Guide du directeur de laboratoire Logiciel SCIEX OS RUO-IDV-05-7370-FR-N Novembre 2024 Ce document est fourni aux clients qui ont acheté un équipement SCIEX afin de les informer sur le fonctionnement de leur équipement SCIEX. Ce document est protégé par les droits d'auteur et toute reproduction de tout ou partie de son contenu est strictement interdite, sauf autorisation écrite de SCIEX. Le logiciel éventuellement décrit dans le présent document est fourni en vertu d'un accord de licence. Il est interdit de copier, modifier ou distribuer un logiciel sur tout support, sauf dans les cas expressément autorisés dans le contrat de licence. En outre, l'accord de licence peut interdire de décomposer un logiciel intégré, d'inverser sa conception ou de le décompiler à quelque fin que ce soit. Les garanties sont celles indiquées dans le présent document. 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Logiciel SCIEX OS 2/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Table des matières 1 Introduction..........................................................................................................................6 2 Présentation de la configuration de sécurité....................................................................7 Sécurité et conformité réglementaire...................................................................................7 Exigences en matière de sécurité...................................................................................7 Windows et logiciel SCIEX OS : des sécurités complémentaires...................................7 Registres d'audit dans le logiciel SCIEX OS et Windows............................................... 8 Conseils de sécurité aux clients : sauvegardes..............................................................8 Norme 21 CFR Part 11................................................................................................... 9 Configuration du système....................................................................................................9 Configuration de la sécurité Windows............................................................................ 9 Utilisateurs et groupes.................................................................................................. 10 Aide d’Active Directory..................................................................................................10 Système de fichiers Windows....................................................................................... 11 Autorisations des fichiers et des dossiers.....................................................................11 Audits du système.........................................................................................................11 Registres d’événements............................................................................................... 11 Alertes Windows........................................................................................................... 12 3 Octroi d'une licence électronique.................................................................................... 13 Emprunter une licence électronique sur serveur............................................................... 13 Restituer une licence électronique sur serveur................................................................. 14 4 Contrôle d'accès à Analyst...............................................................................................16 Emplacement des informations de sécurité.......................................................................16 Flux de travail de la sécurité logicielle............................................................................... 16 Installer le logiciel SCIEX OS............................................................................................ 17 Configuration système requise..................................................................................... 18 Options d'audit préréglées............................................................................................18 Configurer le mode de sécurité..........................................................................................18 Sélectionner le mode de sécurité................................................................................. 19 Configurer les options de sécurité du poste de travail (Mixed Mode)...........................19 Configurer une notification par e-mail (Mixed Mode)....................................................20 Configurer l'accès au logiciel SCIEX OS........................................................................... 21 Autorisations SCIEX OS............................................................................................... 22 À propos des utilisateurs et des rôles...........................................................................30 Gérer les utilisateurs.....................................................................................................39 Gérer les rôles.............................................................................................................. 40 Exporter et importer les paramètres de gestion des utilisateurs....................................... 41 Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs.....................................................41 Importer les paramètres de gestion des utilisateurs..................................................... 42 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 3/109 Table des matières Restaurer les paramètres de gestion des utilisateurs...................................................42 Configurer l'accès aux projets et aux fichiers de projet..................................................... 42 Dossiers du projet.........................................................................................................42 Types de fichier du logiciel............................................................................................43 5 Central Administrator Console........................................................................................ 46 Utilisateurs.........................................................................................................................46 Groupe d’utilisateurs.....................................................................................................46 Rôles utilisateur et autorisations...................................................................................47 Groupes de travail............................................................................................................. 56 Créer un groupe de travail............................................................................................ 56 Supprimer un groupe de travail.................................................................................... 57 Ajouter des utilisateurs ou des groupes à un groupe de travail....................................57 Ajouter des postes de travail à un groupe de travail.....................................................58 Ajouter des projets à un groupe de travail.................................................................... 59 Gérer des projets...............................................................................................................59 À propos des projets et des répertoires racines........................................................... 60 Ajouter un répertoire racine.......................................................................................... 60 Supprimer un répertoire racine de projet...................................................................... 61 Ajouter un projet........................................................................................................... 61 Ajouter un sous-dossier................................................................................................ 61 Postes de travail................................................................................................................ 62 Ajouter un poste de travail............................................................................................ 62 Supprimer un poste de travail.......................................................................................63 Rapports et fonctions de sécurité...................................................................................... 63 Générer des rapports de données................................................................................63 Exporter les paramètres de CAC du logiciel.................................................................63 Importer les paramètres logiciels de CAC.................................................................... 64 Restaurer les paramètres du logiciel CAC....................................................................64 Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs de CAC....................................... 65 Importer les paramètres de gestion des utilisateurs CAC............................................ 65 6 Acquisition réseau............................................................................................................ 67 À propos de l'acquisition réseau........................................................................................67 Avantages de l'utilisation de l'acquisition réseau...............................................................67 Compte réseau sécurisé....................................................................................................68 Processus de transfert de données...................................................................................68 Configurer l'acquisition réseau.......................................................................................... 68 Spécifier un compte réseau sécurisé............................................................................69 7 Audit................................................................................................................................... 70 Registres d’audit................................................................................................................70 Cartes d'audit.....................................................................................................................72 Configuration des cartes d'audit........................................................................................ 72 Modèles de carte d'audit installés.................................................................................73 Travailler avec des cartes d'audit...................................................................................... 74 Cartes d'audit de projet.................................................................................................74 Cartes d'audit de poste de travail................................................................................. 76 Logiciel SCIEX OS 4/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Table des matières Cartes d'audit CAC....................................................................................................... 78 Afficher, rechercher, exporter et imprimer des registres d'audit........................................ 80 Afficher les enregistrements du registre d'audit............................................................80 Rechercher ou filtrer des enregistrements d'audit........................................................ 81 Afficher un registre d'audit archivé................................................................................81 Imprimer un registre d'audit.......................................................................................... 81 Exporter les enregistrements du registre d'audit.......................................................... 82 Enregistrements de registre d'audit SCIEX OS................................................................. 82 Enregistrements de registre d'audit CAC.......................................................................... 83 Archives de registres d'audit..............................................................................................83 A Accéder aux données pendant des interruptions du réseau....................................... 85 Afficher et traiter des données localement........................................................................ 85 Retirer des échantillons des dossiers de transfert réseau.................................................85 B Autorisations de Windows...............................................................................................87 C Événements d'audit.......................................................................................................... 91 D Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst........................ 100 E Somme de contrôle du fichier de données...................................................................107 Activer ou désactiver la fonction Data File Checksum.................................................... 107 Nous contacter................................................................................................................... 108 Adresses..........................................................................................................................108 Formation destinée aux clients........................................................................................108 Centre d'apprentissage en ligne...................................................................................... 108 Assistance technique SCIEX...........................................................................................108 Cybersécurité...................................................................................................................108 Documentation.................................................................................................................108 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 5/109 Introduction 1 Introduction Les informations contenues dans le présent manuel visent principalement deux types de public : • L'administrateur du laboratoire, en charge du fonctionnement et de l'utilisation au quotidien du logiciel SCIEX OS et des instruments associés dans une perspective fonctionnelle. • L'administrateur du système, chargé de la sécurité du système, de l'intégrité du système et des données. Logiciel SCIEX OS 6/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Présentation de la configuration de sécurité Présentation de la configuration de sécurité 2 Cette section décrit de quelle manière les composants d'audit et de contrôle d'accès du logiciel SCIEX OS fonctionnent avec les composants d'audit et de contrôle d'accès de Windows. En outre, elle décrit comment configurer la sécurité Windows avant l’installation du logiciel SCIEX OS. Sécurité et conformité réglementaire Le logiciel SCIEX OS intègre : • Une gestion personnalisable pour répondre aux exigences relatives à la recherche et aux exigences réglementaires. • Des outils de sécurité et d'audit pour prendre en charge la conformité à la norme 21 CFR Part 11 pour l'utilisation des enregistrements électroniques. • Une gestion flexible et efficace de l'accès à des fonctions critiques du spectromètre de masse. • Un accès contrôlé et audité à des données et des rapports vitaux. • Une gestion facile de la sécurité en lien avec la sécurité Windows. Exigences en matière de sécurité Les exigences en matière de sécurité englobent des environnements relativement ouverts tels que des laboratoires de recherche ou universitaires, ainsi que des laboratoires aux réglementations plus strictes tels que des laboratoires médico-légaux. Windows et logiciel SCIEX OS : des sécurités complémentaires Le logiciel SCIEX OS et le Windows New Technology File System (NTFS) sont dotés de fonctions de sécurité conçues pour contrôler le système et l’accès aux données. La sécurité Windows fournit le premier niveau de protection en exigeant que les utilisateurs se connectent au réseau à l'aide d'un identifiant et d'un mot de passe uniques. Ainsi, seuls les utilisateurs reconnus par les paramètres de sécurité du réseau ou locaux de Windows ont accès au système. Pour plus d'informations, consultez la section Configuration de la sécurité Windows. Le logiciel SCIEX OS propose les modes d’accès sécurisés suivants au système : • mode Mixed • mode Integrated (paramètre par défaut) Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 7/109 Présentation de la configuration de sécurité Pour plus d’informations sur les modes et les paramètres de sécurité, consultez la section Configurer le mode de sécurité. SCIEX OS fournit également des rôles totalement configurables, distincts des groupes d’utilisateurs associés à Windows. L'utilisation des rôles permet au directeur du laboratoire de contrôler l'accès au logiciel et au spectromètre de masse fonction par fonction. Pour plus d'informations, consultez la section Configurer l'accès au logiciel SCIEX OS. Registres d'audit dans le logiciel SCIEX OS et Windows Les fonctions d'audit dans le logiciel SCIEX OS, ainsi que les composants d'audit intégrés dans Windows, sont essentiels pour créer et gérer les enregistrements électroniques. SCIEX OS offre un système de registres d'audit pour répondre aux exigences en matière d'enregistrements électroniques. Les différents registres d'audit enregistrent les éléments suivants : • Les modifications apportées au tableau d'étalonnage de la masse ou au tableau de résolution, les modifications de configuration du système et les événements de sécurité. • Les événements de création et de modification de projet, d'ajustement, de lots, de données, de méthodes de traitement et de fichiers de modèle de rapport, ainsi que les événements d'ouverture et de fermeture de module et les événements d'impression. Les événements de suppression enregistrés dans le registre d'audit comprennent la suppression de rôles et la suppression d’utilisateurs dans SCIEX OS. • Création et modification des informations sur les échantillons, des paramètres d'intégration des pics et de la méthode de traitement intégrée dans un tableau de résultats. Pour obtenir une liste complète des événements d'audit, consultez la section Événements d'audit. Le logiciel SCIEX OS utilise le journal d'événements de l'application pour obtenir des informations sur le fonctionnement du logiciel. Utilisez ce journal comme aide au dépannage. Il contient des informations détaillées sur le spectromètre de masse, l'appareil et les interactions avec le logiciel. Windows conserve des journaux d'événements qui recueillent divers événements liés à la sécurité, au système et aux applications. Dans la plupart des cas, l'audit de Windows sert à recueillir des événements exceptionnels tels qu'un échec de connexion. L'administrateur peut configurer le système pour recueillir un grand nombre d'événements tels que l'accès à des fichiers donnés ou les activités d'administration de Windows. Pour plus d'informations, consultez la section Audits du système. Conseils de sécurité aux clients : sauvegardes La sauvegarde des données client relève de la responsabilité du client. Bien que le personnel d’intervention et d’assistance SCIEX puisse proposer des conseils et des recommandations concernant la sauvegarde des données utilisateur, il incombe au client de s'assurer que les données soient sauvegardées conformément aux politiques, besoins et exigences réglementaires du client. La fréquence et la couverture de la sauvegarde Logiciel SCIEX OS 8/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Présentation de la configuration de sécurité des données client devraient être proportionnées aux exigences organisationnelles et à l’importance des données générées. Les clients doivent s'assurer que les sauvegardes soient fonctionnelles car les sauvegardes sont un élément important de la gestion globale des données et essentielles à la restauration en cas d’attaque malveillante ou de panne de matériel ou de logiciels. Ne sauvegardez pas l’ordinateur pendant l’acquisition des données, ou veillez à ce que les fichiers acquis soient ignorés dans le logiciel de sauvegarde. Nous recommandons vivement de réaliser une sauvegarde complète de l’ordinateur avant toute mise à jour de sécurité ou toute réparation sur l’ordinateur. Cela facilitera une restauration dans l’éventualité peu probable où un correctif de sécurité affecterait le fonctionnement d’une application. Norme 21 CFR Part 11 Le logiciel SCIEX OS possède des commandes techniques pour être conforme à la norme 21 CFR Part 11 avec la mise en place de : • la sécurité en mode Mixed et Integrated liée à la sécurité de Windows, • l'accès contrôlé aux fonctionnalités par le biais de rôles personnalisables, • des registres d'audit pour le fonctionnement de l'instrument, l'acquisition des données, l'examen des données et la génération de rapports, • les signatures électroniques qui utilisent à la fois un ID utilisateur et un mot de passe, • une configuration adéquate du système d’exploitation Windows, • des procédures et une formation adéquates au sein