Integra® Luxtec®
Câbles en fibre optique pour lampe frontale
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MANUEL DE FONCTIONNEMENT
ET D'ENTRETIEN
Câbles en fibre optique pour lampe frontale Integra® Luxtec®
Pour une utilisation avec les sources lumineuses chirurgicales d'intensité élevée
Integra Luxtec
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Câbles en fibre optique pour lampe frontale
Table des matières
Mode d'emploi....................................................................................................................................................................................................... 3
Symboles................................................................................................................................................................................................................4
Avertissements généraux..................................................................................................................................................................................... 5
Précautions ............................................................................................................................................................................................................ 5
Entretien du câble................................................................................................................................................................................................ 5
Entretien................................................................................................................................................................................................................ 6
Informations relatives aux réparations et au renvoi........................................................................................................................................ 7
Garantie expresse limitée.................................................................................................................................................................................... 7 2
ATTENTION : SELON LA LOI FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS, CE DISPOSITIF NE PEUT ÊTRE VENDU ET UTILISÉ QUE SOUS
ORDONNANCE D'UN MÉDECIN
Mode d'emploi
Ce câble pour lampe frontale en fibre optique est conçu pour fournir un éclairage à partir d’une source lumineuse à haute
intensité vers une lampe chirurgicale pour éclairer un champ d’intervention chirurgicale, qu’il s’agisse d’une intervention
ou d’une intervention mini-invasive. Il est compatible pour une utilisation avec les sources lumineuses fabriquées à partir
de : xénon avec une puissance nominale allant jusqu’à 300 Watts, halogène avec une puissance nominale allant jusqu’à
250 Watts ou aux halogénures avec une puissance nominale allant jusqu’à 100 Watts. Toute source lumineuse utilisée avec
ce câble doit avoir un ratio de filtrage minimum de 90% pour empêcher la détérioration du câble durant l'utilisation. Ce
dispositif est destiné à être utilisé par des professionnels.
Les câbles pour lampe frontale en fibre optique ne doivent jamais être utilisés pendant une intervention chirurgicale
oculaire ou une intervention chirurgicale nécessitant un éclairage direct de l'œil.
Se reporter au mode d'emploi de la source lumineuse utilisée pour s'assurer de la compatibilité.
Au titre de la directive sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE, le marquage CE est apposé sur ce dispositif.
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Câbles en fibre optique pour lampe frontale
Symboles
Ces symboles figurent sur une source lumineuse de qualité médicale, d'autres équipements lumineux connexes, les câbles à
fibres optiques et les emballages correspondants.
Attention : consulter les documents joints
Certifié par CSA
Mise en garde : Tension élevée
Consulter le mode d'emploi
Température élevée
Fusible
Courant alternatif
Voir le manuel d'instructions
Équipement de type CF
Équipotentialité
Équipement de type BF
Mise à la terre
Ne pas jeter
Limites d'humidité
Marche/Arrêt
Veille
Plage de température
Affichage de l'état du système
Limites de pression atmosphérique
Système
Maintenir au sec
REF
Numéro de pièce
LOT
Code de lot
Pousser
Heures
Intensité
Numéro de série
Moteur
Fabricant
Ventilateur
Date de fabrication
Température à ne pas dépasser
Cet équipement est conforme aux exigences CE
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Lampe
Avertissements généraux
L’utilisateur doit étudier attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser le dispositif. Respecter les instructions, en particulier les
avertissements et les instructions de nettoyage. Ce manuel doit également être mis à la disposition de l’équipe chirurgicale durant
une intervention.
RISQUE D’INCENDIE : NE PAS COUVRIR LA SOURCE LUMINEUSE OU LE CÂBLE EN FIBRE OPTIQUE PENDANT SON
FONCTIONNEMENT.
NE PAS PLACER LE RACCORD DE L'EXTRÉMITÉ DU CÂBLE SUR UN CHAMP PENDANT SON FONCTIONNEMENT.
• S uivre les instructions des modes d’emploi du matériel
d’autres fabricants utilisé en conjonction avec ce dispositif.
•A
vant chaque intervention, inspecter soigneusement le
câble en fibre optique pour garantir qu’il a été correctement
nettoyé et entretenu.
•V
eiller à respecter les instructions d’entretien et de
nettoyage.
• Eviter toute courbure excessive du câble.
