Miele PST 1710 Stérilisateur compact CUBE avec commande tactile intuitive et capacité d’instruments de 4 Mode d'emploi
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Mode d'emploi CUBE PST 1710 PST 2210 - AFR - Rev06 PST 1710 PST 2210 Table des matières Conformité Symboles et messages Introduction À propos de ce manuel Restrictions d'utilisation Informations de sécurité Avertissements de sécurité Responsabilité Démarrage Déballage Manipulation Description du produit Installation du stérilisateur Fonctionnement du stérilisateur Menu de l'interface utilisateur Configuration du stérilisateur Clé USB Mode veille Gestion des imprimantes Sélection de l'imprimante (facultatif) Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) Description du contenu de l'étiquette CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 5 6 9 9 10 11 11 12 14 14 17 18 23 25 26 32 34 34 35 35 35 37 38 Tests du stérilisateur Tests de performances du stérilisateur Test de Bowie & Dick Test Helix Test vide Cycles de stérilisation Entretien et préparation de la charge Préparation du stérilisateur Description des cycles de stérilisation Gestion du cycle de stérilisation Déchargement Rapport du cycle de stérilisation Entretien Avertissements relatifs aux opérations d'entretien Entretien ordinaire Entretien mensuel ou tous les 50 cycles Entretien tous les 400 cycles Entretien bisannuel ou tous les 800 cycles Entretien tous les 800 cycles Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans Entretien extraordinaire Mise au rebut Diagnostics 39 39 39 43 45 48 48 50 51 52 55 55 59 59 60 62 67 70 76 78 79 80 81 iii Erreurs Résolution des problèmes Ouverture de la porte en cas d'urgence Données techniques Cycles de stérilisation Phases du cycle de stérilisation Données techniques Recommandations pour la validation Schémas Qualité de l'eau Accessoires, pièces détachées, consommables Partenaires d'entretien Miele autorisés Formulaires de documentation Liste de contrôle de l'installation Miele Formulaire de documentation relatif aux tests Helix iv 81 86 94 97 97 101 103 104 105 106 107 109 110 110 113 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Conformité CONFORMITÉ AUX NORMES, DIRECTIVES ET RÈGLEMENTS EUROPÉENS Normes et directives Le stérilisateur est en conformité avec les règlements, normes et directives suivants : CEI 61010-2040 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Exigences particulières pour stérilisateurs et laveurs désinfecteurs utilisés pour traiter le matériel médical. CEI 61326-1 Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire Exigences relatives à la CEM ; exigences générales. CEI 61770 Appareils électriques raccordés au réseau d'alimentation en eau Exigences pour éviter le retour d'eau par siphonnage et la défaillance des ensembles de raccordement. Normes et directives Description Règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Règlement (UE) n° 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Dispositifs de classe IIb en vertu de la règle 16 – ANNEXE VIII du règlement susmentionné. Dispositif en conformité avec la directive relative aux machines (2006/42/CE), la directive relative aux basses tensions (2014/35/UE) et la directive relative à la compatibilité électromagnétique (2014/30/UE). 2014/68/UE Directive relative aux équipements sous pression (DESP). Directive 2014/68/UE (DESP - Directive relative aux équipements sous pression) pour chaque cuve de stérilisation conçue et fabriquée conformément à l'ANNEXE 1 et à la procédure décrite dans le module D1 Annexe III. 2012/19/UE Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE). EN 13060 Petits stérilisateurs à vapeur. CEI 61010-1 Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Exigences générales. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Description Remarque : les stérilisateurs CUBE peuvent être validés conformément à la norme EN ISO 17665-1. Remarque : tout stérilisateur neuf est livré avec une Déclaration de conformité et une Carte de garantie. 5 Symboles et messages SYMBOLES DE SÉCURITÉ UTILISÉS DANS CE MANUEL ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées. pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves. Dans le contexte d'un stérilisateur, ces avertissements se rapportent à des situations dangereuses qui peuvent aboutir à des conditions non stériles (instruments non stériles, par exemple) pouvant entraîner des blessures, voire la mort. SYMBOLES AFFICHÉS SUR LE PRODUIT Surfaces brûlantes ! Risque de brûlures. 6 Vapeur à haute température ! Risque de brûlures. Consulter le Mode d'emploi pour connaître les précautions importantes à respecter. Ne pas utiliser d'eau potable pour remplir le réservoir d'eau propre. Utiliser uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée. Consulter le Mode d'emploi. Mise au rebut/Ne pas mettre au rebut avec les ordures ménagères. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant MESSAGES DE DÉGÂTS MATÉRIELS Avis : fournit des informations considérées comme importantes, mais non liées à un danger. Ces messages visent en général à éviter d'endommager le produit. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 7 Entreposage. Fabricant. Appareil sous tension – CEI 60417-5007. Transport. Distributeur. Appareil hors tension – CEI 60417-5008. Dispositif médical. Uniquement pour les dispositifs conformes au règlement sur les dispositifs médicaux. Identifiant l'appareil. unique de Numéro de série. Code-barres pour le secteur de la santé en vertu de la norme HIBC. Référence. Pression max./Pression de fonctionnement max. admissible. Température comprise entre XX °C et XX °C. Petit stérilisateur à vapeur. Ce côté vers le haut. Position enfoncée d'un bouton- poussoir à bascule – CEI 60417-5268. Position sortie d'un boutonpoussoir à bascule – CEI 60417-5269. Connexion USB Code-barres GS1 DataMatrix à des fins logistiques. Fragile, à manipuler avec soin. Type ou modèle stérilisateur. de Raccord des tests. Date de fabrication (AAAAMM-JJ). Pays de fabrication. 8 Maintenir au sec. Le stérilisateur doit être transporté par deux techniciens agréés en raison de son poids élevé. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Introduction SOMMAIRE OBLIGATIONS RELATIVES À CE MANUEL Cette section traite les sujets suivants : Ce manuel fait partie intégrante du produit et l'accompagne pendant toute sa durée de vie. Il doit être consulté dans toutes les situations liées au cycle de vie du produit, depuis sa livraison jusqu'à son démantèlement. Pour cette raison, il doit toujours être accessible aux opérateurs, que ce soit en ligne ou sur papier. À propos de ce manuel Restrictions d'utilisation 9 10 À propos de ce manuel Contactez le service client si le manuel n'est pas disponible. Si l'appareil est cédé à un nouveau propriétaire, veillez à lui fournir le manuel. INTRODUCTION CONTENU DU MANUEL Ce manuel contient le Mode d'emploi des stérilisateurs Miele PST 1710 et PST 2210, ci-après dénommés CUBE - 17 et CUBE - 22. POUR VOTRE SÉCURITÉ ET LA SÉCURITÉ DE VOS PATIENTS Le but de ce manuel est de fournir des informations sur les stérilisateurs CUBE pour assurer : n une installation et une configuration correctes ; n une utilisation optimale ; n un fonctionnement sûr et fiable ; n la conformité aux exigences de révision et d'entretien. Veuillez lire attentivement les informations de sécurité (voir la section "Avertissements de sécurité" à la page 11). Ce manuel contient les instructions d'utilisation et d'entretien des versions de stérilisateurs suivantes : n PST 1710 n PST 2210 Les versions ne diffèrent qu'au niveau du volume de la cuve. EXCLUSION DE RESPONSABILITÉ L'ensemble des images, graphiques et illustrations fournis dans ce manuel visent à faciliter la compréhension du texte. Ils ne sont pas destinés à représenter avec précision les détails du produit. Ils doivent donc être considérés à titre indicatif uniquement et peuvent différer du produit réel. Pour toute suggestion ou remarque, veuillez contacter Miele ou un partenaire d'entretien autorisé. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 9 Introduction AVIS DE DROIT D'AUTEUR Copyright ©, Fabricant Tous droits réservés dans tous les pays. Tous les schémas, images et textes contenus dans ce manuel sont la propriété du fabricant. La duplication en tout ou partie des schémas, images ou textes est interdite. Les informations contenues dans ce document sont sujettes à modification sans préavis. Restrictions d'utilisation USAGE PRÉVU Pour dispositifs médicaux, en conformité avec le règlement UE 2017/745 : Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation de dispositifs médicaux invasifs et non invasifs. Ils sont conçus pour un usage professionnel par des personnes qualifiées uniquement. Pour autres usages, en dehors du cadre du règlement UE 2017/745 : Les petits stérilisateurs à vapeur sont destinés à la stérilisation d'appareils autres que des dispositifs médicaux invasifs et non invasifs. Ils s'adressent aux opérations de stérilisation réalisées dans les cabinets vétérinaires. Ils conviennent également aux matériaux et équipements susceptibles d'être en contact avec 10 du sang ou des fluides corporels, comme les instruments utilisés par les esthéticiennes, les tatoueurs, les perceurs et les coiffeurs. Ils sont conçus pour un usage professionnel par des personnes qualifiées uniquement. CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Reportez-vous à la section "Cycles de stérilisation" à la page 97 pour accéder à la liste complète des principales caractéristiques des programmes, y compris la durée de stérilisation, la température et le type de charge recommandé. QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR Les utilisateurs qui peuvent se servir du stérilisateur sont les suivants. Qualification de l'utilisateur Responsable de la clinique/du cabinet Opérateurs dûment formés Compétences Responsabilité légale : n Efficacité du protocole d'hygiène en place n Processus de stérilisation n Formation des opérateurs et mise à disposition de la documentation de formation n Bon fonctionnement et entretien de l'équipement n n Doivent assister régulièrement à des formations pour utiliser et exploiter le stérilisateur en toute sécurité. Doivent utiliser le stérilisateur conformément aux instructions du responsable de la clinique/du cabinet. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Informations de sécurité SOMMAIRE RISQUES ÉLECTRIQUES Cette section traite les sujets suivants : Avertissements de sécurité Responsabilité n 11 12 Avertissements de sécurité RISQUES THERMIQUES n n n La cuve commence automatiquement à chauffer à haute température dès que le stérilisateur est allumé - risque de brûlures ! Les plateaux et la charge de stérilisation sont chauds à la fin de chaque cycle. Utilisez un porte-plateau ou un porte-cassette pour vider la cuve de stérilisation. Portez toujours les EPI appropriés lors de l'utilisation du stérilisateur (par exemple : gants pour le nettoyage, l'entretien, etc.). CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant n n n n Ne versez pas d'eau ou d'autres liquides sur le stérilisateur (risque de court-circuit électrique). Éteignez le stérilisateur et débranchez le câble secteur avant d'inspecter ou d'effectuer des opérations d'entretien ou de maintenance sur le stérilisateur. Assurez-vous que la prise d'alimentation du stérilisateur est correctement mise à la terre. Tous les appareils électriques connectés au stérilisateur doivent être de classe d'isolation II (double isolation) ou supérieure. Utilisez uniquement le cordon d'alimentation fourni par le fabricant. 11 Informations de sécurité MAUVAISE UTILISATION DU STÉRILISATEUR n n n n Le stérilisateur ne doit pas être utilisé en présence de gaz, vapeurs, liquides ou solides explosifs ou inflammables. Le stérilisateur n'a pas été conçu pour la stérilisation de produits alimentaires ou de déchets. Veillez à ne pas dépasser les limites de poids maximum indiquées dans ce manuel (voir la section "Gestion du cycle de stérilisation" à la page 52). Veillez à ne pas boire l'eau qui a pénétré dans le stérilisateur. ALTÉRATION n n Veillez à ne pas retirer la plaque signalétique ou les étiquettes du stérilisateur. Les opérations de réparation, d'entretien et de révision doivent être effectuées par des prestataires de services agréés et systématiquement à l'aide de pièces détachées d'origine du fabricant. EXIGENCES n n n Utilisez uniquement le cordon d'alimentation et les accessoires fournis par le fabricant. Tout incident grave survenu en lien avec ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente du pays dans lequel l'incident a eu lieu. En cas de dysfonctionnement du stérilisateur, contactez un technicien agréé ou le fabricant. CYBERSÉCURITÉ Afin d'améliorer la sécurité informatique du système, un pare-feu (iptables) est installé sur le système et assure la sécurité de l'appareil contre les risques d'attaques externes. Il est recommandé de ne pas laisser la machine sans surveillance. Remarque : la liste des informations de sécurité est mentionnée dans le document MDS2 (fiche de données de sécurité), qui est disponible sur demande. Responsabilité RESPONSABILITÉ DE L'UTILISATEUR n 12 L'utilisateur est responsable de la bonne installation du stérilisateur, ainsi que de son utilisation et entretien en bonne et due forme conformément à ce Mode d'emploi. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Informations de sécurité n n n Les dispositifs de sécurité du stérilisateur sont déficients si le produit n'est pas installé, utilisé et entretenu conformément à ce Mode d'emploi. La dernière version du Mode d'emploi est toujours disponible sur le site Internet www.miele.com. Veillez à conserver ce Mode d'emploi à des fins de référence ultérieure. RESPONSABILITÉ DU FABRICANT n n Le fabricant ne peut engager sa responsabilité en matière de sécurité, de fiabilité et de performances du produit que si le produit en question est installé, utilisé et entretenu conformément au Mode d'emploi. L'entretien effectué par des personnes non autorisées annule toute réclamation sous garantie et toute autre réclamation. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 13 Démarrage Déballage SOMMAIRE Cette section traite les sujets suivants : Déballage Manipulation Description du produit Installation du stérilisateur Fonctionnement du stérilisateur Menu de l'interface utilisateur Configuration du stérilisateur Clé USB Mode veille 14 14 17 18 23 25 26 32 34 34 DÉBALLAGE DU STÉRILISATEUR ATTENTION ! Produit lourd. Le stérilisateur doit être retiré de la boîte et transporté par deux techniciens agréés. Poids : n CUBE - 17 : 42,5 kg (93,7 lbs) n CUBE - 22 : 44 kg (97 lbs) CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage AVERTISSEMENTS CONTENU DE L'EMBALLAGE Avis : vérifiez l'état externe de la boîte et du stérilisateur. En cas de dommage, contactez immédiatement le revendeur ou l'agent d'expédition qui a effectué le transport. Conservez l'emballage pour un futur envoi ou transport du stérilisateur. Remarque : l'emballage du produit est écologique et peut être éliminé par des entreprises de recyclage industriel. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Stérilisateur Plateaux (trois) Panier réversible Porte-plateau 15 Démarrage Câble secteur Tuyau de vidange Clé USB contenant le Mode d'emploi Ce manuel, la déclaration de conformité, la carte de garantie, le rapport de test de fonctionnalité COMPOSANTS NON FOURNIS AVEC LE STÉRILISATEUR Outil d'ouverture de secours de la porte 16 Tuyau pour raccord de vidange Les composants suivants ne sont pas fournis : n Récipient d'eau pour capturer l'eau usée lors de la vidange manuelle de la cuve (volume supérieur à 5 l (1,3 gal)) n Câble LAN permettant de raccorder le stérilisateur à un réseau (en option) Reportez- vous à la section « Accessoires, pièces détachées, consommables » pour accéder à la liste exhaustive des accessoires disponibles en option. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage Manipulation COMMENT DÉPLACER LE STÉRILISATEUR Avant le transport : n Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section "Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page 79). n Laissez la cuve de stérilisation refroidir. n Utilisez l'emballage d'origine pour expédier ou transporter le stérilisateur. Des emballages de remplacement sont disponibles auprès du Service Miele. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 17 Démarrage Description du produit VUE AVANT Section 18 Description A Porte de la cuve B Cache de remplissage des réservoirs C Capot des réservoirs d'eau D Écran tactile E Porte du compartiment d'entretien F Cuve de stérilisation G Filtre anti-poussière H Bouton de réinitialisation du thermostat I Joint de porte L Goupille de la porte CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage STRUCTURE INTERNE SUPÉRIEURE Section CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Description A Réservoir B Capteur de niveau d'eau C Capot des réservoirs d'eau D Capot interne des réservoirs E Filtres internes des réservoirs avec cartouches métalliques 19 Démarrage CONTENU DU COMPARTIMENT D'ENTRETIEN Section 20 Description A Filtre bactériologique B Interrupteur secteur C Étiquette d'identification D Raccord de vidange de l'eau usée (gris) E Raccord de vidange de l'eau propre (bleu) F Bouton de libération du tuyau de vidange G Port USB CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage VUE ARRIÈRE Section CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Description A Port USB B Cache de la lame d'air C Raccord des tests D Capot de la soupape de sécurité E Orifice de vidange de l'eau usée F Prise d'arrivée d'eau G Grille du condenseur H Guide du câble secteur I Prise du câble secteur 21 Démarrage ACCESSOIRES DE LA CUVE Section 22 Description A Plateau B Panier de la cuve : n En position normale, il peut accueillir cinq plateaux horizontalement ou trois cassettes/récipients verticalement. n En position pivotée à 90°, il peut accueillir trois plateaux ou trois cassettes/récipients horizontalement. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage Installation du stérilisateur Exigences de dégagement pour une bonne circulation de l'air : EXIGENCES DE POSITIONNEMENT Avis : Placez le stérilisateur de sorte qu'il soit aisé d'utiliser les commandes situées derrière la porte du compartiment d'entretien. Placez le stérilisateur de sorte que la fiche d'alimentation puisse être débranchée sans difficulté. Veillez à ce que rien n'obstrue le passage de l'air par la grille du condenseur (face arrière du stérilisateur). Les matériaux de surface doivent être résistants à l'eau. Si les cycles de stérilisation sont continus, faites attention aux matériaux environnants : la vapeur peut les endommager. Le stérilisateur doit fonctionner en l'absence d'atmosphères explosives. Le stérilisateur doit fonctionner dans un espace (intérieur) bien ventilé, à l'écart de sources de chaleur et de matériaux inflammables. Placez le stérilisateur sur une surface plane et de niveau. Avis : Si le stérilisateur est installé dans une armoire, cette dernière doit être pourvue d'une ouverture d'au moins 200 x 150 mm à l'arrière. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant CONNEXIONS ÉLECTRIQUES Tous les câbles et tubes branchés à l'arrière du stérilisateur doivent être éloignés de la grille du condenseur (par exemple, en utilisant les guides disponibles). Avis : Utilisez uniquement le jeu de cordons fourni par le fabricant. Assurez-vous que les surfaces externes et internes sont exemptes d'humidité ou de condensation avant de brancher l'appareil. L'installation du stérilisateur doit être confiée à deux techniciens agréés utilisant des équipements de protection individuelle (EPI), conformément aux normes applicables. 23 Démarrage L'alimentation électrique du stérilisateur doit respecter toutes les normes en vigueur dans le pays d'utilisation et doit être conforme à l'étiquette de données située à l'arrière du stérilisateur. INSTALLATION DU STÉRILISATEUR AVERTISSEMENT ! En cas de dysfonctionnement du stérilisateur, débranchez immédiatement le stérilisateur et contactez le service technique. N'essayez pas de réparer le stérilisateur vous-même. RACCORDEMENTS D'EAU Le réservoir d'eau propre du stérilisateur peut être rempli manuellement par l'utilisateur ou automatiquement via un système d'alimentation en eau . Le système d'alimentation en eau doit fournir de l'eau déminéralisée ou distillée répondant aux prescriptions techniques stipulées dans ce Mode d'emploi. N'ajoutez aucun produit chimique/additif à l'eau. Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des additifs chimiques ou des niveaux de contaminants supérieurs à ceux indiqués dans ce Mode d'emploi annule la garantie du fabricant. Voir la section "Spécifications de l'eau d'alimentation (EN 13060)" à la page 106. Avis : Assurez-vous que toutes les exigences d'installation sont satisfaites avant de brancher le stérilisateur. Voir la section "Schémas de connexion" à la page 105. Aucun autre appareil ne doit être connecté au circuit du panneau d'alimentation du stérilisateur. 1 Placez le stérilisateur sur une surface solide, plane et de niveau. 2 Avis : l'entretien du système de remplissage d'eau externe doit être effectué conformément au Mode d'emploi fourni avec le système concerné. Ouvrez la porte de la cuve et retirez tous les éléments de la cuve de stérilisation, à l'exception du panier. Enlevez tous les capots en plastique des plateaux. 3 Raccordez les tuyaux des systèmes de remplissage et de vidange automatique à l'arrière du stérilisateur (facultatif). CONNEXION WI-FI 4 Pour la connexion Wi-Fi, procédez comme suit : 1 Insérez la clé Wi-Fi dans le port USB. Branchez le câble Ethernet ou la clé Wi-Fi à l'arrière du stérilisateur (facultatif). 5 Branchez le cordon d'alimentation sur une prise à l'arrière du stérilisateur et acheminez le cordon à l'aide des guides de câble. 2 24 Lisez les instructions d'utilisation fournies avec la clé Wi-Fi. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage 6 Branchez le cordon d'alimentation sur une prise murale. Pour connaître les conditions requises en matière d'alimentation électrique, reportez-vous à la section "Données techniques" à la page 103 3 Appuyez sur . La page d'accueil apparaît avec les cycles de stérilisation activés. DESCRIPTION DE LA PAGE D'ACCUEIL Section Fonctionnement du stérilisateur MISE SOUS/HORS TENSION DU STÉRILISATEUR 1 2 Appuyez sur l'interrupteur situé dans le compartiment d'entretien : une fois l'interrupteur d'alimentation activé, son témoin devient vert. Description A Libellé de l'écran, ou numéro du cycle et date et heure actuelles. B Cycles et tests disponibles. C Boutons supplémentaires utilisés pour naviguer dans le menu. Après un rapide autotest, le stérilisateur se met automatiquement en veille. Voir section "Mode veille" à la page 34. Remarque : au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de configuration guidée s'affiche automatiquement ; voir la section "Configuration du stérilisateur" à la page 32 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 25 Démarrage Menu de l'interface utilisateur FONCTIONS DU MENU RÉGLAGES Icône FONCTIONS DU MENU PRINCIPAL Icône Libellé 26 Fonction Permet d'accéder aux pages de réglage de l'appareil. Langue Permet de régler la langue de l'appareil. Date/heure Permet de régler le format de date/heure, la date et l'heure actuelles, ainsi que le fuseau horaire. Nom stéril. Permet de définir le nom du stérilisateur. Fonction Menu Ouvre le menu. Histor. cycle Affiche tous les cycles de stérilisation. Enreg. Enregistre tous les rapports des cycles de stérilisation sur la clé USB. Infos système Libellé Appar. n n Affiche les informations du système. Lors d'un cycle, affiche les paramètres du cycle. Gestion énergie Permet de modifier le délai du mode veille. Réglages Permet d'accéder aux pages de gestion du stérilisateur. Écran Permet de régler la luminosité de l'affichage. Traçabilité Ouvre les pages permettant : n de suivre les données des cycles exécutés ; n de gérer des utilisateurs ; n de définir les options d'impression des étiquettes. Audio Permet de gérer les signaux sonores du stérilisateur. Cycle Permet d'accéder aux pages de gestion des cycles. Accessoires Permet d'accéder aux pages de gestion des accessoires. Entretien Effectue la procédure d'entretien CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage Icône Libellé Fonction Icône Libellé Fonction Exclusion cycle Permet de définir le menu des cycles. Sauvegarder tous Uniquement si une connexion réseau est établie. Copie tous les fichiers à l'emplacement spécifié sur le réseau. Unités mesure Permet de définir l'unité de mesure. Test Uniquement si une connexion réseau est établie. Vérifie si les fichiers peuvent être copiés à l'emplacement spécifié. Progr. Cycle journ. Permet de programmer une séquence de cycles à exécuter à une fréquence quotidienne. Options USB Active/Désactive les messages d'avertissement relatifs à la clé USB. Connectivité Permet d'accéder aux pages de gestion de la connexion réseau. Paramètres traçabilité Permet de choisir la priorité du stérilisateur (principal ou secondaire). Ethernet Permet de gérer le réseau Ethernet. WI-FI Permet de sélectionner et de configurer le réseau sans fil. FONCTIONS DU MENU TRAÇABILITÉ État réseau Uniquement si une connexion réseau est établie. Fournit des informations sur l'état du réseau. Stock. données Uniquement si une connexion réseau est établie. dist. Ouvre la page permettant de gérer le stockage à distance. Réglages Uniquement si une connexion réseau est établie. Permet de régler les paramètres d'emplacement du réseau. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Icône Libellé Fonction Histor. cycle Affiche tous les cycles de stérilisation et teste et imprime des rapports et des étiquettes. Enreg. Enregistre tous les rapports des cycles de stérilisation sur la clé USB. Gestion util. Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un code d'activation. Permet de gérer les utilisateurs. Ajout util. Administrateur uniquement. Permet d'ajouter un utilisateur. 27 Démarrage Icône Fonction Libellé Icône Libellé Suppr. util. Administrateur uniquement. Permet de supprimer un utilisateur. Format Formate la clé USB. Réin. code PIN util. Administrateur uniquement. Permet de réinitialiser le code PIN d'un utilisateur. Impr. étiq. Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un code d'activation. Permet de sélectionner l'imprimante d'étiquettes et de définir la mise en page de l'impression. Modifier code PIN Permet de changer le code PIN. Impr. locale Permet de sélectionner une imprimante connectée au stérilisateur. Options Administrateur uniquement. Permet d'exécuter les fonctions suivantes : n Identifier et enregistrer l'opérateur qui démarre le cycle et libère la charge. n Protéger par un mot de passe le lancement de cycles, l'arrêt de cycles et la libération d'une charge. Impr. partag. Permet de sélectionner une imprimante connectée à un autre stérilisateur (connexion via le réseau local). Calibrage Ajuste l'imprimante d'étiquettes au bord de l'étiquette. Test Imprime une étiquette de test. Impr. Permet de sélectionner le modèle d'imprimante connecté au stérilisateur. L'icône apparaît désactivée si l'imprimante/le câble Ethernet/la clé Wi-Fi n'est pas connecté. Codes spéc. Permet de mémoriser les codes fournis par le fabricant en vue d'activer certaines fonctions spéciales. Impr. étiq. Fonction disponible en option, sous réserve de saisie d'un code d'activation. n Définir la durée maximale de stockage des instruments stérilisés emballés. n Définir l'impression automatique ou manuelle des étiquettes. FONCTIONS DU MENU ACCESSOIRES Icône Libellé Clé USB 28 Fonction Fonction Ouvre la page de formatage de la clé USB. Remarque : fonction réservée au support technique. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage FONCTIONS DU MENU ENTRETIEN Icône Libellé Filtre Hepa Fonction n n Affiche l'état des consommables. Réinitialise le compteur de cycles. Filtre antipous. Joint porte Entret. 4 000 cycles Affiche le nombre de cycles exécutés et restants avant l'opération d'entretien. Màj système Installe et charge le logiciel. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 29 Démarrage COMMANDES ET ICÔNES COMMUNES Icône Fonction Active/Désactive le mode veille. Icône Fonction n n n Permet d'accéder à l'écran précédent/suivant. n n Ouvre la page d'accueil. n Accède aux sous-menus. Permet d'accéder à l'écran de réglage d'une zone spécifique. Icône Confirme l'option active. Enregistre un réglage ou un paramètre. Permet de répondre OUI à une question. Abandonne l'action/fonction. Permet de revenir à l'écran précédent sans confirmer/apporter de modifications ni enregistrer aucun paramètre. Permet de répondre NON à une question. Augmente/Diminue la valeur. Indique la présence d'une erreur. Affiche la liste de tous les paramètres de fonctionnement du stérilisateur. Ouvre un écran proposant d'autres paramètres/options. Rafraîchit la page. Indique que la porte de la cuve est verrouillée. Indique que la porte de la cuve est en cours de verrouillage/déverrouillage. Indique que la porte de la cuve est déverrouillée et peut être ouverte. Indique que l'option est désactivée (ON) ; le fait d'effleurer cette commande permet de l'activer (OFF). Indique que l'option est désactivée (OFF) ; le fait d'effleurer cette commande permet de l'activer (ON). Indique que l'option est active/inactive. Indique que l'option sélectionnée fonctionne correctement. n n Permet de visionner une vidéo. Permet de lancer une procédure. Permet de mettre une vidéo en pause. 