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Mode d’emploi Astra Tech Implant System® BoneTrap™ L'Astra Tech Implant System EV doit être exclusivement utilisé par des dentistes/médecins qui possèdent la formation appropriée. Description du produit Pour le mode d’emploi et le glossaire des symboles, se référer à ifu.dentsplysirona.com Réactions indésirables Pendant le traitement d'augmentation osseuse en général, les réactions indésirables suivantes peuvent survenir (liste non exhaustive) : ● Allergie (par ex. choc anaphylactique) ● Composants aspirés ou avalés ● Infection liée à la contamination bactérienne du patient BoneTrap est un dispositif permettant de collecter les tissus ou des fragments osseux. BoneTrap a été conçu à l'origine pour faciliter la procédure chirurgicale pendant la transplantation de particules osseuses. Le principe repose sur le positionnement d'un tube de raccordement avec parois perforées dans un tube plus large. Le tube plus large est raccordé à un dispositif d'aspiration afin que le tube intérieur serve de réservoir pour les matériaux solides et permette aux liquides de traverser les perforations. Le matériau retenu dans le réservoir est récupéré avec le piston. Chaque conditionnement comprend : Boîtier BoneTrap (avec filtre de cartouche), un embout, des adaptateurs (pour le tube d'aspiration) et un piston. Le collecteur d'os BoneTrap est monté et fixé au tube d'aspiration. L'embout est maintenu proche du site de préparation pendant la chirurgie implantaire, pour permettre le prélèvement efficace d'os et éviter toute contamination. Le collecteur BoneTrap est vidé et le mélange d'os est déposé dans la zone prévue. Informations relatives à la commande et aux dimensions Nettoyage et stérilisation Consulter le dernier catalogue Astra Tech Implant System pour plus de détails sur les commandes du collecteur BoneTrap. Longueur (totale) = 68 mm Longueur (chambre) = 40 mm Diamètre (boîtier externe) = 12 mm Diamètre (filtre cartouche interne) = 8 mm Non applicable. Ce produit est stérile. Ce produit est à usage unique exclusivement. Matériaux BoneTrap est en plastique. Indications d'utilisation BoneTrap est un dispositif de collecte de fragments de tissus ou d'autres petits objets, comme des fragments osseux pour la transplantation autogène associée à l'intervention. BoneTrap est indiqué pour une utilisation dans la chirurgie implantaire, la chirurgie parodontale et d'autres applications orales. Les fragments osseux collectés, mélangés au sang du patient, permettent, en tant que greffe d'os autogène, de faciliter la réhabilitation et la reconstruction des tissus osseux perdus. Contre-indications Il n'existe aucune contre-indication absolue hormis celles applicables au traitement implantaire en général. Application clinique Instructions étape par étape Conditionnement et stockage L'emballage contient un kit de collecteur BoneTrap. L'emballage a été stérilisé par irradiation. Intact, il protège le dispositif des influences externes et garantit sa stérilité. Un collecteur BoneTrap dans un emballage endommagé ou ouvert ne doit pas être utilisé. Le collecteur BoneTrap doit être stocké dans l'emballage scellé d'origine, dans un endroit sec et à température ambiante (entre 18 °C et 25 °C). L'emballage ne doit être ouvert qu'au moment de l'intervention chirurgicale. Ne pas utiliser les composants après la date de péremption. Documentation Non applicable. Marques commerciales Toutes les marques commerciales et les noms de sociétés appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Pour offrir une meilleure lisibilité, Dentsply Sirona Implants n'utilise pas les signes ® et ™ dans le corps du texte. Cependant, Dentsply Sirona Implants ne renonce à aucun de ses droits sur ses marques commerciales et rien ne peut être interprété dans le sens contraire. Voir les instructions étape par étape. Avertissements La chirurgie bucco-dentaire et la réhabilitation dentaire comportent des risques généraux de complications qui doivent être connus du praticien. Ces risques sont notamment les suivants : ● Composants qui tombent accidentellement dans la bouche du patient et peuvent être avalés ou aspirés, ce qui présente un risque de suffocation ou de blessure. ● Il est important de s'assurer de manipuler adéquatement les dispositifs de petite taille. ● Allergie ou hypersensibilité aux substances chimiques contenues dans les matériaux utilisés. Les antécédents médicaux du patient doivent être soigneusement évalués. Précautions La qualité et la quantité d'os, les infections locales ou une cicatrisation initiale perturbée sont autant de facteurs susceptibles d'avoir un effet sur le résultat. Une bonne cicatrisation et une bonne ostéo-intégration après un traitement d'augmentation osseuse peuvent être perturbées par les facteurs suivants : ● mauvais état de santé général ● mauvais état de santé local au niveau des mâchoires ● antécédents de radiothérapie dans la région concernée ● consommation abusive d'alcool ou de drogue ● tabagisme Sécurité et examen par IRM Non applicable pour BoneTrap. Sous réserve de modifications. Fabricant : Dentsply Implants Manufacturing GmbH Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany www.dentsplyimplants.com www.dentsplysirona.com Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les pays. Etat de l’information : IFU 5678-FR Rev. 002 B 2018-04 1 (1)