remel ZM08 Mode d'emploi

Sérum témoin
pour l’antigène fébrile
FR
R30165301
1. DOMAINE D’APPLICATION
Le sérum témoin positif pour l’antigène fébrile est produit par des
lapins ; il est utilisé pour les tests de dépistage rapide et les tests
d’agglutination en tube en tant que témoin positif avec la gamme
des suspensions colorées Remel (SS01 à 04, SS09 et SS11 à 13).
Les suspensions colorées de salmonelles Remel sont utilisées
dans le cadre de l’étude des infections entériques et des pyrexies.
2. RESUME ET EXPLICATION DU TEST
Les tests sérologiques sont basés sur le fait que les anticorps
contenus dans le sérum, produits en réponse à l’exposition à des
antigènes bactériens, s’agglutinent avec les bactéries portant les
antigènes homologues.
3. PRINCIPE De la methode
Le sérum témoin positif pour l’antigène fébrile peut être utilisé
comme témoin positif avec la gamme des suspensions colorées de
salmonelles Remel (SS01 à 04, SS09 et SS11 à 13).
4. REACTIFS
COMPOSITION DU COFFRET
Sérum témoin positif pour l’antigène fébrile
ZM08/R30165301
2 ml
1 flacon compte-gouttes
DESCRIPTION, PREPARATION pour utilisation ET CONDITIONS DE
CONSERVATION RECOMMANDEES
Voir également le paragraphe Précautions et restrictions d’emploi.
Pour maintenir leur activité au moins jusqu’à la date inscrite sur le
flacon, les sérums doivent être conservés entre 2 et 8°C.
Sérum témoin positif pour l’antigène fébrile
Le sérum témoin positif pour l’antigène fébrile
est produit par des lapins et il est conservé
dans du phénol à 0,5%. Chaque flacon, doté
d’une tétine et d’un compte-gouttes, contient
2 ml de liquide et est fourni prêt à l’emploi.
Lors de leur conservation, il arrive que
certains sérums se troublent légèrement.
Ceci n’indique pas nécessairement leur
détérioration et ne provoque normalement
pas d’interférences avec les résultats ; les
sérums peuvent cependant être clarifiés par
centrifugation ou par filtration sur membrane
(0,45 µm) avant emploi. Les sérums fortement
troubles sont nécessairement contaminés et
doivent être jetés.
5. PRECAUTIONS ET RESTRICTIONS D’EMPLOI
Destiné exclusivement au diagnostic in vitro.
Réservé exclusivement à un usage professionnel.
Pour des informations sur les composants potentiellement
dangereux, voir les fiches de sécurité fournies par le fabricant et
les étiquettes du produit.
INFORMATIONS DE SECURITE
1.
L’équipement non jetable doit être stérilisé après emploi
selon une procédure appropriée au choix, bien que la
méthode recommandée soit la stérilisation par autoclave
pendant au moins 15 minutes à 121°C. Le matériel à usage
unique doit être stérilisé par autoclave ou incinéré.
2.
Les éclaboussures de matériaux potentiellement infectieux
doivent être éliminées immédiatement à l’aide d’un
papier absorbant et les surfaces contaminées doivent être
nettoyées avec un désinfectant antibactérien standard ou
de l’alcool à 70%. Le matériel utilisé pour l’élimination des
éclaboussures, y compris les gants, doit être éliminé comme
s’il s’agissait de déchets biologiquement dangereux.
3.
Ne pas effectuer de pipetages à la bouche. Pour manipuler
les échantillons et effectuer le dosage, porter des gants à
usage unique et des lunettes de protection. Une fois le test
terminé, se laver soigneusement les mains.
4.
Ces réactifs contiennent du phénol. Bien que sa concentration
soit faible, le phénol est connu comme étant toxique par
ingestion et par contact avec la peau. Ne pas avaler les
réactifs. Si l’un d’entre eux entre en contact avec la peau
ou les yeux, laver la surface en rinçant immédiatement et
abondamment à l’eau.
5.
Conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, il est
fortement recommandé de traiter les échantillons et réactifs
comme s’ils étaient potentiellement infectieux et de les
manipuler avec toutes les précautions nécessaires.
PRECAUTIONS D’ANALYSE
1.
Ne pas utiliser les antisérums au-delà de la date de
péremption indiquée. Eviter la contamination microbienne
des antisérums, ceci pouvant provoquer des résultats
erronés et réduire la durée de vie du produit.
2.
Ne pas modifier la procédure du test ni le temps d’incubation
ou les températures.
3.
Après emploi, replacer les sérums à la température de
conservation recommandée.
6. PRELEVEMENT, TRANSPORT ET CONSERVATION DES
ECHANTILLONS
Ce sérum est destiné à être utilisé comme témoin positif avec les
suspensions colorées SS01 à 04, SS09 et SS11 à 13.
7. Procedure
MATERIEL FOURNI
Voir le paragraphe Composition du coffret.
MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI
1.
Suspensions colorées homologues appropriées disponibles
en flacons de 5 ml :
Salmonella typhi H
Salmonella paratyphi A-H
Réf. SS01/R30855001
Réf. SS02/R30855101
Réf. SS03/R30855201
Réf. SS04/R30952801
Réf. SS09/R30855301
Réf. SS11/R30953301
Réf. SS12/R30855401
Réf. SS13/R30953401
8. REsultats
Dans le cas d’une réaction positive, l’agglutination présente un
aspect granulaire manifeste, alors que l’aspect de la suspension
du sérum physiologique témoin doit rester inchangé et un
tourbillonnement caractéristique doit être observé en donnant
une petite chiquenaude au tube.
2.
Sérum physiologique à 0,85%.
3.
Cartes à réaction blanches (Réf. RT04/R30368701).
4.
Tubes à essai et portoir.
5.
Bain-marie à température réglable avec thermomètre.
6.
Chronomètre.
7.
Pipettes de 5 à 50 µl et de 100 à 1 000 µl.
PROCEDURE DU TEST
Si une réaction faible est observée avec un échantillon identifié
comme étant positif, cela peut être dû à un effet de prozone. Dans
ce cas et pour ce test uniquement, diluer le ZM08 dans du sérum
physiologique à 0,85%.
Salmonella paratyphi
Salmonella paratyphi
Salmonella typhi O
Salmonella paratyphi
Salmonella paratyphi
Salmonella paratyphi
B-H
C-H
A-O
B-O
C-O
REMARQUE : Amener tous les réactifs à température ambiante
(18 à 30°C) avant emploi. Ne pas inactiver les échantillons de
sérum.
Test de dépistage rapide
Etape 1 Déposer une goutte (40 µl) de sérum témoin positif
pour l’antigène fébrile dans un cercle de réaction et une
goutte (40 µl) de sérum physiologique dans un autre
cercle de la carte.
Etape 2 Après avoir agité la suspension colorée appropriée,
en ajouter une goutte (40 µl) dans chaque cercle de
réaction à l’aide du compte-gouttes fourni.
Etape 3 Mélanger en remuant pendant quelques secondes et
étaler sur toute la surface du cercle de réaction de la
carte.
Etape 4 Faire doucement osciller pendant une minute et
observer l’apparition éventuelle d’une agglutination.
Test d’agglutination en tube
Se référer à la notice d’utilisation de la suspension colorée
appropriée.
Suspensions de salmonelles O
Etape 1 Déposer 1,9 ml de sérum physiologique dans le tube 1
et 1,0 ml dans les tubes 2 à 8.
Etape 2 Déposer 0,1 ml de sérum témoin positif pour l’antigène
fébrile dans le tube 1.
Etape 3 Homogénéiser le contenu du tube 1 et distribuer 1,0 ml
dans le tube 2. Répéter l’opération pour chaque tube
jusqu’au tube 7 inclus et terminer en éliminant 1,0 ml
du tube 7.
Etape 4 Après avoir agité la suspension colorée appropriée,
en ajouter une goutte dans chaque tube à l’aide du
compte-gouttes fourni.
Etape 5 Homogénéiser et incuber pendant 4 heures à 50°C.
Etape 6 Lire les résultats sur un fond blanc et confirmer les
réactions positives en donnant une petite chiquenaude
au tube.
Suspensions de salmonelles H
Etape 1 Se référer aux étapes 1 à 4 de la procédure à suivre
pour les suspensions de salmonelles O.
Etape 2 Homogénéiser et incuber pendant 2 heures à 50°C.
Etape 3 Lire les résultats sur un fond blanc et confirmer les
réactions positives en donnant une petite chiquenaude
aux tubes.
INTERPRETATION DES RESULTATS
Voir le mode d’emploi accompagnant les suspensions colorées.
9. LIMITES DE LA METHODE
Le sérum témoin positif pour l’antigène fébrile (ZM08/R30165301)
peut être utilisé comme témoin positif uniquement avec les
suspensions de salmonelles Remel SS01 à 04, SS09 et SS11 à 13.
10. RESULTATS ATTENDUS
Une agglutination visible avec les suspensions bactériennes
appropriées.
11. CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES
Le sérum témoin positif pour l’antigène fébrile (ZM08/R30165301)
produit une réaction nettement positive avec les suspensions
colorées de salmonelles H et O (SS01 à 04, SS09 et SS11 à 13).
12. CONDITIONNEMENT
ZM08/R30165301......................................................2 ml
Légende des symboles
Référence de catalogue
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Consulter le mode d’emploi
Limite de température
Code de lot
A utiliser avant
Fabricant
IFU X7986A révisée Octobre 2013
Imprimé au Royaume-Uni
Remel Europe Ltd.
Clipper Boulevard West, Crossways
Dartford, Kent, DA2 6PT
UK
Pour tout support technique, contacter le distributeur local.
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