FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ [conformément aux normes GHS et NOHSC : 2011(2003)]
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Produits : PERMITE ; LOJIC + ; GS-80 ; GS-80 SPHERICAL ; F400 ; ULTRACAPS + ;
ULTRACAPS S ; SDI ADMIX ; SDI SPHERICAL ET NEW ULTRAFINE CAPSULES.
Date / Révisé : 31.07.2012
Révision : 9
1.
Substance / Préparation et nom de la société
Nom des produits :
Permite ; Lojic + ; GS-80, GS-80 Spherical ; F400 ; Ultracaps + ; Ultracaps S ;
SDI Admix ; SDI Spherical et New Ultrafine Capsules
Usage recommandé : obturation des dents cariées par professionnels dentaires.
Fabricant / Fournisseur
SDI Limited SDI Inc.
3-13 Brunsdon Street, Bayswater
Victoria, 3153, Australie
729 N.Route 83, Suite 315
Bensenville 60106 IL, États-Unis
Téléphone :
Téléphone :
+61 3 8727 7111 (heures de bureau)
630 238 8300 (heures de bureau)
Southern Dental Industries Ltd
Block 8, St Johns Court
Swords Road
Santry, Dublin 9, Irlande
SDI Brasil Indústria e Comércio Ltda
Rua Dr. Virgílio de Carvalho Pinto, 612
Pinheiros, São Paulo, 05415-020
Brésil
Téléphone :
Téléphone :
+353 1 886 9577 (heures de bureau)
+55 11 3092 7100 (heures de bureau)
Numéro à contacter en cas d’urgence : +61 3 8727 7111
______________________________________________________________________________________________
2.
Composition / Informations sur les constituants
Capsules
Constituants dangereux :
% poids
Compartiment 1 :
Mercure, métallique
(40 à 50 % du total du produit)
100
Compartiment 2 :
Poudre d’alliage non dangereuse
No. CAS
7439-97-6
Nº CE
231-106-7
Nº index
080-001-00
100
Comprimés et poudre d’alliage
Composant dangereux :
% poids
No. CAS
Nº CE
Nº index
Poudre d’alliage non dangereuse
100
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Produits : PERMITE ; LOJIC + ; GS-80 ; GS-80 SPHERICAL ; F400 ; ULTRACAPS + ;
ULTRACAPS S ; SDI ADMIX ; SDI SPHERICAL ET NEW ULTRAFINE CAPSULES.
Date / Révisé : 31/07/2012
Révision : 9
3.
Identification des risques:
Ces produits contiennent du mercure. Il est toxique par inhalation et une exposition aiguë à celui-ci peut
provoquer des réactions allergiques, entre autres : dermatite, troubles de la digestion et de la respiration.
Mise en garde “California Prop 65” : ce produit contient du mercure, une substance réputée, dans
l’État de Californie, provoquer des anomalies congénitales ou
d’autres effets nocifs sur la reproduction.
Classification selon la directive 790/2009/CE :
Phrases de risque :
T+
N
Très toxique
Dangereux pour l’environnement
61
26
48/23
Risque pendant la grossesse d’effets néfastes pour l’enfant.
Très toxique par inhalation
Toxique : risque d’effets graves pour la santé en cas d’exposition
prolongée par inhalation.
Très toxique pour les organismes aquatiques. Peut entraîner des
effets néfastes à long terme pour l’environnement aquatique.
50/53
Phrases de sécurité : 45
En cas d’accident ou de malaise, consulter immédiatement un
médecin (si possible, lui montrer l’étiquette).
53
Éviter l’exposition, se procurer des instructions spéciales avant
utilisation.
60
Éliminer le produit et/ou son récipient comme un déchet
dangereux.
61
Éviter le rejet dans l’environnement. Consulter les instructions
spéciales/la fiche de données de sécurité.
1/2
Conserver sous clé et hors de portée des enfants.
7
Conserver le récipient bien fermé.
9
Conserver le récipient dans un endroit bien ventilé.
36/37/39
Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un
appareil de protection des yeux/du visage.
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4. Mesures de premiers secours
Conseils généraux :
contient du mercure métallique. En cas d’accident ou si vous avez un malaise,
consulter immédiatement un médecin (si possible, lui montrer l'étiquette).
Si inhalé :
très toxique par inhalation. Placer la victime à l’air frais. Consulter un médecin. Si
la victime ne respire pas, lui administrer la respiration artificielle.
Peut provoquer des troubles respiratoires y compris une inflammation et une
rétention hydrique. L’inhalation de vapeurs de mercure à forte concentration peut
entraîner : dyspnée, toux, fièvre, nausées sévères, salivation excessive, lésions
rénales et oligo-anurie.
