Lode 967900 Manuel du propriétaire

M967900 - Manuel utilisateur Angio Single Set
Cardio-pulmonaire
Lode BV
Zernikepark 16
NL-9747 AN
Groningen
Pays-Bas
t: +31 50 571 28 11
f: +31 50 571 67 46
@: ask@lode.nl
www.lode.nl
M967900 - MANUAL ANGIO SINGLE SET / VERSION: 1.0 - 2017-02-23
Table des matières
1 - Utilisation
3
2 - Précautions
3
3 - Contre indications
8
3.1 - Zone libre de dégagement
4 - Validité
8
9
4.1 - Description des pièces
10
4.2 - Angio - description des pièces sous l’appareil
11
5 - Installation
12
5.1 - Installation de l'appareil
12
5.2 - Passage de câbles
12
6 - Terminal - external control
13
6.1 - Contrôle externe avec système ECG ou ergospirométrie
13
6.2 - Contrôle avec Lode Ergometry Manager (LEM)
13
6.3 - Afficher
14
7 - Liste des symboles utilisés
15
8 - Maintenance
16
9 - Nettoyage
17
10 - Étalonnage
18
11 - Les accessoires
19
12 - Caractéristiques
21
1 - Utilisation
Ce produit est conçu pour réaliser des épreuves d'effort en milieu médical. Le principal objectif des
produits Lode est de permettre la réalisation de tests reproductibles. Avec les cycloergomètres, c'est
généralement la puissance (watt) qui est imposée. Pour les tapis, ce sont la vitesse (km/h) et
l'inclinaison (% de pente) qui sont imposées. Les produits Lode sont conçus pour pouvoir être pilotés
manuellement, mais également pour pouvoir être pilotés par des systèmes ECG-, pulmonaires
externes. Ce produit peut également être utilisé avec d'autres dispositifs médicaux afin d'obtenir
d'autres données physiologiques importantes, permettant au physicien d'évaluer la forme physique
des sujets testés.
Pour ces raisons, l'utilisation de l'appareil en particulier ne peut pas faire l'objet d'une définition
spécifique.
Le produit doit être utilisé sous la supervision de personnels médicaux formés dans ce domaine. La
décision de réaliser ou non une épreuve d'effort avec ce produit doit être prise par le responsable
médical, basée sur les capacités de chaque individu, ses antécédents médicaux et toutes autres
considérations applicables. Ni Lode BV ni ses distributeurs ne peuvent être tenus responsables de
l'utilisation finale de cet équipement.
Si l'appareil est utilisé comme ergomètre à bras (avec des poignées pour les mains), il peut être
combiné avec divers produits (par ex. Supports muraux, support automatique, etc.) pour faciliter les
tests de résistance. Dans ces situations, l’appareil peut être utilisé pour une rééducation (cardiaque) ou
des tests d’effort cardio-pulmonaire avec des patients qui ne peuvent pas utiliser leurs jambes (par ex.
Utilisateurs de fauteuils roulants).
2 - Précautions
Lisez ce manuel avant d'utiliser l'appareil et suivez-le
attentivement.
L’opérateur doit informer le sujet testé avant d'effectuer un
protocole d'exercice. Si durant l'exercice, le sujet ressent un
état de faiblesse, des vertiges ou une douleur quelconque,
arrêtez le test et présentez-le à un médecin.
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Le montage et le démontage du produit doivent être réalisés
avec précaution. Regardez vos pieds lors du déplacement de
l'ergomètre.
Si cet équipement est modifié, une inspection et des tests
appropriés doivent être réalisés afin de s'assurer que le
produit peut être utilisé dans les mêmes conditions de
sécurité.
Un système de surveillance du rythme cardiaque peut être
défectueux. Un excès d'effort peut avoir de graves
conséquences sur la santé ou provoquer la mort. Arrêter
l'exercice immédiatement si le sujet testé se sent faible.
Poser et utiliser le produit sur une surface solide.
Le sujet testé ne doit pas porter de vêtements trop larges ou
trop longs pendant l'utilisation du produit.
La maintenance de ce produit ne peut être réalisée que par
du personnel formé dans nos usines.
L'opérateur ne doit pas toucher des pièces accessibles et le
patient simultanément.
Le sujet testé doit porter des vêtements de sport appropriés.
L'opérateur doit vérifier l'éventuel piégeage des vêtements,
des doigts ou des pieds, avant le début d'un test d'effort.
