Gima 49865 Manuel du propriétaire

制作工艺：
封面:157g铜版纸，过哑胶，彩色；
(logo色号：CMYK: 100/ 40/ 0/ 0)
内页: 80g书写纸，黑白
胶装
尺寸/公差：95*140mm/±1mm
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Blood Pressure Monitor
Model BP2A
User Manual
English|Deutsch|Italiano|Español|Français
Contents
User Manual........................................... English 1-24
Benutzerhandbuch............................. Deutsch 25-52
Manuale d'uso..................................... Italiano 53-80
Manual de usuario............................ Español 81-108
Manuel de l'utilisateur....................Français 109-137
Manuel de l'utilisateur
Table des matières
1. Les bases ............................................................................... 110
1.1 Sécurité ................................................................... 110
2. Introduction......................................................................... 114
2.1 Utilisation prévue ................................................ 114
2.2 Contre-indications ...............................................114
2.3 À propos du produit ........................................... 115
2.4 Déballage ................................................................116
2.5 Symboles .................................................................116
3. Utilisation du moniteur................................................... 118
3.1 Recharger la batterie ..........................................118
3.2 Mesure de la tension artérielle ......................119
3.3 Examiner les dossiers .........................................121
4. Dépannage........................................................................... 122
5. Entretien ................................................................................124
5.1 Entretien ................................................................. 124
5.2 Nettoyage............................................................... 124
5.3 Stockage..................................................................124
5.4 Élimination ............................................................. 125
6. Caractéristiques ..................................................................125
7. Déclaration FCC .................................................................. 127
8. Avertissement IC................................................................ 129
9. Compatibilité électromagnétique............................... 129
109
1. Les bases
Ce manuel contient les instructions nécessaires pour
faire fonctionner le produit en toute sécurité et
conformément à sa fonction et à l'utilisation prévue. Le
respect de ce manuel est une condition préalable au
bon fonctionnement du produit et à son utilisation
correcte, ce qui garantit la sécurité du patient et de
l'opérateur.
1.1 Sécurité
Avertissements et recommandations
 Avant d'utiliser l'appareil, veuillez vous assurer que vous
avez lu attentivement ce manuel et que vous comprenez
parfaitement les précautions et les risques
correspondants.
 Cet appareil a été conçu pour un usage pratique mais ne
remplace pas une visite chez le médecin.
 Les données et les résultats affichés sur l'appareil sont
uniquement destinés à servir de référence et ne peuvent
être utilisés directement pour l'interprétation du
diagnostic ou le traitement.
 Nous vous recommandons de ne pas utiliser ce dispositif si
vous avez un stimulateur cardiaque ou d'autres dispositifs
implantés. Suivez les conseils de votre médecin, le cas
échéant.
 N'utilisez pas ce dispositif avec un défibrillateur.
 N'utilisez pas ce dispositif pendant un examen IRM.
 N'utilisez pas l'appareil dans un environnement
110
combustible (c'est-à-dire un environnement enrichi en
oxygène).
 N'immergez jamais l'appareil dans l'eau ou dans d'autres
liquides. Ne nettoyez pas l'appareil avec de l'acétone ou
d'autres solutions volatiles.
 Ne faites pas tomber l'appareil et ne le soumettez pas à
des chocs violents.
 Ne pas placer cet appareil dans des récipients sous
pression ou des dispositifs de stérilisation au gaz.
 Ne démontez pas le dispositif, car cela pourrait
l'endommager, provoquer des dysfonctionnements ou
entraver son fonctionnement.
 Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé par des
personnes (y compris des enfants) dont la capacité
physique, sensorielle ou mentale est limitée ou qui
manquent d'expérience et/ou de connaissances, sauf si
elles sont supervisées par une personne responsable de
leur sécurité ou si elles reçoivent des instructions de cette
personne sur la manière d'utiliser le dispositif. Les enfants
doivent être surveillés autour de l'appareil afin de
s'assurer qu'ils ne jouent pas avec lui.
 N'utilisez pas l'appareil sur une personne ayant la peau
sensible ou souffrant d'allergies.
 Ne rangez pas l'appareil dans les endroits suivants :
endroits où l'appareil est exposé à la lumière directe du
soleil, à des températures élevées ou à des niveaux
d'humidité élevés, ou à une forte contamination ; endroits
situés près de sources d'eau ou de feu ; ou endroits
soumis à de fortes influences électromagnétiques.
