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Affichage : 3.2 Comment s’asseoir correctement J F K Modèle RS2 Mode d’emploi L G Tensiomètre bracelet M H I IM-HEM-6121-E-FR-03-06/2016 5338844-7C Introduction Merci d’avoir fait l’acquisition du tensiomètre bracelet OMRON RS2. L’OMRON RS2 est un tensiomètre compact et facile d’utilisation qui fonctionne sur le principe de l’oscillométrie. Il mesure votre pression artérielle et votre pouls, simplement et rapidement. Pour un gonflage contrôlé confortable sans préréglage de la pression ou regonflage, l’appareil fait appel à une technologie avancée « IntelliSense ». Domaine d’utilisation Ce produit est destiné à mesurer la pression artérielle et la fréquence du pouls dans la plage du bracelet désigné en respectant les instructions données dans le présent mode d’emploi. Il a été conçu essentiellement pour une utilisation générale au domicile. Lire les informations importantes sur la sécurité dans le présent mode d’emploi avant d’utiliser l’appareil. Lire ce mode d’emploi attentivement avant d’utiliser l’appareil. Le conserver pour s’y référer ultérieurement. Pour des informations spécifiques sur votre propre pression artérielle, CONSULTER VOTRE MÉDECIN. N F. Pression artérielle systolique J. Symbole de la mémoire G. Pression artérielle diastolique K. Symbole de pulsations cardiaques irrégulières H. Symbole de pulsations L. Guide d’enroulement du cardiaques bracelet 1. Clignote lors de la mesure 2. S’il clignote une fois que la M. Symbole de dégonflage mesure est terminée ou lors de N. Symbole de faiblesse de la la visualisation des résultats pile I. stockés en mémoire, il indique que la pression artérielle sort * Remarque : Si la pression systolique de la plage recommandée*. ou diastolique sort de la plage Affichage du pouls et numéro standard (au-dessus de en mémoire 135/85 mmHg), le symbole des pulsations cardiaques ( ) clignote. Se référer à la section 3.3. 2. Préparation 2.1 Installation/Remplacement des piles 1. Retirer le couvercle du compartiment des piles. 1. Présentation générale Unité principale : A D A. Bracelet B. Compartiment des piles C. Affichage E D. Bouton Mémoire ( ) E. Bouton de mise en marche START/STOP • Relâcher le poignet et la main. Ne pas plier le poignet vers l’arrière ou vers l’avant ni serrer le poing. 3.3 Réalisation d’un relevé Remarques : • Pour annuler une mesure, appuyer sur le bouton START/STOP à tout moment pendant la mesure. • Rester immobile pendant la mesure. 1. Appuyer sur le bouton START/STOP. Tous les symboles apparaissent sur l’écran. Le bracelet se gonfle automatiquement. 2. Introduire deux piles alcalines AAA (LR03) de 1,5 V comme indiqué dans le compartiment des piles, puis remettre le couvercle du compartiment des piles en place. Remarques : • Si le symbole de faiblesse de la pile ( ) apparaît sur l’affichage, arrêter l’appareil, puis remplacer les deux piles simultanément. • Les valeurs des mesures sont toujours stockées en mémoire, même après le remplacement des piles. La mise au rebut des piles usagées doit être effectuée conformément aux réglementations nationales relatives à la mise au rebut des piles. DÉBUT GONFLAGE DÉGONFLAGE TERMINÉ Guide d’enroulement du bracelet Le guide d’enroulement du bracelet est une fonction spéciale servant à indiquer si le bracelet n’est pas enroulé suffisamment serré autour du poignet. Un relevé de la pression artérielle sera effectué même si le s’affiche. symbole Remarque : Ce relevé n’est PAS fiable en raison de l’enroulement incorrect du bracelet. Enroulez à nouveau le bracelet sur le bras avec précaution et faites un second relevé. Lorsque le symbole s’affiche, cela signifie que le bracelet est enroulé suffisamment serré sur le poignet et que le relevé est précis et fiable. 2. Défaire le bracelet et retirer l’appareil. 3. Appuyer sur le bouton START/STOP pour arrêter le tensiomètre. Le tensiomètre stocke automatiquement la mesure en mémoire. Il s’arrête automatiquement après deux minutes. Important : • Si la pression systolique ou diastolique sort de la plage standard, le symbole des pulsations cardiaques clignote lors de l’affichage du résultat de la mesure. 