Retsch EasySieve CFR Audittrailmanager Mode d'emploi

Mode d'em ploi
Mode d'emploi
Logiciel de protocole AuditTrailManager pour EasySieve®
Traduction
© Retsch GmbH, 42781 Haan, Retsch-Allee 1-5, Allemagne | 11.03.2024 Version 0004
Droit d'auteur
© Copyright by
Retsch GmbH
Retsch-Allee 1-5
42781 Haan
Allemagne
2
Table des matières
1
Notes relatives aux instructions de service ....................................................................................... 6
1.1
Exclusion de responsabilité ............................................................................................................... 6
1.2
Droit d‘auteur ..................................................................................................................................... 6
1.3
Explications relatives aux notes de sécurité ...................................................................................... 7
1.4
Notes de sécurité générales .............................................................................................................. 8
1.5
Réparations........................................................................................................................................ 9
1.6
Formulaire de confirmation pour l‘exploitant .................................................................................... 10
2
Caractéristiques techniques .............................................................................................................. 11
2.1
Configuration requise pour le système ............................................................................................ 11
3
4
5
Installation ............................................................................................................................................ 13
Première mise en service ................................................................................................................... 14
Utilisation du programme ................................................................................................................... 18
5.1
21 CFR Part 11 ................................................................................................................................ 19
5.2
Champ d‘application ........................................................................................................................ 19
5.2.1 Enregistrements électroniques .................................................................................................... 19
5.2.2 Signatures électroniques ............................................................................................................. 19
5.3
Niveau administrateur ...................................................................................................................... 20
5.3.1 Positionnement de la fenêtre principale ...................................................................................... 20
5.4
Start / stop du logiciel d‘évaluation .................................................................................................. 21
5.4.1 Affichage d‘état ............................................................................................................................ 21
5.4.2 e-Signature .................................................................................................................................. 22
5.4.2.1
Signer un fichier électroniquement ...................................................................................... 25
5.4.2.2
Ajouter une autre signature électronique ............................................................................. 26
5.4.2.3
Voir la signature électronique .............................................................................................. 26
5.5
Administration .................................................................................................................................. 26
5.5.1 Onglet "Settings" .......................................................................................................................... 27
5.5.2 Onglet "Groups" ........................................................................................................................... 30
5.5.3 Archive ......................................................................................................................................... 33
5.5.3.1
Archivage des bases de données........................................................................................ 33
5.5.3.2
Programme de consultation d‘archive ................................................................................. 34
5.5.4 Fermer ......................................................................................................................................... 35
5.5.5 Connexion .................................................................................................................................... 35
5.5.5.1
Nouvel octroi de mot de passe pendant la connexion ......................................................... 36
5.5.6 Gestion des utilisateurs (uniquement pour les utilisateurs ayant des autorisations
d‘administrateur) ....................................................................................................................................... 36
5.5.6.1
Ajouter compte utilisateur .................................................................................................... 37
5.5.6.2
Modifier compte utilisateur ................................................................................................... 38
5.5.6.3
Bloquer temporairement un compte utilisateur .................................................................... 40
5.5.6.4
Désactiver leutilisateur:modifier compte utilisateur ............................................................. 40
5.5.6.5
Activer compte utilisateur ..................................................................................................... 40
5.5.6.6
Modifier le mot de passe ...................................................................................................... 40
5.5.6.7
Rapport ................................................................................................................................ 41
5.5.7 AuditTrail ...................................................................................................................................... 42
5.5.7.1
Filtre tableau ........................................................................................................................ 44
5.5.7.2
Rapport ................................................................................................................................ 45
5.5.7.3
Contrôle de continuité .......................................................................................................... 45
5.6
Niveau superviseur .......................................................................................................................... 45
5.6.1 Gestion des utilisateurs ............................................................................................................... 45
5.7
Niveau poweruser ............................................................................................................................ 46
5.8
Niveau user ...................................................................................................................................... 47
5.8.1 Gestion des utilisateurs ............................................................................................................... 47
3
5.9
Autorisations d'accès des niveaux d'utilisateurs.............................................................................. 48
6
Messages d’erreur et indications ...................................................................................................... 49
6.1
Notes pendant l’opération de connexion ......................................................................................... 51
6.2
Notes pendant l’octroi de mot de passe .......................................................................................... 52
7
8
9
Accessoires ......................................................................................................................................... 55
Élimination ........................................................................................................................................... 56
Annexe .................................................................................................................................................. 57
9.1
Restrictions connues du logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express LocalDB ............................. 57
9.2
Utilisation de plusieurs comptes Windows ...................................................................................... 57
10
4
Index ..................................................................................................................................................... 59
Notes relatives aux instructions de service
5
Notes relatives aux instructions de service
1
Notes relatives aux instructions de service
Cher utilisateur,
Veuillez lire attentivement ces instructions d‘utilisation avant l’installation du logiciel et
l’utilisation du programme.
Ces instructions d‘utilisation sont des instructions techniques permettant de garantir une
utilisation sûre du programme. Elles comprennent toutes les informations nécessaires pour les
domaines mentionnés dans le sommaire. Cette documentation technique est un document de
référence, qui fournit des instructions d‘apprentissage. Les chapitres individuels sont des unités
indépendantes les unes des autres. Afin de garantir une utilisation sûre et conforme du
programme, il est nécessaire de connaître les chapitres importants (pour les groupes cible
respectifs et définis par domaine).
Ces instructions d‘utilisation ne comprennent pas d’instructions de réparation. En cas de
questions ou de doutes quant à ces instructions ou ce programme, ou en cas d’éventuelles
pannes ou réparations nécessaires, veuillez vous adresser à votre fournisseur ou directement à
Retsch GmbH.
Des informations techniques d‘utilisation, qui se rapportent aux échantillons à traiter, ne sont
pas fournies ou que dans certaines conditions.
Version actuelle :
Cette révision de document 0004 se réfère aux instructions de service "Logiciel de protocole
AuditTrailManager pour EasySieve®". Ces instructions de service décrivent la version logicielle
2.5.8 ou une nouvelle version.
1.1 Exclusion de responsabilité
.
Ces instructions de service ont été établies avec le plus grand soin et sont sous réserve de
modifications techniques. Nous ne nous portons pas garants pour les dommages corporels qui
résultent du non-respect des consignes de sécurité et d’avertissement dans ces instructions de
service. Nous ne nous portons pas garants pour les dommages matériels qui résultent du nonrespect des consignes données dans ces instructions de service.
1.2 Droit d‘auteur
Il n’est pas permis de dupliquer, distribuer, éditer ou copier dans une aucune forme ces
instructions de service ou des parties de ces instructions sans l’autorisation préalable écrite de
Retsch GmbH. L’infraction donne lieu au versement de dommages-intérêts.
6
Notes relatives aux instructions de service
1.3 Explications relatives aux notes de sécurité
Les signes et symboles suivants sont utilisés dans ces instructions de service :

→

│Name│
[Name]
⟨Name⟩
Renvoi à une recommandation et/ou information importante
Renvoi à un chapitre, un tableau ou une illustration
Consigne de manipulation
Fonction de menu logiciel
Bouton logiciel
Case à cocher logiciel
PRUDENCE
C1.0000
Risque de blessures
Source du danger
− Conséquences possibles quand on ne respecte pas le danger.
• Instructions et consignes pour éviter le danger.
Le non–respect de la mise en garde signalée par „Prudence“ peut provoquer des blessures
moyennement graves ou minimes. Il existe un risque moyennement élevé ou minime
d’accident ou de dommages corporels. On utilise dans le texte courant ou dans les instructions
opératoires en plus la mention de signalement
PRUDENCE.
NOTE
N1.0000
Type de dommage matériel
Source du dommage matériel
− Conséquences possibles quand on ne respecte pas les avertissements.
• Instructions et consignes pour éviter le dommage matériel.
Le non-respect de la note peut provoquer des dommages matériels. On utilise dans le texte
courant ou dans les instructions opératoires en plus la mention de signalement NOTE.
7
Notes relatives aux instructions de service
1.4 Notes de sécurité générales
Groupe cible :
Toutes les personnes qui ont à faire d’une manière ou d’une autre à ce programme.
Ce programme est un logiciel moderne, performant de Retsch GmbH et est au niveau
technique le plus récent. La sécurité d’utilisation est assurée si ce programme est utilisé de
manière conforme et en bonne connaissance de la documentation technique.
Responsable de la sécurité :
C’est l’exploitant qui doit lui-même assurer que les personnes ayant à faire et utilisant ce
programme…
− aient pris connaissance et compris toutes les directives relatives à la sécurité,
− connaissent avant de commencer le travail toutes les instructions et directives du groupe
cible important pour eux,
− aient accès à tout moment et sans problème à la documentation technique de ce
programme,
− aient informé, avant de commencer le travail avec le programme, le personnel sur
l’utilisation sûre et conforme, soit par instruction orale de la part d’une personne
compétente et/ou au moyen de cette documentation technique.
PRUDENCE Une utilisation non conforme peut causer des dommages corporels et
matériels ainsi que des blessures. L’exploitant est lui-même responsable de sa propre sécurité
et de la sécurité de ses collaborateurs. L’exploitant doit lui-même assurer qu’aucune personne
non autorisée n‘ait accès au programme et à l’appareil qu’il commande.
8
Notes relatives aux instructions de service
1.5 Réparations
Ces instructions de service ne comprennent pas d’instruction de réparation. Pour des raisons
de sécurité, seul Retsch GmbH ou une représentation agréée ainsi que le personnel qualifié du
service après-vente n’est autorisé à procéder à des réparations.
Veuillez informer en cas d’une réparation …
…la représentation de Retsch GmbH dans votre pays,
…votre fournisseur, ou
…directement Retsch GmbH.
Adresse service aprés vente:
9
Notes relatives aux instructions de service
1.6 Formulaire de confirmation pour l‘exploitant
Ces instructions d‘utilisation contiennent des indications fondamentales, qui doivent être
absolument observées, pour l’utilisation du programme. Elles doivent absolument avoir été lues
par l’opérateur et par le personnel spécialisé responsable du logiciel, avant l’utilisation du
programme. Ces instructions d‘utilisation doivent être toujours accessibles et disponibles au lieu
d‘utilisation.
L’utilisateur du programme confirme ici à l’exploitant (propriétaire), qu’il a été suffisamment
instruit pour l’utilisation du programme. Les instructions d‘utilisation ont été remises à
l’utilisateur, qui en a pris connaissance et qui dispose ainsi de toutes les informations
nécessaires pour garantir une utilisation. Il est suffisamment familiarisé avec le programme.
Nous conseillons à l’exploitant de se faire confirmer, pour assurer une garantie juridique, que
les utilisateurs ont reçu des instructions pour la commande du programme.
J’ai pris connaissance de tous les chapitres de ces instructions de service et de toutes
les notes de sécurité et d‘avertissement.
Opérateur
Nom, prénom (copie)
Position dans l’entreprise
Lieu, date et signature
Exploitant ou technicien du service après-vente
Nom, prénom (copie)
Position dans l’entreprise
Lieu, date et signature
10
Caractéristiques techniques
2
Caractéristiques techniques
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® est un Logiciel de protocole moderne, qui
comprend des éléments pour un système conforme au FDA conformément à 21 CFR partie 11t.
Le programme interagit avec le logiciel d’analyse EasySieve®. Ils forment ensemble un
progiciel complet, qui est nécessaire pour aligner le système sur les directives de 21 CFR partie
11.
Lors de l’utilisation du AuditTrailManager pour EasySieve® avec le logiciel d‘analyse
EasySieve®. Les réglages des groupes d’utilisateurs sont limités. Il existe trois groupes
d’utilisateurs disponibles : administrateur, superviseur et utilisateur. Le groupe d’autorisation
Poweruser n’est pas possible avec EasySieve® et est par conséquent désactivé. Vous
trouverez une explication détaillée sur les groupes d’utilisateurs dans le AuditTrailManager pour
EasySieve® au chapitre 6 "Commande du programme".
2.1 Configuration requise pour le système
NOTE
N2.0029
Configuration requise pour le système
Non-respect des exigences minimales requises pour le système
− Trop peu de mémoire vive (RAM) et/ou pas suffisamment d’espace libre
sur le disque dur peuvent provoquer des incidents de programme.
− Une performante insuffisante du système peut provoquer une perte de
données.
• Respectez la configuration minimale requise pour le système afin
d’assurer un service stable et performant du programme.
La configuration minimale requise pour le système dans le tableau suivant se réfère
uniquement au programme AuditTrailManager pour EasySieve®. Pour déterminer la
configuration requise pour le système pour le progiciel complet, il est également nécessaire de
tenir compte des exigences minimales requises pour le logiciel d‘évaluation.
