Introduction
1. Introduction
Introduction
Ce manuel d’utilisation constitue un guide de formation et de référence pour le fonctionnement, la maintenance et le dépannage de l’instrument. Nous recommandons de le lire attentivement avant d’utiliser le nouvel instrument et de suivre les instructions qui y sont décrites afin d’optimiser les performances. Utilisé correctement, le pachymètre iPac fournira des mesures rapides, précises et fiables pendant de nombreuses années.
Conserver ce manuel pour s’y reporter ultérieurement et le mettre à la disposition d’autres utilisateurs. Il est possible de s’en procurer des copies supplémentaires auprès du service clientèle de Luneau. Les coordonnées sont indiquées à la fin du présent manuel.
Utilisation prévue
Le pachymètre iPac est destiné à mesurer l’épaisseur cornéenne centrale (ECC) pendant les examens oculaires de routine.
Indications thérapeutiques
Cet instrument est utilisé pour mesurer l’épaisseur cornéenne centrale.
Contre-indications
Aucune
Description du matériel
L’iPac est un pachymètre ergonomique et portatif qui mesure l’épaisseur cornéenne centrale. Le corps de l’instrument est conçu pour une prise en main aisée par l’utilisateur. Il facilite ainsi la réalisation de mesures rapides et précises. La tête du pachymètre est dotée d’un capteur qui mesure l’épaisseur cornéenne centrale. Les composants électroniques intégrés au corps ergonomique du pachymètre iPac traitent et analysent les oscillogrammes produits par chaque mesure de l’épaisseur cornéenne de l’œil. Ces relevés sont ensuite utilisés pour calculer une mesure de pachymétrie moyenne. La mesure s’affiche sur l’écran à diode électroluminescente organique (OLED) de l’instrument.
Une batterie rechargeable lithium-ion incorporée alimente le pachymètre.
Manuel d’utilisation du pachymètre iPac
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Introduction
Fonctionnalités
Le pachymètre iPac possède les fonctionnalités suivantes :
Simple d’emploi Ŕ Les ophtalmologistes peuvent mesurer avec précision l’épaisseur cornéenne.
Portable Ŕ Le pachymètre iPac ne pèse que 100 g et il est rechargeable.
Polyvalent Ŕ Le pachymètre iPac s’utilise aisément dans toutes les positions, ce qui en fait l’instrument idéal en cabinet médical, clinique, hôpital et médecine itinérante.
Technologie Bluetooth Ŕ La connectivité sans fil permet d’établir la communication avec des appareils distants associés.
Écran OLED couleur Ŕ Affichage graphique intuitif pour faciliter l’utilisation.
Avertissements et mises en garde
AVERTISSEMENT : INSTRUCTION ATTIRANT L’ATTENTION SUR UN RISQUE DE
BLESSURE OU DE DÉCÈS.
AVERTISSEMENT : CONFORMÉMENT À LA LÉGISLATION EUROPÉENNE ET
À LA LOI FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS, CET APPAREIL NE PEUT ÊTRE
VENDU QU’À UN MÉDECIN OU À UNE PERSONNE AGISSANT EN SON
NOM. SEULS LES UTILISATEURS FORMÉS À L’UTILISATION
D’INSTRUMENTS D’OPHTALMOLOGIE EN CONTACT AVEC L’ŒIL SONT
AUTORISÉS À UTILISER CET APPAREIL. REICHERT, INC. NE PEUT ÊTRE
TENU RESPONSABLE DES DOMMAGES OU BLESSURES RÉSULTANT DU
NON-RESPECT DES INSTRUCTIONS PRÉSENTES DANS LE MANUEL
D’UTILISATION. AVANT D’UTILISER L’INSTRUMENT, VEILLER À ASSIMILER
PARFAITEMENT LES PROCÉDURES DE FONCTIONNEMENT ADÉQUATES.
