取扱説明書 | natus Micromed MATRIX LIGHT Amplifier/Stimulators Mode d'emploi

Stimulateurs/tétières
MATRIX LIGHT
MATRIX EP
LIGHT
Manuel Utilisateur
Numéro de document: MNG1.IT
Version: 1.02
Date: 17/10/07
via Giotto 2 - 31020 - Mogliano Veneto (TV)
tel. 041-5937000
fax. 041-5937011
E-mail micromed@micromed-it.com
Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
SOMMAIRE
SOMMAIRE
2
INTRODUCTION
3
PRECAUTIONS
5
DESCRIPTION DE L’APPAREIL
15
PRINCIPALES CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
15
ACCESSOIRES
17
AUTRES PRODUITS DE CONNEXION
18
SYMBOLES
19
CONNEXIONS
20
INFORMATIONS ET COMMANDES
23
MENU
25
MODE D’EMPLOI
29
REGLAGE DE LA CONNEXION AVEC LE PC
29
REGLAGES DES PARAMETRES
31
DEBUT DE L’ENREGISTREMENT
34
RECOMMANDATIONS POUR L’UTILISATEUR
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
INTRODUCTION
Les modules intégrés d’acquisition et de stimulation multimodals Micromed de la famille
MATRIX sont conçus pour satisfaire les exigences d’un appareil de stimulation électrique,
visuelle et acoustique intégrée avec une partie d’acquisition, et ce pour réaliser un système
complet pour l’électromyographie et le potentiel évoqué. Ce système s’utilise avec
l’instrumentation médicale numérique produite par Micromed afin de communiquer avec
elle.
La particularité du produit réalisé consiste non seulement à avoir réuni dans un même
appareil aux dimensions réduites à la fois la partie de stimulation et la partie d’acquisition,
mais aussi à avoir limité la consommation. Le système ainsi conçu permet l’utilisation dans
n’importe quel environnement avec un haut niveau de sécurité et de qualité du signal. Le
système peut être utilisé également avec un ordinateur portable doté d’un simple port USB à
travers l’interface BQ USB, réalisant ainsi un véritable électromyographe et un appareil pour
le potentiel évoqué portable.
Les appareils de la famille MATRIX sont également doté d’une alimentation par piles:
permettant au final une amélioration de la qualité du signal, c’est pourquoi ils peuvent être
utilisés dans un environnement avec des perturbations élevées dues à des champs
magnétiques et dans toutes les situations où la qualité du signal n’est pas complètement
satisfaisante. Dans cet appareil même la partie stimulation est alimentée par les piles: les
piles nécessaires à l’alimentation sont 2 piles alcalines de 1,5V.
Les appareils sont toujours équipés d’un partie stimulation et dans la majeure partie des cas,
de la partie acquisition pour des signaux dérivés de tests d’électromyographie et pour
l’estimation des temps de latence des potentiels évoqués. La présence interne d’un
microcontrolleur permet d’effectuer les opérations souhaitées en respectant avec précision
la directive programmée, en ce qui concerne l’intensité, la durée, la synchronisation et la
fréquence des stimuli. La partie acquisition est constituée de 2 canaux à amplitude
dynamique et avec un double système de connexion pour les électrodes, via les connecteurs
touch-proof ou LEMO ou avec un DIN à 5 poles.
Ils sont connectés d’un côté vers un PC pour l’élaboration des données et de l’autre au
patient pour l’acquisition.
La connexion avec le PC est réalisée par l’interface BQUSB ou BQ PCI PLUS connectée au PC.
La transmission directe des données peut en outre être effectuée grâce au module
Bluetooth® inclu dans la tétière, obtenant ainsi un système pour la télémétrie radio des
signaux qui grace à l’évolution technologique dépasse les difficultés précédentes d’obtenir
une connexion radio constante, fiable et avec une capacité élevée de transmission de
données.
Les lignes de communication avec l’interface sont isolées optiquement.
L’interfaçage au PC est obtenu à travers le logiciel d’acquisition appelé System Plus. Ce
dernier permet de gérer la visualisation des tracés, leur traitement et le stockage, le réglage
des paramètres de filtrage , l'amplification des signaux acquis et la gestion du stimulateur.
Les produits de la famille MATRIX ne sont pas équipés d’électrodes de surface ou des
aiguilles à appliquer au patient. Ils sont spécialement équipés de plusieurs connecteurs pour
la connexion d’électrodes du commerce pour l’EMG et le PE, qui doivent satisfaire aux
exigences de la biocompatibilité comme indiqué dans la législation en vigueur (ISO10993).
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Fig.1: Aspect du système numérique intégré pour le potentiel évoqué et
l’électromyographie (dans la version MATRIX EP LIGHT )
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PRECAUTIONS
• DESTINATION D’USAGE : Cet appareil est conçu pour la réalisation
d’examens d’électromyographie et de potentiels évoqués par des électrodes de surface ou
des aiguilles.
• Eviter de renverser tout liquide sur les composants du système et si ce la devait se
produire N’UTILISER L’APPAREIL SOUS AUCUN PRETEXTE et contacter le représentant local
pour l’assistance nécessaire.
• L’application des électrodes pour l’enregistrement et l’utilisation de l’appareil
doit toujours être confiée au personnel technique ou médical qualifié.
• L’utilisateur doit avoir une bonne connaissance des paramètres et vérifier leur exactitude
en fonction de l’usage. Malgré le fait que l’énergie administrée sous forme de lumière, de
sons et d’électricité soit limitée et controlée automatiquement, les stimulateurs de la série
MATRIX peuvent fournir des stimuli qui peuvent provoquer de la douleur pour le patient,
particulièrement dans le cas de la stimulation électrique.
• Les patients équipés de systèmes électroniques implantables (ex. : pace-maker
cardiaque) ne doivent pas être soumis à la stimulation électrique sans avoir au préalable
consulté un médecin spécialiste.
• Lors de la stimulation électrique les électrodes d’administration du stimulus de
polarité opposée doivent être maintenues voisines (proches) afin de réduire la
longueur du chemin parcouru par le courant à l’intérieur du corps. Il faut éviter
les stimulations trans-thoracique car elles peuvent provoquer la circulation d’un
courant élevé dans le coeur.
• Utiliser uniquement les câbles et accessoires approuvés par Micromed pour
l’interconnexion des différents composants du système afin de maintenir l’isolation électrique
et les caractéristiques de fonctionnement ( voir section MAINTENANCE DE L’APPAREIL
• Inspecter le conteneur, les accessoires et les câbles de l’appareil pour vérifier la présence
d’éventuels dommages dus au transport. Reporter les éventuels problèmes au représentant
de Micromed avant d’utiliser l’appareil.
• Ne pas ouvrir le boitier de l’appareil et ne pas l’exposer à des conditions anormales
(haute température ou humidité excessive).
• Eviter de répandre quelque matière que ce soit, en particulier des liquides, sur les
composants du système et si cela devait se produire n’utiliser l’appareil sous aucun
prétexte et contacter le représentant local pour l’assistance nécessaire.
• Ne pas intervenir de manière autonome pour réparer ou remplacer des pièces de
l’appareil. Pour tout problème, se référer uniquement à un personnel qualifié. Dans le cas
d’un évènement potentiellement nuisible, faire controler l’appareil même s’il semble
fonctionner correctement.
• En cas de chute de l’appareil assurez-vous de son bon fonctionnement avant son
utilisation sur le patient à l’aide de la fonction CHECK (controle) de l’impédance des entrées
en utilisant un calibreur de résistance externe et faire controller l’appareil par du personnel
de Micromed.
•
Assurez-vous que le système est éteint avant de le nettoyer.
•
Ne pas utiliser de produits abrasifs ou de solvants de toute nature.
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• Nettoyer le stimulateur à l’aide d’un chiffon humide (pas mouillé) sur la partie extérieure.
Nettoyer les câbles de connexion, les lunettes, les écouteurs et les câbles des électrodes
avec un chiffon humide. Remplacer les électrodes de surfaces, les éponges de contact des
électrodes et les protections du casque après chaque application ou sil il ya nécessité pour
des raisons d’hygiène. Utiliser des electrodes et des aiguilles stérilisées et conformes à la
norme.
• Contactez votre représentant pour obtenir un controle de maintenance (révision du
produit) tous les deux ans.
• Ne pas jeter l'équipement et les batteries avec les déchets. Consultez les réglementations
locales pour l'élimination des déchets électroniques (ex.contribution collecte multi-centres).
Micromed S.p.A. se réserve le droit de modifier les produits, les spécifications ou les
manuels si elle l’estime nécessaire sans aucun type de préavis.
