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Automates d'analyse biochimique AU2700® et AU5400® Vérification du profil de réaction pour la détection de débordement de cuvette PN B17418AA Mars 2012 Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 Automates d'analyse biochimique AU2700® et AU5400® Vérification du profil de réaction pour la détection de débordement de cuvette Réf. B17418AA (mars 2012) Copyright © 2012 Beckman Coulter, Inc. Retrouvez-nous sur Internet à l'adresse : www.beckmancoulter.com Beckman Coulter Ireland Inc. Lismeehan O'Callaghans Mills Co. Clare Ireland Beckman Coulter do Brasil Com e Imp de Prod de Lab Ltda Estr dos Romeiros, 220 - Galpao G3 - Km 38.5 06501-001 - Sao Paulo - SP - Brasil CNPJ: 42.160.812/0001-44 製造販売業者 : ベックマン･コールター株式会社 東京都江東区有明三丁目 5 番 7 号 TOC 有明ウエストタワー Beckman Coulter KK 贝克曼库尔特株式会社 东京都江东区有明三丁目 5 番 7 号 邮编：135-0063 Table des matières CHAPITRE 1 : Introduction, 1-1 1.1 Description de la vérification du profil de réaction RPC, 1-2 1.1.1 Alarmes de débordement de cuvette, 1-2 1.1.2 Concept de détection de débordement de cuvette, 1-3 1.2 Principe de détection du débordement de cuvette, 1-4 1.3 Opération avec vérification du profil de réaction, 1-5 1.3.1 Protocole du test SMS, 1-5 CHAPITRE 2 : Paramètres, 2-1 2.1 Paramétrage commun des tests, 2-2 2.1.1 Exécution du test SMS comme test CQ (à partir des portoirs verts sur les systèmes AU2700/AU5400 ou de la tourelle STAT sur le système AU2700), 2-2 2.1.2 Exécution du test SMS comme test de routine (portoirs blancs), 2-3 2.2 Paramétrage spécifique de tests, 2-4 2.3 Paramétrage CQ (en option), 2-5 2.4 Paramétrage de tests spécifique à la calibration, 2-6 2.5 Paramétrage de la vérification du profil de réaction (RPC), 2-7 CHAPITRE 3 : Dépannage, 3-1 3.1 Confirmation qu'un débordement de cuvette s'est produit, 3-2 3.2 Remise en état du matériel après le débordement d'une cuvette, 3-3 3.2.1 Quelles sont les causes d'un débordement ?, 3-3 3.2.2 Identification d'un débordement, 3-3 3.2.3 Éléments à vérifier lors de la remise en état du matériel suite à un débordement, 3-4 3.2.4 Une fois le débordement résolu, 3-4 3.3 Dépannage en l'absence d'un débordement de cuvette, 3-5 iii Table des matières CHAPITRE 4 : Surveillance des résultats, 4-1 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette, 4-2 4.1.1 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition A, 4-3 4.1.2 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition B, 4-10 4.1.3 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition A, 4-16 4.1.4 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition B, 4-23 CHAPITRE 5 : Maintenance occasionnelle, 5-1 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement, 5-2 5.1.1 Retrait du rotor de cuvettes et des cuvettes, 5-2 5.1.2 Nettoyage des cuvettes, 5-7 5.1.3 Repositionnement du rotor de cuvettes dans le bain d'incubation, 5-9 iv CHAPITRE 1 Introduction Cet addendum est un document indépendant contenant des modifications et des ajouts relatifs aux manuels d'utilisation des analyseurs AU2700 et AU5400. Ces modifications et ajouts concernent la modification du débordement de la cuvette faisant appel à la méthode de vérification du profil de réaction (RPC, Reaction Profile Check). Ce chapitre décrit le principe de la méthode de vérification du profil de réaction RPC et indique comment implémenter efficacement cette méthode sur les analyseurs. 1.1 Description de la vérification du profil de réaction RPC 1.2 Principe de détection du débordement de cuvette 1.3 Opération avec vérification du profil de réaction PN B17418AA 1-1 Introduction 1.1 Description de la vérification du profil de réaction RPC 1.1 Description de la vérification du profil de réaction RPC Un débordement de cuvette se produit lorsque du liquide se répand hors de la cuvette. Ce type d'incident risque d'affecter la précision des résultats de test suivants. La méthode de détection de débordement de cuvette RPC a pour objectif de détecter un débordement de cuvette afin que les actions correctives appropriées puissent être immédiatement mises en œuvre. Le principe de la méthode RPC est basé sur un nouvel algorithme logiciel. Cet algorithme, utilisé spécifiquement avec la solution de surveillance du système (SMS, System Monitoring Solution), permet de détecter, par l'exécution d'un test SMS, toute cinétique réactionnelle anormale provoquée par un débordement de cuvette. Beckman Coulter recommande de programmer manuellement et d'exécuter le test SMS à intervalles réguliers, définis par les procédures opératoires standard en vigueur dans chaque laboratoire. Il est possible de programmer le test SMS via le système LIS. Le test SMS détecte les cinétiques réactionnelles anormales, indicatrices d'un débordement de cuvette. La vérification du débordement de cuvette est effectuée uniquement au cours de la mesure réalisée lors du test SMS. Si des cinétiques réactionnelles anormales sont détectées, le test SMS génère un symbole (*) et un message d'alarme sonore est émis afin de signaler un éventuel débordement de cuvette ou toute autre erreur de l'analyseur. 1.1.1 Alarmes de débordement de cuvette Le message d'alarme « 4064 REACTION PROFILE CHECK ERROR (aa, bbbb, cc, ddddd, e, ffff, ggg..gg) hhh....hh » (4064 ERREUR DE VÉRIFICATION DE PROFIL DE RÉACTION (aa, bbbb, cc, ddddd, e, ffff, ggg..gg) hhh....hh) est généré, suivi par une seconde alarme « 4065 REACTION PROFILE CHECK CONSECUTIVE JUDGEMENT ERROR » (4065 ERREUR DE JUGEMENT CONSÉCUTIVE, RELATIVE À LA VÉRIFICATION DE PROFIL DE RÉACTION). Le système passe en mode Arrêt. Vous trouverez ci-après une description des deux alarmes : • 4064 REACTION PROFILE CHECK ERROR (aa, bbbb, cc, ddddd, e, ffff, ggg...gg) hhh...hh (4064 ERREUR DE VÉRIFICATION DE PROFIL DE RÉACTION (aa, bbbb, cc, ddddd, e, ffff, ggg..gg) hhh....hh) 1-2 aa : Type d'échantillon bbbb : Numéro d'échantillon cc : Numéro de type (contrôle qualité, calibrateur) ddddd : Nom élément e : Numéro d'unité (AU2700 : 1, AU5400 : 1, 2 ou 3) fffff : Position de cuvette (interne ou externe) ggg..gg : Condition 1-8 hhh..hh : ID Échant PN B17418AA Introduction 1.1 Description de la vérification du profil de réaction RPC • 4065 REACTION PROFILE CHECK CONSECUTIVE JUDGEMENT ERROR (a, bbbb) (4065 ERREUR DE JUGEMENT CONSÉCUTIVE, RELATIVE À LA VÉRIFICATION DE PROFIL DE RÉACTION (a, bbbb)) a : N° unité (AU2700 : 1, AU5400 : 1, 2 ou 3) bbbb : Position de cuvette (interne ou externe) 1.1.2 Concept de détection de débordement de cuvette Le test SMS est effectué afin de détecter les cinétiques réactionnelles anormales qui peuvent être causées par un débordement de cuvette. Beckman Coulter recommande de réaliser le test SMS au cours des opérations quotidiennes, à une fréquence basée sur les procédures opératoires standard et le flux de travail du laboratoire. • En Figure 1.1, les cuvettes vertes indiquent à quelle étape le test SMS est effectué lors d'une analyse de routine sur un système AU. • L'astérisque (*) indique que l'analyseur a détecté une cinétique réactionnelle anormale. Figure 1.1 Concept de détection de débordement de cuvette ASTUCE Si l'analyseur passe en mode Arrêt avant la fin du test SMS programmé, il convient d'inclure les opérations de dépannage relatives à un débordement de cuvette dans le cadre de la recherche des causes de l'arrêt. Une fois l'analyseur fonctionnel, exécutez le test SMS. PN B17418AA 1-3 1 Introduction 1.2 Principe de détection du débordement de cuvette 1.2 Principe de détection du débordement de cuvette La détection de cinétiques réactionnelles anormales est basée sur le signalement de l'élévation de la densité optique (DO), mesurée à P0 du test SMS et qui survient lors d'un débordement de cuvette. P0 est le