Gima 30629 DIATERMO MB 160D - mono-bipolar 160 Watt Manuel du propriétaire
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DIATERMO MB 120 D / MB 160 D BISTOURI ELECTRIQUE POUR CHIRURGIE MONOPOLAIRE ET BIPOLAIRE DIATERMO MB 160 D GIMA SPA Via Marconi 1 - 20060 Gessate (MI) - ITALY Tel +39 02 953854209/221/225 Fax +39 02 95380056 MA393_FR www.gimaitaly.com gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com Notice d’Emploi FRANÇAIS FR‐1 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Sommaire IMPORTANT ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐3 INTRODUCTION‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐4 Destinée d’Utilisation/ Secteurs d’Application ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐4 Composition Standard et Optionnelle ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐4 Description Générale ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐6 PRINCIPES ÉLECTRO‐PHYSIQUES ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐6 TECHNIQUES OPÉRATOIRES‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐9 Coupe Mono polaire ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐9 Coagulation Mono polaire ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐9 Coagulation Bipolaire ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐10 CONTRE‐INDICATION ET EFFETS COLLATÉRAUX ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐10 SECURITE ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐10 Généralités ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐11 Installation ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐12 Sécurité du patient ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐13 Laparoscopie HF élecrochirurgical ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐15 INSTALLATION ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐16 CONNECTEURS ET COMMANDES ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐19 Plaque minéralogique sur la partie Inférieure ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐19 Identité du Constructeur ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐19 Signification des Symboles Graphiques ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐20 Panneau Avant ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐20 Modalité Opératoire‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐21 Allumage de l’appareil ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐21 Circuit Electrode Neutre ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐21 Sélections des Courants d’Émission ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐21 Courant pour la Coupe (CUT) ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐21 Courant pour la Coupe‐Coagulation (BLEND) ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐21 Courant pour Coagulation Superficielle (FORCED COAG) ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐22 Courant pour Coagulation Profonde (SOFT COAG) ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐22 Courant de Coagulation Bipolaire ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐22 (BIPOLAR) ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐22 Signalisation du Temps d’émission Excessif ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐22 Notice d’emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS Manuale d’Istruzioni ESPANOL ENGLISH ITALIANO FR‐2 Mode d’ Emploi MA393b_FR Signalisation d’Impédance Excessive dans le Circuit Neutre (OC) ‐‐‐‐‐‐‐‐‐22 Réglage du Niveau Acoustique de Signal d’émission ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐23 Contrôle Automatique des Paramètres Internes ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐23 Connecteurs ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐23 Pannello Posteriore ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐24 Module d’Alimentation de l’Unité et Sélecteur de Tension ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐24 Interrupteur d'Alimentation ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐24 CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐25 ENTRETIEN ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐26 Nettoyage du Boitier ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐26 Nettoyage et Stérilisation des Accessoires ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐26 Guide et Solutions des Problèmes ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐26 Réparations ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐27 Substituer le Fusible ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐27 Contrôle de l’Unité Avant l’Usage‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐28 Contrôle et Mesure des Fonctions de Sécurité ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐28 GRAPHIQUE‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐29 IT‐3 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR IMPORTANT Cette notice d'emploi fait partie intégrante de l'appareil d’électro chirurgie à HF et doit se trouver constamment tenue à la disposition du personnel utilisateur. Il est impératif de lire attentivement et de bien comprendre toutes les instructions et indications avant d'essayer de se servir d'une électrode active. Tous les avertissements et instructions concernant la sécurité devront être scrupuleusement observés. S'assurer que cette documentation est fournie avec l'appareil lorsque celui‐ci passe à une autre équipe. En cas de nécessité d'assistance technique, se mettre en contact avec le fabricant ou le revendeur. Fabricant / Manufacturer LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella, 40 04011 APRILIA (LT) ITALIA MA393B_FR Edizione 01.2014 2011‐2014 © LED SpA Aucune partie de ce document ne peut être photocopiée, reproduite ou traduite dans une autre langue sans l'autorisation écrite de la Société LED SpA. Tous les droits réservés. Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐4 Mode d’ Emploi MA393b_FR INTRODUCTION Destinée d’Utilisation/ Secteurs d’Application L’utilisation de l’unité électro chirurgicale à haute fréquence DIATERMO MB 120 D – MB 160 D est réservée au personnel médical spécialisé. Les unités ci‐dessus sont destinées à un usage provisoire, pour les opérations chirurgicales en milieu ambulatoire. L’usage est prévu en mode mono polaire pour la coupe/coupe coagulée, ou coagulation ou en mode bi polaire pour la coagulation. Les unités sont destinées aux secteurs suivants: Description Unité code Chirurgie Ambulatoire Chirurgie pédiatrique Chirurgie plastique Chirurgie Vasculaire Dermatologie Endoscopie Gynécologie Gastro‐entérologie Neurochirurgie Odontologie Orthopédie Otorhinolaryngologie Pneumologie Poste de Secours Urologie Vétérinaire = Recommandé DIATERMO MB 120 D MB 160 D GMA10100.201 GMA10100.301 = Utilisable = Pas recommandé Composition Standard et Optionnelle Code Description ‐ 00100.03 00404.08 5365A 00500.00 755VL 00304.00 00498.00 500500.L11 00100.01 190‐260 Unité code Câble alimentation 2MT SIEMENS‐IEC Câble pour conn. Électr. neutre type mono usage/5365 Électrode neutre acier 120x160mm Kit électrodes assorties (10pz) 5cm PM mono usage avec poussoirs Pédale unique étanche Adaptateur pour fonctionnement bi polaire Aiguilles pour micro chirurgie/épilation (10Pz) Câble alimentation 5MT SIEMENS‐IEC Câble mono polaire M4‐MP4 3mt DIATERMO MB 120 D MB 160 D GMA10100.201A GMA10100.301A /1 /1 /1 /1 /1 /1 /1 /1 /1 /1 /1 /1 IT‐5 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR DIATERMO Code Description 00404.07 CB462 CB463E TR003 TR003W TR004 TR005 TR005W 330‐160 152‐125 152‐120 152‐122 500500.L3/L 500500.L3 500500.L4/L 500500.L4 152‐175‐10 152‐190‐13 152‐190‐20 500500.L7/L 500500.L7 152‐115 152‐110 152‐112 500500.L8/L 500500.L8 152‐130 152‐145 152‐140 152‐150 152‐165 152‐160 152‐132 152‐142 152‐152 152‐162 500500.L5/L 500500.L6/L 500500.L6 500500.L2/L 500500.L2 500500.L10/L 500500.L10 500500.L5 310‐550 310‐590 310‐510 500500.L1/L 500500.L1 500500.L9 500500.L9/L 00400.00 0350 F7920 152‐195 F7930 F7915 Câble pour connexion électrode neutre F7915/F7930 Câble pour pince bipolaire 3mt Câble pour pince bipolaire EUR 3mt Chariot 3 étages Chariot 3 étages large Chariot 4 étages Chariot 5 étages Chariot 5 étages large Ciseau monopolaire 18 cm Électrode à aiguille 13 cm Électrode à aiguille 7 cm Électrode à aiguille courbe 7 cm Électrode à anse 4mm (5Pz) 10cm Électrode à anse 4mm (5Pz) 5cm Électrode à anse 8mm (5Pz) 10cm Électrode à anse 8mm (5Pz) 5cm Électrode à anse 10x10 l.15 cm Électrode à anse 20x13 l.15 cm Électrode à anse 20x20 l.15 cm Électrode à goutte (5Pz) 10cm Électrode à goutte (5Pz) 5 cm Électrode à lame 16 cm Électrode à lame 7 cm Électrode à lame courbe 7 cm Électrode à nœud coulant (5Pz) 10cm Électrode à nœud coulant (5Pz) 5 cm Électrode à sphère 2mm 6 cm Électrode à sphère 3mm 14 cm Électrode à sphère 