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x800 Data Manager Guide de l’utilisateur Version de la publication 2.0 Version du logiciel 1.5 2 Informations sur le document Version du document Version du logiciel Date de révision Description des modifications 1.0 1.4 Mai 2021 Première édition 2.0 1.5 Avril 2022 • Nouvelle tâche d’exportation des fichiers CSV. • Mise à jour des informations sur la mise en forme des résultats, la répétition des tests, les rapports de résultats prédéfinis, la liste des journaux d’audit et les mises à jour de logiciel. u Nouveautés de la version 2.0 du document (10) y Historique des révisions Avertissement concernant l’édition Ce document s’adresse aux utilisateurs du x800 Data Manager. Tout a été fait pour que toutes les informations contenues dans ce document soient exactes à la date de sa publication. Le fabricant de ce produit pourra toutefois être amené à mettre à jour les informations de ce document au vu des résultats des activités de surveillance du produit et à élaborer une nouvelle version de ce document. Où trouver les informations Vous trouverez dans l’assistance utilisateur toutes les informations sur le produit, notamment : • Opérations de routine • Maintenance • Sécurité • le dépannage • le logiciel • la configuration • des informations générales Le guide de sécurité contient des informations sur la sécurité importantes. Lisez le guide de sécurité avant l’utilisation de l’instrument. Le guide d’utilisation est consacré à aux opérations de routine et à la maintenance. Le texte est organisé selon l’ordre normal d’exécution des opérations sur l’instrument. Déclaration de confidentialité Chaque fois que vous utilisez l’assistance utilisateur en ligne, l’historique des consultations (rubriques consultées et recherches effectuées) et les adresses IP sont consignés. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Les données collectées sont uniquement destinées à un usage interne par Roche et ne sont jamais transmises à des tiers. Elles sont anonymisées, puis automatiquement supprimées après un an. L’historique des consultations est analysé pour améliorer le contenu et la fonction de recherche de l’assistance utilisateur. Les adresses IP sont utilisées pour classer les comportements régionaux. Mise en garde générale Pour éviter tout résultat erroné, familiarisez-vous avec les instructions et les informations sur la sécurité. r Accordez une attention particulière à tous les avertissements de sécurité. r Respectez en permanence les instructions figurant dans ce document. r N’utilisez jamais le logiciel d’une façon non décrite dans ce document. r Conservez tous les documents dans un endroit sûr et facilement accessible. Signalement des incidents r Signalez tout incident grave survenant lors de l’utilisation de ce produit à un représentant Roche et à l’autorité compétente locale. Formation Images Garantie N’entreprenez aucune opération ni aucune tâche de maintenance sans y avoir été formé par Roche Diagnostics. Confiez les tâches non décrites dans la documentation utilisateur à un représentant service Roche qualifié. Les captures d’écran et les images du matériel figurant dans ce document ne sont présentées qu’à titre illustratif. Les données configurables et variables figurant dans les captures d’écran, telles que les tests, les résultats ou les noms de chemins d’accès, ne doivent pas être utilisées à des fins d’analyses de laboratoire. Toute modification apportée au système par le client rend la garantie ou le contrat d’entretien nul et non avenu. Pour connaître les conditions de garantie, contactez un représentant commercial local ou consultez le prestataire responsable du contrat de garantie. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Effectuez toujours les mises à jour du logiciel conformément aux instructions décrites dans la documentation utilisateur et les instructions fournies avec les packages logiciels. Copyright Informations sur la licence Logiciels libres et commerciaux 0© 2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés. Le logiciel du x800 Data Manager est protégé par le droit des contrats, le copyright et les traités internationaux. Le logiciel du x800 Data Manager comprend une licence d’utilisateur contractée entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. et le titulaire de la licence, et seuls les utilisateurs autorisés peuvent accéder au logiciel et l’utiliser. Toute distribution ou utilisation non autorisée peut engager votre responsabilité civile ou pénale. Le x800 Data Manager peut comprendre des composants ou des modules de logiciels commerciaux ou libres. Pour de plus amples informations sur la propriété intellectuelle et les autres avertissements, ainsi que sur les licences relatives aux programmes logiciels inclus dans le x800 Data Manager, consultez la documentation électronique fournie avec ce produit. L’ensemble des logiciels libres et commerciaux et du x800 Data Manager peut constituer un dispositif régulé conformément à la loi applicable. Pour de plus amples informations, dans le logiciel, choisissez > . Notez qu’en cas de modification non autorisée apportée au x800 Data Manager, l’autorisation concernée n’est plus valide conformément à la législation correspondante. Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont citées dans le document : COBAS et COBAS OMNI sont des marques commerciales de Roche. Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs. Commentaires Tout a été mis en œuvre pour que ce document réponde à l’usage auquel il est destiné. Tous les commentaires sur n’importe quel aspect de ce document sont les Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 5 bienvenus et sont pris en compte lors des mises à jour. Contactez un représentant Roche si vous souhaitez nous faire part de tels commentaires. Conformité Le x800 Data Manager est conforme aux exigences des directives suivantes : Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission. La conformité aux directives applicables est attestée par la déclaration de conformité. Les marquages suivants attestent de cette conformité : Pour diagnostic in vitro. Conforme aux dispositions des directives de l’UE applicables. Émise par Groupe CSA pour le Canada et les États-Unis. Émise par TÜV SÜD pour le Canada et les États-Unis. L’identifiant du produit indiqué sur la plaque signalétique est « Laboratory Equipment ». Coordonnées Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 États-Unis Fabriqué en Suisse Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 6 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne Distribué aux États-Unis par : Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46256 États-Unis Filiales de Roche Vous trouverez une liste de toutes les filiales de Roche sur : www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm eLabDoc Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur électronique à l’aide du service en ligne eLabDoc sur Roche DiaLog : dialogportal.roche.com Pour de plus amples informations, contactez une filiale Roche locale ou un représentant service Roche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières Table des matières Informations sur le document 2 Coordonnées 5 Utilisation prévue 9 Noms des produits, symboles et abréviations 9 Nouveautés de la version 2.0 du document 10 À propos de x800 Data Manager 11 Utilisation 1 Tâches fréquentes Connexion au système Déconnexion du système Filtrage des tableaux Personnalisation de tableaux Classement des lignes des tableaux en fonction du contenu des colonnes Effectuer une recherche Affichage et accusé de réception des notifications de la boîte de réception des informations Impression des notifications de la boîte de réception des informations 19 20 21 25 27 28 29 Dépannage 5 Dépannage À propos des alarmes du système Rapports sur les problèmes Résolution des problèmes de connectivité USB Résolution des échecs d’exécution des sauvegardes Incompatibilités de demandes Résolution des échecs d’installation des mises à jour de logiciel Résolution des échecs de connectivité à un hôte Résolution des échecs de disponibilité des demandes ou des résultats À propos des pertes de connexion entre l’instrument et Data Manager Résolution d’une perte de connexion entre l’instrument et Data Manager Glossaire 30 Index 2 3 Opérations de routine Vérification de l’état du laboratoire Gestion des demandes Gestion des résultats Rapports Gestion des contrôles À propos des tests multiplex pour un nombre élevé de cibles Opérations occasionnelles Première connexion au système Changement de rôles d’utilisateur Journaux d’audit Vérification des logiciels installés, de leur version et de leur licence Redémarrage de Data manager Arrêt de Data Manager Allumer le mini PC du gestionnaire de données Changement du mot de passe d'origine Suppression de l’enregistrement d’un instrument Vérification des informations du serveur de synchronisation 35 36 59 88 94 102 107 108 112 126 128 129 130 131 132 133 Maintenance 4 Maintenance Maintenance des données Installation des mises à jour 139 145 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 153 154 158 159 160 165 166 167 168 169 7 8 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 9 Utilisation prévue Le cobas® 5800 System assure l’automatisation et l’intégration des procédures nécessaires à la réalisation de tests d'acides nucléiques (NAT) par réaction en chaîne par polymérase (PCR) conçus pour être utilisés dans le cadre d’un laboratoire par des professionnels formés. Le cobas® 5800 System combine les fonctionnalités de gestion de l’instrumentation, des consommables, des réactifs et des données pour assurer l’efficacité des procédures, depuis la préparation des échantillons jusqu’à l’interprétation des résultats. Noms des produits, symboles et abréviations Noms des produits Nom du produit Descripteur cobas® 5800 System ® Système cobas 5800 Instrument Instrument x800 Data Manager Data manager y Noms des produits Symboles utilisés dans ce document Symbole Explication o Élément d’une liste à puce u Renvoi à une autre rubrique w Figure ; utilisé dans les titres des figures et pour renvoyer à des figures y Tableau ; utilisé dans les titres des tableaux et pour renvoyer à des tableaux p Début d’une tâche q Conseil, utilisé pour les informations supplémentaires pour une utilisation correcte ou pour les astuces I Informations supplémentaires au cours d’une tâche f Résultat d’une action lors d’une tâche c Fréquence d’une tâche n Durée d’une tâche d Matériel requis pour une tâche j Conditions préalables requises pour une tâche y Symboles utilisés dans ce document Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 10 Abréviations Liste des abréviations utilisées Abréviation Définition CE Commision européenne CQ Contrôle qualité CSV Valeurs séparées par des virgules DIV Diagnostic in vitro IHE Integrating the Healthcare Enterprise LAN Réseau local MGP Particules magnétiques de verre n/a Non applicable NAT Test d’acides nucléiques PCR Réaction en chaîne par polymérase RFID Identification par radiofréquence SFTP Secure File Transfer Protocol SIH Système d’information hospitalier SIL Système d’information du laboratoire SSL Secure Sockets Layer USB Bus série universel WLAN Réseau local sans fil WPA2 Protocole Wi-Fi Protected Access 2 XML Langage de balisage extensible y Abréviations Nouveautés de la version 2.0 du document Exportation des résultats sous forme de fichier CSV Nouvelle tâche d’exportation des résultats sous forme de fichier CSV. Vous disposez maintenant de 2 options : • Vous pouvez exporter le tableau Vue d’ensemble des résultats tel qu’il s’affiche dans l’application Résultats. • Vous pouvez exporter le tableau Vue d’ensemble des résultats et ajouter des colonnes avec des informations supplémentaires. u Exportation des résultats sous forme de fichier CSV (78) Mise en forme des résultats Addition d’informations pour préciser que dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, les résultats des tests quantitatifs s’affichent toujours avec un cercle coloré en gris. u À propos du formatage des résultats des tests (63) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 11 Répétition des tests Addition d’informations pour éviter de répéter les tests pour le dépistage sanguin. Si nécessaire, le logiciel middleware crée une demande pour répéter le test. u Répétition des tests (72) Rapports sur les résultats prédéfinis Les informations affichées dans le rapport sur les résultats prédéfinis sont désormais basées sur l’ID de run. Outre les choix déjà existants, vous pouvez maintenant choisir l’état des résultats en tant que filtre. u À propos des rapports sur les résultats prédéfinis (88) Liste des journaux d’audit Vingt et un nouveaux codes d’événements de journal d’audit sont disponibles. u Liste des codes d’événement des journaux d’audit (112) Téléchargement et installation des mises à jour Si un correctif logiciel antérieur nécessaire n’est pas installé, le gestionnaire de données interdit l’installation d’une mise à jour. u Téléchargement et installation des mises à jour (145) À propos de x800 Data Manager x800 Data Manager est une plate-forme logicielle dédiée à la famille d’analyseurs Roche x800. Vous pouvez connecter jusqu’à trois analyseurs à un Data Manager. Ensemble, ils forment un cluster. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 12 Hôte (SIL/logiciel middleware) Service distant Administrateur gère, configure x800 Data Manager Valideur technique examine, communique, répète les tests Réseau de laboratoires Opérateur prépare et exécute le test Instrument (gamme x800) avec les applications Data manager intégrées Fonction Conception modulaire Accessibilité Principales fonctions de Data Manager : • Exécution des demandes d’échantillon • Gestion des contrôles • Gestion des résultats • Génération des rapports • Validation technique des demandes d’échantillon et des contrôles • Gestion des paramètres du système • Gestion des utilisateurs • Stockage des données pertinentes Data manager est constitué d’un certain nombre d’applications avec des rôles d’utilisateur définis (opérateur, valideur technique, administrateur). Les applications correspondant au rôle d’utilisateur défini s’affichent. Data manager est accessible via le Web. L’interface utilisateur de Data Manager peut être affichée sur n’importe quel ordinateur équipé d’un navigateur compatible et connecté au réseau du laboratoire. Vous accédez à Data Manager en saisissant l’URL suivante dans la barre d’adresse de votre navigateur : www.x800dm.com. Les applications suivantes de Data Manager sont également disponibles sur le moniteur tactile de l’instrument : Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 13 • Demandes • Résultats • Contrôles • Rapports Le mini-PC de Data Manager Le logiciel Data Manager est déployé sur un mini-PC qui peut être intégré dans l’instrument. Le représentant service Roche installe Data Manager et intègre le miniPC à l’intérieur de l’instrument. Interconnectivité Data manager assure l’interconnectivité entre les analyseurs et les systèmes hôtes/SIL qui communiquent à l’aide de protocoles standard. Demandes Résultats Contrôles Rapports Gestion des tests Gestion des utilisateurs Administration Paramètres Vue d’ensemble du laboratoire w Vue d’ensemble des applications dans Data Manager avec le rôle d’utilisateur administrateur Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 14 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Utilisation 1 Tâches fréquentes......................................................................................... 17 2 Opérations de routine.................................................................................. 31 3 Opérations occasionnelles....................................................................... 105 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 17 Tâches fréquentes Dans ce chapitre 1 19 Déconnexion du système.................................................... 20 Filtrage des tableaux............................................................. 21 Application de filtres.................................................. 21 Création de filtres personnalisés........................... 22 Appliquer des configurations de filtres personnalisés................................................................ 23 Modification de filtres personnalisés .................. 23 Suppression de filtres personnalisés................... 24 Personnalisation de tableaux............................................. 25 Sélection de colonnes ............................................... 25 Changement de l’ordre des colonnes ................. 26 Classement des lignes des tableaux en fonction du contenu des colonnes ................................................... 27 Effectuer une recherche...................................................... 28 Affichage et accusé de réception des notifications de la boîte de réception des informations.................... 29 Impression des notifications de la boîte de réception des informations............................................................ 30 1 Tâches fréquentes Connexion au système......................................................... Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 18 Table des matières 1 Tâches fréquentes Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Tâches fréquentes 19 Connexion au système Pour utiliser le système, vous devez d’abord vous y connecter. Vous êtes automatiquement déconnecté du système après la période d’inactivité configurée. Pour pouvoir continuer de travailler, vous devez vous reconnecter. i j Un compte d’utilisateur bloqué à la suite de plusieurs tentatives de connexion non valides est automatiquement débloqué après le délai de blocage de compte configuré. Si vous saisissez un mauvais mot de passe pour le compte d’utilisateur bloqué avant la fin de ce délai, le décompte du délai reprend à zéro. m Un navigateur compatible m Un compte utilisateur actif r Pour se connecter au système 1 Pour ouvrir Data Manager et afficher l’écran de connexion, saisissez l’URL suivante dans la barre d’adresse de votre navigateur : www.x800dm.com. I S’il y a plus d’un Data Manager connecté au réseau de votre laboratoire, demandez la bonne URL à l’administrateur de votre laboratoire ou au représentant service Roche. 2 Dans la boîte de dialogue, renseignez les champs suivants : • Nom d’utilisateur • Mot de passe I Si vous dépassez le nombre de tentatives de connexion autorisées, contactez votre administrateur. f Dans la zone d’information générale, vos initiales s’affichent sur le bouton Rôles utilisateur. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Tâches fréquentes 3 Choisissez le bouton Se connecter. 20 Déconnexion du système Déconnexion du système Si vous devez laisser le système sans surveillance, déconnectez-vous du système pour des raisons de sécurité. i j Vous êtes automatiquement déconnecté du système après la période d’inactivité configurée. m Vous êtes connecté au système r Pour se déconnecter du système 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton Rôles utilisateur. 2 Choisissez le bouton Se déconnecter. 1 Tâches fréquentes Se déconnecter Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Tâches fréquentes 21 Filtrage des tableaux Dans cette partie Application de filtres (21) Création de filtres personnalisés (22) Appliquer des configurations de filtres personnalisés (23) Modification de filtres personnalisés (23) Suppression de filtres personnalisés (24) Application de filtres Plusieurs écrans du logiciel comprennent des tableaux contenant, entre autres, des ID échantillon, des tests et des résultats. Vous pouvez filtrer les éléments de ces tableaux afin de trouver plus facilement les informations dont vous avez besoin. Vous pouvez appliquer des filtres aux tableaux qui comprennent un bouton . r Pour appliquer des filtres 1 Dans un tableau permettant le filtrage, choisissez le bouton . Enregistrer l’affichage Réinitialiser les filtres Tout sélectionner Tout effacer ID run ID portoir Créé par Annuler 2 Pour ajouter des options de filtrage supplémentaires, procédez comme suit : • Choisissez le bouton . • Dans la liste déroulante, cochez une ou plusieurs cases. • Choisissez le bouton Appliquer. f En haut du tableau, des listes déroulantes supplémentaires s’affichent pour le filtrage. Appliquer 3 Pour filtrer le tableau, procédez comme suit : Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Tâches fréquentes f En haut à gauche du tableau, un ensemble de fonctions de filtrage s’affiche. 22 Filtrage des tableaux • • • Dans les listes déroulantes des filtres, cochez une ou plusieurs cases. Si nécessaire, ajoutez une valeur dans le champ de texte correspondant. Choisissez le bouton Appliquer. Si vous avez ajouté le champ ID run, ID portoir ou Créé par, saisissez une valeur dans le champ de texte puis appuyez sur la touche Entrée du clavier virtuel. f Un badge de notification bleu sur le bouton vous informe qu’un filtre est appliqué au tableau. 4 Pour effacer les filtres appliqués, choisissez le bouton Réinitialiser les filtres. u Sujets connexes • Création de filtres personnalisés (22) Création de filtres personnalisés Vous pouvez enregistrer les configurations de filtres fréquemment utilisées et les appliquer lorsque vous accédez de nouveau à l’écran. j m Une configuration de filtres est appliquée au tableau r Pour créer des filtres personnalisés 1 Pour enregistrer la configuration de filtres que vous avez appliquée à un tableau, choisissez le bouton Enregistrer l’affichage en haut à gauche du tableau. 1 Tâches fréquentes Enregistrer l’affichage Enregistrer l’affichage 2 Dans la boîte de dialogue Enregistrer l’affichage, dans le champ Nom de l’affichage , saisissez un nom. 3 Choisissez le bouton Enregistrer. f Le nom de votre configuration personnalisée s’affiche en haut du tableau avec une liste déroulante. Nom de l’affichage Annuler Enregistrer u Sujets connexes • Application de filtres (21) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Tâches fréquentes 23 Appliquer des configurations de filtres personnalisés Si vous avez créé un filtre personnalisé, vous pouvez choisir d’afficher la configuration de filtres personnalisés ou la configuration de filtres par défaut du tableau. j m Un tableau avec des filtres personnalisés r Appliquer des configurations de filtres personnalisés 1 Ouvrez un tableau contenant un filtre personnalisé. 2 Dans la liste déroulante des configurations de filtres en haut à gauche du tableau, sélectionnez la configuration de filtres personnalisés ou la configuration par défaut. Vue d’ensemble des demandes (par défaut) Modification de filtres personnalisés Vous pouvez changer les filtres de votre configuration de filtres personnalisés et les enregistrer sous un autre nom. j m Un filtre personnalisé 1 Ouvrez un tableau contenant un filtre personnalisé. 2 Dans la liste déroulante des configurations de filtres, sélectionnez le filtre personnalisé à modifier. Vue d’ensemble des demandes (par défaut) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Tâches fréquentes r Pour modifier des filtres personnalisés 24 Filtrage des tableaux Enregistrer l’affichage 3 Dans la liste déroulante des filtres, changez les options de filtrage, puis choisissez le bouton Appliquer. Réinitialiser les filtres Tout sélectionner Tout effacer 4 Choisissez le bouton Enregistrer l’affichage. ID run 5 Entrez un nouveau nom pour le filtre personnalisé. ID portoir Créé par Annuler Appliquer 6 Choisissez le bouton Enregistrer. u Sujets connexes Enregistrer l’affichage • Application de filtres (21) Nom de l’affichage Annuler • Création de filtres personnalisés (22) Enregistrer Suppression de filtres personnalisés Vous pouvez supprimer des filtres personnalisés. Vous ne pouvez pas supprimer les filtres par défaut du logiciel. j m Un tableau avec des filtres personnalisés 1 Tâches fréquentes r Pour supprimer des filtres personnalisés 1 Ouvrez un tableau contenant un filtre personnalisé. 2 Dans la liste déroulante des configurations de filtres en haut à gauche du tableau, choisissez le bouton en regard du nom du filtre personnalisé. Vue d’ensemble des demandes (par défaut) f Le filtre personnalisé est supprimé. u Sujets connexes • Application de filtres (21) • Création de filtres personnalisés (22) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Tâches fréquentes 25 Personnalisation de tableaux Dans cette partie Sélection de colonnes (25) Changement de l’ordre des colonnes (26) Sélection de colonnes Chaque tableau du logiciel comporte un nombre prédéterminé de colonnes. Vous pouvez personnaliser les tableaux en ajoutant ou en supprimant des colonnes. r Pour sélectionner des colonnes 1 Dans un tableau permettant la modification des colonnes, choisissez le bouton . Sélecteur de colonne 2 Pour ajouter des colonnes, dans le tableau Toutes les colonnes, cochez les cases à cocher des colonnes à ajouter, puis choisissez le bouton . Réinitialiser Toutes les colonnes Colonnes en cours d’utilisation Date/heure de création ID échantillon Calcul supplémentaire de la cible Résultat 3 Pour supprimer des colonnes, dans le tableau Colonnes en cours d’utilisation, cochez les cases à cocher des colonnes à supprimer, puis choisissez le bouton . 4 Choisissez le bouton Appliquer. f Le tableau s’affiche avec les colonnes que vous avez sélectionnées. Annuler Appliquer f Un indicateur bleu sur le bouton tableau est personnalisé. indique que le Enregistrer l’affichage Nom de l’affichage 5 Pour enregistrer une configuration personnalisée, choisissez le bouton Enregistrer l’affichage. • Dans la boîte de dialogue Enregistrer l’affichage, entrez un nom dans le champ Nom de l’affichage. • Choisissez le bouton Enregistrer. f Le nom de la configuration personnalisée s’affiche en haut du tableau avec une liste déroulante. Annuler Enregistrer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 1 Tâches fréquentes f À partir d’un certain nombre de colonnes, une barre de défilement s’affiche. 26 Personnalisation de tableaux Changement de l’ordre des colonnes Dans chaque tableau, les colonnes ont un ordre présélectionné. Le logiciel vous permet de changer l’ordre des colonnes. r Pour changer l’ordre des colonnes 1 Sélectionnez un tableau avec un bouton . 2 Dans un tableau permettant la modification des colonnes, choisissez le bouton . Sélecteur de colonne 3 Pour déplacer une colonne, dans le tableau Colonnes en cours d’utilisation, cochez la case à cocher de la colonne à déplacer, puis procédez comme suit : • Pour déplacer la colonne sélectionnée vers la gauche, choisissez le bouton . • Pour déplacer la colonne sélectionnée vers la droite, choisissez le bouton . Réinitialiser Toutes les colonnes Colonnes en cours d’utilisation Date/heure de création ID échantillon Calcul supplémentaire de la cible Résultat 4 Choisissez le bouton Appliquer. f Le tableau personnalisé avec les colonnes réorganisées s’affiche. Annuler Appliquer Enregistrer l’affichage 1 Tâches fréquentes Nom de l’affichage f Un badge de notification bleu sur le bouton indique que le tableau est personnalisé. 5 Pour enregistrer la configuration personnalisée, choisissez le bouton Enregistrer l’affichage. • Dans la boîte de dialogue Enregistrer l’affichage, entrez un nom dans le champ Nom de l’affichage. • Choisissez le bouton Enregistrer. f Le nom de la configuration personnalisée s’affiche en haut du tableau avec une liste déroulante. Annuler Enregistrer 6 Dans la liste déroulante de la configuration personnalisée, vous pouvez aussi choisir entre la configuration personnalisée et l’option par défaut. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Tâches fréquentes 27 Classement des lignes des tableaux en fonction du contenu des colonnes Dans certains tableaux, vous pouvez classer les lignes du tableau en sélectionnant l’en-tête d’une colonne. Vous pouvez choisir l’ordre alphanumérique ascendant ou descendant. Par exemple, vous pouvez classer les lignes du tableau Vue d’ensemble des demandes en fonction de la date de création avec la dernière date de création en haut ou en bas du tableau. j m Un tableau avec une fonction de classement dans l’en-tête avec le bouton ou le bouton . r Pour classer les lignes des tableaux en fonction du contenu des colonnes 1 Sélectionnez la colonne en fonction de laquelle vous voulez classer les lignes du tableau. ID échantillon Test 2 Sélectionnez l’en-tête de la colonne. f Les lignes du tableau sont classées en fonction du contenu de la colonne par ordre ascendant ou descendant. f Dans la colonne qui définit l’ordre des lignes du tableau, le bouton ou le bouton est affiché dans l’en-tête. 1 Tâches fréquentes 3 Pour passer de l’ordre descendant à l’ordre ascendant, ou vice versa, sélectionnez de nouveau l’en-tête de la colonne. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 28 Effectuer une recherche Effectuer une recherche En fonction de l’application utilisée, le logiciel vous permet de rechercher dans un tableau un ID échantillon, un mot-clé d’un commentaire ou un autre élément recherchable prédéfini, comme un code d’alerte ou un ID de run. Dans les applications suivantes, vous pouvez rechercher les éléments indiqués ci-dessous : • • Application Demandes , application Contrôles : • ID échantillon • Mot-clé d’un commentaire Application Résultats : – ID échantillon – Mot-clé d’un commentaire – Types de recherches prédéfinis : ID contrôle, N° de lot du réactif, Code d'alerte, ID run. • Application Contrôles : • ID de contrôle r Pour effectuer une recherche 1 Depuis le lanceur d’applications, sélectionnez l’application Demandes, Résultats ou Contrôles . 