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cobas p 680 instrument Bulletin de documentation 1.0 Addenda pour la documentation utilisateur publiée 2 Table des matières Informations sur l’addenda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Manuels de l'utilisateur concernés . . . . . . . . . . . . . . . 6 Assistances Utilisateur concernées . . . . . . . . . . . . . . . 6 Roche Diagnostics cobas p 680 instrument · Addenda pour la documentation utilisateur publiée · Bulletin de documentation · 1.0 3 Informations sur l’addenda Version de la publication 1.0 Date de révision Description de la modification Octobre 2016 Première version Cet addenda inclut les modifications apportées aux manuels après leur publication. L’addenda répertorie également les manuels concernés par ces modifications. Homologations de l'instrument Le cobas p 680 instrument répond aux exigences définies par les normes suivantes : Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. Le respect de la ou des directives applicables est assuré par le biais de la déclaration de conformité. Les marquages suivants attestent de cette conformité : Conforme aux dispositions des directives de l’UE applicables. Usage réservé au diagnostic in vitro. C US Délivré par le groupe CSA pour le Canada et les ÉtatsUnis. Le produit est identifié en tant que « matériel de laboratoire » sur la plaque signalétique. Roche Diagnostics cobas p 680 instrument · Addenda pour la documentation utilisateur publiée · Bulletin de documentation · 1.0 4 Informations sur l’addenda Symboles utilisés sur le produit Symbole Explication Quantité contenue dans l’emballage. Quantité contenue dans l’emballage. y Symboles utilisés sur le produit Roche Diagnostics cobas p 680 instrument · Addenda pour la documentation utilisateur publiée · Bulletin de documentation · 1.0 5 Manuels de l'utilisateur concernés Version logicielle Version de la publication Date de la publication Titre 1.0 1.0 Juillet 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.0 1.0 1.1 Août 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.1 1.0 1.2 Novembre 2014 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.2 1.1 2.0 Juin 2015 cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 2.0 y Liste des manuels de l'utilisateur concernés Assistances Utilisateur concernées Version logicielle Version de la publication Date de la publication Titre 1.0 1.0 Juillet 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.0 1.0 1.1 Août 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.1 1.0 1.2 Novembre 2014 cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.2 1.1 2.0 Juin 2015 cobas p 680 instrument User Assistance Version 2.0 y Liste des Assistances Utilisateur concernées Roche Diagnostics cobas p 680 instrument · Addenda pour la documentation utilisateur publiée · Bulletin de documentation · 1.0 6 Assistances Utilisateur concernées Roche Diagnostics cobas p 680 instrument · Addenda pour la documentation utilisateur publiée · Bulletin de documentation · 1.0