•N
e pas pointer le câble directement dans l'œil pendant
l'intervention. La forte lumière émise peut causer une gêne
oculaire prononcée.
• L es sources lumineuses utilisent des lampes à haute
intensité, qui produisent de la chaleur ainsi qu'une
luminosité vive. La forte brillance et la lumière émise par le
câble en fibre optique peuvent provoquer des brûlures.
Précautions
• Veillez à vérifier que le câble en fibre optique est bien adapté pour
la source lumineuse. Le xénon et les autres sources lumineuses
d'intensité élevée exigent des câbles en fibre optique d'excellente
qualité pour des performances optimales et pour éviter
d'endommager les fibres, ce qui diminuerait aussi la qualité de
l'éclairage ou la vie utile d'un câble en fibre optique.
• P rendre toutes les précautions pour ne pas toucher ou débrancher
l'extrémité du câble connectée à la tourelle jusqu'à ce que la
source lumineuse soit mise hors tension pendant une période lui
permettant de refroidir. L'extrémité du câble reste chaude juste
après la mise hors tension et peut causer des brûlures.
• Prendre toutes les précautions nécessaires pour ne pas poser le
câble/ raccord de câble chaud et/ou la lampe sur un patient ou
laisser le système entrer en contact avec les mains ou les tissus
non protégés. Il convient de laisser le système entier refroidir
après utilisation. Le non respect de cette consigne peut entraîner
des brûlures et/ou des lésions au niveau des tissus.
Entretien du câble
Les câbles en fibre optique pour lampe frontale sont des instruments optiques fins et de haute qualité. Il est possible d'en prolonger la
durée d’utilité en suivant les quelques recommandations ci-dessous :
• Eviter d’étirer le câble, de former des configurations avec
des angles aigus ou des plis et tout contact avec des objets
coupants ou pointus. Les fibres lumineuses internes sont
faites de verre, une matière qui casse sous la pression. La
brisure du verre provoque une diminution de l’émission
lumineuse.
•U
tiliser les pinces de blouse fournies pour attacher le
câble pour lampe frontale sur la blouse du chirurgien
afin d'obtenir un plus grand confort et une plus grande
maniabilité.
•N
e pas utiliser le câble en fibre optique si sa conception ou sa
fabrication ont été altérées.
• E viter tout contact entre les faces optiques et le sol ou des surfaces
dures. Les éraflures diminuent l’émission lumineuse.
•U
ne coupure ou un trou dans la gaine extérieure rendent l’utilisation
du câble dangereuse. L’utilisation du câble doit alors être
immédiatement stoppée.
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Entretien
Il convient de se conformer à toutes les procédures applicables aux pathogènes transmissibles par le sang, indiquées par l’OSHA
(agence pour la sécurité et la santé au travail) et/ou aux exigences de votre hôpital en matière de nettoyage, désinfection et
stérilisation des instruments et accessoires.
Nettoyage (câbles pour lampe frontale UltraLite®*) :
Essuyez la gaine du câble en fibre optique avec du papier absorbant, un tissu ou de la gaze humidifié avant d'utiliser de l'alcool à
70 % comme désinfectant.
Désinfection (câbles pour lampe frontale UltraLite*) :
Il faut éviter de laisser tremper les câbles pour lampe frontale et le bandeau UltraLite dans un désinfectant stérilisant. Il existe
un assemblage de lentilles à l'extrémité de la source lumineuse qui n'est pas hermétique et pourrait laisser pénétrer l'humidité
derrière les lentilles.
Stérilisation (câbles pour lampe frontale UltraLite*) :
Le câble en fibre optique UltraLite n'a pas été particulièrement conçu pour résister à la stérilisation. Il existe un assemblage de
lentilles à l'extrémité de la source lumineuse qui n'est pas hermétique et pourrait laisser pénétrer l'humidité derrière le système
de lentille.
Eviter soigneusement tout contact du câble avec des objets coupants ou pointus.
* Les câbles pour lampe frontale UltraLite et pour le bandeau anti-transpiration peuvent être identifiés par la
lentille incurvée à l'extrémité de la source lumineuse.