3. Utilisation de l’appareil 3.1 Mise en place du bracelet Ne pas l’appliquer sur les vêtements. 1. Placer le bracelet sur le poignet. La paume doit être tournée vers le haut. Des recherches récentes suggèrent d’utiliser les valeurs suivantes comme indicateur d’une élévation de la pression artérielle pour les mesures prises au domicile. Pression artérielle systolique Supérieure à 135 mmHg Pression artérielle diastolique Supérieure à 85 mmHg Ces critères s’appliquent uniquement aux mesures de la pression artérielle prises au domicile. 2. Enrouler le bracelet autour du poignet. Enrouler correctement le bracelet autour du poignet pour prendre des mesures précises. S’assurer que le bracelet ne couvre pas la partie osseuse saillante du poignet (ulna) à sa face externe. B C • S’asseoir sur une chaise, les pieds posés à plat sur le sol. • S’asseoir correctement en gardant le dos droit. • Le bracelet doit se trouver au même niveau que votre coeur. Guide d’enroulement du bracelet Informations importantes sur la sécurité Consulter votre médecin avant d’utiliser l’appareil si vous êtes enceinte ou si un diagnostic d’arythmie ou d’artériosclérose a été posé. Lisez attentivement cette section avant d’utiliser l’appareil. Avertissement : • Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner la mort ou de graves lésions. (Utilisation générale) • Toujours consulter un médecin. Il est dangereux d’effectuer un autodiagnostic et d’instaurer un traitement sur la seule base des résultats de la mesure. • Les personnes ayant de graves problèmes de circulation artérielle ou des troubles artériels doivent consulter un médecin avant d’utiliser l’appareil, le gonflage du bracelet pouvant entraîner une hémorragie interne. (Utilisation des piles) • En cas de projection du liquide provenant des piles dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Consulter immédiatement un médecin. Attention : • Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées chez l’utilisateur ou le patient, ou endommager l’appareil ou tout autre équipement. (Utilisation générale) • Ne pas laisser l’appareil sans surveillance en présence de jeunes enfants ou de personnes qui ne peuvent pas donner leur consentement. • Ne pas utiliser l’appareil pour un usage autre que la mesure de la pression artérielle. • Ne pas utiliser de téléphone portable ou autre dispositif émettant des ondes électromagnétiques à proximité de l’appareil sous peine d’en perturber le fonctionnement. • Ne pas démonter l’unité ni le bracelet. • Ne pas utiliser l’appareil dans un véhicule en marche (voiture, avion). (Utilisation des piles) • En cas de projection du liquide provenant des piles sur votre peau ou vos vêtements, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. • Utiliser uniquement deux piles alcalines AAA (LR03) avec cette unité. Ne pas utiliser d’autres types de pile. • Ne pas introduire les piles en inversant leur polarité. • Remplacer immédiatement les piles usagées par des piles neuves. Remplacer les deux piles en même temps. • Retirer les piles si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant au moins trois mois. • Ne pas utiliser des piles neuves et usagées en même temps. Précautions générales • Ne pas soumettre l’appareil à des chocs ou des vibrations intenses, et ne pas le faire tomber. • Ne pas effectuer de mesures après un bain, une consommation d’alcool ou de caféine, une cigarette, de l’exercice ou un repas. • Ne pas gonfler le bracelet tant qu’il n’est pas enroulé autour du poignet. • Lire attentivement et suivre les « Informations importantes sur la compatibilité électromagnétique (CEM) » de la section Données techniques. • Lire attentivement et suivre les directives « Comment éliminer ce produit » de la section Données techniques lors de la mise au rebut de l’appareil et des accessoires ou composants optionnels utilisés. Il est important d’être détendu et assis confortablement, à une température ambiante agréable, pour prendre une mesure. Ne pas manger, consommer de l’alcool ou de la caféine, fumer ou faire du sport 30 minutes avant la mesure. Remarque : La mesure peut être prise sur le poignet gauche ou sur