KaVo SURGmatic S15 L Pro Mode d'emploi

Mode d'emploi
SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
Distribution :
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach
Germany
Tél. +49 7351 56-0
Fax +49 7351 56-1488
Fabricant :
KaVo Dental GmbH
Bismarckring 39
88400 Biberach
Germany
www.kavo.com
Mode d'emploi SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
Table des matières
Table des matières
1 Informations pour l’utilisateur ..........................................................................................
4
2 Sécurité..............................................................................................................................
2.1 Risque d’infection ..........................................................................................................
2.2 Utilisation incorrecte ......................................................................................................
2.3 État technique...............................................................................................................
2.4 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils ................................................
2.5 Qualification du personnel ..............................................................................................
2.6 Entretien courant et réparation .......................................................................................
7
7
7
7
8
8
8
3 Description du produit....................................................................................................... 10
3.1 Conditions requises – Utilisation conforme........................................................................ 10
3.2 Caractéristiques techniques ............................................................................................ 10
3.3 Conditions de transport et de stockage ............................................................................ 11
4 Mise en service et hors service.......................................................................................... 12
4.1 Contrôle de la quantité d'eau .......................................................................................... 12
5 Utilisation .......................................................................................................................... 14
5.1 Insertion du produit médical ........................................................................................... 14
5.2 Retrait du produit médical .............................................................................................. 14
5.3 Installation de l’outil....................................................................................................... 15
5.4 Retrait de l'outil ............................................................................................................. 16
6 Contrôle et résolution des défauts .................................................................................... 17
6.1 Contrôle des défauts ...................................................................................................... 17
6.2 Élimination des défauts .................................................................................................. 17
6.2.1
Nettoyage de la buse et du tuyau de spray.......................................................... 17
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 .............................................................. 19
7.1 Préparation de la zone de travail ..................................................................................... 19
7.2 Prénettoyage non fixant ................................................................................................. 19
7.3 Préparation manuelle ..................................................................................................... 19
7.4 Préparation mécanique................................................................................................... 20
7.4.1 Nettoyage et désinfection mécaniques intérieurs et extérieurs............................... 20
7.4.2 Séchage mécanique.......................................................................................... 20
7.5 Produits et systèmes d’entretien – Entretien courant ......................................................... 21
7.5.1 Entretien avec KaVo Spray ................................................................................ 21
7.5.2 Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS ............................................................ 21
7.6 Emballage..................................................................................................................... 22
7.7 Stérilisation................................................................................................................... 23
7.8 Stockage ...................................................................................................................... 23
8 Outils de travail et consommables optionnels .................................................................. 24
9 Conditions de garantie ...................................................................................................... 25
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1 Informations pour l’utilisateur
1 Informations pour l’utilisateur
Cher utilisateur,
KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l'utilisation de votre nouveau produit de qualité. Nous vous conseillons, pour pouvoir travailler de manière économique, sûre et fiable, de suivre les instructions ci-après.
© Copyright by KaVo Dental GmbH
KaVo et SURGmatic sont des marques déposées ou des marques de la société
KaVo Dental GmbH.
Toutes les autres marques sont la propriété de leurs titulaires respectifs.
Réparation en usine des pièces d'origine KaVo
En cas de réparation, envoyer le produit en réparation en usine des pièces d'origine KaVo sur www.kavobox.com.
Service technique KaVo
Pour toute question technique ou réclamation, s’adresser au service technique
KaVo :
+49 (0) 7351 56-1000
service.instrumente@kavo.com
Groupe cible
Le mode d'emploi s'adresse au personnel médical, en particulier les chirurgiens
dentistes et le personnel du cabinet.
Le chapitre Mise en service s'adresse au personnel de service.
Sigles et symboles généraux
Voir chapitre Informations pour l'utilisateur/Niveaux de danger
Informations importantes pour l'utilisateur et le technicien
Demande d'action
Marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce
sigle est conforme aux exigences de la directive CE applicable.
Appareil médical, marquage des produits médicaux
Autoclavable 134 oC -1 oC/+4 oC (273 oF -1,6 oF/+7,4 oF)
Thermodésinfectable
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1 Informations pour l’utilisateur
Informations sur l'emballage
Numéro d'article
Numéro de série
Fabricant
Attention : tenir compte des documents d'accompagnement
Respecter le manuel d'utilisation électronique
Code HIBC
Sigle CE selon Produits médicaux
Marquage de conformité EAC (Conformité eurasiatique)
Appareil médical, marquage des produits médicaux
Conditions de transport et de stockage
(Plage de température)
Conditions de transport et de stockage
(Pression d'air)
Conditions de transport et de stockage
(Humidité de l'air)
Protéger contre l'humidité
Protéger contre les chocs
Niveaux de danger
Afin d'éviter les dégâts et blessures, les avertissements et indications de sécurité contenus dans ce document doivent être respectés. Les avertissements sont
marqués comme suit :
DANGER
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, entraînent directement la
mort ou de graves blessures.
