34232 | Gima 34242 RESUSCITATOR BAG - DOUBLE CHAMBER - pediatry Manuel du propriétaire
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1 PALLONE RIANIMATORE RESUSCITATOR BAG INSUFFLATEUR DE REANIMATION WIEDERBELEBUNGSBALLON BALON DE REANIMACION MANUALE D’USO E MANUTENZIONE USE AND MAINTENANCE BOOK INSTRUCTIONS DE FONCIONNEMENT ET ENTRETIEN BETRIEBS UND WARTUNGS ANWEISUNGEN MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO M34230-M-Rev.2.11.09 ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben, bevor sie das Produkt benutzen. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. GIMA Spa - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italia ITALIA: Tel. 199 400 401 (8 linee r.a.) - Fax 199 400 403 E-mail: gima@gimaitaly.com - www.gimaitaly.com INTERNATIONAL: Tel. ++39 02 953854209 - Fax ++39 02 95380056 E-mail: export@gimaitaly.com - www.gimaitaly.com 7 CARACTERISTIQUES Le balon de réanimation est un dispositif médical adapté aux urgences. Il permet des interventions rapides et efficaces sur les patients frappés d’insuffisance respiratoire. Il peut être utilisé avec tous les modèles de masques de réanimation. Le balon de réamimation comprend une poche, un groupe de liaison au masque contenant la membrane de sortie et une valve d’entrée. La membrane de sortie s’ouvre au cours de l’insufflation en exerçant une légère pression et se referme au cours de l’expiration du patient empêchant de la sorte l’entrée de la respiration dans la poche. Tous les balons, à l’exception des modèles monousage, peuvent être facilement stérilisés à l’autoclave à 121°C avant d’être utilisés. L’insufflateur est prévu pour êtreutilisé en milieux sanitaires ou privés, afin de consentir le stockage et / ou le transfèrement d’air ou de mélanges d’air et oxygène pour la réanimation de patients avec insuffisances respiratoires, au moyen de masques de réanimation adéquats. En tous cas, le fabriquant décline toute responsabilité en cas d’emploi du produit dans les conditions ci-dessous contre-indiquées: Relier l’insufflateur à des équipements ou des dispositifs non adéquats ou qui peuvent interférer avec le fonctionnement de l’insufflateur; Utiliser l’insufflateur pour des thérapies d’inhalation; Modifications o altérations non autorisées par GIMA; Le manque de respect de ce qui est spécifié dans cette note informative. PRESCRIPTION Le produit devra être utilisé exclusivement par un personnel médical qualifié ayant une expérience spécifique dans le secteur de l’assistance afin de garantir le plus grand niveau de sécurité au patient. Comme le masque a été réalisé à l’aide de matières résistant à la corrosion et aux conditions ambiantes prévues pour son utilisation normale, il ne nécessite pas d’attentions particulières; cependant il faut le garder dans un lieu fermé ayant soin de le protéger de la lumiére, de la poussière et de la saleté afin de garantir le respect des conditions d’hygiène. Il est également recommandé de garder le masque dans un lieu qui pulsse être atteint de façon simple et sûre par le personnel préposé aux premiers secours. Contrôler périodiquement le produit, se souciant surtout des conditions d’hygiène du lieu de conservation, pour garantir la plus grande efficacité et sécurité au moment de son utilisation. DEBALLAGE Nous rappelons que les éléments de l’emballage (papier, cellophane, agrafes métalliques, ruban adhésif, etc..) peuvent couper et/ou blesser s’ils ne sont pas maniés avec soin. Ils doivent être enlevés avec des outils adéquats et ne pas être laissés à la portée de personnes non responsables; les même règles sont valables pour les outils utilisés pour le déballage (ciseaux, couteaux, etc... ). La première opération à faire après avoir ouvert les emballages, est un contrôle général des pièces et des parties qui composent la machine; vérifier que soient présents tous les composants nécessaires et qu’ils soient en conditions parfaites. 