Lode 938900 Manuel du propriétaire

Manuel - Valiant 2 CPET /
XL
Lode BV
Zernikepark 16
NL-9747 AN
Groningen
Pays-Bas
t: +31 50 571 28 11
f: +31 50 571 67 46
@: ask@lode.nl
www.lode.nl
M938900/938905_MANUAL VALIANT 2 CPET (XL) / VERSION: V1.1 - 2016-08-25
Table des matières
1 - Utilisation
3
2 - Précautions
3
3 - Contre indications
7
4 - Définition des pièces
8
5 - Validité
8
6 - Installer votre tapis Valiant 2
8
7 - Maintenance
9
7.1 - Installation du bouton d'arrêt d'urgence
8 - Problèmes / Messages d'erreurs
8.1 - Alignement de la courroie
9 - Nettoyage
9.1 - Nettoyage
9
10
11
13
13
10 - Contrôle avec Lode Ergometry Manager (LEM)
13
11 - Contrôle par un système externe
14
12 - Liste des symboles utilisés
14
13 - Compatibilité électromagnétique (CEM)
16
14 - Remarques spécifiques
20
15 - Les accessoires
20
16 - Caractéristiques
22
1 - Utilisation
Ce produit est conçu pour réaliser des épreuves d'effort en milieu médical. Le principal objectif des
produits Lode est de permettre la réalisation de tests reproductibles. Avec les cycloergomètres, c'est
généralement la puissance (watt) qui est imposée. Pour les tapis, ce sont la vitesse (km/h) et
l'inclinaison (% de pente) qui sont imposées. Les produits Lode sont conçus pour pouvoir être pilotés
manuellement, mais également pour pouvoir être pilotés par des systèmes ECG-, pulmonaires
externes. Ce produit peut également être utilisé avec d'autres dispositifs médicaux afin d'obtenir
d'autres données physiologiques importantes, permettant au physicien d'évaluer la forme physique
des sujets testés.
Pour ces raisons, l'utilisation de l'appareil en particulier ne peut pas faire l'objet d'une définition
spécifique.
Le produit doit être utilisé sous la supervision de personnels médicaux formés dans ce domaine. La
décision de réaliser ou non une épreuve d'effort avec ce produit doit être prise par le responsable
médical, basée sur les capacités de chaque individu, ses antécédents médicaux et toutes autres
considérations applicables. Ni Lode BV ni ses distributeurs ne peuvent être tenus responsables de
l'utilisation finale de cet équipement.
2 - Précautions
Lire cette manuel d'utilisation et le suivre attentivement
avant d'utiliser le produit.
Le physicien doit informer le sujet testé avant d'effectuer un
protocole d'exercice. Si, durant l'exercice le sujet se sent
faible, a des vertiges, ressent de la douleur...stopper le test et
présenter le patient à un médecin.
Le montage et le démontage du produit doivent être réalisés
avec précaution. Regardez vos pieds lors du déplacement de
l'ergomètre.
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L'opérateur ne doit pas toucher des pièces accessibles et le
patient simultanément.
Le sujet testé doit toujours porter la ceinture de la ceinture
de sécurité.
Le remplacement du cordon d'alimentation doit être
effectué par du personnel de service autorisé, les
instructions pour une connexion et un ancrage corrects
doivent être assurées, en veillant à ce que les exigences de la
clause 8.11.3 de la norme CEI 60601 1: 2005 soient
respectées.
Votre appareil peut être exécuté avec une mesure de la
fréquence cardiaque, une mesure de la pression artérielle et
/ ou une mesure de la SpO2 (saturation sanguine). Ces
mesures peuvent être inexactes, selon les circonstances
d'utilisation. Ces mesures sont indicatives et ne peuvent pas
être utilisées à des fins de diagnostic.
Poser et utiliser le produit sur une surface solide.
Le sujet testé ne doit pas porter de vêtements trop larges ou
trop longs pendant l'utilisation du produit.
La maintenance de ce produit ne peut être réalisée que par
du personnel formé dans nos usines.
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Ne pas sauter sur la courroie rotative. Ne sautez pas de la
courroie rotative (pas même à l'avant). Faire ne pas cesser de
bouger sur le tapis roulant. Ne vous retournez pas sur la
courroie de course. Ne bougez pas latéralement ou en
arrière. Ne faites pas de mouvement qui pourrait vous
déséquilibrer.