premier point de mesure photométrique disponible. La DO à P0 du test SMS équivaut, approximativement, à 0,0000 DO lorsque le système AU fonctionne sans débordement de cuvette. Ceci est dû à la formulation du test SMS sans composant réactif à la longueur d'onde mesurée (800 nm). Lors d'un débordement de cuvette, la valeur de DO, mesurée à P0 et aux points de mesure suivants du test SMS, devient instable. Ceci est dû au fait que la lumière est alors diffusée, réfléchie ou réfractée par le débordement. La Figure 1.2 présente les valeurs DO instables standard, mesurées au cours de la réaction visant à déterminer, à l'aide du test SMS, les cinétiques réactionnelles indicatrices d'un débordement. Figure 1.2 Courbe de réaction SMS : avec et sans débordement 1-4 PN B17418AA Introduction 1.3 Opération avec vérification du profil de réaction 1.3 Opération avec vérification du profil de réaction 1.3.1 Protocole du test SMS La méthode RPC permettant de détecter des cinétiques réactionnelles anormales provoquées par un débordement de cuvette est réalisée uniquement lors du test SMS. Le réactif SMS (référence B15601) est le seul produit conçu spécifiquement pour signaler des cinétiques réactionnelles anormales provoquées par un débordement de cuvette. Beckman Coulter recommande d'effectuer le test SMS au cours des opérations de routine quotidiennes selon les procédures opératoires standard en vigueur dans votre laboratoire, ainsi qu'avant et après le passage des échantillons. Vous pouvez, par exemple, exécuter le test SMS avant d'effectuer des mesures sur les échantillons patients, dans le cadre d'un contrôle qualité de routine, à intervalles réguliers (chaque intervalle équivaut au même nombre d'échantillons traités), et après le passage des échantillons patients. Il est nécessaire d'effectuer le test SMS sur le rotor de cuvettes interne et externe. Les types d'échantillon suivants peuvent être utilisés en tant que matériel d'échantillon pour le test SMS : 1. Eau déionisée 2. Matériel de contrôle qualité Beckman Coulter recommande de réaliser le test SMS en tant que contrôle qualité à partir du portoir vert sur les systèmes AU2700/AU5400 ou à partir de la tourelle STAT sur le système AU2700. Le test SMS peut également être effectué à partir d'un échantillon de routine (portoir blanc). Le test SMS requiert un blanc réactif avec chaque nouveau numéro de lot de réactif. PN B17418AA 1-5 1 Introduction 1.3 Opération avec vérification du profil de réaction 1-6 PN B17418AA CHAPITRE 2 Paramètres Ce chapitre décrit les paramètres du test SMS (System Monitoring Solution), relatif à la solution de surveillance du système. Les paramètres du test SMS et les paramètres de la vérification du profil de réaction sont définis par Beckman Coulter. Pour programmer un paramétrage de test SMS, utilisez la fiche correspondante. 2.1 Paramétrage commun des tests 2.2 Paramétrage spécifique de tests 2.3 Paramétrage CQ (en option) 2.4 Paramétrage de tests spécifique à la calibration 2.5 Paramétrage de la vérification du profil de réaction (RPC) PN B17418AA 2-1 Paramètres 2.1 Paramétrage commun des tests 2.1 Paramétrage commun des tests Pour des instructions sur le paramétrage de tests, reportez-vous au manuel d'utilisation du système AU2700 ou du système AU5400. Pour les appareils commercialisés aux États-Unis et dans la région Asie-Pacifique, reportez-vous à la section relative à l'utilisation du menu Paramètres, intitulée Parameter Menu Operation, dans le chapitre D, partie 3. Pour les appareils commercialisés en Europe, reportez-vous à la section relative à la configuration des tests, intitulée Configuring Tests, dans le chapitre 4. Pour programmer et exécuter le test SMS, vous disposez de deux options. Beckman Coulter recommande de réaliser le test SMS en utilisant le contrôle qualité à partir du portoir vert sur les systèmes AU2700/AU5400 ou à partir de la tourelle STAT sur le système AU2700. 1. Exécution du test SMS comme test CQ (à partir des portoirs verts sur les systèmes AU2700/AU5400 ou de la tourelle STAT sur le système AU2700) 2. Exécution du test SMS comme test de routine (portoirs blancs) 2.1.1 Exécution du test SMS comme test CQ (à partir des portoirs verts sur les systèmes AU2700/AU5400 ou de la tourelle STAT sur le système AU2700) 1 Sélectionnez Paramètre > Paramétrage commun tests > Nom test. Nom test : SMS Nom entier : System Monitor ID Réactif : 220 Utiliser Cuv. : Les 2 Alarme nbre tests restants : 32 Pour le système AU5400, un flacon de test SMS doit être placé sur chaque module. 2 2-2 Sélectionnez Paramètre > Paramétrage commun tests > Plateau. Sélectionnez SMS pour tous les plateaux et tous les modules. PN B17418AA Paramètres 2.1 Paramétrage commun des tests 2.1.2 Exécution du test SMS comme test de routine (portoirs blancs) 1 Sélectionnez Paramètre > Paramétrage commun tests > Nom test. Nom test : SMS* Nom entier : System Monitor ID Réactif : 220 Utiliser Cuv. : ** Alarme nbre tests restants : 32 * AU2700 : il est nécessaire de programmer un test SMS pour le rotor de cuvettes interne et externe, par exemple : SMSI (SMS – « inner ») et SMSO (SMS – « outer »), interne et externe, respectivement. * AU5400 : il est nécessaire de programmer un test SMS pour le rotor de cuvettes interne et externe, et pour chaque module, par exemple : 1SMSI, ISMSO, 2SMSI, 2SMSO, 3SMSI et 3SMSO. ** Le test SMS doit être programmé sur le rotor de cuvettes interne et externe du système AU2700, et sur le rotor de cuvettes interne et externe et sur chaque module du système AU5400. 2 PN B17418AA Sélectionnez Paramètre > Paramétrage commun tests > Plateau. Sélectionnez SMS pour tous les plateaux et tous les modules. 2-3 2 Paramètres 2.2 Paramétrage spécifique de tests 2.2 Paramétrage spécifique de tests Programmez le paramétrage spécifique de tests. 1 Sélectionnez Paramètre > Paramétrage spécifique tests. 2 Programmez le test SMS en utilisant la fiche des paramètres SMS. Saisissez les valeurs indiquées dans la capture d'écran ci-après. Figure 2.1 • Le nom du test est défini par l'utilisateur en fonction de l'option (1 ou 2) sélectionnée pour la programmation et l'exécution du test SMS. Les options 1 et 2 sont décrites dans la section 2.1, intitulée Paramétrage commun des tests. Exemples d'options 1 et 2 : Option 1 – Nom test AU2700 et AU5400 : SMS (le test 1 est programmé) Option 2 – Nom test AU2700 : SMSI et SMSO (2 tests sont programmés) Option 2 – Nom test AU5400 (2 modules) : 1SMSI, ISMSO, 2SMSI, 2SMSO (4 tests sont programmés) Option 2 – Nom test AU5400 (3 modules) : 1SMSI, ISMSO, 2SMSI, 2SMSO, 3SMSI, 3SMSO (6 tests sont programmés) • Le type d'échantillon SMS est défini par l'utilisateur. Sélectionnez le type d'échantillon à utiliser dans la liste déroulante « Type ». 