Fillauer TFC-Precuts Manuel du propriétaire

Matériau Comfil
Manuel du produit
Table des matières
Utilisation prévue/objet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Semelles intérieures, kit orthèse pédi-jambière et barres. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Avantages cliniques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Caractéristiques des performances. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Matériau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Conservation et manipulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Avertissements et précautions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Contrôles de l’exposition et protection individuelle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Caractéristiques et préparations avant utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Préparation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Fabrication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Exigences en matière de compétences. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Combinaisons de matériaux. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Élimination/Manutention des déchets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Utilisation prévue/objet
Le COMFIL combine la haute résistance localisée du composite de carbone avec
les propriétés de modélisation des thermoplastiques. Formées de manière
unidirectionnelle et bidirectionnelle, les fibres de carbone sont entrelacées avec une
fibre thermoplastique révolutionnaire qui permet au matériau d’être chauffé et formé
à des températures plus basses. Ce matériau thermoplastique agit également comme
une matrice à haute résistance pour des performances et une flexibilité actives.
Il est disponible sous forme de feuilles, de semelles intérieures et de barres.
Fiches techniques
Forme UD composite thermoformable
NUMÉRO DU PRODUIT
700 010 101
700 010 103
700 010 126
DESCRIPTION
CONVIENT POUR :
Forme UD, fibre de carbone
Convient pour barres et autres pièces
rigides
1000 x 600 x 1,6 mm (39 x 23,6 x 0,06 po)
Forme UD, carbone et fibre de verre
1000 x 600 x 2,55 mm (39 x 23,6 x 0,1 po)
Forme UD, fibre de carbone
1000 x 600 x 0,7 mm (39 x 23,6 x 0,03 po)
Convient pour les barres et les semelles
intérieures rigides
Convient pour le renforcement
Forme BI composite thermoformable
NUMÉRO DU PRODUIT
700 010 121
700 010 122
700 010 123
700 010 124
700 010 127
700 010 128
700 010 130
DESCRIPTION
Forme BI, fibre de verre noire
1000 x 600 x 0,75 mm (39 x 23,6 x 0,03 po)
Forme BI, fibre de verre noire
1000 x 600 x 1,5 mm (39 x 23,6 x 0,06 po)
Forme BI, carbone et fibre de verre
1000 x 600 x 1,5 mm (39 x 23,6 x 0,06 po)
Forme BI, fibre de carbone
1000 x 600 x 0,7 mm (39 x 23,6 x 0,03 po)
Forme BI, fibre de carbone
1000 x 600 x 0,5 mm (39 x 23,6 x 0,02 po)
Formulaire BI, fibre de verre
1000 x 600 x 0,7 mm (39 x 23,6 x 0,03 po)
Formulaire BI, Aramide
1000 x 600 x 0,9 mm (39 x 23,6 x 0,03 po)
CONVIENT POUR :
Parties ouvrantes
Pièces flexibles pour le décollage de l’orteil
Plaque de pied rigide
Formes difficiles
Formes difficiles
Formes difficiles
Pièces flexibles
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Semelles intérieures, kit orthèse pédi-jambière et barres
Semelle intérieure composite thermoformable
NUMÉRO DU PRODUIT
DESCRIPTION
PAIRE
700 030 121
Semelle intérieure Flexibel, fibre de verre noire
Taille 35 - 37
1,5 mm (0,06 po)
700 030 122
Semelle intérieure Flexibel, fibre de verre noire
Taille 38 - 40
1,5 mm (0,06 po)
700 030 123
Semelle intérieure Flexibel, fibre de verre noire
Taille 41 - 43
1,5 mm (0,06 po)
700 030 124
Semelle intérieure Flexibel, fibre de verre noire
Taille 44 - 46
1,5 mm (0,06 po)
700 030 141
Semelle intérieure rigide, carbone & fibre de
Verre 2,5 mm (0,09 po)
Taille 35 - 37
700 030 142
Semelle intérieure rigide, carbone & fibre de
Verre 2,5 mm (0,09 po)
Taille 38 - 40
