取扱説明書 | natus Micromed ENERGY Stimulators Mode d'emploi

Stimulateurs
ENERGY
Manuel Utilisateur
Numéro de document : MNG3.FR
Version : 1.06
Date : 22/09/2017
via Giotto 2 - 31021 - Mogliano Veneto (TV)
Tél. 041-5937000
Fax. 041-5937011
E-mail micromed-micromed.eu (en)
ENERGY Manuel Utilisateur
SOMMAIRE
VUE D'ENSEMBLE .............................................................................................. 3
PRÉCAUTIONS ................................................................................................... 4
ENTRETIEN DE L'UNITÉ ............................................................................................................. 5
DESCRIPTION ................................................................................................... 7
PRINCIPALES SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES ......................................................................... 7
ACCESSOIRES ............................................................................................................................ 8
Accessoires de stimulation ............................................................................................................... 8
Connexion par câble ....................................................................................................................... 8
AUTRES DISPOSITIFS ASSOCIÉS .............................................................................................. 8
Logiciel .......................................................................................................................................... 8
PC et interface ................................................................................................................................ 8
Symboles ................................................................................................................................... 9
Connecteurs ............................................................................................................................. 10
CONNEXION PC ....................................................................................................................... 12
Connexion par câble ..................................................................................................................... 12
INFORMATION ET COMMANDES ............................................................................................. 13
Section Commandes ..................................................................................................................... 13
Section d'information .................................................................................................................... 13
MENU ....................................................................................................................................... 14
Réglages de stimulateur électrique ................................................................................................ 14
Paramètres de stimulateur acoustique ............................................................................................ 16
Paramètres de stimulateur visuel ................................................................................................... 18
Gestion des déclencheurs .............................................................................................................. 18
UTILISATION DU STIMULATEUR ENERGY ...................................................... 19
CONFIGURATION DU SYSTÈME ............................................................................................... 19
PARAMÈTRES ........................................................................................................................... 20
Modification à l'aide du SystemPlus EVOLUTION ............................................................................. 20
Modification à l'aide de l'appareil ................................................................................................... 20
Choix du type du stimulateur ......................................................................................................... 21
DÉBUT DE STIMULATION ........................................................................................................ 21
ARRÊT DE STIMULATION ........................................................................................................ 22
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VUE D'ENSEMBLE
Ce manuel décrit les dispositifs de la série ENERGY :
•
ENERGY
•
ENERGY LIGHT
•
ENERGY TWIN
Ces appareils sont des amplificateurs multimodalité et ils ont été conçus par Micromed pour
satisfaire la demande de stimulateur électrique, visuel et acoustique pour les potentiels évoqués
et l’instrumentation d’électromyographie.
Les appareils peuvent être contrôlés à l'aide des boutons des appareils ou d'un PC, dotés du
logiciel d'acquisition qui permet de contrôler complètement les stimulateurs, et fournit la
visualisation, le calcul et le stockage des traces provenant des dispositifs d'acquisition. La
connexion avec le PC se fait via l'interface BQ USB, BQ PCI PLUS ou BQ PCI EXPR MX
HALF/FULL.
Les appareils sont alimentés à partir du câble d'interface ou des batteries : deux piles alcalines
AA 1.5V sont utilisées.
L'utilisation d'un microcontrôleur à bord permet d'effectuer l'action requise en respectant
précisément le paramètre demandé comme l'intensité, la fréquence de durée et la
synchronisation de la stimulation.
Grâce à l'interface BQ USB, il est possible de contrôler l'appareil à l'aide d'un ordinateur
portable, permettant la mise en œuvre d'une véritable électromyographie portable et d'un
système potentiels évoqués.
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PRÉCAUTIONS
• UTILISATION PREVUE : l'appareil est conçu pour effectuer des électromyographies ou des
examens potentiels évoqués à l'aide d'électrodes de surface, d'aiguilles et d'écouteurs et de
lunettes appropriées.
• Évitez de renverser des matériaux sur l'appareil et si cela devait se produire N’UTILISEZ
PAS LE SYSTÈME et contactez votre représentant de zone pour obtenir l'aide nécessaire.
•
L'application d'électrodes et l'utilisation de l'unité est réservée aux médecins spécialisés.
• L'utilisateur doit avoir une bonne connaissance des paramètres dans. Même si la quantité
d'énergie fournie au patient sous forme d'impulsions sonores, lumineuses ou électriques est
contrôlée et limitée, elle pourrait provoquer de la douleur chez le patient, en particulier lors de
la stimulation électrique.
• Les patients avec des systèmes électroniques implantés (ex : stimulateur cardiaque) ne
doivent pas être soumis à la stimulation électrique sans avoir préalablement consulté un
spécialiste.
• Pendant la stimulation électrique, les électrodes de distribution de stimuli ayant
la polarité opposée doivent être maintenues près afin de réduire le chemin courant
dans le corps. En particulier, il est nécessaire d'éviter la stimulation thoracique, car
elle pourrait causer un flux de courant dangereux à travers le cœur.
• Le patient doit être connecté au stimulateur par l'intermédiaire d'électrodes et d'accessoires
de surface ou d'aiguille spécifiques à l'application ; les deux doivent être conformes à la
directive 93/42/CEE et à la norme ISO 10993 sur la biocompatibilité et les compatibités avec
l'appareil.
