cobas® pro integrated solutions <ISE | c 503 | e 801> Guide de l'utilisateur Version de la publication 2.0 Version du logiciel 01-03 2 Informations relatives à la publication Version de publication Version du logiciel Date de révision Description des changements 1 01-01 2018-09 Première version 1.1 01-02 2019-03 Nombreux ajouts mineurs et améliorations u Nouveautés de la version de publication 1.1 (20) 2.0 01-03 2019-07 Ajout de nouvelles fonctions logicielles Corrections mineures u Nouveautés de la version de publication 2.0 (17) y Historique des révisions Avis d'édition Cette publication est destinée aux utilisateurs du cobas pro integrated solutions. Nous avons attaché la plus grande importance à l’exactitude des informations présentées dans ce document au moment de la publication. Cependant, le fabricant peut être amené à mettre à jour les informations de cette publication et à élaborer une nouvelle version du document dans le cadre des activités de surveillance du produit. Où trouver les informations L'Assistance Utilisateur contient toutes les informations sur le produit, y compris les informations suivantes : • Opérations de routine • Maintenance • Sécurité • Informations de dépannage • Informations sur la configuration • Informations de base concernant, par exemple, les principes analytiques Le Guide de sécurité contient des informations importantes sur la sécurité. Vous devez lire le guide de sécurité avant d'utiliser le système. Le Guide de l'utilisateur est axé sur les opérations de routine et de maintenance. Les chapitres sont organisés selon la procédure normale d'opération. Le Guide de référence rapide décrit de manière succincte les tâches de routine importantes et la maintenance quotidienne. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 La cobas® e‑library donne accès aux mises à jour, fiches techniques, fiches de valeur et autres documents importants de Roche. Le manuel du fabricant du PC contient toutes les informations relatives au matériel de l’unité de contrôle. Avis de confidentialité L'Assistance Utilisateur est également disponible en ligne sur Internet. Vous pouvez la consulter indépendamment de l'instrument sur des ordinateurs ou dispositifs mobiles disposant d'un navigateur HTML5 à jour. Pour obtenir les liens correspondants et les informations d'usage, contactez votre représentant Roche. Lorsque vous utilisez l'Assistance Utilisateur en ligne, la visualisation d'événements (rubriques consultées et recherches effectuées) est consignée, de même que les adresses IP. Les données collectées sont exclusivement destinées à une utilisation interne à Roche et ne sont jamais transmises à des tiers. Elles sont anonymisées puis supprimées au bout d'un an. La visualisation des événements est analysée afin d'améliorer le contenu de l'Assistance Utilisateur et la fonctionnalité de recherche. Les adresses IP sont utilisées pour classifier les comportements selon les régions. Remarque de sécurité générale Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurezvous d'avoir pris connaissance des instructions et des renseignements sur la sécurité avant d'utiliser le système. r Soyez particulièrement attentif aux précautions de sécurité. r Suivez toujours les instructions contenues dans cette publication. r N'utilisez pas le système d'une façon non décrite dans cette publication. r Conservez toutes les publications dans un endroit sûr, où elles pourront être facilement consultées. Formation N'exécutez aucune opération ou tâche de maintenance à moins d'avoir reçu une formation dispensée par Roche Diagnostics. Les tâches non décrites dans la documentation utilisateur doivent être effectuées par des représentants service Roche qualifiés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Captures d'écran Garantie Les captures d'écran dans cette publication ont uniquement été ajoutées à des fins d'illustration. Les données configurables et variables, comme les tests, les résultats ou les noms d'accès visibles ici, ne doivent pas être utilisées en laboratoire. Toute modification du système effectuée par le client a pour conséquence immédiate de rendre la garantie ou le contrat de service nul et non avenu. Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre représentant des ventes local ou votre partenaire de contrat de garantie. Copyright Informations de licence Accord de licence pour le logiciel UltraVNC © 2018–2019, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés. Le cobas pro integrated solutions est protégé par des droits contractuels, des droits d’auteur et des traités internationaux. Le cobas pro integrated solutions est autorisé à être utilisé par Roche Diagnostics GmbH et le titulaire de licence et seuls les utilisateurs autorisés en vertu de ladite licence ont le droit d’accéder au logiciel et de l’utiliser. Toute utilisation ou distribution non autorisée est passible de sanctions civiles et de poursuites pénales. UltraVNC est un logiciel installé sur le PC de l'unité de contrôle, libre pour tous les usages commerciaux. Vous pouvez redistribuer et/ou modifier le logiciel conformément aux conditions de la licence publique générale GNU (version 2 ou supérieure), publiée par la Free Software Foundation. Vous trouverez une copie de la licence publique générale GNU (version 2) sur le PC de l'unité de contrôle. Le chemin d'accès de la licence est C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC. Le logiciel est distribué sans garantie. Aucune garantie n'est assurée concernant la valeur commerciale ou l'adéquation à un usage particulier. Pour de plus amples informations, consultez la licence publique générale GNU à l'adresse http://www.gnu.org/licenses. Le code source du logiciel est enregistré sur le PC de l'unité de contrôle. Le chemin d'accès du code source est C:\DriversAndTools\UltraVNC Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Logiciels open source et commerciaux Le cobas pro integrated solutions peut contenir des composants ou systèmes qui sont des logiciels open source ou commerciaux. Pour de plus amples informations sur les droits d’auteur, mises en garde et autres informations de licence propres aux programmes logiciels inclus dans le cobas pro integrated solutions, veuillez vous reporter aux notifications de licence et aux licences suivantes. Le cobas pro integrated solutions dans son ensemble peut constituer un dispositif soumis aux dispositions légales en vigueur. Veuillez vous référer au Guide de l'utilisateur et aux étiquettes pour en savoir plus. Veuillez noter que l’autorisation associée devient caduque, conformément à la législation en vigueur, en cas de modifications non autorisées apportées au cobas pro integrated solutions. Marques commerciales cobas® pro est une marque commerciale et le logo cobas® pro est une marque commerciale de Roche. Les autres noms de produits et marques commerciales sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Commentaires Agréments Tous les efforts ont été employés pour vérifier que cette publication serve le but visé. Tous les commentaires sur tout aspect de cette publication sont les bienvenus et seront pris en compte lors des mises à jour. Contactez votre représentant service Roche si vous avez des commentaires à formuler. Le cobas pro integrated solutions répond aux exigences définies par les normes suivantes : Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. Directive 2014/53/UE du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché d'équipements radioélectriques et abrogeant la directive 1999/5/CE. Pour consulter la déclaration de conformité 2014/53/EU Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 dans son intégralité, rendez-vous sur le site Internet Roche DiaLog Global (https://dialog1.roche.com/) et sélectionnez le lien eLabDoc. Si vous ne pouvez pas accéder à Roche DiaLog, contactez un représentant service Roche. Le respect des normes est assuré par le biais de la déclaration de conformité. Les marquages suivants attestent de cette conformité : Usage réservé au diagnostic in vitro. Conforme à la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Délivré par Intertek pour le Canada et les États-Unis. Agréments de l’instrument De plus, l'instrument est fabriqué et testé conformément aux normes de sécurité internationales suivantes : • IEC 61010-1 • IEC 61010-2-101 L’instrument est conforme aux exigences d’émission et d’immunité décrites dans la norme IEC 61326-2-6/ EN 61326-2-6. Contacts Dans l'Union européenne et les pays membres de l'AELE Fabricant de l'instrument Hitachi High-Technologies Corporation 1-24-14 Nishi-Shimbashi Minato-ku, Tokyo 105-8717 Japon Représentant autorisé Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 En dehors de l'Union européenne et des pays membres de l'AELE Fabriqué par : Hitachi High-Technologies Corporation Fabriqué pour : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne Distribué aux ÉtatsUnis par : Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana, États-Unis Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières Table des matières Informations relatives à la publication Contacts Liste des modes du système À propos du mode Réception des racks Obtenir de l’aide À propos de l’Assistance Utilisateur Recherche de fiches de valeur CQ dans la cobas e‑library 2 6 Usage prévu (but visé) 13 Symboles et abréviations 13 Nouveautés de la version de publication 2.0 17 Nouveautés de la version de publication 1.1 20 5 Sécurité 1 Sécurité Classification des dangers Mesures de sécurité Messages d'avertissement Messages d’attention Mises en garde Étiquettes de sécurité du produit Informations de sécurité relatives aux lecteurs de code-barres Verrouillage de sécurité Informations de sécurité pour la mise au rebut 27 28 31 44 46 48 64 67 6 70 Vue d’ensemble du système 2 3 4 Vue d'ensemble du système À propos du système Vue d’ensemble de la configuration informatique du laboratoire À propos des racks et des réservoirs d’échantillon Manipulation des échantillons Codes-barres sur échantillons Vue d'ensemble de l’instrument À propos de l'unité de contrôle À propos de l’unité de chargement des échantillons À propos du tampon échantillons À propos de l’unité analytique ISE À propos de l’unité analytique c 503 À propos de l’unité analytique e 801 À propos du circuit des racks À propos de la priorité des racks Composants facultatifs Présentation de l'interface utilisateur À propos des zones de l'écran À propos de l’interface utilisateur À propos des couleurs de statut Navigation dans l’interface utilisateur À propos de la boîte de dialogue Alarme Impression des rapports Liste des symboles dans les rapports Faire une capture d’écran 77 80 85 94 101 Spécifications Spécifications du système Spécifications de l’unité de contrôle Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons Spécifications de l’ISE Spécifications – c 503 Spécifications – e 801 216 221 227 232 235 239 243 248 250 252 254 257 Fonctionnement 7 109 111 117 119 131 147 168 174 178 8 181 189 190 191 192 194 196 197 Vue d’ensemble des réactifs et consommables À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 À propos des réactifs et consommables du e 801 Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 198 200 202 204 Avant le fonctionnement Connexion au système Contrôle des alarmes système À propos de la pré-routine Mise à jour des composants logiciels Remplacement des réactifs et consommables Téléchargement des paramètres requis Exécution de la maintenance recommandée Exécution des calibrations et des CQ Référence rapide : flux de travail de préroutine Référence rapide : Remplacement des réactifs Pendant le fonctionnement Analyse d’échantillons patient Attribution d’un niveau de priorité à un échantillon Vérification des résultats de test Déchargement prématuré d’un échantillon Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 265 266 267 269 270 296 298 300 308 311 319 334 335 341 342 9 10 Table des matières Chargement des échantillons pendant le fonctionnement Masquage et démasquage manuel des réactifs, test et unités analytiques Exécution d’une calibration Exécution d’un CQ Référence rapide : Analyse d’échantillons patient Référence rapide : Vérification des résultats de test Référence rapide : Exécution d’une calibration Référence rapide : Exécution d’un CQ 9 10 Après le fonctionnement À propos de l’arrêt du système Arrêt du fonctionnement Arrêt du fonctionnement après le run en cours Déconnexion du système Référence rapide : Flux de travail de postroutine Opérations hors-routine Demandes et résultats Gestion des réactifs Calibration CQ Mise sous ou hors tension du système Enregistrement et sauvegarde des données Vue d'ensemble des fonctions de masquage Utilisation d’un système d’automatisation de laboratoire Conseils relatifs au dépistage de dons de sang – e 801 344 348 353 359 12 364 367 368 370 375 377 13 380 529 14 587 590 595 601 603 629 648 654 Présentation du dépannage Informations générales de dépannage À propos des alarmes de données et des alarmes système Problèmes de résultats sans alarmes Problèmes de chargement des packs de réactifs Dépannage des alarmes de détecteur de niveau Alarmes de données Liste des alarmes de données Alarmes de données pour les tests Alarmes de données de calibration Alarmes de données CQ Liste d’alarmes de données générant une réanalyse automatique du test 725 727 729 733 740 745 749 789 801 805 533 15 Aperçu de la maintenance Définitions de maintenance À propos de la maintenance autonome Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage À propos des modes du système pour la maintenance Annulation des opérations de maintenance À propos des séquences et des fonctions de séquence de maintenance Création d'un type de maintenance Vérification de l'échéance de la maintenance Vérification du statut de la maintenance Création d'un calendrier d’entretien Liste des opérations de maintenance logicielles Liste de solutions de nettoyage Liste des pièces de rechange et intervalles de remplacement Liste des vidéos de maintenance Maintenance Liste des intervalles de maintenance Logs de maintenance Maintenance quotidienne Maintenance hebdomadaire Maintenance bimensuelle Maintenance mensuelle Maintenance trimestrielle Maintenance suivant les besoins Configuration Maintenance 11 582 Dépannage 378 379 389 416 441 471 489 507 523 Identification de la version du logiciel installée 541 543 547 548 553 16 554 561 564 565 566 568 577 578 580 Paramètres du système Ajout d’un utilisateur Liste des droits d’accès Intervalle de racks Touches de test et profils de test Niveaux d'avertissement de réactif Configuration des filtres de résultats À propos du fonctionnement non 24 h/24, 7 j/7 Définition d'un hôte Paramètres d'application Définition d’un test Définition de séquences de lavage Téléchargement de réactifs spéciaux, diluants et solutions de lavage Mise à jour d'une application Suppression d’une application 813 815 822 831 835 838 839 840 843 866 871 873 877 Principes analytiques 17 Technologie de mesure À propos de la technologie ISE À propos de la technologie photométrique Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 883 888 Table des matières À propos de la technologie ECL 18 19 20 Principes de test À propos des principes de test - ISE À propos des principes de test photométrique - c 503 À propos des principes d'indice des échantillons Vue d’ensemble des principes immunologiques - e 801 À propos de la limite de détection et de la limite de quantification Principes de calibration À propos de la calibration des tests ISE À propos de la calibration des tests photométriques Calibration des tests immunologiques Règles pour les associations d'alarmes de données À propos des règles des alarmes de données pour les tests photométriques 893 903 905 921 926 933 937 941 970 981 Index Glossaire Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 12 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Usage prévu (but visé) Le cobas pro integrated solutions est un dispositif de diagnostic in vitro (DIV) utilisé pour la quantification de chimie clinique, l'immunochimie et les paramètres d'électrolyte sélective d'ions de divers fluides biologiques. Utilisateurs prévus Clients cibles Le cobas pro integrated solutions est destiné à être utilisé par des techniciens de laboratoire formés. Les clients cibles de cobas pro integrated solutions sont les laboratoires cliniques commerciaux et publics. Le système est conçu pour le dépistage de dons de sang dans les banques de sang (pays de l'UE/AELE uniquement). Symboles et abréviations Noms de produits Sauf indication contraire explicite dans le contexte, les noms de produits et descripteurs suivants sont utilisés. Nom de produit cobas pro integrated solutions Descripteur système Unité de chargement des échan- unité de chargement des échantillons tillons cobas® pro Unité analytique cobas pro ISE Unité analytique ISE cobas c 503 analytical unit Unité analytique c 503 cobas e 801 analytical unit Unité analytique e 801 SBL-TL-c503 ligne de transport SBL-DL-e801 ligne de transmission cobas c pack green Pack de réactifs cobas e pack green Pack de réactifs cobas e flow Test cobas e flow SonicWash station de lavage ultrasons ® cobas e‑library ® cobas e‑services ® cobas link cobas link Sample Cup godet standard Micro-Sample Cup Micro-cup Roche Standard False Bottom Tube tube à faux fond Sarstedt False Bottom Tube Sarstedt False Bottom Tube cobas e‑library cobas e‑services y Noms de produits Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 14 Nom de produit Descripteur Sarstedt S-Monovette K2 EDTA tube Sarstedt S-Monovette Sarstedt Micro Tube microtube AssayTip embout AssayCup godet AssayTip/portoir AssayCup Plateau d'embouts et de godets Sac à déchets WasteLiner bac à déchets solides y Noms de produits Symboles utilisés dans la publication Symbole Description o Élément d'une liste u Thèmes liés contenant des informations supplémentaires q Conseil : informations supplémentaires pour une utilisation correcte ou astuces l Début d'une tâche I Informations supplémentaires au cours d'une tâche f Résultat d’une action lors d'une tâche c Fréquence d'une tâche n Durée d'une tâche d Matériel requis pour une tâche j Prérequis d'une tâche u Rubrique (utilisé dans les références croisées vers les rubriques) p Tâche (utilisé dans les références croisées vers les tâches) w Figure (utilisé dans les titres de figures et les références croisées vers les figures) y Tableau (utilisé dans les titres de tableaux et les références croisées vers les tableaux) z Équation (utilisé dans les références croisées vers des équations) Indicateur d'état allumé Indicateur d'état clignotant Indicateur d'état éteint Onglet Accueil : permet d’afficher l’écran d’accueil de l’Assistance Utilisateur y Symboles utilisés dans la publication Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 15 Symbole Description Onglet Recherche : permet de trouver des rubriques correspondantes dans l’Assistance Utilisateur Onglet Explorateur système : permet de naviguer à travers le système Onglet Aide interactive : permet d’utiliser l’aide interactive pour résoudre des problèmes spécifiques Onglet Maintenance : permet d’exécuter des opérations de maintenance Onglet Historique : permet d’afficher à nouveau les rubriques précédemment consultées Onglet Favoris : permet de sélectionner les rubriques ajoutées à la liste des favoris Bouton Zoom : permet d’agrandir les images et vidéos de l’Assistance Utilisateur Bouton Lecture : permet de lire les vidéos de l’Assistance Utilisateur y Symboles utilisés dans la publication Symboles utilisés sur les produits Symbole Description Code article international Quantité contenue dans l'emballage Quantité contenue dans l'emballage Orientation de l'emballage pendant le transport Conforme à la directive 2011/65/UE RoHS. y Symboles utilisés sur les produits Abréviations Le manuel utilise les abréviations suivantes : Abréviation Abs. Définition Unités d'absorbance y Abréviations Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 16 Abréviation Définition NCA Numéro de code d'application ANSI American National Standards Institute UA Unité analytique AUX Auxiliaire (réactifs système et consommables) CC CleanCell M, solution de nettoyage des cellules de mesure utilisée après la mesure CDC Canal libre fermé (Closed Development Channel) CFAS Calibrateur pour systèmes automatisés (Calibrator for automated systems, aussi appelé C.f.a.s.) CSV Format de fichier dont les valeurs sont séparées par des virgules (comma-separated values) CV Coefficient de variation DIL Diluant ISE DL Ligne de transmission CE Communauté européenne ECL Électrochimiluminescence Eco-D EcoTergent, additif utilisé dans l’eau du bain d'incubation AELE Association européenne de libreéchange EN Norme européenne (European standard) UE Union Européenne FBT Tube à faux fond ICVC Contrôle du volume initial du pack de réactifs IEC Commission électrotechnique internationale (International Electrical Commission) SI Solution Standard interne ISE ISE Électrode sélective d'ions ISE haut ISE Standard High, utilisé comme calibrateur 2 ISE bas ISE Standard Low, utilisé comme calibrateur 1 ISE S3 Standard ISE, utilisé comme calibrateur 3 conformément à la notice de l’ISE DIV Diagnostic in vitro LAS Système d'automatisation de laboratoire DEL Diode électroluminescente SIL Système d'information du laboratoire LLD Détection du niveau de liquide y Abréviations Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 17 Abréviation Définition n/a non applicable NACL Solution de NaCl utilisée comme diluant NAOHD Solution de lavage des aiguilles réactif et des cuves réactionnelles (D1) OBS Stabilité à bord PC ProCell II M, solution tampon générant un signal pour la détection ECL CQ Contrôle de qualité RCM Module de calcul réactionnel REF Solution ISE Reference Electrolyte ou électrode de référence RFID Identification par radiofréquences (Radio-frequency identification) RP Pack de réactifs SB Tampon échantillons SCCS Solution spéciale de nettoyage de cuve ET Écart-type SMS Solution mode sélectif, solution de lavage des aiguilles réactif et des cuves réactionnelles (D2) SOM Maintenance autonome SSU Unité de chargement des échantillons STAT Short turn-around time (urgence) SW Logiciel SysClean Solution de nettoyage ISE/SysClean TL Ligne de transport DEEE Déchets d'équipements électriques et électroniques y Abréviations u Sujets connexes • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) Nouveautés de la version de publication 2.0 La version 01-03 du logiciel comprend de nombreuses nouvelles fonctionnalités logicielles et améliorations. Les sections suivantes répertorient les principales améliorations dans chaque zone logicielle : Zone de travail Routine • Les symboles de masquage de l'onglet Demandes sont harmonisés. • Lorsque vous sélectionnez un échantillon, le logiciel affiche le temps de traitement estimé de l'échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 18 • La boîte de dialogue Détails des résultats de test affiche la date et l'heure auxquelles les circuits de l'aiguille ont été lavés pour la dernière fois. • La boîte de dialogue Détails des résultats de test affiche le moment auquel une copie du CQ est utilisée pour un test. • La boîte de dialogue Détails des résultats de test est disponible pour les résultats sauvegardés sur un support de stockage. Zone de travail Satut échantillon • Le temps de traitement estimé d'un échantillon est affiché sur les onglets Suivi échantillon et Suivi rack. Zone de travail Réactifs • Si vous avez sélectionné un pack de réactifs pour le déchargement, il est affiché en bleu sous Réactifs > Vue d'ensemble jusqu'à son déchargement du système. • La stabilité à bord du flacon ISE Reference Electrolyte est affichée dans les onglets Vue d'ensemble et Statut. • Le diluant utilisé pour un test e 801 est affiché sur Réactifs > Vue d'ensemble > Détails. • Si la maintenance de rack de lavage est en retard, les électrodes ISE sont masquées et apparaissent en gris sur l'indicateur Réactifs. • Le bouton Amorcer circuits a été retiré car le système amorce les circuits automatiquement. • Pour les réactifs système e 801, vous pouvez définir une alarme jaune et une alarme violette. Outre la configuration utilisateur, le système déclenche une alarme jaune lorsque le premier flacon est à moitié vide et une alarme rouge lorsque le second flacon est vide. Zone de travail Calibration • Sur Calibration > Résultats, les valeurs d'absorbance, ainsi que des dates et heures supplémentaires sont affichées pour fournir davantage de détails. Zone de travail CQ • La boîte de dialogue Graphe CQ a été améliorée. • Le logiciel vous guide lors de l'installation du matériel de CQ au moyen de la boîte de dialogue Modifier CQ. Les intervalles de CQ sont modifiables : les intervalles possibles sont 3 ET, 2,5, 2, 1,5 ou 1 ET. • Vous pouvez sélectionner des réservoirs standard ou l'un des 3 types de tube à faux fond pour chaque matériel de CQ sur CQ > Installation > Modifier CQ. • Si vous utilisez des valeurs cibles spécifiques au laboratoire, les valeurs sont mises en surbrillance sur CQ > Installation. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 19 Menu > Système Bouton Vue d'ensemble Boîte de dialogue Maintenance Boîte de dialogue Conditions de démarrage Autres améliorations • Les administrateurs peuvent enregistrer des périphériques flash USB pouvant être utilisés sur le système. • Connexion hôte : vous pouvez soit sélectionner une adresse IP et un port prédéfinis, soit les saisir manuellement. Le système envoie périodiquement des informations sur le statut de l'instrument et le statut des réactifs à l'hôte. L'hôte prend ces informations en compte lors de l'envoi de demandes de test aux instruments connectés. Le bouton Vue d'ensemble à droite devient bleu lorsqu'une interaction de l'utilisateur est requise (comme avec la maintenance interactive), c'est-à-dire pour démasquer une unité analytique. • Une fois qu'une électrode ISE a été remplacée, le système effectue le contrôle ISE requis automatiquement. • Une fois qu'une aiguille échantillon a été remplacée, le logiciel vous guide à travers 2 contrôles de maintenance nécessaires. • L'opération de maintenance Contrôle fichiers SW affiche la version installée du logiciel immédiatement, c’est-à-dire qu’il n’est pas nécessaire d’effectuer l’opération de maintenance. • Le rapport Journal d'alarmes enregistre la date et l'heure auxquelles le rack de lavage ISE a été exécuté la dernière fois. • Le rapport Journal d'alarmes enregistre également les opérations de maintenance effectuées par la maintenance autonome. • Le système émet un préavertissement (alarme jaune) 700 tests avant le lavage prévu des circuits de l'aiguille de l'e 801 pour que vous puissiez planifier la maintenance. • Pour protéger vos données personnelles, l'opération de maintenance Générer les fichiers log ne stocke plus de données personnelles dans le fichier journal pour l'assistance technique. L'accès de niveau utilisateur est suffisant pour afficher les intervalles de racks attribués aux types d'échantillon et aux types de réservoirs. • Les tubes à faux fond peuvent à présent être utilisés pour le matériel de CQ. • Le volume mort pour les échantillons de sang total dans les tubes à faux fond Sarstedt a été réduit et est désormais de 300 µL. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 20 Nouvelles rubriques de cette publication • La boîte de dialogue Téléchargement des paramètres affiche uniquement les paramètres à télécharger pertinents pour le système respectif. • Le fonctionnement à une altitude comprise entre 2 000 et 3 000 m au-dessus du niveau de la mer est possible sur demande. Les rubriques suivantes ont été ajoutées depuis la dernière publication : u Trouver un ID de rack adapté pour un type de réservoir et un type d'échantillon (394) u Identification du diluant utilisé pour certains tests – e 801 (439) u Identification de la version du logiciel installée (582) u Enregistrement des périphériques flash USB (520) u Conseils relatifs au dépistage de dons de sang – e 801 (533) u Définition d'un hôte (840) u Définition de séquences de lavage (866) Nouveautés de la version de publication 1.1 Nouvelles rubriques Les rubriques suivantes ont été ajoutées depuis la dernière publication : u À propos des étiquettes de rack pour les intervalles des ID de racks (87) u À propos des lignes de transport (168) u Liste des symboles dans les rapports (196) u Faire une capture d’écran (197) u Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage (547) u Dépannage des alarmes de détecteur de niveau (740) u À propos des réservoirs d’échantillon pour échantillons de sang total (856) u Utilisation de tubes Sarstedt S-Monovette pour le test HbA1c (857) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 21 Corrections et améliorations Modifications matérielles Fonctions logicielles Des commentaires provenant de différentes sources ont été pris en compte, y compris des corrections textuelles, des modifications terminologiques et des corrections graphiques. • Les pieds de page des tableaux ont été remplacés par des textes dans les cellules de tableau le cas échéant. • Le chapitre Dépannage a été légèrement restructuré pour être en accord avec le Guide de l'utilisateur et l'Assistance Utilisateur. • Des séquences d'opération et procédures d'aide interactive supplémentaires ont été intégrées dans l'Assistance Utilisateur. • Le glossaire a été ajouté. Des liens bleus vers les définitions du glossaire correspondantes ont été insérés aux endroits les plus importants du texte. Plusieurs illustrations ont été revues pour refléter les modifications matérielles, par exemple : • Tuyaux au niveau du réservoir d'eau • Capot ISE principal • Reagent manager c 503 • Vanne électromagnétique c 503 (sous le disque réactionnel) • Étiquettes de l'instrument (vues latérale et arrière) Les descriptions des fonctions logicielles ont été revues : • Mise à jour des composants logiciels • Calibration automatique • Prise en charge des tubes Sarstedt S-Monovette • Maintenance préventive et maintenance interactive • Réinstallation d'applications après leur suppression u Mise à jour des composants logiciels (269) u Demande de calibration pour un réactif AutoCal (450) u Utilisation de tubes Sarstedt S-Monovette pour le test HbA1c (857) u Définitions de maintenance (541) u Suppression d’une application (877) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 22 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 1 Sécurité ............................................................................................................. 25 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 25 Sécurité 1 Classification des dangers.................................................. 27 Mesures de sécurité ............................................................. 28 À propos des qualifications de l'utilisateur ....... 28 Utilisation sûre et correcte du système .............. 29 À propos des conditions d’environnement ....... 30 À propos de l'installation et de la désinstallation .............................................................. 30 Messages d'avertissement.................................................. 31 Matériels présentant un risque biologique ....... 31 Déchets........................................................................... 34 Résultats......................................................................... 35 Mesures de sécurité électrique ............................. 40 Sécurité du logiciel et des données..................... 41 Messages d’attention ........................................................... 44 Mesures de sécurité mécanique........................... 44 Réactifs et solutions de travail ............................... 45 Mises en garde ....................................................................... 46 Produits déversés........................................................ 46 Surcharge mécanique............................................... 46 Logiciels tiers................................................................ 47 Étiquettes de sécurité du produit..................................... 48 Liste des étiquettes de sécurité du produit ...... 48 Étiquettes de sécurité du produit - unité de chargement des échantillons ................................. 50 Étiquettes de sécurité du produit - tampon échantillons................................................................... 51 Étiquettes de sécurité du produit – ISE .............. 51 Étiquettes de sécurité du produit – c 503 ......... 54 Étiquettes de sécurité du produit – e 801 ......... 57 Informations de sécurité relatives aux lecteurs de code-barres.............................................................................. 64 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité Dans ce chapitre Table des matières À propos du lecteur de code-barres à laser..... 65 À propos des lecteurs de code-barres à DEL.. 65 Verrouillage de sécurité....................................................... 67 À propos du verrouillage de sécurité des capots.............................................................................. 67 Utilisation du mode maintenance – c 503......... 68 Informations de sécurité pour la mise au rebut ......... 70 Informations sur la mise au rebut......................... 70 1 Sécurité 26 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 27 Classification des dangers Les consignes de sécurité et les commentaires importants destinés à l'utilisateur sont classés conformément à la norme ANSI Z535.6-2011. Familiarisez-vous avec les icônes suivantes et leurs définitions : Alerte de sécurité r Le symbole d'alerte de sécurité sert à vous avertir de risques potentiels de blessures physiques. Respectez tous les messages de sécurité précédés par ce symbole afin d'éviter tout risque d'endommagement du système, de blessure ou de mort. Les symboles et mentions suivantes sont utilisés pour signaler des risques spécifiques : AVERTISSEMENT ! Avertissement… r … signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d'entraîner la mort si elle n'est pas évitée. ATTENTION ! Attention… r … signale une situation de danger susceptible de provoquer des blessures légères ou mineures si elle n'est pas évitée. MISE EN GARDE ! Mise en garde… … signale une situation de danger susceptible de provoquer un endommagement du système si elle n'est pas évitée. i Conseil… … signale des informations supplémentaires relatives à une utilisation correcte du matériel ou des recommandations utiles. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité Les informations importantes autres que les informations relatives à la sécurité sont représentées par le symbole suivant : 28 Mesures de sécurité Mesures de sécurité Non-respect des précautions de sécurité r Pour éviter toute blessure grave voire mortelle, lisez et observez les consignes de sécurité suivantes. Les avertissements de danger de la documentation utilisateur et du système ne peuvent pas couvrir tous les cas possibles car il est impossible de prédire et d'évaluer toutes les circonstances au préalable. Le simple respect des instructions données peut donc ne pas suffire pour le bon fonctionnement. Restez vigilant et faites preuve de bon sens. Dans cette partie À propos des qualifications de l'utilisateur (28) Utilisation sûre et correcte du système (29) À propos des conditions d’environnement (30) À propos de l'installation et de la désinstallation (30) À propos des qualifications de l'utilisateur Connaissances et compétences insuffisantes En tant qu'utilisateur, assurez-vous de connaître les consignes et normes de sécurité pertinentes ainsi que les informations et procédures contenues dans ce document. r N’exécutez aucune opération ou fonction de maintenance à moins d’avoir été formé par un formateur certifié par Roche Diagnostics. r Les fonctions de maintenance, d'installation et d'entretien non décrites dans ce document doivent être effectuées par les représentants service Roche qualifiés. 1 Sécurité r Suivez scrupuleusement les procédures spécifiées dans les instructions concernant l'utilisation et la maintenance. r Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation de matériel présentant un risque biologique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 29 Utilisation sûre et correcte du système Équipement de protection individuelle manquant L'utilisation du système sans équipement de protection individuelle représente un danger pour la santé ou pour la vie de l'utilisateur. r Portez un équipement de protection individuelle approprié, notamment, les articles suivants, conformément aux lignes directrices du laboratoire : Fatigue due à de nombreuses heures de travail • Lunettes de protection avec écrans latéraux • Blouse de laboratoire résistante aux liquides • Gants de laboratoire homologués • Protection faciale en cas de risque d'éclaboussures ou de projections Le travail sur l'écran du moniteur pendant une période prolongée peut entraîner une fatigue physique, notamment des yeux. r Prenez des pauses conformément à la réglementation locale. Système non utilisé pendant une durée prolongée r Suivez la procédure de mise hors service, si elle est disponible. r Placez l'interrupteur d'alimentation en position hors tension si vous n'utilisez pas le système pendant une période prolongée. r Retirez et réfrigérez les réactifs restants. r Pour obtenir des informations supplémentaires, appelez votre représentant service Roche. Pièces non homologuées L'utilisation de pièces ou de dispositifs non homologués risque de causer un dysfonctionnement du système et d'annuler la garantie. r Utilisez uniquement des pièces et dispositifs homologués par Roche Diagnostics. Situation anormale Pendant le fonctionnement, vérifiez toujours l'absence de bruit anormal, fuite d'eau ou autre situation anormale. Utilisation inappropriée Si le système est utilisé d'une manière non décrite par le fabricant, la protection apportée peut être diminuée. r Suivez le Guide de sécurité et les autres documents livrés avec le système. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité r En cas de problème, prenez les mesures de sécurité qui s'imposent en fonction de la situation et contactez votre représentant service Roche. 30 Mesures de sécurité À propos des conditions d’environnement Conditions d’environnement inadaptées Une utilisation ne respectant pas les conditions spécifiées risque d'entraîner des résultats incorrects ou un dysfonctionnement du système. r N'utilisez le système qu'en intérieur et évitez de l'exposer à une chaleur ou à une humidité extrêmes. r Assurez-vous que les ouvertures de ventilation du système ne sont jamais obstruées. r Pour préserver les conditions d'environnement du système, effectuez une maintenance conformément aux intervalles spécifiés. r Conservez les instructions d'utilisation en bon état et dans un lieu facile d'accès. Elles doivent toujours être facilement accessibles à tous les utilisateurs. Panne de courant Une panne de courant ou une chute de tension momentanée risque d'endommager le système ou d'entraîner la perte des données. r Ne travaillez qu'avec une alimentation sans coupure (ASC). r Assurez une maintenance périodique de l'ASC. r Effectuez des sauvegardes des résultats à intervalles réguliers ou activez la gestion de dossiers d'échantillons comme opération de maintenance autonome. r Ne coupez pas l'alimentation lorsque l'unité de contrôle accède au disque dur ou à un support de stockage. À propos de l'installation et de la désinstallation Erreurs d'installation Seuls les représentants service Roche qualifiés peuvent installer le système. r Les opérations d'installation non décrites dans ce document doivent être effectuées par des représentants service Roche qualifiés. 1 Sécurité Endommagement lors du transport r N'essayez pas de déplacer ou de transporter le système. r Le déplacement ou le transport doit être effectué par des représentants service Roche qualifiés. Mise au rebut Un système présentant un risque biologique peut entraîner des infections. r Si vous devez mettre le système au rebut, lisez les informations correspondantes dans ce document. u Informations sur la mise au rebut (70) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 31 Messages d'avertissement Liste des messages d'avertissement Le non-respect des messages d'avertissement peut entraîner la mort ou de graves blessures. r Avant d'utiliser le système, lisez attentivement les messages d'avertissement. Dans cette partie Matériels présentant un risque biologique (31) Déchets (34) Résultats (35) Mesures de sécurité électrique (40) Sécurité du logiciel et des données (41) Matériels présentant un risque biologique Objets pointus, bords rugueux, et/ou pièces mobiles Certaines zones de l’instrument peuvent contenir des objets pointus, bords rugueux, et/ou pièces mobiles. Tout contact avec de telles parties peut entraîner un risque de blessure ou d'infection. De bonnes pratiques de laboratoire peuvent réduire le risque de blessure. r Soyez attentif à l'environnement de votre laboratoire, soyez bien préparé et suivez les instructions d'utilisation. r Portez un équipement de protection individuelle afin de minimiser les risques de blessure dus à un contact physique avec de telles parties, notamment dans des zones moins accessibles, ou pendant le nettoyage de l'instrument. 1 Sécurité r Utilisez un équipement de protection individuelle approprié au degré et au type de risque, par ex. des gants de laboratoire, des lunettes de protection, une blouse de laboratoire et des chaussures appropriés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 32 Messages d'avertissement Échantillons infectieux Tout contact avec les échantillons contenant des substances d'origine humaine entraîne un risque d'infection. Tous les composants mécaniques et substances associés à des échantillons contenant des substances d'origine humaine présentent un risque biologique potentiel. r Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation de matériel présentant un risque biologique. r Il est indispensable de maintenir tous les capots fermés. r Avant de travailler avec un capot ouvert, mettez toujours le système hors tension ou sélectionnez un mode approprié pour l'opération de maintenance en question. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez immédiatement et appliquez un désinfectant. r Si un échantillon ou un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. Échantillon déversé Les réservoirs d’échantillons risquent de vibrer lors du transport des racks et ainsi d’entraîner un déversement d’échantillon sur les mécanismes de transport. r Évitez de trop remplir les tubes et godets échantillon. r Utilisez uniquement les tubes et godets échantillon spécifiés. r Laissez environ 10 mm d'espace entre le liquide et le bord supérieur du tube ou du godet échantillon. r Après avoir chargé les plateaux de racks dans le module d'entrée, déplacez les racks vers l'avant du plateau afin qu'il n'y ait pas d'espace entre les racks individuels. 1 Sécurité r En cas de déversement de liquide d'échantillon sur le système, essuyez-le immédiatement et nettoyez avec un désinfectant. Portez un équipement de protection individuelle. Mélangeurs ultrasoniques et stations de lavage ultrasons Tout contact avec des éclaboussures ou toute inhalation d’aérosol issu du mélangeur ultrasonique ou de la station de lavage ultrasons peut provoquer une infection. r Il est indispensable de maintenir tous les capots fermés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Pièces mobiles 33 Tout contact avec des pièces mobiles peut provoquer une infection ou des blessures corporelles. r Il est indispensable de maintenir tous les capots fermés. r Avant de travailler avec un capot ouvert, mettez toujours le système hors tension ou sélectionnez un mode approprié pour l'opération de maintenance en question. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. Ne touchez pas les pièces mobiles lorsque le système est en fonctionnement. r Ne procédez au chargement ou au déchargement des racks que lorsque les indicateurs d'état verts sont allumés sur le compartiment d'entrée de racks. r Lors du fonctionnement et de la maintenance, suivez scrupuleusement les instructions. r Les clés des capots du système ne doivent être confiées qu'au personnel qualifié. Objets pointus Tout contact avec des aiguilles ou des plateaux de racks peut entraîner une infection. r Lorsque vous nettoyez des aiguilles, utilisez plusieurs couches de gaze et essuyez de haut en bas. r Lors du nettoyage des plateaux de racks, évitez tout contact avec les bords pointus même si vous portez des gants de laboratoire. r Prenez garde à ne pas vous piquer. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. 1 Sécurité r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 34 Messages d'avertissement Déchets Déchets infectieux Tout contact avec des déchets (liquides et/ou solides) peut entraîner une infection. Tous les composants mécaniques et matériels associés au système de déchets présentent des risques infectieux potentiels. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection. r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez immédiatement et appliquez un désinfectant. r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. Les déchets doivent être traités en suivant les lois et réglementations locales applicables. Toutes les substances contenues dans les réactifs, les calibrateurs et les matériels de CQ, qui sont soumises à la réglementation concernant la protection de l'environnement, doivent être mises au rebut conformément aux réglementations applicables relatives à l'évacuation des eaux. Pour obtenir des informations relatives aux réglementations sur l'évacuation des eaux, veuillez contacter les autorités locales. 1 Sécurité Le système évacue deux types de déchets liquides : Dégagement de fumées toxiques • Déchets hautement concentrés : déchets liquides concentrés contenant des mélanges réactionnels très concentrés. Ces déchets doivent être traités comme des déchets infectieux tels que spécifié par les réglementations correspondantes. • Déchets dilués : déchets liquides non concentrés, dilués avec l'eau de rinçage du lavage des cuves réactionnelles ou l'eau provenant du bain d'incubation. Lors de l'utilisation de Basic Wash pour le lavage des cuves réactionnelles, la concentration alcaline est comprise entre 0,1 et 1,0 mmol/L. Lorsque de l'eau de javel entre en contact avec le contenu du récipient à déchets liquides, des fumées potentiellement toxiques peuvent se dégager. r N'utilisez pas d'eau de javel pour nettoyer le récipient à déchets liquides. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Danger pour l'environnement 35 Le système génère des déchets solides et/ou liquides. Ces déchets contiennent des solutions réactionnelles concentrées présentant un risque biologique potentiel. Une mise au rebut non appropriée pourrait entraîner une contamination de l'environnement. r Traitez les déchets comme des déchets infectieux. r Mettez les déchets au rebut conformément aux réglementations locales. Résultats Exactitude et précision Des résultats incorrects peuvent entraîner des erreurs de diagnostic et mettre en danger le patient. r Pour une utilisation correcte du système, exécutez régulièrement les tests de CQ et vérifiez le fonctionnement du système. r N'utilisez pas de réactifs ou consommables dont la date de péremption ou la stabilité à bord est dépassée : vous risqueriez d'obtenir des résultats incorrects. r Pour des raisons diagnostiques, évaluez toujours les résultats avec l'historique médical du patient, ses examens cliniques et les résultats de ses autres consultations. Nettoyage et maintenance réguliers Afin d'éviter tout résultat imprécis et toute opération dangereuse du système : r Nettoyez et/ou décontaminez régulièrement le système au besoin. Suivez les bonnes pratiques de laboratoire pour le nettoyage et la décontamination. r Assurez-vous que le laboratoire est régulièrement nettoyé et correctement entretenu. Réservoirs d’échantillons et racks Le système déduit la géométrie du réservoir à partir de l’ID de rack. Le positionnement d’un réservoir d’échantillon sur un rack qui n’est pas défini pour ce réservoir d’échantillon peut entraîner un endommagement de l’aiguille échantillon lors de l’échantillonnage. Une aiguille échantillon endommagée est susceptible d’entraîner des imprécisions de pipetage et des résultats incorrects. r Chargez les réservoirs d’échantillons sur les racks conformément à l’intervalle des racks assignée pour le type d’échantillon. r Lorsque vous utilisez des godets standard ou Microcups, sélectionnez la taille de godet adaptée. r Ne mélangez pas les tubes non standard, tubes à faux fond et tubes standard sur un rack. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité r Effectuez les opérations de maintenance conformément aux intervalles de maintenance donnés. 36 Messages d'avertissement Erreur de correspondance d’échantillons dans le mode sans code-barres Le placement d'un réservoir d'échantillons dans une mauvaise position peut entraîner des résultats incorrects. r En mode sans code-barres, vérifiez que les échantillons sont enregistrés dans le même ordre que celui dans lequel ils ont été demandés. r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez en mode sans code-barres en raison du risque d’erreur de correspondance d'échantillons. r N’échangez ni ne retirez aucun échantillon. Mousse, caillots, films ou bulles d'air La présence de mousse, de caillots de fibrine, de films et de bulles d’air dans les réactifs et échantillons peut donner lieu à des résultats incorrects. r Évitez la formation de mousse, caillots et bulles d’air dans tous les réactifs, échantillons, calibrateurs et matériels de CQ. Échantillons contaminés La présence de contaminants insolubles et de bulles d’air ou de films dans les échantillons peut occasionner des problèmes d'obstructions ou des erreurs dans les volumes de pipetage, ce qui conduit à des résultats incorrects. r Assurez-vous que les échantillons ne contiennent aucun contaminant insoluble tel que de la fibrine ou du gel. r Assurez-vous de préparer suffisamment de volume de pipetage pour la mesure. Contamination des échantillons Les échantillons risquent d’être contaminés en cas de déversement de liquide ou d’introduction de particules dans l’unité de chargement des échantillons. r Maintenez le capot de l’unité de chargement des échantillons fermé pendant le fonctionnement de l’instrument. r Ne placez rien sur le capot de l’unité de chargement des échantillons. Évaporation des échantillons ou des réactifs L’évaporation d’échantillons ou de réactifs peut entraîner des résultats incorrects. 1 Sécurité r Les échantillons peuvent s'évaporer s'ils sont laissés ouverts. Ne laissez pas d'échantillon ouvert pendant une période prolongée. r N'utilisez pas de réactifs mal conservés. Assurez-vous que les réactifs sont conservés conformément aux instructions d'utilisation. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Volume de réactif incorrect 37 Une mauvaise manipulation des réactifs entraîne un risque de perte de réactif indétectable. r Conservez toujours les réactifs conformément aux conditions de conservation indiquées dans la fiche technique du test. r Ne rechargez un pack de réactifs que si vous êtes sûr que les volumes de réactifs n'ont pas changé pendant que le pack de réactifs n'était pas sur le système. r Ne rechargez pas un pack de réactifs ou un flacon de réactif système dont les réactifs ont été déversés. r N'utilisez pas un même pack de réactifs sur des systèmes différents. r Ne remplissez jamais un pack de réactifs. Jetez les packs de réactifs vides. Volume de remplissage de réactif incorrect Un remplissage incorrect du CDC cobas c pack green peut entraîner un manque de réactif et des résultats incorrects. r Remplissez le CDC cobas c pack green en respectant la fiche technique. r Ne remplissez jamais un CDC cobas c pack green à plusieurs reprises. Jetez chaque CDC cobas c pack green vide. Réactifs périmés ou mélange de réactifs Les données obtenues à partir de réactifs périmés ne sont pas fiables. Le mélange de nouveaux réactifs avec des résidus d'anciens réactifs peut également entraîner des résultats incorrects. r N'utilisez pas de réactifs dont la date de péremption ou la stabilité à bord est dépassée. r Ne mélangez pas d'anciens réactifs avec de nouveaux réactifs. Lorsque le système indique qu’un flacon est vide, remplacez-le par un nouveau. Réactifs contaminés Du liquide ou des dispositifs de nettoyage peuvent pénétrer à travers les ouvertures de pipetage des réactifs lors de la maintenance, ce qui peut entraîner des résultats incorrects. r Lors de la maintenance, suivez scrupuleusement les instructions. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité r Placez un papier absorbant sur les orifices de pipetage des réactifs lors de la maintenance. 38 Messages d'avertissement Température incorrecte des réactifs Une température incorrecte des réactifs peut mener à des résultats incorrects et influence la stabilité à bord des réactifs. r Il est indispensable de maintenir tous les capots fermés. r Lors du fonctionnement et de la maintenance, suivez scrupuleusement les instructions. r Lors du chargement des packs de réactifs, soyez attentif à toutes les alarmes. r Si une erreur survient, réglez le problème de chargement ou replacez le pack de réactifs dans le réfrigérateur. Calibrateurs ou matériels de CQ Les données obtenues à partir de calibrateurs et de matériels de CQ de manière inappropriée ne sont pas fiables. r N'utilisez pas de calibrateurs ou de matériels de CQ dont la date de péremption est dépassée. r Ne mélangez pas les réservoirs de calibrateur ou de matériel de CQ. r N'utilisez pas des valeurs cibles pour des calibrateurs ou des matériels de CQ d'un lot différent. Paramètres CQ La modification de valeurs cibles de CQ peut entraîner des résultats de CQ et des résultats d’échantillons incorrects. r Matériel de CQ fourni par Roche Diagnostics : Ne modifiez pas les valeurs cibles de CQ sauf si Roche Diagnostics vous en a donné l'instruction. r Redoublez de précaution lorsque vous modifiez des valeurs cibles de CQ. Assurez-vous de saisir des valeurs cibles actuelles et valides. Électrodes ISE périmées Les données obtenues à partir d’électrodes ISE périmées ne sont pas fiables. r N'utilisez pas d’électrodes ISE dont la date de péremption ou la stabilité à bord est dépassée. 1 Sécurité Absence de capot au niveau de l’unité analytique ISE Si les capots du support d’électrodes ne sont pas remis en place après la maintenance, le niveau de température et/ou de bruit peut en être affecté, ce qui peut entraîner des résultats incorrects. Le fait de toucher tout composant ISE ou d'ouvrir les portes avant peut aussi affecter le niveau de bruit et altérer la précision de la mesure. r N'effectuez de mesures que lorsque les capots de l’unité analytique ISE sont installés. r N'ouvrez pas les portes ou capots avant pendant la mesure. r Ne touchez pas les composants de l’unité analytique ISE au cours de la mesure. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Erreurs de scan non détectées 39 Les erreurs de lecture de code-barres peuvent ne pas être détectées si un check digit n'est pas utilisé. r Utilisez les codes-barres avec check digit uniquement. r Utilisez uniquement des étiquettes code-barres avec une bonne qualité d'impression. r Placez et orientez les étiquettes code-barres correctement sur les réservoirs d’échantillons. r Ne déplacez pas les échantillons ayant déjà été scannés. r N'ajoutez pas un échantillon sans code-barres à l'emplacement d'un échantillon dont le code-barres est illisible. Erreur de correspondance d’échantillons due à des erreurs de lecture d’ID de rack En cas d’erreur de lecture de l’ID de rack, l’instrument risque de commettre une erreur de correspondance d’échantillons. Les échantillons non correspondants entraînent des résultats incorrects. r Vérifiez les codes-barres de racks avant chaque utilisation. r Veillez à ce que les étiquettes code-barres soient propres, intactes et lisibles. r Nettoyez les racks régulièrement. 1 Sécurité r Si une étiquette code-barres de rack est endommagée ou partiellement décollée, remplacez le rack. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 40 Messages d'avertissement Compatibilité électromagnétique L'instrument est conforme aux normes IEC 61326-2-6/ EN 61326-2-6. Il a été conçu et testé conformément à la norme CISPR 11 Classe A. Dans un environnement domestique, il est susceptible de causer des interférences radio. Dans ce cas, vous devez prendre des mesures afin d'atténuer les interférences. Les lecteurs RFID du système sont conformes aux exigences d’émission décrites dans la partie correspondante de la norme FCC CFR 47, partie 15, classe A. r Il est recommandé d'évaluer l'environnement électromagnétique avant de faire fonctionner l'instrument. r Ne faites pas fonctionner cet instrument à proximité de sources de champs électromagnétiques puissants (par exemple, des sources de fréquences radio (RF) intentionnellement non blindées) ; cela risquerait d'entraîner des interférences avec les opérations. r N'utilisez pas les appareils suivants à proximité de l'instrument : • Téléphones portables • Émetteur-récepteur • Téléphones sans fil • Autres appareils électriques générant des champs électromagnétiques puissants Mesures de sécurité électrique Électrocution Le retrait des capots de l'équipement électronique risque de provoquer une électrocution car certains éléments internes sont sous haute tension. r Ne tentez pas de travailler sur un équipement électronique. r Ne retirez aucun capot du système, sauf si cela est spécifié dans les instructions. 1 Sécurité r N'ouvrez pas le capot principal et ne touchez pas l'unité d'agitation par ultrasons lors du fonctionnement ou pendant que le système effectue une opération de maintenance. r Seuls les représentants service Roche peuvent installer, entretenir et réparer le système. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 41 1 Sécurité Sécurité du logiciel et des données Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 42 Messages d'avertissement Accès non autorisé au système et perte de données Les dispositifs de stockage externes peuvent transmettre des programmes informatiques malveillants, qui peuvent être utilisés pour accéder de manière non autorisée aux données ou causer des modifications indésirables au logiciel. Le système est protégé contre les logiciels malveillants et les attaques de pirates au moment de la validation. Cependant, cette protection pourrait ne plus être suffisante à l’avenir. De nouveaux logiciels malveillants ou de nouveaux types d’attaques peuvent être découverts. Le client est responsable de la sécurité informatique de son infrastructure et de sa protection contre les logiciels malveillants et les attaques de pirates. La nonobservation de ces exigences peut entraîner une manipulation, une perte ou un vol de données. Les résultats risquent alors d’être incorrects et le système inutilisable. Roche recommande de suivre les précautions suivantes : r N'autorisez la connexion qu'aux périphériques flash USB autorisés. r Pour protéger tous les dispositifs externes, assurezvous que vous utilisez un logiciel de sécurité adéquat. r Pour protéger l'accès à tous les dispositifs externes, assurez-vous que vous utilisez un équipement de sécurité adéquat. r Le pare-feu fourni par Roche est obligatoire et fait partie du système. r Ne copiez ni n'installez aucun logiciel autre que ceux du système sans y être invité par votre représentant service Roche. r Si un logiciel supplémentaire est requis, contactez votre représentant service Roche pour assurer la validation du logiciel en question. 1 Sécurité r N’utilisez pas les ports USB pour connecter d’autres dispositifs de stockage sans si être invité par votre représentant service Roche ou dans une instruction d’utilisation. r Faites preuve de précaution lorsque vous utilisez des dispositifs de stockage externe tels que des périphériques flash USB, CD ou DVD-RAM. Ne connectez au système aucun dispositif de stockage externe que vous utilisez avec des ordinateurs personnels ou publics. r Conservez tous les dispositifs de stockage externe en lieu sûr et assurez-vous qu'ils sont accessibles uniquement par le personnel autorisé. r Sauvegardez vos données régulièrement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Corruption de données due à une divulgation de mot de passe 43 La sécurité du système et de ses données dépend de l’accès protégé par un mot de passe. Si une personne non autorisée découvre votre ID utilisateur et votre mot de passe, elle pourrait compromettre cette sécurité. r Assurez-vous toujours de ne pas être observé lorsque vous saisissez votre mot de passe. r N’utilisez jamais le même mot de passe pour différents instruments ou comptes. r Ne notez votre mot de passe nulle part, que ce soit dans un formulaire de contact, un carnet d’adresses ou un fichier sauvegardé sur votre ordinateur. r Ne révélez votre mot de passe à personne. Roche ne vous demandera jamais votre mot de passe. r Si vous révélez votre mot de passe, modifiez-le immédiatement. 1 Sécurité r Contactez votre filiale Roche locale si vous pensez que votre compte a été compromis. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 44 Messages d’attention Messages d’attention Liste des messages d’attention Le non-respect des messages d’attention peut entraîner blessures légères ou mineures. r Avant d'utiliser le système, lisez attentivement les messages d’attention. Dans cette partie Mesures de sécurité mécanique (44) Réactifs et solutions de travail (45) Mesures de sécurité mécanique Chute soudaine du capot principal Faites attention lorsque vous ouvrez ou fermez un capot principal. Si vous lâchez la poignée, le capot principal risque de tomber sur votre main ou vos doigts. r Tenez toujours fermement la poignée et ne la relâchez pas lorsque vous ouvrez ou fermez le capot principal. r Si le capot principal ne reste pas ouvert, contactez votre représentant service Roche. Capot ouvert Un capot ouvert peut être à l’origine de blessures corporelles notamment au niveau de la tête. r Veillez à ne pas vous cogner lorsque les capots sont ouverts (par exemple, lors de la maintenance). Moniteur protubérant Un moniteur protubérant peut être à l’origine de blessures corporelles notamment au niveau de la tête. r Veillez à ne pas vous y heurter. r Redoublez de précaution lorsque vous vous tenez debout. 1 Sécurité Mécanisme de transport des racks Le mécanisme de transfert des racks peut causer des blessures. r Ne procédez au chargement ou au déchargement des racks que lorsque les indicateurs d'état verts de la voie de chargement/déchargement s'allument sur l’unité de chargement des échantillons. r N'insérez pas vos doigts ou un objet dans la voie de chargement/déchargement lorsque le système est en fonctionnement. r Il est indispensable de maintenir tous les capots fermés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Ascenseur de réactifs (unité analytique e 801) 45 Lorsque l'ascenseur de réactifs se déplace, vous risquez de vous faire pincer les doigts entre l'ascenseur de réactifs et le capot. En cas de panne de courant, l’ascenseur de réactifs peut être entraîné vers le bas par son propre poids. r Ne placez ni vos doigts, ni aucune autre partie de votre corps dans l’ascenseur de réactifs. Réactifs et solutions de travail Risque d'inflammation de la peau ou de blessure Tout contact direct avec les réactifs, solutions de lavage ou autres solutions de travail entraîne un risque d'irritation cutanée, d'inflammation ou de brûlure. r Observez les précautions de manipulation de réactifs de laboratoire. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r Respectez les instructions d'utilisation. r Respectez les informations des fiches de sécurité des produits chimiques (disponibles pour les réactifs et solutions de lavage Roche Diagnostics). r Si des réactifs, solutions de lavage ou autres solutions de travail entrent en contact avec votre peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. Incendie et brûlures Certains agents de nettoyage sont inflammables. r Écartez toutes les sources d'incendies (étincelles, flammes ou chaleur) du système. 1 Sécurité r Lorsque vous utilisez de l'alcool sur le système ou autour de celui-ci, n'utilisez pas plus de 20 mL à la fois. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 46 Mises en garde Mises en garde Liste des mises en garde Le non-respect des mises en garde peut entraîner des dommages au système. r Avant d'utiliser le système, lisez attentivement les mises en garde. Dans cette partie Produits déversés (46) Surcharge mécanique (46) Logiciels tiers (47) Produits déversés Liquide déversé Tout liquide déversé sur le système risque d'entraîner un dysfonctionnement ou d'endommager l'analyseur. r Placez les échantillons, réactifs et autres liquides uniquement dans les positions prévues. Ne placez aucun échantillon, réactif ou autre liquide sur les capots ou autres surfaces du système. r Lorsque vous retirez ou remplacez des consommables, veillez à ne déverser aucun liquide sur le système. r En cas de déversement de liquide sur le système, essuyez-le immédiatement et appliquez un désinfectant. Portez un équipement de protection individuelle approprié. Mettez les déchets au rebut conformément à la réglementation locale. Surcharge mécanique 1 Sécurité Poids excessif sur les capots Un poids excessif peut endommager les capots. r Ne vous appuyez pas sur les capots ou sur toute autre partie de l’instrument. r N’exercez pas de grande force sur les capots. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Poids excessif sur le tiroir de consommables – e 801 47 Une pression excessive exercée sur le tiroir de consommables de l’unité analytique e 801 entraîne des risques de dommages. r N'ouvrez pas la porte avant du tiroir de consommables et ne tirez pas le tiroir de consommables lorsque l’indicateur d'état vert est éteint ou clignote. r Tirez le tiroir de consommables doucement et ne vous appuyez pas sur le tiroir de consommables. Logiciels tiers Logiciels tiers non homologués L'installation de logiciels tiers non homologués par Roche Diagnostics peut entraîner un comportement incorrect du système. 1 Sécurité r N'installez que des logiciels tiers homologués. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 48 Étiquettes de sécurité du produit Étiquettes de sécurité du produit Les étiquettes de sécurité du produit indiquent les zones à risque. Il convient de connaître la signification de ces étiquettes de sécurité du produit. Dans cette partie Liste des étiquettes de sécurité du produit (48) Étiquettes de sécurité du produit - unité de chargement des échantillons (50) Étiquettes de sécurité du produit - tampon échantillons (51) Étiquettes de sécurité du produit – ISE (51) Étiquettes de sécurité du produit – c 503 (54) Étiquettes de sécurité du produit – e 801 (57) Liste des étiquettes de sécurité du produit Des étiquettes de sécurité du produit sont apposées sur le système pour attirer votre attention sur les zones à risque. Les étiquettes et leur définition sont listées cidessous en fonction de leur emplacement sur le système. Les étiquettes de sécurité du produit sont conformes aux normes suivantes : IEC 61010-1:2010, IEC 61010-2-101:2015. 1 Sécurité i Seuls les représentants service Roche sont habilités à remplacer des étiquettes endommagées. Pour obtenir des étiquettes de remplacement, contactez votre représentant service Roche local. Déversement Tout déversement à proximité de la zone marquée par cette étiquette peut endommager le système. Ne placez aucun liquide dans cette zone. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 49 Infection Tout contact avec le mécanisme du système peut entraîner une infection. N'ouvrez pas les capots pendant que le système est en fonctionnement. Arrêtez tout mécanisme avant d'ouvrir un capot. Blessure Tout contact avec le mécanisme du système peut causer des blessures aux doigts ou à la main. N'ouvrez pas les capots pendant que le système est en fonctionnement. Arrêtez tout mécanisme avant d'ouvrir un capot. Risque d'inflammation de la peau ou de blessure Tout contact direct avec les réactifs, solutions de lavage, déchets liquides ou autres solutions de travail entraîne un risque d'irritation cutanée, d'inflammation ou de brûlure. • Observez les précautions de manipulation de réactifs de laboratoire. • Portez un équipement de protection individuelle approprié. • Respectez les instructions d'utilisation. Avertissement général Cette étiquette indique une zone à risque, présentant un danger de mort ou de blessure grave. Consultez la documentation utilisateur pour obtenir des instructions afin d'utiliser le système en toute sécurité. Risque biologique Du matériel présentant un risque biologique est utilisé à proximité de cette étiquette. Respectez les bonnes pratiques de laboratoire pour une utilisation sûre. Portez un équipement de protection individuelle approprié. Électricité En cas d'intervention sur des parties marquées par cette étiquette, notez que le contact avec des composants électriques peut causer un choc électrique. Consultez la documentation utilisateur pour obtenir des instructions afin d'utiliser le système en toute sécurité. Pièces mobiles (ascenseur de réactifs e 801) Tout contact avec des parties mobiles situées à proximité de cette étiquette peut entraîner des blessures. Maintenez vos mains à l’écart des parties mobiles. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité Surface chaude (lampe du photomètre c 503) La zone à proximité de cette étiquette peut être chaude. Pour éviter toute brûlure, ne touchez pas cette zone. 50 Étiquettes de sécurité du produit Les messages de sécurité fournissent des informations plus détaillées sur les situations à risque pouvant survenir lors des opérations quotidiennes ou lors de l’exécution des opérations de maintenance. Lors de l’utilisation du système, respectez à la fois les étiquettes de sécurité du produit et les messages de sécurité de la documentation utilisateur. Étiquettes de sécurité du produit - unité de chargement des échantillons w Vue arrière de l’unité de chargement des échantillons u Sujets connexes • Liste des étiquettes de sécurité du produit (48) 1 Sécurité • À propos du lecteur de code-barres à laser (65) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 51 Étiquettes de sécurité du produit - tampon échantillons w Partie arrière du tampon échantillons u Sujets connexes • Liste des étiquettes de sécurité du produit (48) Étiquettes de sécurité du produit – ISE Capot du support d’électrodes L'ouverture du capot du support d’électrodes lors de l’analyse risque d'amoindrir l’exactitude des mesures. • Maintenez le capot fermé au cours de l'analyse. Le liquide restant à l’intérieur du support d’électrodes risque d'amoindrir l’exactitude des mesures. Après la maintenance, essuyez le liquide à l'intérieur du support d’électrodes. 1 Sécurité • Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 52 Étiquettes de sécurité du produit A A Capot du support d’électrodes 1 Sécurité w Vue de dessus de l’unité analytique ISE w Vue de face de l’unité analytique ISE Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 53 A A Orifice d’écoulement des déchets à l’arrière de l’unité analytique (étiquette de sécurité cachée derrière le kit de récipients à déchets) w Vue arrière de l’unité analytique ISE avec récipients à déchets facultatifs u Sujets connexes 1 Sécurité • Liste des étiquettes de sécurité du produit (48) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 54 Étiquettes de sécurité du produit Étiquettes de sécurité du produit – c 503 1 Sécurité w Zone échantillons de l’unité analytique c 503 w Zone de disque réactionnel de l’unité analytique c 503 Lampe du photomètre (sous le disque réactionnel) Le fait de toucher la lampe du photomètre ou son boîtier risque d'entraîner des brûlures. • Patientez jusqu'au refroidissement de la lampe du photomètre. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 55 A B A Lampe du photomètre B Étiquette de sécurité de la lampe du photomètre w Vue de face de l’unité analytique c 503 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité w Partie inférieure du disque réactionnel de l’unité analytique c 503 56 Étiquettes de sécurité du produit w Derrière la porte avant de l’unité analytique c 503 1 Sécurité w Vue arrière de l’unité analytique c 503 avec récipients à déchets liquides facultatifs u Sujets connexes • Liste des étiquettes de sécurité du produit (48) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 57 Étiquettes de sécurité du produit – e 801 Surface de l’instrument Ouvrez et fermez soigneusement le capot principal pour éviter les blessures. Tout déversement sur la surface de l’instrument risque d’endommager l’instrument. • Ne relâchez pas la poignée lorsque vous ouvrez ou fermez le capot principal. • Si le capot principal ne reste pas ouvert, contactez votre représentant service Roche. • Ne placez pas de liquides sur la surface de l’instrument. A A Surface de l’instrument w Vue de dessus de l’unité analytique e 801 En touchant les systèmes de pipetage réactifs, vous risquez de vous blesser. • Ne touchez pas aux pièces mobiles. • Ne touchez pas l’embout des systèmes de pipetage réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité Systèmes de pipetage réactif 58 Étiquettes de sécurité du produit A A Systèmes de pipetage réactif w Zone réactifs de l’unité analytique e 801 En touchant la pipette échantillon, vous risquez de vous blesser ou de subir une infection. • Ne touchez pas aux pièces mobiles. • Portez un équipement de protection individuelle approprié. 1 Sécurité Pipette échantillon Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 59 A A Pipette échantillon w Intérieur de l’unité de détection de l’unité analytique e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité w Zone échantillons de l’unité analytique e 801 60 Étiquettes de sécurité du produit w Extérieur de l’unité de détection de l’unité analytique e 801 1 Sécurité w Zone prélavage de l’unité analytique e 801 Capot principal Tout contact avec les parties mécaniques sous le capot principal peut entraîner un risque de blessures et d'infections. Le capot principal est verrouillé par le verrouillage de sécurité pendant les opérations. • Essayez autant que possible de maintenir le capot principal fermé. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité Tiroir de consommables 61 La mauvaise manipulation du tiroir de consommables peut entraîner des dommages. • N'ouvrez pas le tiroir de consommables lorsque l'indicateur d'état clignote ou est éteint. • Tirez le tiroir de consommables doucement, uniquement lorsque l'indicateur d'état est allumé. • Ne placez pas un poids excessif sur le tiroir de consommables. A B A Capot principal B Tiroir de consommables w Vue de face de l’unité analytique e 801 Seringues Le mauvais positionnement des flacons de PreClean II M ou l’aspiration d’air risque de mener à des résultats incorrects. • Ne remplacez un flacon PreClean II M que lorsque le bouton d’état vert correspondant clignote. • Avant de fermer la porte avant, baissez à nouveau les tuyaux d'aspiration dans les flacons. En déplaçant le piston de la seringue, vous risquez de vous pincer les doigts ou la peau. • Flacons de ProCell II M et CleanCell M Ne touchez pas aux pièces mobiles. Le mauvais positionnement des flacons de réactif système ou l’aspiration d’air risque de mener à des résultats incorrects. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité Flacons de PreClean II M 62 Étiquettes de sécurité du produit • Pour éviter de mélanger les emplacements des flacons, vérifiez que le support de flacons est bien en place. • Ne remplacez un flacon de réactif système que lorsque le bouton d’état clignote ou que la stabilité à bord est dépassée. B C A A Flacons PreClean II M B Seringues C Flacons de ProCell II M et CleanCell M 1 Sécurité w Derrière la porte avant de l’unité analytique e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 63 w Tiroir de consommables de l’unité analytique e 801 1 Sécurité w Vue arrière de l’unité analytique e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 64 Informations de sécurité relatives aux lecteurs de code-barres Informations de sécurité relatives aux lecteurs de code-barres Le système utilise des lecteurs de code-barres pour scanner les codes-barres figurant sur les échantillons et sur les racks. • La plupart des lecteurs de code-barres utilisent une technologie à DEL avec une faible puissance de sortie. • L’unité de chargement des échantillons intègre un lecteur de code-barres à laser. Le faisceau laser est totalement protégé lors des opérations de routine habituelles. Le système est conforme à la classe de laser la plus faible (classe 1) tant que le laser du lecteur de codebarres est protégé. Cependant, vous devez respecter le message de sécurité suivant. ATTENTION ! Blessure oculaire causée par le lecteur de codebarres Le lecteur de code-barres de l'unité de chargement des échantillons renferme un laser de classe 2. Fixer délibérément le faisceau du laser peut engendrer des blessures oculaires. r Ne fixez pas des yeux le faisceau d’un lecteur de code-barres. r Ne retirez pas les capots des lecteurs de code-barres. r N'effectuez aucune opération de maintenance sur le lecteur de code-barres. Si vous rencontrez des problèmes avec les lecteurs de code-barres, contactez votre représentant service Roche. 1 Sécurité r Exécutez uniquement les procédures décrites dans les instructions d'utilisation. La réalisation de procédures non autorisées peut présenter un danger d’irradiation. Dans cette partie À propos du lecteur de code-barres à laser (65) À propos des lecteurs de code-barres à DEL (65) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 65 À propos du lecteur de code-barres à laser L’unité de chargement des échantillons utilise un faisceau laser protégé pour identifier les étiquettes codebarres sur les tubes. Le faisceau laser de classe 2 utilisé est protégé et ne peut pas être vu ; l’unité de chargement des échantillons est donc un produit de classe 1 (soit la classe la plus faible). Les classes mentionnées correspondent à la norme IEC 60825-1:2014 : • Classe 1 : ne représente pas de danger pour les yeux dans des conditions d'environnement normales. • Classe 2 : lasers visibles. Ne représente pas de danger pour les yeux en cas de vue accidentelle du laser. Toutefois, il peut être dangereux de fixer délibérément le faisceau laser pendant plus de 0,25 s en luttant contre le réflexe palpébral de l'œil. La figure indique la position du lecteur de code-barres et la direction de son ouverture. Spécification Longueur d'onde 660 nm Largeur de pulsation 112 µs Fréquence de pulsation 8,93 kHz Puissance de sortie 1,0 mW Sortie max. de la diode laser 10 mW Laser de classe 2 conformément à IEC 60825-1, +A2 y Lecteur de code-barres à laser dans l’unité de chargement des échantillons À propos des lecteurs de code-barres à DEL Les figures affichent la position des lecteurs de codebarres à DEL (classe 1) et les directions de leurs ouvertures. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité Les lecteurs de code-barres à DEL (classe 1) scannent les codes-barres sur les racks ou les électrodes ISE. 66 Informations de sécurité relatives aux lecteurs de code-barres Unité de chargement des échantillons Position A Longueur d'onde Puissance de sortie A : zone de chargement des racks 655 nm 10 µW B : Électrodes ISE 655 nm 10 µW y Lecteurs de code-barres à DEL - unité de chargement des échantillons B Unités analytiques ISE et c 503 A B Position Longueur d'onde Puissance de sortie A : Unité analytique ISE 655 nm 10 µW B : Ligne de transport 655 nm 10 µW y Lecteurs de code-barres à DEL - unités analytiques Unité analytique e 801 Position Longueur d'onde Ligne de transmission 655 nm Puissance de sortie 10 µW 1 Sécurité y Lecteurs de code-barres à DEL - unité analytique e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 67 Verrouillage de sécurité Les capots du système sont équipés d'un verrouillage de sécurité pour empêcher toute blessure par les pièces mobiles de l'instrument. Dans cette partie À propos du verrouillage de sécurité des capots (67) Utilisation du mode maintenance – c 503 (68) À propos du verrouillage de sécurité des capots Plusieurs capots sont équipés d’un verrouillage de sécurité. Lorsque vous démarrez une opération, le système verrouille automatiquement le capot. A B C Les capots suivants sont équipés d’un verrouillage de sécurité : • ISE : Capot principal • c 503 : Capot principal, capot du reagent manager et capot arrière • e 801 : Capot principal Si le capot verrouillable est ouvert au moment de la mise en route, le système ne peut pas le verrouiller, ce qui déclenchera une alarme sans lancer l'analyse. A Capot principal c 503 C Capot arrière c 503 Lors du fonctionnement, vous ne pouvez ouvrir les capots verrouillés. B Capot du reagent manager Pour charger des packs de réactifs en mode En attente, le capot principal doit être fermé. Si vous ouvrez un capot verrouillé lorsque le système est en mode En attente, l'alimentation de cette unité analytique est coupée. Cependant, l’alimentation est toujours fournie pour le refroidissement des réactifs. A Capot principal e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Sécurité A 68 Verrouillage de sécurité Utilisation du mode maintenance – c 503 Pour vérifier que les aiguilles sont bien alignées horizontalement, utilisez le mode de maintenance. Le mode de maintenance permet de déplacer les parties mécaniques alors que les capots verrouillables sont ouverts. Le verrouillage de sécurité est désactivé. Utilisez la clé Mode de maintenance pour déverrouiller le verrouillage de sécurité. Insérez la clé Mode de maintenance à l'arrière de l'unité analytique c 503. Lorsque le système est en mode de maintenance, il ne démarre pas correctement. Avant de mettre le système sous tension, retirez la clé Mode de maintenance. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système A A Clé Mode de maintenance - c 503 Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. d j m Clé Mode de maintenance m Vous avez été formé à utiliser la clé Mode de maintenance. 1 Sécurité m Le système est en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 69 r Pour accéder au mode de maintenance 1 À l'arrière de l'unité analytique c 503, insérez la clé Mode de maintenance dans le verrou. 2 Tournez la clé pour la placer en position Mode de maintenance. f Dans le coin supérieur gauche de l'écran, le mode En attente est toujours affiché. 3 Effectuez l’opération de maintenance tel que décrit. A A Clé Mode de maintenance - c 503 r Pour quitter le mode de maintenance 1 Tournez la clé Mode de maintenance pour la placer en position normale. 2 Retirez la clé Mode de maintenance et conservez-la dans un endroit sûr. u Sujets connexes • Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (676) 1 Sécurité • Remplacement d’une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (682) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 70 Informations de sécurité pour la mise au rebut Informations de sécurité pour la mise au rebut Informations sur la mise au rebut Infection par un système présentant un risque potentiel d'infection r Traitez le système comme un déchet infectieux. Cette consigne s’applique à toutes les unités, à l’exception des composants de l’unité de contrôle. Une décontamination (la combinaison de processus incluant le nettoyage, la désinfection et/ou la stérilisation) est nécessaire avant une réutilisation, un recyclage ou une mise au rebut du système. r Après décontamination, considérez toujours le système comme présentant un risque potentiel d'infection car tous les risques ne peuvent pas être écartés. r Mettez le système au rebut conformément à la réglementation locale. Pour plus d'informations, contactez votre représentant service Roche. Collecte des fluorocarbones Les modules de refroidissement des unités analytiques contiennent des fluorocarbones. Dans certains pays, les fluorocarbones doivent être éliminés par des organismes de collecte habilités. r Pour l'élimination du module de refroidissement, consultez les règlements locaux et les autorités locales. 1 Sécurité Mise au rebut des composants de l'unité de contrôle Équipement électronique : Ce symbole est apposé sur les composants de votre unité de contrôle (ordinateur, écran ou clavier) visés par la directive européenne relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE). Ces éléments doivent être mis au rebut au moyen des dispositifs de collecte des déchets désignés par les autorités locales ou gouvernementales. Référez-vous au manuel du fabricant du PC ou contactez votre municipalité ou le service de collecte des déchets pour en savoir plus sur la mise au rebut de votre produit usagé. Contrainte : Il relève de la responsabilité du laboratoire concerné de déterminer si les composants de l'unité de contrôle sont contaminés ou non. S'ils sont contaminés, ils doivent être traités de la même manière que le système. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Sécurité 71 u Sujets connexes 1 Sécurité • Gaz à effet de serre fluoré (247) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Informations de sécurité pour la mise au rebut 1 Sécurité 72 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble du système 2 Vue d'ensemble du système...................................................................... 75 3 Vue d'ensemble de l’instrument ............................................................ 107 4 Présentation de l'interface utilisateur .................................................. 179 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables .............................. 219 6 Spécifications................................................................................................ 241 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 75 Vue d'ensemble du système 2 À propos du système............................................................ 77 Vue d’ensemble de la configuration informatique du laboratoire .......................................................................... 80 Vue d’ensemble du flux d’informations .............. 80 À propos du cobas link ................................ 80 À propos du flux d’informations cobas e‑library................................................. 82 À propos du cobas e‑library....................... 84 À propos des racks et des réservoirs d’échantillon .. 85 À propos des racks .................................................... 85 Spécifications des racks standard............. 85 Types de racks standard ............................... 86 À propos des étiquettes de rack pour les intervalles des ID de racks .................... 87 À propos des tubes et godets échantillon......... 88 Réservoirs standard ........................................ 89 Spécifications des réservoirs d’échantillons .................................................... 89 Tubes non standard........................................ 90 Tubes à faux fond ............................................ 91 Microtubes ......................................................... 92 Tubes Sarstedt S-Monovette....................... 93 Manipulation des échantillons.......................................... 94 À propos du chargement d'échantillons ............ 94 À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés .................. 96 À propos de l’utilisation de différents types d’échantillon sur le même rack ............................. 99 Codes-barres sur échantillons.......................................... 101 À propos du mode code-barres et du mode sans code-barres ........................................................ 101 Spécifications des codes-barres d'échantillons................................................................ 103 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système Dans ce chapitre Table des matières Spécifications des zones de lecture pour les codes-barres d'échantillons.................................... 105 Spécifications des codes-barres de racks ........ 105 2 Vue d'ensemble du système 76 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 77 À propos du système Le cobas pro integrated solutions est un système de laboratoire entièrement automatisé destiné à la mesure des analytes dans les liquides corporels. Le système simplifie le flux de travail en automatisant davantage les tâches fastidieuses telles que la maintenance et la manipulation des réactifs. Le cobas pro integrated solutions présente une conception modulaire, ce qui signifie que différentes configurations d'unités analytiques sont disponibles. A B C D • unité analytique ISE pour analyse sélective d'ions, • unité analytique c 503 pour analyse de chimie clinique, • unité analytique e 801 pour analyse d'immunochimie. E D A Écran tactile de l’unité de contrôle E Unité analytique c 503 B Unité de chargement des échantillons F Unité analytique e 801 F C Unité analytique ISE D Tampon échantillons w Système (<configuration ISE | c 503 | e 801>) Composant Unité de contrôle Fonction Contrôle les fonctions du système Caractéristiques Écran tactile affichant l’interface utilisateur qui vous guide, par exemple, au cours des tâches nécessaires pour analyser un échantillon, traiter des demandes et résultats, y compris la gestion des données de CQ et de calibrateur. y Composants système Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système La configuration peut comprendre les unités analytiques suivantes : 78 À propos du système Composant Fonction Caractéristiques L'unité de contrôle est située derrière la porte avant de l'unité de chargement des échantillons. Unité de chargement Charge/décharge les racks des échantillons Capacité de chargement : 60 racks (300 échantillons) 30 racks sur 2 plateaux dans la zone de chargement, 30 racks sur le tampon arrière Capacité de déchargement : 60 racks (300 échantillons) 30 racks sur 2 plateaux dans la zone de déchargement, 30 racks sur le tampon arrière Inclut port STAT, lecteur de code-barres pour électrodes ISE et panneau d'alimentation derrière la porte avant Tampon échantillons Entrepose les racks avant le pipetage Capacité de 500 échantillons/h 25 positions de rack y Composants système Unité analytique Fonction Caractéristiques Unité analytique ISE Détermine les concentrations Na+, K+ Jusqu’à 900 tests/h (jusqu’à 300 échantillons/h) et Cl- Unité analytique c 503 Tests photométriques Jusqu'à 1 000 tests/h 680 applications Chargement automatique des réactifs en Fonctionnement et en En attente Unité analytique e 801 Tests d’immunochimie Jusqu'à 300 tests/h 200 applications, cobas e flow tests Chargement automatique des réactifs en Fonctionnement et en En attente 2 Vue d'ensemble du système y Unité analytique Les composants principaux (unité de chargement des échantillons et tampons échantillons) et les unités analytiques sont appelés l’instrument. Chaque unité analytique possède son propre tampon échantillons. Cependant, l’unité analytique ISE partage un tampon échantillons avec l’unité analytique c 503 de l’instrument. u Sujets connexes • À propos des lignes de transport (168) • À propos de l'unité de contrôle (109) • À propos de l’unité de chargement des échantillons (111) • À propos du tampon échantillons (117) • À propos de l’unité analytique ISE (119) • À propos de l’unité analytique c 503 (131) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 79 2 Vue d'ensemble du système • À propos de l’unité analytique e 801 (147) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 80 Vue d’ensemble de la configuration informatique du laboratoire Vue d’ensemble de la configuration informatique du laboratoire Le logiciel système cobas est intégré à la configuration informatique du laboratoire. Plusieurs configurations sont possibles. Vue d’ensemble du flux d’informations Dans cette partie À propos du cobas link (80) À propos du flux d’informations cobas e‑library (82) À propos du cobas e‑library (84) À propos du cobas link Plate-forme de services distants Le cobas link est utilisé pour accéder à la cobas e‑library pour consulter les fiches techniques, les fiches de valeur pour les calibrateurs et les contrôles et d’autres documents. Internet 2 Vue d'ensemble du système Le cobas link offre une connexion à distance sécurisée pour le transfert de données entre les systèmes cobas de votre laboratoire et la plateforme de services distants. cobas® link Le cobas link dispose également des fonctionnalités suivantes : • Téléchargement automatique d’informations récentes sur les applications, calibrateurs et contrôles de l’infrastructure de services distants Roche vers votre système. • Archivage des instructions d'utilisation et des paramètres système. • Envoi de données statistiques provenant de votre système pour suivre les performances, la gestion de CQ et à des fins d’entretien vers la plate-forme de services distants. Système Pour activer l’accès à la plate-forme de services distants cobas, le système doit être connecté à une station de données du cobas link. Pour vérifier si le cobas link est connecté, cochez le bouton cobas link dans la boîte de dialogue Vue d'ensemble. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système Plate-forme de services distants 81 La plate-forme de services distants est une infrastructure qui active les fonctionnalités de services distants sur votre système cobas. L'infrastructure comprend les composants ci-dessous : cobas e‑services Fonction cobas e‑library Est l'interface permettant d’accéder aux informations sur les fiches techniques, les fiches de valeur pour les calibrateurs et les contrôles et d’autres documents. Axeda ServiceLink Permet à un représentant service Roche d’accéder à distance de manière sécurisée à votre cobas cobas e-LabPerformance Permet de suivre les performances et d'assurer la gestion de CQ, télécharge les données statistiques provenant de votre système y cobas e‑services cobas link Le package logiciel cobas link héberge la cobas e‑library, l'interface pour accéder aux informations sur l'application, les calibrateurs et le matériel de CQ. Un représentant service Roche installe et configure la station de données du cobas link. La station de données du cobas link peut être utilisée en mode Accès à distance ou en mode Transfert de données. Accès à distance (mode En ligne) Transfert de données (mode Hors ligne) Activation de la connexion du système cobas à l’infrastructure de services distants Roche Oui Non Mises à jour logicielles automatiques du cobas link, par exemple, correctifs de sécurité Oui Le cobas link ne peut pas télécharger ou envoyer des informations automatiquement à partir de l’infrastructure de services distants Roche. Le représentant service Roche doit maintenir l’état du correctif de sécurité du cobas link Téléchargement automatique des données cobas e‑library à partir de l’infrastructure de services distants Roche Oui Pour mettre à jour la cobas e‑library manuellement, utilisez les CD de la cobas e‑library fournis par Roche ou par un représentant service Roche y Différence entre les modes En ligne et Hors ligne Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système La station de données du cobas link est connectée à l’unité de contrôle du système cobas. 82 Vue d’ensemble de la configuration informatique du laboratoire u Sujets connexes • À propos du flux d’informations cobas e‑library (82) • À propos du cobas e‑library (84) À propos du flux d’informations cobas e‑library La cobas e‑library est l’interface permettant de lire les informations produit. Le flux d’informations entre la plate-forme de services distants et le cobas link, et entre le cobas link et les systèmes cobas est bidirectionnel. Téléchargements Plate-forme de services distants Les téléchargements à partir de la plate-forme de services distants incluent les éléments ci-dessous. • Les packages cobas e‑library qui contiennent des informations produit sur les applications, calibrateurs et contrôles • Mises à jour logicielles cobas link Internet 2 Vue d'ensemble du système cobas® link Packages cobas e‑library Les documents ci-dessous font partie du package cobas e‑library. • Fiches techniques • Fiches de valeur pour calibrateurs et contrôles • Avertissements importants, par exemple concernant les valeurs de CQ réattribuées • Annonces émises par l'assistance technique locale Vous pouvez lire les documents dans l’application cobas e‑library sur la station de données du cobas link. e-barcodes Les e-barcodes contiennent les informations lisibles par ordinateur ci-dessous pour les systèmes cobas • Fichiers de paramètres système spécifiques au test • Fichier de paramètres d’application spécifiques au lot • Fichiers de paramètres de calibrateur et de CQ • Fichier de règles de séquence de lavage Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 83 Les e‑barcodes sont stockés sur la station de données du cobas link. Téléchargements de paramètres depuis le cobas link Le logiciel sur le système cobas indique le moment où il convient de télécharger de nouveaux e-barcodes du cobas link vers l’unité de contrôle. Télécharger de nouveaux e-barcodes lorsque l’un des événements ci-dessous se produit. cobas® link • La zone de mise à jour de l'indicateur Calibration du logiciel système devient jaune. Cela indique que les concentrations théoriques mises à jour du calibrateur sont disponibles pour le lot de calibrateur actuel. Pour vérifier si les concentrations théoriques mises à jour du calibrateur sont disponibles, vérifiez la colonne Statut dans Calibration > Demande. • Vous utilisez un nouveau lot de CQ sur le système. • Après avoir supprimé le lot actuel, vous souhaitez installer un nouveau lot de calibrateur. Système Archiver les informations Les laboratoires agréés doivent archiver les instructions d'utilisation et les paramètres système pendant plusieurs années. Pour la sécurité des données, respectez les lignes directrices ci-dessous. • Dédiez un dispositif de stockage externe, par exemple, un périphérique flash USB, pour le transfert de données à partir du cobas link (par exemple, pour enregistrer un document à partir de la cobas e‑library). • Avant d'utiliser le dispositif de stockage externe sur le cobas link, vérifiez le dispositif à l’aide du programme antivirus sur un autre PC. u Sujets connexes • À propos du cobas e‑library (84) • À propos du cobas link (80) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système Si cela est requis par les autorités locales, copiez régulièrement les documents qui doivent être archivés de la cobas e‑library vers un serveur d’archives. 84 Vue d’ensemble de la configuration informatique du laboratoire À propos du cobas e‑library L’application cobas e‑library est une interface que vous utilisez pour lire les informations produit ainsi qu’une archive électronique s’exécutant sur la station de données du cobas link. Vérifiez chaque jour la liste de nouvelles entrées relatives aux dernières notices de la cobas e‑library. i Pour obtenir des informations supplémentaires sur la cobas e‑library, consultez le guide de l'utilisateur de la cobas e‑library. Accès à la cobas e‑library Pour accéder à la cobas e‑library, sélectionnez le bouton d’aide de la cobas e‑library à partir de la zone de statut du logiciel système. Contenu de la cobas e‑library 2 Vue d'ensemble du système Pour chaque application, calibrateur et matériel de CQ, la cobas e‑library contient la dernière version du package e-library correspondant et la version précédente. Tout package e-library plus ancien est supprimé de la cobas e‑library. Si le cobas link dispose d'une connexion Internet, la cobas e‑library est mise à jour quotidiennement via un téléchargement automatique à partir de la plate-forme de services distants. Pour les cas hors ligne, la cobas e‑library doit être mise à jour manuellement à l'aide d'un CD cobas e‑library. Guide de l'utilisateur Le dernier guide de l'utilisateur pour votre système cobas sera également disponible au téléchargement à partir de la cobas e‑library. u Sujets connexes • À propos du cobas link (80) • À propos du flux d’informations cobas e‑library (82) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 85 À propos des racks et des réservoirs d’échantillon N’utilisez que des racks et des réservoirs d'échantillons spécifiés pour le système. Dans cette partie À propos des racks (85) À propos des tubes et godets échantillon (88) À propos des racks Les racks sont utilisés pour transporter les échantillons, calibrateurs, matériels de CQ et solutions pour la maintenance dans les tubes ou godets de l’unité de chargement des échantillons vers les unités analytiques. Dans cette partie Spécifications des racks standard (85) Types de racks standard (86) Spécifications des racks standard Les racks standard disposent de disques en caoutchouc pour racks et de stabilisateurs à chaque position de tube pour fixer l'orientation verticale des tubes. A B A Stabilisateur B Disque en caoutchouc pour racks Racks standard Disques en caoutchouc pour racks Oui Diamètre de tube ø 11–16 mm y Spécifications des racks avec et sans stabilisateurs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système À propos des étiquettes de rack pour les intervalles des ID de racks (87) 86 À propos des racks et des réservoirs d’échantillon Racks standard Adaptateur de tube Requis pour les tubes ≤ 13 mm Réservoirs Tubes échantillon, godets, flacons de calibrateur/CQ Tubes non standard Tubes à faux fond Sarstedt Micro Tube y Spécifications des racks avec et sans stabilisateurs u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) • Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE (595) • Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire – ISE (601) 2 Vue d'ensemble du système Types de racks standard Les échantillons (par exemple, routine, STAT ou calibrateurs) doivent être transportés sur les racks du type de racks correspondant. A Chaque type de racks possède sa propre couleur et son propre intervalle d'ID. B L'ID de rack visuel est un code à 4 chiffres visible en haut du rack. Le code est utilisé pour identifier le rack. A ID de rack visuel B ID de rack muni de code-barres Dans l’interface utilisateur, les ID de rack sont affichés avec un code différent. Consultez le tableau ci-dessous pour obtenir de plus amples détails. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système Type de rack Routine Couleur Gris Intervalle des ID de racks (dans l’interface utilisateur) 87 Intervalle des ID de racks visuels N50001–N50999 0001-0999 N60000–N60999 1000-1999 N70000–N70999 2000-2999 N80000–N80999 3000-3999 STAT Rouge S40001–S40999 S001–S999 Réanalyse Rose R00001–R00999 R001–R999 Calibrateur Noir C20001–C20999 C001–C999 CQ Blanc Q30001–Q30999 Q001–Q999 Lavage Vert W10001-W10999 W001-W999 u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) • Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE (595) • Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire – ISE (601) À propos des étiquettes de rack pour les intervalles des ID de racks Pour faciliter la distinction des intervalles d'ID de rack spécifiques au type d'échantillon, des étiquettes de différentes couleurs peuvent être apposées sur les racks. Par exemple, si vous utilisez un rack de routine, une étiquette de couleur peut être utilisée pour les échantillons de sérum et une autre pour l'urine. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système y Types de racks standard 88 À propos des racks et des réservoirs d’échantillon u Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 (235) u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) • Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE (595) • Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire – ISE (601) À propos des tubes et godets échantillon Utilisez les réservoirs suivants sur l’instrument. A C D A Tube échantillon(a) C Godet standard B Micro-cup D Tube à faux fond (a) 2 Vue d'ensemble du système B Le tube échantillon peut avoir une hauteur de 75 mm ou 100 mm et un diamètre de 16 mm ou 13 mm. Sur l'unité analytique e 801, les flacons sont les réservoirs standard pour les calibrateurs et le matériel de CQ. • Pour les calibrateurs, les flacons munis de couvercles noirs et blancs sont utilisés. • Pour le matériel de CQ, les flacons munis de couvercles marron et orange sont utilisés. Dans cette partie Réservoirs standard (89) Spécifications des réservoirs d’échantillons (89) Tubes non standard (90) Tubes à faux fond (91) Microtubes (92) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 89 Tubes Sarstedt S-Monovette (93) Réservoirs standard Les réservoirs standard sont les tubes, godets et flacons de calibrateur/CQ, ainsi qu’une combinaison appelée godet sur tube que le système reconnaît automatiquement. A B C D A Godet standard E F D Tube de 16 x 100 mm B Tube de 16 x 75 mm E Godet standard sur tube de 16 x 100 mm C Godet standard sur F Rack avec flacons de tube de 16 x 75 mm calibrateur ou flacons de CQ Les godets insérés dans des tubes standard sont également reconnus par les détecteurs de hauteur comme des réservoirs standard (godet sur tube). Par exemple, un Micro-cup inséré dans un tube standard de 16 mm est un réservoir standard. Vous pouvez placer des godets standard ou Micro-cups sur des tubes de 16 mm (godet sur tube) ou directement sur des racks. Sur les racks standard, toutes les combinaisons possibles de réservoirs standard sont autorisées. i Le système ne peut pas détecter de Micro-cups par leur dimension. Choisissez l'option Micro dans Routine > Demandes ou sur l'hôte. i N'utilisez pas de Micro-cups pour les calibrateurs ou les matériels de CQ. u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) Spécifications des réservoirs d’échantillons Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système Ne mélangez pas les flacons de calibrateur/CQ avec d'autres réservoirs sur le même rack. Vous devez ouvrir les bouchons des flacons avant le chargement. 90 À propos des racks et des réservoirs d’échantillon Réservoir Spécifications Utilisation Volume mort (nom de produit) (numéro de catalogue) Tube échantillon(a) ø 16 mm x 100 mm Tube uniquement ø 16 mm x 75 mm Pour les échantillons patient, les calibrateurs et le matériel de CQ (ISE, c 503) 1000 μL(b) Pour les échantillons patient et le matériel de CQ nonRoche (e 801) ø 13 mm x 100 mm Tube uniquement ø 13 mm x 75 mm Adaptateur de tube recommandé pour l'alignement du tube 500 μL(b) Pour les échantillons patient, les calibrateurs et le matériel de CQ (ISE, c 503) Pour les échantillons patient et le matériel de CQ nonRoche (e 801) Godet standard(a) (Sample Cup) Directement sur un rack avec stabilisateurs (recommandé) ; ou sur un godet de 16 mm (10394246001) 100 μL Pour les échantillons patient, les calibrateurs et le matériel de CQ (ISE, c 503) Pour les échantillons patient et le matériel de CQ nonRoche (e 801) Micro-cup(a)(c) (Micro-Sample Cup) Directement sur un rack avec stabilisateurs ou sur un godet sur tube de 16 mm (11229290001) Pour les échantillons patient uniquement Flacons de calibrateur(c) 1,0–1,5 mL (Calibration), Pour les unités analytiques e 801 uniquement 50 μL 200 μL Pour les calibrateurs uniquement (11776576322) 2 Vue d'ensemble du système Flacons de CQ(c) 1,0–3,0 mL (CQ) (03142949122) Pour les unités analytiques e 801 uniquement 200 μL Pour le matériel de CQ Roche uniquement (a) Niveau de remplissage max. : 10 mm au-dessous du bord supérieur du réservoir d’échantillon. (b) Pour les tests de sang total HbA1c (sur S2), le niveau de remplissage doit se trouver entre 11 et 55 mm. (c) La détection de mousse n'est pas disponible pour les tubes non standard, les flacons de calibrateur et de CQ. La détection de mousse est disponible pour les tubes échantillon, les godets standard et les Micro-cups (11229290001). y u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) Tubes non standard 3 types de tubes non-standard sont présents sur l’interface utilisateur et peuvent être sélectionnés sans avoir à ajouter de dimensions ; les Sarstedt False Bottom Tubes, les Sarstedt Micro Tubes 0,5 mL et les Sarstedt Micro Tubes 2 mL. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système Réservoir Tubes non standard(a) Sur l’unité analytique Spécifications Utilisation ø 11–16 mm x 63–102 mm c 503 Échantillons patient uniquement Diamètre intérieur > 10 mm ø 13–16 mm x 63–102 mm e 801 (a) 91 Échantillons patient uniquement La détection de mousse n’est pas disponible pour les tubes non standard, les flacons de calibrateur/CQ. y Tubes non standard u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) Tubes à faux fond Sur le système, vous pouvez utiliser 3 différents types de tubes à faux fond. Vous devez enregistrer les dimensions des tubes à faux fond dans l'onglet Tube à faux fond 1, Tube à faux fond 2 ou Tube à faux fond 3 se trouvant sous Paramètres > Système > Intervalles des racks. Sélectionnez la boîte de dialogue Définir les paramètres des tubes à faux fond (FBT) et attribuez la hauteur et le niveau de fond du tube. Vous pouvez également configurer les godets sur tubes non standard comme des tubes à faux fond. Matériel de CQ Réservoir Spécifications Pour utiliser les tubes à faux fond pour un matériel de CQ, attribuez l'un des 3 types de tube à faux fond sur CQ > Installation > Modifier CQ. Utilisation Volume mort (numéro de catalogue) Roche Standard False Bottom Tube (04740955001) ø 13 mm x 75 mm Pour les échantillons patient et le matériel de CQ Sur l’unité analytique ISE 50 μL Sur l'unité analytique c 503 50 μL Sur l'unité analytique e 801 100 μL sans adaptateur de tube y Tubes à faux fond Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système Le système reconnaît les tubes à faux fond grâce à leur ID de rack. Ainsi, au sein d'un rack d'échantillons, vous ne pouvez utiliser qu'un seul type de tube à faux fond. La pipette échantillon utilise la hauteur du réservoir, le niveau de fond ainsi que la géométrie de ce dernier. 92 À propos des racks et des réservoirs d’échantillon Réservoir Spécifications Utilisation Volume mort (numéro de catalogue) Sarstedt False Bottom Tube ø 13 mm x 75 mm (07743254001) 2,5 mL Pour les échantillons patient et le matériel de CQ Numéro de catalogue Sarstedt 60.614.010 Sur l’unité analytique ISE 50 μL Sur l'unité analytique c 503 50 μL Sang total via aiguille S2 (c 503) 300 μL Sur l'unité analytique e 801 100 μL Autres tubes à faux fond ø 13–16 mm x 63–102 mm Pour les échantillons patient et le matériel de CQ y Tubes à faux fond u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) Microtubes Les microtubes sont prédéfinis. Vous devez toujours placer les microtubes sur des tubes Sarstedt de 13 x 82 mm (godet sur tube). Numéro de catalogue Sarstedt pour tubes de13 x 82 mm : 60.550.100 Réservoir Spécifications Utilisation 2 Vue d'ensemble du système (numéro de catalogue Sarstedt) Sarstedt Micro Tube 0,5 mL ø 10,8 mm x 44 mm Godet sur tube Sur e 801 : de 13 x 82 mm 100 μL uniquement Sur ISE/ c 503 : n.a. ø 10,8 mm x 44 mm Godet sur tube Sur e 801 : de 13 x 82 mm 150 μL uniquement Sur ISE/ c 503 : n.a. (72.730.007) Sarstedt Micro Tube 2 mL Volume mort (72.664.711) Accessoires requis pour microtubes : • Tube Sarstedt de 13 x 82 mm (60.550.100) y Microtubes u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 93 Tubes Sarstedt S-Monovette Le système peut traiter des échantillons de sang total dans un type de tubeSarstedt S-Monovette spécifique. Pour ce type de tube, les racks doivent être équipés d'adaptateurs de rack spécifiques. Réservoir Spécifications Utilisation (numéro de catalogue) Sarstedt S-Monovette K2 EDTA (04.1915.100) 11 mm x 66 mm (bouchons ex- Sang total via aiguille S2 sur clus) c 503 Pour les échantillons patient uniquement Accessoires requis : • Adaptateurs de rack issus du kit d'insertion RD5 (03283445001) • Outil d'insertion RD5 (03285251001) y Tubes Sarstedt S-Monovette u Sujets connexes • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) • À propos des réservoirs d’échantillon pour échantillons de sang total (856) 2 Vue d'ensemble du système • Utilisation de tubes Sarstedt S-Monovette pour le test HbA1c (857) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 94 Manipulation des échantillons Manipulation des échantillons Vous devez charger les échantillons routine ou STAT avant de lancer l'analyse. Dans cette partie À propos du chargement d'échantillons (94) À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) À propos de l’utilisation de différents types d’échantillon sur le même rack (99) À propos du chargement d'échantillons Lors du chargement des échantillons, assurez-vous que les tubes et les codes-barres sont bien alignés sur le rack. Alignement approprié des tubes échantillon sur un rack 2 Vue d'ensemble du système A A Incorrect – tube échantillon mal aligné Veillez à placer les tubes échantillon correctement sur le rack. Le tube échantillon doit être en position droite et verticale pour un bon échantillonnage. Si les tubes échantillon ne sont pas dans la position droite correcte sur le rack, l'aiguille échantillon risque de heurter le côté du tube échantillon. Cela entraînerait une détection du niveau de liquide (LLD) incorrecte et une aspiration d'air. La position verticale permet également de diminuer les éventuelles erreurs de lecture de code-barres et les pipetages incorrects. B B Correct – tube échantillon aligné verticalement Lisibilité des codes-barres Un positionnement correct est surtout important pour les tubes échantillon de 13 mm. Un adaptateur de tube pour les tubes de 13 mm peut être utilisé pour s'assurer que les tubes de 13 mm sont orientés à la verticale. Pour éviter des erreurs de lecture de code-barres, il est nécessaire de coller correctement les étiquettes codebarres sur les tubes et d'aligner les tubes correctement sur le rack. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système A B A Étiquettes codebarres alignées B B A 95 Vous devez placer le tube avec l'étiquette code-barres orientée vers la fente du rack. B Étiquettes codebarres non alignées Conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, respectez les règles suivantes : 2 Vue d'ensemble du système Manipulation des échantillons Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 96 Manipulation des échantillons • Pour éviter tout risque de contamination des échantillons, maintenez le capot de l’unité de chargement des échantillons fermé au cours des procédures de routine. • Assurez-vous de la bonne position de toutes les étiquettes code-barres sur les racks pour minimiser les erreurs de lecture de code-barres. • Assurez-vous de la bonne orientation des racks et du plateau de racks. Les racks sont placés sur un plateau à l’aide d’un rail de guidage. L'extrémité étroite des racks et la poignée du plateau de racks doivent être sur la droite. • Déplacez toujours les plateaux de racks pour empêcher toute éclaboussure entre les échantillons pouvant entraîner des interférences. • Après avoir chargé les plateaux de racks dans le module d'entrée, déplacez les racks vers l'avant du plateau afin qu'il n'y ait pas d'espace entre les racks individuels. A D E B F C A/G u Sujets connexes • Spécifications des racks standard (85) • Spécifications des réservoirs d’échantillons (89) • Spécifications des zones de lecture pour les codesbarres d'échantillons (105) G 2 Vue d'ensemble du système A Poignée du plateau E Module de sortie de racks sur la droite B Module de sortie F Plateau de chargement C Plateau de déchargement G Position correcte des racks sur le plateau • Chargement des échantillons sur la voie de chargement (325) • Chargement des échantillons via le port STAT (326) D Extrémité étroite du rack sur la droite À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés Vous devez charger les échantillons uniquement dans les réservoirs d’échantillons spécifiés et les placer sur le type de rack approprié. Pour les échantillons patient, l’ID de rack doit être dans l’intervalle de racks attribué pour les types d'échantillon dédiés ou mélangés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système Réservoirs standard 97 Les réservoirs standard sont des tubes échantillon, des godets et des flacons de calibrateur/CQ qui respectent les spécifications de la présente publication. Les tubes non standard et tubes à faux fond sont également spécifiés. Le système reconnaît les réservoirs standard à l’aide de leurs dimensions, à l’exception des Micro-cups. Pour les Micro-cups, dans la liste déroulante Type de godet, sélectionnez Micro sous Routine > Demandes. A B C D A Godet standard E F • Sélectionnez un rack avec un ID de rack qui est attribué pour le type d'échantillon correspondant comme défini dans l'onglet Standard. • Vous pouvez utiliser tous les types de tubes échantillon standard et de godets sur le même rack. Utilisez des racks distincts pour les flacons de calibrateur/CQ. • Vous pouvez placer des godets standard ou Microcups sur des tubes de 16 mm (godet sur tube) ou directement sur des racks. D Tube de 16 x 100 mm B Tube de 16 x 75 mm E Godet standard sur tube de 16 x 100 mm C Godet standard sur F Rack avec flacons de tube de 16 x 75 mm calibrateur ou flacons de CQ Tubes non standard Le système ne peut pas détecter les tubes non standard en se basant sur leur hauteur. Le système reconnaît les tubes non standard grâce à leur ID de rack. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système Les administrateurs peuvent attribuer des intervalles de racks pour les réservoirs standard depuis l'onglet Standard sous Paramètres > Système > Intervalles des racks. 98 Manipulation des échantillons Les administrateurs peuvent attribuer des intervalles de racks pour les réservoirs non standard depuis l'onglet Non standard sous Paramètres > Système > Intervalles des racks. Tubes à faux fond • Vous pouvez mélanger différents tubes non standard sur le même rack. • Le système considère que tous les réservoirs de ce rack sont des tubes non standard, quelle que soit leur hauteur. • Les godets sur tubes non standard doivent être attribués en tant que tubes à faux fond. Le système ne peut pas détecter les tubes à faux fond en se basant sur leur hauteur. Le système reconnaît les tubes à faux fond grâce à leur ID de rack. 2 Vue d'ensemble du système Les administrateurs peuvent attribuer des intervalles de racks pour les tubes à faux fond dans l'onglet Tube à faux fond 1, l'onglet Tube à faux fond 2 ou l'onglet Tube à faux fond 3 sous Paramètres > Système > Intervalles des racks. • Le système considère que tous les réservoirs de ce rack sont des tubes à faux fond, quelle que soit leur hauteur. • Vous devez modifier les dimensions du tube à faux fond en sélectionnant le bouton Définir les paramètres des tubes à faux fond (FBT) dans l'onglet Tube à faux fond correspondant. • Vous ne pouvez utiliser qu'un seul type de réservoir sur un rack. • Les godets sur tubes non standard doivent être attribués en tant que tubes à faux fond. i Vous devez utiliser des racks compris dans l’intervalle d’ID de rack attribué au type de réservoir correspondant. u Sujets connexes • Trouver un ID de rack adapté pour un type de réservoir et un type d'échantillon (394) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 99 • À propos des racks et des réservoirs d’échantillon (85) • Tubes non standard (90) • À propos de l’utilisation de différents types d’échantillon sur le même rack (99) À propos de l’utilisation de différents types d’échantillon sur le même rack Placer différents types d'échantillon sur le même rack peut être utile, par exemple, si l’instrument est connecté au système d'automatisation de laboratoire (LAS). Le LAS peut utiliser le même intervalle de rack pour procéder au prétraitement de différents types d’échantillon. Pour charger différents types d'échantillon sur le même rack, l'ID de rack doit être attribué au type d'échantillon Aucun dans Paramètres > Système > Intervalles des racks. L'administrateur doit définir les dimensions du tube à faux fond en sélectionnant le bouton Définir les paramètres des tubes à faux fond (FBT) dans l'onglet Tube à faux fond 1, l'onglet Tube à faux fond 2 ou l'onglet Tube à faux fond 3 que vous trouverez dans Paramètres > Système > Intervalles des racks. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système Si un échantillon est chargé sur un rack attribué au type d'échantillon urine, par exemple, le système considère que tous les échantillons de ce rack sont des échantillons d’urine. Si une connexion à l’hôte est présente, le type d’échantillon attribué par le système doit être adapté au type d’échantillon présent dans l’hôte, sinon, l’échantillon n’est pas mesuré. De la même façon, un échantillon de sérum/plasma programmé manuellement peut uniquement être mesuré sur un rack attribué pour ce type d'échantillon. Afin de procéder au regroupement de types d’échantillon, par exemple, le chargement de différents types d’échantillon sur le même rack, certaines règles doivent être suivies. 100 Manipulation des échantillons u Sujets connexes • Chargement des échantillons sur la voie de chargement (325) • Chargement des échantillons via le port STAT (326) 2 Vue d'ensemble du système • À propos des tubes et godets échantillon (88) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 101 Codes-barres sur échantillons Dans cette partie À propos du mode code-barres et du mode sans codebarres (101) Spécifications des codes-barres d'échantillons (103) Spécifications des zones de lecture pour les codesbarres d'échantillons (105) Spécifications des codes-barres de racks (105) À propos du mode code-barres et du mode sans codebarres Mode code-barres Les codes-barres sont utilisés pour identifier des échantillons, des calibrateurs et du matériel de CQ. En mode code-barres, le code-barres sur le réservoir d'échantillon représente l'ID échantillon. Les codes-barres des échantillons peuvent être générés par le système d'étiquette code-barres et d'impression que vous utilisez dans tout votre laboratoire. Les codesbarres des calibrateurs et du matériel de CQ sont fournis dans l'emballage. Pour éviter tout risque d’erreur de correspondance d’échantillons, Roche recommande d’utiliser le système en mode code-barres. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système Dans le mode code-barres, le système utilise des codesbarres pour identifier les échantillons. Dans le mode sans code-barres, le système attribue un numéro de séquence aux échantillons chargés. Vous devez organiser cette séquence d'échantillons manuellement ou avec votre hôte pour assurer le suivi d'identification des échantillons. 102 Codes-barres sur échantillons Si le mode code-barres est activé sous Paramètres > Système > Lecture de code-barres, il est toujours possible d'utiliser des échantillons sans code-barres. Dans ce cas, sous Routine > Demandes, utilisez la boîte de dialogue Erreur de lecture du code-barres pour renseigner un ID de rack et une position de rack pour ces échantillons. Les calibrateurs et matériels de CQ peuvent également être utilisés sans code-barres à l’aide de l’attribution de rack. Si des échantillons sans code-barres ont été aliquotés sur un système d'automatisation de laboratoire, le mode code-barres est également utilisé. Dans ce cas, le système reçoit l'ID échantillon, l’ID de rack et le numéro de position de rack avec la demande de test. Mode sans code-barres Le système utilise une liste de travail interne pour assurer le suivi de la séquence d'échantillons. Sur la liste de travail, les échantillons sont numérotés par séquence et attribués aux racks par ID de rack et position de rack. Vous pouvez générer manuellement une liste de travail en demandant les tests dans le sous-menu Demandes et en saisissant un numéro de séquence de l'échantillon. La liste de travail peut aussi être générée par l'hôte. 2 Vue d'ensemble du système La liste de demande de test représente la liste de travail interne. Le système utilise uniquement le numéro de séquence de l’échantillon pour identifier les échantillons. Vous pouvez toujours attribuer un ID échantillon (qui peut être du texte) pour faciliter l'identification des échantillons. u Sujets connexes • Spécifications des codes-barres d'échantillons (103) • Demande manuelle de tests (319) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 103 Spécifications des codes-barres d'échantillons Les étiquettes code-barres sont utilisées pour identifier les échantillons, les calibrateurs et les matériels de CQ, ainsi que les racks sur le système. Utilisez uniquement des codes-barres avec check digit pour éviter toute erreur de lecture de codes-barres non détectés. Les erreurs de lecture liées à des codes-barres non détectés entraînent un risque d’erreur de correspondance d’échantillons. Veillez à ce que les étiquettes code-barres soient propres, sèches et imprimées clairement. Lorsque vous apposez les étiquettes code-barres sur les tubes échantillon, assurezvous que l'image du code-barres est bien dans la zone de scan. Évitez les étiquettes code-barres inclinées. ≥5 mm ≤80 mm ≤53 mm ≤55 mm ≤28 mm ≥5 mm ≥5 mm ≤12 mm ≤12 mm ≤16 mm ≤16 mm Les étiquettes code-barres ne peuvent pas être placées sur les godets. Si vous devez identifier un godet par un code-barres, utilisez un godet sur tube et étiquetez le tube correspondant à l'aide d'un code-barres. Sinon, vous pouvez utiliser un tube à faux fond pour les échantillons de faible volume. Spécifications Types de code-barres pris en charge Codabar (Japon : NW‑7) Code 39 2 parmi 5 entrelacé (ITF) Code 128 Check digit Tous les types de code-barres doivent être utilisés avec un check digit Nombre de chiffres sur un codebarres pour tubes de 100 mm Codabar (NW‑7) Si l'algorithme de calcul de check digit est Modulus 11, 6 chiffres + 1 chiffre. 3–22 chiffres + 1 check digit Code 39 3-16 chiffres + 1 check digit 4–22 chiffres sans check digit 4-17 chiffres sans check digit 2 parmi 5 entrelacé 3-21 chiffres + 1 check digit 4–22 chiffres sans check digit Nombre de chiffres sur un codebarres pour tubes de 75 mm Code 128 4–22 chiffres + 2 check digits Codabar (NW‑7) Si l'algorithme de calcul de check digit est Modulus 11, 6 chiffres + 1 chiffre. 3-10 chiffres + 1 check digit 4-11 chiffres sans check digit y Spécifications des codes-barres d'échantillons Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système ≥5 mm 104 Codes-barres sur échantillons Spécifications Code 39 3-7 chiffres + 1 check digit 4-8 chiffres sans check digit 2 parmi 5 entrelacé 3-15 chiffres + 1 check digit 4-16 chiffres sans check digit Caractères autorisés Algorithme de calcul de check digit Code 128 4-18 chiffres + 2 check digits Codabar (NW‑7) Si l'algorithme de calcul de check digit est Modulus 16, alors les 6 symboles suivants sont également disponibles ( -, /, ., $, ;, +). 0 à 9 , + check digit Code 39 de 0 à 9, de A à Z, -, ., [ ], /, +, $, % 2 parmi 5 entrelacé de 0 à 9 Code 128 Caractères ASCII (128 caractères) Sauf ceux attribués à des fonctions et communications. Codabar (NW‑7) Modulus 16 0 à 9, -, /, ., $, :, + sans check digit Modulus 11 Seuls les six premiers chiffres sont calculés comme check digits. Les chiffres restants sont ignorés. Modulus 10/2 Weight Modulus 10/3 Weight 7 Check DR Weight Modulus 11 2 Vue d'ensemble du système Modulus 10/2 Weight‑A Zone de silence code-barres aux deux extrémités du symbole de code-barres Code 39 Modulus 43 2 parmi 5 entrelacé Modulus 10/3 Weight Code 128 Modulus 103 ≥ 5 mm y Spécifications des codes-barres d'échantillons Code-barres d’échantillon avec type d'échantillon Il est possible de configurer le logiciel système pour identifier le type d’échantillon en ajoutant 2 chiffres au début ou à la fin des codes-barres. Pour ce faire, choisissez Menu > Système > Lecture de codebarres. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble du système 105 Spécifications des zones de lecture pour les codesbarres d'échantillons A Le lecteur de code-barres d'échantillon scanne les images de codes-barres uniquement dans une zone de lecture de code-barres spécifique. La taille de la zone de lecture de code-barres, affichée en bleu clair, dépend de la longueur du tube. B ≥17 mm ≥17 mm ≥20 mm A Tube de 100 mm ≥20 mm B Tube de 75 mm Zone de lecture de code-barres pour les tubes de 100 mm ≤ 63 mm Zone de lecture de code-barres pour les tubes de 75 mm ≤ 38 mm Distance min. de la zone de lecture de code-barres à partir du haut du tube 17 mm Distance min. de la zone de lecture de code-barres à partir du bas du tube 20 mm Inclinaison max. de l'étiquette code-barres sur le tube 5° Spécifications des codes-barres de racks Spécifications Type de code-barres pris en charge 2 parmi 5 entrelacé Check digit Doit être utilisé avec un check digit Nombre de chiffres pour les ID 5 chiffres + 1 check digit Caractères autorisés de 0 à 9 Intervalle de codes-barres de racks 00000-99999 Algorithme de calcul de check digit Modulus 10/3 Weight y Spécifications des codes-barres de racks Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Vue d'ensemble du système y Zone de lecture des codes-barres d'échantillons Codes-barres sur échantillons 2 Vue d'ensemble du système 106 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 107 Dans ce chapitre 3 À propos de l'unité de contrôle ........................................ 109 À propos de l’unité de chargement des échantillons .......................................................................................... 111 Vue de dessus – unité de chargement des échantillons................................................................... 112 Vue de face – unité de chargement des échantillons................................................................... 114 Vue arrière – unité de chargement des échantillons................................................................... 115 À propos du tampon échantillons ................................... 117 Vue arrière – tampon échantillons ....................... 118 À propos de l’unité analytique ISE................................... 119 Vue du dessus – ISE ................................................. 120 Zone échantillons – ISE ................................ 120 Support d’électrodes – ISE ........................... 122 Vue de face – ISE ....................................................... 125 Seringues – ISE ............................................... 125 Flacons de réactif – ISE ................................ 127 Vue arrière - ISE ......................................................... 130 À propos de l’unité analytique c 503.............................. 131 Vue de dessus - c 503 .............................................. 132 Reagent manager - c 503............................. 133 Zone échantillons- c 503.............................. 135 Zone réactifs - c 503 ...................................... 137 Zone du disque réactionnel - c 503 ......... 139 Vue de face - c 503.................................................... 141 Seringues - c 503 ............................................ 141 Filtre du module de refroidissement c 503..................................................................... 143 Tuyau d’évacuation - c 503.......................... 143 Flacons de réactif système - c 503 ........... 143 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument Vue d'ensemble de l’instrument 3 Vue d'ensemble de l’instrument 108 Table des matières Vue arrière - c 503 ..................................................... 145 À propos de l’unité analytique e 801.............................. 147 Vue de dessus - e 801 .............................................. 148 Reagent manager - e 801............................. 148 Zone réactifs - e 801...................................... 150 Zone Prélavage - e 801 ................................. 152 Unité de détection - e 801 ........................... 154 Zone échantillons- e 801.............................. 157 Zone des consommables - e 801.............. 158 Vue de face - e 801.................................................... 160 Seringues - e 801 ............................................ 160 Tiroir de consommables – e 801................ 162 Flacons de réactif système - e 801 ........... 164 Filtre du module de refroidissement e 801 .................................................................... 166 Vue arrière - e 801 ..................................................... 166 À propos du circuit des racks ........................................... 168 À propos des lignes de transport ......................... 168 À propos des composants du transfert de rack................................................................................... 169 Circuit des racks en fonctionnement (contrôle de rack) ....................................................... 171 À propos de la priorité des racks..................................... 174 À propos des facteurs de priorité ......................... 174 À propos de la priorité du type de rack ............. 176 Composants facultatifs ........................................................ 178 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 109 À propos de l'unité de contrôle Utilisez l’écran tactile installé sur l’unité de contrôle pour faire fonctionner l’instrument et contrôler toutes ses fonctions. A Écran tactile C C PC (derrière la porte avant) B Unité de chargement des échantillons L’unité de contrôle est intégrée à l’unité de chargement des échantillons. Écran tactile L’écran tactile affiche l’interface utilisateur. Utilisez vos doigts ou un dispositif de pointage pour naviguer et sélectionner les informations. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument B A 110 À propos de l'unité de contrôle PC Le PC exploite le logiciel qui contrôle l’instrument. Une base de données gère les dossiers d'échantillons, les données de calibration et de CQ ainsi que les paramètres système et les résultats. A A Port USB Le PC dispose d’un lecteur DVD-RAM et de deux ports USB accessibles depuis la porte avant de l’unité de chargement des échantillons. Insérez un DVD-RAM ou connectez un périphérique flash USB pour sauvegarder les dossiers d'échantillons ou pour sauvegarder et restaurer votre configuration système. B B PC Imprimante L’imprimante imprime les résultats et rapports du logiciel. L’utilisation de l’imprimante est facultative. i Seul un représentant service Roche peut installer et connecter une imprimante. u Sujets connexes 3 Vue d'ensemble de l’instrument • À propos du système (77) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 111 À propos de l’unité de chargement des échantillons Sur l’unité de chargement des échantillons, vous pouvez aussi mettre le système sous tension, gérer des processus à l’aide de l’écran tactile et accéder au PC. Utilisez l’unité de chargement des échantillons pour charger et décharger des racks d'échantillons, des racks de calibrateurs et des racks de CQ. L’unité de chargement des échantillons contrôle et optimise les mouvements des racks sur tout l'instrument. u Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons (250) A A Lecteur de code-barres d’électrodes ISE B B Panneau d’alimentation (derrière la porte avant) Dans cette partie Vue de dessus – unité de chargement des échantillons (112) Vue de face – unité de chargement des échantillons (114) Vue arrière – unité de chargement des échantillons (115) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument u Mise sous ou hors tension du système (489) 112 À propos de l’unité de chargement des échantillons Vue de dessus – unité de chargement des échantillons A B 3 Vue d'ensemble de l’instrument F F C D G E G A Voies de déchargement E Lecteur de code-barres d'échantillon B Capot principal F Indicateurs d'état (voie de déchargement) C Voies de chargement G Indicateurs d'état (voie de chargement) D Lecteur de code-barres de racks Voies de déchargement Capot principal Voies de chargement Les voies de déchargement comprennent 2 voies, chacune pouvant accueillir 30 racks (150 échantillons). Les voies de déchargement entreposent les racks traités jusqu'à ce que vous les retiriez de l'instrument. Le capot principal protège les échantillons contre toute contamination. N'ouvrez pas le capot principal si les indicateurs d'état sont inactifs. Les voies de chargement comprennent 2 voies, chacune pouvant accueillir 30 racks (150 échantillons). Les racks peuvent être mis sur la voie de chargement sur les plateaux de racks pouvant accueillir jusqu’à 15 racks. Les racks sont transportés vers le tampon arrière de la voie correspondante. Dès qu'un plateau de racks est vide, Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 113 l'indicateur d'état devient vert. Vous pouvez alors ouvrir le capot principal et remplacer le plateau de racks vide par un plateau de racks rempli. Lecteur de code-barres d'échantillon Le lecteur de code-barres d'échantillons scanne le codebarres de chaque tube. Pour éviter les erreurs de lecture de code-barres, veillez à ce que les étiquettes codebarres soient propres, sèches et imprimées clairement. Lorsque vous apposez les étiquettes code-barres sur les tubes, assurez-vous que le code-barres est bien dans la zone de scan. Évitez les étiquettes code-barres et les tubes inclinés. Lecteur de code-barres de racks Le lecteur de code-barres de racks scanne les ID de rack munis de code-barres pour identifier les racks. Les échantillons (routine, STAT, calibrateurs ou matériels de CQ) doivent être transportés sur les racks du type de rack correspondant. Chaque type de racks possède sa propre couleur et son propre intervalle d'ID. Indicateurs d’état Les indicateurs d'état signalent si vous pouvez accéder à l’une des voies de chargement ou de déchargement. • Actif : la voie est accessible • Inactif : Accès non autorisé • Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons (250) • Spécifications des racks standard (85) • Types de racks standard (86) • Spécifications des codes-barres d'échantillons (103) • Chargement des échantillons (320) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument u Sujets connexes 114 À propos de l’unité de chargement des échantillons Vue de face – unité de chargement des échantillons A B C D E F A Panneau d’alimentation D Indicateurs d'état B Affichage timer E Panneau avant C Lecteur de code-barres d’électrodes ISE F Tuyau d’évacuation du dégazeur Panneau d’alimentation 3 Vue d'ensemble de l’instrument Utilisez le bouton Alimentation du panneau d’alimentation pour mettre l’ensemble du système sous tension. Vous pouvez également utiliser l'interrupteur du timer pour mettre automatiquement le système sous tension à une heure donnée. Le système est mis hors tension via l’interface utilisateur. Lorsque le système est hors tension, les modules de refroidissement des unités analytiques restent sous tension. Lecteur de code-barres d’électrodes ISE Lors du remplacement d’une électrode ISE, utilisez le lecteur de code-barres situé à l’avant de l’unité de chargement des échantillons pour scanner les codesbarres sur la boîte des électrodes (Na+, K-, Cl- et REF). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 115 Tuyau d’évacuation du dégazeur Le dégazeur permet de supprimer les bulles d’air du circuit fluidique et contribue à améliorer à la fois la précision et l'exactitude des systèmes lorsque les gaz dissous causent des problèmes. u Sujets connexes • Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons (250) A A Tuyau d’évacuation du dégazeur Vue arrière – unité de chargement des échantillons C E A B A Connexion électrique D Arrivée d'eau B Réservoir d'eau E Disjoncteur principal C Port STAT Connexion électrique Arrivée d’eau et réservoir d’eau La connexion électrique connecte le système à l'alimentation électrique principale. L’arrivée d’eau est connectée à l’alimentation en eau déionisée du laboratoire. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument D 116 À propos de l’unité de chargement des échantillons Le réservoir d'eau conserve l'eau déionisée pour les périodes de consommation maximale. Un détecteur de niveau de liquide contrôle le niveau d'eau dans le réservoir d'eau. Port STAT Le port STAT vous permet de charger un rack STAT ou un rack d'échantillons directement dans la ligne de transport. Les racks chargés au niveau du port STAT sont traités avec une priorité plus élevée que les racks d'échantillons chargés via la zone de chargement. Si le système est connecté à un système d’automatisation de laboratoire, tous les racks d’échantillons sont importés via le port STAT. Dans ce cas, les voies de chargement constituent les entrées pour les racks STAT. Disjoncteur principal Le disjoncteur principal protège le système des dommages provoqués par une surintensité. Pour le dépannage, les représentants service Roche peuvent vous conseiller d'utiliser le disjoncteur pour mettre l’ensemble du système hors tension, y compris le module de refroidissement du disque réactifs. u Sujets connexes 3 Vue d'ensemble de l’instrument • Spécifications de l’unité de chargement des échantillons (250) • Nettoyage du réservoir d'eau – unité de chargement des échantillons (629) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 117 À propos du tampon échantillons L’instrument dispose de 2 tampons échantillons qui sont fixés à gauche de l'unité analytique e 801 et à gauche de l'unité analytique c 503. Les tampons échantillons reçoivent les racks issus de l’unité de chargement des échantillons via la ligne de transport. Les tampons échantillons conservent les racks jusqu'à ce qu'ils soient prêts pour le pipetage échantillon dans une ou plusieurs des unités analytiques. Chaque tampon échantillons dispose de 25 positions de rack. Les tampons échantillons peuvent apporter à tout moment des racks à n'importe quelle unité analytique. Après le traitement, les racks sont déplacés vers la voie de déchargement de l’unité de chargement des échantillons via la ligne de retour de rack située à l’arrière de l'instrument. u Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons (250) u À propos du circuit des racks (168) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument w Tampon échantillons (vue de face) 118 À propos du tampon échantillons Vue arrière – tampon échantillons A B A Disjoncteur pour le tampon échantillons (2,5 A) 3 Vue d'ensemble de l’instrument Disjoncteurs B Disjoncteur pour l’unité analytique correspondante (10 A) Les disjoncteurs du tampon échantillons protègent les unités analytiques des dommages provoqués par une surintensité. Pour le dépannage, les représentants service Roche peuvent vous conseiller d'utiliser l’un des disjoncteurs pour mettre le tampon échantillons ou les unités analytiques hors tension, y compris leurs modules de refroidissement. u Sujets connexes • Spécifications du tampon échantillons (251) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 119 À propos de l’unité analytique ISE L’unité analytique ISE utilise 3 électrodes sélectives d'ions et une électrode de référence pour déterminer la concentration des ions respectifs dans les échantillons dilués : • Sodium (Na+) • Potassium (K+) • Chlorure (Cl-) u Spécifications de l’ISE (252) Dans cette partie Vue du dessus – ISE (120) Vue de face – ISE (125) Vue arrière - ISE (130) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument L’unité analytique ISE a une cadence de 900 tests/h. 120 À propos de l’unité analytique ISE Vue du dessus – ISE A A Zone échantillons B B Support d’électrodes 3 Vue d'ensemble de l’instrument Les zones sont décrites par ordre de déroulement. Dans cette partie Zone échantillons – ISE (120) Support d’électrodes – ISE (122) Zone échantillons – ISE La pipette échantillon aspire les échantillons, les calibrateurs ou le matériel de CQ dans les réservoirs présents sur les racks et les distribue dans le godet de dilution de l’unité analytique ISE. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 121 A D C E A Pipette échantillon D Station de rinçage (ISE) B Position de pipetage E Position de distribution C Station de lavage ultrasons F Orifice d'écoulement Pipette échantillon Position de pipetage Station de lavage ultrasons F La pipette échantillon aspire l'un des liquides suivants pour le distribuer dans le godet de dilution d'une unité analytique ISE : • Échantillon • Calibrateurs ISE (par exemple, ISE Standard Low et ISE Standard High) • Matériel de CQ ISE (par exemple, PCCC1 et PCCC2) • Solution de nettoyage ISE/SysClean (pour le nettoyage du circuit ISE) • Activator (activateur pour le conditionnement des électrodes) La ligne de transport de racks transporte les racks vers l’unité analytique ISE jusqu'à ce que le premier tube du rack soit en position de pipetage. La pipette échantillon aspire alors l'échantillon. À intervalles réguliers, l'aiguille échantillon est lavée de l'intérieur et de l'extérieur à l'aide d’une solution Basic Wash et d’ultrasons. Un réservoir de solution Basic Wash est toujours automatiquement rempli depuis le flacon Basic Wash. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument B 122 À propos de l’unité analytique ISE Station de rinçage Pour éviter toute interférence, l'intérieur et l'extérieur de l'aiguille échantillon sont rincés avec de l'eau déionisée avant chaque aspiration. Position de distribution Le godet de dilution de la position de distribution reçoit l'échantillon depuis la pipette échantillon. Orifice d'écoulement Les déchets liquides de l’unité analytique ISE se déversent dans l’orifice d’écoulement. u Sujets connexes • À propos de la technologie ISE (883) • À propos des principes de test - ISE (903) • Flacons de réactif – ISE (127) • Spécifications de l’ISE (252) • Nettoyage de l’orifice d'écoulement – ISE (654) • À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 (221) • Nettoyage des stations de rinçage – ISE (608) 3 Vue d'ensemble de l’instrument Support d’électrodes – ISE L’unité analytique ISE dispose d'un compartiment à température contrôlée avec 3 électrodes sélectives d'ions et 1 électrode de référence ISE. La concentration de Na+, K+ et Cl- dans l'échantillon dilué est déterminée grâce aux différences de potentiel entre les électrodes sélectives d'ions et l'électrode de référence ISE. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument B C F G C C D E H A Godet de dilution E Électrode de référence ISE B Aiguille d'aspiration ISE F Aiguille d'alimentation Diluant ISE C Électrodes ISE G Aiguille d'alimentation Standard interne ISE D Pinch valve H Aiguille d'aspiration Godet de dilution Aiguille d'aspiration ISE Électrodes ISE, électrode de référence ISE Pinch valve Dans le godet de dilution, l'échantillon est mélangé avec le Diluant ISE conformément aux paramètres d’application spécifiés dans le fichier d’application correspondant. Le mélange est aspiré dans les électrodes ISE et mesuré. Cette aiguille aspire la solution Standard interne ISE ou l'échantillon dilué depuis le godet de dilution vers le support d’électrodes. L'échantillon dilué est aspiré depuis le godet de dilution dans les électrodes ISE. La solution ISE Reference Electrolyte est aspirée depuis le flacon correspondant situé derrière la porte avant vers l’électrode de référence ISE. La pinch valve sert à contrôler les flux de liquides entre les électrodes. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 123 124 À propos de l’unité analytique ISE Aiguille d'alimentation Diluant ISE Aiguille d'alimentation Standard interne ISE Aiguille d'aspiration Cette aiguille d'alimentation distribue le Diluant ISE dans le godet de dilution. La seringue Diluant ISE aspire le Diluant ISE depuis un flacon situé derrière la porte avant. Le Diluant ISE est chauffé avant d’être distribué. Cette aiguille d'alimentation distribue la solution de Standard interne ISE dans le godet de dilution. La seringue de solution de Standard interne ISE aspire la solution de Standard interne ISE depuis un flacon situé derrière la porte avant. La solution de Standard interne ISE est chauffée avant d’être distribuée. Après la mesure, l’aiguille d'aspiration aspire tout liquide restant dans le godet de dilution. Le liquide est vidé dans le récipient à déchets liquides situé à l'arrière de l’unité analytique ISE. u Sujets connexes • À propos de la technologie ISE (883) • À propos des principes de test - ISE (903) • Seringues – ISE (125) • Flacons de réactif – ISE (127) • Spécifications de l’ISE (252) 3 Vue d'ensemble de l’instrument • À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 (221) • Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE (655) • Remplacement de l'électrode de référence – ISE (661) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 125 Vue de face – ISE A A Seringues B B Flacons de réactif Dans cette partie Flacons de réactif – ISE (127) Seringues – ISE Chacune des 4 seringues aspire et distribue un type de liquide spécifique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument Seringues – ISE (125) 126 À propos de l’unité analytique ISE A B D A Seringue Standard interne ISE (IS) C Seringue d'aspiration (SIP) B Seringue Diluant ISE (DIL) D Seringue échantillon Seringue Standard interne ISE 3 Vue d'ensemble de l’instrument C La seringue Standard interne ISE aspire la solution Standard interne ISE depuis le flacon de réactif correspondant et le distribue par l'aiguille d'alimentation Standard interne ISE vers le godet de dilution de l'unité analytique ISE. Standard interne ISE est utilisée pour nettoyer le godet de dilution et pour la détermination de la concentration en analyte dans l'échantillon dilué. Seringue Diluant ISE La seringue Diluant ISE aspire le Diluant ISE depuis le flacon de réactif correspondant et le distribue par l'aiguille d'alimentation Diluant ISE vers le godet de dilution de l'unité analytique ISE. Le Diluant ISE est utilisé pour nettoyer le godet de dilution et diluer les échantillons à un taux conforme aux paramètres d'application spécifiés dans le fichier d'application correspondant. Seringues d'aspiration La seringue d'aspiration aspire l'échantillon dilué ou la solution Standard interne ISE depuis le godet de dilution vers le support d’électrodes. Une fois que la pinch valve s'est refermée, la seringue d’aspiration aspire la solution ISE Reference Electrolyte par les électrodes de référence ISE. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument Seringue échantillon 127 La seringue échantillon aspire et distribue des volumes déterminés d'échantillon, de calibrateur et de matériel de CQ au moyen de la pipette échantillon. Un capteur de pression connecté au circuit de la pipette échantillon permet la détection de caillots. u Sujets connexes • À propos de la technologie ISE (883) • À propos des principes de test - ISE (903) • Zone échantillons – ISE (120) • Support d’électrodes – ISE (122) • Flacons de réactif – ISE (127) • Spécifications de l’ISE (252) • À propos des réactifs et consommables de l’ISE (221) Flacons de réactif – ISE 3 Vue d'ensemble de l’instrument Les 3 flacons de réactif pour l’unité analytique ISE sont stockés dans un tiroir situé derrière la porte avant ; l'Diluant ISE (devant, à gauche), l'Standard interne ISE (devant, à droite) et l'ISE Reference Electrolyte (derrière). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 128 À propos de l’unité analytique ISE A B C D E A Flacon ISE Reference Electrolyte (derrière) D Flacon Standard interne ISE (devant, à droite) B Élévateur de tuyau E Support de flacons 3 Vue d'ensemble de l’instrument C Flacon Diluant ISE (devant, à gauche) ISE Reference Electrolyte Élévateur de tuyau Diluant ISE La solution d'ISE Reference Electrolyte est utilisée au cours de la mesure pour fermer le circuit de mesure. La seringue d’aspiration aspire la solution dans l'électrode de référence ISE. Le système d'aspiration dégaze la solution d'ISE Reference Electrolyte pour garantir des mesures exactes. Lors du remplacement de la solution ISE Reference Electrolyte, Standard interne ISE ou des flacons Diluant ISE, l’élévateur de tuyau doit être tiré vers le haut afin de pouvoir remplacer les flacons correspondants. Une fois que les flacons remplacés sont bien positionnés, la partie supérieure de l’élévateur de tuyau s’abaisse automatiquement et les tuyaux d’aspiration de l’élévateur de tuyau entrent dans les flacons. La DEL s’allume lorsque les flacons et l’élévateur sont en place. L'Diluant ISE est utilisé pour diluer les échantillons conformément aux paramètres d’application spécifiés dans le fichier d’application correspondant. La seringue Diluant ISE aspire le diluant et le distribue par l’aiguille d'alimentation Diluant ISE dans le godet de dilution de l’unité analytique ISE. Le système d'aspiration dégaze Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 129 l'Diluant ISE pour garantir des mesures exactes. Le Diluant ISE est aussi utilisé conjointement avec la solution de Standard interne ISE pour nettoyer le godet. Standard interne ISE La solution de Standard interne ISE contient des concentrations prédéfinies de Na+, K+ et Cl-. La seringue Standard interne ISE aspire la solution et la distribue par l’aiguille d'alimentation Standard interne ISE dans le godet de dilution de l’unité analytique ISE. La solution de Standard interne ISE est utilisée pour nettoyer le godet de dilution et pour la détermination de la concentration en analyte dans les échantillons dilués. Indicateurs d’état Statut de la DEL Description Voyant allumé • Flacon enregistré avec succès Voyant éteint • Flacon en cours d'utilisation • Impossible de remplacer le flacon pendant l'opération • Le flacon doit être remplacé. Le remplacement peut être réalisé lorsque l’ISE est masqué, au cours de l'opération Vert clignotant y Signification des DEL de l’élévateur ISE u Sujets connexes • À propos de la technologie ISE (883) • Spécifications de l’ISE (252) • À propos des réactifs et consommables de l’ISE (221) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument • À propos des principes de test - ISE (903) 130 À propos de l’unité analytique ISE Vue arrière - ISE A B A B 3 Vue d'ensemble de l’instrument A Détecteur de niveau B Récipient à déchets liquides Détecteur de niveau Le détecteur de niveau contrôle le niveau de liquide dans le récipient à déchets liquides. Récipient à déchets liquides Le récipient à déchets liquides rassemble les déchets liquides concentrés à partir de l’unité analytique ISE. Ces déchets liquides concentrés présentent un risque potentiel d'infection et doivent être traités conformément à la réglementation locale. Un deuxième récipient à déchets liquides facultatif peut également être connecté. u Sujets connexes • À propos de la technologie ISE (883) • À propos des principes de test - ISE (903) • Spécifications de l’ISE (252) • Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides (692) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 131 À propos de l’unité analytique c 503 L’unité analytique c 503 est un analyseur photométrique entièrement automatisé destiné à mener une grande variété de tests quantitatifs et qualitatifs in vitro. u Spécifications – c 503 (254) A Capot du reagent manager B C C Capot principal B Reagent manager Capot du verrouillage de sécurité Le capot principal de l’unité analytique c 503 est équipé d'un verrouillage de sécurité pour empêcher toute blessure causée par les pièces mobiles de l'instrument. L’interrupteur de maintenance désactive le verrouillage de sécurité de manière temporaire. Cette fonction peut uniquement être utilisée par des utilisateurs ayant reçu une formation en maintenance dispensée par un représentant service Roche. Dans cette partie Vue de dessus - c 503 (132) Vue de face - c 503 (141) Vue arrière - c 503 (145) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 132 À propos de l’unité analytique c 503 Vue de dessus - c 503 A 3 Vue d'ensemble de l’instrument B C D A Zone échantillons C Zone réactifs B Reagent manager D Zone du disque réactionnel La partie supérieure de l’unité analytique comprend les zones suivantes : • Zone du reagent manager • Zone échantillons • Zone réactifs • Zone du disque réactionnel Chaque zone est décrite en détails ci-dessous. Dans cette partie Reagent manager - c 503 (133) Zone échantillons- c 503 (135) Zone réactifs - c 503 (137) Zone du disque réactionnel - c 503 (139) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 133 Reagent manager - c 503 C B D A Capot du reagent manager D Port de chargement 1-5 B Indicateur d'état 1-5 E Bouton Réinitialisation du timer E F C Perforateur et pince de packs de réactifs (derrière le F Bouton Ascenseur de réactifs capot) Port de chargement Au niveau du port de chargement, placez les packs de réactifs dans l’un des 5 ports de chargement. Jusqu’à 5 packs de réactifs peuvent être chargés simultanément. Le pack de réactifs placé dans le port de chargement 1 a la priorité et il est chargé en premier. En appuyant sur le bouton Ascenseur de réactifs, vous pouvez déplacer l’ascenseur de réactifs. L’ascenseur de réactifs chargera automatiquement les packs au bout de 2 minutes. Le reagent manager décharge également les packs de réactifs par le biais du port de chargement. L'unité analytique active le chargement automatique pendant les modes En attente et Fonctionnement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 134 À propos de l’unité analytique c 503 Perforateur de packs de réactifs Le perforateur de packs de réactifs est monté sur le mécanisme des axes x sur l’unité de mécanisme de pince. Le perforateur de packs de réactifs perfore les bouchons des packs de réactifs une fois enregistrés. A A Perforateur de packs de réactifs Pince de packs de réactifs La pince de packs de réactifs est également montée sur le mécanisme des axes y et z. Une fois qu’il est chargé, la pince de packs de réactifs transporte le pack de réactifs vers le disque réactifs. Lors du déchargement, la pince de packs de réactifs transporte le pack de réactifs vers le port de chargement. u À propos du reagent manager – c 503 (420) A u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) 3 Vue d'ensemble de l’instrument A Pince de packs de réactifs • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) • À propos des réactifs et consommables du c 503 (222) • À propos du reagent manager – c 503 (420) • Nettoyage des aiguilles réactif – c 503 (603) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 135 Zone échantillons- c 503 A F G A Pipette échantillon (S1) E Station de lavage ultrasons (S1) B Pipette échantillon (S2) (test de sang total uniquement) F Station de lavage (S2) C Tube de protection G Station de rinçage (S2) D Station de rinçage (S1) Pipette échantillon (S1) Cette pipette échantillon aspire les échantillons, calibrateurs ou matériels de CQ depuis les réservoirs situés sur les racks et distribue le matériel dans une cuve réactionnelle vide située sur le disque réactionnel. La pipette échantillon détecte le niveau de liquide ainsi que la présence de caillots et l’aspiration d’air. Un échantillon peut être distribué toutes les 3,6 secondes. Au moment de la distribution, l'extrémité de l'aiguille échantillon biseautée est en contact avec le fond de la cuve réactionnelle pour permettre un volume de distribution précis. L'aiguille échantillon est montée sur ressort afin d'éviter d'endommager l'aiguille et les cuves réactionnelles. Pipette échantillon (S2) La pipette échantillon est uniquement utilisée pour les tests de sang total. Elle aspire les échantillons, calibrateurs et matériels de CQ depuis les réservoirs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument DE B C 136 À propos de l’unité analytique c 503 d'échantillons situés sur les racks et distribue le matériel dans une cuve réactionnelle vide située sur le disque réactionnel. La pipette échantillon détecte les caillots. Tube de protection Le tube de protection protège l'aiguille échantillon des charges électrostatiques pendant l'aspiration. Les charges électrostatiques peuvent interférer avec la mesure capacitative sensible effectuée pour la détection du niveau de liquide. Stations de rinçage (S1/S2) Avant l’aspiration et après la distribution d’un échantillon, l’aiguille échantillon est rincée à l’intérieur et l’extérieur à l’aide d'eau déionisée. La station de rinçage est la position initiale de la pipette échantillon. 3 Vue d'ensemble de l’instrument A B A Station de rinçage S2 B Station de rinçage S1 Station de lavage ultrasons (S1) À intervalles réguliers, l'aiguille échantillon est lavée de l'intérieur et de l'extérieur à l'aide d’une solution Basic Wash et d’ultrasons. Un réservoir de solution Basic Wash est toujours automatiquement rempli depuis le flacon Basic Wash. A A Station de lavage ultrasons Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 137 Station de lavage (S2) Avant l’aspiration et après la distribution d'un échantillon, l’aiguille échantillon est lavée de l’intérieur et de l’extérieur à l’aide d’une solution de Basic Wash dans la station de lavage. Un réservoir de solution Basic Wash est toujours automatiquement rempli depuis le flacon Basic Wash. u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) A • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) A Station de lavage • Spécifications – c 503 (254) • Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (676) • Nettoyage des stations de rinçage – c 503 (610) Zone réactifs - c 503 B C D E A Système de pipetage réactif (R1) D Station de rinçage (R1) B Disque réactifs (en dessous du capot) E Station de rinçage (R2/3) C Système de pipetage réactif (R2/3) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 138 À propos de l’unité analytique c 503 Systèmes de pipetage réactif Les systèmes de pipetage réactif sont montées sur 2 mécanismes indépendants se déplaçant sur des axes x et y. Les systèmes de pipetage réactif aspirent le réactif depuis les packs de réactifs et le distribuent dans les cuves réactionnelles de la zone du disque réactionnel. Chaque système de pipetage réactif sert un temps de réactifs spécifique (R1 ou R2/R3). Le système de pipetage réactif R1 détecte le niveau de liquide pour contrôler le volume réactif des nouveaux packs de réactifs. Les systèmes de pipetage réactif sont connectées aux seringues de réactif, lesquelles se trouvent devant les portes avant de l’instrument. Disque réactifs Le disque réactifs dispose de 2 couronnes concentriques dans un compartiment à température contrôlée avec un total de 60 positions pour les packs de réactifs. La couronne interne offre 24 positions tandis que la couronne externe en offre 36. Stations de rinçage Avant l’aspiration et après la distribution de réactif, les aiguilles réactif sont rincées à l’intérieur et à l’extérieur à l’aide d’eau déionisée. Les stations de rinçage correspondent aux positions d'origine des systèmes de pipetage réactifs. 3 Vue d'ensemble de l’instrument u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) • Flacons de réactif système - c 503 (143) • À propos du reagent manager – c 503 (420) • À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 (221) • Nettoyage des stations de rinçage – c 503 (610) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 139 Zone du disque réactionnel - c 503 A D E A Lampe du photomètre (sous le disque réactionnel) D Mélangeurs ultrasoniques (3 au total, sous les capots) B Unité de lavage des cuves réactionnelles E Disque réactionnel C Cuves réactionnelles (segment) Lampe du photomètre La lumière de la lampe du photomètre traverse une fenêtre de verre pour parvenir au bain d'incubation. Dans le bain d'incubation, elle passe à travers la cuve réactionnelle et le mélange réactionnel. Ensuite, la lumière traverse une autre fenêtre de verre pour revenir au photomètre. Le photomètre mesure l’absorbance du mélange réactionnel. Le système détermine la concentration de l'analyte à partir des mesures et de la courbe de calibration correspondante. Unité de lavage des cuves réactionnelles Après la mesure, l’unité de lavage nettoie, rince et sèche les cuves réactionnelles. Pour le nettoyage, une solution Basic Wash et une solution Acid Wash sont utilisées. De l'eau déionisée est utilisée pour le rinçage, en fonction du test effectué précédemment. À l'issue du nettoyage et du rinçage, 3 blancs cuves sont effectués pour vérifier les performances optiques de la cuve réactionnelle. Si le résultat dévie de manière significative du dernier blanc cuve, la cuve réactionnelle est désactivée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument C B 140 À propos de l’unité analytique c 503 Cuves réactionnelles Le matériel d'échantillon et les réactifs sont distribués dans les cuves réactionnelles. La solution de chaque cuve réactionnelle est mélangée, incubée et mesurée. Le disque réactionnel dispose de 13 segments accueillant chacun 17 cuves réactionnelles. Vous devez remplacer les segments usagés chaque mois. Mélangeurs ultrasoniques Les 3 mélangeurs ultrasoniques sont utilisés pour l'agitation sans contact du mélange réactionnel des cuves réactionnelles. Chaque mélangeur ultrasonique est attribué à l'un des trois temps de réactifs R1, R2 ou R3. R1 est utilisé pour les dilutions d’échantillon automatiques. Disque réactionnel 3 Vue d'ensemble de l’instrument Bain d'incubation EcoTergent Le disque réactionnel dispose de 221 cuves réactionnelles réutilisables en plastique. Le disque réactionnel oriente les cuves réactionnelles vers les systèmes de pipetage échantillon et réactif, les mélangeurs ultrasoniques, la fenêtre du photomètre et l’unité de lavage des cuves réactionnelles. Les cuves réactionnelles sont immergées dans un bain d'incubation pour maintenir le mélange réactionnel à la température requise de 37 °C ± 0,1 °C. Un détecteur de niveau contrôle le niveau d'eau du bain d'incubation et ajoute de l'eau déionisée pour compenser l'évaporation. L'EcoTergent est un additif qui minimise la formation de bulles d’air qui pourraient interférer avec les mesures photométriques. Il augmente également la conductivité du capteur de niveau d’eau et empêche la croissance de bactéries et d’algues. u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) • Spécifications – c 503 (254) • Exécution de la maintenance du système photométrique – c 503 (638) • À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 (221) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 141 Vue de face - c 503 B C D E F G G H I J K L J A Seringue Basic Wash G Tuyaux d’évacuation pour les réservoirs de vide 1 et 2 B Seringues de réactif (R1, R2/R3) H Manomètre de pompe C Seringues échantillon (S1, S2) I D Robinet d’écoulement du bain d'incubation J Basic Wash (2 flacons à l’avant) E Filtre du module de refroidissement K Support de flacons F Système d’aspiration L Acid Wash (1 flacon à l’arrière) Tiroir de réactifs système Dans cette partie Seringues - c 503 (141) Filtre du module de refroidissement - c 503 (143) Tuyau d’évacuation - c 503 (143) Flacons de réactif système - c 503 (143) Seringues - c 503 Chaque seringue est reliée par des tuyaux à l'une des aiguilles échantillon ou à l’une des aiguilles réactif. Les seringues utilisent un déplacement positif pour aspirer et distribuer les échantillons, les réactifs et la solution Basic Wash via les aiguilles. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 142 À propos de l’unité analytique c 503 A B C D E A Seringue Basic Wash D Seringue échantillon S1 B Seringue de réactif R1 E Seringue échantillon S2 C Seringue de réactif R2 3 Vue d'ensemble de l’instrument Seringue Basic Wash Seringues de réactif (R1, R2, R3) Seringue échantillon (S1, S2) La seringue Basic Wash aspire des volumes déterminés depuis le flacon Basic Wash et les distribue dans la station de lavage ultrasons (S1). Les seringues de réactif aspirent des volumes de réactifs définis depuis les packs de réactifs et les distribuent dans les cuves réactionnelles. Chaque seringue sert des temps de réactifs spécifiques (R1 ou R2/R3). La seringue échantillon aspire des volumes de pipetage définis depuis les tubes échantillon et les distribue dans les cuves réactionnelles. u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) • Zone échantillons- c 503 (135) • Zone réactifs - c 503 (137) • Zone du disque réactionnel - c 503 (139) • Nettoyage des filtres – c 503 (646) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 143 Filtre du module de refroidissement - c 503 Le filtre empêche la poussière de pénétrer dans l'unité. Le filtre doit être nettoyé tous les mois. u Nettoyage des filtres – c 503 (646) u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) Tuyau d’évacuation - c 503 Les tuyaux d'évacuation du système d'aspiration servent à vider l'eau de condensation ou les déchets liquides du système d'aspiration. Il existe 2 tuyaux d'évacuation, pour les réservoirs de vide 1 et 2. u Vidange du réservoir de vide – c 503 (666) u Sujets connexes • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) Flacons de réactif système - c 503 L’unité de lavage des cuves réactionnelles utilise les réactifs système pour nettoyer les cuves réactionnelles après la mesure. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument • À propos de la technologie photométrique (888) 144 À propos de l’unité analytique c 503 A B B C A A Acid Wash (1 flacon) (arrière) B B C C Tiroir de réactifs système B Basic Wash (2 flacons) (deux flacons à l’avant) Acid Wash La solution Acid Wash est une solution de lavage acide pour les cuves réactionnelles. Lorsque le système exécute une opération de maintenance du contrôle de mécanisme, il utilise de la solution Acid Wash. 3 Vue d'ensemble de l’instrument Le système démarre même avec un flacon d'Acid Wash vide (une alarme système jaune se déclenche). Cependant, si les cuves réactionnelles doivent être lavées à l’aide d’une solution d’Acid Wash, le lavage des cuves réactionnelles est ignoré. Remarque : Vous pouvez remplacer le flacon d’Acid Wash uniquement à l'état En attente. Afin d’éviter d’interrompre le fonctionnement pour changer le flacon, remplacez si besoin le flacon d'Acid Wash pendant la préparation matinale du système. (La consommation est faible, car très peu d’applications utilisent une solution d’Acid Wash.) Basic Wash Basic Wash est une solution de lavage alcaline pour les cuves réactionnelles, les stations de lavage ultrasons ISE et c 503 (S1) et pour la station de lavage (S2). Le système utilise de la solution Basic Wash qui est fourni à la station de lavage ultrasons du c 503 pour nettoyer l'aiguille échantillon S1. La solution Basic Wash est également utilisée pour nettoyer les aiguilles échantillon S2 du c 503 et l'aiguille échantillon de l'ISE. Une fois la réaction terminée, le système nettoie les cuves réactionnelles avec une solution Basic Wash. Lorsque le système exécute une opération de maintenance du contrôle de mécanisme, il utilise de la solution Basic Wash. Vous pouvez démarrer le système uniquement s’il reste du volume dans les deux flacons Basic Wash. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument Tiroir de réactifs système 145 Il renferme les flacons de réactif marqués système RFID : solution Basic Wash (2 flacons, avant) et solution Acid Wash (1 flacon, arrière). u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) • À propos des réactifs et consommables du c 503 (222) • À propos des réactifs – c 503 (420) Vue arrière - c 503 E B C D F A Porte de service arrière D Ligne de transport B Capot arrière E Orifice d'évacuation des déchets dilués (non connecté) C Clé du mode de maintenance (derrière le capot arrière) F Orifice d'évacuation des déchets hautement concentrés (non connecté) Clé Mode de maintenance Orifice d'évacuation des déchets dilués La touche Mode de maintenance est utilisée pour désactiver le verrouillage de sécurité de manière temporaire (mode Maintenance activé) à des fins de maintenance. Cet orifice évacue les déchets dilués de l’unité analytique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 146 À propos de l’unité analytique c 503 Orifice d'évacuation des déchets hautement concentrés Cet orifice évacue les déchets hautement concentrés de l’unité analytique. Ces déchets présentent un risque potentiel d'infection et doivent être traités conformément à la réglementation locale. Deux récipients à déchets liquides peuvent également être connectés (2 x 10 L). u Sujets connexes • À propos de la technologie photométrique (888) • À propos des principes de test photométrique c 503 (905) • Utilisation du mode maintenance – c 503 (68) 3 Vue d'ensemble de l’instrument • Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides (692) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 147 À propos de l’unité analytique e 801 L'unité analytique e 801 est un analyseur immunologique à haute cadence entièrement automatisé, destiné à mener une grande variété de tests quantitatifs et qualitatifs in vitro, dont des cobas e flow tests. u Spécifications – e 801 (257) A Reagent manager B B Capot principal Dans cette partie Vue de dessus - e 801 (148) Vue de face - e 801 (160) Vue arrière - e 801 (166) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 148 À propos de l’unité analytique e 801 Vue de dessus - e 801 3 Vue d'ensemble de l’instrument A B C D E F A Reagent manager D Unité de détection avec station d'aspiration B Zone réactifs E Zone échantillons C Zone prélavage (masquée) F Zone des consommables Les zones sont décrites par ordre de déroulement. Dans cette partie Reagent manager - e 801 (148) Zone réactifs - e 801 (150) Zone Prélavage - e 801 (152) Unité de détection - e 801 (154) Zone échantillons- e 801 (157) Zone des consommables - e 801 (158) Reagent manager - e 801 Le reagent manager charge et décharge les packs de réactifs. Vous pouvez faire fonctionner le reagent manager en mode En attente ou Fonctionnement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument B D E F C G H A Indicateur d'état E Stockage des réactifs (en dessous du capot) B Système de pré-ouverture des bouchons F Lecteur RFID (en dessous et en direction de l’ascenseur de réactifs) C Bouton Ascenseur de réactifs G Ascenseur de réactifs D Port de chargement H Bouton Réinitialisation du timer Indicateurs d’état Système de pré-ouverture des bouchons Bouton Ascenseur de réactifs Les 5 indicateurs d'état affichent l'état des packs de réactifs dans leurs ports de chargement respectifs. Lors du chargement d'un pack de réactifs, le système de pré-ouverture des bouchons ouvre les bouchons de flacons de réactif en position semi-ouverte. Lors du déchargement d'un pack de réactifs, le système de préouverture des bouchons referme doucement les bouchons. La position semi-ouverte des bouchons minimise l'évaporation des réactifs. Le bouton Ascenseur de réactifs appelle l’ascenseur de réactifs ou l'envoie en bas. La DEL du bouton indique la position de l’ascenseur de réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 149 150 À propos de l’unité analytique e 801 3 Vue d'ensemble de l’instrument Ports de chargement Pour charger un pack de réactifs, vous devez l'insérer dans l’ascenseur de réactifs par l'un des cinq ports de chargement. Pour décharger un pack de réactifs, vous devez le retirer de l’ascenseur de réactifs par le port de chargement correspondant. Lecteurs RFID Les lecteurs RFID sont montés à l'intérieur du conduit de l’ascenseur de réactifs. Pour chaque emplacement de l’ascenseur de réactifs, on trouve 1 lecteur RFID qui lit la puce RFID sur les packs de réactifs. La puce RFID contient les informations suivantes : Nom du pack de réactifs, numéro de lot, date de péremption et code de réservoir de réactifs (ID système). Ascenseur de réactifs L'ascenseur de réactifs assure le transport des packs de réactifs vers le niveau inférieur du stockage des réactifs et en sens inverse. À la moitié du trajet dans un sens ou dans l'autre, l’ascenseur de réactifs ralentit pour que les lecteurs RFID lisent les puces RFID des packs de réactifs. Bouton Réinitialisation du timer Pour maintenir une courte durée d’exposition du réactif à température ambiante, l’ascenseur de réactifs est programmé pour descendre automatiquement au bout de 120 secondes. En appuyant sur le bouton Réinitialisation du timer, vous pouvez prolonger la durée de chargement de 2 minutes supplémentaires. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Spécifications – e 801 (257) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) • Déchargement des packs de réactifs (274) • Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – e 801 (430) • À propos du reagent manager – e 801 (426) Zone réactifs - e 801 Les systèmes de pipetage réactif aspirent le réactif de prétraitement, le réactif, les microparticules et le diluant depuis les packs de réactifs avant de les distribuer dans les godets sur l'incubateur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument A E F G B H A Système de pipetage réactif 2 E Position d'agitation des microparticules B Système de pipetage réactif 1 F Positions de pipetage des réactifs C Agitateur de microparticules G Stockage des réactifs (en dessous du capot) D Station de rinçage de l'agitateur de microparticules H Station de lavage des aiguilles réactif Systèmes de pipetage réactif Les systèmes de pipetage réactif aspirent le réactif de prétraitement, le réactif, les microparticules et le diluant depuis les packs de réactifs avant de les distribuer dans les godets sur l'incubateur. Agitateur de microparticules Avant l'aspiration des microparticules, l'agitateur de microparticules agite la suspension de microparticules dans les packs de réactifs pour assurer l'homogénéité de la suspension. Station de rinçage de l'agitateur de microparticules Après avoir agité les microparticules, la station de rinçage de l'agitateur de microparticules rince la palette de l'agitateur de microparticules avec de l'eau déionisée. Position d'agitation des microparticules L'agitateur des microparticules mélange la suspension de ces dernières à travers un orifice dans le stockage des réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument C D 151 152 À propos de l’unité analytique e 801 Positions de pipetage des réactifs Les systèmes de pipetage réactif aspirent les réactifs à travers les orifices du stockage des réactifs. Stockage des réactifs A Le stockage des réactifs offre 48 positions pour le dosage, le diluant et les packs de réactifs de prétraitement. Les positions sont situées sur la couronne externe du disque réactifs. Les packs de réactifs sont stockés à une température comprise entre 5 °C et 10 °C. B Le sélecteur de packs de réactifs déplace les packs de réactifs entre la couronne externe et une position sur la couronne interne : • Les 48 positions de la couronne externe sont utilisées pour le stockage des réactifs, le pipetage des réactifs et la lecture RFID. • La position sur la couronne interne est utilisée pour le pipetage des réactifs, le mélange et le pipetage des microparticules et le chargement et le déchargement des packs de réactifs. C A Sélecteur de packs de réactifs C Position du pack de réactifs B Système d'ouverture des bouchons Le système d'ouverture des bouchons ouvre les bouchons des flacons de réactif avant l'aspiration et les referme après afin de minimiser l'évaporation. 3 Vue d'ensemble de l’instrument Station de lavage des aiguilles réactif Avant et après le pipetage, les aiguilles réactif sont lavées avec de la solution CleanCell M et rincées avec de l'eau déionisée. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Spécifications – e 801 (257) • Nettoyage de l'agitateur de microparticules – e 801 (627) • Nettoyage des aiguilles – e 801 (596) Zone Prélavage - e 801 La plupart des tests exigent un prélavage du mélange réactionnel avant leur mesure. Au cours du prélavage, les composants sériques qui ne sont pas liés aux microparticules sont éliminés du mélange réactionnel. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument F F D G E G H A Aiguille d'alimentation PreClean E Positionneur de godet SysClean B Aiguille d'aspiration prélavage F Stations de séparation C Station de rinçage G Agitateurs vortex D Godet SysClean H Pince prélavage Aiguille d'alimentation PreClean L’aiguille d’alimentation PreClean distribue la solution PreClean II M dans les godets des stations de séparation. La solution PreClean II M élimine les composants sériques susceptibles d'influencer la mesure. Aiguille d'aspiration prélavage L’aiguille d'aspiration prélavage aspire le mélange réactionnel et la solution PreClean II M depuis les godets pour les transporter dans les stations de séparation. Station de rinçage La station de rinçage rince les aiguilles dans la zone prélavage à l’aide d’eau déionisée. Godet SysClean Le godet SysClean est utilisé pour nettoyer le circuit de l’aiguille d'aspiration prélavage avec de la solution SysClean. Positionneur de godet SysClean Le positionneur de godet SysClean facilite l’insertion du godet SysClean dans sa position. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A B C 153 154 À propos de l’unité analytique e 801 Stations de séparation Les aimants permanents des 2 stations de séparation attirent dans les godets les microparticules liées au complexe immunitaire. Agitateurs vortex À l'issue du prélavage, un agitateur vortex ramène les microparticules en suspension. Pince prélavage La pince prélavage transporte les godets : • de l'incubateur aux stations de séparation • des stations de séparation aux agitateurs vortex • des agitateurs vortex à l'incubateur u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Flacons de réactif système - e 801 (164) • Spécifications – e 801 (257) • Nettoyage des aiguilles – e 801 (596) 3 Vue d'ensemble de l’instrument Unité de détection - e 801 L'unité de détection dispose de 2 canaux de mesure. Chaque canal présente un sipper turntable, une aiguille d'aspiration ECL et une cellule de mesure. Chaque sipper turntable accueille un godet, un godet ProCell et un godet CleanCell. Les aiguilles d’aspiration ECL aspirent le mélange réactionnel, la solution ProCell II M et la solution CleanCell M des godets correspondants pour les transporter dans les cellules de mesure. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument B D C E F G H A Aiguille d'aspiration ECL F Godet ProCell B Détecteur de niveau G Godet SysClean C Station de rinçage H Support d’AssayCup D Sipper turntable (canal 1) I I Sipper turntable (canal 2) E Godet CleanCell Aiguilles d'aspiration ECL Détecteurs de niveau Stations de rinçage Chaque aiguille d’aspiration ECL aspire les liquides suivants : • Solution ProCell II M pour préparer la cellule de mesure. • Mélange réactionnel du godet dans le support de godet. • Solution ProCell II M pour laver les microparticules avec leurs complexes immunitaires dans la cellule de mesure avant la mesure. • Solution CleanCell M et solution ProCell II M pour rincer la cellule de mesure après la mesure. • Solution SysClean pour le nettoyage des circuits ECL. Les détecteurs de niveau déterminent le niveau de liquide des solutions ProCell II M et CleanCell M. Après l'aspiration du mélange réactionnel, l'extérieur de l'aiguille d'aspiration ECL ainsi que l'extérieur du détecteur de niveau sont rincés à l'eau déionisée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 155 156 À propos de l’unité analytique e 801 Sipper turntables Les sipper turntables sont des supports de godet orientables avec une station de rinçage. Chaque sipper turntable accueille un godet, un godet ProCell et un godet CleanCell. Les sipper turntables se déplacent de haut en bas pour permettre aux aiguilles d’aspiration ECL d'aspirer le liquide des godets. Godets CleanCell Les aiguilles d'aspiration ECL aspirent la solution CleanCell M à partir des godets CleanCell. Les godets CleanCell sont remplis avec les flacons CleanCell M derrière la porte avant. Godets ProCell 3 Vue d'ensemble de l’instrument Godets SysClean Les aiguilles d'aspiration ECL aspirent la solution ProCell II M à partir des godets ProCell. Les godets ProCell sont remplis avec les flacons ProCell II M derrière la porte avant. Les godets SysClean sont utilisés pour nettoyer les circuits ECL avec la solution SysClean. Supports d’AssayCup La pince de la station d'aspiration transporte les godets depuis l'incubateur aux supports de godets des sipper turntables. Cellules de mesure Les cellules de mesure capturent de façon magnétique les microparticules avec le complexe immunologique associé à déterminer. Tous les autres composants sériques et réactifs non liés des cellules de mesure sont éliminés avec la solution ProCell II M. Un photomultiplicateur mesure le signal lumineux émis par le marqueur de ruthénium du complexe immunologique sous l'effet d'un champ électrique. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Flacons de réactif système - e 801 (164) • Nettoyage des stations de rinçage et de lavage – e 801 (612) • Nettoyage des aiguilles d’alimentation ProCell/ CleanCell et remplacement des ProCell/ CleanCell cups – e 801 (619) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument 157 Zone échantillons- e 801 La pipette échantillon aspire les échantillons, les calibrateurs ou le matériel de CQ dans les réservoirs présents sur les racks et répartit le matériel dans les godets de l'incubateur. B A Pipette échantillon B C C Station tampon AssayTip B Orifices d'élimination AssayTip Pipette échantillon Orifices d'élimination AssayTip Station tampon AssayTip La pipette échantillon prend l'embout de la station tampon d'embouts. La pipette échantillon aspire les échantillons, les calibrateurs ou le matériel de CQ dans les réservoirs présents sur les racks et répartit le matériel dans les godets de l'incubateur. La pipette échantillon détecte le niveau de liquide et détecte les caillots. La pipette échantillon élimine les embouts usagés dans un des deux orifices d'élimination d’embouts. Chaque orifice est connecté à l’un des deux récipients à déchets solides dans le tiroir de consommables. Pour chaque échantillon, la pince embout/godet insère un nouvel embout dans la station tampon d'embouts. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 158 À propos de l’unité analytique e 801 Caméra La caméra située au-dessus de la position de pipetage vérifie l’absence de mousse sur l’échantillon. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Spécifications – e 801 (257) • Nettoyage de l'incubateur – e 801 (625) Zone des consommables - e 801 La pince à embout/godet fournit des godets à l'incubateur et des embouts à la pipette échantillon. Les embouts et les godets usagés sont éliminés dans leurs orifices d'élimination respectifs. 3 Vue d'ensemble de l’instrument A E F B G C C D G A Incubateur E Pince à embout/godet B Agitateur vortex F Plateau C Orifices d'élimination AssayTip G Orifices d'élimination AssayCup D Station tampon AssayTip Incubateur L'incubateur offre 94 positions aux godets. Il est maintenu à une température de 37,0 ± 0,3 °C. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument Orifices d'élimination AssayTip Station tampon AssayTip Pince à embout/godet Plateau Orifices d'élimination AssayCup L'agitateur vortex agite le mélange réactionnel après l'ajout des microparticules. La pipette échantillon élimine les embouts usagés dans un des deux orifices d'élimination d’embouts. Chaque orifice est connecté à l’un des deux récipients à déchets solides dans le tiroir de consommables. La pince à embout/godet insère un embout dans la station tampon d'embouts. La pipette échantillon prend l'embout. La pince à embout/godet transporte les godets et les embouts : • les godets, depuis le plateau jusqu'à l'incubateur • les embouts, depuis le plateau jusqu'à la station tampon d’embouts • les godets, entre l'incubateur et l'agitateur vortex et vice versa • les godets usagés, depuis l'incubateur jusqu'aux orifices d'élimination des godets Les godets et les embouts sont disposés dans des plateaux. La pince à embout/godet élimine les godets usagés dans un des deux orifices d'élimination des godets. Chaque orifice est connecté à l’un des deux récipients à déchets solides dans le tiroir de consommables. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Zone échantillons- e 801 (157) • Tiroir de consommables – e 801 (162) • Spécifications – e 801 (257) • Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 (291) • Remplacement d'un Sac à déchets WasteLiner – e 801 (293) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument Agitateur vortex 159 160 À propos de l’unité analytique e 801 Vue de face - e 801 A 3 Vue d'ensemble de l’instrument C B C D A Seringues C Flacons de réactif système B Tiroir de consommables D Filtre du module de refroidissement Dans cette partie Seringues - e 801 (160) Tiroir de consommables – e 801 (162) Flacons de réactif système - e 801 (164) Filtre du module de refroidissement - e 801 (166) Seringues - e 801 Les seringues sont reliées aux aiguilles correspondantes. Les seringues aspirent et distribuent les réactifs, l'échantillon, les microparticules, le mélange réactionnel et les réactifs systèmes. Les seringues sont remplies avec une eau déionisée exempte de gaz. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument B C D A Seringue de prélavage D Seringue échantillon B Seringue ProCell E Seringues de réactif C Seringue CleanCell F Seringues d'aspiration Seringue de prélavage Seringue ProCell Seringue CleanCell E E F F La seringue de prélavage est utilisée pour l’aiguille d'aspiration prélavage et l’aiguille d’alimentation PreClean de la zone prélavage. La seringue ProCell aspire la solution ProCell II M à partir des flacons ProCell II M et la distribue dans les godets ProCell au niveau des sipper turntables de la station d'aspiration. La seringue CleanCell aspire la solution CleanCell M à partir des flacons CleanCell M et la distribue dans la station de rinçage des aiguilles réactif et les godets CleanCell au niveau des sipper turntables. Seringue échantillon La seringue échantillon est connectée à l'aiguille échantillon. L’aiguille échantillon aspire les échantillons, les calibrateurs ou le matériel de CQ dans les réservoirs présents sur les racks et répartit le matériel dans les godets de l'incubateur. Seringues de réactif Le système dispose de deux seringues de réactif qui sont reliées aux aiguilles réactif. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 161 162 À propos de l’unité analytique e 801 Seringues d'aspiration Le système dispose de deux seringues d'aspiration qui sont reliées aux aiguilles d’aspiration ECL de l'unité de détection. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Zone réactifs - e 801 (150) • Zone échantillons- e 801 (157) • Zone Prélavage - e 801 (152) • Unité de détection - e 801 (154) • Flacons de réactif système - e 801 (164) • Spécifications – e 801 (257) Tiroir de consommables – e 801 3 Vue d'ensemble de l’instrument Le tiroir de consommables renferme les plateaux des godets et embouts jetables. Il stocke également les déchets qui en résultent, c'est-à-dire les embouts usagés, les godets usagés et les plateaux vides. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument A C B D A WasteLiner (1 par récipient à déchets solides) C Récipients à déchets solides B Indicateur d'état D Compartiment de plateaux usagés Sac à déchets WasteLiner Indicateur d'état Récipients à déchets solides Compartiment de plateaux usagés Un WasteLiner reçoit les embouts et les godets usagés qui sont éliminés par la suite. Si l'indicateur d'état est allumé, vous pouvez ouvrir le tiroir de consommables. S'il clignote ou est éteint, le tiroir est bloqué. Les récipients à déchets solides contiennent chacun un WasteLiner. Les 2 compartiments sont utilisés à tour de rôle pour éliminer les embouts et les godets usagés. Les plateaux vides sont éliminés dans le compartiment de plateaux usagés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument A 163 164 À propos de l’unité analytique e 801 Élévateur de plateau L'élévateur de plateaux peut contenir jusqu'à 15 plateaux. La pince à embout/godet de la zone des consommables peut accéder aux plateaux du haut. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) A A Élévateur de plateau • Zone des consommables - e 801 (158) • Spécifications – e 801 (257) • Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 (291) • Remplacement d'un Sac à déchets WasteLiner – e 801 (293) Flacons de réactif système - e 801 3 Vue d'ensemble de l’instrument L'unité analytique e 801 comporte 2 flacons de chaque réactif système derrière les portes avant. Il est possible de remplacer un flacon de chaque réactif système sans devoir interrompre le fonctionnement. Pour éviter un mauvais positionnement des flacons, les positions des flacons ProCell II M, CleanCell M et PreClean II M présentent une forme spécifique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument A B A Flacons PreClean II M 165 C C flacons CleanCell M B flacons ProCell II M La solution PreClean II M est utilisée pour prélaver le mélange réactionnel. Le prélavage élimine les composants sériques susceptibles d'influencer la mesure. Flacons ProCell II M La solution ProCell II M sert à préparer les cellules de mesure et à éliminer de la cellule de mesure les constituants sériques restants et les réactifs libres. Seuls les microparticules et les complexes immunitaires qui leur sont liés restent dans la cellule de mesure. ProCell est également nécessaire à la réaction ECL. Chaque flacon ProCell II M dispose d'une puce RFID. Flacons CleanCell M La solution de CleanCell M est utilisée pour nettoyer les cellules de mesure après la mesure et les aiguilles réactif après le pipetage. u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 (285) • Remplacement d'un flacon de PreClean II M – e 801 (289) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument flacons PreClean II M 166 À propos de l’unité analytique e 801 • Spécifications – e 801 (257) Filtre du module de refroidissement - e 801 Le filtre empêche la poussière de pénétrer dans l'unité. Le filtre doit être nettoyé selon les besoins. u Vérification et nettoyage du filtre du module de refroidissement du module – e 801 (719) u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) Vue arrière - e 801 3 Vue d'ensemble de l’instrument A B C A Ligne de transport C Orifice d'évacuation des déchets hautement concentrés B Orifice d'évacuation des déchets dilués Orifice d'évacuation des déchets dilués Cet orifice évacue les déchets dilués de l’unité analytique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument Orifice d'évacuation des déchets hautement concentrés 167 Cet orifice évacue les déchets hautement concentrés de l’unité analytique. Ces déchets présentent un risque potentiel d'infection et doivent être traités conformément à la réglementation locale. Deux récipients à déchets liquides peuvent également être connectés (2 x 10 L). u Sujets connexes • À propos de la technologie ECL (893) • Vue d’ensemble des principes immunologiques e 801 (926) • Spécifications – e 801 (257) 3 Vue d'ensemble de l’instrument • Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides (692) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 168 À propos du circuit des racks À propos du circuit des racks La ligne de transport située à l’arrière de l’unité analytique transporte les échantillons sur les racks entre l’unité de chargement des échantillons, les unités analytiques et les tampons échantillons. Dans cette partie À propos des lignes de transport (168) À propos des composants du transfert de rack (169) Circuit des racks en fonctionnement (contrôle de rack) (171) À propos des lignes de transport 3 Vue d'ensemble de l’instrument Les lignes de transport se situent derrière l’unité analytique : La ligne principale transporte les racks de l’unité de chargement des échantillons vers les zones tampon échantillons et les unités analytiques. La ligne de retour retourne les racks traités vers l'unité de chargement des échantillons. L'unité analytique située à l'extrémité droite de la configuration est équipée de lignes de transmission au lieu de lignes de transport. Chaque ligne de transmission est entraînée par un moteur. Si le système est connecté à un système d’automatisation de laboratoire, il est connecté via le port B-gate. Dans ce cas, les voies de chargement de l'unité centrale prennent la fonction du port STAT. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument C D E 169 F A B A Port B-gate (si connecté au système d’automatisation D Ligne de retour de laboratoire) B Port STAT (si non connecté au système d’automatisation de laboratoire) E Lignes de transport C Ligne principale F Lignes de transmission u Sujets connexes • Chargement des échantillons (320) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) Les lignes de transport transportent les racks de la voie de chargement vers les positions de pipetage des unités analytiques en passant par le tampon échantillons. Les racks repassent ensuite par le tampon échantillons avant de finalement retourner à la voie de déchargement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument À propos des composants du transfert de rack 170 À propos du circuit des racks A B G C H D I E J I J F F I A Port B-Gate (si connecté au système d’automatisation de laboratoire) F Moteur de la ligne de transmission B Port STAT G Voies de déchargement C Lecteur de code-barres de racks H Voies de chargement D Ligne principale I E Ligne de retour J Position de pipetage J Lignes de traitement w Transfert de racks sur une configuration <ISE | c 503 | e 801> 3 Vue d'ensemble de l’instrument Port STAT Le port STAT vous permet de charger un rack STAT ou un rack d'échantillons directement dans la ligne de transport. Les racks chargés au niveau du port STAT sont traités avec une priorité plus élevée que les racks d'échantillons chargés via la zone de chargement. Si l'instrument est connecté à un système d’automatisation de laboratoire, tous les racks STAT et racks d’échantillons sont importés via le port STAT. Dans ce cas, les voies de chargement prennent la fonction du port STAT. Lecteur de code-barres de racks Le lecteur de code-barres de racks scanne les ID de rack munis de code-barres pour identifier les racks. Ensuite, les capteurs de hauteur détectent la présence et le type de réservoirs d’échantillons standard. Ligne principale La ligne principale transporte les racks de l’unité de chargement des échantillons vers le tampon échantillons et les unités analytiques. Ligne de retour La ligne de retour retourne les racks depuis les unités analytiques vers les voies de déchargement dans l’unité de chargement des échantillons. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Voies de déchargement Les voies de déchargement transportent les racks depuis les lignes de transport vers le module de sortie. Le plateau de déchargement entrepose les racks traités jusqu'à ce que vous les retiriez de l'instrument. Voies de chargement Les voies de chargement transportent les racks vers la ligne de transport. Dès qu'un plateau de racks est vide, l'indicateur d'état s'allume. Vous pouvez alors ouvrir le capot principal et remplacer le plateau de racks vide par un plateau de racks rempli. Lignes de traitement Les lignes de traitement transportent les racks de la ligne de transport vers les positions de pipetage des unités analytiques et en sens inverse. Position de pipetage des unités analytiques Après l’échantillonnage effectué en position de pipetage, le système assure le retour des racks vers le tampon échantillons par la ligne de traitement ou le transport vers la prochaine ligne de transport. Ligne de transmission L'unité analytique la plus à droite est équipée de la ligne de transmission au lieu d'une ligne de transport. Les moteurs de la ligne de transmission entraînent respectivement la ligne principale et la ligne de retour. u Sujets connexes • Chargement des échantillons (320) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) Circuit des racks en fonctionnement (contrôle de rack) Vous pouvez charger les racks par le biais de la voie de chargement ou du port STAT. Circuit des racks d’échantillons Étape Parcours d’un rack en cours de traitement 1 Un rack est transporté de la voie de chargement de l’unité de chargement des échantillons vers la ligne de transport. 2 Le lecteur de code-barres lit le code-barres du rack. Ensuite, les capteurs de hauteur détectent la présence et le type de réservoirs d’échantillons standard. Les codes-barres d’échantillons sont lus aux positions de rack occupées (uniquement en mode codes-barres). y Parcours d’un seul rack Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 171 3 Vue d'ensemble de l’instrument Vue d'ensemble de l’instrument 172 À propos du circuit des racks Étape Parcours d’un rack en cours de traitement 3 La destination du rack est déterminée en fonction des demandes de test et de la disponibilité de l’unité analytique et/ou du tampon échantillons. 4 Le système transporte le rack par la ligne de transport vers le tampon échantillons où il attend que l’unité analytique soit disponible pour le pipetage. Le rack sera transporté sur la ligne de traitement de l’unité analytique. Si aucun rack n’est en attente de traitement sur le tampon échantillons, alors le rack est directement transporté sur la ligne de traitement de l’unité analytique. 5 Après le pipetage de tous les tests requis disponibles sur cette unité analytique, l’étape suivante dépend des requêtes de test, de l’unité analytique ayant effectué le premier traitement et du paramètre de réanalyse automatique. Si le paramètre de réanalyse automatique est désactivé ou ne s’applique pas au rack, alors le pipetage est réalisé sur toutes les unités analytiques et le rack sera ensuite renvoyé vers l’unité de chargement des échantillons. Pour une éventuelle mesure de réanalyse, le rack doit être rechargé manuellement. 6 Le rack est déchargé dans l’une des deux voies de déchargement. y Parcours d’un seul rack Circuit des racks STAT Si un rack STAT est chargé par le biais du port STAT, le rack est traité avec une priorité élevée. 3 Vue d'ensemble de l’instrument Si des racks sont en attente dans le tampon échantillons, le rack STAT les dépasse. Aucun rack ne sera dépassé dans les unités analytiques situées sur la ligne de traitement. Aucun groupe de racks dans lesquels les échantillons sont pipetés de manière consécutive ne sera dépassé. Le système assure le transport du rack STAT vers une position de rack vide d'un tampon échantillons. Puis, le rack est transporté vers l'unité analytique pour l’échantillonnage. u À propos de la priorité du type de rack (176) Circuit des racks en cas d’alarmes d’erreur Si un échantillon présente une erreur de lecture de codebarres ou une erreur échantillon, alors l’échantillon n’est pas mesuré et déchargé avec les demandes de test. Si l’instrument est connecté à un système supplémentaire pour la préparation automatisée des échantillons et gère un système d'automatisation de laboratoire, alors l’échantillon est transporté vers le système d'automatisation de laboratoire par le biais du port B-Gate pour y être déchargé. Arrêt temporaire d’alimentation de rack Un arrêt temporaire de l’alimentation de rack peut survenir dans les cas suivants : • Les plateaux de déchargement et modules de sortie sont pleins. • Il n'y a pas de place dans le tampon échantillons (sauf pour le chargement depuis le port STAT). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument • Analyse urgente 173 Le nombre de racks sur l'instrument est égal à la limite de chargement de racks. Si un rack est déjà chargé dans l'instrument, en sélectionnant l'échantillon dans le logiciel, suivi de l'option Changer priorité sous Routine > Résultats, vous pouvez l'attribuer en tant que rack à analyse urgente. Le rack a ensuite la priorité. u Sujets connexes • Chargement des échantillons (320) 3 Vue d'ensemble de l’instrument • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 174 À propos de la priorité des racks À propos de la priorité des racks Afin d’optimiser la cadence du système et de minimiser le temps de rendu des résultats des racks sur le système, le système classe les racks par ordre de priorité. Le système détermine quels racks accèdent en premier à l’unité analytique en fonction de l'ordre de chargement de vos racks. Dans cette partie À propos des facteurs de priorité (174) À propos de la priorité du type de rack (176) À propos des facteurs de priorité Le système se base sur de nombreux facteurs pour déterminer l’ordre de priorité. L'ordre de priorité repose sur un ensemble complexe d’algorithmes qui ne sont pas décrits en détails dans cette documentation utilisateur. Cette section donne une vue d’ensemble des facteurs de priorité qui ne sont pas classés par ordre d’importance. 3 Vue d'ensemble de l’instrument Position de voie et module d'entrée Emplacement de chargement Type de rack Le mécanisme du bras de transport des racks exécute une poussée à deux reprises. Si aucun rack n’a été détecté lors de la seconde pression, le mécanisme interrompt l’action de poussée. Le bras de transport des racks exerce d’abord une poussée sur le premier rack présent sur l’unité de chargement des échantillons. Le niveau de remplissage des voies affecte donc les temps de chargement. Si des racks sont chargés sur l’unité de chargement des échantillons et au niveau du port STAT lors du fonctionnement, alors le rack situé dans le port STAT a la priorité. Les racks situés sur le plateau de chargement peuvent uniquement être chargés lorsqu’il y a suffisamment d’espace pour les accueillir dans les tampons échantillons. Cet espace ne comprend pas l’emplacement qui est réservé au rack STAT. Les racks situés sur le port STAT peuvent uniquement être chargés lorsqu’il y a suffisamment d’espace pour les accueillir dans le tampon échantillons. Le système octroie la priorité à différents types de rack, par exemple, calibration, CQ, lavage ou routine, en fonction de leur position de chargement et de leur présence dans un groupe de racks établi. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument Type d’unité analytique et position depuis l'unité de chargement des échantillons 175 Si les unités analytiques ont la même charge de travail, alors le système octroie la priorité à l’unité analytique immunologique. Ensuite, l’unité analytique la plus proche de l’unité de chargement des échantillons a la priorité. Par exemple, dans une configuration ISE, c 503 et e 801, e 801 a la priorité la plus élevée, ISE est en seconde position, suivi par c 503. Si le système dispose de plus d’un tampon échantillons, la priorité est octroyée au tampon échantillons avec la charge de travail la plus faible dans la mesure où il est lié à l’unité analytique qui peut démarrer le pipetage le plus rapidement. Chargements actuels sur les unités analytiques Le système octroie la priorité à l’unité analytique qui est susceptible de terminer l’échantillonnage en premier. À cet effet, le système détermine la charge de travail de l’unité analytique. Connexion au système d'automatisation de laboratoire Les racks chargés à partir de la connexion LAS sont traités comme des racks d’échantillons. Ces racks chargés sur l’unité de chargement des échantillons sont prioritaires sur les racks en provenance de la connexion LAS. Système de file d’attente Un rack récemment chargé est traité dans un système de file d’attente en fonction de sa priorité et de la priorité des racks déjà placés sur l’instrument. L’ordre de la file d’attente peut changer si les racks déjà placés sur l’instrument appartiennent à un groupe de racks. Groupe de racks Un groupe de racks se forme lorsque plusieurs calibrateurs ou racks de CQ sont chargés consécutivement sur un plateau. Les échantillons constituant le groupe de racks sont pipetés de manière consécutive. Un groupe de racks qui a déjà été attribué ne peut pas être dépassé, par exemple, par un rack STAT. Il existe 3 types de groupes de racks : 1. Calibration 2. CQ 3. CQ après calibration Un groupe de racks est annulé dans les cas suivants : • Lorsqu’un type de rack différent est scanné par le lecteur de code-barres • Si une erreur de lecture de l’ID de rack survient Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument Chargements actuels sur les tampons échantillons 176 À propos de la priorité des racks • Si tous les racks d’une voie de chargement sont chargés • Si des racks STAT sont chargés en dehors de la limite de temps (cycle) 3 Vue d'ensemble de l’instrument Vous pouvez interrompre le groupe de racks en appuyant sur le bouton Arrêter alimentation échantillon dans le logiciel. Tests immunologiques à haute priorité sans séquence de lavage En raison de l’interférence potentielle, les échantillons avec des demandes de tests à haute priorité peuvent être d’abord pipetés dans l’unité analytique e 801. Si le rack est d’abord transféré à l’unité analytique c 503, alors uniquement tous les autres échantillons de ce rack sont pipetés. Le rack est ensuite transféré à l’unité analytique e 801 et pipeté. Si la réanalyse automatique est activée, alors le rack attend les résultats sur le tampon échantillons de l’unité analytique e 801. Si une réanalyse est requise, alors le rack retourne vers l’unité analytique e 801. Puis, le rack est de nouveau transféré vers l’unité analytique c 503 pour un pipetage des tests restants sur les échantillons. Tests immunologiques à haute priorité avec séquence de lavage (recommandé) Afin d’éviter toute interférence potentielle, une séquence de lavage peut être réalisée avant le pipetage sur l’unité analytique c 503. Lorsque cette fonction est activée, il n’est pas nécessaire de traiter l’échantillon d’abord dans l’unité analytique e 801. Cette fonction ne peut pas être appliquée à chaque test mais uniquement aux échantillons avec le profil d’immunochimie correspondant qui sont d’abord pipetés sur l’unité analytique c 503 ou l’ISE avant d’accéder à l’unité analytique e 801. i L'unité analytique c 503 dispose d'une nouvelle fonctionnalité, la station de lavage ultrasons. Pour les échantillons ayant des tests d’immunochimie sensibles aux interférences dans la liste de demandes, avant le premier échantillonnage, l’aiguille échantillon est lavée, à l’intérieur et à l’extérieur, à l’aide de solution Basic Wash et d’ultrasons. Il s’agit d’une fonctionnalité supplémentaire pour éviter l’interférence. À propos de la priorité du type de rack Le tableau suivant indique la priorité des racks du système. 1 correspond à la priorité la plus haute, 7 à la priorité la plus faible. En règle générale, les racks ayant une priorité identique sont traités dans leur ordre de chargement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d'ensemble de l’instrument Voie de chargement Type de rack Tampon échantillons Priorité Analyse urgente(a) Calibration(a) l 1 - Calibration l 6 - QC(a) l 1 - CQ l 6 - 1 - CQ après calibration(a) port STAT Définition d’un groupe de racks l (b) Routine - 6 3 STAT - 3 - Réanalyse manuelle - 5 3 Lavage (mode Maintenance) - 7 - Lavage (mode Fonctionnement) - 6 - Calibration l 1 - Calibration l 3 - QC(a) l 1 - CQ l 3 (a) CQ après calibration l (b) CQ après calibration(a) l (b) 1 - 3 - Routine - 3 - STAT - 3 - Routine (réanalyse manuelle) - 3 - Lavage (mode Maintenance) - 7 - Lavage (mode Fonctionnement) - 6 - Réanalyse automatique de routine - 5 3 Réanalyse automatique STAT - 2 - (a) Lorsqu'il est détecté peu de temps après que le système passe en mode Fonctionnement. (b) Traité comme étant dans le même groupe que les calibrateurs précédents. y Priorité du type de rack u Sujets connexes • Types de racks standard (86) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Vue d'ensemble de l’instrument Position de chargement 177 178 Composants facultatifs Composants facultatifs Récipient à déchets liquides L’instrument dispose d’orifices distincts pour les déchets liquides hautement concentrés et les déchets liquides dilués. Selon la réglementation locale, les orifices peuvent être directement connectés au système d’évacuation. A B A Orifice d'évacuation B Orifice d'évacuation des déchets dilués des déchets hautement concentrés 3 Vue d'ensemble de l’instrument Des récipients à déchets liquides pour les déchets liquides concentrés sont disponibles en option. Chaque récipient à déchets liquides a un volume de 10 L et est équipé d’un capteur qui détecte un récipient plein. Si un récipient est plein, alors les déchets liquides se déversent automatiquement dans le second récipient. Éliminez les déchets liquides conformément à la réglementation locale. u Sujets connexes • Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides (692) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 179 Dans ce chapitre 4 À propos des zones de l'écran.......................................... 181 À propos de la zone de statut ................................ 182 À propos de la zone principale.............................. 183 À propos de la zone des indicateurs ................... 184 À propos de la zone Divers ..................................... 185 À propos de la zone de tâches .............................. 186 À propos de la zone de contrôle........................... 187 À propos de l’interface utilisateur ................................... 189 À propos des couleurs de statut ...................................... 190 Navigation dans l’interface utilisateur ........................... 191 À propos de la boîte de dialogue Alarme..................... 192 Impression des rapports...................................................... 194 Liste des symboles dans les rapports ............................ 196 Faire une capture d’écran................................................... 197 Liste des modes du système.............................................. 198 À propos du mode Réception des racks....................... 200 Obtenir de l’aide ..................................................................... 202 À propos de l’Assistance Utilisateur............................... 204 Présentation de l'Assistance Utilisateur ............. 204 Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur................................................... 206 Recherche dans l’Assistance Utilisateur............ 206 Exploration du système............................................. 208 Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) ................................................................... 210 Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur.............................................. 212 Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur.............................................. 214 Recherche de fiches de valeur CQ dans la cobas e‑library ............................................................................ 216 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur Présentation de l'interface utilisateur Table des matières 4 Présentation de l'interface utilisateur 180 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 181 À propos des zones de l'écran L'interface utilisateur de l'unité de contrôle comporte différentes zones. A D B E F Zone de l’écran Description A Statut Mode système actuel, prévisualisation de pré-routine, ID utilisateur actuel et fonctions d’aide B Zone principale Zones de travail et boîtes de dialogue C Indicateurs Statuts actuels d’échantillon, réactif, calibration, CQ et autres Accès aux zones de travail liées D Divers Date et heure actuelles, accès au clavier virtuel et éjection du périphérique flash USB E Tâche Accès aux zones de travail liées F Contrôle Fonctions de démarrage et d’arrêt y Zones de l’écran Dans cette partie À propos de la zone de statut (182) À propos de la zone principale (183) À propos de la zone des indicateurs (184) À propos de la zone Divers (185) À propos de la zone de tâches (186) À propos de la zone de contrôle (187) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur C 182 À propos des zones de l'écran À propos de la zone de statut La zone de statut affiche le mode système actuel et donne accès aux systèmes d’aide. A B C A Écran de l’unité C Prévisualisation de pré-routine B Mode système D ID utilisateur Écran de l’unité D E E Boutons d'aide Donne une vue d’ensemble du statut de chaque unité. Symbole Unité Unité de chargement des échantillons Unité analytique ISE 4 Présentation de l'interface utilisateur Tampon échantillons Unité analytique c 503 Unité analytique e 801 y Unités de l’écran de l’unité Couleur Noir Description • Hors tension • Communication désactivée Gris Masque module (unités analytiques uniquement) Rouge Alarme supérieure au niveau attention Jaune Alarme de niveau attention Vert Autre statut que En attente Blanc En attente y Code couleur Mode système Affiche le mode système actuel. Affiche le temps de maintenance restant. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 183 Zone de prévisualisation de pré-routine Affiche des tâches du guide de pré-routine. affiche la boîte de dialogue Pré-routine. Zone ID utilisateur Affiche l’ID utilisateur de l’utilisateur actuel. affiche la boîte de dialogue Déconnexion. Boutons d'aide Fournit plusieurs sources d’aide à l’utilisateur. u Sujets connexes • Liste des modes du système (198) • Obtenir de l’aide (202) La zone principale affiche la zone de travail ainsi que les boîtes de dialogue. Zone de travail Dans les zones de travail, vous gérez le système et évaluez les données de test. Chaque zone de travail est constituée d’au moins deux onglets. Les zones de travail n'ont aucun bouton Fermer ou Annuler. Pour passer d’une zone de travail à une autre, utilisez les indicateurs. Boîte de dialogue Les boîtes de dialogue fournissent des données ou paramètres supplémentaires. Les boîtes de dialogue s’affichent sur la zone de travail. Vous devez fermer les boîtes de dialogue pour afficher la zone de travail ou changer de zone de travail. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur À propos de la zone principale 184 À propos des zones de l'écran À propos de la zone des indicateurs La zone des indicateurs se trouve au bas de l’interface utilisateur et contient 6 indicateurs qui affichent les différents statuts. Utilisez les indicateurs pour afficher la zone de travail correspondante. Si une boîte de dialogue est affichée, vous devez d’abord la fermer. Indicateur Indicateur de Routine Symbole Couleurs Description Nombre d’échantillons demandés. Les échantillons sont demandés ou enregistrés mais ils ne sont pas pipetés. Nombre d’échantillons en cours de traitement. Nombre d’échantillons terminés. Les échantillons ont été traités avec succès. Tous les résultats de tests sont disponibles sans alarme de données. Indique une mise à jour du nombre d’échantillons terminés. Nombre d’échantillons non terminés. Échantillons traités, mais présence d’une alarme de données. 4 Présentation de l'interface utilisateur Un test demandé est masqué. Indique une mise à jour du nombre d’échantillons non terminés. Indicateur de Satut échantillon Nombre d’échantillons présentant une erreur échantillon. Volume d'échantillon insuffisant. La présence de mousse, de caillots ou d’air a été détectée dans les réservoirs d’échantillons. Présence d’une alarme de données. Nombre d’échantillons présentant une erreur de lecture de code-barres. Nombre d’échantillons avec une demande en attente qui n’ont pas pu être traités en raison du test masqué. Indique une mise à jour du nombre d’échantillons avec une erreur échantillon, erreur de code-barres ou demande en attente en raison d’un test masqué. Indicateur de Réactifs Statut réactif ISE. Statut réactif c 503, dont : Réactif de dosage, diluant, solution de lavage, séquence de lavage, réactif système. Statut réactif e 801, dont : Réactif de dosage, diluant, prétraitement, blanc cuve, réactif système Le réactif est vide. Réactif inférieur au niveau d'avertissement de réactif jaune. y Explication des indicateurs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur Indicateur Symbole Couleurs 185 Description Réactif inférieur au niveau d'avertissement de réactif violet. Réactif suffisant. Aucun réactif à bord, ou : les électrodes ISE sont masquées. Effectuez la maintenance de rack de lavage requise. Indicateur de Calibration L’ordre sur le bouton indique la priorité des causes de recommandation. Changeover Passe au pack de réactifs sans calibration valide. Failed Échec de la calibration. Timeout L’intervalle de calibration s’est écoulé. QC Violation Les résultats de CQ sont hors limites. Calib.Now Le temps restant d’une calibration cyclique s’est écoulé. Update L’application ou le calibrateur a été mis à jour. Une calibration est recommandée. Indicateur de CQ Failed Échec du CQ (par ex., alarme de données). Un masquage ou un réactif vide a empêché une mesure de CQ. Changeover Changement de pack de réactifs. Matériel de CQ avec un nouveau numéro de lot. Timeout L’intervalle de CQ s’est écoulé. Update Nouvelle mesure de CQ nécessaire après calibration. QC Now Le temps restant d’un CQ cyclique s’est écoulé. Une mesure de CQ est recommandée. Indicateur de Suivi des don- Stat nées Calibration Prévisualisation de rapport de résultats STAT. Prévisualisation de rapport de résultats de calibration. Control Prévisualisation de rapport de résultats de contrôle. Routine Prévisualisation de rapport de résultats de routine. Un nouveau rapport est prêt à être affiché. y Explication des indicateurs À propos de la zone Divers La zone Divers donne accès à la fonction d’éjection du périphérique flash USB. Affiche la date et l’heure actuelles. fait une capture d’écran. déconnecte le périphérique flash USB en cours d’utilisation. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur ISE : Changement de flacon de réactif ou électrode 186 À propos des zones de l'écran u Faire une capture d’écran (197) Utilisation de dispositifs de stockage externe (518) À propos de la zone de tâches La zone de tâches propose 6 boutons. Certains boutons sont colorés ou animés pour indiquer l’état du système. Choisissez les boutons de tâche pour afficher la boîte de dialogue correspondante. Bouton de tâche Animation Bouton Menu Couleurs Description Affiche la boîte de dialogue Menu. Permet d’accéder aux zones de travail principales. Bouton Pré-routine Affiche la boîte de dialogue Pré-routine. Le flux de travail sur la boîte de dialogue Pré-routine vous guide à travers les actions de pré-routine. u À propos de la pré-routine (267) 4 Présentation de l'interface utilisateur L’opération est cruciale. Exemples : un réactif est vide ou une opération de maintenance aurait déjà dû être effectuée. L’opération est nécessaire. Exemples : un réactif est en dessous du niveau d'avertissement de réactif défini ou une calibration est nécessaire. Le chargement de nouveau réactif est recommandé. Au moins un réactif est en dessous du besoin du jour défini et la case Action préventive est cochée. Bouton Vue d'ensemble Affiche la boîte de dialogue Vue d'ensemble pour effectuer les actions suivantes : • Voir l'état et les températures de chaque unité analytique • Vérifier si une session à distance est en cours avec le service Roche et interrompre cette session • Activer et désactiver la connexion à un hôte, au cobas link ou à un système d'automatisation de laboratoire L'interaction de l'utilisateur est requise : Pour permettre l'analyse, démasquez les unités analytiques c 503 et ISE. Le système a masqué l'unité analytique c 503, car l'incubateur n'avait pas encore atteint 37 ± 0,1° C lorsque vous avez mis le système en mode Fonctionnement. Bouton Maintenance Affiche la boîte de dialogue Maintenance. Fournit des informations sur les opérations de maintenance, les séquences de maintenance et les opérations de contrôle. Une opération ou séquence de maintenance a dépassé son intervalle de maintenance. Une opération ou séquence de maintenance a dépassé son niveau d'avertissement. y Explication des boutons de tâche Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur Bouton de tâche Animation Couleurs 187 Description Une maintenance interactive est en cours. L’étape en cours nécessite votre attention. Choisissez Maintenance > Surveiller le statut pour continuer. Bouton Alarmes Affiche la boîte de dialogue Alarmes. Si une alarme système est émise, le bouton clignote en rouge ou en jaune. Une alarme de niveau arrêt É., Arrêt ou Arrêt d’urgence est émise. Une alarme de niveau Attention est émise. Bouton Rapport Affiche la boîte de dialogue Rapports. Lorsque le logiciel est en train de générer un rapport, l'icône du bouton Rapport est animée. y Explication des boutons de tâche À propos de la zone de contrôle La zone de contrôle contient les fonctions de démarrage et d’arrêt du système. Affiche la boîte de dialogue Arrêt. Utilisez la boîte de dialogue Arrêt pour arrêter le système. La boîte de dialogue Arrêt contient le bouton Arrêter alimentation échantillon et le bouton Arrêt d'urgence. Le bouton Arrêter alimentation échantillon arrête le système aussi vite que possible dans le cadre d'une procédure ordonnée. Les échantillons pipetés sont terminés et les résultats sont générés et affichés. Le bouton Arrêt d'urgence arrête le système (arrêt d'urgence). Tous les processus sont arrêtés immédiatement, les échantillons déjà pipetés sont perdus. Les résultats incomplets des mesures en cours ne sont pas gardés et doivent être recommencés. u À propos de l’arrêt du système (375) Bouton Démarrer Affiche la boîte de dialogue Démarrer. Utilisez la boîte de dialogue Conditions de démarrage pour démarrer un run. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur Bouton Arrêt 188 À propos des zones de l'écran La boîte de dialogue Conditions de démarrage contient aussi certains paramètres système. • Séquence de maintenance au démarrage • Garder rack dans système pour réanalyse auto. • Mode réception des racks • Masquage • Profil par défaut • Intervalles des racks Lors d'un mode opérationnel quelconque, le bouton Démarrer clignote en vert. u Sujets connexes • À propos de l’arrêt du système (375) 4 Présentation de l'interface utilisateur • Lancement d’un run (327) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 189 À propos de l’interface utilisateur Consultez les conseils ci-dessus pour utiliser le logiciel. Choisir plusieurs éléments dans une liste Pour choisir des éléments consécutifs dans une liste, sélectionnez la première ligne et faites glisser votre doigt vers le haut ou vers le bas. Trier les données d’une liste ou d’un tableau Pour trier les données d’une liste ou d’un tableau, choisissez un en-tête de colonne. Seuls les en-têtes de colonnes présentant une bordure fine peuvent être sélectionnés comme critères de tri. Pour modifier la largeur d'une colonne, sélectionnez le bord de la colonne et déplacez votre doigt. Bouton de menu d’options Si vous sélectionnez un élément dans des tableaux spécifiques, un bouton du menu d’options s’affiche. Choisissez le bouton de menu d'options les boutons spécifiques au contexte. pour afficher Boutons sur fond jaune Pour vous rappeler d’enregistrer les modifications effectuées, le logiciel affiche un bouton de confirmation sur fond jaune. Pour enregistrer les modifications, sélectionnez les boutons de confirmation sur fond jaune. Actualiser Pour mettre à jour l’écran actuel, choisissez le bouton d’actualisation . Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur Ajuster la largeur des colonnes 190 À propos des couleurs de statut À propos des couleurs de statut Les couleurs de statut vous informent du statut. Code couleur La signification générale des couleurs est la suivante : Rouge Attention : l’action est nécessaire immédiatement. Jaune Attention : l’action sera bientôt nécessaire. Violet • le réactif se trouve en dessous du nombre de tests défini pour l'alarme violette (s'affiche uniquement si la case Action préventive est cochée). • CQ : Les valeurs cibles spécifiques au laboratoire sont utilisées à la place des valeurs du fabricant. Bleu • Action correctement effectuée. • De nouvelles données sont disponibles. 4 Présentation de l'interface utilisateur Vert OK : • Aucune action nécessaire. • L'unité analytique est occupée (par exemple, mode Maintenance, mode Fonctionnement). Bleu sarcelle Le volume de réactif ou le nombre de tests restants est correct. Turquoise OK : une calibration est demandée pour le prochain run. Blanc Prêt : unité ou unité analytique en mode En attente. Gris foncé Hors tension Gris Fonction ou élément non disponible. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 191 Navigation dans l’interface utilisateur Apprenez les principes de base pour parcourir et utiliser l’interface utilisateur. r Pour utiliser l’interface utilisateur 1 En bas, choisissez un indicateur pour afficher la zone de travail correspondante. I Les boîtes de dialogue s’affichent sur la zone de travail. Vous devez fermer les boîtes de dialogue pour afficher la zone de travail ou changer de zone de travail. 2 En haut, choisissez un onglet à afficher. 4 Si vous sélectionnez un champ permettant la saisie de test, le logiciel affiche le clavier virtuel. Utilisez le clavier virtuel pour saisir des données. I Afin d’assurer la sécurité informatique, certaines fonctions clés sont bloquées. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur 3 Dans un tableau, sélectionnez une ligne, choisissez le bouton , puis choisissez un bouton pour afficher la boîte de dialogue correspondante. 192 À propos de la boîte de dialogue Alarme À propos de la boîte de dialogue Alarme Si une alarme système est émise, le bouton Alarmes clignote en rouge ou en jaune. Consultez la boîte de dialogue Alarme pour résoudre l'alarme. La boîte de dialogue Alarme fournit une liste d'alarmes actuelles. La description et la solution correspondant à l’alarme choisie s’affichent. 4 Présentation de l'interface utilisateur Le logiciel utilise les couleurs ci-dessous pour indiquer le niveau des différentes alarmes. Jaune Alarme de niveau attention. Vous pouvez continuer à utiliser le système. Rouge Toute alarme au-dessus du niveau attention. Le système cesse de fonctionner tant que vous n’avez pas résolu l’alarme et réinitialisé les parties mécaniques de l’analyseur. Si une nouvelle alarme est émise lorsque la boîte de dialogue Alarme est affichée, le bouton Actualiser devient actif. Choisissez le bouton Actualiser pour afficher la nouvelle alarme dans la liste d'alarmes. Le bouton Effacer supprime l'alarme choisie de la liste d'alarmes. Toutefois, les alarmes ne sont jamais supprimées de la base de données. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur Impression de la Liste Alarmes 193 Toutes les alarmes système sont enregistrées dans la base de données. Pour imprimer des alarmes de la base de données, choisissez Rapport > Paramètres > Journal d'alarmes. u Sujets connexes 4 Présentation de l'interface utilisateur • Impression des rapports (194) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 194 Impression des rapports Impression des rapports Générez, affichez ou imprimez des rapports. Le logiciel est contextuel et affiche la boîte de dialogue Rapports correspondant à la zone du logiciel actuellement affichée. Vous pouvez générer plusieurs types de rapports. Génération de rapports automatique Vous pouvez configurer certains rapports pour la génération de rapports automatique, par exemple, le rapport Suivi de la calibration. Choisissez Menu > Système > Contenu des rapports pour configurer les rapports automatiques. D’autres rapports sont générés automatiquement en raison de l’exécution d’une opération de maintenance, par exemple, le rapport Contrôle du photomètre. 4 Présentation de l'interface utilisateur Rapports de la boîte de dialogue Rapports Capacité de stockage pour les rapports La structure de la boîte de dialogue Rapports correspond à la structure du logiciel. Vous devez définir des paramètres spécifiques avant de pouvoir générer certains rapports. La capacité de stockage pour les rapports est de 500 MB. Si cette capacité est dépassée, le système déclenche une alarme système. Le système peut toujours ajouter des rapports afin qu'aucune donnée ne soit perdue. r Pour imprimer un rapport 1 Choisissez le bouton Rapport. f En fonction de l'affichage actuel, la boîte de dialogue Rapports s'ouvre avec des paramètres spéciaux. 2 Choisissez l’onglet requis. 3 Dans la liste de gauche, choisissez le rapport à imprimer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 195 4 Au besoin, définissez les données et intervalles pour le rapport. 5 Choisissez le bouton Générer. • Le système génère le rapport demandé. Lors de la génération, le bouton Rapport affiche un symbole animé. 6 Pour afficher les rapports déjà générés, choisissez le bouton Afficher. 7 Si le bouton Actualiser devient jaune, choisissez le bouton Actualiser. f Le logiciel affiche le rapport. 8 Choisissez le bouton Imprimer. u Sujets connexes • Liste des symboles dans les rapports (196) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur 9 Dans la boîte de dialogue Imprimer, choisissez les pages à imprimer, puis choisissez le bouton OK. 196 Liste des symboles dans les rapports Liste des symboles dans les rapports Certains rapports utilisent des symboles pour indiquer des informations spécifiques. Symboles dans les rapports Nom du rapport 4 Présentation de l'interface utilisateur Rapport résultats échant. Symbole lié à la colonne Test Ce tableau explique la signification des symboles : Symbole Signification + Réanalyse du test * Sous-résultat eFlow Rapport de suivi de réaction Test + Réanalyse du test Liste de demande de tests Test + Réanalyse du test Rapport de statut réactif Test ????? Réactif inconnu Rapport trace calibration Lot * Le numéro de lot a changé depuis le dernier événement de calibration N° de série * Le numéro de série du pack de réactifs a changé depuis le dernier événement de calibration @ Un pack de réactifs périmé a été utilisé pour l'événement de calibration désigné ** L’instrument a été arrêté sans avoir été déconnecté __ Identique à l’utilisateur connecté ID opérateur journal Déconnexion Journal des opérations de maintenance Date et heure de l’opé- * ration de maintenance Journal cuve réactionnelle Test Contrôle ISE Valeurs FEM d’une élec- * trode Contrôle du lecteur de codebarres échant. et rack Code-barres rack ????? Erreur de lecture de code-barres de racks ID échant. # Détecté ? Non détecté L’opération de maintenance a été exécutée dans le cadre d’une séquence * Sérum La différence de FEM entre cette valeur et la valeur précédente est > 0,2 mV. Remarque : Le symbole « * » n’est pas joint aux 9 premières mesures de l’événement de contrôle lorsque la différence est > 0,2 mV. y Symboles dans les rapports u Sujets connexes • Impression des rapports (194) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 197 Faire une capture d’écran Pour enregistrer l’écran actuellement affiché dans un fichier, faites une capture d’écran. Les captures d’écran peuvent être utiles pour un dépannage, par exemple avant de commencer à résoudre une alarme ou lorsque vous avez besoin de contacter votre représentant service Roche. r Pour faire une capture d’écran 1 Choisissez le bouton dans la partie supérieure droite. 2 Pour voir la capture d'écran, choisissez le bouton Rapport. 3 Choisissez le bouton Afficher. 4 Sélectionnez la copie d’écran que vous souhaitez. f La capture d’écran s’affiche en format PDF. u Sujets connexes • Impression des rapports (194) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur 5 Pour sauvegarder la capture d'écran sur un périphérique flash USB ou sur un DVD-RAM, choisissez le bouton Sauvegarder dans le menu d'options. 198 Liste des modes du système Liste des modes du système Le mode actuel s'affiche dans la zone de statut. Modes opérationnels Dans les modes opérationnels, le système traite les échantillons chargés sans intervention. Fonctionnement Le système traite les échantillons : • Transport • Pipetage • Mesure Alimentation Il n'y a plus aucun rack d’échantillons des racks ter- dans le module d’entrée. minée Collecte des racks terminés Le système a terminé l'échantillonnage. Tous les racks d’échantillons sont dans le module de sortie. Réception des Le système attend de nouveaux racks à traiter. racks 4 Présentation de l'interface utilisateur Modes non opérationnels L’interaction de l’utilisateur est requise pour que les échantillons puissent être traités : Mise sous tension Le système est en cours de chargement de programmes, de réalisation de vérifications automatiques, etc. Initialiser Après le mode de mise sous tension, le système effectue une initialisation. Préparation Le système prépare les unités analytiques au fonctionnement, par exemple en lavant les cuves réactionnelles. En attente Le système a terminé l’initialisation et est prêt à l’emploi. Post-fonction- Le système prépare les unités analytiques au mode En attente. nement Maintenance Le système effectue des opérations de maintenance contrôlées par logiciel. avec rack / Maintenance sans rack Arrêt Le système a effectué un arrêt complet en raison de l’un des événements suivants : • Action de l'utilisateur (Arrêt > Arrêt d'urgence) Le système cesse de fonctionner et passe en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur Arrêt É. 199 Le système a effectué un arrêt d’échantillonnage en raison de l’un des événements suivants : • Alarme système • Action de l'utilisateur (Arrêt > Arrêter alimentation échantillon) Le système arrête l'échantillonnage. L'échantillonnage et la mesure des racks d’échantillons déjà présents dans les unités analytiques sont terminés. Tous les autres racks d’échantillons sont déplacés vers le module de sortie. Le système passe en mode Post-fonctionnement, puis en mode En attente Arrêt U. Le système a effectué un arrêt d'urgence en raison de l’un des événements suivants : • Échec matériel • Demande du dispositif de sécurité Le système requiert soit une mise hors tension complète, soit une réinitialisation (Maintenance > 1 Réinitialisation) pour reprendre son fonctionnement. u Sujets connexes • À propos du mode Réception des racks (200) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur Le système passe en mode En attente. 200 À propos du mode Réception des racks À propos du mode Réception des racks Le mode Réception des racks permet au système de démarrer la prochaine analyse sans effectuer de préparation. Cette fonction peut ainsi réduire le temps nécessaire à l'obtention de résultats. Les utilisateurs disposant de droits d'accès administrateur peuvent définir la fonction Réception des racks dans la boîte de dialogue Menu > Système > Réception des racks. 4 Présentation de l'interface utilisateur Mode réception des racks Si la fonction Réception des racks est active : • Une fois tous les échantillons actuels traités, le système passe du mode Fonctionnement au mode Collecte des racks terminés, puis au mode Réception des racks. • Si vous demandez plus de tests et démarrez l'analyse lors du mode Réception des racks, le système passe immédiatement au mode Fonctionnement. • Lorsque la période définie est écoulée et que tous les tests sont terminés, le système passe au mode Postfonctionnement, puis au mode En attente. Si la fonction Réception des racks est inactive : • Période pour Mode réception des racks Le système met fin au mode Fonctionnement et passe au mode Post-fonctionnement, puis au mode En attente une fois tous les échantillons actuels traités. Lorsque vous lancez un run et que le mode du système passe à Fonctionnement, la période définie commence (par ex., 8 h). Lorsque vous démarrez un nouveau run, le timer redémarre avec la période définie (8 h). Vous pouvez définir la période sur 1, 2, 4, 8, 12, ou 24 h. Le Mode réception des racks reste actif jusqu'à ce que l'un des événements suivants se produise : • La période définie s’est écoulée. • Vous avez décoché la case Réception des racks. • Une alarme système rouge est émise. • Vous choisissez Arrêt > Arrêt d'urgence ou Arrêt > Arrêter alimentation échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur Ne pas laver les cuves réactionnelles en mode réception des racks 201 Cette case à cocher correspond à la fonction de lavage des cuves réactionnelles de l’unité analytique c 503. • Lorsque l'analyse est terminée dans l'unité analytique c 503, l'unité analytique passe en mode En attente (vérifier Maintenance > Surveiller le statut). Dans ce mode, vous pouvez même remplacer le flacon de Acid Wash et les flacons de réactifs ISE. • Une fois le dernier échantillon traité, le système lave toutes les cuves réactionnelles utilisées, puis le lavage s’arrête. • Si vous redémarrez l’analyse, le système lave toutes les cuves réactionnelles, puis le système commence à traiter les échantillons. • La consommation d’eau est réduite. • Le temps d’obtention des résultats pourrait être augmenté. i Si la case Ne pas laver les cuves réactionnelles en mode réception des racks est cochée et que l'unité analytique e 801 est masquée, l'unité analytique c 503 passe directement en mode En attente. Impossible de continuer le mode Réception des racks, car aucune autre unité analytique n'est disponible. u Sujets connexes • À propos de l’arrêt du système (375) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur Si la case Ne pas laver les cuves réactionnelles en mode réception des racks est cochée : 202 Obtenir de l’aide Obtenir de l’aide Le système d’aide vous apporte des informations provenant de 3 sources différentes : Aide rapide, Assistance Utilisateurcobas pro et cobas e‑library. Aide rapide Choisissez le bouton d’aide rapide et sélectionnez un élément de logiciel individuel pour afficher une brève explication. Assistance Utilisateur cobas pro Choisissez le bouton de l’Assistance Utilisateur cobas pro pour afficher l’Assistance Utilisateur cobas pro et trouver des conseils relatifs aux actions spécifiques au contexte, des informations de base et des descriptions d’écran. 4 Présentation de l'interface utilisateur cobas e‑library Choisissez le bouton cobas e‑library pour accéder aux documents fournis dans la cobas e‑library : tels que les fiches techniques, les fiches de valeur et la documentation utilisateur. r Obtenir de l’aide concernant un élément logiciel (aide rapide) 1 Choisissez le bouton d’aide rapide. f À côté du curseur, un point d'interrogation [?] s'affiche. 2 Choisissez un élément logiciel à propos duquel vous souhaitez obtenir des informations. r Obtenir de l’aide concernant une boîte de dialogue (Assistance Utilisateur) 1 Accédez à la zone de travail ou à la boîte de dialogue à propos de laquelle vous souhaitez obtenir des informations. 2 Choisissez le bouton de l’Assistance Utilisateur cobas pro. f L’Assistance Utilisateur cobas pro s’affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 203 3 Choisissez la rubrique requise. 4 Vous pouvez également sélectionner l’onglet de recherche et saisir un terme à rechercher. u Sujets connexes • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) 4 Présentation de l'interface utilisateur • Recherche de fiches de valeur CQ dans la cobas e‑library (216) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 204 À propos de l’Assistance Utilisateur À propos de l’Assistance Utilisateur Dans cette partie Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur (206) Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) Exploration du système (208) Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) (210) Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) 4 Présentation de l'interface utilisateur Présentation de l'Assistance Utilisateur L’Assistance Utilisateur vous guide au cours de vos tâches quotidiennes. Vous pouvez l’utiliser lorsque vous avez une question, si vous avez besoin d’aide pour exécuter des opérations de maintenance ou pour suivre des procédures de dépannage, ou lorsque vous souhaitez explorer tout le système. Les rubriques suivantes vous expliquent les principales fonctionnalités de l'Assistance Utilisateur. u Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur (206) Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) Exploration du système (208) Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) (210) Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) L’interface utilisateur de l’Assistance Utilisateur se compose d’un panneau principal et d’un panneau détaillé. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur A B C D 205 E A Onglets pour accéder à des informations sélectives D Panneau détaillé B Panneau principal E Boutons d’impression et autres fonctions C Séparateur de panneau r Pour accéder à l'aide dans l’Assistance Utilisateur 1 Dans la zone d’informations globales du logiciel, sélectionnez le bouton . f L’Assistance Utilisateur s’affiche. 2 Choisissez l'onglet . 3 Choisissez le bouton Utilisation de l'Asisstance Utilisateur. u Sujets connexes • Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) • Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) • Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur (206) • Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) • Exploration du système (208) • Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) (210) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur w Présentation de l'interface utilisateur de l'Assistance Utilisateur 206 À propos de l’Assistance Utilisateur Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur Passez directement d’un écran de l’interface utilisateur à une liste de rubriques connexes de l'Assistance Utilisateur. r Pour accéder à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur 1 Accédez à la zone de travail ou à la boîte de dialogue à propos de laquelle vous souhaitez obtenir des informations. 2 Dans la zone d’informations globales, sélectionnez le bouton . f Dans l’Assistance Utilisateur, une liste de rubriques connexes s’affiche. 3 Choisissez la rubrique correspondant le mieux à votre recherche. 4 Présentation de l'interface utilisateur I Au besoin, sélectionnez la colonne Thème ou Type pour trier les rubriques répertoriées. f La rubrique s’affiche dans le panneau détaillé. 4 Vous pouvez également sélectionner l’onglet saisir un terme à rechercher. Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) et u Sujets connexes • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) • Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) • Exploration du système (208) • Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) (210) • Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) • Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) Recherche dans l’Assistance Utilisateur Utilisez les fonctions de recherche de l’Assistance Utilisateur pour trouver rapidement des informations. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur A B C A Fonction de recherche simple 207 Deux fonctions de recherche existent dans l’Assistance Utilisateur : • Recherche simple : Pour effectuer une recherche dans toute l’Assistance Utilisateur, saisissez le terme à rechercher dans le champ de recherche et sélectionnez le bouton . • Recherche affinée : Pour limiter le nombre de rubriques recherchées dans l’Assistance Utilisateur, utilisez la fonction de recherche affinée et appliquez un filtre de recherche. Vous pouvez combiner les fonctions de recherche. B Fonction de recherche affinée C Onglet Recherche r Pour effectuer une recherche dans l’Assistance Utilisateur 2 Dans l'Assistance Utilisateur, sélectionnez l’onglet . 3 Pour effectuer une recherche simple, saisissez le terme a rechercher, puis sélectionnez le bouton . f La recherche implique l’intégralité de l’Assistance Utilisateur et toutes les rubriques correspondantes s'affichent. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur 1 Dans la zone d’informations globales du logiciel, sélectionnez le bouton . 208 À propos de l’Assistance Utilisateur 4 Pour effectuer une recherche affinée, sélectionnez le bouton . f Les listes déroulantes de filtre s’affichent. 5 Dans les listes déroulantes, sélectionnez un ou plusieurs filtres. I Par exemple, pour rechercher une unité analytique spécifique et uniquement dans les procédures, sélectionnez une unité analytique et le type Procédure dans les listes déroulantes. f Toutes les rubriques correspondantes s’affichent. 4 Présentation de l'interface utilisateur u Sujets connexes • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) • Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur (206) • Exploration du système (208) • Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) (210) • Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) • Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) Exploration du système Dans l'onglet Explorateur système, vous pouvez explorer l'intégralité du système en détail en ouvrant portes et capots, ou en zoomant sur des zones d'intérêt. j m Explorez le système Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 209 r Pour explorer le système dans l’Assistance Utilisateur 1 Dans la zone d’informations globales du logiciel, sélectionnez le bouton . 2 Dans l'Assistance Utilisateur, sélectionnez l’onglet . 3 Dans la liste déroulante de gauche, choisissez une vue comme point de départ. 4 Pour obtenir des informations détaillées sur un élément du système, sélectionnez une zone entourée de noir. • Sélectionnez une zone entourée de noir pour obtenir des informations sur tous les éléments disponibles dans cette vue. f Dans le panneau détaillé à droite dans la vue, des informations s’affichent concernant l’élément sélectionné. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur f L’Explorateur système s’affiche. 210 À propos de l’Assistance Utilisateur 5 Pour étudier une vue de plus près, sélectionnez à nouveau la zone actuellement active. I La zone actuellement active est en surbrillance en gris. f La vue est actualisée et affiche une image plus détaillée. 6 Pour revenir en arrière, procédez de l’une des manières suivantes : • Pour remonter d’un niveau dans la vue, sélectionnez le bouton . • Pour revenir à la vue du système initiale, sélectionnez le bouton . I Les boutons et sont grisés lorsque vous vous trouvez dans la vue d’accueil. 4 Présentation de l'interface utilisateur u Sujets connexes • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) • Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur (206) • Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) • Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) (210) • Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) • Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) L'onglet Aide interactive répertorie toutes les rubriques d'aide interactive. L’aide interactive vous guide à travers une série de tâches pour vous aider dans le dépannage. j m Vous pouvez recourir à l'aide interactive par exemple lorsqu’un problème survient. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 211 r Pour utiliser l'aide interactive dans l’Assistance Utilisateur 1 Dans la zone d’informations globales du logiciel, sélectionnez le bouton . 2 Dans l'Assistance Utilisateur, sélectionnez l’onglet . f Toutes les rubriques d’aide interactive sont répertoriées. Elles sont organisées par ordre alphabétique. 4 Lisez les informations affichées dans le panneau détaillé. Si les informations correspondent à votre problème, procédez comme suit : • Au besoin, préparez les matériels requis. • Pour lancer l'aide interactive, faites défiler le panneau détaillé vers le bas et sélectionnez le bouton Démarrer. 5 Exécutez toutes les étapes de la tâche. 6 Vous pouvez éventuellement imprimer la tâche en cours au moyen du bouton . Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur 3 Dans cette liste, choisissez la rubrique correspondant à votre problème. 212 À propos de l’Assistance Utilisateur 7 En l'absence de question à la fin d'une tâche, sélectionnez l'option Continue. Choisissez le bouton Suivant. 8 En cas de question à la fin d'une tâche, répondez-y en sélectionnant l'option Oui ou Non. Choisissez le bouton Suivant. 9 Si une autre tâche s’affiche, exécutez toutes les étapes de la tâche. 10 Si vous avez atteint la fin de la rubrique d’aide interactive, procédez comme suit : • Lisez le résumé. • Respectez toute recommandation finale. • Choisissez le bouton Terminer. u Sujets connexes • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) • Accès à l’Assistance Utilisateur depuis l'interface utilisateur (206) 4 Présentation de l'interface utilisateur • Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) • Exploration du système (208) • Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) • Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur L'onglet Maintenance répertorie toutes les opérations de maintenance pour le système. Elles sont triées selon l’intervalle de maintenance. Pour un accès rapide, épinglez les opérations de maintenance sélectionnées à la zone de groupe Accès rapide. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 213 r Pour accéder aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur 1 Dans la zone d’informations globales du logiciel, sélectionnez le bouton . 2 Dans l'Assistance Utilisateur, sélectionnez l’onglet . f Toutes les opérations de maintenance sont répertoriées. Elles sont triées selon l’intervalle de maintenance. 3 Choisissez une opération de maintenance dans la zone de groupe Maintenance actions. • Visionnez la séquence d'opération, si disponible, expliquant l’opération de maintenance étape par étape. Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) r Pour épingler des opérations de maintenance pour un accès rapide 1 Dans la zone d’informations globales du logiciel, sélectionnez le bouton . 2 Dans l'Assistance Utilisateur, sélectionnez l’onglet . f Toutes les opérations de maintenance sont répertoriées. Elles sont triées selon l’intervalle de maintenance. 3 Choisissez une opération de maintenance dans la zone de groupe Maintenance actions. f Dans le panneau détaillé, l’opération de maintenance s'affiche. 4 Pour épingler une opération de maintenance dans la zone de groupe Accès rapide sélectionnez le bouton . Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur f Dans le panneau détaillé, l’opération de maintenance s'affiche. 214 À propos de l’Assistance Utilisateur f L'opération de maintenance sélectionnée est épinglée dans la zone de groupe Accès rapide. f Les opérations de maintenance épinglées restent dans la zone de groupe Accès rapide et sont accessibles tant que vous ne fermez pas l'Assistance Utilisateur. i Pour masquer l’Assistance Utilisateur sans la fermer, choisissez n’importe quel élément de logiciel en dehors de l’Assistance Utilisateur. 5 Pour supprimer l'opération de maintenance épinglée de la zone de groupe Accès rapide, sélectionnez le bouton . u Sujets connexes • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) • Recherche dans l’Assistance Utilisateur (206) • Utilisation de l’aide interactive (service de dépannage) (210) 4 Présentation de l'interface utilisateur • Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur (214) Visionner des séquences d'opération dans l’Assistance Utilisateur L’Assistance Utilisateur contient des séquences d'opération permettant de vous aider à réaliser les opérations de maintenance. Une séquence d'opération se compose de plusieurs séquences vidéo séparées. Chaque séquence couvre une étape unique de l’opération de maintenance. Vous pouvez visionner la séquence d'opération directement dans le panneau détaillé ou élargir la vue. Dans la vue élargie, vous pouvez accéder à chaque étape directement. i Les informations vidéo constituent toujours des informations complémentaires et ne remplacent pas les descriptions détaillées. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 215 r Pour visionner une séquence d'opération dans l’Assistance Utilisateur 1 Pour lire la première séquence vidéo, sélectionnez le bouton . • Pour revisionner la séquence, sélectionnez le bouton . 2 Exécutez l’étape de maintenance comme indiqué dans la vidéo. 3 Pour lire la séquence vidéo suivante, sélectionnez le bouton . • Pour revisionner la séquence, sélectionnez le bouton . 4 Exécutez l’étape de maintenance suivante comme indiqué dans la vidéo. 5 Visionnez les séquences vidéo de toutes les étapes de maintenance et exécutez-les sur le système. u Sujets connexes • Liste des vidéos de maintenance (580) • Accès aux opérations de maintenance dans l’Assistance Utilisateur (212) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur • Présentation de l'Assistance Utilisateur (204) 216 Recherche de fiches de valeur CQ dans la cobas e‑library Recherche de fiches de valeur CQ dans la cobas e‑library Les fiches de valeur sont régulièrement mises à jour et sont disponibles via la cobas e‑library. Pour les unités analytiques e 801, il existe des fiches de valeur CQ pour chaque lot de CQ avec toutes les valeurs cibles et tous les intervalles relatifs à chaque dosage et chaque lot de réactifs. Lorsque vous utilisez un nouveau lot de réactifs, les nouveaux intervalles et valeurs cibles de CQ peuvent être disponibles. r Pour rechercher des fiches de valeur CQ 1 Vérifiez le numéro de lot. 4 Présentation de l'interface utilisateur f Pour c 503 et ISE : vérifiez le numéro de lot sur le flacon ou sur l’emballage. f Pour e 801 : Vérifiez le numéro de lot du kit en ouvrant un package avec un nouveau lot de CQ. Certains kits CQ contiennent plusieurs matériels de CQ individuels avec des numéros de lot individuels. 2 Dans la cobas e‑library, recherchez le numéro de lot du matériel de CQ. 3 Pour afficher la fiche de valeur, choisissez l’élément correspondant. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation de l'interface utilisateur 217 4 Pour imprimer la fiche de valeur, procédez comme suit. • Choisissez l’icône . • Choisissez les pages à imprimer, puis choisissez le bouton Print. r Pour rechercher les fiches de valeur de CQ lors de l'utilisation d'un nouveau lot de réactifs 1 Pour savoir quel numéro de lot de CQ (lot de flacons ou lot de kits) est attribué au dosage, sélectionnez CQ > Installation et vérifiez le numéro de lot. 3 Pour afficher la fiche de valeur, choisissez l’élément correspondant. 4 Pour rechercher le numéro du nouveau lot de réactifs, choisissez l’icône . Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Présentation de l'interface utilisateur 2 Dans la cobas e‑library, recherchez le numéro de lot du matériel de CQ (lot de flacons ou lot de kits). 218 Recherche de fiches de valeur CQ dans la cobas e‑library 5 Pour imprimer la fiche de valeur, procédez comme suit. • Choisissez l’icône . • Choisissez les pages à imprimer, puis choisissez le bouton Print. 6 Comparez les valeurs cibles et les intervalles utilisés avec ceux répertoriés pour le nouveau lot de réactifs. I Les valeurs spécifiques au lot de réactif sont mises en surbrillance. u Sujets connexes 4 Présentation de l'interface utilisateur • À propos du cobas e‑library (84) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 219 Vue d’ensemble des réactifs et Dans ce chapitre 5 À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503..................................................................................... 221 À propos des réactifs et consommables de l’ISE................................................................................... 221 À propos des réactifs et consommables du c 503 ................................................................................ 222 À propos du cobas c pack green – c 503........ 222 À propos des calibrateurs et du matériel de CQ de l’ISE et du c 503............................................. 224 À propos des réactifs et consommables du e 801.... 227 À propos des réactifs et consommables du e 801 ................................................................................ 227 À propos du cobas e pack green – e 801 ....... 228 À propos des calibrateurs et du matériel de CQ – e 801..................................................................... 230 Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE. 232 Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 ........................................................................................... 235 Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 ........................................................................................... 239 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables consommables Table des matières 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 220 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 221 À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 Dans cette partie À propos des réactifs et consommables de l’ISE (221) À propos des réactifs et consommables du c 503 (222) À propos du cobas c pack green – c 503 (222) À propos des calibrateurs et du matériel de CQ de l’ISE et du c 503 (224) Les réactifs ISE sont utilisés pour la mesure du sodium (Na+), du potassium (K+) et du chlorure (Cl-). Les flacons de réactif ISE pour l’unité analytique ISE sont stockés dans un tiroir derrière la porte avant. D’autres réactifs sont utilisés pour le nettoyage, le conditionnement des électrodes ISE pour la calibration et le CQ. A A ISE Reference Electrolyte (REF) B C C Standard interne ISE (IS) B Diluant ISE (DIL) u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE (232) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables À propos des réactifs et consommables de l’ISE 222 À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 À propos des réactifs et consommables du c 503 L’unité analytique c 503 utilise des réactifs système, des solutions de lavage dans des packs de réactifs et des réactifs de dosage. B A 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables A C A A A Flacon Basic Wash B C Packs de réactifs B Flacon Acid Wash u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 (235) • Remplacement des réactifs et consommables (270) • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) À propos du cobas c pack green – c 503 Les réactifs système sont universels, mais les réactifs de dosage sont spécifiques aux tests. • Le cobas c pack green est utilisé sur l'unité analytique c 503 pour les réactifs de dosage, CDC, diluants et solutions de lavage spécifiques. • Pack de réactifs prêt à l’emploi • Packs de réactifs réfrigérés, température du disque réactifs 5–15 °C • Stabilité à bord de 6 mois maximum • cobas c pack green peut contenir 1 or 2 réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 223 – Réactifs spéciaux : si le réactif supplémentaire peut être utilisé pour plusieurs dosages, il s'agit d'un réactif spécial, par exemple le réactif START. – Kits de réactifs : Si l'application nécessite 3 réactifs, ces réactifs peuvent être fournis dans un kit de réactifs de 2 packs de réactifs maximum. • Diluants : pour les applications photométriques, de l’eau système ou une solution NACL à 9 % est utilisée pour la dilution automatique des échantillons. Pour la mesure de HbA1c dans le sang total, le système utilise A1CD comme réactif d’hémolyse. Solutions de lavage pour séquences de lavage Pour éviter l’interférence entre les tests, vous pouvez installer des règles de séquence de lavage. Téléchargez les règles de séquence de lavage recommandées pour l’application installée. Les séquences de lavage peuvent aussi être programmées manuellement. A Solution de lavage (c 503) Pour vous assurer que les séquences de lavage programmées pour les applications installées sont correctes et complètes : • Téléchargez toujours les règles de séquence de lavage les plus actuelles en sélectionnant Pré-routine > Télécharger éléments requis, Séq. de lavage puis Download. Une fois ces règles téléchargées, les séquences de lavage des aiguilles réactif et des cuves réactionnelles sont effectuées automatiquement. • Dans la cobas e‑library, vous pouvez consulter la liste de séquences de lavage dans la fiche technique pour NAOHD-SMS-SCCS. i Pour éviter l’interférence d’échantillons de tests immunologiques, l’aiguille échantillon est lavée dans la station de lavage ultrasons de l’unité analytique c 503 ou de l’unité analytique ISE avant l’échantillonnage. Pour éviter l’interférence d’échantillons de tests d’immunochimie, l’échantillon est pipeté sur l’unité analytique e 801 avant d’être pipeté sur l’unité analytique ISE et l’unité analytique c 503. Ces tests sont appelés tests d’immunochimie à haute priorité. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables A L’unité de contrôle utilise un système d’accès aléatoire. Les aiguilles réactif et cuves réactionnelles peuvent donc provoquer une interférence entre les tests. 224 À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 Si la solution séquence de lavage est insuffisante lors d’un run, l’unité analytique c 503 réagit comme suit : • Lors d'un lavage d'aiguilles échantillon : une alarme Det.S est émise et le système passe en mode Arrêt É.. • Lors d’un lavage d'aiguilles réactif : une alarme Det.S est émise. • Lors d’un lavage de cuves réactionnelles : les cuves réactionnelles ne sont pas utilisées pour la mesure. Pour éviter toute interférence, l’unité analytique c 503 et l’unité analytique ISE disposent d’une station de lavage ultrasons. Après un certain nombre de pipetages, l’aiguille échantillon est lavée, à l’intérieur et à l’extérieur, à l’aide de solution Basic Wash et d’ultrasons. 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Puce RFID Puce RFID (identification par radiofréquence) contenant des informations sur le réactif : • Nom de pack de réactifs/nom du test, par exemple, GLUC3 • Numéro de série du pack de réactifs • Numéro de lot du pack de réactifs • Date de péremption • ID système (ID pack de réactifs) Vous trouverez ces informations dans le menu Réactifs > Statut. u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 (235) • Chargement des échantillons pendant le fonctionnement (344) • Remplacement des réactifs et consommables (270) • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) À propos des calibrateurs et du matériel de CQ de l’ISE et du c 503 Les calibrateurs servent à calibrer un réactif sur un système et le matériel de CQ sert à contrôler l’exactitude du système et des tests. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 225 Calibrateurs A • Pour les tests, les calibrateurs multiples (par exemple, CFAS HbA1c) et les calibrateurs spécifiques aux tests (par exemple, ISE) sont disponibles. • Les calibrateurs doivent être chargés sur des racks de calibrateurs noirs. • Fermez les flacons de calibrateur et stockez-les à une température comprise entre 2 et 8 °C pour minimiser leur évaporation. • Les calibrateurs et les contrôles sont chargés dans des godets ou d’autres réservoirs d’échantillons appropriés. • Les calibrateurs périmés ne doivent pas être utilisés. • Le nombre maximal de calibrateurs pouvant être installés sur le système est de 160 pour l’unité analytique c 503 et de 30 pour l’unité analytique ISE. B A Calibrateurs pour mesures ISE B Calibrateur pour tests photométriques i Les calibrateurs multiples et les calibrateurs uniques doivent être placés sur des racks de calibrateurs différents. Matériel de CQ Pour obtenir des informations détaillées sur le matériel de CQ, consultez les instructions d'utilisation. A • Un matériel de CQ universel et des matériels de CQ spécifiques aux tests sont disponibles. • Le matériel de CQ doit être chargé sur des racks de CQ blancs. • Un matériel de CQ périmé ne doit pas être utilisé. • Le nombre maximal de matériels de CQ pouvant être installés sur le système est de 100. • Assurez-vous que les calibrateurs, le matériel de CQ et les échantillons sont à température ambiante avant la mesure. • En raison des effets éventuels de l’évaporation, les échantillons, les calibrateurs et le matériel de CQ à bord doivent être mesurés dès que possible. • N’utilisez que les réservoirs d’échantillons spécifiés. A A Matériel de CQ pour les mesures ISE et les tests photométriques De manière générale u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 (235) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Pour obtenir des informations détaillées sur les calibrateurs, consultez les instructions d'utilisation. 226 À propos des réactifs et consommables de l’ISE et du c 503 • Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE (232) • Exécution des calibrations et des CQ (300) • Exécution d’une calibration (353) • Exécution d’un CQ (359) 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables • À propos de la calibration – ISE et c 503 (448) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 227 À propos des réactifs et consommables du e 801 Dans cette partie À propos des réactifs et consommables du e 801 (227) À propos du cobas e pack green – e 801 (228) À propos des calibrateurs et du matériel de CQ – e 801 (230) L’unité analytique e 801 requiert des réactifs système pour tous les processus de mesure, ainsi que des réactifs de dosage ou réactifs de prétraitement pour les tests spécifiques. A A PreClean II M 1/2 B C C CleanCell M 1/2 B ProCell II M 1/2 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables À propos des réactifs et consommables du e 801 228 À propos des réactifs et consommables du e 801 u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 (239) • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) À propos du cobas e pack green – e 801 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables A B Le cobas e pack green pour l’unité analytique e 801 est le principal pack de réactifs. C Un pack de réactifs pour les unités analytiques e 801 est constitué de 3 flacons de réactif munis d'un bouchon. Les packs de réactifs sont disponibles avec 2 volumes de remplissage : S pour 100 tests et L pour 300 tests. La taille du pack de réactifs est la même pour les volumes de remplissage S et L. Le nombre de flacons est le même pour chaque type de réactif. Tous les flacons ne doivent pas être remplis, 1 ou 2 flacons peuvent être vides. A Réactif 1 (R1) C Microparticules Les types de réactifs suivants sont fournis dans des packs de réactifs. Les 3 flacons ne doivent pas être remplis. B Réactif 2 (R2) Type de réactif Configuration du pack de réactifs Dosage 3 flacons de réactif remplis Diluant 3 flacons de réactif remplis (2 flacons à moitié plein, 1 flacon plein en raison d'un double-pipetage) Prétraitement (prétraitement 1 ou 2 flacons de réactif remd’échantillons utilisé pour des plis tests immunologiques spécifiques) y Types de réactifs dans les packs de réactifs i Puce RFID Assurez-vous que les packs de réactifs sont stockés en position verticale à une température comprise entre 2 et 8 °C. Assurez-vous que le pack n’entre pas en contact avec l’élément de refroidissement afin d’éviter toute congélation éventuelle des microparticules. Puce RFID (identification par radiofréquence) contenant des informations sur le réactif : • Nom de pack de réactifs • Numéro de lot Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables • Date de péremption • ID système (ID pack de réactifs) 229 Vous trouverez ces informations dans le menu Réactifs > Statut. Réactifs de prétraitement et fonction PT link Un pack de réactifs de dosage et de prétraitement forme une paire garantissant que la même combinaison est toujours utilisée pour la calibration, le CQ et les échantillons patient. La liaison est établie lors de l’enregistrement des réactifs. Les différents statuts de liaison sont indiqués dans le tableau ci-dessous. A Pack de réactifs de dosage B Pack de réactifs de prétraitement Statut de liaison Libre Description Le pack de réactifs de dosage ou de prétraitement n’est pas encore lié à un autre pack de réactifs. Les packs de réactifs libres ne sont pas disponibles pour la mesure. Le système essaie de trouver un pack de réactifs de prétraitement disponible pour la liaison. Lié Le pack de réactifs de prétraitement ou de dosage est disponible pour la mesure. La liaison est enregistrée au moment de l'enregistrement du pack de réactifs de dosage et/ou du pack de réactifs de prétraitement. Lorsqu'un pack de réactifs de dosage et un pack de réactifs de prétraitement sont liés, il est impossible de les lier à un autre pack de réactifs. Vide L'un des packs de réactifs liés ou les deux sont vides. Lorsque l'un des 2 packs de réactifs est vide, les deux packs deviennent inutilisables. Le nombre de tests disponibles correspond au nombre de tests restants le plus faible dans l’un des packs de réactifs liés. Les packs de réactifs non liés sont vides. y Explication des statuts de liaison Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Un pack de réactifs de prétraitement ne peut former une paire qu’avec un pack de réactifs de dosage du même test et du même lot. Cette fonction est appelée PT link. 230 À propos des réactifs et consommables du e 801 u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 (239) À propos des calibrateurs et du matériel de CQ – e 801 Les calibrateurs servent à calibrer un réactif sur un système et les matériels de CQ servent à contrôler l’exactitude du système et des tests. Calibrateurs 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables A B A Anneau vert Pour obtenir des informations détaillées sur les calibrateurs, consultez les instructions d'utilisation. B B Flacons de calibrateur pour l’unité analytique e 801 • Il existe des calibrateurs intégrés spécifiques aux tests et des calibrateurs intégrés spécifiques aux lots de réactifs. • Les flacons de calibrateurs multiples sont disponibles et présentent un anneau vert. • Les calibrateurs doivent être chargés sur des racks de calibrateurs noirs. • Les calibrateurs multiples et les calibrateurs uniques doivent être chargés sur des racks de calibrateurs différents. • Fermez les flacons de calibrateur dès que vous avez prélevé une aliquote et stockez-les à une température comprise entre 2 et 8 °C pour réduire l’évaporation. • Les flacons de calibrateur sont munis d’une étiquette code-barres. • Les calibrateurs périmés ne doivent pas être utilisés. • Le nombre maximal de calibrateurs pouvant être installés sur le système est de 290. Matériel de CQ Pour obtenir des informations détaillées sur le matériel de CQ, consultez les instructions d'utilisation. A • Le matériel de CQ doit être chargé sur des racks de CQ blancs. • Les flacons de CQ sont munis d'une étiquette codebarres. • Le matériel de CQ périmé ne doit pas être utilisé. • Le nombre maximal de matériels de CQ pouvant être installés sur le système est de 100. • Assurez-vous que les calibrateurs, le matériel de CQ et les échantillons sont à une température comprise entre 20 et 25 °C avant la mesure. A A Flacons de CQ pour l’unité analytique e 801 De manière générale Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables • En raison des effets éventuels de l’évaporation, les échantillons, les calibrateurs et le matériel de CQ à bord doivent être mesurés dès que possible. • Utilisez toujours les réservoirs d’échantillons spécifiés. 231 u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 (239) • À propos des calibrateurs uniques et multiples – e 801 (453) • Exécution des calibrations et des CQ (300) • Exécution d’une calibration (353) • Exécution d’un CQ (359) 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables • À propos de la calibration – e 801 (451) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 232 Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE Noms de produits Numéro de catalogue Nom dans le logiciel ISE Reference Electrolyte REF 08392013190 Stabilité Voir fiche technique Utilisation Réservoir (volume de remplissage) Solution de référence pour chaque mesure ISE permettant des mesures sur l’unité analytique ISE. Flacon (2 L) Volume mort 250 mL Diluant ISE DIL 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 04880480190 Voir fiche technique Dilution d’échantillon Flacon (2 L) Volume mort 100 mL Standard interne ISE IS 04880455190 Voir fiche technique Calibration en 1 point avant et après chaque mesure d’échantillon Flacon (2 L) Volume mort 100 mL Solution de nettoyage ISE/SysClean - À verser frais 11298500316 Nettoyage du circuit de l’électrode ISE et du godet de dilution (dans la position 2 du rack de lavage quotidien) (aux positions 1 et 2 du rack de lavage heb- Flacon (100 mL) domadaire) Activator - 04663632190 Voir fiche technique Conditionnement des électrodes ISE, tuyaux et aiguille échantillon (dans la position 3 du rack de lavage) Flacon (9 x 12 mL) Produit de déprotéinisation ISE - Voir fiche technique Nettoyage du circuit ISE 20763071122 Flacon (6 x 21 mL) y Réactifs et consommables de l’unité analytique ISE Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Noms de produits Numéro de catalogue ISE Standard Low 11183974216 Nom dans le logiciel ISE low (S1) Stabilité Voir fiche technique Utilisation 233 Réservoir (volume de remplissage) Calibration d’ISE (dans la position 1 du rack de calibrateurs) Ampoule en verre (10 x 3 mL) ISE Standard High 11183982216 ISE high (S2) ; ISE S3 Voir fiche technique Calibration d’ISE (dans la position 2 du rack de calibrateurs) Calibration d’ISE Voir fiche technique (dans la position 3 du rack de calibrateurs) Électrode Na (jaune) - Voir fiche technique - Voir fiche technique - Voir fiche technique - Voir fiche technique - - Jeu de pièces d'étanchéi- té - 10825468001 Électrode Cl (verte) 03246353001 Électrode K (rouge) 10825441001 Électrode REF (bleue) REFERENCE ELECTRODE 03149501001 Fil de nettoyage CLEANING WIRE 3 ASSY 08906238001 (Ø 0,2 mm pour aiguille ISE) NOZZLE SEAL S 5 SET 08944164001 Aiguille échantillon ISE y compris 1 pièce d’étanchéité - - PROBE ISE(ST) ASSY 08763313001 y Réactifs et consommables de l’unité analytique ISE Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Ampoule en verre (10 x 3 mL) 234 Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE u Sujets connexes 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables • Liste des pièces de rechange et intervalles de remplacement (578) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 235 Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 Nom de produit Numéro de catalogue Basic Wash Nom dans le logiciel Basic Wash 08302545190 Stabilité Utilisation Réservoir (volume de remplissage) 10 semaines à Utilisation spécifique aux tests bord Lavage de : Acid Wash Acid Wash 08302723190 • cuves réactionnelles • stations de lavage ultrasons • station de lavage (S2) Flacon (2 x 2 L) (avant du tiroir) 12 semaines à Utilisation spécifique aux tests bord • cuves réactionnelles Flacon (2 L) (arrière du tiroir) EcoTergent ECO-D 05907543190 28 jours à bord Additif pour le bain d'incubation destiné à réduire la formation de bulles, inhiber la croissance de micro-organismes et augmenter la conductivité de l’eau nécessaire à la détection du niveau de liquide. Pack de réactifs (40 mL) NAOHD NAOHD 08063451190 84 jours à bord Solution de lavage alcaline pour les aiguilles réactif et les cuves réactionnelles pour l'opération de maintenance 17 Lavage du système. Pack de réactifs (120 mL) SMS SMS 84 jours à bord Solution d’Acid Wash pour les aiguilles réactif. 08063478190 Pack de réactifs (120 mL) SCCS 08463093190 SCCS 7 jours à bord Solution de séquence de lavage pour le nettoyage individuel des cuves réactionnelles après un nombre de tests défini dans les règles de séquence de lavage pour les cuves réactionnelles. Une solution de séquence de lavage peut éventuellement être utilisée pour l'opération de maintenance 17 Lavage du système. Pack de réactifs (50 mL) y Réactifs c 503 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Lavage de : 236 Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 Nom de produit Numéro de catalogue NACL 9% diluent Nom dans le logiciel NACL 08063494190 Stabilité Utilisation Réservoir (volume de remplissage) 26 semaines à Diluant concentré, utilisé dilué (1:9) pour la dibord lution automatique d’échantillons patient ou de matériel de CQ Pack de réactifs (120 mL) Indice des échantillons 08063516190 SI2 26 semaines à Solution saline utilisée pour la détermination bord de l’indice des échantillons Pack de réactifs (120 mL) Réactif hémolysant HbA1c (diluant) A1CD 28 jours à bord Solution d’hémolyse appliquée en tant que diluant pour les tests de sang total HbA1c. 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 08463107190 Pack de réactifs (50 mL) y Réactifs c 503 Noms de produits Image Numéro de catalogue Lampe du photomètre LAMP HALOGEN ASSY 12V/50W 04813707001 Lampe avec vis de fixation SCREW 2 LAMP FIXING 04844351001 Cuves réactionnelles Cuve réactionnelle pour c 503 / c 513 07700814001 Vis moletée pour cuves réactionnelles SET SCREW 11406701001 y Consommables c 503 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Noms de produits 237 Image Numéro de catalogue Support de ressort SPRING HOLDER 11709933001 Ressort SPRING L 913561 11228854001 Jeu de pièces d'étanchéité (S1) NOZZLE SEAL S 5 SET Jeu de pièces d'étanchéité (S2) NOZZLE SEAL S2 5 SET 08944172001 Filtre de bain d’eau FILTER 08420939001 Fil de nettoyage CLEANING WIRE 3 ASSY 08906238001 (Ø 0,2 mm pour aiguille S1) (Ø 0,26 mm pour aiguille S2) (Ø 0,5 mm pour aiguilles de lavage) Aiguille échantillon S2 y compris 1 pièce d’étanchéité PROBE S2 (ST) ASSY 08762660001 Plaque de protection des agitateurs ultrasons COVER USM CELL 05236479001 y Consommables c 503 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 08944164001 238 Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 Noms de produits Image Numéro de catalogue Écrou pour plaque de protection des cuves, large NUT 06889310001 Vis pour plaque de protection des cuves, petite SCREW G316 05119642001 Étiquette de rack LABEL FOR STD-RACK 12024128001 (orange) 12024144001 (bleu foncé) 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 12024152001 (bleu clair) 12024136001 (vert clair) 12024098001 (jaune) 12024101001 (rose) 12024080001 (brun) Peuvent être utilisés sur des racks pour tous types d’analyseurs y Consommables c 503 u Sujets connexes • Liste des pièces de rechange et intervalles de remplacement (578) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Vue d’ensemble des réactifs et consommables 239 Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 Noms de produits Nom dans le logiciel Numéro de catalogue PreClean II M(a) 06908853190 PreClean1, PreClean2 Stabilité 4 semaines à bord Utilisation • Réservoir (volume de remplissage) Élimination des substances pouvant créer des interférences lors du prélavage avant la mesure. 2 flacons de réactif (de 2 L chacun), ≥ 2000 tests/flacon volume mort de 50 mL 06908799190 CleanCell M(a) 04880293190 ProCell1, ProCell2 CleanCell1, CleanCell2 Voir fiche technique. • Conditionnement des électrodes • Le système • masque l’UA e 801 automatiquement une • fois que l’OBS de la solution ProCell II M est dépassée. Transport du mélange réactionnel Voir fiche technique • Nettoyage du circuit ECL après chaque mesure • Nettoyage de l'intérieur de l’aiguille réactif • Solution de Basic Wash Lavage des complexes immuns immobilisés dans la cellule de mesure Contient de la TPA(c) nécessaire pour la génération du signal 2 flacons de réactif (de 2 L chacun), ≥ 1000 tests/flacon volume mort de 50 mL 2 flacons de réactif (de 2 L chacun), ≥ 800 tests/flacon volume mort de 50 mL Solution de nettoyage ISE/SysClean À verser frais Nettoyage du circuit 11298500316 Flacon (100 mL) (a) Le système identifie les informations de ce flacon lorsqu’il est correctement placé. (b) Le système identifie les informations de ce flacon à l’aide de la puce RFID. (c) Tripropylamine. y Réactifs e 801 Noms de produits Numéro de catalogue AssayTip/portoir AssayCup Récipients à déchets solides (Sac à déchets WasteLiner) inclus 05694302001 y Consommables e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables ProCell II M(b) 240 Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 Noms de produits Numéro de catalogue Positionneur de godet SysClean Godet PW LFC ASSY 07485433001 ProCell/CleanCell cups pour e 801 Godet de réservoir ASSY 07485409001 Godet SysClean Godet LFC ASSY 07485425001 Godet SysClean (avec bec) 5 Vue d’ensemble des réactifs et consommables Godet 2 PW LFC ASSY 08255920001 Bacs à déchets solides (Sac à déchets WasteLiner) pour les embouts et les godets usagés Distribués conjointement avec les portoirs d'embouts et de godets AssayTip/portoir AssayCup 05694302001 CalSet Vials Elecsys, cobas e 11776576322 ControlSet Vials Elecsys, cobas e 03142949122 y Consommables e 801 u Sujets connexes • Liste des pièces de rechange et intervalles de remplacement (578) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 241 Dans ce chapitre 6 Spécifications du système .................................................. 243 Dimensions et poids .................................................. 243 Alimentation électrique ........................................... 244 Équipement radio........................................................ 244 Alimentation et consommation en eau déionisée ........................................................................ 245 Débits de déchets liquides concentrés max..... 245 Conditions d'environnement pendant le fonctionnement............................................................ 246 Conditions d'environnement lors du transport et du stockage ............................................................. 246 Gaz à effet de serre fluoré....................................... 247 Spécifications de l’unité de contrôle .............................. 248 Spécifications générales .......................................... 248 Spécifications des supports externes.................. 248 Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons ........................ 250 Spécifications de l’unité de chargement des échantillons................................................................... 250 Spécifications du tampon échantillons............... 251 Spécifications de l’ISE .......................................................... 252 Spécifications générales .......................................... 252 Volumes de pipetage................................................. 252 Spécifications – c 503 .......................................................... 254 Spécifications du système de réactifs................. 254 Spécifications du système d’échantillonnage .. 255 Spécifications du système réactionnel .............. 255 Spécifications du système photométrique ....... 256 Spécifications – e 801 .......................................................... 257 Spécifications du système de consommables . 257 Spécifications du système de réactifs................. 257 Spécifications du système d’échantillonnage .. 258 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Spécifications Spécifications Table des matières Spécifications du système réactionnel .............. 259 Spécifications du système de mesure ECL ....... 259 6 Spécifications 242 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications 243 Spécifications du système Les spécifications suivantes s’appliquent au système. Dans cette partie Dimensions et poids (243) Alimentation électrique (244) Équipement radio (244) Alimentation et consommation en eau déionisée (245) Débits de déchets liquides concentrés max. (245) Conditions d'environnement pendant le fonctionnement (246) Conditions d'environnement lors du transport et du stockage (246) Gaz à effet de serre fluoré (247) Dimensions et poids Les dimensions et poids de toutes les unités analytiques sont spécifiées en unités de mesure métriques et impériales. Unité analytique Largeur [mm] [pouces] Profondeur [mm] Hauteur [mm] Poids [kg] [pouces] [livres] 1320 1185 1430 250 52 46,7 56,3 551 450 1150 1160 170 17,7 45,3 45,7 375 c 503 1500 1140 1355 740 (y compris tampon échantillons et ligne de transport ou ligne de transmission c 503) 59,1 44,9 53,4 1742 e 801 1500 1140 1350 780 (y compris tampon échantillons et ligne de transmission e 801) 59,1 44,9 53,2 1720 Unité de chargement des échantillons (y compris port STAT et écran tactile) ISE y Dimensions et poids de toutes les unités analytiques Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Spécifications [pouces] 244 Spécifications du système u Sujets connexes • À propos de l’unité de chargement des échantillons (111) • À propos de l’unité analytique ISE (119) • À propos de l’unité analytique c 503 (131) • À propos de l’unité analytique e 801 (147) Alimentation électrique L'alimentation électrique doit être mise à la terre pour éviter tout choc électrique et résultat incorrect. Spécifications Distance par rapport à l'instrument ≤ 5 m (16 pieds) Alimentation électrique C.A. monophasé 200/208/220/230/240 V 50/60 Hz Variation électrique max. < 10 % Puissance nominale 6 kVA Catégorie de surtension Niveau II Degré de pollution 2 (IEC 61010-1) y Spécifications de l'alimentation et de la consommation électriques u Sujets connexes 6 Spécifications • Mise sous ou hors tension du système (489) Équipement radio Le système contient les lecteurs RFID suivants. Unité analytique Fréquence (MHz) Puissance radioélectrique max. (mW) Nombre de lecteurs RFID ISE 13,56 < 200 3 c 503 13,56 < 200 4 y Spécifications de l’équipement radio Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications Unité analytique Fréquence (MHz) Puissance radioélectrique max. (mW) Nombre de lecteurs RFID e 801 13,56 < 200 8 245 y Spécifications de l’équipement radio Alimentation et consommation en eau déionisée L'instrument utilise de l'eau déionisée dans les seringues, le bain d'incubation ainsi que pour le rinçage des aiguilles et des cuves réactionnelles. Spécifications Distance par rapport à l'instrument ≤ 5 m (16 pieds) Conductivité ≤ 1,0 µS/cm Pression de l'eau 50 à 340 kPa (0,5 à 3,4 bar) Température de l’eau > 12 °C Consommation d'eau déionisée (moyenne) ≥ 70 L/h Unité analytique Consommation d'eau [L/ h] ISE <2 c 503 Environ 32 e 801 < 30 y Spécifications de l'alimentation et de la consommation en eau déionisée Les déchets liquides concentrés doivent être traités conformément à la réglementation locale. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Spécifications Débits de déchets liquides concentrés max. 246 Spécifications du système Unité analytique Débit de déchets liquides concentrés [L/ h] Débit de déchets liquides normaux [L/h] ISE < 2,8 - c 503 <2 < 30 e 801 <7 < 22 y Débits de déchets liquides concentrés Conditions d'environnement pendant le fonctionnement Les conditions d’environnement suivantes doivent être remplies pendant le fonctionnement. Spécifications Altitude maximale au-dessus du niveau de la mer 2000 m 2 000-3 000 m sur demande Température ambiante (altitude ≤ 2 000 m au-dessus du niveau de la mer) 18-32 °C 64,4-89,6 °F 18-30 °C Température ambiante (altitude 2 000-3 000 m au-dessus du niveau de la mer) 64,4-86 °F Variation de température ambiante ≤ 2 °C/h ≤ 3,6 °F/h Humidité ambiante 30-85% État du plancher Inclinaison ≤ 0,5 % Assez solide pour supporter le poids Niveau de bruit < 65 dB (A) (pendant le fonctionnement) < 56 dB (A) (en attente) Autres conditions d’environnement Environnement sans poussières avec air conditionné Pas de lumière solaire directe Pas de vibration perceptible 6 Spécifications y Conditions d'environnement pendant le fonctionnement Conditions d'environnement lors du transport et du stockage Les conditions d’environnement suivantes doivent être remplies pendant le transport et le stockage afin d'éviter tout dommage à l'instrument. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications 247 Spécifications Humidité ambiante 5-95% Température ambiante -29-60 °C -20,2-140 °F Température ambiante pour les cuves réactionnelles -29-75 °C -20,2-167 °F y Conditions d'environnement lors du transport et du stockage Gaz à effet de serre fluoré Le produit contient un gaz à effet de serre fluoré dans la réfrigération fermée hermétiquement. L’isolation de la chambre comprend de la mousse soufflée avec un gaz à effet de serre fluoré. Unité analytique c 503 Type R-134a Poids de charge (kg) 0,160 Tonne d’équivalent CO2 0,23 PRG (potentiel de réchauffement global) 1430 y Détail du gaz à effet de serre fluoré (c 503) Unité analytique e 801 Type R-134a Poids de charge (kg) 0,170 Tonne d’équivalent CO2 0,24 PRG (potentiel de réchauffement global) 1430 6 Spécifications y Détail du gaz à effet de serre fluoré (e 801) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 248 Spécifications de l’unité de contrôle Spécifications de l’unité de contrôle L'unité de contrôle assure le contrôle des fonctions du système. Dans cette partie Spécifications générales (248) Spécifications des supports externes (248) Spécifications générales Spécifications Système d'exploitation Windows 10 Écran Écran LCD tactile 21,5 pouces Dispositifs d'entrée Écran tactile (clavier logiciel) Capacité de stockage de base de données Dossiers d'échantillons (routine/ STAT/CQ) 12 000 échantillons (y compris réanalyses de test) Résultats des processus de réaction 12 000 échantillons Calibrateurs Nombre max. de calibrateurs et de matériels de CQ pouvant être instal- Matériel de CQ lés sur le système 290 100 y Spécifications de l'unité de contrôle u Sujets connexes 6 Spécifications • À propos de l'unité de contrôle (109) Spécifications des supports externes Spécifications Types de support • Périphériques flash USB, enregistrés sur le logiciel cobas pro • DVD-RAM (support à mémoire RAM) y Spécifications des supports externes Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications 249 Spécifications DVD-RAM Formats pris en charge UDF2.01 (recommandé) UDF2.00 UDF1.50 Capacité prise en charge 4,7 Go Vitesse prise en charge Vitesse 2 à 5 X Remarques N’utilisez que des DVD-RAM qui ont été scannés par un antivirus sur un autre ordinateur. Les DVD-RAM ne sont pas pris en charge dans les cartouches. Les formats 2,6 Go et 5,2 Go ne sont pas pris en charge. Les lecteurs DVD-RAM externes ne sont pas pris en charge. y Spécifications des supports externes u Sujets connexes 6 Spécifications • À propos de l'unité de contrôle (109) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 250 Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons Spécifications de l’unité de chargement des échantillons et du tampon échantillons L’unité de chargement des échantillons contrôle et optimise les mouvements des racks sur tout l'instrument. Les tampons échantillons conservent les racks jusqu'à ce qu'ils soient prêts pour le pipetage échantillon dans une ou plusieurs des unités analytiques. Dans cette partie Spécifications de l’unité de chargement des échantillons (250) Spécifications du tampon échantillons (251) Spécifications de l’unité de chargement des échantillons 6 Spécifications Spécifications Durée d'activité (de la mise sous tension au passage en mode En attente) Nombre de racks 15 min (configuration <ISE | c 503 | e 801>)) Durée de mise hors tension (du mode En attente à 5 min la mise hors tension) Capacité de la voie de chargement des racks Zone d'entrée 2 plateaux de racks 30 Tampon arrière 2 plateaux de racks 30 y Spécifications de l’unité de chargement des échantillons Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications Spécifications Capacité de la voie de déchargement des racks 251 Nombre de racks Zone de sortie 2 plateaux de racks 30 Tampon arrière 2 plateaux de racks 30 200/h Cadence de racks de la voie de chargement / voie de déchargement Identification des racks Code-barres Identification de tube Code-barres Port STAT Oui y Spécifications de l’unité de chargement des échantillons u Sujets connexes • À propos de l’unité de chargement des échantillons (111) • À propos du tampon échantillons (117) Spécifications du tampon échantillons Spécifications Capacité du SB 25 emplacements pour les racks d'échantillons y Spécifications du tampon échantillons (SB) u Sujets connexes • À propos de l’unité de chargement des échantillons (111) • À propos du tampon échantillons (117) • À propos de l’unité de chargement des échantillons (111) • À propos des racks (85) • À propos du tampon échantillons (117) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Spécifications • Codes-barres sur échantillons (101) 252 Spécifications de l’ISE Spécifications de l’ISE L’unité analytique ISE mesure la concentration en sodium, potassium et chlorure d’un échantillon par analyse potentiométrique. Dans cette partie Spécifications générales (252) Volumes de pipetage (252) Spécifications générales Spécifications Applications Nombre d'applications Types d'échantillons Na Sodium K Potassium Cl Chlorure ISE 60 Indice des échantillons 60 (3 applications/20 types d'échantillon) Sérum/plasma 6 Spécifications Urine Cadence max. 900 tests/h Durée du cycle d'échantillonnage 12 s Lecteur de code-barres d’électrodes ISE 2D Oui Détection du niveau de liquide Oui Détection de caillots Oui Détection de l’aspiration d’air Oui 300 échantillons/h Les anomalies de pression d’aspiration sont détectées pour l’aspiration de l’aiguille ISE. y Spécifications de l’unité analytique ISE Volumes de pipetage Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications 253 Spécifications Volumes de pipetage d'échantillon (sérum/plasma/ urine) 15 µL 10 µL (sélectionnable) y Volumes de pipetage de l’unité analytique ISE u Sujets connexes 6 Spécifications • À propos de l’unité analytique ISE (119) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 254 Spécifications – c 503 Spécifications – c 503 L’unité analytique c 503 effectue des mesures photométriques. Dans cette partie Spécifications du système de réactifs (254) Spécifications du système d’échantillonnage (255) Spécifications du système réactionnel (255) Spécifications du système photométrique (256) Spécifications du système de réactifs Spécifications du système de réactifs Types de packs de réactifs cobas c pack green (unité analytique c 503) Chargement/déchargement des réactifs Automatique Identification des réactifs RFID Capacité du reagent manager 5 packs de réactifs Capacité du disque réactifs 60 packs de réactifs Couronne interne : 24 (positions 1–24) 6 Spécifications Couronne externe : 36 (positions 25-60) Température de stockage des réactifs 5-15 °C Volume de pipetage des réactifs Pipetage par poussée d’eau : 5-120 µL Pipetage sans poussée d’eau : 15-135 µL Temps de pipetage des réactifs R1/R2/R3 : 0/1,8/5 min (pour un test de 10 min) Contrôle du volume réactif Contrôlés par logiciel (nombre de test) Détection de l’aspiration d’air Oui Les anomalies de pression d’aspiration sont détectées pour les aiguilles R1 et R2/R3 au-delà d'un volume d’aspiration de 30 µL. y Spécifications du système de réactifs de l’unité analytique c 503 u Sujets connexes • À propos de l’unité analytique c 503 (131) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications 255 Spécifications du système d’échantillonnage Spécifications du système d’échantillonnage Sérum/plasma Types d'échantillons Urine Liquide céphalorachidien (LCR) Surnageant Sang total pour HbA1c ; à l’aide de l’aiguille S2 Hémolysat pour HbA1c, à l’aide de l’aiguille S1. Fluide oral Hémolysat Liquide amniotique Selles traitées Plasma Sérum Aiguille S1 : 3,6 s Durée du cycle d'échantillonnage Aiguille S2 : 7,2 s 1,0-25,0 µL (par étapes de 0,1 µL) Volume de pipetage de l'échantillon (S1) 2 cycles sont requis pour 15,1–25,0 µL Volume de pipetage de l'échantillon (S2) 1,3–2,0 µL (incréments de 0,1 µL) par la méthode de poussée d’eau Détection du niveau de liquide d’échantillon Oui Détection de caillots Oui Détection de l’aspiration d’air (S1) Oui Les anomalies de pression d’aspiration sont détectées pour l’aspiration de l’aiguille S1. y Spécifications du système d’échantillonnage de l’unité analytique c 503 u Sujets connexes • À propos de l’unité analytique c 503 (131) Spécifications du système réactionnel Nombre d'applications Cadence max. (a) 680 Photométrique : 1000 tests/h HbA1c : 500 échantillons/h Nombre de cuves réactionnelles 221 Nombre de segments de cuves réactionnelles 13 (17 cuves / segment) Volume réactionnel 75–185 µL (volume réactionnel détectable) (a) La cadence peut être réduite par des conditions telles que la dilution manuelle, la séquence de lavage ou le retard causé par l’approvisionnement en échantillons. y Spécifications générales du système réactionnel de l’unité analytique c 503 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Spécifications Spécifications du système réactionnel 256 Spécifications – c 503 Spécifications du système réactionnel Température du bain d'incubation 37 ± 0,1 °C (98,6 ± 0,1 °F) (circulation d’eau) Temps de réaction 3–10 min (incréments de 1 min) Mélangeur ultrasonique (a) La cadence peut être réduite par des conditions telles que la dilution manuelle, la séquence de lavage ou le retard causé par l’approvisionnement en échantillons. y Spécifications générales du système réactionnel de l’unité analytique c 503 u Sujets connexes • À propos de l’unité analytique c 503 (131) Spécifications du système photométrique Spécifications du système photométrique Mesures par cuve réactionnelle/10 min 34 Lampe du photomètre 12 V, 50 W Photomètre Spectrophotomètre à longueurs d'onde multiples Longueurs d'onde 12 : 340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800 nm Longueur du trajet optique 5,0 mm Domaine optique Absorbance 0,0-3,3 Linéarité Jusqu'à 3,3 d'absorbance (Abs) Mode optique Monochromatique et bichromatique y Spécifications du système photométrique de l’unité analytique c 503 u Sujets connexes 6 Spécifications • À propos de l’unité analytique c 503 (131) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications 257 Spécifications – e 801 L’unité analytique e 801 effectue des tests d’immunochimie. Dans cette partie Spécifications du système de consommables (257) Spécifications du système de réactifs (257) Spécifications du système d’échantillonnage (258) Spécifications du système réactionnel (259) Spécifications du système de mesure ECL (259) Spécifications du système de consommables Capacité de l'élévateur de plateaux 15 plateaux Godets par portoir 105 Embouts par portoir 105 Nombre max. de godets dans l'élévateur de plateaux 1575 Nombre max. d'embouts dans l'élévateur de plateaux 1575 Temps de fonctionnement autonome max. 5 h 15 min Nombre de récipients à déchets solides 2 Capacité de chaque récipient à déchets solides (au total 2 récipients à déchets) 15 plateaux Capacité du compartiment de plateaux usagés 15 plateaux y Spécifications du système de consommables des unités analytiques e 801 Spécifications du système de réactifs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Spécifications Spécifications des consommables 258 Spécifications – e 801 Spécifications du système de réactifs Type de packs de réactifs cobas e pack green (unité analytique e 801) Chargement/déchargement des réactifs Automatique Système de pré-ouverture des bouchons Oui Identification des réactifs RFID Capacité du disque réactifs 48 packs de réactifs Température de stockage des réactifs 5-10 °C 41-50 °F Volume de pipetage des réactifs 6-60 µL Volume de pipetage des microparticules 6-60 µL Contrôle du volume réactif Nombre de tests contrôlés par logiciel Protection contre l'évaporation Oui y Spécifications du système de réactifs de l’unité analytique e 801 Spécifications du système d’échantillonnage Spécifications du système d’échantillonnage Types d'échantillons Sérum/plasma Urine Liquide céphalorachidien (LCR) Surnageant Autres Sang total Fluide oral Hémolysat Liquide amniotique 6 Spécifications Selles traitées Principe de pipetage des échantillons Un AssayTip jetable/étape de pipetage(a) Durée du cycle d'échantillonnage 12 s par unité analytique 24 s par canal de mesure Volume de pipetage de l'échantillon 4-60 µL Détection du niveau de liquide Oui Détection de caillots Oui Détection de mousse avec caméra Oui (a) Pour les dilutions d’échantillons automatiques, jusqu’à 3 étapes de pipetage supplémentaires peuvent être nécessaires. y Spécifications du système d’échantillonnage de l’unité analytique e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Spécifications 259 Spécifications du système réactionnel Spécifications du système réactionnel Nombre d'applications pouvant être chargées sur le système 200 Nombre de positions de l'incubateur 94 Volume réactionnel 120 µL Température de l'incubateur 37 °C ± 0,3 °C 98,6 °F ± 0,5 °F Temps de réaction pour les tests 9/18/27 min Dilution automatique 1 étape, 2 étapes, 3 étapes Facteur de dilution De 1:1,1 à 1:27 000 Agitateur Vortex y Spécifications du système réactionnel de l’unité analytique e 801 Spécifications du système de mesure ECL Spécifications du système de mesure ECL Cellule de mesure Cellule de mesure ECL V7.0 Nombre de canaux de mesure 2 Durée du cycle par canal de mesure 24 s Durée totale du cycle (2 canaux de mesure) 12 s Cadence max. 300 tests/h Température de l'unité de détection 28 °C ± 0,5 °C 82,4 °F ± 0,9 °F Contrôle de la température (unité de détection) Panneau d'aluminium, circulation de l'air Tests par flacon de PreClean ≥ 2000 Tests par flacon de ProCell ≥ 1000 Tests par flacon de CleanCell ≥ 800 y Spécifications du système de mesure ECL de l’unité analytique e 801 • À propos de l’unité analytique e 801 (147) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Spécifications u Sujets connexes Spécifications – e 801 6 Spécifications 260 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Fonctionnement 7 Avant le fonctionnement .......................................................................... 263 8 Pendant le fonctionnement ..................................................................... 317 9 Après le fonctionnement .......................................................................... 373 10 Opérations hors-routine ........................................................................... 383 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 263 Dans ce chapitre 7 Connexion au système......................................................... 265 Contrôle des alarmes système .......................................... 266 À propos de la pré-routine................................................. 267 Mise à jour des composants logiciels............................ 269 Remplacement des réactifs et consommables ........... 270 Préparation du remplacement de réactifs à l'aide d'une liste de gestion des réactifs ............ 271 Vérification des packs de réactifs à bord .......... 273 Déchargement des packs de réactifs ................. 274 Chargement des packs de réactifs – c 503 ...... 275 Chargement des packs de réactifs – e 801 ...... 278 Remplacement des réactifs – ISE ......................... 280 Remplacement d'un flacon de Basic Wash ou de Acid Wash – c 503.............................................. 283 Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 ............................................ 285 Remplacement d'un flacon de PreClean II M – e 801 ............................................................................ 289 Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 ............................................................. 291 Remplacement d'un Sac à déchets WasteLiner – e 801 .................................................... 293 Téléchargement des paramètres requis........................ 296 Exécution de la maintenance recommandée .............. 298 Exécution des calibrations et des CQ............................. 300 Demande de calibrations recommandées......... 300 Demande de mesures de CQ ................................. 301 Génération de listes de chargement calibrateurs et CQ....................................................... 302 Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ............................................................................... 303 Vérifiez les résultats de calibration et de CQ ... 306 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement Avant le fonctionnement Table des matières Référence rapide : flux de travail de pré-routine....... 308 Référence rapide : Remplacement des réactifs ......... 311 7 Avant le fonctionnement 264 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 265 Connexion au système Pour utiliser le système, connectez-vous à l’aide de votre ID utilisateur et de votre mot de passe. r Pour vous connecter au système 1 Saisissez vos ID utilisateur et mot de passe. I Vous définissez le mot de passe la première fois que vous vous connectez. 2 Choisissez le bouton Connexion. I Si vous saisissez un mot de passe incorrect 5 fois consécutivement, la boîte de dialogue Connexion est verrouillée pendant 10 min. f Le système effectue une initialisation. f Le système est prêt lorsque le mode En attente s'affiche dans le coin supérieur gauche. u Sujets connexes • Ajout d’un utilisateur (813) 7 Avant le fonctionnement • Déconnexion du système (379) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 266 Contrôle des alarmes système Contrôle des alarmes système Si le bouton Alarmes clignote en jaune ou rouge, vous devez vérifier la cause de l'alarme et suivre la solution recommandée. La couleur indique le niveau de gravité de l’alarme ayant le niveau de priorité le plus élevé : Attention : il est possible de continuer l'opération. Arrêt : impossible de continuer l'opération. Impression d’une liste d’alarmes Vous pouvez imprimer un rapport pour l'ensemble des alarmes, y compris les alarmes déjà supprimées dans la boîte de dialogue Alarme. Choisissez Rapport > Paramètres > Journal d'alarmes. r Pour résoudre les alarmes système 1 Choisissez le bouton Alarmes s'il apparaît en couleur. 2 Sélectionnez une alarme dans le tableau. I Par défaut, le tableau affiche l’alarme la plus récente au bas de la liste (dans l’ordre chronologique inverse). Vous pouvez trier le tableau en choisissant l’un des en-têtes de colonnes. 7 Avant le fonctionnement f Le tableau affiche toutes les alarmes n’ayant pas été supprimées depuis la mise sous tension. 3 Pour résoudre le problème, suivez la solution recommandée. 4 Pour supprimer l'alarme de la liste, choisissez le bouton Effacer. I Si vous avez supprimé une alarme, vous ne pouvez pas l'afficher à nouveau dans la boîte de dialogue Alarme. 5 Répétez les étapes 2 à 4 pour toutes les alarmes. 6 Choisissez le bouton Fermer. f La couleur de fond du bouton Alarmes devient grise (normal). u Sujets connexes • Faire une capture d’écran (197) • À propos des alarmes de données et des alarmes système (727) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 267 À propos de la pré-routine Pour préparer le système à la mesure d'échantillons, effectuez toutes les tâches nécessaires indiquées par les boutons apparaissant en couleur dans la boîte de dialogue Pré-routine. Choisissez le bouton Pré-routine. Si un bouton de la boîte de dialogue Pré-routine est jaune ou rouge, le bouton Pré-routine affiche la même couleur. Le flux de travail de la boîte de dialogue Pré-routine vous guide à travers les actions de pré-routine. Vous pouvez également effectuer certaines actions de préroutine pendant le fonctionnement. Cependant, le flux de travail recommandé consiste à effectuer ces opérations avant de traiter les échantillons. i Exécutez au moins les opérations surlignées en jaune ou en rouge. Rouge : l’opération est cruciale. Exemples : un réactif est vide ou une opération de maintenance aurait déjà dû être effectuée. Jaune : l’opération est nécessaire. Exemples : un réactif est en dessous du niveau d'avertissement défini ou une calibration est nécessaire. Violet : le chargement de nouveaux réactifs est recommandé. Au moins un réactif est en dessous du besoin du jour défini et la case Action préventive est cochée. Gris : aucune opération requise. Prérequis pour la pré-routine Le système doit être configuré de manière à utiliser les paramètres par défaut recommandés : • Opération de maintenance autonome (le système effectue une maintenance automatisée en arrière-plan) • Gestion automatique des échantillons (sauvegarde et suppression des résultats à déclenchement temporel) • L’écoulement d’intervalles de temps déclenche un avertissement associé à une couleur (paramètres de maintenance) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement Couleurs Les administrateurs peuvent configurer les opérations dans la boîte de dialogue Préroutine. Les boutons affichés sont donc susceptibles de différer sur votre système. 268 À propos de la pré-routine Si votre représentant service Roche a désactivé certains des paramètres par défaut, vous devez effectuer les opérations correspondantes manuellement. u Sujets connexes 7 Avant le fonctionnement • Référence rapide : flux de travail de pré-routine (308) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 269 Mise à jour des composants logiciels Pour bénéficier des nouvelles fonctionnalités, le logiciel système doit constamment être à jour. Le bouton Mise à jour composants logiciels devient jaune lorsqu'une nouvelle version logicielle ou des fichiers d'aide actualisés sont disponibles pour l'installation. r Pour mettre à jour des composants logiciels 1 Dans la boîte de dialogue Pré-routine, choisissez le bouton Mise à jour composants logiciels lorsqu'il est jaune. 2 Sélectionnez la version du logiciel et le pack linguistique à installer. I Si vous cochez la case Langue, le système installe l'interface utilisateur, l'Assistance Utilisateur et l'Aide rapide pour la langue choisie. f Si l’installation du logiciel système échoue, la version précédente sera automatiquement restaurée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement 3 Choisissez le bouton Exécuter pour démarrer l'installation. 270 Remplacement des réactifs et consommables Remplacement des réactifs et consommables Lorsqu'un réactif commence à s’épuiser ou est périmé, vous devez le remplacer afin d’assurer la continuité du fonctionnement du système. Assurez-vous que les packs de réactifs sont propres. N'écrivez pas sur les étiquettes des packs de réactifs et n'appliquez aucun marquage. Pendant l'opération de pré-routine, cochez la case Action préventive afin d'activer l'alarme réactif violette. u Pour plus d'informations sur la stabilité à bord des réactifs, reportez-vous à la fiche technique correspondante dans le cobas e‑library. Dans cette partie Préparation du remplacement de réactifs à l'aide d'une liste de gestion des réactifs (271) Vérification des packs de réactifs à bord (273) Déchargement des packs de réactifs (274) Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) 7 Avant le fonctionnement Remplacement des réactifs – ISE (280) Remplacement d'un flacon de Basic Wash ou de Acid Wash – c 503 (283) Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 (285) Remplacement d'un flacon de PreClean II M – e 801 (289) Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 (291) Remplacement d'un Sac à déchets WasteLiner – e 801 (293) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 271 Préparation du remplacement de réactifs à l'aide d'une liste de gestion des réactifs La liste de gestion des réactifs indique quels réactifs doivent être chargés ou déchargés en fonction du niveau de réactif, de la date de péremption ou de la stabilité à bord (OBS). Générez une liste de gestion des réactifs lorsque le bouton Liste de gestion des réactifs de la boîte de dialogue Pré-routine apparaît en couleur : • Violet : réactif inférieur à la quantité de réactif définie pour un jour. • Jaune : réactif inférieur au niveau d'avertissement de réactif défini. • Rouge : réactif vide ou manquant. r Pour générer une liste de gestion des réactifs 1 Choisissez le bouton Liste de gestion des réactifs s'il apparaît en couleur. f Le bouton Rapport s'anime durant la génération du rapport. 3 Pour afficher le rapport, choisissez le bouton Rapport. 4 Choisissez le bouton Afficher. 5 S'il est actif, choisissez le bouton Actualiser. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement 2 Choisissez le bouton Confirmer. 272 Remplacement des réactifs et consommables 6 Choisissez la Liste de gestion des réactifs. 7 Contrôlez la zone de chargement : • Vérifiez le nombre de tests disponibles ou le volume restant. • Récupérez les réactifs manquants dans le stockage de réactifs. I Le nombre entre parenthèses indique le niveau défini en tant que besoin du jour (niveau d'avertissement violet). 8 Contrôlez la zone de déchargement : • Le système procédera automatiquement au déchargement des packs de réactifs vides au cours de la prochaine session de chargement. Les packs de réactifs périmés sont également déchargés lorsqu'ils sont masqués ; cela dépend de l’application et des paramètres système. • Vérifiez si vous devez remplacer des flacons de réactif système manuellement. 9 Déchargez et chargez les réactifs conformément au rapport. 10 Dans la boîte de dialogue Pré-routine, vérifiez que le bouton Liste de gestion des réactifs n'apparaît plus en couleur. 7 Avant le fonctionnement u Sujets connexes • Remplacement des réactifs – ISE (280) • Déchargement des packs de réactifs (274) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Remplacement d'un flacon de Basic Wash ou de Acid Wash – c 503 (283) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) • Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 (285) • Remplacement d'un flacon de PreClean II M – e 801 (289) • Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 (291) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 273 Vérification des packs de réactifs à bord Avant le chargement des packs de réactifs, vérifiez les quantités de réactifs présents à bord afin d’identifier les réactifs requis. r Pour vérifier les packs de réactifs à bord 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 2 Dans la liste déroulante Module, choisissez l'unité analytique souhaitée. 3 Dans la liste déroulante Affichage :, choisissez l’option Pack de réactifs. 4 Vérifiez le nombre de positions vides sur le disque réactifs. 5 Vérifiez si un pack de réactifs apparaît en couleur : • : le pack de réactifs est vide et sera automatiquement déchargé lors du prochain processus de chargement. • / : la quantité de réactif est inférieure au niveau d'avertissement ou au niveau violet. Préparez un nouveau pack de réactifs. • : la quantité de réactif suffisante. • : Position vide. • : pack de réactifs sélectionné pour le déchargement lors du prochain processus de chargement • Police rouge : stabilité à bord ou durée d'utilisation dépassée. A A Recommandation 6 Vérifiez si une icône de pack de réactifs est grisée ou affiche une recommandation : • : Le pack de réactifs est masqué. • Suivez la recommandation ; par exemple : chargez un nouveau pack de réactifs ou exécutez une calibration. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement I Si le disque réactifs est (presque) plein, l’ascenseur de réactifs entre et sort plusieurs fois afin de décharger et de charger les packs de réactifs un à un. 274 Remplacement des réactifs et consommables 7 Pour consulter les détails d'un pack de réactifs, sélectionnez le bouton du pack de réactifs. u Sujets connexes • À propos des couleurs de statut (190) • Niveaux d'avertissement de réactif (835) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) Déchargement des packs de réactifs Le système sélectionne automatiquement les packs de réactifs inutilisables (vides ou périmés) pour le déchargement. Si vous souhaitez libérer des positions de disque réactifs, sélectionnez les packs de réactifs à décharger manuellement. j m Le système est en mode En attente. r Pour sélectionner un pack de réactifs pour le déchargement manuel 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 7 Avant le fonctionnement 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 3 Choisissez le bouton correspondant à un pack de réactifs. f La boîte de dialogue Détails s'affiche. 4 Choisissez le bouton Décharger. 5 Sélectionnez les packs de réactifs à décharger. 6 Choisissez le bouton Décharger. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 275 f Après confirmation, le reagent manager déchargera automatiquement les packs de réactifs sélectionnés lors du prochain processus de chargement. 7 Pour décharger directement les packs de réactifs sélectionnés (sans attendre le prochain processus de chargement), appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. u Sujets connexes • À propos des couleurs de statut (190) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) Chargement des packs de réactifs – c 503 Lorsque le volume restant d'un pack de réactifs est faible ou qu’il est périmé, chargez un nouveau pack de réactifs. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de bulles ou de mousse dans un pack de réactifs La présence de bulles ou de mousse dans un pack de réactifs risque de causer un pipetage inadéquat et d’entraîner des résultats incorrects. r Si le système détecte une quantité insuffisante de réactif en raison de mousse à la surface, le système masque ce pack de réactifs. Retirez ce pack de réactifs pendant un court instant jusqu'à ce que la mousse disparaisse. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à une température de réactif inappropriée La conservation des packs de réactifs à température ambiante pendant une période prolongée risque d’entraîner des résultats incorrects et influence la stabilité à bord des réactifs. r Lors du fonctionnement et de la maintenance, suivez scrupuleusement les instructions. r Si un pack de réactifs ne peut être chargé, réglez le problème de chargement ou retirez le pack de réactifs affecté. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement r Ne secouez pas les réactifs. 276 Remplacement des réactifs et consommables Le reagent manager charge et décharge automatiquement les packs de réactifs par le biais du port de chargement. Les packs de réactifs doivent être chargés dans un délai d’une heure. Si le reagent manager ne peut pas charger les packs de réactifs dans un délai d’une heure, ils ne pourront être utilisés avec aucun système. d j m Pack de réactifs directement sortis du réfrigérateur et préparés conformément à la fiche technique correspondante m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. m Le capot du reagent manager est fermé. r Pour charger les packs de réactifs 1 Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le bouton Ascenseur de réactifs clignote . 2 Patientez jusqu'à ce que le bouton Ascenseur de réactifs s’éteigne . f L’ascenseur de réactifs peut décharger les packs de réactifs vides, inutilisables ou qui ont été sélectionnés manuellement pour le déchargement. 7 Avant le fonctionnement A A Ascenseur de réactifs B B Indicateurs d’état 3 Vérifiez les indicateurs d'état pour les packs de réactifs déchargés : • : le pack de réactifs a été sélectionné manuellement pour le déchargement. Conservezle conformément à la fiche technique. • : le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. • : le pack de réactifs est temporairement inutilisable. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. • : aucun pack de réactifs ne se trouve dans cet emplacement. 4 Ouvrez le capot du reagent manager. 5 ATTENTION ! Les packs de réactifs peuvent encore contenir des liquides résiduels. Tout contact direct avec ces liquides peut causer des blessures. Retirez précautionneusement les packs de réactifs déchargés en les maintenant à la verticale. f Les indicateurs d'état s’éteignent Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 . Avant le fonctionnement 277 6 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à un pack de réactifs inséré dans le mauvais sens. A Placez jusqu'à 5 packs de réactifs dans les ports de chargement tel qu'indiqué sur l’étiquette de mise en garde. f Après 90 s, tous les indicateurs d'état commencent à clignoter en rouge . 7 S’il vous faut plus de temps pour charger les packs de réactifs, appuyez sur le bouton Réinitialisation du timer pour éviter que l’ascenseur de réactifs ne se déplace vers l’intérieur après 120 s. B A Port de chargement 5 (priorité basse) B Port de chargement 1 (priorité haute) 8 Fermez le capot du reagent manager. 9 Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. f L’ascenseur de réactifs se déplace vers l’intérieur. f : pack de réactifs enregistré avec succès. f Le système perce de nouveaux packs de réactifs et les charge dans le disque réactifs. f Lorsque le système est en mode Fonctionnement, il recherche une période optimale pour procéder au chargement des réactifs. Le système peut suspendre brièvement le traitement des échantillons. A A Indicateurs d’état : le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré. Tous les packs de réactifs sont à nouveau transférés vers le port de chargement. 10 Si l’ascenseur de réactifs a ramené les packs de réactifs vers l’avant, vérifiez les indicateurs d'état : • Vous avez 120 s pour retirer les packs de réactifs non enregistrés avant que l’ascenseur de réactifs ne se déplace vers l’intérieur. • : le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. • : le pack de réactifs est temporairement inutilisable (par exemple, lorsque les paramètres d’application n'ont pas encore été téléchargés, ou que le disque réactifs est plein). Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. 11 En mode En attente, l'ascenseur de réactifs se déplace à nouveau vers l'avant du système. • Pour charger d'autres packs de réactifs, répétez les étapes 7 à 10 autant de fois que nécessaire. • Pour terminer le chargement, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement f 278 Remplacement des réactifs et consommables Chargement des packs de réactifs – e 801 Le reagent manager charge et décharge automatiquement les packs de réactifs sur le disque réactifs. ATTENTION ! Blessure par contact avec l’ascenseur de réactifs Lorsque l'ascenseur de réactifs se déplace, vous risquez de vous faire pincer les doigts entre l'ascenseur de réactifs et le capot. En cas de panne de courant, l’ascenseur de réactifs peut être entraîné vers le bas par son propre poids. r Ne placez ni vos doigts, ni aucune autre partie de votre corps dans l’ascenseur de réactifs. MISE EN GARDE ! Endommagement de l’instrument dû à un pack de réactifs inséré dans le mauvais sens Si vous chargez un pack de réactifs dans le mauvais sens, vous risquez d’endommager l'unité analytique e 801. r La charnière des bouchons de packs de réactifs doit être orientée vers l'extérieur lorsque vous insérez un pack de réactifs dans l’ascenseur de réactifs. MISE EN GARDE ! 7 Avant le fonctionnement Endommagement de l’instrument dû à la présence de corps étrangers L’ascenseur de réactifs peut être endommagé par la présence de corps étrangers tels que des vis. r Placez uniquement des packs de réactifs dans le port de chargement. r Assurez-vous que le port de chargement est propre et exempt de tout corps étranger. d j m Pack de réactifs, directement sortis du réfrigérateur m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 279 r Pour charger les packs de réactifs 1 Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le bouton Ascenseur de réactifs clignote . f L’ascenseur de réactifs se déplace vers le haut. 2 Patientez jusqu'à ce que le bouton Ascenseur de réactifs s’éteigne . f L’ascenseur de réactifs peut décharger les packs de réactifs vides, inutilisables ou qui ont été sélectionnés manuellement pour le déchargement. Si vous souhaitez stocker les packs de réactifs déchargés pour les réutiliser ultérieurement, refermez entièrement les bouchons à la main. A Indicateur d'état pour chaque port de chargement A B 3 Vérifiez les indicateurs d'état et retirez les packs de réactifs déchargés : • : le pack de réactifs a été sélectionné manuellement pour le déchargement. Fermez entièrement les bouchons du pack de réactifs et conservez-le conformément à la fiche technique. • : le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. • : le pack de réactifs est temporairement inutilisable. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. • : aucun pack de réactifs ne se trouve dans cet emplacement. 4 Insérez entièrement les packs de réactifs fermés dans l’emplacement noir de l’ascenseur de réactifs. f Après 90 s, tous les indicateurs d'état commencent à clignoter en rouge . 5 S’il vous faut plus de temps pour charger les packs de réactifs, appuyez sur le bouton Réinitialisation du timer pour éviter que l’ascenseur de réactifs ne se déplace vers le bas après 120 s. A Port de chargement 5 (priorité basse) B Port de chargement 1 (priorité haute) I Si vous n'appuyez pas sur le bouton Réinitialisation du timer, l’ascenseur de réactifs se déplace automatiquement vers le bas et tous les indicateurs d'état s’allument en rouge. Les packs de réactifs placés sur l’ascenseur de réactifs ne sont pas encore enregistrés. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour faire monter l'ascenseur de réactifs, puis appuyez dessus une nouvelle fois afin d’enregistrer les packs de réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement A 280 Remplacement des réactifs et consommables 6 Pour un chargement rapide en mode Fonctionnement ou pour terminer le chargement, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pendant plus de 2 s (A, dans la figure en bas à gauche). En option : pour charger davantage de packs de réactifs, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pendant moins de 2 s (B). f L'ascenseur de réactifs descend et s'arrête à micourse pour la lecture de la puce RFID. A f B f Le système charge les packs de réactifs dans le disque réactifs. Premier processus de chargement ... Dernier processus de chargement A Pour charger jusqu'à 5 packs de réactifs et terminer le chargement B Pour charger plus de 5 packs de réactifs 7 Avant le fonctionnement : pack de réactifs enregistré avec succès. f Lorsque le système est en mode Fonctionnement, il suspend le traitement des échantillons jusqu'à ce que les packs de réactifs soient chargés. f : le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré. Tous les packs de réactifs sont à nouveau transférés vers le haut. 7 Si l’ascenseur de réactifs a ramené des packs de réactifs vers le haut, vérifiez les indicateurs d'état : • Vous avez 120 s pour retirer les packs de réactifs non enregistrés avant que l’ascenseur de réactifs ne se déplace vers le bas. • : le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. • : le pack de réactifs est temporairement inutilisable (par exemple, lorsque les paramètres d’application n'ont pas encore été téléchargés, ou que le disque réactifs est plein, ou que la puce RFID est illisible). Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. 8 Pour charger d'autres packs de réactifs (B), appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs et répétez les étapes 4 à 8 autant de fois que nécessaire. Remplacement des réactifs – ISE Remplacez les flacons de réactif vides ou périmés. Le système effectue un suivi de la date de péremption et surveille les volumes restants des réactifs ISE en procédant à un suivi de la consommation. Ne remplacez pas de flacon de réactif lorsque le système effectue un amorçage réactif peu après avoir démarré un run. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement d 281 m Chiffon non pelucheux m Flacon de réactif ISE j m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour vérifier le volume restant 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 2 Dans la liste déroulante Module, choisissez l’option ISE. 3 Vérifiez si un réactif est insuffisant ou périmé. 1 Si vous souhaitez remplacer un flacon pendant le fonctionnement, masquez l’unité analytique ISE : • Choisissez Démarrer > Masquage > Masquer module. • Patientez jusqu'à ce que l'unité analytique passe en mode En attente. 2 Ouvrez la porte avant et tirez le tiroir de réactifs système. 3 Vérifiez les indicateurs d'état : • : remplacez ce flacon vide ou périmé. • : flacon actuel. En mode En attente, vous pouvez le remplacer si vous le souhaitez. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement r Pour remplacer les flacons de réactif ISE 282 Remplacement des réactifs et consommables 4 Tirez l’élévateur de tuyau vers le haut en le saisissant par la poignée jusqu'à ce qu'il se verrouille. 5 Afin d’éviter tout déversement de réactif, séchez chaque tuyau d'aspiration à l’aide d'un chiffon non pelucheux distinct. 6 Retirez un ou plusieurs flacons de réactif à remplacer. I Si vous souhaitez remplacer un ou plusieurs flacons en même temps, commencez par retirer tous les flacons avant de placer de nouveaux flacons. Cette séquence empêche le déverrouillage et la descente de l'élévateur de tuyau avant que tous les flacons soient remplacés. f : le flacon a été retiré. 7 Retirez et jetez le flacon vide conformément à la réglementation locale. 8 Chargez le nouveau flacon. f Le système lit la puce RFID du flacon. f : le flacon a été enregistré avec succès. 7 Avant le fonctionnement f L'élévateur de tuyau est déverrouillé et descend automatiquement dès que tous les flacons sont disponibles. f En cas d’erreur, l’élévateur de tuyau reste verrouillé. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. 9 Fermez doucement le tiroir de réactifs système. f Le résultat de calibration ISE précédent devient invalide. Le système recommande une calibration de changement et un CQ. 10 Fermez la porte avant de l’unité analytique ISE. 11 Si vous avez masqué l’unité analytique, démasquez-la. • Ne tirez pas le tiroir de réactifs système à nouveau lorsque le système effectue un amorçage réactif. f Si vous remplacez le flacon en mode En attente lorsque l'unité analytique était masquée, l'amorçage réactif est effectué en mode Préparation. f Si vous remplacez le flacon en mode Fonctionnement, le système effectue automatiquement un amorçage réactif dans les 10 minutes qui suivent. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 283 12 Effectuez une calibration et un CQ. u Sujets connexes • Masquage et démasquage des unités analytiques (351) Remplacement d'un flacon de Basic Wash ou de Acid Wash – c 503 Procédez au remplacement d’un flacon de réactif système lorsque le volume restant est faible ou qu'il est périmé. Ne remplacez pas de flacon de réactif lorsque le système effectue un amorçage réactif peu après avoir démarré un run. Le tiroir de réactifs système contient 2 flacons de Basic Wash et 1 flacon de Acid Wash. Lorsque le flacon Basic Wash est vide, le système utilise automatiquement le flacon en attente. Rechargement d’un flacon d Lorsque vous avez déchargé un flacon, vous ne pouvez le recharger que sur le système sur lequel il était initialement enregistré. m Chiffon non pelucheux m Flacon de Basic Wash ou de Acid Wash Soit : m Le système est en mode En attente. Soit, pendant le fonctionnement : m Basic Wash : le second flacon contient encore du réactif. m Acid Wash : l'unité analytique est masquée et est en mode En attente. r Pour vérifier le volume restant 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement j 284 Remplacement des réactifs et consommables 2 Dans la liste déroulante Affichage, choisissez l’option Inventaire. 3 Vérifiez si un réactif système est insuffisant ou périmé. r Pour remplacer un flacon de réactif système 1 Si vous souhaitez remplacer un flacon de Acid Wash pendant le fonctionnement, masquez l’unité analytique : • Choisissez Démarrer > Masquage > Masquer module. • Patientez jusqu'à ce que l'unité analytique passe en mode En attente. 7 Avant le fonctionnement 2 Ouvrez la porte avant et tirez le tiroir de réactifs système. 3 Vérifiez les indicateurs d'état pour identifier le flacon à remplacer : • : flacon vide ou périmé à remplacer. • : flacon actuel. En mode En attente, vous pouvez le remplacer si vous le souhaitez. • : flacon en attente (plein) 4 Soulevez le tuyau d'aspiration et tenez-le. I Vous pouvez soulever les tuyaux d'aspiration quelle que soit la couleur de l’indicateur d'état. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 285 5 Afin d’éviter tout déversement de réactif, séchez le tuyau d'aspiration à l’aide d'un chiffon non pelucheux. 6 Retirez le flacon de réactif à remplacer. f : le flacon est retiré. 7 Jetez le flacon vide conformément à la réglementation locale. 8 Chargez le nouveau flacon. f Le système lit la puce RFID du flacon. f f : le flacon a été enregistré avec succès. : le flacon n’a pas pu être enregistré. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. 9 Tirez le tuyau d'aspiration vers le bas, jusque dans le flacon. 10 Fermez doucement le tiroir de réactifs système. 11 Fermez la porte avant de l’unité analytique. 12 Si vous avez masqué l’unité analytique, démasquez-la. • Ne tirez pas le tiroir de réactifs système à nouveau lorsque le système effectue un amorçage réactif. f Si vous remplacez le flacon en mode En attente lorsque l'unité analytique était masquée, l'amorçage réactif est effectué en mode Préparation. u Sujets connexes • Masquage et démasquage des unités analytiques (351) Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 Remplacez un flacon de réactif système vide afin de permettre la mesure des échantillons. Pendant le remplacement du flacon, le système peut continuer de fonctionner avec le second flacon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement f Si vous remplacez le flacon en mode Fonctionnement, le système effectue automatiquement un amorçage réactif dans les 10 minutes qui suivent. 286 Remplacement des réactifs et consommables AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects ou retardés dus à des erreurs lors du remplacement des flacons de réactif système Si vous appuyez sur un bouton d’état sans remplacer le flacon correspondant, le volume disponible pour le pipetage risque d'être inférieur au niveau prévu par le système. Cet écart risque d'affecter la précision des mesures. r Ne remplacez un flacon que si le bouton d’état clignote, si le réactif système est périmé ou si la stabilité à bord est dépassée. r Remplacez toujours les réactifs système vides par des flacons neufs et pleins. r Une fois que vous avez remplacé un flacon de réactif système, appuyez sur le bouton d’état correspondant. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse dans les flacons de réactif système La présence de mousse dans un flacon de réactif système peut entraîner le dysfonctionnement de la détection du niveau de liquide. Une quantité insuffisante de réactif risque alors d’être pipetée dans les godets ProCell/CleanCell, ce qui peut contribuer à générer des résultats erronés. r Manipulez les flacons de réactif système avec précaution. 7 Avant le fonctionnement r Assurez-vous que les flacons de réactif système ne contiennent pas de mousse. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la contamination des tuyaux d'aspiration ou des filtres d’aspiration Tout contact avec les tuyaux d'aspiration ou les filtres d'aspiration peut entraîner une contamination et une instabilité des réactifs système. r Ne touchez pas les tuyaux d'aspiration ni les filtres d'aspiration. r Utilisez un chiffon imbibé d'alcool si vous avez touché accidentellement les tuyaux d'aspiration ou les filtres d'aspiration. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 287 ATTENTION ! Blessure par contact avec le mécanisme du système Tout contact avec les seringues situées derrière la porte avant peut provoquer des blessures corporelles. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. d m Chiffon non pelucheux m Un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M neuf et plein j m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. m Le bouton d'état du flacon clignote en vert. r Pour remplacer un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. A A B 2 Vérifiez les boutons d'état situés au-dessus de chaque flacon : • : remplacez ce flacon vide ou périmé. • : flacon en attente. Ne le remplacez pas. • : flacon actuel. Ne le remplacez pas. B A Flacons ProCell II M B flacons CleanCell M 3 Fixez le tuyau d'aspiration dans l'encoche en le tirant vers le haut puis en le déplaçant vers la gauche. A A Encoche B B Tuyau d’aspiration Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 288 Remplacement des réactifs et consommables 4 Afin d’éviter tout déversement de réactif, séchez le tuyau d'aspiration à l’aide d'un chiffon non pelucheux. 5 Retirez le flacon vide. • Fermez le flacon à l’aide du bouchon. • Jetez le flacon conformément à la réglementation locale. 6 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects ou retardés en raison d'un mauvais positionnement des flacons de ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M. Placez le nouveau flacon dans la position appropriée. • Retirez le bouchon du flacon. 7 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects survenant lorsque le filtre est mal fixé ou perdu au niveau d'un tuyau d'aspiration ProCell/CleanCell/PreClean. Assurez-vous que le filtre est fixé au niveau de l’extrémité inférieure du tuyau d'aspiration. 7 Avant le fonctionnement 8 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des tuyaux d'aspiration non immergés. Tirez le tuyau d'aspiration vers le bas, jusque dans le nouveau flacon. • Décrochez les tuyaux d'aspiration. • Baissez lentement les tuyaux d'aspiration. • Pour empêcher toute évaporation, vérifiez que le flacon est correctement fermé à l'aide du bouchon. 9 Appuyez sur le bouton d’état nouveau flacon. f correspondant au : après l’enregistrement, le bouton d'état cesse de clignoter et reste allumé (flacon en attente). 10 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 289 Remplacement d'un flacon de PreClean II M – e 801 Remplacez un flacon de PreClean II M vide afin de permettre la mesure des échantillons. Pendant le remplacement du flacon, le système peut continuer de fonctionner avec le second flacon. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects ou retardés dus à des erreurs lors du remplacement des flacons de réactif système Si vous appuyez sur un bouton d’état sans remplacer le flacon correspondant, le volume disponible pour le pipetage risque d'être inférieur au niveau prévu par le système. Cet écart risque d'affecter la précision des mesures. r Ne remplacez un flacon que si le bouton d’état clignote, si le réactif système est périmé ou si la stabilité à bord est dépassée. r Remplacez toujours les réactifs système vides par des flacons neufs et pleins. r Une fois que vous avez remplacé un flacon de réactif système, appuyez sur le bouton d’état correspondant. ATTENTION ! Blessure par contact avec le mécanisme du système r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. d m Chiffon non pelucheux m Un flacon de PreClean II M neuf et plein j m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. m Le bouton d'état du flacon clignote en vert. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement Tout contact avec les seringues situées derrière la porte avant peut provoquer des blessures corporelles. 290 Remplacement des réactifs et consommables r Pour remplacer un flacon de PreClean II M 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. A A A Flacons PreClean II M 2 Vérifiez les boutons d'état situés au-dessus de chaque flacon : • : remplacez ce flacon vide ou périmé. • : flacon en attente. Ne le remplacez pas • : flacon actuel. Ne le remplacez pas. B B Boutons d’état 3 Bloquez le tuyau d'aspiration dans l'encoche en le tirant vers le haut puis en le tournant légèrement. A B 7 Avant le fonctionnement A Encoche B Tuyau d’aspiration 4 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’instrument lorsqu’un tuyau d'aspiration PreClean est fixé sur l’encoche. Ne fermez pas la porte avant d’avoir baissé à nouveau les tuyaux d'aspiration dans les flacons. Afin d’éviter tout déversement de réactif, séchez le tuyau d'aspiration à l’aide d'un chiffon non pelucheux. 5 Pour retirer le flacon vide, inclinez le haut du flacon vers l’avant et soulevez-le. • Fermez le flacon à l’aide du bouchon. • Jetez le flacon conformément à la réglementation locale. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 291 6 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects ou retardés en raison d'un mauvais positionnement des flacons de ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M. Placez le nouveau flacon dans la position appropriée. • Retirez le bouchon du flacon. 7 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects survenant lorsque le filtre est mal fixé ou perdu au niveau d'un tuyau d'aspiration ProCell/CleanCell/PreClean. Assurez-vous que le filtre est fixé au niveau de l’extrémité inférieure du tuyau d'aspiration. • Tirez doucement le tuyau d'aspiration vers le bas, jusque dans le nouveau flacon. • Pour empêcher toute évaporation, vérifiez que le flacon est correctement fermé à l'aide du bouchon. 8 Appuyez sur le bouton d’état nouveau flacon. f correspondant au : après l’enregistrement, le bouton cesse de clignoter et reste allumé (flacon en attente). 9 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. Chargez les nouveaux embouts et godets au début de chaque session de travail. Cette mesure permet de s’assurer que des quantités suffisantes de consommables sont à bord pour réaliser des mesures. d j m Nouveaux plateaux d'embouts et de godets m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. m L'indicateur d'état sur le tiroir de consommables est allumé, mais ne clignote pas. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 292 Remplacement des réactifs et consommables r Pour vérifier la quantité restante d’embouts et de godets 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 2 Choisissez l'option e 801 et l'option Inventaire. • Nouveau : le nombre et la barre verte indiquent le nombre de plateaux complets. • Utilisé : le nombre et la barre verte indiquent le nombre de positions vides des plateaux. r Pour charger les plateaux d'embouts et de godets A 1 Lorsque l’indicateur d'état figurant sur le tiroir de consommables est allumé, ouvrez entièrement le tiroir de consommables. 7 Avant le fonctionnement I Le tiroir peut également être ouvert en mode En attente. 2 Retirez les plateaux d'embouts et de godets du compartiment de plateaux usagés et jetez-les. 3 Refermez entièrement le tiroir de consommables. B A Indicateur d'état sur B Compartiment de le tiroir de plateaux usagés consommables Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 293 4 Ouvrez la porte transparente à l'avant du tiroir de consommables. 5 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus au chargement des mauvais types d’embout. Utilisez uniquement les embouts spécifiés pour l’unité analytique. Chargez les nouveaux plateaux d'embouts et de godets sur l’élévateur de plateau. 