700 030 143
Semelle intérieure rigide, carbone & fibre de
Verre 2,5 mm (0,09 po)
Taille 41 - 43
700 030 144
Semelle intérieure rigide, carbone & fibre de
Verre 2,5 mm (0,09 po)
Taille 44 - 46
Kits orthèse pédi-jambière
NUMÉRO DU PRODUIT
DESCRIPTION
700 020 111
Small
LONGUEUR
A - 148 mm (5,8 po)
B - 150 mm (5,9 po)
C - 600 mm (23,6 po)
A - 168 mm (6,6 po)
700 020 112
Medium
B - 185 mm (7,3 po)
C - 600 mm (23,6 po)
A - 195 mm (7,7 po)
700 020 113
Large
B - 215 mm (8,5 po)
C - 1000 mm (39,4 po)
Barres
NUMÉRO DU PRODUIT
DESCRIPTION
700 020 321
Forme UD, carbone et fibre de verre 600 x 20 x 2,55 mm (23,6 x 0,78 x 0,10 po)
700 020 331
Forme UD, fibre de carbone 600 x 20 x 1,6 mm (23,6 x 0,78 x 0,06 po)
700 040 420
Forme UD, fibre de carbone 600 x 20 x 3,2 mm (23,6 x 0,78 x 0,12 po)
4
Bénéfices cliniques
COMFIL vous donne la possibilité de produire des orthèses et des prothèses
plus solides et plus fines par rapport aux thermoplastiques non renforcés. La
matrice thermoplastique permet d’effectuer des réglages sur votre appareil après
fabrication. Après fabrication, les ajustements ne sont pas possibles avec une matrice
thermodurcie ou un matériau préimprégné.
Caractéristiques des performances
Le matériau COMFIL peut être simplement formé sur mesure pour votre moule
avec un pistolet thermique ou en plaçant le matériau dans un four pour réaliser le
moulage, et les matériaux de renforcement supplémentaires peuvent être simplement
chauffés et appliqués pour personnaliser votre orthèse en fonction des besoins du
patient. Votre moulage personnalisé est ensuite placé dans un four standard sous
vide à 230 degrés Celsius (446 degrés Fahrenheit) maximum pendant 30 à 45 minutes
afin de consolider le moulage en une seule pièce pour une solution orthopédique
ou prothétique individuelle. Le matériau COMFIL est également entièrement
thermoformable et permet un ajustement réglable tout comme les thermoplastiques
et contrairement aux préimprégnés. Le matériau est disponible en renfort
unidirectionnel et bidirectionnel pour différentes propriétés structurelles avec trois
épaisseurs différentes et peut être découpé simplement à l’aide de ciseaux.
Matériau
• Thermoplastique
• Fibre de carbone
• Fibre de verre
Conservation et manipulation
N’exposez pas ce produit à la lumière directe du soleil pendant de longues périodes.
Lorsqu’il n’est pas utilisé, rangez-le dans un endroit frais, propre, sec et à l’abri de la
lumière.
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Avertissements et précautions
AVERTISSEMENT : Ce produit contient des brins continus de fibre de
carbone. Les dangers potentiels de la fibre de carbone sont :
• Irritation mécanique (démangeaisons)
• Formation de poussières inhalables et de filaments non inhalables
• Possibilités d’allergie extrêmement rares
Contrôles de l’exposition et protection individuelle
REMARQUE : Il est recommandé que votre zone de travail soit
suffisamment ventilée, en particulier dans les zones confinées.
Équipement de protection des personnes requis :
• Protection respiratoire : Appareil respiratoire en cas de concentrations élevées.
Court terme : Appareil de filtrage, Filtre P1.
• Protection des mains : Caoutchouc butyle, >120 min (EN374).
• Protection des yeux : Lunettes de sécurité.
• Protection de la peau et du corps : vêtement de protection léger.
• Mesures d’hygiène : Pratiques générales d’hygiène industrielle. Nettoyage régulier
du matériel, de la zone de travail et des vêtements.
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Caractéristiques et préparations avant utilisation
Préparation
Préparation du plâtre :
• Séchez le plâtre
• Recouvrez le plâtre d’un jersey de coton
• Dessinez le dessin des orthèses
Matériau
• Découpez les parties des différents matériaux Comfil que vous souhaitez utiliser.
Assurez-vous d’obtenir la bonne résistance et la bonne flexibilité grâce à la direction
des fibres.