Composants
Système d‘exploitation
Processeur
Mémoire vive (RAM)
Espace libre requis sur le disque
dur
Espace recommandé sur le
disque dur
Port USB
Connexion réseau
Connexion Internet
Exigences minimales requises
Windows 10 ou version supérieure (64
bits)
Intel Core i5
8 Go
20 Go
250 Go
1 (2.0 ou supérieur)
Recommandée pour les sauvegardes
automatiques
Recommandée pour la téléassistance
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® requiert comme système d‘exploitation
Windows 10 ou une version supérieure dans la version 64 bits. En outre les logiciels Microsoft
suivants sont nécessaires dans la version 64 bits :
− Microsoft SQL Server 2014 Express LocalDB
11
Caractéristiques techniques
− Microsoft System CLR Types for SQL Server 2014
− Microsoft Report Viewer 2015
Les fichiers d’installation nécessaires se trouvent sur le stick USB fourni. Les processus
d’installation des composants individuels sont décrits en détail au chapitre suivant "Installation".
NOTE
Droits d’administrateur locaux
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® requiert pour l’installation et
le service des droits d’administrateur locaux
− Sans autorisation de lecture et d’écriture, une installation sans difficultés
et un service sans incidents ne sont pas garantis.
− Une autorisation de lecture et d’écriture insuffisante pendant le service
peut causer des pertes de données.
• Assurez que chaque utilisateur Windows dispose de l’autorisation
de lecture et d’écriture nécessaire pour le répertoire d’installation du
programme.
12
N3.0030
Installation
3
Installation
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® fait partie de la routine d’installation du
logiciel d’analyse EasySieve® CFR avec laquelle elle est reliée. Par conséquent, les
composants nécessaires pour AuditTrailManager pour EasySieve® sont co-installés
automatiquement pendant l’installation du logiciel d’analyse EasySieve® CFR. Veuillez avoir
recours au chapitre "Installation EasySieve® CFR" de la notice de commande "Logiciel
d‘analyse EasySieve® CFR" pour l’installation du logiciel.
13
Première mise en service
4
Première mise en service
Lors de la première mise en service, à savoir lors du premier démarrage du programme, il est
possible d’accéder via le compte utilisateur administrateur aux fonctions du programme
AuditTrailManager pour EasySieve®. Le premier utilisateur peut ainsi en tant qu’administrateur
créer tous les comptes utilisateur souhaités et procéder à d’autres réglages de programme.
NOTE Des bases de données cryptées sont créées simultanément à la première connexion.
Ces bases de données contiennent toutes les informations utilisateur ainsi que l‘AuditTrail
complet. Le cryptage et le décryptage des bases de données a lieu en utilisant une clé de
licence, laquelle se trouvant sur la clé USB fournie. Cette clé est unique et liée durablement aux
bases de données.
 Assurez-vous que la clé USB fournie se trouve au premier démarrage de programme dans
un port USB de l‘ordinateur.
 Assurez-vous que êtes connecté actuellement avec le même compte utilisateur Windows,
qui est également prévu pour le travail journalier avec le programme AuditTrailManager pour
EasySieve® et le logiciel d‘évaluation (→ Chapitre "Utilisation de plusieurs comptes
Windows").
 Double-cliquez sur le symbole AuditTrailManager pour EasySieve® sur le bureau.
Après la création de la base de données, il n’est pas nécessaire de laisser la clé dans le port
USB quand on utilise le programme AuditTrailManager pour EasySieve®.
NOTE
N4.0032
Clé USB
Endommagement dû à une manipulation incorrecte
− La clé USB se comporte comme une clé USB normale et peut être
endommagée de manière irréversible en cas de manipulation incorrecte
(par ex. quand elle est retirée du port USB sans éjection préalable).
− La clé USB n’est pas en mode „lecture seule“ ! En cas de formatage de la
clé USB, toutes les données se trouvant sur la clé seront perdues.
• Éjectez la clé toujours via le symbole de lecteur USB dans la
Windows barre d‘outils.
NOTE
Enregistrement du produit
Perte de la clé USB
− En cas de perte de la clé USB, une nouvelle installation du logiciel n’est
plus possible.
• Conservez la clé soigneusement.
• Afin que vous puissiez obtenir une clé USB de remplacement, il est
nécessaire de faire enregistrer votre logiciel à l’adresse
http://www.retsch.fr/fr/produits/tamiser/logiciels-danalyse/informations-telecharger/. Un remplacement de la clé sans
enregistrement préalable est difficile !
14
N5.0031
Première mise en service
Ill. 1 :
Fenêtre de connexion
La fenêtre de connexion apparaît après le démarrage du programme.
 Entrez dans le champ d‘entrée "User Id" "Administrator" (sans guillemets).
 Laissez le champ d’entrée "Password" tout d’abord vide.
 Cliquez sur Login].
Ill. 2 :
Fenêtre de dialogue "Créer nouvelles bases de données"
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® cherche maintenant des bases de
données, qui n’existent pas encore au premier démarrage de programme.
 Cliquez sur [Oui] pour créer de nouvelles bases de données.
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® crée les bases de données et les crypte
avec la clé de licence sur la clé USB. Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® crée
de même trois utilisateurs standards avec respectivement différentes autorisations (Niveau
utilisateur).
Identification utilisateur
Autorisation Groupe
Administrator
Administrator General
Supervisor
Supervisor
General
User
User
General
Aucun des trois utilisateurs standard ne se voit attribuer un mot de passe la première fois qu'il
se connecte. Lorsque l'utilisateur se connecte pour la première fois, il est donc invité à définir un
nouveau mot de passe.
 Confirmez la note avec [OK].
Ill. 3 :
Note "Assigner nouveau mot de passe"
15
Première mise en service
Ill. 4 :
Fenêtre de saisie du mot de passe
Le nouveau mot de passe doit comprendre au moins six caractères et se composer d’une
combinaison de minuscules et de majuscules, caractères spéciaux et chiffres.
 Entrez un nouveau mot de passe dans le champ d’entrée "New Password".
 Répétez la saisie dans le champ "Repeat New Password".
 Cliquez sur [OK] pour confirmer le nouveau mot de passe.
 Pour arrêter la saisie, cliquez sur [Cancel].
Ill. 5 :
Note "Mot de passe accepté"
Le mot de passe est accepté quand le mot de passe sélectionné répond aux exigences de
longueur et de force.
 Confirmez la note avec [OK].
La fenêtre de connexion est de nouveau ouverte avec l’identification utilisateur (User Id)
"Administrator".
 Entrez le mot de passe assigné auparavant dans le champ d’entrée "Password".
 Cliquez sur [Login].
 Pour arrêter l‘opération, cliquez sur [Cancel].
 Les deux autres utilisateurs standard "Superviseur" et "Utilisateur" n'ont pas encore de mot
de passe.. Pour des raisons de sécurité, l’administrateur doit soit assigner des mots de
passe provisoires à tous les utilisateurs standards, soit désactiver les comptes utilisateur
"Supervisor" et "User". Un mot de passe temporaire peut être assigné via la connexion. La
désactivation des comptes utilisateur a lieu dans la gestion des utilisateurs (User Manager).
 Note sur la conservation du mot de passe : Chaque utilisateur est tenu de conserver son mot
de passe en toute sécurité. Il ne doit pas être accessible à d'autres personnes. Si le mot de
passe est perdu, l'accès au système n'est plus possible. Il n'est pas possible de rétablir
l'accès. Seul l'administrateur peut redonner à un utilisateur l'accès au système. Si le mot de
16
Première mise en service
passe de l'administrateur est perdu, il ne peut être déverrouillé que par un utilisateur ayant le
même niveau d'autorisation (2e administrateur). Il n'est pas possible de réactiver un compte
d'une autre manière !
La fenêtre principale s‘ouvre. Afin de pouvoir maintenant démarrer le logiciel d‘évaluation, il faut
tout d’abord déterminer le chemin du programme à exécuter.
 Cliquez avec le bouton droit de la souris, dans la fenêtre principale, sur le nom de
programme "AuditTrailManager pour EasySieve®". Un menu contextuel s‘ouvre.
 Cliquez sur l’élément de menu │Administration│. La fenêtre "Administration" s‘ouvre.
 Cliquez sur [Search] à côté du champ d’entrée "Execute program".
 Naviguez vers le répertoire d’installation du logiciel d’évaluation et sélectionnez le fichier
EXE correspondant: C:\EasySieve\EasySieve_CFR.exe.
Abb. 6:
Ajouter le logiciel d'évaluation EasySieve®
 Cliquez sur [Close].
Dans la fenêtre principale, le bouton [Start] apparaît aussi maintenant. La première installation
est maintenant terminée.
 L’accès aux éléments de menu individuels s’effectue en cliquant avec le bouton droit de la
souris sur certaines zones dans la fenêtre principale (→ Chapitre "Niveau administrateur").
Veuillez observer le fait que la plupart des fonctions du programme AuditTrailManager pour
EasySieve® ne sont possibles que lorsque le logiciel d’évaluation est fermé.
Ill. 7 :
Fenêtre principal
17
Utilisation du programme
5
Utilisation du programme
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® sert de programme de surveillance et
d’administration pour un deuxième logiciel. Il comprend les éléments techniques nécessaires
pour un système conforme aux normes 21 CFR Part 11.
Ces éléments techniques sont :
− Contrôles pour l’identification sous forme de comptes utilisateur protégés par mot de
passe
− Enregistrements électroniques sous forme d’un AuditTrail
− Signatures électroniques
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® propose en utilisant EasySieve® trois
niveaux utilisateur différents, pour lesquels différents droits d’accès aussi bien dans le
programme AuditTrailManager pour EasySieve®, que dans le programme d‘analyse. Les droits
d’accès des niveaux utilisateur individuels sont décrits dans ces instructions de service
uniquement pour le programme AuditTrailManager pour EasySieve®. Vous trouvez dans le
manuel correspondant des informations sur les droits d’accès précis des niveaux utilisateurs
individuels dans le logiciel d’évaluation.
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® propose les niveaux utilisateur suivants :
Niveau
Description
utilisateur
L‘administrateur gère les comptes utilisateur. Il dispose d‘un accès illimité
Administrator
à toutes les fonctions du programme AuditTrailManager pour EasySieve®
Supervisor
Le superviseur peut voir les comptes utilisateur du programme
AuditTrailManager pour EasySieve®, mais ne peut pas les gérer et ne
dispose que d’un accès limité à la liste des utilisateurs. Il dispose d‘un
accès illimité à l‘AuditTrail
Poweruser
Le Poweruser n’est pas possible dans EasySieve®.
User
Le user dispose d’un accès fortement limité aux fonctions du programme
AuditTrailManager pour EasySieve® et ne peut exécuter que des
commandes de base
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® travaille avec des bases de données
locales, cryptées. L’accès n’est possible que via une clé de licence unique, qui se trouve sur la
clé USB fournie et qui a été utilisée pour le cryptage lors de l‘installation.
Conformément à 21 CFR Part 11, le logiciel d’évaluation ne peut être démarré, que si le
programme AuditTrailManager pour EasySieve® est exécuté. Si l’on essaie toutefois de faire
une tentative d’exécution du logiciel d’évaluation sans le programme AuditTrailManager pour
EasySieve®, un message apparaît et indique l’échec de la connexion (Ill. 8).
 Confirmez la note avec [OK].
 Démarrez le programme AuditTrailManager pour EasySieve® en double-cliquant sur le
symbole AuditTrailManager pour EasySieve® sur le bureau.
 Démarrez le logiciel d’évaluation au moyen du programme AuditTrailManager pour
EasySieve®.
18
Utilisation du programme
Ill. 8 :
Note "Échec de la connexion"
5.1 21 CFR Part 11
"21 CFR Part 11" signifie titre 21, partie 11 du code des réglementations fédérales des ÉtatsUnis "Code of Federal Regulations". Il détermine les directives des autorités américaines pour
la sécurité des aliments et des médicaments (FDA, Food and Drug Administration) via des
enregistrements électroniques et des signatures électroniques. La conformité du programme
AuditTrailManager pour EasySieve® est garantie sur un système fermé.
5.2 Champ d‘application
La partie 11 détermine les critères, selon lesquels des enregistrements électroniques et des
signatures électroniques sont considérés par la FDA comme dignes de confiance, fiables et en
général équivalents à des documents sur papier et des signatures manuscrites. Cette partie est
valable pour des enregistrements sous forme électronique, qui ont été créés, modifiés, gérés,
archivés, appelés ou transmis selon les exigences établies par la FDA. Elle ne se réfère
toutefois pas aux documents sur papier, qui sont transmis ou ont été transmis par voie
électronique.
5.2.1 Enregistrements électroniques
Pour un système fermé (l’accès est contrôlé et géré par des personnes responsables), des
procédés et des contrôles sont nécessaires pour garantir l’authenticité, l’intégrité et la
confidentialité d’enregistrements électroniques. Il doit être par ailleurs être possible de détecter
des enregistrements non valables ou modifiés. L’accès au système est limité à des utilisateurs
autorisés.