 Ne pas balancer l'appareil avec la sangle, ce qui pourrait
entraîner des blessures.
111
 Cet appareil affiche des changements dans le rythme
cardiaque,etc., qui peuvent avoir des causes diverses. qui
peuvent avoir des causes diverses. Celles-ci peuvent être
inoffensives, mais peuvent également être déclenchées
par des maladies ou des affections de différents degrés de
gravité. Veuillez consulter un médecin spécialiste si vous
pensez être atteint d'une maladie ou d'une affection.
 Les mesures des signes vitaux, telles que celles prises avec
cet appareil, ne peuvent pas identifier toutes les maladies.
Quelles que soient les mesures prises à l'aide de cet
appareil, vous devez consulter immédiatement votre
médecin si vous présentez des symptômes qui pourraient
indiquer une maladie grave.
 Ne vous auto-diagnostiquez pas et ne vous soignez pas
avec cet appareil sans consulter votre médecin. En
particulier, ne commencez pas à prendre un nouveau
médicament ou ne modifiez pas le type et/ou le dosage
d'un médicament existant sans autorisation préalable.
 Cet appareil ne remplace pas un examen médical de votre
cœur ou d'autres fonctions organiques qui nécessitent des
mesures plus complexes.
 Il n'est pas possible d'utiliser cet appareil pour
diagnostiquer des maladies ou des affections. Cela relève
exclusivement de la responsabilité de votre médecin.
 Nettoyez l'appareil et les brassards avec un chiffon sec et
doux ou un chiffon humidifié avec de l'eau et un détergent
neutre. N'utilisez jamais d'alcool, de benzène, de diluants
ou d'autres produits chimiques agressifs pour nettoyer
l'appareil ou les brassards.
 Évitez de plier les brassards ou d'envelopper les tuyaux
pendant de longues périodes, afin de ne pas raccourcir la
112
durée d'utilisation des composants.
 L'appareil et les brassards ne sont pas résistants à l'eau.
Empêchez la pluie, la sueur et l'eau de s'infiltrer dans
l'appareil et les brassards.
 Les mesures peuvent être faussées si l'appareil est utilisé à
proximité de télévisions, de fours à micro-ondes, de
téléphones portables, de rayons X ou d'autres appareils à
fort champ électrique.
 Ne modifiez pas l'appareil. Cela pourrait endommager
l'appareil.
 Pour mesurer la pression artérielle, le bras doit être
suffisamment pressé par le brassard pour arrêter
temporairement le flux sanguin dans l'artère. Cela peut
provoquer une douleur, un engourdissement ou une
marque rouge temporaire sur le bras. Cette condition
apparaîtra surtout lorsque les mesures sont prises de
façon répétée. Toute douleur, engourdissement ou
marque rouge disparaîtra avec le temps.
 N'appliquez pas le brassard sur un bras avec un autre
appareil médical électronique. L'appareil pourrait ne pas
fonctionner correctement.
 Les personnes qui ont une grave déficience circulatoire
dans le bras doivent consulter un médecin avant d'utiliser
l'appareil, afin d'éviter des problèmes médicaux.
 Ne faites pas d'auto-diagnostic et commencez le
traitement vous-même. Consultez toujours votre médecin
pour évaluer les résultats et le traitement ultérieur.
 N'appliquez pas le brassard sur un bras dont la blessure
n'est pas cicatrisée.
 N'appliquez pas le brassard sur un bras qui reçoit une
perfusion intraveineuse ou une transfusion sanguine. Cela
113
pourrait provoquer des blessures ou des accidents.
 N'utilisez pas l'appareil en présence de gaz inflammables,
tels que des gaz anesthésiants. Cela pourrait provoquer
une explosion.
 N'utilisez pas l'appareil dans un environnement à forte
concentration d'oxygène, comme une chambre à oxygène
à haute pression ou une tente à oxygène. Cela pourrait
provoquer un incendie ou une explosion.
2. Introduction
2.1 Utilisation prévue
Le produit est destiné à être utilisé pour mesurer,
afficher, examiner et stocker les variations de
pression artérielle à domicile ou dans les
établissements de santé.
