Interacoustics Equinox Evo Mode d'emploi

Science made smarter
Instructions d’utilisation - FR
D-0137355-A – 2024 10
Equinox Evo
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Table de matières
1
INTRODUCTION .......................................................................................................................... 5
1.1 À propos de ce manuel ....................................................................................................... 5
1.2 Usage prévu ........................................................................................................................ 5
1.3 Description du produit ......................................................................................................... 6
1.4 Pièces standard et optionnelles .......................................................................................... 6
1.5 Avertissements et précautions ............................................................................................ 7
2
DEBALLAGE ET INSTALLATION .............................................................................................. 8
2.1 Déballage et inspection ....................................................................................................... 8
2.2 Symboles ............................................................................................................................. 9
2.3 Instructions importantes concernant la sécurité................................................................ 11
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.3.1
2.3.2
2.3.3
2.3.4
2.3.5
2.3.6
2.3.7
Sécurité du système électrique ............................................................................................ 11
Sécurité électrique ................................................................................................................ 11
Risques d’explosion.............................................................................................................. 12
Compatibilité électromagnétique (CEM) ............................................................................... 12
Avertissements – Généralités............................................................................................... 12
Facteurs environnementaux ................................................................................................. 13
AVIS ..................................................................................................................................... 13
2.6.1
2.6.2
Masque insert ....................................................................................................................... 15
Retour patient/microphone ambiant ..................................................................................... 15
2.8.1
Installation du logiciel sur Windows®11 et Windows®10 ..................................................... 16
2.10.1
2.10.2
Noah 4 .................................................................................................................................. 19
OtoAccess® ......................................................................................................................... 19
Dysfonctionnement ........................................................................................................... 14
Élimination du produit ........................................................................................................ 14
Dictionnaire du panneau de connexion ............................................................................. 15
Indicateurs Equinox Evo ................................................................................................... 16
Installation du logiciel ........................................................................................................ 16
2.9 Installation du pilote .......................................................................................................... 19
2.10 Utilisation avec des bases de données ............................................................................. 19
2.11
2.12
2.13
2.14
3
INSTRUCTIONS D’UTILISATION.............................................................................................. 21
3.1 Utilisation de l’écran Tone ................................................................................................. 22
3.2 Utilisation de l’écran Speech ............................................................................................. 29
3.3
3.4
3.5
4
Version autonome ............................................................................................................. 19
Comment configurer un emplacement de récupération de données alternatif ................. 19
Licences ............................................................................................................................ 20
À propos de la suite Equinox ............................................................................................ 20
3.2.1
3.2.2
Audiométrie vocale en mode graphique ............................................................................... 32
Audiométrie vocale en mode tableau ................................................................................... 33
Gestionnaire des raccourcis de clavier PC ....................................................................... 35
Caractéristiques techniques - logiciel AC440 ................................................................... 37
Utilisation de l’assistant d’impression ............................................................................... 39
TOUCH KEYBOARD (EN OPTION) .......................................................................................... 41
4.1 Description du produit ....................................................................................................... 41
4.2 Pièces standard ................................................................................................................ 41
4.3 Instructions d’utilisation ..................................................................................................... 41
4.3.1
4.3.2
4.3.3
Comment charger le clavier tactile ....................................................................................... 41
Préparation à l’utilisation ...................................................................................................... 41
Fonctionnalité générale ........................................................................................................ 42
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4.4
4.5
4.6
5
4.3.4
4.3.5
4.3.6
4.3.7
4.3.8
Clavier tactile - Caractéristiques techniques ..................................................................... 49
Compatibilité électromagnétique (CEM) Clavier tactile .................................................... 50
Licences ............................................................................................................................ 55
MAINTENANCE ......................................................................................................................... 56
5.1 Procédures générales de maintenance ............................................................................ 56
5.2 Comment nettoyer les produits Interacoustics .................................................................. 56
5.3 Réparations ....................................................................................................................... 58
5.4 Garantie............................................................................................................................. 58
5.5 Remplacement des consommables .................................................................................. 59
5.5.1
6
Messages ............................................................................................................................. 43
Audiométrie tonale................................................................................................................ 44
Audiométrie vocale ............................................................................................................... 46
Dépannage ........................................................................................................................... 47
Remplacement de batterie ................................................................................................... 48
Embouts en mousse ............................................................................................................. 59
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES GENERALES............................................................... 60
6.1 Equinox Evo - Caractéristiques techniques....................................................................... 60
6.2 Équivalences des valeurs de seuil de référence de son pour les transducteurs .............. 62
6.3 Affectation des broches ..................................................................................................... 75
6.4 Compatibilité électromagnétique (CEM) Equinox Evo ...................................................... 77
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1 Introduction
1.1
À propos de ce manuel
Ce manuel se rapporte à l’Equinox Evo, version logicielle Equinox Suite 2.23. Ce produit est fabriqué par :
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danemark
Tél. :
+45 6371 3555
E-mail :
info@interacoustics.com
Web :
www.interacoustics.com
1.2
Usage prévu
Objectif
L’Equinox Evo avec le module AC440 est un audiomètre qui génère des stimuli tonaux, vocaux et sonores
spécifiques pour les tests audiométriques. La réponse comportementale du sujet peut être enregistrée
automatiquement ou manuellement en fonction du test audiométrique.
Avantages cliniques escomptés
Aucun avantage clinique.
Utilisateur prévu
L’Equinox Evo est destiné à être utilisé uniquement par un personnel formé, tel qu’un audiologiste, un
chirurgien ORL, un médecin, un professionnel de la santé auditive ou du personnel doté d’un niveau de
formation similaire. L’appareil ne doit pas être utilisé sans les connaissances et la formation nécessaires
pour en comprendre l’usage et savoir interpréter les résultats.
Public ciblé
Le public ciblé est constitué de personnes de tout groupe démographique, capables de fournir une réponse
comportementale aux stimuli de la manière indiquée par les utilisateurs prévus.
Mode d’emploi
Aucune indication médicale relative à l’utilisation.
Pathologie(s)
Aucune pathologie n’est prise en charge par ce dispositif.
Contre-indications
Le placement du transducteur sur/dans l’oreille n’est pas possible si le patient présente une gêne otologique,
des anomalies de l’oreille externe et des traumatismes et douleurs aigus du conduit auditif externe.
Les utilisateurs doivent prendre en compte les besoins en matière de coopération pour l’audiométrie en son
pur et vocale en fonction de l’âge ou d’autres problèmes pouvant empêcher les patients de répondre aux
stimuli. D’autres méthodes objectives permettant d’obtenir des données audiométriques doivent être
envisagées dans ces cas.
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1.3
Description du produit
L’Equinox Evo est un audiomètre clinique à 2 canaux (CEI 60645-1:2017, Type 1EHF Classe A-E) installé
sur un ordinateur et exploité dans le module logiciel AC440. L’appareil offre une large gamme de tests
audiométriques, tels que le test pédiatrique, SISI, ABLB, Stenger, Weber, le test TEN, la parole dans le bruit,
Langenbeck, IA-AMTAS, QuickSIN et MLD.
Le système peut être complété par le clavier tactile, pour faciliter la conduite d’une sélection de tests
audiométriques. Les résultats audiométriques permettent à l’utilisateur de procéder à une évaluation
complète des capacités auditives et de diagnostiquer les troubles de l’audition.
1.4
Pièces standard et optionnelles
Pièces standard
• Suite Affinity/Equinox
• Casque audiométrique DD45 1
• Casque de moniteur
• Conducteur osseux B811
• Bouton de réponse du patient APS31
• Câble USB, 2 m
• Alimentation électrique
• Câble d’alimentation
• Tapis de souris
• Chiffon de nettoyage
Les pièces standard peuvent être remplacées par une pièce optionnelle en fonction de la configuration
commandée.
Accessoires en option
• Clavier tactile (Touch Keyboard)
• Clavier d’audiomètre
• Écouteurs insérés IP301
• Conducteur osseux B711
• Écouteur inséré IP30 - unilatéral1
• Casque audiométrique DD65 v21
• Casque haute fréquence DD4501
• Haut-parleur SP90a avec alimentation UES60LCP2-240250SPA
• Câble répartiteur pour la réponse patient
• Microphone vocal
• Microphone bruit ambiant
• Support pour accessoire
• Fixation sur table
• Fixation murale
• Base de données OtoAccess®
1 Pièce appliquée selon la norme CEI 60601-1
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1.5
Avertissements et précautions
Dans ce manuel, les définitions des avertissements, mises en garde et avis indiquées ont la signification
suivante :
AVIS
AVERTISSE
MENT
L’étiquette AVERTISSEMENT identifie les conditions ou les pratiques qui
peuvent représenter un risque pour le patient et/ou l’utilisateur.
ATTENTION
L’étiquette ATTENTION identifie les conditions ou les pratiques qui peuvent
provoquer des dommages à l’équipement.
Une étiquette AVIS désigne des méthodes ou informations qui n’impliquent
pas un risque d’accident pour les personnes.
Pour les États-Unis uniquement : La loi fédérale limite la vente de ce dispositif à, par ou à la
demande d’un professionnel de santé agréé.
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2 Déballage et installation
2.1 Déballage et inspection
Vérification de l’emballage et de son contenu
À la réception de l’instrument, vous devez examiner son emballage et rechercher des traces de manipulation
brutale ou de détérioration. Si l’emballage est endommagé, veuillez le conserver jusqu’à ce que le contenu
soit vérifié mécaniquement et électriquement. Si l’instrument est défectueux, contactez votre distributeur
local. Veuillez conserver les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être inspectés par le transporteur et
servir de justificatifs à une déclaration d’assurance.
Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur
L’Equinox Evo est livré dans un emballage spécialement conçu pour l’Equinox Evo. Veuillez le conserver. Il
peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation. Si un entretien s’avère nécessaire,
veuillez contacter votre distributeur local.
Signalement des défauts
Inspectez l’instrument avant de le connecter
Avant de brancher l’instrument au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher
d’éventuelles défectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher
des imperfections ou des composants manquants.
Signalez immédiatement tout défaut rencontré
Tout élément manquant ou mauvais fonctionnement doit être immédiatement signalé au fournisseur de
l’appareil avec la facture, le numéro de série et une description détaillée du problème. Vous trouverez ci-joint
un « rapport de renvoi » pour décrire le problème.
Merci d’utiliser le « rapport de renvoi »
Le rapport de renvoi nous sera d’une grande utilité et garantit la résolution du problème à votre entière
satisfaction.
Stockage
Si vous devez stocker l’Equinox Evo pour une période assez longue, veuillez vous assurer qu’il est stocké
dans les conditions suivantes :
Température :
Humidité relative :
0 °C – 50 °C
10 % - 95 % non-condensante
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2.2
Symboles
Les symboles suivants peuvent figurer sur l’instrument, les accessoires ou l’emballage :
Symbole
Explication
Pièces appliquées de type B
Suivez les instructions d’utilisation
Se reporter aux instructions d’utilisation électroniques
DEEE (directive européenne)
Ce symbole indique que le produit ne doit pas être mis au rebut avec des déchets
non triés, mais doit être envoyé à des installations de collecte de déchets séparées
pour être récupéré et recyclé.
L’utilisation combinée du marquage CE et du symbole MD indique
qu’Interacoustics A/S répond aux exigences du règlement sur les dispositifs
médicaux (UE) 2017/745 Annexe 1.
L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification nº 0123.
Dispositif médical
Date de fabrication
Fabricant
Numéro de série
Numéro de référence
Indique qu’un produit est destiné à une utilisation unique, pour un seul patient et
lors d’une seule manipulation. Risque de contamination croisée.
Tenir au sec
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Symbole
Explication
Limite de température pour le transport et le stockage
Limites d’humidité pour le transport et le stockage
Marquage ETL
Logo
L’équipement comprend des émetteurs de radiofréquences (RF)
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2.3
Instructions importantes concernant la sécurité
Veuillez lire ces instructions avec le plus grand soin et dans leur intégralité avant d’utiliser le produit.
2.3.1
Sécurité du système électrique
AVERTISSE
MENT
Cet équipement est destiné à être connecté à d’autres équipements afin de
former un système électrique médical. Les équipements externes destinés à
une connexion sur une entrée de signal, une sortie de signal ou d’autres
connecteurs devront être conformes aux normes CEI 60950-1 ou CEI 62368-1
pour les équipements informatiques et la série CEI-60601 (Canada :
CAN/CSA NO C22.2 60601-1) pour les dispositifs électromédicaux. En outre,
toutes ces combinaisons doivent être conformes aux exigences de sécurité
mentionnées dans CEI 60601-1, 3e édition, article 16.
Tout équipement non conforme aux exigences CEI 60601-1 relatives aux
fuites de courant doit être gardé à l’écart de l’environnement du patient (à
1,5 m minimum du support du patient) ou doit être alimenté par un
transformateur de séparation afin de réduire les courants de fuite.
Toute personne connectant un équipement externe à une entrée de signal,
une sortie de signal ou à d’autres connecteurs crée un système électrique
médical et est par conséquent responsable de la conformité du système vis-àvis des exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un
technicien qualifié ou votre représentant local.
Lorsque l’appareil est connecté à un ordinateur ou à un équipement similaire,
prenez soin de ne pas toucher l’ordinateur et le patient en même temps.
2.3.2
Sécurité électrique
AVERTISSE
MENT
Ne modifiez pas cet équipement sans l’autorisation d’Interacoustics.
Ne démontez et ne modifiez pas le produit, ceci pourrait avoir des
conséquences sur sa sécurité et/ou sa performance. Toute réparation doit être
confiée à du personnel qualifié.
Débranchez l’alimentation électrique de la prise murale pour mettre l’appareil
hors tension et/ou pour l’isoler du réseau électrique.
La prise électrique devra être placée de sorte qu’elle soit facile à débrancher.
N’utilisez pas de multiprise ou de cordon prolongateur supplémentaire.
N’utilisez pas cet équipement s’il présente des signes de détérioration.
L’appareil n’est pas protégé contre les infiltrations d’eau ou d’autres liquides.
En cas de déversement d’un liquide, procédez à une vérification soigneuse de
l’appareil avant de l’utiliser, ou renvoyez-le afin de procéder à son entretien.
Il est impossible de procéder à l’entretien ou à la maintenance de toute partie
de cet appareil lorsque celui-ci est en cours d’utilisation sur un patient.
Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit uniquement être
connecté à une prise secteur dotée d’une prise de terre de protection.
Débranchez la source d’alimentation avant de nettoyer ou de réparer
l’appareil.
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Utilisez uniquement l’alimentation électrique spécifiée par Interacoustics.
Le remplacement des batteries par du personnel non formé peut entraîner une
situation dangereuse.
2.3.3
Risques d’explosion
AVERTISSE
MENT
2.3.4
N’utilisez pas l’appareil en présence de mélanges gazeux inflammables ou
dans un environnement riche en oxygène.
Compatibilité électromagnétique (CEM)
AVERTISSE
MENT
L’utilisation de cet équipement à proximité ou superposé avec d’autres
équipements doit être évitée, puisqu’elle pourrait provoquer un
dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet équipement et
l’autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement.
L’utilisation d’accessoires, transducteurs et câbles différents de ceux spécifiés,
autres que les transducteurs et câbles spécifiés par Interacoustics, peut
engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
réduction de l’immunité électromagnétique de l’équipement et provoquer un
mauvais fonctionnement.
Reportez-vous à la section 6.4 pour obtenir une liste d’accessoires, de
transducteurs et de câbles conformes à ces exigences.
Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y
compris les périphériques tels que les câbles d’antenne ou les antennes
extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de 30 cm
(12 pouces) de l’Equinox Evo, y compris les câbles spécifiés par
Interacoustics. Sinon, il pourrait se produire une dégradation de la
performance de cet équipement.
2.3.5
Avertissements – Généralités
ATTENTION
N’utilisez pas l’appareil s’il ne fonctionne pas correctement ou s’il est
défectueux. L’appareil doit être expédié pour réparation.
Ne faites pas tomber l’appareil et ne le soumettez pas à tout autre impact
excessif. Si toute partie de l’instrument est endommagée, renvoyez-le au
fabricant pour qu’il soit réparé et/ou réétalonné.
Ce produit et ses composants fonctionneront correctement uniquement s’ils
sont utilisés et entretenus conformément aux instructions contenues dans le
présent manuel, sur les étiquettes d’accompagnement et/ou les inserts.
Assurez-vous que toutes les connexions aux accessoires externes sont
correctement réalisées. Les pièces cassées, manquantes, qui présentent des
signes d’usure visibles, des torsions ou qui sont contaminées doivent être
immédiatement remplacées par des pièces de rechange neuves fabriquées
par ou achetées auprès d’Interacoustics.
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Connectez uniquement les accessoires et les produits fournis par
Interacoustics à l’appareil. Seuls les accessoires déclarés compatibles par
Interacoustics peuvent être connectés à l’appareil.
Les produits indiqués « à usage unique » ne doivent être utilisés que pour un
seul patient et une seule fois. Ils peuvent engendrer des problèmes de
contamination s’ils sont réutilisés. Les produits à usage unique ne doivent pas
être retraités.
N’utilisez que des accessoires étalonnés avec l’appareil en question. En cas
de changement d’accessoires, il est nécessaire de procéder à un réétalonnage
avant toute utilisation.
2.3.6
Facteurs environnementaux
ATTENTION
Le stockage en dehors des conditions stipulées à la section 2.1 peut
endommager l’appareil et ses accessoires de façon permanente.
L’appareil ne doit être placé à proximité d’aucune source de chaleur. Un espace
approprié doit être maintenu autour de celui-ci pour garantir une ventilation
suffisante.
2.3.7
AVIS
Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions,
instructions de calibrage ou autres informations susceptibles d’aider le personnel de service autorisé à
réparer les pièces de l’instrument conçues par Interacoustics comme étant réparables par le personnel de
service.
Prenez les précautions appropriées (antivirus et pare-feu) pour protéger l’environnement de l’ordinateur.