AVERTISSEMENT
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner la mort
ou de graves blessures.
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1 Informations pour l’utilisateur
PRUDENCE
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner des blessures légères ou moyennes.
ATTENTION
Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent causer des dégâts
matériels.
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2 Sécurité | 2.1 Risque d’infection
2 Sécurité
REMARQUE
Tous les incidents graves liés à l'utilisation du produit doivent être communiqués au fabricant ainsi qu'aux autorités compétentes de l'État membre dans
lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
Le mode d'emploi fait partie intégrante du produit et doit être lu attentivement
avant utilisation et rester disponible à tout instant.
Le produit ne doit être utilisé que conformément à l'usage prévu, toute utilisation à d'autres fins est interdite.
2.1 Risque d’infection
Des produits médicaux contaminés peuvent infecter le patient, l'utilisateur ou
des tiers.
4 Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.
4 Respecter le mode d'emploi des composants.
4 Avant la première mise en service et après chaque utilisation, préparer le
produit et ses accessoires de manière appropriée.
4 Effectuer la préparation comme indiqué dans le mode d'emploi. Procédure
validée par le fabricant.
4 En cas de divergence avec cette procédure validée, s'assurer que la préparation est effectuée efficacement.
4 Avant l'élimination, préparer le produit et les accessoires de manière appropriée.
4 Pour le contrôle, l'insertion et le retrait de l'outil, porter des gants ou un
doigtier.
2.2 Utilisation incorrecte
En raison du couple moteur élevé lors de l'exploitation avec un moteur électrique, un instrument endommagé ou utilisé de façon incorrecte peut engendrer
chez les patients, les utilisateurs et les tiers des blessures et brûlures graves.
4 Contrôler l’état technique avant chaque utilisation.
Voir également :
2.3 État technique, Page 7
4 Ne jamais actionner le bouton-poussoir pendant le fonctionnement.
4 Ne jamais utiliser l’instrument pour maintenir la joue, la langue ou les
lèvres.
4 Ne jamais toucher les tissus mous avec la tête ou le couvercle de l’instrument.
4 Ne pas tourner le produit médical à la hauteur des yeux.
4 Ne pas utiliser le produit médical comme sonde lumineuse.
4 Pour éclairer la cavité buccale ou la zone de préparation, utiliser une sonde
lumineuse adaptée.
4 Bien reposer le produit médical sur son support après un traitement sans
outil.
2.3 État technique
Un produit ou des composants endommagé(s) peut/peuvent blesser le patient,
l'utilisateur ou des tiers.
4 N'utiliser le produit et ses composants que s'ils sont visiblement en bon état.
4 Avant chaque utilisation, vérifier la sécurité de fonctionnement et le bon état
du produit.
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2 Sécurité | 2.4 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils
4 Les pièces présentant des cassures ou des modifications de la surface sont à
faire contrôler par le personnel de maintenance.
4 Si les problèmes suivants surviennent, interrompre le travail et confier la réparation au personnel de maintenance :
▪ Dysfonctionnements
▪ Dommages
▪ Bruits de fonctionnement irréguliers
▪ Vibrations excessives
▪ Surchauffe
▪ Pas de maintien ferme de l'outil dans l'instrument
Afin de garantir un fonctionnement sans accroc et d'éviter les dégâts matériels,
suivre les consignes suivantes :
4 Traiter régulièrement le produit médical avec des produits et systèmes d'entretien comme décrit dans le mode d'emploi.
4 Avant toute période de mise hors service prolongée, le produit doit être préparé et stocké dans un endroit sec conformément aux instructions.
2.4 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres
appareils
L'utilisation d'accessoires non autorisés et les modifications non autorisées sur
le produit peuvent entraîner des blessures.
4 N'utiliser que des accessoires dont l'utilisation combinée avec le produit est
autorisée par le fabricant.
4 N'utiliser que des accessoires possédant des interfaces normalisées.
4 N'effectuer des modifications sur le produit que si elles sont autorisées par
le fabricant du produit.
4 Utiliser uniquement des pièces de rechange KaVo d'origine.
L'absence d'un équipement de commande destiné à modifier la gamme de vitesse et le sens de rotation peut entraîner un risque.
4 L'équipement de commande pour modifier la vitesse de rotation et le sens
de rotation doit être présent.
