Fillauer Motion Arm Manuel utilisateur

Motion Arm
ML & EL
Manuel de l'utilisateur
®
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Motion Arm
®
Manuel de l'utilisateur
Introduction
La prothèse Motion Arm est le premier coude étanche à utiliser avec des
dispositifs myoélectriques. Porteuses de la certification IP67 relative à la
protection contre les poussière et la pénétration d'eau et associées un
dispositif terminal étanche (crochet électrique ou main) et un poignet étanche,
les prothèses de bras entier peuvent désormais être immergées jusqu'à la
première ouverture de l'embout prothétique.* Ne craignez plus les jours de
pluie, de laver la voiture ou même de vous laver vigoureusement les mains.
Le dispositif fonctionne grâce à une batterie interne de 3 000 mAhr, suffisante pour
une journée de charge complète dans la plupart des situations. Les cinq voyants
LED à l'avant du bras indiquent le niveau de charge restant dans les batteries avec
des avertissements de batterie faible qui se déclenchent à 20 % et 15 % de la
capacité restante. Plus besoin de deviner si vous devez recharger votre batterie !
Veuillez lire attentivement ce Manuel de l'utilisateur. Il contient des mesures
de précautions et des informations importantes pour obtenir les meilleures
performances de votre prothèse.
Anneau de laminage
Connexion du
dispositif terminal
Bande de serrage
Port
de charge
Réglage automatique
de l'équilibre de
l'avant-bras
Bouton
Marche/
arrêt
Languette
de levage
Broche de
verrouillage/
déverrouillage
manuel
Collecteur de
connexion et ports
Témoins LED
Lors d'une utilisation avec un dispositif terminal
étanche et un poignet étanche à déconnexion rapide.
*
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Précautions particulières
Faites preuve de prudence lorsque vous utilisez ce dispositif dans des
situations où vous ou d'autres personnes pouvez vous blesser. Elles
comprennent, sans toutefois s'y limiter, des activités telles que la conduite de
véhicules, l'utilisation de machines lourdes ou toute activité pouvant entraîner
des blessures. Des conditions telles qu'une batterie faible ou déchargée, une
perte de contact d'électrode ou un dysfonctionnement mécanique/électrique
(et autres) peuvent entraîner un comportement de l'appareil différent de
celui prévu. Le dispositif présente un risque de production d'étincelles et ne
doit pas être utilisé à proximité de gaz volatils.
Gestion des risques : pour réduire le risque de dommage à l'appareil ou de
blessure de l'utilisateur tout en maximisant les fonctions de ce dispositif,
suivez ses instructions d'installation et utilisez-le comme décrit dans ce
manuel.
Un dispositif terminal étanche avec un poignet étanche à déconnexion rapide
doit être installé pour que le coude soit étanche. Exposer le coude à de l'eau
sans avoir préalablement installé un poignet étanche pourrait endommager
le coude.
Utilisez UNIQUEMENT le chargeur de batterie fourni avec le coude. N'utilisez
pas un chargeur générique
ou d'un autre fabricant.
Ne retirez pas les caches, les vis, les plaques ou toute partie du coude non
décrite dans ce manuel. Aucun composant dans le coude n'est réparable par
l'utilisateur. Le retrait de ces caches compromettra l'étanchéité du joint et
annulera la garantie.
Ne chargez pas le coude lors du port de la prothèse. Retirez la prothèse
avant de charger le dispositif.
Un signal avertissant que la batterie est faible s'activera lorsque la batterie
atteint 20 % de sa pleine capacité. Le porteur doit charger le coude à ce
moment-là. Une fois la batterie vidée, le dispositif ne fonctionnera plus. Les
dispositifs terminaux sans contrôle de mouvement peuvent ne pas pouvoir
libérer leur prise sur un objet.
La prothèse Motion Arm supportera une force de 50 ft-lbs/65 Nm (22,6 kg)
avec le coude en position verrouillée. Les forces supérieures à 50 lbs
pourraient endommager le coude et sont considérées comme dépassant les
capacités du coude. Cela peut inclure, sans toutefois s'y limiter, le levage de
charges lourdes et/ou les chutes sur le coude.