Le sujet testé doit porter des vêtements lors de l'utilisation
du harnais ou de la ceinture de sécurité afin d'éviter une
irritation de la peau.
Le remplacement de pièces ne peut être réalisé que par le
fabricant ou par du personnel autorisé par le fabricant.
Le sujet testé doit porter des vêtements de sport appropriés.
L'opérateur doit vérifier l'éventuel piégeage des vêtements,
des doigts ou des pieds, avant le début d'un test d'effort.
Lire toutes les précautions collées sur le produit.
Vérifier qu'il n'y a pas de pièces usées ou mal serrées avant
utilisation. Sécuriser / remplacer toute pièce abîmée ou mal
serrée avant utilisation.
Ne pas placer d'objets ou de pièces sur le produit avant et
pendant son utilisation.
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Cet équipement a une prise de terre et doit être connecté à
une prise murale avec protection à la terre afin d'éviter tout
choc électrique.
L’opérateur doit rester à l’écart de la rampe abaissement.
Le sujet testé doit porter des chaussures de sport ou de
running appropriées (pas de pointes).
Si cet équipement est modifié, une inspection et des tests
appropriés doivent être réalisés afin de s'assurer que le
produit peut être utilisé dans les mêmes conditions de
sécurité.
Un système de surveillance du rythme cardiaque peut être
défectueux. Un excès d'effort peut avoir de graves
conséquences sur la santé ou provoquer la mort. Arrêter
l'exercice immédiatement si le sujet testé se sent faible.
Les enfants sous surveillance ne doivent pas jouer avec
l'appareil.
Aucune modification de cet équipement n'est permise.
Ce produit ne peut être vendu que par, ou par
l'intermédiaire de personnes autorisées.
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Cet appareil peut être utilisé par des enfants âgés de 8 ans et
plus. ci-dessus et les personnes ayant un handicap physique,
sensoriel ou mental réduit capacités ou le manque
d'expérience et de connaissances si elles ont été supervisé
ou instruit concernant l’utilisation du appareil de façon
sécuritaire et de comprendre les dangers impliqués.
L'appareil ne doit pas être utilisé par des personnes (y
compris enfants) avec une diminution physique, sensorielle
ou mentale capacités, ou manque d'expérience et de
connaissances.
Le nettoyage et l'entretien de l'utilisateur ne doivent pas être
effectués par des enfants sans surveillance.
Les enfants ne doivent pas jouer avec l'appareil.
Ne doit pas être utilisé en présence d'anesthésiants
inflammables.
Restez loin des rouleaux.
3 - Contre indications
Le produit doit être utilisé seulement par du personnel qualifié. Comme précisé dans "l'utilisation", le
produit doit être utilisé dans un environnement médical. Pendant l'utilisation, le sujet va produire un
effort. Lui demander un effort inapproprié peut avoir des conséquences irrémédiables sur sa santé.
N'utiliser ce produit que sous la supervision d'un médecin.
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4 - Définition des pièces
1.Connexion de maintenance
2.Interface du module de
communication (CIM)
3.Bouton On / Off
4.Prise de liaison
équipotentielle
5.Etiquette des symboles de
sécurité
6.Etiquette du numéro de série
7.Compartiment moteur pour
ajustement de la hauteur et
fonctionnement
8.Ajustement de la hauteur
(option)
9.Surface de marche
10.Barrière frontale
11.Connexion pour système
externe d'arrêt d'urgence
12.Contact magnétique pour ceinture de sécurité
5 - Validité
Ce manuel couvre toutes les versions du Valiant 2 CPET démarrant avec les numéros de série suivant:
938900 Valiant CPET: S/N 20140001938905 Valiant CPET XL : S/N 20140001
Date de sortie : Juin 2014
6 - Installer votre tapis Valiant 2
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1. Pendant le déballage de votre tapis Lode, laisser les sangles de transport en place aux deux
extrémités.
2. Placer le tapis Lode dans la pièce dans laquelle il va être utilisé.
3. Retirer les sangles de transport et le matériel d'emballage restant
4. Le cordon d'alimentation doit être installé par du personnel autorisé et les instructions pour une
connexion correcte et une bonne fixation doivent être suivies, afin que les exigences de la clause
8.11.3 de la norme IEC 60601-1:2005 soient respectées.
5. Retirer tout objet de la surface de marche
6. Mettre en route le produit avec le bouton on/off et attendre que l'autotest soit réalisé. Le produit
est prêt à être utilisé après que vous ayez entendu une série de "bips".