4 Une combinaison n'est possible qu'avec une unité de soins/un appareil de
commande approuvé(e) par KaVo.
4 Respecter le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande.
2.5 Qualification du personnel
Le maniement du produit par des utilisateurs sans formation médicale spécialisée peut blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers.
4 S'assurer que l'utilisateur a lu et compris le mode d'emploi.
4 S'assurer que l'utilisateur a lu et compris les dispositions nationales et régionales.
4 N'utiliser le produit que si l'utilisateur a suivi une formation médicale spécialisée.
2.6 Entretien courant et réparation
Les réparations, l'entretien courant et l'inspection de sécurité doivent être exclusivement réalisés par du personnel de maintenance formé. Les personnes
suivantes y sont habilitées :
▪ Les techniciens des filiales KaVo ayant la formation adaptée
▪ Les techniciens des distributeurs KaVo ayant suivi la formation adaptée
Pour toutes les opérations d'entretien, respecter les consignes suivantes :
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2 Sécurité | 2.6 Entretien courant et réparation
4 Faire effectuer l'entretien et les opérations de contrôle selon l'Ordonnance
sur l'exploitation des produits médicaux.
4 Après expiration de la garantie, faire contrôler tous les ans le système de
fixation de l'outil.
4 Après un intervalle de maintenance interne au cabinet, faire évaluer par un
spécialiste le nettoyage, l'entretien courant et le fonctionnement du produit
médical. Déterminer l'intervalle de maintenance en fonction de la fréquence
d'utilisation.
En cas d'utilisation de pièces de rechange qui NE SONT PAS d'origine KaVo pour
les réparations, des pièces telles que le couvercle peuvent se détacher et blesser le patient, l'utilisateur ou un tiers. L'aspiration et l'ingestion de pièces
peuvent en résulter et entraîner un risque d'étouffement.
4 Utiliser uniquement les pièces de rechange conformes aux spécifications
pour les travaux de réparation, les pièces de rechange d'origine KaVo correspondent aux spécifications.
REMARQUE
Si une réparation est effectuée en utilisant des pièces de rechange qui NE
SONT PAS d'origine KaVo, cela peut représenter une modification du produit,
entraînant la perte de la conformité CE. En cas de dommage, c'est l'entreprise
effectuant le service ou l'exploitant lui-même qui est responsable.
L'introduction d'un produit modifié sur le marché, pour lequel il existe des motifs raisonnables de suspecter qu'il puisse mettre en danger la sécurité et la
santé des patients et des utilisateurs, est interdite conformément à la loi allemande sur les articles médicaux (MPG) §4, par. 1 n° 1 et requiert un contrôle
de conformité propre.
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3 Description du produit | 3.1 Conditions requises – Utilisation conforme
3 Description du produit
SURGmatic S15 L Pro (N° d'article 1.014.4000)
3.1 Conditions requises – Utilisation conforme
Destination :
Ce produit médical :
▪ Est destiné uniquement aux traitements dentaires dans le cadre de la médecine dentaire, et toute utilisation détournée ou toute modification du produit n'est pas autorisée et peut conduire à une mise en danger
▪ Le produit médical est adapté à la médecine dentaire et à la chirurgie maxillo-faciale.
Les champs d'application sont par ex. :
– Hémisection
– Extraction dentaire
– Extraction de racine
– Ostéotomie
– Extraction des dents de sagesse
– Résection apicale
– Élimination de la matière carieuse
– Préparations des dents, cavités et couronnes
– Traitement des obturations
▪ Est un produit médical soumis aux dispositions nationales légales en vigueur
Utilisation conforme :
Conformément à ces dispositions, ce produit n'est prévu que pour l'utilisation
décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être
respectées :
▪ Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail
▪ Les dispositions de prévention des accidents
▪ Le présent mode d'emploi
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur a l'obligation :
▪ D'utiliser uniquement des produits sans défaut
▪ De n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié
▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger
▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit
3.2 Caractéristiques techniques
Vitesse d'entraînement
max. 40 000 tr/min
Rapport de transmission
1:5
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3 Description du produit | 3.3 Conditions de transport et de stockage
Identification
1 anneau rouge
Serrage par bouton-poussoir
Ø 1,6 mm
Pose possible sur
Tous les moteurs pour chirurgie INTRA
(LUX) avec raccordement selon DIN
EN ISO 3964
Il est possible d'utiliser
Fraise dentaire ou meulette conforme
à DIN EN ISO 1797 type 3
Voir également :
5.3 Installation de l’outil, Page 15
3.3 Conditions de transport et de stockage
ATTENTION
Mise en service après un stockage à température très froide.