30 Fonction Indique que l'option est activée/désactivée. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage Icône Fonction Indique que l'utilisateur a recours aux identifiants administrateur. Confirme l'option active et enregistre un réglage ou un paramètre. Copie les informations système sur la clé USB. Affiche une animation sur la procédure de remplacement. Affiche un récapitulatif de la stérilisation. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 31 Démarrage Configuration du stérilisateur RÉGLAGE DE LA DATE ET DE L'HEURE Pour changer le format de date/heure, la date actuelle et le fuseau horaire : CONFIGURATION GUIDÉE Au premier démarrage du stérilisateur, la procédure de configuration guidée s'affiche automatiquement et permet de régler certains paramètres de l'appareil, dont les suivants : n Langue n Connexion réseau (le cas échéant) n Réglages du fuseau horaire n Réglages de la date/heure n Nom stéril. Il est possible d'activer la configuration guidée à tout moment en procédant comme suit : 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > 2 Suivez la configuration guidée qui s'affiche à l'écran du stérilisateur. RÉGLAGE DE LA LANGUE 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur 2 Appuyez sur la langue de votre choix. 3 Appuyez sur 32 > > > 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > > . 2 Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier (format, heure, date et/ou fuseau horaire). 3 Indiquez la valeur voulue. 4 Appuyez sur pour confirmer et revenir à la page précédente. DÉFINITION DU NOM DU STÉRILISATEUR Pour changer le nom du stérilisateur qui apparaît dans les rapports de cycles : 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > 2 Appuyez dans la zone de texte : un clavier apparaît. 3 Saisissez le nouveau nom du stérilisateur. 4 Appuyez sur pour confirmer. 5 Appuyez sur pour revenir à la page précédente. > pour confirmer et revenir à la page d'accueil. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Démarrage RÉGLAGE DE LA LUMINOSITÉ DE L'AFFICHAGE 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur Pour modifier la luminosité de l'affichage : 2 Si le raccordement est effectué via un câble Ethernet, appuyez sur : l'écran TCP/IP apparaît. 3 Si le raccordement est effectué via une clé Wi-Fi, appuyez sur : après un temps, le stérilisateur affiche les réseaux disponibles détectés. Choisissez le réseau souhaité, saisissez les identifiants dans l'écran suivant, puis appuyez sur pour confirmer : l'écran TCP/IP apparaît. 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > > 2 Appuyez sur ou 3 Appuyez sur pour confirmer et revenir à la page précédente. pour changer la valeur. CONNEXION À UN RÉSEAU Si vous effectuez le raccordement via un câble Ethernet, le stérilisateur se connectera automatiquement au réseau, dans la plupart des cas. Dans le cas contraire ou si vous utilisez une clé WiFi, exécutez la procédure suivante sous la supervision de votre responsable informatique ou administrateur réseau. > . Remarque : les icônes et sont désactivées si le moyen de connexion utilisé (câble ou clé Wi-Fi) n'est pas correctement branché. Remarque : dans l'écran TPC/IP, l'icône apparaît uniquement si vous effectuez un changement. L'icône Wi-Fi au bas de l'écran n'est pas visible si vous vous connectez au réseau via un câble Ethernet. 4 Si votre réseau prend en charge les adresses IP dynamiques (adressez-vous à votre responsable informatique pour le savoir), activez l'option Dynamiq. à la fois dans la section Configuration IP et Configuration DNS, puis appuyez sur pour confirmer : tous les champs de saisie sont désactivés. 5 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant > Si votre réseau ne prend pas en charge les adresses IP dynamiques (adressez-vous à votre responsable informatique pour le savoir), activez l'option Statique à la fois dans la section Configuration IP et Configuration DNS. Appuyez sur chaque champ de saisie pour le sélectionner, puis entrez les adresses IP requises (adressez-vous à votre responsable informatique pour plus de détails). Appuyez ensuite sur pour confirmer. 33 Démarrage Clé USB Mode veille DESCRIPTION DESCRIPTION Une clé USB peut être installée pour enregistrer automatiquement tous les rapports des cycles de stérilisation. La clé USB peut être insérée indifféremment dans le port avant ou arrière (facultatif). En mode veille, l'écran du stérilisateur reste éteint et la cuve du stérilisateur n'est pas chauffée afin d'économiser de l'énergie. Si le stérilisateur n'est pas utilisé pendant un certain temps, il passe automatiquement en mode veille. Avis : retirez régulièrement la clé USB pour enregistrer les données des cycles sur un ordinateur ou sur un autre support sécurisé. FORMATAGE DE LA CLÉ USB 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > 2 Insérez la clé USB dans l'un des deux ports USB. 3 Appuyez sur 4 Appuyez sur effacées. . . pour confirmer : toutes les données seront Avis : le formatage efface toutes les données présentes sur la clé USB. Assurez-vous d'avoir sauvegardé vos données sur un support sécurisé avant de procéder au formatage. 34 ACTIVATION MANUELLE DU MODE VEILLE 1 Accédez à la page d'accueil. 2 Appuyez sur . DÉSACTIVATION DU MODE VEILLE Appuyez sur ou ouvrez/fermez la porte de la cuve. MODIFICATION DU DÉLAI DU MODE VEILLE 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > > . 2 Appuyez sur ou 3 Appuyez sur pour confirmer et revenir à la page précédente. pour changer le délai. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Gestion des imprimantes SOMMAIRE Cette section traite les sujets suivants : Sélection de l'imprimante (facultatif) Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) Description du contenu de l'étiquette 35 35 37 38 Sélection de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) CONFIGURATION DE L'IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES Les étiquettes peuvent être imprimées sur une imprimante d'étiquettes locale. L'imprimante d'étiquettes locale est connectée au stérilisateur. Sélection de l'imprimante (facultatif) SÉLECTION DE L'IMPRIMANTE Remarque : le stérilisateur ne prend en charge que les modèles d'imprimantes spécifiques disponibles auprès du fabricant/distributeur. 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > 2 Appuyez sur le modèle de l'imprimante à utiliser. 3 Appuyez sur . pour confirmer et revenir à la page précédente. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 35 Gestion des imprimantes SÉLECTION ET ÉTALONNAGE D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES LOCALE 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > 2 Appuyez sur identifiée. 3 Appuyez sur pour centrer correctement l'impression sur la surface de l'étiquette. 4 Appuyez sur 5 Si l'impression n'est pas correctement centrée, appuyez sur ou pour la centrer horizontalement (x) et verticalement (y). : l'imprimante locale est automatiquement pour imprimer une étiquette de test. 6 Si nécessaire, appuyez sur pour imprimer une autre étiquette de test et répétez l'étape 4. 7 Appuyez sur pour confirmer les paramètres et revenir à la page précédente. SÉLECTION D'UNE IMPRIMANTE D'ÉTIQUETTES PARTAGÉE Remarque : fonction disponible uniquement si la connexion LAN/Wi-Fi a été activée (facultatif). 36 1 Assurez-vous que le stérilisateur auquel l'imprimante est physiquement connectée est sous tension et qu'aucun cycle n'est en cours d'exécution. 2 Sur ce stérilisateur, appuyez sur 3 Notez l'adresse IP de la connexion Wi-Fi. 4 N'éteignez pas le stérilisateur tant que toute la procédure n'est pas terminée. 5 Sur le stérilisateur auquel l'imprimante n'est pas physiquement connectée, accédez à la page d'accueil puis appuyez sur > > . 6 Appuyez sur 7 Appuyez sur la zone de texte et saisissez l'adresse IP précédemment notée. 8 Appuyez sur 9 Depuis le stérilisateur auquel l'imprimante est connectée, confirmez le partage de l'imprimante. 10 > > . . pour confirmer. Appuyez une nouvelle fois sur de test. pour imprimer une étiquette CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Gestion des imprimantes Utilisation de l'imprimante d'étiquettes (facultatif) ATTENTION ! Pour votre sécurité et celle de vos patients, respectez un temps de conservation conforme aux recommandations des fabricants des récipients/emballages utilisés et aux normes et règles applicables. DÉFINITION DE L'IMPRESSION MANUELLE D'ÉTIQUETTES L'option d'impression manuelle permet à l'utilisateur, au début d'un cycle de stérilisation, de définir manuellement le nombre d'étiquettes à imprimer. 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur 2 Activez l'option Impr. manuelle. 3 Appuyez sur > > pour confirmer et revenir à la page précédente. OPTION D'IMPRESSION AUTOMATIQUE L'option d'impression automatique permet d'imprimer automatiquement un nombre prédéfini d'étiquettes après un cycle de stérilisation réussi. Les étiquettes sont imprimées uniquement après que la charge a été vérifiée et libérée. Pour l'impression automatique d'étiquettes, il est possible de définir une durée de stockage maximale en semaines. Cette valeur est utilisée pour calculer la date d'expiration à imprimer sur les étiquettes (voir la section "Description du contenu de l'étiquette" à la page suivante). DÉSACTIVATION DE L'IMPRESSION D'ÉTIQUETTES Si l'impression d'étiquettes est désactivée, aucune étiquette ne peut être imprimée à la fin d'un cycle de stérilisation. 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur 2 Activez l'option Désactivé. 3 Appuyez sur > > pour confirmer et revenir à la page précédente. DÉFINITION DE L'IMPRESSION AUTOMATIQUE D'ÉTIQUETTES 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > 2 Activez l'option Impr. auto. 3 Appuyez sur ou pour définir la durée maximale de stockage et le nombre d'étiquettes à imprimer automatiquement. 4 Appuyez sur pour confirmer et revenir à la page précédente. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 37 Gestion des imprimantes Description du contenu de l'étiquette STRUCTURE Section A B Modèle de stérilisateur Numéro de série Version du logiciel Code de traçabilité (alphanumérique et code-barres) Validé Selon les paramètres de traçabilité, ce champ peut contenir l'un des éléments suivants : n L'utilisateur qui a validé le cycle n L'utilisateur qui a démarré le cycle n L'identifiant du stérilisateur Cycle Nom du cycle Numéro Date Date expir. 38 Description n n n Numéro du cycle Date et heure de début du cycle n n Date d'expiration du sac/emballage. Résultat du cycle aucune durée de stockage n'est définie. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Tests du stérilisateur SOMMAIRE Cette section traite les sujets suivants : Tests de performances du stérilisateur Test de Bowie & Dick Test Helix Test vide 39 39 43 45 Tests de performances du stérilisateur TESTS POUVANT ÊTRE EXÉCUTÉS SUR LE STÉRILISATEUR Test Objectif Référence Test de Bowie & Dick Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses. Voir section "Test de Bowie & Dick" en bas. Test Helix Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges creuses. Voir la section "Test Helix" à la page 43. Test vide Contrôle les performances de stérilisation de l'appareil en termes : n d'efficacité de la pompe à vide ; n d'étanchéité du circuit pneumatique. Voir section "Test vide" à la page 45. Test de Bowie & Dick ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 39 Tests du stérilisateur OBJECTIF DU TEST Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges poreuses. DESCRIPTION Le test repose sur plusieurs feuilles de papier emballées dans une petite pochette munie en son centre d'un capteur chimique de sensibilité à la chaleur. Le résultat du test est indiqué par la couleur de ce capteur à la fin du cycle de stérilisation. EXÉCUTION DU TEST Remarque : le test doit être réalisé en conformité avec les réglementations locales. 1 Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est présente. Retirez tous les plateaux de la cuve de stérilisation, à l'exception du plateau inférieur. 2 Placez le kit de test de Bowie & Dick au centre d'un plateau, à la position la plus basse dans le panier, puis fermez la porte de la cuve. 40 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Tests du stérilisateur 3 Dans la page d'accueil, appuyez sur Test Helix- B&D. 4 Pour régler la durée de la phase de plateau/stérilisation et d'autres paramètres, appuyez sur . 5 Appuyez sur se verrouille. 6 Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se déverrouille. 7 Saisissez vos identifiants si nécessaire. 8 Ouvrez la porte de la cuve, ôtez le plateau à l'aide du porte-plateau, puis retirez le kit de test. La surface extérieure du kit peut être humide. et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve ATTENTION ! Risque de brûlures. Le kit de test est très chaud à la fin du cycle. Portez un EPI approprié (gants, par exemple). 9 Ôtez le capteur du kit de test et observez le changement de couleur. Voir la section "Interprétation du résultat du test" à la page suivante. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 41 Tests du stérilisateur INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST Capteur 42 Résultat observé Test réussi Toute la surface du capteur a changé de couleur. Oui Certaines zones du capteur ne présentent aucune variation de couleur parce qu'une poche d'air s'est formée pendant le cycle, indiquant un dysfonctionnement du stérilisateur. Non Action - Recommencez le test. Si le problème persiste, appelez le service technique. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Tests du stérilisateur Test Helix ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test. OBJECTIF DU TEST Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil avec des charges creuses. DESCRIPTION Le test repose sur un tube d'une longueur de 1,5 m, ouvert à une extrémité et fermé au moyen d'une capsule renfermant une bandelette réactive chimique à l'autre extrémité. Le résultat du test est indiqué par la couleur de cette bandelette réactive à la fin du cycle de stérilisation. EXÉCUTION DU TEST Remarque : le test doit être réalisé en conformité avec les réglementations locales. 1 Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est présente. Retirez tous les plateaux de la cuve de stérilisation, à l'exception du plateau inférieur. 2 Dévissez la capsule du tube et insérez-y une bandelette réactive conformément aux instructions du fabricant du test. 3 Vissez la capsule. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 43 Tests du stérilisateur 4 Placez le tube muni de sa capsule au centre d'un plateau, à la position la plus basse dans le panier, puis fermez la porte de la cuve. 5 Dans la page d'accueil, appuyez sur Test Helix- B&D. 6 Pour régler la durée de la phase de plateau/stérilisation et d'autres paramètres, appuyez sur . 7 Appuyez sur se verrouille. 8 Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se déverrouille. 9 Saisissez vos identifiants si nécessaire. 44 et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Tests du stérilisateur 10 Ouvrez la porte de la cuve, ôtez le plateau à l'aide du porte-plateau, puis retirez le tube. ATTENTION ! Risque de brûlures. Le tube est très chaud à la fin du cycle. Portez un EPI approprié (gants, par exemple). 11 Dévissez la capsule du tube, puis ôtez la bandelette réactive. 12 Observez le changement de couleur. Voir la section "Interprétation du résultat du test" en bas. INTERPRÉTATION DU RÉSULTAT DU TEST Capteur Résultat observé Test réussi Action La bandelette réactive est de couleur noire. L'air a été entièrement évacué de la capsule. Oui Une partie de la bandelette réactive n'est pas noire. L'air n'a pas été totalement évacué de la capsule. Non Recommencez le test. Si le problème persiste, appelez le service technique. ACTION Remplissez au fur et à mesure le formulaire de documentation consignant les tests Helix afin de suivre l'efficacité du cycle de stérilisation sur toute la durée de vie de votre stérilisateur. Voir section "Formulaire de documentation relatif aux tests Helix" à la page 113. Test vide ATTENTION ! Veillez à respecter les recommandations locales/nationales relatives à la fréquence de test. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 45 Tests du stérilisateur OBJECTIF DU TEST Ce test vise à contrôler les performances de stérilisation de l'appareil en termes : n d'efficacité de la pompe à vide ; n d'étanchéité du circuit pneumatique. DESCRIPTION Le test repose sur une phase de mise sous vide, suivie d'une période de stabilisation de 5 minutes et d'une période de test de 10 minutes. La pression interne est surveillée pendant la période de test. La montée en pression doit être inférieure à 0,013 bar (0,19 psi). EXÉCUTION DU TEST 1 Videz la cuve de stérilisation afin de vous assurer qu'aucune charge n'est présente. 2 Fermez la porte de la cuve et assurez-vous que la cuve est complètement sèche et refroidie, afin d'éviter tout résultat faux négatif. 3 Dans la page d'accueil, appuyez sur Test vide. 4 Appuyez sur se verrouille. 5 Patientez jusqu'à la fin du test, puis appuyez sur OPEN : la porte de la cuve se déverrouille. 6 Saisissez vos identifiants si nécessaire : un message indiquant si le test a réussi ou échoué s'affiche. En cas d'échec, reportez-vous à la section "Que faire si le test échoue" à la page suivante 46 et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte de la cuve CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Tests du stérilisateur QUE FAIRE SI LE TEST ÉCHOUE 1 Inspectez, nettoyez ou remplacez le joint de la porte. 2 Nettoyez la façade de la cuve et le filtre de la cuve. 3 Recommencez le test de vide. Voir section "Exécution du test" à la page précédente. 4 Si le problème persiste, appelez le service technique. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 47 Cycles de stérilisation SOMMAIRE DÉSINFECTION EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES Cette section traite les sujets suivants : Cette procédure réduit le risque d'infection lors du nettoyage et de l'entretien des pièces à main dentaires. n Portez des gants de protection pendant la désinfection. n Évitez d'utiliser des désinfectants abrasifs (pH compris entre 2,5 et 9 ; pas de désinfectant à base de chlore). n Utilisez des lingettes désinfectantes plutôt que de procéder à une désinfection par pulvérisation. n N'immergez pas les pièces à main dans les désinfectants. n La présence de résidus de produits désinfectants sur les pièces à main peut causer des dommages importants à vos instruments pendant la stérilisation (oxydation, altération des caractéristiques techniques des joints, caoutchoucs, fibres optiques, etc.). Entretien et préparation de la charge Préparation du stérilisateur Description des cycles de stérilisation Gestion du cycle de stérilisation Déchargement Rapport du cycle de stérilisation 48 50 51 52 55 55 Entretien et préparation de la charge AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENT ! Tout résidu de produits chimiques (comme les produits de nettoyage et de désinfection) peut affecter la pureté de la vapeur et par conséquent tout le processus de stérilisation. Si nécessaire, la charge doit être nettoyée et lubrifiée conformément aux instructions du fabricant de l'instrument. Avis : tout résidu de produits chimiques peut sérieusement endommager le stérilisateur. La garantie du fabricant est annulée en cas de dommages causés par des produits chimiques. 48 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Cycles de stérilisation NETTOYAGE EXTERNE DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES PLACEMENT CORRECT DE LA CHARGE Cette procédure consiste à éliminer les résidus (sang, dentine, etc.) qui adhèrent aux zones critiques telles que les orifices de sortie de pulvérisation, les ports lumineux, les molettes, etc. n Portez des gants de protection pendant le nettoyage. n Reportez-vous aux instructions du fabricant de l'instrument. n Utilisez un pinceau doux et humide et veillez à ne pas rayer la surface des ports lumineux. AVERTISSEMENT ! Ne surchargez pas les plateaux et la cuve. Respectez les limites de poids maximum (voir la section "Cycles de stérilisation" à la page 97). Risque de brûlures. Avant tout contact, assurez-vous que la cuve de stérilisation est froide. Enveloppez les composants avec des matériaux d'emballage poreux pour faciliter la pénétration de la vapeur et le séchage (par exemple, sacs de stérilisation pour autoclaves). Utilisez toujours le panier de la cuve pour assurer une circulation adéquate de la vapeur. LUBRIFICATION DES PIÈCES À MAIN DENTAIRES Une fois que les pièces à main dentaires ont été désinfectées, nettoyées et séchées (exemptes de résidus), elles doivent être lubrifiées avant la stérilisation. Suivez les instructions du fabricant pour une lubrification correcte. EMBALLAGE Afin de préserver la stérilité, les instruments rotatifs doivent être emballés/ensachés avant la stérilisation. Suivez les instructions d'emballage du fabricant lorsque vous utilisez un emballage de stérilisation. NETTOYAGE DES INSTRUMENTS Nettoyez tous les instruments à fond avant la stérilisation. Si possible, nettoyez les instruments immédiatement après utilisation ; respectez scrupuleusement les instructions du fabricant de l'instrument. Retirez toute trace de désinfectant et de détergent. Rincez et séchez soigneusement tous les instruments. Les instruments et tubes doivent être soigneusement rincés et séchés avant la stérilisation. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Respectez les exigences suivantes : Type de charge Positionnement Instruments articulés (p. ex. : En position ouverte pinces, pinces d'extraction, etc.) Tubes Placez les tubes sur un plateau en veillant à ce que les extrémités restent ouvertes. Ne pliez pas les tubes. Cassettes Les cassettes peuvent être positionnées verticalement ou horizontalement dans le panier de la cuve (le positionnement vertical assure un meilleur séchage). Si vous placez les cassettes horizontalement, glissez-les directement dans le panier, sans plateau (si la taille le permet) afin d'améliorer le séchage. Lors de la stérilisation de cassettes à double niveau, placez-les à la position la plus basse du panier afin de bénéficier de plus de hauteur. 49 Cycles de stérilisation Type de charge Positionnement Articles ensachés Sur des plateaux permettant un espace suffisant entre les sacs. Assurez-vous que les emballages ne touchent pas les parois de la cuve. Placez les instruments ensachés de stérilisation en orientant le côté papier vers le haut. Récipients vides ou plateaux non perforés À l'envers pour éviter l'accumulation d'eau Composants fabriqués à partir de différents matériaux (acier inoxydable, acier au carbone, aluminium, etc.) Sur des plateaux séparés ou emballés/ensachés Instruments fabriqués en acier au carbone Placez du papier entre eux et les plateaux afin d'éviter les taches de rouille CHARGE PARTIELLE Si la cuve n'est que partiellement chargée, placez la charge de manière à ce que l'espace entre les plateaux soit maximisé. Répartissez les instruments uniformément sur plusieurs plateaux. Ci-dessous un exemple avec trois plateaux. Préparation du stérilisateur AVERTISSEMENTS Avis : utilisez uniquement de l'eau distillée ou déminéralisée (voir la section "Spécifications de l'eau d'alimentation (EN 13060)" à la page 106 pour connaître les exigences techniques). N'ajoutez aucun produit chimique/additif à l'eau. 50 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Cycles de stérilisation REMPLISSAGE DU RÉSERVOIR D'EAU PROPRE 1 Mettez le stérilisateur sous tension et retirez le bouchon de remplissage du réservoir. 2 Remplissez le réservoir d'eau propre avec de l'eau distillée ou déminéralisée jusqu'à ce que le stérilisateur émette un son. Voir la section "Données techniques" à la page 103 pour connaître le volume du réservoir. 3 Repositionnez le bouchon de remplissage du réservoir. RECOMMANDATIONS GÉNÉRALES Suivez ces recommandations pour un séchage optimal : n Assurez-vous que le côté papier des sacs de stérilisation est orienté vers le haut et que l'espace entre les sacs est suffisant. n Pour une efficacité maximale en cas de cycle court lorsqu'un seul plateau est utilisé, placez toujours la charge dans le plateau supérieur du panier de la cuve et retirez tous les autres plateaux. INSERTION DU PANIER DE LA CUVE DANS LE STÉRILISATEUR ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant de toucher le panier ou le contenu de la cuve, assurez-vous que la cuve de stérilisation n'est pas chaude. 1 Ouvrez la porte de la cuve et alignez le panier de la cuve au centre/bas de la cuve. 2 Poussez doucement le panier jusqu'à ce qu'un déclic indique qu'il est en place. 3 Insérez des cassettes horizontalement ou verticalement ou insérez des plateaux. Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 48 pour connaître les exigences de charge et "Accessoires de la cuve" à la page 22. 4 Fermez la porte. 5 Mettez le stérilisateur sous tension : après l'initialisation, la page d'accueil apparaît. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Description des cycles de stérilisation CYCLES DE STÉRILISATION DISPONIBLES Reportez-vous à la section "Cycles de stérilisation" à la page 97 pour accéder à la liste complète des principales caractéristiques des programmes, y compris la durée de stérilisation, la température et le type de charge recommandé. 51 Cycles de stérilisation Gestion du cycle de stérilisation EXÉCUTION D'UN CYCLE DE STÉRILISATION IMMÉDIATEMENT 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle souhaité. 2 Vérifiez les conditions requises du cycle. 3 Vérifiez l'icône dans le coin supérieur gauche de la page pour connaître le mode de séchage attribué au cycle. 4 Pour modifier la durée du séchage, appuyez sur 5 Si le joint de la porte est neuf, appuyez légèrement sur la porte pour la maintenir bien fermée jusqu'à l'étape 7. 6 Appuyez sur et saisissez vos identifiants si nécessaire : la porte se verrouille. Si vous n'avez pas défini une heure de début différente, la stérilisation commence immédiatement. 7 52 . Attendez la fin de la stérilisation. Appuyez sur pour afficher les paramètres du cycle en temps réel. Voir la section "Affichage des paramètres du cycle" à la page suivante. 8 La stérilisation est terminée. Appuyez sur pour afficher le résumé du cycle ou appuyez sur pour afficher les informations sur le cycle. Voir la section "Affichage des paramètres du cycle" à la page suivante. 9 Appuyez sur OPEN : la porte se déverrouille. 10 Si nécessaire, saisissez vos identifiants et confirmez la libération de la charge. DÉFINITION DU DÉBUT DU CYCLE DE STÉRILISATION Vous pouvez planifier le début des cycles de stérilisation à une date et une heure précises (par exemple, si vous souhaitez charger le stérilisateur en soirée et exécuter le cycle de stérilisation standard le lendemain matin avant les heures de bureau). Vous pouvez définir la date et l'heure de début du cycle et activer/désactiver ces paramètres pour chaque cycle. 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur le cycle. 2 Pour modifier l'heure de début, appuyez sur Dém. cyc. à. 3 Appuyez sur l'heure ou la date : une page de paramètres s'ouvre. 4 Appuyez sur la valeur que vous souhaitez modifier, puis sur ou pour l'augmenter ou la diminuer. 5 Appuyez sur pour confirmer et revenir à la page précédente. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Cycles de stérilisation 6 Appuyez sur pour verrouiller la porte et exécuter le compte à rebours pour le cycle en cours. Remarque : vous pouvez décider de démarrer le cycle immédiatement ou d'arrêter le compte à rebours à tout moment. AFFICHAGE DES PARAMÈTRES DU CYCLE PAGE DU CYCLE DE STÉRILISATION Ci-après les informations affichées lors de l'exécution d'un cycle : Section A Nom du cycle de stérilisation B Compte à rebours (temps restant jusqu'à la fin du cycle) C : pression de la cuve : compteur de cycles : température de la cuve D Date et heure et symbole de porte bien verrouillée E Phase du cycle actuel F Bouton d'arrêt G Bouton permettant d'ouvrir la page d'informations sur le cycle Vous pouvez vérifier les paramètres du cycle en temps réel ou à la fin du cycle. Voici un exemple : 1 Pendant que le cycle de stérilisation est en cours ou à la fin du cycle, appuyez sur : la page d'informations sur le cycle s'ouvre. 2 Appuyez sur ou pour faire défiler les pages. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Description 53 Cycles de stérilisation FIN D'UN CYCLE DE STÉRILISATION ARRÊT D'UN CYCLE DE STÉRILISATION Lorsqu'un cycle est terminé avec succès, le message « Cycle terminé » apparaît à l'écran. Pour terminer le cycle : 1 2 Appuyez sur pour afficher le résumé du cycle ou appuyez sur pour afficher les paramètres du cycle. Voir la section "Affichage des paramètres du cycle" à la page précédente. Appuyez sur OPEN pour ouvrir la porte : la porte se déverrouille et la page d'accueil apparaît. Remarque : si un message d'erreur apparaît, voir la section "Résolution des problèmes" à la page 86 ATTENTION ! Surfaces brûlantes. Brûlures. Veillez à ne pas toucher la cuve, la face interne de la porte et les raccords internes. Utilisez le porte-plateau ou le porte-cassette, des gants résistants aux hautes températures ou une protection adéquate pour enlever la charge ! 