Dans le cas peu probable où un incident grave se produirait en relation avec
l'utilisation du dispositif, les utilisateurs devraient consulter immédiatement
un médecin et contacter leur prothésiste le plus tôt possible. Les cliniciens
doivent contacter immédiatement leur antenne régionale Fillauer en cas de
défaillance du dispositif.
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Recharge
Vous recevrez la prothèse Motion Arm probablement
non pleinement chargée. À la réception du dispositif, il
doit être rechargé jusqu'à sa pleine charge. Le chargeur
est livré avec plusieurs fiches murales pour s'adapter aux
différentes prises de courant internationales. Choisissez
la fiche correcte pour votre région et installez-la sur le
Témoin de charge de la batterie
chargeur. Branchez le chargeur sur une prise de courant
et le voyant du chargeur s'allumera en vert.
Le port de charge pour le coude se trouve à l'arrière du coude. Il s'agit
d'une simple connexion magnétique. Une fois la connexion établie, le voyant du
chargeur passera au rouge au fur et à mesure de la recharge du coude. Une fois
la batterie complètement chargée, le voyant redeviendra vert. La durée pour
recharger complètement une batterie totalement déchargée est généralement
d'environ 3 heures.
Si le voyant du chargeur s'allume en vert mais que le coude n'est pas
complètement chargé, vérifiez la bonne connexion entre le chargeur et le
coude. S'il continue d'être vert, il y a alors un défaut dans le système de charge
et vous devez contacter votre prothésiste.
Bouton marche/arrêt
Le bouton marche/arrêt se trouve à côté de la vis argentée à l'avant du coude. Pour
allumer/éteindre l'appareil, appuyez longuement sur le bouton environ 2 secondes.
Lorsque le coude est « allumé », il émet un bip ou un bourdonnement sonore (si la
fonction Feedback est activée) et les 5 voyants LED clignotent séquentiellement
en vert, puis s'allument en vert pour indiquer le niveau de charge de la batterie.
Lorsque vous appuyez à nouveau sur le bouton marche/arrêt pendant 2 secondes,
les voyants LED s'allument en rouge, puis clignotent séquentiellement en rouge.
Une fois que le dernier voyant LED rouge est éteint, le coude émet un bip/
bourdonnement et il est désormais éteint.
Bouton marche/arrêt
Tête de vis
argentée (NE PAS
RETIRER)
Voyants LED d'alimentation
Le port de charge est situé à l'arrière du coude
et se connecte à une fiche de charge magnétique
détachable.
Le bouton d'alimentation et les témoins LED
rouge/vert se trouvent à l'avant du coude.
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Témoin de charge de la batterie
Les 5 voyants LED à l'avant du coude indiquent le niveau de charge de la
batterie. Pour activer ce témoin de charge de la batterie, le bras doit être allumé,
vous devez appuyer brièvement sur le bouton marche/arrêt et les voyants LED
s'allument pour indiquer la charge restante. Chaque voyant LED représente 20 %
de la charge restante. Les voyants s'éteindront après quelques secondes.
Avertissement de batterie faible
Lorsque le niveau de charge de la batterie tombe à 20 % de sa pleine capacité,
1 voyant LED se met à clignoter et le coude émet 3 bips/bourdonnements
toutes les 5 minutes. Cet avertissement sonore et visuel peut être désactivé en
appuyant brièvement sur l'interrupteur marche/arrêt. Si le coude est éteint puis
rallumé, l'avertissement est réactivé.
Un avertissement critique de batterie faible avertira l'utilisateur lorsque
la batterie atteint 15 % de sa pleine capacité. Le coude émet 3 bips/
bourdonnements et les voyants LED se mettent à clignoter en rouge. Lorsque
la batterie est complètement déchargée, le dispositif terminal ainsi que tous les
composants ne fonctionnent plus. Si la fonction Feedback a été désactivée, il n'y
aura pas d'avertissement sonore. Mais les voyants LED clignoteront toujours.