2-4 PN B17418AA Paramètres 2.3 Paramétrage CQ (en option) 2.3 Paramétrage CQ (en option) La programmation du test SMS en tant qu'échantillon ou test CQ est optionnelle et dépend de la sélection de l'option 1. Exécution du test SMS comme test CQ (à partir des portoirs verts sur les systèmes AU2700/AU5400 ou de la tourelle STAT sur le système AU2700), voir la section 2.1 Paramétrage commun des tests. Beckman Coulter recommande de réaliser le test SMS en utilisant le contrôle qualité à partir du portoir vert sur les systèmes AU2700/AU5400, ou à partir de la tourelle STAT sur le système AU2700. L'échantillon CQ du test SMS peut être un matériel CQ existant. Il est également possible de programmer un échantillon CQ de type SMS utilisant de l'eau déionisée. Vous trouverez ci-après un exemple de programmation d'échantillon CQ de type SMS utilisant de l'eau déionisée pour le test SMS. 1 2 PN B17418AA Sélectionnez Paramètre > Contrôle qualité > CQ commun > Contrôle. Nom contrôle : Échantillon CQ de type SMS ID Contrôle : Définition par l'utilisateur Expiration : Définition par l'utilisateur N° Lot : Aucune saisie : eau déionisée Portoirs mult. (case à cocher) : Cochez cette case si l'option Portoirs mult. est utilisée pour les autres échantillons CQ (uniquement disponible sur le système AU5400) Sélectionnez Paramètre > Contrôle qualité > CQ spécifique > Prédéfini. Nom contrôle : Échantillon SMS Multi/Simple : Simple Moy. : 0,0 SD : 1 Plage : 4 2-5 2 Paramètres 2.4 Paramétrage de tests spécifique à la calibration 2.4 Paramétrage de tests spécifique à la calibration 1 2-6 Sélectionnez Paramètre > Calibration > Calibration spécifique. Reportez-vous à la fiche technique (B15601) SMS. Nom test : SMS Type : Définition par l'utilisateur Type calibration : MB Facteur type MB : 0 Nombre : 1 Calibration avancée : Non Période stabilité calibration : Vide 2 Pour programmer le facteur type MB (0) pour le rotor de cuvettes interne et externe, sélectionnez Int./Ext. (F6). 3 Pour le système AU5400, sélectionnez Unité N° et programmez le facteur type MB (0) pour le rotor de cuvettes interne et externe de chaque unité. PN B17418AA Paramètres 2.5 Paramétrage de la vérification du profil de réaction (RPC) 2.5 Paramétrage de la vérification du profil de réaction (RPC) Les paramètres de vérification du profil de réaction, relatifs au test SMS, sont définis par Beckman Coulter et figurent dans la fiche technique SMS. Pour les procédures détaillées, contactez les services techniques de Beckman Coulter. 1 Sélectionnez Paramètre > Spécial > Paramètres effet prozone > Vérif. profil de réaction. 2 Sélectionnez Définir (F4). Figure 2.2 PN B17418AA 3 Dans la liste déroulante « Nom test », sélectionnez SMS. 4 Dans la liste déroulante « Type échant. », sélectionnez Echantillon/CAL/CQ. 5 Dans la liste déroulante « Type », sélectionnez la nature de l'échantillon définie par l'utilisateur. 6 Référez-vous à la fiche technique SMS et saisissez les paramètres RPC. 7 Sélectionnez Quitter (F2). 2-7 2 Paramètres 2.5 Paramétrage de la vérification du profil de réaction (RPC) 2-8 PN B17418AA CHAPITRE 3 Dépannage Ce chapitre contient de nouvelles informations sur les opérations à effectuer afin de confirmer qu'un débordement de cuvette s'est produit. Sont également présentées de nouvelles informations sur les causes pouvant être à l'origine d'un débordement, sur l'identification d'un débordement et sur les actions correctives à mettre en œuvre afin de remettre le matériel en état après le débordement. Les causes possibles et les actions correctives si aucun débordement de cuvette ne s'est produit sont également décrites. 3.1 Confirmation qu'un débordement de cuvette s'est produit 3.2 Remise en état du matériel après le débordement d'une cuvette 3.2.1 Quelles sont les causes d'un débordement ? 3.2.2 Identification d'un débordement 3.2.3 Éléments à vérifier lors de la remise en état du matériel suite à un débordement 3.2.4 Une fois le débordement résolu 3.3 Dépannage en l'absence d'un débordement de cuvette PN B17418AA 3-1 Dépannage 3.1 Confirmation qu'un débordement de cuvette s'est produit 3.1 Confirmation qu'un débordement de cuvette s'est produit Le débordement d'une cuvette peut survenir avant le test SMS ayant généré le symbole « * » et le message d'alarme 4064 REACTION PROFILE CHECK (4064 VÉRIF. PROFIL DE RÉACTION). Pour confirmer qu'un débordement de cuvette s'est effectivement produit, reportez-vous à l'organigramme. Pour confirmer qu'un débordement de cuvette s'est produit, retirez le couvercle du rotor de cuvettes. Les cuvettes doivent être dépolies ou blanches. Si les cuvettes sont sombres, noires ou mouillées lorsque vous les retirez, un débordement de cuvette s'est produit. Figure 3.1 3-2 PN B17418AA Dépannage 3.2 Remise en état du matériel après le débordement d'une cuvette 3.2 Remise en état du matériel après le débordement d'une cuvette La procédure suivante explique les causes pouvant être à l'origine d'un débordement, indique comment identifier un débordement et les actions correctives à mettre en œuvre afin de remettre le matériel en état après le débordement. ASTUCE Une maintenance régulière permet de réduire le risque de débordement de cuvette. Pour plus d'informations sur la maintenance de chaque composant du système, reportez-vous au chapitre relatif à la maintenance des manuels d'utilisation des systèmes AU2700 ou AU5400. 3.2.1 Quelles sont les causes d'un débordement ? Les éléments suivants peuvent engendrer le débordement d'une cuvette : • Une buse de lavage est obstruée ou partiellement obstruée. Dans ce cas, le liquide n'est plus entièrement aspiré par la cuvette et peut donc déborder à côté de la cuvette. Cela peut survenir lorsque les buses de lavage ne sont pas nettoyées correctement ou lorsque des particules, de verre par exemple, sont aspirées par les buses. • Une buse de lavage est tordue ou endommagée. • Des joints toriques manquent ou sont endommagés sur le collecteur des joints de montage du tube. • L'aiguille de prélèvement est tordue. Une aiguille tordue peut se déverser en dehors de la cuvette. • L'aiguille échantillon est tordue. Une aiguille tordue peut se déverser en dehors de la cuvette. • Les cuvettes sont écaillées ou fissurées à cause d'un mauvais alignement avec les aiguilles de prélèvement réactif et les buses de lavage. • La tubulure de la buse de lavage n'est pas connectée à la buse. 3.2.2 Identification d'un débordement Deux messages d'alarme sont générés : « 4064 Reaction Profile Check Error » (4064 Erreur de vérification de profil de réaction) et « 4065 Reaction Profile Check Consecutive Judgment Error » (4065 Erreur de jugement consécutive, relative à la vérification de profil de réaction). Pour obtenir des instructions détaillées, reportez-vous à la section 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette dans le chapitre 4 de cet addendum. Les symboles d'erreur *, ?, @, $, D, B et ! peuvent indiquer le débordement d'une cuvette. Les données, les alarmes et/ou les symboles d'erreur varient en fonction de la gravité du débordement. Un débordement peut aussi bien affecter un seul test que tous les tests. Voici les éléments à vérifier : • Symboles d'erreur ou alarmes de CQ • Symboles d'erreur de blanc de réactif • Analyseur ne fonctionnant pas normalement • Échec de nombreuses cuvettes suite au Photocal • Afin de confirmer qu'un débordement de cuvette s'est produit, exécutez un test SMS PN B17418AA 3-3 3 Dépannage 3.2 Remise en état du matériel après le débordement d'une cuvette 3.2.3 Éléments à vérifier lors de la remise en état du matériel suite à un débordement AVERTISSEMENT Un débordement nécessite une intervention immédiate. Dans le cas contraire, le rotor continuera à déborder. Pour obtenir de l'aide concernant la réalisation de ces vérifications, contactez les services techniques de Beckman Coulter. • La buse de lavage doit être alignée sur les cuvettes. Inspectez visuellement les buses de lavage et vérifiez que ces dernières sont bien centrées sur les cuvettes. Vérifiez leur alignement. • Passez les buses de lavage au bac à ultrasons et nettoyez-les avec un stylet pour retirer tous les débris éventuels. Reportez-vous au chapitre relatif à la maintenance et plus spécifiquement à la procédure portant sur les buses de lavage des cuvettes du manuel d'utilisation du système AU2700 ou AU5400. • Vérifiez l'alignement des aiguilles de prélèvement réactif et des aiguilles échantillon. Faites tourner les aiguilles de prélèvement réactif et les aiguilles échantillon sur le rotor de cuvette. • Vérifiez si les cuvettes sont écaillées ou fissurées. Remplacez-les le cas échéant. Pour plus d'informations sur le remplacement des cuvettes, reportez-vous à la section 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement dans le chapitre 4 de cet addendum. • Vérifiez le raccordement des tubulures de la buse de nettoyage. • Vérifiez le positionnement et l'état des joints toriques des collecteurs. 