Utilisez l’alimentation externe au lieu de la connexion au PC pour charger le clavier tactile de manière
optimale.
La connexion de l’appareil à un PC implique la connexion de l’appareil à un réseau informatique. La
connexion à un réseau informatique peut entraîner des risques non identifiés au préalable pour les patients,
les opérateurs ou les tiers. Les risques doivent être identifiés, analysés, évalués et contrôlés par l’utilisateur
ou l’organisation des utilisateurs.
Les changements apportés au réseau informatique pourraient introduire de nouveaux risques et nécessiter
des analyses supplémentaires. Les changements incluent :
•
•
•
•
•
des changements dans la configuration du réseau
la connexion d’éléments supplémentaires
la déconnexion d’éléments
la mise à jour des équipements
la mise à niveau des équipements.
L’utilisation de systèmes d’exploitation abandonnés augmentera le risque de virus et de logiciels
malveillants, ce qui peut entraîner des pannes, la perte de données et le vol et l’utilisation abusive de
données.
Certains produits d’Interacoustics A/S peuvent fonctionner avec des systèmes d’exploitation non pris en
charge. Cependant, Interacoustics vous recommande de toujours utiliser des systèmes d’exploitation pris en
charge par Microsoft qui sont entièrement mis à jour sur le plan de la sécurité. Interacoustics ne peut être
tenu responsable de vos données ou de la perte de données causée par l’utilisation de systèmes
d’exploitation non pris en charge/abandonnés.
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Les déchets électriques ou électroniques peuvent contenir des substances dangereuses et doivent donc être
ramassés et triés séparément. Ces produits sont identifiés par un symbole représentant un conteneur à
ordures à roues barré d’un symbole en forme de croix. La coopération des utilisateurs est importante pour
garantir un haut niveau de réutilisation et de recyclage des déchets électriques ou électroniques. Les
déchets électriques ou électroniques qui ne sont pas correctement recyclés représentent un danger pour
l’environnement et par conséquent pour la santé humaine.
En dehors de l’Union Européenne, l’élimination du dispositif en fin de vie utile sera soumise aux
réglementations locales.
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé à Interacoustics et à l’autorité
compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
2.4
Dysfonctionnement
2.5
Élimination du produit
En cas de dysfonctionnement du produit, il est important de protéger les patients, les
utilisateurs et les autres personnes contre d’éventuels dommages. Par conséquent, si le produit
a causé ou est susceptible de causer de tels dommages, il doit immédiatement être placé en
quarantaine.
Les dysfonctionnements nocifs et inoffensifs, liés au produit en lui-même ou à son utilisation,
doivent être immédiatement signalés au distributeur auprès duquel le produit a été acheté.
Veillez à inclure autant de détails que possible, par ex. le type de dommage, le numéro de série
du produit, la version du logiciel, les accessoires connectés et toute autre information
pertinente.
Interacoustics s’engage à s’assurer que nos produits sont éliminés en toute sécurité lorsqu’ils ne sont plus
utilisables. À cette fin, la coopération de l’utilisateur est importante. Interacoustics s’attend donc à ce que les
réglementations locales en matière de tri et de déchets pour l’élimination des équipements électriques et
électroniques soient respectées et que l’appareil ne soit pas jeté avec des déchets non triés.
Si le distributeur du produit propose un système de reprise, celui-ci doit être utilisé pour assurer une
élimination correcte du produit.
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2.6
Dictionnaire du panneau de connexion
Position :
1
2
3
4
5
6
7
Texte :
Pat. Resp.
FF 1-2 Line
FF 3-4 Line
Assist Mon.
Monitor
Mic.–Talk F.
Talk Back
Ambient-Mic.
Fonction de la prise :
Bouton de réponse du patient
Sortie de ligne vers le haut-parleur en champ libre
Sortie de ligne vers le haut-parleur en champ libre
Moniteur de l’assistant
Casque de moniteur
Microphone parler au patient
Microphone du retour patient
ou microphone bruit ambiant
ou microphone de vérification de champ libre automatique
8
9
10
AUX
VRA
Phone gauche
Entrée de la ligne à partir de la source sonore externe
Système d’audiométrie de renforcement visuel, analogique
Écouteur gauche
ou masque insert
11
12
Phone droit
Insert gauche
Écouteur droit
Écouteur inséré gauche
ou masque insert
13
14
Insert droit
HF gauche
15
16
17
18
19
20
HF droit
Bone
FF1 Power
FF2 Power
UES65-240250SPA3
USB-PC
Écouteur inséré droit
Casque haute fréquence gauche
ou masque insert
Casque haute fréquence droit
Conducteur osseux
Sortie de l’alimentation vers le haut-parleur en champ libre
Sortie de l’alimentation vers le haut-parleur en champ libre
Alimentation électrique externe
Connexion USB au PC
2.6.1
Masque insert
Le masque insert est conçu pour être utilisé dans n’importe quelle prise du transducteur à gauche (Phone,
Insert et HF). Le système attribue automatiquement une prise pour le masque insert en fonction des
paramètres d’étalonnage. La prise est attribuée en fonction d’une priorité. La première priorité est Phone
gauche, la deuxième est Insert gauche et la troisième est la HF gauche. Cela signifie que si l’une des prises
du transducteur à gauche n’est affectée à aucun transducteur, le masque insert sera affecté à une prise en
fonction de la priorité.
Si un système est déjà étalonné pour un écouteur, un insert et un transducteur HF, le masque Insert ne sera
pas disponible.
2.6.2
Retour patient/microphone ambiant
Lors de l’utilisation du microphone dédié d’Interacoustics, la prise Talk Back/Ambient-Mic fonctionnera à la
fois comme microphone du retour patient et comme microphone de bruit ambiant.
Si un autre microphone est utilisé, cette prise ne fonctionnera que comme microphone du retour patient.
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2.7 Indicateurs Equinox Evo
Le matériel Equinox Evo dispose d’un témoin lumineux LED qui change d’état lors des différentes opérations
de la suite Equinox et du matériel. Ces différentes couleurs et leurs statuts sont répertoriés et indiqués cidessous.
Le témoin lumineux LED est visible à la fois depuis l’avant et du haut de l’Equinox Evo.
VERT :
Prêt
BLEU CLAIR : L’Equinox Evo n’est pas connecté correctement à la suite Equinox.
Une lumière moins intense indique que l’Equinox Evo est entré en mode d’économie d’énergie. Cela peut se
produire pour l’une ou l’autre des couleurs mentionnées ci-dessus.
2.8 Installation du logiciel
Choses à savoir avant de commencer l’installation
Vous devez disposer de droits d’administrateur sur l’ordinateur où vous installez la suite Equinox.
AVIS
Interacoustics ne donne aucune garantie quant au fonctionnement du système en cas d’installation d’un
autre logiciel, à l’exception des modules Interacoustics de mesure (AC440) et d’OtoAccess® ou de systèmes
de bureau compatibles avec Noah4 ou des versions ultérieures.
Vous aurez besoin de :
• Clé USB d’installation de la suite Equinox
• Câble USB
• Matériel Equinox Evo
Systèmes de bureau Noah pris en charge
Nous sommes compatibles avec les systèmes de bureau intégrés NOAH qui fonctionnent sur Noah et le
moteur Noah.
Pour utiliser le logiciel parallèlement à une base de données, la base de données doit être installée avant
d’installer la suite Equinox. Respectez les instructions d’installation fournies par le fabricant pour installer la
base de données pertinente.
AVIS : Dans le cadre de la protection des données, veillez à assurer votre conformité vis-à-vis des points
suivants :
1. Utilisez des systèmes d’exploitation pris en charge par Microsoft
2. Assurez-vous d’appliquer tous les correctifs de sécurité aux systèmes d’exploitation
3. Activez le cryptage des bases de données
4. Utilisez des comptes d’utilisateur et mots de passe individuels
5. Garantissez la sécurité de l’accès physique et en réseau aux ordinateurs assurant le stockage
local des données
6. Utilisez des antivirus, pare-feu et logiciels anti-malware mis à jour
7. Mettez en œuvre une politique de sauvegarde appropriée
8. Mettez en œuvre une politique appropriée de conservation des journaux
9. Veillez à modifier les mots de passe d’administration par défaut
2.8.1
Installation du logiciel sur Windows®11 et Windows®10
Insérez la clé USB d’installation et suivez les étapes ci-dessous pour installer le logiciel Equinox Suite. Pour
trouver le fichier d’installation, cliquez sur « Démarrer », puis « Mon ordinateur » et effectuez un double clic
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sur la clé USB pour afficher le contenu de la clé USB d’installation. Effectuez un double clic sur le fichier
« setup.exe » pour lancer l’installation.
Attendez que la boîte de dialogue illustrée ci-dessous s’affiche. Vous devez ensuite accepter les termes et
conditions de licence avant de poursuivre l’installation. Lorsque vous cochez la case à cet effet, le bouton
« Install » (Installer) devient disponible. Cliquez sur « Install » (Installer) pour commencer l’installation.
Remarque : Cette étape comporte également des options pour inclure l’installation de la documentation
relative à Interacoustics Universe et Equinox Evo, y compris leurs modes d’emploi. Ces options sont
cochées par défaut. Décochez ces cases si vous ne souhaitez pas procéder à leur installation. Vous pouvez
désactiver cette fonctionnalité si vous le souhaitez.
Assurez-vous de choisir Equinox Evo lors de la sélection du matériel à cette étape.
Si vous souhaitez installer le logiciel à un emplacement différent de l’emplacement par défaut, veuillez
cliquer sur « Options » avant de cliquer sur « Install » (Installer)
Le contrôle du compte d’utilisateur peut vous demander si vous souhaitez autoriser le programme à effectuer
des changements dans votre ordinateur. Cliquez sur Yes (Oui), si le cas se présente.
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L’installateur copiera tous les fichiers nécessaires sur le PC. Ce processus peut prendre plusieurs minutes.
Quand l’installation est terminée, la fenêtre de dialogue ci-dessous s’affiche.
Cliquez sur « Fermer » pour terminer l’installation. La suite Equinox est maintenant installée.
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2.9
Installation du pilote
Maintenant que la suite Equinox est installée, vous devez procéder à l’installation du pilote pour le
matériel.
1. Connectez le matériel Equinox Evo à l’ordinateur au moyen de la connexion USB.
2. Le système ne détectera pas automatiquement le matériel et affichera une fenêtre contextuelle en
bas droite de la barre des tâches. Cela indique que le pilote est installé et que le matériel est prêt
à être utilisé.
2.10 Utilisation avec des bases de données
2.10.1 Noah 4
Si vous utilisez Noah 4 de HIMSA, le logiciel Equinox Evo sera installé automatiquement dans la barre de
menu sur la page de démarrage, tout comme les autres modules logiciels.
2.10.2 OtoAccess®
Pour en savoir plus sur l’utilisation d’OtoAccess®, consultez le manuel d’OtoAccess®.
2.11 Version autonome
Si Noah n’est pas installé sur votre ordinateur, vous pouvez lancer directement la suite Equinox comme
module autonome. Vous ne pourrez sauvegarder vos enregistrements que lorsque vous utiliserez cette
méthode de travail.
2.12 Comment configurer un emplacement de récupération de données alternatif
La suite Equinox possède un emplacement de sauvegarde de données à écraser si le logiciel se ferme de
manière inattendue ou si le système plante. Les emplacements suivants sont le dossier de stockage par
défaut pour les bases de données de récupération ou autonomes : C:\ProgramData\Interacoustics\Affinity
Suite\
Remarque : Cette fonction peut être utilisée pour changer l’emplacement de récupération lorsque vous
travaillez avec une base de données, ainsi qu’avec l’emplacement de sauvegarde autonome.
1. Allez dans C:\Program Files (x86)\Interacoustics\Affinity Suite
2. Dans ce dossier, trouvez et lancez le programme d’exécution intitulé FolderSetupAffinity.exe
3. La fenêtre suivante s’affiche
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4. En utilisant cet outil vous pouvez indiquer l’emplacement auquel vous souhaitez enregistrer la
base de données autonome ou les données de récupération en cliquant sur le bouton « Select
Folder » (Sélection dossier) et en indiquant l’emplacement souhaité.
5. Si vous souhaitez revenir à l’emplacement par défaut cliquez sur le bouton « Restore factory
default » (Revenir aux paramètres par défaut).
2.13 Licences
Quand vous recevez le produit, il contient déjà les licences pour accéder aux modules logiciels commandés.
Si vous souhaitez ajouter des modules supplémentaires, veuillez contacter votre revendeur.
2.14
À propos de la suite Equinox
Si vous allez dans Menu > Help (Aide) > About (À propos de), vous verrez la fenêtre ci-dessous. Il s’agit
de la zone du logiciel où vous pouvez gérer vos clés de licence et vérifier votre suite, le firmware
(microprogramme) et la version.
Cette fenêtre comporte également la rubrique Checksum (somme de contrôle). Il s’agit d’une fonction
conçue pour vous aider à identifier l’intégrité du logiciel. Elle fonctionne en vérifiant le contenu des fichiers et
dossiers de votre version du logiciel. Pour ce faire, elle utilise un algorithme SHA-256.
En ouvrant la somme de contrôle, vous verrez une chaîne de caractères et de chiffres. Vous pouvez les
copier en cliquant dessus.
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3 Instructions d’utilisation
L’équipement doit être placé de manière à ce que le câble d’alimentation puisse être facilement déconnecté
de l’équipement.
L’instrument doit chauffer pendant au moins 3 minutes à la température ambiante avant toute utilisation.
Pour minimiser l’impact sur l’environnement, débranchez l’appareil du secteur pour l’éteindre complètement
après utilisation.
Pendant l’utilisation de l’instrument, veuillez respecter les précautions générales suivantes :
1. L’utilisation de l’appareil est réservée aux médecins ORL, audiologistes et autres professionnels
ayant des connaissances similaires. L’utilisation de l’instrument par des personnes n’ayant pas des
connaissances adéquates peut donner des résultats erronés et peut mettre l’audition du patient en
danger.
2. L’Equinox Evo doit être utilisé dans un environnement silencieux, de façon à ce que les mesures ne
soient pas influencées par des bruits acoustiques externes. La présence d’un tel environnement
peut être déterminée par une personne dûment compétente ayant reçu une formation en acoustique.
La section 11 de la norme ISO 8253-1, donne des consignes pour les bruits ambiants autorisés pour
le test d’audition audiométrique.
3. Il faut utiliser exclusivement des matériaux vocaux enregistrés ayant une relation déclarée avec le
signal d’étalonnage connexe. Pendant l’étalonnage de l’instrument, on part du principe que le niveau
du signal d’étalonnage connexe est égal au niveau moyen du matériel pour la vocale. Si ce n’est pas
le cas, l’étalonnage des niveaux de pression sonore sera invalide et l’instrument devra être recalibré.
4. Les embouts en mousse fournis avec les transducteurs IP30 en option doivent être remplacés après
chaque client testé. Les embouts auriculaires en mousse sont à usage unique.
5. N’insérez ou n’utilisez jamais le casque à insert sans embout auriculaire neuf et non défectueux.
Assurez-vous toujours que l’embout auriculaire ou la pièce en mousse sont bien installés.
6. N’utilisez que des intensités sonores de stimulation acceptables pour le patient.
7. Les transducteurs (écouteurs, conducteurs osseux, etc.) fournis avec l’instrument sont
spécifiquement étalonnés pour cet instrument. Par conséquent, tout changement de sonde exige un
nouvel étalonnage
8. Les pièces en contact direct avec le patient (par exemple, les coussinets d’écouteurs) doivent être
nettoyées entre les patients.
9. Utilisez uniquement une entrée vocale ajustée sur 0 VU.
10. Il est tout aussi important qu’une installation en champ libre soit calibrée sur le site où elle sera
utilisée et dans les conditions qui reflètent un fonctionnement normal.
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3.1
Utilisation de l’écran Tone
La section suivante décrit les éléments de l’écran Tone (Tonalité).
Menu donne accès à Print (Imprimer), Edit (Modifier), View (Voir), Tests
Setup (Configuration des tests), et Help (Aide)
Print permet d’imprimer les données acquises au cours des sessions.
Save & New Session enregistre la session en cours dans Noah ou
OtoAccess® et en ouvre une nouvelle.
Save & Exit enregistre la session en cours dans Noah ou OtoAccess® et
quitte la suite.
Collapse ferme le panneau de gauche.
Go to Tone Audiometry active l’écran Tone au cours d’un autre test.
Go to Speech Audiometry active l’écran Speech au cours d’un autre test.
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Extended Range +20 dB élargit la plage de test et peut être activé quand
le réglage du cadran de test atteint 50 dB en dessous du niveau maximal
du transducteur.
Notez que le bouton de plage élargie clignote quand il doit être activé pour
atteindre les sensibilités plus élevées.
Pour activer automatiquement la plage étendue, sélectionnez l’option
Switch extended range on automatically (Activer la plage étendue
automatiquement) en vous rendant dans le menu configuration.
Fold réduit une zone pour afficher uniquement l’étiquette ou les boutons
de cette zone.
Unfold élargit une zone pour rendre tous les boutons et étiquettes visibles
Show/hide areas pour afficher/masquer une zone est accessible en
cliquant droit sur l’une des zones. La visibilité des différentes zones ainsi
que l’espace qu’elles occupent à l’écran sont enregistrées localement sur
l’examinateur.
List of Defined Protocols permet de sélectionner un protocole de test
pour la session de test actuelle. Cliquez droit sur un protocole pour
permettre à l’examinateur actuel de configurer ou désélectionner un
protocole de démarrage par défaut.
Veuillez vous reporter au document contenant des informations
supplémentaires sur l’Equinox Evo pour obtenir de plus amples
renseignements sur les protocoles et leur configuration.
Temporary Setup permet d’effectuer des modifications temporaires du
protocole sélectionné. Ces modifications seront uniquement valables
pour la session actuelle. Une fois les modifications effectués et après le
retour à l’écran principal, le nom du protocole sera suivi d’un astérisque
(*).
