ITALIANO
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
CONTAINER CARD CON INDICATORE
DI STERILIZZAZIONE
CONTAINER CARD WITH STEAM INDICATOR
ÉTIQUETTE EN PAPIER AVEC INDICATEUR
DE VAPEUR
TARJETA DE CONTENEDOR CON INDICADOR
DE VAPOR
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de uso
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto.
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FRANÇAIS
Description du produit
La carte de conteneur a été développée pour un usage sur les conteneurs rigides avec un support de carte. La carte de conteneur peut contenir
les données du conteneur concerné comme la date de stérilisation, le numéro du cycle et son contenu. Elle fournit un indicateur de vapeur de
type 1 pour savoir si un conteneur a subi une stérilisation ou non.
L’indicateur de type 1 ne donne pas de conclusion sur la stérilité du conteneur ni de son contenu.
Caractéristiques
La carte de conteneur est composée d’une bandelette de papier spéciale et d’une encre indicatrice de vapeur spéciale qui prend une couleur
finale (vert) dans les conditions de stérilisation à la vapeur. Les encres utilisées sont non toxiques, et sans métaux lourds.
Les dimensions de la carte de conteneur sont 68 x 37,5mm.
Recommandations d’utilisation
La carte de conteneur est recommandée pour les paramètres de cycles de stérilisation à vapeur entre 121°C -­- 15 min et 134°C -- 3,5 min.
Avertissement
N’utilisez pas cette carte de conteneur dans un cycle de stérilisation autre que les cycles à vapeur avec le SV comme illustré ci-dessus.
Instructions d’utilisation
Placez la carte de conteneur à l’intérieur du support de carte à l’extérieur du conteneur après avoir fourni toutes les données nécessaires/requises sur celui-ci. Après stérilisation, l’indicateur de vapeur doit avoir atteint la couleur finale (vert). Au point d’utilisation, la carte de conteneur
peut être sortie de son support dans un but de documentation.
Stockage
Maintenez les cartes de conteneur dans un endroit sec, protégé de la lumière et à une température entre 10 et 40°C, une humidité relative entre
20 et 80%.
Ne pas exposer les cartes de conteneur à des agents de stérilisation ou d’autres produits chimiques d’un type quelconque.
Durée de conservation
Les cartes de conteneur ont une durée de conservation de 5 ans à compter de la date de fabrication, lorsqu’elles sont stockées dans les conditions recommandées. La date de fabrication et d’expiration de même que le numéro de lot sont indiqués sur l’étiquette d’emballage.
N’utilisez pas les cartes de conteneur après la date d’expiration.
Après usage, les cartes de conteneur conservent leur couleur pendant une période de 5 ans si elles sont stockées dans les conditions de stockage recommandées.
Conformité à la norme
Les cartes de conteneur destinées aux procédés de stérilisation à la vapeur sont fabriquées conformément à la norme EN ISO 11140-­-1:2014
pour leur indicateur de vapeur de type 1.
Symboles
Consulter les instructions
d’utilisation
Date d’échéance
Á conserver dans un endroit frais et sec
Á conserver à l’abri
de la lumière du soleil
Ne pas utiliser si le colis est endommagé
Date de fabrication
Code produit
Numéro de lot
Attention: lisez attentivement
les instructions (avertissements)
40°C
Á conserver entre 10 et 40°C
10°C
%
20%
80%
Limites d’humidité
M37333-M-Rev.2-12.19
4
37333
Importato e distribuito da / Imported and distributed by:
Importé et distribué par / Importado y distribuido por:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Made in Turkey
80%
40°C
10°C
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20%
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