3 Ouvrez la porte de la cuve. 4 Enlevez la charge et rangez-la. 54 AVERTISSEMENT ! Vous pouvez arrêter un cycle à tout moment. Les instruments ne doivent toutefois pas être considérés comme étant stériles si cela se produit avant la phase DRY. Un cycle peut être interrompu manuellement à tout moment. Pour arrêter un cycle : 1 Appuyez sur STOP : une demande de confirmation apparaît. 2 Appuyez sur pour annuler la commande d'arrêt. Le cycle programmé se poursuit. 3 Appuyez sur pour interrompre le cycle : le stérilisateur démarre une phase de réinitialisation. Avis : veillez à ne pas éteindre le stérilisateur pendant la phase de réinitialisation ; il faut un certain temps pour réinitialiser le système et atteindre les conditions de sécurité dans la cuve du stérilisateur. 4 Vérifiez le message. Voir section "Messages d'un cycle de stérilisation arrêté" à la page suivante. 5 Appuyez sur pour afficher les paramètres du cycle. Voir section "Affichage des paramètres du cycle" à la page précédente. 6 Ouvrez la porte de la cuve. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Cycles de stérilisation 7 Retraitez la charge si nécessaire. ATTENTION ! Vapeur à haute température. Attendez que la vapeur se dissipe avant d'ouvrir la porte. Rapport du cycle de stérilisation OÙ SONT STOCKÉES LES DONNÉES DU CYCLE Remarque : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de l'ouverture de la porte. Pour éviter tout déversement, placez une serviette sous la porte de la cuve. Le stérilisateur enregistre les rapports résumés des 400 derniers cycles et les rapports analytiques des 100 derniers cycles. Tous les rapports peuvent également être enregistrés sur la clé USB. MESSAGES D'UN CYCLE DE STÉRILISATION ARRÊTÉ FORMAT DES RAPPORTS STOCKÉS Ci-après les messages concernés : n Charge non stér. : n'utilisez pas ces instruments sur des patients ! n Séchage interrompu : la charge peut être humide. Les instruments mouillés sont à usage immédiat seulement ! QUE SE PASSE-T-IL EN CAS DE CYCLES NON ENREGISTRÉS Déchargement AVERTISSEMENTS Les rapports résumés sont stockés au format HTML et les rapports analytiques au format SCL. Tous les paramètres sont enregistrés chaque seconde. Si pour une raison quelconque (par exemple, mémoire USB pleine, clé USB déconnectée, etc.), certains cycles ne peuvent pas être sauvegardés, aucune alerte ne s'affiche. S'ils sont toujours stockés en mémoire, les cycles non enregistrés seront copiés sur une clé USB en état de marche connectée au stérilisateur dès le démarrage d'un nouveau cycle. ATTENTION ! Risque de brûlures. Avant tout contact, assurezvous que la cuve de stérilisation est froide. Utilisez toujours le porte-plateau. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 55 Cycles de stérilisation AFFICHAGE DE L'HISTORIQUE DU CYCLE IMPRESSION D'ÉTIQUETTES POUR UN CYCLE SPÉCIFIQUE Pour afficher l'historique du cycle de stérilisation : 1 2 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > : tous les cycles de stérilisation sont répertoriés avec le numéro, la date, l'heure et le programme de stérilisation. Le cycle de stérilisation interrompu en raison d'une erreur de cycle ou d'un problème apparaît en rouge. Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation souhaité : le rapport s'ouvre. IMPRESSION OU ENREGISTREMENT D'UN RAPPORT DE CYCLE SUR LA CLÉ USB 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur 2 Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation souhaité : le rapport s'ouvre. 3 Appuyez sur 4 Appuyez sur pour imprimer le rapport ou appuyez sur pour enregistrer le rapport sur la clé USB. 56 > > 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur 2 Faites défiler la liste et appuyez sur le cycle de stérilisation souhaité : le rapport s'ouvre. 3 Appuyez sur 4 Appuyez sur pour imprimer des étiquettes de traçabilité pour le cycle sélectionné. 5 Appuyez sur ou pour augmenter ou diminuer le nombre d'étiquettes à imprimer. 6 Appuyez sur pour mémoriser le numéro défini pour la prochaine fois. 7 Appuyez sur . . > > . . pour imprimer les étiquettes requises. ENREGISTREMENT DE TOUS LES RAPPORTS DE CYCLES SUR LA CLÉ USB Le nombre de rapports pouvant être enregistrés sur la clé USB dépend de la capacité de la clé USB. Pour enregistrer tous les rapports de cycles : 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > > . 2 Appuyez sur : après la confirmation, tous les rapports des cycles de stérilisation sont stockés sur la clé USB. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Cycles de stérilisation STRUCTURE D'UN RAPPORT DE CYCLE Ci-après la structure d'un rapport de cycle : CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Donnée Description A Modèle de stérilisateur N° appar. Numéro de série du stérilisateur Rév. logiciel Numéro de la révision logicielle Nom stéril. Service chirurgical - Cabinet - Nom du médecin Cycle Nom du cycle exécuté Numéro Compteur de cycles Temp. stéril. Température de stérilisation programmée Durée stéril. Plateau/Stérilisation programmé Date (section supérieure) Date et heure de début du cycle START Démarrage du cycle PV1, PP1, PV2, PP2, PV3, PP3 Impulsions de vide et de pression PPH Phase de montée en pression pour atteindre les conditions de stérilisation PRS Début de la phase de plateau/stérilisation n Température MIN/MAX n Pression MIN/MAX PRE Fin de la phase de plateau/stérilisation DVS Début de la phase de séchage DRY Fin de la phase de séchage LEV Phase d'égalisation de la pression 57 Cycles de stérilisation Donnée Description END Conditions de fin de cycle Durée cycle Durée cycle Date (section inférieure) Date et heure de fin du cycle "Cycle terminé" Résultat du cycle Suivi Code de suivi pour la gestion de la traçabilité 58 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien SOMMAIRE Cette section traite les sujets suivants : Avertissements relatifs aux opérations d'entretien Entretien ordinaire Entretien mensuel ou tous les 50 cycles Entretien tous les 400 cycles Entretien bisannuel ou tous les 800 cycles Entretien tous les 800 cycles Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans Entretien extraordinaire Mise au rebut 59 60 62 67 70 76 78 79 80 Avertissements relatifs aux opérations d'entretien AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENT ! Éteignez le stérilisateur et retirez le cordon d'alimentation avant de commencer toute opération d'entretien. Respectez tous les protocoles de santé, de sécurité, d'infection croisée et de contamination croisée. L'opération d'entretien doit être effectuée avec un niveau d'éclairage compris entre 215 lx (±15 lx) et 1500 lx (±15 lx). Avant toute opération, éloignez le personnel non autorisé de la zone de travail. ATTENTION ! Avant d'accéder à la cuve et aux parties connectées, assurez-vous que le stérilisateur est froid. Avis : suivez les instructions de ce chapitre pour accomplir une quelconque opération d'entretien sur le stérilisateur. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 59 Entretien Entretien ordinaire 2 : même si le nombre de cycles maximum n'est pas atteint, il est recommandé de remplacer les consommables chaque année, dès qu'ils semblent usés ou endommagés, ou si les filtres sont colmatés ou décolorés. ENTRETIEN PAR L'UTILISATEUR Fréquence 1 Cycles 1 Opération Tous les mois 50 Nettoyage du joint de la porte et de la façade de la cuve. Voir la section "Nettoyage du joint de la porte et de la façade de la cuve" à la page 62. Nettoyage de la cuve, des plateaux et du panier. Voir la section "Nettoyage de la cuve et des accessoires de la cuve" à la page 63. Nettoyage du filtre de la cuve. Voir la section "Nettoyage du filtre de la cuve" à la page 64. Nettoyage des surfaces externes du stérilisateur. Voir la section "Nettoyage des surfaces externes du stérilisateur" à la page 66. Tous les 6 mois 800 Nettoyage des deux réservoirs d'eau. Voir section "Entretien bisannuel ou tous les 800 cycles" à la page 70. Tous les ans 2 4002 Remplacer le filtre bactériologique. Voir section "Entretien tous les 400 cycles" à la page 67. Remplacement du filtre à poussière. Voir la section "Entretien tous les 400 cycles" à la page 67. Tous les ans 2 8002 Remplacement du joint de la porte. Voir section "Entretien tous les 800 cycles" à la page 76. Tous les 5 ans 4 000 Vérification et révision générales. Voir section "Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans" à la page 78. 1 : selon 60 DÉLAI D'ENTRETIEN EXPIRÉ Le stérilisateur surveille l'usure des consommables en comptant le nombre de cycles exécutés depuis le dernier remplacement. Lorsque le nombre de cycles est proche du maximum, une préalerte concernant le consommable concerné est affichée. Vérifiez que vous disposez de la pièce détachée demandée. Sinon achetezla. Lorsque le nombre maximum de cycles est atteint, un message vous conseillant de remplacer le consommable s'affiche. Si vous ne pouvez pas remplacer le consommable immédiatement, le stérilisateur continuera de fonctionner mais le message réapparaîtra quelques cycles plus tard. 1 Appuyez sur animée. pour afficher une procédure de remplacement 2 Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est réinitialisé. la première éventualité. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien REMPLACEMENT DU CONSOMMABLE AVANT LA DATE D'ENTRETIEN PRÉVU Si vous remplacez les consommables avant que la demande de remplacement ne s'affiche, vous devez réinitialiser manuellement les compteurs à l'aide de la procédure suivante. 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur > 2 Sélectionnez le consommable que vous souhaitez remplacer : un message apparaît indiquant les heures d'utilisation de la pièce. 3 Appuyez sur animée. 4 Lorsque vous avez remplacé le consommable, appuyez sur pour confirmer : le compteur de cycles exécutés est réinitialisé. pour afficher une procédure de remplacement CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 61 Entretien Entretien mensuel ou tous les 50 cycles NETTOYAGE DU JOINT DE LA PORTE ET DE LA FAÇADE DE LA CUVE Procédez comme suit : 1 Nettoyez le logement du joint et la façade de la cuve avec un chiffon humide non pelucheux imbibé d'eau propre. Avis : n'utilisez pas de produits abrasifs, d'outils de coupe ou d'objets tranchants. 2 Rincez à l'eau claire. Remarque : lorsque le joint est neuf, il peut être nécessaire de maintenir la porte légèrement appuyée au début de la stérilisation. 62 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien NETTOYAGE DE LA CUVE ET DES ACCESSOIRES DE LA CUVE Procédez comme suit : 1 Retirez les plateaux et le panier de la cuve. 2 Nettoyez la cuve avec une éponge humide et une solution détergente douce en veillant à ne pas plier ou endommager la sonde de température présente à l'intérieur de la cuve du stérilisateur. 3 Rincez à l'eau claire. 4 Nettoyez les plateaux et le panier de la cuve avec une éponge humide et une solution détergente douce. 5 Rincez à l'eau claire. 6 Repositionnez correctement tous les accessoires de la cuve. Remarque : les plateaux et le porte-plateau peuvent également être nettoyés dans un laveur-désinfecteur. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 63 Entretien NETTOYAGE DU FILTRE DE LA CUVE Procédez comme suit : 1 Laissez la cuve de stérilisation refroidir. 2 Videz la cuve du stérilisateur en retirant les plateaux et le panier. 3 Tournez le bouchon du filtre à l'arrière de la cuve (bas/centre) dans le sens antihoraire. 64 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien 4 Retirez le bouchon du filtre et le filtre à cartouche. 5 Rincez le filtre à cartouche avec de l'eau du robinet. 6 Insérez le filtre à cartouche dans le bouchon du filtre. 7 Insérez le bouchon du filtre avec le filtre à cartouche dans sa position d'origine. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 65 Entretien 8 Verrouillez le bouchon du filtre en le tournant dans le sens horaire. NETTOYAGE DES SURFACES EXTERNES DU STÉRILISATEUR Procédez comme suit : 1 66 Nettoyez tous les capots externes du stérilisateur avec un chiffon légèrement humide imbibé d'eau. Pour des résultats optimaux, utilisez la solution détergente W&H MC-1000. Avis : veillez à ne jamais utiliser d'autres désinfectants, détergents ou produits abrasifs, au risque d'endommager les capots externes. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien Entretien tous les 400 cycles REMPLACEMENT DU FILTRE BACTÉRIOLOGIQUE Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section "Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 61. Procédez comme suit : 1 Ouvrez la porte du compartiment d'entretien. 2 Dévissez le filtre bactériologique à la main (sens antihoraire). 3 Vissez le nouveau filtre bactériologique (sens horaire) et serrez-le bien. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 67 Entretien REMPLACEMENT DU FILTRE À POUSSIÈRE Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section "Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 61. Procédez comme suit : 1 Ouvrez la porte de la cuve. 2 Tirez la poignée du filtre à poussière qui se trouve sous le stérilisateur. 3 Soulevez le filtre usagé et retirez-le. 68 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien 4 Insérez le nouveau filtre. 5 Poussez la poignée pour qu'elle reprenne sa position d'origine. 6 Fermez la porte de la cuve. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 69 Entretien Entretien bisannuel ou tous les 800 cycles Procédez comme suit : 1 Mettez le stérilisateur hors tension et débranchez le câble secteur. 2 Videz complètement les deux réservoirs d'eau (voir la section "Vidange des réservoirs d'eau usée et d'eau propre" à la page 79). 3 Pour purger la solution détergente lors du nettoyage qui suit, laissez le tube de vidange fixé au raccord de vidange du réservoir à nettoyer. 70 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien ACCÈS AUX RÉSERVOIRS D'EAU Procédez comme suit : 1 Soulevez le capot des réservoirs d'eau. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 71 Entretien 2 Ôtez le capot interne des réservoirs. 3 Nettoyez et séchez le capot interne et sa membrane en caoutchouc afin d'éliminer tout condensat. Avis : n'utilisez jamais de désinfectants, de détergents agressifs ou de produits abrasifs. Utilisez un chiffon légèrement imbibé d'eau. 72 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien NETTOYAGE DES RÉSERVOIRS D'EAU Avis : ne touchez pas les capteurs de niveau d'eau. Tout déplacement ou désalignement par rapport à leur position d'origine pourrait en effet compromettre le fonctionnement du stérilisateur. Procédez comme suit : 1 Nettoyez les surfaces internes du réservoir avec une éponge non abrasive imbibée d'eau. Pour des résultats optimaux, utilisez la solution détergente W&H MC-1000. Utilisez une petite brosse non abrasive pour nettoyer les zones difficiles à atteindre. Avis : veillez à ne jamais utiliser d'autres désinfectants, détergents ou produits abrasifs, au risque d'endommager le matériau du réservoir. 