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Nouveau depuis: 03.2018 inCoris NP Notice d’utilisation Français Table des matières Notice d’utilisation inCoris NP Table des matières 1 Généralités ............................................................................................................. 3 2 Composition chimique ............................................................................................ 4 3 Caractéristiques techniques ................................................................................... 5 4 Utilisation conforme, indications et contre-indications ............................................ 6 4.1 4.2 4.3 Utilisation conforme ..................................................................................... Indications.................................................................................................... Contre-indications ........................................................................................ 6 6 6 Indications de mise en oeuvre ................................................................................ 7 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 7 7 8 9 9 9 9 5 2 Conception et construction .......................................................................... Mise en œuvre ............................................................................................. Incrustation .................................................................................................. Finition ......................................................................................................... Effets secondaires ....................................................................................... Interactions .................................................................................................. Contre-indications ........................................................................................ 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 03.2018 1 Généralités Notice d’utilisation inCoris NP 1 Le produit inCoris NP est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux. 0123 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 Généralités 03.2018 3 2 Composition chimique Notice d’utilisation inCoris NP 2 Composition chimique Composants Indications en % pondéral : Co 62 Cr 27 Mo 5 W 6 Si, Ce, Mn, Fe, C Ce produit est "exempt de nickel", ce qui signifie qu'il présente une teneur en Ni inférieure ou égale à 0,1 % (en masse), conformément aux définitions de la norme ISO 22674. 4 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 03.2018 3 Caractéristiques techniques Notice d’utilisation inCoris NP 3 Caractéristiques techniques Propriétés physiques de la restauration Ce produit est un alliage à base de cobalt-chrome contenant les principaux composants suivants : Co, Cr, Mo et W. Exempt de nickel et de béryllium, l'alliage correspond au type 4 de la norme DIN EN ISO 22674 et satisfait aux exigences de la norme ISO 10993-1. L'alliage peut être utilisé pour la confection de couronnes et de bridges. La poudre d'alliage est traitée dans le centre de fabrication "infiniDent" suivant l'ordre du client. 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 03.2018 Caractéristiques techniques Valeur Densité 8,6 ± 0,05 g cm Coefficient de dilatation thermique (20 - 500 °C) 14,2 ± 0,1 · 10 K Dureté Vickers 360 ± 50 HV Limite d’élasticité (0,2 %) > 1300 MPa Module d'élasticité 160 GPa Allongement à la rupture >4% Résistance à la traction > 1450 MPa -3 -6 -1 5 4 Utilisation conforme, indications et contre-indications 4.1 Utilisation conforme 4 Notice d’utilisation inCoris NP Utilisation conforme, indications et contreindications 4.1 Utilisation conforme Poudre à base de CoCrMo pour la fabrication de couronnes et de bridges par frittage laser direct du métal. 4.2 Indications ● Chapes de couronnes et formes de couronnes entièrement anatomiques dans les secteurs antérieur et postérieur ● Armatures de bridge à plusieurs éléments pour l'ensemble de la mâchoire (3 - 14 éléments) ● Éléments en extension pour bridges entièrement anatomiques et éléments intermédiaires pour l'ensemble de la mâchoire. 4.3 Contre-indications Contre-indications dans les domaines de la médecine dentaire : ● Hygiène bucco-dentaire insuffisante ● Résultats de préparation insuffisants ● Substance dentaire dure insuffisante ● Place insuffisante ● Construction, par ex. sur mésostructures, sur des alliages métalliques différents (corrosion). 