7 - Maintenance
7.1 - Installation du bouton d'arrêt d'urgence
Si le tapis est livré avec un bouton d'arrêt d'urgence, veuillez noter que:
La prise du bouton d'arrêt d'urgence doit être branchée dans le
connecteur au dos de la console du rail avant.
Certains boutons d’arrêt d’urgence sont pourvus d’un connecteur pour
un autre arrêt d’urgence.
Vous pouvez y placer le mannequin de rechange au cas où vous auriez
un bouton
Assurez-vous également que l'aimant du cordon d'urgence est connecté à la console. Dans le cas
contraire, le tapis roulant ne fonctionnera pas
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La maintenance doit être réalisée de manière régulière et planifiée. Nous recommandons de faire
contrôler le produit annuellement. Cela peut être réalisé par le distributeur local. Il est également
recommandé qu'un enregistrement de l'historique de service soit gardé pour toutes les activités
futures de service et maintenance.
La maintenance et toutes les réparations ne doivent être réalisées que par du personnel autorisé. Le
fabricant ne pourra pas être tenu responsable du résultat de maintenance ou réparations opérés par
des personnes non autorisées.
Le contrôle et/ou la maintenance technique doivent être effectués dans le respect de la procédure
décrite dans le manuel de maintenance du produit.
L'ouverture du produit par du personnel non autorisé aura pour effet d'annuler tout recours possible à
la garantie.
Lode rendra disponible sur demande les diagrammes des circuits, la liste des composants, les
descriptions, les instructions de calibration, et toutes les autres informations qui aideront les
techniciens autorisés à réparer les parties de l'ergomètre désignées par Lode comme réparables par
ces techniciens.
8 - Problèmes / Messages d'erreurs
Pour une vision complète des messages d'erreur possibles et des solutions relatives à ces messages,
veuillez consulter le manuel de maintenance de l'ergomètre.
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8.1 - Alignement de la courroie
Placez la clé Allen sur le boulon
gauche tout en vous tenant à
l'arrière du tapis roulant,
comme indiqué sur la photo.
L'ajustement de la tension de la
courroie s'effectue très
facilement avec la clé placée sur
le côté gauche. Tournez la clé
dans le sens des aiguilles d'une
montre pour déplacer la
courroie vers le côté droit du
tapis roulant. Tournez la clé
dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour déplacer la courroie vers la gauche
La zone encadrée de rouge indique l'endroit où vous pouvez vérifier l'alignement de la courroie.
L'objectif est d'aligner le bord de la courroie exactement au centre du trou.
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Démarrez le tapis roulant à une
vitesse de 2 km/h. À l'aide de la
clé Allen, ajustez l'alignement
de la courroie de sorte que le
bord reste au centre du trou.
Lorsque la courroie est
correctement alignée, vous
pouvez répéter la procédure cidessus à des vitesses plus
élevées. Soyez prudent : plus la
vitesse est élevée, plus
l'alignement de la courroie
s'effectue rapidement à mesure
que vous tournez la clé Allen.
Commencez toujours par 2 km/h afin de pouvoir rectifier la position de la courroie si cette dernière se
déplace trop rapidement.
Pour terminer la procédure d'alignement, réglez le tapis roulant à sa vitesse maximale pendant 2
minutes et vérifiez l'alignement de la courroie.
Remarque : N'utilisez JAMAIS de lubrifiant sur la courroie mobile. La courroie, autolubrifiante, est
pourvue d'une couche de cire qui se dépose sur la plateforme au niveau des points de friction élevés
lorsque la vitesse est importante. La courroie n'a pas besoin d'être re-cirée. Elle dure environ 10 000
km. Une tension, un alignement et/ou une utilisation non conformes peuvent réduire la durée de vie
de la courroie.
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9 - Nettoyage
La ceinture peut être nettoyée avec une éponge imprégnée d'eau tiède. Laisser sécher la ceinture
après nettoyage et avant réutilisation du tapis.
9.1 - Nettoyage
Avant de nettoyer ou de pratiquer une maintenance sur une partie du produit, veuillez d'abord
l'éteindre puis le débrancher. La console peut être nettoyée avec un chiffon humide et un liquide
nettoyant (non abrasif).