8 Nous vous rappelons que le produit est emballé dans un conditionnement qui n’est pas stérile. Avant de s’en servir il faudra donc le laver à l’eau courante et au savon neutre puis le stériliser. Pour le nettoyage et le remontage du produit, utiliser des gants stériles en latex. FONCIONNEMENT Pour pouvoir être utilisé, l’insufflateur doit être relié au masque par moyen de fixation passe-câble spécial sur le groupe connexion, fig. 1; Commencez ensuite la rèanimation, comprimez avec une main alternativement le ballon pour transfèrer l’air ou les mélanges d’air et oxygène au patient, selon les procédures médicales d’urgence adoptées, ayant soin de tenir le masque adhérant au visage du patient, fig. 2; Pendant l’usage, ne dirigez pas la valve d’admission de l’insufflateur vers des zones contaminées de gaz, poussière ou vapeurs. Au cas où le patient commencerait à vomir ou à saigner du nez ou de la bouche, enlever le masque et appliquer les procédures médicales d’urgence approuvées. ENTRETIEN Les procedures suivantes d’entretien ne seront adoptées que pour les balons réutilisables étant bien entendu que les balons monousage seront mis hors de service après leur utilisation et ne devront absolument pas être réutilisés. Après chaque utilisation, le produit sera démonté dans ses moindres parties et méticuleusement lavé à l’eau et au savon neutre, puis complètement séché avant d’être stérilisé. La stérilisation peut se faire à froid et à l’autoclave à 121°C avec un cycle non conditionné. Une fois stérile, le produit sera gardé en milieu fermé, évitant tout contact avec la poussière et la saleté afin de garantir les conditions d’hygiène nécessaires. Au cas où le produit serait entré en contact avec des agents externes il a perdu les conditions d’hygiène nécessaires à son utilisation. Il s’impose donc de reprendre entièrement la procédure de nettoyage et de stérilisation. GARANTIE Toutes nos félicitations pour avoir acheté un de nos produit. Cet produit répond aux critères les plus exigeants de sélection du matériel de qualité de fabrication et de contrôle final. La durée de la garantie est de 12 mois à compter de la date de la fourniture GIMA. Durant la période de validité de la garantie, la réparation et/ou la substitution de toutes les parties défectueuses pour causes de fabrication bien vérifiées, sera gratuite. Par conséquent sont exclus de la garantie les composants sujets à usure comme les parties en caoutchouc ou PVC, sondes doppler, capteurs SpO2, ampoules, batteries, électrodes, poignées, garnitures, résistances et autres encore. En outre la substitution ou réparation effectuée durant la période de la garantie ne comportent pas le prolongement la durée de la garantie, avec exclusion des frais de main-d’œuvre, déplacement, frais de transport, d’emballage, etc.. Aucun remboursement pourra être requis pour l’arrêt de l’appareil. La garantie n’est pas valable en cas de: réparation effectuée par un personnel non autorisé ou avec des pièces de rechange non homologuées par GIMA, avaries ou vices causés par négligence, coups, usage anormal de l’appareil ou erreurs d’installation. La garantie sera révoquée si le numéro de matricule résultera enlevé, effacé ou altéré. Les appareils considérés défectueux doivent être rendus seulement et uniquement au revendeur auprès duquel a eu lieu l’achat. Les expéditions qui nous seront envoyées directement seront repoussées. DI CHI ARAZI ONEDICONFORMI TA’ : Aisensidel l aDi r et t i va93/ 42/ CEEdelConsi gl i odel14Gi ugno1993concer nent ei di sposi t i vimedi cir ecepi t ai nI t al i aconD. Lgs.del24Febbr ai o1997n.46e successi vemodi f i cazi oni DECLARATI ONOFCONFORMI TY: Accor di ngt ot he93/ 42/ EECCounci lDi r ect i veconcer ni ng Medi calDevi ces Di chi ar i amosot t onost r ar esponsabi l i t àcheiseguent ipr odot t i : Wedecl ar eunderourownr esponsi bi l i t yt hatt hef ol l owi ngpr oduct s PALLONERI ANI MATORE RESUSCI TATORBAG Cod.34230-34231-34232-34233-34240-34241-34242 sonoconf or miair equi si t iessenzi al idel l aDi r et t i vaComuni t ar i a 93/ 42/ CEEal l egat oVI I( cl asseI ) meett heessent i alpr ovi si onsoft heCounci lDi r ect i ve 93/ 42/ CEEannexVI I( cl assI ) GI MAS. p. A. Rappr esent ant eLegal e Dr .Gi ul i oManzoni GI MAS. p. A Assi cur at or eQual i t à Ni col aManzoni