6 Fermez la porte transparente. A f La prochaine fois que le système accèdera aux plateaux d'embouts et de godets, le niveau sera vérifié et l'inventaire sera mis à jour automatiquement. A Élévateur de plateau u Sujets connexes • Nettoyage du tiroir de consommables – e 801 (717) • Remplacement d'un Sac à déchets WasteLiner – e 801 (293) Remplacement d'un Sac à déchets WasteLiner – e 801 Remplacez les bacs à déchets solides pleins. Le bouton du bac à déchets solides clignote lorsque ce dernier est plein et une alarme est émise. AVERTISSEMENT ! Tout contact avec des déchets (liquides et/ou solides) peut entraîner une infection. Tous les composants mécaniques et matériels associés au système de déchets présentent un risque biologique potentiel. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés. r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez immédiatement et appliquez un désinfectant. r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. d m Sac à déchets WasteLiner Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement Déchets infectieux 294 Remplacement des réactifs et consommables j m L'indicateur d'état sur le tiroir de consommables est allumé, mais ne clignote pas ou est éteint. m Le bouton correspondant au bac à déchets solides clignote en vert. r Pour vérifier la capacité restante des récipients à déchets solides 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 2 Choisissez l'option e 801 et l'option Inventaire. • Barre 1 : bac à déchets solides gauche • Barre 2 : bac à déchets solides droit • Les barres vertes et les nombres indiquent le nombre restants de plateaux dont les bacs à déchets solides peuvent collecter les embouts et godets. r Pour remplacer un bac à déchets solides 1 Lorsque l’indicateur d'état figurant sur le tiroir de consommables est allumé, ouvrez entièrement le tiroir de consommables. 7 Avant le fonctionnement C 2 Retirez le bac à déchets solides plein. 3 Jetez le bac à déchets solides conformément à la réglementation locale. 4 Insérez un nouveau bac à déchets solides dans le tiroir de consommables. A B A Bac à déchets C Indicateur d'état du solides (Sac à tiroir de déchets WasteLiner) consommables I Poussez le bac à déchets solides entièrement vers le bas. 5 Refermez entièrement le tiroir de consommables. B Boutons d’état correspondant aux bacs à déchets solides Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 295 6 Ouvrez la porte transparente à l'avant du tiroir de consommables. 7 Appuyez sur le bouton d’état clignotant correspondant au bac à déchets solides remplacé. f Le bouton d’état cesse de clignoter et le voyant reste allumé, indiquant que ce bac à déchets solides est en attente. 8 Fermez la porte transparente. u Sujets connexes • Nettoyage du tiroir de consommables – e 801 (717) 7 Avant le fonctionnement • Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 (291) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 296 Téléchargement des paramètres requis Téléchargement des paramètres requis Pour garantir des mesures précises, tous les paramètres doivent constamment être à jour. Des paramètres peuvent être configurés pour les applications, les calibrateurs, les matériels de CQ, et les séquences de lavage. La couleur du bouton Télécharger éléments requis indique que les paramètres sont disponibles pour l'installation : • Jaune : des paramètres mis à jour sont disponibles, par exemple, lorsque Roche a ajusté les valeurs cibles. • Rouge : des paramètres importants sont requis par le système, par exemple, lorsqu'un numéro de lot utilisé ne correspond pas au numéro de lot installé. Les numéros de lot sont chiffrés dans les étiquettes code-barres ou les puces RFID des réactifs, des calibrateurs et du matériel de CQ. 7 Avant le fonctionnement i Téléchargez tous les paramètres listés dans la boîte de dialogue Télécharger éléments requis pour garantir que les bons paramètres sont disponibles dans le système. Le logiciel affiche uniquement les paramètres à télécharger pertinents pour le système actuel. Par exemple, les paramètres de calibrateur spécifique au lot de réactifs sont disponibles au téléchargement uniquement si ce lot de réactifs a précédemment été chargé dans le système. r Pour télécharger des paramètres 1 Dans la boîte de dialogue Pré-routine, choisissez le bouton Télécharger éléments requis si celui-ci apparaît en couleur. 2 Vérifiez dans les 5 onglets si des paramètres sont disponibles. 3 Sélectionnez l'élément souhaité, puis choisissez le bouton Continuer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 297 I La dernière version est recommandée pour le téléchargement. 4 Pour les calibrateurs et le matériel de CQ : sélectionnez les paramètres pour le lot de réactifs utilisé. 5 Sélectionnez les paramètres souhaités, le cas échéant. I Vous ne pouvez pas modifier le nom de test et l’unité ultérieurement sans supprimer l’application. Le nom de test défini ici sera également utilisé dans les rapports. 6 Choisissez le bouton Télécharger pour démarrer le téléchargement. I Le logiciel émet une alarme système lorsque vous tentez de télécharger un paramètre déjà installé ou plus de 10 paramètres pour les diluants ou solutions de lavage. 7 Si vous avez téléchargé une nouvelle application, chargez les packs de réactifs correspondants. 8 Procédez à la calibration des tests correspondants et effectuez des mesures de CQ. u Sujets connexes • Remplacement des réactifs et consommables (270) 7 Avant le fonctionnement • Exécution des calibrations et des CQ (300) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 298 Exécution de la maintenance recommandée Exécution de la maintenance recommandée Effectuez les opérations de maintenance recommandées pour le fonctionnement selon les intervalles de temps prédéfinis ou en vous aidant des compteurs d'utilisation. La couleur du bouton Maintenance recommandée présente les significations suivantes : • Jaune : un intervalle de maintenance est presque arrivé à échéance. • Rouge : un intervalle de maintenance est dépassé. r Pour effectuer les opérations de maintenance recommandées 1 Choisissez le bouton Pré-routine. 7 Avant le fonctionnement 2 Choisissez le bouton Maintenance recommandée s'il apparaît en couleur. 3 Dans la liste de gauche, choisissez l'option User Maintenance. 4 Sélectionnez l’opération de maintenance désirée. I Les tâches de maintenance pour lesquelles un intervalle de maintenance a été défini sont surlignées en jaune lorsque l'intervalle est presque arrivé à échéance ou en rouge lorsqu'il a déjà été dépassé. 5 Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Sélectionner. • Sélectionnez l’unité analytique. • Ajustez le nombre de cycles ou autres paramètres, le cas échéant. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 299 6 Choisissez le bouton Exécuter. f Dès lors que cela est possible, le temps restant pour l'opération de maintenance est affiché dans la ligne d’état. 7 Afin d'afficher le temps restant pour chaque unité analytique, choisissez le bouton Surveiller le statut. 8 Répétez les étapes 4 à 6 pour toutes les opérations de maintenance surlignées. u Sujets connexes • Liste des intervalles de maintenance (587) 7 Avant le fonctionnement • Liste des opérations de maintenance logicielles (568) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 300 Exécution des calibrations et des CQ Exécution des calibrations et des CQ Le logiciel recommande automatiquement la calibration pour tous les tests qui en ont besoin. En général, vous effectuez également des mesures de CQ pour tous les tests avant de mesurer des échantillons. Exécution de la calibration et du CQ recommandés 1 Demander calibration et CQ 2 Imprimer les listes de chargement 3 Mesurer les calibrations et CQ 4 Vérifier les résultats • Pour activer la recommandation, demandez la calibration et la mesure de CQ. • Vous pouvez imprimer des listes de chargement avec tous les calibrateurs et le matériel de CQ nécessaires, qui contiennent également la position de rack et le volume requis. • Pour commencer la mesure, chargez les calibrateurs et le matériel de CQ sur les racks respectifs. • Vérifiez que toutes les calibrations sont valides et que tous les résultats de CQ se trouvent dans l'intervalle de référence. Dans cette partie Demande de calibrations recommandées (300) Demande de mesures de CQ (301) Génération de listes de chargement calibrateurs et CQ (302) Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) 7 Avant le fonctionnement Vérifiez les résultats de calibration et de CQ (306) Demande de calibrations recommandées Le logiciel recommande des calibrations en fonction des paramètres d'application. La couleur indique que la calibration est requise : • Jaune : le système recommande une calibration. • Rouge : le système masque un test car une calibration est requise (masquage de calibration). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement j 301 m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour commander des calibrations recommandées 1 Dans la boîte de dialogue Pré-routine, choisissez le bouton Calibration recommandée si celui-ci apparaît en couleur. 2 Choisissez le bouton Confirmer. f Les calibrations recommandées sont désormais demandées. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration (353) Pour garantir l'exactitude des mesures, effectuez régulièrement des mesures de CQ pour tous les tests. Le système peut être défini pour recommander des mesures de CQ sur la base d'intervalles de temps spécifiques aux tests. r Pour demander des mesures de CQ 1 Dans la boîte de dialogue Pré-routine, sélectionnez un type de CQ : • Pour demander des mesures de CQ pour tous les packs de réactifs en cours d'utilisation, choisissez le bouton CQ routine. Ce paramètre s’applique à toutes les combinaisons test-contrôle activées. • Pour demander des mesures de CQ pour tous les packs de réactifs en attente, choisissez le bouton CQ en attente. • Pour demander toutes les mesures de CQ recommandées indépendamment de la cause, sélectionnez le bouton CQ recommandé. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement Demande de mesures de CQ 302 Exécution des calibrations et des CQ I Le CQ routine et le CQ en attente sont recommandés au début d'une journée de travail. 2 Choisissez le bouton Confirmer pour chaque type de CQ. u Sujets connexes • Désactivation ou activation des tests pour le matériel de CQ (479) • Demande de CQ pour les réactifs actuels (359) • Demande de CQ pour les réactifs en attente (360) Génération de listes de chargement calibrateurs et CQ Avant de charger les calibrateurs et le matériel de CQ requis, générez des listes de chargement pour les calibrateurs et le matériel de CQ. Les listes de chargement indiquent également les calibrateurs et le matériel de CQ requis par le système en fonction des mesures de CQ actuellement demandées. Les listes de chargement indiquent également le volume requis ainsi que les positions de rack respectives lorsqu’elles sont attribuées. 7 Avant le fonctionnement r Pour générer des listes de chargement pour les calibrateurs et le matériel de CQ 1 Dans la boîte de dialogue Pré-routine, choisissez le bouton Liste de chargement des calibrateurs et CQ. 2 Cochez les deux cases et choisissez le bouton Confirmer. f Les rapports sont générés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 303 3 Pour afficher les rapports, choisissez Rapport > Afficher. 4 Choisissez le bouton Actualiser lorsqu'il est actif. 5 Sélectionnez la liste de chargement calibrateurs et la liste de chargement CQ. 6 Consultez les positions de rack attribuées des calibrateurs et du matériel de CQ requis. I Les listes de chargement indiquent les volumes d'utilisation requis pour chaque calibrateur et matériel de CQ. Les volumes d'utilisation indiqués n'incluent pas le volume mort du réservoir d'échantillon utilisé, ni le volume factice éliminé après le pipetage. 7 Pour imprimer un rapport, choisissez le bouton Imprimer. Sélectionnez les numéros de page requis. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) • Impression des rapports (194) Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ Pour calibrer les tests et surveiller les performances du système, effectuez les mesures de calibration et de CQ avant de traiter les échantillons. i Volume factice Manipulez les calibrateurs et le matériel de CQ conformément aux instructions de la fiche technique (accessible sur le cobas e‑library). L'aiguille échantillon aspire un volume légèrement supérieur au volume qu'il distribue dans la cuve réactionnelle. Ce volume factice est éliminé. Vous devez prendre en compte le volume factice, surtout pour les calibrateurs, car il est éliminé après chaque pipetage. Pour le matériel de CQ et les échantillons, le volume factice est conservé pour tous les nouveaux pipetages en dehors de ce réservoir. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement • Spécifications des réservoirs d’échantillons (89) 304 Exécution des calibrations et des CQ Calibrateurs Matériel de CQ et échantillons patient Par pipetage (voir exemple) : Une fois par matériel (réservoir) : ISE 10 µL 10 µL c 503 7,5 µL 7,5 µL y Volume factice Exemple pour le c 503 : pour une calibration non linéaire ou multipoints avec 5 concentrations théoriques de calibrateur, le volume factice est : 5 x 2 x 7,5 = 75 µL. Le facteur 2 résulte du fait que toutes les calibrations sont effectuées en double. i d Sur l'unité analytique e 801, aucun volume factice n'est requis grâce à l'utilisation d'embouts jetables. m Godets, tubes échantillon ou flacons m Calibrateurs m Racks de calibrateur (noirs) m Matériel de CQ m Racks de CQ (blancs) 7 Avant le fonctionnement r Pour exécuter une calibration et une mesure de CQ A A Rack de CQ B B Rack de calibrateurs 1 Préparez une quantité suffisante de calibrateurs et de matériel de CQ. En plus du volume d'utilisation indiqué dans les listes de chargement, prenez en compte le volume mort du réservoir d'échantillon utilisé et le volume factice. • Pour l’unité analytique c 503 : utilisez les tubes échantillon ou godets échantillon. • Pour l’unité analytique e 801 : utilisez les flacons de calibrateur pour les calibrateurs. Utilisez les flacons de CQ pour le matériel de CQ téléchargé. • N'utilisez pas de Micro-cups pour les calibrateurs ou le matériel de CQ. • Pour l’unité analytique e 801, utilisez des racks séparés pour les calibrateurs uniques et multiples. Les flacons de calibrateurs multiples ont un anneau vert. • Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d’air à la surface du calibrateur ou du matériel de CQ. • Utilisez des racks noirs pour les calibrateurs et des racks blancs pour le matériel de CQ. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement A B A Code-barres correct B Code-barres incorrect 305 2 Si vous utilisez des réservoirs d’échantillons à codebarres, respectez ce qui suit : • Assurez-vous que les réservoirs d’échantillons sont positionnés à la verticale de manière à permettre un pipetage adéquat. • Tournez le réservoir d’échantillon de manière à orienter les codes-barres vers l’emplacement. • Placez les réservoirs d’échantillons à code-barres uniquement sur des racks sans attribution de position. 3 Si vous utilisez des réservoirs d'échantillons sans code-barres, chargez les calibrateurs et le matériel de CQ conformément aux positions attribuées manuellement, imprimées sur les listes de chargement. 4 Placez les racks sur un plateau de racks. Pour effectuer un CQ après une calibration, chargez les racks de CQ blancs directement derrière les racks de calibrateurs noirs. 5 Assurez-vous que les indicateurs d'état sont allumés, puis soulevez le capot de l’unité de chargement des échantillons. 6 Chargez le plateau de racks sur l’une des voies de chargement. 7 Choisissez le bouton Démarrer et lancez le run. u Sujets connexes • Lancement d’un run (327) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement I Formez un bloc de racks noirs et un bloc de racks blancs. Ne placez pas les racks blancs entre les racks noirs. 306 Exécution des calibrations et des CQ Vérifiez les résultats de calibration et de CQ Une fois que les résultats sont disponibles, vérifiez si la calibration a été effectuée avec succès et si les résultats de CQ sont compris dans les limites correspondantes. Le système n'utilise que des tests présentant une calibration valide. j m Les résultats de calibration et de CQ sont disponibles. r Pour vérifier les résultats de calibration et de CQ 1 Choisissez Routine > Calibrations récentes. 2 Assurez-vous que tous les tests sont cochés dans la colonne Statut. Si un test n’est pas coché, procédez comme suit : • Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Détails. • Procédez à la résolution des problèmes liés à l’alarme de données en suivant la Liste des alarmes de données. • Recommencez ensuite la calibration pour ce test. Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Recalibrer. • Effectuez également une nouvelle mesure de CQ. 7 Avant le fonctionnement 3 Choisissez l'onglet Graphe CQ. 4 Assurez-vous que les résultats de CQ du jour sont compris dans l’intervalle acceptable (cercle vert). • Si les résultats de CQ se trouvent en dehors de l’intervalle (cercle rouge), identifiez la cause du problème et procédez à sa résolution. • Répétez la mesure de CQ ayant précédemment échoué avant de mesurer les échantillons. f Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués avec succès, le système est prêt à mesurer les échantillons. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 307 5 Déchargez les calibrateurs et le matériel de CQ de la voie de déchargement. • Éliminez les calibrateurs et le matériel de CQ conformément à la réglementation locale. • Ne laissez pas de réservoirs d'échantillons ouverts à bord pendant une période prolongée. 6 Pour désactiver les alarmes violettes pendant le fonctionnement, choisissez le bouton Pré-routine et décochez la case Action préventive. u Sujets connexes • Alarmes de données de calibration (789) 7 Avant le fonctionnement • Liste des alarmes de données pour les mesures de CQ (802) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 308 Référence rapide : flux de travail de pré-routine Référence rapide : flux de travail de préroutine Le système est conçu pour fonctionner en continu (24 h/24, 7 j/7). Au début d'une session de travail, connectez-vous au système et effectuez les opérations de pré-routine surlignées en différentes couleurs qui apparaissent dans la boîte de dialogue Pré-routine. Couleurs Exécutez au moins les opérations surlignées en jaune ou en rouge. Rouge : l’opération est cruciale. Exemples : un réactif est vide ou une opération de maintenance aurait déjà dû être effectuée. Jaune : l’opération est nécessaire. Exemples : un réactif est en dessous du niveau d'avertissement défini ou une calibration est nécessaire. Violet : le chargement de nouveaux réactifs est recommandé. Au moins un réactif est en dessous du besoin du jour défini et la case Action préventive est cochée. Gris : aucune opération requise. m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. Étapes 7 Avant le fonctionnement 1 Vérification des alarmes Action de l’utilisateur 1. Si le bouton Alarmes clignote en jaune ou en rouge, choisissez le bouton Alarmes. 2. Vérifiez les alarmes et suivez les solutions recommandées. 3. Supprimez les alarmes. 2 3 Activation de la case à cocher Action préventive 1. Choisissez le bouton Pré-routine. Mise à jour des composants logiciels 1. Choisissez Pré-routine > Mise à jour composants logiciels. 2. Cochez la case Action préventive. 2. Sélectionnez la version du logiciel et le pack linguistique à installer. 3. Choisissez le bouton Exécuter. y Exécution des opérations de pré-routine Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement Étapes 4 Remplacement des réactifs manquants 309 Action de l’utilisateur 1. Choisissez Pré-routine > Liste de gestion des réactifs. 2. Choisissez le bouton Confirmer. 3. Choisissez Rapport > Afficher. 4. Choisissez la liste de gestion des réactifs. 5. Utilisez la liste pour récupérer les réactifs manquants dans le stockage de réactifs. 6. Remplacez les réactifs. u Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) 5 Téléchargement des paramètres 1. Choisissez Pré-routine > Télécharger éléments requis. 2. Vérifiez dans les 4 onglets si des paramètres sont disponibles. 3. Choisissez l'élément souhaité, puis choisissez le bouton Continuer. – La dernière version est recommandée. – Choisissez les paramètres souhaités, puis choisissez le bouton Télécharger. 4. Si vous avez téléchargé une nouvelle application, chargez le pack de réactifs correspondant. 7 Exécution des opérations de maintenance recommandées 1. Choisissez Pré-routine > Maintenance recommandée. Demande de calibrations recommandées 1. Choisissez Pré-routine > Calibration recommandée. 2. Choisissez et effectuez toutes les opérations de maintenance surlignées en jaune ou en rouge. 2. Pour demander les calibrations recommandées, choisissez le bouton Confirmer. 8 Demande de mesures de CQ 1. Dans la boîte de dialogue Pré-routine, choisissez l'un des boutons suivants. – CQ routine : pour demander un CQ pour tous les pack de réactifs en cours d'utilisation – CQ en attente : pour demander un CQ pour tous les pack de réactifs en attente 2. Choisissez le bouton Confirmer. y Exécution des opérations de pré-routine Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement 6 310 Référence rapide : flux de travail de pré-routine Étapes 9 Génération de listes de chargement calibrateurs et CQ Action de l’utilisateur 1. Choisissez Pré-routine > Liste de chargement des calibrateurs et CQ. 2. Choisissez le bouton Confirmer. 3. Choisissez Rapport > Afficher. 4. Dans les listes de chargement, vérifiez les calibrateurs et le matériel de CQ requis, ainsi que leurs positions de rack attribuées et les volumes requis. 10 Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ 1. Préparez les calibrateurs et les matériels de CQ dans des réservoirs d'échantillons appropriés. 2. Utilisez des racks noirs pour les calibrateurs et des racks blancs pour le matériel de CQ. 3. Placez les racks sur un plateau de racks, en commençant par les racks de calibrateurs noirs. 4. Chargez le plateau de racks sur une voie de chargement. 5. Démarrez le run. 11 Vérifiez les résultats de calibration et de CQ 1. Choisissez Routine > Calibrations récentes. 2. Assurez-vous que tous les tests sont cochés dans la colonne Statut. Si tel n'est pas le cas, choisissez le bouton Détails dans le menu d'options et procédez à la résolution des problèmes liés à l'alarme de données. 3. Choisissez l'onglet Graphe CQ. 7 Avant le fonctionnement 4. Assurez-vous que les résultats de CQ du jour sont compris dans l’intervalle acceptable (vert). Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués avec succès, le système est prêt à mesurer les échantillons. 12 Désactivation de la case à cocher Action préventive 1. Choisissez le bouton Pré-routine. 2. Pour désactiver les alarmes violettes pendant le fonctionnement, décochez la case Action préventive. y Exécution des opérations de pré-routine u Sujets connexes • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement 311 Référence rapide : Remplacement des réactifs Lorsqu'un réactif commence à s’épuiser ou est périmé, remplacez-le afin de garantir l’exactitude et la continuité des mesures. Non-respect des messages de sécurité Le non-respect des message de sécurité peut entraîner des blessures, une infection ou un endommagement du système. r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement comme aide-mémoire pour les tâches avec lesquelles vous êtes déjà familiarisé. r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les messages de sécurité dans les descriptions de tâches correspondantes. Étapes 1 Déchargement manuel des packs de réactifs (pour les packs de réactifs non vides ou inutilisables) Action de l’utilisateur 1. Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 2. Sélectionnez un pack de réactifs. 3. Choisissez le bouton Décharger. 4. Sélectionnez les packs de réactifs souhaités, puis choisissez le bouton Décharger. 5. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs situé sur le reagent manager de l’unité analytique. 7. Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. y Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement 6. Retirez les packs de réactifs déchargés. 312 Référence rapide : Remplacement des réactifs Étapes 2 Chargement des packs de réactifs sur l’unité analytique c 503 Action de l’utilisateur 1. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs et patientez jusqu'à ce que le bouton cesse de clignoter. 2. Si les packs de réactifs étaient déchargés, vérifiez les indicateurs d'état : 3. 4. 5. : sélectionnés manuellement pour le déchargement. : pack de réactifs vide ou périmé. : pack de réactifs temporairement inutilisable, choisissez le bouton Alarmes. 6. Retirez les packs de réactifs déchargés. 7. Chargez les packs de réactifs sortis du réfrigérateur. 8. Fermez le capot du reagent manager et appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. 9. : pack de réactifs enregistré avec succès. 10. : le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré et tous les packs de réactifs sont à nouveau transférés vers le port de chargement. 11. Si l’ascenseur de réactifs se déplace à nouveau vers l’avant, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour terminer le chargement. 7 Avant le fonctionnement y Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement Étapes 3 Chargement des packs de réactifs sur l’unité analytique e 801 313 Action de l’utilisateur 1. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs et patientez jusqu'à ce que le bouton cesse de clignoter. 2. Si les packs de réactifs étaient déchargés, vérifiez les indicateurs d'état : 3. 4. 5. : sélectionnés manuellement pour le déchargement. : pack de réactifs vide ou périmé. : pack de réactifs temporairement inutilisable, choisissez le bouton Alarmes. 6. Retirez les packs de réactifs déchargés. 7. Insérez entièrement les packs de réactifs sortis du réfrigérateur dans l’ascenseur de réactifs. 8. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. 9. : pack de réactifs enregistré avec succès. 10. : le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré et tous les packs de réactifs sont à nouveau transférés vers le port de chargement. 11. Si l’ascenseur de réactifs se déplace à nouveau vers le haut, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour terminer le chargement. Remplacement des réactifs – ISE 1. Vérifiez les indicateurs d'état : 2. : flacon vide ou périmé 3. : flacon actuel 4. Tirez l’élévateur de tuyau vers le haut jusqu'à ce qu'il se verrouille. 5. Séchez chaque tuyau d'aspiration à l’aide d’un chiffon non pelucheux distinct. 6. Remplacez le flacon. 7. : le flacon a été enregistré avec succès. L’élévateur de tuyau descend automatiquement. 8. Fermez doucement le tiroir de réactifs système. Le système effectue automatiquement un amorçage réactif. y Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement 4 314 Référence rapide : Remplacement des réactifs Étapes 5 Remplacement des réactifs système – c 503 (Basic Wash ou Acid Wash) Action de l’utilisateur 1. Tirez le tiroir de réactifs système. 2. Vérifiez les indicateurs d'état : 3. 4. 5. : flacon vide ou périmé : flacon en attente (Basic Wash uniquement) : flacon actuel 6. Soulevez le tuyau d'aspiration et tenez-le. 7. Séchez chaque tuyau d'aspiration à l’aide d’un chiffon non pelucheux distinct. 8. Remplacez le flacon. 9. : le flacon a été enregistré avec succès. 10. Baissez le tuyau d'aspiration. 11. Fermez doucement le tiroir de réactifs système. Le système effectue automatiquement un amorçage réactif. 6 Remplacement des réactifs système – e 801 (ProCell II M, CleanCell M, ou PreClean II M) 1. Identifiez le flacon dont le bouton d'état clignote . 2. Tirez le tuyau d'aspiration vers le haut et fixez-le. 3. Séchez le tuyau d'aspiration avec un chiffon non pelucheux. 4. Remplacez le flacon. 5. Tirez doucement le tuyau d'aspiration vers le bas, jusque dans le nouveau flacon. 7 Avant le fonctionnement 6. Appuyez sur le bouton d'état pour confirmer le remplacement de ce flacon. 7. : le flacon a été enregistré avec succès. 8. Fermez doucement la porte avant. 7 Remplacement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 1. Lorsque l’indicateur d'état situé en haut est allumé, ouvrez le tiroir de consommables. 2. Retirez les plateaux d'embouts et de godets vides. 3. Fermez le tiroir de consommables. 4. Ouvrez la porte transparente et chargez les nouveaux plateaux d'embouts et de godets dans l’élévateur. 5. Fermez la porte transparente. y Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Avant le fonctionnement Étapes 8 Remplacement des bacs à déchets solides – e 801 315 Action de l’utilisateur 1. Lorsque l’indicateur d'état situé en haut est allumé, ouvrez le tiroir de consommables. 2. Retirez le bac à déchets solides plein et remplacez-le par un nouveau bac. 3. Fermez le tiroir de consommables. 4. Ouvrez la porte transparente et appuyez sur le bouton d'état correspondant au bac à déchets solides remplacé. 5. Fermez la porte transparente. y Remplacement des réactifs u Sujets connexes • Déchargement des packs de réactifs (274) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) • Remplacement des réactifs – ISE (280) • Remplacement d'un flacon de Basic Wash ou de Acid Wash – c 503 (283) • Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 (285) • Remplacement d'un flacon de PreClean II M – e 801 (289) • Remplacement d'un Sac à déchets WasteLiner – e 801 (293) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 7 Avant le fonctionnement • Chargement des plateaux d'embouts et de godets – e 801 (291) Référence rapide : Remplacement des réactifs 7 Avant le fonctionnement 316 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 317 Dans ce chapitre 8 Analyse d’échantillons patient .......................................... 319 Demande manuelle de tests................................... 319 Chargement des échantillons ................................ 320 Préparation des échantillons munis de code-barres........................................................ 321 Préparation des échantillons sans code-barres........................................................ 323 Chargement des échantillons sur la voie de chargement ........................................ 325 Chargement des échantillons via le port STAT...................................................................... 326 Lancement d’un run................................................... 327 Suivi d’un run ............................................................... 328 Recherche d’un échantillon dans la base de données.............................................. 329 Recherche d’un échantillon sur le système................................................................ 330 À propos du statut de traitement des échantillons........................................................ 331 Identification du temps de traitement restant .................................................................. 332 Attribution d’un niveau de priorité à un échantillon. 334 Vérification des résultats de test...................................... 335 Consultation des résultats de test ........................ 335 Filtrage de la liste d’échantillons........................... 336 Vérification des détails d’un résultat de test .... 337 Consultation des sous-résultats des cobas e flow tests ..................................................... 338 Consultation des détails des résultats de calibration ...................................................................... 339 Consultation des détails de résultats de CQ .... 339 Déchargement prématuré d’un échantillon................. 341 Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons...................................................................... 342 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement Pendant le fonctionnement Table des matières Chargement des échantillons pendant le fonctionnement ....................................................................................... 344 Vérification du statut des réactifs......................... 344 À propos de la vérification du statut des réactifs ............................................................................ 345 Masquage et démasquage manuel des réactifs, test et unités analytiques .................................................... 348 Masquage et démasquage des packs de réactifs ............................................................................ 348 Masquage et démasquage de tests..................... 350 Masquage et démasquage des unités analytiques .................................................................... 351 Exécution d’une calibration................................................ 353 Demande de calibrations......................................... 353 Exécution de calibrations......................................... 354 Vérification des résultats de calibration............. 356 Exécution d’un CQ ................................................................. 359 Demande de CQ pour les réactifs actuels......... 359 Demande de CQ pour les réactifs en attente... 360 Exécution d’un CQ...................................................... 360 Vérification des résultats de CQ............................ 362 Référence rapide : Analyse d’échantillons patient.... 364 Référence rapide : Vérification des résultats de test ............................................................................................... 367 Référence rapide : Exécution d’une calibration.......... 368 Référence rapide : Exécution d’un CQ........................... 370 8 Pendant le fonctionnement 318 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 319 Analyse d’échantillons patient Une fois que toutes les étapes de pré-routine requises sont terminées, vous pouvez commencer l’opération de routine et mesurer les échantillons. Dans cette partie Demande manuelle de tests (319) Chargement des échantillons (320) Lancement d’un run (327) Suivi d’un run (328) Demande manuelle de tests Le système reçoit généralement les demandes de test de la part d’un hôte connecté. Vous pouvez également demander des tests manuellement sur l’unité de contrôle. j m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour demander des tests depuis l’interface utilisateur 2 Choisissez le type d’échantillon. 3 Dans la zone Priorité, choisissez l'option STAT en cas d'échantillons urgents uniquement. 4 Si vous avez dilué manuellement l'échantillon, cochez la case Dilution manuelle. I Pour des dilutions manuelles, calculez le résultat final à partir du résultat indiqué. Les dilutions manuelles sont indiquées dans la boîte de dialogue Détails des résultats de test. 5 Pour utiliser une Micro-cup, choisissez l'option Micro dans la liste déroulante Type de godet. I Option Normal : le système détecte tous les autres réservoirs d’échantillons standard automatiquement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement 1 Choisissez Routine > Demandes. 320 Analyse d’échantillons patient 6 Saisissez l’ID échantillon à partir de l’étiquette codebarres (22 caractères maximum) et choisissez la touche Entrée sur le clavier virtuel. I En mode sans code-barres, le prochain numéro de séquence disponible est automatiquement généré. L’ID et la position de rack sont automatiquement générés après l’enregistrement de l’échantillon. 7 Sélectionnez tous les tests ou profils de test souhaités. I Les touches de test utilisent les couleurs suivantes : : le test est sélectionné. : le résultat est disponible. : le test n’est pas sélectionné. 8 Pour demander un indice des échantillons, choisissez le test S.Ind. 9 Si vous souhaitez que l’échantillon soit dilué, choisissez la dilution dans la liste déroulante de la touche de test. 10 Choisissez le bouton Enregistrer. f Les tests sélectionnés sont demandés. u Sujets connexes • Masquage et démasquage manuel des réactifs, test et unités analytiques (348) 8 Pendant le fonctionnement • Masquage et démasquage de tests (350) • À propos des volumes de pipetage et des facteurs de dilution (390) • À propos de la mesure de l’indice des échantillons (393) • Analyse d’échantillons sans code-barres en mode code-barres (403) • Mode sans code-barres (mode séquence) (405) Chargement des échantillons Vous pouvez charger des échantillons de routine et STAT avant ou après un run. Dans cette partie Préparation des échantillons munis de code-barres (321) Préparation des échantillons sans code-barres (323) Chargement des échantillons sur la voie de chargement (325) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 321 Chargement des échantillons via le port STAT (326) Préparation des échantillons munis de code-barres Dans le mode code-barres, le système utilise des codesbarres pour identifier les échantillons. Pour permettre la lecture de code-barres, placez l’étiquette code-barres dans la zone de lecture spécifiée. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects si les tubes échantillon ne sont pas alignés verticalement Le placement incorrect des tubes dans les racks peut entraîner un mauvais pipetage et donc des résultats erronés, en particulier pour les tests immunologiques. r Assurez-vous que les tubes et les godets sont toujours placés verticalement et complètement insérés dans les racks. r Utilisez l’adaptateur de tube pour les tubes d’un diamètre extérieur de 13 mm ou moins. r Employez uniquement les tubes spécifiés pour une utilisation sur le système. d m Étiquettes code-barres m Réservoirs d’échantillons m Racks d’échantillons, avec ID de rack selon l’attribution de rack pour les types d’échantillon r Pour préparer des échantillons munis de code-barres 1 Utilisez des réservoirs d’échantillons adaptés : godets ou tubes. • Placez les étiquettes code-barres sur les tubes uniquement. • Lorsque vous utilisez des godets, placez le godet sur un tube muni d’un code-barres (godet sur tube). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement m Plateaux de racks 322 Analyse d’échantillons patient 2 Utilisez des racks adaptés : • L’ID de rack doit correspondre à l’attribution de rack pour les types d’échantillon. • Utilisez l’adaptateur de tube pour les tubes d’un diamètre extérieur de 13 mm ou moins. A 3 ATTENTION ! Résultats incorrects dus à une erreur de lecture de code-barres Placez le code-barres tel que décrit. B ≥17 mm ≥17 mm ≥20 mm ≥20 mm A Tube de 100 mm B Tube de 75 mm 4 Pour éviter toute éclaboussure d’échantillon, laissez au moins 10 mm d’espace jusqu’au bord supérieur du réservoir d’échantillon (niveau de remplissage maximum). 10 mm 8 Pendant le fonctionnement Placez l’étiquette code-barres à la verticale dans la zone de lecture de code-barres marquée en bleu. Respectez les distances indiquées par rapport au haut et au bas du réservoir d’échantillon. 5 Pour les échantillons patient : Suivez les recommandations du fabricant de tube relatives à la force de centrifugation et à la durée. A B A Code-barres correct B Code-barres incorrect 6 Placez les réservoirs d’échantillons dans les racks. • Assurez-vous que les réservoirs d’échantillons sont positionnés à la verticale de manière à permettre un pipetage adéquat. • Assurez-vous que les codes-barres de réservoirs d’échantillons sont orientés vers la fente. • N’utilisez pas d’aliquotes conservées à l’intérieur des réservoirs d’échantillon pendant des périodes prolongées (une évaporation risque d’entraîner des résultats erronés). • Assurez-vous que la surface du liquide d’échantillon est exempte de mousse, de film, de bulles d'air ou de séparateur. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 323 • Trouver un ID de rack adapté pour un type de réservoir et un type d'échantillon (394) • Types de racks standard (86) Préparation des échantillons sans code-barres En mode sans code-barres, le système identifie les échantillons grâce à la séquence de placement des échantillons sur les racks. Vous devez organiser la séquence d’échantillons manuellement ou avec votre hôte pour assurer le suivi d’identification des échantillons. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à une erreur de correspondance d’échantillons Le placement d'un réservoir d'échantillons dans une mauvaise position peut entraîner des résultats incorrects. r En mode sans code-barres, vérifiez que les échantillons sont chargés dans le même ordre que celui dans lequel ils ont été demandés. r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez en mode sans code-barres en raison du risque d’erreur de correspondance d'échantillons. r N’échangez ni ne retirez aucun échantillon. Résultats incorrects si les tubes échantillon ne sont pas alignés verticalement Le placement incorrect des tubes dans les racks peut entraîner un mauvais pipetage et donc des résultats erronés, en particulier pour les tests immunologiques. r Assurez-vous que les tubes et les godets sont toujours placés verticalement et complètement insérés dans les racks. r Utilisez l’adaptateur de tube pour les tubes d’un diamètre extérieur de 13 mm ou moins. r Employez uniquement les tubes spécifiés pour une utilisation sur le système. Vous pouvez générer manuellement une liste de travail en demandant les tests dans le sous-menu Demandes et en définissant un numéro de séquence de l'échantillon. Le numéro de séquence disponible le moins élevé sera indiqué. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement AVERTISSEMENT ! 324 Analyse d’échantillons patient d m Réservoirs d’échantillons m Racks d’échantillons, avec ID de rack selon l’attribution de rack pour les types d’échantillon m Plateaux de racks r Pour préparer des échantillons sans code-barres 1 Pour générer la liste de travail, sélectionnez les échantillons sur Routine > Demandes. • Choisissez Rapport > Routine > Liste de demande de tests. • Choisissez le bouton Générer. • Lorsque l'animation du bouton Rapport prend fin, choisissez le bouton Afficher. 2 Utilisez des racks adaptés : • ID de rack tel qu'indiqué sur la Liste de demande de test • Adaptateurs de tube pour les tubes < 13 mm 3 Utilisez des réservoirs d’échantillons adaptés : godets ou tubes. 8 Pendant le fonctionnement 10 mm 4 Pour éviter toute éclaboussure d’échantillon, laissez au moins 10 mm d’espace jusqu’au bord supérieur du réservoir d’échantillon (niveau de remplissage maximum). 5 Suivez les recommandations du fabricant de tube relatives à la force de centrifugation des échantillons et à la durée. A A Incorrect – tube échantillon mal aligné B B Correct – tube échantillon aligné verticalement 6 Chargez les échantillons sur les positions de rack tel qu’indiqué sur la liste de demande de test. • Assurez-vous que les réservoirs d’échantillons sont positionnés à la verticale de manière à permettre un pipetage adéquat. • N’utilisez pas d’aliquotes conservées à l’intérieur des réservoirs d’échantillon pendant des périodes prolongées (risque d’évaporation). • Assurez-vous que la surface du liquide d’échantillon est exempte de mousse, de film, de bulles d'air ou de séparateur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 325 u Sujets connexes • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) • Trouver un ID de rack adapté pour un type de réservoir et un type d'échantillon (394) Chargement des échantillons sur la voie de chargement Après la préparation des échantillons dans les réservoirs, chargez les plateaux de racks sur la voie de chargement. Vous pouvez charger des échantillons supplémentaires à tout moment, même pendant le fonctionnement. j m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. m Les tests ont été demandés depuis l’hôte ou manuellement depuis l’unité de contrôle. r Pour charger des échantillons 1 Faites glisser les racks sur un plateau de racks dans n’importe quel ordre. 2 Assurez-vous que les indicateurs d’état sont allumés. I Si nécessaire, attendez que l’unité de chargement des échantillons traite les plateaux de racks déjà chargés. Les indicateurs d’état s’allumeront une fois que les autres plateaux de racks auront été traités. 3 Ouvrez le capot principal de l’unité de chargement des échantillons. 4 Chargez les plateaux de racks préparés en utilisant la poignée située sur la droite. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement I Assurez-vous que la fenêtre optique en bas du rack est correctement glissée dans le rail de guidage du plateau de racks. Si le rack est placé de manière incorrecte au-dessus du rail de guidage, il risque de tomber pendant le processus de chargement. 326 Analyse d’échantillons patient 5 Déplacez les racks vers l'avant du plateau afin qu'il n'y ait pas d'espace entre les racks individuels. f Si le système est en mode Fonctionnement, il traite les échantillons sans autre action requise. 6 Si le système n'est pas encore en mode Fonctionnement, choisissez le bouton Démarrer et lancez le run. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) • Lancement d’un run (327) Chargement des échantillons via le port STAT Pour traiter des échantillons avec une priorité élevée, chargez un rack d’un type quelconque via le port STAT. 8 Pendant le fonctionnement i d En mode sans code-barres, il n’est pas recommandé de charger des échantillons via le port STAT, dans la mesure où il peut en résulter un risque de confusion des numéros de séquence. C’est pourquoi nous vous invitons à charger les racks STAT rouges via les voies de chargement. m Rack STAT rouge (pour signaler les échantillons STAT) m Rack de routine j m Les tests ont été demandés depuis l’hôte ou manuellement depuis l’unité de contrôle. r Pour charger les échantillons STAT 1 Préparez les échantillons sur un rack. f Tout rack chargé via le port STAT est traité avec la même priorité qu’un rack STAT. f Seuls les échantillons présents sur des racks rouges sont des échantillons STAT et font l’objet d’un traitement séparé, par exemple, dans le cadre de la communication hôte. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 327 2 Chargez le rack dans un port STAT en orientant les codes-barres vers la droite. f Si le système est en mode Fonctionnement, il traite les échantillons sans autre action requise. 3 Si le système n'est pas en mode En attente, choisissez le bouton Démarrer et lancez le run. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) • Demande manuelle de tests (319) • Lancement d’un run (327) • À propos de la priorité des racks (174) Lancement d’un run Approvisionnement automatique des échantillons en mode code-barres Lorsque le système est en cours de fonctionnement, il traite les plateaux de racks récemment chargés et les racks chargés via le port STAT pendant le run en cours. Vous n’avez pas à démarrer un autre run. Le système est en cours de fonctionnement lorsque les modes suivants sont activés : j • Fonctionnement • Réception des racks • Alimentation des racks terminée • Collecte des racks terminés m Les échantillons sont à bord. m Tous les capots sont fermés. m Le système est en mode En attente. r Pour lancer un run 1 Choisissez le bouton Démarrer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement Lorsque les échantillons sont chargés, vous pouvez démarrer le run. 328 Analyse d’échantillons patient 2 En mode sans code-barres, entrez le numéro de séquence du premier échantillon à traiter. 3 Dans la zone Mode réception des racks, assurezvous que le paramètre est activé. f Une fois que tous les échantillons ont été traités, le système passe en mode Réception des racks pour la période spécifiée. Si vous chargez des racks supplémentaires, le système les traite lors du même run. 4 Choisissez le bouton Démarrer. 8 Pendant le fonctionnement f Le système effectue divers contrôles de fonctionnement. Le logiciel émet une alarme, par exemple, lorsque les réactifs système sont indisponibles. Si le bain d'incubation n'a pas encore atteint 37 °C, le système masque l'unité analytique c 503, mais commence à préparer d'autres unités analytiques. Lorsque le bain d'incubation est prêt, le bouton Vue d'ensemble devient bleu pour indiquer que vous devez démasquer l'unité analytique c 503. f Après une routine de préparation, le traitement des échantillons commence. f En mode code-barres, le système procède à une lecture des codes-barres et envoie à l’hôte une requête pour obtenir les demandes correspondantes (sélections de tests). u Sujets connexes • À propos du mode Réception des racks (200) Suivi d’un run Vous pouvez suivre l’évolution du traitement des échantillons en un coup d’œil : L'indicateur Routine affiche le statut de traitement des échantillons et le nombre d'échantillons par statut. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 329 L'indicateur Satut échantillon affiche des informations sur les échantillons actuellement présents sur le système. Dans cette partie Recherche d’un échantillon dans la base de données (329) Recherche d’un échantillon sur le système (330) À propos du statut de traitement des échantillons (331) Identification du temps de traitement restant (332) Recherche d’un échantillon dans la base de données Pour vérifier le statut d’un échantillon, obtenir des détails sur les résultats de test ou modifier la priorité de l’échantillon, recherchez l’échantillon dans la base de données. La base de données contient des dossiers d’échantillons, depuis l’enregistrement des échantillons jusqu’à leur suppression. r Pour rechercher un échantillon dans la base de données 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Choisissez le bouton Chercher. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement Vous pouvez rechercher un échantillon à partir de l’ID échantillon ou à partir du commentaire principal. Vous pouvez également rechercher des échantillons déjà consignés dans la sauvegarde. 330 Analyse d’échantillons patient 3 Choisissez l'une des options Critères et entrez le texte à rechercher. 4 Pour effectuer une recherche sensible à la casse, cochez la case Respecter la casse. 5 Pour afficher le résultat de recherche suivant ou précédent, choisissez le bouton ou . 6 Vérifiez le statut de l’échantillon. 7 Vérifiez les résultats de l’échantillon déjà disponibles. 8 Pendant le fonctionnement 8 Dans le menu d’options du tableau de gauche, plusieurs options s’offrent à vous : • Pour traiter l'échantillon sélectionné et tous les autres échantillons présents sur ce rack avec priorité STAT, choisissez le bouton Changer priorité. • Pour décharger le rack sélectionné dès que possible, choisissez le bouton Décharger rack. u Sujets connexes • À propos du statut de traitement des échantillons (331) • Déchargement prématuré d’un échantillon (341) • Attribution d’un niveau de priorité à un échantillon (334) Recherche d’un échantillon sur le système Pour trouver un échantillon encore chargé sur le système, recherchez son ID échantillon ou filtrez les échantillons selon un critère spécifique, par exemple, les échantillons présentant le statut Non terminé. i Pour trouver un échantillon sur des racks se trouvant dans les voies de déchargement, utilisez Satut échantillon > Suivi rack. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement j 331 m L’échantillon est encore à bord. r Pour rechercher un échantillon selon son statut de traitement 1 Choisissez Satut échantillon > Suivi échantillon. 2 Si vous connaissez l'ID échantillon, saisissez-le dans le champ ID échant. et choisissez le bouton Chercher. 3 Pour trouver des échantillons présentant un statut de traitement spécifique, cochez la case correspondante. 4 Sélectionnez un échantillon. Dans le menu d’options , plusieurs options s’offrent à vous : • Pour modifier la priorité de l'échantillon sélectionné, choisissez le bouton Changer priorité. • Pour décharger le rack, choisissez le bouton Décharger rack. u Sujets connexes • À propos du statut de traitement des échantillons (331) À propos du statut de traitement des échantillons Les icônes indiquent le statut de traitement des échantillons. L'indicateur Routine affiche le statut de traitement de tous les échantillons contenus dans la base de données. L'écran Routine > Résultats affiche le statut de traitement pour chaque échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement • Déchargement prématuré d’un échantillon (341) 332 Analyse d’échantillons patient Demandé L'échantillon n'a pas encore été pipeté ou une demande en attente existe (par exemple, en cas de réanalyse automatique due à une alarme de données). Traitement L’échantillon est actuellement traité. Terminé Les résultats sont disponibles. Aucune alarme de données n’a été générée. Non terminé Le test a été masqué ou une alarme de données a été générée. Godet présent Les résultats de cet échantillon ont été envoyés à l’hôte. Pipeté sur ISE ou c 503 sans séquence de lavage de l’aiguille échantillon. Pipeté sur ISE ou c 503 avec séquence de lavage de l’aiguille échantillon. 8 Pendant le fonctionnement Tests supplémentaires pour les échantillons marqués à l’aide du symbole # Le symbole # indique que l’échantillon concerné est potentiellement affecté par une interférence d’échantillons, dans la mesure où le réservoir d’échantillon correspondant n’a pas fait l’objet d’une séquence de lavage à la suite du pipetage précédent. • Pour les tests supplémentaires ou réanalyses manuelles qui auraient nécessité une séquence de lavage avant le premier pipetage, l’alarme Samp.O accompagne le résultat. Répétez le test avec un échantillon récemment aliquoté. • Cela vaut également pour la répétition des tests immunologiques à haute priorité (HPI test). Utilisez aussi un échantillon récemment aliquoté. • Si un test HPI est demandé en tant que test réflexe ou réanalyse automatique, le test HPI est masqué et n’est pas exécuté en raison d’un risque de contamination de l’échantillon. Identification du temps de traitement restant Pour chaque type d’échantillon, vous pouvez consulter l’heure estimée à laquelle les résultats seront disponibles. Le système calcule cette heure une fois que tous les tests ont été pipetés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 333 r Pour consulter le temps de traitement restant 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez l’échantillon. 3 En haut de l'écran, consultez l'heure approximative à laquelle les résultats seront disponibles. u Sujets connexes 8 Pendant le fonctionnement • Attribution d’un niveau de priorité à un échantillon (334) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 334 Attribution d’un niveau de priorité à un échantillon Attribution d’un niveau de priorité à un échantillon Pour des résultats requis dans les plus brefs délais, vous pouvez augmenter le niveau de priorité d’un échantillon de routine. Pour réduire le temps de rendu des résultats, le rack contenant l’échantillon sélectionné est ensuite traité avec une priorité STAT. Le type de rack reste inchangé. Les racks fournis par le port STAT sont déjà traités en priorité STAT. Vous ne pouvez pas augmenter ce niveau de priorité. L’attribution d’une priorité n’est pas non plus possible pour les racks de calibrateurs et les racks de CQ. j m Le système est en mode Fonctionnement. m Le rack est un rack de routine ou un rack de réanalyse. r Pour modifier le niveau de priorité d’un échantillon 8 Pendant le fonctionnement 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Choisissez l’échantillon à traiter avec une priorité STAT. 3 Depuis le menu d'options Changer priorité. , sélectionnez le bouton 4 Choisissez le bouton Confirmer. f Dans la colonne ID de rack, les échantillons du rack priorisé sont mis en surbrillance en rouge. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 335 Vérification des résultats de test Les échantillons enregistrés par le système sont affichés dans le tableau de gauche de l'onglet Résultats. Les résultats de test de l'échantillon sélectionné sont affichés dans le tableau de droite de l'onglet Résultats. Dans cette partie Consultation des résultats de test (335) Filtrage de la liste d’échantillons (336) Vérification des détails d’un résultat de test (337) Consultation des sous-résultats des cobas e flow tests (338) Consultation des détails des résultats de calibration (339) Consultation des détails de résultats de CQ (339) Consultation des résultats de test Pendant ou après un run, vous pouvez consulter les résultats des échantillons patient sélectionnés et des mesures de CQ. r Pour consulter des résultats de test 2 Choisissez l’affichage : • Pour afficher les résultats des échantillons actuels, choisissez l'option Visu. routine. • Pour afficher les résultats des échantillons archivés, choisissez l'option Visualisation de la sauvegarde. 3 Dans le tableau de gauche, choisissez l’échantillon concerné. 4 Pour trier le tableau, choisissez un en-tête du tableau muni d’un cadre. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement 1 Choisissez Routine > Résultats. 336 Vérification des résultats de test I La colonne Date/Heure s'affiche lorsque l'enregistrement de l'échantillon a été effectué par le système (lecture de code-barres). La couleur d’arrière-plan de cette colonne devient jaune 1 heure avant que ce dossier d’échantillons soit automatiquement sauvegardé et supprimé par la maintenance autonome. Exception : si votre représentant service Roche a défini le temps de conservation sur 0, la colonne Date/Heure n'apparaît pas en jaune avant la suppression. 5 Dans le tableau de droite, vérifiez si les résultats sont déjà disponibles. I Si un test cobas e flow a été annulé à l'aide du bouton Annuler e flow dans le menu d'options , les résultats sont supprimés de la liste sans que l'annulation ne soit mentionnée. 6 Si une alarme de données s'affiche dans la colonne Alarme, consultez la description de l'alarme et procédez à la résolution du problème. u Sujets connexes • À propos du statut de traitement des échantillons (331) Filtrage de la liste d’échantillons 8 Pendant le fonctionnement Vous pouvez trouver les échantillons correspondant à des caractéristiques spécifiques en utilisant des filtres. Les administrateurs peuvent définir ou adapter les filtres à l'aide du bouton Filtre. Filtrage relatif aux racks Pour faire apparaître un affichage basé sur les racks, utilisez l'indicateur Satut échantillon. u Recherche d’un échantillon sur le système (330) j m Des filtres ont été définis. r Pour filtrer les échantillons 1 Choisissez Routine > Résultats. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 337 2 Dans la liste déroulante Tous les échantillons, sélectionnez le filtre souhaité, par exemple, pour afficher uniquement les échantillons non terminés. I Par défaut, aucun filtre n'est préconfiguré. Définissez les filtres conformément à vos besoins. 3 Dans le tableau filtré, choisissez l’échantillon concerné. u Sujets connexes • Configuration des filtres de résultats (838) Vérification des détails d’un résultat de test Si vous avez besoin d'informations détaillées sur un résultat et la manière dont il a été généré, utilisez la boîte de dialogue Détails des résultats de test. j • Le moment auquel l’échantillon a été pipeté, le moment auquel le code-barres a été lu, et celui auquel le résultat a été généré. • Les réactifs utilisés. • La calibration et le CQ utilisés. • La cellule de mesure utilisée. • L’exécution ou la non-exécution d’une séquence de lavage. m Des résultats sont disponibles. r Pour consulter les détails d’un résultat 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez l’échantillon concerné. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement Vous pouvez consulter les détails suivants : 338 Vérification des résultats de test 3 Dans le tableau de droite, choisissez le résultat souhaité. 4 Depuis le menu d'options Détails résultat. , sélectionnez le bouton 5 Vérifiez les détails du résultat. 6 Si une alarme de données s'affiche dans la colonne Alarmes de données, consultez la description de l'alarme et suivez les solutions recommandées. 7 Si une raison de masquage s'affiche dans la colonne Masque principal, procédez à la résolution du problème à l'origine du masquage. f Le masque activé présentant le niveau de priorité le plus élevé est affiché dans la colonne Masque principal. 8 Pour vérifier la présence éventuelle d'autres raisons de masquage empêchant ce test d'être effectué, choisissez le bouton Tous les masques. I Seuls les masques présentant le même niveau de priorité peuvent être affichés. Ainsi, d’autres masques présentant un niveau de priorité inférieur peuvent être actifs sans être pour autant affichés. u Sujets connexes 8 Pendant le fonctionnement • Liste des alarmes de données (745) • Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Consultation des sous-résultats des cobas e flow tests Pour consulter les sous-résultats, utilisez la boîte de dialogue Détails e flow. r Pour consulter les sous-résultats des cobas e flow tests 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez l’échantillon concerné. 3 Dans le tableau de droite, choisissez le résultat concerné. 4 Depuis le menu d'options Détails résultat. , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 339 5 Vérifiez les détails du résultat. I Si des valeurs numériques ne sont pas pertinentes pour un test cobas e flow, les sous-résultats sont affichés ainsi : ********. Le même nom de test est listé deux fois dans le tableau Sous-résultats pour certains tests cobas e flow. Consultation des détails des résultats de calibration Une fois la calibration effectuée, vous pouvez consulter des informations détaillées sur les calibrations les plus récentes. r Pour consulter les détails des résultats de calibration 1 Choisissez Routine > Calibrations récentes. 3 Dans la colonne Statut, vérifiez que tous les tests sont cochés. 4 Depuis le menu d'options , choisissez le bouton Calibrateurs utilisés d'un test. f La boîte de dialogue Détails calibrateur utilisé affiche des informations supplémentaires, comme le lot de réactifs utilisé. Consultation des détails de résultats de CQ Une fois que la mesure de CQ est terminée, vous pouvez afficher les informations détaillées sur les tests effectués. Le système indique les résultats de CQ de la même manière que les résultats de test. Dans l'onglet Résultats, vous pouvez filtrer, rechercher, imprimer et sauvegarder des résultats de CQ. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement 2 Dans la liste déroulante Tous les échantillons, sélectionnez le filtre souhaité pour afficher uniquement des tests spécifiques. 340 Vérification des résultats de test r Pour consulter des détails de résultats de CQ 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Pour filtrer uniquement les résultats de CQ, choisissez la liste déroulante Tous les échantillons et sélectionnez l'option correspondante. 3 Vérifiez les résultats de CQ. 4 Si une alarme de données accompagne le résultat, identifiez la cause du problème et procédez à sa résolution. u Sujets connexes • Vérification des résultats de CQ (362) 8 Pendant le fonctionnement • Liste des alarmes de données pour les mesures de CQ (802) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 341 Déchargement prématuré d’un échantillon Si vous avez besoin de l’échantillon avant la fin de son traitement, vous pouvez décharger le rack manuellement. Cependant, vous ne pouvez pas décharger les racks de calibrateurs et les racks de CQ manuellement. Le système conservera les demandes de test restantes en tant que demandes en attente. Une fois que vous avez rechargé l’échantillon, le système mesure les demandes de test en attente restantes. r Pour décharger un échantillon 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez l’échantillon concerné. 3 Dans le menu d'options , sélectionnez le bouton Décharger rack et confirmez le message qui s'affiche. f Le système décharge le rack le plus rapidement possible. f La position actuelle du rack est affichée dans Satut échantillon > Suivi rack. 4 Lorsque les indicateurs d’état sont allumés, soulevez le capot de l’unité de chargement des échantillons. 5 Retirez le rack concerné de la voie de déchargement. 6 Si nécessaire, après avoir contrôlé l’échantillon, rechargez le rack pour continuer le traitement automatique de l’échantillon. A A Indicateurs d’état Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement f Dans la colonne ID de rack, tous les échantillons des racks à décharger sont mis en surbrillance en bleu. 342 Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons Lorsqu’un run est terminé ou avant que les voies de déchargement ne soient pleines, déchargez les plateaux de racks de l’unité de chargement des échantillons. Assurez-vous que tous les tests ont été traités avec succès. r Pour décharger les racks de l’unité de chargement des échantillons 1 Vérifiez que l'indicateur Routine n'affiche aucun échantillon comme étant non terminé. 8 Pendant le fonctionnement 2 En présence d'échantillons non terminés, sélectionnez Satut échantillon > Suivi rack. 3 Identifiez les échantillons des racks présents sur les voies de déchargement n’ayant pas été traités avec succès. • : procédez à la résolution des problèmes liés aux échantillons associés à une alarme de données en suivant la Liste des alarmes de données. • : si un test a été masqué, identifiez la cause. Sélectionnez l'échantillon et choisissez le bouton Résultats dans le menu d'options . Sélectionnez le résultat dans le tableau de droite et sélectionnez le bouton Détails dans le menu d'options • : procédez à la résolution des éventuelles erreurs de lecture de code-barres. • Procédez également à la résolution des problèmes associés aux échantillons présentant un volume d’échantillon insuffisant, des caillots et de la mousse. 4 Dans le menu d’options , plusieurs options s’offrent à vous : • Pour consulter les résultats de test de l'échantillon sélectionné, choisissez le bouton Résultats. • Pour consulter les résultats de calibration de l'échantillon sélectionné, choisissez le bouton Calibrations récentes. • Pour générer un rapport archivage racks, choisissez le bouton Rapport > Générer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 343 5 Pour décharger les racks, assurez-vous que les indicateurs d’état sont allumés, puis soulevez le capot de l’unité de chargement des échantillons. 6 Retirez les plateaux de racks contenant les racks. f Les racks sont supprimés de l'onglet Suivi rack. 7 Éliminez les échantillons conformément à la réglementation locale. u Sujets connexes A A Indicateurs d’état • À propos du statut de traitement des échantillons (331) 8 Pendant le fonctionnement • Liste des alarmes de données (745) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 344 Chargement des échantillons pendant le fonctionnement Chargement des échantillons pendant le fonctionnement Lorsque le système fonctionne 24 h/24, 7 j/7, la préroutine n’est pas nécessairement effectuée au début de la session de travail. Vous pouvez réapprovisionner le système en réactifs et en consommables à tout moment. Pendant le fonctionnement, cependant, le chargement des réactifs risque d'être plus lent qu'en mode En attente. u Remplacement des réactifs et consommables (270) Dans cette partie Vérification du statut des réactifs (344) À propos de la vérification du statut des réactifs (345) Vérification du statut des réactifs Avant ou pendant un run, assurez-vous que des quantités suffisantes de réactifs sont présentes à bord. 8 Pendant le fonctionnement r Pour vérifier le statut des réactifs 1 Assurez-vous que l'indicateur Réactifs est vert. La couleur verte signifie que des quantités suffisantes de réactifs sont présentes à bord. 2 Si l'indicateur Réactifs clignote en jaune ou en rouge, choisissez l'indicateur Réactifs. 3 Remplacez le réactif manquant. I Ne sélectionnez pas les packs de réactifs qui sont en cours d'utilisation par le système pour le déchargement. f Le système utilise le nouveau réactif directement, tant qu’une calibration valide est disponible pour ce lot de réactif. 4 Vérifiez que la colonne Masque de test est vide (et que Masqué ne s'affiche pas). I Pour les réactifs des dosages immunologiques, Masqué s'affiche uniquement lorsque les deux canaux de détection sont masqués. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 345 5 Dans le tableau supérieur droit, vérifiez la stabilité à bord dans la colonne OBS. I Les réactifs dont la stabilité à bord est dépassée (0) ne sont pas masqués, mais une alarme de données accompagnera les résultats. u Sujets connexes • Remplacement des réactifs et consommables (270) • À propos de la vérification du statut des réactifs (345) À propos de la vérification du statut des réactifs Vous pouvez vérifier le statut des réactifs à l’aide de différents onglets et rapports. Réactifs > Statut Utilisez l'onglet Statut pour afficher les tests pouvant être effectués à l'aide des réactifs de l'unité analytique sélectionnée. Le tableau de gauche affiche respectivement le nombre total de tests à bord ou le volume restant. Les couleurs indiquent le statut de chaque réactif : • : réactif épuisé / : en-dessous du niveau d’avertissement jaune ou violet La colonne Masque de test indique le moment auquel les réactifs sont indisponibles (masqués). Choisissez un réactif dans le tableau de gauche pour afficher les détails relatifs à ce réactif dans les tableaux de droite. Réactifs > Vue d'ensemble Utilisez l'onglet Vue d'ensemble pour obtenir un aperçu rapide des packs de réactifs sur le disque réactifs et sur le reagent manager. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement • 346 Chargement des échantillons pendant le fonctionnement Les couleurs indiquent le statut de chaque pack de réactifs : • • : réactif épuisé / : en-dessous du niveau d’avertissement jaune ou violet • : réactif suffisant • : position vide ou le réactif est masqué • : pack de réactifs sélectionné pour le déchargement lors du prochain processus de chargement • Police rouge : stabilité à bord ou durée d'utilisation dépassée. Si du texte s'affiche sur la partie inférieure du bouton, suivez la recommandation, comme Charger pack de réactifs (chargez le pack de réactifs). Choisissez un pack de réactifs pour afficher les détails le concernant. Liste de gestion des réactifs Ce rapport présente les besoins en réactifs en fonction des niveaux d’avertissement de réactif définis. Il indique également les réactifs expirés et les réactifs dont la stabilité à bord est dépassée. 8 Pendant le fonctionnement Dans la colonne Date péremp., le nombre entre parenthèses indique le nombre de jours restants pour la stabilité à bord. Pour utiliser ce rapport efficacement, votre administrateur doit définir des niveaux d’avertissement de réactif appropriés (violet et jaune) pour chaque réactif. Liste de chargement basée sur la consommation Ce rapport présente les besoins en réactifs par jour de la semaine en fonction de l’utilisation effective par jour de travail et pour les 9 dernières semaines. Ce rapport s’avère particulièrement utile lorsque le nombre de tests varie selon le jour de la semaine, par exemple, lorsque le laboratoire effectue des tests donnés à certains jours de la semaine uniquement. Les colonnes ont la signification suivante : • Consommation moyenne : consommation moyenne de ce réactif au cours des 9 dernières semaines au jour actuel de la semaine Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement • Marge de sécurité : nombre de 3 ET des 9 dernières semaines pour ce réactif • Disponible : nombre restant de tests ou volume restant sur le système 347 u Sujets connexes • Remplacement des réactifs et consommables (270) 8 Pendant le fonctionnement • À propos de la vérification du statut des réactifs (345) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 348 Masquage et démasquage manuel des réactifs, test et unités analytiques Masquage et démasquage manuel des réactifs, test et unités analytiques Les packs de réactifs, tests, ou unités analytiques masqués ne sont pas disponibles pour mesurer les échantillons patient. En plus de ce masquage manuel, le système masque automatiquement un pack de réactifs lorsqu’il est vide ou périmé, par exemple. Dans Routine > Demandes, vous pouvez vérifier si un test est masqué pour une raison quelconque : Masque util. Un élément requis pour ce test est actuellement masqué (soit masque de test, masque patient, masque module soit masque patient de pack de réactifs). Masq. réactif Le système a masqué automatiquement un réactif requis pour ce test (soit masque automatique de réactif, masque électrode ISE soit masque ISE à cause d'un rack de lavage). 8 Pendant le fonctionnement Masq. calib. Le système a masqué un pack de réactifs car il n'y a aucune calibration valide ou car la dernière calibration a échoué (masque automatique de calibration). Masque CQ Le système a masqué un pack de réactifs en raison de son statut de CQ (masque patient automatique de pack de réactifs par CQ). u Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Dans cette partie Masquage et démasquage des packs de réactifs (348) Masquage et démasquage de tests (350) Masquage et démasquage des unités analytiques (351) Masquage et démasquage des packs de réactifs Masquez un pack de réactifs pour le rendre temporairement indisponible pour la mesure des échantillons patient. Le système utilise alors un pack de réactifs en attente, lorsqu’un tel pack est disponible. Masque patient de pack de réactifs Masquez un pack de réactifs, par exemple, dans les cas suivants : Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement • Si vous n’effectuez pas de test spécifique, vous pouvez masquer le pack de réactifs. • En cas de panne et si vous ne pouvez pas effectuer de dépannage dans l’immédiat, vous pouvez masquer le pack de réactifs et utiliser le pack de réactifs en attente. 349 Vous pouvez uniquement masquer les packs de réactifs de dosage (pas les diluants, solutions de lavage, prétraitements ou réactifs spéciaux). Vous pouvez également masquer les électrodes ISE séparément. Si un pack de réactifs fait partie d’un kit associé ou d’un test lié, le pack de réactifs associé est aussi masqué. j m Pour le masquage : l'unité analytique est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. m Pour le démasquage : L'unité analytique est en mode En attente ou en mode Réception des racks. Lorsque le système est en cours de fonctionnement, la demande de démasquage est stockée. r Pour masquer ou démasquer des packs de réactifs 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 3 Dans la liste déroulante Affichage, choisissez l’option Pack de réactifs. 4 Choisissez le bouton correspondant au pack de réactifs à masquer ou à démasquer. 5 Choisissez le bouton correspondant à l’électrode ISE à masquer ou à démasquer. 6 Choisissez le bouton Masque pack r.. f Le système arrête l’utilisation de ce pack de réactifs dès que possible. Le masquage d’un pack de réactifs peut prendre jusqu’à 30 s. Le masquage ne s’applique pas aux échantillons pipetés. f Dans Réactifs > Vue d'ensemble, les packs de réactifs masqués sont affichés sur fond gris. u Sujets connexes • Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 350 Masquage et démasquage manuel des réactifs, test et unités analytiques Masquage et démasquage de tests Le système exclut les tests masqués de la mesure. Cela permet d'économiser du temps et du matériel de CQ, par exemple lorsque des tests donnés ne sont pas utilisés certains jours. Vous pouvez masquer les tests uniquement pour les échantillons (masque patient) ou pour tous les tests, y compris la calibration et le CQ (masque de test). Sur l'unité analytique e 801, vous pouvez masquer des tests séparément sur deux canaux de mesure. Exception : Pour les tests cobas e flow, le système masque toujours les deux canaux de mesure collectivement. j m Le système est en mode En attente. m Ou, en mode Fonctionnement : les échantillons à masquer n’ont pas encore été chargés. r Pour masquer et démasquer les tests 1 Choisissez le bouton Démarrer. 8 Pendant le fonctionnement 2 Choisissez le bouton Masquage. 3 Pour masquer un test sur toutes les unités analytiques, effectuez les étapes suivantes : • Choisissez le test souhaité dans la colonne de gauche. • Pour exclure le test de la mesure d'échantillon, choisissez plusieurs fois la cellule du tableau jusqu'à ce que Masque P. s'affiche. • Pour exclure également le test de la calibration et du CQ, choisissez plusieurs fois la cellule du tableau jusqu'à ce que Masque T. s'affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 351 4 Pour masquer un test uniquement sur un canal de mesure spécifique de l’unité analytique e 801, effectuez les étapes suivantes : • Sélectionnez la cellule du tableau correspondant au test et au canal de mesure. • Pour masquer le test, choisissez plusieurs fois la cellule de tableau jusqu'à ce que Masque T. ou Masque P. s'affiche. 5 Pour démasquer un test qui a été exclu de l'analyse, choisissez plusieurs fois la cellule correspondante du tableau jusqu'à ce que Démasqué s'affiche. u Sujets connexes • Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Masquage et démasquage des unités analytiques Si vous n'utilisez pas le mode démarrage rapide, vous pouvez masquer l'unité analytique e 801 pendant le mode Préparation. Les autres unités analytiques sont ensuite prêtes à fonctionner plus rapidement. r Pour masquer ou démasquer des unités analytiques 1 Choisissez le bouton Démarrer. 2 Choisissez le bouton Masquage. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement Pour mettre une unité analytique en mode En attente pendant que d'autres unités sont en cours de fonctionnement, masquez l'unité analytique. Vous pouvez masquer une unité analytique pour effectuer des opérations de maintenance (maintenance autonome) ou pour charger des réactifs qui requièrent le mode En attente. 352 Masquage et démasquage manuel des réactifs, test et unités analytiques 3 Choisissez le bouton Masquer module. 4 Choisissez plusieurs fois le bouton de l'unité analytique jusqu'à ce que l'option Masquer module s'affiche. I L'option Masque Service est destinée uniquement aux représentants service Roche. 5 Choisissez le bouton Enregistrer. 6 Afin d'afficher le statut des unités analytiques, choisissez le bouton Vue d'ensemble. I Si le bouton Vue d'ensemble est bleu, vous devez démasquer les unités analytiques. Le bain d'incubation a atteint la température requise pour l'analyse. 7 Pour démasquer l'ISE et l'unité analytique c 503, choisissez le bouton Démasquer. 8 Pendant le fonctionnement I La boîte de dialogue Vue d'ensemble affiche également les compteurs d'utilisation des cuves réactionnelles et de la lampe du photomètre par exemple. 8 Patientez jusqu'à ce que l'unité analytique passe en mode En attente avant d'effectuer des opérations de maintenance ou d'autres tâches sur l'unité analytique masquée. 9 Pour démasquer l'unité analytique, choisissez à nouveau Démarrer > Masquage > Masquer module. Choisissez plusieurs fois le bouton de l'unité analytique jusqu'à ce que l'option Démasquer s'affiche. Choisissez le bouton Enregistrer. f L’unité analytique repasse à l’état du système. u Sujets connexes • À propos du masquage d’une unité analytique (550) • Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 353 Exécution d’une calibration Dans cette partie Demande de calibrations (353) Exécution de calibrations (354) Vérification des résultats de calibration (356) Demande de calibrations Le logiciel recommande des calibrations selon les intervalles définis pour chaque application. Il suffit simplement d’effectuer une demande pour les calibrations recommandées. Pour garantir l’exactitude des mesures, vous devez également effectuer une mesure de CQ après la calibration d’un test. j Si vous chargez les racks de CQ directement après les racks de calibrateurs lors du même run, le système mesurera le CQ automatiquement après la calibration des tests. Vous n’avez pas besoin de demander un CQ. Remarque : les tests doivent être activés pour le matériel de CQ. m Vous pouvez demander une calibration pour le prochain run quel que soit le mode de système utilisé. r Pour demander des calibrations 1 Choisissez Calibration > Demande. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 3 Vérifiez la colonne Position : f Aucune couleur : la dernière calibration a été réalisée avec succès. f : la dernière calibration a échoué, ou : aucun résultat de calibration n’est valide, ou : le système recommande une calibration après le changement de pack de réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement Fonction de CQ après calibration 354 Exécution d’une calibration 4 Vérifiez la cause de la calibration dans la colonne Cause de chaque test : f Aucune couleur : une calibration n’est ni recommandée ni demandée pour ce test. f f : une calibration est recommandée. : une calibration est demandée pour le prochain run. 5 Pour demander les calibrations recommandées, choisissez le bouton Enregistrer. f Toutes les calibrations demandées pour le prochain run sont affichées sur fond vert. 6 Pour demander une calibration manuellement, choisissez le test : • Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Calibrer. • Choisissez le bouton Enregistrer. f "Manuel" est affiché dans la colonne Cause. 7 Pour retarder une calibration recommandée, choisissez Annuler dans le menu d'options . 8 Pour modifier l'attribution de position des calibrateurs, choisissez Calibration > Position > Attribuer position. I Vous pouvez attribuer le même calibrateur à différents racks. u Sujets connexes • À propos de la calibration (441) 8 Pendant le fonctionnement • À propos de la calibration – e 801 (451) • À propos de la calibration – ISE et c 503 (448) Exécution de calibrations Préparez les calibrateurs requis et démarrez la calibration. Volume factice L'aiguille échantillon aspire un volume légèrement supérieur au volume qu'il distribue dans la cuve réactionnelle. Ce volume factice est éliminé. Vous devez prendre en compte le volume factice, surtout pour les calibrateurs, car il est éliminé après chaque pipetage. Pour le matériel de CQ et les échantillons, le volume factice est conservé pour tous les nouveaux pipetages en dehors de ce réservoir. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement Calibrateurs 355 Matériel de CQ et échantillons patient Par pipetage (voir exemple) : Une fois par matériel (réservoir) : ISE 10 µL 10 µL c 503 7,5 µL 7,5 µL y Volume factice Exemple pour le c 503 : pour une calibration non linéaire ou multipoints avec 5 concentrations théoriques de calibrateur, le volume factice est : 5 x 2 x 7,5 = 75 µL. Le facteur 2 résulte du fait que toutes les calibrations sont effectuées en double. i d Sur l'unité analytique e 801, aucun volume factice n'est requis grâce à l'utilisation d'embouts jetables. m Godets, tubes échantillon ou flacons m Calibrateurs m Racks de calibrateur (noirs) 1 Choisissez Rapport > Calibration. • Choisissez la Liste de chargement des calibrateurs. • Pour vérifier les packs de réactifs à calibrer, choisissez la Liste de demandes de calibration. • Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Afficher. 2 Dans la liste Liste de chargement des calibrateurs, vérifiez quels calibrateurs sont requis. Pour les calibrateurs avec attribution de position, vérifiez également les positions des racks. I La liste de chargement indique le volume d'utilisation requis des calibrateurs, c'est-à-dire sans le volume mort du réservoir d'échantillons utilisé et sans le volume factice. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement r Pour effectuer une calibration 356 Exécution d’une calibration A A Rack de CQ B B Rack de calibrateurs 3 Préparez une quantité suffisante de calibrateurs. En plus du volume d'utilisation indiqué dans la liste de chargement, prenez en compte le volume mort du réservoir d'échantillons utilisé et le volume factice. • Pour l’unité analytique c 503 : utilisez les tubes échantillon ou godets échantillon. • Pour l’unité analytique e 801 : n'utilisez que des flacons de calibrateur. • N’utilisez pas de Micro-cups pour les calibrateurs. • Pour l’unité analytique e 801, utilisez des racks séparés pour les calibrateurs uniques et multiples. Les flacons de calibrateurs multiples ont un anneau vert. • Assurez-vous qu’il n’y a pas de bulles d’air à la surface des calibrateurs. • Utilisez des racks noirs pour les calibrateurs. 4 Chargez les racks de calibrateurs. Pour effectuer un CQ après une calibration, chargez les racks de CQ blancs directement derrière les racks de calibrateurs noirs. 5 Choisissez le bouton Démarrer et lancez le run. 8 Pendant le fonctionnement u Sujets connexes • Génération de listes de chargement calibrateurs et CQ (302) • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) Vérification des résultats de calibration Une fois que la calibration est terminée, vérifiez si elle a été effectuée avec succès. Une calibration est considérée comme réussie lorsque les critères de qualité de la calibration définis sont remplis. Si le système détecte une condition ou un résultat anormal, une alarme est émise. La calibration est classée comme un échec et une répétition est recommandée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement j 357 m Les résultats de calibration et de CQ sont disponibles. r Pour vérifier des résultats de calibration 1 Choisissez Calibration > Demande. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 3 Consultez la colonne Position : f Aucune couleur : la dernière calibration a été réalisée avec succès. f : la dernière calibration a échoué. 5 Si la dernière calibration a échoué et que vous souhaitez continuer à l'aide d'une calibration précédente réussie, choisissez le bouton Rejeter dans le menu d'options . f La recommandation de calibration est maintenue pour ce pack de réactifs sans l'indication (Failed). 6 Pour afficher les détails d'un résultat de calibration, choisissez Calibration > Résultats. 7 Sélectionnez le bouton d’actualisation. 8 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 9 Dans la liste de gauche, choisissez le test. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement 4 Si une calibration a échoué, procédez comme suit : • Choisissez Routine > Calibrations récentes pour vérifier quelle alarme de données a été émise. • Procédez à la résolution des problèmes liés à l’alarme de données en suivant la Liste des alarmes de données. • Recommencez la calibration pour ce test. 358 Exécution d’une calibration 10 Vérifiez les résultats de calibration pour chaque test : • Les résultats affichés diffèrent en fonction de l’unité sur laquelle le test a été effectué. • Résultats calibr. lot : la dernière calibration de lot valide pour ce lot de réactifs. • Résultat de calib. la plus récente : la dernière calibration de lot valide pour ce test. 11 Si vous souhaitez consulter les détails concernant les calibrateurs utilisés, choisissez le bouton Informations de calibrateur dans le menu d'options du tableau de gauche. 8 Pendant le fonctionnement 12 Pour imprimer les résultats de calibration pour tous les tests de l’unité analytique, procédez comme suit : • Sélectionnez un test. • Choisissez Rapport > Calibration > Rapport d'aperçu des résultats de calibration. • Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Historique. 13 Déchargez les calibrateurs de la voie de déchargement. • Éliminez les calibrateurs conformément à la réglementation locale. • Ne laissez pas de réservoirs d'échantillons ouverts à bord pendant une période prolongée. u Sujets connexes • Alarmes de données de calibration (789) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 359 Exécution d’un CQ Les mesures de CQ permettent de suivre les performances du système. Dans cette partie Demande de CQ pour les réactifs actuels (359) Demande de CQ pour les réactifs en attente (360) Exécution d’un CQ (360) Vérification des résultats de CQ (362) Demande de CQ pour les réactifs actuels Effectuez des demandes de mesures de CQ manuelles, par exemple, lorsqu’un résultat de CQ se situe en dehors de l’intervalle. À la fin d’une session de travail, vous pouvez demander des mesures de CQ pour les tests que vous avez utilisés. Vous pouvez également demander des mesures de CQ pour tous les tests et réactifs à bord (CQ de routine). m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour demander un CQ pour les réactifs actuels 1 Choisissez CQ > Demandes. 2 Cochez les cases Sélectionner des réactifs pour lesquels vous souhaitez demander une mesure de CQ. f Dans la colonne Cause, la mention "Opérateur" s'affiche. f Le bouton Enregistrer devient jaune. 3 En option : Si vous avez besoin de mesures de CQ pour tous les réactifs actuels, choisissez le bouton Attribuer CQ routine. 4 Pour demander les mesures de CQ recommandées, choisissez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement j 360 Exécution d’un CQ Demande de CQ pour les réactifs en attente Vous pouvez demander des mesures de CQ pour les réactifs qui sont déjà à bord mais pas en cours d’utilisation. Si vous demandez un CQ pour tous les réactifs en attente au début de la session de travail (recommandé), le CQ n’est pas nécessaire lorsqu’un réactif devient le réactif actuel. j m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour demander un CQ pour les réactifs en attente 1 Choisissez CQ > Demandes. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 3 Choisissez le bouton CQ de flacon en attente. 8 Pendant le fonctionnement 4 Cochez les cases Sélectionner des réactifs en attente pour lesquels vous souhaitez demander une mesure de CQ. f Dans la colonne Cause, la mention "Opérateur" s'affiche. 5 Choisissez le bouton Enregistrer. Exécution d’un CQ Préparez le matériel de CQ requis et démarrez la calibration. Vous ne pouvez pas utiliser de matériel de CQ périmé. Les tests demandés pour des matériels de CQ périmés sont masqués et ne sont pas effectués. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement i d 361 Vous pouvez demander des mesures de CQ par matériel de CQ et non par lot de CQ. Le système effectue la mesure de CQ en utilisant le premier lot de CQ chargé. Le système ne traite pas de lots de CQ supplémentaires pour le même matériel de CQ au cours du même run. m Godets, tubes échantillon ou flacons m Matériel de CQ m Racks de CQ (blancs) r Pour exécuter une mesure de CQ 1 Choisissez Rapport > CQ. • Pour afficher le matériel de CQ requis et ses positions de rack, choisissez Liste de chargement de CQ. • Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Afficher. 3 Vérifiez les types de réservoirs spécifiés dans la liste de chargement CQ pour le matériel de CQ et le numéro de lot. La signification de "Standard" dépend de son utilisation : • Pour les tests ISE et c 503 : tubes échantillon ou godets standard • Pour les mesures de CQ de sang total (aiguille S2) : tubes échantillon • Pour les tests e 801 : flacons de CQ pour les matériels de CQ Roche ; tubes ou godets pour les matériels de CQ non-Roche (aucun flacon). A A Rack de CQ B 4 Préparez suffisamment de matériel de CQ. En plus du volume d'utilisation indiqué dans la liste de chargement, prenez en compte le volume mort du réservoir d'échantillons utilisé et le volume factice. • N’utilisez pas de Micro-cups pour le matériel de CQ. • Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d’air à la surface du matériel de CQ. • Utilisez des racks blancs pour le matériel de CQ. B Rack de calibrateurs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement 2 Sur la Liste de chargement de CQ, vérifiez quel matériel de CQ est requis sur quelles positions de rack. 362 Exécution d’un CQ 5 Chargez les racks de CQ. 6 Choisissez le bouton Démarrer et lancez le run. u Sujets connexes • Génération de listes de chargement calibrateurs et CQ (302) • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) Vérification des résultats de CQ Une fois que la mesure de CQ est terminée, les résultats et les statistiques de CQ calculées sont affichés dans l'onglet Graphe CQ. Vérifiez si la mesure de CQ a été réalisée avec succès. 8 Pendant le fonctionnement j m Des résultats de CQ sont disponibles. r Pour vérifier les résultats de CQ 1 Choisissez Routine > Graphe CQ. 2 Pour choisir un test, sélectionnez le bouton Sélect.. 3 Assurez-vous que les résultats de CQ du jour sont compris dans l’intervalle acceptable (cercle vert). • Si les résultats de CQ se trouvent en dehors de l’intervalle (cercle rouge), identifiez la cause du problème et procédez à sa résolution. • Répétez la mesure de CQ avant de mesurer les échantillons. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 363 f Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués avec succès, le système est prêt à mesurer les échantillons. 4 Pour imprimer les résultats de CQ pour tous les tests de l’unité analytique, procédez comme suit : • Sélectionnez un test. • Choisissez Rapport > CQ > Statistiques CQ. • Choisissez le bouton Générer. • Choisissez le bouton Afficher. 5 Déchargez les racks de CQ des voies de déchargement. • Éliminez les matériels de CQ conformément à la réglementation locale. • Ne laissez pas de réservoirs d'échantillons ouverts à bord pendant une période prolongée. u Sujets connexes 8 Pendant le fonctionnement • Liste des alarmes de données pour les mesures de CQ (802) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 364 Référence rapide : Analyse d’échantillons patient Référence rapide : Analyse d’échantillons patient Une fois que toutes les étapes de pré-routine requises sont terminées, vous pouvez commencer l’opération de routine et mesurer les échantillons. Non-respect des messages de sécurité Le non-respect des message de sécurité peut entraîner des blessures, une infection ou un endommagement du système. r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement comme aide-mémoire pour les tâches avec lesquelles vous êtes déjà familiarisé. r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les messages de sécurité dans les descriptions de tâches correspondantes. Étapes 1 Demande de tests manuelle (lorsqu’ils ne sont pas téléchargés depuis l’hôte) Action de l’utilisateur 1. Choisissez Routine > Demandes. 2. Choisissez le type d’échantillon et son niveau de priorité. 3. Choisissez l'option Micro pour les Microcups, ou l'option Normal pour les autres réservoirs. 8 Pendant le fonctionnement 4. Entrez l’ID échantillon en vous aidant de l’étiquette code-barres. 5. Sélectionnez tous les tests ou profils de test souhaités : – : le test est sélectionné. – : le résultat est disponible. – : le test n’est pas sélectionné. 6. Choisissez le bouton Enregistrer. y Analyse d’échantillons patient Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement Étapes 2 Préparation des échantillons 365 Action de l’utilisateur 1. Utilisez uniquement des réservoirs d’échantillons adaptés. 10 mm 2. Niveau de remplissage maximum : 10 mm au-dessous du bord supérieur du réservoir d’échantillon. 3. Centrifugez les échantillons en fonction des recommandations du fabricant du tube. 4. Les réservoirs d’échantillons doivent être placés sur les racks à la verticale. 5. Utilisez des adaptateurs de tube pour tubes < 13 mm. 6. Assurez-vous que la surface du liquide d’échantillon est exempte de mousse, de film, de bulles d'air ou de séparateur. 3 Préparation des échantillons munis de codebarres 1. Utilisez des racks avec ID de rack en tenant compte de l’attribution de rack correspondant à ce type d’échantillon. ≥17 mm ≥17 mm ≥20 mm 4 Préparation des échantillons sans code-barres 2. Placez l’étiquette code-barres sur les tubes au niveau de la zone de scan marquée en bleu. ≥20 mm 1. Pour générer la liste de travail, sélectionnez les échantillons sur Routine > Demandes. 3. Choisissez le bouton Générer. Lorsque l'animation du bouton Rapport prend fin, choisissez le bouton Afficher. 4. Placez l'échantillon sur le rack avec ID de rack tel qu'indiqué dans la Liste de demande de test. 5 Chargement des échantillons sur la voie de chargement 1. Assurez-vous que les indicateurs d’état de l’unité sont allumés, et ouvrez le capot principal. 2. Chargez le plateau de racks en utilisant la poignée située sur la droite. 3. Si le système est en mode Fonctionnement, il traite les échantillons sans autre action requise. 4. Si le système n'est pas encore en mode Fonctionnement, choisissez le bouton Démarrer et lancez le run. y Analyse d’échantillons patient Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 8 Pendant le fonctionnement 2. Choisissez Rapport > Routine > Liste de demande de tests. 366 Référence rapide : Analyse d’échantillons patient Étapes 6 Chargement des échantillons au niveau du port STAT Action de l’utilisateur 1. Utilisez un rack rouge pour signaler les échantillons STAT. 2. (Tout rack chargé via le port STAT est traité avec la même priorité.) 3. Chargez le rack dans un port STAT en orientant les codes-barres vers la droite. 4. Si le système est en mode Fonctionnement, il traite les échantillons sans autre action requise. 5. Si le système n'est pas encore en mode Fonctionnement, choisissez le bouton Démarrer et lancez le run. 7 Lancement d’un run 1. Choisissez le bouton Démarrer dans la partie inférieure droite de l'écran. 2. En mode sans code-barres, entrez le numéro de séquence du premier échantillon à traiter. 3. Dans la zone Mode réception des racks, assurez-vous que le paramètre est activé. 4. Pour démarrer le run, choisissez le bouton Démarrer vert. 8 Recherche d’un échantillon en fonction du statut de traitement 1. Choisissez Satut échantillon > Suivi échantillon. 2. Si vous connaissez l'ID échantillon, saisissez-le et choisissez le bouton Chercher. 8 Pendant le fonctionnement 3. Pour identifier le statut du traitement, référez-vous au symbole figurant sur l’icône d’échantillon. 4. Dans le menu d'options , plusieurs options s'offrent à vous, par exemple, les boutons Changer priorité ou Décharger rack. y Analyse d’échantillons patient Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement 367 Référence rapide : Vérification des résultats de test Pendant ou après un run, vous pouvez consulter les résultats des échantillons patient sélectionnés et des mesures de CQ. Étapes 1 Consultation des résultats de test Action de l’utilisateur 1. Choisissez Routine > Résultats. 2. Pour afficher les échantillons actuels, choisissez l'option Visu. routine. 3. Dans le tableau de gauche, choisissez l’échantillon concerné. 4. Utilisez la liste déroulante Tous les échantillons pour filtrer des échantillons spécifiques. 5. Dans le tableau de droite, vérifiez les résultats déjà disponibles et les alarmes de données. 2 Affichage des détails de résultats de test 1. Dans Routine > Résultats, sélectionnez l'échantillon concerné. 2. Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Détails résultat. 3. Si une alarme de données s'affiche dans la colonne Alarmes de données, consultez la description de l'alarme et suivez les solutions recommandées. 8 Pendant le fonctionnement y Vérification des résultats de test Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 368 Référence rapide : Exécution d’une calibration Référence rapide : Exécution d’une calibration Le logiciel recommande des calibrations selon les intervalles définis pour chaque application. Il suffit simplement d’effectuer une demande pour les calibrations recommandées. Étapes 1 Demande de calibrations Action de l’utilisateur 1. Choisissez Calibration > Demande. 2. Vérifiez la colonne Cause : 3. : une calibration est recommandée. 4. : une calibration est demandée pour le prochain run. 5. Pour demander les calibrations recommandées, choisissez le bouton Enregistrer. 6. Pour demander une calibration manuellement, choisissez le test et choisissez Calibrer. 2 Exécution de calibrations 1. Choisissez Rapport > Calibration > Liste de chargement des calibrateurs. 2. Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Afficher. 8 Pendant le fonctionnement 3. Dans la liste de chargement, vérifiez quels calibrateurs sont requis. Pour les calibrateurs avec attribution de position, vérifiez également les positions des racks. 4. Préparez les calibrateurs tel qu’indiqué dans la liste de chargement. Tenez compte du volume mort du réservoir d’échantillons utilisé. 5. Chargez les racks de calibrateurs et démarrez le run. y Exécution d’une calibration Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement Étapes 3 Vérification des résultats de calibration 369 Action de l’utilisateur 1. Lorsque les résultats sont disponibles, choisissez Calibration > Demande. 2. Consultez la colonne Position : 3. Aucune couleur : la dernière calibration a été réalisée avec succès. 4. : la dernière calibration a échoué. 5. Si une calibration a échoué, vérifiez si des alarmes de données ont été émises dans Routine > Calibrations récentes. 4 Consultation des détails d’un résultat de calibration – Procédez à la résolution des problèmes liés à l’alarme de données en suivant la Liste des alarmes de données. – Recommencez la calibration pour ce test. 1. Choisissez Calibration > Résultats choisissez le test : et – Résultats calibr. lot : la dernière calibration de lot valide pour ce lot de réactifs. – Résultat de calib. la plus récente : la dernière calibration de lot valide pour ce test. 2. Déchargez les racks de calibrateurs des voies de déchargement. 8 Pendant le fonctionnement y Exécution d’une calibration Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 370 Référence rapide : Exécution d’un CQ Référence rapide : Exécution d’un CQ Vous pouvez demander des mesures de CQ pour tous les tests et réactifs à bord (CQ de routine) ou uniquement pour des réactifs spécifiques ou en attente. Vous ne pouvez pas utiliser de matériel de CQ périmé. Les tests demandés pour des matériels de CQ périmés sont masqués et ne sont pas effectués. i Étapes 1 Demande de CQ pour les réactifs actuels Vous pouvez demander des mesures de CQ par matériel de CQ et non par lot de CQ. Le système effectue la mesure de CQ en utilisant le premier lot de CQ chargé. Le système ne traite pas de lots de CQ supplémentaires pour le même matériel de CQ au cours du même run. Action de l’utilisateur 1. Choisissez CQ > Demandes. 2. Pour demander un CQ pour tous les réactifs actuels, choisissez le bouton Attribuer CQ routine. 3. Pour demander un CQ pour des réactifs spécifiques, cochez les cases Sélectionner correspondantes. 4. Choisissez le bouton Enregistrer. 8 Pendant le fonctionnement 2 Demande de CQ pour les réactifs en attente 1. Choisissez CQ > Demandes > CQ de flacon en attente. 2. Cochez les cases Sélectionner des réactifs en attente pour lesquels vous souhaitez demander une mesure de CQ. 3. Choisissez le bouton Enregistrer. 3 Exécution d’un CQ 1. Choisissez Rapport > CQ > Liste de chargement de CQ. 2. Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Afficher. 3. Sur la liste de chargement, vérifiez quel matériel de CQ est requis sur quelles positions de rack. 4. Préparez les matériels de CQ tel qu’indiqué dans la liste de chargement. Tenez compte du volume mort du réservoir d’échantillons utilisé. 5. Chargez les racks de CQ et démarrez le run. y Exécution d’un CQ Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Pendant le fonctionnement Étapes 4 Vérification des résultats de CQ 371 Action de l’utilisateur 1. Choisissez Routine > Graphe CQ. 2. Sélectionnez un test. 3. Assurez-vous que les résultats de CQ du jour sont compris dans l’intervalle acceptable (cercle vert). – Si les résultats de CQ se trouvent en dehors de l’intervalle (cercle rouge), identifiez la cause du problème et procédez à sa résolution, puis répétez la mesure de CQ. – Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués avec succès, le système est prêt à mesurer les échantillons. 4. Déchargez les racks de CQ des voies de déchargement. 8 Pendant le fonctionnement y Exécution d’un CQ Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Référence rapide : Exécution d’un CQ 8 Pendant le fonctionnement 372 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 373 Après le fonctionnement 9 À propos de l’arrêt du système......................................... 375 Arrêt du fonctionnement..................................................... 377 Arrêt du fonctionnement après le run en cours ....... 378 Déconnexion du système.................................................... 379 Référence rapide : Flux de travail de post-routine.... 380 9 Après le fonctionnement Dans ce chapitre Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 9 Après le fonctionnement 374 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Après le fonctionnement 375 À propos de l’arrêt du système Le système fournit 3 méthodes pour interrompre le fonctionnement du système, qui présentent des modalités différentes en situation d’urgence. Arrêt d'urgence Pour interrompre le fonctionnement immédiatement, choisissez Arrêt > Arrêt d'urgence. Le système cesse tout traitement à la fin du cycle mécanique en cours. Le pipetage et l’ensemble des mesures sont interrompus. À la reprise du fonctionnement, effectuez l'opération Maintenance > 2 Réinitialiser les lignes de transfert pour décharger les racks. Arrêt de l’échantillonnage Pour que l'unité de chargement des échantillons cesse de charger de nouveaux racks, choisissez Arrêt > Arrêter alimentation échantillon. Le système continue à traiter tous les tests pipetés jusqu'à ce que les résultats soient disponibles, puis passe en mode Réception des racks (quand celui-ci est activé). Arrêt après le run en cours Pour mettre le système en mode En attente lorsque tous les échantillons sont traités, décochez la case Mode réception des racks dans la boîte de dialogue Démarrer. Les tests pipetés sont perdus Oui Les racks sont déchargés Non Arrêt de l’échantillonnage Arrêt après la fin du run en cours Non Non Oui Oui Finalisation effectuée sur Non (si vous ne relancez pas le Oui (après écoulement du système, vous devez effectuer temps d’alimentation des le e 801 la finalisation manuellement) racks) Oui y Méthodes d’arrêt du fonctionnement Finalisation Lorsque vous avez arrêté le système et que vous ne relancez pas le fonctionnement, effectuez l'opération Maintenance > 31 Finalisation sur l'unité analytique e 801. u Sujets connexes • Arrêt du fonctionnement (377) • Arrêt du fonctionnement après le run en cours (378) • Liste des modes du système (198) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Après le fonctionnement Arrêt d'urgence 376 À propos de l’arrêt du système • Référence rapide : Flux de travail de post-routine (380) 9 Après le fonctionnement • À propos du mode Réception des racks (200) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Après le fonctionnement 377 Arrêt du fonctionnement Vous pouvez soit arrêter entièrement le fonctionnement du système (arrêt d'urgence) soit arrêter le chargement d’échantillons supplémentaires. Dans ce dernier cas, le système continue de traiter des échantillons déjà présents sur les unités analytiques. r Pour arrêter le fonctionnement 1 Choisissez le bouton Arrêt. 2 Pour charger des échantillons supplémentaires, choisissez le bouton Arrêter alimentation échantillon. f Le système termine l’analyse en cours pour les racks déjà présents sur les unités analytiques. Tous les autres racks sont déplacés vers les voies de déchargement. 3 Pour arrêter le fonctionnement du système (arrêt d'urgence), choisissez le bouton Arrêt d'urgence. f Le système annule l'opération en cours. f Tous les échantillons pipetés seront perdus. Lors de la reprise du fonctionnement, rechargez les échantillons. u Sujets connexes • À propos de l’arrêt du système (375) 9 Après le fonctionnement • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 378 Arrêt du fonctionnement après le run en cours Arrêt du fonctionnement après le run en cours Pour effectuer des opérations de maintenance ou pour mettre le système hors tension, arrêtez le mode Réception des racks. Lorsque tous les échantillons sont traités, le système passe du mode de fonctionnement au mode En attente. j m Le système est en cours de fonctionnement. r Pour arrêter le fonctionnement à la fin du run 1 Choisissez le bouton Démarrer. 2 Dans la zone Mode réception des racks, choisissez le bouton Modifier. 3 Décochez la case Activer le mode réception des racks et choisissez le bouton Enregistrer. f Lorsque le run en cours est terminé, le système passe en mode Post-fonctionnement. f La finalisation est effectuée. 9 Après le fonctionnement f Les racks sont transférés vers l'unité de chargement des échantillons et le système passe en mode En attente. 4 Retirez tous les racks des voies de déchargement. 5 Effectuez les opérations de maintenance requises : • Effectuez l'opération de rack de lavage (quotidiennement). • Nettoyez les aiguilles e 801 (quotidiennement). • Effectuez les autres opérations de maintenance conformément aux intervalles de maintenance actuels. u Sujets connexes • À propos du mode Réception des racks (200) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE (595) • Nettoyage des aiguilles – e 801 (596) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Après le fonctionnement 379 Déconnexion du système À la fin de votre session de travail, ou à l’occasion d'un changement d'utilisateur, déconnectez-vous du système. Déconnexion automatique j Les administrateurs peuvent également configurer le système de manière à déconnecter automatiquement l’utilisateur après une période d’inactivité déterminée. Sur les rapports, la colonne Utilisateur reste vide pour les données provenant d'une période de déconnexion automatique. m Le système est en mode En attente. r Pour vous déconnecter du système 1 Choisissez le bouton de déconnexion dans la partie supérieure droite de l’écran. 2 Choisissez le bouton Exécuter. f La boîte de dialogue Déconnexion se ferme. f Peu de temps après, la boîte de dialogue Connexion s'affiche pour la connexion suivante. u Sujets connexes • Ajout d’un utilisateur (813) 9 Après le fonctionnement • Connexion au système (265) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 380 Référence rapide : Flux de travail de post-routine Référence rapide : Flux de travail de postroutine À la fin de la session de travail, cessez les analyses et effectuez les opérations de maintenance quotidienne. Non-respect des messages de sécurité Le non-respect des message de sécurité peut entraîner des blessures, une infection ou un endommagement du système. r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement comme aide-mémoire pour les tâches avec lesquelles vous êtes déjà familiarisé. r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les messages de sécurité dans les descriptions de tâches correspondantes. Étapes 1 Arrêt du système après le run en cours Action de l’utilisateur 1. Choisissez le bouton Démarrer. 2. Dans la zone Mode réception des racks, choisissez le bouton Modifier. 3. Décochez la case Activer le mode réception des racks. 4. Après le run, le système procédera à la finalisation et au déchargement de tous les racks. 5. Retirez tous les racks de la voie de déchargement. 9 Après le fonctionnement 2 Exécution du rack de lavage quotidien – ISE 1. Préparez un rack de lavage : – Pos. 1 : vide – Pos. 2 : 600 µL Solution de nettoyage ISE/SysClean – Pos. 3 : 600 µL Activator 2. Chargez le rack de lavage. 3. Démarrez le run. 4. Effectuez une calibration et un CQ. 3 Nettoyage de l’aiguille échantillon – e 801 1. Essuyez l’aiguille échantillon avec de l’alcool. – Essuyez ensuite à l’eau déionisée. – Essuyez toujours du haut vers le bas. y Flux de travail de post-routine Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Après le fonctionnement Étapes 4 Nettoyage des aiguilles réactif – e 801 381 Action de l’utilisateur 1. Placez un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. 2. Déplacez le mécanisme de pipetage des réactifs vers la gauche. 3. Essuyez les aiguilles réactif avec de l’alcool. – Essuyez ensuite à l’eau déionisée. – Essuyez toujours du haut vers le bas. – Contrôlez visuellement les aiguilles réactif afin de vous assurer qu’elles ne sont pas pliées. 4. Retirez le papier absorbant. 5 Nettoyage des aiguilles de la zone prélavage – e 801 1. Déplacez le mécanisme de pipetage de prélavage vers les stations de séparation. 2. Essuyez les aiguilles avec de l’alcool : 6 Nettoyage des aiguilles d’aspiration ECL et des détecteurs de niveau – e 801 – Essuyez ensuite à l’eau déionisée. – Essuyez toujours du haut vers le bas. 1. Ouvrez le capot de la station d'aspiration. 2. Essuyez les aiguilles d'aspiration ECL et les détecteurs de niveau : – Essuyez ensuite à l’eau déionisée. – Essuyez toujours du haut vers le bas. 3. Fermez le capot de la station d'aspiration et le capot principal. y Flux de travail de post-routine u Sujets connexes • Nettoyage des aiguilles – e 801 (596) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Après le fonctionnement • Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE (595) Référence rapide : Flux de travail de post-routine 9 Après le fonctionnement 382 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 383 Opérations hors-routine 10 Demandes et résultats ......................................................... 389 À propos des demandes de test ........................... 390 À propos des volumes de pipetage et des facteurs de dilution................................. 390 À propos de la mesure de l’indice des échantillons........................................................ 393 Trouver un ID de rack adapté pour un type de réservoir et un type d'échantillon....................................................... 394 Exécution de réanalyses du test............................ 395 À propos des réanalyses de tests automatiques..................................................... 396 Activation des réanalyses automatiques à l'échelle du système .................................... 398 Activation des réanalyses de tests automatiques pour une application.......... 399 Répétition d'un test en configurant les limites de répétition ........................................ 400 À propos de la demande de réanalyse de test manuelle en mode code-barres .. 401 Demande de réanalyse de test en mode sans code-barres ............................................. 402 Analyse d’échantillons sans code-barres en mode code-barres ...................................................... 403 Mode sans code-barres (mode séquence)....... 405 Passage du mode code-barres au mode sans code-barres ou inversement 406 À propos du lancement d'un run en mode sans code-barres................................. 407 Réplication manuelle d'une demande pour le même échantillon en mode sans code-barres ............................................. 409 Répétition manuelle d'une demande pour d’autres échantillons en mode sans code-barres ............................................. 410 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Dans ce chapitre 10 Opérations hors-routine 384 Table des matières Suppression des dossiers d'échantillons ou des résultats de test individuels ............................ 411 Suppression des dossiers d'échantillons 411 Suppression d'un résultat de test .............. 413 Envoi manuel de dossiers d'échantillons à l’hôte ................................................................................ 414 Gestion des réactifs............................................................... 416 À propos de la péremption des réactifs et des électrodes.............................................................. 416 À propos des réactifs – c 503 ................................ 420 À propos du reagent manager – c 503 ... 420 À propos des canaux libres ......................... 424 Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – c 503........................... 424 À propos des réactifs – e 801 ................................ 425 À propos du reagent manager – e 801 ... 426 Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – e 801........................... 