Eurotherm 5000 REPORT 5000 Manuel utilisateur

Vous trouverez ci-dessous de brèves informations sur Série 5000 Centrales d’acquisition, Esuite EurothermSuite, 2500 Unités déportées. Ces équipements sont destinés à la surveillance et au contrôle des conditions environnementales dans les chambres stériles et les environnements pharmaceutiques. Ils offrent des fonctionnalités telles que l'enregistrement continu des données, la gestion des alarmes, le calcul de la température cinétique moyenne (MKT) et la conformité à la norme 21 CFR Part 11.

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Eurotherm Série 5000: Chat IA & Téléchargement PDF | Fixfr

Caractéristiques clés

  • Conformité avec la norme 21 CFR Part 11
  • Enregistrement et traçabilité des données en continu
  • Gestion des alarmes avec diverses options (valeurs, écarts, évoluées)
  • Calcul de la température cinétique moyenne (MKT)
  • Stockage local des données avec possibilité de synchronisation réseau
  • Contrôle centralisé des paramètres environnementaux

Questions fréquemment posées

C'est une réglementation de la FDA qui concerne l'acceptation des enregistrements électroniques et des signatures électroniques comme équivalents aux enregistrements papier et aux signatures manuscrites.

C'est une température unique qui, si maintenue pendant une période définie, fait subir les mêmes contraintes à un produit pharmaceutique, que s'il était soumis à des températures plus hautes et plus basses pendant la même période de temps.

Il est possible de configurer des alarmes sur les valeurs surveillées, sur les écarts, des alarmes évoluées (basées sur des événements) et des alarmes basées sur le roulement MKT annuel.
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