3.2.4 Une fois le débordement résolu Une fois le débordement de cuvette résolu, reportez-vous à la section 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement dans le chapitre 4 de cet addendum. Une fois les cuvettes, logements de cuvettes et rotor de cuvettes nettoyés, effectuez les opérations suivantes : 3-4 1 Exécutez une opération Photocal. Reportez-vous au chapitre relatif à la maintenance du manuel d'utilisation du système AU2700 ou AU5400. 2 Exécutez un test SMS afin de vérifier que le débordement est résolu. 3 Les résultats obtenus lors du test SMS précédent, non marqué par le symbole « * » et les résultats obtenus lors du test SMS ayant généré ce symbole et le message d'alarme 4064 Reaction Profile Check (4064 Vérif. profil de réaction) ne sont pas valides. De nouvelles analyses doivent donc être réalisées. Pour consulter la procédure appropriée, reportez-vous à la section 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette. PN B17418AA Dépannage 3.3 Dépannage en l'absence d'un débordement de cuvette 3.3 Dépannage en l'absence d'un débordement de cuvette Si les performances de l'analyseur sont anormales et que le test SMS n'a pas généré de symbole « * », passez en revue les données de l'analyseur. Consultez notamment les éléments suivants : 1. Vérification de Photocal et de la lampe photométrique : effectuez une vérification de Photocal et de la lampe photométrique afin de vous assurer de l'intégrité des cuvettes et de la lampe. Reportez-vous au chapitre relatif à la maintenance des manuels d'utilisation des systèmes AU2700 et AU5400. 2. Résultats de blanc réactif, de calibration et de CQ : passez en revue les résultats de blanc réactif, de calibration et de CQ afin de déterminer la précision. Reportez-vous aux chapitres Troubleshooting and Software, relatifs au dépannage et au logiciel des manuels d'utilisation des systèmes AU2700 et AU5400. 3. Symboles d'alarme ?, @, , $, D, B, et ! : passez en revue les données des erreurs répertoriées. Pour obtenir une description et connaître l'action corrective à implémenter en cas d'affichage des symboles, reportez-vous au chapitre Error Flags, relatif aux symboles d'alarme dans le manuel d'utilisation du système AU2700 ou AU5400. S'il est confirmé qu'aucun débordement de cuvette n'a eu lieu, mais que le test SMS a généré un symbole « * » et que l'analyseur est passé en mode Arrêt, il est possible qu'un flacon de réactif SMS contaminé, une lampe déteriorée ou un agitateur endommagé soit à l'origine du fonctionnement anormal de l'analyseur. 1. Réactif SMS Remplacez le réactif SMS et analysez le blanc réactif. 2. Lampe Tentez de vérifier le nombre d'heures pendant lesquelles la lampe a été utilisée. Si la lampe a été utilisée pendant plus de 1 000 heures, remplacez-la. Pour remplacer la lampe, reportez-vous au chapitre relatif à la maintenance du manuel d'utilisation du système AU2700 ou AU5400. 3. Agitateur Pour remplacer l'agitateur, reportez-vous au chapitre relatif à la maintenance du manuel d'utilisation du système AU2700 ou AU5400. PN B17418AA 3-5 3 Dépannage 3.3 Dépannage en l'absence d'un débordement de cuvette 3-6 PN B17418AA CHAPITRE 4 Surveillance des résultats Ce chapitre indique comment identifier les échantillons affectés par un débordement de cuvette. Les résultats d'analyse relatifs à des échantillons affectés par un débordement ne sont pas valides. De nouvelles analyses doivent donc être réalisées. 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 4.1.1 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition A 4.1.2 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition B 4.1.3 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition A 4.1.4 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition B PN B17418AA 4-1 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette Le débordement d'une cuvette peut survenir avant le test SMS ayant généré le symbole « * » et le message d'alarme 4064 REACTION PROFILE CHECK (4064 VÉRIF. PROFIL DE RÉACTION). Si un débordement de cuvette est confirmé, les résultats obtenus lors du test SMS précédent, non marqué par le symbole « * », ceux obtenus lors du test SMS ayant généré ce symbole et le message d'alarme 4064 REACTION PROFILE CHECK (4064 VÉRIF. PROFIL DE RÉACTION) ne sont pas valides. De nouvelles analyses doivent donc être réalisées. Pour identifier les échantillons affectés par le débordement d'une cuvette décrit dans les procédures 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3 et 4.1.4, vous disposez de deux options, chacune associée à deux conditions. REMARQUE Seule une procédure doit être appliquée, en fonction de l'option sélectionnée (1 ou 2), et de la condition programmée et en vigueur dans le laboratoire. 1. Exécution d'un test SMS en tant qu'échantillon CQ. Deux conditions peuvent être sélectionnées : Condition A : • Mode d'analyse par code-barres et programmation en ligne, en temps réel • Mode d'analyse séquentiel Utilisez la procédure 4.1.1 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition A. Condition B : • Mode d'analyse par code-barres et programmation manuelle ou en ligne par lots • Mode d'analyse par n° de portoir Utilisez la procédure 4.1.2 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition B. 2. Exécution d'un test SMS en tant qu'échantillon de routine. Deux conditions peuvent être sélectionnées : Condition A : • Mode d'analyse par code-barres et programmation en ligne, en temps réel • Mode d'analyse séquentiel Utilisez la procédure 4.1.3 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition A. Condition B : • Mode d'analyse par code-barres et programmation manuelle ou en ligne par lots • Mode d'analyse par n° de portoir Utilisez la procédure 4.1.4 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition B. 4-2 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette AVERTISSEMENT Si un débordement de cuvette est confirmé, tous les échantillons analysés après le test SMS précédent non marqué et avant le test SMS ayant généré le symbole « * » et le message d'alarme 4064 REACTION PROFILE CHECK (4064 VÉRIF. PROFIL DE RÉACTION) ne sont pas valides. De nouvelles analyses doivent donc être réalisées. Si ces résultats ont déjà été transférés à l'ordinateur hôte ou signalés, appliquez les actions correctives conformément aux procédures opératoires standard en vigueur sur le site. 4.1.1 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition A 1 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles > Calibration/Contrôle qualité. Figure 4.1 PN B17418AA 2 Dans la liste déroulante « Nom test », sélectionnez SMS. 3 Dans le cas d'une utilisation du système AU5400 uniquement, sélectionnez, dans la liste « N° Unité », le numéro de l'unité qui a généré le message d'alarme 4064. 4 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez le dernier index. 4-3 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 5 Sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). La fenêtre Définir N° cuvette/agitateur s'affiche. Figure 4.2 6 Dans la liste déroulante « Cuvette », sélectionnez la cuvette Int. ou Ext. qui a généré le message d'alarme 4064, puis sélectionnez OK. 7 Sélectionnez (cochez la case) CQ. 8 Sélectionnez Afficher données (F5). La fenêtre Courbes réactionnelles apparaît. Figure 4.3 1. Champ d'affichage du symbole 2. Flèche de défilement arrière 3. Flèche de défilement avant 9 4-4 Pour accéder au dernier résultat (test SMS marqué par le symbole « * »), sélectionnez la flèche de défilement avant. Dans cet exemple, accédez au résultat 8/8. PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 10 Pour accéder au test SMS précédent non marqué par le symbole « * », sélectionnez la flèche de défilement arrière. Le symbole « * » apparaît après obtention du résultat. 