• Le stimulateur doit être utilisé avec des électrodes ayant une zone de contact adaptée à
l'intensité de stimulus désirée. Une densité supérieure à 2 mA r.m.s./cm2 a besoin d'une
attention particulière.
• Utiliser uniquement des câbles homologués Micromed pour l'interconnexion des différents
composants afin de garantir la sécurité électrique et les caractéristiques de fonctionnement
(voirACCESSOIRESACCESSOIRES à la page 8). Pour les stimulations visuelles et acoustiques,
seuls les accessoires Micromed doivent être utilisés. L'utilisation d'accessoires, d'interfaces et de
câbles différents de ceux spécifiés par le fabricant peut entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques et une mauvaise exploitation.
• Les câbles de connexion ont un système de verrouillage : un tirage excessif est inutile et
peut endommager l'isolation du câble.
• Il est important de prendre soin que les accessoires des pièces conductrices, même si ils
sont connectés uniquement au patient ou au système, ne doivent pas entrer en contact avec les
surfaces conductrices, même s’ils sont protégés avec une connexion terre.
• La connexion simultanée d'un patient à l'amplificateur et à un dispositif chirurgical à haute
fréquence peut provoquer des brûlures sur le site de contact des électrodes et des dommages à
l'appareil
• L'appareil n'est pas protégé contre les décharges électriques provenant de défibrillateurs
cardiaques.
• L'utilisation du stimulateur proche (1 mètre ou moins) d’ondes courtes ou d’un dispositif
thérapeutique micro-ondes pourrait produire de l'instabilité dans la sortie du stimulateur.
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• N'utilisez pas de piles presque vides. Il est suggéré de changer les piles avant chaque
utilisation s'il est possible qu'elle soit plus longue que la durée de la batterie. Pour l'utilisation et
l'élimination des piles, suivez les instructions données par le fabricant. Utilisez seulement des
piles AA de 1,5 V pour atteindre l'état de fonctionnement spécifié. Faites attention à la polarité
d'insertion.
• L'appareil a besoin d'un soin particulier par rapport au cadre électromagnétique et doit être
installé et utilisé selon les informations EMC contenues dans la partie COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE.
• Les appareils de communication radio portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à
moins de 30 cm des pièces de l'appareil, pareil pour les câbles spécifiés dans la section
ACCESSOIRES.
• L'utilisation de ces dispositifs à proximité d'autres dispositifs médicaux doit être évitée
(respectez les distances recommandées dans le paragraphe COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE du manuel technique). Les stimulateurs de la série ENERGY ne peuvent
être utilisés qu'à proximité des dispositifs d'acquisition MATRIX.
• Dispositif pour un fonctionnement continu, non protégé contre la pénétration de l'eau ou de
la poussière et ne convient pas à une utilisation en présence de mélanges anesthésiques
inflammables avec de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.
• Le PC doit être conforme aux normes IEC 60950 et ne doit pas être introduit dans la zone
du patient. Alternativement, l'appareil peut être connecté à un système d'acquisition Micromed,
déjà configuré pour l'utilisation dans une zone patiente.
• Les broches des connecteurs marqués avec le symbole d'avertissement ESD ne doivent pas
être touchées avec les doigts ou les outils métalliques à moins que des précautions appropriées
n'aient été prises :
• Avant de toucher les connecteurs, l'électricité statique doit être déchargée en touchant un
plan métallique étendu relié à la terre protectrice ;
• L'accumulation de charge statique peut être réduite en maintenant un niveau minimum
d'humidité de l'air (p. ex. par humidification, climatisation) et en évitant leur formation (p. ex.
en utilisant des planchers conducteurs et des vêtements non synthétiques).
• Les décharges électrostatiques qui peuvent résulter de l'absence de ces précautions peuvent
endommager les composants électroniques connectés aux entrées de l'appareil, bloquer
l'acquisition et compromettre la qualité du signal acquis.
• Ces précautions doivent être connues par toutes les personnes qui peuvent être en contact
avec l'appareil, ainsi qu'une introduction sur la physique du phénomène et les méthodes pour
prévenir ces événements.
ENTRETIEN DE L'UNITÉ
• Inspectez le conteneur, les accessoires et les câbles d'enregistrement pour vérifier la
présence de dommages éventuels causés par le transport. Ces problèmes doivent être vérifiés
et signalés à votre représentant de la zone Micromed avant d'utiliser l'unité.
• N'ouvrez pas le boîtier de l'appareil ou ne l'exposez pas à des conditions anormales
(températures élevées ou humidité excessive)
• Évitez de renverser des matériaux, en particulier des liquides, sur les composants du
système et si cela devait se produire, n'utilisez pas le système pour quelque raison que ce soit
et communiquez avec votre représentant de zone pour obtenir l'aide nécessaire.
• Ne réparez ou ne remplacez pas de façon autonome les parties des unités. Pour tout
problème, veuillez consulter le personnel qualifié. En cas d'événements potentiellement
dangereux, faites vérifier la headbox même si elle semble bien fonctionner.
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• Dans le cas où l'unité tombe de hauteurs inférieures à 1m assurez-vous de la fonctionnalité
régulière de l'appareil, au moyen du test d’impédance et des résistances à l'étalonnage, avant
d'utiliser à nouveau l’unité sur le patient. Pour les chuttes de hauteur supérieure, le personnel
Micromed doit contrôler l'appareil.