le poignet droit. • Le tensiomètre comprend une fonction relative aux pulsations cardiaques irrégulières. Les pulsations cardiaques irrégulières peuvent fausser les résultats de la mesure. L’algorithme des pulsations cardiaques irrégulières détermine automatiquement si la mesure peut être prise en compte ou si elle doit être répétée. Si les résultats de la mesure sont associés à des pulsations cardiaques irrégulières mais que le résultat reste valide, celui-ci est affiché avec le symbole de pulsations cardiaques irrégulières ( ). Si les pulsations cardiaques irrégulières rendent la mesure invalide, aucun résultat ne s’affiche. Si le symbole des pulsations cardiaques irrégulières ( ) apparaît après une mesure, répéter la mesure. Si ce symbole ( ) s’affiche fréquemment, le signaler à un médecin. Remarques : • Patienter 2 à 3 minutes avant de prendre une nouvelle mesure de la pression artérielle. Ce délai entre chaque mesure permet aux artères de reprendre leur fonctionnement normal. • La pression artérielle peut être différente entre le bras droit et le bras gauche et les valeurs mesurées de la pression artérielle pourront par conséquent être également différentes. OMRON recommande de toujours utiliser le même bras pour la mesure. Si les valeurs entre les deux bras sont trop éloignées, consulter votre médecin pour savoir quel bras utiliser pour la mesure. Avertissement : Il est dangereux d’effectuer un autodiagnostic et d’instaurer un traitement sur la seule base des résultats de la mesure. Toujours suivre l’avis d’un médecin. 3.4 Utilisation de la fonction de mémoire L’appareil stocke automatiquement jusqu’à 30 valeurs de mesure (pression artérielle et fréquence du pouls). Si la mémoire est pleine, le tensiomètre supprime les mesures les plus anciennes. Pour afficher les mesures stockées dans la mémoire 1. Appuyer sur le bouton . Le nombre en mémoire apparaît pendant une seconde avant l’affichage de la fréquence du pouls. La série la plus récente est numérotée « 1 ». Problème La mesure est extrêmement basse (ou élevée). Cause Solution Réaliser la mesure lorsque Le bracelet ne se vous êtes dans la bonne trouve pas au position. niveau du coeur. Se reporter à la section 3.2. Le bracelet n'est Enrouler le bracelet pas bien enroulé correctement. autour du poignet. Se reporter à la section 3.1. Les bras et les Se détendre et essayer de épaules sont reprendre la mesure. tendus. Se reporter à la section 3.3. Le patient a bougé Rester immobile et ne pas ou parlé pendant la parler pendant la mesure. mesure. Se reporter à la section 3.3. La pression du Le bracelet laisse bracelet échapper de l’air. n’augmente pas. Le bracelet se Le bracelet est dégonfle trop tôt. lâche. Remarque : Si aucun résultat de mesure n’est stocké dans la mémoire, l’écran de droite est affiché. La pression artérielle diffère à chaque mesure. La mesure est extrêmement basse (ou élevée). 2. Appuyer sur le bouton à plusieurs reprises pour visualiser les relevés stockés dans la mémoire. Pour supprimer toutes les valeurs stockées dans la mémoire Lorsque le symbole de la mémoire ( ) apparaît, appuyer d’abord sur le bouton . Puis, tout en le maintenant enfoncé, appuyer simultanément sur le bouton START/STOP pendant environ 2 à 3 secondes. Premier 4.2 Dépannage Deuxième Remarque : Il est impossible de supprimer partiellement les relevés stockés. L’appareil perd de la puissance pendant la mesure. Les piles sont épuisées. Consulter un détaillant ou un revendeur OMRON. Poser le bracelet correctement afin qu’il soit bien enroulé autour du poignet. Se reporter à la section 3.1. Les mesures de la pression artérielle varient constamment selon l’heure de la journée et l’état de détente. Inspirer profondément à plusieurs reprises et essayer de rester détendu avant de prendre une mesure. Remplacer les piles usagées par des neuves. Se reporter à la section 2.1. Rien ne se produit lorsqu’on Les piles ont été Introduire les piles en appuie sur les mal introduites dans respectant la polarité (+/ -). boutons. le boîtier. Se reporter à la section 2.1. • Appuyer sur le bouton START/STOP et répéter la mesure. Autres • Si le problème persiste, essayer de remplacer problèmes. les piles usagées par des neuves. Si le problème n’est toujours pas résolu, contacter votre détaillant ou votre revendeur OMRON. 