11 Pour connaître la date et l'heure, reportez-vous au champ relatif à l'heure de mesure. 12 Sélectionnez Quitter (F2). 13 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Patient. Figure 4.4 14 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de chaque type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT), qu'il s'agisse d'échantillons sériques, urinaires ou autres, mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. PN B17418AA 4-5 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 15 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Contrôle qualité/Calibration. Figure 4.5 16 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de tous les CQ, blancs réactifs et les échantillons de calibration analysés dans l'index. 17 Sélectionnez Quitter (F2). 4-6 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 18 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles. Figure 4.6 19 Sélectionnez les champs suivants : Nom test : (Tout) N° Unité : Uniquement pour le système AU5400. Numéro d'unité du message d'alarme 4046 généré. Index : Index que le message d'alarme 4064 a généré. Case à cocher : Sélectionnez un type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires ou autres mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. N° Echant. : Première colonne : « * » ou numéro d'échantillon approximatif. Seconde colonne : « * » ou numéro d'échantillon approximatif. ASTUCE Sélectionnez uniquement un type d'échantillon à la fois afin qu'il soit plus facile d'identifier le premier numéro d'échantillon approximatif devant être recherché. Effectuez cette recherche un échantillon à la fois pour tous les types d'échantillon mesurés dans l'index. ASTUCE Si vous sélectionnez un grand nombre d'échantillons dans le type d'échantillon sur lequel la recherche doit porter, cette recherche sera longue. Saisissez un numéro d'échantillon approximatif de début (première colonne) et de fin (seconde colonne) sur lesquels effectuer la recherche, afin de réduire le temps de recherche. Par exemple, le nombre maximal de tests photométriques pour 60 minutes est de 1 600. Si le nombre moyen de tests par échantillon est de 8, le nombre approximatif d'échantillons traités pour 60 minutes est de 200 échantillons. Une recherche réalisée sur les 220 derniers échantillons (200 plus 10 %) devrait permettre d'obtenir des résultats. Si la recherche ne contient pas d'échantillons mesurés pendant 60 minutes avant génération du message d'alarme 4064, il est nécessaire d'augmenter la plage des échantillons sur laquelle faire porter la recherche et de relancer la recherche. PN B17418AA 4-7 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 20 Si Int. ou Ext. apparaît dans le champ Cuvette, sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). Figure 4.7 • Sélectionnez Tout dans la liste déroulante « Cuvette ». • Ne changez pas le symbole « * » au niveau du n° d'agitateur pour R1, Echant. et R2. • Sélectionnez OK. 21 Sélectionnez Afficher données (F5). Figure 4.8 22 Utilisez les touches fléchées et reportez-vous au champ relatif à l'heure de mesure afin d'identifier le numéro du premier échantillon mesuré après l'heure obtenue à l'étape 10. 23 Notez le numéro de l'échantillon. 4-8 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 24 Recommencez les étapes 18 à 23 pour tous les types d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires, autres, CQ, blancs réactifs et de calibration. ASTUCE Vous devez sélectionner l'onglet Calibration/Contrôle qualité pour rechercher les résultats du blanc réactif, de l'échantillon de calibration et de l'échantillon CQ. 25 Sélectionnez Quitter (F2) pour revenir à l'écran Courbes réactionnelles. 26 Sélectionnez Quitter (F2). 27 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données. Figure 4.9 28 Sélectionnez tous les types d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires et autres mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. 29 Pour chaque type d'échantillon, saisissez le numéro du premier échantillon (première colonne) identifié lors des étapes précédentes. Conservez l'échantillon marqué par le symbole « * » comme dernier échantillon (seconde colonne). PN B17418AA 4-9 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 30 Sélectionnez Imprimer rapport (F3). Les résultats obtenus après le test SMS précédant le test SMS qui a généré le symbole « * » et le message d'alarme 4064 REACTION PROFILE CHECK (4064 VÉRIF. PROFIL DE RÉACTION) sont imprimés. Ces résultats peuvent être affectés par le débordement de cuvette et, le cas échéant, ne sont donc pas valides. Ces échantillons doivent faire l'objet de nouvelles analyses. 31 Sélectionnez Routine > Rapport de données > onglet Contrôle qualité/Calibration et recommencez les étapes 27 à 30. 4.1.2 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon CQ – Condition B 1 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles > Calibration/Contrôle qualité. Figure 4.10 4-10 2 Dans la liste déroulante « Nom test », sélectionnez SMS. 3 Dans le cas d'une utilisation du système AU5400 uniquement, sélectionnez, dans la liste « N° Unité », le numéro de l'unité qui a généré le message d'alarme 4064. 4 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez le dernier index. PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 5 Sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). La fenêtre Définir N° cuvette/agitateur s'affiche. Figure 4.11 6 Dans la liste déroulante « Cuvette », sélectionnez la cuvette Int. ou Ext. qui a généré le message d'alarme 4064, puis sélectionnez OK. 7 Sélectionnez CQ. 8 Sélectionnez Afficher données (F5). La fenêtre Courbes réactionnelles apparaît. Figure 4.12 1. Champ d'affichage du symbole 2. Flèche de défilement arrière 3. Flèche de défilement avant 9 PN B17418AA Pour accéder au dernier résultat (test SMS marqué par le symbole « * »), sélectionnez la flèche de défilement avant. Dans cet exemple, accédez au résultat 8/8. 4-11 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 10 Pour accéder au test SMS précédent non marqué par le symbole « * », sélectionnez la flèche de défilement arrière. Le symbole « * » apparaît après obtention du résultat. 11 Notez l'heure de mesure. 12 Sélectionnez Quitter (F2). 13 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Patient. Figure 4.13 14 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de chaque type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT), qu'il s'agisse d'échantillons sériques, urinaires ou autres, mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. 4-12 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 15 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Contrôle qualité/Calibration. Figure 4.14 16 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de tous les CQ, blancs réactifs et les échantillons de calibration analysés dans l'index. 17 Sélectionnez Quitter (F2). PN B17418AA 4-13 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 18 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles. Figure 4.15 19 Sélectionnez les champs suivants : Nom test : (Tout) N° Unité : Uniquement pour le système AU5400. Numéro d'unité du message d'alarme 4046 généré. Index : Index que le message d'alarme 4064 a généré. Case à cocher : Sélectionnez un type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires ou autres mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. N° Echant. : Première colonne : « * » Seconde colonne : « * » ASTUCE Sélectionnez uniquement un type d'échantillon à la fois afin qu'il soit plus facile d'identifier le premier numéro d'échantillon approximatif devant être recherché. Effectuez cette recherche un échantillon à la fois pour tous les types d'échantillon mesurés dans l'index. 