Un système informatique fermé est maintenu par la combinaison d’un logiciel conforme aux
normes 21 CFR Part 11 (AuditTrailManager pour EasySieve®) et d’un système d’exploitation
fermé (Windows). Il revient à l’administrateur de garantir un système d’exploitation fermé.
Les enregistrements électroniques sont réalisés aussi bien sous forme lisible pour les
personnes que sous forme électronique. Ces enregistrements électroniques sont en outre
protégés. Un AuditTrail sûr, indépendant et généré par ordinateur enregistre la date et l’heure
des saisies et actions effectuées par l’utilisateur et avec lesquelles les enregistrements
électroniques ont été créés et/ou modifiés.
5.2.2 Signatures électroniques
Chaque signature électronique est unique pour chaque utilisateur individuel et est réalisée par
deux composants d’identification distincts : le code d’identification (identification utilisateur) et le
mot de passe.
19
Utilisation du programme
Les enregistrements électroniques signés contiennent toujours des informations sur le nom du
signataire, la date et l’heure de la signature, ainsi que sur leur signification (par ex. contrôle,
autorisation etc.).
5.3 Niveau administrateur
Le niveau administrateur permet l’accès illimité à toutes les fonctions du programme
AuditTrailManager pour EasySieve®. Chaque fonction individuelle est décrite en détail aux
paragraphes suivants et peut se lire ultérieurement individuellement.
L’accès aux différents éléments de menu se fait en cliquant sur le bouton droit de la souris sur
certaines zones dans la fenêtre principale. Veuillez observer le fait que la plupart des fonctions
du programme AuditTrailManager pour EasySieve® ne sont disponibles que lorsque le logiciel
d’évaluation est fermé.
e-Signature
Administration
Archive
Close
Ill. 9:
Login
User Manager
►
AuditTrail
Archiving
Archival
Fonctions de menu de la fenêtre principale au niveau administrateur
5.3.1 Positionnement de la fenêtre principale
La fenêtre principale est toujours affichée au premier plan. Le bouton de positionnement (A)
permet toutefois de déplacer la fenêtre principale à un autre emplacement sur le bureau.
 Cliquez sur le bouton de positionnement (A). Le bouton devient rouge et le curseur de la
souris passe sur
.
 Déplacez la fenêtre principale en glissant et déposant (Drag & Drop) à l’emplacement
souhaité sur le bureau.
 Fixez l’emplacement de la fenêtre principale en cliquant de nouveau sur le bouton de
positionnement (A). Le bouton redevient bleu.
A
Ill. 10:
A
Fenêtre principale avec bouton de positionnement activé (à droite) et désactivé (à gauche)
Veuillez observer le fait que le positionnement de la fenêtre principale sur l’écran primaire du
PC est limité.
20
Utilisation du programme
5.4 Start / stop du logiciel d‘évaluation
Démarrage (start) du logiciel d‘évaluation:
Le logiciel d’évaluation ne peut être démarré que via le programme AuditTrailManager pour
EasySieve®.
 Cliquez sur le bouton [Start] (B) dans la fenêtre principale. Le logiciel d’évaluation s‘ouvre.
Au lieu du bouton [Start] (B) apparaît maintenant le bouton [Stop] (C). Le nom d’utilisateur
devient inactif. Mis à part l’AuditTrail et les boutons de positionnement et [Stop], toutes les
fonctions de la fenêtre principale sont désactivées.
 Afin de pouvoir démarrer le logiciel d‘évaluation, il faut tout d’abord déterminer le chemin du
programme à exécuter dans l‘administration.
B
Ill. 11 :
C
Fenêtre principale avec logiciel d’évaluation démarré (à droite) et stoppé (à gauche)
Fermeture du logiciel d‘évaluation:
 Cliquez sur le bouton [Stop] (C) dans la fenêtre principale. Le logiciel d’évaluation se ferme.
A la place du bouton [Stop] (C) apparaît de nouveau le bouton [Start] (B). Le nom d’utilisateur
devient actif. Toutes les fonctions de la fenêtre principale sont disponibles.
5.4.1 Affichage d‘état
L'affichage du statut dans la fenêtre principale informe sur l'état de fonctionnement actuel du
programme AuditTrailManager pour EasySieve®.
L’affichage de statut vert (D1) indique l’état de fonctionnement normal. Un utilisateur autorisé
est connecté et un accès illimité aux bases de données est accordé.
L’affichage de statut jaune (D2) indique un dépassement de délai. Un utilisateur autorisé a été
inactif pendant une durée déterminée. Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® est
bloqué temporairement et attend la nouvelle entrée d’un mot de passe pour être débloqué.
Pendant cette période, le logiciel d'analyse - s'il est lancé - est également partiellement bloqué.
L’affichage de statut bleu (D3) indique un dépassement de délai pendant une mesure en cours.
Dès que la mesure est terminée, le programme AuditTrailManager pour EasySieve® passe au
statut jaune (voir ci-dessus).
La barre de statut orange (D4) indique une clé de licence incorrecte ou manquante. Le logiciel
d’analyse est terminé ou ne pas être démarré. Le programme AuditTrailManager pour
EasySieve® ne peut être utilisé qu'après détection de la clé de licence USB et authentification
ultérieure d'un utilisateur.
21
Utilisation du programme
D1
Ill. 12 :
D2
D3
D4
Affichage d‘état
5.4.2 e-Signature
Les fichiers comportant des résultats de mesure, qui ont été réalisés avec le logiciel d’analyse,
peuvent être dotés d’une ou plusieurs signatures électroniques via la fonction de menu │eSignature│. Il est en outre possible de voir des signatures de fichiers déjà signés.
Cliquez sur la touche droite de la souris dans la zone AuditTrailManager et sélectionnez │eSignature│.
Ill. 13:
Ouvrir la fonction „e-Signature“
Le dialogue pour la sélection du fichier avec les résultats de mesure d’ouvre. Sélectionnez un
fichier et ouvrez-le.
Ill. 14:
Sélection du fichier avec les résultats de mesure
Cliquez sur le bouton Sign, (BS) pour signer le fichier.
22
Utilisation du programme
BS
Ill. 15:
Fenêtre e-Signatures
Authentifiez-vous avec l’utilisateur actuellement connecté.
Ill. 16:
Authentifier pour la réalisation d’une e-Signature
Sélectionnez le type de signature. Lors de la première signature d'un fichier, seul le type Author
est disponible. Ce n'est que pour les signatures suivantes que vous pouvez choisir entre
d'autres types (voir ci-dessous). Entrez si nécessaire un commentaire. Pour signer, Cliquez sur
│Sign│.
Ill. 17:
Sélection du type et entrée d’un commentaire
Pour consulter et modifier les fichiers déjà signés, suivez les étapes suivantes:
 Cliquez avec le bouton droit de la souris dans la fenêtre principale sur le nom de
programme.
 Sélectionnez dans le menu de contexte │e-Signature│. La fenêtre „Open Signature File“
s‘ouvre. Sélectionnez un fichier signé (extension de fichier eSign) et ouvrez le fichier.
23
Utilisation du programme
Ill. 18:
Sélection du fichier signé avec les résultats de mesure
La fenêtre „Electronic Signatures“ s’ouvre alors.
ES1
ES2
Ill. 19 :
Fenêtre "Electronic Signatures"
La fenêtre "Electronic Signatures" comprend un tableau qui montre toutes les signatures, qui
ont été assignées au fichier sélectionné. Le tableau se compose de cinq colonnes, qui peuvent
être triées dans le tableau en glissant et déposant (Drag & Drop) les titres de colonnes. Un clic
sur le titre de colonne permet de trier le tableau selon la colonne concernée dans l’ordre
croissant et décroissant.
Nom de
colonne
Type
24
Description
SignUserId
Indique le type de signature. Dans le programme AuditTrailManager pour
EasySieve®, il est possible de choisir par signature l’un des six types de
signature "Approved" (autorisé), "Author" (auteur), "Checked" (contrôlé),
"Reviewed" (recensé), "Tested" (testé), ou "Witnessed" (témoigné).
Indique l’identification de l’utilisateur, qui a procédé à la signature.
UserId
Indique l’identification de l’utilisateur connecté pendant la signature.
Comment
Indique le commentaire de la signature.
Timestamp
Indique l‘horodate (date et heure) de la signature.
Utilisation du programme
5.4.2.1
Signer un fichier électroniquement
 Sélectionnez dans le menu de contexte │e-Signature│. La fenêtre „Open Signature File“
s‘ouvre.
 Naviguez jusqu’au registre, qui contient les fichiers de résultat de mesure
 Sélectionnez le fichier souhaité.
 Cliquez sur [Open]. La fenêtre "Ouvrir fichier" se ferme et le chemin d’accès au fichier du
fichier sélectionné est maintenant exécuté dans le champ de saisie "Data File".
 Cliquez sur le bouton [Sign] (ES2). La fenêtre de dialogue "Signature Details" (détails
signature) s’ouvre et il vous est demandé de vous identifier (ID utilisateur + mot de passe).
Ill. 20:
Fenêtre de dialogue "Authentication"
 Sélectionnez le type de signature dans la liste dropdown "Select Signature Type" (SD1). Les
types de signature suivants sont proposés :
− Approved (autorisé)
− Author (auteur)
− Checked (contrôlé)
− Reviewed (recensé)
− Tested (testé)
− Witnessed (témoigné)
 Faites éventuellement un commentaire (par ex. raison pour la signature) dans le champ
d‘entrée "Comments" (SD2) (commentaires). L’entrée est limitée à 512 caractères.
 Cliquez sur le bouton [Sign] (SD3).
SD3
SD2
SD1
Ill. 21 :
Fenêtre de dialogue "Signature Details"
Le fichier est maintenant signé. Pendant le processus, le programme AuditTrailManager pour
EasySieve® génère un fichier ESGN avec les mêmes noms de fichier que le fichier original. Le
fichier ESGN est crypté et comprend le fichier original complet avec toutes les signatures
assignées.
Le fichier ESGN représente le fichier de résultat de mesure validé, signé et protégé en
conformité aux directives de 21 CFR Part 11. Le fichier de résultat de mesure en lui-même n’est
pas crypté et peut donc être transmis à un autre ordinateur pour poursuivre l‘analyse.
25
Utilisation du programme
5.4.2.2
Ajouter une autre signature électronique
Les fichiers peuvent être signés à plusieurs reprises par différents utilisateurs. Pour ajouter une
nouvelle signature à un fichier déjà signé, il est possible de charger soit le fichier ESGN
correspondant soit le fichier original associé via le bouton [Browse] (ES1). Les signatures déjà
effectuées auparavant sont listées dans le tableau de la fenêtre des "Electronic Signature".
Après chaque signature, une copie exacte du fichier de résultat de mesure original est établie et
sauvegardée avec le fichier ESGN dans le même répertoire. Cela signifie que le fichier original
"plus ancien", déjà existant, est remplacé sans indication particulière par une copie exacte
"nouvelle". L‘horodate (date de modification dans Windows Explorer) du fichier original va
changer en raison de ce processus. Ce processus de remplacement est également effectué
quand un fichier ESGN est chargé dans la fenêtre "Electronic Signatures". Cette manière de
procéder permet d’éviter des manipulations ultérieures du fichier original, en extrayant et
sauvegardant toujours de nouveau le fichier original du fichier ESGN crypté.
5.4.2.3
Voir la signature électronique
Pour voir les signatures de fichiers, il est possible soit de charger le fichier ESGN
correspondant soit le fichier original associé via le bouton [Browse] (ES1). Toutes les signatures
de ce fichier sont listées dans le tableau de la fenêtre "Electronic Signature".
Dès qu’un fichier signé est chargé, le fichier de résultat de mesure dans le répertoire est écrasé
sans indication particulière par la copie exacte du fichier original issu du fichier ESGN.
L‘horodate (date de modification dans Windows Explorer) du fichier original va changer en
raison de ce processus.
5.5 Administration
Les réglages administratifs peuvent être effectués via la fonction de menu │Administration│.
 Cliquez sur le bouton droit de la souris dans la fenêtre principale sur le nom de programme
"AuditTrailManager pour EasySieve®".
 Sélectionnez dans le menu contextuel │Administration│. La fenêtre "Administration" s’ouvre
avec l‘onglet "Settings".
26
Utilisation du programme
Ill. 22 :
Onglet "Settings" de la fenêtre "Administration"
5.5.1 Onglet "Settings"
L’onglet "Settings" permet de procéder à des modifications de mot de passe, de connexion et
de programme. Tous les réglages sont repris directement en cliquant sur le bouton [Close].
Réglage
Description
Min. length of
password
Détermine la longueur minimum du mot de passe. La plus petite
longueur est limitée à ≥ 3.
 Entrez la longueur minimum souhaitée dans le champ d‘entrée.