•
Avant de nettoyer le système assurez-vous qu'il est éteint.
• N'utilisez pas d'abrasifs ou de solvants de quelque type que ce soit. Nettoyez l'appareil à
l'aide d'un chiffon « humide » (non mouillé) sur la partie externe du couvercle. Nettoyez les
câbles de connexion avec un chiffon humide. Remplacez les électrodes même après chaque
application chaque fois que nécessaire pour des raisons d'hygiène.
• Communiquez avec votre représentant de zone pour organiser un contrôle de maintenance
périodique (au moins tous les deux ans).
• Ne pas rejeter l'appareil et les piles épuisées avec les déchets communs. Vérifier les règles
locales pour le rejet des déchets d'équipement électronique.
Micromed S.p.A. se réserve le droit de modifier les produits, spécifications ou manuels chaque
fois que cela est jugé nécessaire sans préavis.
Micromed S.p.A. décline toute responsabilité en ce qui concerne la sécurité, la fiabilité et les
services si l'appareil est mal manipulé ou partiellement réparé par du personnel non autorisé.
Pour toutes les modifications concernant les câbles et accessoires s'il vous plaît contacter
Micromed afin de garantir la compatibilité de l'appareil.
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DESCRIPTION
PRINCIPALES SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Les spécifications principales du stimulateur ENERGY sont énumérées ci-dessous.
•
Affichage graphique pour la visualisation du menu
• Double alimentation : piles actionnées, jusqu'à 15 heures, ou alimentée à partir de
l'interface BQ USB ou BQPCI PLUS.
• Isolation jusqu'à 3000 Vac au moyen d'optocoupleurs sur les lignes de communication et
d'isolement au moyen du convertisseur DC/DC sur les lignes d'alimentation vers le PC pour la
sécurité des patients.
•
Petite taille et poids léger pour une meilleure facilité d'utilisation
Stimulateur électrique (stimulateur unique en modèle standard,
double stimulateur dans le modèle Twin)
•
Sortie commutable entre deux mini connecteur Din.
•
Intensité : de 0,2 mA à 100 mA avec seuil sélectionnable
•
Durée : phase positive de 25 à 1000 us, phase négative de 0 à 300 us
• Stimulation électrique continue (fréquence de répétition de stimulation électrique min. 0.25
Hz max. 300 Hz),
• Stimulation électrique à impulsion unique ou à impulsion train de 0 à 200 stimulus par train
simple.
• Type de stimulus : phase simple avec phase positive, négative ou alternative, biphasique
avec durée de phase positive et négative indépendamment réglable.
•
Déclencheur retardé : de 0 à 12 ms
•
Niveau de son casque : de 0 à 110 dB en 5 étapes dB.
Stimulateur acoustique
• Fréquence : min 0,25 Hz max 100 Hz réglable par seuil de 0,25 Hz jusqu'à 20 Hz et seuil
de 0,5 Hz jusqu'à 100 Hz.
•
Côté stimulation : oreille droite, oreille gauche, bilatérale
• Bruit Stimulus : clic symétrique positif ou négatif, positif, négatif et alternatif clic
asymétrique, positif, négatif et alternatif double clic, bip, boop, bip/boop. Son programmable
personnalisé, côté indépendant à partir de deux ADC 16 bits
•
Bruit : réglable de 60 à 110 dB en seuil de 5 dB.
•
Déclencheur retardé : de 0 à 12 ms.
Stimulateur visuel
•
Intensité de stimulation : avec des lunettes (9 + 9 LED par oculaire) : de 1 à 8 Lm
•
Fréquence : min 0.25 Hz max 50 Hz
•
Durée de stimulation : de 1 à 10 ms réglable par seuil de 1 ms
•
Côté stimulation : œil droit, œil gauche, bilatéral
•
Zone de stimulation : hémisphère à droite, hémisphère gauche, champ plein.
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•
Déclencheur retardé : de 0 à 12 ms.
ACCESSOIRES
Accessoires de stimulation
Le stimulateur peut être utilisé avec casque, lunettes et électrodes pour la stimulation
acoustique, visuelle et électrique.
Les électrodes doivent être utilisés uniquement pour une stimulation électrique de surface, le
contact entre les électrodes et la peau doit être fait à l'aide d'une éponge humide avec une
solution physiologique.
Selon le type de stimulation souhaité, connectez l'accessoire à la sortie appropriée. Pour la
stimulation électrique, il est possible d'utiliser des accessoires fabriqués par d'autres marques
tant qu'ils sont marqués CE et sont compatibles avec les broches de connecteur. Micromed
fournit et conseille les électrodes de stimulation suivantes.
Examen
Description
Code Micromed
Somatosensory
potentiels évoqués
Stimulation avec un câble de 1m, un connecteur et une fixation de bande
élastique, distance d'électrode 30 mm.
EP STIM TP
VCM, réflexe H
Électrode de stimulation bipolaire (câble de contact de feutre ou de fer 1,5 m
connecteur et bande élastique pour fixation. Distance d'électrode 30 mm.
SP EMG STIM
VCS
Électrodes de stimulation d'anneau, avec câble de 1m et connecteur
MULTI EMG STIM
Pour la stimulation acoustique et visuelle, seuls les accessoires Micromed sont utilisables parce
qu'ils sont conçus correctement pour la sortie du signal de l'appareil.