430 À propos des cobas e flow tests e 801..................................................................... 431 À propos des types de cobas e flow tests - e 801....................................................... 433 Vue d’ensemble des informations sur les tests intégrés - e 801............................... 434 À propos des tests d’applications multiples - e 801 .............................................. 437 À propos des réactifs de prétraitement et de la fonction PT link - e 801 ................. 438 Identification du diluant utilisé pour certains tests – e 801 ..................................... 439 Référence rapide : cobas e flow HIV Duo........ 440 Calibration................................................................................. 441 À propos de la calibration ....................................... 441 Qu’est-ce que la calibration ?..................... 441 À propos de la calibration de lot et de pack de réactifs ................................................ 443 À propos du masquage de la calibration........................................................... 444 Référence rapide : Flux de travail pour le masquage de la calibration..................... 446 À propos de la copie de la calibration..... 447 À propos de la calibration – ISE et c 503 .......... 448 À propos du chargement des calibrateurs – ISE et c 503............................ 448 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 À propos du facteur K téléchargé c 503..................................................................... 449 À propos de la calibration automatique de changement de lot .................................... 449 Demande de calibration pour un réactif AutoCal ................................................................ 450 Calcul du résultat de calibration pour les réactifs AutoCal ......................................... 451 À propos de la calibration – e 801 ....................... 451 À propos de la calibration des tests immunologiques............................................... 452 À propos des calibrateurs uniques et multiples – e 801.............................................. 453 Installation des paramètres du calibrateur ....... 454 Consultation des concentrations théoriques du calibrateur spécifique au lot de réactifs..................................................... 455 Téléchargement des paramètres du calibrateur........................................................... 456 Ajout manuel de calibrateurs nonRoche - c 503.................................................... 457 Modification des valeurs de concentration d’un calibrateur nonRoche - c 503.................................................... 458 Définition de la calibration ...................................... 459 À propos des causes de calibration ......... 460 Définition des recommandations système pour la calibration.......................... 462 Définition des paramètres Calibration immédiate ........................................................... 464 Paramétrage de la fonction de masquage automatique de calibration.... 464 Modification des paramètres pour le Facteur instrument .......................................... 466 Définition et demande de profil de calibration........................................................... 466 Attribution de calibrateurs sans codebarres aux positions de rack ....................... 468 Suppression des lots de calibrateur .................... 469 CQ ................................................................................................ 471 À propos du CQ........................................................... 471 À propos du CQ – e 801........................................... 472 À propos des types de CQ....................................... 473 Installation des paramètres de matériel de CQ..................................................................................... 476 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 385 10 Opérations hors-routine Table des matières 10 Opérations hors-routine 386 Table des matières Consultation des valeurs cibles de matériel de CQ spécifiques aux lots de réactifs ................................................................. 477 Téléchargement des paramètres de matériel de CQ .................................................. 477 Désactivation ou activation des tests pour le matériel de CQ................................... 479 Ajout de matériel de CQ non-Roche manuellement ................................................... 479 Modification de paramètres de matériel de CQ non-Roche............................................ 481 Définition du CQ.......................................................... 482 Définition des recommandations système pour les mesures de CQ .............. 482 Définition d’un intervalle cyclique de CQ.......................................................................... 484 Définition des paramètres CQ immédiat. 484 Attribution de matériel de CQ sans code-barres aux positions de rack............ 485 Suppression des paramètres de matériel de CQ..................................................................................... 487 Mise sous ou hors tension du système ......................... 489 Mise hors tension du système ............................... 489 Préparation du système en vue de sa mise hors tension............................................. 490 Mise hors tension jusqu'à 64 heures........ 491 Mise hors tension de 64 heures jusqu'à 17 jours ................................................................ 492 Mise sous tension du système............................... 495 Mise sous tension du système après une mise hors tension prolongée .................................. 497 Mise sous tension après 24 à 64 heures de mise hors tension ...................................... 498 Mise sous tension après 64 heures à 17 jours de mise hors tension..................... 501 Enregistrement et sauvegarde des données ............... 507 À propos de l’enregistrement et de la sauvegarde des données ......................................... 507 Enregistrement des dossiers d'échantillons...... 508 À propos de l’enregistrement automatique des dossiers d'échantillons 509 À propos des formats de sortie pour l’enregistrement de dossiers d'échantillons..................................................... 509 Enregistrement et suppression manuelles de dossiers d'échantillons....... 510 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Affichage des dossiers d'échantillons enregistrés..................................................................... 511 Enregistrement et suppression de rapports ..... 513 Enregistrement des rapports ....................... 513 Suppression des rapports............................. 514 Sauvegarde et restauration de la configuration système............................................... 515 Sauvegarde de la configuration système................................................................ 515 Restauration de la configuration système................................................................ 517 Utilisation de dispositifs de stockage externe . 518 Préparation ou suppression de toutes les données des DVD-RAM......................... 518 Enregistrement des périphériques flash USB............................................................. 520 À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB ....................................................................... 520 Suppression de toutes les données des périphériques flash USB ............................... 521 Vue d'ensemble des fonctions de masquage.............. 523 Utilisation d’un système d’automatisation de laboratoire ......................................................................................... 529 À propos de la connexion au système d'automatisation de laboratoire............................. 529 Activation de la connexion au système d'automatisation de laboratoire............................. 530 Traitement des échantillons avec un système d’automatisation de laboratoire............................. 531 Conseils relatifs au dépistage de dons de sang – e 801 ........................................................................................... 533 Référence rapide : Exécution d'un CQ avant et après un run d'échantillon – e 801 ................. 533 Référence rapide : Activation du mode codebarres pour tous les échantillons analysés au sein de la banque de sang – e 801...................... 535 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 387 10 Opérations hors-routine Table des matières Table des matières 10 Opérations hors-routine 388 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 389 Demandes et résultats Ce flux de travail présente la séquence basique de traitement des échantillons. Traitement des échantillons Demande de tests Chargement des échantillons de routine et échantillons STAT Démarrage de la mesure Effectuer les réanalyses de tests automatiques (nécessite la configuration, s'applique uniquement à certains tests) Chargement des échantillons STAT ou des échantillons supplémentaires lors du fonctionnement au besoin Oui Résultats avec alarmes de données ? Non Déchargement des échantillons Le flux de travail ci-dessus illustre la demande de batch. Vous pouvez également utiliser le flux de travail en temps réel. Avec le flux de travail en temps réel, les 2 premières étapes changent : Vous chargez simplement les échantillons et le système obtient automatiquement les demandes correspondantes auprès de l’hôte. Dans cette partie À propos des demandes de test (390) Exécution de réanalyses du test (395) Analyse d’échantillons sans code-barres en mode codebarres (403) Mode sans code-barres (mode séquence) (405) Suppression des dossiers d'échantillons ou des résultats de test individuels (411) Envoi manuel de dossiers d'échantillons à l’hôte (414) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine w Flux de travail de traitement des échantillons 390 Demandes et résultats À propos des demandes de test Avec vos demandes, vous pouvez prédéfinir les facteurs de dilution et les volumes de pipetage, et vous pouvez inclure une mesure d'indice des échantillons. Dans cette partie À propos des volumes de pipetage et des facteurs de dilution (390) À propos de la mesure de l’indice des échantillons (393) Trouver un ID de rack adapté pour un type de réservoir et un type d'échantillon (394) À propos des volumes de pipetage et des facteurs de dilution Vous pouvez effectuer des tests avec les facteurs de dilution sélectionnables (par exemple, 1:3, 1:20, etc.), avec des volumes de pipetage normaux, réduits ou augmentés, ou avec une dilution manuelle. 10 Opérations hors-routine Application des volumes de pipetage et des facteurs de dilution Il existe différentes manières d'appliquer les volumes de pipetage et les facteurs de dilution : • Les volumes de pipetage et les facteurs de dilution sont programmés dans le fichier d'application. • Vous pouvez sélectionner manuellement une dilution ou l'1 des 3 niveaux de volume de pipetage : normal, réduit ou augmenté. • Les volumes de pipetage prédéfinis et les facteurs de dilution peuvent être demandés par l'hôte. • Vous pouvez diluer un échantillon manuellement avant de le charger sur le système. u Pour demander des volumes de pipetage et des facteurs de dilution à l’hôte, reportez-vous au manuel de l'interface hôte. Pour l'unité analytique c 503, les valeurs des volumes de pipetage normal, diminué et augmenté sont programmées dans le fichier d'application. Vous ne pouvez pas modifier ces volumes de pipetage, qui sont affichés dans Menu > Application > c 503. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 391 Pour l'unité analytique e 801, les facteurs de dilution sont contenus dans le fichier d'application. Dans Menu > Application > e 801, vous pouvez définir les facteurs de dilution par défaut pour les volumes de pipetage normal et diminué dans la zone Volume de pipetage :. Volumes de pipetage et facteurs de dilution disponibles pour la sélection manuelle • Lorsque vous sélectionnez Normal dans l'onglet Demandes, le système utilise le facteur sélectionné dans la liste déroulante Pour le premier run. • Lorsque vous sélectionnez Diminuer dans l'onglet Demandes, le système utilise le facteur sélectionné dans la liste déroulante Pour réanalyse. Dans l'onglet Demandes, depuis la liste déroulante, vous pouvez sélectionner manuellement les volumes de pipetage et facteurs de dilution suivants : Pour l'unité analytique e 801, les dilutions sélectionnables sont spécifiques au test ; ainsi, certaines dilutions ne sont pas disponibles pour certaines applications. Si vous ne sélectionnez aucune dilution manuellement, le système applique les volumes de pipetage par défaut (Normal pour les premiers runs, Diminuer pour les réanalyses après une alarme de données >Test). Si vous sélectionnez une dilution dans la liste déroulante, le système applique les deux dilutions : la dilution prédéfinie et la dilution sélectionnée (par ex. : 1:2 x 1:10, ce qui signifie 1:20). Volume de pipetage normal Volume de pipetage diminué Volume de pipetage augmenté Facteurs de dilution sélectionnables ISE l l l – c 503 l l l de 1:3 à 1:50 (a) Le système utilise le facteur de dilution de la liste déroulante Pour le premier run défini dans Menu > Application > e 801. y Volumes de pipetage et facteurs de dilution disponibles Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Pour l'unité analytique c 503, les mêmes dilutions sont disponibles pour chaque test. Si vous sélectionnez une dilution dans la liste déroulante, le système utilise la dilution sélectionnée. La dilution et les volumes de pipetage programmés dans le fichier d'application pour un volume d'échantillon normal sont alors remplacés. 392 Demandes et résultats Volume de pipetage normal e 801 (a) l Volume de pipetage diminué (a) Volume de pipetage augmenté l – Facteurs de dilution sélectionnables de 1:1,1 à 1:27 000 (spécifique au test) Le système utilise le facteur de dilution de la liste déroulante Pour le premier run défini dans Menu > Application > e 801. y Volumes de pipetage et facteurs de dilution disponibles u Pour obtenir les facteurs de dilution recommandés, consultez la fiche technique de l'application correspondante. Dilution manuelle Les échantillons dilués manuellement sont des échantillons que vous avez dilués avant de charger les échantillons sur le système. La dilution manuelle ne doit pas être confondue avec les facteurs de dilution sélectionnés manuellement. Les facteurs de dilution sélectionnés manuellement sont appliqués par le système et automatiquement pris en compte dans le calcul du résultat. En revanche, le facteur de dilution d'une dilution manuelle n’est pas automatiquement pris en compte dans le résultat final. Dans le rapport, les résultats obtenus pour des échantillons dilués manuellement sont indiqués par la mention Dilué manuellement. Dans Routine > Résultats > Dossier complet, une coche apparaît dans la colonne Dil.. Il vous appartient de calculer le résultat final pour les échantillons dilués manuellement. 10 Opérations hors-routine u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Volumes de pipetage (252) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 393 • Liste d’alarmes de données générant une réanalyse automatique du test (805) À propos de la mesure de l’indice des échantillons Pour garantir la précision des mesures des échantillons, vous pouvez demander des valeurs d'indice des échantillons pour la lipémie (L), l’hémolyse (H) et l’ictère (I) lors de toute demande de test sur l’unité analytique c 503. Valeurs d'indice des échantillons La lipémie, l’hémolyse et l’ictère peuvent interférer avec la mesure des échantillons. Les valeurs d'indice des échantillons sont utilisées pour signaler toute interférence. Valeurs d'indice des échantillons Substances pouvant créer des interférences ou mode d'interférence L Indice lipémique Turbidité H Indice hémolyse Hémoglobine I Indice ictère Bilirubine y Valeurs d'indice des échantillons Limites d'indice d'échantillon Pour les applications ISE, la zone Limites d'indice d'échantillon est affichée dans Menu > Application > Intervalles de référence. Si une valeur d'indice des échantillons d'un échantillon patient est supérieure à la limite d'interférence spécifique à l’application, la condition de l’échantillon entraîne une interférence des mesures et une alarme de données est émise. L’alarme de données indique que ce résultat de test présente une déviation d’au moins 10 %. Dans tous les paramètres d'application, les limites de l’indice des échantillons pour L, H et I sont exprimées en unité de mesure conventionnelles. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Chaque application présente des limites d'interférence spécifiques. Dans Menu > Application > Intervalles, la zone Limites d'indice d'échantillon affiche des limites d'interférence pour les applications photométriques. 394 Demandes et résultats • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Définition de tests d'indice des échantillons (854) Trouver un ID de rack adapté pour un type de réservoir et un type d'échantillon Lors du chargement des échantillons, vous ne pouvez utiliser que les racks correspondant à l'intervalle des ID de racks attribué pour les types de réservoir et d'échantillon respectifs. Dans la boîte de dialogue Conditions de démarrage, vous pouvez voir quels intervalles des ID de racks ont été attribués et sont donc adaptés. 10 Opérations hors-routine Les administrateurs peuvent modifier les intervalles des racks attribués. r Pour trouver l'intervalle des racks attribué 1 Choisissez le bouton Démarrer. 2 Choisissez le bouton Intervalles de racks. 3 Choisissez le type de réservoir que vous souhaitez utiliser. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 395 4 Vérifiez quels ID de rack peuvent être utilisés pour les types de réservoir et d'échantillon sélectionnés. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • À propos du choix du réservoir d’échantillon et de l’intervalle de racks appropriés (96) • À propos des racks et des réservoirs d’échantillon (85) Exécution de réanalyses du test Dans cette partie À propos des réanalyses de tests automatiques (396) Activation des réanalyses automatiques à l'échelle du système (398) Activation des réanalyses de tests automatiques pour une application (399) Répétition d'un test en configurant les limites de répétition (400) À propos de la demande de réanalyse de test manuelle en mode code-barres (401) Demande de réanalyse de test en mode sans codebarres (402) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Le système offre diverses fonctions pour réanalyser les tests manuellement ou automatiquement. 396 Demandes et résultats À propos des réanalyses de tests automatiques Si la fonction de réanalyse automatique est activée pour l'ensemble du système et en fonction des applications pour au moins 1 test demandé, l'échantillon reste sur le tampon échantillons jusqu’à ce que les résultats de l’échantillon soient disponibles. Si un résultat de test est accompagné d'une alarme de données déclenchant une réanalyse de test automatique, l'échantillon est automatiquement mesuré à nouveau lors du même run. i Nous recommandons la désactivation de la réanalyse de test automatique pour les tests immunologiques qualitatifs. 10 Opérations hors-routine Les réanalyses de tests automatiques peuvent être déclenchées par différentes alarmes de données. Pour les alarmes de données pouvant déclencher une réanalyse de test automatique, reportez-vous à la liste des alarmes de données générant une telle réanalyse. Si une demande inclut des tests immunologiques à haute priorité (IHP), des règles de séquence de lavage spéciales s’appliquent : Un échantillon destiné à un test HPI peut être d’abord traité sur l’unité analytique e 801 avant d’être traité sur l’unité analytique ISE ou c 503. Ou, si un échantillon destiné à un test HPI est d'abord traité sur les unités analytiques ISE et c 503, les aiguilles échantillon ISE et c 503 sont lavées à l'aide d'une technique à ultrasons avant le premier échantillonnage. Pour éviter toute divergence des résultats de test entre une première réanalyse et une réanalyse entraînée par une interférence d’échantillons, un échantillon destiné à un test HPI ne sera transféré vers l'unité analytique ISE ou c 503 qu’une fois l’ensemble des tests immunologiques effectués, y compris les réanalyses potentielles. Le tableau suivant montre si une réanalyse automatique est effectuée ou uniquement demandée en fonction de la configuration à l'échelle du système et en fonction des applications : Paramètres de réanalyse automatique Réanalyse du test Activée à l'échelle du système Configurée en fonction des applications Demandée Effectuée Oui Oui l l Oui Non (a) l (a) – Le statut de l'échantillon repasse à Demandé (D). Une réanalyse du test peut être effectuée en redémarrant la mesure. y Corrélation entre les paramètres de réanalyse du test pour l'ensemble du système et spécifique aux applications Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Paramètres de réanalyse automatique Réanalyse du test Activée à l'échelle du système Configurée en fonction des applications Non Oui l (a) Non Non l (a) (a) 397 Demandée Effectuée – – Le statut de l'échantillon repasse à Demandé (D). Une réanalyse du test peut être effectuée en redémarrant la mesure. y Corrélation entre les paramètres de réanalyse du test pour l'ensemble du système et spécifique aux applications Si un résultat de test est accompagné d’une alarme de données déclenchant une réanalyse de test automatique, une réanalyse du test est automatiquement demandée indépendamment des paramètres spécifiques au système et à l'application. Si les deux paramètres sont activés et configurés, alors une réanalyse du test est effectuée automatiquement dans la même analyse. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Activation des réanalyses automatiques à l'échelle du système (398) • Activation des réanalyses de tests automatiques pour une application (399) • Répétition d'un test en configurant les limites de répétition (400) • Liste d’alarmes de données générant une réanalyse automatique du test (805) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine • Analyse d’échantillons patient (319) 398 Demandes et résultats Activation des réanalyses automatiques à l'échelle du système L'activation à l'échelle du système de la réanalyse automatique est un prérequis pour les réanalyses automatiques en général. Vous pouvez également utiliser ce paramètre à l'échelle du système pour désactiver globalement la réanalyse automatique sans changer chaque paramètre spécifique à une application. r Pour activer la réanalyse automatique à l'échelle du système 1 Choisissez le bouton Démarrer. 2 Dans la zone Garder rack dans système pour réanalyse auto., choisissez le bouton Modifier. 3 Cochez les cases Pour routine et Pour STAT. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) 10 Opérations hors-routine • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • À propos des réanalyses de tests automatiques (396) • Activation des réanalyses de tests automatiques pour une application (399) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 399 • Répétition d'un test en configurant les limites de répétition (400) Activation des réanalyses de tests automatiques pour une application Grâce à ce paramètre spécifique aux applications pour la réanalyse automatique, vous pouvez inclure et exclure des applications individuelles. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. r Pour activer la réanalyse automatique pour une application 1 Choisissez Menu > Application. 2 Sélectionnez le test que vous souhaitez modifier. 3 Pour activer la réanalyse automatique pour cette application, cochez la case Réanalyse auto.. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Liste d’alarmes de données générant une réanalyse automatique du test (805) • À propos des réanalyses de tests automatiques (396) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine • Vérification des résultats de test (335) 400 Demandes et résultats • Activation des réanalyses automatiques à l'échelle du système (398) • Répétition d'un test en configurant les limites de répétition (400) Répétition d'un test en configurant les limites de répétition Pour vérifier une nouvelle fois les résultats en appliquant un intervalle de concentration cliniquement pertinent, vous pouvez définir des limites de répétition inférieure et supérieure pour chaque test. Si le résultat de test se situe en dehors de la limite de répétition mais à l'intérieur de la limite technique, le test est répété à l'aide du même volume de pipetage d'échantillon que lors du premier run. Dans Menu > Système > Alarmes, vous pouvez activer la réanalyse automatique pour l'alarme de données relative à une limite de répétition. j m Le système est en mode En attente. m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. r Pour définir les limites de répétition 1 Choisissez Menu > Application. 10 Opérations hors-routine 2 Sélectionnez le test que vous souhaitez modifier. 3 Définissez les limites de répétition : • Dans le champ de gauche Limite de répétition :, entrez la limite de répétition inférieure. • Dans le champ de droite Limite de répétition :, entrez la limite de répétition supérieure. I Pour les tests photométriques, les limites de répétition doivent se situer au sein des limites techniques. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 401 • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • À propos des réanalyses de tests automatiques (396) À propos de la demande de réanalyse de test manuelle en mode codebarres AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à une réanalyse manuelle d'un test HPI Si vous réanalysez un échantillon déjà pipeté sur l’unité analytique c 503 ou ISE, une interférence risque d’entraîner des résultats incorrects. En mode code-barres, vous pouvez demander une réanalyse du test manuelle pour les échantillons de routine ou STAT comme pour une demande de test normale. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine r Utilisez un échantillon récemment aliquoté pour effectuer la réanalyse d’un test HPI. 402 Demandes et résultats • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) Demande de réanalyse de test en mode sans code-barres Pour réanalyser un test en mode sans code-barres, attribuez l’échantillon à un rack de réanalyse. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à une réanalyse manuelle d'un test HPI Si vous réanalysez un échantillon déjà pipeté sur l’unité analytique c 503 ou ISE, une interférence risque d’entraîner des résultats incorrects. r Utilisez un échantillon récemment aliquoté pour effectuer la réanalyse d’un test HPI. d j m Rack de réanalyse rose m Vous avez défini des intervalles de rack pour les racks de réanalyse. u Intervalle de racks (822) 10 Opérations hors-routine r Pour attribuer un échantillon à un rack de réanalyse 1 Choisissez Routine > Demandes. 2 Saisissez le numéro de séquence de l’échantillon que vous souhaitez réanalyser et choisissez la touche Entrée sur le clavier virtuel. 3 Choisissez le bouton Attribuer rack de réanalyse. 4 Veillez à choisir le bon échantillon en vérifiant le numéro de séquence de l’échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 403 5 Saisissez l’ID de rack et la position du rack de réanalyse. 6 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Types de racks standard (86) Analyse d’échantillons sans code-barres en mode codebarres Généralement, on ne procède à l’analyse d’un échantillon sans code-barres en mode code-barres qu'en cas de survenue d'une erreur de lecture de code-barres. Cependant, vous pouvez analyser des échantillons sans code-barres en mode code-barres à tout moment. Une erreur de lecture de code-barres ne constitue pas un préalable nécessaire. r Pour saisir un ID échantillon et une position de rack 1 Choisissez Routine > Demandes. 2 Choisissez le bouton Attribution manuelle. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine • Mode sans code-barres (mode séquence) (405) 404 Demandes et résultats 3 Sélectionnez l'option Routine ou l'option STAT en fonction de l'échantillon correspondant. 4 Sélectionnez le type d'échantillon dans la liste déroulante Type d'échant.. 5 Saisissez l’ID de rack et la position de rack sur laquelle vous souhaitez placer l'échantillon. f Vous pouvez utiliser le même rack que vous avez déchargé précédemment. i Pour le champ ID de rack, vous devez convertir l'ID de rack visuel à 4 chiffres en un ID à une lettre et 5 chiffres. u Types de racks standard (86) 6 Saisissez le bon ID échantillon. 7 Choisissez le bouton Ajouter. 8 Choisissez le bouton Enregistrer. r Pour demander des tests 10 Opérations hors-routine 1 Saisissez le même ID échantillon que vous avez saisi auparavant et choisissez la touche Entrée sur le clavier virtuel. 2 Sélectionnez tous les tests ou profils de test souhaités. 3 Pour demander un indice des échantillons, choisissez le test S.Ind. A B C A Gris foncé : le test est sélectionné B Gris : le test n’est pas sélectionné C Jaune : le résultat est disponible 4 Si vous souhaitez que l’échantillon soit dilué, choisissez la dilution dans la liste déroulante de la touche de test. 5 Choisissez le bouton Enregistrer. f Les tests sélectionnés sont demandés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 405 6 Chargez les échantillons et lancez le run. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Chargement des échantillons (320) Mode sans code-barres (mode séquence) Vous pouvez générer manuellement une liste de travail en demandant les tests dans l'onglet Demandes et en saisissant un numéro de séquence de l'échantillon. La liste de travail peut aussi être générée par l'hôte. La Liste de demande de test dans Rapport > Routine représente la liste de travail interne. En mode sans code-barres, le système utilise uniquement le numéro de séquence de l’échantillon pour identifier les échantillons. Vous pouvez toujours attribuer un ID échantillon (qui peut être du texte) pour faciliter l'identification des échantillons. Dans cette partie Passage du mode code-barres au mode sans codebarres ou inversement (406) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Le système utilise une liste de travail interne pour assurer le suivi de la séquence d'échantillons. Sur la liste de travail, les échantillons sont numérotés par séquence et attribués aux racks par ID de rack et position de rack. 406 Demandes et résultats À propos du lancement d'un run en mode sans codebarres (407) Réplication manuelle d'une demande pour le même échantillon en mode sans code-barres (409) Répétition manuelle d'une demande pour d’autres échantillons en mode sans code-barres (410) Passage du mode code-barres au mode sans code-barres ou inversement Avant de passer du mode code-barres au mode sans code-barres ou inversement, vous devez tout d'abord supprimer tous les échantillons du système et de l'hôte. Vous devez ainsi tout d’abord évaluer les avantages et les inconvénients de la suppression de tous les échantillons et archiver tous les dossiers d’échantillons. En mode code-barres, l'ID échantillon est utilisé pour identifier chaque échantillon. Le code-barres sur un réservoir d'échantillons représente l'ID échantillon. Chaque échantillon est inclus dans les bases de données échantillons du système et de l'hôte. Ainsi, il est difficile de passer du mode code-barres au mode sans codebarres ou inversement sans risque de dupliquer des ID échantillon dans l'une des bases de données. u Mode sans code-barres (mode séquence) (405) j m Vous avez archivé tous les dossiers d'échantillons. 10 Opérations hors-routine m Vous avez déterminé si la suppression d'échantillons concernés de l'hôte est requise, et si oui, vous avez supprimé tous les échantillons concernés de l'hôte. u Enregistrement et sauvegarde des données (507) Guide de l'utilisateur de votre hôte r Pour supprimer tous les échantillons 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Sélectionnez un échantillon. 3 Dans le menu d'options , sélectionnez le bouton Tout effacer et confirmez le message qui s'affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 407 r Pour passer du mode code-barres au mode sans code-barres ou inversement 1 Choisissez Menu > Système > Lecture de codebarres. 2 Activez ou désactivez le mode code-barres pour les échantillons (case à cocher Échantillon), les calibrateurs (case à cocher Calibrateur) ou les matériels de CQ (case à cocher CQ) selon vos besoins. 3 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Types de racks standard (86) À propos du lancement d'un run en mode sans code-barres Lorsque vous lancez un run en mode sans code-barres, le système définit automatiquement le numéro de l’échantillon de départ. Le numéro de l’échantillon de départ est le numéro du premier échantillon du run. En fonction du run précédent, vous devrez éventuellement modifier le numéro de l’échantillon de départ. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine • Analyse d’échantillons patient (319) 408 Demandes et résultats Le système augmente toujours le numéro de l’échantillon par incréments de 5. En cas de nombre d’échantillons inférieur à 5 ... 105 110 104 109 103 102 101 102 101 Cependant, si le dernier rack du run précédent comptait moins de 5 échantillons, les positions vides sont automatiquement ajoutées au numéro de l’échantillon de départ du nouveau run. Par exemple, si le dernier rack du run précédent comptait 2 échantillons dont les numéros d’échantillon étaient 101 et 102 sur les positions 1 et 2, le numéro de l’échantillon de départ du nouveau run sera 103. 108 107 106 ... 105 104 103 ... 105 104 106 = 103 En cas de rack plein Cependant, le système définit automatiquement le numéro de l’échantillon de départ du nouveau run sur 106. Dans ce cas, vous devez modifier le numéro d’échantillon de départ de 106 à 103. Si toutes les positions du dernier rack du run précédent étaient occupées, le numéro de l’échantillon de départ automatiquement défini par le système est correct. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire de modifier le numéro de l’échantillon de départ. 10 Opérations hors-routine u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 409 • Types de racks standard (86) Réplication manuelle d'une demande pour le même échantillon en mode sans code-barres Pour analyser le même test plusieurs fois en 1 run en mode sans code-barres, vous pouvez répliquer une demande pour un échantillon. r Pour répliquer une demande pour le même échantillon 1 Choisissez Routine > Demandes. 2 Demandez les tests pour l’échantillon dont vous souhaitez répliquer les tests. I Vous pouvez également demander et répliquer les tests STAT. 3 Choisissez le bouton Répéter. 4 Sélectionnez l'option Mesure de réplicat à partir du même godet :. 5 Saisissez le nombre de réplicats. I Vous pouvez répliquer une demande pour un maximum de 99 échantillons. 6 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 7 Chargez les échantillons et lancez le run. 410 Demandes et résultats • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Types de racks standard (86) Répétition manuelle d'une demande pour d’autres échantillons en mode sans code-barres En mode sans code-barres, vous pouvez répéter une demande pour plusieurs autres échantillons. r Pour répéter une demande pour d’autres échantillons 1 Choisissez Routine > Demandes. 2 Demandez les tests pour l’échantillon que vous souhaitez répéter pour d’autres échantillons. I Vous pouvez également demander et répéter des tests STAT. 3 Choisissez le bouton Répéter. 4 Sélectionnez l'option Répéter la demande pour différents godets :. 10 Opérations hors-routine 5 Pour les échantillons de routine, entrez le dernier numéro de séquence des échantillons pour lesquels vous souhaitez répéter la demande. I Si, par exemple, le numéro de séquence de l’échantillon à l’étape 2 est "356" et que vous souhaitez répéter les tests de cet échantillon pour les 3 échantillons suivants, saisissez le numéro de séquence "359". Vous pouvez répéter la demande pour un maximum de 300 échantillons à la fois. 6 Pour les échantillons STAT, entrez l’ID de rack et la dernière position de rack des échantillons pour lesquels vous souhaitez répéter la demande. I Si, par exemple, vous souhaitez répéter la demande pour 4 échantillons STAT, saisissez la position de rack "4". 7 Choisissez le bouton Enregistrer. 8 Chargez les échantillons et lancez le run. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 411 • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Types de racks standard (86) Suppression des dossiers d'échantillons ou des résultats de test individuels Vous pouvez supprimer l’ensemble des dossiers d'échantillons ou les résultats de test individuels. Dans cette partie Suppression des dossiers d'échantillons (411) Suppression des dossiers d'échantillons Si nécessaire, vous pouvez supprimer un dossier d'échantillons complet ou la totalité de la base de données des échantillons. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Suppression d'un résultat de test (413) 412 Demandes et résultats r Pour supprimer les dossiers d'échantillons 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Choisissez un ou plusieurs échantillons. 3 Dans le menu d'options , sélectionnez le bouton Effacer et confirmez le message qui s'affiche. 4 Si vous souhaitez supprimer tous les dossiers d'échantillons, choisissez le bouton Tout effacer dans le menu d'options . Confirmez le message qui s’affiche. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) 10 Opérations hors-routine • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 413 Suppression d'un résultat de test Si nécessaire, vous pouvez supprimer les résultats de test individuels d'un dossier d'échantillons. r Pour supprimer un résultat de test 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Sélectionnez un échantillon. f La liste de résultats de test de la droite affiche les résultats les plus récents. 3 Choisissez le bouton Dossier complet. 4 Sélectionnez le résultat de test. 5 Dans le menu d'options , sélectionnez le bouton Effacer et confirmez le message qui s'affiche. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine • Vérification des résultats de test (335) 414 Demandes et résultats Envoi manuel de dossiers d'échantillons à l’hôte Si l'hôte était déconnecté, démarrez l’envoi des résultats et des données associées manuellement. Dans des conditions normales, le système envoie automatiquement les dossiers d'échantillons à l’hôte. j m Les dossiers d'échantillons n'ont pas été envoyés automatiquement. r Pour envoyer manuellement des dossiers d'échantillons à l’hôte 1 Choisissez Routine > Résultats. 2 Sélectionnez les échantillons. 3 Depuis le menu d'options Envoyer à l'hôte. , sélectionnez le bouton 4 Pour envoyer le dossier d'échantillons complet, choisissez l'option Résultat. 10 Opérations hors-routine 5 Pour envoyer uniquement les résultats des tests photométriques, choisissez l'option Suivi de la réaction. 6 Choisissez les autres options souhaitées, puis choisissez le bouton Envoyer. u Sujets connexes • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) • Analyse d’échantillons patient (319) • Vérification des résultats de test (335) • Déchargement des racks de l’unité de chargement des échantillons (342) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 415 • Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (364) 10 Opérations hors-routine • Référence rapide : Vérification des résultats de test (367) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 416 Gestion des réactifs Gestion des réactifs Dans cette partie À propos de la péremption des réactifs et des électrodes (416) À propos des réactifs – c 503 (420) À propos des réactifs – e 801 (425) Référence rapide : cobas e flow HIV Duo (440) À propos de la péremption des réactifs et des électrodes Le système effectue un suivi des tests ou volumes restants pour tous les réactifs. En outre, le système effectue un suivi de la date de péremption et de la stabilité à bord pour tous les réactifs munis d'une puce RFID. Pour les électrodes, un suivi de la durée d'utilisation, des tests restants et de la stabilité à bord est également effectué. Statuts des réactifs A 10 Opérations hors-routine A ISE B B c 503 Pour vérifier le statut des réactifs, reportez-vous à l'indicateur Réactifs. Une icône représente le statut des réactifs de chaque unité analytique. C C e 801 Le tableau ci-dessous explique la signification des couleurs : Tout pack ou flacon de réactifs est vide ou masqué Le nombre de tests restants pour une électrode est zéro Un pack de réactifs ou une électrode a atteint sa date de péremption (en fonction de la configuration du paramètre système Masquer les électrodes et les réactifs expirés). Le volume restant ou le nombre de tests restants pour un réactif ou une électrode est passé en dessous du niveau d'avertissement de réactif jaune défini. Le volume restant ou le nombre de tests restants pour un réactif ou une électrode est passé en dessous du niveau d'avertissement de réactif violet défini. Réactif suffisant. Réactifs ou électrodes non chargés. y Explication des couleurs pour le statut des réactifs Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 417 Statut des packs de réactifs Pour vérifier les volumes ou nombres de tests restants, la date de péremption et la stabilité à bord (OBS) restante des packs de réactifs, choisissez Réactifs > Statut. Choisissez Pack de réactifs dans la liste déroulante Affichage. Statut des électrodes Pour vérifier le nombre restant de tests et la date de péremption des électrodes, choisissez Réactifs > Statut. Ensuite, choisissez l'unité analytique ISE dans la liste déroulante Module. La colonne Nº de lot/série contient le numéro de série de chaque électrode. u Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE (655) u Remplacement de l'électrode de référence – ISE (661) La stabilité à bord correspond à la période pendant laquelle un réactif ou une électrode peut être utilisé après le chargement sur le système. La colonne OBS affiche le nombre de jours restants pour la stabilité à bord. Une OBS arrivée à expiration n’entraîne pas le masquage des tests associés. Cependant, les résultats de test produits avec des réactifs/électrodes dont l’OBS est arrivée à expiration seront accompagnés de l'une des alarmes de données suivantes. Unité analytique Type Fonction Alarmes de données Stabilité à bord ISE Réactifs ISE REF OBS.RR DIL OBS.RR SI OBS.RR y Masquage des réactifs périmés et alarmes de données Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Stabilité à bord (OBS) 418 Gestion des réactifs Unité analytique Type Fonction Alarmes de données Stabilité à bord c 503 Électrodes Toute électrode OBS.EL Packs de réactifs Dosage OBS.RR Réactif spécial OBS.RR Diluant OBS.RR Basic Wash - Acid Wash - Dosage OBS.RR Diluant OBS.RR Prétraitement OBS.RR ProCell - PreClean - CleanCell M - Réactifs système e 801 Packs de réactifs Réactifs système y Masquage des réactifs périmés et alarmes de données u Vérification du statut des réactifs (344) u Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) Date de péremption (durée d'utilisation) La durée d'utilisation prend fin avec la date de péremption définie par le fabricant. N'utilisez jamais de matériels au-delà de la date de péremption. Masquer les réactifs et électrodes périmés AVERTISSEMENT ! 10 Opérations hors-routine Résultats incorrects lors de l'utilisation de réactifs périmés Les données obtenues à partir de réactifs périmés ne sont pas fiables. r N'utilisez pas de réactifs dont la date de péremption ou la stabilité à bord est dépassée. Lorsque vous cochez la case Masquer les électrodes et les réactifs expirés dans Paramètres > Système > Analyseur, vous ne pouvez pas utiliser de réactifs ou d'électrodes ISE périmés pour effectuer des mesures, dans la mesure où ceux-ci sont automatiquement masqués une fois leur date de péremption dépassée (durée d'utilisation). Si vous décochez cette case, les réactifs périmés ne seront pas masqués, mais les résultats seront accompagnés d'une alarme de données ReagEx. La case Masquer les électrodes et les réactifs expirés concerne les éléments arrivés à expiration suivants : Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine • Réactifs et électrodes ISE • Réactifs de dosage • Réactifs de prétraitement liés • Les réactifs liés dans le cadre de kits associés i Les réactifs ou électrodes dont la date de stabilité à bord est dépassée ne sont pas masqués, à l'exception de la solution ProCell II M. i Lorsque cette option est activée, les électrodes ou réactifs sont masqués sans avertissement préalable. 419 Certains tests requièrent deux packs de réactifs. Si 1 pack est masqué ou manquant, l’autre pack est également masqué. Pour l'unité analytique e 801, les packs de réactifs de diluant sont exclus du masquage des réactifs périmés. Le réactif système ProCell est inclus dans le masquage des réactifs périmés. Même si la case Masquer les électrodes et les réactifs expirés est décochée, le système masque certains tests e 801 lorsque le réactif est périmé. Vous ne pouvez donc pas utiliser de tels packs de réactifs périmés en raison d'un paramètre du fichier de paramétrage qui remplace le paramètre système. Unité analytique ISE c 503 Type Fonction Paramètre Masquer les réactifs et électrodes périmés Alarmes de données Réactif périmé REF l ReagEx DIL l ReagEx SI l ReagEx Électrodes Toute électrode l ElecEx Packs de réactifs Dosage l ReagEx Réactif spécial l ReagEx Diluant - ReagEx Réactifs ISE y Masquage des réactifs périmés et alarmes de données Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Pour l'unité analytique ISE, si un réactif est périmé ou masqué, la totalité de l’unité analytique ISE sera masquée. Si une électrode atteint sa date de péremption ou est masquée, seul le test correspondant est masqué. 420 Gestion des réactifs Unité analytique Type Réactifs système e 801 Packs de réactifs Réactifs système Fonction Paramètre Masquer les réactifs et électrodes périmés Alarmes de données Réactif périmé Basic Wash l - Acid Wash l - Dosage l ReagEx Diluant - ReagEx Prétraitement l ReagEx ProCell II M l ReagEx PreClean II M - - CleanCell M - - y Masquage des réactifs périmés et alarmes de données u Sujets connexes • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) À propos des réactifs – c 503 Dans cette partie À propos du reagent manager – c 503 (420) 10 Opérations hors-routine À propos des canaux libres (424) Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – c 503 (424) À propos du reagent manager – c 503 Le chargement et le déchargement des packs de réactifs est possible lorsque le système est en mode En attente ou en mode Fonctionnement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 421 Indicateurs d'état A D Les 5 indicateurs d'état affichent l'état d'un pack de réactifs placé dans la position correspondante de l’ascenseur de réactifs. B C E F A Capot du reagent manager D Perforateur de packs de réactifs (non visible) B Bouton Ascenseur de réactifs E Ascenseur de réactifs avec ports de chargement 1 à 5 C Indicateur d'état 1-5 F Bouton Réinitialisation du timer Le pack de réactifs est temporairement inutilisable. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. Le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. 90 secondes se sont écoulées depuis que l’ascenseur de réactifs est monté. Dans 30 s, l’ascenseur de réactifs descendra pour réduire le temps d’exposition du réactif à la température ambiante. Appuyez sur le bouton Réinitialisation du timer pour prolonger le délai de chargement ou appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour enregistrer les cassettes de réactifs chargées. Après le chargement du pack de réactifs dans le port de chargement, le pack de réactifs a bien été enregistré. Après le chargement du pack de réactifs dans le port de chargement, le pack de réactifs a été chargé dans le mauvais sens. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine le pack de réactifs a été sélectionné manuellement pour le déchargement. Conservez-le conformément à la fiche technique. 422 Gestion des réactifs Le pack de réactifs a pu être enregistré. Tous les packs de réactifs sont transférés vers le disque réactifs. Ascenseur de réactifs L’ascenseur de réactifs effectue des allers-retours pour transporter les packs de réactifs. Il peut accueillir jusqu'à 5 packs de réactifs. Perforateur de packs de réactifs Après avoir chargé un pack de réactifs, le perforateur de packs de réactifs perce les bouchons des flacons présents sur les packs de réactifs une fois qu’ils ont été enregistrés. A Perforateur de packs de réactifs Ports de chargement Pour charger un pack de réactifs, placez-le sur l’un des 5 ports de chargement de l’ascenseur de réactifs. Le port de chargement 1 présente le niveau de priorité le plus élevé. 10 Opérations hors-routine i Une fois que vous avez chargé ou déchargé des packs de réactifs dans ou depuis le port de chargement, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs dès que possible. N’exposez que brièvement les réactifs du reagent manager à température ambiante. Bouton Ascenseur de réactifs Appuyez sur le bouton de l’ascenseur de réactifs pour sortir le plateau de l’ascenseur de réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Mode système 423 Comportement du système En attente Fonctionnement • Les packs de réactifs sont transportés vers le disque réactifs. • L’ascenseur de réactifs se positionne de nouveau automatiquement à l’avant pendant 120 s, vous permettant ainsi de charger d'autres packs de réactifs. • Vous pouvez répéter cette procédure plusieurs fois. • Pour terminer le processus de chargement des réactifs, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs avec un ascenseur de réactifs vide. • L’ascenseur de réactifs se déplace vers l’arrière et les packs de réactifs sont chargés dès que possible, en fonction de la charge de travail du moment (nécessite 3 cycles d'échantillonnage vides). • L'ascenseur de réactifs reste à l’intérieur. y Chargement des packs de réactifs sur le reagent manager La DEL du bouton Ascenseur de réactifs indique la position de l’ascenseur de réactifs. Lorsque vous appuyez sur le bouton de l’ascenseur de réactifs pour charger les packs de réactifs, celui-ci se met à clignoter. L’ascenseur de réactifs peut décharger les packs de réactifs vides, inutilisables ou qui ont été sélectionnés manuellement pour le déchargement. Après avoir appuyé sur le bouton de l’ascenseur de réactifs, les packs de réactifs peuvent uniquement être chargés une fois que le bouton de l’ascenseur de réactifs s’est éteint. Temps de chargement et bouton Réinitialisation du timer Pour que l’exposition du réactif à la température ambiante soit la plus brève possible, l’ascenseur de réactifs est programmé pour revenir à sa position d'origine au bout de 120 secondes. En appuyant sur le bouton Réinitialisation du timer, vous pouvez prolonger le délai de chargement de 2 minutes supplémentaires. Le bouton Réinitialisation du timer indique le temps restant : Vous avez 120 s pour charger et décharger. Vous avez 30 s pour terminer le chargement et le déchargement ou pour appuyer sur le bouton Réinitialisation du timer pour prolonger la durée de chargement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine u Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – c 503 (424) 424 Gestion des réactifs u Sujets connexes • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Déchargement des packs de réactifs (274) • À propos des réactifs et consommables du c 503 (222) • Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – c 503 (424) • Reagent manager - c 503 (133) À propos des canaux libres Les canaux libres peuvent être utilisés pour créer des applications fournies par d’autres entreprises afin de les rendre utilisables sur le cobas pro integrated solutions. L’utilisateur peut créer l’application sur un portail Internet Roche. Ces applications peuvent ensuite être envoyées au cobas link et téléchargées sur le logiciel système, comme on le ferait pour une application standard. u Sujets connexes • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Déchargement des packs de réactifs (274) • À propos des réactifs et consommables du c 503 (222) 10 Opérations hors-routine • Définition d’un test non-Roche (864) Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – c 503 La plupart des statuts des indicateurs d'état requièrent une action de votre part. Les statuts du bouton Ascenseur de réactifs sont uniquement informatifs. Les statuts du bouton Réinitialisation du timer suggèrent des actions possibles. DEL/bouton Indicateurs d'état Couleur Signification Vert Le pack de réactifs a été sélectionné manuellement pour le déchargement. Conservez-le conformément à la fiche technique. Rouge clignotant Le pack de réactifs est temporairement inutilisable. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. y Statuts des indicateurs d'état, du bouton Ascenseur de réactifs et du bouton Réinitialisation du timer sur l’unité analytique c 503 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine DEL/bouton Couleur Bouton de l’ascenseur de réactifs Bouton de réinitialisation du timer 425 Signification Rouge Le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. Rouge clignotant 90 secondes se sont écoulées depuis que l’ascenseur de réactifs est monté. Dans 30 secondes, l’ascenseur de réactifs descendra pour réduire le temps d’exposition du réactif à la température ambiante. Appuyez sur le bouton Réinitialiser pour prolonger le délai de chargement ou appuyez sur le bouton Charger pour enregistrer les cassettes de réactifs chargées. Vert Après le chargement du pack de réactifs dans le port de chargement, le pack de réactifs a bien été enregistré. Rouge clignotant Après le chargement du pack de réactifs dans le port de chargement, le pack de réactifs a été chargé dans le mauvais sens. Voyant éteint Le pack de réactifs a pu être enregistré. Tous les packs de réactifs sont transférés vers le disque réactifs. Vert clignotant Lorsque vous appuyez sur le bouton de l’ascenseur de réactifs pour charger les packs de réactifs, celui-ci se met à clignoter. L’ascenseur de réactifs peut décharger les packs de réactifs vides, inutilisables ou qui ont été sélectionnés manuellement pour le déchargement. Voyant éteint Après avoir appuyé sur le bouton de l'ascenseur de réactifs, les packs de réactifs peuvent uniquement être chargés une fois que le bouton de l'ascenseur de réactifs s'est éteint. Orange Vous avez 120 s pour charger et décharger. Orange clignotant Vous avez 30 s pour terminer le chargement et le déchargement ou pour appuyer sur le bouton Réinitialisation du timer pour prolonger la durée de chargement. y Statuts des indicateurs d'état, du bouton Ascenseur de réactifs et du bouton Réinitialisation du timer sur l’unité analytique c 503 Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour provoquer des allers-retours de l’ascenseur de réactifs. u Sujets connexes • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Déchargement des packs de réactifs (274) • À propos des réactifs et consommables du c 503 (222) À propos des réactifs – e 801 Dans cette partie À propos du reagent manager – e 801 (426) Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – e 801 (430) À propos des cobas e flow tests - e 801 (431) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Bouton Ascenseur de réactifs 426 Gestion des réactifs À propos des types de cobas e flow tests - e 801 (433) Vue d’ensemble des informations sur les tests intégrés e 801 (434) À propos des tests d’applications multiples - e 801 (437) À propos des réactifs de prétraitement et de la fonction PT link - e 801 (438) Identification du diluant utilisé pour certains tests – e 801 (439) À propos du reagent manager – e 801 Le chargement et le déchargement des packs de réactifs est possible lorsque le système est en mode En attente ou en mode Fonctionnement. A B 10 Opérations hors-routine D C E Les 5 indicateurs d'état affichent l'état du pack de réactifs dans leurs ports de chargement respectifs. F A Indicateur d'état d’un D Ports de chargement port de chargement B Système de préouverture des bouchons E Ascenseur de réactifs C Bouton Ascenseur de réactifs F Bouton Réinitialisation du timer Le pack de réactifs a été sélectionné manuellement pour le déchargement. Conservez-le conformément à la fiche technique. Le pack de réactifs est temporairement inutilisable. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. Le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 427 90 secondes se sont écoulées depuis que l’ascenseur de réactifs est monté. Dans 30 secondes, l’ascenseur de réactifs descendra pour réduire le temps d’exposition du réactif à la température ambiante. Appuyez sur le bouton Réinitialisation du timer pour prolonger le délai de chargement ou appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour enregistrer les cassettes de réactifs chargées. Après le chargement du pack de réactifs dans le port de chargement, le pack de réactifs a bien été enregistré. Pack de réactifs chargé dans le port de chargement dans le mauvais sens. Lors du chargement d'un pack de réactifs, l'ascenseur se déplace vers le bas et s’arrête à mi-chemin pour lire la puce RFID. Si le pack de réactifs est chargé dans le mauvais sens, la lumière clignote et l’ascenseur remonte vers le haut. Le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré. Tous les packs de réactifs sont transférés vers le port de chargement. u Reagent manager - e 801 (148) Bouton Ascenseur de réactifs Durée Mode système Pression inférieure à 2 secondes En attente L'ascenseur de réactifs monte et descend afin de transporter les packs de réactifs dans le stockage des réactifs. Il peut accueillir jusqu'à 5 packs de réactifs. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pendant moins de 2 s si vous souhaitez charger des packs de réactifs supplémentaires. Appuyez sur ce bouton pendant plus de 2 s si vous ne souhaitez pas charger de packs de réactifs supplémentaires ou si vous souhaitez charger le réactif en urgence. Comportement du système • Les packs de réactifs sont transportés vers le disque réactifs. • L’ascenseur de réactifs monte de nouveau automatiquement et vous permet de charger d'autres packs de réactifs. • Vous pouvez répéter cette procédure plusieurs fois. • Pour terminer le chargement des packs de réactifs, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pendant plus de 2 secondes. y Chargement des packs de réactifs sur le reagent manager Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Ascenseur de réactifs 428 Gestion des réactifs Durée Mode système Fonctionnement Pression supérieure à 2 secondes En attente Fonctionnement Comportement du système • L’ascenseur de réactifs se déplace vers le bas et les packs de réactifs sont chargés dès que possible, en fonction de la charge de travail du moment (nécessite 3 cycles d'échantillonnage vides). • L'ascenseur de réactifs reste abaissé. • Les packs de réactifs sont transportés vers le disque réactifs. • Si vous avez chargé successivement d'autres packs de réactifs en appuyant sur le bouton Ascenseur de réactifs pendant moins de 2 secondes, ces packs de réactifs sont également traités. • L'ascenseur de réactifs reste abaissé. • L'ascenseur de réactifs descend et le cycle d'échantillonnage en cours est interrompu. • Les packs de réactifs sont transportés vers le disque réactifs. • L'ascenseur de réactifs reste abaissé. y Chargement des packs de réactifs sur le reagent manager La DEL du bouton Ascenseur de réactifs indique la position de l’ascenseur de réactifs. 10 Opérations hors-routine Lorsque vous appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour charger les packs de réactifs, le bouton Ascenseur de réactifs se met à clignoter. L’ascenseur de réactifs peut décharger les packs de réactifs vides, inutilisables ou qui ont été sélectionnés manuellement pour le déchargement. Après avoir appuyé sur le bouton Ascenseur de réactifs, les packs de réactifs peuvent uniquement être chargés une fois que le bouton Ascenseur de réactifs s’est éteint. Ports de chargement Pour charger un pack de réactifs, vous devez l'insérer dans l'ascenseur de réactifs à travers l'un des 5 ports de chargement. Pour décharger un pack de réactifs, vous devez le retirer de l’ascenseur de réactifs par le port de chargement correspondant. Vous pouvez insérer n'importe quel pack de réactifs, dans n'importe quel port de chargement et dans n'importe quel ordre. Plus le numéro de port de chargement est élevé, plus la priorité de chargement est faible. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine i Système de pré-ouverture des bouchons 429 Une fois que vous avez chargé ou déchargé des packs de réactifs dans ou depuis les ports de chargement, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs dès que possible. N’exposez que brièvement les réactifs du reagent manager à température ambiante. Lors du chargement d'un pack de réactifs, le système de pré-ouverture des bouchons ouvre les bouchons de flacon en position semi-ouverte. La position semi-ouverte des bouchons minimise l'évaporation des réactifs. Lors du déchargement d'un pack de réactifs, le système de pré-ouverture des bouchons ne peut pas refermer entièrement les bouchons. Si vous souhaitez stocker les packs de réactifs déchargés pour les réutiliser ultérieurement, refermez entièrement les bouchons à la main. Temps de chargement et bouton Réinitialisation du timer i Le stockage des réactifs est refroidi à une température de 5–10 °C (41–50 °F). Chargez immédiatement les réactifs après les avoir retirés du réfrigérateur. L'indicateur d'état du bouton Réinitialisation du timer indique le temps restant : Vous avez 120 s pour charger et décharger. Vous avez 30 s pour terminer le chargement et le déchargement ou pour appuyer sur le bouton Réinitialisation du timer pour prolonger la durée de chargement. Rechargement des packs de réactifs Vous pouvez décharger un pack de réactifs et l’utiliser ultérieurement sur le même système. Stockez le pack de réactifs conformément à la fiche technique (conditions de stockage). Fermez bien les bouchons du pack de réactifs avant de les stocker. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Pour que l’exposition du réactif à la température ambiante soit la plus brève possible, l’ascenseur de réactifs est programmé pour descendre automatiquement au bout de 120 secondes. En appuyant sur le bouton Réinitialisation du timer, vous pouvez prolonger la durée de chargement de 2 minutes. 430 Gestion des réactifs Cependant, si vous déchargez un pack de réactifs utilisés, il périmera 4 mois après le premier enregistrement. Ensuite, vous ne pourrez plus recharger le pack de réactifs. u Sujets connexes • Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – e 801 (430) • Reagent manager - e 801 (148) • Référence rapide : Remplacement des réactifs (311) • À propos des réactifs et consommables du e 801 (227) • Déchargement des packs de réactifs (274) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) Liste des indicateurs d'état et des statuts de boutons – e 801 La plupart des statuts des indicateurs d'état requièrent une action de votre part. Les statuts du bouton Ascenseur de réactifs sont uniquement informatifs. Les statuts du bouton Réinitialisation du timer suggèrent des actions possibles. DEL/bouton 10 Opérations hors-routine Indicateurs d'état Bouton Ascenseur de réactifs Couleur Signification Vert Le pack de réactifs a été sélectionné manuellement pour le déchargement. Conservez-le conformément à la fiche technique. Rouge clignotant Le pack de réactifs est temporairement inutilisable. Choisissez le bouton Alarmes et identifiez la cause du problème. Rouge Le pack de réactifs est vide ou périmé. Jetez le pack de réactifs conformément à la réglementation locale. Rouge clignotant 90 secondes se sont écoulées depuis que l’ascenseur de réactifs est monté. Dans 30 secondes, l’ascenseur de réactifs descendra pour réduire le temps d’exposition du réactif à la température ambiante. Appuyez sur le bouton Réinitialiser pour prolonger le délai de chargement ou appuyez sur le bouton Charger pour enregistrer les cassettes de réactifs chargées. Vert Après le chargement du pack de réactifs dans le port de chargement, le pack de réactifs a bien été enregistré. Rouge clignotant Après le chargement du pack de réactifs dans le port de chargement, le pack de réactifs a été chargé dans le mauvais sens. Rouge Le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré. Tous les packs de réactifs sont transférés vers le port de chargement. Vert clignotant Lorsque vous appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pour charger les packs de réactifs, le bouton Ascenseur de réactifs se met à clignoter. L’ascenseur de réactifs peut décharger les packs de réactifs vides, inutilisables ou qui ont été sélectionnés manuellement pour le déchargement. y Statuts des indicateurs d'état, du bouton Ascenseur de réactifs et du bouton Réinitialisation du timer sur l’unité analytique e 801 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine DEL/bouton Couleur Bouton Réinitialisation du timer 431 Signification Voyant éteint Après avoir appuyé sur le bouton Ascenseur de réactifs, les packs de réactifs peuvent uniquement être chargés une fois que le bouton Ascenseur de réactifs s’est éteint. Orange Vous avez 120 s pour charger et décharger. Orange clignotant Vous avez 30 s pour terminer le chargement et le déchargement ou pour appuyer sur le bouton Réinitialisation du timer pour prolonger la durée de chargement. y Statuts des indicateurs d'état, du bouton Ascenseur de réactifs et du bouton Réinitialisation du timer sur l’unité analytique e 801 Bouton Ascenseur de réactifs Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs afin de faire monter ou descendre l’ascenseur de réactifs : En mode En attente : • < 2 secondes : chargez plus de 5 packs de réactifs. Vous pouvez répéter cette procédure plusieurs fois. • > 2 secondes : chargez jusqu’à 5 packs de réactifs, procédez en une fois. En mode Fonctionnement : • < 2 secondes : chargez jusqu’à 5 packs de réactifs. Le traitement démarre dès qu'au moins 3 cycles d’échantillonnage vides sont disponibles. • > 2 secondes : chargez jusqu’à 5 packs de réactifs. Le cycle d'échantillonnage en cours est interrompu. Si un pack de réactifs est immédiatement requis sur le système (chargement rapide), appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs pendant plus de 2 secondes. u Sujets connexes • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) • Déchargement des packs de réactifs (274) À propos des cobas e flow tests - e 801 Les cobas e flows constituent un ensemble de tests intégrés dans un processus de test pré-défini sur l’unité analytique e 801. En fonction des premiers résultats, cobas pro peut automatiquement demander des réanalyses du test avec une dilution différente, des tests répétés ou des tests réflexes. Ainsi, les cobas e flow tests permettent d’automatiser des étapes auparavant manuelles et de calculer un résultat principal en se basant sur différents sous-résultats. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine i 432 Gestion des réactifs Comme des étapes auparavant manuelles sont automatisées dans le cadre des cobas e flow tests, le temps de rendu des résultats est optimisé et les erreurs sont réduites. Exemples de cobas e flow tests : • HIV Duo (2 tests intégrés, AHIV, HIV Ag) • CMV lgG Avidity (prétraitement d’un aliquote de l’échantillon) • Anti-HCV II R (1 test intégré, dupliquez le test répété sans dilution si le premier résultat de test est initialement réactif) • HBsAg II quant II (2 tests intégrés, réanalyse du test automatisée avec une dilution en 3 étapes) Comment fonctionne un cobas e flow test ? cobas e flow test Test A intégré Évaluation de résultats primaires Hôte Test B intégré Test C intégré Un cobas e flow test est demandé manuellement sur le système ou via un système hôte connecté. Si vous le demandez, la séquence correspondante des tests intégrés s’exécute automatiquement. Les résultats des tests intégrés mesurés sont collectés, traités et validés dans le système afin que le résultat principal du cobas e flow puisse être produit conformément à la conception du cobas e flow. Le résultat principal du cobas e flow, ainsi que tous les sous-résultats définis dont les messages et alarmes, s’ils sont disponibles, sont transmis au système hôte connecté conformément à la conception du cobas e flow test. Résultat final 10 Opérations hors-routine Résultat final calculé Hôte Résultat final et sous-résultats • Test A • Test B • Test C Tests intégrés Comme pour ses tests classiques, Roche fournit des fichiers de paramètres d’application pour les cobas e flow tests. Il n’y a pas de paramètres spécifiques au lot disponibles pour les cobas e flow tests. i Les tests intégrés du cobas e flow doivent être calibrés en dehors du cobas e flow test. La calibration et le CQ ne font pas partie de l’exécution du cobas e flow test. Les tests immunologiques effectués sur l’unité analytique e 801 dans le cadre des cobas e flow tests sont appelés tests intégrés. L’utilisateur ne peut pas demander séparément des tests intégrés. Il existe 2 types de tests intégrés : 1. Les tests intégrés peuvent être des copies identiques d’un test régulier utilisant le même pack de réactifs mais ayant un autre NCA, par exemple AHCV2. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 433 2. Pour certains tests intégrés, aucun test régulier correspondant n’est disponible, par exemple AHIV ou HIV Ag. 3. Il n’est pas possible de traiter un tel test intégré sans cobas e flow u Définition d’un cobas e flow test (863) Tests liés pour les cobas e flow tests Certains tests intégrés effectués dans le cadre des cobas e flow tests utilisent le même pack de réactifs. Ces tests sont appelés tests liés. Les tests liés sont pipetés selon une séquence stricte. En cas d'échec d'un test lié, tous les tests liés sont répétés. u Sujets connexes • Référence rapide : cobas e flow HIV Duo (440) • Consultation des sous-résultats des cobas e flow tests (338) • Définition d’un cobas e flow test (863) • À propos de la calibration – e 801 (451) • À propos du CQ – e 801 (472) À propos des types de cobas e flow tests - e 801 Les différents types de cobas e flow tests combinent les tests immunologiques impliqués de différentes façons. Pour les tests répétés dupliqués, un test intégré est à nouveau exécuté pour confirmer le résultat. • Un résultat négatif met fin à ce cobas e flow test avant d'être signalé en tant que résultat final. Un résultat positif déclenche automatiquement 2 tests de confirmation avec la même dilution que précédemment. • Tous les tests sont résumés dans le rapport de résultats. Cependant, seuls les résultats pertinents sont rapportés. Pour les tests dont les résultats ne sont pas rapportés, seules les alarmes de données sont affichées. cobas e flow test répété dupliqué Test A intégré Nég/Pos Hôte Résultat final Test A intégré Test A intégré Hôte Résultat final • Test A • Test A • Test A Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Tests répétés dupliqués cobas e flow 434 Gestion des réactifs cobas e flow duo tests Un cobas e flow duo test est une mesure indépendante du même paramètre à l’aide de différents tests. • Le cobas e flow test définit quels tests intégrés allant de 2 à 10 pour le même paramètre sont envoyés à l’unité de contrôle. • Le ratio est calculé dans le logiciel. cobas e flow duo test Test A intégré Test B intégré Calculer le ratio Hôte Résultat final • Ratio calculé Kits associés pour les cobas e flow duo tests Les kits associés font référence aux cobas e flow duo tests. Les kits associés n'ont pas de rapport avec les tests liés. Les applications et les packs de réactifs des tests intégrés impliqués sont liés sur l’unité analytique e 801. Les packs de réactifs qui doivent être liées proviennent du même pack et ont le même numéro de lot. 10 Opérations hors-routine Les kits associés sont pipetés selon une séquence stricte. En cas d'échec d'un test, tous les tests doivent être répétés avec la même séquence de pipetage. Si vous calibrez ou effectuez une mesure de CQ sur un test intégré faisant partie du même kit associé, vous devez calibrer et effectuer une mesure de CQ sur tous les tests intégrés faisant partie du même kit associé. u Sujets connexes • Référence rapide : cobas e flow HIV Duo (440) • À propos de la calibration – e 801 (451) • À propos du CQ – e 801 (472) Vue d’ensemble des informations sur les tests intégrés - e 801 Dans certains menus, des informations spéciales de statut relatives aux tests intégrés sont affichées. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 435 Statut des réactifs pour un test intégré Pour vérifier le statut des réactifs d'un test intégré, sélectionnez Réactifs > Statut. Dans la liste déroulante, sélectionnez e 801 et le test. Téléchargement d’applications d’un test intégré Pour télécharger une application cobas e flow, sélectionnez Paramètres > Application et sélectionnez le bouton Télécharger. i Le NCA d’un test intégré commence par 11 et le NCA de l'application maîtresse des cobas e flow tests commence par 12. Les tests réguliers commencent par 10. Pour consulter la fiche technique d'un test intégré, sélectionnez Paramètres > Application. Sélectionnez le menu d'options et le bouton Afficher instructions. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Consultation de la fiche technique d’un test intégré 436 Gestion des réactifs Validation de résultats d’un test intégré Pour vérifier les résultats d'un test intégré, sélectionnez Routine > Résultats. Sélectionnez le cobas e flow test et le menu d'options, puis le bouton Détails résultat . L’écran affiche le résultat principal et les sous-résultats des tests intégrés. Informations sur le kit associé 10 Opérations hors-routine Sélectionnez un test dans Réactif > Vue d'ensemble. La boîte de dialogue Détails répertorie tous les tests liés ou tous les tests faisant partie du même kit associé. Certains tests liés requièrent un prétraitement individuel. Pour vérifier le statut PT Link, sélectionnez un test dans Réactif > Vue d'ensemble. u Vérification du statut des réactifs (344) u À propos des réactifs de prétraitement et de la fonction PT link - e 801 (438) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Alarmes de données associées à cobas e flow 437 Si au moins un résultat de test intégré présente une donnée ou une alarme instrument associée, les alarmes de données générales pour les cobas e flow tests eflowE ou eflowW accompagnent le résultat principal. u eflowE (759) eflowW (759) u Sujets connexes • Définition d’un cobas e flow test (863) • Liste des alarmes de données (745) À propos des tests d’applications multiples - e 801 Les tests d’applications multiples utilisent le même pack de réactifs, mais avec différents protocoles de mesure provenant de différentes applications. Concept général des tests d'applications multiples L'une des applications type est la mesure d'un paramètre répondant à 2 objectifs : • Mesure avec un protocole de mesure régulier pour les échantillons de routine • Mesure avec un protocole de mesure accéléré pour les échantillons STAT Jusqu'à 4 applications peuvent faire partie d'1 test d’applications multiples. Les différentes applications ont des numéros de code d'application individuels. Information sur le statut des réactifs Une calibration et un CQ individuels sont nécessaires en raison des différents protocoles de mesure. Lorsque vous sélectionnez un test dans Réactifs > Vue d'ensemble, la boîte de dialogue Détails s'affiche. La boîte de dialogue Détails répertorie les tests réguliers, 4 au maximum, et leurs calibrations. u Vérification du statut des réactifs (344) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Cependant, les tests faisant partie d'un test d’applications multiples peuvent être demandés indépendamment et sont effectués indépendamment. 438 Gestion des réactifs À propos des réactifs de prétraitement et de la fonction PT link - e 801 Un pack de réactifs de dosage et de prétraitement forme une paire garantissant que la même combinaison est toujours utilisée pour la calibration, le CQ et les échantillons patient. La liaison est établie lors de l’enregistrement des réactifs. Les différents statuts de liaison sont indiqués dans le tableau ci-dessous. B A A Pack de réactifs de dosage Un pack de réactifs de prétraitement ne peut former une paire qu’avec un pack de réactifs de dosage du même test et du même lot. Cette fonction est appelée PT link. B Pack de réactifs de prétraitement Statut de liaison Libre Description Le pack de réactifs de dosage ou de prétraitement n’est pas encore lié à un autre pack de réactifs. Les packs de réactifs libres ne sont pas disponibles pour la mesure. 10 Opérations hors-routine Le système essaie de trouver un pack de réactifs de prétraitement disponible pour la liaison. Lié Le pack de réactifs de prétraitement ou de dosage est disponible pour la mesure. La liaison est enregistrée au moment de l'enregistrement du pack de réactifs de dosage et/ou du pack de réactifs de prétraitement. Lorsqu'un pack de réactifs de dosage et un pack de réactifs de prétraitement sont liés, il est impossible de les lier à un autre pack de réactifs. Vide L'un des packs de réactifs liés ou les deux sont vides. Lorsque l'un des 2 packs de réactifs est vide, les deux packs deviennent inutilisables. Le nombre de tests disponibles correspond au nombre de tests restants le plus faible dans l’un des packs de réactifs liés. Les packs de réactifs non liés sont vides. y Explication des statuts de liaison Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 439 u Sujets connexes • À propos des réactifs et consommables du e 801 (227) Identification du diluant utilisé pour certains tests – e 801 Le système utilise des diluants pour différentes applications. Pour découvrir pour quels tests un diluant spécifique est utilisé, choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. r Pour identifier les tests à l'aide d'un diluant spécifique 1 Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble. 2 Pour afficher la boîte de dialogue, choisissez le diluant souhaité. 10 Opérations hors-routine 3 Regardez pour quels tests ce diluant est utilisé. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 440 Gestion des réactifs Référence rapide : cobas e flow HIV Duo cobas e flow HIV Duo Démarrer le cobas e flow HIV Duo HIV Ag est pipeté Anti-HIV Ab est pipeté Sous-résultat Sous-résultat Valeur calculée HIV Duo 10 Opérations hors-routine Hôte Résultat final Résultat principal Valeur calculée + interprétation (réactif/non réactif) Sous-résultats • Valeur HIV Ag (COI) + interprétation • Anti-HIV Ab est pipeté (COI) Un cobas e flow duo test est une mesure indépendante d'un paramètre à l’aide de différents tests : HIV Ag et anti-HIV. Chaque test sera calibré séparément. En fonction de la calibration correspondante, un ratio signal/seuil (COI) sera calculé lors de la mesure des échantillons. Pour les patients, les tests HIV Ag et anti-HIV ne peuvent être demandés que conjointement en tant que HIV Duo cobas e flow. Après la mesure, le système calcule un résultat HIV Duo commun en fonction des résultats des tests HIV Ag et anti-HIV individuels. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 441 Calibration Dans cette partie À propos de la calibration (441) À propos de la calibration – ISE et c 503 (448) À propos de la calibration – e 801 (451) Installation des paramètres du calibrateur (454) Définition de la calibration (459) Suppression des lots de calibrateur (469) À propos de la calibration Le but de la calibration est de garantir une mesure précise pour l'ensemble des tests. Chaque test est calibré afin de déterminer un facteur de calibration valide. Les valeurs mesurées dépendent du système de mesure et des réactifs. Elles peuvent dévier au fil du temps. Il est donc nécessaire de répéter régulièrement les procédures de calibration. Cependant, le système offre une stabilité de calibration élevée pour obtenir des intervalles de calibration longs. Dans cette partie Qu’est-ce que la calibration ? (441) À propos du masquage de la calibration (444) Référence rapide : Flux de travail pour le masquage de la calibration (446) À propos de la copie de la calibration (447) Qu’est-ce que la calibration ? La calibration est spécifique à chaque unité analytique, canal de mesure et réactif. Calibration Automatique Manuelle Le système recommande automatiquement la calibration des tests qui le nécessitent. Pour garantir une continuité des opérations, vous devez exécuter cette calibration recommandée avant de commencer les opérations. De plus, l’hôte peut envoyer une demande de calibration ou vous pouvez demander des tests individuels pour une calibration manuelle. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine À propos de la calibration de lot et de pack de réactifs (443) 442 Calibration Calibration recommandée Si un test nécessite une calibration, le système recommande automatiquement de calibrer ce test. Avant de commencer, vous devez demander la calibration de tous les tests recommandés. Selon l’intervalle de calibration spécifié, il se peut que vous deviez également calibrer des tests recommandés au cours des opérations. u À propos des causes de calibration (460) Calibration manuelle Si vous décidez d'effectuer une calibration manuelle, vous devez sélectionner individuellement les tests à calibrer dans Calibration > Demande. u Exécution d’une calibration (353) Résultats de calibration Lorsque les critères de qualité de calibration définis sont respectés, on considère que la calibration a réussi. Dans le cas contraire, il s'agit d'un échec de calibration. Le système vérifie automatiquement chaque calibration. Si la calibration a réussi, les tests calibrés sont valides et le système continue de fonctionner. Si le système détecte une condition ou un résultat incorrect, une alarme est émise, la calibration est classée comme un échec et le système recommande de recommencer la calibration. Vous pouvez consulter les résultats dans Routine > Calibrations récentes, dans Calibration > Résultats ou dans les rapports imprimés correspondants. 10 Opérations hors-routine Masquage de la calibration Si aucune calibration valide n'est disponible pour un test, le masquage de la calibration permet de garantir que ce test n'est pas effectué. Il est possible de masquer séparément un test pour chaque unité analytique. Si le masquage de la calibration est désactivé, le test est exécuté et une alarme de données est associée aux résultats. u À propos du masquage de la calibration (444) Paramétrage de la fonction de masquage automatique de calibration (464) u Sujets connexes • À propos des causes de calibration (460) • À propos de la calibration de lot et de pack de réactifs (443) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 443 À propos de la calibration de lot et de pack de réactifs Chaque pack de réactifs utilisé pour la mesure doit disposer d'une calibration valide. Les paramètres de calibration peuvent être valides pour un pack de réactifs particulier (calibration de pack de réactifs) ou pour un lot entier (calibration de lot). Lorsque vous utilisez un nouveau pack de réactifs, le système vérifie le statut de calibration. Si une calibration de lot valide existe, le pack de réactifs est utilisé pour les mesures en appliquant le facteur de calibration de lot. Sinon, le pack de réactifs doit être calibré. En fonction du temps que le pack de réactifs a déjà passé sur le système au moment de la calibration, la calibration peut devenir valide en tant que calibration de lot ou de pack de réactifs. Nouveau pack de réactifs Oui Calibration de lot ? Non Pack de réactifs < 24 h à bord ? Calibrez Calibration de lot Dernière calibration Calibration de packs de réactifs Dernière calibration Calibrez Oui Calibration ok ? Calibration ok ? Dernière calibration Oui Non Non Calibration de lot Oui Calibration de lot Si vous calibrez un pack de réactifs qui a été enregistré il y a moins de 24 heures, le système génère une calibration de lot. La calibration est valide pour ce pack de réactifs et pour tous les packs de réactifs chargés après cette calibration appartenant au même lot de réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Non 444 Calibration Une calibration de lot est spécifique à une unité analytique. Sur la même unité analytique, une calibration de lot peut être transférée vers un pack de réactifs récemment chargé avec les mêmes numéros de lot, dans les conditions suivantes : Calibration de packs de réactifs • Le pack de réactifs a été enregistré au même moment ou plus tard que le pack de réactifs utilisé pour générer la calibration de lot. • Le pack de réactifs n'a jamais été utilisé. Si vous calibrez un pack de réactifs qui a été enregistré il y a plus de 24 heures, le système génère une calibration de pack de réactifs. La calibration est uniquement valide pour ce pack de réactifs. Une calibration de pack de réactifs est spécifique au pack de réactifs et ne peut pas être transférée à un autre pack de réactifs. Les packs de réactifs périmés peuvent seulement générer une calibration de pack de réactifs et non une calibration de lot. Remarque : Si dans Menu > Système > Analyseur, la case Masquer les électrodes et les réactifs expirés est cochée, le système ne peut pas utiliser de réactifs ou électrodes périmés pour la mesure. 10 Opérations hors-routine Calibration la plus récente (uniquement pour l’unité analytique c 503) La calibration la plus récente est la dernière calibration de lot valide pour ce test. Pour un pack de réactifs sans données de calibration (nouveau lot de réactifs), les données de calibration les plus récentes sont visibles mais ne peuvent pas être utilisées pour les mesures. À propos du masquage de la calibration Si aucune calibration valide n'est disponible pour un test, le masquage de la calibration permet de garantir que ce test n'est pas effectué. Vous devez calibrer ce test. Une fois le test calibré, il est démasqué automatiquement. Si le masquage de la calibration est désactivé, le test est exécuté et une alarme de données est associée aux résultats. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 445 Vous pouvez définir un masquage de la calibration à l’échelle du système mais aussi spécifique au test. Lorsque vous définissez les deux, à l’échelle du système et spécifique au test, un test est automatiquement masqué quand la calibration a échoué ou est invalide. Kits associés et applications associées (e 801) Si l’un des composants ou des tests est masqué, l’ensemble du kit ou de l’application associée est masqué. u Sujets connexes • Paramétrage de la fonction de masquage automatique de calibration (464) 10 Opérations hors-routine • Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 446 Calibration Référence rapide : Flux de travail pour le masquage de la calibration Masquage de la calibration Configuration de l'auto-masquage Une calibration a échoué ou une calibration invalide a été effectuée Menu > Système > Paramètres Calib. et CQ Fonction auto-masquage de calibration définie ? (pour l'ensemble de l'instrument) Non Oui Menu > Application > Calib. Fonction auto-masquage de calibration définie ? (pour chaque test individuel) Non Oui Dans Calibration > demande : Indication d'échecs de calibration et de calibrations invalides Rouge Rouge Le test est masqué Aucun masquage Échec de la calibration Calibration invalide Rejeter une calibration ayant échoué ? Oui Oui Rejeter une calibration ayant échoué ? 10 Opérations hors-routine Non Calibration invalide Non Aucune calibration effectuée. Résultats calculés avec la dernière calibration valide Résultat Aucun pipetage Aucun pipetage Résultat1 (aucune alarme Cal.E) 1 Résultat1 (+ alarme Cal.E) Résultat1 (+ alarme Cal.I) Calculé avec la dernière calibration valide Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 447 À propos de la copie de la calibration Si un test utilise des numéros de code d'application (NCA) supplémentaires, il n’est pas nécessaire de calibrer séparément tous les NCA. Le système peut copier les données de calibration d’un NCA aux autres NCA pour le même test d’un même pack de réactifs. Selon le test et l’unité analytique, vous pouvez utiliser jusqu'à 10 NCA différents sur un pack de réactifs. • Unité analytique c 503 : jusqu’à 10 NCA. • Unité analytique e 801 : jusqu’à 4 NCA. Copie de la calibration 1 4 applications attribuées au pack de réactifs Application maîtresse Application supplémentaire -1 Application supplémentaire -2 Application supplémentaire -3 2 Mesure de calibration Application maîtresse 3 Copie des données de calibration sur les applications supplémentaires Application supplémentaire -1 Application supplémentaire -2 Application supplémentaire -3 L’application maîtresse et les applications supplémentaires doivent être installées avant le run de calibration pour une copie de la calibration réussie. Les rôles d'application maîtresse et d'application supplémentaire sont prédéfinis dans le fichier d'application sur l'unité de contrôle. Vous ne pouvez pas configurer ces rôles. Dans Calibration > Demande, dans la colonne Type, une calibration copiée est signalée par la mention Copy - avant le nom du test de l'application maîtresse. Copie de la calibration et copie du CQ sur l’unité analytique e 801 Sur l’unité analytique e 801, un test régulier prend le rôle d'application maîtresse et les tests intégrés prennent le rôle des applications supplémentaires. Dans le cas des tests intégrés associés sans homologue régulier, c'est un test intégré qui prend le rôle d'application maîtresse et les autres qui prennent celui de l’application supplémentaire. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Lors de la calibration, un NCA correspond à l’application maîtresse. Les autres NCA du même test et pack de réactifs sont des applications supplémentaires. L'unité de contrôle copie les données de calibration de l'application maîtresse aux applications supplémentaires. 448 Calibration L’application maîtresse et toutes les applications supplémentaires doivent utiliser la même unité de mesure. La même unité de mesure est nécessaire pour permettre une copie du CQ, puisque les applications supplémentaires utilisent les mêmes intervalles de matériel de CQ. Pour les tests intégrés sans application maîtresse, vous devez demander des calibrations et mesures de CQ individuellement pour tous les tests intégrés. Vous ne pouvez pas demander des calibrations et mesures de CQ pour les cobas e flow tests. À propos de la calibration – ISE et c 503 Afin de garantir une mesure précise, tous les tests de chimie clinique doivent présenter une calibration valide. Dans cette partie À propos du chargement des calibrateurs – ISE et c 503 (448) À propos du facteur K téléchargé - c 503 (449) À propos de la calibration automatique de changement de lot (449) Demande de calibration pour un réactif AutoCal (450) 10 Opérations hors-routine Calcul du résultat de calibration pour les réactifs AutoCal (451) À propos du chargement des calibrateurs – ISE et c 503 Pour garantir l'exécution de la calibration, vous devez suivre certaines règles lors du chargement des calibrateurs. Il existe différentes règles pour les différentes unités analytiques. Calibrateur multiple • Utilisez les racks de calibrateurs noirs. • Utilisez des racks distincts pour les calibrateurs avec et sans code-barres. • Utilisez des réservoirs standards comme réservoirs de calibrateurs. • N'utilisez pas de Micro-cups comme réservoirs de calibrateurs. • Vous pouvez mélanger des réservoirs standards sur un rack de calibrateurs. Vous pouvez utiliser un calibrateur multiple pour calibrer des applications multiples. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 449 Calibrateurs ISE A 5 A S3 (ISE S3) B S2 (ISE high) 4 3 B 2 C 1 C S1 (ISE low) Si vous chargez des calibrateurs ISE, vous devez placer tous les calibrateurs ISE sur le même rack et les positionner dans l'ordre suivant : ISE Standard Low, ISE Standard High, puis ISE S3 comme recommandé dans la fiche technique. u À propos des réactifs et consommables de l’ISE (221) u Sujets connexes • Exécution d’une calibration (353) • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) À propos du facteur K téléchargé - c 503 Un facteur K est utilisé dans le calcul des résultats d'échantillon. Pour tout test nécessitant plus qu'une valeur de blanc au cours de la calibration, le facteur K est calculé à l'aide des absorbances mesurées du calibrateur 1 et des autres calibrateurs. Lorsque le système détecte des anomalies lors d’un contrôle de paramètres, le système émet une alarme système. À propos de la calibration automatique de changement de lot La calibration automatique de changement de lot réduit le nombre de calibrations. Lorsqu'un nouveau lot de réactifs d'un test déjà calibré est chargé, la calibration automatique de changement de lot génère une courbe de calibration à partir des paramètres de réactifs téléchargés et des paramètres système sur l’unité analytique c 503. La calibration automatique de changement de lot s’applique à des tests uniquement spécifiques à l’unité analytique c 503. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Les tests photométriques avec un type de calibration à pente linéaire peuvent utiliser un facteur K fixe et téléchargé. Les valeurs de blanc des tests respectifs sont mises à jour au cours de la calibration. L’application fixe le facteur K téléchargé et génère une courbe de calibration en combinaison avec l’absorbance obtenue uniquement en mesurant S1 à faible concentration. 450 Calibration Lorsque la méthode Cal. auto. est activée dans les paramètres d'application, la calibration automatique de changement de lot s'applique au test. Dans la zone Paramètres de changement, la méthode Cal. auto. s'affiche. Pour les réactifs AutoCal récemment chargés, le système recommande une calibration complète. Changement s'affiche sur l'indicateur et dans la colonne Cause. Le résultat de calibration est traité comme des résultats normaux de calibration. Lorsqu’un réactif est utilisé avec un nouveau lot, une calibration doit normalement être effectuée. Cependant, pour un réactif AutoCal, la courbe de calibration est fournie sans nouvelle mesure de calibration. u Sujets connexes • Demande de calibration pour un réactif AutoCal (450) • Calcul du résultat de calibration pour les réactifs AutoCal (451) Demande de calibration pour un réactif AutoCal 10 Opérations hors-routine Lorsque vous chargez pour la première fois un réactif AutoCal ou après avoir changé l’application d’un réactif AutoCal, vous devez effectuer une calibration pour ce réactif AutoCal. c • Après avoir chargé le réactif AutoCal pour la première fois. • Après avoir changé l’application d’un réactif AutoCal. r Pour demander une calibration Complet pour un réactif AutoCal chargé 1 Choisissez Calibration > Demande. I Dans la colonne Cause, le test du réactif AutoCal est recommandé comme Changement. 2 Choisissez le bouton Enregistrer. f Une calibration Complet est demandée. 3 Effectuez la calibration. u Sujets connexes • Exécution de calibrations (354) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 451 • Calcul du résultat de calibration pour les réactifs AutoCal (451) • À propos de la calibration automatique de changement de lot (449) Calcul du résultat de calibration pour les réactifs AutoCal Après un changement de lot de réactif AutoCal, le système ne calcule pas automatiquement de résultat de calibration. Vous devez demander le calcul du résultat de calibration. Si vous chargez un nouveau lot de réactif AutoCal et que le réactif AutoCal est calibré, le système recommande une calibration Changement. Si vous choisissez le bouton Enregistrer, le système calcule un résultat de calibration pour le réactif AutoCal. c Après un changement de lot r Pour calculer les résultats de calibration pour les réactifs AutoCal I Pour les tests pour lesquels des résultats de calibration doivent être calculés, Changement s'affiche dans la colonne Cause. Dans la colonne Méthode, la mention Cal. auto. s'affiche. 2 Choisissez le bouton Enregistrer. f La couleur de la cause redevient normale. f Le système calcule un résultat de calibration pour le réactif AutoCal. u Sujets connexes • Demande de calibration pour un réactif AutoCal (450) • À propos de la calibration automatique de changement de lot (449) À propos de la calibration – e 801 Afin de garantir une mesure précise, tous les tests immunologiques doivent présenter une calibration valide. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 1 Choisissez Calibration > Demande. 452 Calibration Dans cette partie À propos de la calibration des tests immunologiques (452) À propos des calibrateurs uniques et multiples – e 801 (453) À propos de la calibration des tests immunologiques Sur l’unité analytique e 801, un test individuel d'un pack de réactifs dispose d’une calibration valide si la calibration du test a réussi ou si la calibration valide est copiée depuis l'application maîtresse correspondante (copie de la calibration). Un pack de réactifs sur l’unité analytique e 801 peut présenter jusqu'à 4 NCA, correspondant à jusqu’à 4 tests distincts. Un test peut être un test unique ou un test intégré à une procédure de test (cobas e flow test). 10 Opérations hors-routine cobas e flow tests Calibrateurs Un cobas e flow test combine plusieurs tests intégrés à une procédure de test définie. Chaque test intégré doit présenter une calibration valide. Ils doivent être calibrés individuellement. Sinon, si les tests intégrés sont des copies identiques de leurs homologues réguliers, ils utilisent le même pack de réactifs et le même protocole de mesure. Il n’est ensuite pas nécessaire d’effectuer une calibration individuelle d’un test intégré. La courbe de calibration d’une application dite maîtresse est copiée dans un maximum de 3 applications dites supplémentaires (tests intégrés). Vous ne pouvez pas calibrer un cobas e flow test dans son ensemble. Les calibrateurs pour l’unité analytique e 801 sont des calibrateurs uniques ou multiples : • Un calibrateur unique est utilisé pour un NCA spécifique. • Un calibrateur multiple est utilisé pour plusieurs NCA. Vous pouvez installer jusqu'à 100 calibrateurs. Pour installer un calibrateur, vous devez télécharger les paramètres du calibrateur via cobas® link. Le système compte le nombre de calibrations où un calibrateur est spécifié. Les flacons de calibrateurs munis de codes-barres pour les tests immunologiques peuvent être utilisés pour un maximum de 4 cellules de mesure. Il existe 2 types de calibrateurs : Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine • Les calibrateurs présentés sous forme de flacons, prêts à l'emploi. • Les calibrateurs lyophilisés qui doivent être préparés conformément à la fiche technique et transférés au réservoir d’échantillon. 453 Pour les tests immunologiques, des calibrateurs de routine et intégrés aux packs sont utilisés : Série de calibrateurs • Les calibrateurs de routine sont identifiés par le code calibrateur. Les numéros de lot du calibrateur ne doivent pas correspondre à ceux du pack de réactifs. • Les calibrateurs intégrés sont fournis dans le pack de réactifs. Ils sont identifiés par le code calibrateur et le numéro de lot. Le numéro de lot du calibrateur doit correspondre à celui du pack de réactifs. Tous les calibrateurs nécessaires à un même test immunologique constituent une série de calibrateurs. Une série de calibrateurs peut être composée de calibrateurs uniques ou multiples. Les calibrateurs uniques et multiples ne peuvent pas être mélangés au sein de la même série de calibrateurs. u Sujets connexes • À propos des cobas e flow tests - e 801 (431) • À propos des types de cobas e flow tests - e 801 (433) Pour garantir l'exécution de la calibration, vous devez suivre certaines règles lors du chargement des calibrateurs. Il existe différentes règles pour les séries de calibrateurs et pour les calibrateurs uniques/multiples. Chargement des calibrateurs pour les tests e 801 • Utilisez les racks de calibrateurs noirs. • Utilisez des racks distincts pour les calibrateurs avec et sans code-barres. • Utilisez des racks distincts pour les calibrateurs uniques et multiples. Étant donné que le système fait la distinction entre les calibrateurs uniques et multiples lors de l'opération de racks de calibrateurs, vous devez positionner les calibrateurs multiples et calibrateurs uniques sur des racks séparés. Sinon, la calibration n'est pas effectuée et une alarme système est émise. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine À propos des calibrateurs uniques et multiples – e 801 454 Calibration Les calibrateurs uniques ou multiples diffèrent de la manière suivante : Cal 1 Code : 12221 Lot : 234567 10 Opérations hors-routine Un calibrateur multiple est utilisé pour plusieurs NCA. Calibrateurs multiples Une série de calibrateurs multiples doit être positionnée de la façon suivante : 2 1 NCA 3 + NCA 4 2 • L'ordre consécutif n'est pas nécessaire. • Une distribution entre différents racks est possible. • Il est permis de laisser des positions de rack libres entre les calibrateurs d'une série de calibrateurs multiples. • Aucun autre calibrateur ne peut être placé entre la série de calibrateurs multiples. Exemple : Une calibration avec une série de calibrateurs multiples (Calibrateur 1 et Calibrateur 2) est demandée pour 5 tests (NCA 1-5) sur les deux cellules de mesure. Pour effectuer les 10 calibrations par série de calibrateurs, en partant d'un maximum de 4 calibrations par flacon, vous devez charger 3 flacons pour chaque calibrateur. 2 NCA 5 • Vous devez positionner une série de calibrateurs uniques sur des positions consécutives d'1 même rack. 1 1 Un calibrateur unique est utilisé pour un NCA spécifique. Calibrateurs uniques Cal 2 Code : 12221 Lot : 234567 2 • 1 NCA 1 + NCA 2 Le graphique illustre une possibilité de position de rack pour les séries de calibrateurs. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration (353) • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) Installation des paramètres du calibrateur Pour utiliser un calibrateur, vous devez avoir installé les paramètres du calibrateur de la version la plus récente. Dans les cas suivants, vous devez télécharger les nouveaux paramètres du calibrateur. • Après avoir téléchargé une application supplémentaire. • Lors de la mise à jour du lot de calibrateur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine • 455 Lorsque les concentrations théoriques mises à jour du calibrateur sont disponibles pour le lot installé. Pour l’unité analytique c 503, vous pouvez manuellement ajouter les paramètres du calibrateur pour les calibrateurs non-Roche. Dans cette partie Consultation des concentrations théoriques du calibrateur spécifique au lot de réactifs (455) Téléchargement des paramètres du calibrateur (456) Ajout manuel de calibrateurs non-Roche - c 503 (457) Modification des valeurs de concentration d’un calibrateur non-Roche - c 503 (458) Consultation des concentrations théoriques du calibrateur spécifique au lot de réactifs Un calibrateur donné dispose d’un certain nombre de valeurs de concentration pour chaque lot de réactifs. Le système utilise la valeur du calibrateur correspondant au lot de réactifs. Dans la boîte de dialogue Détails calibrateur, vous pouvez avoir un aperçu des valeurs. m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. r Pour consulter les concentrations théoriques du calibrateur 1 Choisissez Calibration > Installation. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez une unité analytique. 3 Dans le tableau de gauche, choisissez un calibrateur. 4 Depuis le menu d'options Détails calibrateur. , sélectionnez le bouton 5 Vérifiez les informations du calibrateur. u Sujets connexes • Suppression des lots de calibrateur (469) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine j 456 Calibration Téléchargement des paramètres du calibrateur Lorsque vous utilisez un nouveau lot de calibrateur ou lorsqu’une nouvelle version des paramètres du calibrateur est disponible, téléchargez les paramètres du calibrateur correspondants. Si de nouvelles concentrations théoriques existent pour un calibrateur déjà installé, le système délivre une notification via Pré-routine > Télécharger éléments requis. Le système recommande ces mises à jour si Roche a mis à disposition de nouvelles concentrations théoriques pour un calibrateur ou des valeurs cibles spécifiques au nouveau lot de réactifs. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour télécharger des paramètres de calibration 1 Choisissez Calibration > Installation. 10 Opérations hors-routine 2 Choisissez le bouton Télécharger. 3 Dans la zone Critères de recherche :, sélectionnez l'une des options de recherche disponibles, par exemple : • Option Éléments requis : les paramètres du calibrateur n’ont pas encore été téléchargés. • Option Lot : option de recherche recommandée. Saisissez 6 chiffres. 4 Pour commencer à rechercher les critères sélectionnés, choisissez le bouton Chercher. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 457 5 Dans la colonne Sélectionner, sélectionnez l'élément à télécharger. 6 Choisissez le bouton Télécharger. 7 Vérifiez et complétez la date de validation : 8 Choisissez le bouton Confirmer et suivez les instructions à l'écran. 9 Dans Calibration > Installation, assurez-vous que les informations téléchargées ont été correctement enregistrées. 10 Une fois les paramètres du calibrateur téléchargés, calibrez les tests concernés à l'aide de la méthode de calibration la plus performante possible. u Sujets connexes • Suppression des lots de calibrateur (469) • Ajout manuel de calibrateurs non-Roche - c 503 (457) • Suppression des lots de calibrateur (469) Ajout manuel de calibrateurs non-Roche - c 503 Pour les applications Roche, vous ne pouvez pas utiliser de calibrateurs non-Roche car vous ne pouvez pas changer le code calibrateur dans les applications. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour ajouter des calibrateurs manuellement 1 Choisissez Calibration > Installation. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique c 503. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Pour les applications non-Roche (applications Canal libre fermé (Closed Development Channel)), vous pouvez ajouter manuellement des calibrateurs photométriques. Les calibrateurs pour les tests ISE ne peuvent pas être installés manuellement. 458 Calibration 3 Dans le tableau de gauche, choisissez une ligne vide. 4 Depuis le menu d'options Add. , sélectionnez le bouton 5 Renseignez les champs requis. • Le nom du calibrateur peut avoir jusqu’à 10 caractères. • Le code des calibrateurs non-Roche doit correspondre à une valeur comprise entre 29 000 et 29 999. • Le numéro de lot est à 6 chiffres. 6 Choisissez le bouton Enregistrer. f Le code calibrateur subit un contrôle de duplication. Si le code calibrateur est un duplicat, la boîte de dialogue de confirmation apparaît. 7 Pour écraser les paramètres actuels du calibrateur, confirmez le message. u Sujets connexes • Suppression des lots de calibrateur (469) • Modification des valeurs de concentration d’un calibrateur non-Roche - c 503 (458) 10 Opérations hors-routine • Téléchargement des paramètres du calibrateur (456) Modification des valeurs de concentration d’un calibrateur non-Roche c 503 Si vous ajoutez manuellement des calibrateurs, vous devez également saisir manuellement les valeurs de concentration de calibrateur avant de procéder à la calibration. Pour les calibrateurs téléchargés, vous ne pouvez pas modifier les paramètres du calibrateur. Vous trouverez les valeurs définies de concentration de calibrateur dans la fiche de valeur correspondante. c j Après avoir ajouté manuellement des calibrateurs nonRoche. m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 459 r Pour entrer les valeurs de concentration d'un calibrateur sur l’unité analytique c 503 1 Choisissez Calibration > Installation. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique c 503. 3 Dans le tableau de gauche, choisissez un calibrateur. 4 Dans le tableau de droite, choisissez un test. 5 Depuis le menu d'options Edit. , sélectionnez le bouton 6 Sélectionnez le test. 7 Renseignez les champs requis. • Si nécessaire, modifiez le nom du calibrateur et la date de péremption. • Saisissez les valeurs de concentration dans les champs correspondants. I Prenez en considération l'unité de mesure affichée en bas. 8 Pour compléter les informations, sélectionnez le bouton Mettre à jour. 9 Pour saisir des valeurs de concentration pour des tests supplémentaires, répétez les étapes 6 à 8. 11 Effectuez une calibration et une mesure de CQ pour le test. u Sujets connexes • Suppression des lots de calibrateur (469) • Exécution d’un CQ (359) • Ajout manuel de calibrateurs non-Roche - c 503 (457) Définition de la calibration Vous pouvez configurer les paramètres de calibration suivants : • Recommandations système pour la calibration • Calibration immédiate • Masquage automatique quand une calibration a échoué • Facteur instrument Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 10 Choisissez le bouton Enregistrer. 460 Calibration Dans cette partie À propos des causes de calibration (460) Définition des recommandations système pour la calibration (462) Définition des paramètres Calibration immédiate (464) Paramétrage de la fonction de masquage automatique de calibration (464) Modification des paramètres pour le Facteur instrument (466) Définition et demande de profil de calibration (466) Attribution de calibrateurs sans code-barres aux positions de rack (468) À propos des causes de calibration Le système recommande automatiquement la calibration de tous les tests qui en ont besoin. Les tests recommandés par le système doivent être calibrés afin de garantir que l'unité analytique effectue des mesures précises. 10 Opérations hors-routine Si l'indicateur Calibration devient jaune, il est recommandé de calibrer un ou plusieurs tests. Vous devez demander la calibration de ces tests avant le début des opérations ou dès que vous le pouvez. La calibration est réalisée pour ces tests à l'aide d'une méthode de calibration prédéfinie. Calibration et CQ doivent être correctement réalisés avant le début des opérations. Code couleur de la colonne Cause La signification des couleurs est la suivante : Aucune couleur Une calibration n’est ni recommandée, ni demandée pour ce test. Jaune Le système recommande une calibration pour ce test. Turquoise Une calibration est demandée pour le prochain run. Changement Une calibration doit être effectuée lorsque vous chargez un pack de réactifs sans calibration valide : • Vous chargez un pack de réactifs d'un test récemment installé. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine • Vous chargez un pack de réactifs avec un nouveau numéro de lot. • Pour les unités analytiques ISE etc 503, la méthode de calibration requise est spécifique au test. Vous pouvez voir la méthode de calibration sous Menu > Application > Calib. dans la zone Paramètres de changement. Si Désactivé s'affiche, aucune recommandation de calibration n'est déclenchée. 461 La calibration doit également être effectuée lorsque les paramètres de calibration existants ne peuvent pas être transférés, notamment dans les cas suivants : • Échec Vous retirez un pack de réactifs qui a été enregistré mais pas encore calibré. Lorsque vous rechargez ce pack de réactifs après une calibration de lot, le paramètre de calibration de lot n’est pas transféré. Une recalibration doit être effectuée si la calibration ne satisfait pas un ou plusieurs critères de qualité de la calibration. Dans la colonne Position P. R., les échecs de calibrations s'affichent en rouge . Dépassement du délai Une calibration doit être effectuée à intervalles réguliers afin de compenser les altérations survenant au fil du temps au niveau des réactifs et/ou du système de mesure. Violation CQ La violation CQ est une fonction permettant de gérer l’exactitude d’une calibration à l’aide du résultat de CQ. La violation CQ détermine si le résultat de mesure de CQ est compris dans les limites spécifiées par l’application. Si le résultat de mesure de CQ est en dehors de l'intervalle, une calibration du test est recommandée par le système. u Définition des recommandations système pour la calibration (462) Calibration immédiate Si une calibration est due dans l'intervalle de temps défini dans Calibration > Demande, dans le champ Temps restant, vous pouvez effectuer la calibration à l'avance. Cette calibration vous évite d'interrompre l’opération de calibration des tests prévus. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine u Définition des recommandations système pour la calibration (462) 462 Calibration u Définition des paramètres Calibration immédiate (464) Mettre à jour Manuel Si vous mettez à jour l’application ou les paramètres de calibration, une calibration doit être effectuée pour tous les packs de réactifs concernés présents sur le système. Si vous décidez d'effectuer une calibration manuelle, vous devez sélectionner individuellement les tests à calibrer. Dans la colonne Cause, Manuel s'affiche et la couleur devient turquoise. u Exécution d’une calibration (353) Hôte L’hôte a envoyé la demande de calibration. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration (353) Définition des recommandations système pour la calibration Afin de s'adapter aux pratiques du laboratoire, vous pouvez modifier certains paramètres prédéfinis pour une application. 10 Opérations hors-routine i La modification de tout paramètre d'application risque d'affecter la validité des résultats. Vérifiez les nouveaux paramètres avant de les utiliser. Dans Menu > Application > Calib., les paramètres de calibration s'affichent. Vous pouvez vérifier les paramètres ou configurer de nouveaux paramètres. En fonction du test et de l’unité analytique sélectionnés, la boîte de dialogue affiche différents paramètres de calibration. En fonction de la configuration, la calibration est recommandée automatiquement. Pour chaque test, vous pouvez définir les paramètres cycliques ou de violation CQ pour les calibrations recommandées. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Cyclique Vous pouvez définir la calibration Dépassement du délai pour un lot ou un pack de réactifs. Le système recommande d’effectuer une calibration lorsque le temps qui s’est écoulé depuis la dernière calibration réussie dépasse la période cyclique. Violation CQ La violation CQ est une fonction permettant de gérer l’exactitude d’une calibration à l’aide du résultat de CQ. La violation CQ détermine si le résultat de mesure de CQ est compris dans les limites spécifiées par l’application. Si le résultat de mesure de CQ est en dehors de l'intervalle, une calibration du test est recommandée par le système. j 463 m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. m Pour les tests immunologiques : assurez-vous d'avoir consulté la fiche technique (disponible sur l’e‑library). r Pour définir des recommandations système pour la calibration 1 Choisissez Menu > Application > Calib.. 3 Dans le tableau de gauche, sélectionnez le test à configurer. 