Leuko64™
TRILLIUM DIAGNOSTICS
Version
automateetd'hématologie
Analyse pour la détection
de l'inflammation
des lésions tissulaires
Version automate
d'hématologie
EQUIPEMENT NECESSAIRE MAIS NON FOURNI
• Automate d'hématologie Abbott Cell-Dyn Sapphire™ ou Cell-Dyn 4000™
®
• 13 x 75 « VACUETTE No-Additive Tubes » de la marque Greiner Bio-One (référence : 454088 ou 454001 - Z sans
additif ni enrobage, avec bouchon perçable) Ce système d'analyse n'a pas été validé à l'aide de tubes contenant des
additifs ou du produit enrobant. Il est déconseillé de les utiliser car ceci pourrait avoir un impact négatif sur les
résultats d'analyse.
• Tout tube vide de 13x75 disposant d'un bouchon perçable et compatible avec les automates Abbott Cell-Dyn peuvent
être utilisés dans les positions Sample (Echantillon) et Tube 1.
• Micropipettes(s) capables de distribuer 20 uL et 50 uL et embouts jetables
• Mélangeur vortex
• Ordinateur pour l'analyse du fichier en mode Liste et de "Memory Stick" pour le transfert de fichiers à partir de Cell
Dyn instrument
SPECIMEN
L'analyse Leuko64 ne nécessite que 50 µl de sang EDTA total anticoagulé, ce qui permet d'effectuer des tests chez des
patients de tout âge. Les échantillons demeurent acceptables pendant 8 heures s'ils sont conservés à température
ambiante (18-22°°C) ou pendant 48 heures s'ils ont été réfrigérés (2-8°°C).
MODE D'EMPLOI
Cette analyse peut être utilisée UNIQUEMENT en mode Autoloader du Cell-Dyn 4000™ ou du Cell-Dyn Sapphire™
1
Collez une étiquette de code barre Leuko64-H Tube 1 sur un tube 13x75 compatible avec l'automate Cell-Dyn. Ce
tube sert de repère uniquement. Aucun réactif ou échantillon ne sera placé dans ce tube.
2
Collez une étiquette de code barre Leuko64-H Tube 2 sur un tube13x75 sans additif ni enrobage, muni d'un bouchon
perçable. *Pour de plus amples informations sur l'emplacement correct de l'étiquette de code barre, veuillez
consulter le manuel de l'utilisateur de l'Abbott Cell-Dyn 4000™ (Appendix B-11) ou du Cell-Dyn Sapphire™ (Sec 4-9).
(11,12)
3
A l'aide d'une pipette, placez 50μ l de réactif A dans le fond du Tube 2. Evitez de laisser couler le réactif le long de
la paroi interne du tube, ceci peut empêcher le mélange de se faire correctement.
4
Placez 50μl de sang total bien mélangé au fond du Tube 2 avec le réactif A. Evitez de laisser couler le sang le long
de la paroi interne du tube. Si du sang se dépose sur les parois internes du tube, essuyez-le à l'aide d'un tampon.
5
Mélangez le contenu du tube avec précaution à l'aide d'un mélangeur vortex, ou en tenant le haut du tube d'une main
et en le tapotant près du fond au moins 5 fois avec un doigt de l'autre main.
6
Il est très important que le mélange de la suspension de perles du réactif C-II soit bien effectué, la meilleure méthode
étant de procéder au vortex du flacon pendant 10 secondes avant utilisation. A l'aide d'une pipette, ajoutez 20μl de
réactif C-II bien mélangé au contenu du Tube 2, toujours en évitant les parois du tube.
7
Mélangez le contenu du tube avec précaution comme décrit à l'étape 5.
analyse de 10 minutes.
8
Pendant cette incubation de 10 minutes, programmez la liste de travail à l'aide de l'option « rack and position » de
l'identification et en sélectionnant l'analyse CD3 / 4 / 8.
9
Commencez une incubation de pré-
Chargez un rack Autoloader dans l'ordre suivant :
Position 1 - un tube vide de recueil de sang muni d'un bouchon perçable. Vérifiez bien qu'il n'y a pas de code barre sur le tube.
Position 2 - Tube 1 de l'étape 1
Position 3 - Tube 2 de l'étape 2
10
Sélectionnez « Run Autoloader » (Lancer l'autoloader). REMARQUE : comme cette analyse utilise l'Analyse CELLDYN Immuno T-Cell (CD3/4/8) existant d'Abbott, vous pouvez ignorer les messages et les avertissements du
système faisant référence à l'échantillon ou aux données (petit échantillon, violation du taux de compte de globules
blancs, nombre d'événements de globules blancs refusés supérieur à la limite). Lorsque vous analysez une série de
spécimens, des erreurs répétées de type petit échantillon entraîneront l'arrêt de l'automate, nécessitant une réaction
de la part de l'opérateur. Cliquez sur « OK » puis sur « Run Autoloader » (Lancer l'autoloader). Tout message du
système concernant l'instrument ou les réactifs (problème de seringue, échec de l'autoloader, réactif insuffisant) doit
donner lieu à la réponse appropriée.
ANALYSE DU FICHIER EN MODE LISTE
TM
Chargez le logiciel QuantiCALC Leuko64 fourni sur le PC qui sera utilisé pour l'analyse des données. Copiez les
fichiers en mode liste des échantillons pour le transfert vers cet ordinateur d'analyse. Pour l'analyse des données en
mode liste, suivez les instructions conviviales qui se trouvent dans le fichier d'aide du logiciel. Revoir le tutorial sur le CD
des logiciels d'analyse avant de les utiliser. REMARQUE : le logiciel est spécifique au lot et les protocoles
d'utilisation sont spécifiques au mode de l'instrument. Vous serez invité à vérifier que la sélection est correcte.
l H
Y
C
MANIPULATION ET STOCKAGE
Ce produit est à manipuler avec précaution. Il est important de suivre les précautions universelles lors de l'utilisation de
ce produit et de l'analyse des échantillons des patients. Évitez l'inhalation, l'ingestion et tout contact avec la peau ou
les yeux. Portez l'équipement de protection individuel approprié et suivez les pratiques de sécurité des laboratoires
d'analyses biologiques.
Conservez les flacons à la verticale, bien fermés, à 2-8°°C quand ils ne sont pas utilisés. Les flacons non ouverts sont
stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur chacun d'entre eux et sur la fiche de dosage. Évitez de soumettre
les produits à des cycles de refroidissement et de réchauffement successifs. Protégez le produit contre la congélation,
les températures supérieures à 30° °C et un séjour prolongé à température ambiante (18-26°°C) ou une longue
exposition à la lumière.
LK64-H v09-July A4_FR
Page 2
">