Les données et les résultats fournis par cet appareil
sont uniquement destinés au dépistage préalable et ne
peuvent pas être utilisés directement pour le
diagnostic ou les traitements.
2.2 Contre-indications
 Ce dispositif est contre-indiqué pour une utilisation en
milieu ambulatoire.
 Ce dispositif est contre-indiqué pour l'utilisation dans les
avions.
114
2.3 À propos du produit
1. Bouton Démarrer/Arrêter
 Mise sous/hors tension
 Appuyez sur pour Démarrer/Arrêter la mesure de la
pression artérielle.
2. Bouton de fonction
Appuyez pour consulter les données historiques.
3. Écran d'affichage
4. Connecteur de câble
Connectez-vous avec le câble de chargement.
5. brassard de bras
6. Indicateur LED
 Le voyant bleu est allumé : la batterie est en charge.
 Le voyant bleu est éteint : la batterie est
complètement chargée.
115
2.4 Déballage
Unité principale; Câble de charge; Manuel de
l'Utilisateur; Guide rapide.
2.5 Symboles
Symbole
Description
Fabricant
Date de fabrication
Numéro de série
Indique un dispositif médical ne
devant pas être éliminé comme un
déchet municipal non trié.
Suivez les instructions d'utilisation.
Partie appliquée du type BF
L'IRM n'est pas sûre. Présente des
risques dans tous les environnements
MR car le dispositif contient des
matériaux fortement
ferromagnétiques.
IP22
Résistant à la pénétration de liquide
Marquage CE
116
Représentant autorisé dans la
communauté européenne
Marquage UKCA
Représentant autorisé au
Royaume-Uni
Ce produit est conforme aux règles et
réglementations de la Federal
Communication Commission.
Cet appareil contient des émetteurs /
récepteurs exemptés de licence
conformes aux RSS (RSS) d'Innovation,
Sciences et Développement
économique Canada.
Rayonnement non ionisant
Ce produit est conforme à la norme
verpackG.
Nos produits et emballages peuvent
être recyclés, ne les jetez pas !
Trouvez où les déposer sur le site
www.quefairedemesdechets.fr
(Applicable uniquement au marché
français).
Le symbole du battement de cœur
117
Symbole de la pile
Symbole Bluetooth
Symbole de transmission de données
Appuyez sur pour afficher
l'enregistrement suivant
Appuyez sur pour revenir à l'écran
d'accueil
Enregistrement actuel / Total des
enregistrements
3. Utilisation du moniteur
3.1 Recharger la batterie
Utilisez le câble USB pour charger le moniteur.
Connectez le câble USB à un chargeur USB ou au PC. Il
faut 2 heures pour le charger complètement. Lorsque
la batterie est complètement chargée, l'indicateur
s'éteint.
Le moniteur fonctionne avec une très faible
consommation d'énergie, et une charge complète dure
généralement des mois. Un symbole de la pile, qui
indique l'état de la batterie, est affiché à l'écran.
118
Remarque : L'appareil ne peut pas être utilisé pendant
la charge.
3.2 Mesure de la tension artérielle
3.2.1 Avant de prendre des mesures
Pour garantir des mesures précises, suivez ces
instructions :
 Reposez-vous pendant au moins 5 minutes avant de
prendre les mesures.
 Le stress augmente la pression artérielle. Évitez de prendre
des mesures lorsque vous êtes stressé.
 Enlevez tout vêtement serré de votre bras.
 Une seule mesure ne donne pas une indication précise de
votre véritable pression artérielle. Vous devez prendre et
enregistrer plusieurs résultats sur une certaine période.
 Essayez de mesurer votre pression artérielle à la même
heure chaque jour pour maintenir une certaine constance.
3.2.2 Application du brassard
1. Enroulez le brassard autour de la partie supérieure
du bras, à environ 1 à 2 cm au-dessus de
l'articulation du coude, comme indiqué.
2. Placez le brassard directement contre la peau, car
les vêtements peuvent provoquer un pouls faible
et entraîner des erreurs de mesure.
3. Constriction du haut du bras, causée par
l'enroulement d'une manche de chemise, peut
empêcher des lectures précises.
4. Confirmez que le repère de position de l'artère est
119
aligné avec l'artère.