Description
Code Micromed
LED Google pour la stimulation visuelle
EP GOGGLES
Casque calibré pour la stimulation acoustique
EP CAP MINI
Insert de tube calibré
EP INSERT
Connexion par câble
Les câbles de connexion sont les suivants :
Description
Code Micromed
Longueur du câble
Connexion du stimulateur ENERGY au BQ USB
/ BQ PCI PLUS / BQ PCI EXPR MX HALF ou
FULL, longueur 2m
HBC INT MATRIX
2m
Câble Matrix/Extension
HBC ENERGY MX
30 cm
AUTRES DISPOSITIFS ASSOCIÉS
Logiciel
L'appareil est entièrement contrôlable à partir du logiciel d'acquisition Micromed SystemPlus
EVOLUTION. Le dispositif ENERGY est pris en charge à partir de SystemPlus EVOLUTION
1.04.0000.
PC et interface
L'interface de communication est le BQ USB, BQ PCI PLUS ou BQ PCI EXPR MX HALF/FULL.
Le PC doit respecter la norme IEC 60950 et ne doit pas être à l'intérieur de la zone du patient.
Si nécessaire, il peut être connecté à un système d'acquisition Micromed dans la zone du
patient. Le PC doit être en mesure d'exécuter le logiciel SystemPlus EVOLUTION fourni.
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Symboles
Degré de protection contre les contacts électriques directs ou indirects :
équipement de classe II
Degré de protection contre les contacts électriques directs ou indirects :
type d'équipement BF
Informations : "Lire l'instruction"
Marquage CE selon 93/42/CEE - Organisme notifié par l'IMQ
Directive 2012/19/UE (Déchets d'équipements électriques et électroniques)
: à la fin de sa durée de vie d'utilisation, l'appareil doit être éliminé
séparément des déchets domestiques pour permettre le recyclage des
composants.
Symbole d'avertissement ESD : Les broches des connecteurs marqués avec
ce symbole ne doivent pas être touchées avec les doigts ou les outils
métalliques à moins que des précautions appropriées n'aient été prises. Lire
les informations dans la section spécifique du manuel technique.
Date de fabrication (année) : la durée de vie prévue de l'appareil est de 10
ans ; l'entretien doit être fait tous les deux ans
Fabricant
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Connecteurs
Sur les appareils Micromed, il y a les connecteurs suivants
•
Sur le panneau avant
Figure 1 - Panneau avant pour ENERGY et
ENERGY LIGHT
o
Figure 2 - Panneau avant ENERGY TWIN
ELECTRIC Stimulateur électrique de connecteur d’électrodes. Pour chaque
stimulateur interne (1 pour ENERGY et 2 pour ENERGY TWIN) deux sorties sont
disponibles (A/B pour ENERGY, A/B et C/D pour ENERGY TWIN) pour chacun il y
a un couple de connecteurs ou les 5 connecteurs pôle DIN directement au-dessus.
o
AUX 4 pôles pour la connexion des dispositifs médicaux auxiliaires avec
communication en série (c.-à-d. oxymètre, sonde de température avec sortie
numérique). Actuellement non activé.
•
Sur le panneau latéral
Figure 3 - Panneau latéral pour ENERGY et ENERGY TWIN
o
Acoustic : Sortie du stimulateur acoustique. 4 pôles de connecteur pour EP CAP
MINI ou la connexion casque EP INSERT.
o
Visual : Sortie du stimulateur visuel. 4 pôles connecteur pour la connexion
GOOGLES EP LED
La version ENERGY LIGHT n'est pas fournie par le stimulateur acoustique et visuel.
•
Sur le panneau arrière,
Figure 4 - panneau arrière ENERGY
o
INTERFACE : 5 pôles de connecteur pour le câble HBC INT MATRIX pour se
connecter au PC
o
EXPANSION : 4 pôles de connecteur pour connecter un dispositif d'acquisition et
effectuer l'acquisition et la stimulation synchronisées.
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o
Déclencheur IN/OUT : connecteur RCA pour la connexion d'autres appareils qui
envoient ou reçoivent le déclencheur. Les spécifications de déclenchement sont
réglables comme indiqué dans la description du menu.
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CONNEXION PC
La connexion avec le PC se fait avec un câble de la carte d’interface BQ USB, BQ PCI PLUS ou
BQ PCI EXPR MX HALF/FULL au PC.
Connexion par câble
Le câble est une liaison électrique transférant les signaux d'alimentation et de contrôle à
l'appareil et des données acquises au PC. Le câble doit être relié au connecteur à 5 broches
marqué comme "INTERFACE"
Le câble est une liaison électrique et il faut prendre soin de maintenir l'isolement. Les câbles et
les appareils avant la carte d'interface ne peuvent pas entrer dans la zone du patient parce
qu'ils pourraient ne pas être conformes aux exigences concernant les courants de fuite.
Lorsque vous utilisez la carte d'interface BQ PCI PLUS (ou BQ PCI EXPR MX HALF/FULL), cette
carte doit être insérée dans un système correctement isolé
2 m.
BQ USB
MATRIX
HBC INT MATRIX
Câble alimenté
A GARDER HORS
DE LA ZONE DU
PATIENT
ZONE DE PATIENT
expansion
HBC
ENERGY
MX
(anglais
seulement)
Interface
ENERGY
Câble alimenté
Figure 5 - Câble de connexion BQ USB
Pc
2 m.