List of historical sessions donne accès aux sessions historiques à des
fins de comparaison. L’audiogramme de la session sélectionnée, indiquée
par le fond orange, est affiché dans les couleurs définies par le jeu de
symboles utilisé. Tous les autres audiogrammes sélectionnés par des
coches s’affichent à l’écran dans les couleurs indiquées par la couleur du
texte du tampon de date et heure. Notez que cette liste peut être
redimensionnée en faisant glisser les lignes doubles vers le haut ou vers
le bas.
Go to Current Session vous ramène à la session actuelle.
High Frequency 2 affiche les fréquences sur l’audiogramme (jusqu’à 20
kHz pour l’Equinox Evo). Vous pourrez cependant effectuer des tests
uniquement dans la plage de fréquences pour laquelle le casque hautes
fréquences est calibré.
High Frequency Zoom active les tests hautes fréquences et fait un
zoom sur la plage hautes fréquences.
Single audiogram permet de basculer entre l’affichage des informations
pour les deux oreilles sur un seul graphique ou deux graphiques séparés.
2
HF nécessite une licence supplémentaire pour l’AC440. Si vous ne l’avez pas achetée, la touche est grisée.
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Multi frequencies 3 active les tests avec des fréquences entre les points
standards de l’audiogramme. La résolution de la fréquence peut être
ajustée dans la configuration de l’AC440.
Synchronize channels bloque les deux voies ensemble. Cette fonction
peut être utilisée pour le masquage synchrone.
Edit Mode Ce bouton active la
fonction d’édition. En cliquant sur le
graphique, vous pouvez
ajouter/déplacer un point à
l’emplacement du curseur. En
cliquant avec le bouton droit sur un
point enregistré spécifique, un menu
contextuel affiche les options cidessous :
Mouse controlled audiometry vous permet d’effectuer l’audiométrie en
utilisant uniquement la souris. Cliquez pour présenter le stimulus. Cliquez
avec le bouton droit pour enregistrer le résultat.
dB step size indique sur quelle taille de pas (en dB) le système est réglé
actuellement. Il bascule tour à tour sur 1 dB, 2 dB et 5 dB.
Hide unmasked threshold masque les seuils démasqués lorsqu’il existe
des seuils masqués.
L’outil Free field adjustement (Adaptation en champ libre) vous
permet d’effectuer une procédure de référencement pour les mesures
d’audiométrie en champ libre et d’audiométrie vocale.
Free Field+ vous permet d’activer jusqu’à 4 haut-parleurs à la fois,
lorsque votre appareil est calibré en conséquence.
Toggle Masking Help (Basculer l’aide au masquage) permet d’activer
ou de désactiver la fonction d’aide au masquage.
Pour de plus amples informations sur l’aide au masquage, veuillez vous
reporter au document « Informations supplémentaires » ou « Guide
rapide d’aide au masquage » de l’Equinox Evo.
Toggle Automasking (Basculer le masquage automatique) active ou
désactive la fonction de masquage automatique.
Pour de plus amples informations sur le masquage automatique, veuillez
vous reporter au document « Informations supplémentaires » ou « Guide
rapide d’aide au masquage » de l’Equinox Evo
Talk Forward active le microphone parler au patient. Les flèches peuvent
être utilisées pour régler le niveau de parole via les transducteurs
actuellement sélectionnés. Le niveau sera précis lorsque le compteur VU
indique la valeur zéro dB.
3
MF nécessite une licence supplémentaire pour l’AC440. Si vous ne l’avez pas achetée, la touche est grisée.
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En cochant les cases Monitor Ch1 et/ou Ch2, vous pouvez surveiller un
ou les deux canaux via un haut-parleur/casque de suivi externe raccordé
à l’entrée du moniteur. L’intensité du moniteur est ajustée en utilisant les
flèches.
La case à cocher Talk Back (Retour patient) vous permet d’écouter le
patient. Notez que vous devez être équipé d’un micro connecté à l’entrée
Talk Back et d’un haut-parleur/casque externe connecté à l’entrée du
moniteur.
La section Assistant Monitor est destinée à la communication entre
l’opérateur et un assistant. Le fait de cocher la case Headphone permet
à l’assistant d’entendre l’opérateur. Le fait de cocher la case Microphone
permet à l’assistant de parler à l’opérateur.
Lorsque l’opérateur active le retour patient alors que Headphone est
activé, l’assistant peut également entendre le patient.
Patient monitor ouvre une fenêtre toujours dominante contenant les
audiogrammes de son et toutes les superpositions de conseil. La taille et
la position du moniteur patient sont enregistrées individuellement pour
chaque examinateur.
La superposition de conseil Phonemes présente les phonèmes tels qu’ils
sont configurés dans le protocole actuellement utilisé.
La superposition de conseil Sound examples présente les images
(fichiers png) telles qu’elles sont configurées dans le protocole
actuellement utilisé.
La superposition de conseil Speech banana présente la zone vocale telle
qu’elle est configurée dans le protocole actuellement utilisé.
La superposition de conseil Severity présente les degrés de perte
d’audition tels qu’ils sont configurés dans le protocole actuellement utilisé.
Max. testable values présente la zone au-delà de l’intensité maximale
autorisée par le système. Ceci reflète le calibrage du transducteur et
dépend de l’activation de la plage étendue.
Sélectionnez HL, MCL, UCL, Tinnitus, Binaural ou Aided pour régler les
types de symboles actuellement utilisés par l’audiogramme. HL signifie
niveau d’audition, MCL signifie niveau le plus confortable et UCL signifie
niveau le plus inconfortable. Notez que ces boutons affichent les symboles
droits et gauches non masqués du jeu de symboles actuellement réglé.
Les fonctions Binaural et Aided permettent d’indiquer si le test est réalisé
en mode binaural ou si le patient porte des aides auditives. En général, ces
icônes sont uniquement disponibles lorsque le système diffuse les stimuli
via le haut-parleur champ libre.
Chaque type de mesure est enregistré sous forme de courbe séparée.
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Dans la section Comments, vous pouvez saisir des commentaires se
rapportant à n’importe quel test audiométrique. L’espace occupé par la
zone des commentaires peut être modifié en faisant glisser la double ligne
avec la souris. Le bouton
ouvre une fenêtre séparée permettant
d’ajouter des notes à la session actuelle. Cette fenêtre et la case des
commentaires contiennent le même texte. Si le formatage du texte est
important, seul l’éditeur de rapport permet de le définir.
En appuyant sur le bouton
, vous verrez un menu qui vous permet de
préciser le style d’aide auditive sur chaque oreille. Son usage est
exclusivement réservé à la prise de notes lors de la réalisation de mesures
appareillées sur votre patient.
Après enregistrement de la session, vous pouvez uniquement apporter des
modifications aux commentaires pendant la même journée jusqu’à minuit.
Remarque : ces restrictions sont imposées par le logiciel Noah et HIMSA,
pas par Interacoustics.
La liste Output de la voie 1 donne la possibilité d’effectuer le test par un
casque, un conducteur osseux, des haut-parleurs champ libre ou un insert
téléphonique. Notez que le système indique uniquement les transducteurs
calibrés.
La liste Input de la voie 1 donne la possibilité de sélectionner son pur,
tonale vobulée, bruit bande étroite (NB), bruit blanc (WN) et bruit
pédiatrique 4 (PED).
Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge
pour la droite, bleu pour la gauche.
La liste Output de la voie 2 donne la possibilité d’effectuer le test par un
casque, des haut-parleurs champ libre, un insert téléphonique ou un insert
téléphonique de masquage. Notez que le système indique uniquement les
transducteurs calibrés.
La liste Input de la voie 2 donne la possibilité de sélectionner son pur,
tonale vobulée, bruit bande étroite (NB), bruit blanc (WN) et bruit TEN 5.
Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge
pour la droite, bleu pour la gauche et blanc pour « désactivé ».
Pulsation permet une présentation d’impulsions simples ou en continu. La
durée de l’impulsion peut être ajustée dans la configuration de l’AC440.
Sim/Alt permet de passer de la présentation Simultanée à la présentation
en Alternance. Ch1 et Ch2 présenteront la stimulation simultanément
quand Sim est sélectionné. Quand Alt sera sélectionné, la stimulation
alternera entre Ch1 et Ch2.
Masking indique si la voie 2 est actuellement utilisée comme voie de
masquage et d’une manière permettant de garantir l’utilisation des
symboles de masquage dans l’audiogramme. Par exemple, dans les tests
4
5
Le bruit pédiatrique nécessite une licence supplémentaire pour l’AC440.
Le test TENs nécessite une licence supplémentaire pour l’AC440. Si vous ne l’avez pas achetée, le stimulus est grisé.
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pédiatriques effectués par des haut-parleurs en champ libre, la voie 2 peut
être réglée comme une seconde voie de test. Notez qu’une fonction de
stockage séparée pour la voie 2 est disponible quand celle-ci n’est pas
utilisée pour le masquage.
Les boutons dB HL Increase et Decrease permettent d’augmenter et de
réduire les intensités des voies 1 et 2.
Les flèches du clavier PC peuvent être utilisées pour augmenter/réduire
l’intensité de la voie 1.
Les touches Page+ et Page- du clavier PC peuvent être utilisées pour
augmenter/réduire l’intensité de la voie 2.
Les boutons Stimuli ou attenuator s’allument quand la souris passe
dessus et indiquent la présentation active d’une stimulation.
Un clic droit de la souris dans la zone des stimulations enregistre un seuil
d’absence de réaction. Un clic gauche de la souris dans la zone des
stimulations enregistre le seuil à la position actuelle.
On peut aussi obtenir la stimulation de la voie 1 (Channel 1) en appuyant
sur la barre d’espacement ou la touche Ctrl gauche sur le clavier du PC.
La stimulation de la voie 2 (Channel 2) peut aussi être obtenue en appuyant
sur la touche Ctrl droite du clavier du PC.
On peut ignorer les mouvements de la souris dans la zone des stimulations
de la voie 1 et de la voie 2 en fonction de la configuration.
Frequency and Intensity display - zone d’affichage indiquant ce qui est
actuellement présenté. Sur la gauche, la valeur dB HL de la voie 1 est
indiquée, alors que la valeur de droite est celle pour la voie 2. La fréquence
est affichée au centre.
Remarquez que la valeur dB sur le cadran clignote quand vous tentez de
dépasser l’intensité maximale disponible.
Frequency increase/decrease augmente et réduit la fréquence
respectivement. On peut aussi le faire en utilisant les touches fléchées
gauche et droite du clavier.
Pour Storing (enregistrer) les seuils de la voie 1, il faut appuyer sur S ou
effectuer un clic gauche sur le bouton Stimuli de la voie 1. Pour enregistrer
un seuil d’absence de réponse, il faut appuyer sur N ou effectuer un clic
droit sur le bouton Stimuli de la voie 1.
Le Storing (Stockage) des seuils de la voie 2 est disponible quand la
voie 2 n’est pas la voie de masquage. Pour cela, appuyer sur <Maj> S ou
effectuer un clic gauche sur le bouton Stimuli de la voie 2. Pour enregistrer
un seuil d’absence de réponse, il faut appuyer sur <Maj> N ou effectuer un
clic droit sur l’atténuateur de la voie 2.
L’image d’indication matériel indique si le matériel est connecté. Le
mode de simulation est indiqué quand vous utilisez le logiciel sans
matériel.
Quand on ouvre la Suite, le système recherche le matériel. S’il ne détecte
pas le matériel, le système continue automatiquement en mode simulation
et l’icône Simulation (gauche) s’affiche à la place de l’image d’indication du
matériel connecté.
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Examiner (Examinateur) indique le clinicien qui teste actuellement le
patient. L’examinateur est enregistré avec la session et peut être imprimé
avec les résultats.
Pour chaque examinateur, la configuration de la suite concernant
l’utilisation de l’espace à l’écran est enregistrée. L’examinateur s’apercevra
que lors du prochain démarrage, la suite sera organisée de la même
manière à l’écran que la dernière fois. Un examinateur peut aussi
sélectionner le protocole à utiliser au démarrage (en cliquant droit sur la
liste de sélection des protocoles).
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3.2
Utilisation de l’écran Speech
La section suivante décrit les éléments de l’écran Speech supplémentaires par rapport à l’écran Tone :
Input levels (Niveaux d’entrée) - glissières permettant de régler le niveau
d’entrée sur 0 VU pour l’entrée sélectionnée. Ceci permet d’obtenir le
calibrage correct pour Mic1, Mic2, AUX1 et AUX2.
WR1, WR2 et WR3 (Word Recognition ou Reconnaissance des mots)
permet de sélectionner différentes configurations des listes vocales selon la
définition du protocole sélectionné. Les étiquettes de ces listes
accompagnant ces boutons peuvent aussi être personnalisées dans la
configuration du protocole.
Sélectionnez HL, MCL et UCL pour régler les types de symboles
actuellement utilisés par l’audiogramme. HL signifie niveau d’audition, MCL
signifie niveau le plus confortable et UCL signifie niveau le plus
inconfortable.
Chaque type de mesure est enregistré sous forme de courbe séparée.
Les fonctions Binaural et Aided permettent d’indiquer si le test est réalisé
en mode binaural ou si le patient porte des aides auditives.
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La liste Output (Sortie) de la voie 1 offre la possibilité d’effectuer des tests
par le biais des transducteurs désirés. Notez que le système indique
uniquement les transducteurs calibrés.
La liste Input (Entrée) de la voie 1 donne la possibilité de sélectionner
bruit blanc (WN), bruit vocal (SN), Mic1, AUX1, AUX2 et fichier wave.
Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge
pour la droite, bleu pour la gauche.
La liste Output (Sortie) de la voie 1 offre la possibilité d’effectuer des tests
par le biais des transducteurs désirés. Notez que le système indique
uniquement les transducteurs calibrés.
La liste Input (Entrée) de la voie 2 donne la possibilité de sélectionner
bruit blanc (WN), bruit vocal (SN), Mic1, AUX1, AUX2 et fichier wave.
Notez que la coloration du fond apparaît en fonction du côté choisi : rouge
pour la droite, bleu pour la gauche et blanc pour « désactivé ».
Notation de la parole :
a
b
c
a)
Correct : Un clic de souris sur ce bouton enregistre le mot comme
étant répété correctement. Vous pouvez également cliquer sur la
touche portant une flèche gauche pour l’enregistrer comme correct*.
b)
Incorrect : Un clic de souris sur ce bouton enregistre le mot comme
étant répété de manière incorrecte. Vous pouvez également cliquer
sur la touche portant une flèche droite pour l’enregistrer comme
incorrect*.
*Lors de l’utilisation du mode graphique, le score correct/incorrect est
attribué en utilisant les flèches directionnelles Haut et Bas.
Notation des phonèmes :
a
c)
Enregistrement : Un clic de souris sur ce bouton enregistre le seuil
vocal dans le graphique vocal. On peut aussi enregistrer un point en
appuyant sur S.
a)
Notation des phonèmes : Si le score en phonèmes est sélectionné
dans la configuration de l’AC440, un clic de la souris sur le numéro
correspondant permet d’indiquer le score en phonèmes. Vous pouvez
également cliquer sur la touche Up (haut) pour l’enregistrer comme
étant correct et la touche Down (bas) pour l’enregistrer comme
incorrect.
b)
Enregistrement : Un clic de souris sur ce bouton enregistre le seuil
vocal dans le graphique vocal. On peut aussi enregistrer un point en
appuyant sur S.
b
Frequency and Intensity display (Affichage de fréquence et
d’intensité) indique ce qui est actuellement présenté. Sur la gauche, la
valeur dB pour la voie 1 est indiquée, alors que la valeur de droite est celle
pour la voie 2.
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Au centre, le Speech Score (Score vocal) actuel est affiché en % et le
Word Counter (Compteur de mots) surveille le nombre de mots présentés
pendant le test.
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3.2.1
Audiométrie vocale en mode graphique
Les paramètres de présentation du mode graphique sous « Symboles de test » et dans les options de
présentation (Voies 1 et 2) en haut de l’écran montrent les paramètres de tests que vous pouvez modifier en
cours de test.
1. Le graphique : Les courbes du graphique de la voix enregistrée seront affichées sur votre écran.
L’axe x présente l’intensité du signal vocal alors que l’axe y indique le score en pourcentage. Le
score est aussi affiché dans la partie noire en haut de l’écran, accompagné d’un compteur de mots.
2. Les norm curves (courbes normales) illustrent les valeurs normales pour la voix S (Syllabe
simple) et M (Multiples syllabes) respectivement. Ces courbes peuvent être modifiées selon les
préférences individuelles dans la configuration de l’AC440.
3. La zone grisée illustre l’intensité maximum autorisée par le système. Le bouton Extended Range
+20 dB peut être actionné pour aller encore plus haut. La puissance maximale est déterminée par
l’étalonnage du transducteur.
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3.2.2
Audiométrie vocale en mode tableau
Le mode tableau contient deux tableaux :
1. Le tableau SRT (Speech Reception Threshold, seuil de réception vocale) : Lorsque le test SRT est
actif, il est indiqué en orange. Il existe également des options permettant d’effectuer une audiométrie
vocale pour trouver le MCL (Most Comfortable Level) et l’UCL (Uncomfortable Loudness Level). Ils
sont également surlignés en orange lorsqu’ils sont activés.
2. Le tableau WR (Word Recognition) : Quand WR1, WR2, ou WR3 est actif, l’étiquette correspondante
est orange.
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Le tableau SRT
Le tableau SRT (tableau Speech Reception Threshold) permet de mesurer plusieurs SRT en utilisant
différents paramètres de test, par ex. Transducteur, Type de test , Intensité, Masquage et Assisté.
Quand on change Transducteur, Masquage et/ou Assisté et qu’on refait le test, une entrée SRT
supplémentaire apparaît dans le tableau SRT. Ceci permet d’afficher plusieurs mesures SRT dans le tableau
SRT. Il en va de même pour l’audiométrie vocale MCL (Niveau le plus confortable) et UCL (Niveau de son
inconfortable).