Micromed S.p.A. rejette toute responsabilité en ce qui concerne la sécurité, la fiabilité et la
performance si l’appareil est alteré de quelque façon que ce soit ou réparé par du personnel
non autorisé. Pour toutes les modifications concernant les câbles et les accessoires, vous
êtes priez de prendre contact avec Micromed afin de s’assurer de la compatibilité avec
l’appareil.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
DESCRIPTION DE
L’APPAREIL
PRINCIPALES CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Ce qui suit énumère les principales caractéristiques de la tétière “M
Matrix Light”:
•
2 canaux bipolaires pour l’acquisition des PE avec limite inféreure de bande de 0.15 et
16 Hz de supérieure à 10 KHz. Gain pleine échelle réglable à 51.2 mV ou 6.4 mV
•
Etiquetage logiciel des canaux d’acquisition nommables par l’opérateur
•
1 canal DC auxiliaire
•
1 canal série découplé optiquequement pour une communication en série
•
Réglage de l’amplification et du filtrage par logiciel
•
Afficheur graphique pour la visualisation des menus
•
Conversion analogique-numérique des données, avec un CAN pour chaque canal, avec
une fréquence d’échantillonnage variable de 256 Hz à 64 KHz. Résolution équivalente
jusqu’à 24 bits avec une fréquence d’échantillonnage de 256 Hz.
•
fréquence d’échantillonnage variable: sous échantillonnage jusqu’à 64 KHz par canal
•
Double alimentation: Fonctionnement à piles, autonomie jusqu’à 15 heures avec le
Bluetooth® activé, ou alimentation par l’inteface BQUSB ou BQ PCI PLUS
•
Isolation jusqu’à 3000VAC par coupleurs optiques sur les lignes de communication et
convertisseur DC/DC d’isolation sur les lignes d’alimentation avec le PC, pour la
sécurité du patient
•
Dimensions réduites et légèreté pour un confort d’utilisation maximal
•
Toutes les tétières de la gamme “Matrix Light” sont dotées d’un stimulateur
électrique et les tétières “Matrix Light EP” sont dotées également des stimulateurs
visuel et acoustique.
Stimulateur électrique
•
stimulation électrique continue (fréquence de répétition du stimulus électrique:
0,25 minimum, maximum 300 Hz), impulsion unique ou stimulation électrique
par train d'impulsions: de 0 à 200 impulsions par trame.
•
Intensité: de 0,2 à 100 mA avec pas sélectionnable
• Type de stimulation: monofasique avec phase positive, négative ou alternée,
biphasique avec phase principale et phase inverse contrôlable indépendamment en durée.
•
Durée: phase de 25 à 1000 microsecondes, phase inverse de 0 à 300 microsecondes
•
Retard entre le trigger et le stimulus électrique: de 0 à 12 millisecondes
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Stimulateur Acoustique
• Fréquence: fréquence minimale 0,25, maximum 100 Hz avec un pas de 0,25 jusqu'à 20
Hz et de 0,5 jusqu’à 100 Hz.
•
Côté de la stimulation: oreille gauche, oreille droite, bilatérale.
• Type de son: click symétrique positif, négatif et alterné; click asymétrique positif,
négatif et alterné; double click positif, négatif et alternés; bip, boup et alternance de bip et
boup. Sons complexes programmables, indépendamment entre les deux cotés, générés avec
2 CNA 16 bits.
•
intensité sonore du casque: de 0 à 110 db avec un pas de 5 db.
•
bruit activable, de 60 à 110 db avec un pas de 5 db.
•
Retard entre le trigger et le stimulus acoustique: de 0 à 12 millisecondes
Stimulateur Visuel
•
Fréquence: 0,25 de fréquence minimale, 50Hz au maximum
•
intensité de la stimulation avec LED (9 +9 de chaque côté): de 0 à 300 mW
•
Durée: de 1 à 10 millisecondes avec un pas de 1 milliseconde
•
Côté de la stimulation: l'oeil gauche, l'oeil droit, bilatérale.
•
Zone de stimulus: demichamp à gauche, demichamp à droite, champ total.
•
Retard entre le trigger et le stimulus visuel: de 0 à 12 millisecondes
Le programme Micromed SYSTEM PLUS permet également à l'utilisateur de visualiser et de
stocker sur le PC les données acquises par MATRIX pendant l’acquisition, par
l'intermédiaire du câble ou via Bluetooth®.
•
page 13)
o
Le patient doit être connecté à l’appareil avec des électrodes de surfaces et des
accessoires appropriés ou des aiguilles spécifiques à l’EMG, conformes à la
directive 93/42/CEE et à la norme ISO 10993 sur la biocompatibilité et
compatibles avec l’appareil.
o
Les stimulateurs de la famille MATRIX (stimulateur intégré dans le MATRIX
LIGHT) doivent être utilisés avec des électrodes de surface pour la stimulation
électrique avec une surface minimale de contact de 0.5cm2 par électrode, et avec
les lunettes et le casque appropriés pour la stimulation visuelle et acoustique.
L’appareil n’est pas adapté à des stimulations avec électrodes de profondeur.
o
En ce qui concerne la stimulation acoustique et visuelle, seuls les accessoires
fournis par Micromed peuvent être utilisés. Voir aussi la partie MAINTENANCE DE
L’APPAREIL
• Inspecter le conteneur, les accessoires et les câbles de l’appareil pour vérifier la présence
d’éventuels dommages dus au transport. Reporter les éventuels problèmes au représentant
de Micromed avant d’utiliser l’appareil.
• Ne pas ouvrir le boitier de l’appareil et ne pas l’exposer à des conditions anormales
(haute température ou humidité excessive).
• Eviter de répandre quelque matière que ce soit, en particulier des liquides, sur les
composants du système et si cela devait se produire n’utiliser l’appareil sous aucun
prétexte et contacter le représentant local pour l’assistance nécessaire.
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• Ne pas intervenir de manière autonome pour réparer ou remplacer des pièces de
l’appareil. Pour tout problème, se référer uniquement à un personnel qualifié. Dans le cas
d’un évènement potentiellement nuisible, faire controler l’appareil même s’il semble
fonctionner correctement.
• En cas de chute de l’appareil assurez-vous de son bon fonctionnement avant son
utilisation sur le patient à l’aide de la fonction CHECK (controle) de l’impédance des entrées
en utilisant un calibreur de résistance externe et faire controller l’appareil par du personnel
de Micromed.
•
Assurez-vous que le système est éteint avant de le nettoyer.
•
Ne pas utiliser de produits abrasifs ou de solvants de toute nature.
• Nettoyer le stimulateur à l’aide d’un chiffon humide (pas mouillé) sur la partie extérieure.
Nettoyer les câbles de connexion, les lunettes, les écouteurs et les câbles des électrodes
avec un chiffon humide. Remplacer les électrodes de surfaces, les éponges de contact des
électrodes et les protections du casque après chaque application ou sil il ya nécessité pour
des raisons d’hygiène. Utiliser des electrodes et des aiguilles stérilisées et conformes à la
norme.
• Contactez votre représentant pour obtenir un controle de maintenance (révision du
produit) tous les deux ans.
• Ne pas jeter l'équipement et les batteries avec les déchets. Consultez les réglementations
locales pour l'élimination des déchets électroniques (ex.contribution collecte multi-centres).
Micromed S.p.A. se réserve le droit de modifier les produits, les spécifications ou les
manuels si elle l’estime nécessaire sans aucun type de préavis.
Micromed S.p.A. rejette toute responsabilité en ce qui concerne la sécurité, la fiabilité et la
performance si l’appareil est alteré de quelque façon que ce soit ou réparé par du personnel
non autorisé. Pour toutes les modifications concernant les câbles et les accessoires, vous
êtes priez de prendre contact avec Micromed afin de s’assurer de la compatibilité avec
l’appareil.
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DESCRIPTION DE
L’APPAREIL
PRINCIPALES CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Ce qui suit énumère les principales caractéristiques de la tétière “M
Matrix Light”:
•
2 canaux bipolaires pour l’acquisition des PE avec limite inféreure de bande de 0.15 et
16 Hz de supérieure à 10 KHz. Gain pleine échelle réglable à 51.2 mV ou 6.4 mV
•
Etiquetage logiciel des canaux d’acquisition nommables par l’opérateur
•
1 canal DC auxiliaire
•
1 canal série découplé optiquequement pour une communication en série
•
Réglage de l’amplification et du filtrage par logiciel
•
Afficheur graphique pour la visualisation des menus
•
Conversion analogique-numérique des données, avec un CAN pour chaque canal, avec
une fréquence d’échantillonnage variable de 256 Hz à 64 KHz. Résolution équivalente
jusqu’à 24 bits avec une fréquence d’échantillonnage de 256 Hz.
•
fréquence d’échantillonnage variable: sous échantillonnage jusqu’à 64 KHz par canal
•
Double alimentation: Fonctionnement à piles, autonomie jusqu’à 15 heures avec le
Bluetooth® activé, ou alimentation par l’inteface BQUSB ou BQ PCI PLUS
•
Isolation jusqu’à 3000VAC par coupleurs optiques sur les lignes de communication et
convertisseur DC/DC d’isolation sur les lignes d’alimentation avec le PC, pour la
sécurité du patient
•
Dimensions réduites et légèreté pour un confort d’utilisation maximal
•
Toutes les tétières de la gamme “Matrix Light” sont dotées d’un stimulateur
électrique et les tétières “Matrix Light EP” sont dotées également des stimulateurs
visuel et acoustique.