• Le matériau UD doit être coupé dans le sens de la longueur des fibres.
• Le matériau BI doit être coupé à un angle de 45° sur la feuille pour faciliter la mise
en forme et maintenir la souplesse.
• Coupez les pièces au plus près des modèles finis que vous souhaitez, afin de réduire
le meulage une fois les pièces terminées.
• Meulez le matériau avec de longs mouvements de balayage (évitez de surchauffer le
matériau en apportant les rectifications).
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Fabrication
Chauffez le matériau Comfil avec un pistolet thermique
à la température la plus élevée en effectuant un
mouvement de balayage jusqu’à ce que le matériau
devienne ductile. Façonnez le matériau dans la forme
de base avec une légère pression. Terminez la mise en
forme en appuyant fermement le matériau contre le
plâtre.
Passez ensuite à la partie suivante. Chevauchement
du matériau pour une adhérence et une résistance
maximales suffisantes. Commencez à façonner le
matériau en le fixant sur la pièce déjà formée. Assurezvous qu’il n’y a pas d’air entre les différents éléments et
entre le matériau et le plâtre.
Continuez section par section jusqu’à ce que la
configuration de l’orthèse soit terminée. Avant que
l’orthèse ne soit stratifiée au four, meulez les bords
pour les lisser. Après le meulage, si nécessaire, essayez
l’orthèse sur le patient. N’oubliez pas que l’orthèse n’est
pas encore à pleine puissance.
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Lorsque toutes les pièces sont en place, retirez-la du
plâtre. Placez un film antiadhésif sur le plâtre. Utilisez
du ruban adhésif résistant à la chaleur pour fixer le film
antiadhésif. Replacez l’orthèse sur le plâtre en faisant
attention de ne pas endommager le film.
Film antiadhésif - 700 000 023
Ruban adhésif - 700 000 015
Pour obtenir une surface brillante sur l’orthèse, étirez
une feuille de silicone sur l’orthèse. Étirez suffisamment
le matériau pour éviter les plis. Utilisez du ruban adhésif
résistant à la chaleur pour fixer le matériau. Ensuite,
placez un jersey de coton sur le silicone, comme un
reniflard pour le vide.
Feuille de silicone - 700 000 016
Ruban adhésif - 700 000 015
Jersey de coton - 636 508 020
Préparez le sac sous vide en scellant une extrémité
avec du ruban adhésif. Préparez le support sous vide
en enroulant du ruban adhésif sous le trou d’aspiration.
Couvrez le plâtre avec le sac sous vide, puis scellez-le en
attachant le sac contre le ruban adhésif. Tirez le vide sur
le sac. Pour de meilleurs résultats, vous avez besoin d’un
vide de 0,08 bar ou plus. Placez le plâtre dans le four
pendant env. 40 min à 230 °C (446 °F). Sortez le plâtre et
laissez refroidir sous vide. Important : le vide doit être
maintenu tant que le matériau est chaud. Le plâtre peut
être refroidi rapidement en le plongeant dans de l’eau
froide.
Ruban adhésif - 700 000 014
Sac sous vide - 700 000 012
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Exigences en matière de compétences
REMARQUE : La fixation, l’ajustement, l’alignement et la pose de ce
dispositif doivent être effectués par ou sous la supervision directe d’un
prothésiste/orthésiste qualifié. Sauf indication contraire dans ce manuel,
de telles activités ne doivent pas être entreprises par l’utilisateur et
pourront annuler la garantie du dispositif.
Combinaisons de matériaux
Le matériau Comfil peut être utilisé comme matériau de base, mais également comme
renfort dans les orthèses et les prothèses.
Élimination/Manutention des déchets
Le produit doit être éliminé conformément aux lois et réglementations locales en
vigueur. Si le produit a été exposé à des bactéries ou à d’autres agents infectieux,
il doit être éliminé conformément aux lois et réglementations applicables pour la
manipulation de matériel contaminé.
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Fillauer Europe
Kung Hans väg 2
192 68 Sollentuna, Suède
+46 (0)8 505 332 00
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2710 Amnicola Highway
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États-Unis
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© 2021 Fillauer Europe
Nom : 5021-TFC-Precuts-MANUEL
Rédigé : 2021-05-26
Révisé : 2021-05-26
Version : 1
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