AVERTISSEMENT : POUR ÉVITER TOUTE INFECTION CROISÉE DES
PATIENTS, DÉSINFECTER LA TÊTE DE MESURE APRÈS CHAQUE
UTILISATION EN RESPECTANT LES PROCÉDURES CLINIQUES LOCALES
EN VIGUEUR RELATIVES À L’USAGE DES DÉSINFECTANTS. TOUS LES
DÉSINFECTANTS CHIMIQUES APPROUVÉS CLINIQUEMENT PEUVENT
ÊTRE UTILISÉS.
AVERTISSEMENT : APRÈS CHAQUE PATIENT, SUIVRE LES INSTRUCTIONS
DE NETTOYAGE INDIQUÉES DANS LA SECTION « NETTOYAGE » DE CE
MANUEL.
AVERTISSEMENT : AUCUNE MESURE NE DOIT ÊTRE EFFECTUÉE
LORSQUE L’INTÉGRITÉ OCULAIRE N’EST PAS CERTAINE. LA SONDE
PORTABLE DOIT TOUCHER L’ŒIL PENDANT L’EXAMEN. PAR
CONSÉQUENT, L’UTILISATEUR DOIT MANIPULER LA SONDE AVEC
PRÉCAUTION. AUCUNE PRESSION NE DOIT ÊTRE EXERCÉE SUR L’ŒIL.
SEULE LA TÊTE DE LA SONDE DOIT TOUCHER LÉGÈREMENT LA
CORNÉE.
AVERTISSEMENT : POUR PROTÉGER LE PATIENT CONTRE LES RISQUES
DE TENSION ÉLECTRIQUE ÉLEVÉE, NE PAS UTILISER L’IPAC SUR UN
PATIENT LORSQUE L’INSTRUMENT EST EN CHARGE. CHARGER L’IPAC
AU MOINS À 1,5 M DU PATIENT.
AVERTISSEMENT : POUR NE PAS BLESSER LE PATIENT ET POUR
OBTENIR DES MESURES TOUJOURS PRÉCISES, NE PAS UTILISER LE
PACHYMÈTRE IPAC SI LA TÊTE DE MESURE EST FISSURÉE OU ABÎMÉE
OU SI ELLE PRÉSENTE DES IRRÉGULARITÉS DE SURFACE.
Manuel d’utilisation du pachymètre iPac
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Introduction
AVERTISSEMENT : CET INSTRUMENT N’EST PAS CONÇU POUR ÊTRE
UTILISÉ EN PRÉSENCE D’UN PRODUIT ANESTHÉSIQUE INFLAMMABLE,
TEL QUE L’OXYGÈNE OU LE PROTOXYDE D’AZOTE.
MISE EN GARDE : INSTRUCTION ATTIRANT L’ATTENTION SUR LE RISQUE
D’ENDOMMAGEMENT DU PRODUIT.
MISE EN GARDE : IL EST PRUDENT DE LIMITER L’EXPOSITION DU
PATIENT À L’ÉNERGIE DES ULTRASONS À UN NIVEAU AUSSI FAIBLE QUE
RAISONNABLEMENT POSSIBLE EN RÉDUISANT LE NOMBRE D’EXAMENS
NÉCESSAIRES. INFORMER LE PATIENT DE CE QUE L’ON ATTEND DE LUI
PENDANT L’EXAMEN AFIN DE LIMITER LA RÉPÉTITION DES
EXPOSITIONS. L’AIUM (AMERICAN INSTITUTE OF ULTRASOUND IN
MEDICINE) A PUBLIÉ EN 1994 LE DOCUMENT « MEDICAL ULTRASOUND
SAFETY » RELATIF À LA SÉCURITÉ DE L’ÉCHOGRAPHIE MÉDICALE QUI
CONTIENT DAVANTAGE D’INFORMATIONS SUR CE SUJET.
MISE EN GARDE : CET INSTRUMENT N’A PAS ÉTÉ TESTÉ EN
ASSOCIATION AVEC DES ÉQUIPEMENTS CHIRURGICAUX À HAUTE
FRÉQUENCE (PAR EXEMPLE UN ÉLECTROCAUTÈRE) ET NE DOIT PAS
ÊTRE UTILISÉ AVEC CE TYPE DE DISPOSITIF.