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Lire toutes les précautions collées sur le produit.
Vérifier qu'il n'y a pas de pièces usées ou mal serrées avant
utilisation. Sécuriser / remplacer toute pièce abîmée ou mal
serrée avant utilisation.
Ne pas placer d'objets ou de pièces sur le produit avant et
pendant son utilisation.
Cet équipement a une prise de terre et doit être connecté à
une prise murale avec protection à la terre afin d'éviter tout
choc électrique.
Le remplacement de pièces ne peut être réalisé que par le
fabricant ou par du personnel autorisé par le fabricant.
Le sujet d'essai doit garder les pieds dans les pédales ou
tenir les poignées pendant la durée totale du test d'exercice.
Utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles
autres que ceux spécifiés ou fournis par le le fabricant de cet
équipement pourrait entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et
entraîner un fonctionnement incorrect.
Aucune modification de cet équipement n'est permise.
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Utilisation de cet équipement adjacent ou empilé avec
d’autres équipement (autre que l'équipement médical
destiné à être utilisé comme décrit dans l'utilisation prévue)
doit être évité car cela pourrait entraîner un mauvais
fonctionnement.
Ce produit ne peut être vendu que par, ou par
l'intermédiaire de personnes autorisées.
Pour les sujets d'essai qui ne sont pas en mesure d'utiliser
les poignées, un ensemble de fixation de poignée doit être
utilisé.
L'installation ne doit être effectuée que par des personnes
autorisées qui suivent les instructions d'installation
Les équipements de communication RF portables (y compris
les périphériques tels que les câbles d'antenne et les
antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30
cm de toute partie de l'ergomètre, y compris les câbles
spécifiés par le fabricant. Sinon, il pourrait en résulter une
dégradation des performances de cet équipement.
Ne renversez aucun liquide sur l'appareil.
L'opérateur doit avoir des connaissances sur les contreindications absolues et relatives. L'opérateur doit avoir
connaissance des avertissements et précautions avant
d'utiliser l'appareil.
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Ne doit pas être utilisé en présence d'anesthésiants
inflammables.
L'opérateur doit nettoyer l'appareil (poignées, coussins)
après chaque test d'exercice.
Le support de l'unité de commande ne peut pas être utilisé
comme guidon
Veillez à ce que le câble de l'unité de commande ne puisse
pas se coincer entre les manivelles lors de l'utilisation de
l'ergomètre.
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3 - Contre indications
Le produit doit être utilisé seulement par du personnel qualifié. Comme précisé dans "l'utilisation", le
produit doit être utilisé dans un environnement médical. Pendant l'utilisation, le sujet va produire un
effort. Lui demander un effort inapproprié peut avoir des conséquences irrémédiables sur sa santé.
N'utiliser ce produit que sous la supervision d'un médecin.
3.1 - Zone libre de dégagement
La zone libre autour de l'ergomètre ne doit pas être inférieure à 0,6 m
soit la zone d'entraînement définie quelles que soient les directions à
partir desquelles l'équipement est accessible. La zone libre doit
également inclure la zone de descente d'urgence. Lorsque l'équipement
est positionné l'un à côté de l'autre, la valeur de la zone libre peut être
partagée.
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4 - Validité
Ce manuel couvre toutes les versions de Angio commençant par le numéro de série suivant:
9679xx Angio cpet: S/N 20170001 Date de première publication: 2017-01-31
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4.1 - Description des pièces
1. Poignées pour le transport
2. Ports Communication
3. Interrupteur On/Off
4. Poignées ou pédales
(accessoires montés)
5. Connecteur – non utilisé
6. Ecran
7. Support ajustable de l’unité
de contrôle.
8. Plaque support
Notez que si l’option SpO2 est
incluse, le capteur est
également une partie appliquée
(accessoire).
Notez qu’un câble USB A-B est
fourni d’origine. Pour les
produits de réadaptation, ce
câble ne peut être utilisé qu’à
des fins de service. Pour les
produits cpet (épreuve d’effort),
il peut être utilisé pour la
connexion à l’ECG et aux
appareils de test pulmonaire.
Remarque : vérifiez l’angle de
l’écran : le patient doit pouvoir
avoir une vue dégagée sur
l’écran pour voir la révolution
des pédales (tr/mn).
Remarque : faites attention aux
mains près du support de l’écran ! Serrer les boulons du bras pour qu’il ne chute pas.