3mm 6 cm Électrode à sphère 4mm 6 cm Électrode à sphère 5mm 14 cm Électrode à sphère 5mm 6 cm Électrode à sphère courbe 2mm 6 cm Électrode à sphère courbe 3mm 5 cm Électrode à sphère courbe 4mm 6 cm Électrode à sphère courbe 5mm 6 cm Électrode angulée à crochet (5Pz) 10cm Électrode angulée à fil épais (5Pz) 10cm Électrode angulée à fil épais (5Pz) 5cm Électrode angulée à fil fin (5Pz) 10cm Électrode angulée à fil fin (5Pz) 5cm Électrode angulée à sphère 3mm (5Pz) 10cm Électrode angulée à sphère 3mm (5Pz) 5cm Électrode anguleée à crochet (5Pz) 5cm Électrode bi polaire 20cm – angulée Électrode bi polaire 20cm – angulée 2 Électrode bi polaire 20cm – droite Électrode droite à fil fin (5Pz) 10cm Électrode droite à fil fin (5Pz) 5cm Électrode droite à sphère 3mm(5Pz) 10cm Électrode droite à sphère 3mm(5Pz) 5cm Electrode neutre cylindrique avec câble Électrode neutre mono usage Électrode neutre mono usage bi partie Électrode pour conizazion 13 cm Plaque neutre en caoutchouc cond.e bi partie sans câble Plaque neutre en caoutchouc conducteur sans câble Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL MB 120 D MB 160 D Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐6 Mode d’ Emploi MA393b_FR DIATERMO Code Description 00500.00/L 00201.01 F4243 F4814 00305.03 310‐110‐05 310‐140‐10 310‐140‐20 310‐180‐10 310‐180‐20 310‐182‐10 310‐185‐10 310‐112‐05 310‐142‐10 310‐142‐20 330‐134‐20 F7520 Kit électrodes assorties (10 pcs) 10cm Porte‐ électrodes micro chirurgie PM porte électrodes multi usages avec poussoirs Porte‐électrodes multi usages Pédale double étanche Pince bi polaire 11,5cm TIP0.5mm Pince bi polaire 20cm TIP 1mm Pince bi polaire 20cm TIP 2mm Pince bi polaire angulée 20cm TIP 1mm Pince bi polaire angulée 20cm TIP 2mm Pince bi polaire angulée courbe 20 cm TIP 1mm Pince bi polaire angulée courbe 20 cm TIP 1mm Pince bi polaire courbe 11,5 cm TIP0.5mm Pince bi polaire courbe 20 cm TIP 1mm Pince bi polaire courbe 20 cm TIP 2mm Pince mono polaire 20 c m TIP2mm Éponge nettoyage ‐électrode 47x50mm / pz= SÉRIE = OPTIONELLE MB 120 D MB 160 D = PAS COMPATIBLE Description Générale DIATERMO MB 120 D – MB 160 D sont des unités électro chirurgicales qui émettent des courants pour la coupe/coupe coagulée, coagulation mono polaire ou coagulation bipolaire. Les courants peuvent être émis le temps d’activation du circuit de sortie. Il est possible utiliser les électrodes neutres à plaque unique ou celles avec surfaces conductibles divisées en deux zones. On commande l’appareil au moyen de poussoirs et d’indicateurs placés sur le panneau avant; l’entrée de l’alimentation électrique du secteur est sur le panneau arrière. Les unités ont des systèmes de contrôle automatique des paramètres internes, et signalent les dommages /erreurs possibles détectés. Les paramètres opératoires qui sont utilisés sont constamment enregistrés de sorte que, chaque fois que l’unité est alimentée ou la méthode d’utilisation est changée, les derniers paramètres utilisés sont rappelés. Le niveau d’avertissement d’émission (bip) peut varier; chaque opérateur peut choisir son propre niveau selon le bruit ambiant dans l’exercice de son activité. Les unités peuvent fonctionner avec des PM avec ou sans boutons‐ poussoirs ou par la commande simple ou double de pédale à pied. D’autre part il est possible d’adapter une prise bi polaire pour coagulation (Facultatif). PRINCIPES ÉLECTRO‐PHYSIQUES Dans les interventions chirurgicales l'usage traditionnel du bistouri à lame froide a été remplacé par l'électro bistouri, qui permet d'effectuer de manière rapide, simple et efficace, des opérations de coupe et coagulation des tissus. Le bistouri électrique est construit sur la base de la conversion de l'énergie électrique en chaleur (Principe de Joule) et il est constitué de: un oscillateur sinusoïdale en fréquence radio (0.4 ‐ 4MHz); un générateur de paquets d’ondes, avec fréquence de répétition des paquets de 15‐30 kHz; un mélangeur pour le transfert au bloc d'amplification de la puissance de la seule forme d’onde adaptée à la coupe ou à la seule forme d’ondes adaptée à IT‐7 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR la coagulation, ou un signal obtenu par un mélange opportun des deux forme d’ondes; un bloc amplificateur de puissance apte à fournir la puissance nécessaire en termes de courant et de transmettre aux électrodes, par l’intermédiaire d’un transformateur, un signal amplifié; un circuit de sûreté pour l'électrode de retour, pour contrôler une interruption éventuelle du câble et suspendre l’émission de la radiofréquence; une électrode active fixée sur une PM ; d'une électrode neutre de retour, qui ferme le circuit à travers le patient. La Les effets du courant électrique qui traverse le tissu biologique peuvent causer: 1. Effet Joule 2. Effet Faraday 3. Effet Électrolytique 1) Effet Joule Dans le tissu biologique traversé par le courant électrique de l'électro bistouri, il se produit un échauffement, effet Joule, dépendant de la résistance électrique spécifique du tissu, de la puissance du courant, du temps d'application ce qui peut déterminer différentes transformations cellulaires. Q = I2x R x T L'influence de l'effet thermique, effet Joule se réalise par: L’intensité du courant et puissance en sortie Par degrés de modulation Paramètres interprétables de la forme d’ondes du courant à haute fréquence produite par le générateur. Forme de l'électrode Pointue ou arrondie selon l'exigence, elle est de ‐2dimensions réduite, cependant la densité de courant sur la surface de la pointe [A∙m ] est très élevée. Les électrodes à section mince créent une haute densité de courant, une température élevée, en favorisant l'action de coupe. Celles à surface large créent une densité de courant plus bas, une température plus basse, favorisant un effet de coagulation. Resistance de l'électrode active Les effets thermiques sont rapportés à la résistance du corps humain à laquelle il faut additionner la résistance de contact de l'électrode. Il est indispensable de maintenir les électrodes actives parfaitement nettoyées pour ne pas avoir de réduction de l’effet de coupe. Caractéristiques des tissus Les différences de résistivité changent en fonctions des tissus biologiques. Tissu biologique (dans le champ de 0,3 à 1 MHz) Sang 0,16 x 103 Muscle, rein, cœur 0,2 x 103 Foie, rate 0,3 x 103 Cerveau 0,7 x 103 Poumon 1,0 x 103 Gras 3,3 x 103 Métaux Argent 0,16 x 10‐5 Cuivre 0,17 x 10‐5 Or 0,22 x 10‐5 Aluminium 0,29 x 10‐5 (Exemple de résistances spécifiques des tissus humains et des métaux) Sur la base de la température atteinte et selon les vitesses de déplacement utilisées, il est possible d’utiliser différentes techniques du courant en radio fréquence sur le corps humain: Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐8 Mode d’ Emploi MA393b_FR Coagulation Une température de 60 a 70 ºC dans la zone autour de l'électrode active provoque une élévation lente de la température du liquide intracellulaire, l'eau contenu dans les cellules se vaporise et on obtient une action de caillot qui bloque le saignement. Coupe Une température de 100 ºC environ dans la zone proximale de l'électrode active, provoque la vaporisation du liquide intracellulaire et l'explosion des cellules. La vapeur présente autour de l'électrode amorce une réaction inter cellulaire en chaîne selon la direction dans laquelle l'électrode active est utilisée, en transmettant immédiatement aux tissus environnants l'énergie de vaporisation. La coupe n'est donc pas une résection mécanique. Si la température atteint 500 °C il se vérifie la carbonisation tissulaire avec une action de cautérisation. Courants mixtes Les courants mixtes sont obtenus par la combinaison des effets de coagulation et d'electrotomie. Il se vérifie une réduction du saignement pendant une procédure de coupe, ou selon la manipulation une consistante couche de nécrose.Les hautes fréquences utilisées par l'électro bistouri, cependant, ne permettent pas au champ électromagnétique de pénétrer dans la matière et ils font que le courant a travers le conducteur et plus spécialement sur la surface la plus extérieure, en diminuant exponentiellement devient négligeable au centre de la section du conducteur. Cet effet, dit 'effet peau' comporte une diminution de la section nécessaire au passage du courant, une augmentation de la résistance électrique du matériel et il devient un problème considérable pour l'électrode neutre. En effet dans cet électrode la densité de courant est très élevée (KA/m2) sur les bords, et où l'augmentation excessive de température par 'effet Joule' cause des brûlures au patient. Ce n’est pas rare qu’un patient a été brulé au cours d’une intervention ce qui se vérifie par la brulure ayant la forme du bord de l'électrode neutre. Pour réduire le risque de brûlures il faut doser la puissance de sortie avec prudence (I2∙t) et se conformer aux règles pour l'application de l'électrode neutre sur le patient, (voir chapitre SECURITE). 