4.3 Entretien Pour protéger votre appareil contre des dommages éventuels, procéder comme suit : • Ne pas exposer l’unité principale et le bracelet à des températures extrêmes, à l’humidité ou à la lumière directe du soleil. • Ne pas démonter l’appareil. • Ne pas soumettre l’appareil à des chocs ou des vibrations excessifs (par exemple, faire tomber l’appareil sur le sol.). • Ne pas utiliser de liquides volatiles pour nettoyer l’unité principale. • Ne pas laver le bracelet ni l’immerger dans l’eau. • Ne pas utiliser d’essence, de diluant ou autre solvant pour nettoyer le bracelet. • Ne pas effectuer de réparations de quelque nature que ce soit par vous-même. En cas de défaillance, contacter le détaillant ou le revendeur OMRON comme indiqué sur l’emballage. 4. Dépannage et entretien 4.1 Les icônes et les messages d’erreur Affichage des erreurs Cause Détection de pulsations cardiaques irrégulières. Les piles sont Clignotant faibles. Allumé Il faut les remplacer par des piles neuves plus tôt que prévu. Se reporter à la section 2.1. Les piles sont épuisées. Il faut les remplacer immédiatement par des piles neuves. Se reporter à la section 2.1. Bracelet mal posé. Poser correctement le bracelet. Se reporter à la section 3.1. Description du produit Modèle Affichage Méthode de mesure Plage de mesure Précision Gonflage Dégonflage Mémoire Source d’alimentation Durée de vie de la pile Pièce appliquée Bracelet mal posé ou mouvement pendant la mesure. Poser le bracelet correctement et répéter la mesure tout en restant immobile et en s’abstenant de parler pendant la mesure. Se reporter aux sections 3.1 et 3.3. Erreur du dispositif. Contacter votre détaillant ou votre revendeur OMRON. Remarque : Le symbole de pulsations cardiaques irrégulières ( ) peut également être affiché avec des messages d’erreur. = Type B Protection contre les chocs électriques Température/humidité de fonctionnement Température/Humidité de stockage Poids de la console Dimensions extérieures Équipement ME avec alimentation interne +10 °C à +40 °C/Maximum : 30 à 85 % HR -20 °C à +60 °C/Maximum : 10 à 95 % HR/ 700 à 1 060 hPa Environ 101g sans les piles Environ 78 (L) mm x 60 (H) mm x 21 (P) mm (sans le bracelet) Circonférence mesurable Environ 13,5 à 21,5 cm Matériau du bracelet Nylon et polyester Contenu de l’emballage Unité principale, étui de rangement, jeu de piles, mode d’emploi, carte de garantie Remarque : Soumis à des modifications techniques sans préavis. • Ce dispositif répond aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. • Ce tensiomètre est conçu conformément à la norme européenne EN 1060, Tensiomètres non invasifs Partie 1 : Exigences générales et Partie 3 : Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle. • Ce produit OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict d’OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Japon. Le composant-clé de ce tensiomètre OMRON, c’est-à-dire le capteur de pression, est fabriqué au Japon. Informations importantes sur la compatibilité électromagnétique (CEM) Avec l’accroissement du nombre d’appareils électroniques comme les PC et les téléphones mobiles (cellulaires), les appareils médicaux utilisés peuvent être soumis aux interférences électromagnétiques dégagées par d’autres appareils. Les interférences électromagnétiques peuvent perturber le fonctionnement de l’appareil médical et créer une situation potentiellement dangereuse. Les appareils médicaux ne doivent pas non plus interférer avec d’autres appareils. Afin de réglementer les exigences relatives à la CEM (compatibilité électromagnétique) dans le but de prévenir toute situation dangereuse causée par le produit, la norme EN60601-1-2:2007 a été mise en oeuvre. Cette norme définit les niveaux d’immunité aux interférences électromagnétiques ainsi que les niveaux maximum d’émissions électromagnétiques pour les appareils médicaux. Ce dispositif médical fabriqué par OMRON HEALTHCARE est conforme à cette norme EN60601-1-2:2007 tant pour l’immunité