Lorsque l'avertissement de batterie faible est déclenché, le porteur de la
prothèse doit commencer activement à chercher à recharger la batterie. Les
dispositifs terminaux sans contrôle de mouvement peuvent ne pas pouvoir
libérer leur prise sur un objet lorsque la batterie est vide.
Réglage automatique de l'équilibre de l'avant-bras
Les prothèses Motion Arm ML et EL disposent d'un mécanisme autonome
d'équilibrage automatique de l'avant-bras. Cela permet de régler la force de levage
de l'avant-bras pour contrer le poids du dispositif terminal et/ou d'un rotateur de
poignet électrique.
Le réglage de l'avant-bras se trouve à l'arrière de l'avant-bras. Pour augmenter
l'assistance au levage pour les dispositifs terminaux plus lourds ou l'ajout d'un
rotateur de poignet électrique, fléchissez complètement le coude, déployez les
deux ailes de la vis de réglage et tournez-la dans le sens des aiguilles d'une montre
comme si vous regardiez directement la vis de réglage. Pour diminuer le levage
de l'avant-bras (p. ex. pour passer d'une main multi-articulée à un ETD), tournez
la vis dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Il est possible d'effectuer
10 révolutions au total. La vis ne tournera pas après avoir atteint cette limite. Ne
le forcez pas davantage sinon vous risqueriez d'endommager le produit. Une fois
le réglage effectué, n'oubliez pas de replier les ailes de la vis de réglage pour les
remettre en position aplatie et bloquée.
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Le mécanisme d'équilibre automatique de l'avant-bras (« Automatic Forearm Balance », AFB)
se trouve sur le bas du bras. Soulevez les languettes et tournez-les pour ajuster. Il est possible
d'effectuer 10 révolutions au total.
Il est possible d'effectuer 10 révolutions au total avec le réglage.
Ne forcez pas sinon vous risqueriez d'endommager le produit.
Fléchissez complètement le coude avant d'effectuer le réglage
Ajustements électroniques du coude
Motion Arm ML
La prothèse Motion Arm Manuel Lock (à verrouillage manuel) est conçue pour
être un coude simple, léger et bon marché. Ainsi, la configuration du coude
est effectuée par une série d'appuis longs et courts sur le bouton marche/
arrêt. Voir le chapitre « Mode de réglage » (p. 8) pour consulter les codes de
réglage.
Motion Arm EL
Le coude Motion Arm Electric Lock (à verrouillage électronique) dispose de
composants électroniques sophistiqués, donc une interface Bluetooth pour
la communication avec l'Interface utilisateur iOS. Pour plus d'informations
sur le téléchargement de l'Interface utilisateur du Motion Arm (Motion
Arm User Interface - MAUI), voir la section « MAUI pour iOS » (p. 16). Après
avoir téléchargé l'Application, vous serez invité à consulter un tutoriel. Il est
fortement recommandé de suivre ce tutoriel qui ne vous prendra que 10 à
15 minutes.
Les réglages MAUI n'affectent que les réglages du coude. Le réglage de
ces paramètres est nécessaire pour faciliter le verrouillage/déverrouillage
du coude. Le réglage du rotateur de poignet électrique et/ou du dispositif
terminal est effectué dans l'Interface utilisateur spécifique de chaque
composant.
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Contourner le verrouillage/
déverrouillage manuel
Uniquement pour Motion Arm EL
La prothèse Motion Arm EL a une commande
Broche de contournement
manuelle de verrouillage/déverrouillage pour
du verrouillage manuel
les situations où vous n'êtes pas en mesure
d'appuyer sur une gâchette de déverrouillage, ou
lorsque la batterie est vide et le coude verrouillé.
À l'arrière de l'axe du coude, légèrement en dessous de la bande de friction, se
trouve une glissière qui verrouillera/déverrouillera le coude. En poussant sur le côté
droit et en le faisant glisser vers la gauche (du point de vue du patient), le coude se
déverrouillera. En glissant de la gauche vers la droite, le coude se verrouillera.