Transforma
teur
d'isolement
Bq PCI Plus
ou BQ PCI
EXPR MX
HBC INT MATRIX
MATRIX LIGHT
Câble alimenté
ZONE DE PATIENT
Figure 6 – Cable de connexion BQ PCI Plus, BQ PCI EXPR MX HALF/FULL
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INFORMATION ET COMMANDES
L'interface utilisateur dispose d’une SECTION INFORMATION, faite d'un écran à deux lignes et
de quelques LED, et d'une SECTION COMMANDES qui contient le bouton sur le panneau avant
et le clavier avec 8 boutons et le commutateur dans le panneau arrière.
Section Commandes
Figure 7 - Panneau de contrôle du stimulateur ENERGY
Les fonctions des boutons peuvent changer, mais généralement :
•
Les quatre boutons de flèche sont utilisés pour passer d'un menu à l'autre pour sélectionner
les paramètres (
,
) ou changer le menu (
,
);
•
Les boutons
•
Le bouton
n’est pas utilisé pour le moment,
•
Le bouton
est utilisé la première fois pour allumer l'appareil et la deuxième fois pour
et
sont utilisés pour modifier les valeurs du paramètre sélectionné ;
éteindre l'appareil.
•
Le bouton est utilisé pour modifier les valeurs du paramètre avec la même fonction que
et
. En particulier, s’il est utile d'ajuster l'intensité, la fréquence et la durée de
stimulation. En appuyant sur le bouton, la stimulation va démarrer
L'interrupteur du panneau arrière est utilisé pour sélectionner la source d'alimentation lorsque
l'appareil est connecté par câble à l'interface PC.
Section d'information
LED VERTE
LED JAUNE
Figure 8 - Affichage sur le stimulateur ENERGY
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Les appareils sont équipés de certaines LED :
Couleur
Position
Significations
LED VERTE
Côté affichage
L'appareil est alimenté par batterie même s'il est connecté à
l'interface PC
LED JAUNE
Côté affichage
L'appareil est alimenté par le câble d'interface
LED JAUNE
Sur le panneau latéral sous le
connecteur de l'émulateur acoustique
Stimulation acoustique active
LED JAUNE
Sur le panneau latéral sous
connecteur du simulateur visuel
Stimulation visuelle active
LED JAUNE
Sur le panneau avant sur le côté des
connecteurs
(Clignotant) le stimulateur électrique est en marche. Les sorties
activées sont du côté LED actif. La LED clignote avec intensité et
une fréquence proportionnelle au stimulus livré.
LED JAUNE (ENERGY
TWIN)
Entre le mini-connecteur
stimulateur électrique
Le stimulateur 1 (sortie A/B) sur le stimulateur 2 (sortie C/D) est
actif.
din
le
du
MENU
Sur l'écran sont affichés plusieurs menus qui permettent d’ajuster les paramètres de différents
groupes : dans la ligne de fond il y a le nom ou la mesure unitaire du paramètre, dans la ligne
supérieure il y a la valeur du paramètre.
Les tables représentent l'affichage de l'appareil. Sur la ligne de valeur, l'option de paramètre
s'affiche ; les valeurs numériques sont représentées avec les limites et sont définies dans la
description suivante.
a
a
#
0.2
1.0
#
In
St
Dl
Sortie active
Ph
Retard démarrage
trace
us
Étape
d'intensité
mA
Durée de la
phase opposée
+
-
Indication de
sortie active
Phase initiale
#
a
Sélection de la
sortie active
Hz
#
Nombre mesures
de stimulation
Symboles
affichés
Durée de
stimulation
#
Intensité de
stimulation
Valeurs
disponibles
Sortie active
Paramètre
Fréquence de
stimulation
Réglages de stimulateur électrique
#
A
B
Nu
AB
Le stimulateur délivre un stimulus électrique sous forme d'impulsions à courant d'amplitude
constant.
Pour le ENERGY TWIN, chaque stimulateur a un paramètre réglable indépendant qui peut être
sélectionné à l'aide de deux menus successifs avec une structure similaire.
Il est possible de distinguer le premier menu du stimulateur par le nom de la sortie active qui
est toujours indiqué dans le menu des paramètres du stimulateur électrique.
Le paramètre de stimulation suivant peut être défini.
•
Intensité de stimulation (mA) : en mA par étape de 1 ou 0,1 mA
L'intensité maximale de stimulus est de 100 mA dans un état normal sur une impédance de
1kΩ. Un petit changement dans l'impédance patiente n'affecte pas la précision du stimulateur.
REMARQUE : Une impédance supérieure à 3,6KΩ peut entraîner une réduction de l'intensité de
stimulation par rapport à la valeur fixée.
• Durée de stimulation en µs : de 25 à 200 µs par seuil de 25, de 200 à 100 µs par seuil
de 50.
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• Fréquence de répétition de stimulus : de 0.1 à 0.50 Hz par étape de 0.05 Hz, de 0.5 Hz
à 20 Hz part étape de 0.25 Hz, de 20 Hz à 100 Hz par étape de 0.5 Hz, de 100 Hz à 300 Hz par
étape de 10 Hz, un seul stimulus est obtenu en appuyant sur le bouton avec la fréquence réglé
à 0 Hz.
• Phase initiale : direction initiale des stimulus, positive (de la sortie + à la sortie -) ou
négative (vice versa).