Stimulateur électrique
•
stimulation électrique continue (fréquence de répétition du stimulus électrique:
0,25 minimum, maximum 300 Hz), impulsion unique ou stimulation électrique
par train d'impulsions: de 0 à 200 impulsions par trame.
•
Intensité: de 0,2 à 100 mA avec pas sélectionnable
• Type de stimulation: monofasique avec phase positive, négative ou alternée,
biphasique avec phase principale et phase inverse contrôlable indépendamment en durée.
•
Durée: phase de 25 à 1000 microsecondes, phase inverse de 0 à 300 microsecondes
•
Retard entre le trigger et le stimulus électrique: de 0 à 12 millisecondes
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Stimulateur Acoustique
• Fréquence: fréquence minimale 0,25, maximum 100 Hz avec un pas de 0,25 jusqu'à 20
Hz et de 0,5 jusqu’à 100 Hz.
•
Côté de la stimulation: oreille gauche, oreille droite, bilatérale.
• Type de son: click symétrique positif, négatif et alterné; click asymétrique positif,
négatif et alterné; double click positif, négatif et alternés; bip, boup et alternance de bip et
boup. Sons complexes programmables, indépendamment entre les deux cotés, générés avec
2 CNA 16 bits.
•
intensité sonore du casque: de 0 à 110 db avec un pas de 5 db.
•
bruit activable, de 60 à 110 db avec un pas de 5 db.
•
Retard entre le trigger et le stimulus acoustique: de 0 à 12 millisecondes
Stimulateur Visuel
•
Fréquence: 0,25 de fréquence minimale, 50Hz au maximum
•
intensité de la stimulation avec LED (9 +9 de chaque côté): de 0 à 300 mW
•
Durée: de 1 à 10 millisecondes avec un pas de 1 milliseconde
•
Côté de la stimulation: l'oeil gauche, l'oeil droit, bilatérale.
•
Zone de stimulus: demichamp à gauche, demichamp à droite, champ total.
•
Retard entre le trigger et le stimulus visuel: de 0 à 12 millisecondes
Le programme Micromed SYSTEM PLUS permet également à l'utilisateur de visualiser et de
stocker sur le PC les données acquises par MATRIX pendant l’acquisition, par
l'intermédiaire du câble ou via Bluetooth®.
o
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o
Les dispositifs connectés à l’entrée des canaux DC doivent être conforme à la
norme CEI EN 60601-1, non amplifiés ou alimentés par piles et avec une
amplitude maximale du signal généré inférieure à 4.8V. Contacter Micromed pour
vérifier la compatibilité des électrodes et des accessoires choisis
o
Les connecteurs d’entrée série et des câbles de communication sont liés. Une
tension excessive sur le câble est inutile et peut nuire à l’intégrité de l’isolation.
• Ne pas soumettre les entrées d’enregistrement à des signaux trop élevés. En particulier,
prêter attention lors de la connexion des électrodes, du câble de connexion au PC ou
d’équipement auxiliaire (transducteur): les entrées sont très sensibles au décharges
électrostatiques. Les contacts des connecteurs identifiés avec le symbole d’avertissement
ESD, ne doivent pas être touchés avec les doigts ou des ustensiles métalliques sans avoir au
préalable suivi les procédures de précautions. Voir la partie AUTRES PRODUITS DE
CONNEXION
➢ Logiciel
L’appareil est utilisé comme source de données par le logiciel d'acquisition et d'affichage
Micromed System Plus. Le module SW d’interfaçage avec l'appareil gère à la fois l'acquisition
des données en temps réel et leur traitement. Les données acquises sont enregistrées au
format standard des fichiers Micromed et visualisées par la fonction de visualisation incluse
dans le module MyoQuick (qui fait partie du logiciel dédié a l'EMG et au PE).
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L’appareil MATRIX LIGHT est supporté à partir de la version SystemPlus 1.02.2001.
Certaines fonctionnalités sont en cours d'élaboration et seront progressivement intégrées
dans les nouvelles versions.
➢ PC et interface
L'interface de communication utilisée est le BQ USB ou BQ PCI PLUS.
Le PC doit être en conformité avec la norme CEI950 et ne doit pas être introduit dans la
zone patient. Comme alternative l'appareil peut être connecté à un système d'acquisition
Micromed, déjà prévu pour une utilisation en zone patient.
Le PC doit être en mesure de supporter la version du logiciel SystemPlus fournie.
Pour l'utilisation de la fonction de communication radio, le PC doit être équipé d'un module
de communication Bluetooth® et du logiciel d’installation (voir aussi la description technique).
•
ES et le manuel technique.
• Il faut être attentif à ce que les parties conductrices des accessoires, bien qu’elles se
connectent uniquement au système ou au patient, ne soient pas en contact avec des
surfaces conductrices, bien protégées par la protection de la mise à la terre.
• La connexion simultannée d’un patient avec un appareil chirurgical à hautes fréquences
peut provoquer des brûlures aux points de contacts avec les électrodes ainsi que d’éventuels
dommages à l’appareil.
• L’utilisation de l’appareil au voisinage immédiat (1 m) d’un appareil pour la thérapie à
onde courtes ou micro-ondes peut entrainer une instabilité à la sortie du stimulateur.
• L’application de différences de potentiels élevées entre les électrodes d’entrées (ex.:
usage d’un défibrillateur avec les plaques à proximité des deux électrodes d’entrée diverse)
peut entraîner des dommages au système d’amplification.
• Ne pas utiliser de piles faiblement chargées. Utiliser uniquement des piles alcalines
1,5Volt de type AA pour obtenir les caractéristiques de fonctionnement spécifiées. Des piles
neuves permettent jusqu’à 15 heures d’acquisition dans le pire des cas, qui est avec le
Bluetooth® activé. Nous vous recommandons de remplacer les piles avant de commencer un
enregistrement si l’on s’attend a ce que ce la durée de ce dernier outre passe l’autonomie
des piles . Pour l’utilisation et le retrait des piles suivre les instructions fournies par le
fabriquant. Faire attention à la polartié des piles. Avant d’inserrer les piles assurez vous de la
polarité correcte qui est mise en évidence au bas du compartiment à piles.
• L’appareil est doté d’un système de transmission radio à faible puissance: Toutefois, dans
un environnement particulièrement sensible aux interférences électromagnétiques le signal
radio généré pourrait induire des perturbations. Dans ce cas, l’appareil doit être utilisé en
ayant désactivé dans le menu correspondant la fonction transmission radio et en utilisant la
fibre optique pour la communication avec le PC.
• L’appareil exige des précautions particulières en ce qui concerne l’environnement
électromagnétique et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur
la CEM contenues dans la partie COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE.
• Les appareils de radiocommunication portables et mobiles peuvent influencer le
fonctionnement de l’appareil.
• Ne jamais placer l’appareil en transmission sur ou à proximité d’autre appareils médicaux.
Respecter
les
distances
recommandées
dans
la
partie
COMPATIBILITE
ELECTROMAGNETIQUE page 60.
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• Ne pas utiliser les fonctions de transmission radio dans des environnements protégés et
examiner attentivement les caractéristiques de l’environnement (présence de dispositifs
sensibles aux interférences ou de dispositifs de maintient de la vie, avant d’activer la
transmission radio). Dans la mesure du possible, il est conseillé d’effectuer un test
préliminaire de transmission “à vide” (sans la présence de patients liés à d’autres appareils)
pour vérifier la compatibilité de transmission en présence d’autres appareils.
• L’appareil n’est pas adapté à une utilisation en présence de mélange d'anesthésiques
inflammables avec de l'air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote.
• Afin d’assurer le maintient des caractéristiques de sécurité électrique et de compatibilité
électromagnétique, l’appareil doit être connecté exclusivement par le biais des interfaces et
la connexion par câble, fibre optique ou la connexion radio à un PC conforme à la norme
IEC 950 et placé à l’extérieur de la zone patient, ou à un système d’acquisition Micromed
doté d’un transformateur d’isolation.
• Les chocs violents doivent être évités : dans un tel cas, avant d’utiliser à nouveau
l’appareil , controler en particulier le fonctionnement, l’intégrité de l’appareil et la fixation des
connecteurs. En présence d’irrégularités NE PAS OUVRIR L’APPAREIL pour vérifier ou
réparer le dommage, mais contacter le représentant local pour l’assistance nécessaire.
MAINTENANCE DE L’APPAREIL
• Inspecter le conteneur, les accessoires et les câbles de l’appareil pour vérifier la présence
d’éventuels dommages dus au transport. Reporter les éventuels problèmes au représentant
de Micromed avant d’utiliser l’appareil.
• Ne pas ouvrir le boitier de l’appareil et ne pas l’exposer à des conditions anormales
(haute température ou humidité excessive).
• Eviter de répandre quelque matière que ce soit, en particulier des liquides, sur les
composants du système et si cela devait se produire n’utiliser l’appareil sous aucun
prétexte et contacter le représentant local pour l’assistance nécessaire.
• Ne pas intervenir de manière autonome pour réparer ou remplacer des pièces de
l’appareil. Pour tout problème, se référer uniquement à un personnel qualifié. Dans le cas
d’un évènement potentiellement nuisible, faire controler l’appareil même s’il semble
fonctionner correctement.