de l'entreprise. Le logiciel SCIEX OS est conçu pour être utilisé avec un système conforme à la norme 21 CFR Part 11. Il peut être configuré de manière à être conforme à cette dernière. La conformité de l’utilisation du logiciel SCIEX OS à la norme 21 CFR Part 11 dépend de l'utilisation de la licence CFR SCIEX OS facultative et de la configuration du logiciel SCIEX OS. Les politiques et procédures nécessaires, ainsi que les formations requises, doivent également être en place dans le laboratoire. Des services de validation sont disponibles auprès de l’équipe des services professionnels de SCIEX. Pour plus d'informations, contactez complianceservices@sciex.com. Remarque : Ne laissez pas le logiciel Instrument Settings Converter sur un système validé. Il doit servir au transfert initial des paramètres de l’instrument du logiciel Analyst au logiciel SCIEX OS. Veillez à retirer le logiciel Instrument Settings Converter de l’ordinateur après l’avoir utilisé. Configuration du système Le système est en général configuré par des administrateurs réseau ou des personnes disposant de droits d'administration réseau ou locaux. Configuration de la sécurité Windows Cette section fournit des consignes pour configurer Windows : Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 9/109 Présentation de la configuration de sécurité • Respectez ces consignes pour les comptes et le mot de passe Windows : • Le mot de passe Windows doit être modifié tous les 90 jours. • Le mot de passe Windows ne peut pas être réutilisé au moins lors de l'itération suivante. Le nouveau mot de passe ne peut pas être identique à l'ancien. • Le mot de passe Windows doit comporter au minimum huit caractères. • Le mot de passe Windows doit respecter au minimum deux des quatre conditions de complexité suivantes : • Un caractère alphanumérique en majuscule • Un caractère alphanumérique en minuscule • Une valeur numérique • Un caractère spécial (ex : ! @ # $ % ^ &) • Le nom d'utilisateur Windows ne doit pas être admin, Administrateur ni démo. • Vérifiez que l'administrateur du logiciel SCIEX OS a le droit de modifier les autorisations des fichiers dans le dossier SCIEX OS Data. Si ce dossier se trouve sur un ordinateur local, nous suggérons que l'administrateur du logiciel fasse partie du groupe des administrateurs locaux. • Pour que tous les utilisateurs aient l'accès requis aux ressources en vue de l'acquisition réseau, demandez à l'administrateur réseau d'ajouter un compte réseau sécurisé (SNA) sur la ressource réseau. Ce compte doit avoir des autorisations d'écriture pour le dossier réseau contenant le répertoire racine. Il est défini comme compte réseau sécurisé dans les propriétés du répertoire racine. Remarque : Nous recommandons d’importer les fichiers de bibliothèque à partir d’un disque local. Remarque : Pour plus d’informations sur les autorisations Windows requises pour différents rôles d'utilisateur, consultez la section Autorisations de Windows. Utilisateurs et groupes SCIEX OS utilise les noms d'utilisateurs et les mots de passe enregistrés dans la base de données du contrôleur de domaine primaire ou dans Active Directory. Les mots de passe sont gérés à l'aide des outils fournis avec Windows. Pour plus d'informations sur l'ajout et la configuration des personnes et des rôles, consultez la section Configurer l'accès au logiciel SCIEX OS. Aide d’Active Directory Lors de l'ajout d'utilisateurs dans l'espace de travail Configuration de SCIEX OS, spécifiez les comptes d'utilisateur au format UPN (User Principal Name). Les versions suivantes d'Active Directory sont prises en charge : • Serveurs Windows 2012 Logiciel SCIEX OS 10/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Présentation de la configuration de sécurité • Clients Windows 10, 64 bits Système de fichiers Windows Dans le logiciel SCIEX OS, les fichiers et les répertoires doivent être stockés sur une partition de disque dur formatée en NTFS, qui peut contrôler et auditer l’accès aux fichiers du logiciel SCIEX OS. Le système de fichiers FAT (File Allocation Table) ne peut pas contrôler ou auditer l'accès aux dossiers ou aux fichiers. Il n'est donc pas approprié dans un environnement sécurisé. Autorisations des fichiers et des dossiers Pour gérer la sécurité, l'administrateur du logiciel SCIEX OS doit avoir le droit de modifier les autorisations relatives au dossier SCIEX OS Data. L'accès doit être configuré par l'administrateur réseau. Remarque : Réfléchissez au niveau d'accès au lecteur, au répertoire racine et aux dossiers de projets sur chaque ordinateur dont ont besoin les utilisateurs. Configurez le partage et les autorisations associées. Pour plus d'informations sur le partage de fichiers, consultez la documentation Windows. Remarque : Pour éviter les problèmes d'autorisation, nous recommandons d'importer les fichiers de bibliothèque depuis un lecteur local. Remarque : Pour plus d’informations sur les autorisations Windows requises pour différents rôles d'utilisateur, consultez la section Autorisations de Windows. Pour plus d’informations sur les fichiers et les autorisations de dossier dans le logiciel SCIEX OS, consultez la section Contrôle d'accès à Analyst. Audits du système La fonction d'audit du système Windows peut être activée pour détecter les atteintes à la sécurité ou les intrusions dans le système. L'audit peut être défini de manière à enregistrer différents types d'événements liés au système. Par exemple, la fonction d'audit peut être activée pour enregistrer dans le journal d'événements toute tentative de connexion au système qui échoue ou réussit. Registres d’événements La visionneuse d'événements Windows enregistre les événements audités dans le registre de sécurité, le registre système ou le registre des applications. Personnalisez les registres d'événements comme suit : • Configurez une taille de journal d'événements adaptée. • Activez l'écrasement automatique des anciens événements. • Définissez les paramètres de sécurité Windows sur l'ordinateur. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 11/109 Présentation de la configuration de sécurité Il est possible de mettre en place un processus d'examen et de stockage. Pour plus d'informations sur les paramètres de sécurité et les politiques relatives aux audits, consultez la documentation Windows. Alertes Windows Si un problème survient sur le système ou en lien avec l'utilisateur, configurez le réseau de façon à ce qu'il envoie un message automatique à la personne concernée telle que l'administrateur système sur le même ordinateur ou sur un autre. • Sur l'ordinateur émetteur et sur l'ordinateur destinataire, démarrez le service Messenger dans le panneau de configuration des services Windows. • Sur l'ordinateur émetteur, démarrez le service d'alerte dans le panneau de configuration des services Windows. Pour plus d'informations sur la création d'un objet d'alerte, consultez la documentation Windows. Logiciel SCIEX OS 12/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Octroi d'une licence électronique Octroi d'une licence électronique 3 Pour le logiciel SCIEX OS, les licences électroniques peuvent être de type blocage de nœud ou serveur. Pour le logiciel Central Administrator Console (CAC), seules les licences à blocage de nœud sont prises en charge. L'ID d'activation peut s'avérer nécessaire pour tout appel ultérieur de maintenance ou d'assistance. Pour accéder à l'ID d'activation de la licence avec blocage de nœud ou sur serveur : • Dans l'espace de travail Configuration, cliquez sur Licences dans la fenêtre SCIEX OS. Remarque : Veillez à bien renouveler la licence avant qu'elle n'arrive à expiration. La licence du logiciel CAC est une licence annuelle. Emprunter une licence électronique sur serveur Une licence est requise pour utiliser SCIEX OS. Avec des licences sur serveur, les utilisateurs qui veulent travailler hors ligne peuvent réserver une licence pendant 7 jours au maximum. Pendant cette période, la licence électronique empruntée est dédiée à l'ordinateur. Remarque : Cette procédure n'est pas applicable pour le logiciel Central Administrator Console (CAC). 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Licences. Le tableau Licences disponibles pour une utilisation hors ligne affiche toutes les licences pouvant être empruntées. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 13/109 Octroi d'une licence électronique Illustration 3-1 : Gestion des licences : Emprunter une licence 3. Sélectionnez la licence à emprunter, puis cliquez sur Emprunter. Restituer une licence électronique sur serveur Remarque : Cette procédure n'est pas applicable pour le logiciel Central Administrator Console (CAC). 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Licences. Le tableau Licences à restituer après utilisation hors ligne présente toutes les licences qui peuvent être restituées (toutes les licences empruntées par cet ordinateur). Logiciel SCIEX OS 14/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Octroi d'une licence électronique Illustration 3-2 : Gestion des licences : Restituer une licence 3. Sélectionnez la licence à restituer, puis cliquez sur Restituer. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 15/109 Contrôle d'accès à Analyst 4 Contrôle d'accès à Analyst Cette section décrit comment contrôler l'accès au logiciel SCIEX OS. Pour contrôler l'accès au logiciel, l'administrateur effectue les tâches suivantes : Remarque : Pour effectuer les tâches de cette section, l'utilisateur doit posséder des droits d'administrateur local sur le poste de travail où le logiciel est installé. • Installez et configurez le logiciel SCIEX OS. • Ajoutez et configurez les utilisateurs et les rôles. • Configurez l'accès aux projets et aux fichiers du projet dans le répertoire racine. Cette procédure fournit des instructions pour l’administration locale du logiciel SCIEX OS. Pour l’administration centralisée du logiciel SCIEX OS, consultez la section Central Administrator Console. Remarque : Toute modification apportée à la configuration d'SCIEX OS prend effet après le redémarrage d'SCIEX OS. Emplacement des informations de sécurité Toutes les informations de sécurité sont stockées sur l'ordinateur local, dans le dossier C:\ProgramData\SCIEX\Clearcore2.Acquisition, dans un fichier nommé Security.data. Flux de travail de la sécurité logicielle Le logiciel SCIEX OS travaille avec les composants de sécurité, d’application et d’audit des événements système des Windows Administrative Tools. Configurez la sécurité aux niveaux suivants : • Authentification Windows : accès à l’ordinateur. • Authentification Windows : accès aux fichiers et dossiers. • Authentification du logiciel SCIEX OS : capacité à ouvrir SCIEX OS. • Autorisation du logiciel SCIEX OS : accès à la fonctionnalité dans SCIEX OS. Pour la liste des tâches de configuration de la sécurité, consultez le tableau Tableau 4-1. Pour les options de définition des différents niveaux de sécurité, consultez le tableau Tableau 4-2. Logiciel SCIEX OS 16/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-1 : Flux de travail pour configurer la sécurité Tâche Procédure Installer le logiciel SCIEX OS. Consulter le document Guide d'installation du logiciel SCIEX OS. Configurer l’accès au logiciel SCIEX OS. Consulter la section Configurer l'accès au logiciel SCIEX OS. Configurer Windows File Security et NTFS. Consulter la section Configurer l'accès aux projets et aux fichiers de projet. Tableau 4-2 : Options de configuration de la sécurité Option CFR 21 Part 11 Sécurité Windows Configurer les utilisateurs et les groupes (authentification). Oui Autoriser l'audit de Windows ainsi que l'audit des fichiers et des répertoires. Oui Configurer les autorisations sur les fichiers (autorisation). Oui Installation du logiciel SCIEX OS Installer le logiciel SCIEX OS. Oui Ouvrir la visionneuse d'événements pour inspecter l'installation. Oui Sécurité du logiciel Sélectionner le mode de sécurité. Oui Configurer les utilisateurs et les rôles dans le logiciel SCIEX OS. Oui Configurer la notification par courrier électronique. Oui Créer des modèles de cartes d'audit et configurer des cartes de registres d'audit de poste de travail et de projet. Oui Activer la fonction de somme de contrôle pour les fichiers wiff. Oui Tâches courantes Ajouter de nouveaux projets. Oui Installer le logiciel SCIEX OS Avant d’installer le logiciel SCIEX OS, lisez ces documents disponibles sur le DVD d'installation du logiciel ou dans le package de téléchargement Web : Guide d'installation du logiciel et Notes de version. Veillez à bien comprendre la différence entre un ordinateur de traitement et un ordinateur d'acquisition, puis suivez la séquence d'installation qui convient. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 17/109 Contrôle d'accès à Analyst Configuration système requise Vous trouverez la configuration requise pour l'installation dans le document : Guide d'installation du logiciel. Options d'audit préréglées Pour une description des cartes d’audit installées, consultez la section Modèles de carte d'audit installés. Après l'installation, l'administrateur du logiciel SCIEX OS peut créer des cartes d'audit personnalisées et attribuer une autre carte d'audit dans l'espace de travail Configuration. Configurer le mode de sécurité Cette section décrit les options Mode de sécurité sur la page Gestion des utilisateurs dans l'espace de travail Configuration. Mode intégré : si l’utilisateur connecté à Windows est défini comme un utilisateur dans le logiciel, il a accès au logiciel SCIEX OS. Mode mixte : les utilisateurs se connectent séparément à Windows et au logiciel. Il n'est pas nécessaire que les identifiants de connexion à Windows et à SCIEX OS CAC soient les mêmes. Utilisez ce mode pour autoriser un groupe d'utilisateurs à se connecter à Windows avec les mêmes identifiants, mais exigez que chaque utilisateur se connecte au logiciel avec des identifiants uniques. Ces identifiants uniques peuvent être affectés à un rôle donné de la même manière qu’en mode intégré. Si le mode mixte est sélectionné, les fonctionnalités Verrouillage de l’écran et Déconnexion automatique sont prêtes à être utilisées. Verrouillage de l’écran et Déconnexion automatique : pour des questions de sécurité, l’écran de l’ordinateur peut être paramétré pour se verrouiller après un certain temps d’inactivité. Il est également possible de définir une temporisation de déconnexion automatique afin que le logiciel se ferme après avoir été verrouillé pendant une durée définie. Les fonctions Verrouillage de l’écran et Déconnexion automatique sont disponibles en mode mixte uniquement. Remarque : Lorsque l'écran se verrouille, l'acquisition et le traitement se poursuivent. Il n'y a pas de déconnexion automatique si un traitement est en cours ni si le tableau de résultats n'a pas été sauvegardé. Lorsque l'utilisateur est déconnecté de manière forcée, tout traitement s'arrête et les données qui n'ont pas été sauvegardées sont perdues. L'acquisition continues après la déconnexion de l'utilisateur, qu'elle soit automatique ou manuelle. Notification de sécurité : le logiciel peut être configuré pour envoyer automatiquement une notification par e-mail après un nombre configurable d'échecs de connexion sur une durée configurable afin de signaler des tentatives d'accès au système par des utilisateurs non autorisés. Le nombre d'échecs de connexion peut être défini entre 3 et 7, et la durée entre 5 minutes et 24 heures. Logiciel SCIEX OS 18/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Remarque : Pour les groupes de travail administrés par le logiciel Central Administrator Console (CAC), le mode de sécurité ne peut pas être géré avec SCIEX OS. Sélectionner le mode de sécurité 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Gestion des utilisateurs. 3. Cliquez sur l'onglet Mode de sécurité. 4. Sélectionnez Mode intégré ou Mode mixte. Consultez la section Configurer le mode de sécurité. 5. Cliquez sur Enregistrer. Une boîte de dialogue de confirmation apparaît. 6. Cliquez sur OK. Configurer les options de sécurité du poste de travail (Mixed Mode) Procédures préalables • Définissez le mode de sécurité sur Mixed Mode. Consultez la section Configurer le mode de sécurité. Si le mode Mixed est sélectionné, les fonctionnalités Screen Lock et Auto Logoff peuvent être configurées. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Mode de sécurité. 4. Respectez les étapes suivantes pour configurer la fonction Screen Lock : 5. 6. a. Sélectionnez Verrouillage de l’écran. b. Dans le champ Attente, spécifiez une durée en minutes. Si le poste de travail reste inactif pendant cette durée, il est automatiquement verrouillé. L'utilisateur connecté peut déverrouiller le poste de travail en saisissant les identifiants corrects, ou l'Administrateur peut déconnecter l'utilisateur. Respectez les étapes suivantes pour configurer la fonction Auto Logoff : a. Sélectionnez Déconnexion automatique. b. Dans le champ Attente, spécifiez une durée en minutes. Si le poste de travail reste verrouillé pendant cette durée, automatiquement ou manuellement, l'utilisateur connecté actuellement est déconnecté. Tout traitement prend fin. Toutefois, l'acquisition continue. Cliquez sur Enregistrer. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 19/109 Contrôle d'accès à Analyst Une boîte de dialogue de confirmation apparaît. 7. Cliquez sur OK. Configurer une notification par e-mail (Mixed Mode) Procédures préalables • Définissez le mode de sécurité sur Mixed Mode. Consultez la section Configurer le mode de sécurité. Le logiciel peut être configuré pour envoyer un e-mail après un nombre configurable d'erreurs de connexion sur une durée donnée. Le nombre d'échecs de connexion peut être défini entre 3 et 7, et la durée entre 5 minutes et 24 heures. L'ordinateur avec le logiciel installé doit pouvoir communiquer avec un serveur SMTP avec un port ouvert. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Mode de sécurité. 4. Cochez la case Envoyer les messages par e-mail après puis spécifiez le nombre d'erreurs de connexion et la durée en minutes pour générer une notification par e-mail. Conseil ! Pour désactiver la notification, décochez la case Envoyer les messages par e-mail après. 5. Dans le champ Serveur SMTP, inscrivez le nom du serveur SMTP. Remarque : Le compte SMTP envoie un courrier électronique au serveur de courrier électronique. Le serveur SMTP est défini dans l'application de messagerie électronique de l'entreprise. 6. Dans le champ Numéro de port, inscrivez le numéro du port ouvert. Cliquez sur Appliquer la valeur par défaut pour insérer le numéro de port par défaut, 25. 7. Dans le champ À, saisissez l'adresse électronique à laquelle le message doit être envoyé. Par exemple : username@domain.com. 8. Dans le champ De, saisissez l'adresse électronique à afficher dans le champ De du message. 9. Dans le champ Objet, inscrivez le sujet du message. 10. Dans le champ Message, saisissez le texte à inclure dans le corps du message. 11. Cliquez sur Enregistrer. Une boîte de dialogue de confirmation apparaît. 12. Cliquez sur OK. Logiciel SCIEX OS 20/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst 13. Pour vérifier la configuration, cliquez sur Envoyer le message de test. Configurer l'accès au logiciel SCIEX OS Avant de configurer la sécurité, procédez comme suit : • Supprimez tous les utilisateurs et les groupes d'utilisateurs inutiles tels que le multiplicateur, l'utilisateur expérimenté et l'opérateur de sauvegarde à partir de l'ordinateur local et du réseau. Remarque : Chaque ordinateur SCIEX est configuré avec un compte de niveau administrateur local, abservice. Le personnel d’intervention et l’assistance technique SCIEX utilisent ce compte pour installer, entretenir et réparer le système. Ne pas supprimer ni désactiver ce compte. Si ce compte est supprimé ou désactivé, préparer un autre moyen d’accéder à SCIEX et le communiquer au technicien de service local. • Ajoutez les groupes d'utilisateur contenant les groupes auxquels seront attribuées des tâches non administratives. • Configurez les autorisations du système. • Créez des procédures adéquates et des politiques de compte pour les utilisateurs dans la politique du groupe. Consultez la documentation Windows pour plus d'informations sur les points suivants : • Utilisateurs, groupes et utilisateurs d'Active Directory • Politiques relatives aux mots de passe et au verrouillage de compte pour les comptes utilisateur. • Politique des droits des utilisateurs Lorsque les utilisateurs travaillent dans un environnement Active Directory, les paramètres de la politique du groupe Active Directory ont une incidence sur la sécurité de l’ordinateur. Discutez des politiques de groupe avec l’administrateur Active Directory dans le cadre d’un déploiement global du logiciel SCIEX OS. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 21/109 Contrôle d'accès à Analyst Autorisations SCIEX OS Illustration 4-1 : Page User Management Tableau 4-3 : Autorisations Autorisation Description Lot Envoyer les méthodes déverrouillées Envoyer des lots contenant des méthodes déverrouillées. Ouvrir Ouvrir des lots enregistrés. Enregistrer sous Enregistrer des lots sous un nouveau nom. Envoyer Envoyer des lots. Enregistrer Enregistrer un lot et remplacer le contenu enregistré. Logiciel SCIEX OS 22/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Enregistrer le tableau de référence d'ions Modifier le tableau de référence des ions. Ajouter des sous-dossiers de données Créer des sous-dossiers pour le stockage de données. Configurer les règles de décision Ajouter et modifier des règles de décision. Écraser le lot Enregistrer un lot sous le même nom et écraser le contenu enregistré. Envoyer le lot avant de l’enregistrer Envoyer un lot qui n'a pas été enregistré. Configuration Onglet Général Ouvrez la page Général dans l’espace de travail Configuration. Général : modifier le paramètre régional Appliquez les paramètres régionaux actifs du système au logiciel SCIEX OS. Général : mode plein écran Activer et désactiver le mode Plein écran. Général : arrêter les services Windows Activez et désactivez l’option Paramètres Windows. Onglet Communication LIMS Ouvrez la page Communication LIMS dans l’espace de travail Configuration. Onglet Cartes d'audit Ouvrez la page Cartes d'audit dans l’espace de travail Configuration. Onglet File d'attente Ouvrez la page File d'attente dans l’espace de travail Configuration. File d'attente : période d’inactivité de l’instrument Définir la durée d’inactivité de l’instrument. File d'attente : nombre max. d'échantillons acquis Définir le nombre maximum autorisé d'échantillons acquis. File d'attente : autres Configurer d’autres paramètres de file d’attente. paramètres de file d'attente Onglet Projets Ouvrez la page Projets dans l’espace de travail Configuration. Projets : créer un projet Créer des projets. Projets : appliquer un modèle de carte d'audit à un projet Appliquer une carte d’audit à un projet. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 23/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Projets : créer le répertoire Créer un répertoire racine pour stocker les projets. racine Projets : définir le répertoire racine actuel Modifier le répertoire racine d’un projet. Projets : spécifier les identifiants réseau Spécifier le compte réseau sécurisé (SNA) à utiliser lors de l'acquisition réseau si l'utilisateur connecté n'a pas accès à la ressource réseau. Projets : activer l'écriture Configurer le logiciel pour écrire les sommes de contrôle de somme de contrôle pour dans les fichiers de données wiff. la création de données wiff Projets : effacer le répertoire racine Supprimer un répertoire racine de la liste. Onglet Appareils Ouvrez la page Appareils dans l’espace de travail Configuration. Onglet Gestion des utilisateurs Ouvrez la page Gestion des utilisateurs dans l’espace de travail Configuration. Forcer la déconnexion de l’utilisateur Forcer la déconnexion de l’utilisateur connecté au logiciel SCIEX OS. Onglet CAC 1 Ouvrez la page CAC dans l’espace de travail Configuration. Onglet Modèles d’impression Ouvrez l’onglet Modèles d’impression dans l’espace de travail Configuration. Modèles d’impression : Créer et modifier des modèles d'impression Créer de nouveaux modèles d’impression ou modifier des modèles d’impression enregistrés. Modèles d’impression : Définir le modèle d’impression par défaut Définir le modèle d’impression actuel comme modèle par défaut du projet actif. Modèles d'impression : Appliquer le modèle actuel à tous les projets du répertoire racine Ajouter le modèle d'impression à la liste des modèles d'impression disponibles pour les projets sélectionnés dans un répertoire racine sélectionné. Registre d’événements Accéder à l’espace de travail Registre d'événements Ouvrez l'espace de travail Registre d’événements. 1 Dans la version 3.1, l’autorisation Activer Central Administration a été renommée en CAC. La page CAC de l’espace de travail Configuration permet de configurer l’administration centrale du logiciel SCIEX OS. Logiciel SCIEX OS 24/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Registre d’archive Archiver les registres dans l’espace de travail Registre d’événements. Trace d'audit Accéder à l’espace de travail Trace d'audit Ouvrez l'espace de travail Trace d'audit. Afficher la carte d'audit active Afficher la carte d'audit active pour un poste de travail ou un projet dans l'espace de travail Audit Trail. Imprimer/exporter la trace d'audit Imprimer ou exporter le registre d'audit. Volet Acquisition des données Démarrer Lancer l’acquisition dans le volet Acquisition des données. Arrêter Arrêter l’acquisition dans le volet Acquisition des données. Enregistrer Enregistrer les données acquises sous un autre nom de fichier dans le volet Acquisition des données. Méthodes MS et LC Accéder à l’espace de travail Méthode Ouvrez les espaces de travail Méthode MS et Méthode LC. Nouveau Créer des méthodes MS et LC. Ouvrir Ouvrir des méthodes MS et LC. Enregistrer Enregistrer une méthode et remplacer le contenu enregistré. Enregistrer sous Enregistrer des méthodes sous un nouveau nom. Verrouiller/déverrouiller la méthode Verrouiller des méthodes pour empêcher de les modifier, et déverrouiller des méthodes. Écraser des méthodes d’acquisition Enregistrer une méthode d’acquisition sous le même nom et écraser le contenu enregistré. File d'attente Gérer Ouvrez l'espace de travail File d'attente. Démarrer/Arrêter Démarrer ou arrêter la file d’attente. Imprimer Imprimer la file d'attente. Modifier l'échantillon Modifier le nom ou le fichier de données d’un échantillon. Bibliothèque Accéder à l’espace de travail Bibliothèque Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Ouvrez l'espace de travail Bibliothèque. Non applicable au flux de travail Quantitation. Logiciel SCIEX OS 25/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Réglage MS Accéder à l’espace de travail Réglage MS Ouvrez l'espace de travail Réglage MS. Réglage MS avancé Systèmes X500 QTOF et ZenoTOF 7600/7600+ : accéder aux options de réglage avancé, y compris Optimisation du détecteur, Réglage TOF positif, Réglage TOF négatif, Réglage d’unité Q1 positif, Réglage d’unité Q1 négatif, Réglage haut de Q1 positif et Réglage haut de Q1 négatif.Sans objet. Dépannage avancé Ouvrez la boîte de dialogue Dépannage avancé.Sans objet. Vérification d'état rapide Systèmes X500 QTOF et ZenoTOF 7600/7600+ : effectuer les opérations Vérification d'état rapide positif et Vérification d'état rapide négatif. Restaurer les données de l'instrument Restaurer les paramètres de réglage enregistrés auparavant. Analyse Nouveaux résultats Créer des tableaux de résultats Créer une méthode de traitement Créer les méthodes de traitement. Modifier la méthode de traitement Modifier les méthodes de traitement. Autoriser l'exportation et la création d'un rapport du tableau de résultats déverrouillé Si le tableau de résultats n’est pas verrouillé, exporter ou créer un rapport depuis un tableau de résultats ou un tableau de statistiques. Enregistrer les résultats Enregistrer les tableaux de résultats créés automatiquement pour le lot d’automatisation dans l’espace de travail Lot. Cette autorisation est requise pour le traitement automatique pendant l’acquisition. Modifier l'algorithme Modifier l'algorithme d'intégration dans les paramètres par d'intégration de la méthode défaut du projet. de quantification par défaut Modifier les paramètres Modifier les paramètres d'intégration dans les paramètres d'intégration de la méthode par défaut du projet. de quantification par défaut Activer l'avertissement de pic modifié du projet Activer la propriété d'avertissement de modification de pic dans un projet. Ajouter des échantillons Ajouter des échantillons à un tableau de résultats. Logiciel SCIEX OS 26/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Supprimer les échantillons Supprimer des échantillons d’un tableau de résultats. sélectionnés Exporter, importer ou supprimer un étalonnage externe Exporter, importer ou supprimer des étalonnages externes. Modifier le nom de l'échantillon Modifier le nom de l'échantillon dans le tableau de résultats. Modifier le type d'échantillon Modifier le type d'échantillon dans le tableau de résultats. Les types d'échantillon autorisés sont Standard, Quality Control (QC) et Unknown. Modifier l'ID d'échantillon Modifier l’ID de l'échantillon dans le tableau de résultats. Modifier la concentration réelle Modifier la concentration réelle des échantillons standard et QC dans le tableau de résultats. Modifier le facteur de dilution Modifier le facteur de dilution dans le tableau de résultats. Modifier les champs de commentaire Modifier les champs de commentaires suivants : • Commentaire de composant • Commentaire d’IS • Commentaire de pic d’IS • Commentaire de pic • Commentaire d'échantillon Activer l'intégration manuelle Réaliser l’intégration manuelle. Définir le pic comme non trouvé Définir un pic sur Non trouvé. Inclure un pic dans le Inclure des pics dans le tableau de résultats ou de les tableau de résultats ou l’en exclure de ce dernier. exclure Options de régression Modifier les options de régression dans le volet Courbe d'étalonnage. Modifier les paramètres d'intégration du tableau de résultats pour un chromatogramme Modifier les paramètres d’intégration d’un chromatogramme dans le volet Examen des pics. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 27/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Modifier la méthode de quantification du composant du tableau de résultats Sélectionner une autre méthode de traitement pour un composant dans le volet Examen des pics avec l'option Mettre à jour la méthode de traitement du composant. Créer des paramètres de tracé métrique Créer des tracés métriques et de modifier les paramètres. Ajouter des colonnes personnalisées Ajouter des colonnes personnalisées à un tableau de résultats. Définir le format du titre de Modifier le titre de l’examen des pics. l'examen des pics Supprimer la colonne personnalisée Supprimer des colonnes personnalisées d’un tableau de résultats. Paramètres d'affichage du tableau de résultats Personnaliser les colonnes affichées dans le tableau de résultats. Verrouiller le tableau de résultats Verrouiller un tableau de résultats pour éviter qu’il soit modifié. Déverrouiller le tableau de résultats Déverrouiller un tableau de résultats et de le modifier. Marquer le fichier de résultats comme révisé et l'enregistrer Marquer un tableau de résultats comme examiné et de l’enregistrer. Modifier le modèle de rapport Modifier des modèles de rapports. Transférer les résultats à LIMS Charger des résultats dans un système LIMS (Laboratory Information Management System). Modifier la colonne de code-barres Modifier la colonne Code-barres dans un tableau de résultats. Modifier l'affectation d'échantillon de comparaison Modifier l'échantillon de comparaison spécifié dans la colonne Comparaison du tableau de résultats. Ajouter les spectres MSMS Ajouter des spectres MS/MS dans une bibliothèque. Non à la bibliothèque applicable au flux de travail Quantitation. Paramètres par défaut du projet Modifier les paramètres de traitement quantitatif et qualitatif par défaut du projet. Créer un rapport dans tous Créer des rapports sous tous les formats. Les utilisateurs ne les formats possédant pas cette autorisation ne peuvent que créer des rapports au format PDF. Logiciel SCIEX OS 28/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Modifier les paramètres du critère de marquage Modifier les paramètres de marquage d'une méthode de traitement. Modification du paramètre de suppression automatique des données aberrantes Modifier les paramètres de suppression automatique des données aberrantes. Activer la suppression automatique des données aberrantes Modifier la méthode de traitement pour activer la fonction de suppression automatique des données aberrantes. Mettre à jour la méthode de Utiliser Formula Finder et Library Search pour mettre à traitement via FF/LS jour des méthodes de traitement. Non applicable au flux de travail Quantitation. Mettre à jour les résultats via FF/LS Utiliser Formula Finder et Library Search pour mettre à jour des résultats. Non applicable au flux de travail Quantitation. Activer la fonction de regroupement par adduits Mettre à jour la méthode de traitement pour utiliser la fonction de regroupement par adduit. Naviguer vers des fichiers Naviguer hors du dossier de données local. Activer l'ajout de standards Mettre à jour la méthode de traitement pour activer la fonction d'ajout de standard. Définir la règle de pourcentage d’intégration manuelle Modifier le paramètre Intégration manuelle %. Modifier le poids/volume Permet à l’utilisateur de modifier le champ Poids/Volume. Remplacer un tableau de résultats Enregistrer un tableau de résultats sous le même nom et écraser le contenu enregistré. Marquer le fichier de résultats comme approuvé et l’enregistrer Permet à l’utilisateur de marquer un fichier de résultats comme approuvé et de l’enregistrer avec la commande Results > Marquer le fichier de résultats comme approuvé et l’enregistrer. Surveillance centrale Accéder à l’onglet File d'attente Ouvrez l'espace de travail Surveillance centrale. Imprimer la file d'attente Imprimer la file d'attente. Démarrer/arrêter la file d'attente Démarrer ou arrêter la file d’attente. Explorateur Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 29/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-3 : Autorisations (suite) Autorisation Description Accéder à l'espace de travail Explorateur Ouvrez l'espace de travail Explorateur. Exporter Exporter des données depuis l’espace de travail Explorateur. Imprimer Importer des données dans l’espace de travail Explorateur. Options Modifier les options de l'espace de travail Explorateur. Réétalonner Étalonner à nouveau des échantillons et des spectres dans l’espace de travail Explorateur. Non applicable au flux de travail Quantitation. Naviguer vers des fichiers Naviguer hors du projet actif. À propos des utilisateurs et des rôles Dans le logiciel SCIEX OS, l'administrateur peut ajouter des utilisateurs et des groupes Windows à la base de données de gestion des utilisateurs. Pour accéder au logiciel, les utilisateurs doivent être définis dans la base de données de gestion des utilisateurs ou être membres d'un groupe dans cette base de données. Les utilisateurs peuvent être assignés à un ou plusieurs des rôles prédéfinis affichés dans le tableau suivant, ou à des rôles personnalisés le cas échéant. Les fonctions auxquels un utilisateur a accès dépendent des rôles. Les rôles prédéfinis ne peuvent pas être supprimés et leurs autorisations ne peuvent pas être modifiées. Remarque : Dans les groupes de travail administrés par le logiciel Central Administrator Console (CAC), les pages Gestion des utilisateurs sont en lecture seule. Tableau 4-4 : Rôles prédéfinis Rôle Tâches habituelles Administrateur • Gère le système • Configure la sécurité Développeur de méthode • Crée des méthodes • Exécute des lots • Analyse les données à utiliser par l'utilisateur Analyst • Exécute des lots • Analyse les données à utiliser par l'utilisateur Logiciel SCIEX OS 30/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-4 : Rôles prédéfinis (suite) Rôle Tâches habituelles Examinateur • Examine les données • Examine les registres d'audit • Examine les résultats de quantification Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Examinateur Lot Envoyer les méthodes déverrouillées × Ouvrir Enregistrer sous × Envoyer × Enregistrer × Enregistrer le tableau de référence d'ions × Ajouter des sousdossiers de données × Configurer les règles de décision × Écraser le lot × Envoyer le lot avant de l’enregistrer Configuration Onglet Général × × Général : modifier le paramètre régional × × Général : mode plein écran × × × × Général : arrêter les services Windows Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N × Logiciel SCIEX OS 31/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Examinateur × × × × File d'attente : période d’inactivité de l’instrument × × File d'attente : nombre max. d'échantillons acquis × × File d'attente : autres paramètres de file d'attente × × Onglet Communication LIMS Onglet Cartes d'audit × Onglet File d'attente Onglet Projets Projets : créer un projet × Projets : appliquer un modèle de carte d'audit à un projet × × × Projets : créer le répertoire racine × × × Projets : définir le répertoire racine actuel × × × Projets : spécifier les identifiants réseau × × × Projets : activer l'écriture de somme de contrôle pour la création de données wiff × × × Projets : effacer le répertoire racine × × × Onglet Appareils Onglet Gestion des utilisateurs Logiciel SCIEX OS 32/109 × × × × Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Examinateur Forcer la déconnexion de l’utilisateur × × × Onglet CAC1 × × × Onglet Modèles d’impression × × Modèles d’impression : Créer et modifier des modèles d'impression × × Modèles d’impression : Définir le modèle d’impression par défaut × × × × Modèles d'impression : Appliquer le modèle actuel à tous les projets du répertoire racine × Registre d’événements Accéder à l’espace de travail Registre d'événements Registre d'archive Trace d'audit Accéder à l’espace de travail Trace d'audit Afficher la carte d'audit active Imprimer/exporter la trace d'audit 1 Dans la version 3.1, l’autorisation Activer Central Administration a été renommée en CAC. La page CAC de l’espace de travail Configuration permet de configurer l’administration centrale du logiciel SCIEX OS. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 33/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Examinateur Volet Acquisition des données Démarrer × Arrêter × Enregistrer × Méthodes MS et LC Accéder à l’espace de travail Méthode Nouveau × × Enregistrer × × Enregistrer sous × × Verrouiller/ déverrouiller la méthode × × Écraser des méthodes d’acquisition × × Ouvrir File d'attente Gérer × Démarrer/Arrêter × Imprimer Modifier l'échantillon × × Bibliothèque Accéder à l’espace de travail Bibliothèque Réglage MS Accéder à l’espace de travail Réglage MS × Réglage MS avancé × × Dépannage avancé × × Logiciel SCIEX OS 34/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Vérification d'état rapide Examinateur × Restaurer les données de l'instrument × × Analyse Nouveaux résultats × Créer une méthode de traitement × Modifier la méthode de traitement Autoriser l'exportation et la création d'un rapport du tableau de résultats déverrouillé × × × × × Enregistrer les résultats pour le lot d’automatisation × Modifier l'algorithme d'intégration de la méthode de quantification par défaut × × Modifier les paramètres d'intégration de la méthode de quantification par défaut × × × × Activer l'avertissement de pic modifié du projet × Ajouter des échantillons × Supprimer les échantillons sélectionnés × Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 35/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Examinateur Exporter, importer ou supprimer un étalonnage externe × Modifier le nom de l'échantillon × Modifier le type d'échantillon × Modifier l'ID d'échantillon × Modifier la concentration réelle × Modifier le facteur de dilution × Modifier les champs de commentaire × Activer l'intégration manuelle × Définir le pic comme non trouvé × Inclure un pic dans le tableau de résultats ou l’en exclure × Options de régression × Modifier les paramètres d'intégration du tableau de résultats pour un chromatogramme × Modifier la méthode de quantification du composant du tableau de résultats × Créer des paramètres de tracé métrique Logiciel SCIEX OS 36/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Ajouter des colonnes personnalisées Définir le format du titre de l'examen des pics Examinateur × × Supprimer la colonne personnalisée × × × × × Paramètres d'affichage du tableau de résultats Verrouiller le tableau de résultats Déverrouiller le tableau de résultats × × Marquer le fichier de résultats comme révisé et l'enregistrer × × Modifier le modèle de rapport × Transférer les résultats à LIMS × × Modifier la colonne de code-barres × × Modifier l'affectation d'échantillon de comparaison × × Ajouter les spectres MSMS à la bibliothèque × × Paramètres par défaut du projet × × Créer un rapport dans tous les formats Modifier les paramètres du critère de marquage Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N × Logiciel SCIEX OS 37/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Modification du paramètre de suppression automatique des données aberrantes Analyst Examinateur × × × Activer la suppression automatique des données aberrantes Mettre à jour la méthode de traitement via FF/LS × × Mettre à jour les résultats via FF/LS × × Activer la fonction de regroupement par adduits × × Naviguer vers des fichiers Activer l'ajout de standards Définir la règle de pourcentage d’intégration manuelle × × × × Modifier le poids/ volume × Remplacer un tableau de résultats × Marquer le fichier de résultats comme approuvé et l’enregistrer × × Explorateur Accéder à l'espace de travail Explorateur Exporter Logiciel SCIEX OS 38/109 × Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-5 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateur Développeur de méthode Analyst Examinateur Imprimer × Options × Réétalonner × × Naviguer vers des fichiers Gérer les utilisateurs Ajouter un utilisateur ou un groupe 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Utilisateurs. 