6 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 03.2018 5 Indications de mise en oeuvre 5.1 Conception et construction Notice d’utilisation inCoris NP 5 Indications de mise en oeuvre 5.1 Conception et construction La conception des restaurations CoCr est définie par les laboratoires dentaires mandants sous forme d'un jeu de données de construction. Le jeu de données de construction est exporté au laboratoire dentaire à partir du programme de construction inLab et transféré via Internet au centre de fabrication "infiniDent". Les données transmises contiennent tous les réglages de géométrie (p. ex. réglages des spacers) et ne sont plus modifiées chez Dentsply Sirona. La construction des restaurations CoCr à fabriquer peut se baser indifféremment sur des préparations tangentielles, à congé ou à épaulement. La technologie DMLS permet de fabriquer des contre-dépouilles utilisables pour la conception de la construction dans des limites raisonnables du point de vue de la technique dentaire. 5.2 Mise en œuvre La poudre d'alliage CoCr inCoris NP permet de réaliser des restaurations dentaires à partir d'un ensemble de données électroniques uniquement par un procédé de frittage laser direct du métal, tel que "SLM" (Selective Laser Melting), "DMLS" (Direct Metal Laser Sintering) ou autre procédé similaire. 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 03.2018 7 5 Indications de mise en oeuvre 5.3 Incrustation Notice d’utilisation inCoris NP 5.3 Incrustation Préparation : S'il y a lieu d'effectuer des retouches, rectifier la pièce au moyen d'une fraise en métal dur à fine denture croisée, d'un abrasif à liant céramique ou d'une meule diamantée sur tige recouverte d'une couche de galvanisation. Sabler les restaurations avec du corindon de 125 250 µm (par ex. Korox® 250) sous une pression de 3 ‑ 4 bar, en insistant sur les parties à recouvrir de céramique. Nettoyer ensuite soigneusement les restaurations (p. ex. au jet de vapeur ou par ébouillantage à l'eau distillée). Après le nettoyage, manipuler les restaurations à l'aide d'une pince-clamp ou similaire et ne plus les toucher. Les restaurations dentaires fabriquées peuvent être recouvertes avec les céramiques de recouvrement suivantes, adaptées au coefficient de dilatation thermique d'inCoris NP. ● DeguDent "Kiss", ● IvoclarVivaDent "d.SIGN", ● Vita VMK95. PRUDENCE Les poussières métalliques peuvent être dangereuses pour la santé : Il est donc indispensable d'utiliser un système d'aspiration et de porter un masque respiratoire équipé d'un filtre antipoussières de type P3 (p. ex. FFP3-EN149:2001) lors du sablage et de l'usinage mécanique manuel. Cuisson en oxydation : N'effectuer cette opération que si elle est vraiment nécessaire, p. ex. pour contrôler l'état de surface. Pour la cuisson en oxydation, régler la température à 950 °C - 980 °C pendant 5 - 6 minutes sous vide. Après la cuisson en oxydation, sabler les restaurations avec du corindon de 250 µm (p. ex. Korox® 250) sous une pression de 3 - 4 bars. Nettoyer ensuite soigneusement les restaurations (p. ex. au jet de vapeur ou par ébouillantage à l'eau distillée). Après le nettoyage, manipuler les restaurations à l'aide d'une pince-clamp ou similaire et ne plus les toucher. Cuisson de la céramique : La pâte doit systématiquement être appliquée en deux couches. Chaque couche est cuite séparément. La première couche est fine (lait d'opaque), la seconde couche est couvrante. Rincer soigneusement les restaurations à l'eau courante avant chaque montage. Une durée de refroidissement prolongée est recommandée (phase de refroidissement jusqu'à environ 600 °C). La céramique et les résidus de céramique doivent uniquement être éliminés mécaniquement. L'acide fluorhydrique (HF) attaque l'armature métallique. ATTENTION En travaillant la céramique, respecter les recommandations et instructions de mise en œuvre du fabricant. En règle générale, il est possible d'utiliser des céramiques conformes à la norme DIN EN ISO 9693 avec des températures de cuisson jusqu'à environ 980 °C. Il est également possible d'utiliser des céramiques à température de cuisson réduite. 8 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 03.2018 5 Indications de mise en oeuvre 5.4 Finition Notice d’utilisation inCoris NP 5.4 Finition Les restaurations dentaires fabriquées peuvent faire l'objet d'un traitement mécanique ultérieur (meulage et polissage) avec des outils dentaires courants du commerce. L'alliage dentaire peut être brasé avec un matériau d'apport à fusion à basse/haute température. Les restaurations dentaires fabriquées par la technologie DMLS peuvent en outre être soudées. 5.5 Effets secondaires Dans de rares cas, des allergies aux composants de l'alliage sont possibles. 5.6 Interactions Le contact occusal ou proximal de différents alliages peut provoquer, dans quelques cas isolés, une paresthésie d'origine électrochimique. 5.7 Contre-indications ● Intolérance avérée, et ● Allergie aux composants de l'alliage 63 33 541 D3487 D3487.201.01.03.03 03.2018 9 Sous réserve de modifications dues au progrès technique. © Sirona Dental Systems GmbH D3487.201.01.03.03 03.2018 Sprache: französisch Ä.-Nr.: 125 109 Printed in Germany Imprimé en Allemagne Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr. 31 64625 Bensheim Germany www.sirona.com No. de cde. 63 33 541 D3487