Dysfonctionnement.
4 Les produits à très basse température doivent être amenés à une température comprise entre 20 °C et 25 °C (entre 68 °F et 77 °F) avant leur mise
en service.
Température : -29 °C à +50 °C (-20 °F à +122 °F)
Humidité relative : 5 % à 85 %, sans condensation
Pression d'air : 700 hPa à 1 060 hPa (10 psi à 15 psi)
Protéger contre l'humidité
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4 Mise en service et hors service | 4.1 Contrôle de la quantité d'eau
4 Mise en service et hors service
AVERTISSEMENT
Risque dû à des produits souillés.
Risque d'infection pour le chirurgien dentiste et le patient.
4 Avant la première mise en service et après chaque traitement, préparer le
produit et les accessoires.
AVERTISSEMENT
Éliminer le produit de manière appropriée.
Risque d'infection.
4 Avant l'élimination, préparer le produit et les accessoires.
Voir également :
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664, Page 19
4.1 Contrôle de la quantité d'eau
PRUDENCE
Surchauffe de la dent due à une quantité d’eau insuffisante.
Une quantité d’eau de spray trop faible peut entraîner la surchauffe du produit
médical, blesser la pulpe par échauffement thermique et abîmer la dent.
4 Le spray de refroidissement requiert une quantité minimum d’eau de 50 ml/
min (3,1 pouces3).
4 Vérifier les conduites de l’eau de spray et, si nécessaire, nettoyer les buses
de spray et le tuyau de spray avec le pointeau (N° d'article 1.014.6211).
≥
4 Éteindre l'alimentation en air de spray et en eau de spray sur l'appareil de
traitement.
4 Refroidir la fraise dentaire ou la meulette par le biais d'une amenée externe.
4 Lors des interventions chirurgicales, respecter les prescriptions nécessaires
concernant le refroidissement.
4 Utiliser un liquide réfrigérant stérile physiologique.
4 Veiller à ce que l'alimentation en produit réfrigérant soit dépourvue d'air.
4 N'utiliser aucun autre produit réfrigérant.
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4 Mise en service et hors service | 4.1 Contrôle de la quantité d'eau
4 Insérer avec précaution le tuyau du produit réfrigérant en direction axiale au
centre du tuyau des supports.
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5 Utilisation | 5.1 Insertion du produit médical
5 Utilisation
5.1 Insertion du produit médical
AVERTISSEMENT
Détachement du produit médical pendant le traitement.
Un produit médical mal enclenché peut se détacher du raccord pendant le traitement.
4 Contrôler avant chaque traitement, en tirant, si le produit médical est correctement enclenché sur le raccord.
ATTENTION
Raccordement avec le moteur d'entraînement.
Pièce à main ou contre-angle bloqué(e).
4 Ne faire fonctionner la pièce à main ou le contre-angle que lorsque la pince
de serrage est fermée.
ATTENTION
Retirer et mettre en place la pièce à main ou le contre-angle lors de la
rotation du moteur d'entraînement.
Endommagement de l'entraîneur.
4 Ne jamais retirer ou mettre en place la pièce à main ou le contre-angle lors
de la rotation du moteur d'entraînement.
ATTENTION
Actionnement de la commande au pied pendant la pose ou le retrait du
produit médical.
Dommages matériels sur le produit médical.
4 Mettre en place ou retirer le produit médical sans actionner la commande au
pied.
4 Placer le produit médical sur le raccord moteur jusqu'à ce qu'il soit enclenché.
4 Vérifier, en tirant, que le produit médical est bien enclenché sur le raccord.
5.2 Retrait du produit médical
PRUDENCE
Retirer le produit médical.
Risque de blessure par glissement en cas de retrait du produit médical.
4 Tenir compte du tuyau de spray lors du retrait du produit médical.
REMARQUE
Ne pas retirer le produit médical sur la tête d'instrument du raccord moteur.
4 Décliqueter le produit médical en le tournant légèrement et le retirer du raccord moteur en direction axiale.
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5 Utilisation | 5.3 Installation de l’outil
5.3 Installation de l’outil
REMARQUE
N’utiliser que des fraises dentaires en carbure ou des meulettes diamantées
conformes à la norme DIN EN ISO 1797 type 3, en acier ou en carbure et
remplissant les critères suivants :
- Diamètre de la tige : 1,59 à 1,60 mm
- Longueur totale : max. 25 mm
- Longueur de serrage de la tige : min. 12
- Diamètre de coupe : max. 2 mm
AVERTISSEMENT
Utilisation d’outil non autorisé.