que pour les émissions. Il importe toutefois d’observer des précautions spéciales : • N’utilisez pas des téléphones mobiles (cellulaires) et autres appareils générant des champs électriques ou électromagnétiques puissants à proximité de l’appareil. Cela risquerait de perturber le fonctionnement de l’appareil et de créer une situation potentiellement dangereuse. Il est recommandé de maintenir une distance minimum de 7 m. Vérifiez le bon fonctionnement de l’appareil si la distance est inférieure. Comment éliminer ce produit (déchets d’équipements électriques et électroniques) • L’appareil doit être nettoyé avec un chiffon sec et doux. • Utiliser un chiffon doux humidifié et du savon pour nettoyer le bracelet. • Conserver l’appareil dans son étui de rangement lorsqu’il n’est pas utilisé. • Plier le bracelet dans l’étui de rangement. Ne pas stocker l’appareil dans les conditions suivantes : • si l’appareil est mouillé. • dans des endroits soumis à des températures extrêmes, à l’humidité, à la lumière directe du soleil, à la poussière ou à des vapeurs corrosives. • dans des endroits soumis à des vibrations, des chocs ou imposant d’incliner l’appareil. Ce marquage sur le produit ou sa documentation indique qu’il ne doit pas être éliminé en fin de vie utile avec les autres déchets ménagers. L’élimination incontrôlée des déchets pouvant porter préjudice à l’environnement ou à la santé humaine, veuillez séparer ce produit des autres types de déchets et le recycler de façon responsable. Vous favoriserez ainsi la réutilisation durable des ressources matérielles. Les particuliers sont invités à contacter le distributeur leur ayant vendu le produit ou à se renseigner auprès de leur mairie/maison communale pour savoir où et comment ils peuvent rapporter ce produit afin qu’il soit recyclé dans le respect de l’environnement. Les entreprises sont invitées à contacter leurs fournisseurs et à consulter les conditions de leur contrat de vente. Ce produit ne doit pas être éliminé avec les autres déchets commerciaux. Fabricant OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPON Mandataire dans l’UE OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, PAYS-BAS www.omron-healthcare.com Site de production OMRON DALIAN Co., Ltd. No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, Chine Succursales OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, ROYAUME-UNI www.omron-healthcare.com Étalonnage et entretien Répéter la mesure tout en restant immobile et en Mouvement lors s’abstenant de parler pendant d’une mesure. la mesure. Se reporter à la section 3.3. Tensiomètre bracelet OMRON RS2 (HEM-6121-E) Écran numérique LCD Méthode oscillométrique Pression : 0 à 299 mmHg Pouls : 40 à 180/min. Pression : ±3 mmHg Pouls : ±5 % de la lecture de l’affichage Gonflage automatique par une pompe Dégonflage rapide automatique 30 mesures 2 piles alcalines AAA (LR03) 1,5 V Environ 300 mesures avec des piles alcalines neuves à une température ambiante de 23 °C Une documentation complémentaire conforme à la norme EN60601-1-2:2007 est disponible auprès d’OMRON HEALTHCARE EUROPE à l’adresse mentionnée dans le présent mode d’emploi. Une documentation est également disponible sur le site www.omron-healthcare.com. Solution Retirer le bracelet. Patienter 2 à 3 minutes, puis prendre une nouvelle mesure. Répéter les étapes de la section 3.3. Si cette erreur persiste, contacter votre médecin. 5. Données techniques • Des tests rigoureux ont été réalisés afin de garantir la précision de ce tensiomètre et de lui assurer une longue durée de vie. • Il est généralement recommandé de faire inspecter l’appareil tous les deux ans afin de garantir son bon fonctionnement et sa précision. Veuillez contacter votre revendeur OMRON agréé ou le service clientèle d’OMRON à l’adresse indiquée sur l’emballage ou dans la documentation fournie. OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, ALLEMAGNE www.omron-healthcare.com OMRON SANTÉ FRANCE SAS 14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANCE Uniquement pour le marché français: OMRON Service Après Vente Nº Vert 0 800 91 43 14 www.omron-healthcare.com Fabriqué en Chine