2) Effet Faraday Le courant électrique pulsé provoque la stimulation neuromusculaire, a l’origine du processus de stimulation du procès physiologique d'échange ionien, responsable de la transmission des stimulations qui causent des spasmes musculaires et des phénomènes cardiaques d'extrasistole et fibrillation ventriculaire.L'effet de ces stimulations est connu comme effet faraday et il est exprimé en: R= I / √F Le système physiologique de transmission des stimulations suit une courbe limite dans laquelle les courants pulsés ou basse fréquence engendrent une poussée de stimulation. Avec le courant alternatif en haute fréquence, supérieur a 200 kHz, employé dans l'électro bistouri, ils n’y a pas de réactions neuromusculaires, l'échange de polarité étant assez rapide pour ne pas influer sur le patient au niveau des réactions neuromusculaires, ni provoquer des dommages électrolytiques de l'organisme. Pour cette raison tous les appareillages générateurs de haute fréquence pour usage chirurgical, électro bistouri, fonctionnent avec des fréquences de base supérieures à 300 kHz, de façon à ne pas provoquer de stimulations électriques. 3) Effet Électrolytique L'emploi de courants à haute fréquence réduit l'effet électrolytique (séparation ionienne) dans les tissus, dû à la courte période d’utilisation unidirectionnelle du courant. IT‐9 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR TECHNIQUES OPÉRATOIRES Coupe Mono polaire La coupe mono polaire est le sectionnement du tissu biologique obtenu par le passage de courant à haute fréquence et à haute densité concentré par la pointe de l'électrode active.Lorsque le courant à haute fréquence est appliqué au tissu par la pointe de l'électrode active, il génère dans les cellules une chaleur moléculaire si intense qu'il les fait éclater. On obtient l'effet de coupe en déplaçant l'électrode dans le tissu et en détruisant les cellules l'une après l'autre. Le mouvement de l'électrode évite la propagation latérale de la chaleur dans le tissu, limitant ainsi la destruction à une seule ligne de cellules.Le meilleur courant pour couper est le courant sinusoïdal pur, sans aucune modulation, car il donne une incision nette en produisant un minimum d'effet thermique et donc hémostatique. Cet effet pouvant être réglé avec beaucoup de précision, on peut s'en servir en toute sécurité sans endommager les os, mais une bonne coagulation pendant la coupe étant un des principaux avantages de l'électro chirurgie, il est préférable d'utiliser un courant avec une certaine modulation. Voici quelques indications qui aideront le chirurgien à obtenir une bonne incision: maintenir le tissu humide mais pas mouillé; essayer la coupe avant d'activer l'électrode; tenir l'électrode perpendiculaire au tissu; activer l'électrode avant de mettre l'instrument en contact avec le tissu; tenir l'électrode bien propre (dans ce but il est conseillé d'utiliser les éponges de nettoyage‐électrodes “option” F7520); attendre au moins cinq secondes avant de répéter un passage de coupe. Si la puissance de sortie est correcte, il ne doit y avoir: aucune résistance au mouvement de l'électrode dans le tissu; aucun changement de couleur des surfaces incisées; aucune fibre de tissu sur l'électrode. Coagulation Mono polaire La coagulation mono polaire est l'hémostase des petits vaisseaux sanguins du tissu corporel par le passage de courant à haute fréquence dans l'électrode active. Quand, pour dissiper l'énergie sur une surface plus étendue, on utilise un courant à densité réduite et une électrode à grande surface, on sèche les cellules superficielles sans pénétrer en profondeur, obtenant ainsi un effet de coagulation. Les cellules superficielles coagulées servent de couche isolante et empêchent la chaleur dérivant d'applications ultérieures de courant de pénétrer trop profondément dans les tissus. Le courant généralement utilisé pour la coagulation est modulé: la netteté de l'incision, la qualité de l'hémostase et le degré de destruction du tissu dépendent du pourcentage de modulation. Une modulation plus marquée du courant donne une incision moins nette et une destruction plus profonde des tissus, mais une meilleure coagulation. Voici quelques indications qui aideront le chirurgien à obtenir une bonne coagulation: Sélectionner une électrode à boule ou à gros fil. Localiser le vaisseau qui saigne. Après avoir étanché le sang, toucher légèrement le vaisseau avant d'activer l'électrode. Arrêter l'activation de l'électrode dès que le tissu blanchi, afin de ne pas l'endommager; tenir l'électrode bien propre (dans ce but il est conseillé d'utiliser l’éponge de nettoyage‐électrode “option” F7520). Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐10 Mode d’ Emploi MA393b_FR Coagulation Bipolaire La coagulation bipolaire est l’hémostase de petits vaisseaux sanguins du tissu humain entre les deux extrémités d’une précelle spéciale. Quand la densité de courant est réduite l’effet est celui de sécher la surface cellulaire, sans pénétration profonde, et sans conséquente de coagulation. Ces cellules superficiellement coagulées agissent en tant que couche d’isolation, qui empêche la chaleur due aux applications successives de pénétrer trop profondément. CONTRE‐INDICATION ET EFFETS COLLATÉRAUX L'usage de l'électro chirurgie n'est pas conseillé sur des patients: porteurs de pacemaker; avec des électrodes de stimulation; avec des prothèses métalliques; avec des déséquilibres sérieux de la tension artérielle; avec des maladies sérieuses du système nerveux; avec des insuffisances rénales sérieuses; en état de grossesse. Dans le cadre de la chirurgie électrique les brûlures dues à la haute fréquence constituent les causes principales de brulures causées au patient, mais ce ne sont pas les seules en cause. On peut aussi obtenir des nécroses par compression, réactions allergiques aux désinfectants, étincelles de gaz ou liquides inflammables. Quelques‐unes des causes des brûlures sont à attribuer à: une formation insuffisante des chirurgiens ou du personnel sanitaire au sujet des modalités nécessaires pour éviter ou réduire les risques de brûlure avec l’emploi d’un équipement électro bistouri à haute fréquence; emploi de désinfectants très alcoolisés; positionnement erroné du patient pendant l'intervention; contact de l'électrode active avec la peau du patient; contacte avec des liquides; application anormalement prolongée de courants à haute fréquence; application erronée de l'électrode neutre. Afin d'éviter ou réduire les risques connexes à l'emploi de l'électro chirurgie à haute fréquence il est nécessaire de respecter les règles et les mesures de sûreté illustrées dans le chapitre suivant. SECURITE AVERTISSEMENT L’électrochirurgie peut être dangereuse: un mauvais usage de chacun des éléments du système électro chirurgical peut provoquer de graves brûlures au patient. Il est impératif de lire attentivement et de bien comprendre toutes les instructions avant d’essayer de se servir d’une électrode active. Ni le fabricant LED SpA, ni aucun des revendeurs ne peuvent être tenus pour responsables des pertes ou dommages occasionnés aux personnes et aux matériels, directement ou non, à la suite d’un usage impropre de l’appareil et de ses accessoires. Les accessoires fournis avec l’unité ont des caractéristiques compatibles avec cette unité, ils pourraient être incompatibles avec d’autres unités électro chirurgicales ; l’utilisateur doit contrôler, avant de relier d’autres accessoires à cette unité, qu’ils ont des caractéristiques d’isolation compatibles avec ceux de cette unité (voir les caractéristiques techniques). Il est recommandé de contrôler avant le premier de l'usage l'intégrité des emballages des éventuels accessoires stériles. IT‐11 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Généralités Les précautions suivantes réduisent le risque de brûlures accidentelles: L’électrode neutre doit être placée sur toute la surface disponible du corps du patient, de préférence aux extrémités, le plus près possible de la zone d’intervention. Eviter de relier l’électrode neutre aux parties osseuses en saillies du patient, aux prothèses, aux tissus cicatriciels, aux parties du corps soumises à l’accumulation de liquides ou aux tissus adipeux sous‐cutané. La partie du corps doit être sans poils, sèche et propre. N’employez pas l’alcool pour nettoyer la peau. Sauf pour l’utilisation vétérinaire, l’utilisation de gel est déconseillée pour électrodes. Si vous utilisé une électrode neutre mono usage respecter les dates limite d’emploi. Si vous utilisé une électrode réutilisable vous assurer que la fixation est en bon état et garanti la continuité. Appliquer l’électrode neutre de