• En cas de chute de l’appareil assurez-vous de son bon fonctionnement avant son
utilisation sur le patient à l’aide de la fonction CHECK (controle) de l’impédance des entrées
en utilisant un calibreur de résistance externe et faire controller l’appareil par du personnel
de Micromed.
•
Assurez-vous que le système est éteint avant de le nettoyer.
•
Ne pas utiliser de produits abrasifs ou de solvants de toute nature.
• Nettoyer le stimulateur à l’aide d’un chiffon humide (pas mouillé) sur la partie extérieure.
Nettoyer les câbles de connexion, les lunettes, les écouteurs et les câbles des électrodes
avec un chiffon humide. Remplacer les électrodes de surfaces, les éponges de contact des
électrodes et les protections du casque après chaque application ou sil il ya nécessité pour
des raisons d’hygiène. Utiliser des electrodes et des aiguilles stérilisées et conformes à la
norme.
• Contactez votre représentant pour obtenir un controle de maintenance (révision du
produit) tous les deux ans.
• Ne pas jeter l'équipement et les batteries avec les déchets. Consultez les réglementations
locales pour l'élimination des déchets électroniques (ex.contribution collecte multi-centres).
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Micromed S.p.A. se réserve le droit de modifier les produits, les spécifications ou les
manuels si elle l’estime nécessaire sans aucun type de préavis.
Micromed S.p.A. rejette toute responsabilité en ce qui concerne la sécurité, la fiabilité et la
performance si l’appareil est alteré de quelque façon que ce soit ou réparé par du personnel
non autorisé. Pour toutes les modifications concernant les câbles et les accessoires, vous
êtes priez de prendre contact avec Micromed afin de s’assurer de la compatibilité avec
l’appareil.
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DESCRIPTION DE
L’APPAREIL
PRINCIPALES CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Ce qui suit énumère les principales caractéristiques de la tétière “M
Matrix Light”:
•
2 canaux bipolaires pour l’acquisition des PE avec limite inféreure de bande de 0.15 et
16 Hz de supérieure à 10 KHz. Gain pleine échelle réglable à 51.2 mV ou 6.4 mV
•
Etiquetage logiciel des canaux d’acquisition nommables par l’opérateur
•
1 canal DC auxiliaire
•
1 canal série découplé optiquequement pour une communication en série
•
Réglage de l’amplification et du filtrage par logiciel
•
Afficheur graphique pour la visualisation des menus
•
Conversion analogique-numérique des données, avec un CAN pour chaque canal, avec
une fréquence d’échantillonnage variable de 256 Hz à 64 KHz. Résolution équivalente
jusqu’à 24 bits avec une fréquence d’échantillonnage de 256 Hz.
•
fréquence d’échantillonnage variable: sous échantillonnage jusqu’à 64 KHz par canal
•
Double alimentation: Fonctionnement à piles, autonomie jusqu’à 15 heures avec le
Bluetooth® activé, ou alimentation par l’inteface BQUSB ou BQ PCI PLUS
•
Isolation jusqu’à 3000VAC par coupleurs optiques sur les lignes de communication et
convertisseur DC/DC d’isolation sur les lignes d’alimentation avec le PC, pour la
sécurité du patient
•
Dimensions réduites et légèreté pour un confort d’utilisation maximal
•
Toutes les tétières de la gamme “Matrix Light” sont dotées d’un stimulateur
électrique et les tétières “Matrix Light EP” sont dotées également des stimulateurs
visuel et acoustique.
Stimulateur électrique
•
stimulation électrique continue (fréquence de répétition du stimulus électrique:
0,25 minimum, maximum 300 Hz), impulsion unique ou stimulation électrique
par train d'impulsions: de 0 à 200 impulsions par trame.
•
Intensité: de 0,2 à 100 mA avec pas sélectionnable
• Type de stimulation: monofasique avec phase positive, négative ou alternée,
biphasique avec phase principale et phase inverse contrôlable indépendamment en durée.
•
Durée: phase de 25 à 1000 microsecondes, phase inverse de 0 à 300 microsecondes
•
Retard entre le trigger et le stimulus électrique: de 0 à 12 millisecondes
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
Stimulateur Acoustique
• Fréquence: fréquence minimale 0,25, maximum 100 Hz avec un pas de 0,25 jusqu'à 20
Hz et de 0,5 jusqu’à 100 Hz.
•
Côté de la stimulation: oreille gauche, oreille droite, bilatérale.
• Type de son: click symétrique positif, négatif et alterné; click asymétrique positif,
négatif et alterné; double click positif, négatif et alternés; bip, boup et alternance de bip et
boup. Sons complexes programmables, indépendamment entre les deux cotés, générés avec
2 CNA 16 bits.
•
intensité sonore du casque: de 0 à 110 db avec un pas de 5 db.
•
bruit activable, de 60 à 110 db avec un pas de 5 db.
•
Retard entre le trigger et le stimulus acoustique: de 0 à 12 millisecondes
Stimulateur Visuel
•
Fréquence: 0,25 de fréquence minimale, 50Hz au maximum
•
intensité de la stimulation avec LED (9 +9 de chaque côté): de 0 à 300 mW
•
Durée: de 1 à 10 millisecondes avec un pas de 1 milliseconde
•
Côté de la stimulation: l'oeil gauche, l'oeil droit, bilatérale.
•
Zone de stimulus: demichamp à gauche, demichamp à droite, champ total.
•
Retard entre le trigger et le stimulus visuel: de 0 à 12 millisecondes
Le programme Micromed SYSTEM PLUS permet également à l'utilisateur de visualiser et de
stocker sur le PC les données acquises par MATRIX pendant l’acquisition, par
l'intermédiaire du câble ou via Bluetooth®.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
ACCESSOIRES
➢ Electrodes
Pour la section d'acquisition des électrodes de surface ou des électrodes à aiguilles pour
l'électromyographie doivent être utilisées , qui doivent correspondre à la norme en vigueur
en ce qui concerne la composition des matériaux et la stérilisation. La connexion devrait être
réalisée au moyen des câbles et des connecteurs qui respectent la distribution des signaux
aux entrées de la tétière (consulter le manuel technique).
➢ ACCESSOIRES DE STIMULATION
Le stimulateur peut être utilisé avec un casque, des lunettes et des électrodes
respectivement pour la stimulation sonore, visuelle et électrique.
Les électrodes doivent être utilisées uniquement pour la stimulation électrique de surface; le
contact entre l'électrode et la peau doit être effectué en utilisant l’épaisseur d’une compresse
ou une éponge imprégnée de solution saline. En fonction de la stimulation que vous voulez
exécuter, connectez l’accessoire adéquat à la sortie de stimulation. Pour la stimulation
électrique les accessoires d’autres fabricants peuvent être utilisés à condition qu’ils soient
compatibles avec les signaux des connecteurs de sortie et marqués CE. Micromed fournit et
recommande les types d'électrodes de stimulation suivants:
Application
Potentiel
Evoqué
somatosensoriel
VCM,reflèxe H
VCS
Description
Electrode pont pour la stimulation avec un câble de 1m, connecteurs TouchProof et une bande élastique pour la fixation. Distance inter-électrodes de 30
mm
Code Micromed
électrodes de stimulation bipolaire (feutrine ou bouton en acier) avec un
câble de 1,5 m, connecteurs Touch-Proof et bande élastique pour la fixation.
Distance inter-électrodes de 30 mm
EMG STIM SP
électrodes de stimulation a anneau, avec un câble de 1 m et connecteurs
Touch-Proof
EP STIM TP
EMG STIM MULTI
Pour la stimulation visuelle et acoustique seuls les accessoires Micromed appropriés peuvent
être utilisés,ils sont conçus pour une gestion adéquate des signaux de l'appareil (voir
chapitre accessoires).
Description
Code Micromed
Code entrepôt
Lunettes à LEDs pour la stimulation lumineuse
EP GOGGLES
360.010.0070
casque calibré pour la stimulation acoustique
EP CAP MINI
360.010.0010
Écouteurs inserts calibrés
EP INSERT
360.010.0080
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
➢ CABLES DE CONNEXION
Les câbles de connexions utilisés sont:
Description
Code Micromed
Code Micromed
Connexion stimulateur ENERGY /tétière
MATRIX LIGHT vers l’interface BQUSB /BQ
PCI PLUS, longueur 2m
HBC INT MATRIX
370.000.001
AUTRES PRODUITS DE CONNEXION
➢ Logiciel
L’appareil est utilisé comme source de données par le logiciel d'acquisition et d'affichage
Micromed System Plus. Le module SW d’interfaçage avec l'appareil gère à la fois l'acquisition
des données en temps réel et leur traitement. Les données acquises sont enregistrées au
format standard des fichiers Micromed et visualisées par la fonction de visualisation incluse
dans le module MyoQuick (qui fait partie du logiciel dédié a l'EMG et au PE).
L’appareil MATRIX LIGHT est supporté à partir de la version SystemPlus 1.02.2001.
Certaines fonctionnalités sont en cours d'élaboration et seront progressivement intégrées
dans les nouvelles versions.