4-14 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 20 Si Int. ou Ext. apparaît dans le champ Cuvette, sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). Figure 4.16 • Sélectionnez Tout dans la liste déroulante « Cuvette ». • Ne changez pas le symbole « * » au niveau du n° d'agitateur pour R1, Echant. et R2. • Sélectionnez OK. 21 Sélectionnez Afficher données (F5). Figure 4.17 22 Utilisez les touches fléchées et reportez-vous au champ relatif à l'heure de mesure pour identifier le premier test mesuré après l'heure obtenue à l'étape 10. Notez le numéro d'échantillon, le nom du test et l'ID échantillon. 23 Pour passer au test suivant, sélectionnez la touche fléchée de défilement avant. Notez le numéro d'échantillon, le nom du test et l'ID échantillon. PN B17418AA 4-15 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 24 Recommencez l'étape 23 jusqu'au dernier résultat. Dans cet exemple, le dernier résultat est le résultat 6400/6400. 25 Sélectionnez Quitter (F2). 26 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles > Contrôle qualité/Calibration et recommencez les étapes 18 à 25. 27 Tous les résultats obtenus par l'analyse d'échantillons identifiés au cours de cette procédure sont non valides. Les échantillons doivent donc faire l'objet de nouvelles analyses. 4.1.3 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition A 1 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles > Normal. Figure 4.18 4-16 2 Dans la liste déroulante « Nom test », sélectionnez le test SMS qui a généré l'alarme 4064. 3 Dans le cas d'une utilisation du système AU5400 uniquement, sélectionnez, dans la liste « N° Unité », le numéro de l'unité qui a généré le message d'alarme 4064. PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 4 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez le dernier index. 5 Sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). La fenêtre Définir N° cuvette/agitateur s'affiche. Figure 4.19 6 Dans la liste déroulante « Cuvette », sélectionnez la cuvette Int. ou Ext. qui a généré le message d'alarme 4064, puis sélectionnez OK. 7 Pour le type d'échantillon SMS en cours d'utilisation défini par l'utilisateur, sélectionnez (cochez la case) Routine. 8 Sélectionnez Afficher données (F5). La fenêtre Courbes réactionnelles apparaît. Figure 4.20 1. Champ d'affichage du symbole 2. Flèche de défilement arrière 3. Flèche de défilement avant PN B17418AA 4-17 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 9 Pour accéder au dernier résultat (test SMS marqué par le symbole « * »), sélectionnez la flèche de défilement avant. Dans cet exemple, accédez au résultat 8/8. 10 Pour accéder au test SMS précédent non marqué par le symbole « * », sélectionnez la flèche de défilement arrière. Le symbole « * » apparaît après obtention du résultat. 11 Pour connaître la date et l'heure, reportez-vous au champ relatif à l'heure de mesure. 12 Sélectionnez Quitter (F2). 13 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Patient. Figure 4.21 14 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de chaque type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT), qu'il s'agisse d'échantillons sériques, urinaires ou autres, mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. 4-18 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 15 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Contrôle qualité/Calibration. Figure 4.22 16 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de tous les CQ, blancs réactifs et les échantillons de calibration analysés dans l'index. 17 Sélectionnez Quitter (F2). PN B17418AA 4-19 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 18 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles. Figure 4.23 19 Sélectionnez les champs suivants : Nom test : (Tout) N° Unité : Uniquement pour le système AU5400. Numéro d'unité du message d'alarme 4046 généré. Index : Index que le message d'alarme 4064 a généré. Case à cocher : Sélectionnez un type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires ou autres mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. N° Echant. : Première colonne : « * » ou numéro d'échantillon approximatif. Seconde colonne : « * » ou numéro d'échantillon approximatif. ASTUCE Sélectionnez uniquement un type d'échantillon à la fois afin qu'il soit plus facile d'identifier le premier numéro d'échantillon approximatif devant être recherché. Effectuez cette recherche un échantillon à la fois pour tous les types d'échantillon mesurés dans l'index. ASTUCE Si vous sélectionnez un grand nombre d'échantillons dans le type d'échantillon sur lequel la recherche doit porter, cette recherche sera longue. Saisissez un numéro d'échantillon approximatif de début (première colonne) et de fin (seconde colonne) sur lesquels effectuer la recherche, afin de réduire le temps de recherche. Par exemple, le nombre maximal de tests photométriques pour 60 minutes est de 1 600. Si le nombre moyen de tests par échantillon est de 8, le nombre approximatif d'échantillons traités pour 60 minutes est de 200. Une recherche réalisée sur les 220 derniers échantillons (200 plus 10 %) devrait permettre d'obtenir des résultats. Si la recherche ne contient pas d'échantillons mesurés pendant 60 minutes avant génération du message d'alarme 4064, il est nécessaire d'augmenter la plage des échantillons sur laquelle faire porter la recherche et de relancer la recherche. 4-20 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 20 Si Int. ou Ext. apparaît dans le champ Cuvette, sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). Figure 4.24 • Sélectionnez Tout dans la liste déroulante « Cuvette ». • Ne changez pas le symbole « * » au niveau du n° d'agitateur pour R1, Échant. et R2. • Sélectionnez OK. 21 Sélectionnez Afficher données (F5). Figure 4.25 22 Utilisez les touches fléchées et reportez-vous au champ relatif à l'heure de mesure afin d'identifier le numéro du premier échantillon mesuré après l'heure obtenue à l'étape 10. 23 Notez le numéro de l'échantillon. PN B17418AA 4-21 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 24 Recommencez les étapes 18 à 22 pour tous les types d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires, autres, CQ, blancs réactifs et de calibration. ASTUCE Vous devez sélectionner l'onglet Calibration/Contrôle qualité pour rechercher les résultats du blanc réactif, de l'échantillon de calibration et de l'échantillon CQ. 25 Sélectionnez Quitter (F2) pour revenir à l'écran Courbes réactionnelles. 26 Sélectionnez Quitter (F2). 27 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données. Figure 4.26 28 Sélectionnez tous les types d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires et autres mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. 29 Entrez le premier numéro d'échantillon (première colonne) identifié lors des étapes précédentes pour chaque type d'échantillon. Conservez l'échantillon marqué par le symbole « * » comme dernier échantillon (seconde colonne). 4-22 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 30 Sélectionnez Imprimer rapport (F3). Les résultats obtenus après le test SMS précédant le test SMS qui a généré le symbole « * » et le message d'alarme 4064 REACTION PROFILE CHECK (4064 VÉRIF. PROFIL DE RÉACTION) sont imprimés. Ces résultats peuvent être affectés par le débordement de cuvette et, le cas échéant, ne sont donc pas valides. Ces échantillons doivent faire l'objet de nouvelles analyses. 