Beckman Coulter DxONE Inventory Manager Manuel du propriétaire

Addendum
DxONE Inventory Manager
C38775AB
Mai 2019
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821 U.S.A.
Addendum
DxONE Inventory Manager
Réf. C38775AB (Mai 2019)
© 2019 Beckman Coulter, Inc.
Tous droits réservés.
Marques
Beckman Coulter, le logo stylisé et les marques des produits et des services Beckman Coulter
mentionnées ici sont des marques ou des marques déposées de Beckman Coulter, Inc. aux États-Unis et
dans d’autres pays.
Toutes les autres marques appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
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Traduction du Mode d’emploi original
Historique des révisions
Ce document s’applique au dernier logiciel de la liste et aux versions plus récentes. Une
nouvelle version du présent document sera fournie si une version ultérieure du logiciel
modifie les informations qui y sont contenues.
C38775AB, 5/2019
Ajout du chapitre Contrôle de qualité à l’addendum
Parution initiale, C38775AA, 1/2019
Version logicielle 5.0
C38775AB
iii
Historique des révisions
iv
C38775AB
Consignes de sécurité
Avant de faire fonctionner le système, lisez tous les manuels d’utilisation et consultez le
personnel formé de Beckman Coulter. N’exécutez aucune procédure avant d’avoir
attentivement lu toutes les instructions. Suivez toujours les indications des étiquettes du
produit, ainsi que les recommandations du fabricant. Pour plus d’informations, contactez
Beckman Coulter.
Alertes relatives aux avertissements, mises en garde, avis importants, remarques et
conseils
Avertissement
L’alerte « Avertissement » indique une situation potentiellement dangereuse qui, si
elle n’est pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves. L’alerte
« Avertissement » peut aussi indiquer la présence éventuelle de données erronées
qui peuvent entraîner une erreur de résultat.
Attention
L’alerte « Attention » indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, peut entraîner des blessures légères ou modérées. L’alerte
« Attention » peut aussi être utilisée pour attirer l’attention sur des pratiques
dangereuses ou pour indiquer la présence éventuelle de données erronées qui
peuvent entraîner une erreur de résultat.
Important
L’alerte « Important » indique la présence d’informations importantes.
Remarque
L’alerte « Remarque » indique la présence d’informations à noter.
Conseil
L’alerte « Conseil » indique la présence d’informations à prendre en compte.
C38775AB
v
Consignes de sécurité
Alertes relatives aux avertissements, mises en garde, avis importants, remarques et conseils
vi
C38775AB
Table des matières
Historique des révisions, iii
Consignes de sécurité, v
CHAPITRE 1:
Addendum au document DxONE Inventory Manager Instructions for
Use (Mode d’emploi de DxONE Inventory Manager) (C25030AA), 1-1
Mise à jour du code couleur d’état de l’inventaire, 1-1
CHAPITRE 2:
Contrôle de qualité, 2-1
Introduction, 2-1
Indicateurs du contrôle de qualité, 2-1
Écran Quality Control (Contrôle de qualité), 2-1
Recherche et statut, 2-2
Tableau, 2-2
Fonctions, 2-2
Processus de contrôle de la qualité du lot, 2-3
Statut Pending (En attente), 2-4
Échec du contrôle de la qualité, 2-5
Mise à jour de l’enregistrement de CQ, 2-5
Retrait de l’inventaire et Placé sur un instrument, 2-5
Le processus, 2-5
Conformité, 2-6
C38775AB
vii
Table des matières
viii
C38775AB
CHAPITRE 1
Addendum au document DxONE Inventory
Manager Instructions for Use (Mode d’emploi de
DxONE Inventory Manager) (C25030AA)
Mise à jour du code couleur d’état de l’inventaire
Cet addendum a été rédigé pour mettre à jour le code couleur de l’état de l’inventaire au
chapitre 2, dans la section Option État de l’inventaire du document DxONE Inventory
Manager Instructions for Use (Mode d’emploi de DxONE Inventory Manager) (C25030AA).
