Verathon GlideRite Rigid Stylets Manuel utilisateur
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GlideRite stylet rigide Manuel d’utilisation et de maintenance 0900-4686-FRCA Rev-03 GlideRite Rigid Stylet Manuel d’utilisation et de maintenance Date d’effet: vendredi 7 octobre 2022 Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale. 0900-4686-FRCA Rev-03 Coordonnées Pour obtenir des informations supplémentaires concernant votre système GlideScope ou votre stylet rigide GlideRite, contactez le Service client de Verathon ou consultez le site verathon.com/service-and‑support. Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011 États-Unis Tel: +1 800 331 2313 (États-Unis/Canada) Tél. : +1 425 867 1348 Fax: +1 425 883 2896 verathon.com Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9 Canada Tél. : +1 604 439 3009 Fax: +1 604 439 3039 Verathon Medical (Europe) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam Pays-Bas Tél. : +31 (0) 20 210 30 91 Fax : +31 (0) 20 210 30 92 EU Verathon Medical (Australie) Pty Limited Unit 9, 39 Herbert Street St Leonards NSW 2065 Australie En Australie : 1800 613 603 Tél. / 1800 657 970 Fax International : +61 2 9431 2000 Tél. / +61 2 9475 1201 Fax MDSS-UK RP Ltd. 6 Wilmslow Road, Rusholme Manchester M14 5TP Royaume-Uni Tél. : +44 (0)7898 375115 MDSS CH GmbH Laurenzenvorstadt 61 5000 Aarau Suisse CH Anandic Medical Systems AG Stadtweg 24 8245 Feuerthalen Suisse Copyright© 2022 Verathon Inc. Tous droits réservés. GlideScope, le symbole de GlideScope, GlideRite, Verathon et le flambeau symbole de Verathon sont des marques déposées de Verathon Inc. L'ensemble des autres marques et noms de produits sont des marques ou des marques déposées appartenant à leurs propriétaires respectifs. Les produits Verathon Inc. présentés ou décrits dans ce manuel ne sont pas tous disponibles à la vente commerciale dans tous les pays. Les informations contenues dans le présent manuel sont susceptibles d'être modifiées à tout moment sans préavis. Pour obtenir les informations les plus récentes, consultez la documentation disponible en ligne sur verathon.com/service-and-support. 0900-4686-FRCA Rev-03 Table des matières INFORMATIONS IMPORTANTES...............................................................................................................................1 Description du produit.................................................................................................................................................1 Utilisation prévue.........................................................................................................................................................1 Déclaration de prescription.........................................................................................................................................1 Informations pour l'ensemble des utilisateurs............................................................................................................1 Avertissements et mises en garde..............................................................................................................................2 INTRODUCTION............................................................................................................................................................4 UTILISATION DU STYLET...........................................................................................................................................5 Procédure 1. Utilisation du stylet rigide GlideRite..............................................................................................5 RETRAITEMENT...........................................................................................................................................................6 CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT........................................................................................................................7 Spécifications..............................................................................................................................................................7 Dimensions..................................................................................................................................................................8 GLOSSAIRE...................................................................................................................................................................9 Manuel d’utilisation et de maintenance: Table des matières i 0900-4686-FRCA Rev-03 Informations importantes Description du produit Le stylet rigide GlideRite a été conçu pour faciliter la mise en place d’une sonde endotrachéale (également nommée SET ou sonde ET). La rigidité de ce stylet réutilisable aide l'utilisateur à manipuler la sonde comme il le souhaite pour l'intubation. Le stylet est destiné à être utilisé dans des sondes endotrachéales de 6,0 mm et plus. Utilisation prévue Soutenir une sonde endotrachéale pendant l'intubation. Déclaration de prescription Attention : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale. Informations pour l'ensemble des utilisateurs Verathon recommande à l’ensemble des utilisateurs de lire le présent manuel avant d’utiliser le stylet rigide GlideRite. En méconnaissant ce document, ils pourraient blesser le patient, compromettre les performances du stylet et annuler la garantie. Verathon recommande ceci aux nouveaux utilisateurs : • Demander conseil à une personne qualifiée • S'entraîner sur un mannequin avant de passer à une utilisation clinique • Acquérir de l'expérience clinique sur des patients dont les voies aériennes sont normales Manuel d’utilisation et de maintenance: Informations importantes 1 0900-4686-FRCA Rev-03 Avertissements et mises en garde Le terme Avertissement indique qu’un risque de dommages corporels, de décès, ou autre effet secondaire grave peut résulter de l’utilisation ou de la mauvaise utilisation de l’appareil. Les mises en garde indiquent que l’utilisation ou l’utilisation inappropriée du dispositif risque d’entraîner un problème potentiel, tel qu’un dysfonctionnement, une panne ou un endommagement du produit. Dans l’ensemble du manuel, prêtez attention aux sections intitulées Important, car elles contiennent des rappels ou des résumés des mises en garde suivantes applicables à un composant ou une situation spécifique. Respectez les avertissements et mises en garde ci-dessous. Avertissements AVERTISSEMENT Ne laissez pas le stylet aller au-delà des cordes vocales ; le tube de ventilation doit être avancé par rapport au stylet jusque dans les voies aériennes. Le stylet ne doit en aucun cas avancer dans la glotte. AVERTISSEMENT Pendant l'utilisation, le stylet ne doit pas dépasser au-delà de l'extrémité de la sonde endotrachéale. AVERTISSEMENT N’utilisez pas le produit s’il semble être endommagé. Inspectez le produit avant chaque utilisation. AVERTISSEMENT Ce produit n’est pas fourni stérile. Nettoyez-le et soumettez-le à une désinfection de haut niveau ou à une stérilisation avant sa première utilisation. Le non-respect de cette consigne accroît le risque d’infection. AVERTISSEMENT Le stylet est considéré comme un dispositif semi-critique pouvant entrer en contact avec les voies aériennes. Il doit être nettoyé minutieusement et faire l'objet d'une désinfection de haut niveau ou d'une stérilisation après chaque utilisation. 2 0900-4686-FRCA Rev-03 AVERTISSEMENT Le produit risquant d'être contaminé par du sang humain ou des fluides corporels susceptibles de transmettre des agents pathogènes, toutes les installations de nettoyage doivent être conformes à la norme américaine OSHA 29 CFR 1910.1030 sur les pathogènes à diffusion hématogène ou à une norme équivalente. AVERTISSEMENT Ce produit peut uniquement être nettoyé, désinfecté ou stérilisé en respectant les processus approuvés indiqués dans le Manuel de retraitement des produits GlideScope et GlideRite (référence 0900-5032). Les méthodes de nettoyage, de désinfection et de stérilisation indiquées sont recommandées par Verathon en raison de leur efficacité ou compatibilité avec les matériaux des composants. AVERTISSEMENT Pour réduire le risque de laisser des résidus cytotoxiques lors du nettoyage avec du Metrex CaviCide, rincez minutieusement le composant comme indiqué dans le Manuel de retraitement des produits GlideScope et GlideRite (référence 0900-5032). AVERTISSEMENT Verathon n’a effectué aucune analyse pour confirmer la compatibilité ce produit dans les environnements dotés d’un équipement d’imagerie à résonance magnétique (IRM). Pour cette raison, le propriétaire de ce produit doit l’exclure de tout environnement à résonance magnétique (RM). Mises en garde MISE EN GARDE Union européenne uniquement : Si des incidents graves se produisent lors de l’utilisation de ce produit, vous devez avertir immédiatement Verathon (ou son représentant autorisé), l’autorité compétente de l’État membre où l’incident s’est produit, ou les deux. Manuel d’utilisation et de maintenance: Informations importantes 3 0900-4686-FRCA Rev-03 Introduction Le stylet rigide GlideRite est spécifiquement conçu pour fonctionner avec les vidéolaryngoscopes GlideScope. L'angle du stylet rigide GlideRite s’adapte à la courbure unique de l'instrument GlideScope pour faciliter la mise en place rapide d'une sonde endotrachéale et réduire les traumatismes pour le patient. Figure 1. Stylet rigide GlideRite et vidéolaryngoscope réutilisable GlideScope Titanium CARACTÉRISTIQUES • Assure la manœuvrabilité pour la mise en place d'une sonde endotrachéale • Construit en acier inoxydable réutilisable et durable • Facilité de désinfection de haut niveau ou de stérilisation en autoclave • Conçu pour une utilisation avec des sondes endotrachéales de 6,0 mm et plus • Pratique et économique • Utilisation, apprentissage et formation faciles 4 0900-4686-FRCA Rev-03 Utilisation du stylet Procédure 1. Utilisation du stylet rigide GlideRite Ne courbez pas le stylet et n'essayez pas de le déformer. La forme du stylet est conçue pour s’adapter à la courbe des vidéolaryngoscopes GlideScope. 