 La longueur minimum effective s’oriente aux réglages "Min. length
of password" et "Min. strength criteria for password", la plus grande
valeur étant décisive.
Max. length of
password
Détermine la longueur maximale du mot de passe. La longueur
maximale est limitée à ≤ 50. La longueur maximale doit être par ailleurs
≥ à la longueur minimale.
 Entrez la longueur maximale souhaitée dans le champ d‘entrée.
27
Utilisation du programme
Réglage
Min. strength criteria
for password
Description
Détermine la force minimale du mot de passe. La force minimale
détermine le nombre de types de caractère à obligatoirement utiliser
(majuscules, minuscules, chiffres et/ou caractères spéciaux). Les
conditions pour les types de caractère individuels sont déterminées
dans les quatre champs d’entrée suivants.
 Entrez la force minimum souhaitée dans le champ d’entrée :
Force
Min. uppercase
chars in password
0
Description
Seul le critère de la longueur minimum doit être rempli,
la fonction de la force minimum est désactivée
1
Au moins une des quatre conditions doit être remplie
2
Au moins des deux des quatre conditions doivent être
remplies
3
Au moins trois des quatre conditions doivent être
remplies
Toutes les quatre conditions doivent être remplies
4
Détermine le nombre minimum des majuscules à utiliser dans le mot
de passe. Le nombre minimum de majuscules est l’une des quatre
conditions pour la force du mot de passe. La condition peut être
désactivée en entrant "0".
 Entrez le nombre minimum souhaité de majuscules à utiliser dans le
champ d‘entrée.
Min. lowercase chars Détermine le nombre minimum des minuscules à utiliser dans le mot
de passe. Le nombre minimum de minuscules est l’une des quatre
in password
conditions pour la force du mot de passe. La condition peut être
désactivée en entrant "0".
 Entrez le nombre minimum souhaité de minuscules à utiliser dans le
champ d‘entrée.
Min. digits in
password
Détermine le nombre minimum des chiffres à utiliser. Le nombre
minimum de chiffres est l’une des quatre conditions pour la force du
mot de passe. La condition peut être désactivée en entrant "0".
 Entrez le nombre minimum souhaité des chiffres à utiliser dans le
champ d‘entrée.
Min. special chars in
password
Détermine le nombre minimum des caractères spéciaux à utiliser dans
le mot de passe. Le nombre minimum de caractères spéciaux est l’une
des quatre conditions pour la force du mot de passe. La condition peut
être désactivée en entrant "0".
 Entrez le nombre minimum souhaité des caractères spéciaux
utilisés dans le champ d‘entrée.
Min. validity period of Détermine la période minimum pour la validité du mot de passe en
jours. Un mot de passe qui vient d’être créé ne peut être modifié
password
qu’une fois la période de validité entré écoulé.
 Entrez la période minimum souhaitée (en jours) pour la période de
validité dans le champ de saisie.
 La fonction est désactivée, si la valeur pour "Max. login failures"
(nombre maximal de tentatives de connexion échouées) est fixée
sur "0".
28
Utilisation du programme
Réglage
Max. validity period
of password
Description
Détermine la période maximum pour la validité du mot de passe en
jours. Le mot de passe n’est valable que pour la durée entrée. Une fois
la période écoulée, il faut entrer un nouveau mot de passe.
 Entrez la durée maximale souhaitée (en jours) pour la période de
validité dans le champ d‘entrée.
 La fonction est désactivée, si la valeur pour "Max. login failures"
(nombre maximal de tentatives de connexion échouées) est fixée
sur "0".
Max. login failures
Détermine le nombre maximal des tentatives de connexion échouées.
Si le nombre entré est dépassé par des tentatives de connexion
échouées, l’utilisateur est temporairement bloqué. La fonction peut être
désactivée en entrant "0".
 Entrez le nombre maximum souhaité de tentatives de connexion
échouées dans le champ d‘entrée.
Idle logout time
Détermine la durée maximale en minutes pour la durée d’inactivité au
PC. Si l’utilisateur reste inactif pendant la durée entrée (en minutes),
l’utilisateur est déconnecté. La fonction peut être désactivée en entrant
"0".
 Entrez la durée d’inactivité maximale souhaitée dans le champ
d‘entrée.
NOTE Si le logiciel d’analyse est ouvert au moment de la déconnexion
de l‘utilisateur, sa fonctionnalité complète est encore assurée (toutes
les opérations continuent à être enregistrées dans l‘AuditTrail) ! Il en
revient à l’exploitant d’instruire suffisamment les utilisateurs du
programme en la matière.
Idle lock workstation
Bloque en supplément l’utilisateur Windows (bloque le PC), dès que la
durée d’inactivité maximale admise a été dépassée.
 Activez la case de contrôle, quand l’utilisateur Windows doit être
déconnecté en supplément.
Keep passwords
Détermine le nombre des mots de passe octroyés en dernier, qui sont
sauvegardés dans la suite de mots de passe. Les mots de passe dans
la suite de mots de passe ne peuvent pas être assignés de nouveau
pour le même utilisateur. La fonction peut être désactivée en entrant
"0".
 Entrez le nombre souhaitée de mots de passe dans la suite de mots
de passe dans le champ d‘entrée.
Execute program
Détermine le chemin du logiciel d’évaluation à exécuter. Le fichier EXE
sélectionné est lié par le bouton [Start] (B) dans la fenêtre principale.
 Cliquez sur le bouton [Search] et naviguez vers le répertoire du
logiciel d‘évaluation.
29
Utilisation du programme
Réglage
Program culture
Backup path
Description
Détermine la culture de programme. La culture de programme
détermine le format dans lequel la date et l’heure sont affichées dans le
programme AuditTrailManager pour EasySieve®. La culture de
programme n’a pas d’influence sur la langue. Le programme
AuditTrailManager pour EasySieve® n’est actuellement disponible
qu’en anglais.
 Sélectionnez la culture de programme souhaitée dans la liste
dropdown (redémarrage nécessaire).
Détermine le chemin d‘accès, avec lequel les sauvegardes des bases
de données (fichiers BAK) doivent être enregistrées. Celles-ci sont
réalisées à chaque fin du programme du AuditTrailManager pour
EasySieve®.
 Activez la case de contrôle pour activer la fonction.
 Cliquez sur le bouton [Search] (chercher) et naviguez jusqu’au
répertoire de sauvegarde souhaité.
 Le dossier "RTAuditTrailManagerDBBackup" est établi
automatiquement à C:\ et utilisé de manière standard.
Archive path
Détermine le chemin d‘accès, avec lequel l’archive des bases de
données (fichiers ATA) doit être sauvegardée
 Cliquez sur le bouton [Search] (chercher) et naviguez vers le
répertoire de sauvegarde souhaité.
 Le dossier "RTAuditTrailManagerArchive" est réalisé
automatiquement à C:\et est utilisé de manière standard.
NOTE Les fichiers BAK et ATA doivent être sauvegardés à intervalles réguliers pour des
raisons de sécurité. Les deux types de fichiers ont été cryptés avec la même clé de licence que
les bases de données elles-mêmes. Les fichiers ATA ne peuvent donc être consultés que sur le
PC sur lequel ils ont été créés. En cas de perte de données, les fichiers BAK peuvent servir à
consulter l'Audit Trail et à rendre les entrées existantes à nouveau visibles ou lisibles.
5.5.2 Onglet "Groups"
Un groupe est assigné à chaque utilisateur. Ces groupes peuvent par exemple représenter
différentes entreprises, services, groupes de travail etc. Le groupe "General" (général) a été
déjà créé à l‘installation. Dans l‘onglet "Group", de nouveaux groupes peuvent être ajoutés et
des groupes, qui ne sont plus utiles, désactivés. En raison des réglementations de 21CFR Part
11, il n’est pas possible d’effacer des groupes.
30
Utilisation du programme
G4
G1
Ill. 23 :
G2
G3
Onglet "Groups" de la fenêtre "Administration"
L‘onglet "Groups" comprend un tableau qui donne une liste de tous les groupes. Le tableau se
compose de trois colonnes, qui peuvent être triées individuellement dans le tableau en glissant
et déposant (Drag & Drop) les titres des colonnes. Il est possible de procéder à un tri par ordre
ascendant ou descendant dans la colonne concernée dans le tableau en cliquant sur le titre de
colonne.
Nom de
colonne
Description
Group name
Indique le numéro d‘identification du groupe. Chaque numéro d’identification
ne peut être attribué qu’une fois. Ceci permet d’identifier clairement chaque
groupe au moyen de son numéro d‘identification.
Indique le nom du groupe.
Disabled
Indique si le groupe est activé (0) ou désactivé (1).
Group Id
Ajouter groupe :
 Entrez le numéro d’identification souhaité dans le champ d‘entrée (G1).
 Entrez le nom souhaité du groupe dans le champ d‘entrée (G2).
 Cliquez sur le bouton [Add Group] (G3).
Si le numéro d’identification du groupe est déjà attribué, une note apparaît indiquant que le
groupe est déjà défini.
 Cliquez sur [OK].
 Modifiez le numéro d’identification du groupe dans le champ d‘entrée (G1).
31
Utilisation du programme
Ill. 24 :
Note "Groupe déjà défini"
Désactiver groupe :
 Marquez le groupe souhaité dans le tableau.
 Cliquez sur le bouton [Disable Group] (G4).
La désactivation du groupe est affichée par la valeur "1" dans la colonne "Disabled". Par
ailleurs, le bouton [Enable Group] (G5) est affiché pour les groupes désactivés au lieu du
bouton [Disable Group].
Si un ou plusieurs utilisateurs sont assignés au groupe, il ne peut pas être désactivé. Une note
correspondante apparaît.
 Cliquez sur [OK].
 Fermez la fenêtre "Administration".
 Ouvrez la fenêtre "User Manager".
 Assignez un autre groupe à tous les utilisateurs concernés.
 Ouvrez à nouveau la fenêtre "Administration" et retournez à l’onglet "Groups".
 Désactivez le groupe souhaité.
 Le groupe "General" créé à l’installation ne peut pas être désactivé.
Ill. 25 :
Note "Des utilisateurs sont encore assignés au groupe"
Activer groupe :
 Marquez le groupe souhaité dans le tableau.
 Cliquez sur le bouton [Enable Group] (G5).
L’activation du groupe est affichée par la valeur "0" dans la colonne "Disabled". Par ailleurs, le
bouton [Disable Group] (G4) est affiché pour les groupes activés au lieu du bouton [Enable
Group].
32
Utilisation du programme
G5
Ill. 26 :
Activer groupe
5.5.3 Archive
Selon la version installée du serveur SQL, la taille maximale des bases de données peut être
limitée (→ Chapitre "Restrictions connues du logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express
LocalDB"). Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® dispose par conséquent d’une
fonction d’archivage qui permet d’archiver des données et de réduire ainsi la taille des bases de
données
Les deux éléments de menu sous-contextuel │Archiving│(archivage) et │Archival│ (archivé) de
la fonction de menu │Archive│ (archive) permettent d’archiver les bases de données et de
consulter l’archive sauvegardée.
5.5.3.1
Archivage des bases de données
 Cliquez avec la touche droite de la souris dans la fenêtre principale sur le nom de
programme "AuditTrailManager pour EasySieve®".
 Cliquez sur l’élément de menu contextuel │Archive│ (archive) et sélectionnez l’élément de
menu sous-contextuel │Archiving│ (archivage). La fenêtre de dialogue correspondante
s‘ouvre.
AR1
AR2
AR3
Ill. 27:
Fenêtre de dialogue pour l’archivage des bases de données
La fenêtre de dialogue pour l’archivage comprend le même tableau (données) que la fenêtre
AuditTrail, dans laquelle tous les processus (incidents) sont listés (→ Chapitre "AuditTrail").
33
Utilisation du programme
À l’aide de la fonction de filtrage dans la partie supérieure de la fenêtre de dialogue, le contenu
peut être filtré en fonction de la date.
 Sélectionnez la date initiale et finale souhaitée (AR1) pour limiter la période des incidents à
annoncer.
 Cliquez sur le bouton [Start search] (lancer recherche) (AR2) pour actualiser le tableau en
fonction du filtre.
 Cliquez sur le bouton [Start archiving] (lancer archivage) (AR3) pour archiver les éléments
affichés. Les éléments sont vérifiés et mémorisés codés dans un fichier d’archive AuditTrail
(fichier ATA). L’opération est enregistrée dans l’AuditTrail et la fenêtre de dialogue pour
supprimer les éléments des bases de données apparaît.
Ill. 28:
Fenêtre de dialogue pour supprimer des éléments des bases de données
 Pour supprimer les éléments sélectionnés en supplément des bases de données après
l’archivage, cliquez dans la fenêtre de dialogue sur [Oui].
 Pour seulement archiver les éléments sélectionnés, mais pour les laisser dans les bases de
données, cliquez dans la fenêtre de dialogue sur [Non].