1 Tâches fréquentes 2 Sous la zone d’information générale, choisissez le bouton . ID échantillon et commentaires 3 Dans le champ de recherche, saisissez le terme à chercher dans l’application utilisée : • Dans l’application Demandes ou Résultats, saisissez un ID échantillon ou un mot-clé d’un commentaire. • Dans l’application Résultats, dans la liste déroulante, vous pouvez aussi sélectionner un élément recherchable et saisir l’élément à chercher. • Dans l’écran Contrôles, saisissez l’ID de contrôle à chercher. 4 Appuyez sur la touche Entrée. f Le tableau affiche les résultats de votre recherche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Tâches fréquentes 29 Affichage et accusé de réception des notifications de la boîte de réception des informations La boîte de réception des informations affiche les notifications du type d’information. Vous pouvez filtrer le tableau pour afficher uniquement les notifications avec accusé de réception ou les notifications sans accusé de réception. r Pour afficher et accuser réception des notifications 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton . f Le nombre de notifications sans accusé de réception s’affiche en haut de l’écran. 2 Pour afficher uniquement les notifications avec accusé de réception ou les notifications sans accusé de réception, sélectionnez le type de notification à afficher dans la liste déroulante. 3 Dans le tableau, sélectionnez une notification. Informations f Le texte complet s’affiche du côté droit de l’écran. Non reconnu 4 Pour accuser réception de la notification, choisissez le bouton Reconnaître. f L’utilisateur connecté qui accuse réception de la notification et l’heure de l’accusé de réception sont enregistrés. Reconnaître 1 Tâches fréquentes 5 Pour fermer la boîte de réception des informations, choisissez le bouton . Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 30 Impression des notifications de la boîte de réception des informations Impression des notifications de la boîte de réception des informations Depuis Data manager, vous pouvez imprimer la liste des notifications affichées dans la boîte de réception des informations. r Pour imprimer les notifications 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton . 2 Pour filtrer le tableau par notifications avec ou sans accusé de réception, dans la liste déroulante, sélectionnez l’option correspondante. I Les filtres appliqués au tableau sont appliqués à l’impression. 3 Choisissez le bouton Informations . f L’écran Aperçu avant impression s’affiche. Non reconnu Reconnaître 4 Choisissez le bouton Imprimer. 1 Tâches fréquentes 5 Dans l’écran Imprimer du navigateur Web, choisissez le bouton Imprimer. Annuler Imprimer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 31 Opérations de routine 2 Vérification de l’état du laboratoire................................. 35 Gestion des demandes ........................................................ 36 À propos de l’application Demandes .................. 36 À propos de la création manuelle de demandes ..................................................................... 39 Création manuelle de demandes.......................... 39 Lancement d’un calcul pour des cibles supplémentaires .......................................................... 42 Recherche de demandes ......................................... 45 Modification de demandes ..................................... 45 Addition de commentaires ...................................... 46 À propos de la suppression de demandes........ 48 Suppression de demandes...................................... 49 À propos du nettoyage des demandes............... 51 Nettoyage manuel des demandes........................ 52 Exportation de demandes vers un fichier CSV ou XML ........................................................................... 53 Demandes manquantes ........................................... 53 Affichage des demandes manquantes.... 54 Création de demandes pour des échantillon sans demande associée......... 55 Impression des demandes....................................... 56 Impression de listes de demandes............ 56 Impression des détails d’une demande... 57 Gestion des résultats ............................................................ 59 À propos des alertes.................................................. 59 Liste des codes d’alerte............................................ 60 Filtrage des tableaux de résultats en fonction des alertes ..................................................................... 62 À propos du formatage des résultats des tests ................................................................................. 63 Affichage des résultats ............................................. 63 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Dans ce chapitre 2 Opérations de routine 32 Table des matières Recherche de résultats............................................. 65 Addition de commentaires ...................................... 66 Rendu des résultats ................................................... 68 Rendu de tous les résultats..................................... 69 Affichage des résultats rendus.............................. 70 Rejet de résultats ........................................................ 71 Répétition des tests.................................................... 72 Annulation de la répétition d’un test................... 75 Envoyer de nouveau des résultats non reçus par l’hôte ........................................................................ 76 Exportation et téléchargement de données de résultats.................................................................... 77 Exportation des résultats sous forme de fichier XML......................................................... 77 Exportation des résultats sous forme de fichier CSV.......................................................... 78 À propos de l’exportation des données de mesures, de calculs et de dépannage ........................................................ 80 Exportation des données de mesures, de calculs et de dépannage ........................ 81 Téléchargement de fichiers de données. 82 Suivi des résultats....................................................... 83 Résultats d’impression.............................................. 84 Impression de listes de résultats .............. 84 Impression des détails d’un résultat......... 86 Rapports .................................................................................... 88 À propos des rapports sur les résultats prédéfinis ....................................................................... 88 Génération de rapports sur les résultats............ 90 Affichage des rapports sur les résultats ............ 91 Téléchargement et impression des rapports sur les résultats............................................................ 92 Suppression de rapports sur les résultats ......... 92 Gestion des contrôles........................................................... 94 À propos des contrôles............................................. 94 Affichage des résultats des contrôles................. 95 Recherche des résultats des contrôles............... 96 Vérification des résultats des contrôles ............. 97 Envoyer de nouveau des résultats de contrôle non reçus par l’hôte ................................. 98 Impression des résultats des contrôles .............. 99 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 99 Impression des détails d’un contrôle ....... 100 Exportation des résultats des contrôles vers un fichier CSV ou XML ............................................. 101 À propos des tests multiplex pour un nombre élevé de cibles............................................................................... 102 2 Opérations de routine Impression de listes de résultats de contrôles.............................................................. 33 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 34 Table des matières 2 Opérations de routine Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 35 Vérification de l’état du laboratoire L’application Vue d’ensemble du laboratoire vous donne les informations suivantes : • Connexion à l’hôte • Connexion à la plate-forme de services distants • Espace disque de Data Manager • Connexion aux instruments • État de l’instrument • Délai d’obtention du prochain résultat • Délai jusqu’au prochain run Champ Délai jusqu’au résultat suivant : dans ce champ est affiché le délai estimé de premier achèvement d’un run parmi tous les runs actifs sur l’instrument. Lorsqu’un run est terminé ou abandonné, l’entrée du délai d’obtention du prochain résultat pour ce run est supprimée. Le champ Délai d’obtention du prochain résultat est mis à jour uniquement lorsque l’instrument envoie une mise à jour du délai jusqu’à la fin du run à Data Manager. Champ Délai jusqu’au run suivant : dans ce champ est affiché le délai estimé de démarrage du prochain run d’après les informations de planification reçues en provenance de l’instrument. Le champ Délai jusqu’au prochain run est vide lorsque l’instrument n’est pas dans l’état Traitement en cours ou lorsqu’il n’envoie aucune information de planification à Data Manager. i L’état de la connectivité à l’hôte s’actualise automatiquement toutes les 30 secondes et l’état de l’espace disque toutes les 30 minutes. r Pour vérifier l’état du laboratoire x800 Data Manager Hôte Déconnecté Accès à distance Connecté Afficher les détails État : Veille Délai jusqu’au résultat suivant Délai jusqu’au run suivant Utilisation de l’espace disque Espace disque suffisant pour data manager. 1 Sélectionnez l’application Vue d’ensemble du laboratoire. 2 Pour les informations détaillées sur l’espace disque libre, choisissez le bouton Afficher les détails. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine La couleur de l’en-tête de la fiche de l’instrument est la même que celle de lampe d'état de cet instrument. 36 Gestion des demandes Gestion des demandes Dans cette partie À propos de l’application Demandes (36) À propos de la création manuelle de demandes (39) Création manuelle de demandes (39) Lancement d’un calcul pour des cibles supplémentaires (42) Recherche de demandes (45) Modification de demandes (45) Addition de commentaires (46) À propos de la suppression de demandes (48) Suppression de demandes (49) À propos du nettoyage des demandes (51) Nettoyage manuel des demandes (52) Exportation de demandes vers un fichier CSV ou XML (53) Demandes manquantes (53) Impression des demandes (56) 2 Opérations de routine À propos de l’application Demandes L’application Demandes comprend une vue d’ensemble de toutes les demandes envoyées par l’hôte au système et de toutes les demandes créées manuellement. Elle comprend également une vue d’ensemble de toutes les demandes manquantes, à savoir les échantillons chargés sur le système sans demandes existantes. Onglet Demandes de tests L’onglet Demandes de tests offre une vue d’ensemble de toutes les demandes existantes. Avec le bouton , vous pouvez personnaliser le tableau Vue d’ensemble des demandes et afficher les colonnes dont vous avez besoin. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine Le tableau Vue d’ensemble des demandes comprend les informations suivantes : Demandes de tests Vue d’ensemble des demandes ID échantillon Volume de pipetage 37 Test Piste État Date/heure de création • ID échantillon. • Nom du test, type d’échantillon et volume de pipetage. • Si l’échantillon est chargé dans l’instrument : • Emplacement de l’échantillon : piste, ID de portoir, position dans le portoir • ID de run • Instrument • Heure estimée de la fin du run • État de la demande. • Date et heure de création de la demande. • Si la cible fait partie d’un test multiplex pour un nombre élevé de cibles. • Nouveau : la demande est créée dans le gestionnaire de données. • En attente : l’instrument a affecté et accepté la demande. • Traitement en cours : l’instrument traite la demande dans un run. • Non émis : les résultats de la demande sont disponibles pour une relecture. • Émis : les résultats de la demande ont été rendus. • Rejeté : les résultats de la demande ont été rejetés. • Calcul en cours : le gestionnaire de données a envoyé les données des mesures au calculateur. • Test répété en attente : une demande de répétition de test a été effectuée et le test n’a pas encore été répété. • Répétition du test : le test pour l’échantillon est en cours de répétition. Si le test est répété ou si plus d’un run est impliqué pour la demande du test, les informations affichées pour la demande sont les informations du dernier instrument utilisé pour exécuter le test et du dernier run. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine La demande peut avoir les états suivants : 38 Gestion des demandes Écran Détails de la demande ID échantillon État Heure de fin estimée Source Nom du test Volume de pipetage Type d’échantillon Date/heure de création Créé par Cibles Instruments ID run L’écran Détails de la demande comprend les informations détaillées sur la demande, l’échantillon et le run. Pour ouvrir l’écran Détails de la demande, dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . Commentaire Modifier L’heure estimée de fin du run est affichée en hh:mm et au format défini dans les paramètres de région et de langue. L’heure estimée de fin du run est actualisée lorsque l’instrument émet une notification de changement de la planification de run. Pour que l’heure soit actualisée, la demande de test doit être dans l’un des états suivants : état En attente, Test répété en attente ou Traitement en cours. L’heure estimée de fin du run est calculée en ajoutant la durée du run à l’heure estimée de début du run plus 2 minutes. Si la demande se trouve dans l’état En attente ou Test répété en attente, la valeur est arrondie aux 10 minutes les plus proches. Onglet Demandes manquantes Demandes manquantes Échantillons chargés sans demandes ID échantillon Volume de pipetage Test Piste État Date/heure de création L’onglet Demandes > Demandes manquantes comprend une vue d’ensemble de tous les échantillons chargés sur l’instrument sans demande existante. Des demandes manquantes sont affichées dans l’onglet Demandes manquantes dans les cas suivants : 2 Opérations de routine Ajouter une demande • Lorsqu’aucune demande en provenance de l’hôte ni aucune demande manuelle ne sont disponibles pour l’échantillon chargé. • Lorsqu’aucune demande manuelle n’est disponible et que le gestionnaire de données rejette la demande en provenance de l’hôte. Les demandes en provenance de l’hôte sont rejetées si, par exemple, le test nécessaire n’est pas installé. • Lorsque le type d’échantillon associé à l’ID du portoir chargé est différent du type d’échantillon de la demande. • Lorsqu’il y a deux demandes identiques pour deux échantillons chargés. Data Manager accepte la demande pour le premier échantillon chargé et crée une demande manquante pour le second échantillon. Pour les échantillons sans demande, vous devez créer manuellement une demande. u Sujets connexes • Filtrage des tableaux (21) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 39 À propos de la création manuelle de demandes Vous pouvez créer un maximum de trois demandes pour un ID échantillon avec le même type d’échantillon. Si une ou plusieurs des trois demandes initialement créées ont l’état Émis ou Rejeté, vous pouvez créer des demandes supplémentaires pour cet ID échantillon. Si vous ajoutez des tests à une demande et si des cibles des tests sont communes aux différents tests, vous ne pouvez pas créer des demandes pour les tests qui se recoupent. Par exemple, dans l’écran Créer une nouvelle demande vous avez déjà ajouté le test CT/NG. Vous ne pouvez pas ajouter un test CT supplémentaire ou un test NG supplémentaire. Vous ne pouvez pas faire un test en double pour le même ID échantillon. Pour les tests multiplex pour un nombre élevé de cibles, des groupes de cibles doivent être configurés. Vous pouvez créer plus de trois tests multiplex de différents groupes de cibles par ID échantillon. Data Manager crée une demande de test avec un ensemble distinct de cibles, même s’il y a des cibles communes aux groupes de cibles sélectionnés. Création manuelle de demandes i Si une demande manuelle n’est pas encore passée à l’état Traitement en cours et s’il y a une demande identique en provenance de l’hôte, Data Manager supprime la demande manuelle. Une notification apparaît dans la boîte de réception des informations. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Vous devez créer manuellement des demandes si, par exemple, la connexion à l’hôte est interrompue ou s’il manque une demande pour un échantillon chargé. 40 Gestion des demandes ATTENTION ! Divulgation de données confidentielles en raison d’une entrée dans le champ de commentaire L’ajout d’informations de santé à caractère personnel de patients dans les champs de texte ouverts augmente les risques de violation de la confidentialité et d’exposition de données sensibles. Toutes les données confidentielles (telles que les données des patients, l’interprétation des résultats de tests, les informations d’identification des comptes de service) que vous entrez, par exemple, dans le champ de commentaire ou sous forme d’ID échantillon peuvent être vues par une personne non autorisée. r N’utilisez pas de données sensibles, telles que des identifiants ou le numéro de sécurité sociale du patient, comme ID échantillon. r Ne saisissez aucune information confidentielle sur les patients dans le champ Commentaire de l’application Demandes ou Résultats. Il existe un risque d’accès non autorisé aux données des patients. r Limitez l’accès physique au système et à toute l’infrastructure informatique qui y est raccordée (ordinateurs, câbles, équipement réseau, etc.). j m ID échantillon, type d’échantillon, nom du test, volume r Pour créer manuellement des demandes 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. 2 Opérations de routine 2 Dans l’onglet Demandes de tests, choisissez le bouton Créer une demande. Créer une demande Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 41 3 Dans l’écran Créer une nouvelle demande, saisissez l’ID échantillon à l’aide du lecteur de codebarres ou tapez-le au clavier. ID échantillon Type d’échantillon Nom du test 4 Dans le champ ID secondaire d’échantillon (facultatif), vous pouvez saisir un ID échantillon supplémentaire. Volume de pipetage Ajouter un autre test Annuler Enregistrer et créer un nouveau Enregistrer I Cette option n’est disponible que si l’option ID secondaire d’échantillon est activée dans les paramètres de Data Manager. 5 Dans la liste déroulante Type d’échantillon, sélectionnez le type d’échantillon. I Les types d’échantillon disponibles dépendent des tests installés et activés. 6 Dans la liste déroulante Nom du test, sélectionnez le test nécessaire. I Les noms de test disponibles dépendent des tests installés et activés. Seuls les tests compatibles avec le type d’échantillon sélectionné sont affichés. 7 Pour vérifier les cibles du test sélectionné, choisissez le bouton . 8 Dans la liste déroulante Volume de pipetage, sélectionnez le volume de pipetage disponible. 9 Pour ajouter un commentaire, choisissez le bouton en regard de la liste déroulante Volume de pipetage. • Écrivez un commentaire. • Sélectionnez une zone en dehors du champ de commentaire pour le fermer. 10 Pour ajouter un autre test pour cet échantillon, choisissez le bouton Ajouter un autre test. I Vous pouvez définir un maximum de trois tests par ID échantillon. Pour les tests multiplex pour un nombre élevé de cibles, vous pouvez créer plus de trois tests multiplex de différents groupes de cibles par ID échantillon. 11 Pour créer une autre demande, choisissez le bouton Enregistrer et créer un nouveau. 12 Pour enregistrer la demande et quitter l’écran Créer une nouvelle demande, choisissez le bouton Enregistrer. f Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, les nouvelles demandes sont ajoutées dans les premières lignes de la liste du tableau. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine f Le commentaire est ajouté à la demande. 42 Gestion des demandes Sélecteur de colonne 13 Pour afficher dans le tableau Vue d’ensemble des demandes une colonne pour les demandes avec un calcul pour des cibles supplémentaires, procédez comme suit : • En haut du tableau Vue d’ensemble des demandes, choisissez le bouton . • Dans le tableau Toutes les colonnes, cochez la case Calcul supplémentaire de la cible. • Choisissez le bouton puis le bouton Appliquer. Réinitialiser Toutes les colonnes Colonnes en cours d’utilisation Date/heure de création ID échantillon Calcul supplémentaire de la cible Résultat Annuler Appliquer f Dans la colonne Calcul supplémentaire de la cible, l’état Oui est affiché si des résultats pour cibles supplémentaires sont calculés pour la demande. La colonne est vide pour les demandes sans calcul pour des cibles supplémentaires. u Sujets connexes • À propos des tests multiplex pour un nombre élevé de cibles (102) Lancement d’un calcul pour des cibles supplémentaires Vous ne pouvez lancer un calcul pour des cibles supplémentaires pour un test multiplex pour un nombre élevé de cibles que dans le délai imparti pour le calcul pour des cibles supplémentaires configuré dans les paramètres de Data Manager. 2 Opérations de routine Pour des demandes créées manuellement, vous pouvez lancer manuellement le calcul pour des cibles supplémentaires. Pour les tests multiplex pour un nombre élevé de cibles d’une demande provenant d’un hôte, le calcul pour des cibles supplémentaires est automatique. Dans Data Manager, sur l’écran Paramètres > Paramètres généraux > Profil IHE, l’option Flux de travail analytique en laboratoire (LAW) doit être configurée. Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, la demande avec un calcul pour des cibles supplémentaires est affichée dans une ligne distincte. i Un calcul pour des cibles supplémentaires en cours d’exécution ne peut pas être supprimé. Une fois que la demande du calcul pour des cibles supplémentaires est enregistrée, les résultats sont disponibles en quelques secondes. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 43 ATTENTION ! Divulgation de données confidentielles en raison d’une entrée dans le champ de commentaire L’ajout d’informations de santé à caractère personnel de patients dans les champs de texte ouverts augmente les risques de violation de la confidentialité et d’exposition de données sensibles. Toutes les données confidentielles (telles que les données des patients, l’interprétation des résultats de tests, les informations d’identification des comptes de service) que vous entrez, par exemple, dans le champ de commentaire ou sous forme d’ID échantillon peuvent être vues par une personne non autorisée. r N’utilisez pas de données sensibles, telles que des identifiants ou le numéro de sécurité sociale du patient, comme ID échantillon. r Ne saisissez aucune information confidentielle sur les patients dans le champ Commentaire de l’application Demandes ou Résultats. Il existe un risque d’accès non autorisé aux données des patients. r Limitez l’accès physique au système et à toute l’infrastructure informatique qui y est raccordée (ordinateurs, câbles, équipement réseau, etc.). j m Les résultats de la demande initiale de test multiplex pour un nombre élevé de cibles ont été rendus. m Le délai imparti pour le calcul pour des cibles supplémentaires est toujours valide. r Pour lancer manuellement un calcul pour des cibles supplémentaires 2 Dans l’onglet Demandes de tests, choisissez le bouton Créer une demande. Créer une demande Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. 44 Gestion des demandes 3 Dans l’écran Créer une nouvelle demande, saisissez le même ID échantillon que celui de la demande de test initiale. ID échantillon Type d’échantillon Nom du test 4 Dans la liste déroulante Type d’échantillon, sélectionnez le même type d’échantillon que celui de la demande de test initiale. Volume de pipetage Ajouter un autre test Annuler Enregistrer et créer un nouveau Enregistrer 5 Dans la liste déroulante Nom du test, sélectionnez un groupe de cibles ne contenant pas de cibles identiques aux cibles de la demande de test initiale. 6 Dans la liste déroulante Volume de pipetage, sélectionnez le même volume de pipetage que celui du test initial. 7 Pour ajouter un commentaire, choisissez le bouton en regard de la liste déroulante Volume de pipetage. • Écrivez un commentaire. • Sélectionnez une zone en dehors du champ de commentaire pour le fermer. f Le commentaire est ajouté à la demande. 8 Pour ajouter un autre test pour cet échantillon, choisissez le bouton Ajouter un autre test. I Vous pouvez définir un maximum de trois tests par ID échantillon. Pour les tests multiplex pour un nombre élevé de cibles, vous pouvez créer plus de trois tests multiplex de différents groupes de cibles par ID échantillon. 9 Pour enregistrer la demande et quitter l’écran Créer une nouvelle demande, choisissez le bouton Enregistrer. 2 Opérations de routine f Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, les nouvelles demandes sont ajoutées dans les premières lignes de la liste du tableau. Sélecteur de colonne 10 Pour afficher dans le tableau Vue d’ensemble des demandes une colonne pour les demandes avec un calcul pour des cibles supplémentaires, procédez comme suit : • En haut du tableau Vue d’ensemble des demandes, choisissez le bouton . • Dans le tableau Toutes les colonnes, cochez la case Calcul supplémentaire de la cible. • Choisissez le bouton puis le bouton Appliquer. Réinitialiser Toutes les colonnes Colonnes en cours d’utilisation Date/heure de création ID échantillon Calcul supplémentaire de la cible Résultat Annuler Appliquer f Dans la colonne Calcul supplémentaire de la cible, l’état Oui est affiché si des résultats pour cibles supplémentaires sont calculés pour la demande. La colonne est vide pour les demandes sans calcul pour des cibles supplémentaires. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 45 u Sujets connexes • À propos des tests multiplex pour un nombre élevé de cibles (102) Recherche de demandes Dans l’application Demandes, vous pouvez chercher des demandes par ID échantillon ou par commentaire de demande. i j Vous pouvez aussi chercher des demandes de tests particulières en filtrant les demandes. m ID échantillon ou mot-clé du commentaire de la demande r Pour chercher des demandes 1 Sélectionnez l’application Demandes. 2 Dans l’écran Demandes, choisissez le bouton . 3 Dans le champ de recherche, saisissez l’ID échantillon ou un mot-clé du commentaire de la demande. ID échantillon et commentaires u Sujets connexes • Application de filtres (21) • Effectuer une recherche (28) Modification de demandes Le logiciel vous permet de modifier manuellement les demandes créées avant qu’elles ne passent dans l’état Traitement en cours. i Vous pouvez modifier les commentaires des demandes avec les états suivants : Nouveau, En attente, Traitement en cours, Test répété en attente ou Non émis. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine 4 Pour afficher les détails de la demande, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . 46 Gestion des demandes j m Demande dans l’état Nouveau. r Pour modifier des demandes 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, sélectionnez la demande à modifier. À la fin de la ligne, choisissez le bouton . f L’écran Détails de la demande s’affiche. 3 Choisissez le bouton Modifier. ID échantillon État Heure de fin estimée Source Nom du test Volume de pipetage Type d’échantillon Date/heure de création Créé par Cibles Instruments ID run Commentaire Modifier ID échantillon 4 Vous pouvez modifier le contenu des champs suivants : • ID secondaire d’échantillon • Type d’échantillon • Volume de pipetage • Commentaire (facultatif) Nom du test Type d’échantillon Volume de pipetage I Le bouton ID secondaire d’échantillon n’est disponible que s’il est configuré dans l’application Paramètres. Commentaire (facultatif) Annuler Enregistrer 5 Une fois le contenu modifié, choisissez le bouton Enregistrer. 2 Opérations de routine u Sujets connexes • Addition de commentaires (46) Addition de commentaires Vous pouvez ajouter des commentaires aux demandes ou modifier les commentaires existants des demandes avec les états suivants : • Nouveau • En attente • Traitement en cours • Test répété en attente • Non émis Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 47 ATTENTION ! Divulgation de données confidentielles en raison d’une entrée dans le champ de commentaire L’ajout d’informations de santé à caractère personnel de patients dans les champs de texte ouverts augmente les risques de violation de la confidentialité et d’exposition de données sensibles. Toutes les données confidentielles (telles que les données des patients, l’interprétation des résultats de tests, les informations d’identification des comptes de service) que vous entrez, par exemple, dans le champ de commentaire ou sous forme d’ID échantillon peuvent être vues par une personne non autorisée. r Ne saisissez aucune information confidentielle sur les patients dans le champ Commentaire de l’application Demandes ou Résultats. Il existe un risque d’accès non autorisé aux données des patients. r Limitez l’accès physique au système et à toute l’infrastructure informatique qui y est raccordée (ordinateurs, câbles, équipement réseau, etc.). r Pour ajouter des commentaires 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, sélectionnez la demande à modifier. À la fin de la ligne, choisissez le bouton . Demandes de tests Vue d’ensemble des demandes ID échantillon Volume de pipetage Test Piste État Date/heure de création 3 Choisissez le bouton Modifier. ID échantillon État Heure de fin estimée Source Nom du test Volume de pipetage Type d’échantillon Date/heure de création Créé par Cibles Instruments ID run Commentaire Modifier Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine f L’écran Détails de la demande s’affiche. 