Blessure du patient ou endommagement du produit médical.
4 Respecter le mode d’emploi et l’usage conforme de l’outil.
4 Utiliser uniquement des outils, dont les données ne diffèrent pas des données indiquées.
PRUDENCE
Outil tranchant contaminé.
Infections ou coupures.
4 Pour le contrôle, l’insertion et le retrait des inserts, porter des gants ou un
doigtier.
PRUDENCE
Outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée.
Risque de blessure, l’outil peut se détacher pendant le traitement.
4 Ne jamais utiliser d’outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée.
PRUDENCE
Système de serrage défectueux.
Risque de blessure, l’outil peut se détacher pendant le traitement.
4 Tirer sur l’instrument pour vérifier si le système de serrage est en bon état
et si l’outil est tenu fermement.
ATTENTION
Outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée.
Dommages matériels sur le système de serrage, l’outil peut être retiré avec difficulté, voire pas du tout, du système de serrage.
4 Ne jamais utiliser d’outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée.
ATTENTION
Serrage incorrect de l'outil
Dommages matériels sur le système de serrage, l’outil peut être retiré avec difficulté, voire pas du tout, du système de serrage.
4 Ne jamais utiliser des outils dont la tige est raccourcie.
4 Ne jamais utiliser des outils présentant des encoches, des rétrécissements,
des revêtements en diamant ou des géométries de coupe dans la zone de la
longueur de serrage.
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5 Utilisation | 5.4 Retrait de l'outil
ATTENTION
Patinage de la tige de l’outil dans la pince de serrage en raison d’une
vitesse de rotation de l’outil trop élevée ou d’une suspension brusque
l’outil.
Dommages matériels sur la tige de l’outil et le système de serrage, réduction de
la durée de vie de l’outil et du système de serrage.
4 Ne pas utiliser l’outil avec une vitesse de rotation supérieure à celle recommandée par le fabricant.
4 À l’aide du pouce, appuyer fortement sur le bouton-poussoir et toujours insérer l’outil simultanément jusqu’en butée.
4 Tirer légèrement pour vérifier que l’outil est correctement fixé.
5.4 Retrait de l'outil
AVERTISSEMENT
Outil en rotation.
Coupures, infections et brûlures.
4 Veiller à ne jamais actionner le bouton-poussoir lorsque l’outil est en rotation.
4 Ne pas toucher l’outil en rotation.
4 Ne jamais toucher les tissus mous avec la tête ou le couvercle de l’instrument.
4 À la fin du traitement, retirer l’outil de l’instrument afin d’éviter toute blessure ou infection lors de la dépose.
ATTENTION
Endommagement du système de serrage.
Dégâts matériels.
4 Veiller à ne jamais actionner le bouton-poussoir lorsque l’outil est en rotation.
KaVo recommande de remplacer l'outil à l'aide d'une pincette ou autre produit
similaire.
4 Après l’arrêt de l’outil, appuyer fortement sur le bouton-poussoir avec le
pouce et retirer l’outil simultanément.
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6 Contrôle et résolution des défauts | 6.1 Contrôle des défauts
6 Contrôle et résolution des défauts
6.1 Contrôle des défauts
PRUDENCE
Surchauffe du produit.
Brûlures ou endommagements du produit dus à une surchauffe.
4 En cas de surchauffe du produit, interrompre le travail et confier la réparation au personnel de maintenance.
4 Si le produit médical est trop chaud en charge, effectuer son entretien.
4 En cas d'interruption de la vitesse de rotation/de fonctionnement bruyant,
effectuer l'entretien du produit médical.
Voir également :
Mode d'emploi du moteur
6.2 Élimination des défauts
AVERTISSEMENT
Utilisation de pièces de rechange autres que celles d'origine KaVo pour
les réparations.
Les pièces telles que le couvercle peuvent se détacher et entraîner des blessures. Aspiration, ingestion de pièces, risque d'étouffement.
4 Utiliser uniquement les pièces de rechange conformes aux spécifications
pour les travaux de réparation, les pièces de rechange d'origine KaVo correspondent aux spécifications.
REMARQUE
Si une réparation est effectuée en utilisant des pièces de rechange qui NE
SONT PAS d'origine KaVo, cela peut représenter une modification du produit,
entraînant la perte de la conformité CE. En cas de dommage, c'est l'entreprise
effectuant le service ou l'exploitant lui-même qui est responsable.
L'introduction d'un produit modifié sur le marché, pour lequel il existe des motifs raisonnables de suspecter qu'il puisse mettre en danger la sécurité et la
santé des patients et des utilisateurs, est interdite conformément à la loi allemande sur les articles médicaux (MPG) §4, par. 1 n° 1 et requiert un contrôle
de conformité propre.