Ajustements du mode
Déverrouillage du coude : dispositif de poignet/terminal
désactivé
La prothèse Motion Arm peut être réglée pour que le dispositif terminal et le
rotateur du poignet (s'il est installé) soient désactivés lors du déverrouillage du
coude. Cela permet à l'utilisateur de fléchir et d'étendre le coude sans craindre
d'ouvrir (ou de fermer) accidentellement le dispositif terminal ou de tourner
le poignet. Il peut également être réglé pour permettre le mouvement du
dispositif terminal et du rotateur du poignet tout en fléchissant et en étendant
simultanément le coude.
Feedback
Le coude émettra un bip ou un bourdonnement sonore pour informer le
porteur de plusieurs événements. Le porteur peut choisir entre un bip, un
bourdonnement ou aucun des deux en désactivant le feedback pour ces
événements. Si les deux sont inactivés, il n'y a pas d'avertissement sonore
lorsque la batterie est faible. Les voyants continueront cependant de clignoter.
RÉGLAGE
VOYANT LED ROUGE
VOYANT LED VERT
Désactiver le poignet/
dispositif terminal (DT),
coude déverrouillé
Poignet/DT activé lorsque
le coude est déverrouillé
Poignet/DT désactivé
lorsque le coude est
déverrouillé
Bourdonnement
Désactivé
Activé*
Bip
Désactivé
Activé*
*Remarque : tous les bourdonnements et les bips, y compris ceux signalant la charge faible de la
batterie, sont désactivés lorsque les bourdonnements et les bips sont désactivés.
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Mode de réglages — Motion Arm ML
En l'absence de communications Bluetooth, les réglages du coude à verrouillage
manuel sont effectués avec le bouton d'alimentation. Pour accéder au Mode
de réglages, allumez le bras et appuyez deux fois sur le bouton marche/arrêt,
rapidement, puis appuyez longuement lors de la troisième pression du bouton.
Les voyants LED vont maintenant s'allumer séquentiellement en vert. En
appuyant une fois sur le bouton d'alimentation, vous parcourez les réglages en
boucle comme indiqué dans le tableau des feedback. Appuyez rapidement deux
fois sur le bouton d'alimentation pour activer ou désactiver un réglage.
Quittez le Mode de réglages de la même manière que vous y êtes entré :
appuyez deux fois rapidement sur le bouton d'alimentation et appuyez
longuement lors de la troisième pression. Les voyants LED vont maintenant
s'allumer séquentiellement en rouge. Le Mode des réglages est quitté
automatiquement après 5 minutes d'inactivité.
Indicateurs de feedback
De nombreux événements déclencheront un bip ou un bourdonnement
sonores et des lumières clignotantes. Cf. le tableau ci-dessous pour comprendre
la signification de ces événements.
ÉVÉNEMENT
FEEDBACK
Dispositif allumé
Un long bourdonnement ou bip
Verrouiller/déverrouiller
Un bourdonnement ou bip rapide
Indication de batterie faible
1 voyant LED vert allumé (20 % de batterie
restante). Trois bourdonnements rapides
ou trois bips rapides
Niveau de batterie critique
1 voyant LED rouge allumé (15 % de
batterie restante). Trois bourdonnements
rapides ou trois bips rapides
Entrer dans le Mode de réglages
Les voyants LED s'allument
séquentiellement en vert
Quitter le mode de réglages
Les voyants LED s'allument
séquentiellement en rouge
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Application MAUI pour iOS
Configuration rapide de l'Interface utilisateur du Motion Arm
pour Apple® iOS (MAUI)
•
Téléchargez l'application MAUI à partir de
l'Apple® App Store.
•
Ouvrez l'Application et suivez le tutoriel.
•
Accédez à l'écran de connexion
•
Entrez la Clé de couplage fournie avec le dispositif. Cette clé doit être
conservée dans le dossier du patient.
•
Le dispositif est maintenant connecté à MAUI.
•
Pour vous déconnecter, appuyez sur l'icône « Connecter » dans le coin
inférieur gauche, puis appuyez sur « Déconnecter ».
et appuyez sur Numériser.
Dépannage
•
Assurez-vous que la batterie de l'appareil est complètement chargée.
•
Confirmez que l'appareil est allumé.