4. Cliquez sur Ajouter un utilisateur ( ). La boîte de dialogue Sélectionner un utilisateur ou un groupe s’ouvre. 5. Saisissez le nom d'un utilisateur ou d'un groupe, puis cliquez sur OK. Conseil ! Pour des informations sur la boîte de dialogue Sélectionner un utilisateur ou un groupe et son utilisation, appuyez sur F1. 6. Pour que l'utilisateur soit actif, vérifiez que la case Utilisateur ou groupe actif soit bien cochée. 7. Dans la section Rôles, sélectionnez un ou plusieurs rôles, puis cliquez sur Enregistrer. Désactiver des utilisateurs ou des groupes 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Utilisateurs. 4. Dans la liste Nom d’utilisateur ou groupe, sélectionnez l'utilisateur ou le groupe à désactiver. 5. Décochez la case Utilisateur ou groupe actif. Le logiciel demande votre confirmation. 6. Cliquez sur Oui. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 39/109 Contrôle d'accès à Analyst Supprimer des utilisateurs ou des groupes Utilisez cette procédure pour supprimer un utilisateur ou un groupe du logiciel. Si un utilisateur ou un groupe est supprimé de Windows, il doit l'être également du logiciel SCIEX OS. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Utilisateurs. 4. Dans la liste Nom d’utilisateur ou groupe, sélectionnez l'utilisateur ou le groupe à supprimer. 5. Cliquez sur Supprimer. Le logiciel demande votre confirmation. 6. Cliquez sur OK. Gérer les rôles Modifier les rôles attribués à un utilisateur ou à un groupe Utilisez cette procédure pour attribuer de nouveaux rôles à un utilisateur ou à un groupe, ou pour supprimer les attributions de rôles existantes. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Utilisateurs. 4. Dans le champ Nom d’utilisateur ou groupe, sélectionnez l'utilisateur ou le groupe à modifier. 5. Sélectionnez les rôles à attribuer à l'utilisateur ou au groupe et effacez les rôles à supprimer. 6. Cliquez sur Enregistrer. Créer un rôle personnalisé 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Rôles. 4. ). Cliquez sur Ajouter un rôle ( La boîte de dialogue Dupliquer un rôle utilisateur s’ouvre. 5. Dans le champ Rôle utilisateur existant, sélectionnez le rôle à utiliser comme modèle pour le nouveau rôle. 6. Entrez un nom et une description pour le rôle, puis cliquez sur OK. Logiciel SCIEX OS 40/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst 7. Sélectionnez les privilèges d'accès de ce rôle. 8. Cliquez sur Enregistrer tous les rôles. 9. Cliquez sur OK. Supprimer un rôle personnalisé Remarque : Si un utilisateur dispose uniquement du rôle supprimé, le système propose de supprimer cet utilisateur en même temps que le rôle. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Rôles. 4. Cliquez sur Supprimer un rôle. La boîte de dialogue Supprimer un rôle utilisateur s’ouvre. 5. Sélectionnez le rôle à supprimer, puis cliquez sur OK. Exporter et importer les paramètres de gestion des utilisateurs La base de données de gestion des utilisateurs du logiciel SCIEX OS peut être exportée et importée. Après avoir configuré la base de données de gestion des utilisateurs sur un ordinateur SCIEX, par exemple, exportez-la puis importez-la sur les autres ordinateurs SCIEX afin de vous assurer que les paramètres de gestion des utilisateurs sont cohérents. Seuls les utilisateurs du domaine sont exportés. Les utilisateurs locaux ne sont pas exportés. Avant d’importer les paramètres de gestion des utilisateurs, le logiciel sauvegarde automatiquement les réglages actuels. L’utilisateur peut restaurer la dernière sauvegarde. Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Cliquez sur Avancé > Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs. La boîte de dialogue Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs s’ouvre. 4. Cliquez sur Parcourir. 5. Naviguez jusqu’au dossier contenant les paramètres à sauvegarder, sélectionnez-le puis cliquez sur Sélectionner un dossier. 6. Cliquez sur Exporter. Un message de confirmation apparaît, avec le nom du fichier contenant les paramètres exportés. 7. Cliquez sur OK. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 41/109 Contrôle d'accès à Analyst Importer les paramètres de gestion des utilisateurs 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Cliquez sur Avancé > Importer les paramètres de gestion des utilisateurs. La boîte de dialogue Importer les paramètres de gestion des utilisateurs s’ouvre. 4. Cliquez sur Parcourir. 5. Naviguez jusqu’au fichier contenant les paramètres à importer, sélectionnez-le puis cliquez sur Ouvrir. Le logiciel vérifie la validité du fichier. 6. Cliquez sur Importer. Le logiciel sauvegarde les paramètres actuels de gestion des utilisateurs et importe les nouveaux paramètres. Un message de confirmation apparaît. 7. Cliquez sur OK. Restaurer les paramètres de gestion des utilisateurs Avant d’importer les paramètres de gestion des utilisateurs, le logiciel sauvegarde les paramètres actuels. Utilisez cette procédure pour restaurer la dernière sauvegarde des paramètres de gestion des utilisateurs. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Cliquez sur Avancé > Restaurer les paramètres précédents. La boîte de dialogue Restaurer les paramètres de gestion des utilisateurs s’ouvre. 4. Cliquez sur Oui. 5. Fermez le logiciel SCIEX OS, puis rouvrez-le. Configurer l'accès aux projets et aux fichiers de projet Utilisez les fonctions de sécurité Windows pour contrôler l'accès au dossier SCIEX OS Data. Par défaut, les fichiers de projet sont stockés dans le dossier SCIEX OS Data. Pour accéder à un projet, les utilisateurs doivent avoir accès au répertoire racine dans lequel les données du projet sont stockées. Pour plus d'informations, consultez la section Configuration de la sécurité Windows. Dossiers du projet Chaque projet contient des dossiers destinés au stockage de différents types de fichiers. Pour obtenir des informations sur le contenu des différents dossiers, consultez le tableau Tableau 4-6. Logiciel SCIEX OS 42/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-6 : Dossiers de projet Dossier Contenu \Acquisition Methods Contient les méthodes spectromètre de masse (MS) et LC créées au sein du projet. Les méthodes MS présentent l'extension msm et les méthodes LC l'extension lcm. \Audit Data Contient la carte d'audit du projet et tous les enregistrements d'audit. \Batch Contient tous les fichiers de lot d'acquisition sauvegardés. Les lots d'acquisition ont l'extension bch. \Data Contient les fichiers de données d’acquisition. Les fichiers de données d’acquisition ont les extensions wiff et wiff2. \Project Information Contient les fichiers de paramètres par défaut du projet. \Quantitation Methods Contient tous les fichiers de méthodes de traitement. Les méthodes de traitement ont l'extension .qmethod. \Quantitation Results Contient tous les fichiers de quantification du tableau de résultat. Les fichiers du tableau de résultats ont l'extension qsession. Types de fichier du logiciel Pour plus d’informations sur les types de fichier courants dans le logiciel SCIEX OS, consultez le Tableau 4-7. Tableau 4-7 : Fichiers SCIEX OS Extension Type de fichier Dossier atds • Données et archives du registre d'audit du poste de travail • Pour les projets : <project name>\Audit Data • Paramètres du registre d'audit du poste de travail • Pour le poste de travail : C:\ProgramData\SCIEX\Aud it Data • Données du registre d'audit du projet et archives • Paramètres du registre d'audit du projet atms Cartes d'audit • Pour les projets : <project name>\Audit Data • Pour le poste de travail : C:\ProgramData\SCIEX\Aud it Data Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 43/109 Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-7 : Fichiers SCIEX OS (suite) Extension Type de fichier Dossier bch Lot Batch cset Paramètres du tableau de résultats Project Information dad Fichier de données du spectromètre de masse • Optimization exml Project default settings Project Information journal Fichiers temporaires créés par le logiciel SCIEX OS Dossiers divers lcm Méthode LC Acquisition Methods msm Méthode MS Acquisition Methods pdf Données du document portable — qlayout Disposition de l’espace de travail — • Data Remarque : La disposition par défaut de l’espace de travail pour un projet est conservée dans le dossier Project Information. qmethod Méthode de traitement Quantitation Methods qsession Tableau de résultats du logiciel Tableau de résultats Quantitation Results Remarque : Le logiciel SCIEX OS ne peut ouvrir que les fichiers qsession créés avec le logiciel SCIEX OS. wiff Data Fichier de données de spectrométrie de masse compatible avec le logiciel SCIEX OS Remarque : Le logiciel SCIEX OS crée les fichiers wiff et wiff2. wiff.scan wiff2 Logiciel SCIEX OS 44/109 Fichier de données du spectromètre de masse • Optimization • Data Fichier de données de • Optimization spectrométrie de masse généré par • Data le logiciel SCIEX OS Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Contrôle d'accès à Analyst Tableau 4-7 : Fichiers SCIEX OS (suite) Extension Type de fichier Dossier xls ou xlsx Feuille de calcul Excel Batch xps Réétalonnage Data\Cal Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 45/109 Central Administrator Console Central Administrator Console 5 Le logiciel Central Administrator Console (CAC) est une alternative facultative à l’administration locale avec le logiciel SCIEX OS. Le logiciel CAC permet de gérer et personnaliser les rôles, utilisateurs, postes de travail et groupes de travail de manière centralisée. Cette section décrit le logiciel CAC et explique comment configurer et utiliser cette console pour gérer de façon centralisée les personnes, les projets et les postes de travail. Remarque : Pour utiliser le logiciel CAC et enregistrer des postes de travail sur le serveur, vérifiez que le logiciel SCIEX OS est installé sur chaque poste de travail. Le logiciel CAC est activé par une licence et peut être installé sur tout poste de travail compatible avec SCIEX OS version 3.0 et Windows Server 2019. Le logiciel CAC fait partie du pack d’installation d’SCIEX OS. Toutefois, le logiciel CAC et le logiciel SCIEX OS ne peuvent pas être installés sur le même poste de travail. Utilisateurs Utilisez la page Gestion des utilisateurs pour ajouter des utilisateurs et groupes Windows à la base de données de gestion des utilisateurs du logiciel SCIEX OS. L’administrateur peut également ajouter, modifier et supprimer des rôles d’utilisateur dans la section Rôles utilisateur et autorisations. Pour accéder au logiciel, les utilisateurs doivent être définis dans la base de données de gestion des utilisateurs ou être membres d'un groupe défini dans cette base de données. Groupe d’utilisateurs Seuls les utilisateurs autorisés peuvent se connecter au poste de travail et accéder au logiciel SCIEX OS lorsque le logiciel SCIEX OS est géré avec le logiciel Central Administrator Console (CAC). Avant de pouvoir ajouter des utilisateurs à des groupes de travail, ils doivent être ajoutés au groupe d’utilisateurs. Ajouter un utilisateur ou un groupe au groupe d’utilisateurs 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Groupe d’utilisateurs. 4. Cliquez sur Ajouter des utilisateurs au groupe d’utilisateurs ( ). La boîte de dialogue Sélectionner des utilisateurs ou des groupes s’ouvre. 5. Saisissez le nom d'un utilisateur ou d'un groupe, puis cliquez sur OK. Logiciel SCIEX OS 46/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console Conseil ! Maintenez la touche Ctrl enfoncée et cliquez sur OK pour sélectionner plusieurs utilisateurs ou groupes. Supprimer des utilisateurs ou des groupes 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Groupe d’utilisateurs. 4. Dans le volet de droite, sélectionnez l’utilisateur ou le groupe à supprimer, puis cliquez sur Supprimer. Le logiciel demande votre confirmation. 5. Cliquez sur OK. Rôles utilisateur et autorisations Cette section décrit la page Rôles utilisateur et autorisations. Les utilisateurs peuvent être assignés à un ou plusieurs rôles prédéfinis, décrits dans le tableau suivant, ou à des rôles personnalisés, le cas échéant. Les fonctions auxquelles l’utilisateur a accès sont spécifiées par des rôles. Les rôles prédéfinis ne peuvent pas être supprimés et leurs autorisations ne peuvent pas être modifiées. Remarque : Dans le logiciel Central Administrator Console (CAC), les utilisateurs peuvent aussi voir la version la plus ancienne de SCIEX OS dans laquelle l’autorisation est prise en charge. Tableau 5-1 : Rôles prédéfinis Rôle Tâches habituelles Administrateur • Gère le système • Configure la sécurité Développeur de méthode • Crée des méthodes • Exécute des lots • Analyse les données à utiliser par l'utilisateur Installation d’Analyst • Exécute des lots • Analyse les données à utiliser par l'utilisateur Examinateur • Examine les données • Examine les registres d'audit • Examine les résultats de quantification Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 47/109 Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies Autorisation Administrateu r Développeur de méthode Installation d’Analyst Examinateur Lot Envoyer les méthodes déverrouillées × Ouvrir Enregistrer sous × Envoyer × Enregistrer × Enregistrer le tableau de référence d'ions × Ajouter des sousdossiers de données × Configurer les règles de décision × Configuration Onglet Général × × Général : modifier le paramètre régional × × Général : mode plein écran × × Onglet Communication LIMS × × Général : arrêter les services Windows × × × Onglet Cartes d'audit × × × File d'attente : période d’inactivité de l’instrument × × File d'attente : nombre max. d'échantillons acquis × × Onglet File d'attente Logiciel SCIEX OS 48/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateu r Développeur de méthode File d'attente : autres paramètres de file d'attente Installation d’Analyst Examinateur × × Onglet Projets Projets : créer un projet × Projets : appliquer un modèle de carte d'audit à un projet × × × Projets : créer le répertoire racine × × × Projets : définir le répertoire racine actuel × × × Projets : spécifier les identifiants réseau × × × Projets : activer l'écriture de somme de contrôle pour la création de données wiff × × × Projets : effacer le répertoire racine × × × Onglet Appareils × Onglet Gestion des utilisateurs × × × Forcer la déconnexion de l’utilisateur × × × Onglet CAC1 × × × × × Onglet Modèles d’impression 1 Dans la version 3.1, l’autorisation Activer Central Administration a été renommée en CAC. La page CAC de l’espace de travail Configuration permet de configurer l’administration centrale du logiciel SCIEX OS. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 49/109 Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateu r Installation d’Analyst Examinateur Modèles d’impression : Créer et modifier des modèles d'impression × × Modèles d’impression : Définir le modèle d’impression par défaut × × × × Modèles d'impression : Appliquer le modèle actuel à tous les projets du répertoire racine Développeur de méthode × Registre d’événements Accéder à l’espace de travail Registre d'événements Registre d'archive Trace d'audit Accéder à l’espace de travail Trace d'audit Afficher la carte d'audit active Imprimer/exporter la trace d'audit Volet Acquisition des données Démarrer × Arrêter × Enregistrer × Méthodes MS et LC Accéder à l’espace de travail Méthode Nouveau Logiciel SCIEX OS 50/109 × × Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateu r Développeur de méthode Installation d’Analyst Examinateur Enregistrer × × Enregistrer sous × × Verrouiller/ déverrouiller la méthode × × Ouvrir File d'attente Gérer × Démarrer/Arrêter × Imprimer Modifier l'échantillon × × Bibliothèque Accéder à l’espace de travail Bibliothèque Réglage MS Accéder à l’espace de travail Réglage MS × Réglage MS avancé × × Dépannage avancé × × Vérification d'état rapide Restaurer les données de l'instrument × × × Analyse Nouveaux résultats × Créer une méthode de traitement × Modifier la méthode de traitement Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N × × Logiciel SCIEX OS 51/109 Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Autoriser l'exportation et la création d'un rapport du tableau de résultats déverrouillé Administrateu r Développeur de méthode Installation d’Analyst Examinateur × × × Enregistrer les résultats pour le lot d’automatisation × Modifier l'algorithme d'intégration de la méthode de quantification par défaut × × Modifier les paramètres d'intégration de la méthode de quantification par défaut × × × × Activer l'avertissement de pic modifié du projet × Ajouter des échantillons × Supprimer les échantillons sélectionnés × Exporter, importer ou supprimer un étalonnage externe × Modifier le nom de l'échantillon × Modifier le type d'échantillon × Modifier l'ID d'échantillon × Modifier la concentration réelle × Logiciel SCIEX OS 52/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateu r Développeur de méthode Installation d’Analyst Examinateur Modifier le facteur de dilution × Modifier les champs de commentaire × Activer l'intégration manuelle × Définir le pic comme non trouvé × Inclure un pic dans le tableau de résultats ou l’en exclure × Options de régression × Modifier les paramètres d'intégration du tableau de résultats pour un chromatogramme × Modifier la méthode de quantification du composant du tableau de résultats × Créer des paramètres de tracé métrique Ajouter des colonnes personnalisées Définir le format du titre de l'examen des pics Supprimer la colonne personnalisée × × × × × × Paramètres d'affichage du tableau de résultats Verrouiller le tableau de résultats Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 53/109 Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Développeur de méthode Installation d’Analyst Examinateur Déverrouiller le tableau de résultats × × × Marquer le fichier de résultats comme révisé et l'enregistrer × × Modifier le modèle de rapport Administrateu r × Transférer les résultats à LIMS × × Modifier la colonne de code-barres × × Modifier l'affectation d'échantillon de comparaison × × Ajouter les spectres MSMS à la bibliothèque × × Paramètres par défaut du projet × × Créer un rapport dans tous les formats Modifier les paramètres du critère de marquage Modification du paramètre de suppression automatique des données aberrantes × × × Activer la suppression automatique des données aberrantes Mettre à jour la méthode de traitement via FF/LS Logiciel SCIEX OS 54/109 × × × Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console Tableau 5-2 : Autorisations prédéfinies (suite) Autorisation Administrateu r Développeur de méthode Installation d’Analyst Examinateur Mettre à jour les résultats via FF/LS × × Activer la fonction de regroupement par adduits × × Naviguer vers des fichiers Activer l'ajout de standards Définir la règle de pourcentage d’intégration manuelle × × × Modifier le poids/ volume × × Explorateur Accéder à l'espace de travail Explorateur Exporter × Imprimer × Options × Réétalonner × × Ajouter un rôle personnalisé Le logiciel Central Administrator Console (CAC) contient quatre rôles prédéfinis. Si des rôles supplémentaires sont nécessaires, copiez un rôle existant et affectez des droits d’accès. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Rôles utilisateur et autorisations. 4. ). Cliquez sur Ajouter un rôle ( La boîte de dialogue Dupliquer un rôle utilisateur s’ouvre. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 55/109 Central Administrator Console 5. Dans le champ Rôle utilisateur existant, sélectionnez le rôle à utiliser comme modèle pour le nouveau rôle. 6. Entrez un nom et une description pour le rôle, puis cliquez sur OK. Le nouveau rôle s'affiche dans la fenêtre Rôles utilisateur et catégories d'autorisations. 7. Sélectionnez les privilèges d’accès pour le rôle en cochant les cases appropriées. 8. Cliquez sur Enregistrer tous les rôles. Supprimer un rôle personnalisé 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 3. Ouvrez l’onglet Rôles utilisateur et autorisations. 4. Cliquez sur Supprimer un rôle. La boîte de dialogue Supprimer un rôle utilisateur s’ouvre. 