Veuillez consulter le document Equinox Evo Additional Information (Informations complémentaires) pour plus
d’informations sur les tests SRT.
Le tableau WR
Le tableau de reconnaissance des mots (WR) permet de mesurer plusieurs scores WR en utilisant différents
paramètres (par ex. Transducer, Test Type, Intensity, Masking, et Aided).
Quand on change Transducer, Masking, et/ou Aided et qu’on refait le test, une entrée WR supplémentaire
apparaît dans le tableau WR. Ceci permet d’afficher plusieurs mesures WR dans le tableau WR.
Veuillez vous reporter au document d’informations supplémentaires sur l’Equinox Evo pour de plus amples
renseignements à propos des tests de reconnaissance vocale.
Options Binaural et Aided (Appareillé)
Pour réaliser un test vocal binaural :
1. Cliquez sur SRT ou WR, pour sélectionner le test binaural
2. Vérifiez que les transducteurs sont configurés pour les tests binauraux. Par exemple, insérez le
droit dans la voie 1 et le gauche dans la voie 2
3. Cliquez sur
4. Procédez avec le test ; les résultats seront enregistrés sous forme binaurale
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Pour réaliser un test avec aide auditive :
1. Sélectionnez le transducteur approprié. Normalement, les tests avec aides auditives
sont effectués en champ libre. Mais dans certaines conditions, il est possible de faire
les tests avec des écouteurs lorsque la personne porte des appareils auditifs CIC
profonds, pour obtenir des résultats spécifiques à chaque oreille
2. Cliquez sur le bouton « Aided »
3. Cliquez sur le bouton Binaural si le test est en champ libre, pour que les résultats
soient enregistrés simultanément pour les deux oreilles
4. Faites le test. Les résultats seront stockés et identifiés par l’icône « Aided » (avec
aides auditives)
3.3
Gestionnaire des raccourcis de clavier PC
Le Gestionnaire des raccourcis de clavier PC permet de personnaliser dans le module AC440 les raccourcis
du clavier PC. Pour accéder au Gestionnaire des raccourcis de clavier PC :
Aller au module AUD │ Menu │ Configuration │ Raccourcis PC
Pour afficher les raccourcis par défaut, cliquez sur les éléments affichés dans la colonne gauche
(Commun 1, Commun 2, Commun 3, etc.)
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Equinox Evo - Instructions d’utilisation - FR
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Pour personnaliser un raccourci, cliquez sur la colonne centrale, et ajoutez un raccourci personnalisé dans
le champ situé sur la droite de l’écran.
1. Exporter tous les raccourcis : Cette fonction vous permet d’enregistrer les raccourcis
personnalisés et de les transférer sur un autre ordinateur.
2. Importer les raccourcis : Cette fonction sert à importer des raccourcis qui ont été préalablement
exportés d’un autre ordinateur.
3. Rétablir les raccourcis par défaut : Cette fonction rétablit tous les raccourcis PC conformément
aux paramètres par défaut d’usine.
D-0137355-A – 2024 10
Equinox Evo - Instructions d’utilisation - FR
Page 36
3.4
Caractéristiques techniques - logiciel AC440
Marquage médical CE :
Normes de l’audiomètre :
Transducteurs et étalonnage :
Conduction
aérienne
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
Conduction
osseuse
B71
B-81
Champ libre
Haute fréquence
Masquage effectif
Commutateur de réponse du
patient :
Communication avec le
patient :
Moniteur :
Stimuli :
Tonalité
Tonale vobulée
Bruit PED
Fichier wave
Masquage
Bruit bande étroite :
Bruit blanc :
Bruit de voix.
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Equinox Evo - Instructions d’utilisation - FR
L’utilisation combinée du marquage CE et du symbole MD indique
qu’Interacoustics A/S répond aux exigences du règlement sur les
dispositifs médicaux (UE) 2017/745, Annexe 1
L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification
nº 0123.
CEI 60645-1:2017, Type 1EHF, Classe A-E
ANSI S3.6-2018 (R2023), Type 1HF Classe B
Les informations et instructions d’étalonnage sont fournies dans le
manuel d’entretien.
Vérifiez les niveaux RETSPL pour les transducteurs en annexe
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
±0,5 N
PTB 1.61-4091606/18, AAU 2018
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018
±0,5 N
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2018
Positionnement : Mastoïde
ISO 389-3 2016, ANSI S3.6-2018
ISO 389-3 2016, ANSI S3.6-2018
ISO 389-7 2019, ANSI S3.6-2018
ISO 389-5 2006, ANSI S3.6-2018
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2018
Bouton-poussoir à main
Force statique du serre-tête 4,5 N
Force statique du serre-tête 11,5 N
±0,5 N
Force statique du serre-tête 10 N
Force statique du serre-tête 5,4 N
±0,5 N
Force statique du serre-tête 5,4 N
±0,5 N
Parler au patient et Retour patient
Sortie par le biais d’un casque externe
Son pur, tonale vobulée, NB, SN, WN, bruit TEN, bruit PED, fichiers
Wave
125-20 000 Hz séparés en deux plages de 125-8 000 Hz et
8 000-20 000 Hz.
Résolution de 1/2 à 1/24 octave
1-10 Hz sine, +/- 5 % modulation
125-20 000 Hz séparés en deux plages de 125-8 000 Hz et
8 000-20 000 Hz.
Résolution de 1/2 à 1/24 octave
Échantillonnage 44 100 Hz, 16 bits, 2 canaux
Sélection automatique du bruit bande étroite (ou bruit blanc) pour la
présentation de la tonalité et de la voix pour la présentation vocale.
CEI 60645-1 2017, filtre de 5/12 octave avec la même résolution de
fréquence centrale que le son pur
80-20,000 Hz mesuré avec une bande passante constante
CEI 60645-1 2017 et ANSI S3.6 -2018. 125-6 300 Hz diminuant de
12 dB/octave au-dessus de 1 kHz +/-5 dB
Page 37
Présentation
Intensité
Étapes
Précision
Fonction de plage
étendue
Fréquence
Distorsion (THD)
Indicateur de signal (VU) :
Niveau de sortie en champ
libre :
Capacité de stockage :
Logiciels compatibles :
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Equinox Evo - Instructions d’utilisation - FR
Manuelle ou inversée. Impulsions simples ou multiples. Temps
d’impulsion réglable de 200 mS à 5 000 mS par paliers de 50 mS.
Simultané ou en alternance
Vérifiez l’annexe ci-jointe pour connaître les niveaux de sortie maximaux
Étapes d’intensité disponibles 1, 2 ou 5 dB
Niveaux de pression acoustique : ±3 dB
Niveaux de force de vibration : ±4 dB
Si elle n’est pas activée, la sortie de conduction aérienne sera limitée à
20 dB en dessous de la sortie maximale
Plage de mesure : 125 Hz à 8 kHz (Haute fréquence en option : 8 kHz à
20 kHz)
Précision : Meilleure que ±1 %
Niveaux de pression acoustique : inférieurs à 2,5 %
Niveaux de force de vibration : inférieurs à 5,5 %
Pondération temporelle :
350 ms
Plage dynamique :
-20 dB à +3 dB
Caractéristiques du rectificateur : RMS
Les entrées sélectionnables sont dotées d’un atténuateur permettant
d’ajuster le niveau sur la position de référence de l’indicateur (0 dB)
Conforme à CEI 60645-1:2017/ANSI S3.6-2018 à une distance
d’1 mètre du locuteur
Audiogramme sonore : dB HL, MCL, UCL, Tinnitus.
Audiogramme vocal : WR1, WR2, WR3, MCL, UCL, aidé, non aidé,
binaural
Noah 4, OtoAccess®
Page 38
3.5
Utilisation de l’assistant d’impression
Dans l’assistant d’impression, vous pouvez créer des modèles d’impression personnalisés qui seront
associés à des protocoles individuels à des fins d’impression rapide. Vous pouvez accéder à l’assistant
d’impression de deux façons.
a. Si vous souhaitez créer un modèle à usage général, ou sélectionner un modèle existant à des
fins d’impression : Accédez à Menu/File (Fichier)/ Print Layout... (Mise en page impression…)
dans l’un des onglets AUD d’Equinox Suite
b. Si vous souhaitez créer un modèle ou sélectionner un modèle existant pour l’associer à un
protocole spécifique : Sélectionnez l’onglet du module (AUD) correspondant au protocole
spécifique et sélectionnez Menu/Setup/AC440 setup (Menu/Configuration/Configuration
d’AC440). Sélectionnez le protocole spécifique dans le menu déroulant et sélectionnez Print
Setup (Configuration d’impression) en bas de la fenêtre.
La fenêtre de l’assistant d’impression s’ouvre alors et présente les informations et fonctions suivantes :
1
6
2
3
4
5
1
12a
1
1. Sous Catégories, vous pouvez sélectionner
12b
Templates (Modèles) pour afficher tous les modèles disponibles
Factory defaults (Modèles par défaut d’usine) pour afficher uniquement les modèles
standard
• User defined (Modèles définis par l’utilisateur) pour afficher uniquement les modèles
personnalisés
• Hidden (Masqué) pour afficher les modèles masqués
• My favorites (Mes favoris) pour montrer uniquement les modèles appartenant aux
favoris
2. Les modèles disponibles dans la catégorie sélectionnée s’affichent dans la zone Templates
(Modèles).
3. Les modèles par défaut d’usine sont reconnaissables par leur icône représentant un cadenas. Ils
vous permettent de toujours avoir un modèle standard et vous évitent d’avoir à créer un modèle
personnalisé. Cependant, afin de modifier ces modèles par défaut, ceux-ci doivent être
sauvegardés sous un nouveau nom. Les modèles créés/définis par l’utilisateur (User defined)
•
•
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Equinox Evo - Instructions d’utilisation - FR
Page 39
peuvent être mis en lecture seule (Read-only) (ils s’accompagnent alors de l’icône du cadenas),
en cliquant sur le modèle à l’aide du bouton droit de la souris et en sélectionnant Read-only dans
la liste déroulante. L’état Lecture seule peut également être désactivé sur les modèles définis
par l’utilisateur en suivant les mêmes étapes.
4. Les modèles ajoutés à Mes favoris sont accompagnés d’une étoile. En ajoutant des modèles à
Mes favoris vous pouvez visualiser rapidement les modèles que vous utilisez le plus souvent.
5. Le modèle associé au protocole sélectionné lorsque vous ouvrez l’assistant d’impression par le
biais de la fenêtre AC440 est accompagné d’une coche.
Appuyez sur la touche New Template (Nouveau modèle) pour ouvrir un nouveau modèle vide.
6. Sélectionnez l’un des modèles existants et appuyez sur la touche Edit Template (Modifier le
modèle) pour modifier l’agencement sélectionné.
7. Sélectionnez l’un des modèles existants et appuyez sur la touche Delete Template (Supprimer
le modèle) pour supprimer le modèle sélectionné. Il vous sera demandé de confirmer que vous
souhaitez bien supprimer le modèle.
8. Sélectionnez l’un des modèles existants et appuyez sur la touche Hide Template (Masquer le
modèle) pour masquer le modèle sélectionné. Le modèle sera alors visible uniquement lorsque
la Catégorie Hidden (Masqué) sera sélectionnée. Pour afficher le modèle, sélectionnez Hidden
(Masqué) dans les Catégories, cliquez sur le modèle désiré avec le bouton droit de votre souris
et sélectionnez View (Vue)/Show (Montrer).
9. Sélectionnez l’un des modèles existants et appuyez sur le bouton My Favorites (Mes favoris)
pour marquer le modèle comme favori. Le modèle peut maintenant être rapidement trouvé
lorsque Mes favoris est sélectionné sous Catégories. Pour supprimer un modèle accompagné
d’une étoile de Mes favoris, sélectionnez le modèle et appuyez sur le bouton Mes favoris.
10. Sélectionnez l’un des modèles et appuyez sur la touche Preview (Aperçu) pour afficher un
aperçu d’impression du modèle sur l’écran.
11. Selon la façon dont vous avez ouvert l’assistant d’impression, vous pourrez appuyer sur
a. Imprimer afin d’utiliser le modèle sélectionné pour imprimer ou appuyez sur
b. Sélectionner pour associer le modèle sélectionné au protocole avec lequel vous avez
ouvert l’assistant d’impression.
12. Pour quitter l’assistant d’impression sans sélectionner ni modifier de modèle, appuyez sur
Annuler.
Si vous cliquez sur un modèle spécifique avec le bouton droit de votre souris, un menu déroulant s’affiche
et propose une méthode alternative d’utilisation des options décrites ci-dessus :
Pour plus d’informations sur les rapports imprimés et l’assistant d’impression, veuillez vous reporter au
guide rapide concernant les rapports imprimés sur www.interacoustics.com.
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Page 40
4 Touch Keyboard (en option)
4.1
Description du produit
Le Touch Keyboard, ou clavier tactile, est un accessoire en option des audiomètres Equinox Evo et Affinity
Compact basés sur PC et ne peut pas être utilisé seul. Il est contrôlé par le module logiciel AC440, ci-après
désigné par le nom « Suite ».
La connexion entre le clavier tactile et la suite sur le PC est utilisée pour envoyer des commandes de
contrôle à l’audiomètre connecté. Ces commandes de contrôle sont les mêmes que si l’audiomètre était
contrôlé uniquement par la suite, c’est-à-dire sans l’utilisation du clavier tactile.
Le clavier tactile se compose d’un écran tactile avec une interface utilisateur graphique (GUI) et d’une
molette sur les côtés gauche et droit; qui contiennent 2 boutons-poussoirs.
Le clavier tactile est placé sur une table et contrôlé par un opérateur. Il est possible d’utiliser le clavier tactile
câblé, mais aussi de se déconnecter du PC pour un fonctionnement sans fil.
Le patient est placé à une distance de 1,5 mètre ou plus du clavier tactile.
4.2
Pièces standard
•
•
•
•
•
4.3
Clavier tactile (Touch Keyboard)
Alimentation électrique UES60LCP-200300SPC
Câble d’alimentation, USB-C
Adaptateur USB-C vers USB-A
Câble répartiteur d’alimentation, 2 m
Instructions d’utilisation
La consommation d’énergie lors d’une utilisation normale peut atteindre 18 W avec une luminosité maximale
de l’écran et une batterie vide.
Pour réduire l’impact sur l’environnement et améliorer la durée de vie de la batterie,
- choisissez des paramètres qui consomment moins de batterie : réglez votre appareil pour qu’il se
mette en veille plus rapidement et réduisez la luminosité de l’écran.
- éteignez l’appareil après utilisation.
4.3.1
Comment charger le clavier tactile
4.3.2
Préparation à l’utilisation
Pour charger le clavier tactile, connectez-le au PC à l’aide du câble USB.
Pour une charge optimale, connectez le clavier tactile à l’alimentation à l’aide du câble USB.
Assurez-vous que le clavier tactile est chargé avant toute utilisation.
Le clavier tactile se recharge lorsqu’il est connecté à un ordinateur ou à l’alimentation (pour une charge
optimale) avec le câble USB.
1. Assurez-vous que le clavier tactile est connecté au PC à l’aide du câble USB.
2. Allumer le clavier tactile : Appuyez sur les boutons supérieurs des deux molettes et maintenez-les
enfoncés simultanément pendant 2 secondes.
3. Si une connexion sans fil est nécessaire :
a. Activez la connexion sans fil sur le clavier tactile dans le menu Device Setup (Configuration
de l’appareil).
b. Activez le Bluetooth sur l’ordinateur.
4. Sur le PC : Démarrez le logiciel Suite.
5. La Suite se connecte automatiquement au clavier tactile et le met à jour si nécessaire.
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Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 41
Pendant l’utilisation sans fil, le clavier tactile doit rester à proximité du PC.
4.3.3
Fonctionnalité générale
Numéro
1
2
3
4
5
Description
Appuyez sur la barre de menus dans la partie supérieure au milieu de l’écran pour ouvrir les
paramètres généraux.
Une icône dans le coin supérieur droit indique l’état de la connexion.
Un indicateur de batterie dans le coin supérieur droit indique l’état de la batterie et de la
charge.
L’onglet Select test (Sélectionner un test) affiche les tests définis dans la suite pour le clavier
tactile.
Sélectionnez le test souhaité et utilisez le bouton x pour quitter ce menu.
L’onglet Device setup (Configuration de l’appareil) donne accès à
- Luminosité de l’écran
- Connexion sans fil (marche/arrêt)
- Minuterie de mise en veille
- Dans la section « À propos de ce clavier tactile », vous trouverez des informations sur
le numéro de série, la version et la clause de non-responsabilité
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Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 42
4.3.4
Messages
Les messages suivants peuvent apparaître sur l’interface utilisateur :
Tous les tests en cours sont interrompus, jusqu’à ce que Talk
Forward (Parler au patient) soit à nouveau désactivé en
appuyant sur le bouton supérieur de la molette gauche.
Le clavier tactile ne prend pas en charge la vue actuelle de la
suite.
Il est possible de présenter des niveaux d’intensité plus élevés
au patient.
Avis de batterie faible.
La Suite n’est pas connectée à un audiomètre et fonctionne en
mode simulation.
Les données collectées sont insuffisantes
L’utilisateur est invité à régler le signal de masquage pour les
valeurs SNR correctes
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Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 43
4.3.5
Audiométrie tonale
Numéro
1
Description
Coin supérieur gauche : Voir et accéder aux paramètres de la voie 1.
Les paramètres actuels sont affichés pour
- le niveau d’intensité
- le côté de l’oreille
- le transducteur
- la sortie
Une barre horizontale verte s’affiche lorsque le patient appuie sur réponse du patient.
2
3
4
5
6
7
Appuyez sur la flèche vers le bas pour changer le côté de l’oreille, le transducteur et le type
de sortie pour la voie 1.
Tournez la molette gauche pour changer le niveau d’intensité pour la voie 1.
Appuyez sur le commutateur de stimulus gauche pour présenter un stimulus.