•
Vérifiez que vous n'êtes pas en « Mode simulation » en appuyant deux
fois sur la touche Accueil, puis en balayant l'écran pour quitter MAUI et en
rouvrant l'application.
•
La connexion Bluetooth ® doit être activée dans les Réglages
l'appareil iOS.
•
L'icône Information
•
Pour répéter le tutoriel, accédez à
« Relancer le tutoriel guidé ».
fournit des informations sur une fonction.
et appuyez sur Réinitialiser
Configuration minimale requise
•
•
•
•
•
•
•
10
de
iOS 11 minimum
iPad® (5e génération et versions ultérieures)
iPad mini® (2e génération et versions ultérieures)
iPad Air®
iPad Pro®
iPod Touch® (6e génération et versions ultérieures)
iPhone® 5s et versions ultérieures
Déclarations
Usage unique propre à un seul patient
Chaque personne amputée est unique. La forme de leur membre résiduel,
les signaux de contrôle générés par chacun et les tâches effectuées par une
personne amputée pendant la journée nécessitent une conception et un
ajustement spécialisés de la prothèse. Les produits Motion Control, une filiale
de Fillauer, sont fabriqués pour équiper une seule personne.
Élimination/traitement des déchets
Cet appareil, y compris les éléments électroniques associés et les batteries, doit
être éliminé conformément aux lois et réglementations locales applicables. Cela
comprend les lois et règlements concernant les agents bactériens ou infectieux,
si nécessaire.
Incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave se produirait en relation avec
l'utilisation de l'appareil, les utilisateurs devraient consulter immédiatement
un médecin et contacter leur prothésiste, l'autorité compétente locale et
Fillauer le plus tôt possible. À tout moment, les cliniciens doivent contacter
immédiatement leur représentant régional de Fillauer et l'autorité compétente
locale en cas de défaillance du dispositif.
Garantie limitée
La prothèse Motion Arm est garantie pendant 24 mois à compter de la date
d'expédition par Fillauer. Des extensions de garantie sont disponibles et doivent
être souscrites dans les 6 mois suivant l'achat du coude. Les articles sous
garantie seront réparés ou remplacés (à la discrétion de Fillauer) sans frais. La
garantie sera annulée si la prothèse Motion Arm a été fabriquée ou installée en
dehors des recommandations des sociétés de Fillauer, ou si elle a été modifiée
mécaniquement, électroniquement ou structurellement de quelque manière
que ce soit. La garantie est annulée si le bras a été exposé à un environnement
corrosif. Cette garantie n'inclut pas les frais d'essayage des prothèses ni les frais
médicaux.
Programme de location
Fillauer propose un programme de location pour les essais d'ajustement d'une
durée allant jusqu'à six mois. Un produit est loué avec le contrat de location
signé par votre bureau régional de Fillauer, et une partie du loyer est imputable
au prix d'achat et son montant calculé à partir d'une formule fonctionnant selon
une échelle mobile. Contactez-nous pour en savoir plus.
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Politique de retour
Les produits retournés dans les 30 jours suivant la vente, dans un état qui permet
la revente, sont crédités à leur pleine valeur sans frais de reprise en stock. Dans
tous les cas, si une remise à neuf ou des réparations sont nécessaires, les frais pour
rendre le produit revendable seront facturés. Des frais de remise en stock de 10 %
seront facturés pour les produits reçus entre 31 et 60 jours après la vente. Des
frais de remise en stock de 15 % seront facturés pour les produits reçus entre
61 et 90 jours après la vente. Les produits retournés plus de 90 jours après la
vente ne seront ni échangés ni crédités.
Informations sur le logiciel du microprocesseur
Copyright (c) 2009-2015 Atmel Corporation. Tous droits réservés.
La redistribution et l'utilisation en forme source ou binaire, avec ou sans
modification, sont autorisées sous réserve que les conditions suivantes soient
remplies :
1. Le copyright ci-dessus, la présente liste de conditions et l'avis de nonresponsabilité qui la suit doivent figurer dans le code source redistribué.