48 Gestion des demandes ID échantillon 4 Dans le champ Commentaire (facultatif), vous pouvez ajouter un commentaire ou modifier un commentaire existant. Nom du test Type d’échantillon 5 Après avoir ajouté un commentaire ou modifié le commentaire, choisissez le bouton Enregistrer. Volume de pipetage 6 Une fois le contenu modifié, choisissez le bouton Enregistrer. Commentaire (facultatif) Annuler Enregistrer À propos de la suppression de demandes État de la demande 2 Opérations de routine Motifs de suppression d’une demande Conséquences Le logiciel ne vous permet de supprimer que les demandes créées manuellement qui sont dans l’état Nouveau ou En attente. Vous ne pouvez pas supprimer des demandes de test pour lesquelles une répétition de test a été initiée et qui sont dans l’état Test répété en attente ou Traitement en cours. Les demandes sont généralement supprimées dans les cas suivants : • Une demande de test incorrecte est manuellement créée. • À la fin d’une période de travail, les demandes ne sont pas traitées parce que les échantillons ne sont pas disponibles. Lorsque vous supprimez une demande, toutes les informations relatives à cette demande sont supprimées du système. La demande n’est ni archivée ni téléchargée. i Lorsqu’une demande est supprimée, aucun matériel de l’échantillon n’est perdu et aucun résultat n’est affecté, car le traitement de la demande n’a pas commencé. Si le traitement de la demande commence, vous ne pouvez pas supprimer la demande. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine Procédure 49 Si Data Manager n’a pas encore envoyé la demande à l’instrument et si la demande est dans l’état Nouveau, la demande est immédiatement supprimée. Si Data Manager a déjà envoyé la demande à l’instrument et si la demande est dans l’état Nouveau ou En attente, la procédure suivante démarre : • Un indicateur en regard de l’ID échantillon vous informe que la demande de suppression a été envoyée à l’instrument. • Si l’instrument accepte la demande de suppression, la demande est supprimée. • Si l’instrument rejette la demande de suppression, l’indicateur reste affiché. • Si l’opération de suppression échoue, l’indicateur disparaît. L’échec de la suppression de demandes avec l’état Nouveau ou En attente est dû aux causes suivantes : Notification dans la boîte de réception des informations • L’instrument est déconnecté. • L’instrument est sur le point de démarrer le traitement de l’échantillon. Si vous ne parvenez pas à supprimer le demande, une notification dans la boîte de réception des informations vous en indique la raison. Le logiciel ne vous permet de supprimer que les demandes créées manuellement qui sont dans l’état Nouveau ou En attente. j m La demande est dans l’état Nouveau ou En attente. r Pour supprimer des demandes 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Suppression de demandes 50 Gestion des demandes 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, cochez la case d’une ou plusieurs demandes à supprimer. I Pour chercher votre demande, utilisez la fonction de recherche ou de filtrage du logiciel. Demandes de tests Vue d’ensemble des demandes 3 En bas du tableau Vue d’ensemble des demandes, choisissez le bouton Supprimer. f Une boîte de dialogue s’affiche. 2 Opérations de routine Supprimer 4 Après avoir lu le message et si vous êtes certain de vouloir supprimer les demandes, choisissez le bouton Supprimer. I Un indicateur en regard de l’ID échantillon indique que la demande de suppression a été envoyée à l’instrument. Si l’instrument rejette la demande de suppression, l’indicateur reste affiché. Si l’opération de suppression échoue, l’indicateur disparaît. Si l’instrument accepte la suppression de la demande, la demande est supprimée. f Si la demande est supprimée, un message de confirmation s’affiche. Supprimer u Sujets connexes • Application de filtres (21) • Recherche de demandes (45) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 51 À propos du nettoyage des demandes Un utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire peut manuellement nettoyer les demandes avec l’état Nouveau, En attente ou Traitement en cours. Si une demande est nettoyée, elle est supprimée définitivement du système. i Demandes dans l’état Traitement en cours Si vous nettoyez des demandes à l’état Traitement en cours, les données des mesures de ces demandes ne seront plus disponibles. Par conséquent, ne nettoyez des demandes qu’en cas d’urgence ou dans les situations critiques. Les demandes avec l’état Traitement en cours passent à l’état Non émis après leur nettoyage. Dans l’application Résultats, le résultat est affiché avec une alerte rouge. Toutes les cibles sont non valides. Si aucune donnée de l’instrument n’est disponible après le nettoyage d’une demande, les tableaux suivants sur la fiche Suivi du run sont vides : Demandes avec des contrôles associés Consommables • Réactifs • Contrôles Les demandes avec l’état En attente passent à l’état Nouveau après leur nettoyage. Si une demande en provenance de l’hôte avec l’état En attente est nettoyée, le gestionnaire de données la supprime du système. Si un contrôle est associé à une demande nettoyée, la demande du contrôle est automatiquement nettoyée si aucune autre demande est associée à ce contrôle. Le gestionnaire de données génère un résultat pour la demande de contrôle nettoyée : tous les résultats de contrôles présentent un état invalide. Le résultat est affiché dans les applications Contrôles et Résultats. Si des demandes non nettoyées sont associées au même contrôle, la demande du contrôle n’est pas nettoyée. Data manager produit un résultat uniquement pour la demande nettoyée. Dans l’écran Détails du résultat, sur la fiche Suivi du run, chaque contrôle est affiché avec l’état invalide. u Sujets connexes • Nettoyage manuel des demandes (52) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Demandes dans l’état En attente • 52 Gestion des demandes Nettoyage manuel des demandes Le logiciel vous permet de nettoyer manuellement les demandes qui sont dans l’état Nouveau, En attente ou Traitement en cours. Ne nettoyez une demande qu’en cas d’urgence ou de situations critiques. j m Demande avec l’état Nouveau, En attente ou Traitement en cours m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour nettoyer les demandes manuellement 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, cochez la case de la demande à nettoyer. I Pour chercher votre demande, utilisez la fonction de recherche ou de filtrage . Demandes de tests 3 En bas du tableau Vue d’ensemble des demandes, choisissez le bouton Nettoyer. 2 Opérations de routine Vue d’ensemble des demandes Nettoyer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 53 4 Dans la boîte de dialogue Nettoyer la demande, choisissez le bouton Compris. Nettoyer la demande f Les demandes avec l’état Traitement en cours passent à l’état Non émis. Tous les résultats des tests sont non valides. Compris f Les demandes avec l’état En attente passent à l’état Nouveau après leur nettoyage. Si une demande en provenance de l’hôte avec l’état En attente est nettoyée, le gestionnaire de données la supprime du système. f Les résultats d’une demande nettoyées sont non valides. u Sujets connexes • À propos du nettoyage des demandes (51) Exportation de demandes vers un fichier CSV ou XML Le système permet d’exporter des demandes vers un fichier CSV ou XML. Le nombre de résultats dans les fichiers d’exportation XML ou CSV dépend du filtrage ou de la recherche appliqués au tableau Vue d’ensemble des demandes. i Des colonnes supplémentaires sont incluses au fichier d’exportation XML ou CSV, même si elles n’apparaissent pas dans le tableau affiché à l’écran. 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. 2 En haut du tableau Vue d’ensemble des demandes, choisissez le bouton . 3 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option CSV ou XML. CSV XML f Les demandes du tableau Vue d’ensemble des demandes sont téléchargées sur votre ordinateur dans le format sélectionné. Demandes manquantes Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine r Pour exporter des demandes vers un fichier CSV ou XML 54 Gestion des demandes Dans cette partie Affichage des demandes manquantes (54) Création de demandes pour des échantillon sans demande associée (55) Affichage des demandes manquantes Une demande est manquante si un échantillon est chargé dans l’instrument avec un ID échantillon pour lequel il n’y a pas de demande dans Data manager. L’onglet Demandes > Demandes manquantes comprend une vue d’ensemble de tous les échantillons chargés sur l’instrument sans demande existante. 2 Opérations de routine Des demandes manquantes sont affichées dans l’onglet Demandes manquantes dans les cas suivants : • Lorsqu’aucune demande en provenance de l’hôte ni aucune demande manuelle ne sont disponibles pour l’échantillon chargé. • Lorsqu’aucune demande manuelle n’est disponible et que le gestionnaire de données rejette la demande en provenance de l’hôte. Les demandes en provenance de l’hôte sont rejetées si, par exemple, le test nécessaire n’est pas installé. • Lorsque le type d’échantillon associé à l’ID du portoir chargé est différent du type d’échantillon de la demande. • Lorsqu’il y a deux demandes identiques pour deux échantillons chargés. Data Manager accepte la demande pour le premier échantillon chargé et crée une demande manquante pour le second échantillon. Pour les échantillons sans demande, vous devez créer manuellement une demande. r Pour afficher les demandes manquantes 1 Sélectionnez Demandes > Demandes manquantes. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 55 2 Pour filtrer les ID échantillon avec des demandes manquantes par instrument, dans l’onglet Demandes manquantes, choisissez le bouton . Demandes manquantes Échantillons chargés sans demandes ID instrument Tout sélectionner Tout effacer 3 Dans la liste déroulante ID instrument, sélectionnez l’une des options suivantes : • Pour sélectionner des instruments particuliers, cochez les cases de ces instruments. • Pour sélectionner tous les instruments, choisissez le bouton Tout sélectionner. • Pour décocher toutes les cases, choisissez le bouton Tout effacer. 4 Choisissez le bouton Appliquer. u Sujets connexes Annuler Appliquer • Application de filtres (21) Création de demandes pour des échantillon sans demande associée i Pour créer une demande pour un échantillon sans demande, le type d’échantillon associé au portoir configuré doit être identique au type d’échantillon de la demande, si non, vous ne pouvez pas créer la demande. Data Manager vérifie qu’il n’y a pas de tests en double ou de cibles qui se recoupent, par exemple, CT and CT/NG. r Pour créer des demandes pour les ID échantillon sans demande associée 1 Sélectionnez Demandes > Demandes manquantes. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Pour les échantillons chargés sans demande, vous devez créer manuellement une demande. Vous pouvez créer plusieurs demandes à la fois pour les demandes manquantes. 56 Gestion des demandes 2 Dans l’onglet Demandes manquantes, sélectionnez un ou plusieurs ID échantillon pour lesquels vous voulez créer une demande. 3 Choisissez le bouton Ajouter une demande. Demandes manquantes Échantillons chargés sans demandes ID échantillon Volume de pipetage Test Piste État I Ne déchargez pas les échantillons sans demande associée avant que la demande soit enregistrée. Date/heure de création Ajouter une demande 4 Dans l’écran Ajouter une demande, dans la liste déroulante > Type d’échantillon, sélectionnez une option. ID échantillon Type d’échantillon 5 Dans la liste déroulante Nom du test, sélectionnez une option. Nom du test 6 Pour ajouter un autre test pour l’ID échantillon, choisissez le bouton Ajouter un autre test. Ajouter un autre test 7 Choisissez le bouton Enregistrer. Annuler Enregistrer Impression des demandes Dans cette partie 2 Opérations de routine Impression de listes de demandes (56) Impression des détails d’une demande (57) Impression de listes de demandes Le système permet d’imprimer une liste de demandes depuis le tableau Vue d’ensemble des demandes. Vous pouvez imprimer un maximum de 1 000 demandes par liste. j m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer les listes de demandes 1 Sélectionnez l’application Demandes. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 57 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, vous pouvez aussi sélectionner les demandes à imprimer : • Pour filtrer les demandes, choisissez le bouton . • Pour chercher des demandes, choisissez le bouton . • Pour imprimer des demandes particulières, cochez les cases de ces demandes. I Les filtres appliqués, les fonctions de recherche et la sélection des colonnes sont reportés dans le document imprimé. 3 Choisissez le bouton . f L’écran Aperçu avant impression s’affiche. 4 Choisissez le bouton Imprimer. 5 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer la liste des demandes sous forme de fichier PDF. 6 Imprimez ou enregistrez la liste des demandes conformément à l’option choisie. Annuler f La liste des demandes est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. Imprimer Impression des détails d’une demande Le système permet d’imprimer les informations détaillées de la demande sélectionnée dans l’écran Détails de la demande. m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer les détails d’une demande 1 Sélectionnez Demandes > Demandes de tests. ID échantillon État Heure de fin estimée Source Nom du test Volume de pipetage Type d’échantillon Date/heure de création Créé par 2 Pour ouvrir l’écran Détails de la demande, dans le tableau Vue d’ensemble des demandes, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . Cibles 3 Choisissez le bouton Instruments ID run . f L’écran Aperçu avant impression avec les détails de la commande s’affiche. Commentaire Modifier Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine j 58 Gestion des demandes 4 Choisissez le bouton Imprimer. 5 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer les détails du résultat sous forme de fichier PDF. 6 Imprimez ou enregistrez les détails de la demande conformément à l’option choisie. Imprimer 2 Opérations de routine Annuler f La page complète de l’écran Détails de la demande est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 59 Gestion des résultats Dans cette partie À propos des alertes (59) Liste des codes d’alerte (60) Filtrage des tableaux de résultats en fonction des alertes (62) À propos du formatage des résultats des tests (63) Affichage des résultats (63) Recherche de résultats (65) Addition de commentaires (66) Rendu des résultats (68) Rendu de tous les résultats (69) Affichage des résultats rendus (70) Rejet de résultats (71) Répétition des tests (72) Annulation de la répétition d’un test (75) Envoyer de nouveau des résultats non reçus par l’hôte (76) Exportation et téléchargement de données de résultats (77) Suivi des résultats (83) Résultats d’impression (84) Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, les alertes indiquent si le résultat pour une demande de test est valide, non valide, non disponible ou si des informations supplémentaires sont incluses avec le résultat. Plusieurs alertes peuvent être associées à un résultat. Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, l’alerte affichée est toujours l’alerte la plus sévère. i Dans l’écran Résultats > Détails du résultat, les alertes, le code d’alerte et des informations supplémentaires, ou la raison pour laquelle le résultat est non valide ou ne peut pas être généré, sont affichés. Il y a trois niveaux de sévérité pour les alertes : Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine À propos des alertes 60 Gestion des résultats Information : le résultat est valide et comprend des informations supplémentaires. Critique : le résultat n’est pas valide. Fatal : le résultat ne peut être généré. Le résultat n’est pas valide. Codes d’alerte Chaque alerte est associée à un code d’alerte qui représente une information ou un problème spécifique. Vous pouvez chercher des résultats par codes d’alerte. u Effectuer une recherche (28) Liste des codes d’alerte Chaque alerte est associée à un code d’alerte qui représente une information ou un problème spécifique. Vous pouvez chercher des résultats de test par codes d’alerte. Les codes d’alerte suivent la nomenclature suivante. Caractère 2 Opérations de routine 1er caractère Code Description de l’alerte Y Défaillance du système U Défaillance de l’utilisateur C Défaillance de calcul P Défaillance de traitement Q Défaillance du contrôle R Défaillance des ressources 2e et 3e caractère 01-99 Numéro d’ordre à deux chiffres 4e caractère T Unité de transfert échantillon A Unité analytique F Infrastructure P Traitement des échantillons B Consommable y Nomenclature des codes d’alerte Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine Caractère Code 61 Description de l’alerte M Logiciel de l’instrument X Test spécifique D Logiciel Data Manager y Nomenclature des codes d’alerte Niveau de sévérité Description P02T Fatal Caillot détecté lors de l’aspiration ou du mélange de l’échantillon dans le tube d’échantillon. Échantillon non transféré. P03T Fatal Caillot détecté lors de la distribution de l’échantillon dans le tube d’échantillon. Échantillon non transféré. P04T Fatal Une erreur s’est produite lors de la vérification du volume de contrôle. Le volume de contrôle transféré est insuffisant. P05T Fatal Gouttelette détectée lors du transfert d’échantillon. P06T Fatal Le contrôle du volume ne détecte aucun niveau de liquide dans le tube d’échantillon pendant le transfert d’échantillon. P08T Fatal Caillot détecté lors de l’aspiration/du mélange/de la distribution du contrôle. P09T Information Risque de contamination croisée P10T Fatal Le temps maximal autorisé pour le transfert d’échantillon a été dépassé. P06P Fatal Une erreur s’est produite pendant la distribution du réactif. Volume insuffisant. P07P Fatal Une quantité insuffisante de surnageant a été retirée. P09P Fatal La température dans la station de chauffage est hors plage. P10P Critique Dépassement du délai atteint. P13P Fatal Chute d’embout de pipetage. P14P Fatal Chute de consommable. P15P Fatal Erreur de prise/d’émission du consommable P16P Fatal L’embout de pipetage n’a pas pu être saisi par la tête de transfert de traitement pendant l’aspiration. P17P Fatal La station de scellage n’a pas pu être mise en marche. P18P Fatal Le thermocycleur n’a pas pu être mis en marche. P19P Fatal La température d’incubation ne peut pas être définie. P20P Fatal Erreur lors du processus de scellage P21P Critique La manipulation de la plaque d’amplification remplie et non scellée a pris trop de temps. P22P Critique La manipulation de la plaque d’amplification remplie et scellée a pris trop de temps. P23P Fatal Erreur de chargement du film de scellage P24P Fatal Échec de la recherche par le bas de la tête de transfert de traitement. P11A Fatal Erreur du profil thermique lors de la réaction en chaîne par polymérase P12A Critique Signal de fluorescence saturé P13A Fatal Erreur de la température de la caméra hors plage P14A Fatal Erreur d’intensité de la LED P15A Fatal Erreur de la température du couvercle chauffant hors plage P16A Critique Le temps maximal défini dans le profil PCR a été dépassé. P17A Fatal Erreur de connexion de la caméra y Liste des codes d’alerte et de leur description Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Code d’alerte 62 Gestion des résultats Code d’alerte Niveau de sévérité Description Y11 Fatal Une défaillance matérielle non gérée s’est produite et le résultat ne peut plus être garanti. Y13 Fatal Erreur de mouvement mécanique de l’agitateur de la cassette MGP. Y14 Fatal Erreur mécanique de la tête de transfert d’échantillon. Y15 Fatal Erreur mécanique de la tête de transfert de réactif. Y16 Fatal Erreur mécanique de la tête de transfert de traitement. Y17 Fatal Erreur mécanique de la station de séparation. Y18 Fatal Erreur mécanique de la station de chauffage. Y19 Fatal Erreur mécanique sur l’unité de traitement des échantillons. Y20M Fatal Une erreur du logiciel de l’instrument s’est produite. Y21A Fatal Erreur mécanique du tiroir du thermocycleur. Y31D Fatal La demande de travail a été interrompue par une panne de courant. Y32D Fatal La demande de traitement a été nettoyée manuellement. Y44 Fatal La température de l’unité d’alimentation en réactif a dépassé la limité supérieure. Y45 Fatal La température du tiroir du mini-rack de contrôle a dépassé la limite. Y47 Fatal La température à bord a chuté sous la limité inférieure. Y48 Fatal La température à bord a dépassé la limite supérieure. U06T Fatal Volume insuffisant aspiré. Échantillon non transféré. U07T Fatal Erreur de paramètre RFID du mini-rack de contrôle U12M Information ID échantillon saisi manuellement avec le clavier ou scanné à l’aide du lecteur de code-barres portatif. Q03D Critique Erreur de validation du résultat Q04D Critique Erreur d’enrichissement du résultat Q05D Critique Échec de la validation des résultats en raison d’un contrôle positif invalide Q06D Critique Échec de la validation des résultats en raison d’un contrôle négatif invalide C01 Fatal Erreur de calcul C02 Critique Analyse des données impossible 2 Opérations de routine y Liste des codes d’alerte et de leur description Filtrage des tableaux de résultats en fonction des alertes Vous pouvez filtrer un tableau en fonction du niveau de sévérité des alertes. r Pour filtrer les tableaux de résultats en fonction des alertes 1 Sélectionnez l’application Résultats ou Contrôles. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton . 3 Choisissez le bouton . 4 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option Alerte. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 63 5 Sélectionnez le niveau de sévérité de l’alerte. À propos du formatage des résultats des tests Identification des résultats de test Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats > , dans la colonne Résultat, les résultats réactifs, non réactifs, non valides ou les résultats d’un test répété sont identifiés par un disque coloré. Résultat négatif/non réactif Résultat d’un test quantitatif Gris Résultat positif/réactif Rose Résultat non valide Orange Répéter le test Bleu Contrôles non-Roche Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats et dans le Rapport résultat, les contrôles non-Roche sont surlignés en bleu clair. Dans l’application Résultats, vous pouvez afficher les résultats d’un run terminé. Le résultat d’une demande nettoyée est affiché avec une alerte rouge. Tous les résultats des tests correspondants sont marqués comme non valides. i Si les résultats d’une demande de test restent avec l’état Non émis pendant 14 jours, Data Manager fait passer automatiquement les résultats à l’état Rejeté. Les résultats rejetés d’une demande de test ne sont pas envoyés à l’hôte. Une alerte vous informe que l’instrument a rejeté les résultats. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Affichage des résultats 64 Gestion des résultats L’application Résultats est connectée à l’application Contrôles. Pour afficher l’application Contrôles, dans l’écran Détails du résultat, en regard de l’entrée de l’ID contrôle, choisissez le bouton . j m Run terminé m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats r Pour afficher les résultats 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation. 2 Pour filtrer le tableau Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton . 3 Pour ajouter des colonnes au tableau ou en supprimerVue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton . I Vous pouvez ajouter les colonnes suivantes : ID run, Nom de l’instrument, Résultat du contrôle interne/Ct et Résultat du standard de quantification/Ct. Si plusieurs runs sont associés au résultat de la demande de test, les valeurs affichées dans ces colonnes sont toujours associées au run le plus récent. Pour indiquer s’il y a plusieurs runs associés au résultat de la demande de test, une icône est affichée en regard de l’ID échantillon. Sélecteur de colonne 2 Opérations de routine 4 Pour vérifier si le résultat provient d’une demande avec un calcul pour des cibles supplémentaires d’un test multiplex pour un nombre élevé de cibles, ajoutez la colonne Calcul supplémentaire de la cible : • Choisissez le bouton . • Dans le tableau Toutes les colonnes, cochez la case Calcul supplémentaire de la cible. • Choisissez le bouton . • Choisissez le bouton Appliquer. Réinitialiser Toutes les colonnes Colonnes en cours d’utilisation Date/heure de création ID échantillon Calcul supplémentaire de la cible Résultat Annuler Appliquer 5 S’il y a plus de trois résultats de test pour un test multiplex pour un nombre élevé de cibles, choisissez le bouton . f Une boîte de dialogue s’affiche avec les résultats du test multiplex pour un nombre élevé de cibles. 6 Pour afficher les détails d’un résultat, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . f L’écran Détails du résultat s’affiche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine ID échantillon Nom du test 7 Pour afficher les informations de suivi du run, dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Suivi du run. État Volume de pipetage 65 Type d’échantillon Commentaire Suivre run I Si aucune donnée n’est disponible sur l’instrument pour un run nettoyé, les tableaux Consommables, Réactifs et Contrôles sont vides. f Les informations sur les consommables, les réactifs et les contrôles utilisés pour générer les résultats s’affichent. Émettre Test répété Rejeter Consommables Type Numéro de lot Numéro de série Date de péremption Numéro de lot Numéro de série Date de péremption Position Réactifs Type Contrôles Type Validité ID contrôle 8 Pour afficher les résultats des contrôles associés, procédez comme suit : • Dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Suivi du run. • Faites défiler l’écran vers le bas jusqu’au tableau Contrôles. • Pour afficher les informations détaillées sur un contrôle particulier, choisissez le bouton en regard de l’entrée de l’ID contrôle. L’application Contrôles s’affiche. • Pour plus d’informations sur ce contrôle, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . • Pour revenir à l’application Résultats, dans le tableau Contrôles > Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton en regard de l’entrée de l’ID contrôle. u Sujets connexes • Application de filtres (21) • Changement de l’ordre des colonnes (26) Recherche de résultats Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, vous pouvez chercher des résultats par ID échantillon ou par commentaire de demande. i Vous pouvez aussi chercher des résultats pour des tests particuliers en filtrant les résultats. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine • Sélection de colonnes (25) 66 Gestion des résultats j m Run terminé m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats m Un ID échantillon ou un mot-clé du commentaire de la demande r Pour chercher des résultats 1 Sélectionnez l’application Résultats. 2 Dans l’écran Résultat, choisissez le bouton ID échantillon et commentaires . 3 Dans le champ de recherche, les options suivantes sont disponibles : • Saisissez l’ID échantillon ou un mot-clé du commentaire de la demande. • Choisissez l’une des options dans la liste déroulante : ID contrôle, N° de lot du réactif, Code d'alerte ou ID run. Saisissez l’ID approprié, le numéro de lot ou le code d’alerte. 4 Pour afficher les détails d’un résultat, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . u Sujets connexes • Application de filtres (21) 2 Opérations de routine Addition de commentaires Avant de rendre un résultat, vous pouvez ajouter ou modifier un commentaire sur la demande. Si un rendu automatique est configuré sur votre système, il n’est pas possible d’ajouter et de modifier les commentaires des demandes, car les résultats de ces demandes ont été rendus. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 67 ATTENTION ! Divulgation de données confidentielles en raison d’une entrée dans le champ de commentaire L’ajout d’informations de santé à caractère personnel de patients dans les champs de texte ouverts augmente les risques de violation de la confidentialité et d’exposition de données sensibles. Toutes les données confidentielles (telles que les données des patients, l’interprétation des résultats de tests, les informations d’identification des comptes de service) que vous entrez, par exemple, dans le champ de commentaire ou sous forme d’ID échantillon peuvent être vues par une personne non autorisée. r Ne saisissez aucune information confidentielle sur les patients dans le champ Commentaire de l’application Demandes ou Résultats. Il existe un risque d’accès non autorisé aux données des patients. r Limitez l’accès physique au système et à toute l’infrastructure informatique qui y est raccordée (ordinateurs, câbles, équipement réseau, etc.). j m Résultat non rendu r Pour ajouter des commentaires 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, à la fin de la ligne du résultat, choisissez le bouton . Nom du test 3 Dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton . État Volume de pipetage Type d’échantillon Commentaire Suivre run Test répété Émettre I Si le bouton n’est pas disponible, le résultat est rendu ou rejeté. Il n’est pas possible d’ajouter ou de modifier un commentaire. Rejeter Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine ID échantillon 68 Gestion des résultats 4 Rédigez ou modifiez un commentaire. 