Si ingéré :
appeler immédiatement un médecin. Boire de grandes quantités d’eau.
Contact avec la peau :
laver avec de l’eau et du savon. Enlever les vêtements contaminés. Peut provoquer
une irritation et une reaction allergique.
Contact avec les yeux :
laver avec de l’eau propre tiède. Si l’irritation persiste, consulter un médecin.
Peut provoquer une irritation et une reaction allergique.
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Révision : 9
5.
Mesures de lutte contre l’incendie
Moyens d’extinction adéquats: comme pour un incendie adjacent. Éviter un jet d’eau direct. Ne pas
laisser les eaux de ruissellement pénétrer dans les égouts et les cours
d’eau. Éloigner le produit de la zone sinistrée si cela peut se faire sans
danger.
Matériel de protection spécial: en cas d’incendie impliquant de grandes quantités de produit, utiliser un
appareil respiratoire autonome et des vêtements de protection complets.
Autres informations :
des produits de décomposition dangereux peuvent être produits
(rubrique 10).
______________________________________________________________________________________________
6.
Mesures en cas de déversement accidentel
Déversements accidentels :
le mercure présente un risque pour la santé s'il est manipulé de manière
inappropriée, et il est dangereux pour l'environnement. Éliminer
immédiatement tous les déversements accidentels de mercure, y compris
dans les endroits d'accès difficile. Après avoir revêtu des vêtements de
protection, utiliser une seringue en plastique pour aspirer le produit. De
plus petites quantités peuvent être recouvertes de poudre de soufre puis
ramassées. Éviter d’inhaler les vapeurs.
Précautions de protection individuelle: porter un respirateur approprié approuvé par MSHA, des gants,
des lunettes de protection et des vêtements de protection pour éviter le
contact avec la peau et l'inhalation.
Précautions de protection de l’environnement:
éviter que les déversements accidentels ne pénètrent
dans les conduites ou les cours d’eau.
Méthodes de nettoyage :
éviter le contact avec la peau et les yeux, ainsi que l'inhalation. Ramasser
la substance déversée à la pelle et au balai ou en adoptant une méthode
qui ne séparera pas le mercure en gouttelettes plus petites, etc.
Conserver dans un récipient en matière plastique hermétique, loin de
toute source de chaleur et d'inflammation, jusqu’à l’élimination par
l’intermédiaire d’un recycleur approuvé et conformément aux
réglementations locales.
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7.
Manipulation et conservation
Manipulation
Éviter de respirer la poudre et les surfaces de mercure exposées. Porter des gants, des lunettes de
protection/masque et des vêtements de protection appropriés pour éviter le contact avec la peau. Bien se
laver les mains après la manipulation. Conserver loin des aliments, des boissons et des aliments pour
animaux.
Conservation
Conserver le récipient bien fermé et au sec. Conserver de grandes quantités (par exemple, dans un
entrepôt) dans un endroit ventilé et frais. Ne pas conserver dans des récipients en métal. Conserver loin de
toute source d'inflammation et de températures élevées, la température recommandée étant < 25° C.
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8.
Contrôles de l'exposition et protection individuelle
Limites d'exposition moyenne pondérée en fonction du temps (TWA) en 8 heures :
Mercure – 0,025 mg/m3 (peau) (ACGIH) ; 0,05 mg/m3 (peau) (OSHA/GB et
NOHSC/Australie) ; 0,1 mg/m3 (court terme) (Allemagne) ;
Argent –
0,01 mg/m3 (OSHA/Allemagne) ; 0,1 mg/m3 (ACGIH/GB et
NOHSC/Australie)
Étain 2 mg/m3 (OSHA/ACGIH/Allemagne et NOHSC/Australie) ; 5 mg/m3 (RU) ;
Cuivre - 1 mg/m3 (OSHA/ACGIH/Allemagne/RU et NOHSC/Australie)
Indium – 0,1 mg/m3 (OSHA/RU & NOHSC/Australie)
Zinc 1 mg/m3 (ACGIH)
On ne s’attend à ce que de telles limites soient atteintes sous les conditions d'utilisation prévisibles.
Matériel de protection individuelle
Equipement respiratoire:
non requis sous conditions d’utilisation normales.
Protection des mains :
Gants inattaquables.
Protection des yeux :
Lunettes de protection.
Mesures de sécurité et d’hygiène générales: utiliser uniquement selon le mode d’emploi. Bien se laver
les mains après utilisation.
9.
Propriétés physiques et chimiques
Forme et couleur : Poudre d’alliage argent et mercure dans des compartiments séparés d’une capsule en
matière plastique.
