AMODEMACES test immunologique Mode d'emploi
PROGRAMME NATIONAL DE DÉPISTAGE ORGANISÉ
DU CANCER COLORECTAL
Passage au test immunologique
Les points clés du nouveau dispositif
SOMMAIRE :
I - Le dépistage du cancer colorectal chez les personnes à risque moyen : du test au Gaïac au test Immunologique.
II - Le nouveau kit de dépistage du cancer colorectal
III - Le cancer colorectal :Rappel des enjeux de santé publique
I- Le dépistage du cancer colorectal chez les personnes à risque moyen : du test au Gaïac au test Immunologique.
Programme national de dépistage organisé du cancer colorectal
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DONNÉES D’ÉVALUATION DU DÉPISTAGE
ORGANISÉ AVEC LE TEST AU GAÏAC
•
Un taux de participation insuffisant:
• taux de participation national : 30 % (2013-2014)
• hommes : 28 % / femmes: 31,5 %
• Taux de participation en Moselle: 31%
(Recommandation européenne de 45 % de participation minimum)
•
Taux de positifs en baisse depuis 2009 : 2,2 % en 2013-2014
(Soit estimation sur 2009-
2014 : ≈ 450 000 tests positifs)
•
Taux de réalisation de la coloscopie après test positif : 87 %
• ≈ 6,9 % de cancers détectés après coloscopie (2010-2011)
(Soit estimation sur 2009-
2014 : ≈ 27 500 cancers détectés)
• ≈ 18 % d’adénomes avancés détectés après coloscopie (2010-2011)
(Soit estimation sur 2009-
2014 : ≈ 72 500 porteurs d’au moins un AA détectés)
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DÉPISTAGE ORGANISÉ :
du test au gaïac au test immunologique
TEST AU GAÏAC
Non spécifique de l’Hb humaine
Basé sur l’activité peroxydasique de l’hème
Lecture visuelle
Sensibilité cancer : ≈ 35 à 40 %
Sensibilité AA:
≈ 10 %
Spécificité : ≈ 98 %
Taux de positifs : 2,2 % (InVS 2013-2014)
VPP Cancer :
7 % (InVS)
VPP AA+Cancer :
25 à 45 % (selon études)
Faux négatifs :
3 ‰
TEST IMMUNOLOGIQUE
Spécifique de la globine de l’Hb humaine
Lecture automatisée, résultats quantitatifs avec un seuil de positivité réglable
Sensibilité cancer : ≈ 65 à 75 %
Sensibilité AA:
≈ 25 %
Spécificité : ≈ 96 à 98 %
Taux de positivité cible: 4 %
( plus de coloscopies)
Avec un taux de positivité de 4 % :
VPP Cancer :
7 à 8 %
VPP AA+Cancer :
33 à 48 % (selon études)
Faux négatifs :
1 à 1,5
‰
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LES « PLUS » DU TEST IMMUNOLOGIQUE
PLUS PERFORMANT
Au seuil de 150 ng Hb/ml :
– ≈ 2 fois plus de cancers détectés
– ≈ 2,5 fois plus d’adénomes avancés détectés
PLUS SIMPLE
1 seul prélèvement
de selles
1 test plus ergonomique, plus simple et rapide d’utilisation
PLUS FIABLE
Lecture automatisée
Ajustement possible du seuil de positivité
Le test de dépistage retenu a fait l’objet d’études
en population dans la situation du programme de dépistage pour la démonstration de son efficacité
(≠ des tests immunologiques utilisés en laboratoire de ville pour le diagnostic)
MEILLEURE PARTICIPATION ATTENDUE DE LA POPULATION CIBLE : + 10 à 15 points
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II - Le kit de dépistage du cancer colorectal
Le nouveau test immunologique
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2 POSSIBILITÉS DE COMMANDE
DU KIT DE DÉPISTAGE
•
1 .De préférence sur votre espace pro Ameli : pour bénéficier de documents pré imprimés à vos coordonnées
.
https://espacepro.ameli.fr
•
2. Auprès de l’AMODEMACES
(ancienne procédure): des étiquettes avec vos coordonnées à coller sur la fiche d’identification vous seront fournies
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• NB. : Les anciens kits au gaïac peuvent être jetés sans précaution particulière.