2. Les redistributions sous forme binaire doivent reproduire la mention de
copyright ci-dessus, cette liste de conditions et l'avis de non-responsabilité
ci-dessous dans la documentation et/ou les autres documents fournis avec la
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4. Ce logiciel ne peut être redistribué et utilisé qu'en relation
avec un produit microcontrôleur d'Atmel.
CE LOGICIEL EST FOURNI PAR ATMEL « TEL QUEL » ET TOUTE GARANTIE EXPRESSE
OU IMPLICITE, Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER, LES GARANTIES IMPLICITES DE
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CONTREFAÇON SONT EXPRESSÉMENT ET SPÉCIFIQUEMENT EXCLUES. EN AUCUN CAS
ATMEL NE PEUT ÊTRE TENUE RESPONSABLE POUR TOUT DOMMAGE DIRECT, INDIRECT,
ACCESSOIRE, SPÉCIAL, EXEMPLAIRE OU CONSÉCUTIF (Y COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER,
L'ACHAT DE BIENS OU DE SERVICES DE REMPLACEMENT ; LA PERTE D'UTILISATION, DE
DONNÉES OU DE PROFITS ; OU L'INTERRUPTION D'ACTIVITÉS COMMERCIALES), QUELLE
QU'EN SOIT LA CAUSE ET QUEL QUE SOIT LE FONDEMENT JURIDIQUE, QUE CE SOIT UN
CONTRAT, UNE RESPONSABILITÉ STRICTE OU UN DÉLIT (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU
AUTRE), RÉSULTANT EN QUELQUE SORTE DE L'UTILISATION DE CE LOGICIEL, MÊME SI
ELLE EST INFORMÉE DE LA POSSIBILITÉ DE TELS DOMMAGES.
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Spécifications techniques
Température de fonctionnement : 0 à 44 °C (32 à 110 °F)
Température de transport et de stockage : -18 à +60 °C (0 à 140 °F)
Limite de charge (coude verrouillé) : 50 ft-lbs/65 Nm, dans toutes les
directions (±10 %)
Amplitude de mouvement : 0 à 145°
Rotation humérale : 360 degrés, résistance au frottement réglable
Poids : 1,7 lb/771 grammes
Poids avec collier de laminage/bande de friction : 1,8 lbs/816 grammes
Hauteur de construction : 1,75 pouces/45 mm
Dimensions (à partir du centre de rotation du coude) :
Longueur maximale : 12 pouces/305 mm
Longueur standard : 10 pouces/254 mm
Longueur minimale : 8 pouces/203 mm
Éléments optionnels
Rotateur MC Electric ProWrist
MC ETD ou ETD2, MC Hand
Compatible avec les mains TASKA®, i-limb® et bebionic® hands,
ainsi que de dispositifs terminaux produits par d'autres fabricants
Spécifications du bloc-batterie
Tension nominale :
7,2 V
Capacité nominale :
3000 mAhr
Temps de charge : 3 heures
Indice de protection contre la
pénétration de poussière et d'eau :
IP67
Déclaration de conformité
Le produit est conforme au règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745
et est enregistré auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis.
(Numéro d'enregistrement : 1723997).
Avertissement de sécurité
Les dispositifs équipés des interfaces Bluetooth 2.0 et 4.0 comme la prothèse
Motion Arm émettent de faibles niveaux de rayonnement non ionisant. L'exposition
à de faibles quantités de ce type de rayonnement n'est pas nocive pour l'homme.
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Configuration de
Motion Arm,
opérations et
éducation
La documentation et les vidéos pour le fonctionnement des
prothèses Motion Arm ML et EL, ainsi que les meilleures
pratiques à adopter, sont disponibles en ligne :
www.fillauer.com/motion-arm-education
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Service client
Amériques, Océanie, Japon
Motion Control, Inc., une filiale de
Fillauer
115 N. Wright Brothers Drive
Salt Lake City, UT 84116, États-Unis
801-326-3434
motioninfo@fillauer.com
Europe, Afrique, Asie
Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Suède
+46 (0)8 505 332 00
support@fillauer.com
Fillauer
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États-Unis
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192 68 Sollentuna, Suède
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