NOTE Les éléments, qui ont été supprimés des bases de données, ne seront plus affichés à
l’avenir dans l‘AuditTrail, mais ne pourront être consultés qu’avec le programme de consultation
d’archive intégré. Il n’est pas prévu de retransférer des archives dans les bases de données !
NOTE Les fichiers ATA codés sont déposés dans le répertoire, qui est indiqué comme chemin
de mémoire dans l‘administration. Ils doivent être sauvegardés à intervalles réguliers.
5.5.3.2
Programme de consultation d‘archive
 Cliquez avec la touche droite de la souris dans la fenêtre principale sur le nom de
programme "AuditTrailManager pour EasySieve®".
 Cliquez sur le menu contextuel │Archive│ (archive) et sélectionnez le menu sous-contextuel
│Archival│ (archivé). La fenêtre de dialogue correspondante s‘ouvre.
34
Utilisation du programme
AV1
Ill. 29:
AV2
AV3
Programme de consultation d‘archive
La fenêtre de dialogue "Archival" (archivé) fonctionne comme un programme purement de
consultation, qui affiche le contenu de fichiers d’archive AuditTrail (fichiers ATA) existants.
 Cliquez sur le bouton [Load archival] (charger fichiers archivés) (AV1) et naviguez vers le
chemin de mémoire des fichiers d‘archive.
 Sélectionnez dans le liste d‘archive (AV2) l’archive souhaitée. Le contenu de l’archive est
maintenant présenté dans le champ de consultation (AV3).
5.5.4 Fermer
Le programme AuditTrailManager pour EasySieve® peut être fermé avec la fonction de menu
│Close│ (fermer).
 Cliquez avec la touche droite de la souris dans la fenêtre principale sur le nom de
programme "AuditTrailManager pour EasySieve®".
 Sélectionnez │Close│ (fermer) dans le menu contextuel.
 Cliquez dans la fenêtre de dialogue suivante sur [Oui] pour fermer le programme
AuditTrailManager pour EasySieve®. Des sauvegardes (fichiers BAK) des bases de
données sont réalisées et l’opération est enregistrée dans l‘AuditTrail.
 Pour arrêter l’opération, cliquez sur [Non].
Ill. 30:
Fermer le programme AuditTrailManager pour EasySieve®
5.5.5 Connexion
La fonction de menu │Login│ permet de changer de compte utilisateur.
 Cliquez sur le bouton droit de la souris dans la fenêtre principale sur la zone blanche avec le
nom d‘utilisateur.
35
Utilisation du programme
 Sélectionnez dans le menu de contexte│Login│ (se connecter). La fenêtre de connexion
s’ouvre, la fenêtre principale du programme AuditTrailManager pour EasySieve® reste
ouverte en arrière-fond.
 Entrez l’identification d’utilisateur et le mot de passe dans les champs d’entrée
correspondants.
 Cliquez sur [Login] pour vous connecter.
 Pour interrompre le processus de connexion, cliquez sur [Cancel] (annuler). La fenêtre de
connexion se ferme et le programme AuditTrailManager pour EasySieve® reste ouvert.
Après la connexion, la fenêtre principale s'ouvre à nouveau et affiche le nouveau nom
d'utilisateur. La déconnexion de l’utilisateur précédent et la connexion du nouvel utilisateur sont
protocollées dans AuditTrail.
5.5.5.1
Nouvel octroi de mot de passe pendant la connexion
L’octroi d’un nouveau mot de passe est nécessaire à la première connexion de l’utilisateur ou
une fois la période de validité écoulée. L’utilisateur est informé en conséquence dans les deux
cas et la fenêtre d’entrée du mot de passe s‘ouvre.
Le mot de passe est accepté quand l’entrée et la répétition du mot de passe coïncident et le
mot de passe choisi répond aux exigences définies pour sa longueur et force. Dans le cas
contraire, l’utilisateur est informé en conséquence (→ Chapitre "Notes pendant l’octroi de mot
de passe").
L’entrée peut être contrôlée en utilisant le tabulateur du clavier. Si l’entrée est correcte, la
fenêtre apparaît sur fond vert, en cas d’erreur sur fond rouge.
Ill. 31 :
Fenêtre d’entrée de mot de passe avec entrée correcte (à gauche) et entrée
incorrecte (à droite)
5.5.6 Gestion des utilisateurs (uniquement pour les utilisateurs ayant des autorisations
d‘administrateur)
La gestion des utilisateurs peut être appelée par la fonction de menu │User Manager│. De
nouveaux comptes utilisateur peuvent être créés et des comptes utilisateur existants peuvent
être gérés dans la gestion des utilisateurs. Les comptes utilisateur, qui ne peuvent plus être
utilisés peuvent être désactivés. En raison des réglementations de 21CFR Part 11, il n’est pas
possible d’effacer des comptes utilisateur.
 Cliquez avec le bouton droit de la souris dans la fenêtre principale sur la zone blanche avec
le nom d‘utilisateur.
 Sélectionnez dans le menu contextuel │User Manager│. La gestion des utilisateurs s‘ouvre.
36
Utilisation du programme
U1
U2
U3
U4
U5
U6
Ill. 32 :
Gestion des utilisateurs
La gestion des utilisateurs comprend un tableau, qui établit la liste de tous les comptes
d’utilisateur du même niveau ou d’un niveau inférieur. Le tableau se compose de cinq colonnes,
qui peuvent être triées individuellement dans le tableau en glissant et déposant (Drag & Drop)
les titres de colonne. Il est possible de procéder à un tri par ordre ascendant ou descendant
dans la colonne concernée dans le tableau en cliquant sur le titre de colonne.
Nom de
colonne
User name
Indique le nom d‘identification de l‘utilisateur. Chaque nom d’identification ne
peut être octroyé qu’une fois. Ceci permet d’identifier clairement chaque
utilisateur par son nom d‘identification.
Indique le nom de l‘utilisateur.
Group
Indique le groupe de l‘utilisateur.
Permission
Indique l‘autorisation de l‘utilisateur. Les comptes d'utilisateurs actifs peuvent
se voir attribuer l'un des trois niveaux d'utilisateur "Administrator",
"Supervisor" ou "User" comme autorisation. L’autorisation "Disabled" permet
de désactiver le compte utilisateur. Note: l‘utilisateur "Poweruser" est réglé
sur "inaccessible = 1" à l‘usine.
Inaccessible
Indique si le compte utilisateur est activé (0) ou temporairement bloqué (1).
UserId
5.5.6.1
Description
Ajouter compte utilisateur
 Cliquez sur le bouton [Add New User] (U1). La fenêtre pour l’octroi d’un nouveau compte
utilisateur s‘ouvre.
 Entrez le nom d’identification souhaité de l’utilisateur dans le champ d‘entrée (U1.1).
 Entrez le nom de l’utilisateur dans le champ d‘entrée (U1.2).
 Sélectionnez dans la liste dropdown (U1.3) l’autorisation souhaitée.
 Sélectionnez dans la liste dropdown (U1.4) le groupe souhaité.
 Cliquez sur [OK] pour créer le compte utilisateur.
 Pour arrêter l’opération, cliquez sur [Cancel].
37
Utilisation du programme
U1.1
U1.3
U1.4
U1.2
Ill. 33 :
Ajouter nouveau compte utilisateur
Si le nom d’identification du compte utilisateur est déjà assigné, une note apparaît vous
signalant que l’utilisateur est déjà défini.
 Cliquez sur [OK].
 Modifiez le nom d’identification de l’utilisateur dans le champ d’entrée signalé en rouge
(U1.1).
Si un champ d’entrée est laissé vide, une note apparaît signalant que les données utilisateur
n’ont pas été mises à jour.
 Cliquez sur [OK].
 Entrez un nom d’identification de l‘utilisateur (U1.1) et un nom d‘utilisateur (U1.2).
Ill. 34 :
Notes "Utilisateur déjà défini" (à gauche) et "Données utilisateur non mises à jour"
à droite)
Si une période de validité du mot de passe a été fixée dans les réglages administration, la date
d’expiration est affichée dans la zone "Password expires" et le nombre de jours restants jusqu’à
l’expiration du mot de passe est affichée à titre d‘information.
5.5.6.2
Modifier compte utilisateur
 Marquez dans le tableau utilisateur le compte utilisateur souhaité.
 Cliquez sur le bouton [Edit User] (U2). La fenêtre pour la modification du compte utilisateur
s‘ouvre.
38
Utilisation du programme
U2.1
U2.3
U2.2
U2.4
U2.5
U2.6
U2.7
Ill. 35 :
Modifier compte utilisateur
Il est possible de modifier le nom d’utilisateur (U2.2), l‘autorisation (U2.3) et/ou le groupe (U2.4)
dans la fenêtre de modification. Le nom d‘identification de l‘utilisateur (U2.1) ne peut pas être
modifié ultérieurement.
 Procédez aux modifications souhaitées.
 Cliquez sur [OK] pour accepter les modifications.
 Pour annuler les modifications, cliquez sur [Cancel].
Le nombre de connexions est affiché dans le champ de texte „Login count“. Si une période de
validité du mot de passe a été fixée dans les réglages de l‘administration, la date d’expiration
est affichée dans la zone "Password expires" et le nombre de jours restants jusqu’à l’expiration
du mot de passe est affiché à titre d‘information.
Réinitialiser le mot de passe :
La réinitialisation du mot de passe de la part de l’administrateur est nécessaire quand un
utilisateur a oublié son mot de passe.
 Cliquez sur le bouton [Reset Password] (U2.5).
 Cliquez sur [Oui], pour réinitialiser le mot de passe.
 Pour arrêter la procédure, cliquez sur [Non].
NOTE La première personne, qui se connecte alors avec le compte utilisateur concerné, doit
assigner un nouveau mot de passe à la connexion. Pour des raisons de sécurité, il est conseillé
à l’administrateur de se connecter immédiatement avec le compte utilisateur concerné après la
réinitialisation du mot de passe et de s’assigner lui-même un mot de passe temporaire.
L’administrateur doit ensuite transmettre ce mot de passe temporaire à l’utilisateur concerné,
qui, à son tour, doit au mieux modifier immédiatement le mot de passe après sa première
connexion (→ Chapitre "Modifier le mot de passe").
Réinitialiser tentatives de connexion et débloquer compte utilisateur:
La réinitialisation des tentatives de connexion doit être effectuée par l‘administrateur, quand
l’utilisateur concerné a essayé de se connecter avec un mot de passe incorrect à un nombre de
fois supérieur à celui autorisé. Dans ce cas-là, le compte utilisateur est temporairement bloqué
et la case de contrôle ⟨Temp. inaccessible⟩ (U2.7) est cochée automatiquement.
 Cliquez sur le bouton [Reset] (U2.6). Le nombre de tentatives de connexion échouées est de
nouveau remis à zéro et la case de contrôle ⟨Temp. inaccessible⟩ (U2.7) n’est plus cochée.
39
Utilisation du programme
5.5.6.3
Bloquer temporairement un compte utilisateur
En cas de blocage temporaire du compte utilisateur, l’autorisation initiale reste assignée. Seule
la connexion et ainsi l’accès au logiciel d’évaluation sont bloqués.
 Marquez dans le tableau d’utilisateur le compte utilisateur souhaité.
 Cliquez sur le bouton [Edit User] (U2). La fenêtre pour modifier le compte utilisateur s‘ouvre.
 Cochez la case de contrôle ⟨Temp. inaccessible⟩ (U2.7).
 Cliquez sur [OK]. Dans le tableau utilisateur, le compte utilisateur est maintenant signalé
comme bloqué par la valeur "1" dans la colonne "Inaccessible".
5.5.6.4
Désactiver leutilisateur:modifier compte utilisateur
En cas de désactivation du compte utilisateur, l’autorisation initiale est remplacée par la valeur
"Disabled". L’information de l’autorisation initiale est alors perdue. La connexion et l’accès au
logiciel d’évaluation est bloqué.
 Marquez dans le tableau utilisateur le compte utilisateur souhaité.
 Cliquez sur le bouton [Disable User] (U4). L’autorisation de l’utilisateur est désactivée en
permanence et le compte utilisateur dans le tableau utilisateur est masqué.
5.5.6.5
Activer compte utilisateur
Les comptes utilisateur désactivés sont masqués (réglage standard) dans le tableau utilisateur.
 Cochez la case de contrôle ⟨Show disabled⟩ (U5) pour afficher tous les comptes utilisateur
existants dans le tableau utilisateur avec leur autorisation respective.
 Marquez dans le tableau utilisateur le compte utilisateur désactivé.
 Cliquez sur le bouton [Edit User] (U2). La fenêtre pour modifier le compte utilisateur s‘ouvre.
 Sélectionnez dans la liste dropdown (U2.3) l’autorisation souhaitée.
 Cliquez sur [OK] pour accepter la modification.
 Pour annuler la modification, cliquez sur [Cancel].