• Durée de la phase inversée : durée de la phase inversée en µs (de 0 à 300 µs par étape
de 5 µs). Mettre à 0 pour obtenir un stimulus de phase unique
•
Étape de variation d’intensité : représente la valeur de variation de l'intensité de
stimulus électrique qui est obtenue en appuyant une fois sur
et
ou en tournant le
bouton d'un pas. Le paramètre par défaut est de 1 mA, mais il peut être réglé à 0,1 mA pour un
réglage plus fin.
• Retard : représente le délai entre la livraison du stimulus et le début de l'acquisition du
signal. Valeurs de 0 à 12 ms par étape de 0,1 ms.
• Nombre de stimulus dans un train : En fixant cette valeur, il est possible d'obtenir une
séquence d'impulsions (train) faite d'un nombre fini de stimulus. Le nombre de pulsassions
passe de 1 à 20 en une seule étape, de 20 à 50 par étape de 2, de 50 à 200 par étape de 5. Si
la valeur est fixée à 0, la stimulation est continue.
• Sortie active : pour chaque stimulateur, l'un des deux groupes de sortie disponibles doit
être réglé. Le groupe de sorties est composé d'un mini-DIN et d'un couple de connecteurs. Le
stimulateur ENERGY est équipé d'un seul stimulateur électrique et son stimulus peut être livré
au groupe A ou B des sorties. Le modèle ENERGY TWIN est fourni de deux stimulateurs
électriques : la sortie du stimulateur 1 peut être livrée au groupe A ou B tandis que la sortie du
stimulateur 2 peut être livrée au groupe C ou D.
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Côté
stimulation
Type de
stimulus
#
#
Symbole
Hz
DbH
LEFT
RIGHT
BILA
Sd
PARAMÈT
RES
SOUND
*
Retard
d'acquisition
Intensité de
stimulation
Valeur
YES
NO
#
#
Ns
DbH
Dl
Bruit de
masquage
Fréquence de
stimulation
Paramètre
Intensité
sonore
Paramètres de stimulateur acoustique
* montre la description du stimulus
Plusieurs types de stimulus acoustique peuvent être livrés à l'aide du casque EP CAP MINI. Les
paramètres suivants peuvent être défini :
• Fréquence de simulation : de 0,1 à 0,5 Hz par étape de 0,05 Hz, de 0,5 Hz à 20 Hz par
étape de 0,25 Hz, de 20 Hz à 100 Hz par étape de 0,5 Hz ; un seul stimulus est obtenu en
appuyant sur le bouton avec la fréquence réglée à 0 Hz.
• Intensité de stimulation : mesurée en dBHL, elle est basée sur l'intensité d'un stimulus
de clic. De 0 à 110 dBHL par étape de 5 dB
•
Côté stimulation : le côté auquel le stimulus est envoyé (gauche, droite ou bilatérale)
• Type de stimulus : l'appareil peut fournir un stimulus basé sur différentes formes d'ondes
produites avec un générateur de signal interne ou transféré du PC. La forme d'onde interne est
:
o
‘POSIT SYM. CLICK' clic symétrique à partir de la phase de compression
o
'NEGAT SYM. CLICK' clic symétrique à partir de la phase de raréfaction
o
'ALTER SYM. CLICK' clic symétrique alternatif entre la phase de compression et
de raréfaction
o
'POSI ASYM. CLICK' clic asymétrique commençant par la phase de compression
o
'NEGA ASYM. CLICK' clic asymétrique commençant par la phase de rareté
o
'ALTE ASYM. CLICK' clic asymétrique alternatif entre la phase de compression et
de raréfaction
o
'POS DOUBLE CLICK' couple de clics avec phase de compression
o
'NEG DOUBLE CLICK' couple de clics avec la phase de raréfaction
o
'ALT DOUBLE CLICK' couple de clics avec phase alternative
o
'SINGLE BEEP' bref signal sinusoïdal, amplitude constante et haute fréquence
o
'SINGLE BOOP' bref signal sinusoïdal, amplitude constante et basse fréquence
o
'ALTE BEEP & BOOP' Séquence de bip et de boop
o
'EXTERNAL SOUND x' avec x = A, B, C reproduisent le son envoyé à partir de PC
o
' FREQUENCY x ' avec x = A, B, C avec un son continu (sinusoïde avec la
fréquence A, B, C avec triche réglable de haut en bas). Les paramètres de
fréquence et de son sont réglés à partir du PC.
o
'ALTERNATE EXT.’ deux sons externes alternés A et B.
• Bruit de masquage : active ou désactive le bruit de masquage sur le côté opposé à la
stimulation.
• Intensité sonore : mesurée en dBHL comme la stimulation, de 0 à 110 dB par palier de 5
dB.
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• Retard : retard entre la livraison de stimulus et le début de l'acquisition du signal. Valeurs
de 0 à 12 ms avec étape de 0,1 ms.
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de
Intensité
stimulation
Durée
stimulation
Valeur
#
#
1-10
Symbole
Hz
Lm
Dr
Côté
Hémisphère
Retard
d'acquisition
de
de
Paramètre
Fréquence
stimulation
Paramètres de stimulateur visuel
LEFT
RIGH
BILA
SD
EMIL
EMIR
FULL
Ty
#
Rt
L'appareil offre un stimulus léger grâce à la LED EP GOGGLES. Les paramètres suivants sont
réglés.