5. Sélectionnez le rôle à supprimer, puis cliquez sur OK. Groupes de travail Utilisez la page Gestion des groupes de travail pour gérer des groupes de travail. Les groupes de travail comportent des utilisateurs, des postes de travail et des projets. Créez un groupe de travail en ajoutant des ressources de leurs groupes respectifs. Avant de créer des groupes de travail, veillez à ajouter tous les utilisateurs potentiels au groupe d’utilisateurs, les postes de travail au groupe de postes de travail et les répertoires racine du projet au groupe de projets. Ajoutez des rôles supplémentaires si nécessaire. Éventuellement, sélectionnez le mode de sécurité de chaque groupe de travail. Le mode de sécurité paramétré pour le groupe de travail est prioritaire sur le mode de sécurité paramétré pour le poste de travail, si ce dernier est enregistré avec le logiciel Central Administrator Console (CAC) et fait partie du groupe de travail. N’ajoutez pas d’utilisateurs locaux aux groupes de travail. Le logiciel CAC est une application réseau, et seuls les utilisateurs du réseau doivent être ajoutés à un groupe de travail. Remarque : Dans chaque groupe de travail, au moins utilisateur doit recevoir le rôle d'administrateur. Seul un administrateur ou un superviseur peut déverrouiller l’écran du logiciel CAC si l’utilisateur actuellement connecté est indisponible. Si la sécurité sur serveur n’est plus requise pour un poste de travail particulier, gérez la sécurité de ce poste en local avec le logiciel SCIEX OS. Créer un groupe de travail 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des groupes de travail. Logiciel SCIEX OS 56/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console 3. Cliquez sur Ajouter un groupe de travail ( ). La boîte de dialogue Ajouter un groupe de travail s’ouvre. 4. Saisissez un nom dans le champ Nom du groupe de travail. 5. Saisissez une description dans le champ Description, puis cliquez sur Ajouter. Le groupe de travail est créé et ajouté au volet Gérer les groupes de travail et les associations. Le logiciel Central Administrator Console (CAC) crée le nom de groupe de travail approprié sur le serveur. Remarque : Le mode intégré est le paramètre de sécurité par défaut. Supprimer un groupe de travail Si un groupe de travail n’est plus nécessaire, supprimez-le de la liste des groupes de travail. La suppression d’un groupe de travail fait seulement disparaître le groupe de travail du logiciel Central Administrator Console (CAC). Aucune donnée du poste de travail n’est perdue. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des groupes de travail. 3. Développez la liste Groupes de travail et repérez le groupe de travail à supprimer. Cliquez sur Supprimer. La boîte de dialogue Supprimer un groupe de travail s’ouvre. 4. Cliquez sur Oui. Ajouter des utilisateurs ou des groupes à un groupe de travail Remarque : Les utilisateurs ajoutés au groupe de travail n’ont pas de rôle affecté automatiquement. Pour affecter des rôles aux utilisateurs, consultez la section Ajouter ou supprimer un rôle. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des groupes de travail. 3. Dans le volet Gérer les groupes de travail et les associations, développez le groupe de travail à modifier, puis développez la liste Utilisateurs. 4. Sélectionnez un utilisateur ou un groupe et cliquez sur Ajouter ( ). Conseil ! Ajoutez ou sélectionnez des utilisateurs multiples en appuyant sur Maj puis en sélectionnant les utilisateurs souhaités. L’utilisateur ou le groupe est ajouté au groupe de travail actuel. 5. Affectez un ou plusieurs rôles à l’utilisateur ou au groupe ajouté. Consultez la section Ajouter ou supprimer un rôle. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 57/109 Central Administrator Console 6. Cliquez sur Enregistrer. Ajouter ou supprimer un rôle Procédures préalables • Ajouter des utilisateurs ou des groupes à un groupe de travail. Pour plus d’informations sur la création de rôles dans le logiciel Central Administrator Console (CAC), consultez la section Ajouter un rôle personnalisé. Les utilisateurs ou les groupes avec un rôle affecté ont toutes les autorisations associées à ce rôle. Les utilisateurs ou les groupes peuvent avoir plusieurs rôles à la fois. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des groupes de travail. 3. Dans le volet Gérer les groupes de travail et les associations, développez le groupe de travail à modifier, puis développez la liste Utilisateurs. 4. Dans la section Appartenance au groupe de travail actuel, attribuez ou retirez des rôles dans la colonne Attribuer les rôles. 5. Cliquez sur Enregistrer. Ajouter des postes de travail à un groupe de travail Remarque : Un poste de travail ne s’affiche dans le groupe de postes de travail que s’il a été enregistré avec le logiciel Central Administrator Console (CAC). Consultez la section Ajouter un poste de travail. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des groupes de travail. 3. Dans le volet Gérer les groupes de travail et les associations, développez le groupe de travail à modifier, puis développez la liste Postes de travail. 4. Sélectionnez un poste de travail et cliquez sur Ajouter ( Le poste de travail est ajouté au groupe de travail actuel. 5. Cliquez sur Enregistrer. ). Attribuer des paramètres de sécurité de groupe de travail Procédures préalables • Ajouter un poste de travail • Ajouter des postes de travail à un groupe de travail Logiciel SCIEX OS 58/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console Pour plus d’informations sur les modes de sécurité, consultez la section Configurer le mode de sécurité. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des groupes de travail. 3. Dans le volet Gérer les groupes de travail et les associations, développez le groupe de travail à modifier, puis développez la liste Postes de travail. 4. (Facultatif) Pour définir le groupe de travail actuel comme groupe de travail par défaut pour ce poste de travail, cochez la case Définir la valeur par défaut dans la section Appartenance au groupe de travail actuel. 5. Dans la section Attribuer les paramètres de sécurité, sélectionnez le mode de sécurité du groupe de travail dans le champ Mode de sécurité, puis saisissez les durées appropriées dans les champs Verrouillage de l’écran et Déconnexion automatique. 6. Cliquez sur Enregistrer. Ajouter des projets à un groupe de travail Remarque : Cette procédure n’est nécessaire que si l'accès au projet est géré de manière centralisée. Remarque : Si un projet est ajouté à plusieurs groupes de travail, l’accès de l’utilisateur à ce projet est ajouté et non écrasé. Par exemple, le Workgroup 1 contient User A, User B et Project_01. Le Workgroup 2 contient User B et User C. Si le Project_01 est ajouté à Workgroup 2, alors User A, User B, et User C auront tous accès à Project_01. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des groupes de travail. 3. Dans le volet Gérer les groupes de travail et les associations, développez le groupe de travail à modifier, puis développez la liste Projets. 4. Cochez la case Utiliser les paramètres centraux pour les projets. La section de sélection des projets est affichée. 5. Sélectionnez un Répertoire de racine de projet pour ajouter un groupe entier de projets ou développez la racine du projet et sélectionnez un projet spécifique à ajouter au groupe de travail. 6. Cliquez sur Ajouter ( ) pour ajouter les projets au groupe de travail. La racine du projet est ajoutée au tableau Appartenance au groupe de travail actuel. Développez la racine de projet pour afficher les projets actuels dans le groupe de travail. 7. Cliquez sur Enregistrer. Gérer des projets Utilisez la page Project Management pour créer, modifier et supprimer des projets. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 59/109 Central Administrator Console Pour accéder à un projet, les utilisateurs doivent avoir accès au répertoire racine dans lequel les données du projet sont stockées. Pour plus d'informations, consultez la section À propos des projets et des répertoires racines. À propos des projets et des répertoires racines Un répertoire racine est un dossier contenant un ou plusieurs projets. C'est le dossier dans lequel le logiciel recherche des données du projet. Le répertoire racine prédéfini est D:\SCIEX OS Data. Pour vous assurer que les informations relatives au projet sont stockées en toute sécurité, créez des projets avec le logiciel Central Administrator Console (CAC). Ajoutez des projets au Répertoire racine de projet avant de les ajouter à un groupe de travail. Consultez la section Ajouter un projet. Les données de projet peuvent être organisées en sous-dossiers. Créez les sous-dossiers avec le logiciel CAC. Consultez la section Ajouter un sous-dossier. Remarque : Si un projet est créé en dehors du logiciel CAC, la racine du projet doit être actualisée après la création du projet. Une fois la racine actualisée, le contenu du Répertoire racine de projet est synchronisé avec le contenu des racines de projet sur le réseau. Ajouter un répertoire racine Le répertoire racine est le dossier dans lequel un ou plusieurs projets sont stockés. Remarque : Le logiciel sauvegarde jusqu'à dix répertoires racines. Conseil ! Les disques locaux ne sont pas accessibles sur le réseau. Un répertoire racine ne peut être créé que sur un disque partagé. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Project Management. 3. Cliquez sur Ajouter une racine de projet (nouvelle ou existante) au groupe de ). projets ( La boîte de dialogue Ajouter un répertoire racine s’ouvre. 4. Saisissez le chemin d’accès complet au répertoire racine puis cliquez sur OK. Le dossier est créé. Conseil ! Au lieu de saisir le chemin, cliquez sur Parcourir, puis sélectionnez le dossier dans lequel le répertoire racine sera créé. Conseil ! Vous pouvez aussi créer un dossier dans l'explorateur de fichiers, puis naviguer jusqu'à ce dossier et le sélectionner. Logiciel SCIEX OS 60/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console Remarque : Lorsque le logiciel SCIEX OS est installé avec une licence de traitement, le répertoire racine peut être un dossier du logiciel Analyst (Analyst Data\Projects). 5. Cliquez sur OK. Le nouveau répertoire racine devient le répertoire racine du projet actuel. Supprimer un répertoire racine de projet Le logiciel maintient une liste d'au moins les dix derniers répertoires racines utilisés. L'utilisateur peut supprimer des répertoires racines de cette liste. Remarque : La suppression d’un répertoire racine de projet entraîne également la suppression de tous les projets associés depuis le groupe racine de projet. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Project Management. 3. Trouvez le répertoire racine de projet à supprimer et cliquez sur Supprimer une racine de projet dans la section Actions. Le logiciel demande votre confirmation. 4. Cliquez sur OK. Ajouter un projet Procédures préalables • Ajouter un répertoire racine Le projet conserve les méthodes d'acquisition, les données, les lots, les méthodes de traitement, les résultats de traitement, etc. Nous recommandons d'utiliser un dossier de projet distinct pour chaque projet. Ne créez pas de projets et ne copiez pas ou ne collez pas de fichiers en dehors du logiciel Central Administrator Console (CAC). 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Project Management. 3. Cliquez sur Ajouter un projet dans la section Actions du dossier racine. La boîte de dialogue Nouveau projet s’ouvre. 4. Saisissez le nom du projet. 5. Cliquez sur OK. Le nouveau projet est affiché sous la racine du projet. Ajouter un sous-dossier Les données dans les projets peuvent être organisées en sous-dossiers. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 61/109 Central Administrator Console 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Project Management. 3. Cliquez sur Ajouter des sous-dossiers de données dans la section Actions du dossier racine. La boîte de dialogue Ajouter des sous-dossiers de données s’ouvre. 4. Sélectionnez un projet auquel appartiendra le sous-dossier. 5. Cliquez sur Ajouter un nouveau sous-dossier de données ( La boîte de dialogue Nom du sous-dossier de données s’ouvre. 6. Saisissez le nom du sous-dossier. 7. Cliquez sur Enregistrer. ). Conseil ! Les sous-dossiers peuvent être imbriqués dans d’autres sous-dossiers. Pour créer un sous-dossier imbriqué, sélectionnez un sous-dossier dans la section Sousdossiers de données de projet puis cliquez sur Ajouter un nouveau sous-dossier de données ( 8. ). Fermez la boîte de dialogue Ajouter des sous-dossiers de données. Postes de travail Utilisez la page Gestion des postes de travail pour gérer tous les postes de travail connectés au logiciel CAC. Les paramètres personnalisés sont automatiquement appliqués aux postes de travail sous le contrôle du logiciel CAC. Ajouter un poste de travail Sur la page Gestion des postes de travail, les administrateurs peuvent ajouter des postes de travail, activer ou désactiver le contrôle central des postes de travail, et supprimer des postes de travail. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des postes de travail. 3. Cliquez sur Ajouter un poste de travail au groupe de postes de travail ( La boîte de dialogue Sélectionner des ordinateurs s’ouvre. 4. Saisissez les noms des postes de travail à ajouter et cliquez sur OK. Le champ État d'administration centrale du poste de travail passe de Connexion en cours à Désactivé. 5. (Facultatif) Pour activer le contrôle central du poste de travail, procédez comme suit : a. ). Dans la colonne État, cliquez sur Désactivé. Logiciel SCIEX OS 62/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console b. Cliquez sur OK. Conseil ! Les utilisateurs peuvent également activer l'administration centrale dans le logiciel SCIEX OS. Consultez le Système d'aide du logiciel SCIEX OS. Supprimer un poste de travail Si un poste de travail n’est plus utilisé ou n’est plus nécessaire dans un groupe de travail, supprimez-le de ce dernier. Si un poste de travail est supprimé, il est retiré de tous les groupes de travail auxquels il était associé. Aucune donnée n’est perdue sur le poste de travail lors de sa suppression. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez la page Gestion des postes de travail. 3. Cliquez sur Gestion des postes de travail. 4. Dans le volet Groupe de postes de travail, trouvez le poste de travail à supprimer, puis cliquez sur Supprimer. La boîte de dialogue Supprimer un poste de travail s’ouvre. 5. Cliquez sur OK. Rapports et fonctions de sécurité Générer des rapports de données Utilisez cette procédure pour générer des rapports de données comprenant des informations telles que les utilisateurs, rôles, postes de travail, projets et groupes de travail configurés. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Cliquez sur Imprimer. La boîte de dialogue Options d'impression s’ouvre. 3. Sélectionner les pages à imprimer et cliquez sur Continuer. 4. Configurez les options d’impression, puis cliquez sur Imprimer. 5. (Imprimer en PDF uniquement) Naviguez jusqu’à l’emplacement d’enregistrement du rapport et cliquez sur Enregistrer. Exporter les paramètres de CAC du logiciel Utilisez cette procédure pour exporter les paramètres de sécurité et pouvoir les importer dans un autre système Central Administrator Console (CAC). Les paramètres sont exportés dans un fichier ecac. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Cliquez sur Avancé > Exporter les paramètres CAC. La boîte de dialogue Exporter les paramètres CAC s’ouvre. 3. Cliquez sur Parcourir. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 63/109 Central Administrator Console 4. Naviguez jusqu’au dossier contenant les paramètres à sauvegarder, sélectionnez-le puis cliquez sur Sélectionner un dossier. 5. Cliquez sur Exporter. Un message de confirmation apparaît, avec le nom du fichier contenant les paramètres exportés. 6. Cliquez sur OK. Importer les paramètres logiciels de CAC Procédures préalables • Exporter les paramètres de CAC du logiciel Utilisez cette procédure pour importer les paramètres de sécurité d'autres systèmes Central Administrator Console (CAC). Les paramètres sont importés depuis un fichier ecac. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 3. Ouvrez la page Gestion des utilisateurs. 4. Cliquez sur Avancé > Importer les paramètres CAC. La boîte de dialogue Importer les paramètres CAC s’ouvre. 5. Cliquez sur Parcourir. 6. Naviguez jusqu’au fichier contenant les paramètres à importer, sélectionnez-le puis cliquez sur Ouvrir. Le logiciel vérifie la validité du fichier. 7. Cliquez sur Importer. Le logiciel sauvegarde les paramètres actuels puis importe les nouveaux paramètres. Un message de confirmation apparaît. Remarque : Les paramètres importés sont appliqués après le redémarrage du logiciel . 8. Cliquez sur OK. Restaurer les paramètres du logiciel CAC Utilisez cette procédure pour importer automatiquement les derniers paramètres ecac exportés. 1. Ouvrez l'espace de travail Central Administration. 2. Cliquez sur Avancé > Restaurer les paramètres CAC. La boîte de dialogue Restaurer les paramètres CAC s’ouvre. Remarque : Les paramètres restaurés sont appliqués après le redémarrage du logiciel Central Administrator Console (CAC). Logiciel SCIEX OS 64/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Central Administrator Console 3. Cliquez sur Oui. Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs de CAC Utilisez cette procédure pour exporter les paramètres de gestion des utilisateurs, pouvant être appliqués à un autre système Central Administrator Console (CAC). Les paramètres sont exportés dans un fichier data. Remarque : Les paramètres exportés ne peuvent être importés que dans un système utilisant la même version du logiciel CAC. 1. Ouvrez l'espace de travail Gestion de la configuration. 2. Cliquez sur Avancé > Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs. La boîte de dialogue Exporter les paramètres CAC s’ouvre. 3. Cliquez sur Parcourir. 4. Naviguez jusqu’au dossier contenant les paramètres à sauvegarder, sélectionnez-le puis cliquez sur Sélectionner un dossier. 5. Cliquez sur Exporter. Un message de confirmation apparaît, avec le nom du fichier contenant les paramètres exportés. 6. Cliquez sur OK. Importer les paramètres de gestion des utilisateurs CAC Procédures préalables • Exporter les paramètres de gestion des utilisateurs de CAC Utilisez cette procédure pour importer les paramètres de sécurité d’un autre système Central Administrator Console (CAC). Les paramètres sont importés depuis un fichier data. Remarque : Les paramètres exportés ne peuvent être importés que dans un système utilisant la même version du logiciel CAC. 1. Ouvrez l'espace de travail Gestion de la configuration. 2. Cliquez sur Avancé > Importer les paramètres de gestion des utilisateurs. La boîte de dialogue Importer les paramètres de gestion des utilisateurs s’ouvre. 3. Cliquez sur Parcourir. 4. Naviguez jusqu’au fichier contenant les paramètres à importer, sélectionnez-le puis cliquez sur Ouvrir. Le logiciel vérifie la validité du fichier. 5. Cliquez sur Importer. Le logiciel sauvegarde les paramètres actuels puis importe les nouveaux paramètres. Un message de confirmation apparaît. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 65/109 Central Administrator Console Remarque : Les paramètres importés sont appliqués après le redémarrage du logiciel CAC. 6. Cliquez sur OK. Logiciel SCIEX OS 66/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Acquisition réseau 6 Acquisition réseau Cette section décrit le fonctionnement de l'acquisition réseau dans le logiciel SCIEX OS ainsi que les avantages et limites des projets en réseau. Elle contient également les procédures de configuration de l'acquisition réseau. À propos de l'acquisition réseau L'acquisition réseau peut être utilisée pour l'acquisition de données depuis un ou plusieurs instruments vers des dossiers de projet sur le réseau pouvant être traités sur des postes de travail distants. Ce processus est tolérant aux pannes de réseau et garantit qu'aucune donnée ne sera perdue en cas de panne de la connexion réseau durant l'acquisition. Les performances du système peuvent être plus lentes lors de l'utilisation de projets en réseau qu'avec des projets locaux. Certains registres d'audit résidant également dans les dossiers en réseau, toute activité qui génère un enregistrement d'audit de projet est également ralentie. Les fichiers en réseau peuvent mettre un certain temps à s'ouvrir, selon les performances du réseau. Les performances du réseau sont liées non seulement au matériel physique du réseau, mais également à son trafic et à sa conception. Remarque : Si le service ClearCore2 est interrompu au cours d'une acquisition réseau, les données partielles de l'échantillon en cours d'acquisition au moment de l'interruption ne sont pas écrites dans le fichier de données. Remarque : Lorsque vous utilisez l'acquisition réseau dans un environnement réglementé, synchronisez l'heure locale de l'ordinateur avec l'heure du serveur pour que les estampilles temporelles soient exactes. L'heure du serveur est utilisée comme heure de création du fichier. L'Audit Trail Manager enregistre l'heure de création du fichier à l'aide de l'heure de l'ordinateur local. ATTENTION : Risque de perte de données. N'enregistrez pas de données provenant de plusieurs ordinateurs d'acquisition vers le même fichier de données en réseau. Avantages de l'utilisation de l'acquisition réseau L'acquisition de données en réseau fournit une méthode de travail sécurisée avec des dossiers de projet intégralement placés sur les serveurs réseau. Cela réduit la complexité inhérente au recueil de données localement puis le transfert des données vers un emplacement réseau pour le stockage. De même, puisque les lecteurs réseau sont en principe automatiquement sauvegardés, la nécessité de sauvegarder les lecteurs locaux est moindre ou inutile. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 67/109 Acquisition réseau Compte réseau sécurisé Dans un environnement régulé où les données sont acquises dans un dossier réseau, il est vivement recommandé que les utilisateurs ne disposent pas de droits de suppression pour le dossier de destination. Cependant, sans accès en suppression à ce dossier, le logiciel SCIEX OS ne peut pas fonctionner correctement. La fonctionnalité de compte réseau sécurisé (SNA) identifie un compte réseau avec autorisation de contrôle complet sur les fichiers pour le répertoire racine du réseau. Le service ClearCore2 utilise ce compte pour transférer des données vers le dossier réseau. Le SNA doit avoir le contrôle complet sur : • Le dossier du répertoire racine du réseau • Le dossier SCIEX OS Data\NetworkBackup sur l’ordinateur d’acquisition • Le dossier SCIEX OS Data\TempData sur l’ordinateur d’acquisition Le SNA n'a pas besoin de : • Appartenir au groupe Administrator sur l’ordinateur. • Figurer dans la base de données de gestion des utilisateurs du logiciel SCIEX OS. Le compte SNA est spécifié sur la page Projets de l'espace de travail Configuration. Il n’est possible de spécifier qu’un compte de domaine ou réseau Windows valide. Si aucun compte SNA n'est spécifié, le logiciel SCIEX OS utilise les identifiants de l’utilisateur connecté pour transférer les données vers le répertoire racine du réseau. Pour que le transfert aboutisse, le compte doit disposer d'autorisations d'écriture sur tous les dossiers de projet dans lesquels des données sont récupérées, quel que soit l'utilisateur qui a soumis le lot pour acquisition. Processus de transfert de données Lorsque SCIEX OS procède à l'acquisition de données à un emplacement réseau, il consigne chaque échantillon dans un dossier local, puis transfère les données vers l'emplacement réseau. Lorsque le transfert du fichier complet de données est confirmé, le dossier local contenant les données est supprimé. Si le réseau est inaccessible au cours du processus, SCIEX OS réessaie toutes les 15 minutes jusqu'à ce que le transfert aboutisse. Pour plus d'informations sur l'accès aux données pendant des pertes prolongées de connectivité réseau, consultez la section Retirer des échantillons des dossiers de transfert réseau. Configurer l'acquisition réseau Un répertoire racine est le dossier dans lequel le logiciel SCIEX OS stocke les données. Pour être sûr que les informations du projet sont stockées en toute sécurité, créez le répertoire racine à l’aide du logiciel SCIEX OS. Ne créez pas de projets dans l’Explorateur de fichiers. Logiciel SCIEX OS 68/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Acquisition réseau Éventuellement, lorsque vous créez des répertoires racines sur une ressource réseau, définissez les identifiants Identifiants du compte réseau sécurisé. Il s'agit du compte réseau sécurisé défini sur la ressource en réseau. Consultez la section Compte réseau sécurisé. Pour plus d'informations sur la création de projets et de sous-projets, consultez le document Guide de l'utilisateur du logiciel SCIEX OS. Spécifier un compte réseau sécurisé Si des projets sont stockés sur une ressource réseau, un compte réseau sécurisé (SNA) peut être spécifié pour s'assurer que tous les utilisateurs du poste de travail disposent des droits d'accès requis pour cette ressource. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Projets. 3. Dans la section Avancé, cliquez sur Identifiants du compte réseau sécurisé. 4. Saisissez le nom d'utilisateur, le mot de passe et le domaine du compte réseau sécurisé défini sur la ressource réseau. 5. Cliquez sur OK. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 69/109 Audit 7 Audit Cette section explique comment utiliser la fonctionnalité d'audit. Pour obtenir des informations sur les fonctions d'audit de Windows, consultez la section Audits du système. Registres d’audit Le logiciel organise les événements d'audit dans l’espace de travail Trace d'audit. Le logiciel stocke les événements dans les registres d'audit, qui sont des fichiers contenant les enregistrements des événements audités. Les événements du poste de travail sont stockés dans le registre d'audit du poste de travail. Les registres d'audit de poste de travail sont des fichiers qui conservent les événements audités pour l’ordinateur sur lequel le logiciel SCIEX OS est installé. Les événements du système CAC sont stockés dans le registre d'audit de CAC. Les événements du projet sont stockés dans le registre d'audit du projet. L’espace de travail Trace d'audit affiche les registres d'audit des projets dans le répertoire racine actif. Les événements du registre d'audit de traitement sont contenus dans le registre d'audit du projet. Ils sont stockés avec le tableau de résultats. Pour obtenir la liste complète des événements audités, consultez la section Événements d'audit. Les registres d'audit, associés à des fichiers wiff2 et des tableaux de résultats, sont des enregistrements électroniques valides pouvant être utilisés à des fins de conformité. Logiciel SCIEX OS 70/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Audit Tableau 7-1 : Registres d'audit Registre d'audit Exemples d'événements enregistrés Poste de travail (SCIEX OS) • Modifications apportées : Cartes d'audit disponibles enregistrées dans • Dossier C:\ProgramDat a\SCIEX\Audit • Attribution de la Data carte d'audit active Cartes d'audit par défaut • Pas de carte d'audit • Réglage de l'instrument • Files d'attente d'échantillons • Sécurité • Ajustement • Appareils CAC • Modifications apportées : • Carte d'audit • Dossier C:\ProgramDat a\SCIEX\Audit Data • Carte d'audit silencieuse • Dossier <project>\Aud it Data • Spécifié sur la page Cartes d'audit de l'espace de travail Configuration • CAC • Sécurité • Registre d’utilisateurs Projet (un par projet) • Modifications apportées : • Attribution de la carte d'audit active (SCIEX OS) • Projet • Données • Impression Lorsqu'un registre d'audit contient 20 000 enregistrements, les logiciels SCIEX OS et CAC archivent automatiquement les enregistrements et démarrent un nouveau registre d'audit. Pour plus d'informations, consultez la section Archives de registres d'audit. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 71/109 Audit Cartes d'audit Une carte d’audit est un fichier contenant une liste de tous les événements pouvant être audités et indiquant si une raison d’apporter une modification ou une signature électronique est requise pour l’événement. Dans le logiciel SCIEX OS, deux types de carte d'audit sont disponibles : poste de travail et projet. Dans le logiciel CAC, deux types de carte d'audit sont disponibles : CAC et projet. Les cartes d'audit de poste de travail contrôlent les événements qui sont audités sur un poste de travail. Les cartes d'audit de projet contrôlent les événements qui sont audités pour un projet et conservés dans le dossier de projet. Remarque : La carte d'audit d’un projet peut être modifiée dans le logiciel SCIEX OS ou Central Administrator Console (CAC). L'utilisateur peut créer plusieurs cartes d'audit, mais une seule carte d'audit peut être utilisée à la fois pour chaque poste de travail, système CAC et chaque projet. La carte d'audit utilisée pour un poste de travail, un système CAC ou un projet est appelée carte d'audit active. Lorsque le logiciel SCIEX OS est installé, la carte d'audit par défaut de tous les nouveaux projets est No Audit Map. Lorsque le logiciel CAC est installé, la carte d'audit par défaut pour tous les nouveaux projets est Silent Audit Map. L’utilisateur peut identifier une autre carte d'audit active à utiliser par défaut pour tous les nouveaux projets. Consultez la section Modifier la carte d'audit active d'un projet. Configuration des cartes d'audit Avant de travailler sur des projets nécessitant un audit, configurez des cartes d'audit applicables aux procédures de fonctionnement standard. Plusieurs modèles de carte d'audit par défaut sont disponibles lors de l'installation du logiciel, mais il peut s'avérer nécessaire de créer une carte personnalisée. Assurez-vous d'avoir une carte d’audit pour le registre d'audit du poste de travail ou de CAC, et une carte d’audit pour chaque projet. Tableau 7-2 : Liste de contrôle pour la configuration de l’audit Tâche Consulter • SCIEX OS : Créer une carte d'audit pour le registre d'audit du poste de travail. • SCIEX OS : • Logiciel CAC : Créer une carte d'audit pour le registre d'audit de CAC. • Créer une carte d'audit de poste de travail • Modifier une carte d'audit de poste de travail • Logiciel CAC : • Créer une carte d’audit CAC • Modifier une carte d’audit CAC Logiciel SCIEX OS 72/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Audit Tableau 7-2 : Liste de contrôle pour la configuration de l’audit (suite) Tâche Consulter • SCIEX OS : Appliquer la carte d'audit au registre d'audit du poste de travail. • SCIEX OS: Modifier la carte d'audit active d'un poste de travail • Logiciel CAC : Appliquer la carte d'audit au registre d'audit de CAC. • Logiciel CAC : Modifier la carte d'audit active d’un système CAC Créer une carte d'audit active par défaut pour de nouveaux projets. • Créer une carte d'audit de projet. Configurer la carte d'audit à utiliser pour chaque projet existant. • Créer une carte d'audit de projet. Appliquer une carte d'audit à chaque projet existant. • Modifier la carte d'audit active d'un projet. • Modifier une carte d'audit de projet. Modèles de carte d'audit installés Le logiciel comprend plusieurs modèles de carte d’audit. Ces modèles ne peuvent être ni modifiés ni supprimés. Tableau 7-3 : Cartes d'audit installées Carte d'audit Description Exemple de carte d'audit Les événements sélectionnés sont audités. À des fins d'illustration uniquement. Carte d'audit complète Tous les événements sont audités. Des signatures électroniques et des motifs sont nécessaires pour l'ensemble des événements. Aucune carte d'audit Aucun événement n'est audité. Carte d'audit silencieuse Remarque : L'événement Modifier l'affectation de carte d'audit active est toujours enregistré, même si le modèle Pas de carte d'audit est utilisé. Tous les événements sont audités. Les événements ne nécessitent aucune signature électronique et aucun motif. Pour obtenir une description des différents types de registre d'audit et leurs liens avec les cartes d'audit, consultez le Tableau 7-1. Pour plus d'informations sur les événements enregistrés dans les registres d'audit, consultez la section Enregistrements de registre d'audit SCIEX OS. Pour obtenir des informations sur le processus d’audit, consultez le Tableau 7-2. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 73/109 Audit Travailler avec des cartes d'audit Le logiciel comprend plusieurs modèles de carte d’audit installés. Pour obtenir des descriptions des modèles de carte d'audit, consultez la section Modèles de carte d'audit installés. Pour obtenir une liste de vérification des étapes suggérées pour la configuration de l'audit, consultez la section Configuration des cartes d'audit. Si un modèle de carte d'audit actif est supprimé dans le logiciel ou dans File Explorer, le projet qui l’emploie utilise la carte d'audit silencieuse. Cartes d'audit de projet Les cartes d'audit de projet contrôlent l'audit des événements du projet. Pour obtenir la liste des événements du projet pouvant être audités, consultez la section Registre d'audit du projet. Créer une carte d'audit de projet 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l’onglet Modèles de projet. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez un modèle à utiliser comme base de la nouvelle carte. 5. ). Cliquez sur Ajouter un modèle ( La boîte de dialogue Ajouter un modèle de carte d’audit de projet s’ouvre. 6. Cliquez sur le nom de la nouvelle carte, puis sur OK. 7. Sélectionnez et configurez les événements à enregistrer en respectant la procédure suivante : a. Cochez la case Audité pour l'événement. b. (Facultatif) Si une raison est requise, sélectionnez Motif requis. c. (Facultatif) Si une signature électronique est requise, sélectionnez Signature électronique requise. d. (Facultatif) Si des raisons prédéfinies sont requises, sélectionnez N’utiliser que le motif prédéfini et définissez les raisons. 8. Vérifiez que la case Audité est décochée pour les événements qui ne seront pas audités. 9. Cliquez sur Enregistrer le modèle. Le système invite l'utilisateur à appliquer la nouvelle carte à des projets. 10. Effectuez l'une des opérations suivantes : • Pour appliquer la nouvelle carte à des projets, cliquez sur Oui, sélectionnez les projets qui utiliseront cette nouvelle carte, puis cliquez sur Appliquer. Logiciel SCIEX OS 74/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Audit • Si vous ne souhaitez pas appliquer la nouvelle carte à des projets existants, cliquez sur Non. 11. (Facultatif) Pour utiliser cette carte d'audit comme carte d'audit par défaut pour tous les nouveaux projets, cliquez sur Utiliser par défaut pour les nouveaux projets. Modifier une carte d'audit de projet Remarque : Les modèles de cartes d'audit installés ne peuvent pas être édités. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l’onglet Modèles de projet. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à modifier. 5. Sélectionnez et configurez les événements à enregistrer en respectant la procédure suivante : a. Cochez la case Audité pour l'événement. b. (Facultatif) Si une raison est requise, sélectionnez Motif requis. c. (Facultatif) Si une signature électronique est requise, sélectionnez Signature électronique requise. d. (Facultatif) Si des raisons prédéfinies sont requises, sélectionnez N’utiliser que le motif prédéfini et définissez les raisons. 6. Vérifiez que la case Audité est décochée pour les événements qui ne seront pas audités. 7. Cliquez sur Enregistrer le modèle. Le système invite l'utilisateur à appliquer la nouvelle carte à des projets. 8. Effectuez l'une des opérations suivantes : • Pour appliquer la nouvelle carte à des projets, cliquez sur Oui, sélectionnez les projets qui utiliseront cette nouvelle carte, puis cliquez sur Appliquer. • Si vous ne souhaitez pas appliquer la nouvelle carte à des projets existants, cliquez sur Non. Modifier la carte d'audit active d'un projet Quand une carte d'audit est appliquée au projet, elle devient la carte d'audit active. La configuration de l'audit dans la carte d'audit active détermine quels événements sont enregistrés dans les registres d'audit. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l’onglet Modèles de projet. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 75/109 Audit 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte d'audit à attribuer au projet. 5. Cliquez sur Appliquer aux projets existants. La boîte de dialogue Appliquer le modèle de carte d'audit du projet s’ouvre. 6. Cochez les cases correspondant aux projets auxquels appliquer cette carte d'audit. 7. Cliquez sur Appliquer. Supprimer une carte d'audit de projet Remarque : Les modèles de cartes d'audit installés ne peuvent pas être supprimés. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l’onglet Modèles de projet. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à supprimer. 5. Cliquez sur Supprimer un modèle. Le système demande votre confirmation. 6. Cliquez sur Oui. Cartes d'audit de poste de travail Les cartes d'audit de poste de travail contrôlent l'audit des événements du poste de travail. Pour obtenir la liste des événements du poste de travail pouvant être audités, consultez la section Registre d'audit du poste de travail. Créer une carte d'audit de poste de travail 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles de poste de travail. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez un modèle à utiliser comme base de la nouvelle carte. 5. ). Cliquez sur Ajouter un modèle ( La boîte de dialogue Ajouter un modèle de carte d'audit de poste de travail s’ouvre. 6. Cliquez sur le nom de la nouvelle carte, puis sur OK. 7. Sélectionnez et configurez les événements à enregistrer en respectant la procédure suivante : a. Cochez la case Audité pour l'événement. b. (Facultatif) Si une raison est requise, sélectionnez Motif requis. Logiciel SCIEX OS 76/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Audit c. (Facultatif) Si une signature électronique est requise, sélectionnez Signature électronique requise. d. (Facultatif) Si des raisons prédéfinies sont requises, sélectionnez N’utiliser que le motif prédéfini et définissez les raisons. 8. Vérifiez que la case Audité est décochée pour les événements qui ne seront pas audités. 9. Cliquez sur Enregistrer le modèle. 10. (Facultatif) Pour utiliser cette carte d'audit comme carte d'audit active du poste de travail, cliquez sur Appliquer au poste de travail. Modifier une carte d'audit de poste de travail Remarque : Les modèles de cartes d'audit installés ne peuvent pas être édités. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles de poste de travail. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à modifier. 5. Sélectionnez et configurez les événements à enregistrer en respectant la procédure suivante : a. Cochez la case Audité pour l'événement. b. (Facultatif) Si une raison est requise, sélectionnez Motif requis. c. (Facultatif) Si une signature électronique est requise, sélectionnez Signature électronique requise. d. (Facultatif) Si des raisons prédéfinies sont requises, sélectionnez N’utiliser que le motif prédéfini et définissez les raisons. 6. Vérifiez que la case Audité est décochée pour les événements qui ne seront pas audités. 7. Cliquez sur Enregistrer le modèle. 8. (Facultatif) Pour utiliser cette carte d'audit comme carte d'audit active du poste de travail, cliquez sur Appliquer au poste de travail. Modifier la carte d'audit active d'un poste de travail Quand une carte d'audit est appliquée au poste de travail, elle devient la carte d'audit active. La configuration de l'audit dans la carte d'audit active détermine quels événements sont enregistrés dans les registres d'audit. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles de poste de travail. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 77/109 Audit 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à appliquer au poste de travail. 5. Cliquez sur Appliquer au poste de travail. Supprimer une carte d'audit de poste de travail Remarque : Les modèles de cartes d'audit installés ne peuvent pas être supprimés. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles de poste de travail. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à supprimer. 5. Cliquez sur Supprimer un modèle. Le système demande votre confirmation. 6. Cliquez sur Oui. Cartes d'audit CAC Les cartes d'audit CAC contrôlent l'audit des événements du poste de travail CAC. Pour obtenir la liste des événements pouvant être audités, consultez la section Registre d'audit du poste de travail. Créer une carte d’audit CAC 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles CAC. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez un modèle à utiliser comme base de la nouvelle carte. 5. Cliquez sur Ajouter un modèle ( ). La boîte de dialogue Ajouter un modèle de carte d’audit CAC s’ouvre. 6. Cliquez sur le nom de la nouvelle carte, puis sur OK. 7. Sélectionnez et configurez les événements à enregistrer en respectant la procédure suivante : a. Cochez la case Audité pour l'événement. b. (Facultatif) Si une raison est requise, sélectionnez Motif requis. c. (Facultatif) Si une signature électronique est requise, sélectionnez Signature électronique requise. d. (Facultatif) Si des raisons prédéfinies sont requises, sélectionnez N’utiliser que le motif prédéfini et définissez les raisons. Logiciel SCIEX OS 78/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Audit 8. Vérifiez que la case Audité est décochée pour les événements qui ne seront pas audités. 9. Cliquez sur Enregistrer le modèle. 10. (Facultatif) Pour utiliser cette carte d'audit comme carte d'audit active du poste de travail CAC, cliquez sur Appliquer au CAC. Modifier une carte d’audit CAC Remarque : Les modèles de cartes d'audit installés ne peuvent pas être édités. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles CAC. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à modifier. 5. Sélectionnez et configurez les événements à enregistrer en respectant la procédure suivante : a. Cochez la case Audité pour l'événement. b. (Facultatif) Si une raison est requise, sélectionnez Motif requis. c. (Facultatif) Si une signature électronique est requise, sélectionnez Signature électronique requise. d. (Facultatif) Si des raisons prédéfinies sont requises, sélectionnez N’utiliser que le motif prédéfini et définissez les raisons. 6. Vérifiez que la case Audité est décochée pour les événements qui ne seront pas audités. 7. Cliquez sur Enregistrer le modèle. 8. (Facultatif) Pour utiliser cette carte d'audit comme carte d'audit active du poste de travail CAC, cliquez sur Appliquer au CAC. Modifier la carte d'audit active d’un système CAC Quand une carte d'audit est appliquée au poste de travail CAC, elle devient la carte d'audit active. La configuration de l'audit dans la carte d'audit active détermine quels événements sont enregistrés dans les registres d'audit. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles CAC. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à appliquer au poste de travail CAC. 5. Cliquez sur Appliquer au CAC. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 79/109 Audit Supprimer une carte d’audit CAC Remarque : Les modèles de cartes d'audit installés ne peuvent pas être supprimés. 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Cartes d'audit. 3. Ouvrez l'onglet Modèles CAC. 4. Dans le champ Modifier le modèle de carte, sélectionnez la carte à supprimer. 5. Cliquez sur Supprimer un modèle. Le système demande votre confirmation. 6. Cliquez sur Oui. Afficher, rechercher, exporter et imprimer des registres d'audit Cette section fournit des informations sur l'affichage des registres d'audit et des registres d'audit archivés. Elle aborde également les étapes nécessaires pour l'exportation, l'impression, la recherche et le tri des enregistrements d'audit dans les registres d'audit. Afficher les enregistrements du registre d'audit 1. Ouvrez l'espace de travail Trace d'audit. 2. Dans le volet de gauche, cliquez sur le registre d'audit à visualiser. 3. Pour afficher les informations détaillées concernant un événement d'audit, cliquez sur l’événement en question. Le type d'événement sélectionné contrôle les informations affichées. Les informations s'affichent dans un ou plusieurs des onglets suivants. Tableau 7-4 : Onglets Détails de l'événement Onglet Information Détails généraux Affiche des informations telles que le décalage horaire, le nom du poste de travail et la version du logiciel SCIEX OS. Avant modification Affiche le contenu avant la modification apportée. Après modification Affiche le contenu après la modification apportée. Détails de la modification Affiche le contenu d’origine et le nouveau contenu dans le même volet. Dans Vue Différence, le contenu d’origine apparaît en rouge et le nouveau contenu en vert. Dans Vue Côte à côte, le contenu d’origine et le nouveau contenu apparaissent dans des volets différents, permettant à l'utilisateur d’identifier facilement les modifications. Logiciel SCIEX OS 80/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Audit Tableau 7-4 : Onglets Détails de l'événement (suite) Onglet Information Détails de l'impression Affiche les informations qui ont été imprimées. Rechercher ou filtrer des enregistrements d'audit 1. Ouvrez l'espace de travail Trace d'audit. 2. Sélectionnez le registre d'audit à rechercher. 3. Pour rechercher un registre d'audit spécifique, entrez du texte dans le champ Rechercher dans la page. Toutes les occurrences du texte indiqué sur la page sont mises en surbrillance. 4. Pour filtrer les enregistrements du registre d'audit, suivez les étapes ci-après : a. Cliquez sur l'icône de filtre (entonnoir). La boîte de dialogue Filtrer le registre d'audit s’ouvre. b. Tapez les critères de filtre. c. Cliquez sur OK. Afficher un registre d'audit archivé Lorsqu'un registre d'audit contient 20 000 enregistrements, le logiciel SCIEX OS les archive automatiquement et enregistre les suivants dans un nouveau registre. Les noms de fichier de registre d'audit archivés indiquent le type de registre d'audit ainsi que la date et l'heure. Par exemple, le nom de fichier pour une archive de registre d'audit de poste de travail est au format WorkstationAuditTrailData-<workstation name>><YYYY><MMDDHHMMSS>.atds. Cette procédure peut également être utilisée pour ouvrir un registre d'audit pour un tableau de résultats. 1. Ouvrez l'espace de travail Trace d'audit. 2. Cliquez sur Parcourir. 3. Accédez à et sélectionnez le registre d'audit archivé à ouvrir, puis cliquez sur OK. Remarque : Pour ouvrir le registre d'audit d’un tableau de résultats, sélectionnez le fichier qsession associé. Imprimer un registre d'audit 1. Ouvrez l'espace de travail Trace d'audit. 2. Sélectionnez le registre d'audit à imprimer. 3. Cliquez sur Imprimer. La boîte de dialogue Imprimer s’ouvre. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 81/109 Audit 4. Sélectionnez l'imprimante et cliquez sur OK. Exporter les enregistrements du registre d'audit 1. Ouvrez l'espace de travail Trace d'audit. 2. Sélectionnez le registre d'audit à exporter. 3. Cliquez sur Exporter. 4. Accédez à l'emplacement de stockage du fichier exporté, entrez un Nom de fichier puis cliquez sur Enregistrer. Le registre d'audit est sauvegardé dans un fichier à valeurs séparées par une virgule (csv). Enregistrements de registre d'audit SCIEX OS Cette section décrit les champs dans les enregistrements dans le registre d'audit. Les registres d'audit du poste de travail et du projet sont des fichiers chiffrés. Remarque : Les registres d'audit et les archives du poste de travail sont conservés dans le dossier Program Data\SCIEX\Audit Data. Les registres d'audit et les archives du projet sont stockés dans le dossier Audit Data du projet. Tableau 7-5 : Champs d'enregistrement d'audit Libellé Description Horodatage La date et l’heure de création de l'enregistrement. Nom de l'événement Le nom de l’événement. Description La description de l'événement. Motif La raison donnée pour l'événement. Signature électronique Indique si une signature électronique a été entrée pour l'événement. Nom d’utilisateur complet Le nom de l'utilisateur. Remarque : Pour les événements déclenchés par une règle de décision, c’est l’utilisateur qui a soumis le lot. Utilisateur L’ID de l'utilisateur qui a initié l'événement à l’origine de l'enregistrement. Catégorie La fonction ou catégorie à laquelle appartient l'événement. La partie inférieure de l’espace de travail Trace d'audit affiche des informations sur un événement sélectionné, notamment les modifications apportées le cas échéant. Logiciel SCIEX OS 82/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Audit Vous trouverez les listes des événements enregistrés dans les registres d'audit de projet et de la station de travail dans les sections Registre d'audit du poste de travail et Registre d'audit du projet. Enregistrements de registre d'audit CAC Cette section décrit les champs dans les enregistrements dans le registre d'audit. Les registres d'audit de CAC et de projet sont des fichiers chiffrés. Remarque : Les registres d'audit et les archives de CAC sont conservés dans le dossier Program Data\SCIEX\Audit Data. Les registres d'audit et les archives du projet sont stockés dans le dossier Audit Data du projet. Tableau 7-6 : Champs d'enregistrement d'audit Libellé Description Horodatage La date et l’heure de création de l'enregistrement. Nom de l'événement Le nom de l’événement. Description La description de l'événement. Motif La raison donnée pour l'événement. Signature électronique Indique si une signature électronique a été entrée pour l'événement. Nom d’utilisateur complet Le nom de l'utilisateur. Remarque : Pour les événements déclenchés par une règle de décision, c’est l’utilisateur qui a soumis le lot. Utilisateur L’ID de l'utilisateur qui a initié l'événement à l’origine de l'enregistrement. Catégorie La fonction ou catégorie à laquelle appartient l'événement. La partie inférieure de l’espace de travail Trace d'audit affiche des informations sur un événement sélectionné, notamment les modifications apportées le cas échéant. Pour une liste des événements enregistrés dans les registres d'audit de CAC et de projet, consultez les sections Tableau 3 et Registre d'audit du projet. Archives de registres d'audit Les registres d'audit s'accumulent dans le registre d'audit du projet et dans le registre d'audit du poste de travail et peuvent créer des fichiers volumineux difficiles à visualiser et à gérer. Lorsqu'un registre d'audit atteint 20 000 enregistrements, il est archivé. Un enregistrement d'archive final est ajouté au registre d'audit, qui est alors sauvegardé sous un nom indiquant Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 83/109 Audit le type de registre d'audit ainsi que la date et l'heure. Un nouveau registre d'audit est créé. Le premier enregistrement du nouveau registre d'audit indique que le registre d'audit a été archivé et spécifie le chemin vers le registre d'audit archivé. Les archives du registre d'audit de poste de travail sont stockées dans le dossier C:\ProgramData\SCIEX\Audit Data. Les noms de fichiers sont au format WorkstationAuditTrailData-<nom du poste de travail>-<AAAA><MMJJHHMMSS>.atds. Par exemple, WorkstationAuditTrailData-SWDSXPT158-20190101130401.atds. Les archives du registre d'audit du projet sont stockées dans le dossier Audit Data du projet. Logiciel SCIEX OS 84/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Accéder aux données pendant des interruptions du réseau Accéder aux données pendant des interruptions du réseau A Afficher et traiter des données localement En cas d'interruption temporaire du réseau au cours d'une acquisition réseau, les données acquises sont accessibles dans le dossier NetworkBackup sur l'ordinateur d'acquisition. Pour éviter toute altération des données, il est recommandé de copier les fichiers de données contenus dans le dossier NetworkBackup vers un nouvel emplacement avant de les afficher ou de les traiter, et de conserver l'exemplaire original des fichiers dans le dossier NetworkBackup. Toutes les 15 minutes, le logiciel SCIEX OS détermine si l'emplacement réseau est disponible. S'il l'est, le transfert des données reprend. Le dossier NetworkBackup est stocké dans le répertoire racine local, généralement D:\SCIEX OS Data\NetworkBackup. Les fichiers de données de chaque lot sont stockés dans un dossier dont le nom est un identifiant unique. L'estampille temporelle des dossiers indique la date et l'heure de début de lot et peut servir à identifier le dossier qui contient les données souhaitées. Retirer des échantillons des dossiers de transfert réseau Si la connectivité réseau est perdue pendant une période prolongée ou si le répertoire racine du réseau est modifié, il peut être nécessaire de supprimer des fichiers de données des dossiers de transfert réseau. Nous recommandons que cette action soit effectuée par un administrateur système possédant d'excellentes compétences techniques en matière de réseaux. 1. Ouvrez l'espace de travail File d'attente. 2. Arrêtez la file d'attente. 3. Annulez tous les échantillons restants dans le lot qui contient les échantillons à supprimer. 4. Fermez le logiciel SCIEX OS. 5. Arrêtez Clearcore2.Service.exe. Conseil ! Exécutez cette tâche depuis le Gestionnaire des services de Windows. 6. Déplacez temporairement vers un autre dossier tous les fichiers et dossiers dans les dossiers OutBox et NetworkBackup en attente de transfert vers le répertoire racine indisponible. Ne supprimez pas les dossiers OutBox ou NetworkBackup. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 85/109 Accéder aux données pendant des interruptions du réseau Remarque : Le dossier OutBox est un dossier masqué dans le répertoire racine local, généralement D:\SCIEX OS Data\TempData\Outbox. Lorsque les fichiers et les dossiers dans Outbox ne sont plus nécessaires, ils peuvent être supprimés. ATTENTION : Risque de perte de données. Ne supprimez pas le fichier si les données contenues dans l'échantillon bloqué doivent être conservées. 7. Ouvrez le logiciel SCIEX OS. Dans un délai de 15 minutes, le logiciel SCIEX OS tente de se connecter à la ressource réseau. Si la connexion aboutit, le transfert reprend. Lorsque le transfert est terminé, les dossiers contenus dans le dossier NetworkBackup sont supprimés. Logiciel SCIEX OS 86/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Autorisations de Windows B Autorisations de Windows Cette section fournit une liste des autorisations de Windows requises pour chaque rôle d’utilisateur et l’utilisateur SYSTEM, pour le fonctionnement correct du logiciel SCIEX OS. Remarque : Le chemin d'accès par défaut du dossier Installed Root Directory est D:\SCIEX OS Data. Tableau B-1 : Installed Root Directory Dossier Autorisation Administrateur, SYSTEM Analyste, Développeur de méthode, Vérificateur Contrôle total Autoriser — Parcourir le dossier / Exécuter le fichier Autoriser Autoriser Lister le dossier / Lire les données Autoriser Autoriser Lire les attributs Autoriser Autoriser Lire les attributs étendus Autoriser Autoriser Créer des fichiers / Écrire des données Autoriser Autoriser Créer des dossiers / Ajouter des données à la fin Autoriser Autoriser Écrire des attributs Autoriser Autoriser Écrire des attributs étendus Autoriser Autoriser Supprimer des sous-dossiers et des fichiers Autoriser — Supprimer Autoriser — Lire les autorisations Autoriser Autoriser Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 87/109 Autorisations de Windows Tableau B-1 : Installed Root Directory Dossier (suite) Autorisation Administrateur, SYSTEM Analyste, Développeur de méthode, Vérificateur Modifier les autorisations Autoriser — S’approprier Autoriser — Tableau B-2 : Dossiers Installed Root Directory\NetworkBackup et Installed Root Directory\TempData Autorisation Administrateur, SYSTEM Analyste, Développeur de méthode, Vérificateur Contrôle total Autoriser — Parcourir le dossier / Exécuter le fichier Autoriser Autoriser Lister le dossier / Lire les données Autoriser Autoriser Lire les attributs Autoriser Autoriser Lire les attributs étendus Autoriser Autoriser Créer des fichiers / Écrire des données Autoriser Autoriser Créer des dossiers / Ajouter des données à la fin Autoriser Autoriser Écrire des attributs Autoriser Autoriser Écrire des attributs étendus Autoriser Autoriser Supprimer des sous-dossiers et des fichiers Autoriser Autoriser Supprimer Autoriser Autoriser Lire les autorisations Autoriser Autoriser Logiciel SCIEX OS 88/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Autorisations de Windows Tableau B-2 : Dossiers Installed Root Directory\NetworkBackup et Installed Root Directory\TempData (suite) Autorisation Administrateur, SYSTEM Analyste, Développeur de méthode, Vérificateur Modifier les autorisations Autoriser — S’approprier Autoriser — Tableau B-3 : Dossier C:\ProgramData\SCIEX\Audit Data Autorisation Administrateur, SYSTEM Analyste, Développeur de méthode, Vérificateurs Contrôle total Autoriser — Parcourir le dossier / Exécuter le fichier Autoriser Autoriser Lister le dossier / Lire les données Autoriser Autoriser Lire les attributs Autoriser Autoriser Lire les attributs étendus Autoriser Autoriser Créer des fichiers / Écrire des données Autoriser Autoriser Créer des dossiers / Ajouter des données à la fin Autoriser Autoriser Écrire des attributs Autoriser Autoriser Écrire des attributs étendus Autoriser Autoriser Supprimer des sous-dossiers et des fichiers Autoriser — Supprimer Autoriser — Lire les autorisations Autoriser Autoriser Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 89/109 Autorisations de Windows Tableau B-3 : Dossier C:\ProgramData\SCIEX\Audit Data (suite) Autorisation Administrateur, SYSTEM Analyste, Développeur de méthode, Vérificateurs Modifier les autorisations Autoriser — S’approprier Autoriser — Logiciel SCIEX OS 90/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Événements d'audit C Événements d'audit Cette section répertorie les événements d'audit dans SCIEX OS. Elle répertorie également les événements d'audit correspondants dans le logiciel Analyst, pour les utilisateurs qui migrent du logiciel Analyst vers SCIEX OS. Registre d'audit du projet Chaque projet possède un registre d'audit de projet. Le registre d'audit du projet est stocké dans le dossier Audit Data du projet. Le nom de fichier du registre d'audit est ProjectAuditEvents.atds. Remarque : La carte d'audit par défaut des nouveaux projets créés dans le logiciel Central Administrator Console (CAC) est la Carte d'audit silencieuse. Les événements du registre d'audit de projet sont affichés dans le logiciel CAC et SCIEX OS. Tableau C-1 : Événements du registre d'audit de projet SCIEX OS ou CAC Logiciel Analyst Espace de travail Analyse Concentration réelle modifiée Événements de quantification : 'Concentration' has been changed Fichier de traitement automatique enregistré — ID du code-barres modifié — Échantillon de comparaison modifié dans — le flux de travail non ciblé Colonnes personnalisées modifiées Événements de quantification : 'Custom Title' has changed Exploration des données ouverte Événements de projet : Data File has been opened Données exportées — Données transférées au LIMS — Facteur de dilution modifié Événements de quantification : 'Dilution Factor' has been changed Étalonnage externe modifié — Étalonnage externe exporté — Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 91/109 Événements d'audit Tableau C-1 : Événements du registre d'audit de projet (suite) SCIEX OS ou CAC Logiciel Analyst Fichier enregistré Événements de projet : Quantitation Results Table has been created, Quantitation Results Table has been modified, événements de quantification : Results Table has been saved Colonne de formule modifiée Événements de quantification : Formula name has been changed, Formula name has been added, Formula string has been changed, Formula column has been removed Intégration effacée — Paramètres d'intégration modifiés Événements de quantification : Quantitation peak has been integrated Résultat de la recherche en bibliothèque modifié — Intégration manuelle Événements de quantification : Quantitation Peak has been integrated Intégration manuelle inversée Événements de quantification : Quantitation peak has been reverted back to original Sélection MS/MS modifiée — Imprimer la méthode de traitement — Méthode de traitement modifiée et appliquée Événements de quantification : Quantitation method has been changed Méthode de traitement enregistrée — Paramètres par défaut du projet modifiés — Rapport créé Événements de projet : Printing document on printer, Finished printing document on printer Tableau de résultats approuvé Événements de quantification : QA reviewer has accessed a results table Tableau de résultats créé Événements de quantification : Results table has been created Tableau de résultats verrouillé — Tableau de résultats déverrouillé — ID d'échantillon modifié Événements de quantification : 'Sample ID' has been changed Logiciel SCIEX OS 92/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Événements d'audit Tableau C-1 : Événements du registre d'audit de projet (suite) SCIEX OS ou CAC Logiciel Analyst Nom d'échantillon modifié Événements de quantification : 'Sample Name' has been changed Type d'échantillon modifié Événements de quantification : 'Sample Type' has been changed Échantillons ajoutés ou supprimés Événements de quantification : Files have been added to Results Table, Files have been removed from Results Table, Samples have been added/removed Concentration réelle de l'ajout de standard modifiée — Sélection modifiée des colonnes utilisées Événements de quantification : 'Use IT' has been changed Poids/Volume modifié 'Weight to Volume Ratio' has been changed Fenêtre/volet imprimé(e) Événements de projet : Printing document on printer, Finished printing document on printer Page Carte d'audit Carte d'audit de projet modifiée Événements de projet : Project Settings have been changed Trace d'audit de projet exportée — Trace d'audit de projet imprimée — Espace de travail Lot Informations de lot importées depuis LIMS/texte — Lot enregistré — Lot envoyé Événements d’instrument : Batch file submitted Imprimer Événements de projet : Printing Document on printer, Finished printing document on printer Espace de travail Explorateur4 Ouvrir échantillon(s) Événements de projet : Data File has been opened 4 Les événements Explorateur sont enregistrés dans le registre d'audit du projet lorsque des utilisateurs utilisent des données du projet actif. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 93/109 Événements d'audit Tableau C-1 : Événements du registre d'audit de projet (suite) SCIEX OS ou CAC Logiciel Analyst Imprimer Événements de projet : Printing Document on printer, Finished printing document on printer Réétalonnage d’échantillon(s) — Réétalonnage d’échantillon(s) commencé — Espace de travail Méthode LC Méthode LC enregistrée — Imprimer Événements de projet : Printing Document on printer, Finished printing document on printer Espace de travail Méthode MS Méthode MS enregistrée — Imprimer Événements de projet : Printing Document on printer, Finished printing document on printer Espace de travail File d'attente L'acquisition de l'échantillon est terminée — Échantillon modifié — Début d'acquisition de l'échantillon — Échantillon transféré — Registre d'audit du poste de travail Chaque poste de travail possède un registre d'audit de poste de travail. Le registre d'audit du poste de travail est stocké dans le dossier Program Data\SCIEX\Audit Data. Le nom de fichier du registre d'audit est au format : WorkstationAuditTrailData.atds. Remarque : La carte d'audit par défaut pour les nouveaux postes de travail dans le logiciel Central Administrator Console (CAC) est Carte d'audit silencieuse. Les événements du registre d'audit sont affichés dans le logiciel CAC et SCIEX OS. Tableau C-2 : Événements du registre d'audit du poste de travail SCIEX OS Logiciel Analyst Carte d'audit Logiciel SCIEX OS 94/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Événements d'audit Tableau C-2 : Événements du registre d'audit du poste de travail (suite) SCIEX OS Logiciel Analyst Carte d'audit de poste de travail modifiée Événements d’instrument : Instrument Settings have been changed Trace d'audit de poste de travail imprimée — Trace d'audit de poste de travail exportée — CAC Administration centrale activée/ désactivée — Paramètres d’Administration centrale récupérés/impossibles à récupérer — Somme de contrôle du fichier de données La somme de contrôle du fichier de données wiff a été modifiée — Espace de travail Explorateur5 Ouvrir échantillon(s) Événements de projet : Data File has been opened Imprimer Événements de projet : Printing document on printer, Finished printing document on printer Réétalonnage d’échantillon(s) — Réétalonnage d’échantillon(s) commencé — Configuration matérielle Appareils activés Événements d’instrument : Hardware profile has been activated Appareils désactivés Événements d’instrument : Hardware profile has been deactivated Réglage de l'instrument Mise à jour du réglage automatique du SM Événements d’instrument : Tune parameter settings changed Micrologiciel modifié — Modification des réglages du SM Événements d’instrument : Tune parameter settings changed 5 Les événements Explorateur sont enregistrés dans le registre d'audit du poste de travail lorsque des utilisateurs utilisent des projets qui ne sont pas dans le projet actif. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 95/109 Événements d'audit Tableau C-2 : Événements du registre d'audit du poste de travail (suite) SCIEX OS Logiciel Analyst Imprimer le résultat de la procédure dans MS Tune Événements de projet : Printing Document on printer, Finished printing document on printer Espace de travail File d'attente Une injection automatique a été effectuée — Une réinjection automatique a été effectuée — Lot déplacé dans la file d'attente Événements d’instrument : Move Batch Imprimer la file d'attente Événements de projet : Printing Document on printer, Finished printing document on printer Nouvelle acquisition de l'échantillon Événements d’instrument : Reacquiring sample(s) L'acquisition de l'échantillon est terminée Événements de projet : Sample has been added to Data file Échantillon déplacé dans la file d'attente Événements d’instrument : Sample moved from position x to position y of Batch File Début d'acquisition de l'échantillon — Sécurité Déconnexion automatique par le système Événements d’instrument : User Logged out Déconnexion forcée par un autre utilisateur Événements d’instrument : User Logged out Échec de la déconnexion forcée — Échec du déverrouillage de l'écran — Les identifiants de compte réseau sécurisé ont été modifiés Événements d’instrument : Acquisition Account Changed Les identifiants de compte réseau sécurisé ont été supprimés. Événements d’instrument : Acquisition Account Changed Les identifiants de compte réseau sécurisé ont été spécifiés. Événements d’instrument : Acquisition Account Changed Configuration de sécurité modifiée Événements d’instrument : The Security Configuration has been modified, Screen Lock Changed, Auto Logout changed Logiciel SCIEX OS 96/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Événements d'audit Tableau C-2 : Événements du registre d'audit du poste de travail (suite) SCIEX OS Logiciel Analyst Utilisateur ajouté/supprimé Événements d’instrument : User Added, User Deleted L’utilisateur s’est connecté Événements d’instrument : User Logged In L’utilisateur s’est déconnecté Événements d’instrument : User Logged out L’utilisateur a désactivé le mode exclusif — Échec de connexion de l'utilisateur Événements d’instrument : User Login Failed Les paramètres de gestion des utilisateurs ont été exportés — Les paramètres de gestion des utilisateurs ont été importés — Les paramètres de gestion des utilisateurs ont été rétablis — Rôle attribué à l'utilisateur/au groupe d'utilisateurs Événements d’instrument : User Changed User Type Rôle utilisateur supprimé Événements d’instrument : User Type Deleted Rôle utilisateur modifié Événements d’instrument : User Type Changed Journal des utilisateurs Imprimer le registre d'événements — Tableau C-3 : Événements du registre d'audit de CAC CAC Logiciel Analyst Page Carte d'audit Carte d'audit de poste de travail modifiée Événements d’instrument : Instrument Settings have been changed Trace d'audit de poste de travail imprimée — Trace d'audit de poste de travail exportée — CAC Les paramètres de CAC ont été exportés — Les paramètres de CAC ont été importés — Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 97/109 Événements d'audit Tableau C-3 : Événements du registre d'audit de CAC (suite) CAC Logiciel Analyst Les paramètres de CAC ont été restaurés — Paramètres de projet activés/désactivés dans un groupe de travail — Projets affectés à/dissociés d’un groupe de travail — Autorisation de sécurité ajoutée pour l’administration centrale — Utilisateur ajouté/supprimé — Rôle utilisateur ajouté — Rôle utilisateur supprimé — Rôle utilisateur modifié — Rôle(s) utilisateur associé(s)/dissocié(s) à — un/des utilisateur(s) dans le groupe de travail Utilisateur(s)/Groupe(s) d’utilisateurs associé(s) à un groupe de travail ou dissocié(s) d’un groupe de travail — Groupe de travail ajouté/supprimé — Groupe de travail renommé — Poste(s) de travail associé(s) à/ dissocié(s) d’un groupe de travail — Sécurité Déconnexion automatique par le système Événements d’instrument : User Logged out Déconnexion forcée par un autre utilisateur Événements d’instrument : User Logged out Échec de la déconnexion forcée — Échec du déverrouillage de l'écran — Les identifiants de compte réseau sécurisé ont été modifiés Événements d’instrument : Acquisition Account Changed Les identifiants de compte réseau sécurisé ont été supprimés. Événements d’instrument : Acquisition Account Changed Les identifiants de compte réseau sécurisé ont été spécifiés. Événements d’instrument : Acquisition Account Changed Logiciel SCIEX OS 98/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Événements d'audit Tableau C-3 : Événements du registre d'audit de CAC (suite) CAC Logiciel Analyst Configuration de sécurité modifiée Événements d’instrument : The Security Configuration has been modified, Screen Lock Changed, Auto Logout changed Utilisateur ajouté/supprimé Événements d’instrument : User Added, User Deleted L’utilisateur s’est connecté Événements d’instrument : User Logged In L’utilisateur s’est déconnecté Événements d’instrument : User Logged out L’utilisateur a désactivé le mode exclusif — Échec de connexion de l'utilisateur Événements d’instrument : User Login Failed Les paramètres de gestion des utilisateurs ont été exportés — Les paramètres de gestion des utilisateurs ont été importés — Les paramètres de gestion des utilisateurs ont été rétablis — Rôle attribué à l'utilisateur/au groupe d'utilisateurs Événements d’instrument : User Changed User Type Rôle utilisateur supprimé Événements d’instrument : User Type Deleted Rôle utilisateur modifié Événements d’instrument : User Type Changed Journal des utilisateurs Imprimer le registre d'événements Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N — Logiciel SCIEX OS 99/109 Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst D Cette section s'adresse aux utilisateurs qui ont besoin de migrer leurs paramètres de sécurité lors de la migration du logiciel Analyst vers le logiciel SCIEX OS. Elle montre les autorisations du logiciel Analyst, qui correspondent aux autorisations du logiciel SCIEX OS. Tableau D-1 : Mappage des autorisations Logiciel SCIEX OS Logiciel Analyst Espace de travail Lot Envoyer les méthodes déverrouillées — Ouvrir Lot : Open Existing Batches Enregistrer sous Lot : Create New Batches, Import, Edit Batches, Save Batches, Overwrite Batches Envoyer Lot : Submit Batches Enregistrer Lot : Save Batches, Overwrite Batches Enregistrer le tableau de référence d'ions — Ajouter des sous-dossiers de données — Configurer les règles de décision — Écraser le lot Overwrite batches Envoyer le lot avant de l’enregistrer — Espace de travail Configuration Onglet Général — Général : modifier le paramètre régional — Général : mode plein écran — Général : arrêter les services Windows — Onglet Communication LIMS — Onglet Cartes d'audit Gestionnaire de registre d'audit : Change Audit Trail Settings, Create or Modify Audit Maps Onglet File d'attente — File d'attente : période d’inactivité de l’instrument — Logiciel SCIEX OS 100/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst Tableau D-1 : Mappage des autorisations (suite) Logiciel SCIEX OS Logiciel Analyst File d'attente : nombre max. d'échantillons acquis — File d'attente : autres paramètres de file d'attente — Onglet Projets — Projets : créer un projet Application Analyst : Create Project Projets : appliquer un modèle de carte d'audit à un projet Gestionnaire de registre d'audit : Change Audit Trail Settings Projets : créer le répertoire racine Application Analyst : Create Root Directory Projet : définir le répertoire racine actuel Application Analyst : Set Root Directory Projets : spécifier les identifiants réseau — Projets : activer l'écriture de somme de contrôle pour la création de données wiff — Projets : effacer le répertoire racine — Onglet Appareils Configuration matérielle : Create, Delete, Edit, Activate/Deactivate Onglet Gestion des utilisateurs Security Config Forcer la déconnexion de l’utilisateur Unlock/Logout Application Onglet CAC3 — Onglet Modèles d’impression — Modèles d’impression : Créer et modifier des modèles d'impression — Modèles d’impression : Définir le modèle d’impression par défaut — Modèles d'impression : Appliquer le modèle actuel à tous les projets du répertoire racine Espace de travail Registre d’événements Accéder à l’espace de travail Registre d'événements — Registre d'archive — 3 Dans la version 3.1, l’autorisation Activer Central Administration a été renommée en CAC. La page CAC de l’espace de travail Configuration permet de configurer l’administration centrale du logiciel SCIEX OS. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 101/109 Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst Tableau D-1 : Mappage des autorisations (suite) Logiciel SCIEX OS Logiciel Analyst Espace de travail Trace d'audit Accéder à l’espace de travail Trace d'audit Gestionnaire de registre d'audit : View Audit Trail Data Afficher la carte d'audit active Gestionnaire de registre d'audit : View Audit Trail Data Imprimer/exporter la trace d'audit Gestionnaire de registre d'audit : View Audit Trail Data Data Acquisition Panel Démarrer — Arrêter — Enregistrer — Espaces de travail Méthode MS et Méthode LC Accéder à l’espace de travail Méthode — Nouveau Méthode d'acquisition : Create/Save acquisition method Ouvrir Méthode d'acquisition : Open acquisition method as read-only (acquire mode) Enregistrer Méthode d'acquisition : Overwrite acquisition methods, Create/Save acquisition method Enregistrer sous Méthode d'acquisition : Overwrite acquisition methods, Create/Save acquisition method Verrouiller/déverrouiller la méthode — Écraser des méthodes d’acquisition Overwrite acquisition methods Espace de travail File d'attente Gérer File d'attente d'échantillons : Reacquire, Delete Sample or Batch, Move Batch Démarrer/Arrêter File d'attente d'échantillons : Start Sample, Stop Sample, Abort Sample, Stop Queue Imprimer Éditeur de modèle de rapport : Print Modifier l'échantillon — Espace de travail Bibliothèque Logiciel SCIEX OS 102/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst Tableau D-1 : Mappage des autorisations (suite) Logiciel SCIEX OS Logiciel Analyst Accéder à l’espace de travail Bibliothèque Explorer : Setup library location, Setup library user options, Add library record, Add spectrum to library, Modify library record (overrides add/delete if disabled), Delete MS spectrum, Delete UV spectrum, Delete structure, View library, Search library Espace de travail Réglage MS Accéder à l’espace de travail Réglage MS — Réglage MS avancé Régler : Instrument Optimization, Manual Tune, Edit Tuning Options Dépannage avancé — Vérification d'état rapide Régler : Instrument Opt Restaurer les données de l'instrument Régler : Edit Tuning Options, Edit instrument data Espace de travail Analyse Nouveaux résultats Quantification : Create new results tables Créer une méthode de traitement Quantification : Create quantitation methods Modifier la méthode de traitement Quantification : Modify existing methods Autoriser l'exportation et la création d'un rapport du tableau de résultats déverrouillé — Enregistrer les résultats pour le lot d’automatisation — Modifier l'algorithme d'intégration de la méthode de quantification par défaut Quantification : Change default method options Modifier les paramètres d'intégration de la méthode de quantification par défaut Quantification : Change default method options Activer l'avertissement de pic modifié du projet — Ajouter des échantillons Quantification : Add and Remove samples from results table Supprimer les échantillons sélectionnés Quantification : Add and Remove samples from results table Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 103/109 Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst Tableau D-1 : Mappage des autorisations (suite) Logiciel SCIEX OS Logiciel Analyst Exporter, importer ou supprimer un étalonnage externe — Modifier le nom de l'échantillon Quantification : Modify sample name Modifier le type d'échantillon Quantification : Modify Sample Type Modifier l'ID d'échantillon Quantification : Modify Sample ID Modifier la concentration réelle Quantification : Modify Analyte Concentration Modifier le facteur de dilution Quantification : Modify Dilution Factor Modifier les champs de commentaire Quantification : Modify Sample Comment Activer l'intégration manuelle Quantification : Manually integrate Définir le pic comme non trouvé — Inclure un pic dans le tableau de résultats Quantification : Exclude standards from ou l’en exclure calibration Options de régression Quantification : Change regression parameters Modifier les paramètres d'intégration du tableau de résultats pour un chromatogramme Quantification : Change "simple" parameters in peak review, Change "advanced" parameters in peak review Modifier la méthode de quantification du composant du tableau de résultats Quantification : Edit results tables’ method Créer des paramètres de tracé métrique Quantification : Modify or create metric plot settings Ajouter des colonnes personnalisées Quantification : Create or modify formula columns Définir le format du titre de l'examen des pics — Supprimer la colonne personnalisée Quantification : Create or modify formula columns Paramètres d'affichage du tableau de résultats Quantification : Change results table column precision, Change results table column visibility, Modify results table settings Verrouiller le tableau de résultats — Déverrouiller le tableau de résultats — Logiciel SCIEX OS 104/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst Tableau D-1 : Mappage des autorisations (suite) Logiciel SCIEX OS Logiciel Analyst Marquer le fichier de résultats comme révisé et l'enregistrer — Modifier le modèle de rapport Éditeur de modèle de rapport : Create/ Modify report templates Transférer les résultats à LIMS — Modifier la colonne de code-barres — Modifier l'affectation d'échantillon de comparaison — Ajouter les spectres MSMS à la bibliothèque Explorer : Add spectrum to library record Paramètres par défaut du projet Quantification : Modify global (default) settings Créer un rapport dans tous les formats — Modifier les paramètres du critère de marquage — Modification du paramètre de suppression automatique des données aberrantes — Activer la suppression automatique des données aberrantes — Mettre à jour la méthode de traitement via — FF/LS Mettre à jour les résultats via FF/LS — Activer la fonction de regroupement par adduits Quantification : Create Analyte Groups, Modify Analyte Groups Naviguer vers des fichiers — Activer l'ajout de standards — Définir la règle de pourcentage d’intégration manuelle Quantification : Enable or Disable percent rule in Manual Integration Modifier le poids/volume Quantification : Modify Weight To Volume ratio Remplacer un tableau de résultats When saving, replace existing results tables Marquer le fichier de résultats comme approuvé et l’enregistrer — Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 105/109 Mappage des autorisations entre les logiciels SCIEX OS et Analyst Tableau D-1 : Mappage des autorisations (suite) Logiciel SCIEX OS Logiciel Analyst Espace de travail Surveillance centrale Accéder à l’onglet File d'attente — Imprimer la file d'attente — Démarrer/arrêter la file d'attente — Espace de travail Explorateur Accéder à l'espace de travail Explorateur — Exporter Explorer : Save data to text file Imprimer Éditeur de modèle de rapport : Print Options — Réétalonner Régler : Calibrate from current spectrum Naviguer vers des fichiers — Logiciel SCIEX OS 106/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Somme de contrôle du fichier de données Somme de contrôle du fichier de données E Nous recommandons d’utiliser des sommes de contrôle de fichiers de données pour les fichiers wiff. La fonction de somme de contrôle est une vérification par redondance cyclique destinée à vérifier l'intégrité des fichiers de données. Si la fonction Data File Checksum est activée, dès que l’utilisateur crée un fichier de données (wiff), le logiciel génère une valeur de somme de contrôle avec un algorithme reposant sur l’algorithme de chiffrement public MD5 et enregistre la valeur dans le fichier. Lorsque la somme de contrôle est vérifiée, le logiciel calcule la somme de contrôle et compare la somme de contrôle calculée à la somme de contrôle stockée dans le fichier. La comparaison de la somme de contrôle peut donner trois résultats : • Si les valeurs correspondent, la somme de contrôle est valide. • Si les valeurs ne correspondent pas, la somme de contrôle n’est pas valide. Une somme de contrôle invalide indique soit que le fichier a été modifié en dehors du logiciel , soit que le fichier a été enregistré lorsque le calcul de la somme de contrôle était activé et que la somme de contrôle est différente de la somme de contrôle d’origine. • Si le fichier ne contient aucune valeur de somme de contrôle, la somme de contrôle est introuvable. Un fichier ne contient pas de valeur de somme de contrôle, car le fichier a été enregistré lorsque la fonction Data File Checksum était désactivée. Remarque : L’utilisateur peut vérifier la somme de contrôle à l'aide du logiciel Analyst. Consultez la documentation du logiciel Analyst. Activer ou désactiver la fonction Data File Checksum 1. Ouvrez l'espace de travail Configuration. 2. Cliquez sur Projets. 3. Si nécessaire, développez Sécurité du fichier de données. 4. Pour activer la fonction de somme de contrôle du fichier de données, cochez la case Activer l'écriture de la somme de contrôle pour la création de données wiff. Pour désactiver cette fonction, décochez cette case. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 107/109 Nous contacter Nous contacter Adresses Fabriqué à Singapour AB Sciex Pte. Ltd. Blk33, #04-06 Marsiling Industrial Estate Road 3 Woodlands Central Industrial Estate, Singapour 739256 Siège de SCIEX AB Sciex LLC 500 Old Connecticut Path Framingham, Massachusetts 01701 États-Unis d’Amérique Formation destinée aux clients • Monde : sciex.com/contact-us Centre d'apprentissage en ligne • SCIEX Now Learning Hub Assistance technique SCIEX SCIEX et ses représentants disposent de personnels et de techniciens qualifiés dans le monde entier. Ils répondent aux questions sur le système et à tout problème technique susceptible de survenir. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site Web SCIEX à l’adresse sciex.com ou cliquez sur l’un des liens suivants pour nous contacter. • sciex.com/contact-us • sciex.com/request-support Cybersécurité Pour obtenir les informations les plus récentes sur la cybersécurité des produits SCIEX, consultez la page sciex.com/productsecurity. Documentation Cette version remplace toutes les versions précédentes de ce document. L'affichage électronique de ce document nécessite le lecteur Adobe Acrobat Reader. Pour télécharger la dernière version, accédez à https://get.adobe.com/reader. Logiciel SCIEX OS 108/109 Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Nous contacter Pour trouver la documentation du logiciel, consultez les notes de version ou le guide d'installation du logiciel fourni avec ce dernier. La documentation du matériel se trouve dans la documentation fournie avec le système ou le composant. Les dernières versions de la documentation sont disponibles sur le site Web SCIEX, à l'adresse sciex.com/customer-documents. Remarque : pour demander une version imprimée gratuite de ce document, contactez sciex.com/contact-us. Guide du directeur de laboratoire RUO-IDV-05-7370-FR-N Logiciel SCIEX OS 109/109 ">
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