Voici les couleurs correctes ainsi que leurs définitions :
• Vert : la quantité de l’inventaire est supérieure au niveau minimal.
• Orange : la quantité de l’inventaire est inférieure ou égale au niveau minimal et
supérieure au niveau de sécurité.
• Rouge : la quantité de l’inventaire est inférieure ou égale au niveau de sécurité.
C38775AB
1-1
Addendum au document DxONE Inventory Manager Instructions for Use (Mode d’emploi de DxONE Inventory
Manager) (C25030AA)
Mise à jour du code couleur d’état de l’inventaire
1-2
C38775AB
CHAPITRE 2
Contrôle de qualité
Introduction
Le module de contrôle de qualité permet de suivre :
• Le processus de contrôle de la qualité sur le nouveau lot
• La date et l’heure de la mise en place d’un élément sur un instrument
• La date et l’heure du retrait d’un élément de l’inventaire
Il existe deux types de transactions :
• Receipt (Réception), ajout de stock.
Les données de « lot quality check » (contrôle de qualité du lot) ne sont créées que lors
de la transaction « Receipt » (Réception).
• Issue (Émission), retrait de stock.
Les données « placed on an instrument » (placement sur un instrument) et « taken out
of inventory » (retrait de l’inventaire) ne sont créées que lors de transactions de type
« Issue » (émission).
Il est possible de mettre à jour les données de « lot quality check » (contrôle de qualité du
lot) à partir des écrans de transaction et de contrôle de qualité, mais les données « placed
on an instrument » (placement sur un instrument) et « taken out of inventory » (retrait de
l’inventaire) ne peuvent être mises à jour que sur l’écran de contrôle de qualité.
Indicateurs du contrôle de qualité
Il est possible de placer des indicateurs pour le contrôle de qualité sur la page d’affectation.
Lorsque l’indicateur est activé pour un élément dans la colonne Quality Control (Contrôle
de qualité), cela signifie que l’élément est prêt.
Écran Quality Control (Contrôle de qualité)
L’écran QC (CQ) se trouve dans le menu Inventory (Inventaire).
C38775AB
2-1
Contrôle de qualité
Recherche et statut
Recherche et statut
La recherche détaillée permet de filtrer les enregistrements affichés dans le tableau.
• Par défaut, le système affiche tous les types de lignes et les enregistrements dont le
statut est « open » (ouvert).
• Les enregistrements « Lot quality check » (Contrôle de la qualité du lot) sont créés
avec le statut « pending » (en attente), qui fait partie du statut « open » (ouvert).
• « Placed on an instrument » (Placé sur un instrument) et « taken out of inventory »
(Retiré de l’inventaire) sont créés avec un statut « Quality control passed » (Contrôle
de qualité réussi), qui fait partie du statut « closed » (fermé).
Tableau
Le tableau suivant présente ces éléments :
•
•
•
•
•
•
•
Line type (Type de ligne)
Status (Statut)
Fournisseur (Fournisseur)
Item code (Code de l’article)
Description (Description)
Lot number (Numéro de lot)
User (The current user who is linked to this record) (Utilisateur [Utilisateur actuel lié à
cet enregistrement])
• Transaction date (Date de la transaction)
• QC date (Date du CQ)
• Comment (Commentaire)
Fonctions
Toutes les lignes peuvent être mises à jour en sélectionnant le bouton Update (Mise à jour)
situé entre le champ de recherche et le tableau.
2-2
C38775AB
Contrôle de qualité
Processus de contrôle de la qualité du lot
Processus de contrôle de la qualité du lot
Lorsqu’un nouveau lot est reçu pour la première fois dans le système, un enregistrement de
CQ est créé pour cet article/ce lot avec un statut Pending (En attente).
Si vous essayez de sélectionner cet article, un menu contextuel s’affiche et permet de
sélectionner l’action souhaitée.
• Cancel (Annuler) : arrête le processus et vide le champ du lot pour permettre la
sélection d’un autre lot.