Odeur :
Inodore
Point / Intervalle de fusion :
(Mercure) : -38,9oC
Point / Intervalle d’ébullition :
(Mercure) : 356,6oC
Point d’éclair :
Sans objet
Limites d’explosivité:
Sans objet
Température d’inflammation :
Sans objet
Pression de vapeur :
(Mercure) 0,0012 mmHg à 20oC
Poids spécifique:
(Mercure) 13,6 g/cm3
% de substances volatiles:
Sans objet
Solubilité dans l’eau :
Insoluble
Solubilité dans d’autres solvants :
Insoluble dans l’alcool
Valeur du pH :
non disponible
Coefficient de partage octanol / eau (log POW) :
Non déterminé
Viscosité :
Non déterminée
Autres informations :
Sans objet
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10. Stabilité et réactivité
Décomposition thermique :
Pas de décomposition sous conditions normales.
Substance(s) à éviter:
Oxydants forts
Réactions dangereuses :
les mélanges du mercure avec l’acétylène, l’ammoniaque, le dioxyde de chlore,
l'azoture de méthyle, les chlorates ou l’acide sulfurique chaud peuvent être
explosifs. S’amalgame facilement à la plupart des métaux.
Produits de décomposition dangereux : légèrement volatils à température ambiante, pression
atmosphérique. Lorsqu’il est exposé à de fortes températures, le
mercure se vaporise en dégageant des vapeurs extrêmement
toxiques.
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11. Informations toxicologiques
Risques critiques pour l’homme :
très toxique par inhalation. Toxique - risque d’effets graves pour la
santé en cas d’exposition prolongée par inhalation. Une exposition
aiguë peut provoquer des réactions allergiques, entre autres :
dermatite, troubles de la digestion et de la respiration. Risque
pendant la grossesse d’effets néfastes pour l’enfant.
Risques critiques pour
l’environnement :
dangereux pour l’environnement.
Informations manquantes au
sujet du produit :
quelques informations fournies au sujet du(des)
constituant(s).
LCLo / Inhalation / lapin :
mercure : 29 mg/m3/30 heures
Effets chroniques sur la santé :
l’inhalation de vapeurs, de poussières ou de vapeurs organiques de
mercure, ou l'absorption cutanée de mercure sur de longues
périodes peut provoquer une hydrargyrie. Les symptômes sont les
suivants, entre autres : tremblements, inflammation buccale et
gingivale, salivation excessive, stomatite, lignes bleues sur les
gencives, douleur et engourdissement des extrémités, perte de
poids, dépression mentale et nervosité. L’exposition au mercure
peut aggraver les affections rénales, la maladie respiratoire
chronique et les troubles du système nerveux.
La poudre d’alliage et le mercure se trouvent dans des capsules prédosées ; ainsi, le risque d’exposition aux
vapeurs de mercure est faible.
______________________________________________________________________________________________
12. Informations écologiques
Allemagne : « Wassergefaehrdungs Klasse (WGK) » : 3
Ce produit ne doit pas pénétrer dans les effluents, les eaux souterraines, les eaux de surface ou les sols.
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Révision : 9
13. Considérations relatives à l'élimination
Produit : Éliminer conformément aux réglementations locales.
Les Réglementations sur la protection de l’environnement (devoir de diligence) de 1991, SI No.
2839 et leurs amendements (« The 1991 Environmental Protection (Duty of Care) Regulations »)
doivent être notées (Royaume-Uni).
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14. Informations relatives au transport
Produit :
Contient :
Dénomination correcte pour le transport:
Numéro UN :
Groupe de conditionnement:
Classe (sous-risque) :
Limites IATA :
capsule d’amalgamation
du mercure
mercure enfermé dans de petits articles fabriqués
UN2809
III
8
EQ
LQ
PAX
35 kg
CAO 35 kg
Limites IMDG :
LQ
5 kg
Classe ADR/RID :
8 (C9) Substances corrosives
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15. Informations réglementaires
Ces produits sont réglementés par :
TGA
Directives relatives aux dispositifs médicaux : 93/42/CEE
FDA
Réglementations nationales
16. Autres informations
Préparation de la fiche de données de sécurité (FDS):
Préparé par : SDI Limited
3-13 Brunsdon Street, Bayswater
Victoria, 3153, Australie
Nº de tél. :
+61 3 8727 7111
Les informations fournies dans la Fiche de Données de Sécurité reposent sur des données considérées
comme exactes. Toutefois, aucune garantie n’est exprimée ou impliquée en ce qui concerne l’exactitude
des données ou les résultats qui doivent être obtenus lors de l'utilisation du produit.
Département émetteur de la FDS :
R&D
Personne à contacter:
le Directeur du Service R et D.
______________________________________________________________________________________________
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