Appuyez sur le bouton du bas de la molette gauche pour enregistrer un seuil.
Utilisez une longue pression pour enregistrer comme « aucune réponse ».
Appuyez sur le bouton du haut de la molette gauche pour activer et désactiver la fonction
Parler au patient.
Tournez la molette gauche pour régler le volume pour le patient lorsque Parler au patient
est activé.
Appuyez sur les boutons supérieurs des deux molettes et maintenez-le enfoncés
simultanément pendant 3 secondes pour éteindre le clavier tactile.
Modifiez la fréquence en bas au milieu de l’écran en appuyant sur la flèche gauche ou
droite à côté de Hz
Partie supérieure au milieu de l’écran : Voir et accéder aux paramètres généraux.
Les paramètres actuels sont affichés pour
- le test sélectionné
- la fréquence
- le type de test
- la taille de pas en dB
Appuyez sur le signe fléché vers le bas pour modifier les paramètres tels que le type de
test, la taille de pas en dB et l’activation de la mesure assistée.
8
Coin supérieur droit : Voir et accéder aux paramètres de la voie 2.
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Numéro
9
10
11
Description
Les paramètres actuels sont affichés pour
- le niveau d’intensité
- le côté de l’oreille
- le transducteur et
- le type de sortie
- le masquage activé, le cas échéant
Appuyez sur la flèche vers le bas pour modifier les paramètres du côté de l’oreille, du
transducteur et du type de sortie pour la voie 2.
Une icône s’allume chaque fois qu’un stimulus est présenté par le transducteur du patient.
Tournez la molette droite pour régler le niveau d’intensité pour la voie 2.
Tournez-la complètement vers le bas pour désactiver la voie 2 et désactiver le masquage.
Pour éteindre le clavier tactile, appuyez simultanément sur les boutons supérieurs des deux
molettes et maintenez enfoncés pendant 3 secondes.
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4.3.6
Audiométrie vocale
Numéro
1
2
3
4
5
6
Description
Coin supérieur gauche : Voir et accéder aux paramètres de la voie 1.
Les paramètres actuels sont affichés pour
- le niveau d’intensité
- le côté de l’oreille
- le transducteur
- la sortie
Appuyez sur la flèche vers le bas pour changer le côté de l’oreille, le transducteur et le type
de sortie pour la voie 1.
Tournez la molette gauche pour changer le niveau d’intensité pour la voie 1.
Partie supérieure au milieu de l’écran : Voir et accéder aux paramètres généraux.
Les paramètres actuels sont affichés pour
- les résultats, par exemple score de parole et nombre de mots
- le matériel pour la vocale
- le type de test
- l’activation de la mesure assistée
Touchez le signe de la flèche vers le bas pour modifier les paramètres tels que le matériel
pour la vocale, le type de test ou la (dés)activation de la mesure assistée.
Coin supérieur droit : Voir et accéder aux paramètres de la voie 2.
Les paramètres actuels sont affichés pour
- le niveau d’intensité
- le côté de l’oreille
- le transducteur
- le type de sortie
- l’activation du masquage, le cas échéant
Appuyez sur la flèche vers le bas pour modifier les paramètres du côté de l’oreille, du
transducteur et du type de sortie pour la voie 2.
Tournez la molette droite pour régler le niveau d’intensité pour la voie 2.
Tournez-la complètement vers le bas pour désactiver la voie 2 et désactiver le masquage.
Partie centrale de l’écran : Le matériel actuel pour la vocale est illustré.
Les soulignements vert et rouge indiquent une répétition correcte et incorrecte,
respectivement.
La case verte indique que le mot est sélectionné pour la présentation.
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Numéro
7
8
9
10
11
12
Description
Notation des mots : utilisez les boutons v et x pour une répétition correcte et incorrecte,
respectivement.
Notation des phonèmes : V et X seront remplacés par les chiffres 0-4. Utilisez-les pour
indiquer le nombre de phonèmes correctement répétés.
Enregistrez les résultats de mesure à l’aide du bouton tactile avec le point.
Les résultats de mesure peuvent également être enregistrés en appuyant sur le bouton
inférieur de la molette gauche.
Démarrez et mettez en pause la mesure avec le bouton pause/play.
Arrêtez la mesure à l’aide de la touche avec le carré.
Appuyez sur le bouton du haut de la molette gauche pour activer et désactiver la fonction
Parler au patient.
Tournez la molette gauche pour régler le volume pour le patient lorsque Parler au patient
est activé.
Appuyez sur les boutons supérieurs des deux molettes et maintenez-le enfoncés
simultanément pendant 3 secondes pour éteindre le clavier tactile.
4.3.7
Dépannage
Le clavier tactile ne répond pas
Redémarrez le clavier tactile en
- maintenant les 2 boutons supérieurs des deux molettes enfoncés pendant 10 secondes jusqu’à
ce que l’écran s’assombrisse
- patientez quelques secondes
- puis maintenez les 2 boutons du haut une fois de plus pendant 3 secondes. L’écran s’allume à
nouveau.
Le clavier tactile est maintenant réinitialisé.
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Page 47
4.3.8 Remplacement de batterie
Pour remplacer la batterie, procédez comme suit.
ATTENTION : Les bornes de la batterie risquent d’être endommagées si la batterie est retirée depuis son
côté supérieur. Retirez la batterie à partir du bas.
Retirez les deux vis sur la partie intérieure du clavier.
Utilisez un tournevis Torx T8.
Retournez le couvercle vers le haut et faites-le glisser hors
de la fente.
À partir du bas de la batterie : Utilisez un plectre ou un outil
similaire pour soulever la batterie.
Attention : Risque d’endommager les bornes de la batterie
si elle est retirée à partir de son côté supérieur.
La batterie peut maintenant être remplacée.
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Page 48
4.4
Clavier tactile - Caractéristiques techniques
Dimensions (LxlxH)
Poids
Alimentation électrique
Type de batterie
Durée de vie de la batterie
Courant de charge
Courant de travail
Temps de travail
Connexions
Caractéristiques sans fil
Distance d’émission
Puissance de transmission
Fréquence de transmission
Émission magnétique
Environnement opérationnel
Transport et stockage
16,4 x 33,0 x 5,1 cm/6,5 x 13,0 x 2,6 pouces
1,1 kg/5,5 lbs.
N’utiliser que l’unité d’alimentation électrique de type
UES60 spécifiée Entrée : 100-240 VCA 50/60 Hz, 1,3 A
Sortie : 20,0 VCC, 3 A
RRC1130
Lithium-Polymère (Li-Po)
3,8 V - 3814 mAh - 14,47 Wh
Jusqu’à 80 % de la capacité initiale après 800 cycles
900 mA @ USB-C PD 20V
300 mA @ USB-C PD 20V
1 heure
USB 2.0 via USB-C, ou sans fil
10 mètres et plus 6
0 dBm
2400-2 483,5 MHz
Pression atmosphérique : 98 kPa - 104 kPa
Température :
15 °C – 35 °C
Humidité relative :
30 – 90 % Non
condensante
Température de transport : -20 °C – 50 °C
Température de stockage : 0 °C – 50 °C
Humidité relative :
10 – 95 % Non
condensante
6 Mesuré dans un espace libre, sans aucun obstacle entre les deux.
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4.5
Compatibilité électromagnétique (CEM) Clavier tactile
Cet équipement est adapté aux environnements hospitaliers et cliniques, mis à part à proximité des
équipements chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radio-fréquences
pour les systèmes d’imagerie par résonance magnétique, où l’intensité des perturbations
électromagnétiques est élevée.
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est définie par le fabricant comme :
Cet instrument n’a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE
L’absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable
et immédiat
Le diagnostic final doit toujours se baser sur le savoir clinique
L’utilisation de cet instrument à proximité ou superposé avec d’autres équipements doit être évitée,
puisqu’elle pourrait provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet instrument
et l’autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement.
Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y compris les périphériques tels
que les câbles d’antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de
30 cm (12 pouces) de cet équipement, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, la dégradation de la performance de cet équipement pourrait provoquer un dysfonctionnement.
L’instrument est conforme à la norme CEI60601-1-2:2014+AMD1:2020, classe d’émission B, groupe 1.
Cet instrument fait fonctionner les récepteurs RF dans la bande de fréquence : 2400-2 483,5 MHz
Cet instrument fait fonctionner les émetteurs RF dans la bande de fréquence : 2400-2483,5 MHz , type
de modulation : GFSK, π/4-DQPSK, 8-DPSK avec une puissance de : 1 mW/0 dBm
AVIS : Il n’y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d’indemnités
AVIS : Toutes les instructions nécessaires au respect de la conformité CEM sont disponibles dans la
section maintenance générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n’est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2,
il est essentiel de n’utiliser que les périphériques ci-après :
Élément
Alimentation électrique
Fabricant
Dongguan Shilong Fuhua
Electronic Co. Ltd.
Modèle
UES60LCP-200300SPC
La conformité avec les exigences CEM telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie si
les types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit :
Description
Câbles USB (PC)
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Longueur
1,9 mètre
Filtré (Oui/Non)
Oui
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Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le clavier tactile est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l’utilisateur du clavier tactile doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - directives
Émissions RF
Groupe 1
Le clavier tactile utilise uniquement l’énergie RF pour
CISPR 11
son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont très basses et
ne risquent pas de provoquer d’interférences à
proximité d’un équipement électronique.
Émissions RF
Classe B
Le clavier tactile est adapté à une utilisation dans tout
CISPR 11
environnement commercial, industriel, professionnel
et résidentiel.
Émissions harmoniques Conforme
CEI 61000-3-2
à la catégorie de
classe A
Variations de tension/
Conforme
scintillements
CEI 61000-3-3
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication portables et
mobiles à radiofréquences (RF) et le clavier tactile.
Le clavier tactile est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations RF sont contrôlées. Le client et l’utilisateur du clavier tactile peuvent contribuer à éviter les
interférences électromagnétiques en conservant une distance minimum entre les équipements de
communication portables et mobiles RF (transmetteurs) et le clavier tactile comme indiqué ci-dessous, en
fonction de la puissance de sortie des équipements de communication.
Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur
Puissance de sortie
[m]
maximale relevée du
150
kHz
à
80
MHz
80
MHz
à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
transmetteur
[W]
d = 1,17 √𝑃𝑃
d = 1,17 √𝑃𝑃
d = 2,23 √𝑃𝑃
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,30
Concernant les transmetteurs dont la puissance de sortie maximum relevée n’est pas indiquée ci-dessus,
la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée grâce à l’équation applicable à
la fréquence du transmetteur, où P est la puissance de sortie maximum du transmetteur en watts (W) en
fonction du fabricant du transmetteur.
Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 51
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le clavier tactile est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l’utilisateur du clavier tactile doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
Conformité
Environnement
CEI 60601
électromagnétique - directives
Décharge
Le sol devra être en bois, béton
électrostatique
+8 kV contact
ou carrelage céramique. Si le sol
+8 kV contact
(ESD)
est recouvert d’un matériau
+15 kV air
synthétique, l’humidité relative
+15 kV air
CEI 61000-4-2
doit être supérieure à 30 %.
Immunité aux
Fréquence
champs de
caractéristique 385Les équipements de
proximité des
Comme défini dans
5,785 MHz
communication sans fil RF ne
équipements de
le tableau 9
Niveaux et modulation
doivent être utilisés à proximité
communication
d’AMD 1: 2020
définis dans le
d’aucune partie du clavier tactile.
sans fil RF
tableau 9
CEI 61000-4-3
+2 kV pour les lignes
+2 kV pour les lignes
Coupure/sursaut
d’alimentation
d’alimentation
La qualité de l’alimentation
électrique rapide
électrique
électrique
électrique doit être celle d’un
environnement commercial ou
+1 kV pour les lignes
+1 kV pour les lignes résidentiel standard.
CEI 61000-4-4
d’entrée/sortie
d’entrée/sortie
+1 kV d’une ligne à
+1 kV d’une ligne à
La qualité de l’alimentation
Surtension
l’autre
l’autre
électrique doit être celle d’un
environnement commercial ou
+2 kV d’une ligne à la
+2 kV d’une ligne à
CEI 61000-4-5
résidentiel standard.
terre
la terre
0 % UT (100 % de
0 % UT (100 % de
chute en UT)
chute en UT)
pour 0,5 cycle, à 0, 45, pour 0,5 cycle, à 0,
90, 135, 180, 225, 270 45, 90, 135, 180,
et 315°
225, 270 et 315°
La qualité de l’alimentation
électrique doit être celle d’un
Chutes de tension, 0 % UT (chute de
0 % UT (chute de
environnement commercial ou
interruptions
100 % en UT)
100 % en UT)
résidentiel standard. Si l’utilisateur
brèves et variations pour 1 cycle
pour 1 cycle
du clavier tactile requiert une
de tension des
exploitation continue pendant les
lignes
40 % UT (chute de
40 % UT (chute de
interruptions de courant
d’alimentation
60 % en UT)
60 % en UT)
électrique, il est recommandé que
électrique
pour 5 cycles
pour 5 cycles
le clavier tactile soit alimenté via
une alimentation ininterruptible ou
CEI 61000-4-11
70 % UT (chute de
70 % UT (chute de
via sa batterie.
30 % en UT)
30 % en UT)
pour 25 cycles
pour 25 cycles
Fréquence
électrique
(50/60 Hz)
0 % UT (chute de
100 % en UT)
pour 250 cycles
0 % UT (chute de
100 % en UT)
pour 250 cycles
30 A/m
30 A/m
9 kHz à 13,56 MHz.
Fréquence, niveau et
modulation définis
dans
Comme défini dans
le tableau 11
d’AMD 1: 2020
CEI 61000-4-8
Champs rayonnés
à proximité
immédiate — Test
d’immunité
D-0137355-A – 2024/10
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Les champs magnétiques à
fréquence industriels doivent se
situer à des niveaux
caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
environnement résidentiel.
Si le clavier tactile contient des
composants ou des circuits
magnétiquement sensibles, les
champs magnétiques de
Page 52
CEI 61000-4-39
AMD 1 : 2020,
tableau 11
proximité ne doivent pas être
supérieurs aux niveaux d’essai
spécifiés dans le tableau 11.
Remarque : UT correspond à la tension électrique du secteur avant l’application du niveau de test.
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le clavier tactile est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l’utilisateur du clavier tactile doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
Niveau de
Environnement
CEI/EN 60601
conformité
électromagnétique - directives
Les équipements de
communication portables et
mobiles RF ne peuvent être
utilisés à proximité des
périphériques du clavier tactile, y
compris des câbles, que dans la
distance de séparation
recommandée calculée à partir de
l’équation applicable à la
fréquence du transmetteur.
Distance de séparation
recommandée :
Transmission RF
CEI/EN 61000-4-6
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms
6 Vrms
𝑑𝑑 =
Dans les bandes ISM
(et les bandes
radioamateur pour un
environnement de soins
de santé à domicile.)
Radiation RF
CEI/EN 61000-4-3
3 V/m
3,5
√𝑃𝑃
𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉𝑉
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
10 V/m
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
(Si soins de santé
à domicile)
Destiné à un
environnement de soins
de santé à domicile
uniquement
3,5
√𝑃𝑃
80 MHz à 800 MHz
7
√𝑃𝑃
800 MHz à 2,7 GHz
𝑑𝑑 =
𝑉𝑉/𝑚𝑚
𝑑𝑑 =
𝑉𝑉/𝑚𝑚
Où P est la puissance de sortie
maximum du transmetteur en
watts (W) en fonction du fabricant
du transmetteur et d la distance
de séparation recommandée en
mètres (m).
Les intensités de champs des
transmetteurs RF fixes, telles que
déterminées par une étude de site
électromagnétique,a doivent être
inférieures au niveau de
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 53
conformité de chaque plage de
fréquence.b
L’interférence peut survenir à
proximité de l’équipement marqué
du symbole suivant :
Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique
Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a)
Les intensités de champ de transmetteurs fixes, tels que les bases des téléphones radio (portables/sans
fil) et radios mobiles, radios amateurs, plages de radio AM et FM et chaînes de TV peuvent ne pas être
prévues avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par des transmetteurs
RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à
l’endroit où le clavier tactile est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le clavier
tactile doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est
observé, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou
relocalisation du clavier tactile.
b)
Au-delà de la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à
3 V/m.
D-0137355-A – 2024/10
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Page 54
4.6
Licences
Informations sur les logiciels de tiers
sous licence permissive
Nom : FreeRTOS-Kernel v10.5.1
Auteurs : Open Source - Amazon Web Services
Licence : Licence open source MIT
Code source : GitHub - FreeRTOS/FreeRTOS-Kernel à
V10.5.1
Nom : LVGL v8.3.0
Auteurs : LVGL — Light and Versatile Embedded Graphics
Library
Licence : Licence open source MIT
Code source : GitHub - lvgl/lvgl at release/v8.3
Nom : LittleFS v2.5.0
Auteurs : Copyright (c) 2022, The littlefs authors. Copyright
(c) 2017, Arm Limited. Tous droits réservés.
Licence : Licence BSD-3-Clause
Code source : GitHub - projet littlefs/littlefs : Un petit
système de fichiers à sécurité intégrée conçu pour les
microcontrôleurs
Nom : MCUXpresso SDK v2.11.1
Auteurs : Automobile, IoT et solutions industrielles | NXP
Semiconductors
Licence : Licence BSD-3-Clause
Code source : GitHub - nxp-mcuxpresso/mcux-sdk :
MCUXpresso SDK
Nom : ESP-IDF v4.3.4
Auteurs : SoCs sans fil, solutions logicielles, Cloud et AIoT
| Espressif Systems
Licence : Licence Apache-2.0
Code source : GitHub - espressif/esp-idf : Cadre de
développement de l’IoT d’Espressif. Cadre de
développement officiel pour les SoC d’Espressif.
Licence : Licence Apache-2.0
Code source : GitHub - espressif/esp-idf : Cadre de
développement de l’IoT d’Espressif. Cadre de
développement officiel pour les SoC d’Espressif.