6.2.1 Nettoyage de la buse et du tuyau de spray
AVERTISSEMENT
Risque dû à des produits souillés.
Risque d'infection pour le chirurgien dentiste et le patient.
4 Avant la première mise en service et après chaque traitement, préparer le
produit et les accessoires.
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6 Contrôle et résolution des défauts | 6.2 Élimination des défauts
PRUDENCE
Surchauffe de la dent due à une quantité d’eau insuffisante.
Une quantité d’eau de spray trop faible peut entraîner la surchauffe du produit
médical, blesser la pulpe par échauffement thermique et abîmer la dent.
4 Vérifier les conduites de l’eau de spray et, si nécessaire, nettoyer les buses
de spray et le tuyau de spray avec le pointeau (N° d'article 1.014.6211).
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Mode d'emploi SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.1 Préparation de la zone de travail
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664
7.1 Préparation de la zone de travail
AVERTISSEMENT
Risque dû à des produits contaminés.
Les produits contaminés présentent un risque d'infection.
4 Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes.
AVERTISSEMENT
Outil tranchant dans le produit médical.
Risque de blessure lié à la présence d’un outil tranchant et/ou pointu.
4 Retirer l’outil.
4 Le conditionnement du produit médical doit être réalisé immédiatement
après le traitement.
4 Transporter le produit médical sec pour la préparation.
4 Pour réduire le risque d'infection, il est impératif de toujours porter des
gants lors de la préparation.
4 Retirer l'outil du produit médical.
4 Retirer immédiatement les résidus de ciment, de composite ou de sang.
4 Ne pas le déposer dans des solutions ou d'autres produits similaires.
7.2 Prénettoyage non fixant
Le prénettoyage non fixant est une étape à part entière et doit être effectué
avant le procédé de nettoyage mécanique.
Accessoires nécessaires :
▪ Eau déminéralisée 30 °C ± 2 °C (86 °F ± 3,6 °F)
▪ Pointeau
▪ Brosse, par ex. brosse à dent semi-rigide
▪ Seringue à usage unique
4 Vérifier la perméabilité des canaux de fluides sur l'insert de spray/les orifices
du spray et sur le tube du spray et nettoyer avec le pointeau
(N° d'article 1.014.6211).
4 Rincer le tuyau de spray à l'aide d'une seringue à usage unique et au minimum 20 ml d'eau déminéralisée.
4 Brosser le tuyau de spray sous l'eau courante avec une brosse à dents médium pendant au moins 20 secondes.
4 En cas de fenêtres de sortie des conducteurs optiques encrassées, brosser
sous l'eau courante avec une brosse à dents médium.
Dans l'appareil de nettoyage et de désinfection, les canaux de fluide peuvent
être nettoyés en interne de manière validée uniquement avec un prénettoyage
non fixant au préalable.
7.3 Préparation manuelle
Un nettoyage et une désinfection manuels intérieures et extérieures de ce produit ne sont pas applicables.
Pour une préparation efficace, il est nécessaire de procéder à un nettoyage intérieur et extérieur mécanique ainsi qu'à une désinfection intérieure et extérieure
mécanique avec un appareil de nettoyage et de désinfection EN ISO 15883-1.
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7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.4 Préparation mécanique
7.4 Préparation mécanique
AVERTISSEMENT
Désinfection incomplète.
Risque d'infection.
4 Utiliser un procédé de désinfection qui est certifié bactéricide, fongicide et
virucide.
4 Si les produits désinfectants utilisés ne remplissent pas les caractéristiques
décrites, effectuer ensuite une désinfection sans emballage dans un stérilisateur à vapeur.
AVERTISSEMENT
Outil tranchant dans le produit médical.
Risque de blessure lié à la présence d’un outil tranchant et/ou pointu.
4 Retirer l’outil.
ATTENTION
Ne jamais préparer le produit médical avec des produits chlorés.
Perturbation du fonctionnement et dégâts matériels.
4 Préparer uniquement dans le thermodésinfecteur.
ATTENTION
Ne jamais préparer le produit médical dans un appareil de nettoyage à
ultrasons.
Perturbation du fonctionnement et dégâts matériels.
4 Préparer uniquement dans le thermodésinfecteur.
7.4.1 Nettoyage et désinfection mécaniques intérieurs
et extérieurs
KaVo recommande les thermodésinfecteurs conformes à la norme EN ISO
15883-1, qui fonctionnent avec des produits d’entretien alcalins.