• Fréquence de stimulation : de 0,1 à 0,5 Hz par étape de 0,05 Hz, de 0,5 Hz à 20 Hz par
étape de 0,25 Hz, de 20 Hz à 50 Hz par étape de 0,5 Hz, un seul stimulus est obtenu en
appuyant sur le bouton avec une fréquence fixée à 0 Hz.
• Intensité de stimulation : mesurée en lumen (candle/steradian). De 1 à 8 Lm par étape
de 1 Lm.
• Durée de stimulation : il est possible de définir 10 durées différentes de flashs avec les
lunettes.
•
Côté stimulation : l'œil auquel le stimulus est livré (gauche, droite ou bilatérale)
• Hémisphère : les LED dans chaque lentille sont divisées en 2 circuits de sorte qu'il est
possible de fournir un stimulus dans chaque hémisphère. Les choix sont EMIL (hémisphère
gauche), EMIR (hémisphère droite), FULL (œil complet).
• Retard : représente le délai entre la livraison du stimulus et le début de l'acquisition du
signal. Valeurs de 0 à 12 ms par étape de 0,1 ms.
Paramètre
Fréquence
Retard de
déclenchem
ent
Direction de
déclenchem
ent
Gestion des déclencheurs
Valeur
#
#
OUT
EXT
AUTO
Symbole
hz
dl
Trig
L'appareil peut synchroniser l'acquisition et la stimulation à l'aide du signal de déclenchement.
• Trig : le déclencheur permet le champ. Si OUT est sélectionné, un déclencheur est la sortie
de n'importe quel stimulus, sélectionnez EXT pour recevoir le déclencheur d'autres appareils ou
sélectionnez AUTO pour générer un signal de déclenchement avec une fréquence réglable sans
activer la stimulation.
• Dl: Définir le retard du stimulus par rapport au déclencheur. Le retard varie de 0 à 12 ms
par étape de 0,1 ms.
• Hz : définir la fréquence du déclencheur autonome de 0,1 à 0,5 Hz par étape de 0,05 Hz, de
0,5 Hz à 20 Hz par étape de 0,25 Hz, de 20 Hz à 100 Hz par étape de 0,5 Hz, de 100 Hz à 300
Hz par étape de 10 Hz.
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UTILISATION DU
STIMULATEUR
ENERGY
CONFIGURATION DU SYSTÈME
•
•
Utilisation de l'approvisionnement par piles
o
Insérez deux piles alcalines AA en respectant la polarité.
o
Vérifiez que les piles sont correctement insérés.
o
Fermer le support de la batterie
o
Définir le commutateur de panneau arrière à BATT
Connectez le câble d'interface au connecteur INTERFACE sur l'appareil
• Définir le logiciel SystemPlus EVOLUTION pour l'acquisition avec l'appareil connecté et la
stimulation avec ENERGY : à partir de la fenêtre de protocole d'acquisition sélectionnez la
fenêtre de configuration du protocole, sélectionnez l'onglet HEADBOX et configurez le modèle
sur ENERGY, l’amplificateur et le modèle d'interface en cours d'utilisation. Ensuite, sélectionnez
sur la fenêtre STIMULATEURS les paramètres souhaités pour ENERGY.
Figure 9- Fenêtre de réglage d'interface SystemPlus EVOLUTION
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L'appareil change automatiquement à SystemPlus EVOLUTION pour l’acquisition du démarrage.
Si la procédure d'allumage s’est terminée correctement, les valeurs de fréquence, de durée et
d'intensité de la configuration choisie apparaîtront sur la fenêtre d'acquisition du programme,
sinon le message "Stimulateur non compatible" s’affichera. En fait, le PC connecté à l'appareil
pour l'alimentation fournit également une fonction de reconnaissance de l'appareil et un
contrôle de la fonction fondamentale de l'appareil. En cas d'erreur, il est nécessaire de vérifier
le stimulateur, l'état de la batterie et la connexion. Éventuellement, il pourrait être nécessaire
de fermer le programme d'acquisition et de recommencer.
L'appareil peut être allumé également en appuyant sur le bouton
. Ce mode ne doit être
utilisé que lorsque l'appareil n'est pas connecté à l'ordinateur via le câble. L'appareil est doté
d'un système d'arrêt automatique lorsque vous travaillez en mode autonome qui éteint
l'appareil après 1 minute d'inactivité si l'appareil n'est pas en stimulation. L'appareil émet trois
bips avant de s'éteindre et il est possible d'éviter que l'interrupteur ne s'éteigne en appuyant sur
n'importe quel bouton.
PARAMÈTRES
Les signaux de commande et les paramètres fonctionnels du stimulateur sont transmis par le
connecteur et par la connexion par câble vers le PC. Une double communication est présente
pour permettre aux paramètres du stimulateur de s'ajuster à partir du PC et du clavier ou du
bouton du stimulateur.
Toutes les fonctions peuvent être sélectionnées à partir du clavier ou de la souris PC avec les
boutons sur l'appareil. Les paramètres sont affichés sur l'écran de l'appareil et sur la fenêtre du
programme d'acquisition sur l’écran PC.
Les paramètres de configuration sont chargés au démarrage de l'examen avec le SystemPlus
EVOLUTION de sorte que le paramètre par défaut stocké dans le stimulateur ne soit pas pris en
compte lors d'une acquisition.
Le réglage du paramètre de stimulation principal est similaire pour les trois stimulateurs.