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Page 55
5 Maintenance
5.1
Procédures générales de maintenance
La performance et la sécurité de l’instrument seront préservées si les instructions d’entretien suivantes
sont respectées :
• L’appareil doit faire l’objet d’une révision annuelle pour garantir la précision des propriétés
acoustiques, électriques et mécaniques. Cette révision doit être réalisée par un technicien agréé
pour garantir un travail et un fonctionnement optimal.
o Il n’est pas nécessaire de faire appel à un technicien agréé pour remplacer la batterie du
clavier tactile. Le remplacement de la batterie s’effectue en suivant les instructions de ce
document.
• Pour préserver la fiabilité de l’instrument, on recommande que l’opérateur réalise périodiquement
un test sur une personne dont les données sont déjà référencées (par exemple une fois par
semaine). Cette personne peut être l’opérateur ou opératrice.
• Après chaque examen d’un patient, l’équipement et les accessoires qui sont en contact avec le
patient doivent être inspectés visuellement. Il faut prendre des précautions générales pour éviter
une contamination croisée entre les patients. Il est fortement conseillé de retirer les coussins
d’oreille ou les embouts auriculaires des transducteurs avant de les nettoyer. L’utilisation de
désinfectants est recommandée. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou d’huiles
aromatiques.
•
AVIS
•
5.2
La manipulation des écouteurs et autres transducteurs exige les plus grandes précautions ; en
effet, un choc mécanique peut modifier leur calibrage.
Comment nettoyer les produits Interacoustics
La surface de l’appareil ou d’un de ses accessoires est sale peut être nettoyée avec un tissu doux
humecté d’une solution d’eau savonneuse ou similaire. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou
d’huiles aromatiques. Avant toute opération de nettoyage, déconnectez toujours les sources
d’alimentation. Veuillez à ce qu’aucun liquide n’entre dans l’appareil ou ses accessoires.
•
•
•
•
•
•
•
Avant de procéder au nettoyage, mettez toujours l’instrument hors tension et débranchez-le de la
source d’alimentation.
Utilisez un chiffon doux légèrement imprégné de solution de nettoyage pour nettoyer les surfaces
exposées.
Ne laissez pas de liquide entrer en contact avec les pièces métalliques à l’intérieur des
écouteurs/casques.
Ne passez pas à l’autoclave, ne stérilisez pas et n’immergez pas l’instrument ou l’accessoire
dans un liquide quelconque.
N’utilisez pas d’objets durs ou pointus pour nettoyer des parties de l’instrument ou de
l’accessoire.
Ne laissez pas sécher les pièces qui ont été en contact avec des liquides avant de procéder au
nettoyage.
Les embouts auriculaires en mousse sont à usage unique.
Solutions de nettoyage recommandées :
• Eau chaude avec une solution de nettoyage douce et non abrasive (savon).
• Éthanol à 80 %
• Alcool isopropylique à 70 %
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Page 56
Procédure :
• Nettoyez l’instrument en essuyant le boîtier externe avec un chiffon non pelucheux légèrement
imprégné de solution de nettoyage.
• Nettoyez les pointes et les interrupteurs et autres pièces accessibles au patient à l’aide d’un
chiffon non pelucheux légèrement imprégné d’une solution de nettoyage.
• Prenez soin de ne pas humidifier le haut-parleur des écouteurs et d’autres pièces similaires
• Laissez le liquide sécher avant de mettre l’instrument en marche.
D-0137355-A – 2024/10
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Page 57
5.3
Réparations
Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la
sécurité, la fiabilité et la performance de l’instrument si :
1. les opérations de montage, extensions, réglages, modifications ou réparations sont effectuées par
un personnel autorisé
2. une révision est effectuée chaque année
3. l’installation électrique utilisée est conforme aux exigences décrites, et
4. l’équipement est utilisé par un personnel autorisé, conformément à la documentation fournie par
Interacoustics.
Le client devra contacter le distributeur local pour déterminer les possibilités de service/réparation, y compris
le service/réparation sur site. Il est important que le client (par le biais d’un distributeur local) remplisse le
RAPPORT DE RETOUR (Return Report) à chaque fois que le composant/produit est envoyé pour
entretien/réparation à Interacoustics.
5.4
Garantie
Interacoustics garantit que :
• L’Equinox Evo est sans défaut de matériau et de fabrication dans des conditions d’utilisation et
d’entretien normales pendant vingt-quatre (24) mois à partir de la date de livraison par Interacoustics
au premier acheteur
• Les accessoires sont sans défaut de matériau et de fabrication dans des conditions d’utilisation et
d’entretien normales pendant quatre-vingt-dix (90) jours à partir de la date de livraison par
Interacoustics au premier acheteur
Si un instrument nécessite une réparation pendant la période de garantie, l’acheteur doit communiquer
directement avec le centre d’assistance Interacoustics local pour identifier le centre de réparation approprié.
La réparation ou le remplacement sera effectué aux frais d’Interacoustics, sous réserve des termes de cette
garantie. L’instrument doit être renvoyé rapidement, dans un emballage assurant une protection efficace
avec un affranchissement complet payé. La perte ou la détérioration pendant le retour d’un instrument est la
responsabilité de son propriétaire.
En aucune circonstance, Interacoustics ne pourra être tenu responsable d’aucun dommage fortuit, indirect
ou immatériel en relation avec l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics.
Ces conditions s’appliquent uniquement au premier acquéreur de l’instrument. Cette garantie ne peut être
appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En outre, cette
garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être tenu responsable
d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été :
• réparé par une personne ne faisant pas partie des agents techniques agréés par Interacoustics
• modifié de quelque façon que ce soit, pouvant être préjudiciable à la stabilité ou fiabilité de
l’instrument, d’après le seul jugement d’Interacoustics
• soumis à une utilisation abusive, négligente ou accidentée, ou si le numéro de série ou de lot a été
modifié, masqué ou effacé ; ou
• incorrectement entretenu ou utilisé d’une manière non conforme aux instructions fournies par
Interacoustics.
Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou
responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent ou
autre personne le droit d’assumer au nom d’Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la vente des
produits Interacoustics.
Interacoustics rejette toutes les autres garanties, explicites ou implicites, incluant toute garantie de qualité
marchande, d’aptitude à un emploi particulier ou application.
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Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 58
5.5
Remplacement des consommables
5.5.1
Embouts en mousse
Les embouts en mousse utilisés pour les transducteurs audiométriques de l’insert téléphonique sont
facilement remplaçables. Ils sont connectés au tube de l’insert téléphonique par le mamelon du tube comme
indiqué sur l’image ci-dessous. Ils sont remplacés en les pressant sur le mamelon du tube ou en les retirant.
Les embouts en mousse sont à usage unique.
Pour commander de nouveaux embouts en mousse, veuillez vous référer au distributeur Interacoustics local.
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Page 59
6 Caractéristiques techniques générales
6.1
Equinox Evo - Caractéristiques techniques
Marquage médical CE
Normes de sécurité
Norme CEM
Étalonnage
Configuration PC requise
(Configuration minimale
requise)
Système d’exploitation
Logiciels compatibles
Spécifications des entrées
Spécifications des sorties
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Le marquage CE indique qu’Interacoustics A/S répond aux exigences du
règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, annexe I.
L’approbation du système qualité est effectuée par TÜV – identification
nº 0123.
CEI 60601-1 2005+AMD1:2012+AMD2:2020 (Édition 3.2)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005, A1:2012 2 A2:2012 et AMD2:2021
CSA-C22.2 Nº 60601-1:14 + A2:22 (R2022)
Classe I, pièces appliquées et type B, utilisation continue
CEI 60601-1-2:2014+AMD1:2020
Classe B, groupe 1
Les informations techniques se trouvent dans les spécifications des
modules logiciels.
Les informations et instructions d’étalonnage sont fournies dans le manuel
d’entretien.
Processeur 2 GHz Intel i3 5e génération ou équivalent
4 Go de Ram
2,5 Go d’espace disponible sur le disque dur
Résolution de 1280 x 720 (1280 x 1024 ou plus recommandé)
Carte graphique DirectX/Direct3D à accélération graphique.
Un ou plusieurs ports USB, version 2.0 ou supérieure.
Windows® 10 (64 bits)
Windows® 11 (64 bits)
Compatible avec Noah 4, OtoAccess® et XML.
Retour patient
226 mVrms au gain d’entrée max. pour une lecture
de 0 dB VU
Impédance d’entrée : 68 KΩ
Entrée max. de 7 mVrms avec hauteur libre de
10 dB pour une lecture de 0 dB Vu
Mic. – Parler au
226 mVrms au gain d’entrée max. pour une lecture
patient
de 0 dB VU
Impédance d’entrée : 68 KΩ
Entrée max. de 7 mVrms avec hauteur libre de
10 dB pour une lecture de 0 dB Vu
Microphone
226 µVrms à gain d’entrée max pour une lecture de
moniteur de
0 dB Vu, Impédance d’entrée de 68 kΩ.
Entrée max. de 7 mVrms avec hauteur libre de
l’assistant
10 dB pour une lecture de 0 dB Vu
Réponse patient
Commute 3,3 V vers la sortie logique.
(L’intensité du commutateur est de 1,5 mA)
AUX 1-2
16 mVrms au gain d’entrée max. pour une lecture
de 0 dB VU
Impédance d’entrée : 68 KΩ
500 mVrms d’entrée maximale avec 10 dB de
marge sur la lecture de 0 dB Vu
Retour patient
Niveau d’entrée maximum avant détourage 70
Microphone ambiant mVrms.
Étalonnage par 94 dB SPL 250 Hz ou 1 kHz.
Impédance d’entrée : 68 KΩ
Phone
Jusqu’à 7,0 Vrms par 10 W de charge
70 Hz-20 kHz ±3 dB
Insert
Jusqu’à 7,0 Vrms par 10 Ω de charge
70 Hz-20 kHz ±3 dB
Page 60
HF
Connexions de données
Dimensions (LxlxH)
Poids
Alimentation électrique
Environnement
opérationnel
Transport et stockage
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Jusqu’à 7 Vrms par 10 W de charge
70 Hz-20 kHz ±3 dB
Bone
Jusqu’à 7,0 Vrms par 10 Ω de charge
70 Hz-20 kHz ±3 dB
FF1 / FF2 power
Jusqu’à 14,0 Vrms par 8 W de charge
70 Hz-20 kHz ±3 dB
Impédance minimale du haut-parleur : 4 W
FF1-2 Line
Jusqu’à 7,0 Vrms par 1 kΩ de charge
70 Hz-20 kHz ±3 dB
FF3-4 Line
Jusqu’à 7,0 Vrms par 1 kΩ de charge
70 Hz-20 kHz ±3 dB
Monitor
Jusqu’à 1,5 Vrms par 8 Ω de charge
125-20 kHz ±3 dB
Assistant monitor
Jusqu’à 1,5 Vrms par 8 Ω de charge
125-20 kHz ±3 dB
VRA
L’intensité du commutateur de contact est
<500 mA
USB-PC
Prise USB B pour connexion à un PC
(compatible avec USB 2.0 et versions ultérieures)
26,4 x 26,4 x 6 cm/10,4 x 10,4 x 2,4 pouces
1,8 kg/4,0 lbs.
Type : UES65-240250SPA3
Entrée : 100-240 VCA 50/60 Hz, 2,0 A
Sortie : 24,0 VCC, 2,5 A
Consommation moyenne : 24,1 W
Pression atmosphérique : 98 kPa - 104 kPa
Température :
15 °C – 35 °C
Humidité relative :
30 – 90 % Non condensante
Température de transport : -20 °C – 50 °C
Température de stockage : 0 °C – 50 °C
Humidité relative :
10 – 95 % Non condensante
Page 61
6.2
Équivalences des valeurs de seuil de référence de son pour les transducteurs
SON PUR RETSPL
TRANSDUCTE
UR
IMPÉDANCE
DD45
DD65 v2
10 Ω
10 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
RTIFICIELLE
RETSPL
RETSPL
DD450
40 Ω
OREILLE
RTIFICIELLE
RETSPL
IP30
B71
B71
B81
B81
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
2 cm³
MASTOÏD
E
RETFL
FRONT
FRONT
RETFL
MASTOÏD
E
RETFL
RETSPL
Ton 125 Hz
47,5
30,5
30,5
26
Ton 160 Hz
40,5
25,5
26
22
Ton 200 Hz
33,5
21,5
22
18
RETFL
Ton 250 Hz
27
17
18
14
67
79
67
79
Ton 315 Hz
22,5
14
15,5
12
64
76,5
64
76,5
Ton 400 Hz
17,5
10,5
13,5
9
61
74,5
61
74,5
Ton 500 Hz
13
8
11
5,5
58
72
58
72
Ton 630 Hz
9
6,5
8
4
52,5
66
52,5
66
Ton 750 Hz
6,5
5,5
6
2
48,5
61,5
48,5
61,5
Ton 800 Hz
6,5
5
6
1,5
47
59
47
59
Ton 1000 Hz
6
4,5
5,5
0
42,5
51
42,5
51
Ton 1250 Hz
7
3,5
6
2
39
49
39
49
Ton 1500 Hz
8
2,5
5,5
2
36,5
47,5
36,5
47,5
Ton 1600 Hz
8
2,5
5,5
2
35,5
46,5
35,5
46,5
Ton 2000 Hz
8
2,5
4,5
3
31
42,5
31
42,5
Ton 2500 Hz
8
2
3
5
29,5
41,5
29,5
41,5
Ton 3000 Hz
8
2
2,5
3,5
30
42
30
42
Ton 3150 Hz
8
3
4
4
31
42,5
31
42,5
Ton 4000 Hz
9
9,5
9,5
5,5
35,5
43,5
35,5
43,5
Ton 5000 Hz
13
15,5
14
5
40
51
40
51
Ton 6000 Hz
20,5
21
17
2
40
51
40
51
Ton 6300 Hz
19
21
17,5
2
40
50
40
50
Ton 8000 Hz
12
21
17,5
0
40
50
40
50
Ton 9000 Hz
19
Ton 10000 Hz
22
Ton 11200 Hz
23
Ton 12500 Hz
27,5
Ton 14000 Hz
35
Ton 16000 Hz
56
Ton 18000 Hz
83
Ton 20000 Hz
105
Le DD45 de 6 cm³ utilise un coupleur CEI 60318-3 ou NBS 9A et le RETSPL provient de ISO 389-1:2017, ANSI S3.6 -2018 et ISO 3891:2017. Force 4,5 N ±0,5 N
L’oreille artificielle DD65V2 utilise l’adaptateur de coupleur CEI 60318-1 avec un adaptateur de type 1 et le RETSPL provient de
PTB 1.61-4091606 2018 et AAU 2018, Force 11,5 N ±0,5 N
L’oreille artificielle DD450 utilise l’adaptateur de coupleur CEI 60318-1 avec un adaptateur de type 1 et le RETSPL vient de ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004. Force 9 N ±0,5 N
L’IP30 de 2 cm³ utilise le coupleur ANSI S3.7-1995 ou CEI 60318-5 (HA-2 avec tube rigide de 5 mm) et le RETSPL provient d’ANSI S3.6 2018 et ISO 389-2:1994.
Le B71/B-81 utilise le coupleur mécanique ANSI S3.13 ou CEI 60318-6:2007 et le RETFL provient d’ANSI S3.6:2018 et ISO 389-3:2016
Force 5,4 N ±0,5 N
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 62
SON PUR MAX. HL
TRANSDUCTE
UR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELLE
OREILLE
ARTIFICIELLE
2 cm³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏD
E
FRONT
Signal
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
90
85
100
90
Ton 160 Hz
95
90
105
95
Ton 200 Hz
100
95
105
100
Ton 250 Hz
110
100
110
105
45
30
50
35
Ton 315 Hz
115
105
115
105
50
35
60
45
Ton 400 Hz
120
110
115
110
65
50
70
55
Ton 500 Hz
120
110
115
110
65
50
70
55
Ton 630 Hz
120
110
120
115
70
55
75
60
Ton 750 Hz
120
115
120
115
70
55
75
60
Ton 800 Hz
120
115
120
115
70
55
75
60
Ton 1000 Hz
120
115
120
120
70
60
85
75
Ton 1250 Hz
120
115
110
120
70
60
90
80
Ton 1500 Hz
120
115
115
120
70
55
90
80
Ton 1600 Hz
120
115
115
120
70
55
90
75
Ton 2000 Hz
120
115
115
120
75
60
90
75
Ton 2500 Hz
120
115
115
120
80
65
85
70
Ton 3000 Hz
120
115
115
120
80
65
85
70
Ton 3150 Hz
120
115
115
120
80
65
85
70
Ton 4000 Hz
120
110
115
115
80
70
85
70
Ton 5000 Hz
120
105
105
105
60
45
70
55
Ton 6000 Hz
115
100
105
100
50
35
60
50
Ton 6300 Hz
115
100
105
100
50
40
55
45
Ton 8000 Hz
110
95
105
95
50
40
50
40
Ton 125 Hz
Ton 9000 Hz
100
Ton 10000 Hz
100
Ton 11200 Hz
95
Ton 12500 Hz
90
Ton 14000 Hz
80
Ton 16000 Hz
60
Ton 18000 Hz
30
Ton 20000 Hz
15
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 63
NB NIVEAU DE MASQUAGE EFFECTIF DU BRUIT
TRANSDUCTE
UR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm
³
OREILLE
ARTIFICIELLE
OREILLE
ARTIFICIELLE
2 cm
³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏD
E
FRONT
EM
EM
EM
EM
EM
EM
EM
EM
NB 125 Hz
51,5
34,5
34,5
30
NB 160 Hz
44,5
29,5
30
26
NB 200 Hz
37,5
25,5
26
22
NB 250 Hz
31
21
22
18
71
83
71
83
NB 315 Hz
26,5
18
19,5
16
68
80,5
68
80,5
NB 400 Hz
21,5
14,5
17,5
13
65
78,5
65
78,5
NB 500 Hz
17
12
15
9,5
62
76
62
76
NB 630 Hz
14
11,5
13
9
57,5
71
57,5
71
NB 750 Hz
11,5
10,5
11
7
53,5
66,5
53,5
66,5
NB 800 Hz
11,5
10
11
6,5
52
64
52
64
NB 1000 Hz
12
10,5
11,5
6
48,5
57
48,5
57
NB 1250 Hz
13
9,5
12
8
45
55
45
55
NB 1500 Hz
14
8,5
11,5
8
42,5
53,5
42,5
53,5
NB 1600 Hz
14
8,5
11,5
8
41,5
52,5
41,5
52,5
NB 2000 Hz
14
8,5
10,5
9
37
48,5
37
48,5
NB 2500 Hz
14
8
9
11
35,5
47,5
35,5
47,5
NB 3000 Hz
14
8
8,5
9,5
36
48
36
48
NB 3150 Hz
14
9
10
10
37
48,5
37
48,5
NB 4000 Hz
14
14,5
14,5
10,5
40,5
48,5
40,5
48,5
NB 5000 Hz
18
20,5
19
10
45
56
45
56
NB 6000 Hz
25,5
26
22
7
45
56
45
56
NB 6300 Hz
24
26
22,5
7
45
55
45
55
NB 8000 Hz
17
26
22,5
5
45
55
45
55
0
42,5
51
42,5
51
NB 9000 Hz
24
NB 10000 Hz
27
NB 11200 Hz
28
NB 12500 Hz
32,5
NB 14000 Hz
40
NB 16000 Hz
61
NB 18000 Hz
88
NB 20000 Hz
110
Bruit blanc
0
Bruit TEN
25
0
0
16
La valeur de masquage effectif est RETSPL/RETFL plus une correction d’1/3 d’octave pour le bruit à bande étroite selon ANSI S3.6-2018
ou ISO 389-4:1994.