➢ PC et interface
L'interface de communication utilisée est le BQ USB ou BQ PCI PLUS.
Le PC doit être en conformité avec la norme CEI950 et ne doit pas être introduit dans la
zone patient. Comme alternative l'appareil peut être connecté à un système d'acquisition
Micromed, déjà prévu pour une utilisation en zone patient.
Le PC doit être en mesure de supporter la version du logiciel SystemPlus fournie.
Pour l'utilisation de la fonction de communication radio, le PC doit être équipé d'un module
de communication Bluetooth® et du logiciel d’installation (voir aussi la description technique).
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
SYMBOLES
classification de protection contre les contacts électriques, directs ou indirects,
appareils de classe II
classification de protection contre les contacts électriques directs ou indirects:
appareils de type BF
indication: "Attention! Consultez la documentation annexée "
Marquage CE selon la directive 93/42/CEE - organisme notifié IMQ
directive 2006/95/CE sur les déchets d'équipements électriques et
électroniques: à la fin de sa durée de vie utile, l'appareil doit être éliminé séparément des
déchets ménagers pour permettre la récupération ou le recyclage des matériaux.
symbole de précaution ESD: les contacts des connecteurs ainsi identifiés ne
devraient pas être touchés avec les doigts ou des ustensiles métalliques sans au préalable
avoir suivi des procédures de précaution. Voir manuel technique.
Symbole RF: l'appareil contient un émetteur à radiofréquence. Voir le manuel
technique pour des informations sur les possibilités d'interaction avec d'autres dispositifs.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
CONNEXIONS
➢ Connecteurs
Sur les appareils MATRIX LIGHT sont présents les connecteurs suivants:
-
Sur le panneau avant,
Figure 1 – Panneau avant du MATRIX LIGHT
•
groupe CH1, CH2: connecteurs DIN 3 pôles pour l’entrée des canaux 1 e 2. L’entrée
des canaux est alternativement composée d’une douille touch—proof ou d’un
connecteur miniature 3 pôles placé sous le DIN correspondant. Pour sélectionner
l’entré désirée , il faut utiliser la fenêtre de configuration du logiciel SystemPlus.
•
GND: connexion supplémentaire à la référence des tensions des canaux d'acquisition,
généralement utilisée avec les paires d'entrées touch-proof.
•
DC: connecteur 4 pôles pour l’entrée d’un canal auxiliaire DC
•
AUX: connecteur 4 pôles pour la connexion d’autres dispositifs médicaux avec une
communication en série.
-
Sur le panneau latéral,
Figure 2 – Panneau latéral du MATRIX LIGHT EP
•
Acoustic: sortie du stimulateur acoustique. Connecteur 4 pôles pour brancher un
•
Visual:
•
Electric: Sortie du stimulateur électrique. Peuvent être utilisés en alternance la paire
casque d'écoute EP CAP MINI ou EP INSERT
Sortie du stimulateur visuel. Connecteur 4 pôles pour la connexion des
lunettes de stimulation à LED EP GOGGLES.
de douilles touch—proof ou le connecteur miniature 3 pôles.
La version MATRIX EP LIGHT est dotée des sorties des stimulateurs acoustique et visuel,
alors que la version MATRIX LIGHT est doté seulement de la sortie du stimulateur
électrique.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
-
Sur le panneau arrière,
Figure 3 – Panneau arrière de la tétière MATRIX LIGHT
•
INTERFACE: connecteur à 5 broches pour la communication avec le PC qui est
connecté avec le câble HBC INT MATRIX.
•
EXPANSION: un connecteur a 4 broches pour la connexion d’un autre appareil à utiliser
en synchrone pour obtenir un système à 4 canaux ou avec plus de stimulateurs.
Actuellement non géré à partir du logiciel pour MATRIX LIGHT
•
IN/OUT trigger: connecteur de type RCA pour la connexion avec d’autres appareils qui
transmettent ou qui recoivent le trigger. Le réglage de la direction et des
caractéristiques du trigger se fait comme cela est indiqué dans la descritption des
menus.
Pour de plus amples renseignements sur les caractéristiques des connecteurs, voir le manuel
technique.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
➢ Connexion au PC
La connexion au PC se fait par un câble vers l'interface BQUSB / BQPCI PLUS ou par la
liaison radio Bluetooth®.
Connexion via radio
La fonction de transmission par radio ne nécessite pas le branchement d'autres accessoires
sur MATRIX LIGHT puisque l'antenne est déjà intégrée dans l’appareil. S’il n’en est pas
déja équipé il est nécessaire de connecter au PC un appareil de reception Bluetooth®. Pour la
configuration de la connexion voir REGLAGE DE LA CONNEXION AVEC LE PC
.
Connexion par câble
Le câble est une connexion électrique qui transmet à la tétière l'alimentation et les signaux
de contrôle et transfert au PC les données acquises. Le câble se branche au connecteur 5
pôles identifiés comme "PC" sur l'appareil et au connecteur 5 pôles sur l'interface.
Etant donné que le câble est une connexion électrique, l'attention doit être accordée au
maintien de l'isolation. La partie en amont de l'interface USB (PC et câble USB) ne doit pas
être introduite en zone patient, car elle pourrait ne pas être conforme aux exigences
concernant les modèles de dispersion. Si vous utilisez l'interface BQPCIPlus - non isolée –
celle-ci doit être intégrée dans un système d'acquisition Micromed configuré avec la mise en
place d’un transformateur d'isolation.
5 m.
BQ USB
ou
BQ USB FO
MAINTENIR HORS
DE LA ZONE
PATIENT
HBC INT MATRIX
Testina MATRIX
Alimentée par câble
ZONE PATIENT
Figure 1 – Connexion par câble avec BQUSB
PC
5 m.
Trasfor
mateur
d’isolati
on
BQ PCI Plus
HBC INT MATRIX
Testina MATRIX
Alimentée par câble
ZONE PATIENT
Figure 2 – Connexion par câble avec BQPCIPlus
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
INFORMATIONS ET COMMANDES
L'interface avec l'utilisateur se compose d'une PARTIE INFORMATIVE, composée d'un écran
qui montre deux lignes d'informations (figure 5) et de plusieurs LEDs (Figure 1, Figure ), et
d’une partie qui contient LE DISPOSTITIF DE COMMANDES: la molette de réglage située sur
le panneau avant (Figure 1), un clavier à membrane (vedi Figure 4) comportant 8 boutons et
le commutateur sur le panneau arrière.
➢ DISPOSITIF DE COMMANDES (CLAVIER ET MOLETTE)
La fonction des touches peut varier, mais généralement:
•
Les quatre touches fléchées servent à se déplacer dans les menus en sélectionnant les
différents paramètres (
•
•
Les touches
sélectionnés;
La touche
et
,
) ou à changer de menu (
,
);
sont utilisées pour modifier la valeur des paramètres
est utilisée sur le MATRIX LIGHT pour démarrer ou interrompre
l’acquisition;
• La touche
est utilisée d'abord pour mettre en marche l'appareil, puis pour activer la
transmission radio et enfin pour arrêter l'appareil;
•
la molette de commande est utilisée pour faire varier les paramètres, en particulier
l’intensité du stimulus, avec la même fonction que les boutons
•
et
;
la pression sur la molette entraine le démarrage du stimulus.
Figure 4 – panneau de contrôle de l’appareil intégré MATRIX EP LIGHT
Le commutateur sur le panneau arrière est utilisé pour sélectionner la source d'alimentation
lorsque l'appareil est connecté par câble à l'interface. Voir le manuel technique.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
➢ PARTIE INFORMATIVE (ECRAN et LEDs)
LED verte
LED jaune
Figure 5 – l’écran des appareils MATRIX LIGHT
L’écran présente les différents menus affichés qui permettent le réglage des différents
groupes de paramètres (voir ci-dessous la description des menus): la ligne du bas montre les
paramètres définis, la ligne supérieure montre la valeur actuelle des paramètres.
L'appareil dispose de plusieurs voyants à LED qui fonctionnent comme alerte visuelle, avec
les significations suivantes:
couleur
position
étiquette
Signification
LED verte
à côté de l'écran
-
L’appareil bien que connecté au câble reçoit l’alimentation de la batterie
LED jaune
à côté de l'écran
-
l'appareil reçoit l’alimentation du câble de communication
LED rouge
Sur le dessus
stim
(clignottante) la stimulation électrique est activée
LED jaune
Sur le dessus
warn
LED verte
Sur le dessus
acq
(clignottante) l’acquisition est activée
LED jaune
Près de la sortie du
stimulateur électrique
-
(clignotant) la stimulation électrique est en cours; la LED clignote avec une
fréquence et une intensité proportionnelle au stimulus fourni
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
MENU
Ce qui suit décrit les différents menus de l'appareil ainsi que la signification des paramètres.
Le tableau représente l’affichage de l’appareil. Dans la ligne des valeurs sont indiquées les
différentes options possibles pour un paramètre; les valeurs numériques sont représentées
par # et les limites pour ces valeurs sont indiquées dans la description suivante.
