1 Utilisation
Les contrôles de qualité Access HIV combo QC sont conçus pour contrôler les performances analytiques du test Access HIV combo.
2 Résumé et explication du test
Les contrôles de qualité Access HIV combo QC simulent les caractéristiques des échantillons de patients et sont essentiels pour contrôler les performances analytiques du test immunologique Access HIV combo. De plus, ils font partie intégrante des bonnes pratiques de laboratoire
(38,41-47)
.
Lorsque des dosages sont effectués avec les réactifs Access HIV combo, inclure des contrôles de qualité pour valider l’intégrité des dosages. Les valeurs obtenues doivent se situer au sein de l’intervalle de confiance si le système fonctionne correctement.
3 Informations produit
3.1 Description
Access HIV combo QC
Identification de l’étiquetage
QC1
Negative QC
QC2
Anti-HIV-1
QC3
HIV-1 Ag
QC card
Description
QC négatif :
Sérum humain négatif en anticorps anti-VIH-1, anti-VIH-2 et en antigène p24 du VIH-1, azidé (0,1 % NaN3) et contenant du ProClin
300 (0,25 %).
QC positif en Anticorps anti-HIV-1:
Sérum humain azidé (0,1 % NaN3), contenant du ProClin 300 (0,25
%), positif (réactif) pour les anticorps anti-VIH-1.
QC positif en antigène VIH-1 :
Diluant synthétique contenant de l’antigène VIH-1 purifié et inactivé par la chaleur en présence d’un agent dissociant.
Conservateur : ProClin 300 (0,1 %).
Carte des valeurs QC : 1
Présentation/ préparation
A59430
2 x 4,4 ml
Prêts à l’emploi
2 x 4,4 ml
Prêts à l’emploi
2 x 4,4 ml
Prêts à l’emploi
3.2 Conditions de conservation et de manipulation
Conserver à l’endroit et réfrigérer entre 2 et 10 °C.
Mélanger doucement le contenu par retournement avant utilisation. Eviter la formation de mousse.
Les QC sont s tables jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette lorsqu’ils sont conservés entre 2 et 10 °C.
Les flacons sont stables à une température de 2 à 10 °C pendant 120 jours après ouverture.
Les signes d’une détérioration possible sont des valeurs de contrôle en dehors des intervalles de confiance.
Se reporter à la carte des valeurs de QC pour connaître les valeurs moyennes et les écarts-types
(ET).
4 Avertissements et mesures de précaution
Pour une utilisation en diagnostic in vitro par un professionnel de la santé.
4.1 Précautions relatives à la santé et à la sécurité
Ce coffret doit être manipulé uniquement par du personnel qualifié formé aux procédures de laboratoire et familier avec leurs risques potentiels. Porter des vêtements protecteurs appropriés, gants et protection des yeux/visage et manipuler de manière appropriée selon les bonnes pratiques de laboratoire requises.
La trousse contient des composants du sang humain.
Aucune méthode d’analyse connue ne peut offrir une complète assurance que des agents infectieux sont absents. Par conséquent, tous les dérivés du sang humain, réactifs et échantillons humains, doivent être manipulés comme s’ils étaient capables de transmettre une maladie infectieuse, en suivant les précautions universelles
B42398D Access HIV combo
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