Zone de l'artère
Remarque : Gardez la position de port de l'hôte alignée
avec le majeur.
3.2.3 S'asseoir correctement
Pour prendre des mesures, vous devez être détendu et
confortablement assis. Asseyez-vous sur une chaise,
les jambes non croisées et les pieds à plat sur le sol.
Placez votre bras sur une table, de sorte que le
brassard soit au niveau de votre cœur.
3.2.4 Mesure de la pression artérielle
1. Allumez le moniteur de pression artérielle.
2. Appuyez sur le bouton Démarrer/Arrêter pour
120
commencer à prendre la tension artérielle.
Le moniteur dégonflera automatiquement le
brassard lentement pendant la prise de mesures.
Une mesure typique prend environ 30 sec..
4. Les résultats s'affichent lorsque la mesure est
terminée.
Vous pouvez appuyer à nouveau sur le bouton
Démarrer/Arrêter pour arrêter la prise de la tension
artérielle.
Remarque : Pendant la prise de mesure, vous devez
rester immobile et ne pas serrer le brassard.
3.
3.2.5 Après la prise de mesures
Le moniteur libère automatiquement le gaz dans le
brassard une fois la prise de mesure terminée.
Appuyez sur le bouton pour éteindre l'appareil après
avoir pris les mesures. Retirez le brassard.
Remarque : L'appareil est doté d'une fonction d'arrêt
automatique, qui coupe automatiquement le courant 2
minutes après avoir pris les mesures.
3.3 Examiner les dossiers
Vous pouvez consulter les résultats de l'historique
sur l'écran Historique. Bouton de fonction de
pression pour accéder à l'écran Historique. Les
derniers résultats de mesure seront affichés par
défaut.
121
Pour visualiser les enregistrements suivants, appuyez
sur le bouton SUIVANT.
Pour quitter l'écran Historique, appuyez sur le bouton
ACCUEIL.
4. Dépannage
Problème
Cause possible
Solution
Aucune
alimentation.
La batterie est
épuisée
Recharger la
batterie
La pression
artérielle varie
constamment. De
nombreux
facteurs, dont le
stress, le moment
de la journée
et/ou la façon
dont vous
Ne bougez pas
pendant un
moment et
essayez à
nouveau
Aucun affichage
n'apparaît sur
l'appareil.
La pression
artérielle
semble trop
élevée ou trop
basse
122
appliquez le
brassard, peuvent
affecter votre
tension artérielle.
Erreur 1
Appliquez le
brassard plus
serré.
Erreur 2
Ne bougez pas
et ne parlez pas,
restez immobile.
Erreur 3
Enlevez tout
vêtement
interférant avec
le brassard.
Erreur x (x>4)
Contactez le
service
clientèle.
Le brassard est
appliqué trop
lâchement
Serrez le
brassard et
essayez à
nouveau.
Si vous bougez ou
parlez pendant la
prise de mesures,
la pression du
brassard est
perturbée.
Restez
immobile et
ne parlez pas
pendant la
prise de
mesures
Le signal est faible
lors de la mesure
de la pression
artérielle.
Prenez la
tension
artérielle à
bras nu.
L'appareil a mal
fonctionné.
Contactez le
service
clientèle.
123
5. Entretien
5.1 Entretien
Pour protéger votre moniteur contre les dommages, rangez
le moniteur et ses composants dans un endroit propre et sûr.
Attention : NE PAS démonter ou tenter de réparer ce
moniteur ou d'autres composants. Cela peut entraîner des
lectures de tension artérielle inexactes.
5.2 Nettoyage
 N'utilisez pas de nettoyants abrasifs ou volatils.
 Utilisez un chiffon doux et sec ou un chiffon doux
humidifié avec un détergent doux (neutre) pour nettoyer
votre moniteur et le brassard, puis essuyez-les avec un
chiffon sec.
 N'utilisez pas d'essence, de diluants ou de solvants
similaires pour nettoyer votre moniteur et votre brassard
ou d'autres composants.
5.3 Stockage
Conservez votre moniteur et les autres composants dans le
boîtier de rangement lorsqu'ils ne sont pas utilisés.
 Rangez votre moniteur et les autres composants dans un
endroit propre et sûr.