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 64
NB BRUIT MAX HL
TRANSDUCTE
UR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELLE
OREILLE
ARTIFICIELLE
2 cm³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏD
E
FRONT
HL Max.
HL max
HL Max.
HL max
HL Max.
HL Max.
HL max
HL Max.
NB 125 Hz
75
75
75
90
NB 160 Hz
80
80
80
95
NB 200 Hz
90
85
80
100
NB 250 Hz
95
90
85
105
35
20
40
25
NB 315 Hz
100
95
90
105
40
25
50
35
NB 400 Hz
105
100
95
105
55
40
60
45
NB 500 Hz
110
100
95
110
55
40
60
45
NB 630 Hz
110
100
95
110
60
45
65
50
NB 750 Hz
110
105
100
110
60
45
65
50
NB 800 Hz
110
105
100
110
60
45
65
50
NB 1000 Hz
110
105
100
110
60
50
70
60
NB 1250 Hz
110
105
95
110
60
50
75
60
NB 1500 Hz
110
105
100
110
60
45
75
60
NB 1600 Hz
110
105
100
110
60
45
75
60
NB 2000 Hz
110
105
100
110
65
50
70
55
NB 2500 Hz
110
105
100
110
65
50
65
50
NB 3000 Hz
110
105
100
110
65
50
65
50
NB 3150 Hz
110
100
100
110
65
50
65
50
NB 4000 Hz
110
100
100
110
65
55
60
50
NB 5000 Hz
110
95
95
105
50
35
55
45
NB 6000 Hz
105
90
90
100
45
30
50
40
NB 6300 Hz
105
90
90
100
40
30
45
35
NB 8000 Hz
100
85
90
95
40
30
40
30
110
70
70
70
60
NB 9000 Hz
85
NB 10000 Hz
85
NB 11200 Hz
80
NB 12500 Hz
75
NB 14000 Hz
70
NB 16000 Hz
50
NB 18000 Hz
20
NB 20000 Hz
0
Bruit blanc
120
Bruit TEN
110
120
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
115
100
Page 65
Équivalence de la valeur de seuil de référence de la voix pour le transducteur
ANSI VOIX RETSPL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
Impédance
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELL
E
OREILLE
ARTIFICIELLE
2 cm³
MASTOÏDE
FRONT
MASTOÏD
E
FRONT
RETSPL
RETFL
RETFL
RETFL
RETFL
12,5
55
63,5
55
63,5
RETSPL
RETSPL
RETSPL
Voix
18,5
17
19
Équ. fréquence FF.
18,5
16,5
18,5
Parole non linéaire
6
4,5
5,5
Voix
18,5
17
19
Équ. voix FF.
18,5
18,5
16,5
Voix non linéaire
6
4,5
5,5
12,5
55
63,5
55
63,5
Bruit blanc dans la
voix
21
19,5
21,5
15
57,5
66
57,5
66
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
DD65V2 (GF-GC) PTB-AAU rapport 2018.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6-2018 et ISO 389-8:2004.
ANSI Niveau de voix 12,5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6-2018 (pondération linéaire acoustique).
ANSI Niveau de champ libre équivalent de la voix 12,5 dB + 1 kHz RETSPL - (GF-GC) selon ANSI S3.6-2018 (pondération de la
sensibilité acoustique équivalente).
ANSI Niveau non-linéaire du discours 1 kHz RETSPL ANSI S3.6-2018 (DD45, DD65V2, DD450) et IP30, B71 et B81 12,5 dB + 1 kHz
RETSPL ANSI S3.6 -2018 (sans pondération).
ANSI VOIX MAX. HL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
Impédance
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIEL
LE
OREILLE
ARTIFICIEL
LE
2 cm³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏD
E
FRONT
HL
Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
Voix
110
100
90
Équ. fréquence FF.
100
95
85
Parole non linéaire
120
110
110
110
60
40
60
50
Voix
100
95
85
Équ. voix FF.
100
90
80
Voix non linéaire
115
105
105
110
50
40
50
40
Bruit blanc dans la voix
95
95
90
95
55
45
60
50
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 66
IEC VOIX RETSPL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
Impédance
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
2 cm³
MASTOÏ
DE
FRONT
MASTOÏ
DE
FRONT
RETSP
L
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETFL
RETFL
RETFL
RETFL
20
55
63,5
55
63,5
Voix
20
20
20
Équ. fréquence FF.
3,5
1,5
3,5
Parole non linéaire
6
4,5
5,5
Voix
20
20
20
Équ. voix FF.
3,5
1,5
3,5
Voix non linéaire
6
4,5
5,5
20
55
63,5
55
63,5
Bruit blanc dans la
voix
22,5
22,5
22,5
22,5
57,5
66
57,5
66
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
DD65V2 (GF-GC) PTB-AAU rapport 2018.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6-2018 et ISO 389-8:2004.
CEI Niveau vocal CEI 60645-1:2017 (pondération linéaire acoustique).
CEI Niveau de champ libre équivalent de la voix (GF-GC) selon CEI 60645-1:2017 (pondération de la sensibilité acoustique équivalente).
CEI Niveau non-linéaire vocal 1 kHz RETSPL (DD45, DD65V2, DD450) et IP30, B7 et B81 CEI 60645-1:2017 (sans pondération).
CEI VOIX MAX. HL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELLE
OREILLE
ARTIFICIEL
LE
2 cm³
MASTOÏDE
FRONT
MASTOÏDE
FRONT
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
100
60
40
60
50
COUPLEUR
HL Max.
HL Max.
HL Max.
Voix
110
95
90
Équ. fréquence
FF.
115
Parole non linéaire
120
110
110
Voix
100
90
85
Équ. voix FF.
115
10
95
Voix non linéaire
115
105
105
90
50
40
50
40
Bruit blanc dans la
voix
95
95
90
85
55
45
60
50
110
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
100
Page 67
SUÈDE VOIX RETSPL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
Impédance
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
OREILLE
ARTIFICIELL
E
2 cm³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏ
DE
FRONT
RETSPL
RETFL
RETFL
RETFL
RETFL
21
55
63,5
55
63,5
RETSPL
RETSPL
RETSPL
Voix
22
20
20
Équ. fréquence
FF.
3,5
1,5
3,5
Parole non linéaire
22
4,5
5,5
Voix
27
20
20
Équ. voix FF.
3,5
1,5
3,5
Voix non linéaire
27
4,5
5,5
26
55
63,5
55
63,5
Bruit blanc dans la
voix
22,5
22,5
22,5
22,5
57,5
66
57,5
66
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
DD65V2 (GF-GC) PTB-AAU rapport 2018.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6-2018 et ISO 389-8:2004.
Suède Niveau vocal STAF 1996 et CEI 60645-1:2017 (pondération linéaire acoustique).
Suède Niveau de champ libre équivalent de la voix (GF-GC) selon CEI 60645-1:2017 (pondération de la sensibilité acoustique
équivalente).
Suède Niveau non-linéaire vocal 1 kHz RETSPL (DD45, DD65V2, DD450) et IP30, B71 et B81 STAF 1996 et CEI 60645-1:2017 (sans
pondération).
SUÈDE VOCALE MAX. HL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELL
E
OREILLE
ARTIFICIEL
LE
2 cm³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏD
E
FRONT
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
HL Max.
99
60
40
60
50
COUPLEUR
HL Max.
HL Max.
HL Max.
Voix
108
95
90
Équ. fréquence FF.
115
110
100
Parole non linéaire
104
110
110
Voix
93
90
85
Équ. voix FF.
115
100
95
Voix non linéaire
94
105
105
84
50
40
50
40
Bruit blanc dans la voix
95
95
90
85
55
45
60
50
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 68
NORVÈGE VOIX RETSPL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
2 cm³
MASTOÏ
DE
FRONT
MASTOÏ
DE
FRONT
RETSP
L
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETFL
RETFL
RETFL
RETFL
40
75
83,5
75
83,5
Voix
40
40
40
Équ. fréquence FF.
3,5
1,5
3,5
Parole non linéaire
6
4,5
5,5
Voix
40
40
40
Équ. voix FF.
3,5
1,5
3,5
Voix non linéaire
6
4,5
5,5
40
75
83,5
75
83,5
Bruit blanc dans la
voix
22,5
22,5
22,5
22,5
57,5
66
57,5
66
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
DD65V2 (GF-GC) PTB-AAU rapport 2018.s
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6-2018 et ISO 389-8:2004.
Norvège Niveau vocal CEI 60645-1:2017 +20 dB (pondération linéaire acoustique).
Norvège Niveau de champ libre équivalent de la voix (GF-GC) selon CEI 60645-1:2017 (pondération de la sensibilité acoustique
équivalente).
Norvège Niveau non-linéaire vocal 1 kHz RETSPL (DD45, DD65V2, DD450) et IP30, B71 et B81 CEI 60645-1 2017 +20dB (sans
pondération).
NORVÈGE VOCALE MAX. HL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELL
E
OREILLE
ARTIFICIELL
E
2 cm³
MASTOÏDE
FRONT
MASTOÏ
DE
FRONT
HL Max.
HL Max.
HL max
HL Max.
HL max
80
40
20
40
30
COUPLEUR
HL Max.
HL Max.
HL max
Voix
90
75
70
Équ. fréquence
FF.
115
Parole non linéaire
120
110
110
Voix
80
70
65
Équ. voix FF.
115
100
95
Voix non linéaire
115
105
105
70
30
20
30
20
Bruit blanc dans la
voix
95
95
90
85
55
45
60
50
110
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
100
Page 69
JAPON VOIX RETSPL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELL
E
OREILLE
ARTIFICIELL
E
2 cm³
MASTOÏDE
FRONT
MASTOÏ
DE
FRONT
RETSP
L
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETFL
RETFL
RETFL
RETFL
14
49
57,5
49
57,5
Voix
14
14
14
Équ. fréquence FF.
3,5
1,5
3,5
Parole non linéaire
6
4,5
5,5
Voix
14
14
14
Équ. voix FF.
3,5
1,5
3,5
Voix non linéaire
6
4,5
5,5
14
49
57,5
49
57,5
Bruit blanc dans la
voix
22,5
22,5
22,5
22,5
57,5
66
57,5
66
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
DD65 v2 (GF-GC) PTB-AAU rapport 2018.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8:2004.
Japon Niveau vocal JIS T1201-2:2000 (pondération linéaire acoustique).
Japon Niveau de champ libre équivalent de la voix (GF-GC) de CEI 60645-1 2017 (pondération de la sensibilité acoustique équivalente).
Japon Niveau non-linéaire vocal 1 kHz RETSPL (DD45, DD65V2, DD450) et IP30, B71 et B81 CEI 60645 et CEI 60645-1:2017 (sans
pondération).
JAPON VOCALE MAX. HL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
2 cm³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏD
E
FRONT
HL Max.
HL Max.
HL max
HL Max.
HL max
106
66
46
66
56
HL Max.
HL Max.
HL max
Voix
116
101
96
Équ. fréquence
FF.
115
110
100
Parole non linéaire
120
110
110
Voix
106
96
91
Équ. voix FF.
115
100
95
Voix non linéaire
115
105
105
96
56
46
56
46
Bruit blanc dans la
voix
95
95
90
85
55
45
60
50
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 70
SPL VOIX RETSPL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIELLE
OREILLE
ARTIFICIELLE
2 cm³
MASTOÏD
E
FRONT
MASTOÏDE
FRONT
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETFL
RETFL
RETFL
RETFL
Voix
0
0
0
0
0
0
0
0
Équ. fréquence FF.
0
0
0
Parole non linéaire
0
0
0
Voix
0
0
0
0
0
0
0
0
Équ. voix FF.
0
0
0
Voix non linéaire
0
0
0
DD45 (GF-GC) PTB-DTU rapport 2009-2010.
DD65V2 (GF-GC) PTB-AAU rapport 2018.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6-2018 et ISO 389-8:2004.
SPL VOCALE MAX. HL
TRANSDUCTEUR
DD45
DD65 v2
DD450
IP30
B71
B71
B81
B81
IMPÉDANCE
10 Ω
10 Ω
40 Ω
10 Ω
10 Ω
10 Ω
12,5 Ω
12,5 Ω
COUPLEUR
6 cm³
OREILLE
ARTIFICIE
LLE
OREILLE
ARTIFICIELL
E
2 cm³
MASTOÏDE
FRONT
MASTOÏ
DE
FRONT
HL Max.
HL Max.
HL max
HL Max.
HL Max.
HL max
HL Max.
HL max
Voix
120
115
105
120
110
105
110
105
Équ. fréquence
FF.
115
110
100
Parole non linéaire
120
110
115
Voix
115
110
100
110
105
100
105
100
Équ. voix FF.