5 Choisissez le bouton Enregistrer. Modifier le commentaire Commentaire (facultatif) Annuler Enregistrer Rendu des résultats Une fois un run terminé, le système vous permet de rendre les résultats. Vous ne pouvez pas rendre les résultats dans les situations suivantes : • La demande associée au résultat est dans l’état Test répété en attente. • Le résultat est rendu. • Un rendu automatique est configuré pour les résultats valides et non valides. Une fois le résultat rendu, vous ne pouvez pas modifier les commentaires, vous pouvez seulement répéter le test en créant une demande. 2 Opérations de routine Si un hôte est connecté au système, les résultats rendus sont automatiquement envoyés à l’hôte. j m Run terminé m Les résultats sont dans l’état Non émis. m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Validateur technique r Pour rendre des résultats 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation. 2 Filtrez le tableau Vue d’ensemble des résultats. • Choisissez le bouton . • Dans la liste déroulante État, sélectionnez l’option Non émis. • Choisissez le bouton Appliquer. f Seuls les résultats non rendus s’affichent. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine ID échantillon État Nom du test Volume de pipetage Type d’échantillon Commentaire Suivre run Émettre Test répété Rejeter Prêt pour l’évaluation Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test Résultat du contrôle Alerte Résultat Date/heure de création 69 3 Contrôlez les résultats. • Pour afficher les détails d’un résultat, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . • Pour ajouter un commentaire, dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton . • Pour suivre les informations sur le résultat de l’échantillon, dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Suivi du run. • Pour rendre un résultat dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Émettre. • Pour rejeter un résultat dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Rejeter. • Pour répéter un test dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Test répété. 4 Pour rendre les résultats depuis le tableau Vue d’ensemble des résultats, cochez les cases à cocher des résultats à rendre. Si votre sélection comprend des résultats non valides, une boîte de dialogue s’affiche. Choisissez si vous voulez rendre uniquement les résultats valides ou tous les résultats sélectionnés. 5 Choisissez le bouton Émettre. f Un message vous indique que les résultats ont bien été rendus. Test répété Émettre Rejeter f Les résultats sont envoyés à l’hôte. f La liste des résultats rendus s’affiche dans l’onglet Émis. f Dans l’écran Détails du résultat, les champs Date/heure d’émission, Émis par et Reçu par l’hôte s’affichent. u Sujets connexes • Recherche de résultats (65) • Application de filtres (21) • Addition de commentaires (66) • Répétition des tests (72) Rendu de tous les résultats Une fois un run terminé, le système vous permet de rendre tous les résultats en une seule fois. Les résultats qui ont déjà été rendus ou les demandes de répétition de test sont désactivés. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine • Affichage des résultats (63) 70 Gestion des résultats j m Run terminé m Les résultats sont dans l’état Non émis. m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Validateur technique r Pour rendre tous les résultats 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, cochez la case à cocher dans l’en-tête du tableau. Prêt pour l’évaluation Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test répété Test Émettre Résultat du contrôle Alerte Résultat f Toutes les cases à cocher du tableau sont cochées, sauf celles des résultats rendus et des demandes de répétition de test. Date/heure de création 3 Choisissez le bouton Émettre. • Si les résultats sélectionnés comprennent des résultats non valides, une boîte de dialogue s’affiche. Dans la boîte de dialogue, sélectionnez l’une des options. • Choisissez le bouton Émettre. Rejeter f Un message indiquant combien de résultats sont rendus parmi les résultats que vous avez sélectionnés s’affiche. u Sujets connexes • Rendu des résultats (68) Affichage des résultats rendus 2 Opérations de routine Dans l’onglet Résultats > Émis, vous pouvez afficher tous les résultats rendus. r Pour afficher les résultats rendus 1 Sélectionnez Résultats > Émis. 2 Pour afficher des informations détaillées sur un résultat rendu, à la fin de la ligne de ce résultat, choisissez le bouton . Émis Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test Résultat du contrôle Alerte Résultat Date/heure de création f L’écran Détails du résultat s’affiche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 71 Rejet de résultats Si les résultats sont disponibles pour une demande, mais que vous ne voulez pas les rendre, vous pouvez les rejeter. Les résultats rejetés ne sont pas envoyés à l’hôte. Vous ne pouvez pas rejeter les résultats dans les situations suivantes : • La demande associée au résultat est dans l’état Test répété en attente. • Le résultat est rendu. • Un rendu automatique est configuré pour les résultats valides et non valides. Une fois le résultat rejeté, vous ne pouvez pas modifier les commentaires, vous pouvez seulement répéter le test en créant une demande. j m Run terminé m Les résultats sont dans l’état Non émis. m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Validateur technique r Pour rejeter des résultats 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation. 2 Filtrez le tableau Vue d’ensemble des résultats. • Choisissez le bouton . • Dans la liste déroulante État, sélectionnez l’option Non émis. • Choisissez le bouton Appliquer. ID échantillon Nom du test 3 Pour afficher les détails d’un résultat, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . Pour rejeter un résultat dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Rejeter. État Volume de pipetage Type d’échantillon Commentaire Suivre run Test répété Émettre Rejeter Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine f Seuls les résultats non rendus s’affichent. 72 Gestion des résultats Prêt pour l’évaluation Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test Résultat du contrôle Alerte Résultat Date/heure de création 4 Pour rejeter les résultats depuis le tableau Vue d’ensemble des résultats, cochez les cases à cocher des résultats à rejeter, puis choisissez le bouton Rejeter. I Les résultats rejetés ne sont pas envoyés à l’hôte. f La liste des résultats rejetés s’affiche dans l’onglet Émis. Test répété Émettre Rejeter Répétition des tests Une fois un run terminé, dans l’application Résultats, des informations sur les résultats non valides ou les résultats non disponibles s’affichent. Les résultats non valides sont signalés par une alerte et les résultats non disponibles par une alerte . Vous pouvez répéter un test pour les échantillons avec des résultats non valides ou manquants. 2 Opérations de routine Les règles suivantes s’appliquent à la répétition des tests : • Si les résultats pour une ou plusieurs cibles d’une demande ne sont pas valides, vous pouvez répéter manuellement les tests autant de fois que nécessaire. • Les tests pour les contrôles non-Roche ne peuvent pas être répétés. • Les tests sont automatiquement répétés si les répétitions de test sont activées dans les paramètres de Data Manager et si les tests n’ont pas déjà été répétés pour la même demande. • Si le rendu automatique des résultats valides et non valides est activé, vous ne pouvez pas répéter les tests. Le bouton Test répété n’est pas disponible. • Pour les tests basés sur plusieurs cibles, comme les tests CT/NG et TV/MG, et les tests multiplex pour un nombre élevé de cibles, le test est répété uniquement pour les cibles non valides. • Pour les autres tests comme le test MPX, le test est répété pour toutes les cibles, même si une seule cible n’est pas valide. • Évitez de répéter les tests pour le dépistage sanguin. Au lieu de cela, rendez les résultats. Si nécessaire, le logiciel middleware crée une demande pour répéter les tests. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine j 73 m Run terminé m Signalement de résultats non valides ou manquants m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Validateur technique r Pour répéter des tests 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation. 2 Filtrez le tableau Vue d’ensemble des résultats. • Choisissez le bouton . • Dans la liste déroulante Résultat, sélectionnez l’option invalide. • Choisissez le bouton Appliquer. f Seuls les résultats non valides s’affichent. État Nom du test Volume de pipetage Type d’échantillon Commentaire Suivre run Émettre Test répété Rejeter Prêt pour l’évaluation Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test répété Test Émettre Résultat du contrôle Alerte Résultat 3 Pour vérifier les détails d’un résultat, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . • Pour ajouter un commentaire, dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton . • Pour suivre les informations sur le run, dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Suivre run. Date/heure de création 4 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, cochez les cases à cocher des résultats non valides : • Pour répéter le test d’échantillons particuliers, cochez la case à cocher de chacun de ces échantillons. • Pour répéter le test de tous les échantillons avec des résultats non valides, cochez la case à cocher dans l’en-tête. Rejeter Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine ID échantillon 74 Gestion des résultats 5 Choisissez le bouton Test répété. Prêt pour l’évaluation Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Résultat du contrôle Test Alerte Résultat Date/heure de création f Un message vous indique le nombre d’échantillons qui ont été envoyés pour une répétition de test. f Si les échantillons pour lesquels une répétition de test est programmée sont chargés, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, la demande est dans l’état Répétition du test. Dans la colonne Résultat, l’icône est affichée en regard de la cible qui est de nouveau testée. Test répété Émettre f Si les échantillons pour lesquels une répétition de test est programmée ne sont pas chargés, la demande est dans l’état Test répété en attente. Rejeter 6 Si les échantillons pour lesquels une répétition de test est programmée ne sont pas chargés, chargez-les. Chargez suffisamment de ressources pour le traitement des échantillons. Prêt pour l’évaluation Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test répété ID échantillon Nom du test Test Émettre Résultat du contrôle Alertes Résultat Date/heure de création Rejeter État Volume de pipetage Type d’échantillon Commentaire 2 Opérations de routine 7 Une fois le test répété, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, l’icône est affichée en regard de l’ID échantillon. Suivre run 8 Pour afficher les informations détaillées après la répétition du test, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, à la fin de la ligne du résultat de la répétition du test, choisissez le bouton . • Dans l’écran Détails du résultat, un tableau supplémentaire pour le run avec le test répété s’affiche. • Pour suivre les informations sur le run, choisissez le bouton Suivre run. 9 Si les résultats du test ne sont toujours pas valides après la répétition du test et si vous voulez répéter le test, reprenez à l’étape 4. Test répété Émettre Rejeter Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine Prêt pour l’évaluation Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test Résultat du contrôle Alerte Résultat Date/heure de création 75 10 Si les résultats sont valides après la répétition du test, vous pouvez rendre les résultats : • Cochez les cases à cocher du résultat de la répétition du test. • Choisissez le bouton Émettre. u Sujets connexes • Application de filtres (21) • Affichage des résultats (63) Test répété Émettre • Rendu des résultats (68) Rejeter Annulation de la répétition d’un test Les conditions suivantes doivent être remplies pour pouvoir annuler des répétitions de tests : • L’état de la demande est Test répété en attente. • Data Manager n’a pas envoyé la demande de répétition du test à l’instrument ou l’instrument n’a pas commencé à traiter la demande. r Pour annuler la répétition d’un test 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation. Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test répété Test Émettre Résultat du contrôle Alertes Résultat Date/heure de création 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, à la fin de la ligne de la demande qui est dans l’état Test répété en attente, choisissez le bouton . Rejeter 3 Choisissez le bouton Annuler le test répété. ID échantillon État Heure de fin estimée Source Nom du test Volume de pipetage Type d’échantillon Date/heure de création Créé par Cibles Instruments ID run Commentaire Annuler le test répété I L’indicateur en regard de l’ID échantillon indique que la demande d’annulation a été envoyée à l’instrument. Si l’instrument rejette la demande d’annulation, l’indicateur reste affiché. Si l’opération d’annulation échoue ou si l’instrument est sur le point de traiter la demande de répétition du test, l’indicateur disparaît. Modifier f Si l’instrument accepte la demande d’annulation de la répétition du test, la demande repasse à l’état Non émis précédent. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Prêt pour l’évaluation 76 Gestion des résultats Envoyer de nouveau des résultats non reçus par l’hôte Un hôte est un système qui envoie des demandes à Data Manager et reçoit les résultats renvoyés par Data Manager. En général, il s’agit d’un système d’information de laboratoire (SIL) ou d’un système d’information hospitalier (SIH). Si la connexion entre Data Manager et l’hôte est interrompue pendant un rendu, celui-ci échoue. Vous devez alors envoyer manuellement les résultats à l’hôte. Dans l’écran Détails du résultat, l’état du résultat est affiché dans le champ Reçu par l’hôte : Résultat reçu par l’hôte Résultat non reçu par l’hôte i j Les résultats rendus peuvent être envoyés plusieurs fois à l’hôte. Vous devez envoyer les résultats individuellement à l’hôte. m Résultats rendus m Connexion à l’hôte activée m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Validateur technique 2 Opérations de routine r Pour envoyer manuellement des résultats à l’hôte 1 Sélectionnez Résultats > Émis. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, sélectionnez le résultat à envoyer de nouveau. À la fin de la ligne, choisissez le bouton . Émis Vue d’ensemble des résultats ID échantillon Test Résultat du contrôle Alerte Résultat Date/heure de création Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine ID échantillon Nom du test État Volume de pipetage 77 3 Dans l’écran Détails du résultat, choisissez le bouton Envoyer à nouveau. Reçu par l’hôte Type d’échantillon Date/heure d’émission Émis par I Le bouton Envoyer à nouveau ne s’affiche que si la connexion à l’hôte est établie. Commentaire Suivre run u Sujets connexes • Création de filtres personnalisés (22) • Sélection de colonnes (25) Test répété Envoyer à nouveau Exportation et téléchargement de données de résultats Dans cette partie Exportation des résultats sous forme de fichier XML (77) Exportation des résultats sous forme de fichier CSV (78) À propos de l’exportation des données de mesures, de calculs et de dépannage (80) Exportation des données de mesures, de calculs et de dépannage (81) Téléchargement de fichiers de données (82) Le système vous permet d’exporter les résultats sous forme de fichier XML. Le nombre de résultats dans le fichier XML dépend du filtre ou de la recherche appliqués au tableau Vue d’ensemble des résultats. j i Des colonnes supplémentaires sont incluses dans le fichier d’exportation XML, même si elles ne figurent pas dans le tableau affiché à l’écran. i L’heure et la date de création sont affichées au format UTC. m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Exportation des résultats sous forme de fichier XML 78 Gestion des résultats r Pour exporter des résultats sous forme de fichier XML 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation ou Résultats > Émis. 2 En haut du tableau Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton . 3 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option XML. f Lorsque vous choisissez l’option XML, le tableau des résultats est téléchargé au format XML. CSV XML Exportation des résultats sous forme de fichier CSV Il y a 2 options d’exportation au format CSV : 2 Opérations de routine • • Exporter la vue d'ensemble des résultats : • Le nombre de résultats dans le fichier CSV dépend du filtre ou de la recherche appliqués au tableau Vue d’ensemble des résultats. • Les colonnes figurant dans le tableau Vue d’ensemble des résultats sont exportées. • Vous pouvez exporter un maximum de 1 000 résultats. Exporter la vue d'ensemble des résultats avec des colonnes supplémentaires : • Le nombre de résultats dans le fichier CSV dépend du filtre ou de la recherche appliqués au tableau Vue d’ensemble des résultats. • Outre les colonnes figurant dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, vous pouvez choisir des colonnes supplémentaires pour l’exportation. • Vous pouvez télécharger une quantité illimitée de données de résultats. • L’exportation est basée sur les cibles. Pour chaque cible, il y a une ligne distincte dans le tableau exporté. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine • i j 79 Vous pouvez télécharger les données de résultats exportées depuis l’application Rapports. L’heure et la date de création sont affichées au format UTC. m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats r Pour exporter des résultats sous forme de fichier CSV 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation ou Résultats > Émis. 2 En haut du tableau Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton . CSV Exporter les données Exporter la vue d'ensemble des résultats Exporter la vue d'ensemble des résultats avec des colonnes supplémentaires Annuler Exporter Exporter les données Exporter la vue d'ensemble des résultats Exporter la vue d'ensemble des résultats avec des colonnes supplémentaires Rechercher le nom de colonne Annuler Exporter 3 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option CSV. Dans la boîte de dialogue, choisissez l’une des options suivantes : • Exporter la vue d'ensemble des résultats : si vous choisissez cette option, choisissez le bouton Exporter. Les données de l’aperçu des résultats sont téléchargées. • Exporter la vue d'ensemble des résultats avec des colonnes supplémentaires : si vous choisissez cette option, suivez les étapes 4–7. 4 Lorsque vous choisissez l’option Exporter la vue d'ensemble des résultats avec des colonnes supplémentaires, un tableau s’affiche avec toutes les colonnes supplémentaires. Par défaut, toutes les colonnes sont sélectionnées. Procédez comme suit : • Dans le champ de recherche, entrez le nom de la colonne que vous voulez effacer. • Désactivez les cases à cocher des colonnes que vous voulez exclure de l’exportation. Certaines colonnes sont inactives. Vous ne pouvez désactiver les cases à cocher de ces colonnes, parce qu’elles sont obligatoires. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine XML 80 Gestion des résultats I À la prochaine connexion, ces cases à cocher seront présélectionnées en se basant sur votre dernière session. 5 Choisissez le bouton Exporter. 6 Dans la boîte de dialogue Exportation des résultats de demande de test, choisissez le bouton Compris. f Les données de résultats sont exportées vers l’application Rapports. 7 Pour télécharger les données exportées vers un dispositif de stockage externe ou vers votre ordinateur, choisissez l’écran Rapports > Données exportées. À propos de l’exportation des données de mesures, de calculs et de dépannage 2 Opérations de routine Les règles suivantes s’appliquent à l’exportation des données de résultats : • Les données exportées sont les données des résultats sélectionnés dans le tableau Vue d’ensemble des résultats. • Les données exportées comprennent les données des résultats avec les états Non émis, Émis et Test répété en attente. • L’exportation est une exportation depuis le serveur. Elle contient beaucoup plus de données que les données affichées dans le tableau Vue d’ensemble des résultats. • Le nombre maximal de données qui peuvent être exportées est de 1 000 entrées. • Les informations sur les échantillons exportées comprennent les informations sur les contrôles associés dans le même fichier d’exportation. Data Manager comprend les options d’exportation suivantes : • • Exporter les données pour le client : fichier XML avec les données suivantes : • Données de mesures : données mesurées, plages de Ct pour les contrôles, position dans la plaque d’amplification. • Données de calcul : résultats intermédiaires du calculateur, courbes x/y supplémentaires. Exporter les données pour l’outil Canal utilitaire de cobas omni : fichier JSON (protégé par mot de passe) avec les données suivantes : Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine • • Données de mesures : données mesurées, plages de Ct pour les contrôles, position dans la plaque d’amplification. • Données de calcul : résultats intermédiaires du calculateur, courbes x/y supplémentaires. 81 Exporter les données pour Roche : fichier JSON (protégé par mot de passe) avec les données et options supplémentaires suivantes : • Données de mesures : données mesurées, plages de Ct pour les contrôles, position dans la plaque. • Données de calcul : résultats intermédiaires du calculateur, courbes x/y supplémentaires. • Détails des données de traitement. • Données de dépannage : courbes de pression en plus des données susmentionnées. • Anonymiser les données : l’ID échantillon et les informations de l’utilisateur sont anonymisées. Les fichiers de données exportés sont disponibles dans l’application Rapports. Après l’exportation, vous pouvez télécharger les données vers l’emplacement de stockage voulu. i Data Manager supprime automatiquement du système les données exportées après sept jours. Exportation des données de mesures, de calculs et de dépannage Le système vous permet d’effectuer des exportations. m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats r Pour exporter les données des résultats 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation ou Résultats > Émis. 2 En haut du tableau Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton . Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine j 82 Gestion des résultats 3 Dans la zone de liste déroulante Exporter les données , sélectionnez une option. Exporter les données I Si vous sélectionnez l’option Exporter les données pour Roche, cochez la case Anonymiser les données pour protéger les données personnelles. L’exportation des données est limitée à un maximum de 1 000 enregistrements. Exporter les données pour le client Exporter les données pour l’outil Canal utilitaire de cobas omni 4 Choisissez le bouton Exporter. f Dans l’application Rapports, les données exportées sont enregistrées dans un fichier ZIP. Vous pouvez télécharger les fichiers de données depuis l’écran Rapports > Données exportées. Exporter les données pour Roche Données de dépannage Anonymiser les données Annuler f Un badge de notification gris s’affiche sur le lanceur d’application pour vous orienter vers l’application Rapports. Exporter u Sujets connexes • À propos de l’exportation des données de mesures, de calculs et de dépannage (80) • Génération de rapports sur les résultats (90) Téléchargement de fichiers de données Après l’exportation de fichiers CSV ou zip, vous pouvez télécharger les données depuis l’application Report. ATTENTION ! Divulgation de données confidentielles 2 Opérations de routine Si vous sauvegardez les informations stockées sur un dispositif externe ou un réseau local, la sécurité de ce dispositif externe ou de ce réseau local vous incombe. r Veillez à ce que les fichiers sur les dispositifs de stockage externe (tels que les périphériques flash USB) soient protégés contre les accès non autorisés. r Veillez à ce que les fichiers d’exportation, de sauvegarde et d’archivage soient stockés dans un emplacement sécurisé et protégés contre tout accès non autorisé et tout sinistre. j m Résultats exportés r Pour télécharger les fichiers de données exportés 1 Sélectionnez Rapports > Données exportées. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine Données exportées Fichiers de données exportés Nom du fichier Type d’exportation Créé par État Horodatage Télécharger 83 2 Dans le tableau Fichiers de données exportés, dans la ligne correspondante, choisissez le bouton . 3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez l’emplacement de stockage, puis choisissez le bouton Télécharger. Choisir l’emplacement de stockage Dispositif de stockage externe 4 Enregistrez le fichier. Ordinateur personnel 5 Vous pouvez aussi créer un rapport sur les résultats. Annuler Télécharger Suivi des résultats Pour chaque résultat associé à une demande de test et chaque résultat associé à une demande de contrôle, vous pouvez suivre la manière dont le résultat a été généré. La fiche Suivi du run fournit des informations sur les consommables et les contrôles utilisés. 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation ou Résultats > Émis. ID échantillon Nom du test 2 À la fin de la ligne du résultat à suivre, choisissez le bouton . État Volume de pipetage Type d’échantillon f L’écran Détails du résultat s’affiche. Commentaire 3 Choisissez le bouton Suivi du run. Suivre run I Si aucune donnée n’est disponible sur l’instrument pour un run abandonné, les tableaux Consommables, Réactifs et Contrôles sont vides. f La fiche Suivi du run est développée. Test répété Émettre Rejeter Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine r Pour suivre les informations sur les résultats associés à une demande de test 84 Gestion des résultats 4 Pour afficher les informations détaillées sur les résultats d’un contrôle associé, procédez comme suit : • Dans la fiche Suivi du run, faites défiler vers le bas jusqu’au tableau Contrôles. • Choisissez le bouton en regard de l’entrée de l’ID contrôle. L’application Contrôles s’affiche. • Pour plus d’informations sur ce contrôle, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . • Pour revenir à l’application Résultats, dans le tableau Contrôles > Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton en regard de l’entrée de l’ID contrôle. Consommables Type Numéro de lot Numéro de série Date de péremption Numéro de lot Numéro de série Date de péremption Position Réactifs Type Contrôles Type Validité ID contrôle r Pour suivre les informations sur les résultats d’un contrôle 1 Sélectionnez l’application Contrôles. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, à la fin de la ligne du résultat à suivre, choisissez le bouton . f L’écran Détails du contrôle s’affiche. 3 Pour afficher les informations de suivi sur les consommables et les réactifs utilisés, dans l’écran Détails du contrôle, choisissez le bouton Informations de suivi. 2 Opérations de routine I Les informations de suivi des réactifs et des consommables pour une demande de contrôle abandonnée dépendent des informations fournies par l’instrument au moment de l’abandon. Si aucune information n’est disponible, les tableaux sont vides. Résultats d’impression Dans cette partie Impression de listes de résultats (84) Impression des détails d’un résultat (86) Impression de listes de résultats Le système permet d’imprimer une liste de résultats depuis le tableau Vue d’ensemble des résultats. Vous pouvez imprimer un maximum de 1 000 résultats par liste. j m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 85 m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer une liste de résultats 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation ou Résultats > Émis. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, vous pouvez aussi sélectionner les résultats à imprimer : • Pour filtrer les résultats, choisissez le bouton . • Pour chercher des résultats, choisissez le bouton . • Pour imprimer des résultats particuliers, cochez les cases à cocher de ces résultats. I Les filtres appliqués, les fonctions de recherche et la sélection des colonnes sont reportés dans le document imprimé. 3 Choisissez le bouton . f L’écran Aperçu avant impression s’affiche. 5 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer la liste des résultats sous forme de fichier PDF. Annuler Imprimer 6 Imprimez ou enregistrez la liste de résultats conformément à l’option choisie. f La liste des résultats est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. u Sujets connexes • Application de filtres (21) Imprimer Annuler • Recherche de résultats (65) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine 4 Choisissez le bouton Imprimer. 