 Ne stockez pas votre moniteur et ses autres composants
dans des endroits exposés à des températures extrêmes, à
l'humidité, à la lumière directe du soleil, à la poussière ou
à des vapeurs corrosives, comme l'eau de javel.
124
5.4 Élimination
Les piles et les instruments électroniques doivent être
éliminés conformément aux réglementations locales en
vigueur, et non avec les déchets ménagers.
6. Caractéristiques
Classifications
MDD, 93/42/CEE
Directive CE
ROUGE, 2014/53/UE
ROHS 2.0, 2011/65/UE
Degré de protection
contre les chocs
électriques
Type BF
Environnement
Point
Fonctionnement
Stockage
Température
5 à 45°C
-25 à 70°C
Humidité relative (sans
condensation)
10 à 95%.
10 à 95%.
Barométrique
700 à 1060 hPa
700 à 1060 hPa
Degré de résistance à la
poussière et à l'eau
IP22
Test de chute
1,0 m
125
Physique
Taille (unité principale)
135 mm(L) ×45 mm(W) ×20 mm(H)
Poids (unité principale)
240 g
Taille du brassard
Brassard pour adulte : 22 à 42 cm
Connectivité sans fil
Bluetooth 4.0 BLE intégré
Alimentation
Saisie des frais
USB Type-C, CC 5V
Type de batterie
Rechargeable Li-ion
Durée de fonctionnement
de la batterie
500 mesures
Temps de chargement
2 heures
Mesures de la pression artérielle
Technologie
Méthode oscillométrique
Plage de mesure de la
pression
0 à 300 mmHg
Précision de la mesure de
la pression
±3 mmHg ou 2%, la valeur la plus
élevée étant retenue
Fréquence du pouls
40 à 200 /bpm
Précision de la fréquence
du pouls
±2 /bpm
Précision clinique
Rencontrez la norme IEC 80601-2-30
126
Stockage
Tension artérielle
50
RF Bluetooth
Gamme de fréquences
2,402 à 2,480 GHz
Alimentation RF maximale
-10 dBm
Durée de vie
Durée de vie effective
5 ans
Remarque : le calcul de la durée de vie effective s'effectue à partir de
la première utilisation, sans tenir compte du temps de stockage, et
non de la durée de conservation !
7. Déclaration FCC
Avertissement de la FCC :
ID FCC : 2ADXK-8621
Tout changement ou modification non expressément
approuvé par la partie responsable de la conformité pourrait
annuler l’autorité de l’utilisateur à faire fonctionner
l’équipement.
Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC.
Son fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes :
(1) Cet appareil ne doit pas causer d’interférences nuisibles,
et
(2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y
compris les interférences susceptibles de provoquer un
fonctionnement indésirable.
127
Remarque : cet équipement a été testé et considéré
conforme aux limites d’un appareil numérique de classe B,
conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites
sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre
les interférences nuisibles dans une installation résidentielle.
Cet équipement génère des utilisations et peut émettre de
l’énergie de radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut causer des
interférences nuisibles aux communications radio.
Cependant, il n’y a aucune garantie que des interférences ne
se produiront pas dans une installation particulière. Si cet
équipement cause des interférences nuisibles à la réception
radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en éteignant
et en rallumant l’équipement, l’utilisateur est encouragé à
essayer de corriger l’interférence par une ou plusieurs des
mesures suivantes :
-Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.
-Augmenter la distance entre l’équipement et le récepteur.
-Connecter l’équipement à une prise sur un circuit différent
de celui sur lequel le récepteur est branché.
-Consultez le revendeur ou un technicien radio/tv
expérimenté pour recevoir de l’aide.
L’appareil a été évalué comme répondant aux exigences
générales d’exposition aux RF. L’appareil peut être utilisé sans
restriction dans des conditions d’exposition portables.
128
8. Avertissement IC
IC ID: 29845-B001
Cet appareil contient des émetteurs / récepteurs exemptés
de licence conformes aux RSS (RSS) d'Innovation, Sciences et
Développement économique Canada. Le fonctionnement est
soumis aux deux conditions suivantes:
(1) Cet appareil ne doit pas causer d'interférences.
(2) Cet appareil doit accepter toutes les interférences, y
compris celles susceptibles de provoquer un fonctionnement
indésirable de l'appareil.