manière à éviter le parcours transversal du courant (préférer le parcours vertical ou diagonal) en particulier si on utilise une électrode neutre divisée en deux. Ceci pour permettre une distribution uniforme du courant sur la surface de l'électrode neutre et réduire le risque de brûlures au patient. S’il n’est pas possible d’appliquer l'électrode neutre correctement, privilégié, si possible, la technique bipolaire au lieu de mono polaire. Le patient ne doit jamais être en contacte avec des pièces métalliques reliées à la terre ou ayant une grande capacité de couplage vers la terre (par exemple la table d’opération ou supports). On conseille l’utilisation de toiles antistatiques. On doit éviter le contact peau sur peau (par exemple bras et corps du patient), en appliquant une gaze chirurgicale sèche. En outre, les zones ou s’accumule la transpiration doivent être sèches. (1) Zone d’application (1) électrode active - (2) électrode neutre (3) gaze sèche - (4) toile antistatique Si l’on utilise en même temps et sur le même patient des générateurs électro chirurgicaux de monitorage physiologique, toutes les électrodes doivent se trouver aussi loin que possible des électrodes du générateur électro chirurgical. Eviter d’utiliser des aiguilles de monitorage. On recommande des systèmes de monitorage qui incorporent des dispositifs avec limitation de courant à haute fréquence. La connexion aux électrodes devrait être positionnée de manière à éviter tout contact aussi bien avec le patient qu’avec d’autres câbles. Des électrodes actives doivent rester isolées du patient. Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐12 Mode d’ Emploi MA393b_FR On recommande l’usage de la technique bipolaire pour les opérations chirurgicales sur des parties du corps de section relativement petite de manière à éviter toute coagulation indésirable. Le niveau de la puissance de sortie doit être le plus bas possible pour le résultat à atteindre. Un niveau de puissance trop bas ou un mauvais fonctionnement de l’unité, alors que celle‐ci est préparée pour une alimentation normale, peut indiquer une mauvaise application de l’électrode neutre ou un mauvais contact dans les connexions. Pour cette raison l’application de l’électrode neutre et des connexions doivent être vérifiés avant de sélectionner une puissance plus haute. En cas d’opération à la tête ou au thorax, éviter l’emploi d’un anesthétique inflammable d’oxygène et de protoxyde d’azote (N2 O), à moins qu’il soit possible d’aspirer ces gaz. Pour la désinfection on ne doit pas utiliser de substances inflammables. Avant d’utiliser l’unité électro chirurgicale, laisser évaporer toutes les gaz qui ont servi à nettoyer ou à désinfecter. Des solutions inflammables risquent de stagner sous le patient ou dans les parties creuses du corps comme le nombril ou le vagin. Les éventuels fluides qui se déposent dans ces zones doivent être éliminés avant d’employer l’unité. On doit considérer aussi le danger des gaz endogènes. Lorsqu’ils sont imprégnés d’oxygène, certains matériels comme le coton hydrophile ou la gaze peuvent prendre feu au contacte des étincelles que produit normalement l’appareil. Il existe un risque pour les patients porteurs de stimulateur cardiaque ou d’autres électrodes de stimulation, car s’il y a interférence avec le signal du stimulateur, celui‐ci peut en être endommagé. En cas de doute, il est préférable de demander conseil au service de cardiologie. L’appareil électro chirurgical émet, sans préavis, des radiations électriques, sur les systèmes de télécommunication et de navigation. On conseille à l’utilisateur d’examiner les accessoires. En particulier les câbles pour s’assurer que les électrodes et les accessoires possibles, comme l’endoscopie, afin de s’assurer que l’isolation n’est pas endommagée. Pour connecter des accessoires compatibles avec les caractéristiques de l’unité on conseille de comparer des caractéristiques d’isolation des accessoires (demander aux revendeurs) avec celles de l’unité fournie (voir les caractéristiques techniques). Attention: des dommages de l’unité pourraient provoquer une augmentation non désirée de la puissance de sortie. La stimulation des muscles ou des nerfs du patient peut être provoquée par des courants à basse fréquence causées par une étincelle électrique entre les électrodes et le tissu du patient. Si cela se produit, arrêter immédiatement l’intervention chirurgicale et contrôler toutes les connexions du générateur. Si aucune n’est défectueuse, faire examiner l’appareil par un technicien spécialisé dans l’entretien. Installation La sécurité électrique est garantie seulement si l’appareil est correctement connecté à un réseau d'alimentation relié à la terre conformément aux normes de sécurité en vigueur. Il est impératif de vérifier cette condition fondamentale. En cas de doute demander à un personnel qualifié de procéder à un contrôle méticuleux de tout le circuit électrique. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par l'absence d'une mise à la terre efficace de l'installation. Il est du reste interdit de procéder à une opération avec un appareil qui n'est pas efficacement mis à la terre. (En cas de doute faire vérifier l’installation électrique) IT‐13 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Avant de brancher l'appareil, s'assurer que le voltage (indiqué sur le panneau arrière) correspond bien à celui du secteur. En cas d'incompatibilité entre la prise de courant dont on dispose et le câble d'alimentation, les remplacer avec des connecteurs et des accessoires légalement autorisés. Il est déconseillé de se servir d'adaptateurs, prises multiples ou prolongateurs. Si l'on ne peut faire autrement, s'assurer au moins qu'ils sont conformes aux normes de sécurité en vigueur. Ne pas laisser l'appareil exposé aux agents atmosphériques (pluie, soleil, etc.). Ne pas laisser l'appareil branché inutilement. L'éteindre une fois qu'on a fini de s'en servir. L'utilisation de l'unité n'est pas autorisée dans un environnement avec des risques d’explosion. L’unité doit être destinée exclusivement à l’usage pour lequel elle a été spécialement conçue. Toute autre utilisation étant impropre et dangereuse. Le fabricant ne peut être tenu pour responsable des dommages causés par un usage impropre, erroné ou incorrect. Il est dangereux de modifier, ou de tenter de modifier, les caractéristiques de l’appareil. Avant toute opération de nettoyage ou d’entretien, déconnecter l’appareil soit en retirant la fiche de la prise de courant, soit en actionnant l’interrupteur général. En cas de dommage ou de mauvais fonctionnement éteindre l’unité. Pour toute réparation faire appel à un centre d’assistance en exigeant des pièces de rechange d’origine. Toute autre solution risque de compromettre la sécurité de l’appareil et surtout celle de son utilisateur. (Le plus sur est de retourner l’appareil au fabricant) Ne pas désactiver et ne pas réduire le niveau du signal acoustique de signalisation de l’activation du générateur. Un signal d’activation peut minimiser ou au moins éviter des dommages au patient ou au personnel en cas d’activation accidentelle. Le fonctionnement de l’unité ne doit pas émettre de la puissance entre l’électrode active et neutre ou entre l’électrode active et des pièces métalliques environnantes. Si besoin utiliser un aspirateur des fumées sur le champ opératoire. AVERTISSEMENT: L’utilisation en salle opératoire nécessite d'utiliser une pédale étanche (option: Pédale unique étanche REF 00304.00 – Pédale double étanche REF 00305.03) Sécurité du patient Pendant les interventions à haute fréquence, le patient est un conducteur de tension de courant électrique avec mise à la terre. Si donc il se produisait un contact électrique entre patient et des objets conducteurs, en métal, toiles et tissus humides ou trempés, etc.), au point de contact il se formerait un arc électrique qui pourrait causer des nécroses thermiques. Il est recommandé de procéder aux contrôles opportuns du poste de travail et de ses accessoires avant usage et de respecter toutes les règles de sûreté prévues pour l’utilisation des appareils d’électro chirurgie. Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐14 Mode d’ Emploi MA393b_FR Positionnement correct du Patient Éviter tout contact intentionnel ou accidentel entre patient et parties métalliques à la masse et s'assurer que: Le patient ne soit pas en contact avec des parties métalliques, table opératoire, supports. Que des tubes de respirateurs n'appuient pas accidentellement sur le corps du patient. Sur la table d’opération avec liaison à la masse soient toujours placés des revêtements en capacité de décharger les courants électrostatiques. Le patient soit positionné sur un tissu de base avec des propriétés isolantes, lui‐ même disposé sur des couches intermédiaires d’isolation. Le patient ne soit pas en contact avec des tissus ou matelas humides. Les sécrétions éventuelles du corps et les liquides appliqués pour l’hygiène ou d’autres types des liquides ne mouillent pas les tissus secs. Qu’il y n'ait pas de résidus de liquides sous le patient. Les excrétions urinaires éventuelles soient éliminées à travers l'usage de cathéters. Les régions du corps plus caractérisées par une transpiration intense, les extrémités avec contact direct avec le tronc du corps ou les points de contact peau sur peau soient maintenus secs à travers l'interposition de tissus (bras/tronc, jambe/jambe, sein, plis de la peau, etc.). Tous les supports conducteurs et à la masse, étriers, soient isolés de manière appropriée. La quantité d'anesthétiques est bien régulée de façon à éviter une transpiration excessive. Position correcte de l'Électrode Neutre L’utilisation de l'électrode neutre (ou plaque de dispersion du courant) est indispensables dans la technique mono polaire, pour éviter tout "retour" du courant de coupe ou de coagulation vers le bistouri électrique. Deux types d'électrodes neutres : Électrode neutre, avec câbles de liaison unique, avec laquelle on n'a pas de contrôle sur le contact entre l’électrode neutre‐patient. Électrode neutre divisée en deux parties, avec des câbles de liaison séparés avec lesquels on a un contrôle électrode neutre‐patient. Il faut faire attention au positionnement correct de l'électrode neutre pour éviter brûlures et risques pour le patient, (voir ci dessous les informations a ce sujet).. (Application CORRECTE) Dans l'illustration de gauche on peut voir le positionnement CORRECT de l'électrode neutre divisé en deux. La plaque‐patient doit être positionnée perpendiculairement au champ opératoire. Éviter le parcours transversal et préférer le parcours vertical ou diagonal de façon à permettre une distribution uniforme du courant sur la surface de l'électrode neutre. Exemple de l'électrode neutre divisé en deux et appliquée de manière ERRONÉE, parallèlement au champ opératoire. De cette manière la distribution du courant n'est pas uniforme sur les deux surfaces de l'électrode neutre. (Application erronée) IT‐15 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Que ce soit pour l’électrodes mono partie ou divisée en deux, avant de procéder au positionnement de l'électrode neutre, nettoyer et éliminer tout reste éventuel de substances étrangères de sa surface. Ne pas appliquer l'électrode neutre sur les cicatrices, saillies osseuses ou sur les parties anatomiques dans les quelles se trouvent des prothèses métalliques ou viendront des électrodes de télésurveillance. L'appliquer, par contre, sur les tissus bien baignés comme les muscles et à proximité du site opératoire. Si on utilise une électrode neutre jetable respecter les dates de péremption, si par contre on utilise une électrode neutre non jetable s'assurer que les systèmes de fixation garantissent une bonne conductibilité. C’est d’une importance capitale que l'électrode neutre soit appliquée entièrement sur toute sa surface pour éviter les brûlures. Quand une électrode neutre perd partiellement le contact avec le patient, la densité du flux de courant dans la partie de l'électrode encore appliquée subit une élévation de courant. La densité du flux de courant sous l'électrode neutre n’est plus homogène, et il se produit un échauffement mal réparti sur la surface qui se vérifie surtout sur les bords de l'électrode neutre. Laparoscopie HF élecrochirurgical La Laparoscopie est maintenant une réalité qui a révolutionné les interventions chirurgicales en garantissant des améliorations pour le patient en termes de temps de convalescence et de guérison. Indubitablement en laparoscopie la chirurgie mono polaire HF est la plus utilisée pour son éclectisme, coupe pure, coagulation, coupe mélangée qui en combine les deux fonctions, cependant cette modalité opérationnelle peut comporter quelques risques pour le patient: les brûlures. Le champ visuel réduit, l'entretien insuffisant de l'instrumentation de laparoscopie, des interférences sur l'écran, la préparation insuffisante du chirurgien ou sa distraction, le développement important de fumée, l'isolation inapproprié, les courants capacitifs, le contact de la pointe de l'électrode active avec le tissu environnant, sont tous les facteurs qui concourent à augmenter le danger de brûlures, lésions intra‐abdominales, nécroses des tissus, perforation des organes intérieurs. Le milieu chirurgical naturel dans lequel l'électrode actif est à proximité d'autres instruments conducteurs et du tissu corporel peut favoriser la transmission de courants électriques en dehors du champ visible de la laparoscopie, en provoquant brûlures accidentelles, à travers: - accouplement direct - manque d’isolation - accouplement capacitif L'accouplement direct se réalise tandis que l'électrode active est au contact avec un autre instrument en métal, en lui transmettant un courant électrique et ensuite en augmentant le risque de brûlures au tissu environnant, par exemple à l'intestin, ou aux autres organes. L'isolation peut être compromise par l'emploi d'une tension excessive à un usage impropre ou la rupture mécanique de la tige de l'électrode qui peut se vérifier pendant une procédure opérationnelle ou dans les phases de nettoyage et stérilisation de l'instrumentation. Une mauvaise isolation invisible de l’électrode, quand celle‐ci est activée sans prévision de risque de danger de brûlure, donc plus insidieuse. Une petite rupture de l'isolation est paradoxalement, plus dangereuse qu'une grande, car plus le courant est concentré plus il est apte à provoquer des brûlures. L'accouplement capacitif se vérifie quand le courant électrique est induit par l'électrode active sur matériel conducteur, bien que l'isolation soit parfaite. Pendant les interventions d'électro chirurgie en HF, la variation rapide du champ électrique autour de l'électrode active est seul partiellement contrariée par l'isolation et crée des Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐16 Mode d’ Emploi MA393b_FR courants ioniens qui au contact des tissu provoquent une élévation de température qui peut arriver jusqu’à la brûlure. Pour limiter les risques de brûlure pendant les interventions d'électro chirurgie en HF en laparoscopie les mesures suivantes sont préconisées: - une formation plus complète et scrupuleuse du staff médecin‐personnel sanitaire; - un examen visuel approfondi de l'instrumentation chirurgicale (électrode active laparoscopie..); - usage d'électrodes jetables –Attention l’isolation plus fine qui les caractérisent demande une vérification plus attentive de rupture éventuelle ou d’accouplement générateur de sortie de courant; - interdiction de l’usage de canules en matériaux composites, plastique‐métal); - adoption de la technique bipolaire pour coagulation, moins versatile, mais plus sûre, car les nécroses dues à la chaleur dispersée ne sont que locales en cas d'application prolongée du courant. De tout ce qu'a été exposé il résulte avec certitude que les brûlures sont un problème réel des interventions d'électro chirurgie en HF, cependant elles peuvent être contenues et limitées si on connait bien les causes possibles et surtout si l'équipe médicale est préparée à les affronter. INSTALLATION Inspecter l’appareil pour d’éventuels dommages survenus pendant le transport. Les réclamations pour des dommages seront acceptées seulement si elles sont immédiatement communiquées au livreur, et signalées sur le bon de livraison en retour à LED SpA ou à votre propre revendeur. Si l’unité est retournée à LED SpA ou à votre revendeur il est nécessaire d’utiliser l’emballage original du produit ou un emballage garantissant la sécurité et l’intégrité du materiel pendant le transport. Retirer l’appareil de son emballage et étudier scrupuleusement la documentation et les instructions d’utilisation fournies. La tension indiquée au‐dessus de l’entrée de l’alimentation doit être la même que celle du secteur local (fréquence: 50‐60 Hz). Les unités prévues pour la tension d’alimentation 115/230Vac sont livrées avec un raccordement pour la tension d’alimentation à 230Vac.En cas d’alimentation à 115Vac il est nécessaire, de tourner le sélecteur de tension, et de remplacer les fusibles dans le module se rapportant à la valeur écrite sur l’étiquette. Pour la prédisposition de la tension correcte d'alimentation faire référence aux indications suivantes: (A‐B) extraire le porte‐fusibles du module d'alimentation. (C) Introduire le fusible approprié dans le module conformément au tableau suivant: Tension 110‐120 V Tension 220‐240 V Fusible Retardé 2x T6,3AL, 250V / 5 x 20 mm Fusible Retardé 2x T3,15AL, 250V / 5 x 20 mm (D) Des cassettes porte fusible, extraire et tourner jusqu'à lire dans la fenêtre (E) la tension désigné ‐ réinsérer le porte fusible dans le support. Fi 1 IT‐17 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Relier le câble d’alimentation à une prise du secteur ayant une bonne mise à la terre. IL EST INTERDIT DE FAIRE FONCTIONNER L’APPAREIL S’IL N’EST PAS CORRECTEMENT RELIE A LA TERRE. L'unité doit être installée sur une surface plane, dont les dimensions correspondent au minimum à la base de l’appareil. Autour de l'unité il faut laisser un espace de 25 cm, au moins. Relier le cordon d’alimentation secteur a la prise située à l’arrière de l’appareil. Relier, si c’est le cas, le point pour la liaison équipotentielle présent sur la partie postérieure de l’unité à la prise éventuelle équipotentielle de l'installation. Positionner et fixer la pédale simple ou double (option) sur le connecteur présent sur la façade de l'appareil. Connecter la PM avec deux poussoirs, (En cas d’usage de PM sans poussoir la fiche doit être placée dans le connecteur indiqué "ACTIVE". En cas d’emploi de pince bipolaire (vois fonctionnement BIPOLAIRE 22) il est nécessaire d'utiliser l'adaptateur optionnel spécial (REF 00498.00). On doit utiliser l’appareil dans un local bien sec. Faire évaporer toute condensation avant de mettre l’appareil en marche. Ne pas faire monter la température ambiante ni l’humidité au‐dessus des normes habituellement admises. Conditions ambiantes: Température: 10°C ‐ 40°C ‐ Humidité relative: 30% ‐ 75% ‐ Pression atmosphérique: 70 kPa ‐ 106 kPa Avant de commencer à utiliser l'appareil il est indispensable d’assembler l’électrode neutre et le câble de connexion et de relier l’électrode neutre a l’appareil. L'électrode neutre doit être positionnée correctement sur le patient (voir chapitre Sécurité). Avec les électrodes neutres divisées en deux parties lorsque l’appareil est allumé, si la valeur de l'impédance lue par l'appareil est acceptable, l'indicateur lumineux OC arrêtera de clignoter. Lorsque l’unité est mise sous tension et allumée par l’interrupteur situé à l’arrière, lorsque l’auto test sera terminée, les niveaux de réglages de fonctionnements s’afficheront avec les valeurs de puissances de la dernière utilisation (quand l’unité est commutée pour la première fois le niveau sera 00). Configuration standard mono polaire Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐18 Mode d’ Emploi MA393b_FR Utilisation en TECHNIQUE MONO POLAIRE: Traitement avec PM à deux boutons‐ poussoir sans pédale : appuyez sur le poussoir jaune de la PM pour obtenir un courant de coupe (le choix entre la CUT et BLEND s’exécute en appuyant sur le bouton‐poussoir correspondant sur l’unité) appuyez sur le bouton bleu de la PM pour obtenir un courant de coagulation (les choix entre FORCED COAG, SOFT COAG, et BIPOLAIRE doivent être sélectionnés en appuyant sur les poussoirs correspondants sur l’unité). Traitement avec une PM avec deux boutons‐ poussoir et une pédale simple Sélectionnez a l’aide des touches de l’unité une fonction entre la coupe CUT ou BLEND et la coagulation FORCED COAG, SOFT COAG ou BIPOLAIRE, ensuite PRESSEZ le contact de la PM ‐ touche jaune pour la coupe pré selectionnée, touche bleue pour la coagulation pré sélectionnée. Pour activer l’électrode appuyez sur la pédale en maintenant le poussoir de la PM appuyé. correspondant sur l’unité). Traitement avec PM avec deux boutons‐ poussoirs et pédale double contact (option): Appuyez sur le commutateur jaune de la pédale ou sur le bouton‐ poussoir jaune de la PM pour sélectionner et émettre le courant de coupe (le choix entre CUT et BLEND doit être établi préalablement en appuyant sur les poussoirs correspondant sur l’unité) ou sur le commutateur bleu de la pédale ou le bouton‐poussoir bleu de la PM pour émettre le courant de coagulation (le choix entre FORCED COAG, SOFT COAG et BIPOLAIRE doit être établi préalablement en appuyant sur le poussoir Traitement avec PM sans bouton‐poussoir (option) et une pédale simple contact : Connecter la PM sur la prise « ACTIVE » et sélectionner le courant pour la coupe CUT ou BLEND ou le courant de coagulation FORCED COAG, SOFT COAG ou BIPOLAR sur l’appreil.Pour obtenir le courant sélectionné appuyez la pédale. Traitement avec PM sans bouton‐poussoir (option) et pédale double contact (option): relier la PM sur la prise « ACTIVE » et appuyer sur la coté JAUNE de la pédale pour obtenir le courant de coupe (le choix entre CUT et BLEND doit etre établi en appuyant sur le poussoir correspondant sur l’unité) ou appuyer sur le coté BLEU de la pédale pour établir le courant de coagulation (le choix entre FORCED COAG, SOFT COAG et BIPOLAR doit être établi en appuyant sur le poussoir sur l’unité). IT‐19 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Utilisation de la TECHNIQUE BI POLAIRE: Pince bi polaire (option) et pédale simple : Relier l’adaptateur facultatif (REF 00498.00) (vois page 22). L’appareil fonctionne seulement en BI POLAIRE. La pédale permet d’établir le contact et désactive la fonction manuelle; Appuyer sur la pédale pour coaguler. Pour ne pas endommager la pince ne pas faire de court‐circuit. Pince bi polaire (option) et pédale double (option): Relier l’adaptateur spécial (REF 00498.00) (voir page 22). L’appareil fonctionne seulement en BI POLAIRE. La pédale permet d’établir le contact et désactive la fonction manuelle; Appuyer sur le coté de la pédale correspondant a BLEU (Coagulation). Pour ne pas endommager la pince ne pas faire des courts‐circuits. REMARQUE: Pour obtenir la fonction bipolaire il faut disposer d'une série d'accessoires optionnels, en particulier: 2 3 1 1 Adaptateur pour fonctionnement bi polaire 2 Câble pour pince bipolaire 3 Accessoire pour bipolaire (Exe: Pince bipolaire) Pour la liste des accessoires optionnels voir page 4 CONNECTEURS ET COMMANDES Plaque minéralogique sur la partie Inférieure Les conditions de sûreté du matériel chirurgical de H.F. demandent des données et des symboles graphiques qui doivent être imprimés sur le module ou sur au moins un des panneaux de l'unité de générateur pour définir ses dispositifs et pour surveiller son état de fonctionnement. Identité du Constructeur DIATERMO MB 120 D e DIATERMO MB 160 D unités électro chirurgicales à haute fréquence, conçues, construites et soumises aux essais dans les établissements de la Société LED SpA Aprilia(Lt) – Italie. Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐20 Mode d’ Emploi MA393b_FR Signification des Symboles Graphiques La signification des symboles graphiques imprimés sur la plaque posée sur le panneau arrière de l’appareil est la suivante : 1‐ Plaque patient flottante: elle n’est reliée ni à la terre, ni aux hautes ou basses fréquences. 2‐ L’appareil de classe CF est protégé contre la décharge causée par l’usage d’un défibrillateur. 3‐ Unité qui n’engendre pas radiation ionisante. 4‐ Conforme aux Directeurs Dispositif Médecins 93/42/EC (2007/47/CE) 5‐ Lorsque l’appareil n’est plus utilisable, on ne doit pas l’éliminer en tant que déchet ménager, mais il doit être éliminé dans une collecte spéciale. 6‐ Fabricant 7‐ Numéro de série 8‐ Suiz le mode d'emploi 1 2 3 4 5 6 7 Panneau Avant 1 Bouton pour régulation du niveau de coupe 2 Niveau indicatif de coupe 3 Voyant de sortie de coupe 4 Bouton pour régulation du niveau de coagulation 5 Niveau indicatif de coagulation 6 Voyant de sortie de coagulation 7 Touche de sélection fonction CUT (coupe) 8 Touche de sélection fonction BLEND (coupe /coagulation) 9 Touche de sélection fonction FORCED COAG ‐coagulation superficielle 10 Touche de sélection fonction SOFT COAG –coagulation profonde 11 Touche de sélection fonction BIPOLAIRE 12 Indicateur d'alarme pour impédance excessive dans le circuit électrode neutre 13 Prise pour raccordement PM active (porte électrode) 14 Prise pour raccordement électrode neutre 15 Prise pour pédale 8 IT‐21 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Modalité Opératoire Allumage de l’appareil Dès son allumage l’unité exécute automatiquement un test de fonctionnement de tous les paramètres et également des accessoires connectés. En cas d’anomalie, apparait un message alphanumérique en code. Le test dure 10 secondes au moins. En fin de contrôle l’unité rétablit les dernières conditions opératoires utilisées. Circuit Electrode Neutre Si on utilise une électrode double, le circuit de l’électrode neutre est surveillé par un circuit spécial qui prévient du danger des brûlures du patient par la perte de contact entre la plaque neutre et la peau. Si on utilise des électrodes simples le circuit contrôle la connexion de la plaque avec l’unité. Si la valeur d’Impédance est supérieure à 200 ohms l’alarme OC ne se déclenche pas, en cas d’impédance plus élevée l’alarme se déclenche et l’émission de puissance est bloquée. Dans le but de réduire la pollution acoustique, l'alarme sonore produit un son seulement pendant l’émission l’activation du courant. En cas d’utilisation de l’électrode neutre simple, le circuit contrôle seulement la liaison de l'électrode neutre avec l'unité. Sélections des Courants d’Émission Les courants d’émission pour les opérations chirurgicales peuvent être sélectionnés par les poussoirs du panneau avant pour: Courant pour la Coupe (CUT) Le meilleur courant pour la coupe (sinusoïdale sans modulation, avec duty‐cycle 100%). Ce courant est indiqué pour la coupe sans coagulation. Courant pour la Coupe‐Coagulation (BLEND) Le courant (BLEND) est indiqué pour la coupe coagulée quand on désire une coagulation profonde associée à la coupe. Ce courant est constitué par le courant sinusoïdal pour la coupe associé à une coagulation à basse tension (soft coag). Avec ça on obtient un courant indiqué coupe coagulée (pour endoscopie). Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐22 Mode d’ Emploi MA393b_FR Courant pour Coagulation Superficielle (FORCED COAG) Le courant modulé FORCED COAG est caractérisé par de bonnes propriétés de coagulation avec formation d’escarres superficielles et une carbonisation du tissu. L'avantage de ce type de coagulation réside dans la rapidité avec laquelle on obtient un effet. Courant pour Coagulation Profonde (SOFT COAG) Le courant à basse tension et basse modulation SOFT COAG est indiqué pour la coagulation des couches profondes du tissu dans lesquelles on obtient la coagulation de l’albumine cellulaire en absence de carbonisation et sans production d’escarre. Le procès de coagulation est dans ce cas plus lent que dans la coagulation de type FORCED. Courant de Coagulation Bipolaire (BIPOLAR) Le courant émis dans cette modalité est sinusoïdal pure à basse tension et indiquée pour la coagulation sans carbonisation mono polaire et bipolaire. L’usage de la pince bipolaire est autorisé seulement avec ce courant. Pour permettre la connexion du câble pour pince bi polaire il est nécessaire d’utiliser l’adaptateur facultatif (REF 00498.00) qui bloque tous les autres courants. Signalisation du Temps d’émission Excessif Si l'opérateur excède le maximum temps d’émission de 10 secondes, l'appareil pourrait, après un temps variable, dépendant du type de courant et du niveau d’utilisation, engendrer un signal d'avertissement consistant dans l'inscription Hot clignotant sur le display et du blocage de l’émission. Le blocage de l’émission dépend des conditions qui ont déclenché l’alarme. Signalisation d’Impédance Excessive dans le Circuit Neutre (OC) Pour la signification de cette signalisation voir la précédente description du circuit électrode neutre. IT‐23 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR Réglage du Niveau Acoustique de Signal d’émission Pour modifier le signal acoustique d’émission il est nécessaire de suivre ces instructions: 1. Allumer l’appareil et maintenir appuyé le poussoir CUT. 2. Quand l’unité a terminé de contrôler les paramètres internes, sur le display CUT apparait le message SOU., alors que sur le display COAG , la valeur des précédents réglages apparait. On peut relâcher poussoir CUT . 3. Par le potentiomètre de COAG il est possible de changer le niveau acoustique d’émission. Pendant le réglage la variation du bruit émis par l’unité correspond au niveau pré établi. 4. Pour confirmer le niveau appuyez sur le poussoir CUT. Niveau 1 2 3 4 5 Signal acoustique à 1mm du panneau avant 55 dBA 60 dBA 65 dBA 70 dBA 75 dBA Contrôle Automatique des Paramètres Internes L’unité a un système de contrôle automatique de certains des paramètres internes. Une fois alimentée, la commande est indiquée sur l’affichage par le message SEL FCh, ou avec PAS SeD s’il n’y a pas d’erreurs ou au contraire la signalisation par un code erreurs sous la forme Err xxx. Voir le guide des solutions des problèmes pour de plus amples informations. Connecteurs Connecteur pour électrode neutre Illustration du point de connexion de l’électrode neutre ou de l’adaptateur facultatif (REF 00498.00) en cas d’usage de la fonction BI POLAIRE. Connecteur PM porte‐électrodes Illustration du point de connexion de la PM porte‐électrodes. En cas d’usage de PM porte‐électrodes sans poussoirs la fiche doit être connectée sur la prise ACTIVE. Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐24 Mode d’ Emploi MA393b_FR Connecteur pour pédale Illustration du connecteur pédale. Sur la partie gauche du panneau antérieur le connecteur pour la liaison de la pédale. Pannello Posteriore DIATERMO (mod. MB 160 D) 1 Porte fusibles / Sélecteur de tension 3 Prise d'alimentation 2 Interrupteur d'alimentation 4 Prise équipotentielle Module d’Alimentation de l’Unité et Sélecteur de Tension Le module d’alimentation de l’unité est le point de connexion de l’alimentation pour l’électronique interne de l’unité. Le module d’alimentation incorpore le connecteur d’alimentation et des fusibles de sécurité. Le sélecteur de tension est à l'intérieur du support d'alimentation. AVERTISSEMENT: avant de mettre en marche l’unité, l’opérateur doit vérifier que la tension nécessaire au fonctionnement correspond à la tension fournie par le secteur. Interrupteur d'Alimentation L'interrupteur mécanique d'alimentation est utilisé pour permettre l'alimentation du bistouri. Pour activer l'alimentation de l'appareil presser l'interrupteur en direction, 1. Quand le circuit est ouvert, le panneau frontal est éclairé. En pressant l'interrupteur en direction 0 l'alimentation sera interrompue. Cette manœuvre permet d'utiliser l'interrupteur mécanique comme interrupteur d'urgence dans l'éventualité d'une panne quelconque. IT‐25 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Toll. Description ± 0% ±20% ± 20% ± 20% ± 20% ± 20% ± 5% ± 5% ± 5% ± 5% ± 5% ‐0.1 +0.2 ± 0.3 ± 0.3 ± 0.3 ‐0.1 +0.2 ± 10% ± 15% ± 15% ±15% ± 15% ± 15% ± 0.5 ± 10 ± 5% ± 1% ± 10% ± 10% ± 10% ±5 Unité code Puissance minimale sélectionnable Puissance Step Visualisation puissance digitale Puissance maximum CUT (W) Puissance maximum BLEND (W) Puissance maximum COAG FORCED (W) Puissance maximum COAG SOFT (W) Puissance maximum BIPOLAIRE (W) Degré de modulation CUT Degré de modulation BLEND Degré de modulation COAG FORCED Degré de modulation COAG SOFT Degré de modulation BIPOLAIRE Facteur de crête CUT Facteur de crête BLEND Facteur de crête COAG FORCED Facteur de crête COAG SOFT Facteur de crête BI POLAIRE Fréquence de sortie Tension maximum CUT (Vpp on 5.2kΩ) Tension maximum BLEND (Vpp on 5.2kΩ) Tension maximum FORCED (Vpp on5.2kΩ) Tension maximum SOFT (Vpp on5.2kΩ) Tension maximum BIPOLAIRE (Vpp on 5.2kΩ) Poids Kg Dimensions LxHxP mm Alimentation sélectionnable (Vac) Fréquence d’alimentation (Hz) Fusibles pour alimentation 230Vac (5x20) Retardé Fusibles pour alimentation 115Vac (5x20) Retardé Puissance maximum absorbée (VA) Courant maximum absorbé (A) à 230Vac Courant maximum absorbé (A) à 115Vac Signal acoustique réglable 5 niveaux (55 dB – 75 dB) Autodiagnostic erreurs Contrôle de la puissance émise Possibilité de connexion électrodes 1/2 partie Mémorisation derniers réglages utilisés Classification électrique (EN60601‐1) Classification MDD 93/42/CE Classification EN55011 (CISPR 11)(Classe/Gruppo) Électrode neutre Duty Cycle (action/pause) en seconds Activation de la pédale/ manuel Protection défibrillateur Prise équipotentielle Récipient ABS DIATERMO MB 120 D MB 160 D GMA10100.201A GMA10100.301A 0 0 1 1 120 → 250Ω 160 → 250Ω 90 → 200Ω 120 → 200Ω 80 → 150Ω 100 → 150Ω 60 → 100Ω 80 → 100Ω 40 → 100Ω 60 → 100Ω Pure 100% Pure 100% Pure 100% Pure 100% Mod. 60% Mod. 60% Mod. 90% Mod. 90% Pure 100% Pure 100% 1.5 1.5 2.1 2.1 2.0 2.0 1.7 1.7 1.5 1.5 600 kHz 600 kHz 1050 1050 1050 1050 1050 1050 540 540 540 540 5 5 254x104x288 254x104x288 115 –230 115 –230 50‐60 50‐60 2x T3.15AL, 250V 2x T3.15AL, 250V 2x T6.3AL, 250V 2x T6.3AL, 250V 300 350 1.3 1.5 2.6 3 I CF I CF II b II b 2/B 2/B ‐F‐ ‐F‐ 10 / 30 10 / 30 = PRÉSENT Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐26 Mode d’ Emploi MA393b_FR ENTRETIEN L’appareil ne contient aucune partie ni pièce à régler pour l’usage et le calibrage. Le boitier ne doit pas être ouvert: la garantie est supprimée si l’appareil est réparé sans autorisation. En cas de besoin de réparation ou de réglage, il doit être renvoyé au centre d’assistance technique de la société LED SpA APRILIA (LT), ITALIE, accompagné de la description de l’inconvénient constaté. L’entretien que doit assurer l’utilisateur consiste principalement à nettoyer et à stériliser les accessoires et à contrôler l’appareil avant l’usage. Le contrôle du fonctionnement et de la sécurité ainsi que la vérification des paramètres doivent être confiés à des techniciens spécialisés. Nettoyage du Boitier Eteindre l’appareil et le débrancher avant de procéder au nettoyage. Passer un linge humide sur l’extérieur du boitier. On ne doit pas utiliser