5.5.6.6
Modifier le mot de passe
Pour des raisons de sécurité, une modification du mot de passe n’est possible que pour le
propre compte utilisateur. L‘administrateur ne peut également pas modifier le mot de passe d’un
autre compte utilisateur.
 Marquez votre compte utilisateur dans le tableau utilisateur. Le bouton [Change Password]
(U3) est maintenant actif.
 Cliquez sur le bouton [Change Password] (U3). La fenêtre d’entrée du mot de passe s‘ouvre.
 Entrez le mot de passe actuel dans le champ d‘entrée (U3.1)
 Utilisez le tabulateur du clavier pour vérifier l’entrée et cliquez dans le champ d’entrée
suivant.
 Entrez le nouveau mot de passe dans le champ d’entrée (U3.2).
 Utilisez le tabulateur du clavier pour vérifier l’entrée et sauter dans le champ d’entrée
suivant.
 Répétez l’entrée du nouveau mot de passe dans le champ d‘entrée (U3.3).
 Cliquez sur [OK] pour modifier le mot de passe.
 Pour arrêter l’opération, cliquez sur [Cancel].
40
Utilisation du programme
U3.1
U3.2
U3.3
Ill. 36 :
Fenêtre d’entrée du mot de passe
Le mot de passe est accepté, quand l’entrée et la répétition du mot de passe coïncident et le
mot de passe répond aux exigences relatives à la longueur et à la force. L’entrée peut être
vérifiée en utilisant le tabulateur du clavier. Si l’entrée est correcte, la fenêtre est sur fond vert.
Dans le cas contraire, la fenêtre est sur fond rouge et une indication correspondante apparaît
(→ Chapitre "Notes pendant l’octroi de mot de passe").
5.5.6.7
Rapport
La gestion utilisateur comprend une fonction de rapport, qui permet d’afficher et d’exporter le
tableau des comptes utilisateur.
 Cliquez sur le bouton [Report] (U6). La fenêtre du rapport s’ouvre et la procédure est
protocolée dans l‘AuditTrail.
Retsch GmbH
Ill. 37 :
U6.1
Rapport des comptes utilisateur
La barre de symboles (U6.1) de la fenêtre de rapport permet d’effectuer des réglages des vues
et d’impression et de parcourir et d’exporter le tableau.
Symbole
Description
41
Utilisation du programme
Navigation:
Pour les rapports, qui comportent plus d’une page, les quatre
symboles "première page"
, "page précédente"
, "page
suivante" et "dernière page"
sont activités.
 Cliquez sur le symbole souhaité pour naviguer dans le rapport.
 Pour afficher une page particulière, entrez le numéro de série
souhaité dans le champ d’entrée et appuyez sur la touche
d’entrée du clavier.
Actualiser :
 Cliquez sur le symbole pour charger le rapport.
Imprimer :
 Cliquez sur le symbole pour appeler les réglages d’imprimante
et imprimer le rapport.
Vue de la page :
 Cliquez sur le symbole pour ouvrir la vue de la page du
rapport.
 Cliquez de nouveau sur le symbole pour de nouveau quitter la
vue de la page du rapport.
Mise en page :
 Cliquez sur le symbole pour appeler la fenêtre de dialogue de
la mise en page.
Exporter :
 Cliquez sur le symbole pour ouvrir la liste dropdown.
 Cliquez sur le format d’exportation souhaité (Format XLSX,
PDF ou DOCX). La fenêtre de dialogue "Enregistrer sous"
s*ouvre.
 Naviguez vers le lieu d’enregistrement souhaité.
 Cliquez sur [OK] pour enregistrer le rapport dans le format de
fichier souhaité sous le nom entré.
Zoom :
 Cliquez sur le symbole pour ouvrir la liste dropdown.
 Sélectionnez l’un des facteurs prédéfinis pour agrandir et
réduire la vue.
Chercher :
 Entrez le terme de recherche souhaité dans le champ d‘entrée.
 Cliquez sur le bouton [Chercher] pour chercher la première
concordance dans le rapport.
 Cliquez sur le bouton [Suivant] pour poursuivre la recherche.
5.5.7 AuditTrail
L‘AuditTrail peut être appelé par la fonction de menu │AuditTrail│. L‘AuditTrail est un système
d’enregistrement de données, qui enregistre continuellement les processus du programme
AuditTrailManager pour EasySieve® et du logiciel d‘évaluation. Les enregistrements dans
l‘AuditTrail ne peuvent être ni modifiés ni effacés.
 Cliquez avec le bouton droit de la souris dans la fenêtre principal sur l’affichage de statut
vert (D1).
 Sélectionnez dans le menu contextuel │AuditTrail│. L‘AuditTrail s‘ouvre.
42
Utilisation du programme
AT1.1
AT1.2
AT2 AT3
AT4
AT5
AT6
Ill. 38 :
AuditTrail
L‘AuditTrail comprend un tableau qui donne une liste de tous les processus (évènements). Le
tableau se compose de huit colonnes, qui peuvent être triées individuellement dans le tableau
en glissant et déposant (Drag & Drop) les titres de colonne. Il est possible de procéder à un tri
par ordre ascendant ou descendant dans la colonne concernée dans le tableau en cliquant sur
le titre de colonne.
Nom de
colonne
Id
Timestamp
Description
Indique le numéro d‘identification de l‘évènement. Chaque numéro
d’identification n’est assigné qu’une fois. Ceci permet d’identifier clairement
chaque événement par son numéro d‘identification.
Indique l‘horodate (Date et heure) de l‘événement. Le format de l’horodate
peut être réglé dans l‘administration.
Event Level
Indique le niveau d‘événement. L’un des quatre niveaux "Information",
"Warning" (Avertissement), "Error" (erreur)*, ou "Message" (message) est
assigné à chaque événement.
Event Source
Indique la source d‘événement. La source de l’événement est soit le système,
l’utilisateur, le programme AuditTrailManager pour EasySieve® soit le logiciel
d‘évaluation.
User
Indique le nom d’identité de l‘utilisateur, qui est connecté au moment de
l‘évènement.
43
Utilisation du programme
Event
Indique la description de l’évènement (par ex. le texte dans la fenêtre de
dialogue, les processus exécutés par l’utilisateur ou des retours d’information
de l’appareil commandé).
Sys Id
Indique l’identité du système, qui cause l’événement) par ex. nom du compte
utilisateur Windows ou le numéro de série de l’appareil commandé).
Sys Name
Indique le nom de système de l‘ordinateur, sur lequel le programme, qui
constitue la source de l’événement, est exécuté.
*Le message ‚Numéro d‘erreur F;E00‘ est le résultat d'une interrogation automatique du logiciel
vers le tamiseur et signifie qu'aucun message d'erreur n'est enregistré dans l'appareil. Ce
message indique à l'utilisateur que l'appareil fonctionne correctement.
5.5.7.1
Filtre tableau
Les fonctions de filtrage dans la zone supérieure de la fenêtre AuditTrail permettent de filtrer le
contenu du tableau en fonction de la date, du niveau d’événement, de la source d’événement
et/ou de l‘utilisateur.
 Sélectionnez la date de départ souhaitée (AT1.1) et la date finale (AT1.2) pour limiter la
période des événements à afficher.
 Sélectionnez le niveau d’événement souhaité (AT2) dans la liste dropdown pour limiter en
conséquence les événements à afficher.
 Sélectionnez la source d’événement souhaitée (AT3) dans la liste dropdown pour limiter en
conséquence les événements à afficher.
 Sélectionnez l’utilisateur souhaité (AT4) dans la liste dropdown pour limiter en conséquence
les événements à afficher. La liste dropdown comprend les noms d’identification de tous les
comptes utilisateur créés.
 Cliquez sur le bouton maintenant rouge [Refresh] (AT5) pour mettre à jour le tableau
conformément au filtre.
Selon le nombre d’événements à afficher, le processus de mise à jour du tableau peut durer
quelques temps. La progression de la mise à jour est affichée dans la barre de progression
verte (AT5.1) et par le nombre d’événements à traiter (AT5.2).
 Cliquez sur le symbole
pour stopper temporairement l’opération de mise à jour.
 Cliquez sur le symbole
pour poursuivre l’opération de mise à jour.
 Cliquez sur le symbole
pour stopper l’opération de mise à jour.
AT5.1
Ill. 39 :
44
Mise à jour du tableau dans AuditTrail
AT5.2
Utilisation du programme
5.5.7.2
Rapport
L‘AuditTrail comprend une fonction de rapport, qui permet d’afficher le tableau des événements
et de l‘exporter.
 Cliquez sur le bouton [Report] (AT6). La fenêtre du rapport s’ouvre et l’opération est
protocolée dans l‘AuditTrail.
La fonction de rapport est identique à la fonction de rapport de la gestion des utilisateurs
(→ Chapitre "Rapport").
5.5.7.3
Contrôle de continuité
A chaque connexion d’un administrateur, le programme AuditTrailManager pour EasySieve®
procède à un contrôle de continuité de l‘AuditTrail. Si les événements énumérés ne sont pas
conservés dans l'ordre chronologique, un message correspondant est affiché.
 Cliquez sur [OK].
Ill. 40 :
Note "Continuité des enregistrements AuditTrail a échoué"
NOTE Ce message indique une manipulation du temps du système de Windows. A partir de ce
moment, cette note apparaît à chaque connexion d’un administrateur.
5.6 Niveau superviseur
Le niveau superviseur permet d’accéder à des fonctions sélectionnées du programme
AuditTrailManager pour EasySieve®. Les fonctions sont décrites en détail dans les souschapitres correspondants du chapitre "Niveau administrateur". Les restrictions dépendantes du
niveau utilisateur sont indiquées aux paragraphes suivants.
L’accès aux éléments de menu individuels s’effectue en cliquant avec le bouton droit sur
certaines zones dans la fenêtre principale. Observez le fait que la plupart des fonctions du
programme AuditTrailManager pour EasySieve® ne sont disponibles que lorsque le logiciel
d’évaluation est fermé.
Ill. 41 :
Fonctions de menu de la fenêtre principale au niveau superviseur
5.6.1 Gestion des utilisateurs
s
La gestion des utilisateurs peut être appelée par la fonction de menu │User Manager│.
45
Utilisation du programme
 Cliquez sur le bouton droit de la souris dans la fenêtre principale sur la zone blanche avec le
nom d‘utilisateur.
 Sélectionnez dans le menu contextuel │User Manager│. La gestion d’utilisateurs s‘ouvre.
U3
U6
Ill. 42 :
Gestion des utilisateurs du niveau superviseur
Au niveau superviseur, la fonctionnalité de la gestion des utilisateurs est limitée. Le tableau de
la gestion des utilisateurs ne donne une liste que des utilisateurs, dont les autorisations sont
égales ou inférieures au niveau superviseur. Les comptes d’utilisateur désactivés ne sont pas
affichés.
Les fonctions des boutons [Change Password] (U3) et [Report] (U6) sont décrites en détail dans
le sous-chapitre "Gestion des utilisateurs" du chapitre "Niveau administrateur".
eut modifier le nom d‘utilisateur (U2.2) et/ou le groupe (U2.4). Une modification de l‘autorisation
(U2.3) n’est pas possible contrairement au niveau administrateur. Le nom d‘identification de
l‘utilisateur (U2.1) ne peut être modifié ultérieurement à aucun niveau.
 Procédez aux modifications souhaitées.
 Cliquez sur [OK] pour accepter les modifications.
 Pour annuler les modifications, cliquez sur [Cancel].
Vous trouvez de plus amples informations sur les différentes fonctions dans les paragraphes
correspondants dans le sous-chapitre "Gestion des utilisateurs" du chapitre "Niveau
administrateur".
5.7 Niveau poweruser
Le Poweruser n’est pas possible dans le logiciel d‘analyse EasySieve®.
46
Utilisation du programme
5.8 Niveau user
Le niveau user permet d’accéder aux fonctions sélectionnées du programme AuditTrailManager
pour EasySieve®. Les fonctions sont décrites en détail dans les sous-chapitres correspondants
du chapitre "Niveau administrateur". Les restrictions dépendantes du niveau utilisateur des
fonctions sont indiquées aux chapitres suivants.
L’accès aux éléments de menu individuels s’effectue en cliquant avec le bouton droit sur
certaines zones dans la fenêtre principale. Veuillez observer le fait que la plupart des fonctions
du programme AuditTrailManager pour EasySieve® ne sont disponibles que lorsque le logiciel
d’évaluation est fermé.
Ill. 43 :
Fonctions de menu de la fenêtre principale au niveau user
5.8.1 Gestion des utilisateurs
La gestion des utilisateurs peut être appelée par la fonction de menu │User Manager│.
 Cliquez avec le bouton droit de la souris dans la fenêtre principale sur la zone blanche avec
le nom d‘utilisateur.
 Sélectionnez dans le menu contextuel │User Manager│. La gestion des utilisateurs s*ouvre.