2 Rincez abondamment les surfaces internes du réservoir afin d'éliminer tous les résidus de saleté et de détergent. 3 Séchez les surfaces internes du réservoir. 4 Débranchez le tuyau de vidange, raccordez-le à l'orifice de vidange de l'autre réservoir, puis répétez les étapes 1, 2 et 3. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 73 Entretien 5 Ôtez les filtres internes. 6 Nettoyez les cartouches métalliques des filtres internes à l'eau du robinet. 7 Repositionnez les filtres internes. 74 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien 8 Débranchez le tuyau de vidange. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 75 Entretien Entretien tous les 800 cycles REMPLACEMENT DU JOINT DE LA PORTE Avis : si vous remplacez ce consommable avant la date d'entretien prévu, vous devez réinitialiser le compteur de cycles. Voir section "Remplacement du consommable avant la date d'entretien prévu" à la page 61. Procédez comme suit : 1 Ouvrez complètement la porte de la cuve. 2 Retirez le joint usé de la porte à la main. 3 Nettoyez soigneusement le logement du joint et la façade de la cuve avec un chiffon humide non pelucheux. 4 Humidifiez le nouveau joint avec de l'eau afin de faciliter son placement. 76 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien 5 Insérez le nouveau joint en commençant par appuyer en haut et en bas. 6 Appuyez ensuite à gauche et à droite, puis sur toute la circonférence du joint pour garantir un placement parfait. Avis : une décharge de vapeur peut endommager les pièces en plastique du stérilisateur. Assurez-vous que le joint ne déborde pas. 7 Essuyez toute trace d'eau résiduelle, puis exécutez un test de vide et un test Helix afin de vérifier l'étanchéité du joint. Voir les sections "Test vide" à la page 45 et "Test Helix" à la page 43. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 77 Entretien Entretien tous les 4000 cycles ou tous les cinq ans Remplacement Nettoyage Vérifications Surfaces externes et de la cuve de stérilisation - x - VÉRIFICATION GÉNÉRALE ET RÉVISION OBLIGATOIRE Filtre de la cuve - x - Avis : une révision régulière est impérative pour assurer un fonctionnement ininterrompu et efficace du stérilisateur. Pièces internes, en particulier les ailettes du condenseur et le circuit principal - x - Raccords pneumatiques - - x Connexions électriques - - x Étalonnage de la température et de la pression - - x Système de verrouillage de la porte - - x Soupape de sécurité - - x Systèmes de sécurité - - x Il convient d'effectuer une vérification générale et une révision tous les 4 000 cycles ou tous les cinq ans. Cette tâche doit être confiée à un technicien de service agréé. La révision obligatoire inclut les opérations suivantes : n Remplacement des consommables et autres composants internes importants n Vérification générale du stérilisateur avec une attention particulière portée aux systèmes de sécurité n Nettoyage des zones et composants inaccessibles par l'utilisateur. Élément ACTIONS REQUISES POUR CHAQUE ÉLÉMENT Pour chaque élément, veillez à exécuter les actions suivantes : Élément Remplacement Nettoyage Vérifications Électro-vannes x - - Pièces internes de la pompe à vide x - - 78 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Entretien Entretien extraordinaire VIDANGE DES RÉSERVOIRS D'EAU USÉE ET D'EAU PROPRE Si vous laissez accidentellement les réservoirs pleins pendant plus de sept jours ou si vous prévoyez de ne pas utiliser le stérilisateur pendant au moins sept jours, vous devez vider les réservoirs. 1 Ouvrez la porte du compartiment d'entretien du stérilisateur. 2 Placez un récipient sous le stérilisateur (d'une capacité de 5 l (1,3 gal) au minimum) et positionnez l'extrémité du tuyau de vidange dans celui-ci. 3 Pour vidanger l'eau usée, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le raccord gris. 4 Pour vidanger l'eau propre, insérez le connecteur du tuyau de vidange dans le raccord bleu. 5 Lorsque l'eau est complètement vidangée, appuyez sur le bouton de libération pour retirer le tuyau de vidange, puis fermez la porte du compartiment d'entretien. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 79 Entretien Mise au rebut RESPONSABILITÉ DE LA MISE AU REBUT Séparer les différents composants en fonction des matériaux qui les composent Déposer le stérilisateur auprès d'une entreprise spécialisée dans le recyclage de ce type de produit Ne pas laisser le stérilisateur dans des endroits non sécurisés Toujours se référer aux lois et règlements en vigueur/applicables dans le pays d'utilisation Ces instructions s'appliquent à la mise au rebut de tous les consommables usagés. n n n n MATÉRIAUX Le stérilisateur est principalement constitué de polymères renforcés de fibres, de métaux et de composants électriques/électroniques. 80 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics SOMMAIRE Cette section traite les sujets suivants : Erreurs Résolution des problèmes Ouverture de la porte en cas d'urgence 81 86 94 Erreurs VÉRIFICATIONS ET ACTIONS Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique. Code 0xx Description La charge ne peut pas être considérée comme stérile. Voir la section "Fin d'un cycle de stérilisation" à la page 54. Vérifier si l'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau est désactivé. Actions Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. Vérifier si le câble secteur est correctement connecté. Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer. Régler la date et l'heure, puis éteindre et allumer le stérilisateur. Vérifier le filtre à poussière et s'assurer que le ventilateur du stérilisateur n'est pas bloqué. 10x Voir erreur "13x à 16x" à la page suivante. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. 81 Diagnostics Code Description 12x Attendre avant d'ouvrir la porte de la cuve. Laissez la cuve de stérilisation refroidir. Voir erreur "13x à 16x" en bas. Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. Vérifier le niveau d'eau dans le réservoir d'eau propre. Réinitialiser le thermostat de sécurité. Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. 13x à 16x Actions Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer. Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve. Vérifier si la charge placée dans la cuve de stérilisation est conforme aux LIMITES MAXIMALES DE POIDS. Nettoyer la cuve et les accessoires de la cuve afin d'éliminer les résidus de détergents, désinfectants et autres produits chimiques. Remplacer l'eau propre s'il est possible qu'elle ait été contaminée par des produits chimiques. S'assurer que toute la charge est rincée et exempte de produit chimique avant la stérilisation. Exécuter un test de vide pour vérifier l'étanchéité du circuit pneumatique. 18x Filtre de la cuve bouché. Retirer et nettoyer le filtre de la cuve. Voir erreur "13x à 16x" en haut. Filtre bactériologique bouché. Vérifier et remplacer si nécessaire. 19x Nettoyer le joint de la porte et la façade de la cuve. Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. 2xx Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer. Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. Attendre que la cuve refroidisse. Réinitialiser le thermostat de sécurité (voir la section "Entretien extraordinaire" à la page 79). 82 Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics Code 3xx Description Vérifier le joint de la porte. Le nettoyer ou le remplacer si nécessaire. Nettoyer la façade de la cuve. Actions Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. Nettoyer le filtre de la cuve. Vérifier si le filtre de la cuve est correctement positionné dans le bouchon. Vérifier que la charge ne dépasse pas les LIMITES DE POIDS MAXIMALES. 4xx Erreur liée à l'eau propre (mauvaise qualité ou faible niveau d'eau). Vider et remplir le réservoir d'eau propre. Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. 5xx Vérifier s'il y a des obstacles au niveau de la zone de verrouillage de la porte (panier, charges, objets...). Répéter le cycle. Si le problème persiste, appeler le service technique. Vérifier le joint de la porte (mal placé). Vérifier si la porte peut bouger librement sans toucher les plateaux ou la charge lors de la fermeture. Éteindre le stérilisateur, puis l'allumer. 990 Le cycle a été annulé par l'utilisateur. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Relancer le traitement de la charge 83 Diagnostics MESSAGES ET ALERTES Avis : pour toute erreur non répertoriée dans ce tableau, veuillez contacter le service technique. Message/Alerte Description Action Remp. Réser. eau propre. Il n'y a pas suffisamment d'eau dans le réservoir pour exécuter un cycle. Remplir le réservoir d'eau tel que demandé. Vidanger réser. eau usée Le réservoir d'eau usée est plein. Vider le réservoir d'eau tel que demandé. Fermer la porte. La porte ne peut pas être verrouillée car elle n'est pas fermée. Fermer la porte afin qu'elle puisse se verrouiller. Eau non conforme La qualité de l'eau propre est médiocre (conductivité comprise entre 15 et 50 μS/cm). Il est toujours possible d'exécuter un cycle mais l'eau devra être remplacée rapidement, au risque que l'unité ne se bloque automatiquement afin d'éviter tout dommage. Eau inacceptable La qualité de l'eau propre est très mauvaise (conductivité supérieure à 50 μS/cm). Il est interdit d'exécuter un cycle afin d'éviter tout dommage. Remplacer l'eau propre. Joint porte à remplac. dans ... cycles. Joint de porte commandé ? Il s'agit de pré-alertes indiquant que le consommable en question devra prochainement être remplacé (au terme du nombre de cycles stipulé). Appuyer sur si le consommable est de stock. Appuyer sur si le consommable n'est pas de stock et doit être commandé. Dans pareille situation, la pré-alerte s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard. Voir section "Entretien" à la page 59. Filtre bact. à remplac. dans ... cycles. Filtre bact. commandé ? Filtre anti-pous. à remplac. dans ... cycles. Filtre anti-pous. commandé ? Entret. 4000 cycles requis dans ... Cette pré-alerte signale que l'échéance des 4 000 cycles est imminente et qu'il est temps de cycles. planifier l'entretien requis. Entret. 4000 cycles déjà réservé ? 84 Contacter le service technique. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics Message/Alerte Joint porte à remplacer. Joint porte remplacé ? Filtre bact. à remplacer.. Filtre bactériologique remplacé ? Description Action Ces messages recommandent le remplacement du Remplacer le consommable et appuyer sur pour remettre le compteur à zéro (voir la consommable concerné. section "Entretien" à la page 59). Si le consommable n'est pas remplacé immédiatement, appuyer sur . Dans pareil cas, il est toujours possible d'utiliser le stérilisateur, mais le message s'affichera de nouveau quelques cycles plus tard. ATTENTION ! Ne pas remplacer les consommables en temps opportun peut s'avérer dangereux et endommager le stérilisateur. Filtre anti-pous. à remplacer. Filtre anti-pous. remplacé ? Appareil a effectué 4 000 cycles Contacter service tech. pour planifier entret. Ce message signale que l'échéance des 4 000 cycles est atteinte et qu'il est temps de procéder à l'entretien requis. Appeler le service technique pour l'entretien des 4000 cycles. Fuite possible détectée. Exécuter test de vide. De l'air a été détecté dans la cuve, suggérant une fuite d'étanchéité. Le cycle a pu s'accomplir complètement mais un test de vide est requis. Exécutez un test de vide. Contacter le service technique si une anomalie est observée. Ce message signale que la pression à l'intérieur de Vérif. : la cuve n'a pas baissé comme prévu au cours des - Pas surcharger stéril. 30 premières secondes de la phase de séchage. - Joint porte - Filtre anti-pous. Si le problème persiste, contacter service tech. Réservoir eau propre rempli ? Il n'y a pas suffisamment d'eau dans le réservoir. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Vérifiez le positionnement correct du joint de la porte et du filtre anti-poussière, et assurez-vous de n'avoir pas surchargé la cuve de stérilisation. Si le problème persiste, contactez le service technique. Remplir le réservoir d'eau tel que demandé. 85 Diagnostics Résolution des problèmes PAGE D'ERREUR GESTION DES ERREURS Si, lors d'un cycle de stérilisation, une erreur se produit, procédez comme suit : 1 3 La page suivante apparaît : Attendez la fin de la phase de réinitialisation. ATTENTION ! Veillez à ne pas éteindre le stérilisateur pendant la phase de réinitialisation ; il faut quelques minutes pour réinitialiser le système et atteindre les conditions de sécurité dans la cuve du stérilisateur. 2 Pendant le cycle de stérilisation, le stérilisateur est surveillé en permanence par un système de contrôle. Si une anomalie est détectée, le cycle est automatiquement interrompu et le stérilisateur lance une phase de réinitialisation. Lorsque le bouton OPEN apparaît, appuyez dessus pour déverrouiller la porte. Confirmez l'ouverture de la porte. Avis : de l'eau pourrait être présente dans la cuve lors de l'ouverture de la porte ; veillez à éviter tout déversement (par exemple, placer une serviette sous la porte de la cuve). Section Description A Cycle de stérilisation actif B Numéro d'erreur, voir la section "Erreurs" à la page 81. C Messages d'avertissement D Bouton d'ouverture qui apparaît au terme de la phase de réinitialisation AFFICHAGE ET ENREGISTREMENT DU JOURNAL DES ERREURS 1 Dans la page d'accueil, appuyez sur liste des dernières erreurs apparaît. 2 Appuyez sur 86 > > > : une pour enregistrer la liste sur la clé USB. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics MESSAGES D'AVERTISSEMENT Message Description Charge non stér. La charge n'est pas stérile. Séchage interrompu La charge peut être humide. AVERTISSEMENT ! N'utilisez pas ces instruments sur des patients ! AVERTISSEMENT ! Les instruments mouillés sont à usage immédiat seulement ! CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 87 Diagnostics RÉINITIALISATION DU THERMOSTAT DE SÉCURITÉ Le stérilisateur est muni d'un thermostat de sécurité pour éviter sa surchauffe. Si le thermostat de sécurité se déclenche à la suite de températures trop élevées, l'erreur 240 ou une erreur de temporisation s'affiche. Le thermostat doit être réinitialisé manuellement. Procédez comme suit : 1 Mettez le stérilisateur hors tension et retirez le câble secteur. 2 Attendez que le stérilisateur refroidisse. 88 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics 3 Ouvrez la porte de la cuve. 4 Retirez le filtre à poussière et rapprochez le stérilisateur du bord de la paillasse. 5 Appuyez sur le bouton de réinitialisation du commutateur du thermostat : un déclic indique que le thermostat a été réinitialisé. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 89 Diagnostics 6 Replacez le filtre à poussière dans sa position d'origine. 7 Fermez la porte de la cuve. 8 Branchez le câble secteur et replacez le stérilisateur dans sa position d'origine. 9 Allumez le stérilisateur. 10 Attendez que le stérilisateur termine la phase de réinitialisation de l'erreur et suivez les instructions à l'écran. Remarque : si le thermostat se déclenche à plusieurs reprises, veuillez contacter le service technique. 90 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics TABLEAU DE RÉSOLUTION DES PROBLÈMES Remarque : si vous ne parvenez pas à résoudre le problème, contactez votre prestataire de services agréé. Avis : avant d'envoyer le stérilisateur au service technique, retirez le câble secteur, videz les deux réservoirs d'eau et utilisez l'emballage d'origine ou un emballage approprié. Problème Le stérilisateur reste éteint. De l'eau s'échappe à l'avant du stérilisateur. Le cycle commence mais il n'y a aucune hausse de la pression/température. Cause possible Solutions L'interrupteur secteur ou le disjoncteur du réseau est désactivé (hors tension). Activer l'interrupteur secteur ou le disjoncteur réseau (mise sous tension). Aucune tension au niveau de la prise. Vérifier le circuit électrique. Le cordon d'alimentation n'est pas connecté correctement. Vérifier et brancher le cordon d'alimentation correctement. Fuite par le joint de la porte de la cuve. Nettoyer ou remplacer le joint de la porte. Nettoyer la façade de la cuve. Fuite interne. Appeler le service technique. Le commutateur du thermostat de sécurité est ouvert. Réinitialiser le commutateur du thermostat de sécurité. Voir la section "Entretien extraordinaire" à la page 79. Panne électrique - électronique. Appeler le service technique. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 91 Diagnostics Problème À la fin du cycle, il y a de l'eau résiduelle dans la cuve. Cause possible Solutions Stérilisateur pas correctement de niveau. Mettre correctement de niveau la surface sur laquelle le stérilisateur est placé. Cuve surchargée. Respecter les limites de poids maximum pour chaque type de charge. Utiliser toujours le panier de la cuve pour les plateaux et les cassettes. Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 48. Filtre de la cuve bouché. Retirer et nettoyer le filtre de la cuve. Bouchon du filtre de la cuve mal positionné. Monter le bouchon du filtre de la cuve correctement (voir la section "Entretien ordinaire" à la page 60). Charge mal positionnée. Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 48. Enlever l'eau présente sur les instruments lorsqu'ils sont placés dans le stérilisateur. S'assurer que les instruments sont secs avant de les placer dans le stérilisateur. Utilisation d'eau de mauvaise qualité ou d'eau contenant des substances chimiques. Vider les deux réservoirs d'eau. Utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir section "Qualité de l'eau" à la page 106. Résidus organiques ou chimiques sur les instruments. Nettoyer, rincer et sécher les instruments avant de les placer dans le stérilisateur. Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 48. Cuve, plateaux, panier de la cuve sales. Nettoyer la cuve et laver ses accessoires. Contact entre des instruments de différents matériaux. S'assurer que les instruments constitués de différents matériaux ne se touchent pas (aluminium, acier au carbone, acier inoxydable, etc.) ; les placer sur des plateaux ou des cassettes différents ou les ensacher. Voir la section "Entretien et préparation de la charge" à la page 48. Dépôts de tartre sur la cuve. Nettoyer la cuve et utiliser de l'eau de bonne qualité. Voir la section "Qualité de l'eau" à la page 106. Les instruments deviennent bruns ou noirs. Température sélectionnée incorrecte. Sélectionner un cycle de stérilisation présentant une température de stérilisation inférieure. Suivre les instructions du fabricant de l'instrument. L'imprimante de rapport de cycle ne fonctionne pas. Imprimante mal connectée ou hors tension. Vérifier les données et la connexion électrique à l'imprimante. Corrosion ou taches sur les instruments. 92 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics Problème Cause possible Solutions Aucun cycle n'est enregistré dans La carte électronique a été remplacée par le service le menu de l'historique des d'entretien. cycles. Néant. La mémoire de l'ancienne carte ne peut pas être restaurée. Enregistrer régulièrement l'historique sur la clé USB. Lors du démarrage d'un cycle, la porte de la cuve se verrouille mais s'ouvre à nouveau immédiatement. Le message « Ouvrir porte » apparaît. Le joint de la porte est mal placé ; il déborde. S'assurer que le joint de la porte est inséré uniformément sur toute la circonférence. Porte bloquée par des objets extérieurs ou par la charge elle-même. Enlever tout objet interférant avec la porte de la cuve. Vérifier que la porte ne force pas contre la charge ou les accessoires de la cuve. Lorsque le stérilisateur est connecté à un système d'alimentation en eau automatisé : il n'y a pas d'eau propre dans le réservoir, mais le dispositif de remplissage automatique n'effectue pas l'appoint en eau. Système de remplissage d'eau non connecté. Connecter le système de remplissage d'eau au stérilisateur. Voir la section "Qualité de l'eau" à la page 106. Lorsque le système de remplissage d'eau a tenté de remplir le réservoir, l'eau était temporairement indisponible. Puisque le remplissage du réservoir d'eau n'est initié qu'une seule fois entre les cycles, cet événement empêche l'alimentation en eau. Éteindre le stérilisateur puis le rallumer. Vérifier le système d'alimentation en eau externe. Vérifier la présence de fuites d'eau au niveau du stérilisateur. Capteur de niveau d'eau MIN défectueux dans le réservoir d'eau propre. Appeler le service technique. Le stérilisateur passe en mode veille immédiatement après l'ouverture de la porte de la cuve. La porte de la cuve n'a pas été ouverte au terme du Appuyer sur le bouton de veille pour quitter ce mode. cycle précédent et le délai avant activation du mode veille a expiré. À la fin du cycle, l'écran affiche « Ouvrir porte », mais il est impossible d'ouvrir la porte. La cuve est sous vide en raison d'un dysfonctionnement interne. Voir la section "Ouverture de la porte en cas d'urgence" à la page suivante. Éteindre le stérilisateur : ceci libère toute pression interne et permet d'ouvrir la porte de la cuve. Appeler le service technique. si le problème persiste. Le filtre bactériologique est bloqué. Retirer le filtre bactériologique pour libérer la pression. Remplacer le filtre. Remarque : les filtres bactériologiques doivent être remplacés tous les 400 cycles. La phase de stérilisation d'un cycle de stérilisation a été plus longue que prévue. La température de la cuve est descendue en dessous du seuil minimum et le logiciel a effectué une restauration réussie. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Attendre la fin du cycle. Si le problème survient fréquemment, appeler le service technique. 93 Diagnostics Problème Cause possible Solutions Avertissement concernant l'enregistrement sur clé USB (fichiers HTML et SCL). La clé USB n'est pas connectée ou n'est pas correctement raccordée au stérilisateur. Vérifier la présence et la connexion de la clé USB. Si le problème persiste, appeler le service technique. Avertissement concernant l'entretien programmé. Un composant doit être remplacé lors de l'entretien programmé du stérilisateur. Appeler le service technique pour commander la pièce en question (joint de porte, filtre à poussière, filtre bactériologique...). Voir la section "Entretien ordinaire" à la page 60. Ouverture de la porte en cas d'urgence AVERTISSEMENT CONCERNANT L'OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE AVERTISSEMENT ! Pression élevée. Risque d'explosion, de jet de vapeur chaude, d'ouverture soudaine de la porte. Exécutez la procédure suivante uniquement si nécessaire et seulement si AUCUNE PRESSION RÉSIDUELLE N'EST PRÉSENTE DANS LA CUVE. Toute tentative d'ouverture de la porte alors que l'unité est encore chaude ou sous pression pourrait exposer l'opérateur et le personnel aux alentours à de graves risques. ATTENTION ! Température élevée. Risque de brûlures. Exécutez la procédure suivante uniquement lorsque le stérilisateur a complètement refroidi. Le stérilisateur doit être débranché de l'alimentation secteur au moins trois heures avant la réalisation de cette procédure. Avis : exécutez cette procédure uniquement tel qu'indiqué et avec le stérilisateur dans les conditions prescrites. Toute tentative d'ouverture de la porte d'une autre manière peut gravement endommager le stérilisateur. OUTIL D'OUVERTURE Le système de verrouillage de la porte est activé électriquement. Si la porte reste bloquée en raison d'une panne de courant ou d'un défaut électrique, une procédure de déverrouillage auxiliaire est disponible. Pour cela, deux piles de 9 V de taille PP3 ou 1604 sont nécessaires. 94 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Diagnostics OUVERTURE DE LA PORTE EN CAS D'URGENCE 1 Débranchez le stérilisateur et patientez au moins trois heures. 2 Prenez le faisceau de câbles auxiliaire inclus dans le boîtier du stérilisateur. 3 Ouvrez fermement la porte du compartiment d'entretien. 4 Dévissez le filtre bactériologique à la main (sens antihoraire). CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 95 Diagnostics 5 Branchez deux piles dans les connecteurs. 6 Tout en maintenant la porte du compartiment d'entretien tirée, branchez le connecteur en plastique dans la prise située derrière le filtre bactériologique. 7 Dès que la porte s'ouvre, débranchez le connecteur en plastique pour éviter une surcharge du système et des dommages conséquents. 96 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Données techniques SOMMAIRE Cette section traite les sujets suivants : Cycles de stérilisation Phases du cycle de stérilisation Données techniques Recommandations pour la validation Schémas Qualité de l'eau Accessoires, pièces détachées, consommables Partenaires d'entretien Miele autorisés 97 101 103 104 105 106 107 109 Cycles de stérilisation AVERTISSEMENTS Pour votre sécurité et la sécurité de vos patients : AVERTISSEMENT ! Ne traitez jamais des objets différents de ceux spécifiés dans le tableau des programmes de cycle et veillez à ne jamais dépasser les limites de poids maximales spécifiées pour la charge, au risque de compromettre le processus de stérilisation. De telles actions peuvent aboutir à des conditions non stériles en fin de cycle, exposer les personnes à des infections croisées, et sont de ce fait considérées comme une utilisation incorrecte du stérilisateur dont le fabricant ne saurait être tenu pour responsable. Les mentions de charge stérile ou de cycle terminé avec succès qui apparaissent à la fin du cycle ne sont pas valables si le type et le poids de la charge ne sont pas respectés. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 97 Données techniques CYCLES DE STÉRILISATION STANDARD DISPONIBLES Trois cycles de stérilisation de type B sont disponibles, tous conformes à la norme européenne EN 13060. Type cyc. Nom du cycle B B Universel 134 B Prion / Étendu 134 * B Universel 121 Objectif Pour tous les éléments d'usage générique, tels que les instruments, pièces à main, pinces, etc. Présente une fonction de stérilisation prolongée, si votre charge ou la réglementation de votre pays l'exige. Pour tous les éléments qui ne conviennent pas aux températures élevées des cycles 134, comme les textiles et les plastiques. * : le nom du cycle peut varier selon les exigences du pays. INFORMATIONS GÉNÉRALES RELATIVES AUX CYCLES DE STÉRILISATION Cycles de stérilisation B Universel 134 B Prion / Étendu 134 B Universel 121 134 °C (273 °F) 134 °C (273 °F) 121 °C (250 °F) Pression de stérilisation 3,03 bar 2,03 bar (g) 3,03 bar 2,03 bar (g) 2,04 bar 1,04 bar (g) Durée de la phase de plateau/stérilisation 5 min 30 s 20 min 30 s 20 min 30 s 22 min 22 min 28 min Température de stérilisation Durée de la phase de séchage Type de charge Tous les éléments non emballés, ensachés, à emballage simple/double : n Charges solides n Charges creuses de type A (lumière étroite) n Charges creuses de type B (éléments creux simples) n Charges poreuses 1 : les charges dentaires comprennent les turbines et les pièces à main. 98 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Données techniques DURÉE TOTALE DES CYCLES La durée totale d'un cycle inclut le temps de séchage et peut varier en fonction de différents éléments, dont les suivants : n type de charge (solide ou poreuse) n poids de la charge n autres facteurs Charge Vide Pleine CUBE - 17 CUBE - 22 CUBE - 17 CUBE - 22 43 min 30 s 46 min 30 s 52 min 30 s 56 min 30 s B Prion / Étendu 134 42 min 42 min 67 min 70 min B Universel 121 65 min 66 min 74 min 77 min B Universel 134 Remarque : les valeurs et noms de cycle peuvent varier selon les exigences du pays. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 99 Données techniques CHARGE MAXIMALE APPLICABLE AUX INSTRUMENTS Remarque : la charge indiquée inclut les plateaux, les récipients et tout ce qui est introduit dans la cuve, à l'exclusion du panier. Instruments Ensachés Non emballé Charges poreuses CUBE - 17 CUBE - 22 CUBE - 17 CUBE - 22 CUBE - 17 CUBE - 22 B Universel 134 4,5 kg (10 lbs) 5,5 kg (12,1 lbs) 4,5 kg (10 lbs) 5,5 kg (12,1 lbs) 1,5 kg (3,3 lbs) 2,0 kg (4,4 lbs) B Prion / Étendu 134 4,5 kg (10 lbs) 5,5 kg (12,1 lbs) 4,5 kg (10 lbs) 5,5 kg (12,1 lbs) 1,5 kg (3,3 lbs) 2,0 kg (4,4 lbs) B Universel 121 4,5 kg (10 lbs) 5,5 kg (12,1 lbs) 4,5 kg (10 lbs) 5,5 kg (12,1 lbs) 1,5 kg (3,3 lbs) 2,0 kg (4,4 lbs) CHARGE MAXIMALE APPLICABLE AUX RÉCIPIENTS CUBE - 17 B Universel 134 CUBE - 22 9,0 kg (19,8 lbs) 9,0 kg (19,8 lbs) B Prion / Étendu 134 9,0 kg (19,8 lbs) 9,0 kg (19,8 lbs) B Universel 121 100 9,0 kg (19,8 lbs) 9,0 kg (19,8 lbs) CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Données techniques Phases du cycle de stérilisation LÉGENDE DES PHASES DU CYCLE DE STÉRILISATION Ci-après la description des phases de stérilisation. Code Description PHE Préchauffage du stérilisateur. Cette phase n'est pas considérée comme faisant partie du cycle. PV1 - PV3 PV1 - PV6 Impulsions de vide (évacuation de l'air de la cuve de stérilisation/charge). PP1 - PP2 PP1 - PP5 Impulsions de pression (génération de vapeur). PPH Montée en pression jusqu'à la phase de plateau/stérilisation. PR Traitement (phase de plateau/stérilisation). DRY Séchage sous vide. SEP Séparation de l'eau. LEV Égalisation. La pression à l'intérieur de la cuve de stérilisation est nivelée à la pression atmosphérique. END Fin du cycle. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 101 Données techniques PHASES DES CYCLES DE STÉRILISATION DE TYPE B Tous les cycles de stérilisation de type B présentent un profil de pression de base identique, tel qu'illustré dans le graphique ci-dessous. La durée et la température de la phase de stérilisation diffèrent selon les cycles. 102 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Données techniques Données techniques SYSTÈME D'ALIMENTATION EN EAU Température Max. 35 °C (95 °F) Pression Min. 2 bar – Max. 8,6 bar (min. 29 psi - max. 124,7 psi) Débit Min. 0,25 – Max. 0,5 l/min (min. 0,055 – Max. 0,11 gal/min1) SYSTÈME D'ALIMENTATION EXIGENCES RELATIVES À L'INSTALLATION Température de fonctionnement De +5 °C à +40 °C (de +41 °F à +104 °F) Humidité relative de fonctionnement HR max. de 80 % jusqu'à 31 °C (88 °F), avec diminution linéaire jusqu'à 50 % à 40 °C (104 °F) Température / humidité relative de stockage De -20 °C à +60 °C (de -4 °F à +140 °F) / 0–90 % (avec les réservoirs vides) Altitude max. 3000 m au-dessus du niveau de la mer Pression atmosphérique min. 0,6 bar (8,7 psi) Dimensions hors tout L : 47 cm / H : 45 cm / P : 65 cm (L : 18,30" / H : 17,79" / P : 25,43") Tension nominale et intensité maximale 200–240 Vca (±10 %), 50/60 Hz, 10 A, monophasé (voir étiquette du produit) Catégorie de surtension II Espace min. requis (pied vers l'avant) L : 49 cm / H : 50 cm / P : 54 cm (L : 19,09" / H : 19,76" / P : 21,14") Protection requise Disjoncteur approprié et disjoncteur de fuite à la terre (GFCI). Tous les dispositifs de protection doivent être certifiés conformes à la norme applicable. Une mise à la terre est essentielle. Espace min. requis (pied vers l'arrière) L : 49 cm / H : 50 cm / P : 44 cm (L : 19,09" / H : 19,76" / P : 17,28") Communication avec d'autres appareils 1 port USB en façade 1 port USB à l'arrière Amplitude du mouvement de la porte L : 53 cm / H : 45 cm / P : 36 cm (L : 20,94" / H : 17,44" / P : 14,05") Caractéristiques Système d'évaluation des processus entièrement contrôlé par microprocesseur selon la norme EN 13060. Mode veille programmable. Poids à vide CUBE - 17 : 42,5 kg (93,7 lbs) CUBE - 22 : 44 kg (97 lbs) Poids max. (pleine charge) CUBE - 17 : 53,1 kg (117 lbs) CUBE - 22 : 56,1 kg (123,8 lbs) Poids par surface de soutien CUBE - 17 : 36 kN/m 2 CUBE - 22 : 37,65 kN/m 2 Pollution de l'environnement Degré 2 Environnement d'utilisation Intérieur Sortie thermique max. 3000 kJ/h CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 103 Données techniques CUVE DE STÉRILISATION Recommandations pour la validation Soupape de sécurité 2,6 bar (37,7 psig) Thermostats de sécurité 180 °C (356 °F) POINTS DE VALIDATION DU TEST Volume total CUBE - 17 – 17 l / Ø : 250 mm / P : 362 mm (4,5 gal, Ø : 9,8" / P : 14") CUBE - 22 : – 22 l / Ø : 250 mm / P : 440 mm (5,8 gal, Ø : 9,8" / P : 17") Les stérilisateurs CUBE peuvent être validés conformément à la norme EN ISO 17665-1. Espace utilisable* CUBE - 17 – L : 190 mm / H : 190 mm / P : 310 mm (L : 7,5" / H : 7,5" / P : 12,2") CUBE - 22 – L : 190 mm / H : 190 mm / P : 390 mm (L : 7,5" / H : 7,5" / P : 15,36") Filtre bactériologique 0,3 µm Pour de plus amples détails, veuillez vous reporter au document Qualification/Validation Guide pour connaître les cycles de stérilisation du fabricant. Section Description Points les plus chauds GÉN. VAPEUR Soupape de sécurité 5 bar (72,51 psi) Thermostats de sécurité 230 °C (446 °F) Points les plus froids EAU DISTILLÉE OU DÉMINÉRALISÉE Qualité de l'eau Conforme à la norme EN 13060 Ann. C (conductivité < 15 μS/cm, total des solides dissouts : < 10 ppm) Consommation d'eau moyenne 0,13 à 0,59 l/cycle (0,03 à 0,16 gal/cycle) Volume du réservoir Eau propre : 4,8 l (1,27 gal), 2,8 l (0,74 gal) avec lame d'air Eau usée : 4,8 l (1,27 gal) * Espace utilisable avec le panier et les plateaux fournis en standard. Avec des paniers et plateaux en option, voir la section "Accessoires, pièces détachées, consommables" à la page 107. 104 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Données techniques Schémas SCHÉMAS DE CONNEXION Communication des données Système d'eau (*) : le système de filtration de l'eau doit être équipé d'un dispositif anti-retour conforme à la norme CEI 61770 et aux réglementations nationales et locales. Pour les besoins en eau, voir la section "Données techniques" à la page 103. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 105 Données techniques Qualité de l'eau SPÉCIFICATIONS DE L'EAU D'ALIMENTATION (EN 13060) Avis : n'utilisez pas d'antirouille ni aucun autre agent dans le réservoir d'eau propre. Ce stérilisateur utilise de l'eau distillée ou déminéralisée pour générer la vapeur nécessaire au processus de stérilisation. Le tableau ci-dessous indique la teneur maximale en minéraux et les spécifications de l'eau utilisée pour la stérilisation à la vapeur, conformément à la norme EN 13060 ANNEXE C. Contaminants/Minéraux/Qualités Valeur/Spécification Total des solides dissouts < 10 mg/l Oxyde de silicium, SiO2 < 1 mg/l Fer < 0,2 mg/l Cadmium < 0,005 mg/l Plomb < 0,05 mg/l Métaux lourds (sauf fer, cadmium, plomb) < 0,1 mg/l Chlorure < 2 mg/l Phosphate < 0,5 mg/l Conductivité (à 20 °C) < 15 µS/cm Valeur de pH 5–7 106 Contaminants/Minéraux/Qualités Valeur/Spécification Aspect Incolore, propre, sans dépôts Dureté < 0,02 mmol/l Additifs chimiques Aucun produit chimique ou additif ne doit être ajouté à l'eau utilisée pour la stérilisation à la vapeur, même si ces agents sont spécifiquement conçus pour être utilisés dans des générateurs de vapeur, pour la production de vapeur, ou comme additifs pour la stérilisation, la désinfection, le nettoyage ou la protection contre la corrosion. Avis : L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à 15 μS/cm (10 ppm) peut affecter le processus de stérilisation et endommager le stérilisateur. L'utilisation d'une eau ayant une conductivité supérieure à 50 μS/cm ou non conforme aux spécifications du tableau ci-dessus peut affecter fortement le processus de stérilisation et endommager gravement le stérilisateur. Toute utilisation du stérilisateur avec de l'eau contenant des niveaux de contaminants ou de produits chimiques supérieurs à ceux indiqués dans le tableau ci-dessus annule la garantie du fabricant. CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Données techniques Accessoires, pièces détachées, consommables Remarque : n'utilisez que des accessoires, pièces détachées et consommables recommandés par le fabricant. Remarque : avant de finaliser un achat, vérifiez que les accessoires répondent à toutes les normes en vigueur dans le pays d'utilisation. LISTE DES ACCESSOIRES ET DES PIÈCES DÉTACHÉES Image Section Panier pour cuve standard prévu pour 5 plateaux en aluminium pour CUBE - 17 Espace utilisable - Dimension des plateaux (mm) : n 190 x 21 x 312 n 190 x 28 x 312 n 190 x 28 x 312 n 190 x 28 x 312 n 190 x 21 x 312 Référence F523031X Remarque : panier pivoté à 90°. Panier pour cuve standard prévu pour 3 cassettes/récipients pour CUBE - 17 Espace utilisable - Dimension des cassettes (mm) : n 190 x 43 x 312 n 190 x 50 x 312 n 190 x 43 x 312 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 107 Données techniques Image Section Panier pour cuve standard prévu pour 5 plateaux en aluminium pour CUBE - 22 Espace utilisable - Dimension des plateaux (mm) : n 190 x 21 x 387 n 190 x 28 x 387 n 190 x 28 x 387 n 190 x 28 x 387 n 190 x 21 x 387 Référence Image F523032X Remarque : panier pivoté à 90°. Panier pour cuve standard prévu pour 3 cassettes/récipients* pour CUBE - 22 Espace utilisable - Dimension des cassettes (mm) : n 190 x 43 x 387 n 190 x 50 x 387 n 190 x 43 x 387 108 - Section Référence Tuyau de vidange S230900X Tuyau de vidange permanent (3 m) W230009X Câble secteur (UK) Câble secteur (EU) U380123X U380125X Kit de support de sécurité X051125X Clé USB V000004X Imprimante d'étiquettes 07951400 Démineralisateur d'eau 11401510 Plateau en aluminium standard pour CUBE - 17 F523204X (186 x 19,5 x 287 mm) Clé Wi-Fi 19721138 Plateau en aluminium standard pour CUBE - 22 F523205X (186 x 19,5 x 379 mm) Sangle de levage F602001X Outil d'ouverture de secours de la porte F372106X Porte-plateau F523001X Kit de tuyau de vidange avec raccords A812110X CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Données techniques Image - Section Référence Kit de test Helix (PCD + 30 bandelettes) T801003X Ensemble concentrateur prises USB X051518X Partenaires d'entretien Miele autorisés Trouvez votre partenaire d'entretien Miele le plus proche sur le site Internet www.miele.com. * Le panier pivoté à 90° peut recevoir 5 plateaux en aluminium standard. CONSOMMABLES Image - Section Référence Quand la remplacer Filtre bactériologique (ensaché) W322402X Tous les 400 cycles Joint de porte F460504x Tous les 800 cycles Filtre anti-poussière F364511X Tous les 400 cycles Kit consommable 400/800 cycles Composants : n 1 joint de porte n 2 filtres bactériologiques n 2 filtres à poussière X050331X Reportez-vous à chaque composant ci-dessus 250 bandelettes pour test Helix T800205X Avant rupture totale de stock CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 109 Formulaires de documentation SOMMAIRE N° Question Réponse Cette section traite les sujets suivants : 6 Avez-vous retiré tous les capots de protection du stérilisateur et des composants connexes fournis ? Oui Non Oui Non Liste de contrôle de l'installation Miele 110 Formulaire de documentation relatif aux tests Helix 113 Exhaustivité du Mode d'emploi 7 Liste de contrôle de l'installation Miele Question Adéquation de la zone de travail 8 L'emplacement destiné au stérilisateur est-il de niveau et plan ? Oui Non Réponse 9 Les indications de ventilation recommandées pour la zone destinée au stérilisateur sont-elles respectées ? Oui Non Oui 10 Les dégagements minimum requis sont-ils respectés ? Oui Non 11 Avez-vous expliqué quelle qualité d'eau est requise pour l'utilisation du stérilisateur ? Vérifiez et mesurez la conductivité (en μS/cm) de l'eau. Oui Non QUESTIONS N° Responsabilité 1 Le responsable de la clinique ou du cabinet était-il présent pendant toute la mise en service ? Non Emballage et contenu 2 L'emballage du stérilisateur est-il intact ? Oui Non 3 Une fois déballé, le stérilisateur est-il intact ? Oui Non 4 Est-ce que tous les éléments contenus dans le colis sont disponibles (composants connexes accompagnant le stérilisateur) ? Oui Non 5 Tous les accessoires commandés sont-ils disponibles avec le stérilisateur ? Oui Non 110 Toutes les sections du Mode d'emploi du stérilisateur ontelles été couvertes et expliquées lors de la mise en service ? Implication du responsable de la clinique/du cabinet 12 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet la procédure de remplissage et de vidange du réservoir d'eau principal et du réservoir d'eau usée ? Oui Non 13 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet comment programmer le stérilisateur ? Oui Non CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Formulaires de documentation N° Question Réponse N° Question Réponse 14 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet les options de cycle ? Oui Non 24 Oui Non 15 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet ce que signifient les messages et les alarmes ? Oui Non Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet comment préparer et placer la charge dans la cuve du stérilisateur ? 25 Non 16 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet comment interrompre manuellement un cycle ? Oui Non Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet Oui qu'il convient d'utiliser uniquement des pièces et accessoires originaux sur le stérilisateur ? 17 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet le programme et les procédures d'entretien ? Oui Non 26 Avez-vous montré et expliqué au responsable de la clinique/du cabinet la section concernant les conseils de sécurité ? Oui Non 18 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet comment utiliser tous les accessoires ? Oui Non 19 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet les avantages de disposer d'une connexion USB (pour installer une clé USB) ? Oui Non 20 Avez-vous montré au responsable de la clinique/du cabinet les avantages d'une connexion LAN ? Oui Non 21 Avez-vous conseillé au responsable de la clinique/du cabinet de sauvegarder régulièrement les données, de les stocker sur la clé USB et/ou sur un ordinateur ou un autre support sécurisé ? Oui Non 22 23 Vérifications 27 Avez-vous effectué un test de vide ? Oui Non 28 Avez-vous exécuté un programme de cycle B Universel 134 avec le panier et les plateaux insérés ? Oui Non 29 Tous les raccords au stérilisateur sont-ils bien positionnés et branchés (accessoires, etc.) ? Oui Non INFORMATIONS D'INSTALLATION Numéro de série CUBE : Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet Oui les avantages de disposer d'une connexionWi-Fi (sauvegarde des données à distance) ? Non Avez-vous expliqué au responsable de la clinique/du cabinet Oui le type de charge correcte pour chaque programme de stérilisation disponible ? Non Date : Acheté auprès de : Installé par : Nom Dr/clinique : Adresse : CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant 111 Formulaires de documentation Téléphone : Signature du destinataire : Signature de l'installateur : ADRESSES POUR L'ENVOI DE LA LISTE DE CONTRÔLE D'INSTALLATION Envoyez une copie de la liste de contrôle d'installation dûment remplie aux deux adresses suivantes : Fax 0800 33 55 533 Adresse postale Miele & Cie. KG Carl-Miele-Stra. 29 33332 Gütersloh Allemagne 112 CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Formulaires de documentation Formulaire de documentation relatif aux tests Helix INSTRUCTIONS Utilisez cette page pour créer un registre consignant les tests Helix afin de suivre l'efficacité du cycle de stérilisation sur toute la durée de vie de votre stérilisateur. FORMULAIRE Date N° de cycle Operateur Validé Signature Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Bandelette chimique 113 Formulaires de documentation Date 114 N° de cycle Operateur Validé Signature Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Bandelette chimique CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Formulaires de documentation Date N° de cycle Operateur Validé Signature Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non Oui Non CUBE | Mode d'emploi | CUBE PST 1710 PST 2210 AFR Rev06 | 01/09/2022 | © Fabricant Bandelette chimique 115 Miele & Cie. KG Carl-Miele-Stra. 29 33332 Gütersloh Allemagne W&H Sterilization Srl Via Bolgara, 2 Brusaporto (BG) Italie +39 035 66 63 000 CUBE PST 1710 PST 2210 Mode d'emploi AFR Rev06 01/09/2022 Sous réserve de modifications ">
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