La validation a été réalisée dans un thermodésinfecteur Miele avec le programme « VARIO-TD » et le détergent « neodisher MediClean forte » par le
Dr Weigert.
KaVo recommande en outre l’utilisation d’un produit de neutralisation et d’un
produit de nettoyage.
4 Sélectionner les réglages du programme et les possibilités d’adaptation à
utiliser conformément au mode d’emploi du thermodésinfecteur.
4 Utiliser un adaptateur supplémentaire pour canaux de spray externes pour
le tuyau de spray.
7.4.2 Séchage mécanique
En règle générale, le séchage est intégré au programme de nettoyage du thermodésinfecteur.
REMARQUE
Respecter le mode d'emploi du thermodésinfecteur.
4 Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'assurer que
le produit médical est sec à l'intérieur et à l'extérieur après la fin du cycle.
4 Retirer les possibles résidus liquides avec KaVo DRYspray.
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Mode d'emploi SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.5 Produits et systèmes d’entretien – Entretien courant
4 Lubrifier le produit médical KaVo immédiatement après le séchage avec un
produit issu du système d’entretien KaVo.
7.5 Produits et systèmes d’entretien – Entretien courant
AVERTISSEMENT
Outil tranchant dans le produit médical.
Risque de blessure lié à la présence d’un outil tranchant et/ou pointu.
4 Retirer l’outil.
PRUDENCE
Entretien courant et maintenance inappropriés.
Risque de blessure.
4 Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance
conformes.
REMARQUE
KaVo ne garantit le fonctionnement irréprochable des produits KaVo qu’en parallèle à l’utilisation des produits d’entretien mentionnés par KaVo dans les accessoires, car ces derniers ont été spécialement développés et contrôlés avec
nos produits et pour leur utilisation conforme.
7.5.1 Entretien avec KaVo Spray
KaVo recommande d’effectuer un entretien du produit après chaque utilisation
dans le cadre du procédé de nettoyage, c’est-à-dire après chaque nettoyage et
désinfection, ainsi qu’avant chaque stérilisation.
4 Retirer l'outil du produit médical.
4 Mettre le produit médical dans le sachet KaVo Cleanpac et le raccorder par
pression à l’adaptateur d’entretien correspondant.
4 Actionner la touche de pulvérisation pendant 1 à 2 secondes.
Entretenir la pince de serrage
KaVo recommande de nettoyer le système de serrage une fois par semaine.
4 Retirer l'outil du produit médical.
4 Vaporiser dans l’ouverture avec l’insert du raccord de spray.
4 Actionner la touche de pulvérisation pendant 1 à 2 secondes.
7.5.2 Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS
Appareil de nettoyage et d’entretien avec pression d’expansion pour un nettoyage interne de résidus inorganiques et un entretien optimal.
(Aucun nettoyage interne validé conformément aux directives de l’institut allemand Robert Koch (RKI))
KaVo recommande d’effectuer un entretien du produit après chaque utilisation
dans le cadre du procédé de nettoyage, c’est-à-dire après chaque nettoyage et
désinfection, ainsi qu’avant chaque stérilisation.
4 Retirer l'outil du produit médical.
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Mode d'emploi SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.6 Emballage
4 Procéder à l’entretien du produit dans QUATTROcare PLUS.
Voir également :
mode d’emploi KaVo QUATTROcare PLUS
Entretenir la pince de serrage
KaVo recommande de nettoyer ou d'entretenir le système de serrage une fois
par semaine avec le cycle d’entretien de la pince de serrage intégré à l’appareil.
REMARQUE
Les instruments doivent être retirés des embouts d’entretien avant de démarrer l’entretien de la pince de serrage.
4 Fermer le clapet frontal et maintenir enfoncée la touche d’entretien de la
pince de serrage pendant au moins trois secondes, jusqu’à ce que la LED de
contrôle de la bombe aérosol clignote trois fois de suite.
ð L’appareil est en mode entretien de la pince de serrage.
4 Retirer l’embout d’entretien de la pince de serrage de la porte latérale de
QUATTROcare PLUS et l’enficher sur le raccord de l’emplacement d’entretien
quatre, à l’extrême droite. Un adaptateur MULTIflex doit être monté sur cet
emplacement.
4 Appuyer l’instrument avec la douille de guidage de la pince de serrage à entretenir contre l’insert de l’embout d’entretien de la pince de serrage.
4 Appuyer sur la touche dotée du symbole pour l’entretien de la pince de serrage.
REMARQUE
Désactiver le mode Entretien de la pince de serrage.
Possibilité 1 : équiper QUATTROcare PLUS 2124 A avec des instruments, fermer le clapet frontal et démarrer la procédure d’entretien.