115
105
95
Voix non linéaire
120
105
110
Bruit blanc dans la
voix
115
115
110
105
110
108,5
115
113,5
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 71
CHAMP LIBRE
ANSI S3.6-2018
CHAMP LIBRE MAX. SPL
ISO 389-7:2005
CHAMP LIBRE MAX. LE HL (NIVEAU D’AUDITION) EST TROUVÉ PAR LA SOUSTRACTION DE LA VALEUR
RETSPL SÉLECTIONNÉE
BINAURAL
À
MONAURA
L
BINAURAL
PUISSANCE DE CHAMP LIBRE
LIGNE DE CHAMP LIBRE
CHAMP LIBRE INTERNE
0°
45°
90°
CORRECTI
ON
SON
NB
SON
NB
SON
NB
FRÉQUEN
CE
RETS
PL
RETS
PL
RETS
PL
RETSPL
MAX. SPL
MAX. SPL
MAX. SPL
MAX. SPL
MAX. SPL
MAX. SPL
Hz
dB
dB
dB
dB
dB
dB
dB
dB
dB
dB
125
22
21,5
21
2
97
82
102
97
82
72
160
18
17
16,5
2
93
83
98
93
78
68
200
14,5
13,5
13
2
94,5
84,5
104,5
99,5
84,5
74,5
250
11,5
10,5
9,5
2
96,5
86,5
106,5
101,5
86,5
76,5
315
8,5
7
6
2
93,5
83,5
103,5
98,5
83,5
73,5
400
6
3,5
2,5
2
96
86
106
101
91
81
500
4,5
1,5
0
2
94,5
84,5
104,5
99,5
89,5
79,5
630
3
-0,5
-2
2
93
83
103
98
88
78
750
2,5
-1
-2,5
2
92,5
82,5
102,5
97,5
87,5
77,5
800
2
-1,5
-3
2
92
87
107
102
87
77
1000
2,5
-1,5
-3
2
92,5
82,5
102,5
97,5
87,5
77,5
1250
3,5
-0,5
-2,5
2
93,5
83,5
103,5
98,5
88,5
78,5
1500
2,5
-1
-2,5
2
92,5
82,5
102,5
97,5
87,5
77,5
1600
1,5
-2
-3
2
96,5
86,5
106,5
101,5
91,5
81,5
2000
-1,5
-4,5
-3,5
2
93,5
83,5
103,5
98,5
88,5
78,5
2500
-4
-7,5
-6
2
91
81
101
96
86
76
3000
-6
-11
-8,5
2
94
84
104
94
89
79
3150
-6
-11
-8
2
94
84
104
94
89
79
4000
-5,5
-9,5
-5
2
94,5
84,5
104,5
99,5
89,5
79,5
5000
-1,5
-7,5
-5,5
2
93,5
83,5
108,5
98,5
88,5
78,5
6000
4,5
-3
-5
2
94,5
84,5
104,5
99,5
89,5
79,5
6300
6
-1,5
-4
2
96
86
106
96
91
81
8000
12,5
7
4
2
87,5
72,5
92,5
87,5
87,5
77,5
0
-4
-5,5
2
Bruit blanc
90
100
85
CHAMP LIBRE ANSI
CHAMP LIBRE MAX. SPL
ANSI S3.6-2018
CHAMP LIBRE MAX. LE HL (NIVEAU D’AUDITION) EST TROUVÉ PAR LA
SOUSTRACTION DE LA VALEUR RETSPL SÉLECTIONNÉE
BINAURAL
BINAURAL À
MONAURAL
PUISSANCE DE CHAMP LIBRE
LIGNE DE CHAMP LIBRE
CHAMP LIBRE INTERNE
0°
45°
90°
CORRECTION
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
MAX. SPL
MAX. SPL
MAX. SPL
Voix
15
11
9,5
2
90
100
80
Bruit de voix
15
11
9,5
2
85
100
75
Voix WN (bruit blanc)
17,5
13,5
12
2
87,5
97,5
82,5
CHAMP LIBRE CEI
ISO 389-7:2005
BINAURAL
Voix
Bruit de voix
Voix WN (bruit blanc)
0°
RETSPL
0
0
2,5
CORRECTION
RETSPL
-4
-4
-1,5
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
90°
RETSPL
-5,5
-5,5
-3
BINAURAL À
MONAURAL
CORRECTION
RETSPL
2
2
2
CHAMP LIBRE MAX. SPL
CHAMP LIBRE MAX. LE HL (NIVEAU D’AUDITION) EST TROUVÉ PAR LA
SOUSTRACTION DE LA VALEUR RETSPL SÉLECTIONNÉE
PUISSANCE DE CHAMP LIBRE
LIGNE DE CHAMP LIBRE
CHAMP LIBRE INTERNE
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
90
85
87,5
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
100
100
97,5
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
80
75
82,5
Page 72
CHAMP LIBRE SUÈDE
CHAMP LIBRE MAX. SPL
ISO 389-7:2005
CHAMP LIBRE MAX. LE HL (NIVEAU D’AUDITION) EST TROUVÉ PAR LA
SOUSTRACTION DE LA VALEUR RETSPL SÉLECTIONNÉE
BINAURAL
Voix
BINAURAL À
MONAURAL
PUISSANCE DE CHAMP LIBRE
LIGNE DE CHAMP LIBRE
CHAMP LIBRE INTERNE
0°
45°
90°
CORRECTION
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
RETSPL
0
RETSPL
-4
RETSPL
-5,5
RETSPL
2
MAX. SPL
90
MAX. SPL
100
MAX. SPL
80
0
-4
-5,5
2
85
100
75
2,5
-1,5
-3
2
87,5
97,5
82,5
Bruit de voix
Voix WN (bruit blanc)
CHAMP LIBRE NORVÈGE
CHAMP LIBRE MAX. SPL
ISO 389-7:2005
CHAMP LIBRE MAX. LE HL (NIVEAU D’AUDITION) EST TROUVÉ PAR LA
SOUSTRACTION DE LA VALEUR RETSPL SÉLECTIONNÉE
BINAURAL
BINAURAL À
MONAURAL
PUISSANCE DE CHAMP LIBRE
LIGNE DE CHAMP LIBRE
CHAMP LIBRE INTERNE
0°
45°
90°
CORRECTION
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
RETSPL
RETSPL
RETSPL
RETSPL
MAX. SPL
MAX. SPL
MAX. SPL
80
Voix
0
-4
-5,5
2
90
100
Bruit de voix
0
-4
-5,5
2
85
100
75
2,5
-1,5
-3
2
87,5
97,5
82,5
Voix WN (bruit blanc)
CHAMP LIBRE JAPON
ISO 389-7:2005
BINAURAL
Voix
Bruit de voix
Voix WN (bruit blanc)
0°
RETSPL
10
10
2,5
45°
RETSPL
6
6
-1,5
90°
RETSPL
4,5
4,5
-3
BINAURAL À
MONAURAL
CORRECTION
RETSPL
2
2
2
CHAMP LIBRE MAX. SPL
CHAMP LIBRE MAX. LE HL (NIVEAU D’AUDITION) EST TROUVÉ PAR LA
SOUSTRACTION DE LA VALEUR RETSPL SÉLECTIONNÉE
PUISSANCE DE CHAMP LIBRE
LIGNE DE CHAMP LIBRE
CHAMP LIBRE INTERNE
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
90
85
87,5
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
100
100
97,5
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
80
75
82,5
CHAMP LIBRE SPL
ISO 389-7:2005
BINAURAL
Voix
Bruit de voix
Voix WN (bruit blanc)
0°
RETSPL
0
0
2,5
45°
RETSPL
0
0
-1,5
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
90°
RETSPL
0
0
-3
BINAURAL À
MONAURAL
CORRECTION
RETSPL
0
0
2
CHAMP LIBRE MAX. SPL
CHAMP LIBRE MAX. LE HL (NIVEAU D’AUDITION) EST TROUVÉ PAR LA
SOUSTRACTION DE LA VALEUR RETSPL SÉLECTIONNÉE
PUISSANCE DE CHAMP LIBRE
LIGNE DE CHAMP LIBRE
CHAMP LIBRE INTERNE
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
90
85
87,5
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
100
100
97,5
0° - 45° - 90°
MAX. SPL
80
75
82,5
Page 73
CHAMP LIBRE ÉQUIVALENT
AUDIOMÈTRE VOCAL
DD45
DD65V2
DD450
PTB – DTU 2010
PTB-AAU 2018
ISO 389-8:2004
COUPLEUR
IEC 60318-3
IEC 60318-1
IEC 60318-1
FRÉQUENCE
GF-GC
GF-GC
GF-GC
125
-21,5
-4,5
-5,0
160
-17,5
-3,5
-4,5
200
-14,5
-4,5
-4,5
250
-12,0
-4,5
-4,5
315
-9,5
-4,0
-5,0
400
-7,0
-2,0
-5,5
500
-7,0
-3,0
-2,5
630
-6,5
-2,0
-2,5
800
-4,0
-2,0
-3,0
1000
-3,5
-1,5
-3,5
1250
-3,5
-1,5
-2,0
1600
-7,0
-3,0
-5,5
2000
-7,0
-2,5
-5,0
2500
-9,5
-2,5
-6,0
750
1500
3000
-5,5
3150
-12,0
-9,5
-7,0
4000
-8,0
-9,5
-13,0
5000
-8,5
-13,0
-14,5
6300
-9,0
-9,0
-11,0
8000
-1,5
-4,5
-8,5
6000
VALEURS D’ATTÉNUATION DU SON
POUR ÉCOUTEURS
FRÉQUENCE
ATTÉNUATION
DD45
avec MX41/AR
sur coussinet PN 51
IP30
DD65V2
DD450
[Hz]
125
[dB]*
3
[dB]*
33
[dB]*
8,3
[dB]*
15
160
4
34
8,7
15
200
5
35
11,7
16
250
5
36
15,5
16
315
5
37
19,5
18
400
6
37
23,4
20
500
7
38
26,1
23
630
9
37
28,5
25
750
-
800
11
37
28,2
27
1000
15
37
32,4
29
1250
18
35
30,8
30
1500
-
1600
21
34
33,7
31
2000
26
33
43,6
32
2500
28
35
47,5
37
3000
-
3150
31
37
41,5
41
4000
32
40
43,8
46
5000
29
41
46,7
45
6000
-
6300
26
42
45,7
45
8000
24
43
45,6
44
*ISO 8253-1:2010
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 74
6.3
Affectation des broches
Prise
Connecteur
Secteur +24 VCC
Broche 1
Broche 2
Broche 3
Broche 4
+24 VCC
0 VCC
S/O
S/O
Masse
Signal
S/O
S/O
Masse
Signal
S/O
S/O
Masse
Signal
S/O
S/O
Masse
Signal
S/O
S/O
Signal -
Signal +
S/O
S/O
Signal -
Signal +
S/O
S/O
Masse
Masse
Masse
Ligne de
signal FF1
Ligne de signal FF2
S/O
Masse
Ligne de signal FF3
Ligne de signal FF4
S/O
Terre du
moniteur
Moniteur droite
Moniteur gauche
S/O
Connecteur CC
AC1-Gauche
AC1-Droit
6,3 mm Mono
AC2-Gauche
AC2-Droit
6,3 mm Mono
AC3-Gauche
AC3-Droit
6,3 mm Mono
Os
6,3 mm Mono
FF1
6,3 mm Mono
FF2
6,3 mm Mono
Réponse patient
S/O
6,3 mm Stéréo
Sortie ligne FF1-2
3,5 mm Stéréo
Sortie ligne FF3-4
3,5 mm Stéréo
Casque de moniteur
3,5 mm Stéréo
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Prise
Connecteur
Microphone Parler
au patient
3,5 mm Stéréo
AUX
Broche 2
Broche 3
Broche 4
Masse
Polarisation
CC
Signal
S/O
Masse
AUX-2
AUX-1
S/O
Signal micro.
Masse
Moniteur droite
Moniteur
gauche
Masse
Mic. Un seul câble
Mic. Biais
Mic.
Signal
Commun
VRA-3
VRA-2
VRA-1
+5 VCC
Données -
Données +
Masse
3,5 mm Stéréo
Moniteur assistant
Retour
patient/microphone
ambiant
Broche 1
3,5 mm 4 broches
VRA
Connecteur USB
Dispositif USB
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 76
6.4
Compatibilité électromagnétique (CEM) Equinox Evo
L’Equinox Evo est adapté aux environnements hospitaliers et cliniques, mis à part à proximité des
équipements chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radio-fréquences pour
les systèmes d’imagerie par résonance magnétique, où l’intensité des perturbations électromagnétiques est
élevée.
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est définie par le fabricant comme :
Cet instrument n’a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE
L’absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et
immédiat
Le diagnostic final doit toujours se baser sur le savoir clinique.
L’utilisation de cet instrument à proximité ou superposé avec d’autres équipements doit être évitée,
puisqu’elle pourrait provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet instrument et
l’autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement.
Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y compris les périphériques tels que
les câbles d’antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de 30 cm
(12 pouces) de cet équipement, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, la
dégradation de la performance de cet équipement pourrait provoquer un dysfonctionnement.
L’instrument est conforme à la norme CEI60601-1-2:2014+AMD1:2020, classe d’émission B, groupe 1.
AVIS : Il n’y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d’indemnités
AVIS : Toutes les instructions nécessaires au respect de la conformité CEM sont disponibles dans la section
maintenance générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n’est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences EMC telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2, il
est essentiel de n’utiliser que les périphériques ci-après :
Élément
Alimentation électrique
Câble USB
Fabricant
Fuhua/UE Electronic
Sanibel
Modèle
UES65-240250SPA3
8011241
La conformité avec les exigences CEM telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie si les
types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit :
Description
Casques audiométriques
Casques à insert audiométrique
Casques audiométriques pour les hautes
fréquences
Conducteurs osseux
Casques de moniteur de l’assistant
Casques de moniteur avec microphone
Boutons de réponse du patient
Microphone ambiant
Microphone pour parler au patient
Microphone pour le retour patient
Câbles de ligne FF pour l’amplificateur
Haut-parleurs (puissance FF)
Câble VRA
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Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Longueur max [m]
2,0
2,0
Blindé (Oui/Non)
O
O
2,0
O
2,0
2,9
2,9
2,0
5,0
2,0
2,0
1,0
1,8
1,2
N
O
O
O
O
O
O
O
N
N
Page 77
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L’EQUINOX EVO est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié cidessous. Le client ou l’utilisateur de l’EQUINOX EVO doit s’assurer de son utilisation dans ledit
environnement.
Test d’émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - directives
Émissions RF
Groupe 1
L’EQUINOX EVO utilise uniquement l’énergie RF pour
CISPR 11
son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont très basses et
ne risquent pas de provoquer d’interférences à
proximité d’un équipement électronique.
Émissions RF
Classe B
L’EQUINOX EVO est adapté à une utilisation dans
CISPR 11
tout environnement commercial, industriel,
professionnel et résidentiel.
Émissions harmoniques Conforme
CEI 61000-3-2
à la catégorie de
classe A
Variations de tension/
Conforme
scintillements
CEI 61000-3-3
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication portables et
mobiles à radiofréquences (RF) et l’EQUINOX EVO.
L’EQUINOX EVO est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations RF sont contrôlées. Le client et l’utilisateur de l’EQUINOX EVO peuvent contribuer à éviter
les interférences électromagnétiques en conservant une distance minimum entre les équipements de
communication portables et mobiles RF (transmetteurs) et l’EQUINOX EVO comme indiqué ci-dessous,
en fonction de la puissance de sortie des équipements de communication.
Puissance de
Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur
sortie maximale
[m]
relevée du
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
transmetteur
d = 1,17√P
d = 1,17√P
d = 2,23√P
[W]
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,30
Concernant les transmetteurs dont la puissance de sortie maximum relevée n’est pas indiquée ci-dessus,
la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée grâce à l’équation applicable à
la fréquence du transmetteur, où P est la puissance de sortie maximum des transmetteurs en watts (W)
en fonction du fabricant du transmetteur.
Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
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Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 78
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’EQUINOX EVO est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’EQUINOX EVO doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
Conformité
Environnement
CEI 60601
électromagnétique Directives
Décharge
+8 kV contact
+8 kV contact
Le sol devra être en bois,
électrostatique
béton ou carrelage céramique.
(ESD)
+15 kV air
+15 kV air
Si le sol est recouvert d’un
matériau synthétique,
CEI 61000-4-2
l’humidité relative doit être
supérieure à 30 %.
Coupure/sursaut
+2 kV pour les lignes
+2 kV pour les lignes
La qualité de l’alimentation
électrique rapide
d’alimentation
d’alimentation
électrique doit être celle d’un
électrique
électrique
environnement commercial ou
CEI 61000-4-4
résidentiel standard.
+1 kV pour les lignes
+1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
d’entrée/sortie
Surtension
+1 kV mode différentiel
CEI 61000-4-5
+2 kV mode commun
Chutes de tension,
interruptions brèves
et variations de
tension des lignes
d’alimentation
électrique
<5 % UT
(chute >95 % en UT)
pour 0,5 cycle
<5 % UT (chute
>95 % en UT)
pour 0,5 cycle
40 % UT
(chute 60 % en UT)
pour 5 cycles
40 % UT (chute de
60 % en UT) pour
5 cycles
70 % UT
(chute 30 % en UT)
pour 25 cycles
<5 % UT
(chute >95 % en UT)
pour 5 cycles
30 A/m
70 % UT (chute de
30 % en UT) pour
25 cycles
<5 % UT
CEI 61000-4-11
Fréquence
électrique (50/60 Hz)
+1 kV mode
différentiel
+2 kV mode commun
La qualité de l’alimentation
électrique doit être celle d’un
environnement commercial ou
résidentiel standard.
La qualité de l’alimentation
électrique doit être celle d’un
environnement commercial ou
résidentiel standard. Si
l’utilisateur de
l’EQUINOX EVO requiert une
exploitation continue pendant
les interruptions de courant
électrique, il est recommandé
que l’EQUINOX EVO soit
alimenté par une alimentation
ininterruptible ou par sa
batterie.
Les champs magnétiques à
fréquence industriels doivent
se situer à des niveaux
CEI 61000-4-8
caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
environnement résidentiel.
Remarque : UT correspond à la tension électrique du courant alternatif du secteur avant l’application du
niveau de test.
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
30 A/m
Page 79
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’EQUINOX EVO est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de l’EQUINOX EVO doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
CEI/EN 60601
Niveau de conformité
Environnement
Niveau de test
électromagnétique - directives
Les équipements de
communication portables et
mobiles RF ne peuvent être
utilisés à proximité des
périphériques de
l’EQUINOX EVO, y compris
des câbles, que dans la
distance de séparation
recommandée calculée à
partir de l’équation applicable
Transmission RF
3 Vrms
3 Vrms
à la fréquence du
150 kHz à 80 MHz
CEI/EN 61000-4-6
transmetteur.
6 Vrms
Distance de séparation
6 Vrms en bandes ISM
Radiation RF
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
recommandée
CEI/EN 61000-4-3
80 % de modulation
d = 1,2 P
d’amplitude à 1 kHz
d = 1,2 P
80 MHz à
800
MHz
3 V/m
d = 2,3 P
80 MHz à 2,7 GHz
800 MHz à 2,7
80 % de modulation
GHz
d’amplitude à 1 kHz
Où P est la puissance de
sortie maximum du
transmetteur en watts(W) en
fonction du fabricant du
transmetteur et d, la distance
de séparation recommandée
en mètres (m).
Les intensités de champs des
transmetteurs RF fixes, telles
que déterminées par une
étude de site
électromagnétique, (a) doivent
être inférieures au niveau de
conformité de chaque plage
de fréquence (b)
L’interférence peut survenir à
proximité de l’équipement
marqué du symbole suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHZ, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
(a) Les intensités de champ de transmetteurs fixes, tels que les bases des téléphones radio (portables/sans
fil) et radios mobiles, radios amateurs, plages de radio AM et FM et chaînes de télévision peuvent ne pas
être prévues avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par des
transmetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité de champ
mesurée à l’endroit où l’EQUINOX EVO est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-
D-0137355-A – 2024/10
Equinox Evo- Instructions d’utilisation - FR
Page 80
dessus, l’EQUINOX EVO doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si un fonctionnement
anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation
ou relocalisation de l’EQUINOX EVO.
(b) Au-delà de la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à
3 V/m.
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Page 81
Return Report – Form 001
Opr. dato:
af:
2014-03-07
Rev. dato: 30.01.2023
af:
Rev. nr.:
EC
MHNG
5
Address
DGS Diagnostics Sp. z o.o.
Rosówek 43
72-001 Kołbaskowo
Poland
Company:
Address:
Mail:
rma-diagnostics@dgs-diagnostics.com
Phone:
e-mail:
Contact person:
Date:
Following item is reported to be:
returned to INTERACOUSTICS for:
repair,
exchange,
other:
defective as described below with request of assistance
repaired locally as described below
showing general problems as described below
Item:
Type:
Quantity:
Serial No.:
Supplied by:
Included parts:
Important! - Accessories used together with the item must be included if
returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).
Description of problem or the performed local repair:
Returned according to agreement with:
Date :
Interacoustics,
Other :
Person :
Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm
reception of the returned goods:
The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user
1
In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in
and placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport. (Packing material may be ordered from Interacoustics)
1
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction deterioration of
performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has caused or could have caused death
or serious deterioration of health to patient or user.
Page 1 of 1
">