86 Gestion des résultats • Impression des détails d’un résultat (86) Impression des détails d’un résultat Le système permet d’imprimer les informations détaillées d’un résultat depuis l’écran Détails du résultat . j m Résultats affichés dans l’écran Détails du résultat m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer les détails d’un résultat 1 Sélectionnez Résultats > Prêt pour l’évaluation ou Résultats > Émis. 2 Pour ouvrir l’écran Détails du résultat, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . ID échantillon Nom du test 3 Choisissez le bouton État Volume de pipetage . f L’écran Aperçu avant impression comprenant les détails du résultat et les informations dans les champs Suivre run s’affiche. Type d’échantillon Commentaire Suivre run 2 Opérations de routine Test répété Émettre Rejeter 4 Choisissez le bouton Imprimer. 5 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer les détails du résultat sous forme de fichier PDF. Annuler Imprimer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 87 6 Imprimez ou enregistrez les détails du résultat conformément à l’option choisie. f La page complète de l’écran Détails du résultat est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. u Sujets connexes • Impression de listes de résultats (84) Annuler 2 Opérations de routine Imprimer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 88 Rapports Rapports Dans cette partie À propos des rapports sur les résultats prédéfinis (88) Génération de rapports sur les résultats (90) Affichage des rapports sur les résultats (91) Téléchargement et impression des rapports sur les résultats (92) Suppression de rapports sur les résultats (92) À propos des rapports sur les résultats prédéfinis Le gestionnaire de données permet de générer un rapport sur les résultats prédéfini avec un résumé du rapport et des informations sur les résultats des échantillons et des contrôles, les consommables utilisés et les tests. Ces informations sont basées sur l’ID de run. Si le rapport sur les résultats est généré pour plus de 1 run, les informations sont présentées dans des tableaux distincts pour chaque ID de run. Pour les tests répétés, les résultats sont affichés deux fois : une fois dans le tableau des résultats d’échantillon du test initial et une fois dans le tableau des résultats d’échantillon du test répété. 2 Opérations de routine Les rapports sur les résultats prédéfinis comprennent les éléments suivants : Résumé du rapport Liste des consommables Le résumé du rapport comprend les informations suivantes : • Détails du laboratoire • Période couverte par le rapport • Instruments sélectionnés • IDs de run sélectionnés • Noms des tests sélectionnés • État des résultats sélectionnés Pour chaque ID de run, les consommables utilisés sont présentés dans un tableau avec les informations suivantes : • Numéro de série • Numéro de lot • Date de péremption Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine Liste des résultats d’échantillon Liste des résultats de contrôles Pour chaque ID de run, les tests utilisés sont présentés dans un tableau avec les informations suivantes : • Numéro de série des cassettes de réactifs • Numéro de lot des réactifs • Date de péremption • Version de fichiers d’analyse Pour chaque ID de run, les résultats d’échantillon sont présentés dans un tableau avec les informations suivantes : • ID échantillon • Nom du test • Type • Volume de pipetage • Alerte • Résultat du test • Valeur de Ct • Résultat du contrôle interne/Ct • Résultat du standard de quantification/Ct • Date/heure de création du résultat • État • Calcul supplémentaire de la cible • Numéro de série de la cassette de réactifs : en fonction de l’ID de run. Si le test a été répété, plusieurs numéros de série de cassette de réactif sont affichés. • ID contrôle Pour chaque ID de run, les résultats de contrôles sont présentés dans un tableau avec les informations suivantes : • ID contrôle • Nom du test • Nom du contrôle • Alerte • Résultat du test • Valeur de Ct • Résultat du contrôle interne/Ct • Résultat du standard de quantification/Ct • ID run • Numéro de série de la cassette de réactifs : en fonction de l’ID de run. Si le test a été répété, plusieurs numéros de série de cassette de réactif sont affichés. • Numéro de lot de la cassette de contrôles Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Liste des tests 89 90 Rapports • Date/heure de création Génération de rapports sur les résultats Les rapports sur les résultats comprennent une synthèse des résultats rendus avec les informations de suivi et les informations sur les runs à utiliser à des fins d’audits par exemple. Filtrez en fonction de l’état non rendu, rendu, rejeté et test répété. Tous les états des résultats peuvent être sélectionnés. j m Les résultats sont dans l’état Émis ou Rejeté. m Modèle de rapport sur les résultats prédéfini disponible r Pour générer les rapports sur les résultats 1 Sélectionnez Rapports > Générer les rapports. 2 Dans l’onglet Générer les rapports, sélectionnez la fiche Rapport résultat. Sélectionner la date Aujourd’hui Hier Période Du - à Sélectionner l’heure Heures Minutes 00 00 Heures À 23 Minutes 59 Sélectionner un instrument 2 Opérations de routine Sélectionner un test Choisir l'état Sélectionner les ID run Annuler Générer un rapport 3 Dans l’écran Générer un rapport résultat, sélectionnez les filtres disponibles en fonction de vos besoins : • Sélectionner la date • Sélectionner l’heure • Si plusieurs instruments sont connectés, dans la liste déroulante Sélectionner un instrument, sélectionnez l’instrument approprié. • Dans la liste déroulante Sélectionner un test, sélectionnez le test. Vous pouvez choisir plusieurs tests. • Dans la liste déroulante Choisir l'état, choisissez l’état des résultats. Vous pouvez choisir plusieurs états. f Le nombre d’ID de run sélectionnés s’affiche. 4 Pour modifier la sélection des ID de run, choisissez le bouton Modifier la sélection. • Pour chercher un ID de run particulier, entrez l’ID de run dans le champ de recherche. • Pour activer ou désactiver toutes les cases à cocher en même temps, choisissez le bouton Tout effacer ou Tout sélectionner respectivement. • Pour appliquer votre sélection au rapport sur les résultats, choisissez le bouton Appliquer. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 91 5 Choisissez le bouton Générer un rapport. 6 Dans la boîte de dialogue Génération du rapport résultat , après avoir lu le message, choisissez le bouton Compris. Génération du rapport résultat Génération du rapport en cours. Une fois le rapport généré, il peut f Le rapport est disponible dans l’onglet Rapports > Rapports générés . être consulté dans l’onglet « Rapports générés ». Compris u Sujets connexes • À propos des rapports sur les résultats prédéfinis (88) • Affichage des rapports sur les résultats (91) • Téléchargement et impression des rapports sur les résultats (92) • Suppression de rapports sur les résultats (92) Affichage des rapports sur les résultats L’onglet Rapports > Rapports générés comprend la liste de tous les rapports sur les résultats générés. La liste de l’onglet Rapports générés indique également quand la génération d’un rapport sur les résultats a échoué. i m Rapport sur les résultats généré r Pour afficher les rapports sur les résultats 1 Sélectionnez Rapports > Rapports générés. Rapports générés Rapports Afficher le rapport 2 Dans le tableau Rapports, dans la ligne correspondante, choisissez le bouton Afficher le rapport. f Un aperçu du rapport sur les résultats s’affiche. 3 Pour fermer l’écran Aperçu du rapport, choisissez le bouton Annuler. Supprimer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine j Un badge de notification gris s’affiche sur le lanceur d’application lorsqu’un nouveau rapport est disponible pour vous orienter vers l’onglet Rapports générés. 92 Rapports Téléchargement et impression des rapports sur les résultats Dans l’onglet Rapports > Rapports générés, vous pouvez télécharger tous les rapports sur les résultats générés. Vous pouvez avoir besoin d’imprimer un rapport sur les résultats avec les informations de suivi et les informations sur les runs pour, par exemple, faire des audits. j m Rapport sur les résultats généré m Connexion à une imprimante r Pour télécharger et imprimer des rapports sur les résultats 1 Sélectionnez Rapports > Rapports générés. 2 Dans le tableau Rapports, dans la ligne correspondante, choisissez le bouton . Rapports générés Rapports Afficher le rapport f Le rapport sur les résultats prédéfini est téléchargé sous forme d’un fichier PDF dans un dossier local. 3 Imprimez le rapport sur les résultats sur une imprimante connectée au système. Supprimer 2 Opérations de routine Suppression de rapports sur les résultats Le logiciel permet de supprimer des rapports sur les résultats figurant dans la liste de l’onglet Rapports > Rapports générés. j m Rapport sur les résultats généré r Pour supprimer des rapports sur les résultats 1 Sélectionnez Rapports > Rapports générés. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 93 2 Cochez les cases à cocher des rapports à supprimer. Rapports générés Rapports Afficher le rapport 3 Choisissez le bouton Supprimer. f Une boîte de dialogue vous invite à confirmer. Supprimer 4 Pour supprimer les rapports résultat, choisissez le bouton Supprimer. Supprimer le rapport résultat Voulez-vous vraiment supprimer ce rapport résultat ? Supprimer 2 Opérations de routine Annuler Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 94 Gestion des contrôles Gestion des contrôles Dans cette partie À propos des contrôles (94) Affichage des résultats des contrôles (95) Recherche des résultats des contrôles (96) Vérification des résultats des contrôles (97) Envoyer de nouveau des résultats de contrôle non reçus par l’hôte (98) Impression des résultats des contrôles (99) Exportation des résultats des contrôles vers un fichier CSV ou XML (101) À propos des contrôles Les contrôles permettent de vérifier l’intégrité des réactifs spécifiques des tests et de détecter une contamination potentielle des réactifs et du système. Vous pouvez utiliser des contrôles positifs et négatifs sur l’instrument. 2 Opérations de routine Contrôles positifs Contrôles négatifs Paramètres des contrôles • Ils sont traités séparément des échantillons cliniques • Ils sont fournis dans les kits • Ils permettent de vérifier l’intégrité des réactifs des tests • Vérification de l’intégrité des réactifs de master mix • Vérification de la qualité des mesures dans le canal approprié • Vérification de potentielles contaminations des réactifs • Ils sont traités séparément des échantillons cliniques • Ils indiquent les contaminations potentielles des réactifs et du système Les paramètres des contrôles indiquent quand et pour quels tests les contrôles sont utilisés. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine Demandes de contrôle abandonnées ID de contrôle 95 Lorsque l’instrument abandonne une demande de contrôle ou lorsque l’utilisateur abandonne manuellement une demande de contrôle, un résultat de contrôle est généré. Les résultats du contrôle sont marqués comme non valides. Chaque contrôle est associé à un ID de contrôle. L’ID de contrôle commence par la lettre C suivie d’un numéro à 20 chiffres. Affichage des résultats des contrôles Le logiciel vous avertit lorsque de nouveaux résultats de contrôle sont disponibles après le traitement d’un contrôle. Le tableau Contrôles > Vue d’ensemble des résultats comprend une vue d’ensemble de tous les résultats des contrôles. i j L’application Contrôles est connectée à l’application Résultats. Pour afficher le tableau Vue d’ensemble des résultats de l’application Résultats, procédez comme suit : dans le tableau Vue d’ensemble des résultats de l’application Contrôles, en regard de l’entrée ID contrôle, choisissez le bouton . m Contrôle traité ou abandonné m Résultats des contrôles disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats r Pour afficher les résultats des contrôles 1 Sélectionnez l’application Contrôles. 2 Pour accéder aux résultats des tests associés à chaque résultat de contrôle, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton en regard de l’ID contrôle. 3 Pour afficher les détails du contrôle, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine L’écran Détails du contrôle comprend des informations détaillées sur le résultat d’un contrôle particulier. L’écran Détails du contrôle indique également l’instrument qui a traité le contrôle et si l’hôte a reçu le résultat. 96 Gestion des contrôles f L’écran Détails du contrôle s’affiche. 4 Pour afficher les informations de suivi sur les consommables et les réactifs utilisés, dans l’écran Détails du contrôle, choisissez le bouton Informations de suivi. I Les informations de suivi des réactifs et des consommables pour une demande de contrôle abandonnée dépendent des informations fournies par l’instrument au moment de l’abandon. Si aucune information n’est disponible, les tableaux sont vides. u Sujets connexes • Application de filtres (21) Recherche des résultats des contrôles Le système comprend une fonction de recherche pour chercher des résultats par ID de contrôle dans le tableau Vue d’ensemble des résultats. i Vous pouvez aussi chercher des résultats de contrôle pour des tests particuliers en filtrant le tableau Vue d’ensemble des résultats. u Filtrage des tableaux (21) j m Run terminé m Résultats des contrôles disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats 2 Opérations de routine m ID de contrôle disponible r Pour chercher des résultats d’un contrôle 1 Sélectionnez l’application Contrôles. 2 Dans l’écran Contrôles, choisissez le bouton ID contrôle . 3 Dans le champ de recherche, saisissez l’ID du contrôle. 4 Pour afficher les détails du résultat du contrôle, à la fin de la ligne du contrôle trouvé, choisissez le bouton . u Sujets connexes • Application de filtres (21) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 97 Vérification des résultats des contrôles Vous pouvez vérifier les résultats des contrôles dans l’application Contrôles. Il y a deux possibilités : • Vérifier les résultats des contrôles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats . • Vérifier le résultat d’un contrôle particulier dans l’écran Détails du contrôle. Après avoir choisi le bouton Relire , l’état de vérification passe de l’état Non à l’état Oui. i Les résultats des contrôles sont automatiquement envoyés à l’hôte si le rendu automatique des résultats des contrôles est activé dans les paramètres par un utilisateur avec le rôle d’utilisateur administrateur. u --- MISSING LINK --- j m Contrôle traité m Résultats des contrôles disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Validateur technique r Pour examiner les résultats des contrôles 2 Pour afficher uniquement les résultats de contrôle qui n’ont pas été vérifiés, filtrez le tableau Vue d’ensemble des résultats. • Choisissez le bouton . • Choisissez le bouton . • Dans la liste déroulante, cochez la case à cocher Relu, puis choisissez le bouton Appliquer. • Dans la liste déroulante Relu, cochez la case à cocher Non, puis choisissez le bouton Appliquer. 3 Pour vérifier les détails du résultat d’un contrôle particulier, à la fin de la ligne du contrôle à vérifier, choisissez le bouton . • Dans l’écran Détails du contrôle, vérifiez les résultats. • Choisissez le bouton Relire. f L’état de vérification passe à l’état Oui. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine 1 Sélectionnez l’application Contrôles. 98 Gestion des contrôles 4 Pour vérifier des résultats du tableau Vue d’ensemble des résultats, cochez les cases à cocher des contrôles à vérifier. Vue d’ensemble des résultats 5 Pour sélectionner tous les résultats des contrôles, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, cochez la case à cocher dans l’en-tête du tableau. f Toutes les cases à cocher du tableau sont cochées. 6 Choisissez le bouton Relire. f Dans la colonne Relu, l’état Oui s’affiche. Relire u Sujets connexes • Application de filtres (21) Envoyer de nouveau des résultats de contrôle non reçus par l’hôte Un hôte est un système qui envoie des demandes à Data manager et reçoit les résultats renvoyés par Data manager. En général, il s’agit d’un système d’information de laboratoire (SIL) ou d’un système d’information hospitalier (SIH). 2 Opérations de routine En cas de coupure de la connexion entre Data Manager et l’hôte, les résultats de contrôle ne sont envoyés à l’hôte. Un nouvel envoi n’est possible que lors d’une tentative d’envoi de résultats de contrôle par Data Manager. En cas d’échec de cette tentative, vous pouvez envoyer les résultats manuellement à l’hôte. Dans l’écran Contrôles > Détails du contrôle, l’état du résultat est affiché dans le champ Reçu par l’hôte : Résultat reçu par l’hôte. Résultat non reçu par l’hôte. j m Résultats des contrôles vérifiés m Connexion à l’hôte activée m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Validateur technique r Pour envoyer manuellement des résultats à l’hôte 1 Sélectionnez l’application Contrôles. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, sélectionnez le résultat de contrôle à envoyer de nouveau. À la fin de la ligne, choisissez le bouton Vue d’ensemble des résultats 99 . 3 Dans l’écran Détails du contrôle , choisissez le bouton Envoyer à nouveau. I Le bouton Envoyer à nouveau ne s’affiche que si la connexion à l’hôte est établie. u Sujets connexes • Création de filtres personnalisés (22) Relire • Sélection de colonnes (25) Impression des résultats des contrôles Dans cette partie Impression de listes de résultats de contrôles (99) Impression des détails d’un contrôle (100) Impression de listes de résultats de contrôles Le système permet d’imprimer une liste de résultats de contrôles depuis le tableau Vue d’ensemble des résultats. Vous pouvez imprimer un maximum de 1 000 résultats de contrôles par liste. j Des colonnes supplémentaires sont incluses au fichier d’exportation XML ou CSV, même si elles n’apparaissent pas dans le tableau affiché à l’écran. m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats. m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer les résultats des contrôles 1 Sélectionnez l’application Contrôles. 2 Dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, vous pouvez aussi sélectionner les résultats à imprimer : • Pour filtrer les résultats, choisissez le bouton . • Pour chercher des résultats, choisissez le bouton . Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine i 100 Gestion des contrôles • Pour imprimer des résultats particuliers, cochez les cases à cocher des résultats des contrôles à imprimer. I Les filtres appliqués, les fonctions de recherche et la sélection des colonnes sont reportés dans le document imprimé. 3 Choisissez le bouton . f L’écran Aperçu avant impression s’affiche. 4 Choisissez le bouton Imprimer. 5 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer la liste des résultats sous forme de fichier PDF. 6 Imprimez ou enregistrez la liste de résultats conformément à l’option choisie. f La liste des résultats est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. u Sujets connexes • Application de filtres (21) Imprimer Annuler Impression des détails d’un contrôle 2 Opérations de routine Le système permet d’imprimer les informations détaillées d’un contrôle depuis l’écran Détails du contrôle. j m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats. m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer les résultats des contrôles 1 Sélectionnez l’application Contrôles. 2 Pour ouvrir l’écran Détails du contrôle, dans le tableau Vue d’ensemble des résultats, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . 3 Choisissez le bouton . f L’écran Aperçu avant impression s’affiche. 4 Choisissez le bouton Imprimer. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 101 5 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer les détails du contrôle sous forme de fichier PDF. 6 Imprimez ou enregistrez les détails du contrôle conformément à l’option choisie. f La page complète de l’écran Détails du contrôle est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. Imprimer Annuler Exportation des résultats des contrôles vers un fichier CSV ou XML Le système permet d’exporter les résultats des contrôles vers un fichier CSV ou XML. Le nombre de résultats dans les fichiers d’exportation XML ou CSV dépend du filtrage ou de la recherche appliqués au tableau Vue d’ensemble des résultats. j m Résultats disponibles dans le tableau Vue d’ensemble des résultats r Pour exporter les résultats des contrôles vers un fichier CSV ou XML 2 En haut du tableau Vue d’ensemble des résultats, choisissez le bouton . 3 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option CSV ou XML. f Le tableau des résultats est téléchargé sur votre ordinateur dans le format sélectionné. CSV XML Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine 1 Sélectionnez l’application Contrôles. 102 À propos des tests multiplex pour un nombre élevé de cibles À propos des tests multiplex pour un nombre élevé de cibles Les tests multiplex pour un nombre élevé de cibles permettent la détection et la distinction simultanées de plusieurs cibles d’ADN ou d’ARN dans un même échantillon et au cours d’un même run. En fonction des résultats d’un test, vous pouvez demander l’analyse de cibles supplémentaires parmi le panel de cibles du test multiplex sans que l’échantillon soit de nouveau traité. Les résultats pour les cibles supplémentaires demandées sont calculés d’après les données déjà mesurées pour les cibles de la demande initiale. Lancement d’un calcul pour des cibles supplémentaires 2 Opérations de routine Conditions requises Délai imparti pour le calcul pour des cibles supplémentaires Pour lancer un calcul pour des cibles supplémentaires, vous devez créer une nouvelle demande avec le même ID échantillon et le même type d’échantillon que ceux de la demande initiale. • Un calcul pour des cibles supplémentaires n’est possible que lorsque les cibles demandées ne font pas déjà partie des cibles comprises dans la demande de test initiale. • Les résultats de la demande initiale doivent avoir été rendus avant de pouvoir exécuter le calcul pour des cibles supplémentaires. • Les demandes non éligibles au calcul pour des cibles supplémentaires sont traitées dans l’instrument et se voient attribuer un nouvel ensemble de données de mesure. • Le calcul pour des cibles supplémentaires doit toujours se faire dans le délai imparti pour le calcul configuré dans les paramètres de Data Manager. Le délai maximal est de 48 heures. • Le délai pour le calcul pour des cibles supplémentaires commence à compter du rendu des résultats de la demande initiale. • Le délai pour le calcul pour des cibles supplémentaires se termine quand une demande de calcul pour des cibles supplémentaires est créée avant l’expiration du délai. Le délai pour le calcul pour des cibles supplémentaires se termine également si une demande de test multiplex pour un nombre élevé de cibles équivalente est créée pour le même ID échantillon. • Une fois le délai pour le calcul pour des cibles supplémentaires expiré, toute demande de cibles supplémentaires est considérée comme une demande de Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations de routine 103 test indépendante ou un complément de demande de test. Elle est traitée dans l’instrument et se voit attribuer un nouvel ensemble de données de mesure. • Répétition des tests Rendre les résultats d’un calcul pour des cibles supplémentaires Abandon d’un calcul pour des cibles supplémentaires Calcul pour des cibles supplémentaires dérivé de demandes de l’hôte Data Manager crée les résultats des cibles à partir des données calculées en supplément. Les résultats sont affichés dans l’application Résultats, sur une ligne du tableau Vue d’ensemble des résultats avec l’état Non émis. Si, après le calcul pour des cibles supplémentaires, les résultats ne sont pas valides pour une ou plusieurs des cibles, vous pouvez répéter les tests. L’échantillon doit de nouveau être traité sur l’instrument. Si les résultats d’un calcul pour des cibles supplémentaires sont rendus, aucun délai pour le calcul pour des cibles supplémentaires n’est déclenché pour ces résultats. Le calcul pour des cibles supplémentaires n’est plus possible pour une demande de calcul pour les mêmes cibles supplémentaires. Si le calcul des résultats pour les cibles d’une demande de calcul pour des cibles supplémentaires est abandonné à une étape quelconque du processus, un résultat est automatiquement créé. La demande passe à l’état Non émis. Dans l’application Résultats, les résultats pour les cibles demandées sont affichés comme des résultats non valides. Pour un calcul pour des cibles supplémentaires dérivé d’une demande d'un hôte de test multiplex pour un nombre élevé de cibles, aucun groupe de cibles n’est nécessaire. Le calcul des résultats pour des cibles supplémentaires est automatique : • À la fin du délai imparti pour le calcul pour des cibles supplémentaires de la demande de l’hôte, Data Manager envoie une requête à l’hôte pour vérifier s’il y a des résultats à calculer pour des cibles supplémentaires. • Si les conditions requises pour le calcul pour des cibles supplémentaires sont remplies, Data Manager crée une demande de test avec les données de me- Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 2 Opérations de routine Résultats d’un calcul pour des cibles supplémentaires Le calcul pour des cibles supplémentaires n’est autorisé qu’une seule fois pour une demande de test multiplex pour un nombre élevé de cibles dont les résultats ont été rendus. 104 À propos des tests multiplex pour un nombre élevé de cibles sure de la demande initiale. Data Manager calcule les résultats pour les cibles supplémentaires. Vous n’avez besoin de charger aucun échantillon. • Si les conditions requises pour le calcul pour des cibles supplémentaires ne sont pas remplies et si l'échantillon n'est pas encore chargé, Data Manager crée une demande de l’hôte. L’échantillon doit de nouveau être traité sur l’instrument. Si l’échantillon n’est pas chargé, la demande de l’hôte est rejetée. • Lorsque le valideur technique rend les résultats, Data Manager envoie les résultats calculés pour les cibles supplémentaires à l’hôte. Le calcul pour des cibles supplémentaires pour des demandes de l’hôte n’est possible que si, dans l’application Paramètres de Data Manager, l’option Flux de travail analytique en laboratoire (LAW) est configurée. 2 Opérations de routine i Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 105 Dans ce chapitre 3 Première connexion au système ...................................... 107 Changement de rôles d’utilisateur .................................. 108 Changement de mot de passe............................... 108 Changement de la langue de l’interface utilisateur ....................................................................... 109 Changement de la disposition du clavier virtuel............................................................................... 110 Journaux d’audit..................................................................... 112 Liste des codes d’événement des journaux d’audit.............................................................................. 112 Affichage des entrées des journaux d’audit..... 120 Impression d’une liste d’entrées de journal d’audit.............................................................................. 122 Impression des détails d’un entrée de journal d’audit.............................................................................. 123 Exportation d’entrées de journal d’audit ............ 124 Vérification des logiciels installés, de leur version et de leur licence.................................................................... 126 Redémarrage de Data manager....................................... 128 Arrêt de Data Manager........................................................ 129 Allumer le mini PC du gestionnaire de données ....... 130 Changement du mot de passe d'origine ....................... 131 Suppression de l’enregistrement d’un instrument .... 132 Vérification des informations du serveur de synchronisation ............................................................................. 133 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Opérations occasionnelles 106 Table des matières 3 Opérations occasionnelles Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 107 Première connexion au système Pour vous connecter au système pour la première fois, utilisez les informations d’identification par défaut fournies par votre administrateur. j m Un navigateur compatible m Informations d’identification fournies par votre administrateur r Pour se connecter au système pour la première fois 1 Pour ouvrir Data Manager et afficher l’écran de connexion, saisissez l’URL suivante dans la barre d’adresse de votre navigateur : www.x800dm.com. I S’il y a plus d’un Data Manager connecté au réseau de votre laboratoire, demandez la bonne URL à l’administrateur de votre laboratoire ou au représentant service Roche. 2 Dans l’écran de connexion, saisissez vos informations d’identification dans les champs suivants : • Nom d’utilisateur • Mot de passe 4 Dans l’écran Modifier le mot de passe, saisissez votre mot de passe par défaut puis un nouveau mot de passe deux fois de suite. Pour les lettres, utilisez l’alphabet latin, pour les chiffres, utilisez les chiffres arabes. Modifier le mot de passe I Les mots de passe doivent être conformes à la stratégie de mot de passe indiquée dans l’écran Modifier le mot de passe. Un utilisateur détenteur des droits d’accès d’administrateur peut modifier la stratégie de mot de passe dans les paramètres de gestion des utilisateurs de Data Manager. Doit commencer par une lettre Ancien mot de passe Nouveau mot de passe 5 Choisissez le bouton Enregistrer. Confirmer le nouveau mot de passe Enregistrer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles 3 Choisissez le bouton Se connecter. 