31 Sélectionnez Routine > Rapport de données > onglet Contrôle qualité/Calibration et recommencez les étapes 27 à 29. 4.1.4 Recherche d'échantillons en cas d'exécution du test SMS en tant qu'échantillon de routine – Condition B 1 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles > Normal. Figure 4.27 PN B17418AA 2 Dans la liste déroulante « Nom test », sélectionnez le test SMS qui a généré l'alarme 4064. 3 Dans le cas d'une utilisation du système AU5400 uniquement, sélectionnez, dans la liste « N° Unité », le numéro de l'unité qui a généré le message d'alarme 4064. 4 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez le dernier index. 4-23 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 5 Sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). La fenêtre Définir N° cuvette/agitateur s'affiche. Figure 4.28 6 Dans la liste déroulante « Cuvette », sélectionnez la cuvette Int. ou Ext. qui a généré le message d'alarme 4064, puis sélectionnez OK. 7 Pour le type d'échantillon SMS en cours d'utilisation défini par l'utilisateur, sélectionnez (cochez la case) Routine. 8 Sélectionnez Afficher données (F5). La fenêtre Courbes réactionnelles apparaît. Figure 4.29 1. Champ d'affichage du symbole 2. Flèche de défilement arrière 3. Flèche de défilement avant 4-24 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 9 Pour accéder au dernier résultat (test SMS marqué par le symbole « * »), sélectionnez la flèche de défilement avant. Dans cet exemple, accédez au résultat 8/8. 10 Pour accéder au test SMS précédent non marqué par le symbole « * », sélectionnez la flèche de défilement arrière. Le symbole « * » apparaît après obtention du résultat. 11 Notez l'heure de mesure. 12 Sélectionnez Quitter (F2). 13 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Patient. Figure 4.30 14 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de chaque type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT), qu'il s'agisse d'échantillons sériques, urinaires ou autres, mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. PN B17418AA 4-25 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 15 Sélectionnez Routine > Rapport de données > Liste données > Contrôle qualité/Calibration. Figure 4.31 16 Dans la liste déroulante « Index », sélectionnez l'index généré contenant le message d'alarme 4064. Notez les numéros d'échantillon de tous les CQ, blancs réactifs et les échantillons de calibration analysés dans l'index. 17 Sélectionnez Quitter (F2). 4-26 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 18 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles. Figure 4.32 19 Sélectionnez les champs suivants : Nom test : (Tout) N° Unité : Uniquement pour le système AU5400. Numéro d'unité du message d'alarme 4046 généré. Index : Index que le message d'alarme 4064 a généré. Case à cocher : Sélectionnez un type d'échantillon (Routine, Urgence ou STAT) pour les échantillons sériques, urinaires ou autres mesurés dans l'index. STAT est applicable uniquement pour le système AU2700. N° Echant. : Première colonne : « * » Seconde colonne : « * » ASTUCE Sélectionnez uniquement un type d'échantillon à la fois afin qu'il soit plus facile d'identifier le premier numéro d'échantillon approximatif devant être recherché. Effectuez cette recherche un échantillon à la fois pour tous les types d'échantillon mesurés dans l'index. PN B17418AA 4-27 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 20 Si Int. ou Ext. apparaît dans le champ Cuvette, sélectionnez N° Cuvette/Agitateur (F7). Figure 4.33 • Sélectionnez Tout dans la liste déroulante « Cuvette ». • Ne changez pas le symbole « * » au niveau du n° d'agitateur pour R1, Échant. et R2. • Sélectionnez OK. 21 Sélectionnez Afficher données (F5). Figure 4.34 22 Utilisez les touches fléchées et reportez-vous au champ relatif à l'heure de mesure pour identifier le premier test mesuré après l'heure obtenue à l'étape 10. Notez le numéro d'échantillon, le nom du test et l'ID échantillon. 23 Pour passer au test suivant, sélectionnez la touche fléchée de défilement avant. Notez le numéro d'échantillon, le nom du test et l'ID échantillon. 4-28 PN B17418AA Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 24 Recommencez l'étape 22 jusqu'au dernier résultat. Dans cet exemple, le dernier résultat est le résultat 6400/6400. 25 Sélectionnez Quitter (F2). 26 Sélectionnez Routine > Courbes réactionnelles > Contrôle qualité/Calibration et recommencez les étapes 18 à 24. 27 Tous les résultats obtenus par l'analyse d'échantillons identifiés au cours de cette procédure sont non valides. Les échantillons doivent donc faire l'objet de nouvelles analyses. PN B17418AA 4-29 4 Surveillance des résultats 4.1 Identification et repassage des échantillons suite à un débordement de cuvette 4-30 PN B17418AA CHAPITRE 5 Maintenance occasionnelle Ce chapitre contient une nouvelle procédure de maintenance occasionnelle à réaliser après un débordement de cuvette. 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 5.1.1 Retrait du rotor de cuvettes et des cuvettes 5.1.2 Nettoyage des cuvettes 5.1.3 Repositionnement du rotor de cuvettes dans le bain d'incubation PN B17418AA 5-1 Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement Des données erronées sont générées si de l'humidité est présente sur l'extérieur des cuvettes (débordement de cuvette). La réaction de l'échantillon et des réactifs se produit dans un bain d'incubation (sec) extrêmement contrôlé. Si de l'eau se trouve sur l'extérieur de la cuvette, la lumière est altérée lors de son passage à travers cette dernière. Ce changement d'absorbance affecte les résultats de test. Il est important de repérer un débordement lorsqu'il se produit, d'en déterminer la cause et de suivre les procédures appropriées pour remettre le matériel en état après débordement. Pour plus d'informations, reportez-vous au chapitre relatif au dépannage de cet addendum, section 4.1 Remise en état du matériel après débordement de cuvette. Matériel nécessaire pour cette procédure : • Solution de lavage à 2 % • Applicateurs porte-coton • Bac à ultrasons • Chiffon propre, sec et non pelucheux • Tournevis à tête plate et à pointe cruciforme n° 2 • Conteneurs en plastique de grande taille pour contenir les logements de cuvettes • Conteneurs en plastique pour contenir les cuvettes dans le bac à ultrasons 5.1.1 Retrait du rotor de cuvettes et des cuvettes 1 Assurez-vous que l'analyseur est en mode Préchauffage ou Attente. ASTUCE Le système AU2700 ne comporte qu'un seul module. Le système AU5400 est doté d'une configuration comportant deux ou trois modules. 2 Ouvrez le couvercle arrière du module concerné. ATTENTION Assurez-vous que le couvercle est ouvert et fixé avant de vous pencher au-dessus du module des buses de lavage. 5-2 3 Desserrez la molette du module des buses de lavage. Vous devez soutenir le module des buses de lavage lorsque vous le retirez de la base, afin qu'il n'entre pas en contact avec les cuvettes. Suspendez-le alors au crochet. 4 Ouvrez le couvercle supérieur du module. PN B17418AA Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 5 Retirez tout agitateur positionné au-dessus du rotor de cuvettes. Retirez les agitateurs. Prenez soin de ne pas rayer les agitateurs. 6 Retirez le petit couvercle du rotor de cuvettes. Retirez ensuite le grand couvercle. Vous devrez peut-être incliner légèrement le couvercle pour vider le module d'agitation. ASTUCE Lors du retrait du couvercle du rotor de cuvettes, veillez à ne pas rayer ou heurter les aiguilles échantillon, les aiguilles de prélèvement réactif ou les agitateurs. 7 Placez les deux grandes vis plates situées sur la plaque métallique au centre du rotor de cuvettes. 