Tout changement ou modification non expressément
approuvé par la partie responsable de la conformité pourrait
annuler l'autorité de l'utilisateur à utiliser l'équipement.
9. Compatibilité électromagnétique
L'appareil répond aux exigences de la norme EN
60601-1-2.
Avertissements et recommandations
 L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés dans
ce manuel peut entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l'immunité
électromagnétique de l'appareil.
 L'appareil ou ses composants ne doivent pas être utilisés à
côté ou empilés avec d'autres équipements.
 L'appareil nécessite des précautions particulières en
matière de EMC et doit être installé et mis en service
conformément aux informations EMC fournies ci-dessous.
 D'autres appareils peuvent interférer avec ce dispositif
129
même s'ils sont conformes aux exigences du CISPR.
 Lorsque le signal d'entrée est inférieur à l'amplitude
minimale prévue dans les spécifications techniques, des
mesures erronées peuvent en résulter.
 Les équipements de communication portables et mobiles
peuvent affecter les performances de l'appareil.
 D'autres appareils dotés d'émetteurs ou de sources RF
peuvent affecter ce dispositif (par exemple, les téléphones
portables, les PDA et les PC avec une fonctionnalité sans
fil).
Directives et déclaration - Émissions électromagnétiques
Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
Moniteur de Pression Artérielle doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
tel environnement.
Environnement
Tests d'émissions
Conformité
électromagnétique - conseils
Le Moniteur de Pression
Artérielle n'utilise l'énergie RF
que pour ses fonctions
internes. Par conséquent, ses
Émissions RF CISPR
émissions RF sont très faibles
Groupe 1
11
et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences
dans les équipements
électroniques situés à
proximité.
Émissions RF CISPR
Le Moniteur de Pression
Classe B
11
Artérielle peut être utilisé
dans tous les établissements,
Émissions
y compris les établissements
d'harmoniques
N/A
domestiques et ceux qui sont
IEC61000-3-2
130
Fluctuations de
tension / émissions
de papillotement
IEC 61000-3-3
directement connectés au
réseau public d'alimentation à
faible tension qui alimente les
bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
N/A
Guide et déclaration - Immunité électromagnétique
Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
Moniteur de Pression Artérielle doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
tel environnement.
Environnement
Test
Niveau de
Niveau de
électromagnétique d'immunité
test IEC60601 conformité
conseils
Le sol doit être en
bois, en béton ou en
Contact ±
carreaux de
Décharge
Contact ± 8kV
8kV
céramique. Si le sol
électrostati
est recouvert d’un
que (ESD)
±2 kV, ±4 kV,
±2 kV, ±4
matériau
IEC
±8 kV, ±15 kV
kV, ±8 kV,
synthétique,
61000-4-2
air
±15 kV air
l’humidité relative
doit être d’au moins
30%.
± 2 kV pour la
puissance
Transitoire /
lignes
rafale
d'approvision
électrique
nement
N/A
-rapide
100 kHz
CEI
fréquence de
61000-4-4
répétition
± 1 kV pour
131
les lignes
d'entrée/de
sortie
Surge
IEC
61000-4-5
Chutes de
tension,
courts-circui
ts
Interruption
s et
variations
de tension
sur les
lignes
d'entrée de
l'alimentati
on
électrique
IEC
61000-4-11
± 0,5 kV, ±1
kV
différentiel
mode
ligne-ligne
0% UT
(Baisse de
100% dans
UT)
pour 0,5
cycle à 0°,
45°, 90°,
135°,180°,
225°, 270°, et
315°
0% UT
(Baisse de
100% dans
UT)
pour 1 cycle
à 0°,
N/A
--
N/A
--
70% UT
(Baisse de
30% dans UT)
pour 25/30
cycles à 0°
0% UT
132
(Baisse de
100% dans
UT)
pour
250/300
cycles à 0°
Les champs
magnétiques à haute
Champ
fréquence doivent
magnétique
être à des niveaux
à fréquence
30 A/m,
30 A/m,
caractéristiques d'un
industrielle
50/60 Hz
50/60 Hz
emplacement
(50/60 HZ)
typique dans un
IEC
environnement
61000-4-8
commercial ou
hospitalier typique.
Remarque : UT est la tension du secteur alternatif avant l'application
du niveau de test.