Nettoyage général
Essuyez la surface de l'appareil avec un chiffon imbibé d'eau savonneuse ou d'un désinfectant. Le
chiffon ne doit pas être mouillé; ne laissez pas de liquides pénétrer dans l'appareil
Nettoyage de la selle
Nettoyez la selle avec un chiffon doux et sec ou humide. Les désinfectants utilisés ne doivent contenir
aucun alcool.
Nettoyage du rembourrage (par exemple, un ergomètre de canapé)
Essuyez la garniture avec un chiffon doux imbibé d’eau savonneuse. Le chiffon doit uniquement être
humide et ne pas dégoutter. Si les produits de nettoyage et les désinfectants utilisés sont caustiques
ou contiennent de l’alcool, ils peuvent endommager et / ou décolorer le revêtement.
Si vous n'êtes pas certain de l'effet de décoloration d'un agent de nettoyage, essayez une partie du
produit qui n'est pas visible lors d'une utilisation normale.
Lode ne peut pas conseiller un agent de nettoyage spécifique, car les recettes locales peuvent différer.
10 - Contrôle avec Lode Ergometry Manager (LEM)
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1. Si votre produit a un port USB ou RS232, le connecter directement sur le PC sur lequel le logiciel LEM
est installé. Si votre produit a une connectique RJ45, le brancher avec un câble UTP à l'interface
spécifique de connexion livrée avec votre produit, puis à un port USB de votre PC.
2. Démarrer Lode Ergometry Manager sur votre PC
3. Si votre produit a une console, sélectionner le mode "Terminal" pour permettre la commande
externe. Si votre produit n'a pas de console, le mode « Terminal » est automatiquement sélectionné.
(Pour de plus amples informations, voir la notice du LEM).
11 - Contrôle par un système externe
Si votre produit est équipé d'une carte de communication, il peut être connecté à de nombreux
systèmes externes.
1.Connecter le produit au système externe avec le câble fourni. Il est par exemple possible de piloter le
produit avec un ECG d'effort ou un système de VO2.
2.Télécharger les instructions d'interfaçage sur le site internet de Lode www.lode.nl après avoir
enregistré votre produit ?
3.Si votre produit a une console, sélectionner le mode 'Terminal » pour permettre une commande
externe. Si votre produit n'a pas de console, le mode « Terminal » est automatiquement sélectionné.
(Pour de plus amples informations, voir la notice de votre système externe).
12 - Liste des symboles utilisés
Connexion pour contrôle externe
Arrêt d'urgence
Réseau (Propriétaire Lode)
Equipement médical de Classe I Type B. Sécurité électrique IEC 60601-1
Notes de sécurité
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Conducteur de compensation de potentiel
RS232
USB
Lire le guide, conseils, instructions et manuel du fabricant
Bouton Marche-Arrêt
L'équipement a une connexion de sécurité à la terre et doit être connecté à une prise
murale équipée de la terre.
Testé et conforme aux Standards nationaux US et Canadiens par le NTRL, via le TÜV
Rheinland. En conformité avec les marchés US et Canadien.
Testé FCC 18 FR ISM
Symbole pour la collecte, le traitement, le recyclage et les dispositions de destruction
des déchets électriques et électroniques (DEEE) en conformité avec la directive
2002/96/EC du 27 janvier 2003 du Parlement Européen et du Conseil sur les déchets
des équipements électriques et électroniques, nécessaires pour réduire les problèmes
de gestion des déchets liés aux métaux lourds et aux agents ignifuges concernés.
Capot. Attention : Ne pas monter ou descendre sur la ceinture en
fonctionnement. Ne faire aucun mouvement qui pourrait vous
déséquilibrer, tourner, vous déplacer sur la gauche ou la droite.Ne pas
s'arrêter tant que la ceinture est en mouvement. Attention aux rouleaux.
L'opérateur doit rester éloigné de la marche pendant la descente.
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13 - Compatibilité électromagnétique (CEM)
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14 - Remarques spécifiques
Les caractéristiques spécifiées dans ce manuel concernent la version de base du produit au moment
de la publication de ce manuel.
Les spécificités de toutes les versions actuelles peuvent être trouvées sur le site internet Lode
www.lode.nl
Des modifications dans les spécifications peuvent être apportées sans communication préalable.
15 - Les accessoires
Ecran couleur 3.5 "écran simple
Unité de commande
avec écran tactile 7
"pour tapis de...
Unité de contrôle
programmable avec
écran tactile de...