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LE KIT DE DÉPISTAGE
VOLET 1
Le mode d’emploi disponible
également en vidéo sur ecancer.fr
VOLET 2
La
fiche d’identification
à compléter
Le dispositif de recueil des selles
VOLET 3
Le tube de prélèvement
Le sachet de protection du test
L’enveloppe T de retour du test
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LE TEST IMMUNOLOGIQUE
LE SEPTUM : permet de contrôler et calibrer la quantité de selles introduite dans le volume de tampon.
LA TIGE DE
PRÉLÈVEMENT :
son extrémité est striée et permet la collecte de l’échantillon de selles.
La partie striée de la tige doit
être recouverte de selles.
LE TAMPON : conserve l’échantillon jusqu’à la lecture.
Des agents stabilisants limitent la protéolyse de la globine.
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LE TEST DE DÉPISTAGE
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Les modalités de recueil des selles
Un dispositif de recueil des selles est à disposer sur la lunette des toilettes.
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La tige qui est à l’intérieur du tube permet de recueillir les selles.
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Il s’agit de gratter les selles à leur surface à plusieurs reprises de manière à recouvrir la partie striée du bâtonnet.
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Une fois les selles prélevées, le bâtonnet est introduit dans le tube, qui doit être refermé.
Il doit ensuite être secoué énergiquement.
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L’ENVOI DU TEST
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Une fois refermé, le test est glissé dans l’enveloppe de protection.
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L’enveloppe de protection, ainsi que la fiche d’identification complétées, sont à insérer dans l’enveloppe T de retour du test.
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L’enveloppe doit être postée au plus tard 24 heures après la réalisation du test.
Envoyer l’enveloppe le plus rapidement possible après sa réalisation.
Les résultats sont adressés sous 24 à 48 heures :
au patient,
au médecin traitant,
à la structure de gestion.
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LA FICHE D’IDENTIFICATION :
un élément important
VOTRE PATIENT
A une lettre d’invitation
Il doit :
• remplir
« Date de réalisation » et « N
° de téléphone
»
• y
coller la grande étiquette
reçue avec l’invitation
• coller sur le tube la petite
étiquette reçue avec l’invitation et la date de son prélèvement de selles
N’a pas (plus) sa lettre d’invitation
Il doit :
• remplir
« Date de réalisation » et « N
° de téléphone »
• remplir ces parties
• remplir l’étiquette et la coller sur le tube de prélèvement
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VOTRE IDENTIFICATION
Commande du kit réalisée
via l’espace pro :
fiche préremplie
Commande du kit auprès de la structure de gestion :
coller
l’étiquette remise par la structure de gestion
ou
remplir cette partie.
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ANALYSE CENTRALISÉE ET ACCÈS AUX RÉSULTATS
•
Acheminement vers le laboratoire
• Métropole : 24 heures
• DOM : 48 heures
Guadeloupe,
Martinique,
Guyane,
La Réunion,
Mayotte
•
Transmission des résultats au médecin:
• Par courrier
• Par serveur ou messagerie sécurisée
La personne reçoit son résultat par courrier ou en se connectant à un site sécurisé.
La structure de gestion est destinataire des résultats.
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INFORMATIONS ET OUTILS POUR AGIR :
pour vos patients
•
Pour vos patients :
• un dépliant d’information
• un mode d’emploi vidéo en plus du mode d’emploi contenu dans le kit
• une vidéo pédagogique
• un espace d’information sur e-cancer.fr
•
Une campagne d’information nationale dans les médias en mai 2015.
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En Résumé
• Pour qui ?
– 300 000 personnes en Moselle âgées de 50 à 74 ans (risque moyen) sans symptômes ni antécédent particulier en rapport avec le cancer du côlon ou du rectum
• Comment ?
– Un test performant, fiable et simple : le test immunologique de recherche de sang occulte dans les selles,
• Commande des kits de dépistage : 2 possibilités
– Espace pro d’Ameli.fr : https://espacepro.ameli.fr
– Amodemaces
• Garantir l’identification et l’envoi des résultats sur la fiche d’identification et sur le tube de prélèvement
– Vérifier l’identification du patient,
– Vérifier la présence de votre identification sur la fiche ou compléter avec vos coordonnées,
• NB. : Les anciens kits au gaïac peuvent être jetés sans précaution particulière.
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Contact
•
Pour toute question, commande de tests, d’étiquettes ou de carnets:
AMODEMACES
0 800 400 407
amodemaces@amodemaces.fr
www.amodemaces.fr
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