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4.2 - Angio - description des pièces sous l’appareil
2 – Connexion des câbles
6 – Plaque d’identification
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5 - Installation
5.1 - Installation de l'appareil
- Déballez l'appareil en laissant les sangles de transport en place.
- Placez l'appareil à l'emplacement où il sera utilisé.
- Enlevez les sangles de transport et les matériaux d'emballage restants.
- Branchez le cordon d'alimentation sur la sortie de ligne à la tension requise (voir plaque signalétique).
- Ôtez tous les objets de l'appareil.
- Allumez l'unité en appuyant sur le bouton marche/arrêt.
- Appuyez sur le bouton marche/arrêt pour éteindre l'ergomètre.
Pour une description détaillée de la procédure d'installation, nous référons aux instructions
d'installation disponibles pour le personnel de service autorisé.
5.2 - Passage de câbles
La connexion du cordon d'alimentation et des connecteurs en option pour les périphériques externes
sont placés hors de vue sur la face inférieure de l'appareil.
Pour vous assurer que les
connecteurs ne sont pas
endommagés en les tirant, vous
devez utiliser le serre-câble.
1. Placez l'ergomètre sur le
côté.
2. Retirez le serre-câble en
poussant les bras dans la cavité
vers l'intérieur.
3. Faites passer les fils dans les
trous du serre-câble comme
indiqué sur l'image et replacezle dans l'ergomètre.
Remarque, il y a de la place
pour le câble d'alimentation
épais au milieu et pour 2 autres
câbles plus minces sur les côtés.
4. Remettez l'ergomètre en position verticale
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6 - Terminal - external control
6.1 - Contrôle externe avec système ECG ou ergospirométrie
Lorsque votre appareil est équipé d'une carte de communication, vous pouvez vous connecter à de
nombreux appareils externes:
1. Connectez l’appareil avec le câble USB fourni à l’appareil externe (vous pouvez utiliser un câble
RS232 en option (930911)). Vous pouvez contrôler le périphérique avec, par exemple, un appareil ECG
d'exercice ou un chariot métabolique.
2. Téléchargez les instructions d'interface sur Internet à l'adresse www.lode.nl après avoir enregistré
votre appareil.
3. Sélectionnez «Mode terminal» sur l'unité de contrôle pour autoriser les commandes externes (voir
les instructions détaillées dans le manuel d'utilisation de votre périphérique externe).
6.2 - Contrôle avec Lode Ergometry Manager (LEM)
1.Si votre appareil dispose d'un port RS232 ou USB en option, connectez-le directement au PC sur
lequel le logiciel Lode est installé. Si votre appareil est équipé d'une prise avec connecteur RJ45,
connectez-le avec un câble UTP au connecteur d'interface spécial fourni avec votre appareil et à un
port USB de votre PC.
2.Démarrez le logiciel Lode sur votre PC.
3.Sélectionnez le mode « Terminal » pour autoriser la commande externe. Le mode terminal est
automatiquement reconnu par LEM et LCRM. (Voir le manuel d'utilisation de LEM ou LCRM pour des
instructions détaillées).
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6.3 - Afficher
Lorsque votre appareil est exécuté avec un seul affichage en mode affichage, il n’affiche que les
données. Il n'est pas capable de diriger l'ergomètre. Il est destiné à être utilisé en mode terminal. Vous
pouvez modifier les paramètres de communication et la langue de l'appareil.
Pour pouvoir contrôler l’ergomètre, vous aurez besoin de l’unité de contrôle optionnelle 945834 avec
écran tactile 7 "pour l’ergomètre ou de l’unité de contrôle programmable 945835 pour ergomètre.
Pour le fonctionnement des unités d’affichage et / ou de commande, nous nous référons aux manuels
M945810, M945834 et M945835 que vous trouverez sur le CD fourni avec des informations
complémentaires. La version la plus récente dans de nombreuses autres langues peut toujours être
téléchargée sur le site Web de Lode.
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7 - Liste des symboles utilisés
Lire le guide, conseils, instructions et manuel du fabricant
Conducteur de compensation de potentiel
CE et organisme notifié
Testé FCC 18 FR ISM
Testé et conforme aux Standards nationaux US et Canadiens par le NTRL, via le TÜV
Rheinland. En conformité avec les marchés US et Canadien.