Écran couleur 3.5"2ème écran
SpO2 pour unité de
contrôle avec écran
tactile (...
Partnumber: 945810
Partnumber: 945814
Partnumber: 945815
Partnumber: 945819
Partnumber: 945822
Effacer les
commentaires
Multifonctionnalité
Programmable
Multifonctions
Saturation d'oxygène
Mesure de la pression
artérielle avec déclencheur ...
Fréquence cardiaque
pour tapis roulant
Bouton d'arrêt
d'urgence
Vitesse automatique
Plateau d'accès
Partnumber: 945824
Partnumber: 945820
Partnumber: 945804
Partnumber: 945840
Partnumber: 938809
Avec déclencheur ECG
Fréquence cardiaque
en battements par
minute
Sécurité ultime
Polyvalence des
exercices
Accès facilité au tapis
roulant
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Rampes latérales Fixes pour Valiant 2
Rampes latérales Ajustables pour Valiant
2
Rampes latérales Ajustables,
pédiatriques pour ...
Ceinture de sécurité et
système d'arrêt en cas
de ...
Pack capteur ambiant
Partnumber: 938810
Partnumber: 938811
Partnumber: 938812
Partnumber: 938803
Partnumber: 945826
Support
supplémentaire pour le
sujet testé
Rampes latérales
sécurisées et
polyvalentes
Tapis roulant adapté
aux enfants
Sécurité renforcée
Vérification des
conditions
environnementales
pendant le test
Support universel pour
les bras (tapis roulant)
Extension pour cordon
d'urgence
Partnumber: 945805
Partnumber: 945931
Confort du sujet testé
Accessoire d'origine
Extension de rampe
pédiatrique
Partnumber: 930911
M938900/938905_MANUAL VALIANT 2 CPET (XL) / VERSION: V1.1 - 2016-08-25
Partnumber: 226012
Partnumber: 938832
Pour enfants et adultes
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16 - Caractéristiques
Charge de travail
Normes et sécurité
Vitesse maximale
20 km/h
12.4 mph
Vitesse en fonctionnement minimale
0.5 km/h
0.3 mph
Paliers d'ajustement de la vitesse
0.1 km/h
0.1 mph
Élévation positive
25 %
Paliers d'ajustement de l'élévation
0.5 %
Élévation négative en option
-10 %
Cordon d'urgence standard
Certification
Classe CE selon MDD 93/42 / EEC
Précision
Précision de la vitesse
5%
Précision de l'inclinaison
0,5 %
Classe de produit CE avec SpO2 en option
IIa
Classe de produit CE avec mesure PA en option
IIa
CB selon IECEE CB
Confort
Poids maximal de l'utilisateur
IEC 60601-1:2005
225 kg
496 lbs
Conditions environnementales
Connectivité
Température en fonctionnement maximale
40 °C
Connecteur USB
Température en fonctionnement minimale
14 °C
Dimensions
résolution d'écran
320x240 pixels
Longueur de la surface de marche
150 cm
59.1 inch
Largeur de la surface de marche
50 cm
19.7 inch
Hauteur d'accès
17 cm
6.7 inch
Longueur du produit (cm)
213 cm
83.9 inch
Largeur du produit (cm)
76 cm
29.9 inch
Hauteur du produit (sans l'unité de contrôle)
132 cm
52 inch
Hauteur du produit (avec l'unité de contr. de
7")
150 cm
59.1 inch
Poids du produit
149 kg
328.5 lbs
Exigences de puissance
Longueur du cordon d'alimentation
250 cm
Pression de l'air maximale en fonctionnement
106 kPa
Pression de l'air minimale en fonctionnement
70 kPa
Humidité max. en fonctionnement sans
condensation
90 %
Humidité min. en fonctionnement sans
condensation
30 %
Température max. pour le stockage et de
transport
70 °C
Température min. pour le stockage et de
transport
-25 °C
Pression de l'air max. stockage et de transport
106 kPa
Pression de l'air min. stockage et de transport
50 kPa
Humidité maximale pour le stockage et de
transport
95 %
Humidité minimale pour le stockage et de
transport
10 %
Partnumber
938900
98.4 inch
Cordon d'aliment. IEC 60320 C19 avec prise
CEE 7/7
Cordon d'alimentation NEMA
Puissance nominale maximale
2500 VA
115 V CA 50/60 Hz (2 phases)
230 V CA 50/60 Hz
Puissance maximale du moteur
1.8 kW
Order info
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