Guide et déclaration - Immunité électromagnétique
Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié. Le client ou l'utilisateur du Moniteur de
Pression Artérielle doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement comme décrit ci-dessous.
Niveau
Test
Niveau de
Environnement
de
d'immun
test
électromagnétique
conformit
ité
IEC60601
conseils
é
3 Vrms
Les équipements de
RF
150 kHz à
communication RF
induite
80 MHz
portables et mobiles
N/A
IEC61000
6 Vrms
devraient être utilisés à une
-4-6
150 kHz à
distance éloigné
80 MHz en
de toute partie du système,
133
dehors des
bandes
ISM
y compris les câbles.de
toute partie du système,
incluant les câbles, que la
distance de séparation
recommandée calculée à
partir de l'équation
appropriée pour la
fréquence de l'émetteur.
Distances de séparation
recommandées:
 3.5 
d   P
 V1 
 3.5 
d   P
 E1 
RF
rayonnée
IEC61000
-4-3
10 V/m
80 MHz à
2,7 GHz
80 MHz à 800 MHz
10 V/m
7
d   P
 E1 
800 MHz à 2,7 GHz
Où, P estla puissance de
sortie maximale de
l'émetteur en watts (W)
selon le fabricant de
l'émetteur et d estla
distance de séparation
recommandée en mètres
(m).
Les intensités de champ des
émetteurs RF fixes,
déterminées par une étude
électromagnétique du site
a
, doivent être inférieures
134
au niveau de conformité
dans chaque gamme de
fréquences b.
Des interférences peuvent
se produire à proximité de
l’équipement marqué du
symbole suivant :
Remarque 1: De 80 MHz à 800 MHz, la distance de séparation pour
la gamme de fréquences supérieure s'applique.
Remarque 2: Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
a
Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales)
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 6,765
MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à
27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les bandes
radioamateurs comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les
suivantes : 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4
MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1 MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2
MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz
à 24,99 MHz, 28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
b
Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquences ISM
entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquences 80 MHz
à 2,7 GHz sont destinés à réduire la probabilité que les
équipements de communication mobiles/portables puissent
causer des interférences lorsqu'ils sont apportés par
inadvertance dans les zones de soins. C'est pourquoi un facteur
supplémentaire de 10/3 a été utilisé dans les formules utilisées
pour calculer la distance de séparation recommandée pour les
émetteurs dans ces plages de fréquences.
135
c
Les intensités de champ provenant d'émetteurs fixes, tels que les
stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/sans fil) et
les radios mobiles terrestres, les radioamateurs, les émissions de
radio AM et FM et les émissions de télévision, ne peuvent pas
être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes,
une étude électromagnétique du site doit être envisagée.
Lorsque l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le Moniteur
de Pression Artérielle est utilisé dépasse le niveau de conformité
RF applicable ci-dessus, le Moniteur de Pression Artérielle doit
être observé pour vérifier toute utilisation. Lorsque des
performances anormales sont observées, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, dans le sens d'une
réorientation ou d'un déplacement du moniteur de Pression
Artérielle.
d
Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les
intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les équipements de
communication RF portables et mobiles et le Moniteur de Pression
Artérielle
Le Moniteur de Pression Artérielle est utilisé dans un environnement
électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont
contrôlées. Le client ou l'utilisateur du Moniteur de Pression
Artérielle peut aider à empêcher les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les
équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs)
et le Moniteur de Pression Artérielle comme recommandé
ci-dessous, en fonction de l'alimentation maximale de l'équipement
de communication.
Puissance de Distance de séparation en fonction de la fréquence
sortie max.
de l'émetteur (m)
136
nominale de
l'émetteur
(W)
150 kHz à 80
MHz
 3 .5 
d  P
 V1 
80 MHz à 800
MHz
 3.5 
d   P
 E1 
800 MHz à 2,7
GHz
d [
7
] P
E1
0,01
0,12
0,04
0,07
0,1
0,37
0,12
0,23
1
1,17
0,35
0,70
10
3,70
1,11
2,22
100
11,70
3,50
7,00
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas
listée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres
(m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
Remarque 1: À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la
gamme de fréquences supérieure s'applique.
Remarque 2: Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des
personnes.
137
PN：255-07761-00
Version: A
July 2024
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