108 Changement de rôles d’utilisateur Changement de rôles d’utilisateur Dans cette partie Changement de mot de passe (108) Changement de la langue de l’interface utilisateur (109) Changement de la disposition du clavier virtuel (110) Changement de mot de passe Le logiciel vous permet de changer votre mot de passe à tout moment. Vous devez changer votre mot de passe dans les circonstances suivantes : j • Lorsque vous vous connectez au système pour la première fois. • Lorsque votre mot de passe actuel est sur le point d’expirer. • Lorsque votre mot de passe actuel n’est plus sûr. • Lorsque le mot de passe a été réinitialisé. m Vous êtes connecté 3 Opérations occasionnelles r Pour changer de mot de passe 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton Rôles utilisateur. 2 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option Modifier le mot de passe. Modifier le mot de passe Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 109 3 Dans la boîte de dialogue Modifier le mot de passe, entrez le mot de passe actuel, puis le nouveau mot de passe deux fois de suite. Pour les lettres, utilisez l’alphabet latin, pour les chiffres, utilisez les chiffres arabes. Modifier le mot de passe 4 Choisissez le bouton Enregistrer. f L’écran de connexion s’affiche. Doit commencer par une lettre Ancien mot de passe Nouveau mot de passe Confirmer le nouveau mot de passe Annuler Enregistrer Changement de la langue de l’interface utilisateur i j Un utilisateur avec le rôle d’Gestionnaire peut changer les rôles d’utilisateur de n’importe quel utilisateur. Un utilisateur qui n’a pas le rôle d’Gestionnaire ne peut changer que ses propres rôles. m Vous êtes connecté r Pour changer la langue de l’interface utilisateur 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton Rôles utilisateur. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Le logiciel vous permet de changer la langue de l’interface utilisateur en fonction de vos préférences. 110 Changement de rôles d’utilisateur 2 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option Paramètres du profil. Paramètres du profil 3 Dans l’écran Paramètres du profil, dans la liste déroulante Langue, sélectionnez la langue que vous voulez utiliser. I Les langues disponibles dépendent des packs linguistiques installés. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. f L’écran de connexion s’affiche. Langue 3 Opérations occasionnelles Annuler Enregistrer Changement de la disposition du clavier virtuel Vous pouvez remplacer la disposition du clavier virtuel du moniteur tactile de l’instrument par celle de votre langue et de votre région. i j Un utilisateur avec le rôle d’Gestionnaire peut changer les rôles d’utilisateur de n’importe quel utilisateur. Un utilisateur qui n’a pas le rôle d’Gestionnaire ne peut changer que ses propres rôles. m Vous êtes connecté Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 111 r Pour changer la disposition du clavier virtuel 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton Rôles utilisateur. 2 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option Paramètres du profil. Paramètres du profil 3 Dans l’écran Paramètres du profil, dans la liste déroulante Clavier virtuel, sélectionnez le pays souhaité. Réinitialiser 4 Choisissez le bouton Enregistrer. f L’écran de connexion s’affiche. Annuler Enregistrer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Clavier virtuel 112 Journaux d’audit Journaux d’audit Dans cette partie Liste des codes d’événement des journaux d’audit (112) Affichage des entrées des journaux d’audit (120) Impression d’une liste d’entrées de journal d’audit (122) Impression des détails d’un entrée de journal d’audit (123) Exportation d’entrées de journal d’audit (124) Liste des codes d’événement des journaux d’audit Chaque entrée de journal d’audit est associée à un code d’événement correspondant à un événement spécifique. Les codes d’événement concernant Data Manager commencent par la lettre D et ceux concernant l’instrument par la lettre I. Vous pouvez faire une recherche dans le tableau d’un journal d’audit ou le filtrer par code d’événement. 3 Opérations occasionnelles Code d’événement Entrée de journal d’audit D0001 L’utilisateur s’est connecté D0002 Échec de connexion de l’utilisateur D0003 L’utilisateur s’est déconnecté D0004 Mot de passe modifié D0005 Le mot de passe pour utilisateur « <params.userId> » a bien été défini D0011 Paramètres de code-barres créés D0012 Paramètres de code-barres modifiés D0013 Paramètres d’hôte créés D0014 Paramètres d’hôte modifiés D0015 Paramètres de région créés D0016 Paramètres de région modifiés D0017 Paramètres de laboratoire créés D0018 Paramètres de laboratoire modifiés D0019 Paramètres de contrôle non-Roche créés D0020 Paramètres de contrôle non-Roche modifiés D0021 Les paramètres du profil IHE ont bien été créés D0022 Les paramètres du profil IHE ont bien été modifiés D0030 Configuration du portoir/rack créée pour la plage d’ID visuel de <objectnewvalue.rackIdRangeStart> à <objectnewvalue.rackIdRangeEnd>. y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour Data Manager Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles Entrée de journal d’audit D0031 Configuration du portoir/rack modifiée pour la plage d’ID visuel de <objectnewvalue.rackIdRangeStart> à <objectnewvalue.rackIdRangeEnd>. D0032 Configuration du portoir/rack supprimée pour la plage d'ID visuel de <objectnewvalue.rackIdRangeStart> à <objectnewvalue.rackIdRangeEnd>. D0033 Groupe de cibles créé D0034 Groupe de cibles modifié D0036 Paramètres d’ID secondaire d’échantillon créés D0037 Paramètres d’ID secondaire d’échantillon modifiés D0038 Paramètres d’intervalle de calcul supplémentaire de la cible créés D0039 Intervalle de calcul supplémentaire de la cible modifié D0041 Demande de test créée. ID échantillon : <objectnewvalue.sampleId> ; test : <objectnewvalue.testName> ; type d’échantillon : <objectnewvalue.sampleTypeName>. D0042 Demande de test pour l’ID échantillon <objectnewvalue.sampleId> modifiée D0043 Demande de test pour l’ID échantillon <objectnewvalue.sampleId> supprimée D0044 La demande de test pour l’ID échantillon <objectnewvalue.sampleId> a bien été nettoyée D0051 Paramètres des résultats de test créés D0052 Paramètres des résultats de test modifiés D0061 Résultats de test pour l’ID échantillon <objectnewvalue.testOrderResult.sampleId> émis D0066 Résultats de test pour l’ID échantillon <objectnewvalue.testOrderResult.sampleId> émis D0067 Test répété pour l’ID échantillon <objectnewvalue.testOrderResult.sampleId> réussi D0068 Résultats de test pour l’ID échantillon <objectnewvalue.testOrderResult.sampleId> rejetés D0071 Paramètres de contrôle créés D0072 Paramètres de contrôle modifiés D0076 Résultats de contrôle pour l’ID contrôle <objectnewvalue.controlResult.controlId> relus D0081 Stratégie de mot de passe modifiée D0086 Utilisateur avec le nom d’utilisateur « <objectnewvalue.userName> » créé D0087 Utilisateur avec le nom d’utilisateur « <objectnewvalue.userName> » modifié D0088 Utilisateur avec le nom d’utilisateur « <objectnewvalue.userName> » supprimé D0089 Utilisateur avec le nom d’utilisateur « <objectnewvalue.userName> » retiré D0090 Utilisateur avec le nom d’utilisateur « <objectnewvalue.userName> » activé D0101 Paramètres d’allocation de contrôle créés pour le fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » D0102 Paramètres d’allocation de contrôle modifiés pour le fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » D0103 Paramètres de l’unité créés pour le fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » D0104 Paramètres de l’unité modifiés pour le fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » D0105 Paramètres d’allocation de contrôle supprimés pour le fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour Data Manager Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Code d’événement 113 114 Journaux d’audit 3 Opérations occasionnelles Code d’événement Entrée de journal d’audit D0106 Fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » installé D0107 Fichier d’analyse « <objectnewvalue.fileName> » importé D0108 Fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » activé D0109 Fichier d’analyse « <objectnewvalue.asapName> » désactivé D0110 Fichier d’analyse « <objectnewvalue.fileName> » supprimé D0111 Paramètres d’archivage créés D0112 Paramètres d’archivage modifiés D0113 Paramètres de sauvegarde créés D0114 Paramètres de sauvegarde modifiés D0115 Paramètres de purge créés D0116 Paramètres de purge modifiés D0117 Paramètres de rapport sur les problèmes créés D0118 Paramètres de rapport sur les problèmes modifiés D0119 Paramètres de service pour l’accès à distance créés D0120 Paramètres de service pour l’accès à distance modifiés D0121 Paramètres de chargement de données créés D0122 Paramètres de chargement de données modifiés D0123 Paramètres de session modifiés D0124 Paramètres de session créés D0130 La sauvegarde de data manager a bien démarré D0131 L'archivage des enregistrements de résultats et de journaux d'audit a bien démarré D0132 La purge automatique programmée des résultats de demandes de tests et des résultats de contrôles archivés a bien été exécutée D0133 Le rapport de problèmes a bien été généré D0134 Le package de mise à jour a bien été chargé. Type de package : <objectnewvalue.packageType> ; nom de package : <objectnewvalue.packageName> D0135 L’installation du package de mise à jour a bien démarré. Type de package : <objectnewvalue.packageType> ; nom de package : <objectnewvalue.packageName> D0136 L’annulation de l’enregistrement a bien démarré dans data manager. Instrument : <objectnewvalue.instrumentType> ; numéro de série : <objectnewvalue.instrumentSerialNumber> D0137 Le redémarrage des services d’assistance de data manager a démarré en vue d'un dépannage D0138 Le redémarrage des services d’assistance de data manager a démarré en vue d'un dépannage D0139 Le certificat SSL personnalisé a bien été chargé D0140 Le certificat SSL personnalisé a bien été supprimé D0141 La sauvegarde de data manager est terminée D0142 Le fichier de sauvegarde de data manager « <objectnewvalue.fileName> » a bien été téléchargé D0143 L’archivage des enregistrements des résultats et des journaux d’audit est terminé D0144 Le fichier d’archive de data manager « <objectnewvalue.fileName> » a bien été téléchargé D0145 L’installation du package de mise à jour est terminée. Type de package : <objectnewvalue.updateType> ; nom de package : <objectnewvalue.packageName> y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour Data Manager Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles Code d’événement 115 Entrée de journal d’audit D0146 Le package de mise à jour a bien été supprimé. Type de package : <objectnewvalue.updateType> ; nom de package : <objectnewvalue.packageName> D0147 L’annulation de l’enregistrement est terminée dans data manager. Instrument : <objectnewvalue.instrumentType> ; numéro de série : <objectnewvalue.instrumentSerialNumber> D0148 L’annulation de l’enregistrement a échoué dans data manager. Instrument : <objectnewvalue.instrumentType> ; numéro de série : <objectnewvalue.instrumentSerialNumber> D0149 L’exportation des données de résultat est terminée. Type de package : <objectnewvalue.exportType> ; nom de package : <objectnewvalue.exportFileName> D0150 Le fichier de rapport de problèmes « <objectnewvalue.name> » a bien été téléchargé D0151 Le chargement des données est terminé. Type de package : <objectnewvalue.packageType> ; nom de package : <objectnewvalue.packageName> y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour Data Manager Entrée de journal d’audit I0001 L’utilisateur « {userId} » s’est connecté I0002 L’utilisateur « {userId} » s’est déconnecté I0051 L’utilisateur a ouvert le tiroir de plaques d’amplification. I0052 L’utilisateur a fermé le tiroir de plaques d’amplification. I0053 L’utilisateur a ouvert le tiroir à plateau d’embouts d’éluat. I0054 L’utilisateur a fermé le tiroir à plateau d’embouts d’éluat. I0055 L’utilisateur a ouvert le tiroir de plaques à déchets liquides. I0056 L’utilisateur a fermé le tiroir de plaques à déchets liquides. I0057 L’utilisateur a ouvert le tiroir de cassettes MGP. I0058 L’utilisateur a fermé le tiroir de cassettes MGP. I0059 L’utilisateur a ouvert le tiroir de plaques de traitement. I0060 L’utilisateur a fermé le tiroir de plaques de traitement. I0101 L’utilisateur a ouvert le tiroir à plateau d’embouts d’éluat. I0102 L’utilisateur a fermé le tiroir à plateau d’embouts d’éluat. I0103 L'utilisateur a chargé un plateau d'embouts d'éluat. Numéro de lot : {lotNumber} ; numéro de série : {serialNumber} ; ID : {barcode} ; position : {trayPosition}. I0104 L'utilisateur a déchargé un plateau d'embouts d'éluat. ID : {codebar} ; position : {trayPosition}. I0105 L'utilisateur a chargé un plateau d'embouts de traitement. Numéro de lot : {lotNumber} ; numéro de série : {serialNumber} ; ID : {barcode} ; position : {trayPosition}. I0106 L'utilisateur a déchargé un plateau d'embouts de traitement. ID : {barcode} ; position : {trayPosition}. I0107 Nombre de plateaux d'embouts vides en position de plateau d'embouts vide : {wastedTipTrays}. Capacité modifiée en : {capacity}%. I0108 L’utilisateur a ouvert le tiroir de plaques à déchets liquides. I0109 L’utilisateur a fermé le tiroir de plaques à déchets liquides. I0110 L’utilisateur a ouvert le tiroir de plaques de traitement. I0111 L’utilisateur a fermé le tiroir de plaques de traitement. I0112 L’utilisateur a ouvert le tiroir à plateau d’embouts de traitement. I0113 L’utilisateur a fermé le tiroir à plateau d’embouts de traitement. y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour l’instrument Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Code d’événement 116 Journaux d’audit 3 Opérations occasionnelles Code d’événement Entrée de journal d’audit I0114 L’utilisateur a chargé une plaque de traitement. Position : {position} ; ID : {barcode}. I0115 L’utilisateur a déchargé une plaque de traitement. Position : {position} ; ID : {barcode}. I0116 L’utilisateur a chargé une plaque à déchets liquides. Position : {position} ; ID : {barcode}. I0117 L’utilisateur a déchargé une plaque à déchets liquides. Position : {position} ; ID : {barcode}. I0151 L’utilisateur a ouvert le tiroir supérieur de cassette de réactifs. I0152 L’utilisateur a fermé le tiroir supérieur de cassette de réactifs. I0153 L’utilisateur a ouvert le tiroir inférieur de cassette de réactifs. I0154 L’utilisateur a fermé le tiroir inférieur de cassette de réactifs. I0155 L'utilisateur a chargé une cassette de réactifs avec l'ID « {cassetteUniqueIdentifier} », le numéro SAP « {cassetteSapNumber} » et la stabilité à bord restante « {cassetteRemainingOnBoardTime} » sur la position « {cassettePosition} ». I0156 L'utilisateur a déchargé une cassette de réactifs avec l'ID « {cassetteUniqueIdentifier} » sur la position « {cassettePosition} ». I0201 > L’utilisateur a ouvert le tiroir de cassettes MGP. I0202 L’utilisateur a fermé le tiroir de cassettes MGP. I0203 L'utilisateur a chargé une cassette MGP avec l'ID « {mgpCassetteUniqueIdentifier} » et le numéro SAP « {mgpCassetteSapNumber} ». I0204 L'utilisateur a déchargé une cassette MGP avec l'ID « {mgpCassetteUniqueIdentifier} ». I0221 L'utilisateur a ouvert le tiroir du mini-rack de contrôles. I0222 L'utilisateur a fermé le tiroir du mini-rack de contrôles. I0223 L'utilisateur a chargé un mini-rack de contrôles avec l'ID « {cmrUniqueIdentifier} », le numéro SAP « {cmrSapNumber} » et la stabilité à bord restante « {cmrRemainingOnBoardTime} » sur la position « {cmrPosition} ». I0224 L'utilisateur a déchargé un mini-rack de contrôles avec l'ID « {cmrUniqueIdentifier} » sur la position « {cmrPosition} ». I0251 L’utilisateur a ouvert le tiroir de déchets solides. I0252 L’utilisateur a fermé le tiroir de déchets solides. I0253 Le niveau de remplissage des déchets solides est de {currentFillLevel} %. I0254 L’utilisateur a chargé un récipient à déchets liquides sur la position « {position} ». I0255 L’utilisateur a déchargé un récipient à déchets liquides sur la position « {position} ». I0256 L'utilisateur a déverrouillé un réservoir/bidon de réactif générique sur la position « {position} ». I0298 L'utilisateur a entré manuellement l'ID échantillon pour le réservoir d'échantillon chargé sur la piste {sampleRackPosition}, position {positionInRack}. ID échantillon : {sampleId} ; code-barres : {barcode} ; type de code-barres : {barcodeType}. I0299 L'utilisateur a retiré les ID échantillons entrés manuellement pour les réservoirs d'échantillons. {groupedSampleBarcodes} I0301 L’utilisateur a préparé l’instrument pour le traitement. I0302 L’utilisateur a démarré un nouveau run. I0303 L’utilisateur a reporté le traitement des runs. I0304 L’utilisateur a repris le traitement des runs. I0305 L’utilisateur a saisi l’état « Maintenance ». I0306 L’utilisateur a saisi l’état « Service ». y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour l’instrument Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles Entrée de journal d’audit I0307 L’utilisateur a réinitialisé l’instrument. I0308 L’utilisateur a arrêté l’instrument. I0351 L'utilisateur a ouvert le capot avant. I0352 L'utilisateur a fermé le capot avant. I0401 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Nettoyer l’instrument ». I0402 L’état de l’opération de maintenance « Nettoyer l’instrument » a avancé. L'utilisateur a nettoyé l'instrument. I0403 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Nettoyer l’instrument ». I0404 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Nettoyer les aiguilles du réactif ». I0405 L’état de l’opération de maintenance « Nettoyer les aiguilles du réactif » a avancé. L'utilisateur a nettoyé les aiguilles du réactif. I0406 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Nettoyer les aiguilles du réactif ». I0407 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Remplacer le filtre anti-poussière ». I0408 L’état de l’opération de maintenance « Remplacer le filtre anti-poussière » a avancé. L'utilisateur a remplacé le filtre anti-poussière. I0409 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Remplacer le filtre anti-poussière ». I0410 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Remplacer les aiguilles du réactif ». I0411 L’état de l’opération de maintenance « Remplacer les aiguilles du réactif » a avancé. L'utilisateur a remplacé les aiguilles du réactif. I0412 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Remplacer les aiguilles du réactif ». I0413 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Nettoyage manuel ». I0414 L’état de l’opération de maintenance « Nettoyage manuel » a avancé. L'utilisateur a terminé le nettoyage manuel. I0415 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Nettoyage manuel ». I0416 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Nettoyage manuel avec décontamination ». I0417 L’état de l’opération de maintenance « Nettoyage manuel avec décontamination » a avancé. L'utilisateur a terminé le nettoyage manuel avec décontamination. I0418 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Nettoyage manuel avec décontamination ». I0419 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Vider la bouteille de débordement ». I0420 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Vider la bouteille de débordement ». I0421 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Vérification de la fixation de la tête de transfert de traitement ». I0422 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Vérification de la fixation de la tête de transfert de traitement ». I0423 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Vérification de la fixation de la tête de transfert du réactif ». I0424 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Vérification de la fixation de la tête de transfert du réactif ». y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour l’instrument Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Code d’événement 117 118 Journaux d’audit 3 Opérations occasionnelles Code d’événement Entrée de journal d’audit I0425 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Vérification de la fixation de la tête de transfert de l'échantillon ». I0426 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Vérification de la fixation de la tête de transfert de l'échantillon ». I0427 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Ajustement de la tête de transfert de traitement ». I0428 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Ajustement de la tête de transfert de traitement ». I0429 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Ajustement de la tête de transfert du réactif ». I0430 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Ajustement de la tête de transfert du réactif ». I0431 L’utilisateur a démarré l’opération de maintenance « Ajustement de la tête de transfert de l'échantillon ». I0432 L’utilisateur a annulé l’opération de maintenance « Ajustement de la tête de transfert de l'échantillon ». I0433 L’état de l’opération de maintenance « Nettoyer l’instrument » a avancé. L'utilisateur a vidé les déchets solides. I0501 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que la liste des fichiers d’analyse disponibles a changé. I0502 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu’une cassette MGP présentait une erreur de lecture RFID. I0503 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu’une cassette de réactifs présentait une erreur de lecture RFID. I0504 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu’un bidon de réactif de lyse présentait une erreur de lecture RFID. I0505 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu’un mini-rack de contrôle présentait une erreur de lecture RFID. I0506 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu’un réservoir de réactif de lavage présentait une erreur de lecture RFID. I0507 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu’un bidon de diluant présentait une erreur de lecture RFID. I0508 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que le système était passé à l’état « Veille » en raison d’un temps d’inactivité de l’instrument supérieur à 6 heures en état « Prêt ». I0509 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu’un délai a été dépassé. I0510 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant l’échec d’une mise à jour logiciel. I0511 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu'un rapport sur les problèmes automatique a été généré. I0512 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que le temps du profil thermique a été dépassé dans le thermocycleur 1 pendant la PCR. Si l'erreur persiste, contactez votre représentant du service Roche. I0513 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que le temps du profil thermique a été dépassé dans le thermocycleur 2 pendant la PCR. Si l'erreur persiste, contactez votre représentant du service Roche. I0514 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que le remplacement du filtre du tiroir de réactifs génériques était nécessaire. y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour l’instrument Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles Entrée de journal d’audit I0515 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que la vérification des tuyaux du réactif de lyse était nécessaire. I0516 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que le remplacement des disques d'arrêt et des joints toriques de la tête de transfert de traitement était nécessaire. I0517 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que le remplacement du jeu de disques d'arrêt du système de pipetage 1 de la tête de transfert échantillon était nécessaire. I0518 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que le remplacement du jeu de disques d'arrêt du système de pipetage 2 de la tête de transfert échantillon était nécessaire. I0519 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu'il y avait une erreur de lecture du code-barres de la plaque d'amplification. Si l'erreur persiste, contactez votre représentant du service Roche. I0520 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que la mise à jour logiciel était terminée. I0521 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que la mise à jour logiciel était terminée. I0522 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu'un caillot avait été détecté pendant le mélange du contrôle. I0523 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu'un caillot avait été détecté pendant l'aspiration du contrôle. I0524 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que la vérification de l'arrivée du contrôle avait échoué. I0525 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant qu'un caillot avait été détecté pendant la distribution du contrôle. I0526 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que la distribution du contrôle avait échoué. I0527 L’utilisateur a reconnu le message du système indiquant que les versions du logiciel de l'instrument et de data manager ne sont pas compatibles. I0601 Le contrôle suivant a été démarré : {name} I0602 Le contrôle suivant a été nettoyé : {name} I0603 Le contrôle suivant a été approuvé par « {approver} » : {name} I0653 Le package de mise à jour logiciel suivant a été planifié : {packageId} I0654 Le package de mise à jour logiciel suivant a été annulé : {packageId} I0700 L'utilisateur a désactivé l'unité analytique 1. I0701 L'utilisateur a désactivé l'unité analytique 2. I0703 L'utilisateur a désactivé la piste droite du tiroir du mini-rack de contrôles. I0800 Contrôle manuel demandé. Nom du test : {assayName} ; contrôle négatif : {negativeControl}, contrôle positif : {positiveControl}. y Codes d’événement et entrées de journal d’audit pour l’instrument u Sujets connexes • Affichage des entrées des journaux d’audit (120) Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Code d’événement 119 120 Journaux d’audit Affichage des entrées des journaux d’audit Toutes les interactions entre les utilisateurs et le système qui déclenchent des modifications du système sont consignées dans une entrée de journal d’audit. Le système archive automatiquement toutes les entrées de journal d’audit. Les entrées de journal d’audit comprennent des informations sur les actions effectuées, leur date, l’ID d’utilisateur et l’appareil sur lequel ces actions ont été effectuées. Les journaux d’audit sont importants pour, par exemple, les contrôles qualité, les audits et la résolution des problèmes. Le tableau Journal d’audit comprend une vue d’ensemble de toutes les entrées de journal d’audit de Data Manager et de l’instrument. Dans l’écran Administration > Journal d’audit > Détails sont affichées les valeurs avant et après la survenue d’un événement. 3 Opérations occasionnelles Vous pouvez faire une recherche dans le tableau Journal d’audit par code d’événement ou avec les informations suivantes contenues dans la colonne Message : • ID de rack ou de portoir : début de plage • ID de rack ou de portoir : fin de plage • Nom du test • Type d’échantillon • ID échantillon • ID de contrôle • nom d’utilisateur • Nom de fichiers d’analyse • Nom de fichiers d’analyse et de fichier d’analyse CU • ID de cassette • Heure de chargement • Position du plateau • Numéro de lot • Numéro de série • Code-barres • Plateaux d’embouts usagés • Capacité • Position • Nom de cassette • Niveau de remplissage actuel • Position dans le portoir • Type de code-barres • Codes-barres d’échantillons groupés Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles j 121 m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour afficher les entrées des journaux d’audit 1 Sélectionnez Administration > Journal d’audit. Journal d’audit Code d’événement ID utilisateur Nom de l’instrument Type d’instrument Message Date/heure de création 2 Pour filtrer le tableau Journal d’audit, choisissez le bouton . Les options de filtrage suivantes s’affichent : • Code d’événement : choisissez le code d’événement de l’entrée de journal d’audit. • ID utilisateur : choisissez l’utilisateur connecté qui a exécuté l’événement. • Date/heure de création : choisissez un intervalle de temps ou des dates spécifiques. • Nom de l’instrument : choisissez le nom de l’instrument et/ou du gestionnaire de données. • Type d’instrument : choisissez l’instrument et/ou le gestionnaire de données. 4 En bas du tableau Journal d’audit se trouve une pagination : • Pour afficher la page suivante ou la page précédente du tableau, choisissez le bouton ou le bouton . • Pour afficher la dernière ou la première page du tableau, choisissez le bouton ou le bouton . • Pour changer le nombre d’entrées de journal d’audit affichées par page, dans la liste déroulante Éléments par page, sélectionnez une option. 5 Pour actualiser le tableau Journal d’audit, dans l’entête du tableau, choisissez le bouton . 6 Pour suivre les modifications apportées dans le système, dans le tableau Journal d’audit, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . f L’écran Détails s’affiche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles 3 Pour chercher une entrée de journal d’audit particulière, choisissez le bouton , puis saisissez le code d’événement de l’entrée de journal d’audit ou le contenu de la colonne Message dans le champ de recherche. 