Labatec Labatec i.v. Mode d'emploi

FI Atracurium Labatec i.v.
25 mg - 2,5 mL & 50 mg – 5 mL
Solution for Injection
Numéro d’autorisation
Cancérogenèse
60126 (Swissmedic).
A ce jour, aucune étude de cancérogenèse n’a été
effectuée.
Présentation
Remarques particulières
Atracurium Labatec, solution injectable à 25mg – 2,5 mL:
ampoules 5, [B].
Atracurium Labatec, solution injectable à 50mg – 5 mL:
ampoules 5 [B].
Incompatibilités
Atracurium Labatec ne doit pas être mélangé à du
thiopental ou à d’autres substances alcalines dans la
même seringue étant donné qu’une augmentation du pH
conduit à l’inactivation de l’Atracurium.
Titulaire de l’autorisation
Labatec Pharma SA, 1217 Meyrin (Genève).
Atracurium Labatec est hypotonique et ne doit pas être
administré par la même voie veineuse que celle utilisée
pour une transfusion sanguine à cause d’un risque
d’hémolyse.
Les variations physiologiques du pH sanguin et de la
température corporelle n’influencent pas significativement
l’effet de l’Atracurium Labatec.
Mise à jour de l’information
Août 2009.
Compatibilités
Atracurium Labatec est compatible avec les solutions de
perfusion suivantes, le mélange pouvant être conservé
pendant les délais indiqués ci-après:
Chlorure de sodium à 0,9%: 24 h;
Glucose à 5%: 8 h;
Solution de Ringer: 8 h;
Chlorure de sodium à 0,18% + glucose à 4%: 8 h;
Solution de Hartmann (lactate de sodium): 4 h.
Après dilution avec une de ces solutions et à des
concentrations finales d’Atracurium de 0,5 mg/mL ou plus,
la solution obtenue peut être conservée comme indiqué cidessus à des températures ne dépassant pas 30 °C et à la
lumière du jour.
Si Atracurium Labatec est injecté dans une veine de petit
calibre, il faut effectuer un rinçage avec une solution
physiologique de NaCI. Si la même aiguille est utilisée
pour injecter d’autres anesthésiques, celle-ci sera à
chaque fois rincée avec de la solution physiologique de
NaCl.
Stabilité
La préparation ne contient pas de conservateur. Pour des
raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi
est à administrer immédiatement après ouverture ou
dilution.
Les solutions non utilisées d’ampoules entamées doivent
être jetées.
Remarques concernant le stockage
Conserver entre 2 et 8 °C. Le médicament ne doit pas être
utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur
l’emballage par la mention «EXP».
Tenir à l’abri de la lumière.
Pour le transport, Atracurium Labatec peut être conservé
pendant un bref délai en dehors du réfrigérateur à une
température maximale de 30 °C. Lorsque le produit est
conservé pendant un mois à 30 °C, une perte d’efficacité
de 8% doit être escomptée.
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