U3
U6
Ill. 44 :
Gestion des utilisateurs du niveau user
Au niveau user, la fonctionnalité de la gestion des utilisateurs est fortement limitée. Le tableau
de la gestion des utilisateurs ne donne une liste que des comptes utilisateur, dont les
autorisations sont égales au niveau user. Les comptes utilisateur désactivés ne sont pas
affichés.
Les fonctions des boutons [Change Password] (U3) et [Report] (U6) sont décrites en détail au
sous-chapitre "Gestion des utilisateurs" du chapitre "Niveau administrateur".
47
Utilisation du programme
5.9 Autorisations d'accès des niveaux d'utilisateurs
La matrice présentée ci-dessous décrit les autorisations des trois niveaux d'utilisateurs dans
AuditTrailManager et EasySieve CFR. Veuillez vous référer aux instructions en vigueur de votre
programme !
User
Supervisor
Administrator
Ouvrir/fermer l‘AuditTrailManager
Y
Y
Y
Accès au gestionnaire d'utilisateurs
Y
Y
Y
Ajouter un nouvel utilisateur
N
N
Y
Modifier l'utilisateur (sauf soi-même)
N
N
Y
Modifier son (propre !) mot de passe
Y
Y
Y
Activer/désactiver l'utilisateur
N
N
Y
Voir/imprimer le rapport
N
Y
Y
Ouvrir Audit Trail
N
Y
Y
Accéder/modifier l'administration
N
N
Y
Archiver/rappeler des entrées
N
N
Y
Créer une signature électronique
Y
Y
Y
Afficher/imprimer le rapport d'E-Signatur
Y
Y
Y
User
Supervisor
Administrator
Ouvrir/fermer EasySieve
Y
Y
N
Exécution de méthodes
Y
Y
N
Créer/modifier des méthodes
N
Y
N
Ouvrir/imprimer des résultats
Y
Y
N
Créer une signature électronique
Y
Y
Y
Afficher/imprimer le rapport d'E-Signatur
Y
Y
Y
AuditTrailManager
EasySieve CFR
Légende :
Autorisation Oui : "Y"
Autorisation Non : "N".
48
Messages d’erreur et indications
6
Messages d’erreur et indications
Description
Conditions d’installation non satisfaites
pour Microsoft Report Viewer 2015 :
Pour l’installation du logiciel Microsoft Report
Viewer 2015, il faut tout d’abord installer le
logiciel Microsoft System CLR Types for SQL
Server 2014. Si ce logiciel manque, une note
correspondante apparaît.
Ill. 45 :
Note "Conditions d’installation non
satisfaites"
Connexion au programme
AuditTrailManager pour EasySieve® a
échouée :
Le logiciel d’évaluation ne peut être démarré
qu’à partir du programme d‘évaluation
AuditTrailManager pour EasySieve®. Si l’on
essaie de démarrer le logiciel d’évaluation
sans le programme AuditTrailManager pour
EasySieve®, une note correspondante
apparaît.
Ill. 46 :
Mesures
 Cliquez sur [OK].
 Installez Microsoft System CLR Types for
SQL Server 2014 Software.
 Installez Microsoft Report Viewer 2015
 Cliquez sur [OK].
 Démarrez le programme
AuditTrailManager pour EasySieve® et
connectez-vous avec votre nom
d’identification et mot de passe.
Note "Connexion au AuditTrailManager
pour EasySieve® échouée"
49
Messages d’erreur et indications
Clé de licence (clé USB) non disponible:
Au premier démarrage du programme
AuditTrailManager pour EasySieve®, des
bases de données ont été établies. Celles-ci
sont cryptées avec la clé de licence sur la clé
USB fournie. S’il n’est pas possible d’accéder
à cette clé de licence pour une raison
quelconque, une fenêtre de dialogue
correspondante apparaît.
Ill. 47 :
Note "Clé USB non disponible ou non
trouvée"
Authentification échouée :
Si un mot de passe d’authentification incorrect
est entré à la signature d’un fichier ou si
l’authentification est arrêtée en cliquant sur le
bouton [Cancel], l’authentification est
considérée comme échouée et une note
correspondante apparaît.
Ill. 48 :
 Contrôlez si la clé USB se trouve dans un
port USB.
 Dans le cas contraire, introduisez la clé
USB dans un port USB libre et cliquez sur
[Oui].
 Si la clé USB est en place, éjectez-là et
introduisez-la dans un autre port USB
libre. Cliquez ensuite sur [Oui].
 Si le problème persiste, éteignez
l’ordinateur et attendez 30 minutes avant
de le redémarrer.
 Si le problème persiste encore, veuillez
contactez le service après-vente.
 Cliquez sur [OK].
Note "Authentification échouée"
Chemins de sauvegarde manquants :
 Cliquez sur [OK].
S’il n’est pas possible d’accéder au chemin
 Demandez à l’administrateur de contrôler
d’accès défini lors de la réalisation d’un fichier
et de corriger les réglages de chemin
d’archive (fichier ATA) ou d’un fichier de
d’accès pour l’archivage et la sauvegarde
sauvegarde (fichier BAK), un message d’erreur
dans l‘administration.
correspondant apparaît.
Ill. 49:
50
Erreur "partie du chemin de sauvegarde
non trouvée"
Messages d’erreur et indications
6.1 Notes pendant l’opération de connexion
Description
Mot de passe incorrect :
Si un mot de passe incorrect est entré, une
note d’avertissement apparaît.
Ill. 50 :
Avertissement "mot de passe non
valable"
Nombre de tentatives de connexion
échouées dépassé :
Si un mot de passe incorrect est entré à
plusieurs reprises et que le nombre de
tentatives de connexion échouées est atteint,
une note correspondante apparaît.
Ill. 51 :
 Cliquez sur [OK]. Le compte utilisateur est
bloqué automatiquement.
 Demandez à l’administrateur de débloquer
de nouveau le compte utilisateur.
Avertissement "Nombre de tentatives de
connexion échouées dépassé"
Compte utilisateur bloqué temporairement
:
Un compte utilisateur est bloqué
automatiquement quand un mot de passe
incorrect est entré à plusieurs reprises. Il peut
être aussi bloqué temporairement par
l‘administrateur. Si l’utilisateur tente toutefois
de se connecter, une note d’avertissement
apparaît.
Ill. 52 :
Mesures
 Cliquez sur [OK].
 Entrez le mot de passe correct dans le
champ d’entrée "Password" de la fenêtre
de connexion.
 Cliquez dans la fenêtre de connexion sur
[Login].
 Cliquez sur [OK].
 Demandez à l’administrateur de débloquer
de nouveau le compte utilisateur.
Avertissement "Utilisateur est bloqué"
51
Messages d’erreur et indications
Description
Compte utilisateur désactivé :
Un compte utilisateur peut être désactivé par
l‘administrateur. Si l’utilisateur tente toutefois
de se connecter, une note d’avertissement
apparaît.
Ill. 53 :
Avertissement "Connexion désactivée"
Mot de passe expiré :
Selon les réglages, le mot de passe n’est
valable que pour un certain nombre de jours.
En cas de connexion une fois cette période
expirée, une note d’avertissement apparaît.
E
Ill. 54 :
Avertissement "Mot de passe expiré"
Identification utilisateur inconnue :
Quand un compte utilisateur n’est pas
disponible, à savoir quand le compte
utilisateur n’est pas dans la liste de la gestion
des utilisateurs, une note d’avertissement
apparaît.
Ill. 55 :
Mesures
 Cliquez sur [OK].
 Demandez à l’administrateur d’activer de
nouveau le compte utilisateur.
 Cliquez sur [OK]. La fenêtre de l’entrée de
mot de passe s‘ouvre.
 Entrez le mot de passe actuel dans le
champ d’entrée "Current Password".
 Utilisez le tabulateur pour contrôler l’entrée
et cliquez dans le champ d’entrée suivant.
 Entrez un nouveau mot de passe dans le
champ d’entrée "New Password".
 Répétez l’entrée dans le champ "Repeat
New Password".
 Cliquez sur [OK] pour confirmer le
nouveau mot de passe.
 Pour annuler l’entrée, cliquez sur [Cancel].
 Cliquez sur [OK].
 Demandez à l’administrateur de créer un
nouveau compte utilisateur.
Avertissement "Utilisateur inconnu"
6.2 Notes pendant l’octroi de mot de passe
Description
Champ de mot de passe vide :
Les champs de mot de passe vides ne sont pas autorisés.
Ill. 56 :
52
Note "Mot de passe vide non permis"
Mesures
 Cliquez sur [OK].
 Entrez un mot de passe,
qui répond aux exigences
de longueur et de force.
Messages d’erreur et indications
Description
Longueur minimum non atteinte :
La longueur minimum définie doit être obligatoirement
atteinte.
Ill. 57 :
Note "Longueur minimum du mot de passe non atteinte"
Force minimum non atteinte :
Selon les réglages, le mot de passe doit contenir un certain
nombre de majuscules, de minuscules, de chiffres et/ou de
caractères spéciaux. Une force minimum insuffisante n’est
pas autorisée.
Ill. 58 :
 Cliquez sur [OK].
 Entrez un mot de passe,
qui répond aux exigences
de concordance de mot de
passe, de longueur et de
force.
Note "Mot de passe et répétition du mot de passe ne
concordent pas"
Mot de passe déjà utilisé :
Selon les réglages, un certain nombre des derniers mots de
passe assignés en dernier est enregistré dans la suite de
mots de passe. Une nouvelle assignation d’un mot de passe
de la suite de mots de passe n’est pas autorisée.
Ill. 60 :
 Cliquez sur [OK].
 Entrez un mot de passe,
qui répond aux exigences
de longueur et de force.
Note "Force minimum du mot de passe insuffisante"
Mot de passe et répétition du mot de passe ne
concordent pas :
Une entrée divergente du mot de passe et de répétition de
mot de passe n’est pas autorisée.
Ill. 59 :
Mesures
 Cliquez sur [OK].
 Entrez un mot de passe,
qui répond aux exigences
de longueur et de force.
 Cliquez sur [OK].
 Entrez un autre mot de
passe, qui répond aux
exigences de longueur et
de force.
Note "Mot de passe déjà utilisé"
53
Messages d’erreur et indications
Description
Période minimum pour la validité du mot de passe pas
encore écoulée :
Selon les réglages, un mot de passe doit être utilisé pendant
un certain nombre de jours avant de pouvoir être modifié.
Une modification du mot de passe avant l’écoulement de
cette période minimum n’est pas autorisée.
Ill. 61 :
Mesures
 Cliquez sur [OK].
 Attendez jusqu’à ce que la
période minimum pour la
validité du mot de passe se
soit écoulée.
Note "Mot de passe pas assez longtemps utilisé"
Mot de passe non accepté :
 Cliquez sur [OK].
Si l’entrée du mot de passe est arrêtée via le bouton [Cancel],
toute l’opération est arrêtée et aucun nouveau mot de passe
n’est accepté.
Ill. 62 :
54
Note "Nouveau mot de passe non accepté"
Accessoires
7
Accessoires
Vous pouvez lire des informations sur les accessoires disponibles et sur les instructions de
service correspondantes directement sur le site de Retsch GmbH (https://www.retsch.fr) à la
rubrique "Télécharger" de l‘appareil.
Vous trouvez des informations sur les pièces d‘usure et les petits accessoires dans le catalogue
général de Retsch GmbH, qui est de même disponible sur le site.
Si vous avez des questions sur les pièces détachées, veuillez contacter la représentation de
Retsch GmbH dans votre pays ou directement Retsch GmbH.
55
Élimination
8
Élimination
Pour l’élimination, il est nécessaire d’observer les directives légales respectives. Vous trouvez
ci-après des informations sur l’élimination des appareils électriques et électroniques dans la
Communauté européenne.
Au sein de l’Union européenne, l’élimination des appareils électriques est soumise à des
réglementations nationales, qui se fondent sur la directive UE 2012/19/EU pour les appareils
électriques et électroniques usagés (WEEE).
Cette directive détermine que tous les appareils fournis après le 13 août 2005 dans la zone
Business-to-Business, dans laquelle ce produit doit être classifié, ne doivent plus être éliminés
avec les déchets communaux ou les ordures ménagères. Pour le documenter, les appareils
présentent le signe d‘élimination.
Ill. 63 : Signe d‘élimination
Du fait que les directives d‘élimination peuvent être à l’échelle mondiale et au sein de l’union
différente différentes d’un pays à l’autre, prenez si nécessaire contact directement avec le
fournisseur de l‘appareil.
Cette obligation de signalisation est valable en Allemagne à compter du 23 mars 2006. À partir
de cette date, le fabricant doit proposer une possibilité de reprise pour tous les appareils fournis
à compter du 13 août 2005. Pour tous les appareils livrés avant le 13 août 2005, c’est
l’utilisateur final qui est responsable de l’élimination correcte.