➢ Réglage du stimulus électrique
Paramètre
Fréquence
de
stimulatio
n
Intensité
de
stimulation
Durée de
la
stimulation
Valeurs
#
#
#
Hz
mA
us
Possibles
Symbole
Sur l’écran
Phase
initiale
durée
contrepha
se
Pas
de
modificatio
n
de
sl’intensité
(step)
Retard par
rapport au
début du
tracé
Nombre
de stimuli
dans
le
train
+
-
#
#
#
Fa
In
0.2
1.0
St
Dl
Nu
Le stimulateur délivre des stimuli électriques à impulsions de courant d’amplitude constante.
Les caractéristiques du stimulus peuvent être définies comme suit:
•
Intensité du stimulus, en mA: de 0,2 à 100 mA avec un pas de 1 ou 0,2 mA
Le stimulus maximal possible est égal à 100 mA dans des conditions normales sur une
impédance de 1 k Ω. De légères variations de l’impédance du patient peuvent influer sur la
précision du stimulateur. Voir la partie CALIBRAGE DE L’INTENSITE DE STIMULATION à la
page 24.
Attention: les impédances de plus de 3.6 kΩ peuvent provoquer une diminution de l'intensité
du stimulus par rapport à celui programmé.
•
Durée de l'impulsion, en μs: de 25 μs à 1000 μs avec un pas de 25 μs
• Fréquence de répétition du stimulus: de 0,25Hz à 20 Hz par pas de 0,25Hz; de 20 Hz à
100 Hz par pas de 0,5 Hz, de 100 Hz à 300 Hz par pas de 10 Hz; avec la valeur 0 vous
obtiendrez une impulsion unique à chaque pression du bouton de démarrage de stimulation.
• Phase initiale: Direction initiale du stimulus, positif (de la douille + à la douille - ) ou
négatif (viceversa)
• Durée de la contrephase: durée de la phase inverse en microsecondes (de 0 à 300 μs).
Régler la valeur 0 pour obtenir une stimulation monophasique.
• Pas (step) de modification du stimulus: Représente la variation de la valeur de l'intensité
de l'impulsion électrique réalisable avec une seule pression sur les boutons
et
ou
avec un cran de la molette de réglage. La valeur du pas par défaut est de 1 mA, mais peut
varier à 0,2 mA pour un ajustement plus fin utile par exemple dans les examens de
recrutement moteur.
• Retard: Représente le retard entre l’administration du stimulus et le début de l’acquisition
du tracé. Valeurs de 0 à 12 ms par pas de 0,1 ms;
• Nombre d’impulsions dans le train: le réglage d’une valeur de 1 à 200 permet d’obtenir
par une pression de la molette un train composé d’un nombre défini de stimuli. La valeur 0
entraine de stimulation continue.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
➢ Réglage du stimulus acoustique
paramètre
Fréquence
de
stimulation
Intensité
de
stimulation
Coté de la
stimulation
Type de stimulus
Bruit
de
masquage
Intensité du bruit
Retard par
rapport
début du
tracé
Valeurs
#
#
sound
parameters
YES
NO
#
#
Hz
Db
LEFT
RIGH
BILA
sd
*
Ns
db
Dl
Possibles
Symbole
Sur
l’écran
*montre la ligne descriptive du type de stimulus, voir ci-dessous
Le stimulateur fournit des stimuli acoustiques de divers types à travers le casque d'écoute EP
CAP MINI. Les caractéristiques des stimuli peuvent être définies comme suit:
• Fréquence de stimulation: de 0,25 Hz à 20 Hz par pas de 0,25 Hz; de 20 Hz à 100 Hz par
pas de 0,5 Hz; la valeur 0 permet d’obtenir une impulsion unique à chaque pression sur la
molette de démarrage de l'acquisition
• L'intensité du stimulus: exprimée en dB HL, est calculée pour des signaux “click”. Les
valeurs sont comprises entre 0 et 110 dB par pas de 5 dB
• Côté de la stimulation: indique l'oreille pour laquelle est administrée l'impulsion (left: à
gauche, righ: Droit, bila: stimulation bilatérale)
• Type de stimulation: l'appareil est en mesure d'administrer des stimulations sous formes
d’ondes de type varié produites par l’appareil ou transférées à partir du PC. Les formes
d’ondes générées par l’appareil sont:
•
'CLICK SYM. POSIT' click symétrique avec la première phase en compression
•
'CLICK SYM. NEGAT' click symétrique avec la première phase en raréfaction
•
'CLICK
•
'CLICK ASYM. POSI' click asymétrique avec la première phase en compression
•
'CLICK ASYM. NEGA' click asymétrique avec la première phase en raréfaction
•
'CLICK ASYM. ALTE' click asymétrique avec la première phase en alternance
•
'DOUBLE CLICK POS' suite de clicks consécutifs à la première phase en compression
•
'DOUBLE CLICK NEG' suite de clicks consécutifs à la première phase en rarefaction
•
'DOUBLE CLICK ALT' suite de clicks consécutifs à la première phase en alternance
•
'
SINGLE BEEP
' signal bref non modulé à fréquence élevée
•
'
SINGLE BOOP
' signal bref non modulé à fréquence basse
•
'BEEP & BOOP ALTE' séquence des signaux bip et boup alternés
•
'EXTERNAL SOUND x' avec x = A, B, C utilise un des sons transférés à partir du PC
SYM. ALTER' click symétrique avec la première phase en alternance
(une en compression, une en rarefaction)
• ' FREQUENCY x
' avec x = A, B, C génère un son continu (sinusoïde de fréquence
A, B, C avec attaque et décomposition modulaire). Les trois fréquences et les paramètres du
son sont définis à partir du PC.
•
'ALTERNATE EXT. S' alterne les 2 sons externes A et B
• Bruit de masquage: indique l’activation ou non du bruit de masquage (bruit) sur le côté
controlatéral à la stimulation
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
• l'intensité du bruit: exprimée en dB HL comme pour la stimulation, va de 60 à 110dB par
pas de 5 dB
• Retard: Représente le retard entre le début de la stimulation par rapport au début de
l’acquisition du tracé.Valeurs de 0 à 12 ms par pas de 0,1 ms;
➢ Réglage du stimulus visuel
Paramètre
Fréquence de
stimulation
Intensité
stimulus
du
Durée de
stimualtion
la
côté
Retard
par
rapport
au
début du tracé
demichamp
Valeurs Possibles
#
#
1-10
LEFT
RIGH
BILA
EMIL
EMIR
FULL
#
Symbole
Hz
mW
DR
SD
Ti
Dl
Sur l’écran
L'appareil fournit des stimuli lumineux grace aux lunettes à LED EP GOGGLES. Les
caractéristiques du stimulus sont réglables comme suit:
• Fréquence de stimulation: de 0,25 Hz à 20 Hz par pas de 0,25 Hz; de 20 Hz à 50 Hz par
pas de 0,5 Hz; la valeur 0 permet de générer une impulsion unique à chaque pression de la
molette de démarrage de l'acquisition.
• L'intensité du stimulus: exprimée mW, est calculée comme potentiel électrique à l’entrée
des lunettes. Peut prendre les valeurs de 0 à 300mW, par pas de 30mW.
• Durée du stimulus: Vous pouvez définir 10 durées différentes de flash générées par les
LEDs.
•
Côté de la stimulation: indique l'œil auquel est administré la stimulation (LEFT: Gauche,
RIGH: Droit, BILA: stimulation bilatérale)
• DemiChamp: Les LEDs pour chaque oeil sont divisées en deux circuits afin d'administrer
des stimuli sur un seul demi-champ. Les possibilités sont EMIL (demi-champ gauche), EMIR
(demi-champ droite), FULL (ensemble de l'oeil).
• Retard: Représente le retard entre le début de la stimulation par rapport au début de
l’acquisition du tracé. Valeurs de 0 à 12 ms par pas de 0,1 ms;
➢ Paramètres matériels de l’amplificateur
Paramètre
Filtre passe haut canal
1
Signal max ch.1
Filtre passe haut canal
2
Signal max ch.2
Valeurs possibles
0.15Hz
16Hz
6.4mV
51.2mV
0.15Hz
16Hz
6.4mV
51.2mV
Symboles sur l’écran
lowb1
max s1
low b2
max s2
Les canaux de la tétière ont une pleine échelle (signal maximum en entrée) et une limite
inférieure de bande passante sélectionnable en fonction du signal à acquérrir, alors que la
limite supérieure de bande est fixe et la limite de bande supérieure est réalisée au moyen
d’un filtrage numérique sur le signal acquis. Les valeurs sont réglables indépendamment
pour chaque canal.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
➢ Paramètres d’acquisition
Paramètre
valeurs possibles
Symbole sur l’écran
Fréquence
d’échantillonnage
Longueur du tracé
0.5 KHz
1 KHz
2 KHz
4 KHz
8 KHz
16 KHz
32 KHz
64 KHz
sample
count
512 sp
1024 sp
2048 sp
4096sp
8192sp
ADC off
only DC
2ch AC
2ch AC+DC
3+1ch
only1
only2
1&2ch
trace
conve
trans
Canaux Activés
Les paramètres suivants gèrent le fonctionnement
analogique/numérique et de la transmission des données.