4 Dans la zone Autres paramètres, sélectionnez l'option Dépassement du délai ou Violation CQ. 5 Si vous avez choisi l'option Dépassement du délai, dans la zone Dépassement du délai, vérifiez les paramètres cycliques. 6 Si vous avez choisi l'option Violation CQ, dans la zone Violation CQ, configurez les paramètres de violation CQ. 7 Choisissez le bouton Enregistrer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 464 Calibration Définition des paramètres Calibration immédiate Le système peut recommander d’effectuer une calibration lorsqu’un temps spécifié s’est écoulé depuis la dernière calibration. Pour utiliser cette fonction, vous devez activer la fonction Calibration immédiate du système et définir un intervalle de temps Calibration immédiate. Si une calibration est due dans l'intervalle de temps défini dans Calibration > Demande, dans le champ Temps restant, vous pouvez effectuer la calibration à l'avance. Cette calibration vous évite d'interrompre l’opération de calibration des tests prévus. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour définir les paramètres Calibration immédiate 1 Choisissez Menu > Système > Calibration et CQ. 2 Pour activer Calibration immédiate pour le système, cochez la case Activer cause "Calibration immédiate". 3 Choisissez le bouton Enregistrer. 10 Opérations hors-routine 4 Choisissez Calibration > Demande. 5 Dans le champ Temps restant, indiquez le temps restant. f Lorsque le temps restant depuis la dernière calibration s’est écoulé, le système recommande une calibration. Paramétrage de la fonction de masquage automatique de calibration Vous pouvez définir la fonction de masquage automatique de calibration pour le système. Vous devez ensuite définir la fonction de masquage automatique de calibration individuellement pour chaque test. Si deux fonctions de masquage automatique de calibration sont activées, un test est automatiquement masqué lorsque la calibration échoue ou est invalide. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine j 465 m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour définir la fonction de masquage automatique de calibration spécifique au système 1 Choisissez Menu > Système > Calibration et CQ. 2 Pour activer le masquage automatique de calibration, cochez la case Masquage auto.. 3 Choisissez le bouton Enregistrer. r Pour définir la fonction de masquage automatique de calibration spécifique au test 1 Choisissez Menu > Application > Calib.. 3 Dans le tableau de gauche, sélectionnez le test à configurer. 4 Pour activer le masquage automatique de calibration pour le test, cochez la case Masquage auto. en cas d'échec de calib.. 5 Pour activer le masquage automatique de calibration pour des tests supplémentaires, répétez les étapes 3 et 4. 6 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • À propos du masquage de la calibration (444) • Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 466 Calibration Modification des paramètres pour le Facteur instrument Si la concentration est différente de celle d’un autre système dans les mêmes conditions d’analyse, vous pouvez corriger la concentration en utilisant les paramètres du facteur instrument. Définissez un facteur instrument spécifique à l’application pour certaines applications, comme recommandé dans la fiche technique. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour modifier les paramètres du Facteur instrument 1 Choisissez Calibration > Demande. 2 Choisissez le bouton Facteur instrument. 3 Sélectionnez un test. 4 Dans le champ a, indiquez la valeur de pente. 5 Dans le champ b, indiquez la valeur de l'ordonnée à l'origine. 10 Opérations hors-routine 6 Choisissez le bouton Mettre à jour. 7 Pour modifier le facteur instrument pour des tests supplémentaires, répétez les étapes 3 à 6. 8 Choisissez le bouton Enregistrer. Définition et demande de profil de calibration Si vous voulez demander une calibration manuelle pour une série de tests de façon régulière, vous pouvez définir un profil de calibration. Dans ce profil de calibration, vous définissez une série de tests. Vous pouvez sélectionner des tests pour la calibration manuelle et les définir dans un groupe en tant que profil de calibration. Une demande de calibration est envoyée pour ce groupe de test lorsque vous sélectionnez Préroutine > Demander profil de calibration. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 467 Si vous sélectionnez le bouton Demander profil de calibration, le système demande une calibration comme défini dans le profil de calibration. r Pour définir un profil de calibration 1 Choisissez Calibration > Demande. 2 Choisissez le bouton Définir profil de calibration. 3 Sélectionnez un test. • Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Calibrer. • Pour ajouter d'autres tests au profil de calibration, répétez cette étape. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. r Pour demander une calibration pour un profil de calibration 1 Choisissez Calibration > Demande. 3 Choisissez le bouton Demander profil de calibration. 4 Vérifiez la colonne Cause. f Aucune couleur : une calibration n’est pas demandée pour ce test. f : une calibration est demandée. f : une calibration est recommandée. 5 Effectuez la calibration. u Sujets connexes • Exécution de calibrations (354) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 468 Calibration Attribution de calibrateurs sans code-barres aux positions de rack Pour utiliser un calibrateur sans code-barres ou dont le code-barres est illisible, vous devez attribuer un ID de rack et une position de rack du rack de calibrateurs au calibrateur. Si vous placez des calibrateurs avec un code-barres sur le rack destiné aux calibrateurs sans code-barres, le rack est déchargé sans calibration. Selon le statut du système, vous pouvez effectuer ce qui suit : • En mode En attente : – Vous pouvez attribuer des calibrateurs aux racks de calibrateurs. – Vous pouvez retirer des calibrateurs des racks de calibrateurs. • Lorsque le système est en fonctionnement : – Vous pouvez attribuer des calibrateurs aux emplacements libres dans les racks de calibrateurs. – Vous pouvez changer l’attribution des calibrateurs qui sont en dehors du système. – Vous ne pouvez pas retirer les calibrateurs d’un rack de calibrateurs présent sur le système. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. 10 Opérations hors-routine m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour attribuer des calibrateurs sans code-barres aux ID de racks et positions de rack 1 Contrôlez le statut du système. 2 Choisissez Calibration > Position. 3 Choisissez le bouton Attribuer position. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 469 4 Dans le tableau de gauche, choisissez un calibrateur sans code-barres. 5 Dans le tableau de droite, choisissez un ID et une position de rack libres. • Pour l’unité analytique e 801 : placez tous les calibrateurs pour un test sur le même rack et positionnez-les les uns à côté des autres. • Pour l’unité analytique ISE : placez tous les calibrateurs ISE sur le même rack et positionnezles dans l'ordre suivant : ISE Standard Low, ISE Standard High, puis ISE S3. 6 Choisissez le bouton Attribuer. 7 Pour annuler une attribution existante, suivez les étapes suivantes : • Dans le tableau de droite, sélectionnez la position et l’ID de rack attribués. • Choisissez le bouton Retirer. 8 Pour enregistrer les modifications, sélectionnez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ (303) Suppression des lots de calibrateur Avant de télécharger ou d’ajouter des paramètres du calibrateur, vous pouvez supprimer les anciens paramètres du calibrateur. Vous n'avez pas besoin de supprimer un calibrateur installé avant de télécharger un nouveau lot de calibrateur ou un nouveau numéro de version du même lot de calibrateur. Toutefois, si le téléchargement entraîne une modification de l'unité de mesure, vous devez supprimer l'application correspondante avant de procéder à la mise à jour. Cela garantit que les nouveaux paramètres du calibrateur sont correctement installés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine • Exécution d’une calibration (353) 470 Calibration j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour supprimer des lots de calibrateur non utilisés 1 Choisissez Calibration > Installation. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez une unité analytique. 3 Dans le tableau de gauche, choisissez le calibrateur correspondant. 4 Depuis le menu d'options, sélectionnez le bouton Delete et confirmez le message. u Sujets connexes 10 Opérations hors-routine • Installation des paramètres du calibrateur (454) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 471 CQ Dans cette partie À propos du CQ (471) À propos du CQ – e 801 (472) À propos des types de CQ (473) Installation des paramètres de matériel de CQ (476) Définition du CQ (482) Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) À propos du CQ Les mesures de CQ permettent de suivre les performances de l'instrument. Une mesure de CQ peut être demandée manuellement ou automatiquement. Automatique Manuelle Demande manuelle de CQ Demande automatique de CQ Le système peut automatiquement recommander des tests pour les mesures de CQ. Pour garantir l’exactitude des résultats, vous devez exécuter les mesures de CQ recommandées avant de commencer les opérations. De plus, l’hôte peut envoyer une demande de mesures de CQ ou de tests individuels pour une mesure manuelle de CQ. Les mesures de CQ sont généralement demandées manuellement. Des mesures de CQ manuelles peuvent être effectuées pour plusieurs raisons : • Si un résultat de CQ est en dehors de l'intervalle défini, vous pouvez effectuer à nouveau la mesure de CQ. • À la fin d’une opération, vous pouvez effectuer des mesures de CQ pour les tests sur lesquels vous avez travaillé. Selon la configuration, le système peut automatiquement demander des mesures de CQ. Si l'indicateur CQ devient jaune, il est recommandé d'effectuer des mesures de CQ pour un ou plusieurs tests. Effectuez les mesures de CQ pour ces tests avant le début des opérations ou dès que vous le pouvez. Calibration et CQ doivent être correctement réalisés avant le début des opérations. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine CQ 472 CQ Validation de CQ Réservoirs d’échantillons pour le matériel de CQ Après la mesure du matériel de CQ, les résultats sont affichés dans Routine > Résultats. Les résultats de CQ validés sont affichés dans Routine > Graphe CQ. Les statistiques de CQ sont calculées à l'aide du bouton Afficher les statistiques . Le matériel de CQ doit être chargé dans des réservoirs d’échantillons appropriés. Les réservoirs d’échantillons doivent être chargés uniquement dans les racks de CQ blancs. u À propos des tubes et godets échantillon (88) À propos des réservoirs d’échantillon pour échantillons de sang total (856) À propos du CQ – e 801 Le but des mesures de CQ sur l’unité analytique e 801 est de suivre ses performances. CQ pour les cobas e flow tests 10 Opérations hors-routine Copie du CQ Vous ne pouvez pas effectuer de CQ pour un cobas e flow test entier. Vous devez toujours demander des mesures de CQ pour chaque test intégré. Sur l’unité analytique e 801, un réactif peut être attribué à de multiples applications. Chaque application nécessite un CQ valide. La copie du CQ signifie que l’unité de contrôle applique les résultats de CQ de l'application maîtresse à jusqu'à 3 NCA additionnels du même réactif. Pour vérifier si un test utilise une copie du CQ, choisissez Routine > Résultats pour le test. Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Détails résultat. Vous pouvez visualiser les résultats de la copie du CQ dans CQ > Graphe CQ. La copie du CQ est possible pour les packs de réactifs en cours et en attente. CQ calculé Les kits associés et les tests liés peuvent fournir un résultat de CQ calculé. Ce résultat de CQ est basé sur des tests individuels du même lot et du même run. Le calcul du CQ n'est réussi que si les résultats de CQ sont disponibles pour tous les tests de CQ individuels. u Sujets connexes • À propos des cobas e flow tests - e 801 (431) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 473 • À propos des types de cobas e flow tests - e 801 (433) À propos des types de CQ Le système prend en charge différents types de CQ pour les mesures de CQ automatiques et manuelles. Dans les cas suivants, vous devez effectuer des mesures de CQ : • Chaque jour, avant et à la fin des opérations pour garantir l'exactitude de la mesure au cours de toutes les opérations. • Lorsqu'un nouveau pack de réactifs est chargé pour vérifier le réactif. • Suite au dépannage, pour contrôler les performances de l'instrument. De plus, vous pouvez effectuer des mesures de CQ à tout moment au cours de l'opération de routine. À cette fin, sélectionnez les types de CQ conformes aux exigences de votre flux de travail. À l'aide du CQ routine, vous pouvez demander des mesures de CQ pour tous les packs de réactifs en cours d'utilisation. Le CQ routine comprend tous les tests activés de tout le matériel de CQ installé et il est généralement effectué avant les opérations. Si vous chargez du matériel de CQ sur le système sans demande de CQ, le système peut automatiquement demander un CQ routine. Pour utiliser cette fonction, vous devez cocher la case Sans ordre, effectuer tous les tests actifs dans la boîte de dialogue Calibration et CQ. u Exécution d’un CQ (359) Définition des recommandations système pour les mesures de CQ (482) Flacon CQ en attente À l'aide du CQ flacons en attente, vous pouvez demander des mesures de CQ pour les réactifs en attente. Les réactifs en attente correspondent aux packs de réactifs qui sont déjà placés sur le système mais qui ne sont pas utilisés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine CQ routine 474 CQ Si vous faites une demande de mesures de CQ pour des réactifs en attente et de CQ routine au début de la session de travail, vous n’avez pas besoin d’effectuer une mesure de CQ pendant l'opération lorsque le statut du réactif en attente change. u Exécution d’un CQ (359) CQ immédiat Pour éviter les mesures de CQ lors du fonctionnement, vous pouvez effectuer les mesures de CQ prévues à l'avance. Pour utiliser cette fonction, cochez la case Activer cause "CQ immédiat" dans la boîte de dialogue Calibration et CQ. Dans CQ > Demande, définissez Temps restant : en heures pour anticiper. Le système recommande alors une mesure de CQ pour tout CQ dont l'heure se situe en dehors de cet intervalle de temps. Dans CQ > Demande, le système recommande ce type de CQ en tant que CQ immédiat dans la colonne Cause. u Définition des paramètres CQ immédiat (484) 10 Opérations hors-routine CQ après calibration Si vous placez un rack de CQ (blanc) avec un matériel de CQ adéquat directement après un rack de calibrateurs (noir), le système effectue automatiquement les mesures de CQ pour les tests calibrés. Il n’est pas nécessaire de configurer les paramètres à l’avance ou de demander une mesure de CQ. Le CQ après calibration et la demande manuelle de CQ peuvent se recouper. Dans ce cas, le système fusionne les demandes en une seule demande. Les échantillons STAT ne peuvent pas interrompre la mesure de CQ après calibration. Les échantillons STAT sont testés lorsque les mesures de CQ sont terminées. Le système mesure le CQ après calibration même si la calibration effectuée a échoué. Dans ce cas, il y a masquage de la calibration pour le pack de réactifs. Mise à jour de la calibration Lorsque la calibration d’un réactif est mise à jour, le test associé obtient un masque patient et le système demande une mesure de CQ pour ce test. Pour utiliser cette fonction, vous devez cocher la case Après calibration du pack de réactifs dans la boîte de dialogue Calibration et CQ. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 475 Dans CQ > Demande, le système recommande ce type de CQ en tant que Mise à jour de la calibration dans la colonne Cause. Pour démasquer le masque patient automatique, vous devez effectuer une mesure réussie de CQ et valider le résultat de CQ. u Exécution d’un CQ (359) Définition des recommandations système pour les mesures de CQ (482) CQ de changement Le système recommande une mesure de CQ en raison d'un Changement pour les cas suivants : • Lorsqu’un pack de réactifs (en attente) est enregistré ou réenregistré dans le système. • Lorsque le matériel de CQ disposant d’un nouveau code matériel est enregistré ou activé pour le pack de réactifs placé sur le système. • Après le remplacement d’un réactif ISE ou d’une électrode ISE. Si vous avez coché la case Après chargement du pack de réactifs dans la boîte de dialogue Calibration et CQ, le test associé obtient un masque patient et le système demande une mesure de CQ. Pour démasquer le masque patient automatique, vous devez effectuer une mesure réussie de CQ et valider le résultat de CQ. Erreur de CQ Lorsqu’une mesure de CQ est terminée mais qu’un ou plusieurs résultats présentent une alarme de données ou qu’un test n’a pas pu être exécuté, le résultat de la mesure de CQ échoue. Dans CQ > Demande, le système recommande ce type de CQ en tant que Échec dans la colonne Cause. Si vous avez coché la case Alarme de données après erreur CQ dans la boîte de dialogue Calibration et CQ, le test associé obtient un masque patient et le système demande une mesure de CQ. Pour démasquer le masque patient automatique, vous devez effectuer une mesure réussie de CQ et valider le résultat de CQ. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine u Exécution d’un CQ (359) Définition des recommandations système pour les mesures de CQ (482) 476 CQ Pour associer une alarme de données Erreur de CQ au résultat patient, vous devez cocher la case Alarme de données Erreur CQ dans la boîte de dialogue Paramètres des alarmes. u Définition des recommandations système pour les mesures de CQ (482) Alarmes de données CQ (801) Timeout Des mesures de CQ peuvent être effectuées à intervalles prédéfinis (spécifiques au test). Lorsque l'intervalle de CQ défini dans Menu > Application > Paramètres analytiques s'est écoulé, le système recommande une mesure de CQ. Dans CQ > Demande, le système recommande ce type de CQ en tant que Dépassement du délai dans la colonne Cause. Si vous avez coché la case Dépassement du délai de réalisation du CQ dans la boîte de dialogue Calibration et CQ, le test associé obtient un masque patient et le système demande une mesure de CQ. Pour démasquer le masque patient automatique, vous devez effectuer une mesure réussie de CQ et valider le résultat de CQ. u Définition d’un intervalle cyclique de CQ (484) 10 Opérations hors-routine Manuelle Vous pouvez demander des mesures de CQ manuellement pour un ou pour plusieurs tests. Sélectionnez le matériel de CQ dans CQ > Demande et démarrez une mesure de CQ. Dans CQ > Demande, le système recommande ce type de CQ en tant que Manuel dans la colonne Cause. u Exécution d’un CQ (359) Hôte L’hôte a envoyé une demande de mesures de CQ. Installation des paramètres de matériel de CQ Si vous utilisez un nouveau lot de CQ, vous devez avoir installé les paramètres de la version la plus récente. Dans cette partie Consultation des valeurs cibles de matériel de CQ spécifiques aux lots de réactifs (477) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 477 Téléchargement des paramètres de matériel de CQ (477) Désactivation ou activation des tests pour le matériel de CQ (479) Ajout de matériel de CQ non-Roche manuellement (479) Modification de paramètres de matériel de CQ nonRoche (481) Consultation des valeurs cibles de matériel de CQ spécifiques aux lots de réactifs Les valeurs cibles du matériel de CQ sont spécifiques au lot de CQ. Dans la boîte de dialogue Détails CQ, vous pouvez avoir un aperçu des valeurs. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. r Pour consulter les informations de paramètres de matériel de CQ 1 Choisissez CQ > Installation. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez le nom du matériel de CQ approprié. , sélectionnez le bouton 4 Vérifiez les informations de paramètres de matériel de CQ. • Les valeurs spécifiques au laboratoire dans les colonnes Moy. ou ET sont mises en surbrillance en violet. • Les valeurs du fabricant ne sont pas mises en surbrillance. u Sujets connexes • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) Téléchargement des paramètres de matériel de CQ Vous pouvez télécharger les paramètres de matériel de CQ pour toutes les applications disponibles depuis cobas® link. Si des paramètres de matériel de CQ ont été modifiés par Roche, téléchargez les valeurs cibles mises à jour. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 3 Depuis le menu d'options Modifier. 478 CQ Les nouvelles valeurs des paramètres de matériel de CQ écrasent les anciennes valeurs après confirmation. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour télécharger des paramètres de matériel de CQ 1 Choisissez CQ > Installation > Télécharger. 2 Dans la zone Critères de recherche :, sélectionnez l'une des options de recherche disponibles, par exemple : • Option Éléments requis : paramètres de matériel de CQ qui n’ont pas encore été téléchargés. • Option Lot : option de recherche recommandée. Saisissez 6 chiffres. 3 Pour commencer à rechercher les critères sélectionnés, choisissez le bouton Chercher. 4 Dans la colonne Sélectionner, sélectionnez l'élément de liste à télécharger. 5 Choisissez le bouton Télécharger. 6 Entrez et vérifiez la date de validation du contrôle. 10 Opérations hors-routine 7 Choisissez le bouton Confirmer et suivez les instructions à l'écran. 8 Dans CQ > Installation, assurez-vous que les informations téléchargées ont été correctement enregistrées. 9 Si vous ne souhaitez pas exécuter tous les tests à l'aide du nouveau matériel de CQ installé, désactivez ces tests. u Sujets connexes • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) • Désactivation ou activation des tests pour le matériel de CQ (479) • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) • Ajout de matériel de CQ non-Roche manuellement (479) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 479 Désactivation ou activation des tests pour le matériel de CQ Tous les tests à bord sont automatiquement activés dès que les paramètres de matériel de CQ sont installés. Si vous ne souhaitez pas exécuter de mesure de CQ pour un test, vous pouvez désactiver manuellement ce test. Si vous avez ajouté manuellement des paramètres de matériel de CQ, les tests à bord sont automatiquement désactivés. Si vous souhaitez exécuter une mesure de CQ pour un test, vous devez activer ce test. c j Après l’installation ou l’ajout de paramètres de matériel de CQ m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour désactiver ou activer des tests pour le matériel de CQ 1 Choisissez CQ > Installation. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez le nom du matériel de CQ approprié. 4 Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Désactiver ou le bouton Activer. I Vous pouvez activer 200 tests maximum. u Sujets connexes • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) • Téléchargement des paramètres de matériel de CQ (477) • Ajout de matériel de CQ non-Roche manuellement (479) Ajout de matériel de CQ non-Roche manuellement Si les paramètres de matériel de CQ ne peuvent pas être téléchargés, vous pouvez ajouter manuellement le matériel de CQ. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 3 Dans le tableau de droite, choisissez le test à désactiver. 480 CQ Après l’installation des nouveaux paramètres de matériel de CQ, vous devez apposer l'étiquette code-barres sur le matériel de CQ ou attribuer au matériel de CQ une position de rack fixe. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour ajouter du matériel de CQ manuellement 1 Choisissez CQ > Installation. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez une ligne vide. 3 Depuis le menu d'options Ajouter. , sélectionnez le bouton 10 Opérations hors-routine 4 Renseignez tous les champs requis. • Le nom du matériel de CQ peut avoir jusqu’à 10 caractères. • Le code des matériels de CQ non-Roche est à 5 chiffres et est compris entre 25 000 et 32 000. • Le numéro de lot est à 6 chiffres. • Le format de la date de péremption dépend de la configuration du paramètre système (MM/AAAA ou AAAA/MM). 5 Choisissez le bouton Suivant. f Le test du matériel de CQ est enregistré comme étant inactif. f La boîte de dialogue Modifier CQ s'affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 481 6 Dans la boîte de dialogue Modifier CQ, sélectionnez le type de réservoir pour le matériel de CQ nonRoche. La signification de "Standard" dépend de l'unité analytique : • pour les tests ISE et c 503 : godets ou tubes échantillon standard (sans faux fond) • Pour les mesures de CQ de sang total (aiguille S2) : tubes échantillon • Pour les tests e 801 : flacons de CQ pour les matériels de CQ Roche ; tubes ou godets pour les matériels de CQ non-Roche (aucun flacon). u Sujets connexes • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) • Modification de paramètres de matériel de CQ nonRoche (481) • Désactivation ou activation des tests pour le matériel de CQ (479) • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) Modification de paramètres de matériel de CQ non-Roche Après l'ajout manuel du matériel de CQ, vous devez saisir la valeur moyenne cible et l'écart type pour tous les tests inclus. Éventuellement, vous pouvez modifier le nom de CQ et la date de péremption. j Après avoir ajouté manuellement des calibrateurs nonRoche. m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour modifier des paramètres de matériel de CQ 1 Choisissez CQ > Installation. 2 Dans le tableau de gauche, choisissez le nom du matériel de CQ approprié. 3 Depuis le menu d'options Modifier. , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine c 482 CQ 4 Dans le tableau de gauche, choisissez un test. 5 Renseignez les champs si nécessaire. • Le nom du matériel de CQ peut avoir jusqu’à 10 caractères. 6 Choisissez le bouton Mettre à jour. 7 Pour saisir des valeurs de concentration pour des tests supplémentaires, répétez les étapes 4 à 6. 8 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) • Ajout de matériel de CQ non-Roche manuellement (479) • Désactivation ou activation des tests pour le matériel de CQ (479) • Suppression des paramètres de matériel de CQ (487) Définition du CQ 10 Opérations hors-routine Vous pouvez configurer les paramètres de CQ suivants : • Run automatique de tous les tests actifs sans demande • Demande automatique de mesures de CQ et de masquage patient par CQ • Intervalle cyclique de CQ • CQ immédiat Dans cette partie Définition des recommandations système pour les mesures de CQ (482) Définition d’un intervalle cyclique de CQ (484) Définition des paramètres CQ immédiat (484) Attribution de matériel de CQ sans code-barres aux positions de rack (485) Définition des recommandations système pour les mesures de CQ Selon la configuration, le système recommande automatiquement des mesures de CQ et masque un test pour les demandes patient. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Masque patient 483 Si vous avez un test avec un masque patient, vous pouvez effectuer la calibration et la mesure de CQ pour ce test mais pas pour les échantillons patient. Pour démasquer le test, vous devez effectuer une mesure de CQ. Les raisons justifiant le masque patient doivent être déterminées pour tout le matériel de CQ associé au pack de réactifs. Les différents lots de matériel de CQ comportant des codes CQ identiques peuvent être utilisés pour démasquer un masquage patient. Lorsqu’un masque patient existe, le changement du pack de réactifs en attente n’est pas effectué. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour définir des recommandations système pour les mesures de CQ 1 Choisissez Menu > Système > Calibration et CQ. 3 Pour activer la demande automatique de mesures de CQ et de masquage patient par CQ, sélectionnez une ou plusieurs options parmi les options suivantes : • L'option Après chargement du pack de réactifs : chaque fois que vous chargez un pack de réactifs, le système génère un motif de Changement pour une mesure de CQ. • L'option Après calibration du pack de réactifs : lorsque la calibration d'un réactif est mise à jour, le système génère un motif de Mise à jour de la calibration pour une mesure de CQ. • L'option Dépassement du délai de réalisation du CQ : après un CQ cyclique, le système génère un motif Dépassement du délai pour une mesure de CQ. • L'option Alarme de données après erreur CQ : lorsque le résultat de CQ échoue, le système génère un motif Échec pour une mesure de CQ. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Vue d'ensemble des fonctions de masquage (523) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 2 Pour activer la demande automatique de CQ routine, cochez la case Sans ordre, effectuer tous les tests actifs. 484 CQ Définition d’un intervalle cyclique de CQ Des mesures de CQ peuvent être effectuées à intervalles prédéfinis (spécifiques au test). Lorsque le laps de temps prédéfini a expiré, le système recommande une mesure de CQ. Pour utiliser cette fonction, vous devez saisir l'intervalle de temps dans Menu > Application > Paramètres analytiques. De plus, vous pouvez cocher la case Dépassement du délai de réalisation du CQ dans la boîte de dialogue Calibration et CQ. Lorsque le laps de temps prédéfini a expiré, le test associé obtient un masque patient et le système demande une mesure de CQ. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour définir l’intervalle cyclique de CQ spécifique au test 1 Choisissez Menu > Application > Paramètres analytiques. 2 Dans la liste déroulante Module, sélectionnez l'unité analytique. 10 Opérations hors-routine 3 Dans le tableau de gauche, sélectionnez le test à configurer. 4 Cochez la case Intervalle de CQ. 5 Saisissez l’intervalle de temps. 6 Choisissez le bouton Enregistrer. Définition des paramètres CQ immédiat Le système recommande d’effectuer une mesure de CQ lorsqu’un intervalle de temps spécifié s’est écoulé depuis la dernière mesure de CQ. Pour utiliser cette fonction, vous devez activer la fonction CQ immédiat du système et définir l'intervalle de temps restant. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 485 Si une mesure de CQ est due dans l'intervalle de temps défini dans CQ > Demande dans le champ Temps restant :, vous pouvez effectuer la mesure de CQ à l'avance. Cette mesure de CQ vous évite d'interrompre l’exécution des mesures de CQ prévues. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour définir les paramètres CQ immédiat 1 Choisissez Menu > Système > Calibration et CQ. 2 Pour activer le CQ immédiat du système, cochez la case Activer cause "CQ immédiat". 3 Choisissez le bouton Enregistrer. 5 Dans le champ Temps restant :, indiquez le temps restant. f Lorsque le temps restant depuis la dernière calibration s’est écoulé depuis la dernière mesure de CQ, le système recommande des mesures de CQ. Attribution de matériel de CQ sans code-barres aux positions de rack Si vous travaillez avec du matériel de CQ sans codebarres ou que le code-barres est illisible, vous devez attribuer à chaque matériel de CQ un ID et une position de rack de CQ. CQ > Position affiche l'attribution actuelle des positions de rack. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 4 Choisissez CQ > Demande. 486 CQ Si vous placez du matériel de CQ avec un code-barres sur le rack destiné au matériel de CQ sans code-barres, le rack sera déchargé sans mesure de CQ. Selon le statut du système, vous pouvez effectuer ce qui suit : • En mode En attente : – Vous pouvez attribuer du matériel de CQ aux racks de CQ. – Vous pouvez retirer le matériel de CQ des racks de CQ. • Lorsque le système est en fonctionnement : – Vous pouvez attribuer du matériel de CQ aux emplacements libres dans les racks de CQ. – Vous pouvez changer l’attribution du matériel de CQ en dehors du système. – Vous ne pouvez pas retirer le matériel de CQ d’un rack de CQ présent sur le système. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour attribuer du matériel de CQ sans code-barres aux ID et positions de rack 1 Contrôlez le statut du système. 10 Opérations hors-routine 2 Choisissez CQ > Position. 3 Choisissez le bouton Attribuer position. 4 Dans le tableau de gauche, choisissez un calibrateur sans code-barres. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 487 5 Dans le tableau de droite, choisissez un ID et une position de rack libres. 6 Choisissez le bouton Attribuer. 7 Pour annuler une attribution existante, suivez les étapes suivantes : • Dans le tableau de droite, sélectionnez la position et l’ID de rack attribués. • Choisissez le bouton Retirer. 8 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • Exécution d’un CQ (359) • Exécution des calibrations et des CQ (300) Suppression des paramètres de matériel de CQ Avant de télécharger ou d’ajouter des paramètres de matériel de CQ, vous pouvez supprimer les anciens paramètres de matériel de CQ. Jusqu'à 100 paramètres de matériel de CQ peuvent être installés sur le système. Si vous avez installé 100 paramètres de matériel de CQ sur votre système et que vous souhaitez en installer d’autres, vous devez tout d’abord supprimer un paramètre de matériel de CQ existant. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. m Le système est en mode En attente. r Pour supprimer un matériel de CQ non utilisé 1 Choisissez CQ > Installation. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Vous n'avez pas besoin de supprimer un matériel de CQ installé avant de télécharger un nouveau lot de matériel de CQ ou un nouveau numéro de version du même lot de matériel de CQ. 488 CQ 2 Dans le tableau de gauche, choisissez le nom du matériel de CQ approprié. 3 Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Effacer et confirmez le message. I Le système ne supprime pas le résultat de mesure du matériel de CQ lié au matériel de CQ supprimé. u Sujets connexes 10 Opérations hors-routine • Installation des paramètres de matériel de CQ (476) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 489 Mise sous ou hors tension du système Les procédures mettant sous ou hors tension le système dépendent de la durée de mise hors tension. Dans cette partie Mise hors tension du système (489) Mise sous tension du système (495) Mise sous tension du système après une mise hors tension prolongée (497) Mise hors tension du système Pour mettre le système hors tension pendant plus de 64 heures, effectuez une procédure de mise hors tension prolongée afin de préparer le système. Mise hors tension ≤ 64 heures Mise hors tension prolongée 64 heures - 17 jours 64 heures - 7 jours > 17 jours > 7 jours Retirer le liquide du circuit de la cellule de mesure et retirer les consommables Mettre le système hors tension (séquence de mise hors tension) Mettre le système hors tension Vidanger le bain d’incubation Contactez votre représentant service Roche Dans cette partie Préparation du système en vue de sa mise hors tension (490) Mise hors tension jusqu'à 64 heures (491) Mise hors tension de 64 heures jusqu'à 17 jours (492) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Exécuter la séquence de mise hors tension prolongée 490 Mise sous ou hors tension du système Préparation du système en vue de sa mise hors tension Pour assurer le bon fonctionnement du système et pour minimiser le risque de perte de données, préparez le système en vue de sa mise hors tension. j m Le système est en mode En attente. r Pour préparer le système en vue de sa mise hors tension 1 Si des racks sont toujours placés dans la voie de déchargement, retirez-les pendant que les indicateurs d'état sont allumés. 2 Éliminez les échantillons conformément à la réglementation locale. 3 Si vous n'avez pas effectué la maintenance prévue (par ex. quotidienne, hebdomadaire) au début de la session de travail, effectuez-la maintenant. A A Indicateurs d'état 10 Opérations hors-routine 4 Si vous avez l’intention de mettre le système hors tension pendant plus de 2 jours, effectuez toutes les opérations de maintenance bimensuelles pour l’unité analytique e 801. • Lors du nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell, remplacez les flacons ProCell II M par des nouveaux. A B A Flacons PreClean II M C 5 Si vous avez défini une séquence de maintenance pour la journée suivante, assurez-vous que des quantités suffisantes de réactifs requis sont à bord : C Flacons CleanCell M B Flacons ProCell II M 6 Si vous avez utilisé un périphérique flash USB, procédez comme suit : • Dans la zone Divers, sélectionnez le bouton Éjecter support de stockage USB. • Dans la boîte de dialogue, choisissez le bouton OK. • Déconnectez le périphérique flash USB. u Sujets connexes • Mise hors tension jusqu'à 64 heures (491) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 491 • Mise hors tension de 64 heures jusqu'à 17 jours (492) • Nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell – e 801 (616) • Nettoyage des aiguilles d’alimentation ProCell/ CleanCell et remplacement des ProCell/ CleanCell cups – e 801 (619) • Nettoyage des agitateurs vortex et stations de séparation – e 801 (622) • Nettoyage de l'incubateur – e 801 (625) • Nettoyage de l'agitateur de microparticules – e 801 (627) • Nettoyage des stations de rinçage et de lavage – e 801 (612) Mise hors tension jusqu'à 64 heures Si le système n'est pas utilisé pendant 64 heures au maximum (par exemple, un week-end), mettez-le hors tension. La séquence de maintenance pour la mise hors tension doit contenir les opérations de maintenance suivantes : Opérations de maintenance Options 31 Finalisation y Opérations de maintenance pour la mise hors tension Lors de la mise hors tension, les modules de refroidissement des unités analytiques restent sous tension. j m Le système est prêt pour la mise hors tension. m Une séquence de maintenance pour la mise hors tension est créée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Si vous mettez le système hors tension, effectuez certaines opérations de maintenance. Pour effectuer toutes ces opérations de maintenance avec leurs options spécifiques, vous pouvez les regrouper dans une séquence de maintenance et démarrer cette séquence. Cochez la case Mettre hors tension une fois le processus terminé pour la séquence de maintenance de mise hors tension. 492 Mise sous ou hors tension du système r Pour mettre le système hors tension 1 Choisissez le bouton Menu . 2 Choisissez le bouton Mise hors tension et confirmez le message. I Si vous souhaitez mettre à nouveau le système sous tension, patientez plus de 30 secondes avant d’appuyer sur le bouton Alimentation après la mise hors tension du système. f Le système s’éteint dès qu’il a terminé la séquence de mise hors tension. 3 Fermez tous les capots. 4 Coupez l’alimentation en eau. u Sujets connexes • Préparation du système en vue de sa mise hors tension (490) • Création d'une séquence de maintenance (556) 10 Opérations hors-routine Mise hors tension de 64 heures jusqu'à 17 jours Si vous comptez ne pas utiliser le système pendant 17 jours au maximum, vous devez le préparer à la mise hors tension en exécutant certaines opérations de maintenance. Si vous comptez ne pas utiliser le système pendant plus de 17 jours, veuillez contacter votre représentant service Roche. Pour effectuer toutes ces opérations de maintenance avec leurs options spécifiques, vous pouvez les regrouper dans une séquence de maintenance et démarrer cette séquence. La séquence de maintenance pour la mise hors tension prolongée doit contenir les opérations de maintenance suivantes : Opération de maintenance Option 8 Amorcer circuits de réac- Option Prélaver les aiguilles 5 cycles tifs systèmes 37 Amorcer circuits de réact. syst. (e 801) 5 cycles y Opérations de maintenance pour la mise hors tension prolongée Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Opération de maintenance 493 Option 32 Vider les godets ProCell et CleanCell 6 Purge air Option Canal de mesure e 801 1 + 2 10 cycles 17 Lavage du système Option NaOHD 5 cycles y Opérations de maintenance pour la mise hors tension prolongée Déchargez les packs de réactifs si nécessaire Même lorsque le système est hors tension, le stockage des réactifs est refroidi. Si vous souhaitez débrancher le câble d’alimentation ou éteindre le disjoncteur au niveau de l’unité analytique, vous devez décharger les packs de réactifs de l’unité analytique. u Déchargement des packs de réactifs (274) n Environ 30 minutes j m Le système est en mode En attente. m Le système est prêt pour la mise hors tension. m Une séquence de maintenance pour une mise hors tension prolongée est créée. m Il n’y a aucun support dans le lecteur DVD. r Pour exécuter la séquence de mise hors tension prolongée 2 Sélectionnez la séquence de maintenance pour la mise hors tension prolongée. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner . , sélectionnez le bouton 4 Choisissez le bouton Exécuter . r Pour retirer du liquide du circuit de la cellule de mesure et retirer des consommables – e 801 1 Effectuez l'opération 25 Circuits aiguilles ECL vides. • Choisissez User Maintenance > 25 Circuits aiguilles ECL vides. • Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Sélectionner . • Choisissez le bouton Exécuter . Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 1 Choisissez le bouton Maintenance. 494 Mise sous ou hors tension du système 2 Ouvrez la porte transparente à l'avant du tiroir de consommables. 3 Retirez tous les portoirs d'embouts et de godets de l’élévateur de plateau et stockez-les à l’abri de la poussière. 4 Fermez la porte transparente. 5 Si l’indicateur d'état sur le tiroir de consommables est allumé, ouvrez complètement le tiroir de consommables de l’unité analytique e 801. 6 Retirez tous les portoirs d'embouts et de godets du compartiment de plateaux usagés. 7 Jetez les portoirs d'embouts et de godets vides conformément à la réglementation locale. r Pour mettre le système hors tension et arrêter l’alimentation en eau 1 Mettez le système hors tension. • Choisissez Menu > Mise hors tension. 2 Lorsque le système est mis hors tension, coupez l’alimentation en eau. 10 Opérations hors-routine 3 Si vous laissez le système hors tension pendant plus de 7 jours, videz le bain d'incubation. r Pour vider le bain d’incubation – c 503 1 Ouvrez la porte avant de l’unité analytique c 503. 2 Tournez le robinet d’écoulement du bain d'incubation dans le sens des aiguilles d’une montre pour qu’il soit en position MAINTENANCE (VIDANGE). • Patientez jusqu’à ce que l’eau du bain d'incubation ait été évacuée. • Tournez le robinet d’écoulement du bain d'incubation dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour qu’il soit en position FONCTIONNEMENT. 3 Fermez la porte avant de l’unité analytique c 503. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 495 u Sujets connexes • Création d'une séquence de maintenance (556) • Préparation du système en vue de sa mise hors tension (490) Mise sous tension du système Si le système est hors tension depuis moins de 24 heures, mettez-le sous tension et préparez-le au fonctionnement. Avant de mettre le système sous tension, vous pouvez d'abord effectuer les opérations de maintenance manuelles. Après la mise sous tension, vous devez préparer le système au fonctionnement en effectuant des opérations de maintenance spécifiques contrôlées par logiciel. Pour effectuer toutes ces opérations de maintenance avec leurs options spécifiques, vous pouvez les regrouper dans une séquence de maintenance et démarrer cette séquence. Si vous n'utilisez pas de séquence de maintenance, vous devez exécuter manuellement les opérations de maintenance. La séquence de maintenance pour la mise sous tension doit contenir les opérations de maintenance suivantes : Option 6 Purge air Option Canal de mesure e 801 1 + 2 5 cycles 37 Amorcer circuits de réact. syst. (e 801) 5 cycles y Opérations de maintenance pour la mise sous tension Si une unité analytique e 801 a été mise hors tension pendant plus de 24 heures, vous devez suivre des étapes préliminaires supplémentaires. n Environ 8 à 12 minutes Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Opération de maintenance 496 Mise sous ou hors tension du système j m Le système est mis hors tension. m Une séquence de maintenance pour une mise sous tension (par ex. séquence de mise sous tension) est créée. m Toutes les opérations de maintenance quotidiennes manuelles et autres opérations de maintenance nécessaires sont exécutées. m Toutes les portes et tous les capots du système sont fermés. r Pour mettre le système sous tension 1 Ouvrez l’alimentation en eau. 2 Appuyez sur le bouton Alimentation. f Le système démarre l’initialisation et, si elle a été définie, exécute la séquence de maintenance de mise sous tension. 3 Si l'initialisation est arrêtée, effectuez 43 Démarrer circulation bain d'eau. 10 Opérations hors-routine 4 Connectez-vous à l’interface utilisateur. 5 Patientez jusqu'à ce que le mode En attente s'affiche. 6 Connectez un périphérique flash USB, si nécessaire. I Le système reconnaît uniquement les périphériques flash USB qui sont branchés après la mise sous tension. r Pour exécuter la séquence de mise sous tension 1 Choisissez le bouton Maintenance. 2 Sélectionnez la séquence de maintenance pour la mise sous tension. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner . , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 497 4 Choisissez le bouton Exécuter . 5 Pour suivre l'exécution de l'opération de maintenance, sélectionnez le bouton Surveiller le statut . f Le système affiche le temps restant pour chaque opération de maintenance de la séquence de maintenance. 6 Pendant la purge air sur l'unité analytique e 801, vérifiez visuellement que l'aiguille échantillon et l'aiguille réactif libèrent un flux régulier d'eau. I Si tel n'est pas le cas, contactez votre représentant service Roche. r Pour terminer la préparation du système 1 Suivez le flux de travail de pré-routine. u Sujets connexes • Connexion au système (265) • À propos de la pré-routine (267) Mise sous tension du système après une mise hors tension prolongée 10 Opérations hors-routine Si le système était hors tension pendant plus de 24 heures, effectuez une procédure de mise sous tension prolongée afin de préparer le système. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 498 Mise sous ou hors tension du système Mise sous tension ≤ 24 heures Mise sous tension prolongée 24-64 heures > 64 heures - 17 jours > 17 jours Recharger les réactifs système et consommables Mettre le système sous tension Mettre le système sous tension Changer l'eau du bain d'incubation Mettre à jour les réactifs système et vérifier l’agitateur de microparticules Vidanger et remplacer les ProCell/CleanCell cups Recharger les packs de réactifs 10 Opérations hors-routine Exécuter la séquence de mise sous tension prolongée 1 Exécuter la séquence de mise sous tension prolongée 2 Contactez votre représentant service Roche Dans cette partie Mise sous tension après 24 à 64 heures de mise hors tension (498) Mise sous tension après 64 heures à 17 jours de mise hors tension (501) Mise sous tension après 24 à 64 heures de mise hors tension Si le système a été mis hors tension pendant 24 à 64 heures, vous devez le préparer au fonctionnement en exécutant des opérations de maintenance spécifiques. Pour effectuer toutes ces opérations de maintenance avec leurs options spécifiques, vous pouvez les regrouper dans une séquence de maintenance et démarrer cette séquence. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 499 Si la séquence de maintenance de mise sous tension n’est pas automatiquement exécutée après la mise sous tension, ajoutez les opérations de maintenance à la séquence de mise sous tension prolongée. La séquence de maintenance pour la mise sous tension prolongée 1 doit contenir les opérations de maintenance suivantes : Opération de maintenance 6 Purge air Option Option Canal de mesure e 801 1 + 2 5 cycles 8 Amorcer circuits de réac- Option Prélaver les aiguilles 5 cycles tifs systèmes 37 Amorcer circuits de réact. syst. (e 801) 5 cycles 24 Condition, cellules de mesure Option 1 + 2 5 cycles Inclure rack de lavage Cochez la case. y Opérations de maintenance pour la mise sous tension prolongée 1 d m Solution de nettoyage ISE/SysClean m Activator j m Le système est mis hors tension. m Une séquence de maintenance pour la mise sous tension prolongée 1 est créée. m Un rack de lavage quotidien est préparé et chargé sur le système. r Pour mettre le système sous tension 1 Ouvrez l’alimentation en eau. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine m Toutes les portes et tous les capots du système sont fermés. 500 Mise sous ou hors tension du système 2 Appuyez sur le bouton Alimentation. f Le système démarre l’initialisation et, si elle a été définie, exécute la séquence de maintenance de mise sous tension. 3 Si l'initialisation est arrêtée, effectuez 43 Démarrer circulation bain d'eau. 4 Connectez-vous à l’interface utilisateur. 5 Patientez jusqu'à ce que le mode En attente s'affiche. 6 Connectez un périphérique flash USB, si nécessaire. I Le système reconnaît uniquement les périphériques flash USB qui sont branchés après la mise sous tension. r Pour exécuter la séquence de mise sous tension prolongée 1 1 Choisissez le bouton Maintenance. 2 Sélectionnez la séquence de maintenance pour la mise sous tension prolongée 1. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner . , sélectionnez le bouton 4 Choisissez le bouton Exécuter . 10 Opérations hors-routine 5 Pour suivre l'exécution de l'opération de maintenance, sélectionnez le bouton Surveiller le statut . f Le système affiche le temps restant pour chaque opération de maintenance de la séquence de maintenance. 6 Pendant la purge air sur l’unité analytique e 801, vérifiez visuellement que l’aiguille échantillon et l’aiguille réactif libèrent un flux régulier d'eau. I Si tel n'est pas le cas, contactez votre représentant service Roche. 7 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Après la purge air, ouvrez doucement la porte avant de l’unité analytique e 801 afin d’éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 8 Vérifiez l'absence de fuites et de bulles d'air sur toutes les seringues. • Si un connecteur de seringue fuit, revissez-le fermement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine • • • 501 En cas de présence de bulles d'air dans la seringue, tapotez légèrement avec votre doigt contre la seringue lorsque le liquide circule. Si vous ne pouvez pas éliminer la fuite ou les bulles d'air, contactez votre représentant service Roche. En cas de fuite au fond de la seringue, contactez votre représentant service Roche. 9 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 10 Pour finaliser la préparation du système, suivez le flux de travail de pré-routine. u Sujets connexes • Création d'une séquence de maintenance (556) • Mise sous tension du système (495) • À propos de la pré-routine (267) Mise sous tension après 64 heures à 17 jours de mise hors tension Pour effectuer toutes ces opérations de maintenance avec leurs options spécifiques, vous pouvez les regrouper dans une séquence de maintenance et démarrer cette séquence. Si la séquence de maintenance de mise sous tension n’est pas automatiquement exécutée après la mise sous tension, ajoutez les opérations de maintenance à la séquence de mise sous tension prolongée. La séquence de maintenance pour la mise sous tension prolongée 2 doit contenir au moins les opérations de maintenance suivantes : Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Si le système a été mis hors tension pendant 17 jours au maximum, vous devez le préparer au fonctionnement. Si le système a été mis hors tension pendant plus de 17 jours, veuillez contacter votre représentant service Roche. 502 Mise sous ou hors tension du système Opération de maintenance 6 Purge air Option • Option Seringue c 503 > Tous • Option Canal de mesure e 801 1 + 2 10 cycles 8 Amorcer circuits de réac- • tifs systèmes • Option Circuits ISE > Tous 1 cycle Option Prélaver les aiguilles 5 cycles 37 Amorcer circuits de réact. syst. (e 801) 5 cycles 24 Condition, cellules de mesure Option 1 + 2 30 cycles 16 Contrôle remplacement plateau 17 Lavage du système 30 Contrôle du photomètre Inclure rack de lavage Cochez la case. y Opérations de maintenance pour la mise sous tension prolongée 2 d m Flacons de ProCell II M, CleanCell M et PreClean II M m Godets ProCell/CleanCell m Portoirs d'embouts et de godets m Solution de nettoyage ISE/SysClean m Activator 10 Opérations hors-routine j m Le système est mis hors tension. m Une séquence de maintenance pour la mise sous tension prolongée 2 est créée. m Un rack de lavage hebdomadaire est préparé et chargé sur le système. m Toutes les opérations de maintenance manuelles quotidiennes et bimensuelles, et les autres opérations de maintenance nécessaires sont exécutées. m Toutes les opérations de maintenance bimensuelles pour l’unité analytique e 801 sont effectuées. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 503 r Pour recharger les réactifs système et consommables – e 801 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. A B A Flacons PreClean II M C C Flacons CleanCell M B Flacons ProCell II M 2 Remplacez les flacons de ProCell II M, CleanCell M et PreClean II M. • Jetez les flacons ProCell II M, CleanCell M et PreClean II M conformément à la réglementation locale. • Insérez de nouveaux flacons de ProCell II M, CleanCell M et PreClean II M. 3 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 4 Ouvrez la porte transparente à l'avant du tiroir de consommables. 5 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus au chargement des mauvais types d’embout. Utilisez uniquement les embouts spécifiés pour l’unité analytique. A A Élévateur de plateau 6 Fermez la porte transparente entièrement. f La prochaine fois que le système accèdera aux plateaux, le niveau sera vérifié et l'inventaire sera mis à jour automatiquement. r Pour mettre le système sous tension 1 Ouvrez l’alimentation en eau. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Chargez tous les portoirs d'embouts et de godets sur l’élévateur de plateau. 504 Mise sous ou hors tension du système 2 Appuyez sur le bouton Alimentation. f Le système démarre l’initialisation et, si elle a été définie, exécute la séquence de maintenance de mise sous tension. 3 Si l'initialisation est arrêtée, effectuez 43 Démarrer circulation bain d'eau. 4 Connectez-vous à l’interface utilisateur. 5 Patientez jusqu'à ce que le mode En attente s'affiche. 6 Connectez un périphérique flash USB, si nécessaire. I Le système reconnaît uniquement les périphériques flash USB qui sont branchés après la mise sous tension. r Pour changer l’eau du bain d'incubation – c 503 1 Choisissez le bouton Maintenance. 2 Sélectionnez l'option 5 Échanger l'eau du bain d'incubation . 3 Depuis le menu d'options Sélectionner . , sélectionnez le bouton 10 Opérations hors-routine 4 Choisissez le bouton Exécuter . r Pour mettre à jour le réactif système et vérifier l’agitateur de microparticules – e 801 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine A A 505 2 Pour mettre à jour les consommables, appuyez sur les boutons d’état verts clignotants correspondant aux nouveaux flacons. 3 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 4 Contrôlez l’agitateur de microparticules. Pour contrôler l'agitateur de microparticules (628) A Boutons d'état r Pour vider ou remplacer les ProCell/ CleanCell cups – e 801 1 Choisissez Maintenance > 32 Vider les godets ProCell et CleanCell. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Choisissez le bouton Exécuter. 4 Patientez jusqu'à ce que l'unité analytique repasse en mode En attente. r Pour recharger les packs de réactifs 1 Rechargez les packs de réactifs sur l’unité analytique c 503. Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) 2 Rechargez les packs de réactifs sur l’unité analytique e 801. Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) r Pour exécuter la séquence de mise sous tension prolongée 2 1 Choisissez le bouton Maintenance. 2 Sélectionnez la séquence de maintenance pour la mise sous tension prolongée 2. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner . , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 5 Placez les nouveaux ProCell/CleanCell cups dans leurs supports. Pour nettoyer ou remplacer les ProCell/CleanCell cups (621) 506 Mise sous ou hors tension du système 4 Choisissez le bouton Exécuter . 5 Pour suivre l'exécution de l'opération de maintenance, sélectionnez le bouton Surveiller le statut . f Le système affiche le temps restant pour chaque opération de maintenance de la séquence de maintenance. 6 Pendant la purge air sur l’unité analytique e 801, vérifiez visuellement que l’aiguille échantillon et l’aiguille réactif libèrent un flux régulier d'eau. I Si tel n'est pas le cas, contactez votre représentant service Roche. 7 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Après la purge air, ouvrez doucement la porte avant de l’unité analytique e 801 afin d’éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 8 Vérifiez l'absence de fuites et de bulles d'air sur toutes les seringues. • Si un connecteur de seringue fuit, revissez-le fermement. • En cas de présence de bulles d'air dans la seringue, tapotez légèrement avec votre doigt contre la seringue lorsque le liquide circule. • Si vous ne pouvez pas éliminer la fuite ou les bulles d'air, contactez votre représentant service Roche. • En cas de fuite au fond de la seringue, contactez votre représentant service Roche. 10 Opérations hors-routine 9 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 10 Pour finaliser la préparation du système, suivez le flux de travail de pré-routine. u Sujets connexes • Création d'une séquence de maintenance (556) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) • Remplacement d'un flacon de PreClean II M – e 801 (289) • Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 (285) • Mise sous tension du système (495) • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • À propos de la pré-routine (267) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 507 Enregistrement et sauvegarde des données Pour protéger les données contre une perte accidentelle et pour respecter les exigences réglementaires de conservation à long terme, vous devez enregistrer les données système. i Sauvegardez régulièrement vos données (résultats de test et paramètres système). Dans cette partie À propos de l’enregistrement et de la sauvegarde des données (507) Enregistrement des dossiers d'échantillons (508) Affichage des dossiers d'échantillons enregistrés (511) Enregistrement et suppression de rapports (513) Sauvegarde et restauration de la configuration système (515) Utilisation de dispositifs de stockage externe (518) À propos de l’enregistrement et de la sauvegarde des données Certaines données sont stockées par sauvegarde et d'autres par enregistrement : • Une sauvegarde permet au système de récupérer les données supprimées ou détruites. • L'enregistrement de données permet d'accéder aux données pendant une longue durée. Pour réduire le risque de perte de données, le système offre les routines de stockage suivantes : • Dossiers d'échantillons : téléchargement de tous les résultats de test sur l’hôte. De plus, vous pouvez enregistrer des copies sur un dispositif de stockage externe, tel qu’un périphérique flash USB ou un DVD-RAM. • Base de données : le système sauvegarde automatiquement la base de données (sauf les dossiers d'échantillons) dans le cadre de la maintenance autonome. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Le logiciel du système travaille avec différents types de données qui exigent différentes routines de stockage. 508 Enregistrement et sauvegarde des données • Rapports : enregistrement des rapports sur un dispositif de stockage externe, tel qu’un périphérique flash USB ou un DVD-RAM. • Configuration système : sauvegarde de la configuration système, par exemple, les paramètres application, sur un dispositif de stockage externe, tel qu’un périphérique flash USB ou un DVD-RAM. Vous pouvez utiliser cette sauvegarde pour restaurer le système. Enregistrement et sauvegarde des données Chargement Enregistrer les dossiers d'échantillons Hôte Automatiquement via la maintenance autonome Dispositif de stockage externe (périphérique flash USB) ou disque dur interne Sauvegarder la base de données Enregistrer les rapports Automatiquement via la maintenance autonome En option Dispositif de stockage externe (périphérique flash USB service Roche uniquement) Dispositif de stockage externe (périphérique flash USB ou DVD-RAM) Sauvegarder la configuration système Après (re) programmation Dispositif de stockage externe (périphérique flash USB ou DVD-RAM) w Routines de stockage du système u Sujets connexes • Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage (547) • Enregistrement des dossiers d'échantillons (508) • Enregistrement des rapports (513) 10 Opérations hors-routine • Sauvegarde de la configuration système (515) • À propos de la maintenance autonome (543) Enregistrement des dossiers d'échantillons Dans cette partie À propos de l’enregistrement automatique des dossiers d'échantillons (509) À propos des formats de sortie pour l’enregistrement de dossiers d'échantillons (509) Enregistrement et suppression manuelles de dossiers d'échantillons (510) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 509 À propos de l’enregistrement automatique des dossiers d'échantillons Les dossiers d'échantillons sont automatiquement enregistrés via l’opération de maintenance autonome Gestion des dossiers d'échantillons. Si vous utilisez les paramètres recommandés, le système enregistre automatiquement les dossiers d'échantillons et efface régulièrement la base de données. Votre représentant service Roche peut configurer les paramètres en fonction de vos besoins. u Sujets connexes • Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage (547) • À propos de la gestion des dossiers d'échantillons (543) À propos des formats de sortie pour l’enregistrement de dossiers d'échantillons Format binaire Les dossiers d'échantillons sont enregistrés dans un format binaire (format de fichier *.mdf). Ce format inclut le détail des résultats et les résultats de courbes réactionnelles, il peut être uniquement lu sur le système. Les autres systèmes PC ne peuvent pas lire ce format. Dans Routine > Résultats > > Enregistrer, sélectionnez le format de sortie via l'option Enregistrements visibles sur le système. Formats à long terme Les valeurs séparées par des virgules (CSV, commaseparated values) sont un format normalisé pouvant être ouvert sur n’importe quel PC équipé d’un logiciel de tableur standard. Ce format est adapté à un archivage à long terme. Toutefois, ce format ne peut pas être ouvert sur le système. Dans Routine > Résultats > > Enregistrer, sélectionnez ce format de sortie via l'option Résultats (CSV) ou Données de réaction (CSV). u Sujets connexes • Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage (547) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Le format de sortie pour l’enregistrement de dossiers d'échantillons dépend du système cible sur lequel vous souhaitez consulter les données. 510 Enregistrement et sauvegarde des données Enregistrement et suppression manuelles de dossiers d'échantillons Vous pouvez enregistrer manuellement les dossiers d'échantillons sur un dispositif de stockage si nécessaire. d m Un périphérique flash USB enregistré ou un DVDRAM préparé r Pour enregistrer et supprimer manuellement des dossiers d'échantillons 1 Vérifiez que le système est en mode En attente avant de connecter le périphérique flash USB ou d'insérer le DVD-RAM. 2 Choisissez Routine > Résultats. 3 Sélectionnez les échantillons à sauvegarder. 10 Opérations hors-routine 4 Depuis le menu d'options Enregistrer. , sélectionnez le bouton 5 Sélectionnez le dispositif de stockage externe. 6 Sélectionnez le format désiré. I Si vous cochez la case Avec des guillemets, les guillemets seront utilisés comme séparateurs dans le fichier CSV. 7 Saisir un nom de fichier (16 caractères maximum). 8 Choisissez le bouton Exécuter. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 511 9 Pour supprimer les dossiers d'échantillons de la base de données, choisissez le bouton Effacer dans le menu d'options . 10 Si vous avez utilisé un périphérique flash USB, procédez comme suit : • Dans la zone Divers, sélectionnez le bouton Éjecter support de stockage USB. • Dans la boîte de dialogue, choisissez le bouton OK. • Déconnectez le périphérique flash USB. 11 Si vous avez utilisé un DVD-RAM, retirez-le. u Sujets connexes • Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage (547) • À propos des formats de sortie pour l’enregistrement de dossiers d'échantillons (509) • Préparation ou suppression de toutes les données des DVD-RAM (518) • Suppression de toutes les données des périphériques flash USB (521) Affichage des dossiers d'échantillons enregistrés Vous pouvez consulter les dossiers d'échantillons dans Routine > Résultats. d m Un périphérique flash USB ou DVD-RAM comportant des dossiers d'échantillons archivés, qui ont été créés via l'option Enregistrements visibles sur le système (format de fichier *.mdf) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine • À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB (520) 512 Enregistrement et sauvegarde des données r Pour afficher les échantillons archivés 1 Vérifiez que le système est en mode En attente avant de connecter le périphérique flash USB ou d'insérer le DVD-RAM. 2 Choisissez Routine > Résultats. 3 Pour afficher les résultats d'échantillons archivés, sélectionnez l'option Visualisation de la sauvegarde. f La boîte de dialogue Lire la sauvegarde s'affiche. 4 Sélectionnez le dispositif de stockage. 5 Sélectionnez le fichier de sauvegarde dans le dispositif de stockage. I Le fichier doit comporter l’extension *.mdf. 10 Opérations hors-routine 6 Choisissez le bouton Exécuter. 7 Si vous avez utilisé un périphérique flash USB, procédez comme suit : • Dans la zone Divers, sélectionnez le bouton Éjecter support de stockage USB. • Dans la boîte de dialogue, choisissez le bouton OK. • Déconnectez le périphérique flash USB. 8 Si vous avez utilisé un DVD-RAM, retirez-le. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 513 u Sujets connexes • À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB (520) Enregistrement et suppression de rapports Pour réduire le volume de données sur l’instrument, vous pouvez enregistrer et supprimer des rapports. Lorsque les rapports enregistrés dans Rapport > Afficher occupent plus de 500 Mo, le système émet une alarme. Quelle que soit l’alarme, le système continue à enregistrer de nouveaux rapports. Par défaut, les rapports dans Rapport > Afficher restent disponibles après la mise hors tension. Dans cette partie Enregistrement des rapports (513) Suppression des rapports (514) Enregistrement des rapports Vous pouvez enregistrer des rapports sur un dispositif de stockage externe, tel qu’un périphérique flash USB ou un DVD-RAM. j m Un périphérique flash USB enregistré ou un DVDRAM préparé m Le système est en mode En attente. r Pour enregistrer des rapports 1 Vérifiez que le système est en mode En attente avant de connecter le périphérique flash USB ou d'insérer le DVD-RAM. 2 Choisissez Rapport > Afficher. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine d 514 Enregistrement et sauvegarde des données 3 Sélectionnez le rapport désiré. Sinon, pour sélectionner plusieurs rapports en une fois, faites glisser sur l’écran tactile les rapports désirés dans la colonne Nom du rapport. 4 Depuis le menu d'options Sauvegarder. , sélectionnez le bouton f La boîte de dialogue Sauvegarder s'affiche. 5 Choisissez le bouton Confirmer. f Les rapports sélectionnés sont enregistrés sur le dispositif de stockage externe. 6 Si vous avez utilisé un périphérique flash USB, procédez comme suit : • Dans la zone Divers, sélectionnez le bouton Éjecter support de stockage USB. • Dans la boîte de dialogue, choisissez le bouton OK. • Déconnectez le périphérique flash USB. 7 Si vous avez utilisé un DVD-RAM, retirez-le. u Sujets connexes • Préparation ou suppression de toutes les données des DVD-RAM (518) • Suppression de toutes les données des périphériques flash USB (521) 10 Opérations hors-routine • À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB (520) Suppression des rapports Vous pouvez supprimer un seul rapport ou tous les rapports en une fois. j m Le système est en mode En attente. r Pour supprimer des rapports 1 Choisissez Rapport > Afficher. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 515 2 Pour supprimer un ou plusieurs rapports, procédez comme suit : • Sélectionnez le rapport désiré. • Sinon, pour sélectionner plusieurs rapports en une fois, faites glisser sur l'écran tactile les rapports désirés dans la colonne Nom du rapport. • Depuis le menu d'options , sélectionnez le bouton Effacer. • Dans la boîte de dialogue Effacer, choisissez le bouton Confirmer. f Les rapports sélectionnés sont supprimés du système. 3 Pour supprimer tous les rapports en une fois, procédez comme suit : • Choisissez le bouton Tout effacer. • Dans la boîte de dialogue Tout effacer, choisissez le bouton Confirmer. f Tous les rapports sont supprimés du système. Sauvegarde et restauration de la configuration système Dans cette partie Sauvegarde de la configuration système (515) Restauration de la configuration système (517) Vous pouvez sauvegarder la configuration système sur un dispositif de stockage externe, tel qu’un périphérique flash USB ou un DVD-RAM. Si vous devez restaurer votre système après une défaillance de système, vous pouvez utiliser cette sauvegarde. Les paramètres de configuration système suivants sont sauvegardés via l'opération de maintenance 14 Sauvegarder la configuration système. • Paramètres d'application • Paramètres de séquence de lavage • Paramètres du système • Paramètres d'alarme • Paramètres de niveau de réactif pour les alarmes système • Paramètres des commentaires • Paramètres de communication avec l’hôte • Paramètres de communication avec l’hôte pour les alarmes Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Sauvegarde de la configuration système 516 Enregistrement et sauvegarde des données d j • Paramètres de conversion Appcode pour la communication avec l’hôte • Paramètres de connexion à la maintenance • Paramètre de la fonction de séquence de maintenance • Paramètres de check digit des codes-barres • Paramètres des boutons • Paramètres du profil • Paramètre des séquences de mise sous tension • Paramètres d’échelle pour le traçage de graphe • Paramètre des conditions de démarrage • Paramètres d’attribution de test pour chaque unité analytique • Paramètres de présentation des unités • Paramètres d’attribution de rack pour chaque type d'échantillon • Paramètres des diluants et détergents m Un périphérique flash USB enregistré ou un DVDRAM préparé m Le système est en mode En attente. r Pour sauvegarder la configuration système 10 Opérations hors-routine 1 Vérifiez que le système est en mode En attente avant de connecter le périphérique flash USB ou d'insérer le DVD-RAM. 2 Choisissez Maintenance > 14 Sauvegarder la configuration système. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 4 Sélectionnez l'option Enregistrer sur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 517 5 Choisissez l’une des options Support de stockage. 6 Choisissez le bouton Exécuter. f Les paramètres sont enregistrés sur le dispositif de stockage. 7 Si vous avez utilisé un périphérique flash USB, procédez comme suit : • Dans la zone Divers, sélectionnez le bouton Éjecter support de stockage USB. • Dans la boîte de dialogue, choisissez le bouton OK. • Déconnectez le périphérique flash USB. 8 Si vous avez utilisé un DVD-RAM, retirez-le. u Sujets connexes • Préparation ou suppression de toutes les données des DVD-RAM (518) • Suppression de toutes les données des périphériques flash USB (521) • À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB (520) Restauration de la configuration système d j m Un périphérique flash USB ou DVD-RAM avec la configuration système sauvegardée m Le système est en mode En attente. r Pour restaurer la configuration système 1 Vérifiez que le système est en mode En attente avant de connecter le périphérique flash USB ou d'insérer le DVD-RAM. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Vous pouvez uniquement restaurer la configuration système de ce même système à partir d'une sauvegarde. 518 Enregistrement et sauvegarde des données 2 Choisissez Maintenance > 14 Sauvegarder la configuration système. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 4 Sélectionnez l'option Restaurer depuis. 5 Choisissez l’une des options Support de stockage. 6 Choisissez le bouton Exécuter. f Les paramètres sont restaurés à partir du dispositif de stockage. 7 Si vous avez utilisé un périphérique flash USB, procédez comme suit : • Dans la zone Divers, sélectionnez le bouton Éjecter support de stockage USB. • Dans la boîte de dialogue, choisissez le bouton OK. • Déconnectez le périphérique flash USB. 8 Si vous avez utilisé un DVD-RAM, retirez-le. u Sujets connexes 10 Opérations hors-routine • À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB (520) Utilisation de dispositifs de stockage externe Dans cette partie Préparation ou suppression de toutes les données des DVD-RAM (518) Enregistrement des périphériques flash USB (520) À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB (520) Suppression de toutes les données des périphériques flash USB (521) Préparation ou suppression de toutes les données des DVD-RAM Avant de pouvoir utiliser un DVD-RAM sur le système pour la première fois ou de supprimer toutes les données d’un DVD-RAM, vous devez le formater. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 519 Lorsque vous formatez un DVD-RAM non vierge, le système supprime toutes les données sur le DVD-RAM. Assurez-vous donc qu’il n’y a aucune donnée importante sur un DVD-RAM non vierge. MISE EN GARDE ! Perte de données à cause de DVD-RAM de mauvaise qualité Des DVD-RAM rayés ou sales peuvent entraîner une perte de données. r Contrôlez les DVD-RAM avant utilisation. r Si un DVD-RAM est rayé ou sale, jetez-le et prenezen un nouveau. d m Un DVD-RAM compatible j m Le système est en mode En attente. r Pour formater un DVD-RAM 2 Choisissez Maintenance > 40 Formater le support de stockage. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 4 Sélectionnez l'option DVD-RAM. 5 Choisissez le bouton Exécuter. f Une boîte de dialogue s’ouvre et affiche la progression. 6 Retirez le DVD-RAM. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 1 Insérez le DVD-RAM. 520 Enregistrement et sauvegarde des données u Sujets connexes • Spécifications des supports externes (248) Enregistrement des périphériques flash USB Avant d'utiliser un périphérique flash USB pour la première fois, un administrateur doit l'enregistrer. d j m Un périphérique flash USB disponible dans le commerce m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. r Pour enregistrer un périphérique flash USB 1 Choisissez Menu > Système. 2 Choisissez le bouton Support USB. f Le nouveau dispositif de stockage USB s'affiche dans la zone supérieure. 3 Sélectionnez une ligne vide dans la liste. 4 Choisissez le bouton Ajouter. 5 Choisissez le bouton Enregistrer. 10 Opérations hors-routine À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB Connectez ou déconnectez les périphériques flash USB uniquement lorsque le système est en mode En attente. Pour déconnecter des périphériques flash USB, utilisez toujours le bouton Éjecter support de stockage USB. Connecter ou déconnecter des périphériques flash USB, quand le système est en fonctionnement, pourrait ralentir l’unité de contrôle et interférer avec le traitement des résultats. Déconnecter des périphériques flash USB sans avoir d'abord sélectionné le bouton Éjecter support de stockage USB pourrait causer une perte de données. Ne mettez jamais le système hors tension avec un périphérique flash USB connecté. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 521 u Sujets connexes • Suppression de toutes les données des périphériques flash USB (521) Suppression de toutes les données des périphériques flash USB Pour supprimer toutes les données d’un périphérique flash USB, vous devez le formater. Lorsque vous formatez un périphérique flash USB, le système supprime toutes les données sur le périphérique flash USB. Assurez-vous donc qu’il n’y a aucune donnée importante sur le périphérique flash USB. Pour en savoir plus sur l’enregistrement des périphériques flash USB, contactez votre représentant service Roche. d m Un périphérique flash USB enregistré j m Le système est en mode En attente. r Pour formater un périphérique flash USB 2 Choisissez Maintenance > 40 Formater le support de stockage. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 4 Sélectionnez l'option Support de stockage USB. 5 Choisissez le bouton Exécuter. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 1 Vérifiez que le système est en mode En attente avant de connecter le périphérique flash USB. 522 Enregistrement et sauvegarde des données f Une boîte de dialogue s’ouvre et affiche la progression. 6 Dans la zone Divers, sélectionnez le bouton Éjecter support de stockage USB. f Une boîte de dialogue s’ouvre. 7 Choisissez le bouton OK. 8 Déconnectez le périphérique flash USB. u Sujets connexes 10 Opérations hors-routine • À propos de la connexion et de la déconnexion des périphériques flash USB (520) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 523 Vue d'ensemble des fonctions de masquage Le masquage est une fonction permettant d’exclure de l’analyse des éléments spécifiques, comme certains composants système, tests ou packs de réactifs. Les fonctions de masquage peuvent être manuelles ou automatiques. Indication sur l’interface utilisateur Type de masquage • Manuel : vous pouvez masquer ou démasquer l'élément à votre propre appréciation. • Automatique : le système masque ou démasque l’élément selon des conditions spécifiques. Selon le type de masquage, l’interface utilisateur affiche les éléments masqués sur différents écrans. Description Indication sur Réactifs > Vue d'ensemble Routine > Demandes Masque de test Le test est complètement masqué dans Démarrer > Masquage. Masque T. Masque util. Masque patient Le test est masqué pour les échan- Masque P. tillons patient uniquement dans Démarrer > Masquage. Masque util. Masque module L'unité analytique est masquée dans Masque M. Démarrer > Masquage > Masquer module. Masque util. Masque attribution test Le test est désattribué dans Menu > Configuration > Attribution des tests. Attribuer Masque util. Masque calibration Le pack de réactifs est masqué à cause d'une calibration non valide ou manquante. Calib. Masq. calib. Masque CQ Le pack de réactifs est masqué à cause de résultats de CQ non valides. Run de CQ Masque CQ Masq. réactif Le test est masqué à cause du statut Charger pack de réactifs du réactif (vide ou périmé). (a) Masq. réactif Le bouton du pack de réactifs est gris lorsque le réactif est masqué. Violet, jaune et rouge indiquent le volume restant. Une police de caractère rouge indique que la stabilité à bord ou la durée d'utilisation a expiré. y Indication de masquage sur l’interface utilisateur Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Texte sur le bouton du pack de réactifs :(a) 524 Vue d'ensemble des fonctions de masquage Type de masquage Description Indication sur Réactifs > Vue d'ensemble Routine > Demandes Masque réactif (inventaire) Le test est masqué à cause du statut Load Aux des consommables ou du réactif système. Masq. réactif Masque réactif (applications multiples) Les applications multiples reMultiple quièrent une opération. Pour des raisons de masquage spécifiques aux applications, vérifiez la boîte de dialogue Détails. (dépend de la raison de masquage) Masque patient de pack Le pack de réactifs est masqué par Masque P. R. le bouton Détails > R. Pack Mask. de réactifs Masque util. et Masq. réactif Masque réactif (ISE) L'unité ISE est masquée à cause du Charger diluant, Charger IS, statut du réactif (vide ou périmé). ou Charger REF Masq. réactif Masque électrode ISE L'unité ISE est masquée car une Replacer ISE électrode doit être remplacée (périmée ou nombre de tests maximum atteint). Masq. réactif Masque ISE à cause d’un rack de lavage L'unité ISE est masquée car la main- Lavage quotidien ou Lavage tenance de rack de lavage aurait hebdomadaire déjà dû être effectuée. Masq. réactif Masque déchargement Le pack de réactifs a été sélectionné Décharger manuellement pour le déchargement mais n'a pas encore été retiré du système. (a) – Le bouton du pack de réactifs est gris lorsque le réactif est masqué. Violet, jaune et rouge indiquent le volume restant. Une police de caractère rouge indique que la stabilité à bord ou la durée d'utilisation a expiré. y Indication de masquage sur l’interface utilisateur 10 Opérations hors-routine Dans Réactifs > Statut, les packs de réactifs masqués sont indiqués comme Masqué quel que soit le type de masquage : • La colonne Masque de test s'applique à tous les packs de réactifs pour ce test. • La colonne Masque P. R. s'applique seulement au pack de réactifs sélectionné. Dans Routine > Résultats > Détails résultat, la boîte de dialogue Tous les masques affiche tous les masques actifs appartenant à la même catégorie avec la plus haute priorité. Les fonctions de masquage sont divisées en 5 catégories avec une priorité décroissante : 1. Unité analytique 2. Échantillon 3. Test 4. Réactifs et consommables 5. Calibration et CQ Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 525 Exemple : Si un masque de test est actif, les masques à faible priorité des catégories 4 ou 5 peuvent être actifs mais ne peuvent pas être affichés dans la boîte de dialogue Tous les masques. Masque de test (manuel) Pour exclure complètement un test spécifique de l'analyse actuelle, il convient de masquer ce test. Aucun échantillon patient n’est mesuré, le CQ et la calibration ne sont pas effectués pour ce test. Pour masquer ou démasquer un test, sélectionnez Démarrer > Masquage. u Masquage et démasquage de tests (350) Masque patient (manuel) Seuls les échantillons patient sont exclus de la mesure. La calibration et le CQ sont effectués pour ce test. Pour masquer ou démasquer un test, sélectionnez Démarrer > Masquage. u Masquage et démasquage de tests (350) Masque de module (manuel) Vous masquez une unité analytique pour effectuer une maintenance autonome sur une unité analytique, ou pour charger des réactifs ISE ou une solution Acid Wash lors du fonctionnement du système. u Masquage et démasquage des unités analytiques (351) Masque attribution test (manuel) Masque calibration Si des tests spécifiques doivent être effectués uniquement sur un autre système, les administrateurs peuvent désattribuer les tests dans Menu > Configuration > Attribution des tests. Les tests sont ensuite indisponibles pour les opérateurs sans qu'il soit nécessaire de désinstaller les tests de ce système. Le système masque automatiquement un pack de réactifs lorsqu’il n’y a aucune calibration valide ou lorsque la dernière calibration a échoué. Les administrateurs peuvent désactiver le masquage automatique de la calibration via un paramètre à l’échelle du système et spécifique au test. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Pour masquer ou démasquer, sélectionnez Démarrer > Masquage > Masquage du module. L'unité analytique masquée passe en mode En attente. 526 Vue d'ensemble des fonctions de masquage Si les deux paramètres sont activés, le masquage est activé : • Le réactif est masqué pour les échantillons de routine ou de CQ traités après que la calibration est terminée et a échoué. • L'alarme Cal.E est associée aux résultats lorsque les échantillons de routine ou de CQ ont été traités alors que la calibration en échec était encore en cours. Si un masquage automatique de la calibration est désactivé et que la calibration échoue, le système agit ainsi : • Si une calibration précédente est valide, le réactif n’est pas masqué. L’alarme Cal.E est associée à tous les résultats de CQ et échantillon. • Lorsque vous chargez un nouveau pack de réactifs d'un nouveau lot, la calibration la plus récente est transférée. Le système recommande une calibration dans laquelle Changeover s'affiche dans la colonne Cause. Une calibration d'un lot de réactifs différent n'est pas valide et ne peut pas être utilisée ; l'alarme Cal.I est donc associée aux résultats de CQ et d'échantillon dans ce scénario. u Paramétrage de la fonction de masquage automatique de calibration (464) 10 Opérations hors-routine Masque CQ Le système peut masquer un pack de réactifs pour des mesures d’échantillons patient en fonction du statut de CQ du réactif. Le système ne modifie pas un pack de réactifs en attente mais peut faire une demande de CQ. Les administrateurs peuvent configurer le masquage CQ dans Menu > Système > Calibration et CQ. Dans les cas suivants, le système peut masquer le réactif et faire une demande de CQ : • Après le chargement d’un pack de réactifs • Après la calibration d’un pack de réactifs • CQ cyclique • Échec de CQ Le système retire automatiquement le masque CQ lorsque chaque CQ ayant le test activé est valide (dans l'intervalle et sans alarme de données). u Définition des recommandations système pour les mesures de CQ (482) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Masque réactif (Charger pack de réactifs, Load Aux, Multiple, Charger diluant, Charger IS, ou Charger REF) 527 Le système masque automatiquement un test lorsqu’une des conditions suivantes est remplie : • un réactif nécessaire est vide et aucun réactif en attente n'est présent sur le système • un réactif est périmé (voir paragraphe suivant) • Uniquement sur l'e 801 : mousse détectée dans le pack de réactifs • Le système n’a pas pu lier un réactif de dosage à un pack de réactifs partenaires requis ou le réactif partenaire n’est pas présent sur le système. Pour les tests c 503, les administrateurs peuvent configurer le système de manière à ce qu'il masque les réactifs périmés ou à ce qu'il signale uniquement les résultats avec une alarme de données ReagEx. Pour les tests e 801, le système masque tous les réactifs même si le paramètre est désactivé. Le système démasque le réactif automatiquement lorsque vous chargez un nouveau pack de réactifs tant qu’il n’y a pas d’autres raisons de masquage, par exemple, un masque de calibration. u À propos de la péremption des réactifs et des électrodes (416) Vous pouvez masquer un pack de réactifs pour mesurer temporairement des échantillons patient. Le système peut effectuer une calibration et des mesures de CQ pour les packs de réactifs masqués. Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble, puis sélectionnez le bouton du pack de réactifs et le bouton Masque pack r.. u Masquage et démasquage des packs de réactifs (348) Masque électrode ISE Lorsqu'une électrode est périmée ou a dépassé son nombre de tests maximum, le système peut masquer le test respectif automatiquement. Une alarme de données sera ajoutée au test masqué. L'électrode de référence peut être masquée uniquement selon sa date de péremption et non selon son nombre de test maximum. Dans Menu > Système > Analyseur, les administrateurs peuvent configurer les paramètres dans la zone Paramètres réactif. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Masque patient de pack de réactifs (manuel) 528 Vue d'ensemble des fonctions de masquage Masque ISE à cause d’un rack de lavage Le système masque l’unité analytique ISE lorsque la maintenance du rack de lavage aurait déjà dû être effectuée. Vous ne pouvez pas mesurer les tests ISE tant que la maintenance du rack de lavage n’a pas été effectuée. Masque déchargement Vous avez sélectionné ce pack de réactifs pour le déchargement, mais vous ne l'avez pas encore retiré. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs et retirez le pack de réactifs du système. u Sujets connexes • Vérification des détails d’un résultat de test (337) • À propos du masquage de la calibration (444) 10 Opérations hors-routine • Référence rapide : Flux de travail pour le masquage de la calibration (446) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 529 Utilisation d’un système d’automatisation de laboratoire Un système d’automatisation de laboratoire prend en charge les tâches chronophages avant le test. Un exemple de système d'automatisation de laboratoire est le cobas® 8100 automated workflow series. Dans cette partie À propos de la connexion au système d'automatisation de laboratoire (529) Activation de la connexion au système d'automatisation de laboratoire (530) Traitement des échantillons avec un système d’automatisation de laboratoire (531) À propos de la connexion au système d'automatisation de laboratoire Le système peut être connecté à un système d'automatisation de laboratoire. Un système d’automatisation de laboratoire peut prendre en charge les tâches pré-analytiques et post-analytiques suivantes : • Tri et centrifugation des échantillons • Division des échantillons en aliquotes pour les systèmes connectés • Division des tubes secondaires pour d'autres cibles • Impression d'étiquettes code-barres et étiquetage des tubes échantillon • Archivage des échantillons Automatisation du laboratoire Si une connexion au système d'automatisation de laboratoire est configurée, dans la boîte de dialogue Supervision système , le bouton Automatisation du laboratoire s'affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine Seuls les représentants service Roche sont autorisés à installer et à configurer la connexion à un système d’automatisation de laboratoire. 530 Utilisation d’un système d’automatisation de laboratoire La couleur du bouton affiche le statut de la connexion au système d’automatisation de laboratoire. La connexion au système d’automatisation de laboratoire est en ligne. La connexion au système d’automatisation de laboratoire est hors ligne. Traitement des échantillons En cas de connexion à un système d’automatisation de laboratoire, la fonction du port STAT change. Le port STAT est utilisé pour transporter les échantillons de routine du système d’automatisation de laboratoire à l’instrument. Si vous avez des échantillon STAT, placez-les sur un rack STAT rouge. Chargez les échantillons STAT sur la voie de chargement de l’unité de chargement des échantillons ou sur le port STAT du système d’automatisation de laboratoire. u Sujets connexes • À propos des lignes de transport (168) • Activation de la connexion au système d'automatisation de laboratoire (530) 10 Opérations hors-routine • Traitement des échantillons avec un système d’automatisation de laboratoire (531) Activation de la connexion au système d'automatisation de laboratoire Si vous utilisez le système d'automatisation de laboratoire, vous pouvez activer ou désactiver la connexion. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. r Pour activer ou désactiver la connexion 1 Choisissez Menu > Configuration. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 531 2 Choisissez le bouton Système d'automatisation de laboratoire . 3 Pour activer la connexion, cochez la case Activer connexion automatisation labo.. 4 Pour désactiver la connexion, décochez la case Activer connexion automatisation labo.. 5 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes • À propos de la connexion au système d'automatisation de laboratoire (529) • Traitement des échantillons avec un système d’automatisation de laboratoire (531) Traitement des échantillons avec un système d’automatisation de laboratoire Le système d'automatisation de laboratoire interagit avec l’hôte. Ainsi, le traitement des échantillons est différent s’ils sont traités par un système d'automatisation de laboratoire. 1 Au niveau de l'hôte, sélectionnez les tests requis à l'aide de l'ID échantillon, de l'ID de rack et du numéro de position de rack. 2 Chargez les échantillons de routine sur le système d’automatisation de laboratoire. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine r Pour traiter des échantillons avec un système d’automatisation de laboratoire 532 Utilisation d’un système d’automatisation de laboratoire 3 Chargez les échantillons STAT sur la voie de chargement de l’unité de chargement des échantillons du système ou sur le port STAT du système d’automatisation de laboratoire. 4 Pour démarrer la mesure, sélectionnez le bouton Démarrer. f Le système demande les tests à partir de l'hôte. u Sujets connexes • À propos de la connexion au système d'automatisation de laboratoire (529) • Activation de la connexion au système d'automatisation de laboratoire (530) • Chargement des échantillons sur la voie de chargement (325) 10 Opérations hors-routine • Lancement d’un run (327) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine 533 Conseils relatifs au dépistage de dons de sang – e 801 Pour vérifier et confirmer la validité des résultats de test, certaines dispositions doivent être prises en compte lors de l'utilisation de l'unité analytique e 801 pour des applications de dépistage de dons. Cette section a été préparée pour mettre l'accent sur ces considérations et pour répondre aux exigences réglementaires. Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'unité analytique e 801 pour des applications de dépistage de dons, veuillez vous référer aux documents suivants : u Guide to the preparation, use and quality assurance of BLOOD COMPONENTS, European Committee (Partial Agreement) on Blood Transfusion (Guide pour la préparation, l'utilisation et l'assurance de qualité des composants sanguins) (CD-P-TS), EDQM, 18e éd. 2015; 204–206. u Directive 2005/62/CE, annexe 6.2. et 6.5. u Successful Barcode Reading. Roche Diagnostics International Ltd., 2016. u The collection, testing and use of BLOOD AND BLOOD COMPONENTS in Europe, European Committee (Partial Agreement) on Blood Transfusion (CD-P-TS), EDQM, 2013 Report;6. Dans cette partie Référence rapide : Exécution d'un CQ avant et après un run d'échantillon – e 801 (533) Référence rapide : Activation du mode code-barres pour tous les échantillons analysés au sein de la banque de sang – e 801 (535) Référence rapide : Exécution d'un CQ avant et après un run d'échantillon – e 801 Pour chaque dosage, Roche fournit les matériels de CQ à mesurer avant et après le test de l'échantillon du donneur. De plus, chaque laboratoire peut choisir d'analyser du matériel de CQ non-Roche pour évaluer des dosages et la fiabilité du système. Les matériels de Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine u Tenez compte de la législation locale pour les pays en dehors de l'UE+AELE. 534 Conseils relatifs au dépistage de dons de sang – e 801 CQ servent à vérifier la courbe de calibration et à garantir l'exactitude des résultats d'échantillon calculés en fonction de la courbe de calibration. Les valeurs cibles des matériels de CQ doivent se retrouver dans un intervalle défini et ces résultats servent à surveiller l'exactitude et la précision des tests. Les résultats d'échantillon doivent être validés en fonction des résultats de CQ qui ont été effectués avant et après la mesure de l'échantillon. Le but de ce test est de surveiller la fonction instrument et dosage pour les erreurs systématiques. Cette procédure est appelée CQ par encadrement et elle garantit une génération de résultats de dons fiables. Les intervalles de temps et de test dépendent du flux de travail des laboratoires et ils doivent être définis en conséquence par le client. Les matériels de CQ incluent du matériel de CQ positif et négatif. Si les antigènes et les anticorps sont testés en parallèle, le matériel de CQ positif doit être testé pour les deux applications. Le test du matériel de CQ négatif peut être remplacé par d'autres méthodes (par exemple, méthode de la médiane mobile) et il est laissé à l'appréciation du client. Étapes 1 Application d'un CQ par encadrement Action de l’utilisateur QC measurement 1 1. Effectuez le CQ tel que vous le faites habituellement. 2. Effectuez les mesures d'échantillon de routine. 10 Opérations hors-routine Routine sample measurements QC measurement 2 3. Pour chaque test, effectuez une seconde mesure de CQ. 4. Ne validez les résultats d'échantillon que si les deux mesures de CQ se situent dans les limites. y Application d'un CQ par encadrement Étapes 1 Demande de CQ pour les réactifs actuels Action de l’utilisateur 1. Choisissez CQ > Demandes. 2. Pour demander un CQ pour tous les réactifs actuels, choisissez le bouton Attribuer CQ routine. 3. Pour demander un CQ pour des réactifs spécifiques, cochez les cases Sélectionner correspondantes. 4. Choisissez le bouton Enregistrer. y Exécution d’un CQ Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations hors-routine Étapes 2 Demande de CQ pour les réactifs en attente 535 Action de l’utilisateur 1. Choisissez CQ > Demandes > CQ de flacon en attente. 2. Cochez les cases Sélectionner des réactifs en attente pour lesquels vous souhaitez demander une mesure de CQ. 3. Choisissez le bouton Enregistrer. 3 Exécution d’un CQ 1. Choisissez Rapport > CQ > Liste de chargement de CQ. 2. Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Afficher. 3. Sur la liste de chargement, vérifiez quel matériel de CQ est requis sur quelles positions de rack. 4. Préparez les matériels de CQ tel qu’indiqué dans la liste de chargement. Tenez compte du volume mort du réservoir d’échantillons utilisé. 5. Chargez les racks de CQ et démarrez le run. 4 Vérification des résultats de CQ 1. Choisissez Routine > Graphe CQ. 2. Sélectionnez un test. – Si les résultats de CQ se trouvent en dehors de l’intervalle (cercle rouge), identifiez la cause du problème et procédez à sa résolution, puis répétez la mesure de CQ. – Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués avec succès, le système est prêt à mesurer les échantillons. 4. Déchargez les racks de CQ des voies de déchargement. y Exécution d’un CQ Référence rapide : Activation du mode code-barres pour tous les échantillons analysés au sein de la banque de sang – e 801 Pour respecter la réglementation, les banques de sang doivent utiliser des réservoirs d'échantillons avec étiquettes code-barres. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Opérations hors-routine 3. Assurez-vous que les résultats de CQ du jour sont compris dans l’intervalle acceptable (cercle vert). 536 Conseils relatifs au dépistage de dons de sang – e 801 Erreurs de scan non détectées Les erreurs de lecture de code-barres peuvent ne pas être détectées si un check digit n'est pas utilisé. r Utilisez les codes-barres avec check digit uniquement. r Utilisez uniquement des étiquettes code-barres avec une bonne qualité d'impression. r Placez et orientez les étiquettes code-barres correctement sur les réservoirs d’échantillons. r Ne déplacez pas les échantillons ayant déjà été scannés. r N'ajoutez pas un échantillon sans code-barres à l'emplacement d'un échantillon dont le code-barres est illisible. i Étapes 1 Activation du mode codebarres pour tous les échantillons Si vous vous servez de codes-barres de type ITF, utilisez un nombre de chiffres fixe et une somme de contrôle. Action de l’utilisateur 1. Choisissez Menu > Système > Lecture de code-barres. 2. Activez ou désactivez le mode code-barres pour les échantillons (case à cocher Échantillon), les calibrateurs (case à cocher Calibrateur) ou les matériels de CQ (case à cocher CQ) selon vos besoins. 3. Choisissez le bouton Enregistrer. 10 Opérations hors-routine y Exécution d’un CQ Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 11 Aperçu de la maintenance....................................................................... 539 12 Maintenance ................................................................................................. 583 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 539 Aperçu de la maintenance 11 Définitions de maintenance ............................................... 541 À propos de la maintenance autonome........................ 543 À propos de la gestion des dossiers d'échantillons................................................................ 543 À propos du contrôle du photomètre.................. 544 À propos de l’amorçage de réactif ISE ............... 545 À propos du lavage système .................................. 545 À propos du lavage aiguille échantillon............. 545 À propos de la sauvegarde de la base de données .......................................................................... 546 Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage ........................................ 547 À propos des modes du système pour la maintenance .......................................................................................... 548 À propos des modes du système requis pour la maintenance ............................................................ 548 Mise hors tension du système pour la maintenance ................................................................. 549 Mise sous tension du système après la maintenance ................................................................. 550 À propos du masquage d’une unité analytique....................................................................... 550 À propos de la maintenance en parallèle.......... 552 Annulation des opérations de maintenance................ 553 À propos des séquences et des fonctions de séquence de maintenance...................................................... 554 Quelles sont les séquences de maintenance et les fonctions de séquence de maintenance ?.............................................................. 554 Création d'une séquence de maintenance ....... 556 Utilisation de la fonction de séquence de maintenance de mise sous tension ..................... 558 Utilisation de la fonction de séquence démarrage ..................................................................... 559 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Dans ce chapitre Table des matières Création d'un type de maintenance................................ 561 Vérification de l'échéance de la maintenance ............ 564 Vérification du statut de la maintenance...................... 565 Création d'un calendrier d’entretien ............................... 566 Liste des opérations de maintenance logicielles ....... 568 Maintenance utilisateur............................................ 568 Contrôles ........................................................................ 573 Liste de solutions de nettoyage........................................ 577 Liste des pièces de rechange et intervalles de remplacement ......................................................................... 578 Liste des vidéos de maintenance..................................... 580 Identification de la version du logiciel installée ......... 582 11 Aperçu de la maintenance 540 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 541 Définitions de maintenance Les opérations de maintenance utilisateur peuvent être divisées entre la maintenance autonome, la maintenance contrôlée par logiciel, la maintenance interactive et la maintenance manuelle. Maintenance autonome Maintenance contrôlée par logiciel Maintenance interactive Opérations de maintenance programmées et effectuées automatiquement par le système sans aucune intervention de l'utilisateur. Opérations de maintenance effectuées par le système sans intervention de l'utilisateur. Elles peuvent être démarrées par l’utilisateur ou par une séquence de maintenance. Opérations de maintenance effectuées par le système avec l'intervention de l'utilisateur. Au cours d'une maintenance interactive, vous pouvez effectuer d'autres tâches. Lorsque votre intervention est requise, le bouton Maintenance devient bleu. u Vérification du statut de la maintenance (565) Opérations de maintenance exigeant une intervention de la part de l'utilisateur (par ex. : nettoyage de la surface de l’instrument). A B A Types de maintenance B Opérations de maintenance contrôlées par logiciel Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Maintenance manuelle 542 Définitions de maintenance Maintenance préventive (maintenance de service) Si ce type de maintenance est surligné en jaune, contactez votre représentant service Roche pour programmer une visite de service pour votre système. Rouge indique que la maintenance aurait déjà dû être effectuée. Contactez immédiatement votre représentant service Roche. Type de maintenance Série d’opérations de maintenance contrôlées par logiciel et de séquences de maintenance regroupées selon certaines fonctionnalités. Séquence de maintenance Série d’opérations de maintenance contrôlées par logiciel pouvant être effectuées automatiquement par le système. Fonction de séquence de maintenance Capacité du système à démarrer une séquence de maintenance à des moments donnés, au début d’un run ou lors de la mise sous tension, par exemple. u Sujets connexes • Création d'un type de maintenance (561) • Création d'une séquence de maintenance (556) 11 Aperçu de la maintenance • Vérification de l'échéance de la maintenance (564) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 543 À propos de la maintenance autonome Le système peut effectuer automatiquement certaines opérations de maintenance sans intervention de l'utilisateur. La maintenance autonome est programmée selon les intervalles de temps ou le nombre de mesures. Lorsque votre système a été initialement configuré, votre représentant service Roche a configuré chacune des opérations de maintenance en fonction de vos exigences. Pour modifier les paramètres ou pour arrêter une opération de maintenance autonome, veuillez contacter votre représentant service Roche. i Une liste de toutes les opérations de maintenance autonome est présentée ci-dessous : • Gestion des dossiers d'échantillons • Contrôle du photomètre • Amorçage de réactif ISE • Lavage système • Lavage aiguille échantillon • Sauvegarde de la base de données Le Journal d'alarmes indique les opérations de maintenance qui ont été effectuées par maintenance autonome à l'aide du préfixe "SOM". Dans cette partie À propos de la gestion des dossiers d'échantillons (543) À propos du contrôle du photomètre (544) À propos de l’amorçage de réactif ISE (545) À propos du lavage système (545) À propos du lavage aiguille échantillon (545) À propos de la sauvegarde de la base de données (546) À propos de la gestion des dossiers d'échantillons Le système sauvegarde et supprime automatiquement les dossiers d'échantillons. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Opérations de maintenance autonome Si votre représentant service Roche a désactivé certains des paramètres par défaut, vous devez effectuer les opérations correspondantes manuellement. 544 À propos de la maintenance autonome Vous pouvez configurer les paramètres suivants : • Le moment d’exécution : les moments où la charge de travail est la plus faible sont recommandés. • Les états d’échantillons souhaités pour les cibles d’enregistrement et de suppression : envoyé à l'hôte, terminé ou non terminé • La période de conservation des données : durée minimale avant que les dossiers d'échantillons ne soient supprimés • Le moyen de sauvegarde cible Le système effectue cette opération de maintenance en mode En attente ou en mode Réception des racks. u Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage (547) À propos du contrôle du photomètre Le système effectue un contrôle du photomètre automatiquement pendant le fonctionnement. 11 Aperçu de la maintenance Le système effectue une mesure du blanc cuves sur chaque cuve réactionnelle. Après la mesure, le système conserve les informations suivantes sur les 10 dernières mesures : • Le nombre de cuves réactionnelles • La valeur d’absorbance De plus, le système conserve les valeurs d'absorbance pour la cuve réactionnelle n° 1 pour les 200 dernières mesures. Si les valeurs d'absorbance de l'ensemble des 12 longueurs d'onde ne sont pas inférieures à 1,4 [Abs], le système génère une alarme dans les conditions suivantes : • Si les valeurs d'absorbance supérieures ou égales à 1,4 [Abs] sont mesurées une fois : Attention • Si les valeurs d'absorbance supérieures ou égales à 1,4 [Abs] sont mesurées deux fois par séquence : Arrêt É. • Si les valeurs d'absorbance supérieures ou égales à 1,4 [Abs] sont mesurées 10 fois par séquence : Arrêt Pour consulter les résultats d'absorbance des 10 dernières mesures de la cuve réactionnelle n° 1, choisissez Rapport > Paramètres > Rapport du test photomètre (SOM). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 545 À propos de l’amorçage de réactif ISE Cette opération de maintenance amorce les circuits des réactifs ISE. Lorsque l'unité analytique ISE n'a pas été en mode Fonctionnement pendant 5 h ou si un flacon ou des réactifs ISE ont été remplacés, le système effectue automatiquement une opération de maintenance. L'amorçage de réactif ISE est effectué avant que l'unité analytique ISE n'entre en mode Fonctionnement la prochaine fois. À propos du lavage système Les cuves réactionnelles non lavées ne sont jamais utilisées pour la mesure. Avant d’utiliser les cuves réactionnelles pour la mesure, le système vérifie automatiquement et, si nécessaire, programme un lavage système. Si la solution de nettoyage est faible ou manquante, le système génère une alarme. Si Basic Wash et NAOHD manquent, le système ne démarrera pas. Le système utilise 12 longueurs d'onde pour effectuer le blanc cuves. Si le résultat d'absorbance pour une cuve réactionnelle diffère de plus de 0,1 par rapport à la cuve réactionnelle n° 1, cette cuve réactionnelle est anormale et le système génère une alarme. Vous pouvez imprimer un Rapport Blanc cuves qui répertorie les valeurs d’absorbance pour chaque longueur d'onde et cuve réactionnelle. À propos du lavage aiguille échantillon Le système lave l'aiguille échantillon de l'unité analytique ISE et les aiguille échantillon S1 et S2 de l'unité analytique c 503. Cette opération de maintenance est déclenchée par un nombre de mesures. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Lors du fonctionnement, le système lave toutes les cuves réactionnelles. Le système effectue ensuite un blanc cuves. Le système traite 44 ou 45 des 221 cuves réactionnelles par jour. Une fois que le système a été sous tension pendant 5 jours, toutes les cuves ont été traitées et le cycle se répète. 546 À propos de la maintenance autonome Le tableau suivant répertorie le nombre de mesures et la méthode de lavage pour chaque aiguille échantillon. Aiguille échantillon Nombre de mesures Méthode de lavage ISE 150 Basic Wash et SonicWash S1 500 Basic Wash et SonicWash S2 10 Basic Wash y Nombres de mesures et méthodes de lavage par aiguille échantillon À propos de la sauvegarde de la base de données L’assistance technique peut utiliser la sauvegarde de la base de données pour restaurer le système. Si l’option est activée, le système enregistre les informations essentielles sur le périphérique flash USB. Après une période de 24 heures, la prochaine fois que le système passera en mode Réception des racks, il effectuera cette opération de maintenance. 11 Aperçu de la maintenance Le système donne la priorité à l’analyse des échantillons avant d’exécuter cette opération de maintenance. Par exemple, si vous chargez de nouveaux échantillons lorsque le système est en mode Réception des racks et pendant que le système effectue une sauvegarde de la base de données, celle-ci sera interrompue. Dans ce cas, le système redémarrera la sauvegarde de la base de données du début, la prochaine fois que le système passera en mode Réception des racks. La sauvegarde de la base de données ne contient pas de dossiers d'échantillons. u À propos de la gestion des dossiers d'échantillons (543) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 547 Déplacement des données d'échantillons internes vers les dispositifs de stockage Vous pouvez déplacer les sauvegardes des données d'échantillons créées par la gestion des dossiers d'échantillons ( maintenance autonome) depuis le disque dur interne vers un dispositif de stockage. r Pour déplacer les données d'échantillons internes 1 Choisissez Menu > Système > Sauvegarde automatique des résultats. 2 Sélectionner le dispositif de stockage. 3 Choisissez le bouton Exécuter. f Le système déplace tous les fichiers *.mdf une fois seulement vers le dispositif de stockage. i Vous pouvez consulter les fichiers *.mdf uniquement sur le système sous Routine > Visualisation de la sauvegarde. u Sujets connexes • Utilisation de dispositifs de stockage externe (518) • À propos de la maintenance autonome (543) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance f Pour les futures sauvegardes, la gestion des dossiers d'échantillons utilisera à nouveau le disque dur interne. 548 À propos des modes du système pour la maintenance À propos des modes du système pour la maintenance Dans cette partie À propos des modes du système requis pour la maintenance (548) Mise hors tension du système pour la maintenance (549) Mise sous tension du système après la maintenance (550) À propos du masquage d’une unité analytique (550) À propos de la maintenance en parallèle (552) À propos des modes du système requis pour la maintenance Vous pouvez effectuer les opérations de maintenance uniquement dans le mode approprié. Ce mode peut être appliqué soit à l'ensemble du système soit à une seule unité analytique. Si vous appliquez un mode à une seule unité analytique, les autres unités analytiques conservent leurs modes. 11 Aperçu de la maintenance Les modes suivants sont des prérequis pour différentes opérations de maintenance : Modes du système Modes de l’unité analytique En attente Le système n’effectue pas d’analyse. Hors tension Le système a été éteint à l’aide du logiciel. L’alimentation est toujours fournie pour refroidir les réactifs. Fonctionnement Le système traite les échantillons. Certaines opérations de maintenance peuvent être effectuées en mode Fonctionnement. En attente (unité analytique masquée) Si une unité analytique est masquée, celle-ci passe en mode En attente. Vous pouvez alors effectuer des opérations de maintenance sur cette unité analytique tandis que des mesures peuvent être effectuées sur d'autres unités analytiques (maintenance d'arrière-plan). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 549 Notez que si vous masquez l'unité analytique c 503, l’unité analytique ISE est, elle aussi, toujours masquée automatiquement. Mode En attente pour l'unité analytique e 801 Si l'unité analytique e 801 reste en mode En attente pendant 3 heures, le système passe en mode Maintenance pendant 30 secondes. Le circuit ECL est approvisionné en eau déionisée pour éviter l’évacuation des cellules de mesure. Vous ne pouvez pas lancer d’opération au cours de cette période. Le système répète cette procédure toutes les 3 heures tant que l'unité analytique e 801 reste en mode En attente. u Sujets connexes • Liste des modes du système (198) • À propos du masquage d’une unité analytique (550) • Masquage et démasquage des unités analytiques (351) Mise hors tension du système pour la maintenance Certaines opérations de maintenance nécessitent de mettre le système hors tension. m Le système est en mode En attente. r Pour mettre le système hors tension pour la maintenance 1 Choisissez le bouton Menu. 2 Choisissez le bouton Mise hors tension et confirmez le message. u Sujets connexes • Liste des modes du système (198) • Mise sous tension du système après la maintenance (550) • Mise hors tension jusqu'à 64 heures (491) • Mise hors tension de 64 heures jusqu'à 17 jours (492) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance j 550 À propos des modes du système pour la maintenance Mise sous tension du système après la maintenance Certaines opérations de maintenance nécessitent de mettre le système hors tension. Cette procédure inclut uniquement les étapes requises après un court arrêt pour effectuer la maintenance. Si le système a été mis hors tension pendant plus de 8 heures, une préparation supplémentaire est requise. r Pour mettre le système sous tension après la maintenance 1 Assurez-vous que le capot arrière et la porte de service arrière de l'unité analytique c 503 et que les capots principaux de toutes les unités analytiques sont fermés. 2 Ouvrez la porte avant de l’unité de chargement des échantillons. 3 Appuyez sur le bouton d’alimentation. 11 Aperçu de la maintenance 4 Fermez la porte avant de l’unité de chargement des échantillons. 5 Saisissez votre ID utilisateur et mot de passe puis sélectionnez le bouton Connexion. 6 Patientez jusqu'à ce que le système passe en mode En attente. u Sujets connexes • Liste des modes du système (198) • Mise hors tension du système pour la maintenance (549) • Mise sous tension du système (495) À propos du masquage d’une unité analytique Pour effectuer la maintenance sur une unité analytique alors que le reste du système fonctionne, vous pouvez masquer cette unité analytique. Une unité analytique masquée reste en mode En attente et ne peut pas Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 551 fonctionner. L’exécution de la maintenance sur une unité analytique alors que le reste du système fonctionne s’appelle la maintenance d’arrière-plan. Pour masquer une unité analytique, le système peut être en mode En attente. Mais vous pouvez aussi masquer une unité analytique dans la plupart des modes opérationnels et de maintenance. Une unité analytique peut être masquée sans le tampon échantillons. Cela permet au tampon échantillons de fonctionner alors que l’unité analytique est masquée. Cependant, en cas de masquage de l’unité analytique pour la maintenance d’arrière-plan, les échantillons pour cette unité ne peuvent plus être traités. Vous devez à nouveau charger ces échantillons. Limites du masquage L’unité analytique c 503 fournit l’eau et la solution de lavage à l’unité analytique ISE, et assure l’aspiration par le vide. Par conséquent, la maintenance est limitée par ces ressources partagées. C'est la raison pour laquelle certaines opérations de maintenance ne peuvent pas être effectuées sur l'unité analytique c 503 pendant que l'unité analytique ISE fonctionne ou effectue une opération de maintenance. • 45 Maintenance de l'unité photométrique • 5 Échanger l'eau du bain d'incubation • 10 Nettoyer manuellem. le bain d'incubation • 11 Préparation au nettoyage manuel • 12 Remplacer les cuves réactionnelles • 13 Remplacer la lampe du photomètre • 9 Amorcer les circuits des sol. de lavage • Toute maintenance incluant un rack En outre, l'unité analytique ISE ne peut pas passer en mode Fonctionnement pendant que l'unité analytique c 503 reste masquée, en raison des ressources partagées. Les deux unités analytiques doivent passer en mode Fonctionnement en même temps. Pour réaliser ces opérations de maintenance, vous devez masquer l’unité analytique ISE de même que l’unité analytique c 503. Les séquences de maintenance ne peuvent pas être effectuées comme maintenance d'arrière-plan. Vous devez effectuer toutes les opérations de maintenance individuellement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Les opérations de maintenance suivantes sont soumises à cette limitation : 552 À propos des modes du système pour la maintenance u Sujets connexes • Liste des modes du système (198) • Masquage et démasquage des unités analytiques (351) À propos de la maintenance en parallèle Vous pouvez utiliser la maintenance en parallèle pour réaliser différentes opérations de maintenance de manière simultanée sur différentes unités analytiques. Pour la maintenance en parallèle, les unités analytiques correspondantes doivent être en mode En attente. Ensuite, vous pouvez effectuer les opérations de maintenance sur plus d’une unité analytique. Les fonctions de séquence de maintenance ne peuvent pas être effectuées comme maintenance en parallèle. Vous devez effectuer toutes les opérations de maintenance individuellement. Vous pouvez annuler des opérations de maintenance effectuées sur une unité analytique spécifique. u Sujets connexes • Liste des modes du système (198) 11 Aperçu de la maintenance • Annulation des opérations de maintenance (553) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 553 Annulation des opérations de maintenance Si vous souhaitez annuler des opérations de maintenance ayant été exécutées sur une unité analytique donnée, vous devez utiliser la procédure qui suit. Toutes les opérations de maintenance ne peuvent pas être annulées, une fois démarrées. i N'utilisez pas le bouton Arrêt pour annuler les opérations de maintenance. Toutes les mesures d’échantillons en cours seront interrompues. r Pour annuler des opérations ou contrôles de maintenance 1 Choisissez le bouton Maintenance. 2 Choisissez le bouton Surveiller le statut. 4 Depuis le menu d'options Arrêt. , sélectionnez le bouton 5 Choisissez le bouton Confirmer. f L'unité analytique repasse en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance 3 Choisissez l’unité correspondante dont vous souhaiteriez annuler l’opération de maintenance. 554 À propos des séquences et des fonctions de séquence de maintenance À propos des séquences et des fonctions de séquence de maintenance Dans cette partie Quelles sont les séquences de maintenance et les fonctions de séquence de maintenance ? (554) Création d'une séquence de maintenance (556) Utilisation de la fonction de séquence de maintenance de mise sous tension (558) Utilisation de la fonction de séquence démarrage (559) Quelles sont les séquences de maintenance et les fonctions de séquence de maintenance ? Vous pouvez regrouper les opérations de maintenance dans des séquences de maintenance. Le système peut ensuite exécuter automatiquement toutes les opérations de maintenance de la séquence de maintenance sans intervention de l'utilisateur. 11 Aperçu de la maintenance Lors d’une utilisation continue, vous n’avez pas forcément besoin d’utiliser de séquences de maintenance. Mais vous pouvez les utiliser pour optimiser votre flux de travail de laboratoire. Si vous travaillez par session, les séquences de maintenance et fonctions de séquence de maintenance sont utiles. Les séquences de maintenance peuvent être exécutées de 2 façons différentes : • Manuellement par l'utilisateur • Automatiquement à l’aide de fonctions de séquence de maintenance Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 555 B A A Type de maintenance B Séquence de maintenance Pour effectuer une séquence de maintenance manuellement, commencez par regrouper la séquence de maintenance dans un type de maintenance. Fonction de séquence de maintenance Le système peut commencer une séquence de maintenance à un moment donné à l'aide de fonctions de séquence de maintenance. Il existe 3 fonctions de séquence de maintenance : • Fonction de séquence de maintenance de mise sous tension : démarre la séquence de maintenance lors de la mise sous tension • Fonction de séquence démarrage avant analyse : démarre la séquence de maintenance avant le début de l'analyse • Séquence de mise hors tension : exécute la séquence de maintenance avant que le système ne soit mis hors tension i Ne confondez pas les séquences de maintenance et les fonctions de séquence de maintenance, notamment parce que les noms des séquences de maintenance peuvent être définis librement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Vous pouvez laisser le système se mettre automatiquement hors tension après la réalisation d'une séquence de maintenance. Cependant, si la séquence de maintenance est réalisée à l'aide d'une fonction de séquence de maintenance, le système ne se met pas hors tension. 556 À propos des séquences et des fonctions de séquence de maintenance Exemple : séquences de maintenance par rapport aux fonctions de séquence de maintenance Vous avez créé une séquence de maintenance qui contient plusieurs opérations de maintenance. Vous avez nommé la séquence de maintenance Séquence quotidienne. La séquence de maintenance peut être exécutée manuellement ou automatiquement à l'aide d'une fonction de séquence de maintenance. Pour exécuter une séquence de maintenance automatiquement, vous pouvez utiliser les fonctions de séquence de maintenance appelées séquence démarrage, séquence à la mise sous tension ou séquence de mise hors tension. Ces noms sont fixes. Séquence de maintenance Séquence quotidienne • (x) Maintenance utilisateur • (y) Maintenance utilisateur • (z) Vérification u Sujets connexes • Création d'une séquence de maintenance (556) Automatique Manuelle • Création d'un type de maintenance (561) • Utilisation de la fonction de séquence de maintenance de mise sous tension (558) Fonction de séquence de maintenance de mise sous tension • Utilisation de la fonction de séquence démarrage (559) Fonction de séquence démarrage 11 Aperçu de la maintenance Fonction de séquence de maintenance de mise hors tension Création d'une séquence de maintenance Pour permettre au système d’exécuter un groupe d'opérations de maintenance, vous pouvez regrouper les opérations de maintenance dans une séquence de maintenance. Vous pouvez créer jusqu'à 20 séquences de maintenance. Chaque séquence de maintenance peut inclure jusqu’à 10 opérations de maintenance et les paramètres relatifs à ces opérations. Les opérations de maintenance d'une séquence de maintenance sont exécutées dans l'ordre dans lequel elles apparaissent dans la séquence de maintenance. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 557 r Pour créer une séquence de maintenance 1 Choisissez Menu > Système > Séquences de maintenance. 2 Sélectionnez une ligne vierge. 3 Depuis le menu d'options Modifier. , sélectionnez le bouton 5 Pour ajouter une opération de maintenance à la séquence de maintenance, sélectionnez l'opération de maintenance puis le bouton Attrib.. 6 Pour modifier l’ordre des opérations de maintenance, sélectionnez l’opération de maintenance, puis le bouton ou . 7 Si vous souhaitez sélectionner des unités analytiques spécifiques ou créer des paramètres pour l'opération de maintenance, sélectionnez le bouton Paramètre depuis le menu d'options . 8 Répétez les étapes 5 à 7 pour toutes les opérations de maintenance à inclure dans la séquence de maintenance. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance 4 Entrez un nom pour la nouvelle séquence de maintenance. 558 À propos des séquences et des fonctions de séquence de maintenance 9 Si vous souhaitez que le système se mette automatiquement hors tension après la fin d'une séquence de maintenance, cochez la case Arrêter une fois le processus terminé. I Si la séquence de maintenance est réalisée à l'aide d'une fonction de séquence de maintenance, le système ne se met pas hors tension. 10 Si vous souhaitez inclure la maintenance de rack de lavage, cochez la case Inclure rack de lavage. I Avant d'exécuter cette séquence de maintenance, chargez le rack de lavage dans le module d’entrée. f La procédure de lavage sera effectuée avant les opérations de maintenance de cette séquence de maintenance. 11 Si vous souhaitez inclure l’une des opérations de maintenance proposées à la fin de la séquence de maintenance, cochez les cases correspondantes. 12 Choisissez le bouton Enregistrer. f La séquence de maintenance s'affiche dans la liste Séquence de maintenance. u Sujets connexes • Liste des opérations de maintenance logicielles (568) 11 Aperçu de la maintenance • Contrôles (573) Utilisation de la fonction de séquence de maintenance de mise sous tension Pour laisser le système exécuter automatiquement une séquence de maintenance à la mise sous tension, vous pouvez utiliser la fonction de séquence de maintenance de mise sous tension. Vous pouvez créer une séquence de maintenance différente pour chaque jour de la semaine. Pour mettre le système automatiquement sous tension, définissez l’heure du jour souhaitée dans la procédure suivante. j m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 559 r Pour utiliser la fonction de séquence de maintenance de mise sous tension 1 Choisissez Menu > Système > Séquences de maintenance. 2 Choisissez le bouton Programmer les séquences de maintenance. 3 Définissez la séquence de maintenance à exécuter à la mise sous tension, chaque jour de la semaine. • Cochez la case pour le jour souhaité. • Saisissez l’heure du jour souhaitée. • Choisissez la séquence de maintenance pour le jour souhaité. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. Utilisation de la fonction de séquence démarrage Pour laisser le système exécuter automatiquement une séquence de maintenance avant le début de l'analyse, vous pouvez utiliser la fonction de séquence démarrage. r Pour utiliser la fonction de séquence démarrage 1 Choisissez le bouton Démarrer. 2 Choisissez le bouton Modifier. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance f Les unités analytiques sont initialisées 10 minutes avant l’heure spécifiée. La séquence de maintenance est exécutée par la suite. 560 À propos des séquences et des fonctions de séquence de maintenance 3 Sélectionnez la séquence de maintenance à exécuter avant le début de l'analyse. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. f La séquence de maintenance sélectionnée s'affiche dans la zone de groupe Séquence de maintenance au démarrage. Si aucune séquence de maintenance n'est sélectionnée, Annuler s'affiche. 5 Choisissez le bouton Démarrer. 11 Aperçu de la maintenance f La séquence de maintenance sélectionnée est exécutée. L'analyse démarre automatiquement par la suite. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 561 Création d'un type de maintenance Pour classer les opérations et séquences de maintenance selon des fonctionnalités spécifiques (par ex. : maintenance quotidienne), vous pouvez utiliser des types de maintenance. Dans un type de maintenance, vous pouvez attribuer une période (échéance) et un avertissement à chaque opération et séquence de maintenance. Le système vous indiquera alors le moment où vous aurez besoin d’exécuter une opération ou une séquence de maintenance. Ainsi, vous pouvez créer et personnaliser un programme de maintenance pour chaque opération de maintenance périodique. Il existe 2 types de maintenance prédéfinis : A • Maintenance utilisateur : contient les opérations de maintenance contrôlées par logiciel pour effectuer la maintenance utilisateur. • Contrôles : contient les opérations de maintenance contrôlées par logiciel pour effectuer les contrôles fonctionnels sur les composants. A A Les 2 types de maintenance prédéfinis m Vous êtes connecté en tant qu’administrateur. r Pour créer un type de maintenance 1 Choisissez Menu > Paramètres > Système > Maintenance. 2 Sélectionnez la première ligne vierge. 3 Depuis le menu d'options Modifier. , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance j 562 Création d'un type de maintenance 4 Entrez un nom pour le nouveau type de maintenance. 5 Sélectionnez une opération ou une séquence de maintenance à attribuer au type de maintenance. 6 Si vous souhaitez faire un suivi de l'opération de maintenance sélectionnée, cochez la case Intervalle. Saisissez un intervalle (heures, jours, mois). 7 Si vous avez entré une période, choisissez une programmation d'horloge : • Option Temps réel : l’heure actuelle • Option Sous tension : durée d'activité cumulée du système • Option Fonctionnement : temps de fonctionnement cumulé 11 Aperçu de la maintenance I Vous pouvez vérifier la durée sous tension et la durée de fonctionnement dans le calendrier d'entretien (Rapport > Journal des opérations de maintenance). 8 Si vous souhaitez qu'un avertissement soit émis après l'expiration d'un certain pourcentage de la période de temps définie, cochez la case Déclencher avertissement après. Entrez un niveau d'avertissement. I Exemple : Vous définissez une période de 10 heures en temps réel et un niveau d'avertissement de 90 %. Le système vous rappellera d'exécuter l’opération ou la séquence de maintenance après 9 heures. 9 Si vous souhaitez ajouter un commentaire lors de l'exécution de l'opération de maintenance, cochez la case Ajouter champ de commentaire. I Le commentaire est imprimé dans le calendrier d'entretien. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 563 10 Pour attribuer une opération de maintenance à un type de maintenance, sélectionnez le bouton Mettre à jour. f L'opération de maintenance s'affiche dans la liste Type de maintenance, à gauche. 11 Pour ajouter d’autres opérations ou séquences de maintenance, procédez comme suit : • Dans la liste, sélectionnez la ligne vierge suivante. • Répétez les étapes 5 à 11. 12 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes 11 Aperçu de la maintenance • Vérification de l'échéance de la maintenance (564) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 564 Vérification de l'échéance de la maintenance Vérification de l'échéance de la maintenance Le système peut afficher l'échéance pour une opération ou une séquence de maintenance dans un type de maintenance. Le système affiche l'échéance pour les types, opérations et séquences de maintenance, dans les couleurs suivantes : Couleur Signification Niveau d'avertissement dépassé Intervalle dépassé. j y Couleurs pour l'échéance de la maintenance m Un type de maintenance incluant un niveau d’avertissement et un intervalle a été défini par un administrateur. r Pour vérifier l'échéance de la maintenance 11 Aperçu de la maintenance 1 Choisissez le bouton Maintenance. 2 Vérifiez si des types de maintenance sont mis en surbrillance en jaune ou en rouge. 3 Sélectionnez le type de maintenance mis en surbrillance. 4 Vérifiez si des opérations de maintenance sont mises en surbrillance en jaune ou en rouge : • La colonne Date indique quand l'opération ou séquence de maintenance a été exécutée pour la dernière fois. • Si l’opération ou séquence de maintenance est due, la date est mise en surbrillance en jaune ou en rouge. u Sujets connexes • Création d'un type de maintenance (561) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 565 Vérification du statut de la maintenance Pour vérifier le statut de l'opération de maintenance en cours d'exécution ou pour revenir à une opération de maintenance interactive, vous pouvez utiliser la boîte de dialogue Suivi maintenance. r Pour vérifier le statut de la maintenance 1 Choisissez le bouton Maintenance. 2 Choisissez le bouton Surveiller le statut. f Le statut et le temps restant des opérations de maintenance en cours d'exécution s'affichent. 3 Si une opération de maintenance est surlignée en bleu, une opération de maintenance interactive requiert votre intervention. 11 Aperçu de la maintenance 4 Pour revenir à une opération de maintenance interactive précédemment lancée, sélectionnez le bouton Continuer dans le menu d'options . Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 566 Création d'un calendrier d’entretien Création d'un calendrier d’entretien Pour consulter un enregistrement de la totalité ou d’une sélection d’opérations de maintenance, de contrôles et de séquences, vous pouvez créer un calendrier d'entretien. Un calendrier d'entretien répertorie la date, l'heure, l'ID Utilisateur et les commentaires des opérations de maintenance sélectionnées. Lorsqu'une opération de maintenance est exécutée dans le cadre d'une séquence de maintenance, un astérisque (*) apparaît à gauche de la date dans le calendrier d'entretien. r Pour créer un calendrier d'entretien 11 Aperçu de la maintenance 1 Si vous souhaitez créer un calendrier pour l’ensemble des opérations et séquences de maintenance, procédez comme suit : • Choisissez Rapport > Paramètres. • Sélectionnez l'option Journal des opérations de maintenance. • Sélectionnez l'option Tous. • Cochez toutes les cases Module. 2 Si vous souhaitez créer un calendrier pour une opération ou séquence de maintenance sélectionnée, procédez comme suit : • Choisissez le bouton Maintenance. • Sélectionnez un type de maintenance qui contient les opérations ou séquences de maintenance souhaitées. • Sélectionnez l’opération ou la séquence de maintenance désirée. • Choisissez Rapport > Paramètres. • Sélectionnez l'option Journal des opérations de maintenance. • Sélectionnez l'option Sélection. • Cochez la case Module correspondante. 3 Pour générer le calendrier d'entretien pour toutes les dates, sélectionnez l'option Tous. 4 Pour imprimer le calendrier d'entretien uniquement pour la dernière date uniquement, choisissez l'option Plus récent. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 567 5 Pour générer le calendrier d'entretien pour un intervalle de dates, choisissez l'option Période et spécifiez la période. 6 Choisissez le bouton Générer. Le bouton Rapport affiche une petite animation d'impression. Attendez que l'animation d'impression sur le bouton Rapport soit terminée. 7 Pour afficher le rapport, choisissez le bouton Afficher. 8 Sélectionnez le rapport désiré. 11 Aperçu de la maintenance 9 Choisissez le bouton Imprimer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 568 Liste des opérations de maintenance logicielles Liste des opérations de maintenance logicielles Ces opérations de maintenance sont des opérations de maintenance contrôlées par logiciel. Dans la colonne Type de maintenance de la boîte de dialogue Maintenance, les opérations de maintenance sont répertoriées sous l'option User Maintenance ou sous l'option Checks. Dans cette partie Maintenance utilisateur (568) Contrôles (573) Maintenance utilisateur 11 Aperçu de la maintenance Dans la colonne Type de la boîte de dialogue Maintenance, les opérations de maintenance suivantes sont répertoriées sous l'option User Maintenance. Certaines opérations de maintenance ne s'appliquent qu'à des unités analytiques particulières. La durée requise pour une opération de maintenance spécifique dépend de la configuration de l’unité analytique, de la version du logiciel et des paramètres sélectionnés. Pour la plupart des opérations de maintenance, le temps restant ou les nombres s'affichent lorsque vous sélectionnez le bouton Surveiller le statut. Opération de maintenance 1 Réinitialisation Unité Description L’ensemble du système Les pièces mécaniques des unités sélectionnées sont ramenées à leur position initiale. Chaque capteur réalise une vérification automatique. 2 Réinitialiser les lignes de transfert L’ensemble du système Tous les racks, y compris les racks STAT, sont transportés vers le compartiment de sortie. Les racks du tampon échantillons restent là à moins que la case correspondante soit cochée. 4 Mesure du blanc cuve Les valeurs de blanc cuves de toutes les cuves réactionnelles sont mesurées. Si le résultat d'absorbance pour une cuve réactionnelle diffère de plus de 0,1 par rapport à la cuve réactionnelle n° 1, cette cuve est anormale et le système génère une alarme. Dans Rapport > Afficher > Rapport de mesure du blanc cuve, le système affiche automatiquement les valeurs d'absorbance mesurées des 12 longueurs d'onde de la cuve numéro 1 et les numéros de cuves réactionnelles qui ont été déterminées comme anormales. c 503 y Opérations de maintenance utilisateur Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance Opération de maintenance Unité 569 Description 5 Échanger l'eau du bain d'incubation c 503 L'eau du bain d'incubation est changée et de l'EcoTergent est ajouté. Si le volume d'EcoTergent est faible ou nul, l'opération de maintenance n'est pas effectuée. 6 Purge air ISE, c 503, e 801 Une purge air permet d’assurer la précision du pipetage. Pour retirer les bulles d’air, le circuit de pipetage est rempli avec de l’eau dégazée. L'eau et l'air sont éliminés au niveau des stations de rinçage. 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes ISE Le circuit ISE est amorcé conformément à l’option sélectionnée. e 801 Avec l'option Prélaver les aiguilles, le circuit des tuyaux d'aspiration de PreClean à l'aiguille d'alimentation PreClean et à l'aiguille d'aspiration prélavage est amorcé. Avec l'option Aiguilles réactif, les circuits des tuyaux d'aspiration de ProCell et CleanCell aux aiguilles d'aspiration sont amorcés. Les godets ProCell/CleanCell sont remplis. Le circuit des tuyaux d'aspiration de CleanCell à la station de rinçage des aiguilles réactif est également amorcé. 9 Amorcer les circuits des sol. de la- c 503 vage Les circuits des solutions de lavage sont amorcés à l’aide du détergent sélectionné. Vous pouvez sélectionner Basic Wash, Acid Wash, ou les deux, en tant que solution de lavage. 10 Nettoyer manuellem. le bain d'in- c 503 cubation La lampe du photomètre s'éteint et l'eau du bain d'incubation est évacuée. Vous devez terminer et confirmer le nettoyage du bain d'incubation. Ensuite, le système remplit le bain d'incubation et ajoute l'EcoTergent. Si le volume d'EcoTergent est faible ou nul, l'opération de maintenance n'est pas effectuée. 11 Préparation au nettoyage manuel Unité de chargement des Les moteurs de l’unité sélectionnée sont mis hors tension. Utiéchantillons, tampons lisez cette opération de maintenance pour déplacer manuellement différentes pièces (p. ex., les aiguilles du système de piéchantillons, e 801 petage) en vue de les nettoyer sans avoir à mettre le système hors tension. y Opérations de maintenance utilisateur Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance L'opération de maintenance 10 Nettoyer manuellem. le bain d'incubation fait partie de la 45 Maintenance de l'unité photométrique qu'il est recommandé d'utiliser pour le nettoyage manuel du bain d'incubation. 570 Liste des opérations de maintenance logicielles Opération de maintenance 12 Remplacer les cuves réactionnelles Unité c 503 Description le moteur du disque réactionnel de l’unité analytique spécifiée est mis hors tension et le disque réactionnel peut être déplacé librement. Utilisez cette opération de maintenance pour remplacer les cuves réactionnelles sans avoir à mettre le système hors tension. Après le remplacement des cuves réactionnelles, le système effectue automatiquement les opérations de maintenance 17 Lavage du système et 4 Mesure du blanc cuve. Pour vous informer que cette maintenance doit être à nouveau effectuée, le système déclenche les alarmes suivantes : • 29 jours après la dernière exécution : un avertissement, une fois • 30 jours après la dernière exécution, jusqu'à ce que l'opération de maintenance soit à nouveau effectuée : avertissements quotidiens L'opération de maintenance 12 Remplacer les cuves réactionnelles est une partie optionnelle de la 45 Maintenance de l'unité photométrique qu'il est recommandé d'utiliser pour le remplacement des cuves réactionnelles. 13 Remplacer la lampe du photomètre c 503 La lampe du photomètre est éteinte. Utilisez cette opération de maintenance pour remplacer la lampe du photomètre sans avoir à mettre le système hors tension. Après le remplacement de la lampe du photomètre et 30 minutes de préparation de la lampe du photomètre, le système effectue automatiquement l'opération de maintenance 4 Mesure du blanc cuve. 11 Aperçu de la maintenance Pour vous informer que cette maintenance doit être à nouveau effectuée, le système déclenche les alarmes suivantes : • 725 heures (d'activité) après la dernière exécution : un avertissement, une fois • 750 heures (d'activité) après la dernière exécution, jusqu'à ce que l'opération de maintenance soit à nouveau effectuée : avertissements quotidiens L'opération de maintenance 13 Remplacer la lampe du photomètre est une partie optionnelle de la 45 Maintenance de l'unité photométrique qu'il est recommandé d'utiliser pour le remplacement de la lampe du photomètre. 14 Sauvegarder la configuration sys- Unité de contrôle tème Les paramètres système sont sauvegardés ou restaurés depuis un dispositif de stockage (périphérique flash USB ou DVDRAM) sous forme de fichier binaire. Remarque : insérez le dispositif de stockage dans le lecteur avant d'effectuer cette opération de maintenance. 15 Compteur de tests Unité de contrôle Le nombre total de tests (routine, STAT, réanalyse, CQ, calibration) par unité analytique est enregistré sur un dispositif de stockage (DVD-RAM ou périphérique flash USB). Le nombre de fois où l'opération de maintenance 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes a été exécutée pour l'unité analytique ISE est également enregistré. Remarque : insérez le dispositif de stockage dans le lecteur avant d'effectuer cette opération de maintenance. y Opérations de maintenance utilisateur Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 17 Lavage du système Unité Description c 503 Toutes les cuves réactionnelles et toutes les aiguilles réactif sont lavées avec du NAOHD provenant d'un pack de réactifs. Après le lavage, l'opération de maintenance 4 Mesure du blanc cuve est effectuée. e 801 Combinaison des opérations de maintenance 19 Lavage de l'aiguille réactif, 20 Rincer l'agitateur de microparticules, 21 Laver les godets ProCell et CleanCell et 29 Rincer circuit aiguille de prélavage. Spécifiez le nombre de cycles de lavage. 18 Lavage aiguille échantillon ISE, c 503 Les aiguilles échantillon sont lavées avec de la solution Basic Wash (aiguille S2 du c 503) ou avec de la solution Basic Wash et dans la station de lavage ultrasons à l'aide de la technique à ultrasons (aiguille échantillon ISE et aiguille S1 du c 503). Utilisez cette opération de maintenance en cas d'aiguille obstruée. Spécifiez l’aiguille échantillon à laver et le nombre de cycles de lavage. 19 Lavage de l'aiguille réactif e 801 L'intérieur et l’extérieur de l’aiguille réactif sont lavés avec du CleanCell M et de l’eau déionisée. Spécifiez le nombre de cycles de lavage. 20 Rincer l'agitateur de microparticules e 801 L’agitateur de microparticules est rincé à l’eau déionisée. Spécifiez le nombre de cycles. 21 Laver les godets ProCell et CleanCell e 801 Les circuits ECL et les godets ProCell/CleanCell sont rincés et remplis d'eau déionisée. 24 Condition, cellules de mesure e 801 Les cellules de mesure sont conditionnées. Spécifiez le nombre de cycles. 25 Circuits aiguilles ECL vides e 801 En préparation d’un remplacement de cellule de mesure, les circuits ECL sont rincés à l’eau déionisée puis remplis d’air. Spécifiez le nombre de cycles de rinçage. 26 Lavage circuits d'aiguille e 801 L'option ECL permet de laver les circuits ECL dans l'unité de détection avec de la solution SysClean. L'option Prélavage permet de laver le circuit de l'aiguille d'aspiration prélavage avec de la solution SysClean. L’opération de maintenance doit être effectuée après 10 000 mesures pour chaque circuit ECL et après 20 000 mesures pour chaque circuit de prélavage. Pour vous permettre de programmer cette maintenance, le système déclenche une alarme jaune en guise de préavertissement, 700 mesures avant les intervalles spécifiés (à 9 300 et 19 300 mesures respectivement). L’unité de contrôle réinitialisera le compteur de tests pour cette opération de maintenance, une fois celle-ci réalisée. Spécifiez le nombre de cycles de lavage. 27 Mise à jour inventaire e 801 Le nombre de portoirs d'embouts et de godets pleins et vides est mis à jour. Le nombre de godets et d'embouts est vérifié pour le portoir actuel. Si le nombre est inférieur à celui auquel le logiciel s'attend, les godets ou les embouts sont rejetés du portoir actuel. Un portoir d’embouts et de godets plein est alors remonté. Les niveaux de remplissage des bacs à déchets solides et des réactifs système PreClean II M, ProCell II M et CleanCell M sont mis à jour. Vous pouvez également cocher la case Enregistrer les cobas e packs pour effectuer un contrôle RFID des réactifs. 28 Lavage circuit ISE ISE Les circuits ISE sont lavés. y Opérations de maintenance utilisateur Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Opération de maintenance 571 572 Liste des opérations de maintenance logicielles Opération de maintenance Unité 29 Rincer circuit aiguille de prélavage e 801 L’aiguille d'aspiration prélavage et les circuits sont rincés à l’eau déionisée. L'air des circuits de l'aiguille d'aspiration de prélavage est purgé. Spécifiez le nombre de cycles. 31 Finalisation e 801 La routine de finalisation est effectuée sur le système de pipetage échantillon, le système de pipetage réactif, les aiguilles d'aspiration ECL, l’aiguille d'aspiration de PreClean, l’aiguille d'aspiration prélavage, l’unité de détection et les réactifs système. L’unité analytique remplace les réactifs système dans les godets ProCell/CleanCell et remplit les cellules de mesure d’eau déionisée. 32 Vider les godets ProCell et Clean- e 801 Cell Les godets ProCell/CleanCell sont vidés. 35 Retirer les AssayCups de l'incubateur e 801 Le système retire et jette tous les godets ayant déjà été placés dans des positions sur l’unité analytique (de l’incubateur, des agitateurs vortex, des stations de séparation et des supports d'AssayCup). Si les godets restent sur l’unité analytique, par exemple après un arrêt d'urgence, vous pouvez utiliser cette opération de maintenance. 37 Amorcer circuits de réact. syst. (e e 801 801) Les godets ProCell/CleanCell sont vidés. Les tuyaux d'aspiration de ProCell et de CleanCell sont amorcés. Les godets ProCell/CleanCell sont remplis. Le circuit de liquide de PreClean est amorcé. 39 Remplacer les électrodes Utilisez cette opération de maintenance pour remplacer les électrodes ISE. ISE 40 Formater le support de stockage Unité de contrôle 11 Aperçu de la maintenance Description Un dispositif de stockage externe (DVD-RAM ou périphérique flash USB) est formaté et configuré pour ce système spécifique. 41 Nettoyage manuel du réservoir d'eau Unité de chargement des Le réservoir d’eau est vidé pour le nettoyage manuel. Après le échantillons nettoyage, le réservoir d'eau est rempli. 42 Remplacer l'aiguille ISE, c 503 Utilisez cette opération de maintenance pour éliminer une obstruction dans l'aiguille échantillon S1. Lorsque l'aiguille échantillon a été replacée, effectuez manuellement l'opération de maintenance 4 Contrôle de l'aiguille. Si vous continuez à utiliser la même aiguille, l'ajustement de l'aiguille n'est pas requis. 43 Démarrer circulation bain d'eau c 503 Une interruption de l’initialisation du système peut empêcher le démarrage de la circulation du bain d'incubation. Si l’initialisation du système a été interrompue pour une raison quelconque, effectuez cette opération de maintenance séparément. 44 Vidange du réservoir de dégazeur Unité de chargement des Si vous n’avez pas vidé le piège à eau du dégazeur depuis un échantillons certain temps, l’unité de contrôle émettra une alarme. Utilisez cette opération de maintenance pour vider le piège à eau du dégazeur. 45 Maintenance de l'unité photomé- c 503 trique Cette opération de maintenance combine les opérations de maintenance 10 Nettoyer manuellem. le bain d'incubation, 12 Remplacer les cuves réactionnelles, 13 Remplacer la lampe du photomètre, 17 Lavage du système et 4 Mesure du blanc cuve. y Opérations de maintenance utilisateur Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance Opération de maintenance Unité 46 Remplacer et ajuster les aiguilles ISE, c 503 écht. 573 Description Utilisez cette opération de maintenance soit pour remplacer l'aiguille ISE ou l'aiguille S2, soit pour éliminer une obstruction dans ces aiguilles. L'opération de maintenance 46 Remplacer et ajuster les aiguilles écht. comprend les opérations de maintenance suivantes : 5 Contrôle de l'aiguille ISE et l'ajustement de l'aiguille ISE après le remplacement de l'aiguille ISE ou 4 Contrôle de l'aiguille et l'ajustement de l'aiguille après le remplacement de l'aiguille S2, respectivement. Choisissez le bouton Suivant pour déplacer l'aiguille vers une position définie et vérifiez l'ajustement de l'aiguille dans cette position. y Opérations de maintenance utilisateur u Sujets connexes • Vérification du statut de la maintenance (565) • Liste des intervalles de maintenance (587) • À propos de la zone de tâches (186) Contrôles Dans la colonne Type de la boîte de dialogue Maintenance, les opérations de maintenance suivantes sont répertoriées sous l'option Checks. Avec ces opérations de maintenance, vous pouvez analyser la fonctionnalité de plusieurs composants matériels. Unité Description 1 Contrôle fichiers SW Unité de contrôle Les fichiers sont contrôlés sur le disque dur et une liste répertoire est imprimée. Le système déclenche une alarme si un dysfonctionnement se produit. La version du logiciel du système figure à la fin du rapport. 2 Contrôle ISE ISE Les signaux des électrodes Na, K et Cl sont mesurés avec le Standard interne ISE (par défaut : 20 cycles). Une liste des tensions mesurées est imprimée. 3 Contrôles des mécanismes L’ensemble du système Un contrôle fonctionnel des pièces mécaniques des unités analytiques sélectionnées est exécuté. 4 Contrôle de l'aiguille c 503 L’unité analytique passe en mode Contrôle de l’aiguille. Dans ce mode, l'aiguille échantillon peut être déplacée vers des positions définies avec le bouton Suivant. Pour annuler cette maintenance, sélectionnez Arrêt > Arrêt d'urgence. 5 Contrôle de l'aiguille ISE ISE L’unité analytique passe en mode Contrôle de l’aiguille. Dans ce mode, l'aiguille échantillon peut être déplacée vers des positions définies avec le bouton Suivant. Pour annuler cette maintenance, sélectionnez Arrêt > Arrêt d'urgence. y Contrôles Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance Opération de maintenance 574 Liste des opérations de maintenance logicielles Opération de maintenance Unité Description 6 Contrôle du lecteur de codebarres L’ensemble du système Effectue un contrôle fonctionnel sur les lecteurs de codebarres d'échantillon sur l’unité de chargement des échantillons et les unités analytiques, en scannant un rack comportant des échantillons munis de code-barres. Une fois que vous avez sélectionné le bouton Arrêt, les données sont imprimées pour vérification. 7 Contrôle du lecteur RFID ISE, c 503, e 801 Effectue un contrôle fonctionnel sur les lecteurs RFID en fonction du nombre de cycles saisi. ISE Le système contrôle les lecteurs RFID des flacons de Diluant ISE, de Standard interne ISE et d'ISE Reference Electrolyte. c 503 Le système contrôle les lecteurs RFID des flacons de Basic Wash et d'Acid Wash, et du reagent manager. Lors du contrôle du lecteur RFID, le système peut décharger des packs de réactifs. Pour terminer cette maintenance, retirez tous les packs de réactifs du reagent manager. e 801 Le système contrôle les lecteurs RFID du flacon ProCell II M, du reagent manager et du disque réactifs. Lors du contrôle du lecteur RFID, le système peut décharger des packs de réactifs. Pour terminer cette maintenance, retirez tous les packs de réactifs du reagent manager. 9 Contrôler les mélangeurs ultraso- c 503 niques Effectue un contrôle fonctionnel des mélangeurs ultrasoniques. Vous devez sélectionner l'option Mode normal ou Mode rapide. Le mode normal est complet. Vérifiez la valeur actuelle et effectuez un contrôle visuel des mécanismes d'agitation par ultrasons. 11 Aperçu de la maintenance Le mode rapide nécessite moins de temps. Vérifiez uniquement la valeur actuelle. 10 Contrôle détecteur de réactif insuff. e 801 Effectue un contrôle fonctionnel des détecteurs de réactifs insuffisants dans les tuyaux d'aspiration des flacons de PreClean II M, de ProCell II M et de CleanCell M. 11 Contrôle pipette échantillon e 801 Effectue un contrôle fonctionnel de la pipette échantillon, de la détection du niveau de liquide et de la fonction de détection de caillots. ISE, c 503 Cette fonction est destinée au personnel de service Roche. Lorsque vous êtes connecté en tant qu'utilisateur ou administrateur, le système effectue seulement une réinitialisation. c 503 Effectue un contrôle fonctionnel des systèmes de pipetage réactifs. Cette fonction consomme du diluant ou du détergent. Si les deux sont disponibles, le système utilise du diluant de préférence au détergent. Le pack de réactifs chargé en position basse sera utilisé en premier. Par exemple, du NACL en position 3 sera utilisé avant du NACL en position 6. e 801 Effectue un contrôle fonctionnel des systèmes de pipetage réactifs. e 801 Effectue un contrôle fonctionnel du système d'ouverture des bouchons du pack de réactifs. 12 Contrôle du pipetage du réactif 13 Contr. syst. d'ouvert. bouchons packs r. 14 Contrôle agitateur de microparti- e 801 cules Effectue un contrôle fonctionnel des agitateurs de microparticules. 15 Contrôle de la pince à embouts/ godets Effectue un contrôle fonctionnel de la pince à embout/godet et de sa fonction de manipulation des embouts et godets. e 801 y Contrôles Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance Opération de maintenance Unité Description 16 Contrôle remplacement plateau e 801 Effectue un contrôle fonctionnel du mécanisme d’élévation et d’alimentation de plateaux. Préparez les plateaux d'embouts et de godets en fonction du nombre de cycles souhaités de cette opération de maintenance. 17 Contrôle aiguille ECL e 801 Effectue un contrôle fonctionnel des aiguilles d'aspiration ECL et de leur fonction de détection du niveau de liquide. 18 Contrôle aiguilles de prélavage e 801 Effectue un contrôle fonctionnel de l’aiguille d’alimentation de PreClean. L'aiguille d’alimentation PreClean aspire et évacue la solution PreClean II M au cours de cette procédure. 19 Contrôle pince de prélavage e 801 Effectue un contrôle fonctionnel sur la fonction de manipulation de l'AssayCup de la pince de prélavage. 20 Contrôle pince ECL e 801 Effectue un contrôle fonctionnel de la pince ECL et de sa fonction de manipulation de l'AssayCup. 21 Contrôle de reagent manager c 503, e 801 Effectue un contrôle fonctionnel du reagent manager, y compris les capteurs et les lecteurs RFID. c 503 Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. Placez un pack de réactifs dans un port de chargement. Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. L’unité analytique effectue un contrôle fonctionnel. Le reagent manager décharge ensuite le pack de réactifs. Retirez le pack de réactifs. e 801 Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. Insérez un pack de réactifs sur le reagent manager. Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. L’unité analytique effectue un contrôle fonctionnel. Le reagent manager décharge ensuite le pack de réactifs. Retirez le pack de réactifs. e 801 Effectue un contrôle fonctionnel de tous les composants utilisés pour la manipulation des packs de réactifs. 22 Contrôle manipulation réactif 575 25 Synchronisation avec le cobas link Unité de contrôle Lance une synchronisation des paramètres entre le cobas link et l’unité de contrôle. Les paramètres nouveaux ou mis à jour pour les applications, calibrateurs, matériels de CQ et séquences de lavage sont alors disponibles dans Pré-routine > Téléchargement des paramètres. Si vous n'effectuez pas cette vérification de maintenance, les paramètres ne sont synchronisés que lorsque vous démarrez ou redémarrez l'unité de contrôle. 26 Sauvegarder la base de données Unité de contrôle Sauvegarde la base de données de l'unité de contrôle, y compris les paramètres du calibrateur et de matériel de CQ, mais sans dossiers d'échantillons dans un fichier de sauvegarde sur un périphérique flash USB. 27 Générer les fichiers log Recueille le fichier journal de la base de données du système et l'enregistre sur le disque dur de l'unité de contrôle. Pour rechercher un problème, le représentant service Roche peut vous demander de générer ce fichier. Le représentant recueille ensuite le fichier journal à distance. Pour protéger les données personnelles, les données suivantes ne sont pas enregistrées dans les fichiers journaux : ID utilisateur et données patient (date de naissance, sexe et commentaires dans les dossiers d'échantillons). Unité de contrôle y Contrôles Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance u Problème avec la manipulation du pack de réactifs : e 801 (738) 576 Liste des opérations de maintenance logicielles Opération de maintenance Unité 30 Contrôle du photomètre c 503 Le système mesure l'absorbance pour 12 longueurs d'onde de la cuve réactionnelle n° 1. Lorsque cette maintenance est terminée, l'absorbance mesurée durant les mesures actuelle et précédente sont automatiquement affichées dans Rapports > Écran. 31 Contrôle du rinçage de l'aiguille c 503 Utilisez ce contrôle de maintenance pour vérifier le mécanisme des aiguilles de lavage, notamment après avoir effectué la maintenance du système photométrique. 50 Mise à jour composants logiciels Unité de contrôle Description Met à jour le logiciel de l'unité de contrôle via cobas link. Les options linguistiques (y compris l'Assistance Utilisateur et la base de données des alarmes) du logiciel et des vidéos de maintenance pour l'Assistance Utilisateur peuvent également être installées à l'aide de cette fonction. y Contrôles u Sujets connexes • Vérification du statut de la maintenance (565) • Liste des intervalles de maintenance (587) 11 Aperçu de la maintenance • À propos de la zone de tâches (186) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 577 Liste de solutions de nettoyage Pour le nettoyage ou la décontamination du système, utilisez les substances recommandées figurant cidessous. L’utilisation répétée de l’alcool ou de l’eau de Javel sur la surface de l’instrument risque d’endommager la finition de la surface. Pour cette raison, n’utilisez de l’alcool ou de l’eau de Javel que pour nettoyer les éclaboussures, pas pour le nettoyage régulier. Pour le nettoyage régulier, tel que le nettoyage de la poussière sur la surface de l’instrument, n’utilisez que de l’eau déionisée. • Alcool (par exemple, isopropanol ou éthanol) • Solution d'EcoTergent à 2 % – L'EcoTergent est fourni sous forme concentrée. Vous devez le diluer à un taux de 1:50 à une solution à 2 %. • Solution Solution de nettoyage ISE/SysClean • Produit de déprotéinisation • Solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % • Désinfectant de laboratoire • Eau déionisée • Eau du robinet i Si la règlementation locale interdit l’utilisation des solutions de nettoyage recommandées, utilisez une solution de nettoyage comparable conforme à la règlementation locale. u Sujets connexes • Nettoyage de la surface de l’instrument – ISE et c 503 (704) • Nettoyage de la surface de l’instrument – e 801 (709) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Aperçu de la maintenance – Les solutions d'EcoTergent dilué sont stables pendant 3 semaines. 578 Liste des pièces de rechange et intervalles de remplacement Liste des pièces de rechange et intervalles de remplacement Certaines pièces doivent être remplacées régulièrement dans le cadre d'une maintenance préventive. Le remplacement est basé sur des intervalles donnés, un nombre de tests ou une durée de fonctionnement. Remplacez régulièrement les pièces figurant sur la liste, en fonction de votre charge de travail et en suivant les recommandations contenues dans ce document. i Fonction 11 Aperçu de la maintenance Unité analytique ISE Pour un bon entretien du système, n'utilisez que les pièces de rechange d'origine fournies par Roche. • Les pièces de rechange nécessaires sont répertoriées dans la description de l'opération de maintenance correspondante. • Pour obtenir des informations de commande, contactez votre responsable des ventes local. Intervalle de remplacement Électrodes ISE (Cl, K, Na, de référence) • Conformément aux intervalles donnés dans la fiche technique Aiguille échantillon et joint de l’aiguille • Au besoin : si l'aiguille échantillon est courbée ou endommagée Unités analytiques Cuves réactionnelles c 503 Lampe du photomètre Aiguille échantillon S2 et joint de l’aiguille • Notez que vous devez remplacer le joint de l’aiguille à chaque fois que vous détachez le tuyau de l’aiguille échantillon. • Tous les mois • Si la valeur de contrôle du test photomètre dépasse 1,4 unités d'absorbance à une longueur d'onde quelconque • Après une utilisation supérieure à 750 heures sous tension • Au besoin : si l'aiguille échantillon S2 est courbée ou endommagée • Notez que vous devez remplacer le joint de l’aiguille à chaque fois que vous détachez le tuyau de l’aiguille échantillon. • Les utilisateurs peuvent uniquement remplacer l’aiguille échantillon S2. L’aiguille échantillon S1 doit être remplacée uniquement par un représentant service Roche. y Intervalles de remplacement des pièces u Sujets connexes • Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE (232) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance 579 • Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503 (235) • Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801 (239) 11 Aperçu de la maintenance • Liste des intervalles de maintenance (587) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 580 Liste des vidéos de maintenance Liste des vidéos de maintenance L’Assistance Utilisateur contient des vidéos et des séquences d'opération qui vous montrent comment effectuer certaines opérations de maintenance. 11 Aperçu de la maintenance Séquences d'opération Les séquences d'opération sont des vidéos interactives de type click and do. Elles comprennent une série de courtes vidéos (5 à 20 s) : • Cliquer : chaque vidéo montre une action. • Effectuer : une fois la vidéo terminée, effectuez l’action sur le système. • Cliquez ensuite sur la vidéo suivante de la série. w Exemple de séquence d'opération Unité analytique Opération de maintenance Unité de chargement des échantillons Nettoyage du réservoir d'eau – unité de chargement des échantillons (629) y Opérations de maintenance avec vidéos ou séquences d'opération Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Aperçu de la maintenance Unité analytique Opération de maintenance ISE Nettoyage des stations de rinçage – ISE (608) 581 Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE (655) Remplacement de l'électrode de référence – ISE (661) Lavage des circuits ISE (648) c 503 Nettoyage des aiguilles réactif – c 503 (603) Nettoyage des stations de rinçage – c 503 (610) Nettoyage des aiguilles de lavage – c 503 (605) Exécution de la maintenance du système photométrique – c 503 (638) e 801 Nettoyage des aiguilles – e 801 (596) Nettoyage des stations de rinçage et de lavage – e 801 (612) Nettoyage des aiguilles d’alimentation ProCell/CleanCell et remplacement des ProCell/CleanCell cups – e 801 (619) Nettoyage des agitateurs vortex et stations de séparation – e 801 (622) Nettoyage de l'incubateur – e 801 (625) Nettoyage de l'agitateur de microparticules – e 801 (627) Lavage des circuits de l’aiguille d’aspiration – e 801 (686) Nettoyage du tiroir de consommables – e 801 (717) y Opérations de maintenance avec vidéos ou séquences d'opération Le but des vidéos et des séquences d'opération est de compléter la description textuelle, mais elles ne remplacent en aucun cas la description. 11 Aperçu de la maintenance i Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 582 Identification de la version du logiciel installée Identification de la version du logiciel installée Vous pouvez afficher le numéro de version, la date d'installation et la somme de contrôle du logiciel installé sur le système. r Pour identifier la version du logiciel installée sur le système 1 Choisissez Maintenance > Contrôle. 2 Choisissez 1 Contrôle fichiers SW. 3 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton I Vous n'avez pas à effectuer cette maintenance. 11 Aperçu de la maintenance f La version du logiciel, la somme de contrôle et la date d'installation sont affichées. u Sujets connexes • Impression d’un rapport pour le service Roche (726) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 583 Maintenance 12 Liste des intervalles de maintenance ............................. 587 Logs de maintenance........................................................... 590 Maintenance quotidienne................................................... 595 Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE..................................................................................... 595 Nettoyage des aiguilles – e 801 ............................ 596 Maintenance hebdomadaire.............................................. 601 Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire – ISE................................................... 601 Maintenance bimensuelle .................................................. 603 Nettoyage des aiguilles réactif – c 503 .............. 603 Nettoyage des aiguilles de lavage – c 503........ 605 Nettoyage des plaques de protection des cuves et des plaques de protection des agitateurs ultrasons – c 503 ................................... 606 Nettoyage des stations de rinçage – ISE ........... 608 Nettoyage des stations de rinçage – c 503 ...... 610 Nettoyage des stations de rinçage et de lavage – e 801.............................................................. 612 Nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell – e 801 ................................................................................ 616 Nettoyage des aiguilles d’alimentation ProCell/CleanCell et remplacement des ProCell/CleanCell cups – e 801............................. 619 Nettoyage des agitateurs vortex et stations de séparation – e 801................................................ 622 Nettoyage de l'incubateur – e 801 ....................... 625 Nettoyage de l'agitateur de microparticules – e 801 ................................................................................ 627 Maintenance mensuelle ...................................................... 629 Nettoyage du réservoir d'eau – unité de chargement des échantillons ................................. 629 Vidange du piège à eau du dégazeur – unité de chargement des échantillons........................... 634 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Dans ce chapitre 12 Maintenance 584 Table des matières Vérification du godet de dilution – ISE ............... 636 Exécution de la maintenance du système photométrique – c 503.............................................. 638 Nettoyage des filtres – c 503.................................. 646 Maintenance trimestrielle ................................................... 648 Lavage des circuits ISE............................................. 648 Maintenance suivant les besoins..................................... 654 Maintenance suivant les besoins en fonction de la consommation ou des timers...................... 654 Nettoyage de l’orifice d'écoulement – ISE.......................................................................... 654 Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE ............................................................... 655 Remplacement de l'électrode de référence – ISE.................................................. 661 À propos du remplacement de la lampe du photomètre – c 503 .................................. 665 Vidange du réservoir de vide – c 503 ...... 666 Élimination des obstructions des aiguilles de lavage – c 503........................... 668 Remplacement de l’eau du bain d'incubation – c 503 ....................................... 669 Démarrage de la circulation du bain d'incubation – c 503 ....................................... 670 Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – c 503 (S1)................. 671 Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2).... 676 Remplacement d’une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) .................. 682 Lavage des circuits de l’aiguille d’aspiration – e 801 ........................................ 686 Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides ............................................... 692 La maintenance est requise dès que vous le jugez nécessaire.......................................................... 694 Nettoyage des racks....................................... 695 Nettoyage des plateaux de racks .............. 696 Nettoyage de la surface de l’écran ........... 698 Nettoyage de la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE – unité de chargement des échantillons ...................... 699 Nettoyage du tiroir de réactifs système – ISE .................................................... 700 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 702 Nettoyage de la surface de l’instrument – ISE et c 503 ........................... 704 Nettoyage du tiroir de réactifs système – c 503................................................ 705 Nettoyage de la station de lavage ultrasons – c 503.............................................. 707 Nettoyage de la surface de l’instrument – e 801 ........................................ 709 Nettoyage des tuyaux d'aspiration CleanCell et du support de flacons – e 801..................................................................... 711 Nettoyage des tuyaux d'aspiration PreClean et des supports de flacons – e 801..................................................................... 714 Nettoyage du tiroir de consommables – e 801..................................................................... 717 Vérification et nettoyage du filtre du module de refroidissement du module – e 801..................................................................... 719 12 Maintenance Nettoyage de la station de lavage ultrasons – ISE .................................................. 585 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 12 Maintenance 586 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 587 Liste des intervalles de maintenance La maintenance garantit le bon fonctionnement du système et réduit au maximum le risque de contamination. Respectez l'intervalle de maintenance indiqué dans le tableau. Sauf mention contraire, les intervalles de maintenance indiqués sont indépendants de la durée de fonctionnement. La colonne Mode système répertorie le mode du système requis au début de l'opération de maintenance. Le manuel utilise les abréviations suivantes : SB L'ensemble du système est en mode En attente. M Seule l'unité analytique masquée est en mode En attente. HT L’ensemble du système est mis hors tension. – Le mode du système n’influe pas, par exemple, lors du nettoyage des racks. Intervalle Opération de maintenance Mode système Tous les jours Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE (595) SB ou M Nettoyage des aiguilles – e 801 (596) SB ou M ou HT Toutes les semaines Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire – ISE (601) SB ou M Toutes les deux semaines Nettoyage des aiguilles réactif – c 503 (603) SB ou M ou HT Nettoyage des aiguilles de lavage – c 503 (605) SB ou M ou HT Nettoyage des stations de rinçage – ISE (608) SB ou M ou HT Nettoyage des stations de rinçage – c 503 (610) SB ou M ou HT Nettoyage des stations de rinçage et de lavage – e 801 (612) SB ou M ou HT Nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell – e 801 (616) SB ou M ou HT Nettoyage des aiguilles d’alimentation ProCell/CleanCell et remplacement des ProCell/CleanCell cups – e 801 (619) SB ou M Nettoyage des agitateurs vortex et stations de séparation – e 801 (622) SB ou M ou HT Nettoyage de l'incubateur – e 801 (625) SB ou M ou HT Nettoyage de l'agitateur de microparticules – e 801 (627) SB ou M ou HT y Intervalles de maintenance Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Nettoyage des plaques de protection des cuves et des plaques SB ou M ou HT de protection des agitateurs ultrasons – c 503 (606) 588 Liste des intervalles de maintenance Intervalle Opération de maintenance Mode système Tous les mois Nettoyage du réservoir d'eau – unité de chargement des échantillons (629) SB Vidange du piège à eau du dégazeur – unité de chargement des échantillons (634) SB Vérification du godet de dilution – ISE (636) SB ou M Exécution de la maintenance du système photométrique – c 503 (638) SB ou M Nettoyage des filtres – c 503 (646) SB ou M ou HT Tous les 3 mois Lavage des circuits ISE (648) SB ou M En présence de dépôts de sel, de résultats ISE erronés ou de bruit de fond ISE Nettoyage de l’orifice d'écoulement – ISE (654) SB ou M Conformément à la fiche technique ou comme indiqué par l’alarme de données Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE (655) SB ou M Remplacement de l'électrode de référence – ISE (661) SB ou M Après 750 heures de durée d’activité ou comme indiqué par l’alarme système ou tous les 6 mois À propos du remplacement de la lampe du photomètre – c 503 (665) – Si le système émet l’alarme "liquide dans le réservoir de vide" Vidange du réservoir de vide – c 503 (666) SB ou M Si le mélange réactionnel reste Élimination des obstructions des aiguilles de lavage – c 503 (668) dans les cuves réactionnelles ou que l’eau déborde des cuves réactionnelles SB ou M ou HT Si l'eau du bain d'incubation doit être remplacée (indépendamment du rack de lavage hebdomadaire) Remplacement de l’eau du bain d'incubation – c 503 (669) SB ou M Si des alarmes « caillot » surviennent plusieurs fois Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (676) SB ou M Si une aiguille échantillon est endommagée ou tordue (uniquement S2 de c 503) Remplacement d’une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (682) SB ou M Lorsque le système émet l’alarme correspondante Lavage des circuits de l’aiguille d’aspiration – e 801 (686) SB ou M Lorsqu’un récipient à déchets liquides est plein Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides (692) SB ou M ou HT 12 Maintenance y Intervalles de maintenance Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance Intervalle Opération de maintenance Mode système Dès que vous le jugez nécessaire Nettoyage des racks (695) – Nettoyage des plateaux de racks (696) – Nettoyage de la surface de l’écran (698) HT Nettoyage de la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE – unité de chargement des échantillons (699) HT Nettoyage du tiroir de réactifs système – ISE (700) SB ou M Nettoyage de la station de lavage ultrasons – ISE (702) SB ou M Nettoyage du tiroir de réactifs système – c 503 (705) SB ou M Nettoyage de la station de lavage ultrasons – c 503 (707) SB ou M Nettoyage de la surface de l’instrument – ISE et c 503 (704) SB ou M ou HT Nettoyage de la surface de l’instrument – e 801 (709) SB ou M ou HT Nettoyage des tuyaux d'aspiration CleanCell et du support de flacons – e 801 (711) SB ou M ou HT 589 Nettoyage des tuyaux d'aspiration PreClean et des supports de SB ou M ou HT flacons – e 801 (714) Nettoyage du tiroir de consommables – e 801 (717) SB ou M ou HT Vérification et nettoyage du filtre du module de refroidissement du module – e 801 (719) SB ou M ou HT y Intervalles de maintenance u Sujets connexes • Liste des opérations de maintenance logicielles (568) 12 Maintenance • Logs de maintenance (590) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 590 Logs de maintenance Logs de maintenance 12 Maintenance Les logs de maintenance sont des listes de contrôles que vous pouvez utiliser pour documenter votre maintenance. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 591 12 Maintenance Maintenance Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 e 801 Nettoyage des aiguilles 3 9 ISE e 801 e 801 e 801 e 801 e 801 e 801 Nettoyage des stations de rinçage Nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell Nettoyage des aiguilles d'alimentation PC/CC et remplacement des godets PC/CC Nettoyage des agitateurs vortex et stations de séparation Nettoyage de l'incubateur Nettoyage de l'agitateur de microparticules 15 21 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Lavage des circuits ISE 44 S2 – 27 Date/ID Date/ID Date/ID Date/ID 26 28 29 30 31 1 Durée utilisateur, en minutes. 2 Durée système, en minutes. 3 Pour la fonction complète de maintenance de l'unité photométrique. O1 5 Trimestrielle ISE c 503 Nettoyage des filtres – – 9 S2 25 393 513 3 10 c 503 24 Exécution de la maintenance du système photométrique 23 ISE 22 SSU Date/ID Date/ID 20 Vérification du godet de dilution 19 Vidange du piège à eau du dégazeur 18 11 17 SSU 16 Nettoyage du réservoir d'eau Date/ID Date/ID 14 O1 – – – 15 12 – – – – – – S2 13 Année : Tous les mois 2 10 5 8 6 5 2 6 5 2 Nettoyage des stations de rinçage 12 c 503 11 Nettoyage des stations de rinçage 10 c 503 Date/ID 8 c 503 7 Nettoyage des plaques de protection des cuves et des capots du mélangeur ultrasonique 6 Nettoyage des aiguilles de lavage 5 2 4 c 503 Date/ID 2 Nettoyage des aiguilles réactif 40 S2 1 O1 ISE 3 O1 – 12 S2 Mois : Toutes les deux semaines Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire Toutes les semaines 3 ISE Exécution d’un rack de lavage quotidien 5 O1 Tous les jours Numéro de série : 12 Maintenance 592 Logs de maintenance 16 26 26 26 26 ISE ISE c 503 c 503 c 503 ISE c 503 ISE c 503 Remplacement des électrodes Cl, K et Na Remplacement de l'électrode de référence Remplacement de la lampe du photomètre Vidange du réservoir de vide Élimination des obstructions des aiguilles de lavage 10 10 3 ISE c 503 ISE Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 e 801 e 801 Nettoyage du tiroir de consommables Vérification et nettoyage du filtre du module de refroidissement 12 Maintenance e 801 Nettoyage des tuyaux d’aspiration PreClean et des supports de flacons 3 5 5 5 – – 15 15 – – – – – – – – – S2 – – – 30 4 4 4 4 4 – Date/ID Date/ID Date/ID Date/ID Année : Date/ID Date/ID 1 Durée utilisateur, en minutes. 2 Durée système, en minutes. 3 Pour la fonction complète de maintenance de l'unité photométrique. e 801 Nettoyage des tuyaux d’aspiration CleanCell et du support de flacons Nettoyage de la surface 8 2 SSU Nettoyage de la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE 3 5 Nettoyage de la surface de l’écran e 801 3 Nettoyage des plateaux de racks c 503 O1 4 3 4 e 801 4 ISE c 503 5 e 801 5 Dès que vous le jugez nécessaire Nettoyage du tiroir de réactifs système 27 27 – S2 393 513 8 Nettoyage des racks Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides Lavage des circuits de l’aiguille d’aspiration Remplacement d'une aiguille échantillon Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon 5 ISE Nettoyage de l’orifice d'écoulement 8 O1 Mois : Suivant les besoins en fonction de la consommation ou des timers Numéro de série : Maintenance 593 594 Logs de maintenance u Sujets connexes 12 Maintenance • Liste des intervalles de maintenance (587) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 595 Maintenance quotidienne Dans cette partie Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE (595) Nettoyage des aiguilles – e 801 (596) Exécution d’un rack de lavage quotidien – ISE Pour éviter la contamination du circuit ISE ou de l'aiguille échantillon, procédez à un lavage à l’aide du rack de lavage. Si vous n'avez pas exécuté de rack de lavage quotidien au cours de la période définie dans Menu > Système > Utilisation du rack de lavage, l'unité analytique ISE sera masquée. Après avoir exécuté un rack de lavage quotidien, la calibration ISE et les résultats de CQ deviennent non valides. Pour reprendre le fonctionnement après un lavage à l’aide du rack de lavage, chargez la calibration et les racks de CQ avec le rack de lavage quotidien. i n d Si vous exécutez le rack de lavage hebdomadaire, vous n’avez pas besoin d’exécuter le rack de lavage quotidien le même jour. • Durée utilisateur : environ 3 min • Durée système : environ 12 min m 1 rack de lavage m Solution de nettoyage ISE/SysClean j m Pour laisser le système repasser en mode Fonctionnement après le lavage à l'aide du rack de lavage, vous avez coché la case Reprendre fonctionnement après lavage ISE dans Menu > Système > Utilisation du rack de lavage. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance m Activator 596 Maintenance quotidienne r Pour exécuter un rack de lavage quotidien 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des réactifs manquants ou mélangés. Préparez les réactifs requis comme décrit. A A Position 2 : 600 µL de Solution de nettoyage ISE/ SysClean B B Position 3 : 600 µL de Activator Pipetez 600 µL des réactifs suivants : • Solution de nettoyage ISE/SysClean dans un godet standard dans la position 2 • Activator dans un godet standard dans la position 3 I Si les réactifs ne sont pas placés dans les positions 2 et 3, l'unité analytique ISE est masquée. Lorsque l'unité analytique ISE est masquée, vous ne pouvez pas charger de rack de lavage, calibrateur et matériel de CQ en même temps. 2 Chargez le rack de lavage, le calibrateur et les racks de CQ pour l’unité analytique ISE. 3 Démarrez le run. I Le système inscrit la date et l'heure à laquelle le rack de lavage a été effectué dans le rapport Journal d'alarmes. Pour afficher la date et l'heure à l'écran, choisissez Réactif > Vue d'ensemble et sélectionnez une électrode. Nettoyage des aiguilles – e 801 12 Maintenance Pour garantir que le système génère des résultats précis, vous devez nettoyer l’aiguille échantillon, les aiguilles réactif, les aiguilles de la zone prélavage et les aiguilles d’aspiration ECL. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 597 AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à l'endommagement de composants de l'unité de détection lors du nettoyage ou de la maintenance r Tenez-vous à l’écart des fils noirs de LLD, des détecteurs de niveau et des aiguilles d'aspiration ECL pour éviter de les endommager. r Si vous constatez des dommages, contactez votre représentant service Roche. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Alcool m Eau déionisée m Chiffon non pelucheux m Cotons-tiges j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer les aiguilles 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance m Papier absorbant 598 Maintenance quotidienne A A Capot du plateau d'embouts et de godets B B Aiguille échantillon 2 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à un mauvais nettoyage ou à une aiguille déformée. Utilisez un chiffon non pelucheux neuf pour chaque aiguille afin d'éviter les interférences. Ne pliez pas et n'endommagez pas les aiguilles lors du nettoyage. Déplacez le bras de pipetage avec précaution. Ne le déplacez pas verticalement. Résultats incorrects dus à la chute de matériel de nettoyage dans les embouts ou les godets. Laissez le capot du plateau d'embouts et de godets fermé lors du nettoyage. Essuyez l'extérieur de l'aiguille échantillon de haut en bas avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 3 Si l'aiguille échantillon paraît toujours sale, procédez comme suit : • Essuyez l'extérieur de haut en bas avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. • Immédiatement après, essuyez l'extérieur avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. I Veillez à ne pas placer de tissu imbibé d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 4 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactifs, placez avec précaution un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. 12 Maintenance 5 Saisissez la plaque de métal du mécanisme de pipetage de réactifs et déplacez-la vers la gauche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 599 6 Nettoyez l'extérieur des aiguilles réactif : • Essuyez chaque aiguille de haut en bas avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. • Essuyez chaque aiguille de haut en bas avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Après le nettoyage, contrôlez visuellement l’aiguille réactif afin de vous assurer qu’elle n’est pas pliée. r Pour nettoyer les aiguilles 1 Saisissez la plaque de métal du mécanisme de pipetage de prélavage et déplacez-la vers les stations de séparation. 2 Nettoyez l'extérieur des aiguilles de la zone prélavage : • Essuyez chaque aiguille de haut en bas avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. • Essuyez chaque aiguille de haut en bas avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 3 Après le nettoyage, saisissez la plaque de métal du mécanisme de pipetage de prélavage et déplacez-la à nouveau vers la gauche. 12 Maintenance 4 Ouvrez le capot de la station d'aspiration. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 600 Maintenance quotidienne A B C D A Canal 1 : Aiguille d'aspiration ECL C Canal 2 : Aiguille d'aspiration ECL B Canal 1 : détecteur de niveau D Canal 2 : détecteur de niveau 5 Nettoyez l'extérieur des aiguilles d'aspiration ECL et des détecteurs de niveau : • Essuyez l'aiguille et le détecteur de niveau de haut en bas avec un coton-tige imbibé d'alcool. • Essuyez l'aiguille et le détecteur de niveau de haut en bas avec un coton-tige imbibé d'eau déionisée. 6 Fermez le couvercle de la station d'aspiration. 7 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Retirez avec précaution le papier absorbant des positions de pipetage des réactifs. 12 Maintenance 8 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 601 Maintenance hebdomadaire Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire – ISE Pour éviter la contamination de l'intégralité du circuit, de l'aiguille échantillon ou du godet de dilution, vous devez procéder à un lavage avec le rack de lavage. Si vous n'avez pas exécuté de rack de lavage hebdomadaire au cours de la période définie dans Menu > Système > Utilisation du rack de lavage, l'unité analytique ISE sera masquée. Après avoir exécuté un rack de lavage hebdomadaire, la calibration ISE et les résultats de CQ deviennent non valides. Pour reprendre le fonctionnement après un lavage à l’aide du rack de lavage, chargez la calibration et les racks de CQ avec le rack de lavage hebdomadaire. i n d Si vous exécutez le rack de lavage hebdomadaire, vous n’avez pas besoin d’exécuter le rack de lavage quotidien le même jour. • Durée utilisateur : environ 3 min • Durée système : environ 40 min (cela inclut le remplacement de l’eau du bain d’incubation de l’unité analytique c 503) m 1 rack de lavage m Solution de nettoyage ISE/SysClean j m Pour laisser le système repasser en mode Fonctionnement après le lavage à l'aide du rack de lavage, vous avez coché la case Reprendre fonctionnement après lavage ISE dans Menu > Système > Utilisation du rack de lavage. m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance m Activator 602 Maintenance hebdomadaire r Pour exécuter un rack de lavage hebdomadaire A B A Position 1 : 1000 µL de Solution de nettoyage ISE/ SysClean B Position 2 : 600 µL de Solution de nettoyage ISE/ SysClean C C Position 3 : 600 µL de Activator 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des réactifs manquants ou mélangés. Préparez les réactifs requis comme décrit. Pipetez les réactifs suivants (y compris le volume mort) : • 1 000 µL de Solution de nettoyage ISE/SysClean dans un godet standard dans la position 1 • 600 µL de Solution de nettoyage ISE/SysClean dans un godet standard dans la position 2 • 600 µL d'Activator dans un godet standard dans la position 3 I Si les réactifs ne sont pas placés dans les positions 1, 2 et 3, l'unité analytique ISE est masquée. Lorsque l'unité analytique ISE est masquée, vous ne pouvez pas charger de rack de lavage, calibrateur et matériel de CQ en même temps. 2 Chargez le rack de lavage, le calibrateur et les racks de CQ pour l’unité analytique ISE. 3 Démarrez le run. 12 Maintenance I L’exécution d’un rack de lavage hebdomadaire déclenche automatiquement le changement d’eau du bain d'incubation. Le système inscrit la date et l'heure à laquelle le rack de lavage a été effectué dans le rapport Journal d'alarmes. Pour afficher la date et l'heure à l'écran, choisissez Réactif > Vue d'ensemble et sélectionnez une électrode. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 603 Maintenance bimensuelle Dans cette partie Nettoyage des aiguilles réactif – c 503 (603) Nettoyage des aiguilles de lavage – c 503 (605) Nettoyage des plaques de protection des cuves et des plaques de protection des agitateurs ultrasons – c 503 (606) Nettoyage des stations de rinçage – ISE (608) Nettoyage des stations de rinçage – c 503 (610) Nettoyage des stations de rinçage et de lavage – e 801 (612) Nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell – e 801 (616) Nettoyage des aiguilles d’alimentation ProCell/CleanCell et remplacement des ProCell/CleanCell cups – e 801 (619) Nettoyage des agitateurs vortex et stations de séparation – e 801 (622) Nettoyage de l'incubateur – e 801 (625) Nettoyage de l'agitateur de microparticules – e 801 (627) Nettoyage des aiguilles réactif – c 503 12 Maintenance Pour garantir l’état optimal des aiguilles réactif et l'exactitude de l’unité analytique, nettoyez l’extérieur des aiguilles réactif. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 604 Maintenance bimensuelle AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. n Durée utilisateur : environ 2 min d m Alcool m Chiffon non pelucheux j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer les aiguilles réactif 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 12 Maintenance 2 Tirez les aiguilles réactif R1, R2/R3 jusqu’en haut et déplacez-les vers les positions indiquées sur l’illustration. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 605 3 Essuyez la partie extérieure des aiguilles réactif à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. I Essuyez toujours du haut vers le bas. Veillez à ne pas placer de tissu imbibé d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 4 Contrôlez les aiguilles réactif afin de vous assurer qu’elles ne sont pas tordues. 5 Si une aiguille réactif est tordue, procédez comme suit : • Masquez l’unité analytique. • Contactez votre représentant service Roche. 6 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage des aiguilles de lavage – c 503 Pour garantir des résultats précis, nettoyez les aiguilles de lavage. Un nettoyage régulier permet d'éviter les risques de contamination, la formation de cristaux et les obstructions. n Durée utilisateur : environ 2 min d m Eau déionisée m Chiffon non pelucheux m Papier absorbant j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2 Desserrez les 2 vis moletées sur l’unité de lavage. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance r Pour nettoyer les aiguilles de lavage 606 Maintenance bimensuelle 3 Soulevez l’unité de lavage. 4 Placez l’unité de lavage sur du papier absorbant. 5 Prenez les aiguilles à une main et, avec l’autre main, essuyez l’extérieur des aiguilles de lavage à l’aide d’un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. I Essuyez toujours du haut vers le bas. 6 Si le coin ou le bas de l’embout de l’aiguille en plastique blanc est usé, laissez l’unité analytique c 503 masquée et contactez votre représentant service Roche. 7 Pour replacer l’unité de lavage, utilisez les deux vis pour vous orienter comme indiqué sur l’illustration. I Veillez à ne pas tordre les tuyaux. 8 Serrez les 2 vis moletées. 9 Vérifiez si les aiguilles de lavage sont centrées audessus des cuves réactionnelles. 10 Si une aiguille de lavage est tordue, procédez comme suit : • Masquez l’unité analytique. • Contactez votre représentant service Roche. 12 Maintenance 11 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage des plaques de protection des cuves et des plaques de protection des agitateurs ultrasons – c 503 Pour garantir des résultats précis, nettoyez la plaque de protection des cuves et la plaque de protection des agitateurs ultrasons. Un nettoyage régulier empêche la contamination et la formation de cristaux. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 607 AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Alcool m Eau déionisée m Chiffon non pelucheux m Cotons-tiges j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer les plaques de protection des cuves et les plaques de protection des agitateurs ultrasons A B A 2 Pour retirer les 2 plaques de protection des cuves, desserrez les 3 vis moletées (A) et retirez la vis moletée (B). A Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 608 Maintenance bimensuelle 3 Pour retirer les 3 plaques de protection des agitateurs ultrasons de la plus petite plaque de protection des cuves, pincez les côtés des plaques de protection des agitateurs ultrasons. 4 Nettoyez les plaques de protection des agitateurs ultrasons à l’eau du robinet. 5 Si vous ne pouvez pas nettoyer entièrement les plaques de protection des agitateurs ultrasons, essuyez-les à l’aide de cotons-tiges imbibés d’alcool. I Veillez à ne pas placer de cotons-tiges imbibés d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 6 Laissez les plaques de protection des agitateurs ultrasons sécher à l’air libre. 7 Nettoyez les plaques de protection des cuves avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. I Ne nettoyez pas les plaques à proximité des cuves réactionnelles car l’alcool pourrait éclabousser les cuves réactionnelles. Veillez à ne pas placer de cotons-tiges ou de chiffons imbibés d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 8 Replacez les 3 plaques de protection des agitateurs ultrasons sur la plus petite plaque de protection des cuves. 9 Replacez les 2 plaques de protection des cuves sur le disque réactionnel. 10 Serrez les 4 vis moletées des plaques de protection des cuves. 12 Maintenance 11 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage des stations de rinçage – ISE Pour éviter toute prolifération bactérienne ou précipitation pouvant obstruer la station de rinçage, nettoyez la station de rinçage de l'aiguille échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 609 AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. n Durée utilisateur : environ 2 min d m Solution d'EcoTergent à 2 % (dilution de 1:50) m Alcool m Eau déionisée m Cotons-tiges m Flacons de lavage j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer la station de rinçage de l’unité analytique ISE 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 3 Nettoyez l'intérieur de la station de rinçage à l'aide d'un coton-tige imbibé de solution d’EcoTergent à 2 %. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 2 Déplacez l’aiguille en dehors de la station de rinçage. 610 Maintenance bimensuelle 4 Nettoyez la station de rinçage en utilisant un flacon de lavage rempli de solution d'EcoTergent à 2 %. I Utilisez 10 mL de solution d'EcoTergent à 2 % pour la station de rinçage. Ne laissez pas la solution d'EcoTergent pénétrer dans le cylindre de séchage (A). Ne renversez pas de solution d'EcoTergent sur la surface de l’instrument car la finition pourrait être endommagée. A B A Cylindre de séchage B Orifice d’écoulement 5 Rincez la station de rinçage en utilisant un flacon de lavage rempli d’eau déionisée. I Utilisez 100 mL d'eau déionisée pour la station de rinçage. 6 Nettoyez la station de rinçage à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. I Veillez à ne pas placer de cotons-tiges imbibés d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 7 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage des stations de rinçage – c 503 Pour éviter toute obstruction résultant d'une prolifération bactérienne ou d’une précipitation, nettoyez les stations de rinçage des aiguilles échantillon et réactif. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système 12 Maintenance Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance n Durée utilisateur : environ 6 min d m Solution d'EcoTergent à 2 % (dilution de 1:50) 611 m Alcool m Eau déionisée m Cotons-tiges m Flacons de lavage j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer les stations de rinçage 1 Ouvrez le capot principal et le capot arrière de l’unité analytique. 2 Pour accéder à la zone de l’aiguille échantillon, ouvrez la porte de service arrière de l’unité analytique. 3 Soulevez l’une des aiguilles réactif ou des aiguilles échantillon. I Commencez par n’importe qu’elle aiguille. Répétez les étapes suivantes pour chaque aiguille réactif et aiguille échantillon. 4 Déplacez l’aiguille en dehors de la station de rinçage. I Veillez à ne pas placer de cotons-tiges imbibés d'EcoTergent sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 5 Nettoyez l'intérieur de chaque station de rinçage à l'aide d'un coton-tige imbibé de solution d’EcoTergent à 2 %. 612 Maintenance bimensuelle 6 Nettoyez chaque station de rinçage en utilisant un flacon de lavage rempli de solution d'EcoTergent à 2 %. A B A Orifice d’écoulement B Cylindre de séchage I Utilisez 10 mL de solution d'EcoTergent à 2 % pour chaque station de rinçage. Ne laissez pas la solution d'EcoTergent pénétrer dans le cylindre de séchage (B). Ne renversez pas de solution d'EcoTergent sur la surface de l’instrument car la finition pourrait être endommagée. 7 Rincez chaque station de rinçage en utilisant un flacon de lavage rempli d’eau déionisée. I Utilisez 100 mL d'eau déionisée pour chaque station de rinçage. 8 Nettoyez l'intérieur de chaque station de rinçage à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. I Veillez à ne pas placer de cotons-tiges imbibés d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 9 Répétez les étapes 3 à 8 pour chaque aiguille réactif et aiguille échantillon. 10 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal, le capot arrière et la porte de service arrière. Nettoyage des stations de rinçage et de lavage – e 801 12 Maintenance Pour éviter toute contamination, nettoyez les stations de rinçage et de lavage des aiguilles réactif, l'agitateur de microparticules et les aiguilles d'aspiration ECL. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 613 AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à l'endommagement de composants de l'unité de détection lors du nettoyage ou de la maintenance r Tenez-vous à l’écart des fils noirs de LLD, des détecteurs de niveau et des aiguilles d'aspiration ECL pour éviter de les endommager. r Si vous constatez des dommages, contactez votre représentant service Roche. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Cotons-tiges m Alcool m Solution d'EcoTergent à 2 % (dilution de 1:50) m Eau déionisée m Papier absorbant j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance m Seringue de 50 mL avec tuyaux ou flacon de lavage 614 Maintenance bimensuelle r Pour nettoyer les stations de rinçage et de lavage 1 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactifs, placez avec précaution un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. 2 Déplacez soigneusement le mécanisme de pipetage des réactifs vers la gauche. I Veillez à ne pas plier ni endommager les aiguilles réactif lors du nettoyage. Ne déplacez pas le bras de pipetage verticalement. Si vous déplacez le bras vers le bas par inadvertance, assurez-vous de le remonter à sa position limite supérieure avant de lancer l'opération. 3 Nettoyez l'intérieur de la station de lavage pour les aiguilles réactif : • Essuyez l'intérieur de la station de rinçage à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. • Nettoyez l'intérieur de la station de lavage à l'aide d'un coton-tige imbibé d'eau déionisée. I Veillez à ne pas placer de cotons-tiges imbibés d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 12 Maintenance 4 Injectez 50 mL de solution d'EcoTergent à 2 % dans l’orifice d’écoulement de la station de lavage pour les aiguilles réactif. I Ne renversez pas de solution d'EcoTergent sur la surface de l’instrument car la finition pourrait être endommagée. 5 Injectez 50 mL d'eau déionisée dans l'orifice d'écoulement de la station de lavage pour les aiguilles réactif. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 615 6 Déplacez le mécanisme de l’agitateur de microparticules en poussant la plaque métallique vers la droite. 7 Répétez les étapes 3 à 5 pour la station de rinçage de l'agitateur de microparticules. 8 Ouvrez le capot de la station d'aspiration. A Canal 1 : sipper turntable B Canal 2 : sipper turntable 10 Répétez les étapes 3 à 5 pour les deux stations de rinçage de la station d'aspiration. I Pour faciliter le nettoyage, pliez un coton-tige en forme de L. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 9 Pour améliorer l'accessibilité, procédez de la façon suivante : • Abaissez les sipper turntables jusqu'à la position la plus basse. • Pour déplacer les stations de rinçage vers l'avant, faites tourner les sipper turntables de 270° dans le sens des aiguilles d'une montre. 616 Maintenance bimensuelle 11 Fermez le couvercle de la station d'aspiration. 12 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Retirez avec précaution le papier absorbant des positions de pipetage des réactifs. 13 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell – e 801 Pour éviter tout résultat incorrect, nettoyez les tuyaux d’aspiration ProCell II M. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la contamination des tuyaux d'aspiration ou des filtres d’aspiration Tout contact avec les tuyaux d'aspiration ou les filtres d'aspiration peut entraîner une contamination et une instabilité des réactifs système. r Ne touchez pas les tuyaux d'aspiration ni les filtres d'aspiration. r Utilisez un chiffon imbibé d'alcool si vous avez touché accidentellement les tuyaux d'aspiration ou les filtres d'aspiration. n 12 Maintenance d • Durée utilisateur : environ 6 min • Durée système : environ 12 min m Chiffon non pelucheux m Bouchons des flacons ProCell II M m Papier absorbant m Eau déionisée m Alcool j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 617 r Pour nettoyer les tuyaux d'aspiration ProCell 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. A A A Flacons ProCell II M 2 Pour insérer les tuyaux d'aspiration dans leur encoche, tirez-les vers le haut puis vers la gauche. I La solution ProCell II M peut se déverser. Essuyez-la avec des papiers absorbants ou un chiffon non pelucheux. A C B A Tuyau d’aspiration C Encoche B Filtre d'aspiration 3 Refermez les flacons de ProCell II M avec des bouchons de flacon. 4 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects en raison de flacons interchangés. Marquez la position du flacon (droite/gauche) sur chaque flacon. 6 Nettoyez les tuyaux d'aspiration : • Essuyez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. • Laissez sécher les tuyaux d’aspiration pendant 1 minute. • Essuyez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. I Veillez à ne pas placer de tissu imbibé d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 5 Retirez les flacons ProCell II M de l’unité analytique. 618 Maintenance bimensuelle 7 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects ou retardés en raison d'un mauvais positionnement des flacons de ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M. Placez les flacons ProCell II M dans leurs positions initiales sur le support de flacons. 8 Retirez les bouchons des flacons. 9 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects survenant lorsque le filtre est mal fixé ou perdu au niveau d'un tuyau d'aspiration ProCell/CleanCell/PreClean. Assurez-vous que le filtre est fixé au niveau de l’extrémité inférieure du tuyau d'aspiration. 10 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des tuyaux d'aspiration non immergés. Tirez le tuyau d'aspiration vers le bas, jusque dans le nouveau flacon. • Décrochez les tuyaux d'aspiration. • Baissez lentement les tuyaux d'aspiration. • Pour empêcher toute évaporation, vérifiez que le flacon est correctement fermé à l'aide du bouchon. 11 Retirez tout le matériel de nettoyage. 12 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. 12 Maintenance Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 13 Amorcez le circuit de réactifs système : • Sélectionnez le menu d'options Maintenance > 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes et le bouton Sélectionner. • Dans la boîte de dialogue 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes, sélectionnez uniquement l'unité analytique e 801. • Dans la liste déroulante Circuits e 801, choisissez l’option Aiguilles réactif. • Par défaut : 1 cycle. • Choisissez le bouton Exécuter. 14 Effectuez l'opération de maintenance 31 Finalisation. u Sujets connexes • Nettoyage des tuyaux d'aspiration CleanCell et du support de flacons – e 801 (711) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 619 Nettoyage des aiguilles d’alimentation ProCell/CleanCell et remplacement des ProCell/CleanCell cups – e 801 Pour empêcher l’accumulation de cristaux, vous devez nettoyer les aiguilles d'alimentation ProCell/CleanCell et remplacer les ProCell/CleanCell cups. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à l'endommagement de composants de l'unité de détection lors du nettoyage ou de la maintenance r Tenez-vous à l’écart des fils noirs de LLD, des détecteurs de niveau et des aiguilles d'aspiration ECL pour éviter de les endommager. n d • Durée utilisateur : environ 8 min • Durée système : environ 15 min m Cotons-tiges m Eau déionisée m 2 ProCell/CleanCell cups m Chiffon non pelucheux j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance r Si vous constatez des dommages, contactez votre représentant service Roche. 620 Maintenance bimensuelle r Pour vider les ProCell/CleanCell cups 1 Choisissez Maintenance > 32 Vider les godets ProCell et CleanCell. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Choisissez le bouton Exécuter. 4 Patientez jusqu'à ce que l'unité analytique repasse en mode En attente. r Pour nettoyer les aiguilles d'aspiration ProCell/CleanCell 1 Ouvrez le capot de la station d'aspiration. 2 Abaissez les sipper turntables jusqu'à la position la plus basse. 3 Faites tourner les sipper turntables jusqu'à une position adaptée. A 12 Maintenance A Canal 1 : sipper turntable B B Canal 2 : sipper turntable 4 Essuyez chaque aiguille d'alimentation ProCell/ CleanCell avec un coton-tige imbibé d'eau déionisée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 621 r Pour nettoyer ou remplacer les ProCell/CleanCell cups 1 Retirez soigneusement les ProCell/CleanCell de leurs supports en les soulevant tout droit vers le haut. A B C D E F A Canal 1 : Godet CleanCell D Canal 2 : Godet CleanCell B Canal 1 : Godet ProCell E Canal 2 : Godet ProCell C Canal 1 : Godet SysClean F Canal 2 : Godet SysClean 2 Essuyez chaque support de godet ProCell/CleanCell avec un coton-tige imbibé d'eau déionisée. 4 Nettoyez les ProCell/CleanCell cups : • Nettoyez les ProCell/CleanCell cups avec de l'eau déionisée. • Séchez les ProCell/CleanCell cups à l'aide d'un chiffon non pelucheux. • Si vous ne pouvez pas nettoyer les ProCell/ CleanCell, replacez-les. • Éliminez les ProCell/CleanCell cups usagés conformément à la réglementation locale. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 3 Essuyez chaque support d'AssayCup ainsi que la zone située autour des supports de godet ProCell/ CleanCell avec un coton-tige imbibé d'eau déionisée. 622 Maintenance bimensuelle 5 Placez soigneusement les ProCell/CleanCell cups dans leurs supports. 6 Fermez le couvercle de la station d'aspiration. 7 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. 8 Amorcez le circuit de réactifs système : • Sélectionnez le menu d'options Maintenance > 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes et le bouton Sélectionner. • Dans la boîte de dialogue 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes, sélectionnez uniquement l'unité analytique e 801. • Dans la liste déroulante Circuits e 801, choisissez l’option Aiguilles réactif. • Par défaut : 1 cycle. • Choisissez le bouton Exécuter. 12 Maintenance Nettoyage des agitateurs vortex et stations de séparation – e 801 Des éclaboussures accidentelles sur les agitateurs vortex ou sur les stations de séparation peuvent entraîner une alarme de mouvement de pince. Nettoyez les agitateurs vortex et stations de séparation régulièrement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 623 AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Cotons-tiges m Chiffon non pelucheux m Eau déionisée m Papier absorbant j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. 1 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactifs, placez avec précaution un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. I Veillez à ne pas plier ni endommager les aiguilles lors du nettoyage. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance r Pour nettoyer les agitateurs vortex et stations de séparation 624 Maintenance bimensuelle 2 Pour accéder à la zone prélavage, déplacez le mécanisme de pipetage des réactifs vers la gauche. I Ne déplacez pas le bras de pipetage verticalement. Si vous déplacez le bras vers le bas par inadvertance, assurez-vous de le remonter à sa position limite supérieure avant de lancer l'opération. 3 Pour accéder à la zone prélavage, déplacez la pince prélavage vers la droite. 4 Nettoyez la surface de l'ensemble des agitateurs vortex et stations de séparation à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. A A 5 Si les surfaces des agitateurs vortex et stations de séparation sont toujours sales, frottez-les doucement avec le chiffon non pelucheux imbibé. B B C A Zone prélavage : C Zone de station de séparation consommables : agitateur vortex B Zone prélavage : agitateurs vortex 12 Maintenance 6 Nettoyez les ouvertures des agitateurs vortex et stations de séparation à l'aide de cotons-tiges imbibés d'eau déionisée. 7 Séchez les agitateurs vortex et les stations de séparation à l'aide d'un chiffon non pelucheux et de cotons-tiges. I Veillez à ce que les surfaces et les ouvertures des agitateurs vortex et des stations de séparation soient sèches et non obstruées par des éclaboussures de réactifs ou d’échantillons. Dans le cas contraire, une alarme système relative aux pinces pourra être émise lors de la reprise du fonctionnement. 8 Déplacez le mécanisme de pipetage de réactif vers la droite dans sa position initiale. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 625 I Ne déplacez pas le bras de pipetage verticalement. Si vous déplacez le bras vers le bas par inadvertance, assurez-vous de le remonter à sa position limite supérieure avant de lancer l'opération. Exécutez en outre l’opération de maintenance Réinitialisation. 9 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Retirez avec précaution le papier absorbant des positions de pipetage des réactifs. 10 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage de l'incubateur – e 801 Pour éviter les alarmes de mouvement de pince, nettoyez l'incubateur. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. n Durée utilisateur : environ 10 min Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. 626 Maintenance bimensuelle d m Chiffon non pelucheux m Cotons-tiges m Eau déionisée j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer l'incubateur 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2 Pour accéder à la zone des consommables, déplacez la pince du portoir vers le bas. 3 Si le capot de l'incubateur est sale, nettoyez-le : • Nettoyez le capot de l'incubateur à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Si le capot de l'incubateur est toujours sale, frottez-le doucement avec le chiffon non pelucheux imbibé. 4 Pour nettoyer la surface supérieure de l'incubateur, effectuez les étapes suivantes : • Tournez manuellement l'incubateur. • Nettoyez la partie supérieure de l'incubateur à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Si l'incubateur semble sale, frottez-le doucement avec le chiffon non pelucheux imbibé. 12 Maintenance 5 Nettoyez chacune des 94 positions de l'incubateur avec des cotons-tiges imbibés d'eau déionisée. 6 Séchez l'incubateur à l'aide d'un chiffon non pelucheux et de cotons-tiges. I Assurez-vous que l'incubateur et ses positions sont secs et non obstrués par des éclaboussures de réactif ou d’échantillon. Dans le cas contraire, une alarme système relative aux pinces pourra être émise lors de la reprise du fonctionnement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 627 7 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage de l'agitateur de microparticules – e 801 Pour éviter tout résultat incorrect, nettoyez l'agitateur de microparticules. n Durée utilisateur : environ 2 min d m Chiffon non pelucheux m Alcool m Eau déionisée m Petite brosse m Papier absorbant j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer l’agitateur de microparticules 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. 3 Déplacez le mécanisme de l’agitateur de microparticules en poussant la plaque métallique vers la droite. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactifs, placez avec précaution un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. 628 Maintenance bimensuelle 4 Essuyez soigneusement la palette de l'agitateur de microparticules de haut en bas avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. I Veillez à ne pas endommager la palette de l’agitateur de microparticules. Veillez à ne pas placer de tissu imbibé d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 5 Nettoyez les 4 hélices avec une brosse imbibée d'alcool. 6 Répétez les étapes 4 à 5 en remplaçant l'alcool par de l'eau déionisée. 7 Replacez délicatement l’agitateur de microparticules dans sa position initiale. 8 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Retirez avec précaution le papier absorbant des positions de pipetage des réactifs. 9 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. r Pour contrôler l'agitateur de microparticules 1 Choisissez Maintenance > Checks > 14 Contrôle agitateur de microparticules. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 12 Maintenance I Par défaut : 1 cycle 3 Choisissez le bouton Exécuter. 4 Pendant le test de l’agitateur de microparticules, contrôler les éventuels bruits anormaux dus à l’interférence mécanique d’un agitateur de microparticules plié ou endommagé. 5 Si une alarme système est émise, contactez votre représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 629 Maintenance mensuelle Dans cette partie Nettoyage du réservoir d'eau – unité de chargement des échantillons (629) Vidange du piège à eau du dégazeur – unité de chargement des échantillons (634) Vérification du godet de dilution – ISE (636) Exécution de la maintenance du système photométrique – c 503 (638) Nettoyage des filtres – c 503 (646) Nettoyage du réservoir d'eau – unité de chargement des échantillons Pour éviter la contamination de l'intégralité du circuit, nettoyez le réservoir d'eau. Le réservoir d'eau est situé à l’arrière de l’unité de chargement des échantillons. n d • Durée utilisateur : environ 11 min • Durée système : environ 9 min m Solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % m Eau déionisée m Papier absorbant m Chiffon non pelucheux m Brosse m Le système est en mode En attente. r Pour vider le réservoir d'eau 1 Choisissez Maintenance > 41 Nettoyage manuel du réservoir d'eau. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance j 630 Maintenance mensuelle 3 Choisissez le bouton Exécuter. I Le système vide le réservoir d'eau automatiquement. Lorsque le système est prêt pour la maintenance, l'unité de contrôle affiche un message de confirmation. r Pour déconnecter le réservoir d'eau 1 Coupez l'arrivée d'eau externe. I Selon la configuration de votre laboratoire, d’autres instruments présents près du cobas pro integrated solutions peuvent être raccordés au même réservoir d'eau. Veillez à ne pas couper accidentellement l’alimentation en eau d’autres instruments. 2 Retirez le capot du connecteur de réservoir d'eau externe. 3 Fermez les deux robinets d'arrivée. 12 Maintenance I L’illustration représente la position fermée des robinets d'arrivée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 631 4 Pour absorber l'eau renversée, placez des papiers absorbants sous le connecteur de réservoir d’eau externe. 5 Tournez l’anneau sur les deux connecteurs de réservoir d'eau externe jusqu’à ce que les marquages soient alignés. Retirez ensuite les connecteurs. A A Papier absorbant B B Connecteur de réservoir d'eau externe : position déverrouillée lorsque les marquages sont alignés 6 Déconnectez les deux connecteurs de réservoir d'eau externe. 7 Sortez le réservoir d'eau de l’instrument pour pouvoir atteindre le détecteur de niveau. 8 Soulevez le détecteur de niveau hors du réservoir d’eau. Attendez un moment pour laisser l’eau couler des tuyaux. Placez le détecteur de niveau sur du papier absorbant. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance I Faites attention, il se peut que le réservoir d’eau soit lourd. 632 Maintenance mensuelle 9 Essuyez le détecteur de niveau à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 10 Accrochez le détecteur de niveau dans la bague de fixation sous la partie saillante. r Pour nettoyer le réservoir d'eau 1 Pendant que vous jetez l’eau du réservoir d'eau conformément à la réglementation locale, contrôlez visuellement le niveau de clarté de l’eau présente dans le réservoir d’eau. I Autrement, versez de l’eau du réservoir d'eau dans un bécher pour contrôler l’eau visuellement. 12 Maintenance 2 Si, à l’étape 1, vous remarquez que l’eau n’est pas claire, nettoyez le réservoir d’eau 3 fois avec de l’eau déionisée. 3 Si, à l’étape 1, vous remarquez que l’eau n’est pas claire, effectuez un nettoyage complet : • Nettoyez minutieusement le réservoir d’eau avec une solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 %. • Utilisez une brosse pour nettoyer la surface interne du réservoir d’eau. • Pour éliminer la solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 %, lavez le réservoir d’eau à l'eau courante. • Rincez le réservoir 3 fois avec de l'eau déionisée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 633 r Pour reconnecter le réservoir d'eau 1 Replacez le détecteur de niveau dans le réservoir d’eau. 2 Replacez le réservoir d'eau à l’arrière de l’unité de chargement des échantillons. 3 Reconnectez et verrouillez les deux connecteurs de réservoir d'eau externe. 4 Ouvrez les deux robinets d’arrivée. A A Verrou du connecteur de réservoir d'eau externe B B Robinet d'arrivée 12 Maintenance 5 Ouvrez l'arrivée d'eau externe. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 634 Maintenance mensuelle 6 Si vous constatez des fuites d’eau, serrez le connecteur de réservoir d'eau externe. 7 Replacez le capot du connecteur de réservoir d'eau externe. 8 Choisissez le bouton Remplir le réservoir d'eau. f L'unité de contrôle affiche une boîte de dialogue. 9 Pour confirmer que le réservoir d'eau a été replacé, sélectionnez le bouton Confirmer. f L’unité de chargement des échantillons remplit le réservoir d'eau. Vidange du piège à eau du dégazeur – unité de chargement des échantillons 12 Maintenance Pour garantir que le dégazeur fonctionne de manière efficace, videz régulièrement le piège à eau connecté. Si vous n’avez pas vidé le piège à eau du dégazeur depuis un certain temps, l’unité de contrôle émettra une alarme. n Durée utilisateur : environ 10 min d m Bécher d’1 L de volume j m Le système est en mode En attente. r Pour vidanger le piège à eau du dégazeur 1 Choisissez Maintenance > 44 Vidange du réservoir de dégazeur. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 635 3 Choisissez le bouton Exécuter. f Le système arrête la pompe du dégazeur. 4 Ouvrez la porte avant de l’unité de chargement des échantillons. 5 Ouvrez la bague de fixation du tuyau d’évacuation. A A Tuyau d'évacuation B B Bague de fixation du tuyau d’évacuation 6 Sortez le tuyau d’évacuation de la bague de fixation. 7 Placez le bécher sous le tuyau d’évacuation. 8 Orientez le tuyau d’évacuation vers le bas, dans le bécher. 9 Pour ouvrir le tuyau d’évacuation, tournez le bouchon de sortie du tuyau d’évacuation dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. I Pour que toute l’eau s’écoule, cela peut durer 1 à 2 minutes. f Assurez-vous que toute l’eau s’est écoulée du tuyau d’évacuation. 10 Une fois que l’eau s’est écoulée, tournez le bouchon de sortie dans le sens des aiguilles d'une montre pour le fermer. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance f L’eau s’écoule du tuyau d’évacuation vers le bécher. 636 Maintenance mensuelle 11 Replacez le tuyau d’évacuation dans sa position initiale. 12 Fermez la bague de fixation du tuyau d’évacuation. 13 Fermez la porte avant de l’unité de chargement des échantillons. 14 Choisissez le bouton Surveiller le statut. 15 Depuis le menu d'options Arrêt. , sélectionnez le bouton f Le système redémarre la pompe du dégazeur. 16 Jetez l’eau vidangée comme s'il s’agissait de déchets liquides conformément à la réglementation locale. Vérification du godet de dilution – ISE Pour éviter les résultats de test inexacts dus à la contamination du godet de dilution ISE, vérifiez que le godet de dilution ISE ne présente ni cristallisation ni contamination. i 12 Maintenance n j Le but de cette opération de maintenance est simplement de vérifier le godet de dilution et non de le réparer ou de le nettoyer. Si vous constatez une cristallisation ou une contamination, contactez votre représentant service Roche. Durée utilisateur : environ 3 min m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 637 r Pour vérifier le godet de dilution ISE 1 Ouvrez le capot principal et le capot ISE extérieur de l’unité analytique. I Pour ouvrir le capot ISE extérieur, appuyez sur la zone rugueuse. 2 Desserrez la vis moletée et retirez le capot ISE intérieur. A A Capot ISE intérieur B B Capot ISE extérieur AB 3 Vérifiez la présence de cristaux dans le godet de dilution. 4 Vérifiez la présence de cristaux dans l’aiguille d'aspiration ISE. 5 Fermez le capot ISE extérieur et le capot principal. I Ne fermez pas encore le capot ISE intérieur. A Aiguille d'aspiration B Godet de dilution ISE 6 Choisissez Maintenance > 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes. , sélectionnez le bouton 12 Maintenance 7 Depuis le menu d'options Sélectionner. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 638 Maintenance mensuelle 8 Sélectionnez uniquement l’unité analytique ISE. 9 Sélectionnez l'option IS + DIL. I Par défaut : 1 cycle 10 Choisissez le bouton Exécuter. I Le verrouillage de sécurité du capot ISE extérieur est libéré après que l’unité analytique effectue une réinitialisation. A B C D A Aiguille d'aspiration C Aiguille d’alimentation ISE Internal Standard 12 Maintenance B Aiguille d’alimentation ISE Diluent D Aiguille d'aspiration ISE 11 Pendant que l’unité analytique ISE amorce le circuit ISE, procédez comme suit : • Ouvrez le capot principal et le capot ISE extérieur. • Vérifiez si l'Diluant ISE et l'Standard interne ISE sont distribués dans le godet de dilution. • Vérifiez si l’aiguille d'aspiration ISE se déplace vers le haut et vers le bas et si elle aspire le liquide du godet de dilution. • Vérifiez que l’aiguille d'aspiration se déplace vers le haut et vers le bas et qu'elle aspire le liquide du godet de dilution. 12 Fermez le capot ISE intérieur, le capot ISE extérieur et le capot principal. 13 Si vous constatez une cristallisation ou des irrégularités aux étapes 3, 4, ou 11, procédez comme suit : • Masquez l’unité analytique. • Contactez votre représentant service Roche. Exécution de la maintenance du système photométrique – c 503 Pour exécuter la maintenance du système photométrique, effectuez les procédures suivantes chaque mois, dans l’ordre affiché à gauche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance Le remplacement de la lampe du photomètre est requis après 750 h d’activité ou tous les 6 mois. Exécution de la maintenance du système photométrique 1 Préparer la maintenance du système photométrique 2 Remplacer les segments de cuve réactionnelle 3 Nettoyer le bain d’incubation. 4 Remplacer la lampe du photomètre (requise après 750 h d’activité) 5 Réinstallez le disque réactionnel 639 • Après 725 h, le système génère une alarme système jaune. • Après 750 h, l’alarme jaune devient persistante, c’està-dire que même si vous supprimez l’alarme, celle-ci reviendra jusqu’à ce que vous ayez remplacé la lampe. Lorsque vous remplacez la lampe du photomètre, toutefois, faites-le dans le cadre de la maintenance mensuelle et non séparément. Pour vérifier la durée actuelle d'activité de la lampe du photomètre ainsi que la durée précédente d'utilisation des cuves réactionnelles, sélectionnez le bouton Vue d'ensemble. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. Après avoir préparé la maintenance du système photométrique, le logiciel vous guidera à travers les opérations de maintenance sélectionnées. n Durée de l’ensemble de la maintenance du système photométrique : • Durée utilisateur : environ 39 min Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. 640 Maintenance mensuelle • d Durée système : environ 51 min m Alcool m Eau déionisée m Segments de cuves réactionnelles m Lampe du photomètre (requise après 750 h d’activité ou tous les 6 mois) m Chiffon non pelucheux m Cotons-tiges m Papier absorbant j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour préparer cette maintenance 1 Choisissez Maintenance > 45 Maintenance de l'unité photométrique. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Si vous devez remplacer lampe du photomètre, cochez la case Remplacer la lampe du photomètre. I Remplacez la lampe du photomètre après 750 h d’activité ou tous les 6 mois. 4 Cochez la case Remplacer les cuves réactionnelles. 5 Choisissez le bouton Exécuter. f L’eau du bain d'incubation s’écoule. 12 Maintenance 6 Patientez jusqu’à ce que l’eau du bain d'incubation se soit écoulée. f L'unité de contrôle affiche un message comportant des instructions. Les instructions présentes sur l’unité de contrôle vous guident à travers la maintenance qui est décrite en détail dans les procédures suivantes. r Pour remplacer les segments de cuve réactionnelle 1 Ouvrez le capot principal et le capot arrière de l’unité analytique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 641 2 Desserrez les 2 vis moletées. 3 Retirez l’unité de lavage et placez-la sur du papier absorbant. 4 Retirez les 4 vis moletées. 5 Retirez les plaques de protection des cuves. 7 Prenez l’ensemble du disque réactionnel à l’aide de la poignée du disque réactionnel. I Veillez à ne pas rayer les cuves réactionnelles et à ne pas déverser de contenu pouvant rester dans les cuves réactionnelles. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 6 Desserrez les 3 vis moletées. 642 Maintenance mensuelle 8 Placez le centre du disque réactionnel sur une structure posée sur une surface plane afin que les cuves réactionnelles n’entrent pas en contact avec la surface. I Si vous placez le disque réactionnel directement sur une surface, telle qu’une table, les cuves réactionnelles peuvent être rayées. Vous pouvez utiliser un portoir d'embouts et de godets vide pour poser le disque réactionnel. 9 Desserrez les 2 vis moletées présentes sur chaque segment et retirez les segments de cuve réactionnelle du disque réactionnel. 10 Jetez les segments de cuves réactionnelles usagés. 11 Placez les nouveaux segments de cuve réactionnelle sur le disque réactionnel. I Ne touchez pas la surface des cuves réactionnelles. 12 Serrez les 2 vis moletées sur chaque segment de cuve réactionnelle. 