Position « ON » de l'interrupteur marche/arrêt : IEC 60417-5007 « ON » (alimentation)
Position « OFF » de l'interrupteur marche/arrêt : IEC 60417-5008 « OFF » (alimentation)
Symbole pour la collecte, le traitement, le recyclage et les dispositions de destruction
des déchets électriques et électroniques (DEEE) en conformité avec la directive
2002/96/EC du 27 janvier 2003 du Parlement Européen et du Conseil sur les déchets
des équipements électriques et électroniques, nécessaires pour réduire les problèmes
de gestion des déchets liés aux métaux lourds et aux agents ignifuges concernés.
L'équipement a une connexion de sécurité à la terre et doit être connecté à une prise
murale équipée de la terre.
Sortie externe
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Connexion pour contrôle externe
Equipement médical de Classe I Type B. Sécurité électrique IEC 60601-1
USB
Avertissement général
8 - Maintenance
La maintenance doit être réalisée de manière régulière et planifiée. Nous recommandons de faire
contrôler le produit annuellement. Cela peut être réalisé par le distributeur local. Il est également
recommandé qu'un enregistrement de l'historique de service soit gardé pour toutes les activités
futures de service et maintenance.
La maintenance et toutes les réparations ne doivent être réalisées que par du personnel autorisé. Le
fabricant ne pourra pas être tenu responsable du résultat de maintenance ou réparations opérés par
des personnes non autorisées.
Le contrôle et/ou la maintenance technique doivent être effectués dans le respect de la procédure
décrite dans le manuel de maintenance du produit.
L'ouverture du produit par du personnel non autorisé aura pour effet d'annuler tout recours possible à
la garantie.
Lode rendra disponible sur demande les diagrammes des circuits, la liste des composants, les
descriptions, les instructions de calibration, et toutes les autres informations qui aideront les
techniciens autorisés à réparer les parties de l'ergomètre désignées par Lode comme réparables par
ces techniciens.
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9 - Nettoyage
Avant de nettoyer ou de pratiquer une maintenance sur une partie du produit, veuillez d'abord
l'éteindre puis le débrancher. La console peut être nettoyée avec un chiffon humide et un liquide
nettoyant (non abrasif).
Nettoyage général
Essuyez la surface de l'appareil avec un chiffon imbibé d'eau savonneuse ou d'un désinfectant. Le
chiffon ne doit pas être mouillé; ne laissez pas de liquides pénétrer dans l'appareil
Nettoyage de la selle
Nettoyez la selle avec un chiffon doux et sec ou humide. Les désinfectants utilisés ne doivent contenir
aucun alcool.
Nettoyage du rembourrage (par exemple, un ergomètre de canapé)
Essuyez la garniture avec un chiffon doux imbibé d’eau savonneuse. Le chiffon doit uniquement être
humide et ne pas dégoutter. Si les produits de nettoyage et les désinfectants utilisés sont caustiques
ou contiennent de l’alcool, ils peuvent endommager et / ou décolorer le revêtement.
Si vous n'êtes pas certain de l'effet de décoloration d'un agent de nettoyage, essayez une partie du
produit qui n'est pas visible lors d'une utilisation normale.
Lode ne peut pas conseiller un agent de nettoyage spécifique, car les recettes locales peuvent différer.
Ne renversez aucun liquide sur l'appareil.
L'opérateur doit nettoyer l'appareil (poignées, coussins)
après chaque test d'exercice.
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10 - Étalonnage
L'ergomètre doit être étalonné une fois par an. En cas de détérioration observée sur l'ergomètre, Lode
B.V. ou son représentant doit en être informé afin d'exécuter les réparations nécessaires. L'entretien
de l'ergomètre est réservé au personnel formé en usine.
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11 - Les accessoires
Unité de commande
avec écran tactile de 7"
pour ergom...
Unité de contrôle
programmable avec
écran tactile de...
Pression artérielle avec
déclencheur ECG pour
l'ergom...
Fréquence cardiaque
Bluetooth Smart
SpO2 pour unité de
contrôle avec écran
tactile (câ...