Possibilité 2 : après trois minutes sans entretien, l’appareil bascule automatiquement en mode d’entretien normal.
Voir également :
7.5.2 Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS, Page 21
7.6 Emballage
REMARQUE
L'emballage stérile doit être suffisamment grand pour le produit, afin que l'enveloppe ne soit pas surtendue. L'emballage stérile doit répondre aux normes
en vigueur sur la qualité et l'utilisation et être adapté au processus de stérilisation !
4 Enfermer le produit médical seul dans un emballage stérile.
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Mode d'emploi SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.7 Stérilisation
7.7 Stérilisation
Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave)
conformément à la norme EN 13060 / EN ISO 17665-1
PRUDENCE
Entretien courant et maintenance inappropriés.
Risque de blessure.
4 Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance
conformes.
ATTENTION
Risque de corrosion dû à l'humidité.
Endommagements du produit.
4 Sortir immédiatement le produit du stérilisateur à vapeur après le cycle de
stérilisation.
Le produit médical peut résister à une température maximum de 138 oC
(280,4 oF).
Paramètres de stérilisation :
Parmi les procédés de stérilisation suivants, il est possible de sélectionner un
procédé adéquat (en fonction de l'autoclave disponible) :
▪ Autoclaves avec vide préliminaire triple :
– min. 3 minutes à 134 oC -1 oC/+4 oC (273 oF -1,6 oF/+7,4 oF)
▪ Autoclaves avec procédé par gravitation :
– min. 10 minutes à 134 oC -1 oC/+4 oC (273 oF -1,6 oF/+7,4 oF)
4 Retirer impérativement le produit médical du stérilisateur à vapeur à la fin
du cycle de stérilisation.
4 Utiliser conformément au mode d'emploi du fabricant.
7.8 Stockage
Les produits préparés doivent être conservés dans une pièce tempérée à l'abri
de la poussière, des germes, de l'humidité et de la lumière.
REMARQUE
Respecter la date de péremption du produit de stérilisation.
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Mode d'emploi SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
8 Outils de travail et consommables optionnels
8 Outils de travail et consommables optionnels
Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire.
Désignation du matériel
Numéro d'article
Plateau pour instruments INTRA
3.005.5204
Cleanpac 10 pièces
0.411.9691
Feuilles en cellulose 100 pièces
0.411.9862
Pointeau
1.014.6211
Adaptateur INTRAmatic
1.007.1776
KaVo DRYspray 2117 P
1.007.0580
KaVo Spray 2112 A
0.411.9640
QUATTROcare plus Spray 2140 P
1.005.4525
Kit d’entretien des pinces de serrage
1.003.1253
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Mode d'emploi SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000
9 Conditions de garantie
9 Conditions de garantie
Les conditions de garantie suivantes s'appliquent pour ce produit médical KaVo :
KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis des clients finaux
pour un bon fonctionnement, un matériel sans défaut ou une transformation
pour une durée de 12 mois à partir de la date d'achat sous les conditions suivantes :
En cas de réclamation justifiée, KaVo assurera gratuitement la réparation ou la
fourniture des pièces de rechange requises. Tout autre type de réclamation, notamment en vue d'obtenir des dommages et intérêts, est exclu. Dans le cas
d'un retard, d'une faute lourde ou d'intention, la garantie n'est valable que si
aucune disposition légale contraignante ne s'y oppose.
KaVo n'endosse pas la responsabilité pour les défauts et leurs conséquences
entraînés ou susceptibles de l'être à la suite d'une usure naturelle, d'un traitement non conforme, d'un nettoyage, d'un entretien courant ou d'une maintenance non conforme, ou du non-respect des prescriptions de manipulation,
d'entretien et de raccordement, l'entartrage ou la corrosion, les impuretés se
trouvant dans l'alimentation en air ou en eau ou les influences chimiques ou
électriques qui seraient inhabituelles ou ne seraient pas permises d'après le
mode d'emploi de KaVo ou les spécifications du constructeur. La prestation de
garantie ne s'étend pas, en règle générale, aux lampes, conducteurs optiques
en verre, verreries, pièces en caoutchouc et à la résistance des couleurs des
pièces plastiques.
Aucune garantie ne s'applique lorsque les défauts ou leurs conséquences proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autorisée par KaVo a
effectué des interventions ou des modifications sur le produit.
Les conditions de garantie ne s'appliqueront que sur présentation d'une preuve
d'achat sous forme de copie du bordereau de livraison ou de la facture. Devront
y figurer de manière très claire le nom du revendeur, la date d'achat, les types
et le numéro de série.
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1.014.5537 · bd · 20210730 · 01 · fr
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