122 Journaux d’audit Impression d’une liste d’entrées de journal d’audit Le système permet d’imprimer une liste d’entrées de journal d’audit depuis le tableau Journal d’audit. Vous pouvez imprimer un maximum de 1 000 entrées de journal d’audit par liste. j m Entrées de journal d’audit disponibles dans le tableau Journal d’audit m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer une liste d’entrées de journal d’audit 1 Sélectionnez Administration > Journal d’audit. Journal d’audit 3 Opérations occasionnelles Code d’événement ID utilisateur Nom de l’instrument Type d’instrument Message Date/heure de création 2 Pour filtrer le tableau Journal d’audit, choisissez le bouton . Les options de filtrage suivantes s’affichent : • Code d’événement: choisissez un code d’événement du journal d’audit commençant par D pour les entrées de l’entrée de journal d’audit du gestionnaire de données et par I pour celles du journal d’audit de l’instrument. • ID utilisateur : choisissez l’utilisateur connecté qui a exécuté l’événement. • Date/heure de création : choisissez un intervalle de temps ou des dates spécifiques. • Nom de l’instrument : choisissez le nom de l’instrument et/ou du gestionnaire de données. • Type d’instrument : choisissez l’instrument et/ou le gestionnaire de données. 3 Pour chercher une entrée de journal d’audit particulière, choisissez le bouton , puis saisissez le code d’événement de l’entrée de journal d’audit dans le champ. I Les résultats des fonctions de recherche appliquées sont reportés dans le document imprimé. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 4 Choisissez le bouton 123 . f L’écran Aperçu avant impression s’affiche. 5 Choisissez le bouton Imprimer. 6 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer la liste des entrées de journal d’audit sous forme de fichier PDF. Annuler Imprimer 7 Imprimez ou enregistrez la liste des entrées de journal d’audit conformément à l’option choisie. f La liste des entrées de journal d’audit est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. Annuler Impression des détails d’un entrée de journal d’audit Le système permet d’imprimer les informations détaillées d’une entrée de journal d’audit. j m Journaux d’audit disponibles dans le tableau Journal d’audit m Connexion à une imprimante pour l’impression r Pour imprimer les détails d’une entrée de journal d’audit 1 Sélectionnez Administration > Journal d’audit. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Imprimer 124 Journaux d’audit Journal d’audit Code d’événement ID utilisateur Nom de l’instrument Type d’instrument Message Date/heure de création 2 Pour ouvrir l’écran Détails, dans le tableau Journal d’audit, à la fin de la ligne, choisissez le bouton . 3 Choisissez le bouton Code d’événement ID utilisateur Nom de l’instrument Date/heure de création Message Ancienne valeur . f L’écran Aperçu avant impression s’affiche. Nouvelle valeur 4 Choisissez le bouton Imprimer. 5 Dans l’écran Imprimer, sélectionnez l’imprimante. Vous pouvez aussi enregistrer les détails d’une entrée de journal d’audit sous forme de fichier PDF. 3 Opérations occasionnelles Annuler Imprimer 6 Imprimez ou enregistrez les détails de l’entrée de journal d’audit conformément à l’option choisie. f La page complète de l’écran Détails est imprimée sur l’imprimante sélectionnée ou enregistrée dans un dossier local. Imprimer Annuler Exportation d’entrées de journal d’audit Le système permet d’exporter une liste d’entrées de journal d’audit vers un fichier CSV ou CSV. Le nombre d’entrées de journal d’audit dans les fichiers d’exportation CSV dépend du filtrage ou de la recherche appliqués au tableau Journal d’audit. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles j 125 m Journaux d’audit disponibles dans le tableau Journal d’audit m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour exporter une liste d’entrées de journal d’audit 1 Sélectionnez Administration > Journal d’audit. Journal d’audit Code d’événement ID utilisateur Nom de l’instrument Type d’instrument Message Date/heure de création 2 En haut du tableau Journal d’audit, choisissez le bouton . Les colonnes suivantes sont exportées : • Code d’événement • ID utilisateur • Date/heure de création • Type d’instrument • Nom de l’instrument • Message I Les résultats des options de recherche, de classement et de filtrage appliquées au tableau sont reportés dans la liste exportée. 3 Opérations occasionnelles f Le tableau Journal d’audit est téléchargé sur votre ordinateur sous forme de fichier CSV. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 126 Vérification des logiciels installés, de leur version et de leur licence Vérification des logiciels installés, de leur version et de leur licence L’écran À propos comprend les informations suivantes : • Version du logiciel Data manager • Licence du logiciel Data Manager • Inventaires des logiciels installés sur Data Manager : – Liste déroulante Unités d'application data manager : Les unités d’application du gestionnaire de données sont classées dans les catégories de sécurité des composants de logiciel de diagnostic in vitro (IVD), des composants de logiciel non de diagnostic in vitro (non-IVD) et des composants de logiciel de systèmes de gestion des données de dispositifs médicaux (MDDS, Medical Device Data Systems). – Liste déroulante Pack(s) linguistique(s) et d'Assistance Utilisateur : liste des packs de langues et d’assistance utilisateur installés. Si un pack linguistique particulier n’est pas compatible avec la version actuelle de Data Manager, une icône Obsolète est affichée en regard de la langue. 3 Opérations occasionnelles – Liste déroulante ASAP/fichier d'analyse CU : liste des fichiers d’analyse et des fichiers d’analyse CU installés. – Liste déroulante Logiciels compagnons : liste des applications logicielles en option, qui sont installées en complément du gestionnaire de données. Le logiciel complémentaire s’appuie sur Data Manager et l’utilise. Le logiciel complémentaire n’engendre aucune modification de Data Manager. Chaque application logicielle complémentaire est un élément de configuration dédié et est versionnée de manière indépendante. – Liste déroulante Modification(s) supplémentaire(s) : Les modifications supplémentaires sont des modifications de logiciels supplémentaires qui n’impliquent pas de changement de version du logiciel de gestion des données. Chaque modification supplémentaire appliquée est répertoriée afin de pouvoir identifier le logiciel après la modification. Chaque modification supplémentaire est un élément de configuration dédié. • Version et licence des logiciels libres et commerciaux • Informations générales sur les applications Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 127 r Pour vérifier la version et la licence des logiciels 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton . 2 Dans la liste déroulante, choisissez le bouton propos. À À propos À propos Applications 3 Sur l’onglet À propos, vérifiez la version et la licence du logiciel Data Manager et des logiciels des inventaires de logiciels installés sur Data Manager. Mentions légales Fermer 5 Pour vérifier les informations générales sur les applications, sélectionnez l’onglet Applications. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles 4 Pour vérifier la version et la licence des logiciels libres et commerciaux, sélectionnez l’onglet Mentions légales. 128 Redémarrage de Data manager Redémarrage de Data manager Redémarrez le gestionnaire de données au moins une fois par semaine. Seuls les utilisateurs avec le rôle d’utilisateur administrateur peuvent redémarrer le gestionnaire de données. i Pour diminuer l’indisponibilité, redémarrez le gestionnaire de données au début de la maintenance hebdomadaire de l’instrument. c Hebdomadaire n 20 minutes j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour redémarrer Data manager 1 Dans la zone d’information générale de Data Manager, choisissez le bouton . 2 Choisissez le bouton Redémarrer. I Vous ne pouvez redémarrer Data Manager qu’à condition qu’aucune opération d’archivage, de sauvegarde ou de purge ne soit en cours. Si des demandes de test sont en attente ou en cours de traitement, Data Manager vous demande si vous voulez exécuter le redémarrage. Les demandes en attente ou en cours de traitement ne sont pas perdues pendant le redémarrage de Data Manager. 3 Opérations occasionnelles Redémarrer 3 Dans la boîte de dialogue Confirmation de l’utilisateur, entrez le motif du redémarrage de Data Manager, puis choisissez le bouton Confirmer. Confirmation de l’utilisateur Raison 4 Une fois Data Manager redémarré, connectez-vous à Data Manager. Annuler Confirmer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 129 Arrêt de Data Manager Data Manager est conçu pour rester toujours allumé. Seul un utilisateur avec le rôle d’utilisateur administrateur peut arrêter Data Manager. j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour arrêter Data Manager 1 Dans la zone d’information générale de Data Manager, choisissez le bouton . 2 Choisissez le bouton Mise hors tension. I Vous ne pouvez arrêter Data Manager qu’à condition qu’aucune opération d’archivage, de sauvegarde ou de purge ne soit en cours. Si des demandes de test sont en attente ou en cours de traitement, Data Manager vous demande si vous voulez exécuter l’arrêt. Mise hors tension 3 Dans la boîte de dialogue Confirmation de l’utilisateur, entrez le motif de l’arrêt de Data Manager, puis choisissez le bouton Confirmer. Confirmation de l’utilisateur Raison u Sujets connexes Annuler Confirmer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles • Allumer le mini PC du gestionnaire de données (130) 130 Allumer le mini PC du gestionnaire de données Allumer le mini PC du gestionnaire de données Data Manager est conçu pour rester toujours allumé. Seul l’administrateur du laboratoire peut arrêter Data Manager. Pour que Data Manager soit de nouveau disponible après qu’il a été arrêté, vous devez démarrer le mini-PC de Data Manager. r Pour allumer le mini PC du gestionnaire de données 1 Appuyez sur l’interrupteur d’alimentation du mini PC du gestionnaire de données. 3 Opérations occasionnelles f L’interrupteur d’alimentation a un voyant bleu. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 131 Changement du mot de passe d'origine Lors de l’installation de Data Manager, le représentant service Roche vous a fourni un mot de passe d'origine. Le logiciel vous permet de changer le mot de passe d'origine. j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour changer le mot de passe d'origine 1 Dans la zone d’information générale de Data Manager, choisissez le bouton . 2 Sélectionnez l’option Modifier le mot de passe racine. Modifier le mot de passe racine 3 Dans la fenêtre Modifier le mot de passe racine, entrez le mot de passe actuel, puis le nouveau mot de passe deux fois de suite. 4 Choisissez le bouton Enregistrer. Doit commencer par une lettre Ancien mot de passe Nouveau mot de passe Confirmer le nouveau mot de passe Annuler Enregistrer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles Modifier le mot de passe racine 132 Suppression de l’enregistrement d’un instrument Suppression de l’enregistrement d’un instrument Data Manager peut être connecté à plusieurs instruments. Si un instrument n’est plus utilisé, vous pouvez supprimer son enregistrement. j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour supprimer l’enregistrement d’un instrument Data manager 1 Sélectionnez Administration > Gestion de l’instrument. Gestion de l’instrument Instrument enregistré le : Instrument enregistré le : Instrument enregistré le : Version du logiciel : Version du logiciel : Version du logiciel : Désenregistrer Désenregistrer Désenregistrer 2 Sélectionnez l’instrument dont vous voulez supprimer l’enregistrement, puis choisissez le bouton Désenregistrer. 3 Dans la boîte de dialogue Désenregistrement de l’instrument, choisissez le bouton Désenregistrer . Désenregistrement de l’instrument Voulez-vous vraiment désenregistrer cet instrument ? Désenregistrer 3 Opérations occasionnelles Annuler Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Opérations occasionnelles 133 Vérification des informations du serveur de synchronisation Les instruments et Data Manager doivent fonctionner de manière synchrone. Il y a deux possibilités : • Le pare-feu de Roche est l’horloge de référence : le pare-feu de Roche est connecté à un réseau et a accès à au moins 1 serveur de synchronisation. L’instrument et Data Manager sont synchronisés avec le pare-feu de Roche. • Le gestionnaire de données est l’horloge de référence : le pare-feu de Roche ne peut se connecter à une horloge de référence. Le pare-feu de Roche n’est, par exemple, connecté à aucun autre réseau que le réseau de laboratoires Roche. L’horloge interne de Data Manager constitue l’horloge de référence pour les instruments et Data Manager. Dans l’écran Administration > Informations sur le serveur de temps, sont affichées la source de l’horloge de référence, l’heure actuelle et l’heure de la dernière synchronisation. m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour vérifier les informations du serveur de synchronisation 1 Sélectionnez Administration > Informations sur le serveur de temps. Informations sur le serveur de temps Source : 2 Sur la fiche Informations sur le serveur de temps, vérifiez la source de l’horloge de référence, l’heure actuelle et l’heure de la dernière synchronisation. Heure actuelle : Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 3 Opérations occasionnelles j 134 Vérification des informations du serveur de synchronisation 3 Opérations occasionnelles Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 4 Maintenance ................................................................................................. 137 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 137 Maintenance 4 Maintenance des données................................................. 139 À propos des fichiers d’archivage ........................ 139 Archivage manuel....................................................... 141 Sauvegarde manuelle................................................ 142 Installation des mises à jour .............................................. 145 Téléchargement et installation des mises à jour ................................................................................... 145 Affichage de l’historique des installations ........ 146 Suppression d’une mise à jour .............................. 147 4 Maintenance Dans ce chapitre Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 138 Table des matières 4 Maintenance Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 139 Maintenance des données Dans cette partie À propos des fichiers d’archivage (139) Archivage manuel (141) Sauvegarde manuelle (142) À propos des fichiers d’archivage Dans l’écran Administration > Maintenance des données, les derniers fichiers d’archivage à télécharger sont disponibles. Format et règle d’affectation des noms des fichiers d’archivage Contenu des fichiers d’archivage Plage de données Les demandes de test ne peuvent être archivées que si leurs résultats ont été rendus ou rejetés. Data Manager comprend les demandes de test dont les résultats sont dans l’état Rendu ou Rejeté dans les fichiers d’archivage compressés. Les fichiers d’archivage sont des fichiers TAR chiffrer et sont nommés selon la règle suivante : • Archive_X800 • Numéro de licence du logiciel • Date et heure de l’archivage Après avoir décompressé le fichier TAR, les dossiers suivants s’affichent : • Le dossier avec les liasses d’archives contenant les principaux enregistrements d’archivage : résultats des tests et des contrôles rendus ou rejetés sous forme de fichier XML, notifications de la boîte de réception des informations, alertes. • Le dossier de sécurité avec la signature et le certificat du fichier zip d’archivage signé numériquement. • Le dossier des enregistrements d’audit avec les informations d’audit enliassées dans un fichier XML. • Le manifeste de paquet avec les informations détaillées sur les liasses d’archives. La plage de données dans le fichier d’archivage est le contenu entre deux tâches d’archivage consécutives. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Maintenance Conditions requises pour l’archivage 140 Maintenance des données Demandes de test dans le fichier d’archivage Toutes les demandes de tests dont les résultats sont rendus ou rejetés le même jour sont combinées dans un même fichier. Si aucun résultat n’a été rendu ou rejeté pour une demande de test lors d’un jour donné, un fichier est généré pour chaque jour de la période couverte par l’archive. Demandes de contrôle dans le fichier d’archivage Les informations de toutes les demandes de contrôle qui sont finalisées le même jour sont combinées dans un même fichier. Si aucune demande de contrôle n’a été finalisée lors d’un jour donné, un fichier est généré pour chaque jour de la période couverte par l’archive. Si la demande de contrôle est déjà archivée et est associée à une demande de test dont le résultat sera rendu et archivé ultérieurement, la demande de contrôle n’est pas incluse au paquet. Journaux d’audit dans le fichier d’archivage Un fichier d’archivage doit inclure tous les enregistrements d’audit qui n’ont pas déjà été archivés. Tous les enregistrements d’audit créés le même jour sont combinés dans un même fichier. Si aucun enregistrement d’audit n’a été créé lors d’un jour donné, un fichier est généré pour chaque jour de la période couverte par l’archive. Élimination des fichiers d’archivage Une fois téléchargés, les fichiers d’archivage sont automatiquement éliminés après cinq jours. L’élimination des résultats est exécutée au bout du nombre de jours de conservation configuré, seulement si le fichier d’archivage est téléchargé. 4 Maintenance Emplacement de stockage Le dernier emplacement de stockage sélectionné est présélectionné. Si vous choisissez l’option Disque local comme emplacement de stockage, le fichier d'archivage est stocké dans le mini-PC du gestionnaire de données et présente l’état Nouveau. Si vous sélectionnez l’option Serveur SFTP comme emplacement de stockage et si le fichier d’archivage est effectivement copié dans le serveur SFTP, le fichier prend l’état Téléchargé. Si le fichier ne peut être copié vers le serveur SFTP, le fichier d’archivage est disponible dans le mini-PC du gestionnaire de données. Le fichier d’archivage prend alors l’état Nouveau. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 141 Archivage manuel Le système archive automatiquement les entrées de journal d’audit, les messages, les résultats des tests et les résultats des contrôles à une heure préconfigurée. Si nécessaire, dans l’application Administration, vous pouvez archiver manuellement n’importe quand. i j Si aucun nouveau résultat rendu n’est disponible pour l’archivage, dans l’écran Administration > Maintenance des données, est affiché l’état du dernier archivage. Aucun nouveau fichier d’archivage n’est généré et n’est disponible pour le téléchargement. m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour archiver manuellement 1 Sélectionnez Administration > Maintenance des données. Archivage manuel Dernier état d’archivage : Emplacement de stockage Serveur SFTP Disque local Archiver maintenant Liste des fichiers d’archive 2 Dans la fiche Archivage manuel, sélectionnez l’emplacement de stockage. • Serveur SFTP : Le fichier d’archivage est stocké sur le serveur SFTP configuré et présente l’état Téléchargé. • Disque local : le fichier d’archivage est stocké dans le mini-PC du gestionnaire de données et présente l’état Nouveau. 3 Pour démarrer l’archivage immédiatement, choisissez le bouton Archiver maintenant. Archivage manuel L’archivage peut prendre un certain temps et affecter les performances du système. Annuler Archiver maintenant Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Maintenance I Le protocole SFTP simplifie l’accès aux données et le transfert de données dans un flux de données sécurisé. 142 Maintenance des données r Pour télécharger manuellement des fichiers d’archivage 1 Sélectionnez Administration > Maintenance des données. 2 Dans la Liste des fichiers d’archive, sélectionnez le fichier à télécharger. I L’état de ces fichiers, l’utilisateur qui les a créés et l’heure de leur création sont disponibles. 3 Choisissez le bouton Choisir l’emplacement de stockage Serveur SFTP Dispositif de stockage externe Ordinateur personnel Annuler Télécharger . 4 Dans la boîte de dialogue Choisir l’emplacement de stockage, sélectionnez l’emplacement de stockage : • Serveur SFTP : le serveur SFTP doit être configuré. • Dispositif de stockage externe : sur l’instrument, branchez un dispositif de stockage externe sur l’un des ports USB du gestionnaire de données. • Ordinateur personnel : le fichier d’archivage est téléchargé dans le dossier Téléchargements de votre ordinateur. 5 Choisissez le bouton Télécharger. f Les fichiers sont téléchargés vers l’emplacement configuré. Sauvegarde manuelle 4 Maintenance Dans l’application Administration, vous pouvez sauvegarder la base de données manuellement, avant une mise à jour du système par exemple. Après la sauvegarde de la base de données, vous pouvez télécharger le fichier de sauvegarde vers l’emplacement de stockage voulu. i Si la sauvegarde automatique est configurée dans l’application Paramètres du gestionnaire de données, la base de données est sauvegardée automatiquement. Les 2 derniers fichiers de sauvegarde sont enregistrés dans le stockage interne du gestionnaire de données et sont disponibles dans l’application Administration, dans l’écran Maintenance des données. En cas de plantage de serveur ou de corruption de données, appelez un représentant service Roche pour restaurer la base de données. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance j 143 m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour sauvegarder manuellement 1 Sélectionnez Administration > Maintenance des données. Sauvegarde manuelle Dernier état de sauvegarde : Emplacement de stockage Serveur SFTP Disque local Sauvegarder maintenant Liste des fichiers de sauvegarde 2 Dans la fiche Sauvegarde manuelle, sélectionnez l’emplacement de stockage. • Serveur SFTP : le fichier de sauvegarde est stocké sur le serveur SFTP configuré et présente l’état Téléchargé. • Disque local : le fichier de sauvegarde est stocké dans le mini-PC du gestionnaire de données et présente l’état Nouveau. f Les données sont sauvegardées conformément à l’option sélectionnée. Sauvegarde manuelle La sauvegarde peut prendre un certain temps et affecter les performances du système. Annuler Sauvegarder maintenant 3 Si vous voulez que la sauvegarde démarre immédiatement, choisissez le bouton Sauvegarder maintenant . f Une fois la sauvegarde terminée, un fichier de sauvegarde avec l’état Nouveau est disponible dans la Liste des fichiers de sauvegarde. r Pour télécharger manuellement des fichiers de sauvegarde 2 Dans la Liste des fichiers de sauvegarde, sélectionnez le fichier à télécharger. 3 Choisissez le bouton . Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Maintenance 1 Sélectionnez Administration > Maintenance des données. 144 Maintenance des données Choisir l’emplacement de stockage Serveur SFTP Dispositif de stockage externe Annuler Télécharger 4 Dans la boîte de dialogue Choisir l’emplacement de stockage, sélectionnez l’emplacement de stockage. Le dernier emplacement de stockage sélectionné est présélectionné. • Serveur SFTP : le serveur SFTP doit être configuré. • Dispositif de stockage externe : connectez un dispositif de stockage externe à votre ordinateur. 5 Choisissez le bouton Télécharger. 4 Maintenance f Les fichiers de sauvegarde sont téléchargés vers l’emplacement configuré. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance 145 Installation des mises à jour Dans cette partie Téléchargement et installation des mises à jour (145) Affichage de l’historique des installations (146) Suppression d’une mise à jour (147) Téléchargement et installation des mises à jour Dans l’écran Administration > Mises à jour, vous pouvez charger et installer les mises à jour de sécurité, du système et du logiciel. i Vous devez installer les mises à jour dans l’ordre. Si un correctif logiciel antérieur nécessaire n’est pas installé, le gestionnaire de données interdit l’installation d’une mise à jour. ATTENTION ! Résultats non valides Si après une mise à jour logiciel, la validation définie par le client n’est pas effectuée et que vous démarrez un run, vous risquez d’obtenir des résultats non valides. Des résultats non valides peuvent conduire à la perte de l’échantillon ou au report du traitement du patient. r Ne démarrez pas un run avant d’avoir effectué la validation définie par le client. j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire m Aucune demande avec l’état En attente ou Traitement en cours r Pour télécharger les mises à jour depuis votre ordinateur ou un dispositif externe 1 Sélectionnez Administration > Mises à jour. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Maintenance m Tous les résultats sont rendus 146 Installation des mises à jour Sécurité Système Logiciel Packs linguistiques Packs d'Assistance Utilisateur Historique d’installation Charger Mises à jour de sécurité Nom du fichier Date de chargement Installer Afficher les notes de version 2 Pour installer des mises à jour particulières, sélectionnez l’un des onglets suivants : • Sécurité • Système • Logiciel • Packs linguistiques • Packs d'Assistance Utilisateur 3 Pour télécharger les mises à jour depuis votre ordinateur ou un dispositif externe, choisissez le bouton Charger. • Sélectionnez le fichier de mise à jour correspondant. • Ouvrez le fichier. r Pour installer les mises à jour 1 Sélectionnez Administration > Mises à jour. Sécurité Système Logiciel Packs linguistiques Packs d'Assistance Utilisateur Charger Mises à jour de sécurité Nom du fichier Historique d’installation Date de chargement Installer Afficher les notes de version 2 Sélectionnez l’onglet contenant la mise à jour disponible : • Sécurité • Système • Logiciel • Packs linguistiques • Packs d'Assistance Utilisateur 3 Pour afficher de plus amples informations sur la mise à jour à exécuter, procédez comme suit : • Dans la ligne correspondante, choisissez le bouton Afficher les notes de version. • Pour fermer les notes de version, choisissez le bouton Fermer. 4 Pour installer le logiciel, choisissez le bouton Installer. 5 Dans la boîte de dialogue Prêt pour l’installation, choisissez le bouton Installer. Prêt pour l’installation 4 Maintenance Validation réussie. Vous pouvez procéder à l’installation de la mise à jour. Les versions antérieures seront écrasées. Voulez-vous vraiment installer la mise à jour ? Annuler Installer f Les mises à jour logiciel installées s’affichent dans l’onglet Historique d’installation. f Si le système doit être redémarré, le système redémarre automatiquement. Le redémarrage peut prendre jusqu’à 20 minutes. Affichage de l’historique des installations Les mises à jour installées sont affichées dans l’onglet Administration > Mises à jour > Historique d’installation . Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Maintenance j 147 m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour afficher l’historique des installations 1 Sélectionnez Administration > Mises à jour. Historique d’installation Historique d’installation Date d’installation 2 Sélectionnez l’onglet Historique d’installation. Nom du fichier Installé par Afficher Télécharger Afficher les notes de version Rapport 3 Pour de plus amples informations sur la mise à jour, choisissez le bouton Afficher les notes de version. Fichier journal 4 Pour télécharger le rapport de mise à jour, choisissez le bouton Rapport. 5 Pour télécharger le fichier journal de la mise à jour, choisissez le bouton Fichier journal . Suppression d’une mise à jour Le système permet de supprimer les mises à jour dont vous n’avez pas besoin. j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire m Aucune demande avec l’état En attente ou Traitement en cours m Tous les résultats sont rendus r Pour supprimer une mise à jour 1 Sélectionnez Administration > Mises à jour. Système Logiciel Packs linguistiques Packs d'Assistance Utilisateur Charger Mises à jour de sécurité Nom du fichier Historique d’installation 2 Dans l’écran Mises à jour, sélectionnez le mise à jour à supprimer. 3 Choisissez le bouton Date de chargement Installer Afficher les notes de version . 4 Dans la boîte de dialogue, choisissez le bouton Supprimer. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 4 Maintenance Sécurité 148 Installation des mises à jour 4 Maintenance Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 5 Dépannage .................................................................................................... 151 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Table des matières 151 Dépannage 5 À propos des alarmes du système .................................. 153 Rapports sur les problèmes ............................................... 154 Création d'un rapport sur les problèmes ........... 154 Téléchargement des rapports sur les problèmes ...................................................................... 155 Résolution des échecs de création de rapports sur les problèmes ..................................... 156 Résolution des problèmes de connectivité USB ........ 