1. Assurez-vous que le stylet a subi une désinfection de haut niveau ou une stérilisation. Pour en savoir plus, reportez-vous au Manuel de retraitement des produits GlideScope et GlideRite, disponible à l’adresse verathon.com/service-and‑support. 2. Vérifiez si le stylet présente des dommages. S’il est endommagé, jetez-le et contactez le Service client de Verathon ou votre représentant local pour commander un nouveau stylet. 3. Chargez la sonde endotrachéale sur le stylet. Assurez-vous que l'extrémité distale du stylet ne s'étend pas au-delà de l'extrémité distale de la sonde ET. 4. Insérez la sonde ET derrière ou immédiatement à côté du vidéolaryngoscope GlideScope. 5. Placez la sonde ET au niveau de l'ouverture des cordes vocales. Ne poussez pas le stylet au-delà des cordes vocales. 6. Lorsque la sonde ET est engagée dans l'entrée de la glotte, extrayez le stylet de 5 cm (2 po) en poussant la languette de pouce du stylet vers le haut. Ce retrait partiel du stylet de la sonde ET assouplit la pointe, ce qui permet à la sonde de passer par les cordes vocales. 5 cm (2 po) 7. Mettez en place la sonde ET conformément à la pratique standard. 8. Retirez le stylet de la sonde ET. 9. Afin d’empêcher les produits contaminants de sécher sur la surface du stylet, appliquez un agent prénettoyant. Les substances corporelles contaminantes tendent à se fixer fortement aux surfaces solides lorsqu’elles ont séché, ce qui rend leur élimination difficile. 5 Manuel d’utilisation et de maintenance: Utilisation du stylet 0900-4686-FRCA Rev-03 Retraitement Le stylet rigide GlideRite est un dispositif réutilisable qui nécessite un nettoyage et une désinfection de haut niveau ou une stérilisation avant la première utilisation et entre les utilisations. Pour plus d’informations sur les exigences de nettoyage, de désinfection et de stérilisation pour ce composant, reportez-vous au Manuel de retraitement des produits GlideScope et GlideRite, disponible à l’adresse verathon.com/service-and‑support. 6 0900-4686-FRCA Rev-03 Caractéristiques du produit Spécifications Tableau 1. Caractéristiques du stylet rigide GlideRite SPÉCIFICATIONS GÉNÉRALES Durée de vie prévue du produit : Conditions de fonctionnement : Conditions d'expédition et de stockage : 100 cycles Température : 10 à 40 °C (50 à 104 °F) Humidité relative : 10 à 95 % Pression atmosphérique : 700 à 1 060 hPa Température : ‑20 à 45 °C (‑4 à 113 °F) Humidité relative : 10 à 95 % Pression atmosphérique : 440 à 1 060 hPa Manuel d’utilisation et de maintenance: Caractéristiques du produit 7 0900-4686-FRCA Rev-03 Dimensions Tableau 2. Dimensions du stylet rigide GlideRite STYLET RIGIDE GLIDERITE (0803-0009) Spécification Largeur de la poignée (A) Valeur A 16 mm (0,6 po) B Longueur de la poignée (B) 84 mm (3,3 po) Longueur du stylet (C) 266 mm (10,5 po) C Diamètre de l’extrémité distale (D) 5 mm (0,2 po) D 8 0900-4686-FRCA Rev-03 Glossaire Le tableau suivant fournit les définitions des termes techniques utilisés dans le présent manuel ou sur le produit lui-même. Pour obtenir la liste complète des mises en garde, avertissements et symboles d’information utilisés sur ce produit et sur les autres produits Verathon, veuillez vous reporter au glossaire des symboles Verathon à l’adresse verathon.com/service-and-support/symbols. TERME DÉFINITION AER Automated endoscope reprocessor (système de retraitement pour endoscope automatisé) C Celsius CFR Code des réglementations fédérales (États-Unis) cm Centimètre CSA Canadian Standards Association (Association canadienne de normalisation) Eau pure Eau adaptée à une désinfection de haut niveau conformément aux réglementations locales et aux règles de votre établissement F Fahrenheit hPa Hectopascal L Litre ml Millilitre mm Millimètre OSHA Occupational Safety and Health Administration (agence fédérale aux ÉtatsUnis) po Pouce SET Sonde endotrachéale Manuel d’utilisation et de maintenance: Glossaire 9 0900-4686-FRCA Rev-03 10 0900-4686-FRCA Rev-03 ">

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