8 Retirez ces deux grandes vis. Ces vis sont utilisées en guise de « poignées » pour retirer le rotor de cuvettes du bain d'incubation. Figure 5.1 1 1. Vis plates PN B17418AA 5-3 5 Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement Figure 5.2 1. Vis plate 2. Vis plate 9 Fixez les vis plates sur le cadre du rotor de cuvettes. Placez l'une des vis dans l'ouverture du rotor devant la cuvette, numéro 28. Placez l'autre vis dans l'ouverture du rotor devant la cuvette, numéro 111. Serrez fermement chaque vis dans le rotor de cuvettes. 10 À l'aide des « poignées » (les deux larges vis plates), soulevez doucement le rotor de cuvettes afin de le retirer des deux broches de positionnement métalliques. Vous devrez peut-être incliner légèrement le couvercle pour vider le module d'agitation. ASTUCE Desserrez les vis des 15 cuvettes, puis tirez chacune des cuvettes vers le haut avant de retirer le rotor de cuvettes afin que ce dernier soit plus léger et plus facile à retirer. 5-4 PN B17418AA Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 11 Positionnez le rotor de cuvettes sur une surface de travail protégée. Desserrez les vis des 15 logements, puis retirez chaque logement individuel. ATTENTION Lors du retrait d'un logement de cuvette, ne touchez pas la surface photométrique (face claire) de la cuvette. Figure 5.3 12 Placez le logement de cuvette à l'envers sur la surface protégée pour retirer les cuvettes. À l'aide d'un doigt ou du manche d'un bâtonnet applicateur porte-coton, poussez doucement les cuvettes afin de les sortir de leur logement. Retirez les 330 cuvettes. ATTENTION Lorsqu'elles sont retirées de leur logement, les cuvettes risquent d'être rayées. Si elles le sont, elles ne réussiront pas l'opération Photocal. PN B17418AA 5-5 5 Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement Figure 5.4 ATTENTION Ne touchez pas la surface photométrique (claire) de la cuvette. Vous ne pouvez manipuler que la surface dépolie. Figure 5.5 5-6 PN B17418AA Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 5.1.2 Nettoyage des cuvettes 1 Immergez toutes les cuvettes dans un récipient en plastique rempli avec de la solution de lavage à 2 %. Si vous ne disposez pas d'un bac à ultrasons, faites tremper les cuvettes toute une nuit dans une solution de lavage à 5 %. 2 Rincez soigneusement les cuvettes à l'eau déionisée, ou passez-les au bac à ultrasons dans de l'eau déionisée pendant 10 minutes afin d'éliminer tout résidu de solution de lavage. 3 Laissez les cuvettes sécher complètement. Utilisez l'une des méthodes suivantes : • Laissez les cuvettes sécher à l'air libre. • Utilisez un four réglé à une température inférieure à 50 °C (122 °F). L'utilisation d'un séchoir à cheveux fonctionne bien. • Utilisez un chiffon non pelucheux. ATTENTION N'utilisez pas de solution de lavage ni de détergent pour nettoyer les logements ou le rotor de cuvettes. Utilisez uniquement de l'eau déionisée. Cela risquerait d'endommager le revêtement métallique du rotor ou des logements de cuvettes. 4 Rincez le cadre du rotor de cuvettes et les logements de cuvettes avec de l'eau déionisée uniquement. 5 Séchez soigneusement le cadre et les logements à l'aide d'un chiffon non pelucheux. 6 Séchez le bain d'incubation à l'aide d'un chiffon non pelucheux. 7 Replacez les 330 cuvettes (avec l'extrémité ouverte tournée vers le haut) dans leur logement. Assurez-vous que la cuvette est complètement enfoncée dans le logement. ATTENTION Ne touchez pas la surface photométrique de la cuvette. Vous ne pouvez manipuler que la surface dépolie. Vous devez toujours replacer les cuvettes que vous avez retirées de leur logement. Si une cuvette manque, le réactif et/ou l'échantillon provoqueront un débordement dans le rotor de cuvettes. PN B17418AA 5-7 5 Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 8 Replacez tous les logements dans le cadre du rotor de cuvettes. Le numéro sur le logement doit correspondre au numéro indiqué sur le cadre. Pour un placement correct, la tige de guidage doit se situer au niveau de l'orifice sur le logement. 9 Revissez les logements afin qu'ils soient remis en place. ASTUCE Repositionnez le rotor de cuvettes dans le bain d'incubation avant de repositionner les cuvettes dans le cadre du rotor de cuvettes afin que le rotor de cuvettes soit plus léger et plus facile à repositionner. 5-8 PN B17418AA Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 5.1.3 Repositionnement du rotor de cuvettes dans le bain d'incubation 1 Utilisez les « poignées » (large vis plates) pour replacer le rotor de cuvettes dans le bain d'incubation. Vous devrez peut-être incliner légèrement le rotor pour vider le module d'agitation. Figure 5.6 1 2 24 Match the 1. Broche de positionnement 2. Indicateur d'alignement 2 Faites correspondre l'indicateur d'alignement blanc sur le rotor de cuvettes et l'indicateur blanc sur le module de l'analyseur. Lorsque l'alignement est correct, le rotor de cuvettes peut être placé sur les deux broches de positionnement métalliques. 3 Desserrez les deux « poignées » (grandes vis plates) et positionnez-les dans les ouvertures de la plaque métallique située au centre du rotor de cuvettes. 4 Replacez le grand couvercle du rotor de cuvettes. L'orifice du couvercle doit être aligné avec la broche du module de l'analyseur. Replacez ensuite le petit couvercle. Le point vert sur ce couvercle doit être aligné avec le point vert sur le module de l'analyseur. ATTENTION Veillez à ne pas rayer les agitateurs lorsque vous les insérez dans le module d'agitation. PN B17418AA 5-9 5 Maintenance occasionnelle 5.1 Nettoyage des cuvettes, des logements de cuvettes et du rotor de cuvettes après un débordement 5 Retirez le module des buses de lavage du crochet et placez-le doucement sur la base du module des buses de lavage, afin qu'il n'entre pas en contact avec les cuvettes. Alignez les orifices du module des buses de lavage avec les deux vis de positionnement sur la base et serrez la molette. Vérifiez que tous les tubes et joints de montage sont reliés aux buses et aux collecteurs des joints. Reportez-vous au paragraphe sur le repositionnement des tubes (intitulé « Replace the Wash Nozzle Joint Tubes ») de la section relative à la maintenance occasionnelle (intitulée « As Needed Maintenance ») du manuel d'utilisation du système AU2700 ou du système AU5400 pour un positionnement correct des tubes en cas de débranchement. 6 Replacez tous les agitateurs qui avaient été retirés. Placez les agitateurs corrects à l'emplacement désigné (R2 = points verts). Insérez les agitateurs dans la partie supérieure du module d'agitation. Lorsque vous insérez l'agitateur, faites-le pivoter légèrement afin d'emboîter la partie plate de l'agitateur dans le guide du module d'agitation. ATTENTION Ne forcez pas l'agitateur dans le module. Les guides risqueraient d'être endommagés. 7 Sélectionnez Entretien > Entretien ANL. ASTUCE Le système AU2700 n'est pas doté de l'option permettant de sélectionner un module. 8 Sélectionnez le numéro du module d'analyseur approprié, puis sélectionnez A/ Amorcer ligne de lavage. 9 Appuyez sur le bouton DIAG sur le module sélectionné. Le module des buses de lavage se met à monter et descendre, et l'amorçage est réalisé avec de l'eau déionisée. 10 Recommencez l'étape précédente plusieurs fois jusqu'à ce que l'air soit entièrement évacué. 11 Vérifiez l'étanchéité du module des buses de lavage, puis fermez les couvercles arrière et supérieur. 12 Réalisez une opération Photocal sur le module concerné. Reportez-vous à la procédure Photocal du chapitre relatif à la maintenance du manuel d'utilisation du système AU2700 ou AU5400. 5-10 PN B17418AA ">
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