Partnumber: 945834
Partnumber: 945835
Partnumber: 945828
Partnumber: 945833
Partnumber: 945822
Multifonctionnalité
Programmable
Avec déclencheur ECG
Heartrate disponible
dans une gamme
extrêmement large
Saturation d'oxygène
Unité de commande 7"
Unité de contrôle
programmable
Pression artérielle avec
déclencheur ECG
Fréquence cardiaque
Bluetooth Smart
SpO2 pour unité de contrôle
avec écran tactile
Pédales-chaussures
(paire)
Pédales-chaussures
pédiatriques (paire)
Manivelles réglables
Poignées (paire)
Convertisseur USB vers
sériel
Partnumber: 917803
Partnumber: 917833
Partnumber: 960804
Partnumber: 917812
Partnumber: 226012
Stabilité
supplémentaire
pendant la pratique
Pédales-chaussures
pour enfants
Application optimale de
la force
Ergométrie polyvalente
Connexion facile
Chaussures de pédale pour la
fixation du pied
Chaussures à pédales pour
enfants
Pour différentes longueurs de
jambe / bras
Poignées (paire)
Convertisseur USB vers sériel
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Pack personnalisé
Powercable 100-127 V
pour ergomè...
Partnumber: 945892
Connexion facile
Powercable 100-127 V pour
ergomètres
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12 - Caractéristiques
Charge de travail
Interface utilisateur
Plage de couple
1-70 Nm
Interface utilisateur anglaise
Charge minimale
7W
Interface utilisateur chinoise
Charge maximale
1000 W
Charge minimale (incréments)
Charge continue maximale
1W
Interface utilisateur croate
Interface utilisateur tchèque
750 W
Interface utilisateur danoise
Contrôle de la charge de travail (hyperbolique)
Interface utilisateur néerlandaise
Charge constante indépendante du régime
maximum
150 rpm
Charge constante indépendante du régime
minimum
30 rpm
Interface utilisateur finnoise
Interface utilisateur française
Travail contrôlée par la FC (en option)
Interface utilisateur allemande
Système de freinage électromagnétique
Interface utilisateur grecque
Précision
Interface utilisateur hongroise
Précision de la charge de travail de 7 à 100 W
3W
Précision de charge de travail entre 100 et 500
W
3%
Précision de charge de travail entre 500 et
1000 W
5%
Interface utilisateur italienne
Interface utilisateur japonaise
Interface utilisateur coréenne
Interface utilisateur lettone
Interface utilisateur lituanienne
Interface utilisateur norvégienne
Interface utilisateur polonaise
Interface utilisateur portugaise
Interface utilisateur roumaine
Interface utilisateur russe
Interface utilisateur espagnole
Interface utilisateur suédoise
Interface utilisateur turque
Interface utilisateur ukrainienne
Lecture de distance
Lecture des tpm
Lecture de Rythme cardiaque
Lecture de fréquence cardiaque cible
Lecture Énergie
Lecture de moment de torsion
Lecture de la durée
Lecture de la puissance
Réglage de l'affichage
Réglage de la résistance
Réglage de la pente P
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Réglage du mode
Mode de fonctionnement manuel
Mode d'opération de protocole prédéfini
Unité de commande externe
Mode d'opération de protocole auto-conçu
Dimensions
Hauteur du produit (mm)
580 mm
Longueur du produit (mm)
540 mm
Largeur du produit (mm)
680 mm
Poids du produit
40 kg
88.2 lbs
Exigences de puissance
V CA
Phases
Fréquence
Consommation électrique
100-240 V
1
50/60 Hz
160 W
Cordon IEC 60320 C13 avec prise CEE 7/7
Cordon d'alimentation NEMA
Normes et sécurité
IEC 60601-1:2012
Conforme à ISO 13485:2016
Conforme à ISO 9001:2015
Certification
Classe CE selon MDD 93/42 / EEC
Classe de produit CE avec SpO2 en option
IIa
Classe de produit CE avec mesure PA en option
IIa
CB selon IECEE CB - en attente
Conditions environnementales
Température en fonctionnement minimale
14 °C
Température en fonctionnement maximale
35 °C
Pression de l'air minimale en fonctionnement
80 kPa
Pression de l'air maximale en fonctionnement
106 kPa
Humidité min. en fonctionnement sans
condensation
30 %
Humidité max. en fonctionnement sans
condensation
90 %
Température min. pour le stockage et le
transport
-20 °C
Température max. pour le stockage et le
transport
60 °C
Pression de l'air min. stockage et le transport
50 kPa
Pression de l'air max. stockage et le transport
106 kPa
Humidité minimale pour le stockage et le
transport
10 %
Humidité maximale pour le stockage et le
transport
95 %
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Order info
Partnumber
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967900
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