MISE EN GARDE : NE PAS STÉRILISER EN AUTOCLAVE OU DÉSINFECTER
À DES TEMPÉRATURES ÉLEVÉES DÉPASSANT LES VALEURS
RECOMMANDÉES DANS LA SECTION « CARACTÉRISTIQUES
TECHNIQUES » DE CE MANUEL AU RISQUE D’ENDOMMAGER L’UNITÉ.
MISE EN GARDE : NE PAS IMMERGER LE PACHYMÈTRE IPAC DANS UN
LIQUIDE ET NE PAS STÉRILISER EN AUTOCLAVE AU RISQUE
D’ENDOMMAGER LES COMPOSANTS ÉLECTRONIQUES.
MISE EN GARDE : NE PAS TENTER DE STÉRILISER L’INTÉRIEUR DE L’IPAC
AU RISQUE D’ENDOMMAGER LES COMPOSANTS ÉLECTRONIQUES.
MISE EN GARDE : LES INSTRUMENTS ÉLECTROMÉDICAUX NÉCESSITENT
QUE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES SOIENT PRISES EN MATIÈRE
DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM). ILS DOIVENT ÊTRE
INSTALLÉS ET MIS EN SERVICE CONFORMÉMENT AUX INFORMATIONS
DE CEM FOURNIES DANS CE MANUEL. LE MATÉRIEL DE
COMMUNICATION RF PORTABLE ET MOBILE PEUT AFFECTER LES
ÉQUIPEMENTS ÉLECTRIQUES MÉDICAUX.
MISE EN GARDE : LES INTERFÉRENCES ÉLECTROMAGNÉTIQUES ÉMISES
PAR D’AUTRES DISPOSITIFS PEUVENT AFFECTER L’INSTRUMENT. EN
CAS D’INTERFÉRENCES, METTRE HORS TENSION LES AUTRES
DISPOSITIFS ÉLECTRONIQUES OU LES ÉLOIGNER DE L’INSTRUMENT
PENDANT SON FONCTIONNEMENT.
MISE EN GARDE : TOUJOURS VÉRIFIER QUE L’IPAC EST SUFFISAMMENT
CHARGÉ, SINON IL RISQUE DE PRODUIRE DES MESURES ERRONÉES.
UTILISER UNIQUEMENT LE CHARGEUR FOURNI AVEC L’UNITÉ. POUR
ASSURER UN FONCTIONNEMENT OPTIMAL, IL EST RECOMMANDÉ DE
REPOSER L’IPAC SUR SON CHARGEUR (OU SA STATION DE CHARGE)
LORSQU’IL N’EST PAS UTILISÉ.
MISE EN GARDE : NE PAS TENTER DE CHARGER L’IPAC NI D’ALIMENTER
LE SUPPORT DE CHARGE EN UTILISANT LE PORT USB D’UN
ORDINATEUR AU RISQUE D’ENDOMMAGER L’IPAC OU L’ORDINATEUR.
MISE EN GARDE : NE PAS TENTER DE MODIFIER LE PACHYMÈTRE IPAC
AU RISQUE DE BLESSER LE PATIENT ET/OU D’OBTENIR DES MESURES
IMPRÉCISES.
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Introduction
Explication des symboles
MISE EN GARDE Ŕ Indique que le présent manuel d’utilisation contient des instructions importantes concernant l’utilisation et la maintenance.
Mise à la terre Ŕ Indique qu’une borne de protection par mise à la terre est raccordée à l’endroit où se trouve le symbole.
Date de fabrication.
Déchet d’équipements électriques et électroniques.
Consulter le mode d’emploi Ŕ Indique que le présent manuel d’utilisation contient des instructions importantes concernant l’utilisation et la maintenance.
Classification de produit de type B.
Équipement de classe 1, fonctionnement continu.
Conforme à la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Autorisation de porter la marque donnée par Intertek ETL
Semko pour attester de la conformité avec les normes
électriques.
Manuel d’utilisation du pachymètre iPac
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