ApoB
Apolipoprotéine B
FEUILLET TECHNIQUE
Limites de la méthode
Unités employées et de conversion
Unités conventionnelles mg/dL
Unités SI g/L (mg/dL x 0,01)
Limites de la méthode
Interférences connues
• Pour les échantillons qui génèrent un indicateur d’intégrité d’échantillon d’indice T où la valeur de l’indice T se situe entre
150 et 350, diluer l’échantillon et refaire le dosage (se reporter au paragraphe « Dilution des échantillons »).
• Les échantillons qui génèrent un indicateur d’intégrité d’échantillon d’indice T où la valeur de l’indice T est supérieure à
350 devraient être dosés à l’aide d’une autre méthode.
Autres limites
• Aucun effet d’excédent d’antigène n’a été observé pour des échantillons présentant des concentrations en ApoB allant jusqu’à 900 mg/dL (9 g/L).
• Certains médicaments et états cliniques peuvent modifier les concentrations d’ApoB in vivo. Pour plus d’informations, se reporter à l’un des résumés publiés.
13 , 14
Valeurs attendues
Valeurs de référence
Ces valeurs de référence correspondent aux 95% centraux des résultats obtenus lors d’une étude interne portant sur 121 adultes apparemment sains.
Unités conventionnelles
(mg/dL)
51–132
Unités SI
(g/L)
0,51–1,32
Chaque laboratoire est tenu de vérifier la validité de ces valeurs de référence pour ses propres patients.
Performances
Comparaison des méthodes
Les courbes et les données ci-dessous montrent les résultats d’une étude de méthode comparative entre des échantillons sériques analysés sur le système de chimie clinique VITROS 5,1 et sur un système disponible dans le commerce, conformément au protocole EP9
15 du NCCLS.
Le tableau indique aussi les résultats de la comparaison entre les échantillons sériques et plasmatiques analysés sur le système intégré VITROS 5600 et ceux analysés sur le système de chimie clinique VITROS 5,1 FS.
Unités conventionnelles Unités SI
6 sur 10
Méthode disponible dans le commerce
(mg/dL)
N° de pub. J21141_FR
Méthode disponible dans le commerce
(g/L)
Version 3.0
FEUILLET TECHNIQUE
Performances
ApoB
Apolipoprotéine B
n Pente
Coefficient de corrélation
Unités conventionnelles (mg/dL)
Intervalle de concentration de l’échantillon
Ordonnée
à l’origine Sy.x
Système 5,1 FS /
Méthode commerciale * 137 1,00 0,985 36,96–225,07
Système 5600 / Système
5,1 FS 100 1,00 0,998 54,05–285,43
*
Dosage antisérum à apolipoprotéine B humaine de Dade Behring ProSpec N
-3,88
2,09
4,54
3,42
Unités SI (g/L)
Intervalle de concentration de l’échantillon
Ordonnée
à l’origine Sy.x
0,37–2,25
0,54–2,85
-0,04 0,045
0,02 0,34
Précision
La précision a été évaluée à l’aide d’échantillons de contrôle de qualité sur le système de chimie clinique VITROS 5,1 FS conformément au protocole EP5
16 de la NCCLS. La précision a été évaluée à l’aide de matériaux de contrôle de qualité sur le système intégré VITROS 5600 conformément au protocole EP5 17 du NCCLS.
Ces résultats sont donnés à titre indicatif. Des variables telles que l’entretien de l’appareil, l’environnement, la manipulation/ conservation des réactifs, la reconstitution des échantillons de contrôle et la manipulation des échantillons peuvent affecter la reproductibilité des résultats de dosage.
5,1 FS
Unités conventionnelles (mg/dL)
Concen‐ tration moyenne
57,53
117,82
ET intrajour *
0,000
2,361
ET intralaboratoire
**
2,151
3,696
Concen‐ tration moyenne
0,58
1,18
Unités SI (g/L)
ET intrajour *
0,000
0,024
ET intralaboratoire
**
0,022
0,037
CV % intralaboratoire
**
3,7
3,1
Nombre d’observ.
87
88
Nombre de jours
22
22
134,62 2,451 5,288 1,35 0,025 0,053 3,9 88 22
5600
105,16 1,304 1,358 0,11 0,013 0,014 1,3
146,99 1,609 1,812 0,15 0,016 0,018 1,2
*
La précision intra-jour a été déterminée en effectuant deux dosages par jour avec deux doublons par dosage.
88
88
22
22
**
La précision intra-laboratoire a été déterminée par la réalisation de tests avec un seul lot de réactifs et au moins quatre étalonnages pour chaque système.
Spécificité
Substances n’induisant pas d’interférences
Les substances indiquées dans ce tableau ont été testées avec le réactif VITROS ApoB à une concentration de ApoB de
57 mg/dL (0,57 g/L) conformément au protocole EP7 du NCCLS.
<6,4 mg/dL (<0,06 g/L) à la concentration indiquée.
18 Aucune interférence n’a été observée, avec un biais
Composé
Acétaminophène
N-Acétyl-L-cystéine
Amoxicilline
Acide ascorbique
Bilirubine
Carbamazépine
Dipyrone
Éthamsylate
Sulfate de gentamicine
Hémoglobine
Ibuprofène
Lidocaïne
Méthotrexate
Procaïnamide
Propranolol
Rantidine
Acide salicylique
Simvastatine
Théophylline
Concentration
200 µg/mL 1324 µmol/L
100 mg/dL
20 µg/mL
6,13 mmol/L
55 µmol/L
3 mg/dL
60 mg/dL
120 µg/mL
0,17 mmol/L
1,03 mmol/L
507,6 µmol/L
30 mg/dL
3 mg/dL
120 µg/mL
1000 mg/dL
400 µg/mL
60 µg/mL
91 mg/dL
0,85 mmol/L
0,11 mmol/L
251 µmol/L
10 g/L
1940 µmol/L
256 µmol/L
2 mmol/L
100 µg/mL
5000 ng/mL
200 µg/mL
500 µg/mL
16 µg/mL
250 µg/mL
368 µmol/L
19,3 µmol/L
637 µmol/L
3,6 mmol/L
1,2 mmol/L
1388 µmol/L
Version 3.0
N° de pub. J21141_FR 7 sur 10