•
de
Canaux sélectionnés
la
partie
conversion
sample: la fréquence d’échantillonnage du signal résultant de l’acquisition
• trace: il est possible de sélectionner l’acquisition continue (count) ou un morceau de
tracé de longueur programmable exprimé en nombres d’échantillons (de 512 à 8192).
• Conve: permet le fonctionnement du convertisseur A/N des canaux d’acquisition et donc
le fonctionnement du canal lui même. Il est possible d’activer seulement le convertisseur A/N
du canal DC (only DC), seulement ceux des canaux d’acquisition pour l’ EMG/EP (2ch AC),
les deux convertisseurs A/N (2ch AC+DC) ou tous les désactiver (ADC off).
• trans: controle quelles seront les données transmises au PC. Il est possible de
sélectionner l’envoi de toutes les données acquises (3+1ch, transmet les données des canaux
EMG/EP, du canal DC et du port série), d’un unique canal EMG/EP (only1 et only2, utile
pour la transmission radio avec une fréquence d’échantillonnage du signal élevée) ou pour
les 2 canaux EMG/EP (1&2ch)
➢ Gestion du trigger
paramètre
Fréquence d’emission
Retard d’emission par rapport
au trigger
Valeurs possibles
#
#
Symbole sur l’écran
hz
dl
Direction du trigger
OUT
EXT
AUTO
trig
L'appareil peut synchroniser la stimulation et l'acquisition par le biais de signaux de trigger.
• Trig: à travers cette voie, vous pouvez régler le MATRIX LIGHT pour générer un
trigger correspondant à l’émission d'un stimulus (OUT), pour la réception du trigger des
autres dispositifs (EXT), pour générer un trigger à fréquence variable en fonction des
réglages sans l'activation des stimulateurs internes (AUTO).
• Dl : Définit le retard d’emission du trigger autonome par rapport à l’acquisition du tracé .
Il va de 0 à 12 ms par pas de 0,1ms.
Hz: régle la fréquence du trigger autonome.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
MODE D’EMPLOI
REGLAGE DE LA CONNEXION AVEC LE PC
•
Si vous souhaitez utiliser l’alimentation par piles:
o
Inserrez des piles alcalines de type AA en respectant la polarité. Reportez-vous
à la description dans ALIMENTATION ET CHANGEMENT DES PILES page 48.
o
vérifier qu'elles sont correctement placées dans l’appareil.
o
Fermez le compartiment à piles
o
Placer le commutateur du panneau arrière sur la position BATT (voir figure 3,
page 14).
• Si le Bluetooth® n’est pas utilisé, connecter le câble de communication avec le
connecteur marqué INTERFACE.
• Paramètrer le logiciel SystemPlus pour l'acquisition du MATRIX LIGHT : à partir de la
fenêtre de choix des protocoles sélectionner l'écran de configuration de protocole, cliquez sur
l'onglet HEADBOX et choisir le modèle MATRIX LIGHT et le modèle d’interface utilisée.
Pour activer les fonctions de transmission par radio il est necessaire de sélectionner la voix "
BLUETOOTH " comme interface et de définir comme port de communication la sortie série
mise à disposition par le système d'exploitation au moment de la reconnaissance du
périphérique Bluetooth® (port COM).
Note: Pour utiliser la connexion Bluetooth® avec le PC, il est nécessaire que sur ce
dernier soit installé le Bluetooth® et qu’il soit configuré pour répondre à un service
de communications série (COM). Suivez les instructions du fabricant du dispositif
Bluetooth® installé sur le PC. Le dispositif devrait être reconnu par le système
d'exploitation comme MATRIX LIGHT; sélectionnez l'appareil, défini par la connexion
Bluetooth® sous la clé d'authentification "0000" et noter les ports série virtuels
virtuelle (un entrant et un sortant) mis a disposition pour la communication.
Le système de transmission radio Bluetooth® pourrait interférer avec le
fonctionnement de périphériques connectés ou voisins s'ils ne sont pas
suffisamment protégés ou l'abri des interférences électromagnétiques. Il est
recommandé de vérifier le bon fonctionnement des capteurs avant le début de
l'enregistrement, notament en se basant sur un signal d'entrée connu et en
comparant les résultats des acquisitions avec la transmission Bluetooth® activée et
non activée. Des erreurs dues à des interférences électromagnétiques pourraient
entrainer un fonctionnement irrégulier / par intermittance, des bruits sur le signal
acquis. Vérifiez les informations sur la compatibilité électromagnétique en
consultant le manuel technique.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
Figure 5 – fenêtre de paramétrage de la tétière dans le logiciel SystemPlus
•
L’appareil s’active automatiquement lors du lancement de l'acquisition par SystemPlus.
Si le démarrage se produit correctement, un écran montrant les valeurs de la fréquence, la
durée et l'intensité relatives à la configuration choisie apparaît , sinon un message
d'avertissement “bad status response or headbox not connected” ou bien “the
headbox doesn’t correspond to the one set up in the settings” apparaît . En
plus de l’alimentation de l’appareil, le PC effectue un contrôle des les fonctions de base. En
cas d’erreur, vous devez vérifier le stimulateur, l'état des batteries qui l'alimentent et des
connexions. Eventuellement sortir et entrer de nouveau dans le programme d'acquisition.
L'appareil peut également être mis sous tension en appuyant sur le bouton
. Cette
fonction ne doit être utilisée que lorsque l'appareil n'est pas connecté par câble au
PC. Quand il foncionne en mode autonome, l'appareil dispose d'un système d’arrêt
automatique qui se produit 1 minute après le dernier appuie sur un bouton lorsque
MATRIX LIGHT n'est pas en état d’acquisition ou de stimulation. Avant de
s’éteindre l'appareil émet trois sons: Vous pouvez éviter l’arret en appuyant sur
n'importe quelle touche.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
REGLAGES DES PARAMETRES
À travers le connecteur et le câble de connexion au PC sont également transférés la totalité
des paramètres de fonctionnement et les signaux de commande à destination et en
provenance du PC. La communication est de type bi-directionnelle dans la mesure où le
controle de la stimulation peut etre effectué soit à partir du PC, soit à partir des boutons sur
le stimulateur.
Toutes les fonctions peuvent être sélectionnées par le clavier et la souris de votre PC (par le
biais du logiciel SystemPlus, voir le manuel utilisateur du logiciel) ou par l'intermédiaire des
commandes sur l'appareil (touches et molette sur le stimulateur). Les valeurs des grandeurs
programmées sont affichées sur l’écran du stimulateur et sur l'écran de l’ordinateur.
Au démarrage de l’examen avec le System Plus, les paramètres définis pour le protocole
spécifique sont automatiquement chargés, les paramètres par défaut ne sont alors pas
significatifs.
Le réglages des paramètres de base de la stimulation est le même pour les trois types de
stimulus. Supposons que l'on procède à un examen de la Vitesse de Conduction Sensitive
(VCS) et voyons à travers un exemple, comment définir quelques paramètres du stimulateur
pour la génération d'impulsions électriques à une fréquence de 5 Hz, d’une durée de 100ms
et d'intensité égale à 41 mA.
Le stimulateur à la mise en marche se trouve dans l’état qui a été défini dans le setup du
programme d'acquisition (Protocole VCS de SystemPlus): fréquence 2,0 Hz, durée 200 μs,
intensité 10 mA (pour la stimulation acoustique l’intensité est exprimée en dBH et en mW
pour la stimulation visuelle). Il est donc nécessaire de modifier les paramètres actuels.
➢ A partir du logiciel System PLUS
Le réglage des paramètres du stimulateur et de la tétière se fait dans la fenêtre de SETUP
des programmes d'acquisition, dans la section STIMULATEURS pour les paramètres de
stimulation et dans la partie CHANNELS pour les paramètres d’acquisition , ou pendant
l’acquisition directement dans la fenêtre des paramètres présents sur l’écran. Pour définir les
nouvelles valeurs, l'utilisateur peut utiliser le clavier (flèches UP & DOWN, ou saisir
directement la valeur) et de la souris. Voir également le manuel d'utilisation du logiciel.
➢ A partir de l’appareil
Tous les réglages des paramètres sont directement accessibles à partir du stimulateur et leur
variation est automatiquement communiquée au logiciel SystemPlus du PC connecté.
•
Le choix du type de stimulateur à utiliser se fait via les boutons
menus de réglage du stimlulus disponibles (voir MENU à la page 18).
•
Une fois que le menu relatif au stimulus désiré est affiché à l’écran, il est nécessaire de
fixer les paramètres:
, et
un des
o par les flèches
ou
sélectionnez le paramètre que vous voulez modifier:
sur l'écran le nom du paramètre sélectionné est mis en évidence par deux flèches ex.
> DB <
o par les touches
et
ou avec la molette du stimulateur (uniquement pour le
paramètre de l'intensité) pour modifier la valeur du paramètre choisi.