de solvants chimiques; on peut utiliser un liquide vaisselle non abrasif. Nettoyage et Stérilisation des Accessoires On conseille d’utiliser seulement des accessoires mono usage et de les traiter comme déchets hospitaliers spéciaux. Lorsque certains accessoires doivent servir plusieurs fois, il est impératif de les nettoyer avec soin et les stériliser avant un nouvel usage. La meilleure façon de nettoyer et de stériliser les accessoires est de suivre les instructions fournies par le fabricant de chaque élément. Ne pas nettoyer les câbles à haute fréquence, adaptateurs ou porte‐électrodes dans un bac à ultra‐sons. Ne pas stériliser câbles à haute fréquence, adaptateurs ou porte‐électrodes dans un stérilisateur à air chaud. Après usage, nettoyez les câbles à haute fréquence avec un désinfectant alcoolique superficiel. Le câble à haute fréquence ou la PM peuvent être plongé dans une solution désinfectant, naturellement, la vie de service dans ce cas peut être courte à cause de l’oxydation des contacts et cristallisation dans les prises de courant. Observer les instructions du fabricant pour les produits de nettoyage et vérifier que les éléments utilisés sont compatibles. Stériliser à la vapeur 134° C les câbles à haute fréquence, les adaptateurs et les électrodes autoclavage. Guide et Solutions des Problèmes S’il survient un incident, tout d’abord il est conseillé de contrôler la connexion réseau et les commandes pré établies. Problème Possible Cause Solution de Contrôler que le câble de liaison au réseau est bien en place. Vérifier les fusibles et au besoin substituer les composants vérifiés. Rupture ou mauvaise connexion Vérifier la connexion du câble à Signal d’OC actif. sur le circuit de l’électrode neutre l’électrode neutre. Substituez le câble de la connexion de l’électrode. Substituez pédale et/ou la PM. L’unité ne fonctionne Panne de la PM ou de la pédale. Mauvaise connexion de la pédale Vérifiez la connexion de la pédale pas lors de et/ou de la PM. ou de la PM l’activation. Il faut attendre que le signal OVT Signal d’alarme d’OVT. s’éteigne. Commutateur de puissance de Débranchez la pédale et/ou la PM et Code err 001 L’unité n’est pas alimentée. Interruption ou absence l’alimentation de courant. IT‐27 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA Problème MA393b_FR Possible Cause Solution sortie actionné pendant la mise mettre en marche l’unité. sous tension. Erreur dans le module de gestion. Contacter le service d’Assistance Technique. Erreur dans le module de gestion. Contacter le service d’Assistance Technique. Erreur dans le circuit de Contacter le service d’Assistance conversion. Technique. Code err 002 Code err 003 Code err 004 Code err 005 Erreur dans référence. Code err 009 Erreur dans le circuit commande de la puissance. Erreur dans le circuit commande de la puissance. Code err 010 la tension de Vérifier la tension d’alimentation. Contacter le service d’Assistance Technique. de Contacter le service d’Assistance Technique. de Contacter le service d’Assistance Technique. Réparations Les câbles haute fréquence de PM support d’électrode ne peuvent pas être réparés. Substituez toujours une partie endommagée avec un neuf. Substituer le Fusible Avant de substituer le fusible, débrancher l’unité du réseau d’alimentation. Pour la substitution des fusibles utilisez seulement le fusible de 5x20, opérez comme suit: (A‐B) Extraire, avec un petit tournevis, le porte fusibles sous la prise d’alimentation. (C) Introduire le fusible approprié dans le module conformément au tableau suivant: Tension Tension 110‐120 V 220‐240 V Fusible Retardé T6,3AL, 250V / 5 x 20 mm Fusible Retardé T3,15AL, 250V / 5 x 20 mm (D) Extraire la cassette porte fusible, tourner jusqu'à lire dans la fenêtre (E) la tension désigné ‐ réinsérer le porte fusible dans son emplacement. Fi 1 Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐28 Mode d’ Emploi MA393b_FR Contrôle de l’Unité Avant l’Usage Chaque fois qu’on programme l’usage de l’unité il faut établir un contrôle des principales conditions de sécurité en considérant les points suivants: Contrôler l’état des câbles, connexions, et d’éventuels dommages à l’isolation des câbles. S’assurer que l’unité est bien mise à la terre. S’assurer que tous les accessoires qui doivent être utilisés sont disponibles et stérilisés. effectuer, en séparant le câble, de l’électrode neutre, un contrôle visuel et fonctionnel de l’alarme OC (lumineux). Mettre en situation de coupe ou coagulation et vérifier le fonctionnement correct de l'alarme OC (acoustique/lumineux).. Avec le circuit du contrôle électrode neutre fermé (vérifier que OC est éteint). Effectuer, en activant la fonction CUT et COAG, un contrôle du fonctionnement correct des indications acoustiques d’émission. Contrôle et Mesure des Fonctions de Sécurité Périodiquement (une fois par an au moins) il faudrait programmer des contrôles et mesures par le Service de Bio ingénierie ou d’autres spécialistes. Contrôle de l’état des câbles et des connecteurs d’alimentation. Contrôle visuel des protections mécaniques. Contrôle des protections contre les dangers provenant du renversement et de la pénétration de liquides, égouttement, humidité, produits d’hygiène et désinfectants. Contrôle des données sur la plaque de l’appareil. Contrôle de la disponibilité du manuel d’instruction. Contrôle de la sortie de la haute fréquence. Mesure de la résistance de conductivité vers la terre. Mesure du courant de dispersion à haute fréquence. Contrôle de la stimulation neuro musculaire. Contrôle de la correction de la puissance de sortie. IT‐29 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR GRAPHIQUE DIATERMO MB 120 D Diagramme du maxi et moyenne Diagramme du maxi et moyenne Diagramme du maxi et moyenne puissance sur charge variable puissance sur charge variable puissance sur charge variable 100‐2000 CUT 100‐2000 BLEND 100‐2000 FORCED Diagramme du maxi et moyenne Diagramme du maxi et moyenne Diagramme de la Puissance de puissance sur charge variable puissance sur charge variable sortie CUT sur la charge nominale 100‐2000 SOFT 10‐1000 BIPOLAIRE Diagramme de la Puissance de Diagramme de la Puissance de Diagramme de la Puissance de sortie BLEND sur la charge sortie FORCED sur la charge sortie SOFT sur la charge nominale nominale nominale Diagramme de la Puissance de Diagramme de la meilleure Diagramme de la meilleure sortie BI POLAIRE sur la charge tension de sortie (Vp) pour CUT tension de sortie (Vp) pour nominale BLEND Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐30 Mode d’ Emploi MA393b_FR DIATERMO MB 120 D Diagramme de la meilleure Diagramme de la meilleure Diagramme de la meilleure tension de sortie (Vp) pour tension de sortie (Vp) pour SOFT tension de sortie (Vp) pour BI FORCED POLAIRE IT‐31 DIATERMO MB 120 D – MB 160 D GIMA SpA MA393b_FR DIATERMO MB 160 D Diagramme du maxi et moyenne Diagramme du maxi et moyenne Diagramme du maxi et moyenne puissance sur charge variable puissance sur charge variable puissance sur charge variable 100‐2000 CUT 100‐2000 BLEND 100‐2000 FORCED Diagramme du maxi et moyenne Diagramme du maxi et moyenne Diagramme de la Puissance de puissance sur charge variable puissance sur charge variable sortie CUT sur la charge nominale 100‐2000 SOFT 10‐1000 BIPOLAIRE Diagramme de la Puissance de Diagramme de la Puissance de Diagramme de la Puissance de sortie BLEND sur la charge sortie FORCED sur la charge sortie SOFT sur la charge nominale nominale nominale Diagramme de la Puissance de Diagramme de la meilleure Diagramme de la meilleure sortie BI POLAIRE sur la charge tension de sortie (Vp) pour CUT tension de sortie (Vp) pour nominale BLEND Notice de Emploi DEUTSCH PORTUGUES FRANÇAIS ESPANOL Instruction’s Manual Manuale d’Istruzioni ENGLISH ITALIANO FR‐32 Mode d’ Emploi MA393b_FR DIATERMO MB 160 D Diagramme de la meilleure Diagramme de la meilleure Diagramme de la meilleure tension de sortie (Vp) pour tension de sortie (Vp) pour SOFT tension de sortie (Vp) pour BI FORCED POLAIRE Informations sur l'élimination de ce produit (Applicable dans les pays de l’Union Européenne et aux autres pays européens disposant de systèmes de collecte sélective) Sur la fin de vie, on ne doit pas éliminer le produit actuel en tant que déchet ménager, mais il doit être éliminé dans une collecte séparée. Si on élimine le produit de manière non convenable, il est possible que quelques parties du produit (par exemple les accumulateurs) puissent être dangereux pour l'environnement et pour la santé humaine. Ce symbole (poubelle barrée sur roue) indique que ce produit ne doit pas être traité avec les déchets ménagers. Il doit être remis à un point de collecte approprié pour le recyclage des équipements électriques et électroniques. En cas d'élimination abusive de ce produit, ont encoure les sanctions prévues.