12 Maintenance I Assurez-vous que chaque segment de cuve est posé à plat sur le disque réactionnel. r Pour nettoyer le bain d’incubation 1 Essuyez soigneusement les fenêtres du photomètre à l'aide d'un chiffon propre non pelucheux ou d’un coton-tige imbibé d'eau déionisée. I Ne rayez pas les fenêtres du photomètre lors du nettoyage. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 643 2 Essuyez les surfaces internes du bain d'incubation, sauf la fenêtre du photomètre, avec un chiffon propre non pelucheux. 3 Nettoyez toutes les surfaces accessibles des mélangeurs ultrasoniques à l'aide d'un coton-tige imbibé d'eau déionisée. 4 Retirez le filtre de vidange du bain d'incubation. 5 Pour retirer l’ensemble des particules et des fibres, rincez le filtre de vidange du bain d'incubation à l’eau déionisée dans le sens contraire au flux du filtre et replacez-le. 6 Si vous choisissez de remplacer la lampe du photomètre au début, passez à Pour remplacer la lampe du photomètre (si nécessaire) (643). Autrement, passez à Pour réinstaller le disque réactionnel (645). r Pour remplacer la lampe du photomètre (si nécessaire) 1 ATTENTION ! Soyez prudent car la lampe du photomètre peut être chaude. Assurez-vous que l’unité photométrique est refroidie. 2 Débranchez le câble d’alimentation de la lampe du photomètre. A B A Prise pour le câble B Bague de fixation du d’alimentation de la câble de la lampe du lampe du photomètre photomètre 3 Desserrez la bague de fixation du câble de la lampe du photomètre. 4 Retirez la bague de fixation du câble de la lampe du photomètre. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Repoussez le capot du câble d’alimentation de la lampe du photomètre. 644 Maintenance mensuelle 5 Desserrez les 2 vis moletées sur le boîtier de lampe du photomètre. 6 Retirez la lampe du photomètre du boîtier. 7 Retirez les 2 vis moletées de l’ancienne lampe du photomètre. 8 Insérez les vis moletées provenant de l’ancienne lampe du photomètre dans la bride de la nouvelle lampe du photomètre. I La nouvelle lampe du photomètre est fournie sans vis moletées. 9 Insérez la nouvelle lampe du photomètre : • Alignez l'encoche de la base de la lampe du photomètre sur l'axe de guidage du boîtier de la lampe du photomètre. Serrez les 2 vis moletées sur la lampe du photomètre. I Veillez à ne pas toucher la partie en verre de la nouvelle lampe du photomètre. Si vous touchez cette partie, essuyez-la avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. Veillez à ne pas placer de tissu imbibé d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 12 Maintenance 10 Connectez le câble d’alimentation de la lampe du photomètre : • Branchez le connecteur. • Insérez le câble de la lampe du photomètre dans la bague de fixation. • Fermez la bague de fixation du câble de la lampe du photomètre. A B A Prise pour le câble B Bague de fixation du d’alimentation de la câble de la lampe du lampe du photomètre photomètre Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 645 r Pour réinstaller le disque réactionnel 1 Réinstallez le disque réactionnel : • Maintenez le disque réactionnel par sa poignée et baissez soigneusement le disque réactionnel dans le bain d'incubation. • Alignez la broche et l’orifice du disque réactionnel avec la broche et l’orifice de l’unité analytique. Ne forcez pas l’entrée du disque réactionnel dans le bain d'incubation. • Serrez les 3 vis moletées sur le disque réactionnel. A A Broche B B Disque réactionnel (vue détaillée du dessous) I Veillez à ne pas endommager le mélangeur ultrasonique. Veillez à ne pas rayer les cuves réactionnelles. 2 Replacez les plaques de protection des cuves. 3 Serrez les 4 vis moletées. 4 Pour replacer l’unité de lavage, utilisez les 2 vis pour vous orienter comme indiqué sur l’illustration. I Veillez à ne pas tordre les tuyaux. 6 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal et le capot arrière. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 5 Serrez les 2 vis moletées. 646 Maintenance mensuelle 7 Choisissez le bouton Suivant. f Le bain d'incubation est rempli. f L'opération de maintenance 17 Lavage du système est effectuée automatiquement sur l'unité analytique c 503. Nettoyage des filtres – c 503 L'accumulation de poussière et d'impuretés dans les filtres risque d'endommager le contrôle de la température du système. Pour éviter cette accumulation, nettoyez les filtres. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Eau du robinet m Papier absorbant m Aspirateur j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer le filtre du module de refroidissement 1 Ouvrez les portes avant de l’unité analytique. 12 Maintenance 2 Nettoyez le filtre du module de refroidissement à l’aide d'un aspirateur. 3 Si le filtre du module de refroidissement est encore sale, effectuez les étapes supplémentaires suivantes : • Prenez les 2 bords du filtre du module de refroidissement. • Tirez le filtre du module de refroidissement vers vous. Ne touchez pas le module de refroidissement situé derrière le filtre du module de refroidissement. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance • • 647 Rincez le filtre du module de refroidissement à l’eau du robinet. Séchez le filtre du module de refroidissement avec du papier absorbant. 4 Lorsque le filtre du module de refroidissement est propre et sec, réinsérez-le. 5 Fermez les portes avant. r Pour nettoyer le filtre anti-poussière 1 Pour retirer le filtre anti-poussière, procédez comme suit : • Attrapez le centre du filtre anti-poussière. • Tirez le filtre anti-poussière vers vous. I Le filtre anti-poussière est situé sous la porte avant la plus à gauche. 2 Nettoyez le filtre anti-poussière à l’aide d'un aspirateur. 3 Si le filtre anti-poussière est encore sale, procédez comme suit : • Lavez le filtre anti-poussière avec de l’eau du robinet. • Séchez le filtre avec du papier absorbant. 12 Maintenance 4 Lorsque le filtre anti-poussière est propre et sec, réinsérez-le. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 648 Maintenance trimestrielle Maintenance trimestrielle Lavage des circuits ISE Dans le cadre de la maintenance de routine, lavez les circuits ISE de l’unité analytique ISE. Les circuits ISE vont des flacons de réactif jusqu’aux godets de dilution ISE. Toutes les quatre fois, c’est-à-dire chaque année, cette opération de maintenance doit être effectuée par un représentant service Roche. n d • Durée utilisateur : environ 10 min • Durée système : environ 44 min m Produit de déprotéinisation Le produit de déprotéinisation est fourni sous forme concentrée. Vous devez le diluer à un taux de 1:10 avec de l’eau déionisée. m Eau déionisée m 4 flaconsDiluant ISE usagés m 1 nouveau flacon Standard interne ISE m 1 nouveau flacon Diluant ISE m 4 étiquettes vierges m Chiffon non pelucheux m 1 rack de lavage m Solution de nettoyage ISE/SysClean m Activator 12 Maintenance j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour préparer le lavage des circuits ISE 1 Retirez les anciennes étiquettes situées sur le devant des 4 flacons Diluant ISE usagés. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 649 2 Retirez les anciennes puces RFID situées à l'arrière des 4 flacons Diluant ISE usagés. 3 Rincez les 4 flacons Diluant ISE usagés à l'aide d'eau déionisée. 4 Étiquetez 2 des 4 flacons Diluant ISE usagés comme suit : « Produit de déprotéinisation 1:10 » 5 Étiquetez les 2 autres flacons des 4 flacons Diluant ISE usagés comme suit : « Aqua dest. » 6 Remplissez 2 flacons portant l’étiquette « Produit de déprotéinisation 1:10 » avec 200 mL de produit de déprotéinisation dilué (20 mL de produit de déprotéinisation concentré + 180 mL d’eau déionisée). 7 Remplissez 2 flacons portant l’étiquette « Aqua dest. » avec 300 mL d’eau déionisée. 9 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 10 Choisissez le bouton Exécuter. f L'unité de contrôle affiche un message de confirmation. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 8 Choisissez Maintenance > 28 Lavage circuit ISE. 650 Maintenance trimestrielle r Pour laver les circuits ISE 1 Ouvrez la porte avant de l’unité analytique. 2 Tirez le tiroir de réactifs système. 3 Tirez l’élévateur de tuyau vers le haut en le saisissant par la poignée. I Vous pouvez tirer l’élévateur de tuyau vers le haut quelle que soit la couleur de l’indicateur d'état. 4 Essuyez chaque tuyau d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 5 Séchez chaque tuyau d'aspiration à l’aide d’un chiffon non pelucheux. 6 Retirez les flacons Standard interne ISE et Diluant ISE. I Le flacon Diluant ISE est placé à gauche. Le flacon Standard interne ISE est placé à droite. Le flacon situé à l'arrière est le flacon ISE Reference Electrolyte. Ne retirez pas ce flacon. 7 ATTENTION ! Il existe un risque de blessure causée par le déplacement inattendu de l’élévateur de tuyau. Veillez à ne pas déclencher le détecteur de présence du flacon en le touchant. 12 Maintenance Chargez 2 flacons de produit de déprotéinisation. f L’unité analytique détecte un flacon et abaisse l’élévateur de tuyau automatiquement. A A Détecteur de présence du flacon Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 651 8 Remettez soigneusement le tiroir de réactifs système en place. f Le système lave les circuits ISE à l’aide de produit de déprotéinisation. 9 Lorsque l’unité de contrôle affiche un message, tirez le tiroir de réactifs système. 10 Tirez l’élévateur de tuyau vers le haut. 11 Essuyez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 12 Séchez le tuyau d'aspiration avec un chiffon non pelucheux. 13 Retirez 2 flacons de produit de déprotéinisation. 14 ATTENTION ! Il existe un risque de blessure causée par le déplacement inattendu de l’élévateur de tuyau. Veillez à ne pas déclencher le détecteur de présence du flacon en le touchant. Chargez 2 flacons d’eau déionisée. f L’unité analytique détecte un flacon et abaisse l’élévateur de tuyau automatiquement. A Détecteur de présence du flacon 15 Remettez soigneusement le tiroir de réactifs système en place. f Le système rince les circuits ISE avec de l’eau déionisée. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance A 652 Maintenance trimestrielle 16 Lorsque l’unité de contrôle affiche un message, tirez le tiroir de réactifs système. 17 Tirez l’élévateur de tuyau vers le haut. 18 Essuyez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 19 Séchez le tuyau d'aspiration avec un chiffon non pelucheux. 20 Retirez les 2 flacons d’eau déionisée. 21 Chargez de nouveaux flacons Standard interne ISE et Diluant ISE. I Le flacon Diluant ISE est placé à gauche. Le flacon Standard interne ISE est placé à droite. f L’unité analytique lit les puces RFID et abaisse l’élévateur de tuyau automatiquement. f Les indicateurs d'état passent au vert. 22 Remettez soigneusement le tiroir de réactifs système en place. f Le système amorce les circuits ISE automatiquement. f Le système annule la calibration et le CQ. f L’unité analytique est masquée avec un masque de rack de lavage. 12 Maintenance 23 Fermez la porte avant. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 653 r Pour exécuter un rack de lavage quotidien avec une calibration et un CQ par la suite 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des réactifs manquants ou mélangés. Préparez les réactifs requis comme décrit. A B Pipetez 600 µL des réactifs suivants : • Solution de nettoyage ISE/SysClean dans un godet standard dans la position 2 • Activator dans un godet standard dans la position 3 2 Chargez le rack de lavage. A Position 2 : 600 µL de Solution de nettoyage ISE/ SysClean B Position 3 : 600 µL de Activator 3 Démarrez le run. I Le système inscrit la date et l'heure à laquelle le rack de lavage a été effectué dans le rapport Journal d'alarmes. Pour afficher la date et l'heure à l'écran, choisissez Réactif > Vue d'ensemble et sélectionnez une électrode. 4 Effectuez une calibration et un CQ pour l’unité analytique ISE avant de reprendre l’analyse de routine. u Sujets connexes • Exécution d’une calibration (353) 12 Maintenance • Exécution d’un CQ (359) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 654 Maintenance suivant les besoins Maintenance suivant les besoins Dans cette partie Maintenance suivant les besoins en fonction de la consommation ou des timers (654) La maintenance est requise dès que vous le jugez nécessaire (694) Maintenance suivant les besoins en fonction de la consommation ou des timers L’état correspondant lorsque les opérations de maintenance suivantes sont indiquées est indiqué par le symbole c. Dans cette partie Nettoyage de l’orifice d'écoulement – ISE (654) Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE (655) Remplacement de l'électrode de référence – ISE (661) À propos du remplacement de la lampe du photomètre – c 503 (665) Vidange du réservoir de vide – c 503 (666) Élimination des obstructions des aiguilles de lavage – c 503 (668) Remplacement de l’eau du bain d'incubation – c 503 (669) Démarrage de la circulation du bain d'incubation – c 503 (670) Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – c 503 (S1) (671) 12 Maintenance Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (676) Remplacement d’une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (682) Lavage des circuits de l’aiguille d’aspiration – e 801 (686) Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides (692) Nettoyage de l’orifice d'écoulement – ISE Pour éviter l'accumulation de cristaux et l'obstruction des orifices d'écoulement, nettoyez-les. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance c 655 En présence de dépôts de sel, de résultats ISE erronés ou de bruit de fond ISE, exécutez cette opération de maintenance. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Eau déionisée dans un flacon de lavage m Coton-tige j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour nettoyer l’orifice d'écoulement 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2 Nettoyez l’aiguille des déchets liquides avec un coton-tige imbibé d'eau déionisée. 3 Nettoyez l’orifice d’écoulement des déchets liquides afin de retirer les cristaux, à l’aide d’un flacon de lavage contenant de l’eau déionisée. 4 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Pour garantir l’intégrité des résultats ISE, remplacez les électrodes ISE. Installez les électrodes Na, K, ou Cl avant la date indiquée par « Install Before Date » sur l’étiquette des électrodes ISE. Autrement, le temps d’utilisation sera réduit. c Remplacez les électrodes Cl, K et Na conformément à l’intervalle donné dans la fiche technique. Les alarmes de données OBS.EL et ElecEx indiquent que le nombre maximum de tests ou la période d’utilisation maximale, respectivement, a été dépassé(e). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE 656 Maintenance suivant les besoins n d • Durée utilisateur : environ 8 min • Durée système : environ 27 min m Électrode Cl (verte) m Électrode K (rouge) m Électrode Na (jaune) m Chiffon non pelucheux m Cotons-tiges m Pince m 1 rack de lavage m Solution de nettoyage ISE/SysClean m Activator j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour préparer le remplacement des électrodes Cl, K et Na 1 Choisissez Maintenance > Remplacer les électrodes. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Choisissez le bouton Exécuter. f L'unité de contrôle affiche un message de confirmation. 4 Pour confirmer le message, choisissez le bouton Suivant. 12 Maintenance f La fenêtre Remplacer les électrodes s'affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 657 5 Scannez l’étiquette code-barres des emballages d’électrodes. f La fenêtre Remplacer les électrodes affiche les informations relatives aux électrodes ISE scannées. A A Lecteur de code-barres d’électrodes ISE 6 Assurez-vous que les informations relatives aux électrodes affichées correspondent aux électrodes ISE que vous avez en main. I Ne sélectionnez pas encore le bouton Enregistrer. r Pour remplacer les électrodes Cl, K et Na 1 Ouvrez le capot principal et le capot ISE extérieur de l’unité analytique. I Pour ouvrir le capot ISE extérieur, appuyez sur la zone rugueuse. 2 Desserrez la vis moletée et retirez le capot ISE intérieur. A A B Capot ISE extérieur 3 Déconnectez les câbles d’électrodes des 4 électrodes ISE. A 4 Tirez le levier vers la position de déblocage (RELEASE). I Le levier est équipé d'un ressort. Prenez garde à ne pas vous blesser. B A Câbles d’électrodes B Levier Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance A Capot ISE intérieur B 658 Maintenance suivant les besoins 5 Faites glisser toutes les électrodes vers vous. 6 Retirez les électrodes Cl, K et Na. 7 AVERTISSEMENT ! Tout liquide restant sur les électrodes ISE peut entraîner des résultats erronés. Essuyez immédiatement tout liquide déversé dans la zone située sous les électrodes Cl, K et Na ou tout liquide présent sur les pièces de connexion à l’aide de cotons-tiges ou d'un chiffon non pelucheux. Retirez également l’électrode de référence et essuyez tout liquide présent en dessous. Réinsérez la même électrode de référence. Remplacement de l'électrode de référence – ISE (661) 8 Si des joints toriques des électrodes ISE restent dans l’unité ISE, retirez-les à l’aide de pinces. I Ne retirez pas les joints toriques de l’unité ISE. 9 Retirez les bouchons de protection des deux côtés des nouvelles électrodes ISE. 12 Maintenance I Les joints toriques sont fournis avec les pièces de connexion des nouvelles électrodes ISE. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 659 10 Insérez les nouvelles électrodes ISE, l’une après l’autre, dans les positions colorées correspondantes. I Notez que l’ordre d’insertion des électrodes ISE est de gauche à droite : verte, rouge et jaune. 11 Pour fixer les électrodes ISE, tirez le levier vers la position de verrouillage (LOCK). 12 Reconnectez tous les câbles d'électrodes colorés. I Assurez-vous que les couleurs des câbles d’électrodes correspondent aux électrodes ISE. 13 Fermez le capot ISE extérieur et le capot principal. 14 Choisissez le bouton Enregistrer. I Le système amorce les circuits ISE de l’unité analytique ISE. L’unité analytique est masquée pour la calibration et le CQ avec un masque de rack de lavage. 15 Lorsque le système amorce les circuits ISE, ouvrez le capot principal et le capot ISE extérieur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance I Ne fermez pas encore le capot ISE intérieur. 660 Maintenance suivant les besoins 16 Vérifiez la présence de fuites. Si vous constatez la présence de fuites, procédez comme suit : • Essuyez le liquide ayant fui. • Choisissez Maintenance > Checks > 2 Contrôle ISE. Effectuez un contrôle ISE (par défaut : 20 cycles). • Vérifiez à nouveau la présence de fuites. • Si vous constatez à nouveau la présence de fuites, contactez votre représentant service Roche. 17 Fermez le capot ISE intérieur, le capot ISE extérieur et le capot principal. r Pour exécuter un rack de lavage quotidien avec une calibration et un CQ par la suite 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des réactifs manquants ou mélangés. Préparez les réactifs requis comme décrit. A B Pipetez 600 µL des réactifs suivants : • Solution de nettoyage ISE/SysClean dans un godet standard dans la position 2 • Activator dans un godet standard dans la position 3 2 Chargez le rack de lavage. A Position 2 : 600 µL de Solution de nettoyage ISE/ SysClean B Position 3 : 600 µL de Activator 3 Démarrez le run. I Après le remplacement des électrodes, le rack de lavage est requis pour préparer l'unité ISE. 12 Maintenance f Pendant le premier run du rack de lavage après le remplacement des électrodes, le système effectue automatiquement un contrôle ISE et évalue les résultats. f Si les résultats ne se situent pas dans l'intervalle approprié, exécutez à nouveau le rack de lavage et effectuez manuellement un contrôle ISE. f Si le contrôle ISE échoue à nouveau, utilisez une nouvelle série d'électrodes. 4 Effectuez une calibration et un CQ pour l’unité analytique ISE avant de reprendre l’analyse de routine. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 661 Remplacement de l'électrode de référence – ISE Pour garantir l’intégrité des résultats ISE, remplacez l’électrode de référence. Installez l’électrode avant la date indiquée par « Install Before Date » sur l’étiquette de l’électrode de référence. Autrement, le temps d’utilisation sera réduit. c n d Remplacez l’électrode de référence conformément à l’intervalle donné dans la fiche technique. Les alarmes de données OBS.EL et ElecEx indiquent que le nombre maximum de tests ou la période d’utilisation maximale, respectivement, a été dépassé(e). • Durée utilisateur : environ 8 min • Durée système : environ 27 min m Électrode de référence (bleue) m Cotons-tiges m Chiffon non pelucheux m Pince j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour préparer le remplacement de l’électrode de référence 1 Choisissez Maintenance > Remplacer les électrodes. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton f L'unité de contrôle affiche un message de confirmation. 4 Pour confirmer le message, choisissez le bouton Suivant. f La fenêtre Remplacer les électrodes s'affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 3 Choisissez le bouton Exécuter. 662 Maintenance suivant les besoins 5 Scannez l’étiquette code-barres de l’emballage de l’électrode. f La fenêtre Remplacer les électrodes affiche les informations relatives à l'électrode de référence scannée. A A Lecteur de code-barres d’électrodes ISE 6 Assurez-vous que les informations relatives à l’électrode affichée correspondent à l’électrode de référence que vous avez en main. r Pour remplacer l'électrode de référence 1 Ouvrez le capot principal et le capot ISE extérieur de l’unité analytique. I Pour ouvrir le capot ISE extérieur, appuyez sur la zone rugueuse. 2 Desserrez la vis moletée et retirez le capot ISE intérieur. A A Capot ISE intérieur 12 Maintenance A B B Capot ISE extérieur 3 Déconnectez les câbles d’électrodes des 4 électrodes ISE. A 4 Tirez le levier vers la position de déblocage (RELEASE). I Le levier est équipé d'un ressort. Prenez garde à ne pas vous blesser. B A Câbles d’électrodes B Levier Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 663 5 Faites glisser toutes les électrodes vers vous. 6 Retirez l’électrode de référence. 7 AVERTISSEMENT ! Tout liquide restant sur les électrodes ISE peut entraîner des résultats erronés. Essuyez immédiatement tout liquide déversé dans la zone située sous l’électrode de référence ou tout liquide présent sur les pièces de connexion à l’aide de cotons-tiges ou d'un chiffon non pelucheux. Retirez également les électrodes Cl, K et Na et essuyez tout liquide présent en dessous. Réinsérez les mêmes électrodes Cl, K et Na. Remplacement des électrodes Cl, K et Na – ISE (655) 8 Si des joints toriques de l’électrode de référence restent dans l’unité ISE, retirez-les à l’aide de pinces. I Ne retirez pas les joints toriques de l’unité ISE. 9 Retirez les bouchons de protection des deux côtés de la nouvelle électrode de référence. 12 Maintenance I Les pièces de connexion et la nouvelle électrode de référence doivent être équipées de joints d'étanchéité (toriques). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 664 Maintenance suivant les besoins 10 Insérez la nouvelle électrode de référence dans la position bleue. 11 Pour fixer les électrodes ISE, tirez le levier vers la position de verrouillage (LOCK). 12 Reconnectez le câble d’électrode bleu. I Assurez-vous que les couleurs des câbles d’électrodes correspondent aux électrodes ISE. 13 Fermez le capot ISE extérieur et le capot principal. I Ne fermez pas encore le capot ISE intérieur. 14 Choisissez le bouton Enregistrer. I Le système amorce le circuit ISE pour l’unité analytique ISE. L’unité analytique est masquée pour la calibration et le CQ. L’unité analytique est masquée avec un masque de rack de lavage. 12 Maintenance 15 Lorsque le système amorce le circuit ISE, ouvrez le capot principal et le capot ISE extérieur. 16 Vérifiez la présence de fuites. Si vous constatez la présence de fuites, procédez comme suit : • Essuyez le liquide ayant fui. • Choisissez Maintenance > Checks > 2 Contrôle ISE. Effectuez un contrôle ISE (par défaut : 20 cycles). • Vérifiez à nouveau la présence de fuites. • Si vous constatez à nouveau la présence de fuites, contactez votre représentant service Roche. 17 Fermez le capot ISE intérieur, le capot ISE extérieur et le capot principal. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 665 r Pour exécuter un rack de lavage quotidien avec une calibration et un CQ par la suite 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des réactifs manquants ou mélangés. Préparez les réactifs requis comme décrit. A B Pipetez 600 µL des réactifs suivants : • Solution de nettoyage ISE/SysClean dans un godet standard dans la position 2 • Activator dans un godet standard dans la position 3 2 Chargez le rack de lavage. A Position 2 : 600 µL de Solution de nettoyage ISE/ SysClean B Position 3 : 600 µL de Activator 3 Démarrez le run. I Après le remplacement des électrodes, le rack de lavage est requis pour préparer l'unité ISE. f Pendant le premier run du rack de lavage après le remplacement des électrodes, le système effectue automatiquement un contrôle ISE et évalue les résultats. f Si les résultats ne se situent pas dans l'intervalle approprié, exécutez à nouveau le rack de lavage et effectuez manuellement un contrôle ISE. f Si le contrôle ISE échoue à nouveau, utilisez une nouvelle série d'électrodes. 4 Effectuez une calibration et un CQ pour l’unité analytique ISE avant de reprendre l’analyse de routine. Le remplacement de la lampe du photomètre est requis après 750 h d’activité ou tous les 6 mois. Après 725 h, le système génère une alarme système jaune. Après 750 h, l’alarme jaune devient persistante, c’est-à-dire que même si vous supprimez l’alarme, celleci reviendra jusqu’à ce que vous ayez remplacé la lampe. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance À propos du remplacement de la lampe du photomètre – c 503 666 Maintenance suivant les besoins Si vous remplacez la lampe du photomètre, il convient de le faire dans le cadre de la maintenance du système photométrique et non en tant qu’opération de maintenance individuelle. Vous devez effectuer la maintenance du système photométrique tous les mois. u Sujets connexes • Exécution de la maintenance du système photométrique – c 503 (638) Vidange du réservoir de vide – c 503 Le liquide peut s’accumuler dans le réservoir de vide et doit être vidangé. AVERTISSEMENT ! Déchets infectieux Tout contact avec des déchets (liquides et/ou solides) peut entraîner une infection. Tous les composants mécaniques et matériels associés au système de déchets présentent un risque biologique potentiel. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés. r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez immédiatement et appliquez un désinfectant. r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. 12 Maintenance c Si le système émet l’alarme "liquide dans le réservoir de vide", effectuez cette opération de maintenance. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Bécher j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 667 r Pour vidanger le réservoir de vide 1 Lorsque l'alarme apparaît, sélectionnez le bouton Alarmes pour voir le réservoir de vide à vidanger. 2 Ouvrez les portes avant de l’unité analytique. A A 3 Ouvrez la fixation du tuyau d’évacuation pour le réservoir de vide ayant généré l’alarme système. 4 Sortez le tuyau d’évacuation de la bague de fixation. B A Bagues de fixation des tuyaux d'évacuation C C Tuyau d’évacuation pour le réservoir de vide 2 B Tuyau d’évacuation pour le réservoir de vide 1 5 Dévissez le bouchon du tuyau d’évacuation. 6 Placez l’extrémité du tuyau d’évacuation dans le bécher. 7 Serrez le bouchon sur le tuyau d’évacuation. 8 Replacez le tuyau d’évacuation dans sa position initiale. 9 Fixez le tuyau d’évacuation à l’aide de la bague de fixation. 10 Fermez les portes avant. 11 Éliminez les déchets liquides conformément à la réglementation locale. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance f Les déchets liquides s’écoulent du tuyau d’évacuation vers le bécher. 668 Maintenance suivant les besoins Élimination des obstructions des aiguilles de lavage – c 503 Si le mélange réactionnel risque de rester dans les cuves réactionnelles ou que l’eau risque de déborder des cuves réactionnelles. c n d Si le mélange réactionnel reste dans les cuves réactionnelles ou que l’eau déborde des cuves réactionnelles, effectuez cette opération de maintenance. • Durée utilisateur : environ 16 min • Durée système : environ 4 min m Fil de nettoyage de 0,5 mm de diamètre m Papier absorbant j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour éliminer les obstructions des aiguilles de lavage 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2 Desserrez les 2 vis moletées sur l’unité de lavage. 3 Soulevez l’unité de lavage. 12 Maintenance I Pour absorber les gouttes des aiguilles de lavage, utilisez du papier absorbant. 4 Retirez le tuyau des aiguilles de lavage. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 669 5 Insérez le fil de nettoyage dans l’embout des aiguilles de lavage et déplacez-le d’avant en arrière. I Veillez à ne pas plier les aiguilles de lavage. N’insérez pas le fil de nettoyage trop profondément. Il se peut que les tuyaux des aiguilles de lavage soient endommagés. 6 Retirez le fil de nettoyage. 7 Refixez le tuyau aux aiguilles de lavage. 8 Pour replacer l’unité de lavage, utilisez les deux vis pour vous orienter comme indiqué sur l’illustration. I Veillez à ne pas tordre les tuyaux. 9 Serrez les 2 vis moletées. 10 Vérifiez si les aiguilles de lavage sont centrées audessus des cuves réactionnelles. 11 Fermez le capot principal. Remplacement de l’eau du bain d'incubation – c 503 c n j Si vous n’avez pas effectué la maintenance de rack de lavage hebdomadaire, effectuez cette opération de maintenance séparément. Durée système : environ 30 min m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance L'EcoTergent est ajouté à l’eau du bain d'incubation pour éviter toute prolifération bactérienne. L’eau du bain d'incubation doit être remplacée chaque semaine car l’effet antibactérien décroît au fil du temps. Par conséquent, le remplacement de l’eau du bain d'incubation est automatiquement déclenché par la maintenance de rack de lavage hebdomadaire. 670 Maintenance suivant les besoins r Pour remplacer l’eau du bain d'incubation 1 Choisissez Maintenance > 5 Échanger l'eau du bain d'incubation. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Choisissez le bouton Exécuter. f L’eau du bain d'incubation s’écoule et le système remplit le bain d'incubation. Le système répète automatiquement le processus deux fois de plus. À la fin, le système ajoute automatiquement de l'EcoTergent à l’eau du bain d'incubation. 4 Après 30 min, choisissez le bouton Vue d'ensemble. 5 Vérifiez que la température de l’eau du bain d'incubation est de 37 ±0,1 °C. • Si la température de l’eau du bain d'incubation n’est pas de 37 ±0,1 °C, patientez jusqu’à ce que la température soit comprise dans l’intervalle approprié avant de démarrer les opérations. • Si vous démarrez les opérations alors que la température de l’eau du bain d'incubation est inférieure ou supérieure à 37 ±0,1 °C, le système va s’arrêter. u Sujets connexes 12 Maintenance • Exécution d’un rack de lavage hebdomadaire – ISE (601) Démarrage de la circulation du bain d'incubation – c 503 Une interruption de l’initialisation du système peut empêcher le démarrage de la circulation du bain d'incubation. Tout d’abord, identifiez la cause de cette interruption de l’initialisation du problème et résolvez le problème. Recherchez les alarmes éventuelles et prenez les contremesures recommandées. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance c n j 671 Si l’initialisation du système a été interrompue pour une raison quelconque, effectuez cette opération de maintenance séparément. • Durée utilisateur : environ 10 secondes • Durée système : environ 3 min m Le système est en mode En attente. r Pour démarrer la circulation du bain d'incubation 1 Choisissez Maintenance > 43 Démarrer circulation bain d'eau. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Choisissez le bouton Exécuter. f Le système démarre la circulation du bain d'incubation. Des aiguilles échantillon obstruées peuvent entraîner des alarmes système, ce qui peut affecter les résultats. Cette tâche concerne l'obstruction de l'aiguille échantillon S1. Les obstructions présentes dans les aiguilles réactif peuvent uniquement être éliminées par votre représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – c 503 (S1) 672 Maintenance suivant les besoins AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. c n d Si des alarmes « caillot » surviennent plusieurs fois, effectuez cette opération de maintenance. • Durée utilisateur : environ 26 min • Durée système : environ 4 min m Fil de nettoyage de 0,2 mm de diamètre m Joints de l’aiguille (notez qu'il existe un type pour l'aiguille ISE et l'aiguille échantillon S1 et un autre type pour l'aiguille échantillon S2.) m Clé Mode de maintenance j m L'ensemble du système est en mode En attente. (Vous n’avez pas masqué seulement l’unité analytique.) 12 Maintenance r Pour éliminer les obstructions dans une aiguille échantillon 1 Choisissez Maintenance > 42 Remplacer l'aiguille. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Désélectionnez l'unité analytique ISE. I Par défaut, les unités analytiques ISE et c 503 sont sélectionnées. 4 Choisissez le bouton Exécuter. 5 Ouvrez le capot principal de l'unité analytique c 503. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 673 6 Pour retirer le capot du bras de la pipette échantillon, procédez comme suit : • Pincez l’enclencheur du capot situé à l’avant. • Soulevez le capot. 7 Déconnectez les 2 connecteurs du détecteur de niveau. A A A Connecteurs du détecteur de niveau 8 Soulevez et tenez l’aiguille échantillon. A B C A Connecteur du tuyau C Aiguille de l’aiguille échantillon S2 échantillon B Aiguille échantillon S1 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 9 Dévissez le tuyau de l'aiguille. 674 Maintenance suivant les besoins 10 Retirez l’aiguille échantillon du bras de la pipette échantillon. A B 11 Localisez le joint de l’aiguille dans l’un des connecteurs. Retirez et jetez le joint de l’aiguille. C I Vous devez remplacer le joint de l’aiguille à chaque fois que l’aiguille échantillon est retirée car il est à usage unique. A Connecteur du tuyau C Connecteur de de l’aiguille l’aiguille échantillon échantillon B Joint de l’aiguille A B 12 Insérez le fil de nettoyage (diamètre 0,2 mm) dans le connecteur de l'aiguille échantillon. I Veillez à ne pas vous blesser avec le fil au niveau de l’embout de l’aiguille échantillon. Tenez l’aiguille échantillon par son manche comme indiqué sur l’illustration. 13 Faites 10 allers-retours avec le fil de nettoyage. 14 Retirez le fil de nettoyage de l’autre côté, au niveau de l’extrémité de l’aiguille échantillon. 12 Maintenance C A Connecteur de C Aiguille échantillon l’aiguille échantillon B Fil de nettoyage 15 Insérez un nouveau joint d’aiguille dans le connecteur de l’aiguille échantillon. I Il existe un type pour l'aiguille ISE et l'aiguille échantillon S1 et un autre type pour l'aiguille échantillon S2. Utilisez le joint d’aiguille approprié. 16 Réinsérez l’aiguille échantillon dans le bras de la pipette échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance A B 675 17 Pour reconnecter l’aiguille échantillon, procédez comme suit : • Reconnectez le connecteur de l’aiguille échantillon (C) à celui du tuyau de l’aiguille échantillon (A). • Reconnectez les connecteurs du détecteur de niveau (D). C 18 Replacez le capot du bras de la pipette échantillon. 19 Soulevez l’aiguille échantillon et débloquez-la. I L’aiguille échantillon devrait revenir à la même position. 20 Si l’aiguille échantillon ne revient pas à la même position, retirez le capot du bras de la pipette échantillon et assurez-vous que le câble n’interfère pas avec le ressort qui pousse l’aiguille échantillon vers le bas. 21 Fermez le capot principal. D D 22 Sélectionnez le bouton Next pour finaliser l'opération de maintenance. A Connecteur du tuyau C Connecteur de de l’aiguille l’aiguille échantillon échantillon B Joint de l’aiguille D Connecteurs du détecteur de niveau r Pour vérifier le positionnement de l'aiguille échantillon S1 2 Tournez la clé Mode de maintenance dans le sens des aiguilles d’une montre vers la position appropriée. 3 Choisissez Maintenance > Checks > 4 Contrôle de l'aiguille. 4 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 1 Ouvrez le capot arrière de l’unité analytique. 676 Maintenance suivant les besoins 5 Sélectionnez l'aiguille échantillon 1 dans la liste déroulante Aiguille. 6 Choisissez le bouton Exécuter. 7 Sélectionnez le bouton Suivant plusieurs fois jusqu'à ce que l'aiguille échantillon soit positionnée audessus de la position de distribution d'échantillons. 8 Ouvrez le capot principal. 9 Vérifiez si l’embout de l’aiguille échantillon est centré au-dessus de la position désignée. A B A Position de B Position de distribution distribution d’échantillons de d’échantillons de l’aiguille échantillon l’aiguille échantillon S1 de c 503 S2 de c 503 I Si l’embout n’est pas centré, l’aiguille échantillon est pliée ou le système est mal ajusté. Veuillez contacter votre représentant service Roche. 10 Pour arrêter, choisissez le bouton Arrêt situé à côté du bouton Suivant. 11 Tournez la touche du Mode de maintenance dans le sens inverse des aiguilles d'une montre vers la position de gauche. 12 Fermez tous les capots. u Sujets connexes 12 Maintenance • Verrouillage de sécurité (67) Élimination des obstructions dans une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) Des aiguilles échantillon obstruées peuvent entraîner des alarmes système, ce qui peut affecter les résultats. Cette tâche concerne l'obstruction de l'aiguille ISE de l'aiguille échantillon S2. Les obstructions présentes dans les aiguilles réactif peuvent uniquement être éliminées par votre représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 677 AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. c n d Si des alarmes « caillot » surviennent plusieurs fois, effectuez cette opération de maintenance. • Durée utilisateur : environ 26 min • Durée système : environ 4 min m Fil de nettoyage de 0,2 mm de diamètre (aiguille ISE) m Fil de nettoyage de 0,26 mm de diamètre (aiguille échantillon S2) m Joints de l’aiguille (notez qu'il existe un type pour l'aiguille ISE et l'aiguille échantillon S1 et un autre type pour l'aiguille échantillon S2.) m Touche Mode de maintenance (uniquement pour c 503) m L'ensemble du système est en mode En attente. (Vous n’avez pas masqué seulement l’unité analytique.) 12 Maintenance j Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 678 Maintenance suivant les besoins r Pour éliminer les obstructions dans une aiguille échantillon 1 Choisissez Maintenance > 46 Remplacer et ajuster les aiguilles écht.. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Décochez l'unité analytique sur laquelle vous ne souhaitez pas éliminer les obstructions de l'aiguille échantillon. I Par défaut, les unités analytiques ISE et c 503 sont sélectionnées. 4 Choisissez le bouton Exécuter. 5 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 6 Pour retirer le capot du bras de la pipette échantillon, procédez comme suit : • Pincez l’enclencheur du capot situé à l’avant. • Soulevez le capot. 7 Déconnectez les 2 connecteurs du détecteur de niveau. A A 12 Maintenance A Connecteurs du détecteur de niveau 8 Soulevez et tenez l’aiguille échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 679 9 Dévissez le tuyau de l'aiguille. A B C A Connecteur du tuyau C Aiguille de l’aiguille échantillon S2 échantillon B Aiguille échantillon S1 10 Retirez l’aiguille échantillon du bras de la pipette échantillon. A B C 11 Localisez le joint de l’aiguille dans l’un des connecteurs. Retirez et jetez le joint de l’aiguille. A Connecteur du tuyau C Connecteur de de l’aiguille l’aiguille échantillon échantillon B Joint de l’aiguille Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance I Vous devez remplacer le joint de l’aiguille à chaque fois que l’aiguille échantillon est retirée car il est à usage unique. 680 Maintenance suivant les besoins A B 12 Insérez le fil de nettoyage (diamètre 0,2 mm pour l'aiguille ISE, 0,26 mm pour l'aiguille S2) dans le connecteur de l'aiguille échantillon. I Veillez à ne pas vous blesser avec le fil au niveau de l’embout de l’aiguille échantillon. Tenez l’aiguille échantillon par son manche comme indiqué sur l’illustration. 13 Faites 10 allers-retours avec le fil de nettoyage. 14 Retirez le fil de nettoyage de l’autre côté, au niveau de l’extrémité de l’aiguille échantillon. C A Connecteur de C Aiguille échantillon l’aiguille échantillon B Fil de nettoyage 15 Insérez un nouveau joint d’aiguille dans le connecteur de l’aiguille échantillon. I Il existe un type pour l'aiguille ISE et l'aiguille échantillon S1 et un autre type pour l'aiguille échantillon S2. Utilisez le joint d’aiguille approprié. 16 Réinsérez l’aiguille échantillon dans le bras de la pipette échantillon. A B 17 Pour reconnecter l’aiguille échantillon, procédez comme suit : • Reconnectez le connecteur de l’aiguille échantillon (C) à celui du tuyau de l’aiguille échantillon (A). • Reconnectez les connecteurs du détecteur de niveau (D). C 18 Replacez le capot du bras de la pipette échantillon. 19 Soulevez l’aiguille échantillon et débloquez-la. I L’aiguille échantillon devrait revenir à la même position. 12 Maintenance 20 Si l’aiguille échantillon ne revient pas à la même position, retirez le capot du bras de la pipette échantillon et assurez-vous que le câble n’interfère pas avec le ressort qui pousse l’aiguille échantillon vers le bas. D D A Connecteur du tuyau C Connecteur de de l’aiguille l’aiguille échantillon échantillon B Joint de l’aiguille 21 Continuer avec la procédure suivante en fonction de l'aiguille échantillon sélectionnée : Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon ISE (680) ou : Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon S2 du c 503 (681). D Connecteurs du détecteur de niveau r Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon ISE 1 Fermez le capot principal de l'unité analytique ISE. Maintenez-le fermé durant toute la procédure. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 681 2 Choisissez le bouton Suivant. f L'aiguille échantillon ISE se déplace vers le cylindre de séchage de la station de rinçage. 3 Vérifiez à travers le capot principal transparent si l'embout de l'aiguille échantillon est centré au-dessus du cylindre de séchage. I Si l’embout n’est pas centré, l’aiguille échantillon est pliée ou le système est mal ajusté. Veuillez contacter votre représentant service Roche. A 4 Choisissez le bouton Terminé. A Cylindre de séchage dans la station de rinçage ISE 5 Effectuez un CQ avant de reprendre l'analyse de routine. r Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon S2 du c 503 1 Ouvrez le capot arrière de l’unité analytique. 2 Tournez la clé Mode de maintenance dans le sens des aiguilles d’une montre vers la position appropriée. f L'aiguille échantillon S2 se déplace vers la position de distribution d'échantillon. 4 Vérifiez si l’embout de l’aiguille échantillon est centré au-dessus de la position désignée. I Si l’embout n’est pas centré, l’aiguille échantillon est pliée ou le système est mal ajusté. Veuillez contacter votre représentant service Roche. A B A Position de B Position de distribution distribution d’échantillons de d’échantillons de l’aiguille échantillon l’aiguille échantillon S1 de c 503 S2 de c 503 5 Tournez la touche du Mode de maintenance dans le sens inverse des aiguilles d'une montre vers la position de gauche. 6 Fermez tous les capots. 7 Choisissez le bouton Terminé. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 3 Choisissez le bouton Suivant. 682 Maintenance suivant les besoins 8 Effectuez un CQ avant de reprendre l'analyse de routine. u Sujets connexes • Verrouillage de sécurité (67) Remplacement d’une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) Vous pouvez remplacer l'aiguille échantillon S2 de l'unité analytique c 503 et l’aiguille échantillon de l’unité analytique ISE. Pour remplacer une aiguille échantillon S1 de l’unité analytique c 503, contactez votre représentant service Roche. Toutes les aiguilles réactif peuvent être remplacées par votre représentant service Roche. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. 12 Maintenance c n d Si une aiguille échantillon est endommagée ou pliée, effectuez cette opération de maintenance. • Durée utilisateur : environ 26 min • Durée système : environ 4 min m Aiguille échantillon m Joints de l’aiguille (notez qu'il existe un type pour l'aiguille ISE et l'aiguille échantillon S1 et un autre type pour l'aiguille échantillon S2.) m Touche Mode de maintenance (uniquement pour c 503) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance j 683 m L'ensemble du système est en mode En attente. (Vous n’avez pas masqué seulement l’unité analytique.) r Pour remplacer une aiguille ISE ou une aiguille échantillon S2 1 Choisissez Maintenance > 46 Remplacer et ajuster les aiguilles écht.. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton 3 Sélectionnez l'unité analytique sur laquelle vous souhaitez remplacer l'aiguille échantillon. 4 Choisissez le bouton Exécuter. 5 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 6 Pour retirer le capot du bras de la pipette échantillon, procédez comme suit : • Pincez les enclencheurs du capot situés à l’avant. • Soulevez le capot. 7 Déconnectez les 2 connecteurs du détecteur de niveau. A A Connecteur du détecteur de niveau 8 Soulevez et tenez l’aiguille échantillon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance A 684 Maintenance suivant les besoins 9 Dévissez le tuyau de l'aiguille. A B C A Connecteur du tuyau C Aiguille de l’aiguille échantillon S2 échantillon B Aiguille échantillon S1 10 Retirez l’aiguille échantillon du bras de la pipette échantillon. A B C 11 Localisez le joint de l’aiguille dans l’un des connecteurs. Retirez et jetez le joint de l’aiguille. I Vous devez remplacer le joint de l’aiguille à chaque fois que l’aiguille échantillon est retirée car il est à usage unique. 12 Maintenance 12 Insérez un nouveau joint d’aiguille dans le connecteur de la nouvelle aiguille échantillon. A Connecteur du tuyau C Connecteur de de l’aiguille l’aiguille échantillon échantillon I Il existe un type pour l'aiguille ISE et l'aiguille échantillon S1 et un autre type pour l'aiguille échantillon S2. Utilisez le joint d’aiguille approprié. 13 Insérez la nouvelle aiguille échantillon dans le bras de la pipette échantillon. B Joint de l’aiguille Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance A B 685 14 Pour connecter l’aiguille échantillon, procédez comme suit : • Reconnectez le connecteur de l’aiguille échantillon (C) à celui du tuyau de l’aiguille échantillon (A). • Reconnectez les connecteurs du détecteur de niveau (D). C 15 Replacez le capot du bras de la pipette échantillon. 16 Soulevez l’aiguille échantillon et débloquez-la. I L’aiguille échantillon devrait revenir à la même position. 17 Si l’aiguille échantillon ne revient pas à la même position, retirez le capot du bras de la pipette échantillon et assurez-vous que le câble n’interfère pas avec le ressort qui pousse l’aiguille échantillon vers le bas. D D A Connecteur du tuyau C Connecteur de de l’aiguille l’aiguille échantillon échantillon B Joint de l’aiguille 18 Continuer avec la procédure suivante en fonction de l'aiguille échantillon sélectionnée : Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon ISE (685) ou : Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon S2 du c 503 (686). D Connecteur du détecteur de niveau r Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon ISE 1 Fermez le capot principal de l'unité analytique ISE. Maintenez-le fermé durant toute la procédure. 2 Choisissez le bouton Suivant. f L'aiguille échantillon ISE se déplace vers le cylindre de séchage de la station de rinçage. I Si l’embout n’est pas centré, l’aiguille échantillon est pliée ou le système est mal ajusté. Veuillez contacter votre représentant service Roche. A 4 Choisissez le bouton Terminé. A Cylindre de séchage dans la station de rinçage ISE 5 Effectuez un CQ avant de reprendre l'analyse de routine. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 3 Vérifiez à travers le capot principal transparent si l'embout de l'aiguille échantillon est centré au-dessus du cylindre de séchage. 686 Maintenance suivant les besoins r Pour vérifier le positionnement d'une aiguille échantillon S2 du c 503 1 Ouvrez le capot arrière de l’unité analytique. 2 Tournez la clé Mode de maintenance dans le sens des aiguilles d’une montre vers la position appropriée. 3 Choisissez le bouton Suivant. f L'aiguille échantillon S2 se déplace vers la position de distribution d'échantillon. 4 Vérifiez si l’embout de l’aiguille échantillon est centré au-dessus de la position désignée. I Si l’embout n’est pas centré, l’aiguille échantillon est pliée ou le système est mal ajusté. Veuillez contacter votre représentant service Roche. A B 12 Maintenance A Position de B Position de distribution distribution d’échantillons de d’échantillons de l’aiguille échantillon l’aiguille échantillon S1 de c 503 S2 de c 503 5 Tournez la touche du Mode de maintenance dans le sens inverse des aiguilles d'une montre vers la position de gauche. 6 Fermez tous les capots. 7 Choisissez le bouton Terminé. 8 Effectuez un CQ avant de reprendre l'analyse de routine. u Sujets connexes • Verrouillage de sécurité (67) Lavage des circuits de l’aiguille d’aspiration – e 801 Le lavage des circuits de l'aiguille est requis après 10 000 mesures pour chaque circuit ECL ou après 20 000 mesures pour le circuit de l'aiguille de prélavage. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 687 Pour vous permettre de programmer cette maintenance, le système déclenche une alarme jaune en guise de préavertissement, 700 mesures avant l'intervalle spécifié : • 9 300 mesures par canal de détection • 19 300 mesures pour le circuit de l'aiguille de prélavage Pour vérifier le nombre de mesures depuis le dernier lavage du circuit de l'aiguille, choisissez le bouton Vue d'ensemble. Pour vérifier quand les circuits ont été lavés pour la dernière fois avant le run d'un échantillon spécifique, choisissez Routine > Résultats > Détails résultat pour un test e 801. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. Résultats incorrects dus à l'endommagement de composants de l'unité de détection lors du nettoyage ou de la maintenance r Tenez-vous à l’écart des fils noirs de LLD, des détecteurs de niveau et des aiguilles d'aspiration ECL pour éviter de les endommager. r Si vous constatez des dommages, contactez votre représentant service Roche. c Lorsque le système déclenche une alarme jaune pour les circuits ECL ou le circuit de l'aiguille de prélavage, effectuez cette opération de maintenance. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance AVERTISSEMENT ! 688 Maintenance suivant les besoins n d • Durée utilisateur : environ 5 min • Durée système : environ 30 min m Papier absorbant m 3 godets SysClean : 2 godets pour les circuits ECL et 1 godet pour le circuit de prélavage m Positionneur de godet SysClean m Solution Solution de nettoyage ISE/SysClean j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour préparer le lavage du circuit de l’aiguille 1 Remplissez les godets SysClean de solution SysClean : • Remplissez les 2 godets des circuits ECL avec 5 mL de produit. • Remplissez le godet du circuit de prélavage avec 3 mL de produit. 2 Ouvrez le capot de la station d'aspiration. 12 Maintenance A A Canal 1 : Godet SysClean B 3 Pour améliorer l'accessibilité, procédez de la façon suivante : • Abaissez les sipper turntables jusqu'à la position la plus basse. • Pour déplacer les godets SysClean vers l'avant, faites tourner les sipper turntables de 90° dans le sens des aiguilles d'une montre. B Canal 2 : Godet SysClean Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 689 4 Insérez les deux godets SysClean remplis des circuits ECL dans leurs supports. 5 Pour replacer les godets SysClean dans leurs positions initiales, faites tourner les sipper turntables de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. 6 Fermez le couvercle de la station d'aspiration. 7 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactifs, placez avec précaution un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. 8 Pour accéder à la zone prélavage, déplacez le mécanisme de pipetage des réactifs vers la gauche. 9 Insérez le godet SysClean pour le circuit de prélavage dans le positionneur de godet SysClean : • Déplacez le couvercle en caoutchouc du positionneur de godet SysClean sur le côté. • Insérez le godet SysClean dans le positionneur de godet SysClean. • Fermez le godet SysClean avec le couvercle en caoutchouc. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance I Ne déplacez pas le bras de pipetage verticalement. Si vous déplacez le bras vers le bas par inadvertance, assurez-vous de le remonter à sa position limite supérieure avant de lancer l'opération. Exécutez en outre l’opération de maintenance Réinitialisation. 690 Maintenance suivant les besoins 10 Insérez le positionneur de godet SysClean avec le godet SysClean rempli pour le circuit de prélavage dans sa position. I Si vous renversez de la solution SysClean, nettoyez immédiatement avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 11 Déplacez le mécanisme de pipetage de réactif vers la droite dans sa position initiale. I Ne déplacez pas le bras de pipetage verticalement. Si vous déplacez le bras vers le bas par inadvertance, assurez-vous de le remonter à sa position limite supérieure avant de lancer l'opération. Exécutez en outre l’opération de maintenance Réinitialisation. 12 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Retirez avec précaution le papier absorbant des positions de pipetage des réactifs. 13 Fermez le capot principal. r Pour laver les circuits de l’aiguille 1 Choisissez Maintenance > 26 Lavage circuits d'aiguille. 2 Depuis le menu d'options Sélectionner. , sélectionnez le bouton I Par défaut : 1 cycle 3 Choisissez le bouton Exécuter. 12 Maintenance 4 Patientez environ 30 minutes jusqu'à ce que l'unité analytique repasse en mode En attente. r Pour retirer les réactifs et les consommables 1 Ouvrez le capot de la station d'aspiration. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 691 2 Pour améliorer l'accessibilité, procédez de la façon suivante : • Abaissez les sipper turntables jusqu'à la position la plus basse. • Pour déplacer les godets SysClean vers l'avant, faites tourner les sipper turntables de 90° dans le sens des aiguilles d'une montre. 3 Retirez tous les godets SysClean de la station d’aspiration. I Éliminez toute solution SysClean restante conformément à la réglementation locale. 4 Pour replacer les godets SysClean dans leurs positions initiales, faites tourner les sipper turntables de 90° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. 5 Fermez le couvercle de la station d'aspiration. 6 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. 7 Pour accéder à la zone prélavage, déplacez le mécanisme de pipetage des réactifs vers la gauche. I Ne déplacez pas le bras de pipetage verticalement. Si vous déplacez le bras vers le bas par inadvertance, assurez-vous de le remonter à sa position limite supérieure avant de lancer l'opération. Exécutez en outre l’opération de maintenance Réinitialisation. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Pour éviter qu'un objet ou liquide ne tombe sur le disque réactifs, placez avec précaution un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. 692 Maintenance suivant les besoins 8 Retirez le godet SysClean pour le circuit de prélavage avec le positionneur de godet SysClean. I Éliminez toute solution SysClean restante conformément à la réglementation locale. 9 Déplacez le mécanisme de pipetage de réactif vers la droite dans sa position initiale. I Ne déplacez pas le bras de pipetage verticalement. Si vous déplacez le bras vers le bas par inadvertance, assurez-vous de le remonter à sa position limite supérieure avant de lancer l'opération. Exécutez en outre l’opération de maintenance Réinitialisation. 10 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’agitateur de microparticules ou du système de pipetage de réactif lors de la mise en place ou du retrait du papier absorbant. L’agitateur de microparticules et les systèmes de pipetage de réactif sont fragiles et peuvent facilement être tordus. Retirez avec précaution le papier absorbant des positions de pipetage des réactifs. 11 Fermez le capot principal. 12 Nettoyez soigneusement les godets SysClean avec de l'eau déionisée. 12 Maintenance Vidange et nettoyage des récipients à déchets liquides Lorsque vous videz les récipients à déchets liquides, nettoyez-les aussi en même temps. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 693 AVERTISSEMENT ! Déchets infectieux Tout contact avec des déchets (liquides et/ou solides) peut entraîner une infection. Tous les composants mécaniques et matériels associés au système de déchets présentent un risque biologique potentiel. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés. r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez immédiatement et appliquez un désinfectant. r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin. Si un récipient à déchets liquides est plein, le système émet l'alarme système "changer le réservoir à déchets". Si les deux récipients à déchets liquides sont pleins, le système passe en mode Arrêt É. ou en mode Arrêt selon l'unité analytique concernée. Si aucun récipient à déchets liquides n'est présent, le système passe en mode Arrêt U.. Vous pouvez neutraliser les odeurs indésirables émises par les déchets liquides de l’unité analytique e 801 à l'aide d'acide citrique ; par exemple avec 1 g d'acide citrique monohydrate pour 1 litre de déchets concentrés. Lorsqu'un récipient à déchets liquides est plein, effectuez cette opération de maintenance. n Durée utilisateur : environ 4 min d m Eau m Solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % m Papier absorbant j m Le système est en cours de fonctionnement, en mode En attente ou hors tension. m L'alarme système "changer le réservoir à déchets" s'affiche. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance c 694 Maintenance suivant les besoins r Pour vider et nettoyer les récipients à déchets liquides 1 Vérifiez quel indicateur d'état est allumé. Videz et nettoyez le récipient à déchets liquides présentant l’indicateur d’état allumé. I Si le système est hors tension ou en mode En attente, vous pouvez vider et nettoyer les deux récipients à déchets liquides. 2 Soulevez le détecteur de niveau. f Le détecteur de niveau est verrouillé en position remontée. 3 Retirez le récipient à déchets liquides. 4 Éliminez les déchets liquides conformément à la réglementation locale. 5 Rincez soigneusement le récipient à déchets liquides avec de l’eau. 6 Jetez l’eau de rinçage conformément à la réglementation locale. 7 Préparez la solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % conformément aux instructions du fabricant. 8 Versez la solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % dans le récipient à déchets liquides. 9 Après avoir appliqué la solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % pendant la période définie par le fabricant de la solution, jetez la solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % conformément à la réglementation locale. 10 Replacez le récipient à déchets liquides. 12 Maintenance 11 Soulevez et abaissez le détecteur de niveau. La maintenance est requise dès que vous le jugez nécessaire Effectuez les opérations de maintenance suivantes à votre convenance. Dans cette partie Nettoyage des racks (695) Nettoyage des plateaux de racks (696) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 695 Nettoyage de la surface de l’écran (698) Nettoyage de la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE – unité de chargement des échantillons (699) Nettoyage du tiroir de réactifs système – ISE (700) Nettoyage de la station de lavage ultrasons – ISE (702) Nettoyage de la surface de l’instrument – ISE et c 503 (704) Nettoyage du tiroir de réactifs système – c 503 (705) Nettoyage de la station de lavage ultrasons – c 503 (707) Nettoyage de la surface de l’instrument – e 801 (709) Nettoyage des tuyaux d'aspiration CleanCell et du support de flacons – e 801 (711) Nettoyage des tuyaux d'aspiration PreClean et des supports de flacons – e 801 (714) Nettoyage du tiroir de consommables – e 801 (717) Vérification et nettoyage du filtre du module de refroidissement du module – e 801 (719) Nettoyage des racks Les éclaboussures ou le matériel d’échantillon sur un rack peuvent comporter des risques. Si un rack est sale, nettoyez-le. n Durée utilisateur : environ 3 min d m Solution d'EcoTergent à 2 % (dilution de 1:50) m Cotons-tiges m Chiffon non pelucheux 1 Essuyez toutes les surfaces du rack à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé de solution EcoTergent à 2 %. I Nettoyez soigneusement l’étiquette code-barres sur le rack. Essuyez la surface de l’étiquette codebarres avec précaution. Lorsque vous nettoyez le rack, assurez-vous de ne pas endommager les ressorts métalliques. 2 Pour nettoyer les zones du rack que vous ne pouvez pas atteindre avec le chiffon non pelucheux, utilisez un coton-tige imbibé de solution EcoTergent à 2 %. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance r Pour nettoyer un rack 696 Maintenance suivant les besoins 3 Essuyez la solution EcoTergent à 2 % de toutes les surfaces à l’aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d’eau déionisée ou d'un coton-tige imbibé d’eau déionisée. 4 Séchez toutes les surfaces du rack à l'aide d'un chiffon non pelucheux ou d'un coton-tige. 5 Contrôlez visuellement le rack : • Assurez-vous qu'il ne reste pas de tissu sur le rack. • Vérifiez si le rack est endommagé, par exemple, s’il manque des disques en caoutchouc pour racks. • Vérifiez si l’étiquette code-barres présente sur le rack est endommagée ou partiellement décollée. • Si vous constatez des dommages, ne tentez pas de réparer le rack, remplacez-le. Nettoyage des plateaux de racks Les éclaboussures ou le matériel d’échantillon sur un plateau de racks peuvent comporter des risques. Si un plateau de racks est sale, nettoyez-le. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure liées aux bords pointus des plateaux de racks Tout contact avec les bords pointus du rail de guidage central des plateaux de racks peut provoquer des blessures et des infections. r Évitez tout contact avec les bords pointus, même si vous portez des gants de laboratoire. r Portez un équipement de protection individuelle approprié. 12 Maintenance r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 697 Les impuretés s’accumulent notamment sur le bord du rail, la rainure du rail et le centre du rail. A B C D A Bord du rail C Centre du rail B Rainure du rail D Plateau de racks n Durée utilisateur : environ 3 min d m Alcool m Chiffon non pelucheux m Cotons-tiges j m Vous avez retiré le rack de l’instrument. r Pour nettoyer un plateau de racks 1 Nettoyez la partie centrale du rail dans les deux sens à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. • Si le plateau de racks présente des impuretés cristallisées collantes, grattez-les à l'aide d'un coton-tige. 2 Nettoyez le bord du rail et la rainure du rail dans les deux sens à l'aide d'un coton-tige imbibé d'alcool. • Si le plateau de racks présente des impuretés cristallisées collantes, grattez-les à l'aide d'un coton-tige. I Veillez à ne pas vous blesser au contact des bords du plateau de racks. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance I Veillez à ne pas vous blesser au contact des bords du plateau de racks. 698 Maintenance suivant les besoins 3 Nettoyez les bords du dessous du plateau de racks dans les deux sens avec un coton-tige imbibé d'alcool. • Si le plateau de racks présente des impuretés cristallisées collantes, grattez-les à l'aide d'un coton-tige. I Veillez à ne pas vous blesser au contact des bords du plateau de racks. 4 Essuyez la surface du plateau de racks. Commencez par le centre puis allez dans les deux sens. Utilisez une pile de chiffons non pelucheux imbibés d’alcool, d’au moins 10 mm d’épaisseur. • Maintenez le plateau de racks d'une main, la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts et essuyez la surface du plateau de racks. I Veillez à ne pas vous blesser au contact des bords du plateau de racks. 5 Essuyez la surface arrière du plateau de racks. Commencez par le centre puis allez dans les deux sens. Utilisez une pile de chiffons non pelucheux imbibés d’alcool, d’au moins 10 mm d’épaisseur. I Maintenez le plateau de racks d'une main, la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts et essuyez la surface du plateau de racks. Veillez à ne pas vous blesser au contact des bords du plateau de racks. 6 Essuyez le dessous du plateau de racks. Commencez par le centre puis allez dans les deux sens. Utilisez une pile de chiffons non pelucheux imbibés d’alcool, d’au moins 10 mm d’épaisseur. • Maintenez le plateau de racks d'une main, la pile de chiffons non pelucheux avec vos doigts et essuyez la surface du plateau de racks. 12 Maintenance I Veillez à ne pas vous blesser au contact des bords du plateau de racks. 7 Contrôlez visuellement le plateau de racks : • Assurez-vous qu'il ne reste pas de tissu sur le plateau de racks. • Assurez-vous qu'il ne reste pas de zones mouillées sur le plateau de racks. Nettoyage de la surface de l’écran Pour retirer les traces de doigts ou d’autres taches, vous pouvez nettoyer la surface de l’écran. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance n Durée utilisateur : environ 5 min d m Eau déionisée 699 m Alcool m Chiffon non pelucheux j m Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer la surface de l’écran 1 Pour nettoyer la surface de l’écran, utilisez un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 2 Pour les taches persistantes, utilisez un chiffon non pelucheux imbibé d’alcool. 3 Pour sécher la surface de l’écran, utilisez un chiffon non pelucheux. Nettoyage de la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE – unité de chargement des échantillons Si la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE est tachée, sa capacité de lecture peut être réduite. Pour retirer les taches, vous pouvez nettoyer la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE. n Durée utilisateur : environ 2 min d m Eau déionisée m Chiffon non pelucheux m Le système est mis hors tension. 12 Maintenance j Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 700 Maintenance suivant les besoins r Pour nettoyer la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE 1 Pour nettoyer la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE, utilisez un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 2 Pour sécher la surface du lecteur de code-barres d’électrodes ISE, utilisez un chiffon non pelucheux. u Sujets connexes • À propos des lecteurs de code-barres à DEL (65) Nettoyage du tiroir de réactifs système – ISE Les éclaboussures sur la surface intérieure du tiroir de réactifs système peuvent corroder le matériel. Si vous constatez des éclaboussures, nettoyez le tiroir de réactifs système. n Durée utilisateur : environ 10 min d m Chiffon non pelucheux m Eau déionisée j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. N’exécutez pas cette opération de maintenance lorsque le système est hors tension. Lorsque le système est hors tension, l’élévateur de tuyau est verrouillé. 12 Maintenance r Pour nettoyer le tiroir de réactifs système 1 Ouvrez la porte avant de l’unité analytique. 2 Tirez le tiroir de réactifs système avec précaution. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 701 3 Tirez l’élévateur de tuyau vers le haut en le saisissant par la poignée. I Vous pouvez tirer l’élévateur de tuyau vers le haut quelle que soit la couleur de l’indicateur d'état. 4 Pour essuyer les tuyaux d’aspiration, procédez ainsi pour chaque tuyau d’aspiration : • Pour éviter toute interférence des réactifs, utilisez un nouveau chiffon non pelucheux pour chaque tuyau d’aspiration. • Essuyez chaque tuyau d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Séchez chaque tuyau d'aspiration à l’aide d’un chiffon non pelucheux. 5 Retirez tous les réactifs ISE. f Les indicateurs d'état commencent à clignoter en vert. 7 Rincez les supports de flacons à l’eau du robinet. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 6 Retirez les supports de flacons du tiroir de réactifs système. 702 Maintenance suivant les besoins 8 Séchez les supports de flacons avec un chiffon non pelucheux. 9 Essuyez la surface du tiroir de réactifs système à l'aide d’un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. I Veillez à ne pas vous couper le doigt au contact des bords pointus. 10 Séchez la surface du tiroir de réactifs système à l'aide d’un chiffon non pelucheux. 11 Placez les supports de flacons dans le tiroir de réactifs système. 12 Replacez les réactifs ISE dans le tiroir de réactifs système. I Le flacon Diluant ISE est placé à gauche. Le flacon Standard interne ISE est placé à droite. Le flacon ISE Reference Electrolyte est placé à l’arrière. f L’unité analytique lit les puces RFID et abaisse l’élévateur de tuyau automatiquement. f Les indicateurs d'état passent au vert. 13 Fermez le tiroir de réactifs système avec précaution. f Le système amorce le circuit ISE pour l’unité analytique ISE automatiquement. 12 Maintenance 14 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez la porte avant. Nettoyage de la station de lavage ultrasons – ISE Dans la station de lavage ultrasons de l’aiguille échantillon, des dépôts s’accumulent au fil du temps. Nettoyez la station de lavage ultrasons régulièrement. n Durée utilisateur : environ 3 min Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance d 703 m Un coton-tige ou un chiffon non pelucheux m Eau déionisée j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour nettoyer la sta 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2 Déplacez l’aiguille échantillon vers la position de pipetage. 3 Pour ouvrir le capot de la station de lavage ultrasons, procédez comme suit : • Retenez le capot de la station de lavage ultrasons (B). • Pour déverrouiller, tirez le bouton de verrouillage vers le haut (A). A 4 Retirez le capot de la station de lavage ultrasons (B). B A Bouton de B Capot de la station verrouillage du capot de lavage ultrasons de la station de lavage ultrasons A A Surface de la à nettoyer Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 5 Nettoyez la surface (A) à l'aide d'un coton-tige ou d'un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 704 Maintenance suivant les besoins 6 Replacez le capot de la station de lavage ultrasons. 7 Pour verrouiller, appuyez sur le bouton de verrouillage. 8 Fermez le capot principal. Nettoyage de la surface de l’instrument – ISE et c 503 Des éclaboussures accidentelles sur la surface de l'instrument peuvent présenter des risques biologiques. Nettoyez immédiatement toute éclaboussure. L’utilisation répétée de l’alcool ou de l’eau de Javel sur la surface de l’instrument risque d’endommager la finition de la surface. Pour cette raison, n’utilisez de l’alcool ou de l’eau de Javel que pour nettoyer les éclaboussures, pas pour le nettoyage régulier. Pour le nettoyage régulier, tel que le nettoyage de la poussière sur la surface de l’instrument, n’utilisez que de l’eau déionisée. n Durée utilisateur : environ 3 min d m Chiffon non pelucheux m Désinfectant pour laboratoire, alcool ou eau de Javel m Eau déionisée j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. 12 Maintenance m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer la surface de l’instrument 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 705 2 Nettoyez la surface de l’instrument à l'aide d'un chiffon non pelucheux ou de papiers absorbants humidifiés avec de l’eau déionisée ou un désinfectant. I Si nécessaire, déplacez les systèmes de pipetage et autres parties mobiles manuellement pour nettoyer la surface de l’instrument. 3 Pour éviter d’endommager la surface, retirez tout résidu de désinfectant en essuyant la surface de l’instrument à l’aide d’un chiffon non pelucheux imbibé d’eau déionisée. 4 Vérifiez si les étiquettes de sécurité ont été détériorées. I Si vous ne pouvez plus lire l’étiquette de sécurité, contactez votre représentant service Roche. 5 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Nettoyage du tiroir de réactifs système – c 503 Les éclaboussures sur la surface intérieure du tiroir de réactifs système peuvent corroder le matériel. Si vous constatez des éclaboussures, nettoyez le tiroir de réactifs système. n Durée utilisateur : environ 10 min d m Chiffon non pelucheux m Eau déionisée m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour nettoyer le tiroir de réactifs système 1 Ouvrez les portes avant de l’unité analytique. 2 Tirez le tiroir de réactifs système. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance j 706 Maintenance suivant les besoins 3 Pour retirer les flacons de réactif, procédez ainsi pour chaque tuyau d’aspiration : • Préparez 3 chiffons non pelucheux secs. Gardezles à portée de main, à côté du tiroir de réactifs système. • Pour éviter toute interférence des réactifs, utilisez un nouveau chiffon non pelucheux pour chaque tuyau d’aspiration. • Tirez l’un des tuyaux d’aspiration et tenez-le. • Essuyez les tuyaux d'aspiration du haut vers le bas avec un chiffon non pelucheux. • Retirez le flacon de réactif. • Baissez le tuyau d'aspiration. • Répétez ces sous-étapes pour chaque tuyau d'aspiration. I Vous pouvez soulever les tuyaux d'aspiration quelle que soit la couleur de l’indicateur d'état. f Les indicateurs d'état commencent à clignoter en vert. 4 Retirez les supports de flacons du tiroir de réactifs système. 12 Maintenance 5 Rincez les supports de flacons à l’eau du robinet. 6 Séchez les supports de flacons avec un chiffon non pelucheux. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 707 7 Soulevez les tuyaux d’aspiration un par un, à une main. Avec l’autre main, essuyez la surface du tiroir de réactifs système à l'aide d’un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. I Veillez à ne pas vous couper le doigt au contact des bords pointus. 8 Soulevez les tuyaux d’aspiration un par un, à une main. Avec l’autre main, séchez la surface du tiroir de réactifs système à l'aide d’un chiffon non pelucheux. 9 Rechargez les réactifs système dans le tiroir de réactifs système. I Les deux flacons Basic Wash sont placés à l’avant. Le flacon Acid Wash est placé à l’arrière. f L’unité analytique lit les puces RFID. f Les indicateurs d'état passent au vert. 10 Fermez le tiroir de réactifs système avec précaution. 11 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez les portes avant. Nettoyage de la station de lavage ultrasons – c 503 n Durée utilisateur : environ 3 min d m Un coton-tige ou un chiffon non pelucheux m Eau déionisée j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Dans la station de lavage ultrasons de l’aiguille échantillon S1, des dépôts s’accumulent au fil du temps. Nettoyez la station de lavage ultrasons régulièrement. 708 Maintenance suivant les besoins r Pour nettoyer la sta 1 Ouvrez le capot arrière. 2 Déplacez l’aiguille échantillon S1 vers la position de cuve réactionnelle. 3 Pour ouvrir le capot de la station de lavage ultrasons, procédez comme suit : • Retenez le capot de la station de lavage ultrasons (B). • Pour déverrouiller, tirez les 2 boutons de verrouillage vers le haut (A). A 4 Retirez le capot de la station de lavage ultrasons (B). BA A Boutons de B Capot de la station verrouillage du capot de lavage ultrasons de la station de lavage ultrasons 12 Maintenance 5 Nettoyez la surface (A) à l'aide d'un coton-tige ou d'un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. 6 Replacez le capot de la station de lavage ultrasons. 7 Pour verrouiller, appuyez sur les 2 boutons de verrouillage. 8 Fermez le couvercle arrière. A A Surface de la à nettoyer Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 709 Nettoyage de la surface de l’instrument – e 801 Des éclaboussures accidentelles sur la surface de l'instrument peuvent présenter des risques biologiques. Nettoyez immédiatement toute éclaboussure. AVERTISSEMENT ! Infection et blessure par contact avec les mécanismes du système Tout contact avec le mécanisme d’échantillonnage ou avec tout autre mécanisme peut entraîner une contamination présentant un risque biologique pouvant causer blessure corporelle et/ou infection. r Avant de démarrer toute opération de maintenance, veillez à bien fermer et verrouiller tous les capots. r Avant de travailler avec des capots ouverts, activez le mode du système ou de l’unité analytique en question adapté. Les modes adaptés sont décrits dans les prérequis des instructions de maintenance. r Ne touchez à aucun élément du système, sauf sur instruction du manuel. r Respectez rigoureusement toutes les instructions de la présente publication. L’utilisation répétée de l’alcool ou de l’eau de Javel sur la surface de l’instrument risque d’endommager la finition de la surface. Pour cette raison, n’utilisez de l’alcool ou de l’eau de Javel que pour nettoyer les éclaboussures, pas pour le nettoyage régulier. n Durée utilisateur : environ 8 min d m Chiffon non pelucheux jetable ou papiers absorbants m Cotons-tiges m Désinfectant pour laboratoire, alcool ou eau de Javel m Eau déionisée j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance Pour le nettoyage régulier, tel que le nettoyage de la poussière sur la surface de l’instrument, n’utilisez que de l’eau déionisée. 710 Maintenance suivant les besoins r Pour nettoyer la surface de l’instrument 1 Ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2 Nettoyez la surface de l’instrument à l'aide d'un chiffon non pelucheux ou de papiers absorbants humidifiés avec de l’eau déionisée ou un désinfectant. I Si nécessaire, déplacez les systèmes de pipetage et autres parties mobiles manuellement pour nettoyer la surface de l’instrument. 3 Nettoyez les ports de chargement des réactifs à l'aide d'un chiffon non pelucheux ou de papiers absorbants imbibés d’eau déionisée ou de désinfectant. 4 Nettoyez la zone du système de pré-ouverture des bouchons avec des cotons-tiges imbibés d’eau déionisée ou de désinfectant. 12 Maintenance 5 Nettoyez les zones situées autour des positions de pipetage des réactifs à l'aide d'un chiffon non pelucheux ou de papiers absorbants imbibés d’eau déionisée ou de désinfectant. 6 Pour éviter d’endommager la surface, retirez tout résidu de désinfectant en essuyant la surface de l’instrument à l’aide d’un chiffon non pelucheux imbibé d’eau déionisée. 7 Vérifiez si les étiquettes de sécurité ont été détériorées. I Si vous ne pouvez plus lire l’étiquette de sécurité, contactez votre représentant service Roche. 8 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez le capot principal. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 711 Nettoyage des tuyaux d'aspiration CleanCell et du support de flacons – e 801 Si vous détectez des cristaux sur les tuyaux d’aspiration CleanCell ou sur le support de flacons, nettoyez-les. Il n’est pas nécessaire de nettoyer les tuyaux d’aspiration ProCell pendant cette opération de maintenance étant donné que les tuyaux d’aspiration ProCell sont nettoyés toutes les 2 semaines. n d • Durée utilisateur : environ 5 min • Durée système : environ 15 min m Alcool m Eau déionisée m Bouchons des flacons ProCell II M et CleanCell M m Chiffon non pelucheux m Papier absorbant j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer les tuyaux d'aspiration CleanCell et le support de flacons 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. A Flacons CleanCell M Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance A A 712 Maintenance suivant les besoins 2 Tirez les tuyaux d'aspiration vers le haut et vers la gauche afin de les fixer à leur encoche respective. I Les solutions ProCell II M et CleanCell M peuvent se déverser. Essuyez le liquide avec des papiers absorbants ou un chiffon non pelucheux. A A Encoche 3 Refermez les flacons de ProCell II M et de CleanCell M avec des bouchons de flacon. 4 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects en raison de flacons interchangés. Marquez la position du flacon (droite/gauche) sur chaque flacon. 5 Retirez les flacons de l’unité analytique. 6 Nettoyez les tuyaux d'aspiration CleanCell : • Essuyez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'alcool. • Laissez sécher les tuyaux d’aspiration pendant 1 minute. • Essuyez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. I Veillez à ne pas placer de tissu imbibé d'alcool sur la surface de l'instrument, la finition pourrait en être endommagée. 12 Maintenance 7 Retirez le support de flacons de l’unité analytique. A A Support de flacons pour les flacons ProCell II M et CleanCell M Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 713 8 Nettoyez le support de flacons : • Essuyez le support de flacons avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Séchez le support de flacons avec un chiffon non pelucheux. 9 Si nécessaire, nettoyez le fond métallique de l'instrument : • Essuyez le fond métallique avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Séchez le fond métallique avec un chiffon non pelucheux. 10 Replacez le support de flacons dans l’unité analytique. 11 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects ou retardés en raison d'un mauvais positionnement des flacons de ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M. Replacez les flacons ProCell II M et CleanCell M dans leurs positions initiales sur le support de flacons. • Retirez le bouchon du flacon. Assurez-vous que le filtre est fixé au niveau de l’extrémité inférieure du tuyau d'aspiration. 13 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à des tuyaux d'aspiration non immergés. Tirez le tuyau d'aspiration vers le bas, jusque dans le nouveau flacon. • Décrochez les tuyaux d'aspiration. • Baissez lentement les tuyaux d'aspiration. • Pour empêcher toute évaporation, vérifiez que le flacon est correctement fermé à l'aide du bouchon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 12 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects survenant lorsque le filtre est mal fixé ou perdu au niveau d'un tuyau d'aspiration ProCell/CleanCell/PreClean. 714 Maintenance suivant les besoins 14 Retirez tout le matériel de nettoyage. 15 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 16 Amorcez le circuit de réactifs système : • Sélectionnez le menu d'options Maintenance > 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes et le bouton Sélectionner. • Dans la boîte de dialogue 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes, sélectionnez uniquement l'unité analytique e 801. • Dans la liste déroulante Circuits e 801, choisissez l’option Aiguilles réactif. • Par défaut : 1 cycle. • Choisissez le bouton Exécuter. 17 Si vous ne traitez pas d'autres échantillons, effectuez l’opération de maintenance 31 Finalisation. u Sujets connexes • Nettoyage des tuyaux d'aspiration ProCell – e 801 (616) Nettoyage des tuyaux d'aspiration PreClean et des supports de flacons – e 801 Si vous détectez des cristaux sur les tuyaux d’aspiration ou les supports de flacons pour les flacons PreClean II M, nettoyez-les. n 12 Maintenance d • Durée utilisateur : environ 5 min • Durée système : environ 15 min m Chiffon non pelucheux m Bouchons des flacons PreClean II M m Papier absorbant m Eau déionisée j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 715 r Pour nettoyer les tuyaux d'aspiration PreClean et le support de flacons 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 2 Tirez les tuyaux d'aspiration vers le haut afin de les fixer à leur encoche respective. I Il se peut que la solution PreClean II M se déverse lorsque vous retirez les flacons. Essuyez le liquide avec des papiers absorbants ou un chiffon non pelucheux. 3 MISE EN GARDE ! Endommagement de l’instrument lorsqu’un tuyau d'aspiration PreClean est fixé sur l’encoche. Ne fermez pas la porte avant d’avoir baissé à nouveau les tuyaux d'aspiration dans les flacons. Absorbez le liquide du filtre à l'aide d’un chiffon non pelucheux. 4 Retirez les flacons de l’unité analytique. 5 Refermez les flacons de PreClean II M avec des bouchons de flacon. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance I Pour être sûr de ne pas intervertir les flacons entre les canaux de mesure, marquez-les en fonction de leur position à l’aide d’un marqueur permanent. 716 Maintenance suivant les besoins 6 Nettoyez les tuyaux d'aspiration : • Essuyez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Séchez les tuyaux d'aspiration avec un chiffon non pelucheux. 7 Nettoyez les supports de flacons : • Essuyez les supports de flacons avec un chiffon non pelucheux imbibé d'eau déionisée. • Séchez les supports de flacons avec un chiffon non pelucheux. 8 Retirez les bouchons des flacons. 9 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects ou retardés en raison d'un mauvais positionnement des flacons de ProCell II M/CleanCell M/PreClean II M. Replacez les flacons dans leurs positions initiales sur le support de flacons. 10 Décrochez les tuyaux d’aspiration et abaissez-les soigneusement dans les flacons. I Vérifiez que les flacons sont correctement fermés à l'aide des bouchons. 11 Retirez tout le matériel de nettoyage. 12 Maintenance 12 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 13 Amorcez le circuit de réactifs système : • Sélectionnez le menu d'options Maintenance > 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes et le bouton Sélectionner. • Dans la boîte de dialogue 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes, sélectionnez uniquement l'unité analytique e 801. • Dans la liste déroulante Circuits e 801, choisissez l’option Aiguilles réactif. • Par défaut : 1 cycle. • Choisissez le bouton Exécuter. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 717 14 Si vous ne reprenez pas les opérations de routine lors de cette session de travail, effectuez cette opération de maintenance 31 Finalisation. Nettoyage du tiroir de consommables – e 801 Vérifiez que le tiroir de consommables ne présente pas d’éclaboussures ni d’impuretés. Si le tiroir de consommables est sale, nettoyez-le. n Durée utilisateur : environ 5 min d m Chiffon non pelucheux m Désinfectant pour laboratoire (éviter l'eau de Javel) m Eau déionisée m 2 bacs à déchets solides (Sac à déchets WasteLiner) j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. r Pour nettoyer le tiroir de consommables A 1 Assurez-vous que l'indicateur d'état est allumé. B A Indicateur d'état B Poignée du tiroir de consommables Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance 2 Tirez le tiroir de consommables. 718 Maintenance suivant les besoins 3 Retirez les deux bacs à déchets solides et mettez-les au rebut conformément à la réglementation locale. 4 Retirez les plateaux d'embouts et de godets vides du compartiment et mettez-les au rebut conformément à la réglementation locale. A B C D A Bacs à déchets solides C Plateaux d'embouts et de godets vides B Récipients à déchets D Compartiment de solides plateaux usagés 5 Essuyez l’intérieur et l’extérieur des récipients à déchets solides et du compartiment de plateaux usagés. Utilisez un chiffon non pelucheux imbibé de désinfectant. 6 Essuyez l'intérieur et l'extérieur des récipients à déchets solides et du compartiment de plateaux usagés à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé de désinfectant de laboratoire. 7 Séchez les récipients à déchets solides et le compartiment de plateaux usagés à l'aide d'un chiffon non pelucheux. 8 Si la zone située autour des récipients à déchets solides est sale, répétez les étapes 5 à 7 pour cette zone. 12 Maintenance 9 Mettez en place les nouveaux bacs à déchets solides dans les bacs à déchets solides. 10 Fermez le tiroir de consommables. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 719 11 Ouvrez la porte avant du tiroir de consommables. 12 Pour mettre à jour l'inventaire, appuyez sur les boutons correspondant aux bacs à déchets solides vidés. A f Les boutons clignotent momentanément puis s'allument. La mise à jour de l'inventaire s'affiche sous Réactifs > Vue d'ensemble. 13 Retirez tout le matériel de nettoyage et fermez la porte avant du tiroir de consommables. I Si la porte n'est pas complètement fermée, l’unité analytique ne peut pas fonctionner. B A Bouton du bac à déchets solides de gauche B Bouton du bac à déchets solides de droite Vérification et nettoyage du filtre du module de refroidissement du module – e 801 Pour éviter l'accumulation de poussière et d'impuretés, vérifiez le filtre du module de refroidissement et nettoyez-le si nécessaire. n Durée utilisateur : environ 3 min d m Papier absorbant m Aspirateur j m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. m Ou : Le système est mis hors tension. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Maintenance m Eau pour le rinçage 720 Maintenance suivant les besoins r Pour vérifier/nettoyer le filtre du module de refroidissement 1 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Ouvrez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. 2 Retirez le filtre du module de refroidissement en le tirant vers le haut, vers vous. 3 Aspirez le filtre du module de refroidissement. 4 Si le filtre du module de refroidissement est visiblement contaminé, nettoyez-le à l'eau et séchezle à l'aide de papiers absorbants. 12 Maintenance 5 Replacez le filtre du module de refroidissement. 6 AVERTISSEMENT ! Résultats incorrects dus à la présence de mousse. Fermez doucement la porte avant pour éviter la formation de mousse dans les flacons de PreClean II M. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 13 Présentation du dépannage .................................................................... 723 14 Alarmes de données .................................................................................. 741 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 723 Présentation du dépannage 13 Informations générales de dépannage.......................... 725 Vue d’ensemble des causes des erreurs et des solutions disponibles......................................... 725 Impression d’un rapport pour le service Roche .............................................................................. 726 À propos des alarmes de données et des alarmes système ...................................................................................... 727 Problèmes de résultats sans alarmes............................. 729 Dérive des résultats de CQ...................................... 729 Opération erronée ...................................................... 729 Mauvaise reproductibilité ........................................ 730 Résultats de tests élevés.......................................... 730 Résultats de test faibles ........................................... 731 Problèmes liés aux propriétés d'un réactif ........ 731 Problème à chaque test............................................ 731 Problèmes sur toutes les unités analytiques .... 732 Problèmes de chargement des packs de réactifs ..... 733 Démasquer un port de chargement – e 801 .... 733 Enregistrement de réactifs arrêté : e 801 .......... 735 Problème avec l’ascenseur de réactifs ............... 736 Problème avec la manipulation du pack de réactifs : e 801.............................................................. 738 Dépannage des alarmes de détecteur de niveau...... 740 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage Dans ce chapitre Table des matières 13 Présentation du dépannage 724 Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 725 Informations générales de dépannage Pour résoudre efficacement les problèmes liés au système, vous devez avoir consulté les causes des erreurs possibles et les solutions disponibles pour les isoler. Dans cette partie Vue d’ensemble des causes des erreurs et des solutions disponibles (725) Impression d’un rapport pour le service Roche (726) Vue d’ensemble des causes des erreurs et des solutions disponibles Solutions disponibles Pour identifier et isoler efficacement des problèmes, observez et notez l'alarme qui s'affiche dans la boîte de dialogue Alarmes. Déterminez la cause de l’erreur et résolvez le problème à l’aide des solutions disponibles : 2. Aide interactive dans l’Assistance Utilisateur 3. Service Roche Solutions spécifiques aux alarmes En cas d'anomalie pendant que le système est sous tension, une alarme est émise par le système afin d'avertir l'utilisateur d'un problème potentiel. Le bouton Alarmes est en jaune ou rouge pour signaler une alarme système. Lisez la description de l’alarme émise et suivez la solution recommandée. En plus des alarmes système, les problèmes liés aux résultats sont indiqués par des alarmes de données dans Routine > Résultats. u À propos des alarmes de données et des alarmes système (727) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage 1. Solutions spécifiques aux alarmes dans l’interface utilisateur 726 Informations générales de dépannage Aide interactive dans l’Assistance Utilisateur Pour résoudre des problèmes spécifiques, l’Assistance Utilisateur propose des rubriques d’aide interactive : 1. Pour accéder à l’assistance utilisateur, sélectionnez le bouton . 2. Choisissez l'onglet . 3. Toutes les rubriques de l’aide interactive sont classées par ordre alphabétique. 4. Dans cette liste, choisissez la rubrique correspondant à votre problème et suivez les étapes jusqu’à résoudre le problème. Service Roche Si aucune des solutions ne règle le problème, contactez votre représentant service Roche. u Pour imprimer un rapport pour le service Roche (726) u Sujets connexes • Faire une capture d’écran (197) 13 Présentation du dépannage Impression d’un rapport pour le service Roche Si vous devez contacter votre représentant service Roche pour résoudre un problème, imprimez un rapport pour vérifier que vous avez en votre possession toutes les informations nécessaires. j m Le système est en cours de fonctionnement ou en mode En attente. r Pour imprimer un rapport pour le service Roche 1 À droite de l'écran, sélectionnez le bouton Rapport. 2 Choisissez Paramètres > Rapport détails système. 3 Cochez la case de l’unité analytique concernée. 4 Choisissez le bouton Générer. u Sujets connexes • Faire une capture d’écran (197) • Identification de la version du logiciel installée (582) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 727 À propos des alarmes de données et des alarmes système Si le système détecte une anomalie, une alarme est émise par le système afin d'avertir l'utilisateur d'un problème potentiel. Types et niveaux d'alarmes Type Niveau de gravité Les alarmes sont classées selon différents types et niveaux de gravité : • Les alarmes de données indiquent que des conditions ou des résultats de mesure sont anormaux. • Les alarmes système indiquent que des conditions du système sont anormales. Signification Alarmes de données : Alarme de données Les alarmes de données sont liées aux résultats de calibration, de CQ ou d'échantillons. Le fonctionnement du système n'est pas interrompu. Attention Cette alarme est générée par des alarmes de données ou des problèmes sur le système. Si cette alarme apparaît alors que le système est en cours de fonctionnement, celui-ci ne s'arrête pas. L'utilisateur doit décider s'il souhaite continuer ou interrompre la mesure. Arrêt É. (arrêt de l'échantillonnage) Cette alarme est liée à des problèmes sur le système. Pour les échantillons pipetés, la mesure se poursuit. Arrêt Cette alarme est liée à des problèmes sur le système. L’unité analytique correspondante ou le système entier interrompt le fonctionnement. En ce qui concerne l'échantillon en cours de traitement pour être mesuré, aucun résultat n'est obtenu et la mesure doit être répétée. Arrêt U. (arrêt d'urgence) Cette alarme est générée à la suite de pannes matérielles ou si un dispositif de sécurité quelconque a requis un arrêt d'urgence. Le système requiert soit une mise hors tension complète, soit au moins une réinitialisation afin de reprendre un fonctionnement normal. y Types et niveaux d'alarmes Alarmes de données Les alarmes de données sont jointes au résultat de test correspondant et sont indiquées dans Routine > Résultats et sur les rapports. Certaines alarmes de données peuvent déclencher une réanalyse automatique du test. u Liste d’alarmes de données générant une réanalyse automatique du test (805) Alarmes système Les alarmes système sont signalées par le bouton Alarmes. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage Alarmes système : 728 À propos des alarmes de données et des alarmes système La couleur du bouton Alarmes indique le niveau de gravité : Jaune : il est possible de continuer l'opération (attention). Rouge : Impossible de continuer l'opération (arrêt É., arrêt ou arrêt U). u Sujets connexes 13 Présentation du dépannage • Contrôle des alarmes système (266) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 729 Problèmes de résultats sans alarmes Ce chapitre fournit des informations générales concernant les problèmes de données sur le système sans alarme. Dans cette partie Dérive des résultats de CQ (729) Opération erronée (729) Mauvaise reproductibilité (730) Résultats de tests élevés (730) Résultats de test faibles (731) Problèmes liés aux propriétés d'un réactif (731) Problème à chaque test (731) Problèmes sur toutes les unités analytiques (732) Dérive des résultats de CQ Solution • Évaporation ou détérioration du matériel de CQ • Le calibrateur ISE s'est concentré ou détérioré. • Le circuit ISE est contaminé. 1. Évitez de laisser pendant une durée prolongée le matériel de CQ dans les réservoirs d’échantillons. 2. Pour nettoyer le circuit, effectuez l'opération Maintenance > 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes pour l'unité analytique ISE (Tous). Opération erronée Cause Solution • Négligence des contrôles préliminaires ou périodiques. • Contamination entre tests. • Fibrine présente dans l'échantillon ou impuretés présentes dans le réactif. • Le réservoir d’échantillon utilisé n'était pas recommandé. 1. Procédez aux contrôles préliminaires et/ou périodiques selon la procédure spécifiée. 2. Changez le canal de mesure, utilisez le programme de lavage ou prenez d'autres mesures après avoir consulté le fabricant des réactifs. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage Cause 730 Problèmes de résultats sans alarmes 3. Éliminez la fibrine ou les impuretés. Contrôlez l'échantillon et le réactif avant de les mettre en place. 4. Effectuez l'opération Maintenance > 18 Lavage aiguille échantillon. 5. Utilisez le réservoir d’échantillon recommandé. Mauvaise reproductibilité Cause Solution • Une opération de maintenance aurait déjà dû être effectuée. • Détérioration du réactif ou précipitation d'une substance insoluble. • Détérioration de la solution ProCell II M, CleanCell M ou PreClean II M. • Mauvaise qualité de l'eau déionisée. • Manipulation incorrecte des réactifs. • Les paramètres de l’application ne sont pas définis correctement. 1. Procédez aux contrôles quotidiens et à la maintenance périodique selon l'opération de maintenance spécifiée. 2. Remplacez par un nouveau pack de réactifs. N'ajoutez pas de nouveaux réactifs aux anciens et ne les mélangez pas. 13 Présentation du dépannage 3. Remplacez par de nouveaux flacons ProCell II M, CleanCell M, ou PreClean II M. 4. La qualité de l'eau doit être inférieure ou égale à 1 µS/cm (microsiemens par cm). 5. Manipulez les réactifs conformément aux recommandations du fabricant. 6. Vérifiez si la liste de séquences de lavage est complète (non applicable aux unités analytiques e 801). Au besoin, arrangez la liste de séquences de lavage selon les recommandations du fabricant. Résultats de tests élevés Cause Solution • Évaporation de matériel de CQ ou de l'échantillon. • Détérioration du calibrateur. • Détérioration de la solution ProCell II M, CleanCell M ou PreClean II M. • Les réactifs, matériels de CQ ou calibrateurs n'ont pas été manipulés selon les recommandations. 1. Évitez de laisser longtemps l'échantillon ou le matériel de CQ dans le réservoir. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 731 2. Évitez de laisser le godet calibrateur ouvert pour une période prolongée. 3. Remplacez par de nouveaux flacons ProCell II M, CleanCell M, ou PreClean II M. 4. Manipulez les réactifs, les calibrateurs et les matériels de CQ conformément aux recommandations du fabricant. Résultats de test faibles Cause Solution • Évaporation du calibrateur. • Le réactif n'a pas été stocké ou manipulé conformément aux recommandations. • Les paramètres de l’application ne sont pas définis correctement. • Détérioration de la solution ProCell II M, CleanCell M ou PreClean II M. 1. Utilisez le calibrateur immédiatement après l'ouverture du bouchon du flacon de calibrateur. 2. Remplacez le réactif. 3. Définissez correctement la concentration du calibrateur (pas pour les unités analytiques e 801). Problèmes liés aux propriétés d'un réactif Cause Solution • Interférence (limite supérieure, limite inférieure) • Les propriétés optiques d’une cuve réactionnelle sont altérées. 1. Effectuez l'opération Maintenance > 17 Lavage du système. 2. Vérifiez si la liste de séquences de lavage est complète. Installez la liste de séquences de lavage selon les recommandations du fabricant. Problème à chaque test Cause Solution • Préparation ou gestion du calibrateur ou du matériel de CQ incorrecte (limite supérieure, limite inférieure). • Mauvaise manipulation des réactifs (limite inférieure). 1. Préparez un nouveau calibrateur ou matériel de CQ. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage 4. Remplacez par de nouveaux flacons ProCell II M, CleanCell M, ou PreClean II M. 732 Problèmes de résultats sans alarmes 2. Remplacez par un nouveau pack de réactifs. 3. Définissez les paramètres de l’application correctement selon le tableau de paramètres fourni par le fabricant. Problèmes sur toutes les unités analytiques Cause Solution • Bulles d'air dans l'échantillon ou la seringue réactif (mauvaise reproductibilité). • Fuite de liquide au niveau de l'échantillon ou de la seringue réactif (mauvaise reproductibilité). • Détérioration de ProCell, CleanCell, ou PreClean (unités analytiques e 801). 1. Réalisez la maintenance et l'inspection. 13 Présentation du dépannage 2. Remplacez par de nouveaux flacons de ProCell/ CleanCell ou PreClean (unités analytiques e 801). Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 733 Problèmes de chargement des packs de réactifs Si vous rencontrez des problèmes lors du chargement des packs de réactifs, suivez les procédures correspondantes. Dans cette partie Démasquer un port de chargement – e 801 (733) Enregistrement de réactifs arrêté : e 801 (735) Problème avec l’ascenseur de réactifs (736) Problème avec la manipulation du pack de réactifs : e 801 (738) Démasquer un port de chargement – e 801 L'indicateur d'état correspondant s’allume en rouge. Vous ne pouvez pas charger ou décharger des packs de réactifs via ce port de chargement, car la position est bloquée. Le système émet une alarme "Ascenseur de réactifs" après la première lecture RFID erronée. Après deux lectures RFID erronées, le message d’alarme indique que le port de chargement est masqué. Le dernier chiffre de la colonne Code indique quel port de chargement est masqué. i Vous ne pouvez pas démasquer le port de chargement en redémarrant le système ou en exécutant une opération de maintenance 1 Réinitialisation. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage Si un lecteur RFID de l'ascenseur de réactifs e 801 ne peut pas lire une puce RFID 2 fois de suite, le système masque le port de chargement correspondant. 734 Problèmes de chargement des packs de réactifs j m Aucun pack de réactifs n’est présent dans l’ascenseur de réactifs. m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. r Pour démasquer un port de chargement – e 801 1 Prenez un nouveau pack de réactifs qui peut être chargé temporairement du réfrigérateur. I Après le contrôle, vous pouvez toujours utiliser le pack de réactifs en tant que nouveau pack de réactifs. Le système ne procédera pas à l’enregistrement du pack de réactifs ; la période de stabilité à bord ne démarrera pas. 2 Sélectionnez Maintenance > Checks et l'option 7 Contrôle du lecteur RFID. • Décochez les unités analytiques ISE et c503. • Dans la liste déroulante Contrôle e 801, choisissez l'option Reagent manager. • Dans le champ Cycles, utilisez le cycle "1" par défaut. • Choisissez le bouton Exécuter. f Le système réinitialise les composants mécaniques, ce qui prend environ 50 secondes. 13 Présentation du dépannage f Après la réinitialisation, l’ascenseur de réactifs se déplace vers le haut. 3 Insérez entièrement le pack de réactifs dans le port de l’ascenseur de réactifs dont l’indicateur d'état est allumé en rouge. 4 Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. f L’ascenseur de réactifs se déplace vers le bas, puis revient directement vers le haut. f Le bouton de l’Ascenseur de réactifs commence à clignoter . 5 Lorsque le bouton de l’Ascenseur de réactifs cesse de clignoter, appuyez de nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. f L'ascenseur de réactifs se déplace vers le bas et tous les indicateurs d'état s'allument en rouge. 6 Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le bouton de l'Ascenseur de réactifs recommence à clignoter . f Enfin, l’ascenseur de réactifs se déplace vers le haut. f L'indicateur d'état correspondant clignote maintenant en rouge. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 735 7 Retirez le pack de réactifs et stockez-le conformément à la fiche technique, en vue de son utilisation ultérieure. f L'indicateur d'état de port de chargement masqué précédemment s’arrête de clignoter. 8 Pour déplacer l’ascenseur de réactifs vers le bas, appuyez sur le bouton de l’Ascenseur de réactifs. 9 Assurez-vous qu’aucun indicateur d’état ne clignote ; dans le cas contraire, vérifiez la description de l’alarme et appliquez la solution. u Sujets connexes • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) Enregistrement de réactifs arrêté : e 801 Vous essayez de charger un pack de réactifs en mode En attente (mode de chargement initial). Si le système détecte une quantité insuffisante de solution CleanCell M lors d'un contrôle du volume initial, une alarme est émise. L’enregistrement des réactifs est arrêté. 1 Remplacez les flacons de CleanCell M. A A B B A Flacons ProCell II M B flacons CleanCell M 2 Choisissez Maintenance > 8 Amorcer circuits de réactifs systèmes. • Dans le champ Cycles :, saisissez le cycle "1". • Choisissez le bouton Exécuter. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage r Pour redémarrer l’enregistrement des réactifs lorsque la quantité de CleanCell M était insuffisante 736 Problèmes de chargement des packs de réactifs 3 Pour redémarrer l’enregistrement des réactifs, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. u Sujets connexes • Remplacement d'un flacon de ProCell II M ou de CleanCell M – e 801 (285) Problème avec l’ascenseur de réactifs Si l’ascenseur de réactifs ne peut pas correctement charger les packs de réactifs, vous pouvez effectuer un contrôle de reagent manager. j m Aucun pack de réactifs n’est présent dans l'ascenseur de réactifs et dans les ports de chargement. m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. 13 Présentation du dépannage r Pour effectuer un contrôle de reagent manager 1 Pour vider une position spécifique sur le disque réactifs pour le contrôle, sélectionnez Réactifs > Vue d'ensemble. • Pour e 801 : sélectionnez le pack de réactifs en position 48. • Pour c 503 : sélectionnez le pack de réactifs en position 11 et 58. • Choisissez le bouton Décharger. 2 Déchargez le pack de réactifs : • Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. • Retirez le pack de réactifs de l’ascenseur de réactifs. • Stockez le pack de réactifs conformément à la fiche technique, en vue de son utilisation ultérieure. • Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. 3 Préparez jusqu'à 5 packs de réactifs qui peuvent être chargés temporairement pour un contrôle. Utilisez de nouveaux packs de réactifs du réfrigérateur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 737 I Après le contrôle, vous pouvez toujours utiliser les packs de réactifs en tant que nouveaux packs de réactifs. Le système ne procédera pas à l’enregistrement des packs de réactifs ; la période de stabilité à bord ne démarrera pas. 4 Sélectionnez Maintenance > Checks et l'option 21 Contrôle de reagent manager. • Sélectionnez l’unité analytique souhaitée. • Pour c 503 : Dans la liste déroulante Position, choisissez l’option Partie. • Choisissez le bouton Exécuter. f Le système réinitialise les composants mécaniques, ce qui prend environ 50 secondes. 5 Pour c 503 : Une fois que la réinitialisation est terminée, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le bouton Ascenseur de réactifs clignote . 6 Pour e 801 : Une fois que la réinitialisation est terminée, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le bouton Ascenseur de réactifs s’éteint. , 8 Chargez les packs de réactifs dans l’ascenseur de réactifs. 9 Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le contrôle démarre. f Le bouton Ascenseur de réactifs clignote du contrôle. lors 10 Lorsque l’ascenseur de réactifs a rapporté le pack de réactifs, retirez le pack de réactifs. Stockez le pack de réactifs conformément à la fiche technique, en vue de son utilisation ultérieure. 11 Pour e 801 : Patientez jusqu'à ce que le bouton Ascenseur de réactifs s’allume . 12 Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. 13 Assurez-vous qu’aucun indicateur d’état ne clignote ; dans le cas contraire, vérifiez la description de l’alarme et appliquez la solution. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage 7 Lorsque le bouton Ascenseur de réactifs s’allume appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. 738 Problèmes de chargement des packs de réactifs u Sujets connexes • Chargement des packs de réactifs – c 503 (275) • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) Problème avec la manipulation du pack de réactifs : e 801 Si la manipulation du pack de réactifs ne fonctionne pas correctement, vous pouvez effectuer un contrôle de manipulation des réactifs. Ce contrôle inclut un contrôle du chargement, un contrôle des mouvements du rotor, un contrôle du remplacement des réactifs, un contrôle du système d'ouverture des bouchons et un contrôle du déchargement. j m Aucun pack de réactifs n’est présent dans l'ascenseur de réactifs et dans les ports de chargement. m Le système ou l'unité analytique masquée est en mode En attente. 13 Présentation du dépannage r Pour effectuer un contrôle de la manipulation des réactifs 1 Pour vider une position spécifique sur le disque réactifs pour le contrôle, sélectionnez Réactifs > Vue d'ensemble. • Sélectionnez les packs de réactifs en position 1, 10, 20, 30 et 40. • Choisissez le bouton Décharger. 2 Déchargez les packs de réactifs sélectionnés : • Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. • Retirez les packs de réactifs de l’ascenseur de réactifs. • Stockez les packs de réactifs conformément à la fiche technique, en vue de leur utilisation ultérieure. • Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. 3 Préparez jusqu'à 5 packs de réactifs qui peuvent être chargés temporairement pour un contrôle. Utilisez de nouveaux packs de réactifs du réfrigérateur. Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Présentation du dépannage 739 I Après le contrôle, vous pouvez toujours utiliser les packs de réactifs en tant que nouveaux packs de réactifs. Le système ne procédera pas à l’enregistrement des packs de réactifs ; la période de stabilité à bord ne démarrera pas. 4 Sélectionnez Maintenance > Checks et l'option 22 Contrôle manipulation réactif. • Choisissez le bouton Exécuter. f Le système réinitialise les composants mécaniques, ce qui prend environ 50 secondes. 5 Pour e 801 : Une fois que la réinitialisation est terminée, appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le bouton Ascenseur de réactifs s’éteint. 6 Chargez les packs de réactifs dans l’ascenseur de réactifs. 7 Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs. f Le contrôle démarre. f Le bouton Ascenseur de réactifs clignote du contrôle. lors 9 Pour e 801 : Patientez jusqu'à ce que le bouton Ascenseur de réactifs s’allume . 10 Assurez-vous qu’aucun indicateur d’état ne clignote ; dans le cas contraire, vérifiez la description de l’alarme et appliquez la solution. u Sujets connexes • Chargement des packs de réactifs – e 801 (278) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 13 Présentation du dépannage 8 Lorsque l’ascenseur de réactifs a rapporté le pack de réactifs, retirez le pack de réactifs. Stockez le pack de réactifs conformément à la fiche technique, en vue de son utilisation ultérieure. 740 Dépannage des alarmes de détecteur de niveau Dépannage des alarmes de détecteur de niveau Le détecteur de niveau est fixé à basse tension. Description Cause Le système émet une alarme de détecteur de niveau et le mécanisme de l'aiguille échantillon se trouve à la position verticale la plus haute. L'une des alarmes système suivantes est affichée : • Pipette échantillon S1 • Pipette échantillon S2 • Pipette échantillon (ISE) 1. La dernière mise hors tension n’a pas été faite normalement et la position initiale de l’aiguille échantillon n’était pas normale. 2. Après avoir remplacé l’aiguille échantillon, le connecteur de l’aiguille n’a pas été connecté correctement. 3. Après avoir remplacé l'aiguille échantillon, vous avez appuyé sur le bouton Arrêt de l'opération de maintenance 42 Remplacer l'aiguille pendant que l'aiguille était en train de descendre. 13 Présentation du dépannage Solution 1. Mettez le système hors tension normalement et redémarrez-le. 2. Effectuez de nouveau l'opération de maintenance 42 Remplacer l'aiguille. Vérifiez la connexion du connecteur. 3. Effectuez de nouveau l'opération de maintenance 42 Remplacer l'aiguille. Tirez l'aiguille échantillon jusqu'à la limite supérieure et appuyez sur le bouton Arrêt . u Sujets connexes • Remplacement d’une aiguille échantillon – ISE et c 503 (S2) (682) Roche Diagnostics cobas® pro integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de l'utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 741 Alarmes de données 14 Liste des alarmes de données .......................................... 745 Alarmes de données pour les tests................................. 749 >Abs................................................................................ 750 ADC.E ..........">
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