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Les menus de réglage des stimulateurs sont similaires, mais facilement reconnaissable par
l'inscription identifiant l'intensité du stimulus (et le deuxième paramètre de démarrage)
qui montre l'unité de mesure de l'intensité du stimulus: mA pour le stimulateur électrique,
dB le stimulateur accoustique, mW pour le stimulateur visuel
De la même façon les paramètres du trigger peuvent être modifiés (direction, retard et
fréquence), les caractéristiques matérielles des canaux d'acquisition et les paramètres
d'acquisition.
Au cours de la stimulation seuls les paramètres relatifs à la stimulation en cours et à ceux
relatifs aux caractéristiques matérielles des canaux d’acquisition peuvent être modifiés ; Pour
une fréquence de stimulation élevée, il se peut qu’apparaisse un retard dans le changement
du paramètre.
Pour une description des paramètres définis, voir PARTIE INFORMATIVE (ECRAN et
LEDs)
Figure 5 – l’écran des appareils MATRIX LIGHT
L’écran présente les différents menus affichés qui permettent le réglage des différents
groupes de paramètres (voir ci-dessous la description des menus): la ligne du bas montre les
paramètres définis, la ligne supérieure montre la valeur actuelle des paramètres.
L'appareil dispose de plusieurs voyants à LED qui fonctionnent comme alerte visuelle, avec
les significations suivantes:
couleur
position
étiquette
Signification
LED verte
à côté de l'écran
-
L’appareil bien que connecté au câble reçoit l’alimentation de la batterie
LED jaune
à côté de l'écran
-
l'appareil reçoit l’alimentation du câble de communication
LED rouge
Sur le dessus
stim
(clignottante) la stimulation électrique est activée
LED jaune
Sur le dessus
warn
LED verte
Sur le dessus
acq
(clignottante) l’acquisition est activée
LED jaune
Près de la sortie du
stimulateur électrique
-
(clignotant) la stimulation électrique est en cours; la LED clignote avec une
fréquence et une intensité proportionnelle au stimulus fourni
MENU a la page 24.
➢ CHOIX DU TYPE DE STIMULATION
La sélection du type de stimulation, électrique, visuelle ou acoustique, se fait
automatiquement à partir du PC selon le programme d'acquisition, ou peut être défini à
partir de l'appareil
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Pour les potentiels acoustiques et visuels, selectionner respectivement la stimulation
acoustique et visuelle, alors que pour le potentiel évoqué et pour les différents tests
d’électromyographie laisser active la stimulation électrique.
Sur l’appareil, la stimulation active correspond au réglages des paramètres actuellement
affichés à l’écran.
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DEBUT DE L’ENREGISTREMENT
•
A partir de SystemPlus, créer un nouvel examen EMG
•
Sélectionner le protocole d’examen souhaité. (voir manuel utilisateur du logiciel)
•
Connecter les électrodes et les éventuels accéssoires de stimulation pour le patient.
Veillez pendant l'opération de raccordement du patient au stimulateur électrique à maintenir
voisines les électrodes de stimulation. Il faut en particulier éviter la connexion des électrodes
sur les deux côtés opposés du patient, cela induirai la circulation des courants du stimulus
ou de courants de fuite à travers le cœur.
•
Vérifier la qualité de la connexion en utilisant la fonction de controle de l’impédance.
Pour obtenir un bon enregistrement, le facteur le plus important est l’application correcte de
toutes les électrodes avec une faible valeur d’impédance sur le patient et le bon
positionnement de l'électrode de masse GND.
Cette fonction permet également de vérifier que les canaux d’acquisition fonctionnent
correctement, parce que le signal généré par le controle subit le même traitement
que les signaux normaux bioélectriques. Si l’impédance d’un canal déconnecté du
patient est basse ou nulle, ou à l’inverse si l’impédance du canal reste élevée alors
que l’on essaie de mettre les 2 électrodes du canal en question en contact, ne pas
utiliser la tétière et la faire controller par l’assistance technique Micromed.
•
Vérifiez que les paramètres correspondent à la connexion des électrodes sur le
patient et au type de stimulation souhaitée.
•
Démarrez l'acquisition à partir du SystemPlus ou avec le bouton
sur la tétière
MATRIX LIGHT.
Lorsque le programme d'acquisition des EMG ou PE s’active, le PC commence à
communiquer avec l'appareil, il le fait automatiquement en fonction des paramètres
prédéfinis dans les réglages du programme. Dans le cas ou une quelqconque difficulté de
communication entre le PC et l’appareil, un message d’erreur apparait sur l’écran du PC. Si le
message persiste, il est nécessaire de contrôler l'insertion du câble et éventuellement de le
débrancher, d’attendre une dizaine de secondes puis de le reconnecter;
•
Débuter la stimulation à partir du SystemPlus ou en appuyant sur la molette.
Dans la fenêtre du SystemPlus, une erreur peurt apparaitre si un stimulateur non compatible
avec l’examen demandé est activé.
La variation des paramètres de stimulation devrait être faite de préférence lorsque la
stimulation n’est pas active.
Au cours de la stimulation électrique, la LED jaune près de la sortie du stimulateur clignotte
selon l'intensité et la fréquence du courant administré au patient. La LED rouge indique
l'activation de ce mode de stimulation.
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Manuel Utilisateur MATRIX LIGHT
➢ COMMUNICATION VIA RADIO
Dans le logiciel SystemPlus la voix Bluetooth® doit être définie comme interface. L'activation
du module radio de l'appareil se fait par une pression brève sur le bouton
. Après avoir
activé le module, l’appareil affiche sur l'écran : PREPARING FOR RADIO CONNECTION et
RADIO LINK NOT ACTIVE.
Lors du démarrage de l'acquisition dans le logiciel SystemPlus, la première phase du lien
consiste en la stabilisation de la connexion entre l’appareil prêt à la communication radio et
le récepteur sur le PC. À la fin de la phase de connexion (signalée par le feu vert dans la
fenêtre d'état), MATRIX LIGHT commence à recevoir des commandes et à transmettre
les données.
Si vous démarrez avec le lien radio actif, le Bluetooth® reste en attente pendant 3 minutes
si il ne parvient pas à établir la connexion avec le PC, puis il se désactive et vous devez
essayer de nouveau en appuyant sur le bouton de connexion radio.
➢ FIN DE LA STIMULATION ET DE L’ACQUISITION
La stimulation et l’acquisition peuvent être interrompues à partir du SystemPlus par
l'intermédiaire des fonctions appropriées (voir le manuel du logiciel).
La stimulation s’interromp également en manipullant la molette de réglage lorsque le menu
correspondant aux réglages du stimulateur est sélectionné.
Il est également possible d’interrompre l’acquisition de l’appareil en appuyant sur le bouton
.
L'appareil s'éteint après un long appui sur le bouton
ou, si il n’est pas connecté au PC et
inactif (stimulation et acquisition interrompues), automatiquement après 1 minute.
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RECOMMANDATIONS POUR L’UTILISATEUR
La partie acquisition des appareils de la famille MATRIX est un système de type BF, c’est à
dire avec la partie appliquée flottante (isolée par rapport au potentiel de terre). Le lien entre
le patient et les entrées pour l’acquisition du signal est réalisé par des électrodes de surfaces
ou avec des électrodes à aiguilles. Avec la première norme les entrées avec une prise touchproof noire s’utilisent pour l’inversion et la rouge pour la non-inversion; avec la seconde les
prises tripolaires s’utilisent avec les câbles appropriés et les connecteurs porte-aiguille.
Il est recommandé de controller systématiquement les valeurs de l’impédance d’entrée des
canaux utilisés et de maintenir l’impédance de la connexion à la masse à des valeurs très
faibles, qui doit être réalisée par la prise touch-proof verte.
Il convient de souligner que pour obtenir un bon signal même dans des conditions
environnementales défavorables par une haute pollution électromagnétique, il est nécessaire
d’utiliser des câbles de connexion courts ou protégés pour les électrodes. Parce que certains
PC, en particulier leur écran ou afficheur, ont une émission élevée de champs magnétiques à
modèle d’impulsion, et doivent donc être tenu à l’écart le plus loin possible lors de
l’acquisition afin d’éviter les interférences qui se manifestent sous forme de bruit de fond.
Les électrodes d’entrée d’un seul canal d’acquisition peuvent être connectées au patient
même dans des zones très éloignées entre elles, mais dans cette situation il ya une
augmentation proportionnelle du bruit de fond introduite par l’induction externe.
Le rejet en mode commun (CMRR) des l’amplificateurs d’entrée est très élevé mais baisse
sensiblement si l’electrode d’une entrée est commune à d’autres amplificateurs. La connexion
avec des entrées communes doit être faite lorsque cela est nécessaire pour le type
d'examen, mais l’application doit être enlevée à la fin de l’examen pour pour rétablir un
CMRR élevé et obtenir un bon enregistrement pendant les examens qui ne nécessitent pas
cette configuration.
Puisque le système d’acquisition est utilisé pour l’execution des examens
d’électromyographie et de potentiels évoqués, les techniques ont depuis longtemps été
normalisées en clinique, il est conseillé de s’y référer pour les modalités d’une utilisation
correcte. De plus amples informations peuvent être trouvées dans le manuel
d’électromyographie et de potentiels évoquées fournis avec le programme
d’acquisition.
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