L'exemple suivant montre comment définir le paramètre d'une stimulation électrique à la
fréquence de 5 Hz, avec une durée de 100 µs et une intensité de 41 mA pour un examen de
vitesse de conduction sensible.
Au démarrage, le stimulateur est dans l'état suivant défini dans la configuration du programme
d'acquisition (protocole VCS SystemPlus EVOLUTION) : fréquence 2.0 Hz durée 200 µs intensité
10 mA. Il est donc nécessaire de modifier le paramètre actuel.
Modification à l'aide du SystemPlus EVOLUTION
La configuration du paramètre de stimulateur est effectuée dans la fenêtre de configuration du
programme d'acquisition, dans la session STIMULATEURS, ou directement sur la barre de
paramètres dans la fenêtre d'acquisition. Pour définir la valeur, il est possible d'entrer un
nombre dans les fenêtres de texte ou d'utiliser la flèche vers le haut sur le côté de la fenêtre de
texte.
Modification à l'aide de l'appareil
Tous les paramètres sont accessibles sur le stimulateur et leur changement est communiqué au
programme d'acquisition.
•
Le choix du type de stimulateur est effectué avec le bouton
et
en sélectionnant
un des menus des paramètres.
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• Une fois que le menu de stimulateur désiré apparaît sur l'écran, il est possible de définir les
paramètres.
o
Sélectionnez le paramètre souhaité sur l'écran avec
ou
: le paramètre
sélectionné sera inclus entre les parenthèses comme >dB<
o
Utilisez
et
ou le bouton rotatif (seulement pour l'intensité) pour définir les
valeurs de paramètre souhaitées.
Les menus des stimulateurs sont similaires, mais ils peuvent être facilement distingués du nom
de l'unité de mesure de l’intensité : mA pour le stimulateur électrique, dBH pour le stimulateur
acoustique et Lm pour le stimulateur visuel.
Le paramètre de déclenchement (direction, retard et fréquence) et les canaux d'acquisition
caractéristiques matériels et les paramètres d'acquisition peuvent être ajustés selon le même
mode.
Pendant la stimulation, seuls les paramètres du stimulateur courant et celui du matériel
caractéristique des canaux d'acquisition peuvent être modifiés ; pendant la stimulation à haute
fréquence le changement de paramètre peut être réglé avec un certain retard.
Pour une description des paramètres, consultez la charte MENU à la page 14.
Choix du type du stimulateur
La sélection du type de stimulateur (acoustique, visuel, électrique) peut être effectuée sur le
stimulateur ou automatiquement à partir du PC en choisissant le programme d'acquisition pour
le type d'examen souhaité.
Pour le potentiel acoustique et visuel, la stimulation acoustique et visuelle est sélectionnée,
tandis que pour certains potentiels et pour les examens d'électromyographie, la stimulation
électrique est active.
La stimulation est effectuée en fonction des paramètres indiqués sur l'écran de l'appareil.
DÉBUT DE STIMULATION
•
Créez un nouvel examen EMG dans SystemPlus EVOLUTION.
•
Sélectionnez le protocole d'examen souhaité
•
Connectez les électrodes et les accessoires de stimulation au patient
Appliquer les électrodes de stimulation porhces les unes des autres. La connexion des
électrodes de l'autre côté du patient doit être évitée parce qu'elle pourrait un flux de courant
par le coeur.
• Vérifier que les réglages sont liés à la connexion des électrodes du patient et au type de
stimulus souhaité
• Démarrer la stimulation avec la commande dans SystemPlus EVOLUTION ou en appuyant
sur le bouton
Lorsque le programme d'acquisition EMG ou PE est lancé, le PC commence la communication
avec l'appareil, l'allume et le définit en fonction des paramètres. Si des problèmes de
communication se produisent entre l'appareil et le PC, un message d'erreur apparaît sur l’écran.
Si le message ne disparaît pas, il est nécessaire de vérifier les connexions du câble et
éventuellement de le déconnecter et d’attendre environ 10 secondes avant de le reconnecter
une fois de plus.
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Dans la fenêtre SystemPlus EVOLUTION, une erreur s’affiche si le stimulateur sélectionné n’est
pas compatible avec l'examen choisi.
Des modifications des paramètres de stimulation doivent être apportées lorsque la stimulation
n'est pas active.
Pendant la stimulation électrique, la LED jaune près de la sortie de la stimulation clignotera
avec l'intensité et la fréquence proportionnelles au courant de stimulation livré au patient. La
LED entre la sortie mini-DIN indique l'activation de la sortie de stimulation.
Comme ce stimulateur est utilisé pour les examens de potentiel évoqué et d'électromyographie,
qui sont des techniques cliniques bien connues, ces informations se réfèrent à un mode
d'application correct. D'autres informations sont rapportées dans l'électromyographie et dans
l’analyse de potentiels évoquées dans le manuel d'examen fourni avec le programme
d'acquisition.
ARRÊT DE STIMULATION
La stimulation peut être arrêtée en utilisant la fonction appropriée du SystemPlus EVOLUTION
(voir le manuel du logiciel). La stimulation peut être arrêtée en appuyant également sur le
bouton de stimulateur.
L'appareil s'éteint en appuyant sur la touche
pendant une longue période, ou il s’éteint
automatiquement si il n'est pas connectée au PC et n'est pas actif pendant plus d'une minute.
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