• Edit lot quality check entry (Modifier l’entrée du contrôle de qualité du lot) : permet de
mettre à jour l’entrée du CQ avant de poursuivre.
• Continue (Continuer) : poursuit le processus pour permettre de terminer la
transaction sans mettre à jour le statut de CQ.
C38775AB
2-3
2
Contrôle de qualité
Statut Pending (En attente)
Cette page permet de mettre à jour le statut, de modifier l’utilisateur associé à
l’enregistrement de CQ (il s’agit par défaut de l’utilisateur actuel, mais cela peut être mis à
jour) et d’ajouter un commentaire.
Le champ Status (Statut) comporte quatre options :
• Pending (En attente)
Il s’agit du réglage par défaut. Cela signifie qu’aucune action n’a été effectuée.
• In progress (En cours)
Le processus du CQ physique a démarré, mais n’est pas terminé.
• Not acceptable (Non acceptable)
Échec du CQ.
• Quality Control Passed (Contrôle de qualité réussi)
L’élément a passé le CQ et peut être utilisé sans message ou avertissement.
Tous les statuts peuvent être sélectionnés pour mettre à jour l’enregistrement de CQ.
Statut Pending (En attente)
Lorsqu’un élément ou un lot est associé à un enregistrement de contrôle de qualité en
attente, le système permet la mise à jour rapide du statut durant le processus de la
transaction.
Lors de l’émission d’un contrôle de qualité en attente pour un élément/lot, le système
demande si le statut doit indiquer une réussite ou un échec ou si vous souhaitez reporter ce
choix.
2-4
C38775AB
Contrôle de qualité
Échec du contrôle de la qualité
Échec du contrôle de la qualité
Si un élément n’a pas réussi le contrôle de qualité, le système ne permet plus l’émission de
cet élément ou de ce lot.
Il est toutefois possible de supprimer la transaction ou de sélectionner l’option Waste
(Déchet).
Mise à jour de l’enregistrement de CQ
Si nécessaire, il est toujours possible de mettre à jour un enregistrement de CQ depuis la
page Quality Control (Contrôle de qualité).
Retrait de l’inventaire et Placé sur un instrument
Les contrôles de qualité « Taken out of inventory » (Retiré de l’inventaire) et « Placed on
instrument » (Placé sur un instrument) fonctionnent de la même façon.
Le processus
Les articles peuvent être marqués (case à cocher dans la configuration) comme « qualité
contrôlée », ce qui signifie que les caractéristiques du contrôle de qualité sont activées pour
cet élément.
Chaque fois que ce type d’élément est retiré du stock (avec une transaction de type « issue »
[émission] « taken out of the stock » [retiré du stock], le système crée automatiquement
deux enregistrements de CQ, un pour « Taken out of inventory » [Retiré de l’inventaire] et
un pour « Placed on instrument » [Placé sur l’instrument]).
Le système ajoute les champs suivants à chaque enregistrement :
•
•
•
•
•
•
Item (Article)
Lot number (Numéro de lot)
Date (Date)
Time (Heure)
User (Utilisateur)
Comment (Commentaire)
Chaque enregistrement est également associé à la transaction de stock à l’aide d’un
horodatage unique.
C38775AB
2-5
2
Contrôle de qualité
Conformité
Si nécessaire, il est possible de mettre à jour l’enregistrement de CQ depuis la page Quality
Control (Contrôle de qualité). La recherche détaillée permet de filtrer l’enregistrement et
de sélectionner l’enregistrement à mettre à jour.
Il est alors possible de mettre à jour la date, l’heure, l’utilisateur et d’ajouter un
commentaire, si nécessaire.
Conformité
Le système conserve également un enregistrement de conformité détaillé sur les
événements de chaque enregistrement de CQ du module de conformité dans le cadre de la
fonction « UPDATE_QC_RECORD ».
Lors de chaque mise à jour d’un enregistrement de CQ, le système enregistre l’auteur, la
date et la nature des modifications.
2-6
C38775AB
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