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Informations relatives aux réparations et au Garantie expresse limitée
renvoi
Integra garantit que le câble en fibre optique pour lampe
Remplacement :
1. Lorsqu'un câble pour lampe frontale en fibre optique
a perdu 30 % de son émission lumineuse, le câble doit
être remplacé. Ceci peut être déterminé en prenant les
deux extrémités du câble : pointer une extrémité vers une
lumière tout en regardant vers l’autre extrémité. NE PAS
RÉALISER CETTE VÉRIFICATION LORSQUE LE CÂBLE EN
FIBRE OPTIQUE EST RACCORDÉ À LA SOURCE LUMINEUSE
EN MARCHE. La forte lumière émise peut causer une gêne
oculaire prononcée.
2.Une séparation des composants du câble peut être détectée
lors d’une inspection visuelle (réducteur de tension, gaine
ou les pièces d’extrémité).
3. Lorsqu’un câble a été étiré excessivement ou coupé.
Contactez votre représentant Integra local pour commander
un nouveau câble ou bien appelez le service clientèle Integra
au 1-800-431-1123 (USA & Canada) ou au +1-914-789-7094.
ATTENTION : PERSONNEL MEDICAL
Nous demandons le nettoyage de tout matériel avant son
renvoi. Si le matériel est reçu dans une condition insalubre,
des frais de nettoyage seront ajoutés, y compris pour les
pièces réparées sous garantie. Veuillez indiquer sur l’emballage
d’expédition si le matériel n’est pas ou n’a pas pu être stérilisé.
frontale fourni est sans défaut de fabrication et de main
d’œuvre dans le cadre d’une utilisation normale et d’un
entretien approprié pour une période de dix-huit (18) mois
à partir de la date d’expédition d'Integra, à l’exception
de la cassure des fibres. Les câbles haut de gamme pour
lampe frontale UltraLite Integra sont garantis à vie contre le
brunissement.
Dans le cadre de la présente garantie, la seule responsabilité
d'Integra peut être, selon sa propre appréciation, la réparation
ou le remplacement des composants du câble ne fonctionnant
plus durant la période de garantie en raison d’un défaut de
fabrication ou de main d’œuvre FAB si :
(1) si le client signale rapidement par écrit le défaut à Integra,
(2) si à la demande d'Integra, le client renvoie le matériel à
Integra, les frais d’expédition étant payés par Integra, et
(3) à l’inspection, Integra trouve que le câble est défectueux.
Cette garantie ne s’applique que dans le cadre d’une utilisation
normale et appropriée du câble et ne couvre pas la cassure
des fibres ni un câble ayant été modifié sans l'approbation
écrite d'Integra, soumis à des forces physiques inhabituelles
ou endommagé durant l’expédition. Cette garantie n’est pas
transférable à moins d’une autorisation écrite d'Integra.
Si Integra n’est pas en mesure de remédier au défaut d’un câble
comme le prévoit la garantie, la responsabilité d'Integra ne
peut en aucune mesure dépasser la somme reçue par Integra
pour la vente du produit.
LES GARANTIES ICI PRÉSENTÉES SE SUBSTITUENT À TOUTE
AUTRE REPRÉSENTATION OU GARANTIE. Integra REJETTE
ET LE CLIENT RENONCE À TOUTES LES AUTRES GARANTIES
EXPRIMÉES OU SOUS-ENTENDUES, Y COMPRIS, MAIS SANS
S'Y LIMITER, TOUTES LES GARANTIES IMPLICITES DE VALEUR
MARCHANDE POUR UN USAGE PARTICULIER. EN AUCUN CAS
Integra NE POURRA ÊTRE TENU POUR RESPONSABLE DE
PRÉJUDICES INDIRECTS, ACCESSOIRES OU CONSÉCUTIFS,
QU'ILS SOIENT LIÉS À CETTE RÉCLAMATION OU À TOUTE
AUTRE, QU'Integra SOIT INFORMÉ OU NON DE CES
PRÉJUDICES POTENTIELS.
Élimination du produit, du matériau d'emballage et des
accessoires ;
Pour l'élimination, respecter la réglementation et la législation en
vigueur applicable dans votre pays. Pour plus d'informations veuillez
contacter Integra.
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Integra Luxtec
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Câbles en fibre optique
Manufactured by:
Integra LifeSciences (Ireland) Limited
IDA Business and Technology Park
Sragh, Tullamore
County Offaly, Ireland
integralife.com
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Integra, the Integra logo, Luxtec and UltraLite are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries
in the United States and/or other countries. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. All rights reserved. Printed in the U.S.A.
60906075 Rev A 02/20 1480589-1
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