158 Résolution des échecs d’exécution des sauvegardes......................................................................................... 159 Incompatibilités de demandes .......................................... 160 À propos des incompatibilités de demandes... 160 Résolution des incompatibilités de demandes avec des types d’échantillon différents .............. 161 Résolution des incompatibilités de demandes avec une demande en double................................ 164 Résolution des échecs d’installation des mises à jour de logiciel......................................................................... 165 Résolution des échecs de connectivité à un hôte..... 166 Résolution des échecs de disponibilité des demandes ou des résultats ..................................................... 167 À propos des pertes de connexion entre l’instrument et Data Manager......................................................... 168 Résolution d’une perte de connexion entre l’instrument et Data Manager .................................................. 169 5 Dépannage Dans ce chapitre Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 152 Table des matières 5 Dépannage Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 153 À propos des alarmes du système indicateur Un indicateur indique l’état d’un problème. L’aspect de l’icône dépend du cas. Il peut s’agir, par exemple, d’une icône d’avertissement ou d’un disque coloré. Certains indicateurs sont sélectionnables. Lorsque vous les sélectionnez, des informations supplémentaires s’affichent. Badge de notification Les badges de notification pointent l’endroit de l’interface utilisateur où s’est produit un problème et où se trouvent les instructions pour le corriger. Les badges de notification sont circulaires et arborent le code de couleurs suivant : Information. Tâche à priorité faible ; pas d’intervention immédiate requise. Gris Jaune Rouge Notifications de la boîte de réception des informations Avertissement. Tâche à priorité moyenne. Effectuez la procédure sans trop attendre. Alarme. Tâche à forte priorité. Effectuez immédiatement la procédure. Si vous n’exécutez pas une tâche à forte priorité, vous risquez de perdre des échantillons. La boîte de réception des informations affiche les notifications du type d’information. Pour chaque notification sans accusé de réception, un badge de notification gris s’affiche sur le bouton . Suivez les instructions se trouvant sur le côté droit de la boîte de réception des informations ou accusez réception de l’information. Informations Non reconnu u Affichage et accusé de réception des notifications de la boîte de réception des informations (29) Reconnaître Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Dépannage Pour accéder à la boîte de réception des informations, dans la zone d’information générale, choisissez le bouton . 154 Rapports sur les problèmes Rapports sur les problèmes Dans cette partie Création d'un rapport sur les problèmes (154) Téléchargement des rapports sur les problèmes (155) Résolution des échecs de création de rapports sur les problèmes (156) Création d'un rapport sur les problèmes Les rapports sur les problèmes comprennent des informations sur l’état du système au moment où ils sont créés. Le service Roche utilise les rapports sur les problèmes pour le dépannage. Le rapport sur les problèmes consiste en un fichier ZIP. Le fichier ZIP comprend les fichiers journaux de suivi et les fichiers journaux des derniers jours (nombre de jours défini dans les paramètres de rapport sur les problèmes). Il comprend également des informations générales sur les paramètres et la configuration du système. i Data manager n’enregistre que les deux derniers rapports sur les problèmes créés. r Pour créer un rapport sur les problèmes 1 Dans la zone d’information générale, choisissez le bouton . 5 Dépannage 2 Dans la liste déroulante, sélectionnez l’option Rapport sur les problèmes. Rapport sur les problèmes Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 155 3 Pour ajouter un fichier au rapport sur les problèmes, choisissez le bouton Parcourir les fichiers. Dernier rapport généré le 18 mars 2018 à 4 Sélectionnez le fichier et ouvrez-le. 17 h 18 5 Choisissez le bouton Générer un rapport. Parcourir les fichiers Annuler Générer un rapport Téléchargement des rapports sur les problèmes Après avoir créé un rapport sur les problèmes, vous pouvez le télécharger et le transférer à votre représentant service Roche pour qu’il l’examine en détail. Le rapport sur les problèmes est disponible dans l’écran Administration > Gestion du problème. Le rapport sur les problèmes est un fichier ZIP protégé par mot de passe et est nommé selon les règles suivantes : • PR-X800DM • Numéro de licence • Date et heure de génération du rapport sur les problèmes • Entrées de journal d’audit • Version et notes de version de Data Manager • Badges de notification actifs et notifications de la boîte de réception des informations sans accusé de réception • Tous les paramétrages enregistrés dans Data Manager • Données de fichier journal et utilisation de la mémoire de Data Manager • Images jointes lors de la génération du rapport sur les problèmes • Informations des demandes Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Dépannage Le rapport sur les problèmes comprend les informations suivantes : 156 Rapports sur les problèmes j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour télécharger les rapports sur les problèmes Liste des rapports sur les problèmes Nom du fichier Créé par État Date/heure Téléchargement 1 Sélectionnez Administration > Gestion du problème. 2 Sélectionnez le rapport sur les problèmes à télécharger, puis choisissez le bouton . 3 Dans la boîte de dialogue Choisir l’emplacement de stockage, sélectionnez l’emplacement de stockage : • Dispositif de stockage externe : le rapport sur les problèmes est téléchargé sur le dispositif de stockage externe connecté à votre ordinateur. • Emplacement distant Roche : le rapport sur les problèmes est téléchargé sur la plate-forme de services distants de Roche. • Ordinateur personnel : le rapport sur les problèmes est téléchargé dans le dossier des téléchargements de votre ordinateur. Choisir l’emplacement de stockage Dispositif de stockage externe Emplacement distant Roche Ordinateur personnel Annuler Télécharger 4 Choisissez le bouton Télécharger. Résolution des échecs de création de rapports sur les problèmes 5 Dépannage En cas d’échec de la création d'un rapport sur les problèmes, redémarrez les services d’assistance de Data Manager. Data Manager redémarre alors les services responsables de l’établissement des communications entre l’application de Data manager et les services de la plate-forme Data manager. c j Selon les besoins m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour redémarrer les services d’assistance de Data Manager 1 Sélectionnez Administration > Dépannage. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage Dépannage du service d’assistance de data manager État du dépannage : Choisissez ce bouton pour dépanner et résoudre les problèmes de connectivité USB avec data manager. Redémarrer les services d’assistance 157 2 Dans la fiche Dépannage du service d’assistance de data manager, choisissez le bouton Redémarrer les services d’assistance. f L’état du redémarrage est actualisé. 5 Dépannage f Les communications entre l’application de Data Manager et les services de la plate-forme Data Manager sont rétablies. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 158 Résolution des problèmes de connectivité USB Résolution des problèmes de connectivité USB Un périphérique USB mal raccordé peut empêcher le téléchargement des fichiers de mise à jour logicielle ou des fichiers d’analyse. Cela peut aussi empêcher l’enregistrement des fichiers de sauvegarde, par exemple. n 2 minutes d m Périphérique USB j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour résoudre les problèmes de connectivité USB 1 Sur l’instrument ou le mini-PC de Data Manager, insérez un périphérique USB dans l’un des ports USB de Data Manager. I Pour trouver l’emplacement du lecteur USB du gestionnaire de données sur l’instrument, consultez la documentation utilisateur de l’instrument. 2 Sélectionnez Administration > Dépannage. Dépannage de la connectivité USB État du dépannage : Choisissez ce bouton pour dépanner et résoudre les problèmes de communication avec data manager et les services de l’application. Réinitialiser la connectivité f Si un périphérique USB est branché sur l’un des ports USB de Data Manager sur l’instrument ou sur le mini-PC de Data Manager, la connectivité est automatiquement coupée puis rétablie. 5 Dépannage USB 3 Dans la fiche Dépannage de la connectivité USB, choisissez le bouton Réinitialiser la connectivité USB. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 159 Résolution des échecs d’exécution des sauvegardes En cas de défaillance lors de l’exécution d’une sauvegarde, redémarrez les services d’assistance de Data Manager. Data Manager redémarre alors les services responsables de l’établissement des communications entre l’application de Data manager et les services de la plate-forme Data manager. c Selon les besoins n 2 minutes j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour redémarrer les services d’assistance de Data Manager 1 Sélectionnez Administration > Dépannage. Dépannage du service d’assistance de data manager État du dépannage : Choisissez ce bouton pour dépanner et résoudre les problèmes de connectivité USB avec data manager. Redémarrer les services d’assistance 2 Dans la fiche Dépannage du service d’assistance de data manager, choisissez le bouton Redémarrer les services d’assistance. f L’état du redémarrage est actualisé. 5 Dépannage f Les communications entre l’application de Data Manager et les services de la plate-forme Data Manager sont rétablies. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 160 Incompatibilités de demandes Incompatibilités de demandes Dans cette partie À propos des incompatibilités de demandes (160) Résolution des incompatibilités de demandes avec des types d’échantillon différents (161) Résolution des incompatibilités de demandes avec une demande en double (164) À propos des incompatibilités de demandes Incompatibilités de demandes avec des types d’échantillon différents Lorsqu’un échantillon est chargé, Data Manager envoie une requête de demandes manuelles ou de demandes de l’hôte. Il y a incompatibilité lorsque plusieurs demandes de test avec des types d’échantillon différents sont disponibles pour un même échantillon chargé. Data Manager ne sait pas laquelle des demandes est correcte pour l’échantillon chargé et identifie une incompatibilité. Si une demande manuelle et une demande en provenance de l’hôte sont créées pour le même ID échantillon, les règles générales suivantes s’appliquent : • Si une demande en provenance de l’hôte est identique à une demande manuelle existante, la demande manuelle est supprimée. • Si les types d’échantillon des demandes sont différents, une incompatibilité est constatée et les demandes restent dans l’état Nouveau. Les demandes ne sont pas traitées. 5 Dépannage En configurant l’association des types d’échantillon à des plages d’ID visuels de portoir ou de rack, Data Manager est capable de résoudre automatiquement les incompatibilités avec des types d’échantillon différents. Le portoir ou le rack doit être configuré dans les paramètres de Data Manager. Incompatibilités de demandes avec une demande en double Il y a une incompatibilité de demandes si deux échantillons sont chargés sur le même portoir ou rack avec une demande en double. Data Manager n’accepte pas les demandes en double, il crée une demande manquante pour l’un des deux échantillons. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage Notifications dans la boîte de réception des informations de Data Manager Onglet État de l’échantillon de l’instrument 161 Chaque incompatibilité de demandes génère une notification dans la boîte de réception des informations avec les informations suivantes : • Cause de l’incompatibilité de demandes • Action de Data Manager • ID échantillon • Numéro de l’instrument • ID portoir • Position de l’échantillon dans le portoir Data Manager avertit l’instrument de l’incompatibilité des demandes. Les informations sur l’incompatibilité des demandes sont affichées dans l’onglet Gestionnaire de run > État de l’échantillon . Résolution des incompatibilités de demandes avec des types d’échantillon différents Lorsque vous chargez un échantillon sur l’instrument, il y a une incompatibilité de demandes avec des types d’échantillon différents dans les cas suivants : • Il y a une demande manuelle et une demande de l’hôte avec le même ID échantillon mais avec des types d’échantillon différents. Data Manager annule la demande manuelle et rejette la demande de l’hôte. Les demandes restent dans l’état Nouveau et ne sont pas traitées. • Il y a deux demandes manuelles avec le même ID échantillon mais avec des types d’échantillon différents. Les demandes restent dans l’état Nouveau et ne sont pas traitées. • Chargez l’échantillon sur un portoir ou un rack défini pour ce type d’échantillon. Data Manager résout automatiquement l’incompatibilité. • Si la demande manuelle n’est pas correcte, supprimez-la. • Si l’incompatibilité des demandes concerne deux demandes créées manuellement et que les deux sont incorrectes, procédez comme suit : supprimez les demandes manuelles affectées par cette incompatibilité et créez une demande avec le bon type d’échantillon et le bon test. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Dépannage Il y a trois façons de résoudre l’incompatibilité des demandes : 162 Incompatibilités de demandes u Création manuelle de demandes (39) u Suppression de demandes (49) i j S’il y a plus de deux demandes avec des types d’échantillon différents et des tests différents pour le même ID échantillon, une seule notification est affichée dans la boîte de réception des informations. m Portez des équipements de protection individuelle m Notification dans la boîte de réception des informations m Portoir ou rack configuré pour le type d’échantillon r Pour résoudre les incompatibilités de demandes en utilisant un portoir défini pour le type d’échantillon 1 Déchargez le portoir correspondant à l’incompatibilité des demandes. 2 Chargez l’échantillon sur un portoir défini pour le type de cet échantillon. 5 Dépannage 3 Chargez le portoir. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 163 r Pour résoudre les incompatibilités de demandes en supprimant la demande manuelle incorrecte 1 Si la demande manuelle n’est pas correcte, supprimez-la. Demandes de tests Vue d’ensemble des demandes 2 Déchargez le portoir correspondant à l’incompatibilité des demandes. 3 Rechargez le portoir. Supprimer r Pour résoudre les incompatibilités de demandes en créant une demande 1 Déchargez le portoir correspondant à l’incompatibilité des demandes. 2 Supprimez les demandes manuelles impliquées dans l’incompatibilité des demandes. ID échantillon 3 Créez une demande pour l’ID échantillon avec le bon type d’échantillon et le bon test. Type d’échantillon 4 Chargez le portoir. Nom du test Volume de pipetage Annuler Enregistrer et créer un nouveau Enregistrer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 5 Dépannage Ajouter un autre test 164 Incompatibilités de demandes Résolution des incompatibilités de demandes avec une demande en double Si vous chargez deux échantillons avec le même ID échantillon et qui sont associés à des demandes identiques, il y a une incompatibilité de demandes. Data Manager n’accepte pas les demandes en double. Il n’accepte que la demande pour le premier échantillon chargé et crée une demande manquante pour l’autre échantillon. Vous pouvez résoudre l’incompatibilité de deux façons : • Déchargez l’échantillon avec la demande manquante. • Dans l’onglet Demandes manquantes, créez une demande pour l’échantillon avec la demande manquante avec un test différent. Utilisez la procédure suivante pour créer une demande pour l’échantillon avec la demande manquante. r Pour résoudre les incompatibilités de demandes avec une demande en double 1 Sélectionnez Demandes > Demandes manquantes. Demandes manquantes Échantillons chargés sans demandes ID échantillon Volume de pipetage Test Piste État Date/heure de création 2 Dans l’onglet Demandes manquantes, sélectionnez l’ID échantillon pour lequel il y a une incompatibilité de demandes. 3 Choisissez le bouton Ajouter une demande. Ajouter une demande 4 Dans l’écran Ajouter une demande, dans la liste déroulante Type d’échantillon, sélectionnez une option. 5 Dépannage ID échantillon Type d’échantillon Nom du test 5 Dans la liste déroulante Nom du test, sélectionnez un test différent de celui de la demande pour l’autre échantillon avec le même ID échantillon. Volume de pipetage Ajouter un autre test 6 Choisissez le bouton Enregistrer. Annuler Enregistrer et créer un nouveau Enregistrer Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 165 Résolution des échecs d’installation des mises à jour de logiciel En cas d’échec de l’installation d’une mise à jour d’un logiciel, il peut être nécessaire de redémarrer les services d’assistance de Data manager. Data Manager redémarre alors les services responsables de l’établissement des communications entre l’application de Data manager et les services de la plate-forme Data manager. j m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour redémarrer les services d’assistance de Data Manager 1 Sélectionnez Administration > Dépannage. Dépannage du service d’assistance de data manager État du dépannage : Choisissez ce bouton pour dépanner et résoudre les problèmes de connectivité USB avec data manager. Redémarrer les services d’assistance 2 Dans la fiche Dépannage du service d’assistance de data manager, choisissez le bouton Redémarrer les services d’assistance. f L’état du redémarrage est actualisé. 5 Dépannage f Les communications entre l’application de Data Manager et les services de la plate-forme Data Manager sont rétablies. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 166 Résolution des échecs de connectivité à un hôte Résolution des échecs de connectivité à un hôte Lorsque Data Manager ne peut pas communiquer avec le système hôte, dans l’application Vue d’ensemble du laboratoire, la mention Déconnecté est affichée pour la connectivité à l’hôte. n 5 minutes j m Hôte déconnecté m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour résoudre les échecs de connectivité à l’hôte 1 Sélectionnez Paramètres > Hôte. 2 Choisissez le bouton Contrôler la connexion. Hôte Connexion à l’hôte 3 Si le message La connexion a échoué s’affiche, procédez comme suit : • Dans le champ Adresse IP, saisissez la bonne adresse IP. • Dans le champ Numéro de port, saisissez le bon numéro de port. • Choisissez le bouton Enregistrer. Activé Adresse IP Numéro de port Contrôler la connexion Profil IHE actuel Requête de l’hôte Désactiv é Mode 4 Pour vérifier la connexion à l’hôte, choisissez le bouton Contrôler la connexion. Mode d’envoi Séquentiel Parallèle Dépassement du délai de requête de l’hôte Enregistrer x800 Data Manager Hôte Déconnecté Accès à distance Connecté 5 Dépannage Afficher les détails État : Veille Délai jusqu’au résultat suivant Délai jusqu’au run suivant Utilisation de l’espace disque Espace disque suffisant pour data manager. 5 Sélectionnez l’application Vue d’ensemble du laboratoire. f Après 30 secondes, l’état de laconnectivité à l’hôte devient Connecté. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 167 Résolution des échecs de disponibilité des demandes ou des résultats Si des services essentiels tels que les services pour les demandes ou les résultats ne sont pas disponibles, un badge de notification rouge s’affiche dans l’application Vue d’ensemble du laboratoire. Data Manager redémarre automatiquement les services et résout le problème. 5 Dépannage Une fois que les services pour les demandes et les résultats ont repris et fonctionnent normalement, le badge de notification disparaît automatiquement. Si la notification d’alarme reste affichée pendant plus de 10 minutes, contactez un représentant service Roche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 168 À propos des pertes de connexion entre l’instrument et Data Manager À propos des pertes de connexion entre l’instrument et Data Manager Lorsque la connexion entre l’instrument et Data Manager est perdue, aucun nouveau run n’est démarré. Les opérations suivantes sont toujours possibles : • L’accès à distance à Data Manager, par exemple, pour la gestion des résultats via la connexion au réseau du laboratoire. • L’instrument continue de traiter uniquement les runs déjà démarrer et stocke les données jusqu’au rétablissement de la connectivité. Une perte de connexion peut survenir lors de différentes situations. L’instrument réagit en conséquence : • Si la connexion à Data Manager ne peut être établie ou si elle est interrompue, l’instrument ne démarre pas automatiquement un run. L’instrument ne permet pas non plus à l’opérateur de démarrer manuellement un run. • Si la connexion à Data Manager est interrompue pendant l’exécution d’un run, l’instrument termine le run sans aucune perte de données. L’instrument envoie les résultats à Data Manager après le rétablissement de la connexion. • Si la connexion est interrompue après la fin d’un run et avant le calcul de tous les résultats, le calcul reprend après le rétablissement de la connexion. Une fois la connexion entre l’instrument et Data Manager rétablie, l’instrument télécharge vers Data Manager les données stockées pendant la perte de connexion. 5 Dépannage i Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Dépannage 169 Résolution d’une perte de connexion entre l’instrument et Data Manager Si la connexion à Data Manager est interrompue ou ne peut pas être établie, aucun run n’est démarré. Commencez la procédure de résolution par la première étape. Une fois la connexion rétablie, vous pouvez arrêter la procédure de résolution. j m Data Manager ouvert, accès à Internet disponible m Un compte d’utilisateur avec le rôle d’utilisateur Gestionnaire r Pour résoudre une perte de connexion entre l’instrument et Data Manager 1 Vérifiez que Data Manager fonctionne en utilisant un ordinateur du laboratoire connecté à Data Manager. 2 S’il n’y a pas de connexion, redémarrez Data Manager. 3 Vérifiez si le câble LAN du pare-feu externe de Roche est branché et s’il n’est pas endommagé. Si le câble LAN est endommagé, appelez un représentant service Roche. 4 Redémarrez l’instrument. 5 S’il n’y a toujours pas de connexion, redémarrez de nouveau Data Manager. 6 Si vous ne parvenez pas à établir la connexion, contactez un représentant service Roche. 5 Dépannage Mettre hors tension Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 170 Résolution d’une perte de connexion entre l’instrument et Data Manager 5 Dépannage Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 171 Glossaire alerte hôte Marque signalant une condition anormale et comprenant des informations supplémentaires associées à un élément particulier. Système d’information externe de niveau supérieur qui assure des services ou une connexion à un réseau plus large. badge de notification ID secondaire d’échantillon Disque coloré affiché sur un élément de l’interface utilisateur qui avertit les utilisateurs d’événements récents en réponse auxquels ils n’ont encore pris aucune mesure. Identifiant supplémentaire d’un échantillon. Dans certaines configurations, il peut comprendre des informations sur le type d’échantillon et/ou les tests sélectionnés. boîte de dialogue journal d’audit Élément de l’interface utilisateur qui s’affiche après l’appel d’une commande et qui peut être fermé par l’utilisateur. Fichier journal comprenant des événements utiles pour un audit. Il ne peut pas être manipulé par l’utilisateur. Câble LAN plate-forme de services distants Câble à paire torsadée de catégorie 5 utilisé pour les réseaux informatiques tels que les réseaux Ethernet. Plate-forme globale destinée à l’échange de données entre les systèmes de diagnostic et Roche Diagnostics. calcul pour des cibles supplémentaires Processus d’obtention de résultats pour des cibles supplémentaires à partir des données de mesure brutes obtenues pour les cibles d’une demande initiale. entrée de journal d’audit test multiplex pour un nombre élevé de cibles test multiplex permettant la détection et la distinction simultanées de plusieurs cibles d’ADN ou d’ARN par canal grâce à l’utilisation de différentes températures pendant la génération du signal, ce qui permet de tester la présence d’un grand nombre de cibles. Événement enregistré dans un journal d’audit. fiche Élément descriptif de l’interface utilisateur de forme rectangulaire contenant des données connexes uniques. Une fiche peut comprendre du contenu interactif, tel que des boutons ou des cases à cocher. zone d’information générale Zone qui contient des informations et est toujours accessible depuis n’importe quel écran de l’interface utilisateur. fichier CSV Fichier de données comprenant des champs et des entrées séparés les uns des autres par des virgules. fichiers d’analyse Fichiers contenant des paramètres et des spécifications qui s’appliquent à un ou plusieurs tests. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 172 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 173 Index A D Adresses, 5 Data manager Affichage – à propos, 11 – demandes manquantes, 54 – échec de sauvegarde, 159 – historique des installations, 146 – éteindre, 129 – journaux d’audit, 120 – redémarrage, 128 – notifications, 29 Déconnexion du système, 20 – rapports sur les résultats, 91 Demandes – résultats de test, 63 – à propos du nettoyage des demandes, 51 – résultats des contrôles, 95 – affichage des demandes manquantes, 54 Archivage, 141 – création de demandes pour des échantillons sans demande associée, 55 Avertissement concernant l’édition, 2 Avertissement concernant les images, 3 – créer manuellement des demandes, 39 – échecs de disponibilité des demandes, 167 C – exportation vers un fichier CSV ou XML, 53 Calcul pour des cibles supplémentaires – gestion, 36 – lancement, 42 – impression, 56 Changement – Incompatibilités de demandes en ce qui concerne les portoirs, 164 – disposition du clavier virtuel de l’instrument, 110 – langue de l’interface utilisateur, 109 – Incompatibilités de demandes, types d’échantillon ou tests, 161 – mot de passe, 108 – manquantes, 53 Commentaires, 4 – modification, 45 Concept d’alarme – nettoyage manuel des demandes, 52 – à propos des alarmes du système, 153 – recherche, 45 Conformité, 5 – suppression, 49 Connectivité USB, 158 Demandes de tests Connexion au système, 19 – alertes, 59 – connexion initiale au système, 107 Données Connexion initiale au système, 107 – archivage, 141 Conventions utilisées dans ce document – exporter des résultats, 81 – abréviations, 10 – sauvegarde, 142 – noms des produits, 9 – télécharger des données exportées, 82 – symboles, 9 Copyright, 4 E Échecs de connectivité à un hôte, 166 État du laboratoire, 35 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 174 F Filtres – configuration, 21 – création de filtres personnalisés, 22 – filtrage des tableaux, 21 – modification de filtres personnalisés, 23 Modification – demandes, 45 – filtres personnalisés, 23 Mot de passe – changement, 108 – changement du mot de passe d'origine, 131 – suppression, 24 N G nettoyage Garantie, 3 – à propos du nettoyage des demandes, 51 – nettoyage manuel des demandes, 52 H Historique des révisions, 2 P Personnalisation de tableaux, 25 I Impression – demandes, 56 – détails d’une demande, 57 – liste de journaux d’audit, 122 – notifications, 30 – rapports sur les résultats, 92 – résultats de test, 84 – résultats des contrôles, 99, 100 Informations sur le document, 2 Installation – échecs d’installation des mises à jour de logiciel, 165 R Rapports – affichage des rapports sur les résultats, 91 – génération de rapports sur les résultats, 90 – impression, 92 – rapport sur les problèmes, 154 – suppression de rapports sur les résultats, 92 – téléchargement des rapports sur les résultats, 92 Recherche – demandes, 45 – effectuer une recherche, 28 – résultats, 65 – mises à jour, 145 – résultats des contrôles, 96 Interface utilisateur Répétition des tests, 72 – changement de la langue, 109 Résultats de test – indicateur, 153 – addition de commentaires, 66 J – affichage, 63 – affichage des résultats rendus, 70 Journaux d’audit, 112 – échecs de disponibilité des résultats, 167 M – envoyer de nouveau des résultats à l’hôte, 76, 98 Marques commerciales, 4 – exportation de résultats vers un fichier CSV ou XML, 77, 78 Mises à jour, 145 – exportation et téléchargement de données de résultats, 81 – impression, 84 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 175 – rapports, 88 – recherche, 65 – rejet, 71 – rendu, 68 – rendu de tous les résultats, 69 – suivi, 83 Résultats des contrôles – affichage, 95 – exportation vers un fichier CSV ou XML, 101 – recherche, 96 – vérification, 97 S Sauvegarder, 142 Suppression – demandes, 49 – filtres, 24 – mises à jour, 147 – rapports sur les résultats, 92 Suppression de l’enregistrement d’un appareil, 132 T Tableaux – filtrage, 21 – personnalisation, 25 Tests multiplex pour un nombre élevé de cibles – à propos, 102 Roche Diagnostics x800 Data Manager · Version du logiciel 1.5 · Guide de l’utilisateur · Version de la publication 2.0 Published by: Roche Diagnostics International Ltd CH-6343 Rotkreuz Switzerland www.roche.com