56
Annexe
9
Annexe
9.1 Restrictions connues du logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express LocalDB
Microsoft SQL Server 2014 Express LocalDB :
Le logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express LocalDB est la base de données la plus petite et
la plus simple. Elle répond aux exigences minimum pour le programme AuditTrailManager pour
EasySieve®, mais est soumise toutefois aux restrictions suivantes :
− La taille maximale des bases de données est de 10 Go. Si la taille maximale est atteinte,
aucunes nouvelles données ne peuvent être enregistrées et un message d’erreur
correspondant est émis.
− Le serveur de base de données n’utilise qu’un cœur de processeur du système Windows.
Ceci peut provoquer des pertes de performance sensibles.
− Le serveur de base de données utilise au maximum 1 Go de la mémoire vive disponible
(RAM). Ceci peut provoquer des pertes de performance sensibles.
− Le logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express LocalDB offre la fonctionnalité d’un
serveur SQL, mais est limité à un seul compte utilisateur Windows.
Microsoft SQL Server 2014 Express:
Du fait que l’accès aux bases de données pour le logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express
LocalDB n’est possible à partir que d’un seul compte utilisateur Windows, il faut alors installer le
logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express plus complexe, également gratuitement disponible,
pour l’accès par plusieurs comptes utilisateur Windows. Le logiciel Microsoft SQL Server 2014
Express reste soumis à certaines restrictions, mais il est maintenant toutefois possible de
mettre des bases de données individuelles à disposition pour jusqu’à cinq comptes
utilisateur Windows. Par ailleurs, le logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express offre un
service séparé dans le système Windows, qui permet une performance supérieure
comparativement à la version LocalDB. Il reste toutefois les restrictions suivantes :
− La taille maximale des bases de données est de 10 Go. Si la taille maximale est atteinte,
aucunes nouvelles données ne peuvent être enregistrées et un message d’erreur
correspondant apparaît.
Microsoft SQL Server 2014 Standard, Business ou Enterprise :
Pour le logiciel Microsoft SQL Server 2014 Express, il est à tout moment possible d’exécuter
une mise à jour d’une version de base de données commerciale, payante comme par ex.
Microsoft SQL Server 2014 Standard, Business ou Enterprise.
9.2 Utilisation de plusieurs comptes Windows
L’installation du programme AuditTrailManager pour EasySieve® et du logiciel d’évaluation doit
être toujours effectué à partir d’un compte utilisateur Windows avec des droits d’administration
restreints. Il est toutefois possible d’utiliser un autre compte utilisateur Windows pour le travail
journalier avec le programme AuditTrailManager pour EasySieve®. Dans ce cas, le
déroulement suivant doit être toutefois respecté lors de la mise en service :
− Installez le logiciel requis sous un compte utilisateur Windows avec des droits
d’administrateur sans restrictions.
− Ne démarrez pas le programme AuditTrailManager pour EasySieve®!
− Connectez-vous au lieu de cela au compte utilisateur Windows, qui doit être utilisé pour
le travail journalier avec le programme AuditTrailManager pour EasySieve®.
− Démarrez le programme AuditTrailManager pour EasySieve® et déterminez les bases de
données et les utilisateurs.
57
Annexe
Il est dans l’ensemble conseillé d’utiliser un seul compte utilisateur Windows pour le travail avec
le programme AuditTrailManager pour EasySieve®. S’il n’est toutefois pas possible d’éviter
l’utilisation de plusieurs comptes utilisateur Windows, veuillez contacter la représentation de
Retsch GmbH dans votre pays ou vous adresser directement à Retsch GmbH, si vous avez
besoin de soutien lors de l’installation et la configuration des liaisons nécessaires aux bases de
données entre les différents comptes utilisateur Windows.
NOTE
Création des bases de données
Au premier démarrage du programme AuditTrailManager pour EasySieve®, les
bases de données sont créées et liées avec le compte utilisateur Windows
actuel
− Il n’est pas possible d’accéder aux bases de données à partir d’un autre
compte utilisateur Windows.
• Procédez toujours au premier démarrage du programme
AuditTrailManager pour EasySieve® à partir du compte utilisateur
Windows, qui est prévu ensuite aussi pour le travail journalier avec
le programme AuditTrailManager pour EasySieve®.
58
N6.0033
Index
10 Index
2
21 CFR Part 11 .............................................18, 19
A
Accessoires ........................................................55
Administration .....................................................26
Administrator .......................................................18
Adresse service aprés vente ................................ 9
Affichage d‘état ...................................................21
Annexe ................................................................57
Archivage
tableau.............................................................33
Archivage des bases de données
configurer le chemin d‘accès ..........................30
Archive ................................................................33
Archive path ........................................................30
AuditTrail .................................................14, 19, 42
contrôle de continuité ......................................45
filtre tableau .....................................................44
numéro d‘identification ....................................43
rapport .............................................................45
tableau.............................................................43
Autorisation .........................................................15
modifier......................................................39, 46
Autorisations d'accès des niveaux d'utilisateurs 48
B
Backup path ........................................................30
Barre de menu
Sécurité ...........................................................23
Base de données
archivage .........................................................33
Bases de données ..............................................14
créer ..........................................................15, 58
cryptage ..........................................................14
taille maximale ................................................57
Bouton de positionnement ..................................20
C
Caractéristiques techniques ...............................11
Champ d‘application ...........................................19
Chemin non trouvé .............................................50
Clé de licence .........................................14, 15, 18
non disponible .................................................50
Clé USB ..............................................................14
remplacement .................................................14
Comment ............................................................24
Compte utilisateur
activer ..............................................................40
ajouter .............................................................37
bloqué..............................................................51
bloquer ............................................................40
débloquer ........................................................39
désactivé .........................................................52
désactiver ........................................................40
effacer ............................................................ 36
modifier ........................................................... 38
modifier mot de passe .................................... 40
Compte utilisateur Windows .............................. 14
Configuration requise pour le système .............. 11
Connexion .......................................................... 35
échec .............................................................. 19
échouée .......................................................... 49
notes ............................................................... 51
Connexion Internet............................................. 11
Connexion réseau .............................................. 11
D
Datenbank .......................................................... 18
Déterminer format de date et heure ................... 30
Déterminer la durée d’inactivité ......................... 29
Déterminer nombre de tentatives de connexion
échouées ........................................................ 29
Directives d‘élimination ...................................... 56
Disabled ....................................................... 31, 37
Droit d‘auteur ....................................................... 6
Droits d’administrateur locaux ........................... 12
E
Electronic Signatures
tableau ............................................................ 24
Élimination ......................................................... 56
Enregistrement ................................................... 14
Enregistrements électroniques .......................... 19
Erreur E00 .......................................................... 44
e-Signature ........................................................ 22
Espace libre sur le disque dur ........................... 11
Espace sur le disque dur ................................... 11
Event .................................................................. 44
Event level ......................................................... 43
Event source ...................................................... 43
Exclusion de responsabilité ................................. 6
Execute program................................................ 29
Explications relatives aux notes de sécurité ........ 7
F
FDA .................................................................... 19
Fenêtre de connexion ........................................ 15
Fenêtre principale .............................................. 17
fonctions de menu niveau administrateur ...... 20
fonctions de menu niveau superviseur........... 45
fonctions de menu niveau user ...................... 47
positionnement ............................................... 20
Fermer ............................................................... 35
Fichier ATA .................................................. 30, 34
Fichier BAK ........................................................ 30
Fichier ESGN ..................................................... 25
Fonction de menu
Administration ................................................. 26
Archive ........................................................... 33
AuditTrail ........................................................ 42
Close .............................................................. 35
59
Index
Login................................................................35
signature électronique .....................................22
User Manager .....................................36, 45, 47
Food and Drug Administration ............................19
Formulaire de confirmation pour l‘exploitant.......10
G
Gestion des utilisateurs ..........................36, 45, 47
niveau superviseur ..........................................46
niveau user ......................................................47
Gestion des utilisateuts
tableau.............................................................37
Gestion utilisateur
rapport .............................................................41
Group ..................................................................37
Group Id ..............................................................31
Group name ........................................................31
Groupe
activer ..............................................................32
ajouter .............................................................31
désactiver ........................................................32
effacer .............................................................30
modifier......................................................39, 46
nom .................................................................31
numéro d‘identification ....................................31
Groupe cible ......................................................... 8
Groups
tableau.............................................................31
H
Horodate .............................................................43
I
Id . .......................................................................43
Identification utilisateur .......................................15
inconnue ..........................................................52
Identité du système.............................................44
Idle lock workstation ...........................................29
Idle logout time ...................................................29
Inaccessible ........................................................37
Indications ...........................................................49
Informations techniques d‘utilisation ..................... 6
Installation ...........................................................13
Instructions d‘utilisation...................................6, 10
Instructions de réparation .................................6, 9
K
Keep passwords .................................................29
L
Logiciel d’évaluation
configurer le chemin ........................................17
démarrage .......................................................18
déterminer chemin ..........................................29
start .................................................................21
stop..................................................................21
M
Max. length of password .....................................27
Max. login failures ...............................................29
Max. validity period of password ........................29
60
Mémoire vive ...................................................... 11
Messages d‘erreur ............................................. 49
Microsoft Report Viewer 2015
conditions d’installation non satisfaites .......... 49
Microsoft SQL Server 2014
Upgrade .......................................................... 57
Microsoft SQL Server 2014 Express ................. 57
Microsoft SQL Server 2014 Express LocalDB ... 57
restrictions connues ....................................... 57
Min. digits in password....................................... 28
Min. length of password ..................................... 27
Min. lowercase chars in password ..................... 28
Min. special chars in password .......................... 28
Min. strength criteria for password ..................... 28
Min. uppercase chars in password .................... 28
Min. validity period of password ......................... 28
Mise en garde
note................................................................... 7
prudence .......................................................... 7
Mot de passe
concordance mot de passe ............................ 53
déjà utilisé ...................................................... 53
déterminer force minimale .............................. 28
déterminer longueur maximale ....................... 27
déterminer longueur minimum ....................... 27
déterminer nombre de mots de passe dans la
suite de mots de passe ............................... 29
déterminer nombre minimum de caractères
spéciaux ...................................................... 28
déterminer nombre minimum de chiffres........ 28
déterminer nombre minimum de majuscules . 28
déterminer nombre minimum de minuscules . 28
déterminer période maximum ........................ 29
déterminer période minimum ......................... 28
expiré .............................................................. 52
fenêtre de saisie ............................................. 16
force................................................................ 28
force minimum ................................................ 53
incorrect .......................................................... 51
longueur minimum .......................................... 53
nombre de tentatives échouées ..................... 51
non accepté .................................................... 54
note................................................................. 52
nouveau .......................................................... 16
période minimum ............................................ 54
réinitialiser ...................................................... 39
vide ................................................................. 52
N
Niveau administrateur ........................................ 20
Niveau d‘événement .......................................... 43
Niveau poweruser .............................................. 46
Niveau superviseur ............................................ 45
Niveau user ........................................................ 47
Niveau utilisateur ......................................... 15, 18
Nom d’identification
modifier ..................................................... 39, 46
Nom d’utilisateur
modifier ..................................................... 39, 46
Index
Nom de système .................................................44
Notes de sécurité générales ................................. 8
Notes relatives aux instructions de service .......... 6
O
Onglet Groups ....................................................30
Onglet Settings ...................................................27
P
Permission ..........................................................37
Petits accessoires ...............................................55
Pièces d‘usure ....................................................55
Pièces détachées ...............................................55
Port USB .............................................................11
Poweruser ...........................................................18
Première mise en service ...................................14
Processeur ..........................................................11
Program culture ..................................................30
Programme de consultation d‘archive ................34
R
RAM ....................................................................11
Rapport
barre de symbole ............................................41
Réparation ............................................................ 9
Reprise de l'appareil ...........................................56
Responsable de la sécurité .................................. 8
S
Sauvegarde des bases de données
déterminer le chemin d‘accès .........................30
Se connecter
nouvel octroi de mot de passe ........................36
Service avec plusieurs comptes utilisateur
Windows ..........................................................57
Signature
authentification ................................................50
Signature électronique ........................................19
voir...................................................................26
Signe d‘élimination ............................................. 56
Signer un fichier électroniquement .................... 25
Signes .................................................................. 7
SignUserId ......................................................... 24
Source d‘événement .......................................... 43
Supervisor .......................................................... 18
Symboles ............................................................. 7
Sys Id ................................................................. 44
Sys name ........................................................... 44
Système d‘exploitation ....................................... 11
Système fermé ................................................... 19
T
Tableau
mise à jour ...................................................... 44
Tentatives de connexion
réinitialiser ...................................................... 39
Timestamp ................................................... 24, 43
Type ................................................................... 24
Type de signature .............................................. 25
U
User.............................................................. 18, 43
User name ......................................................... 37
UserId........................................................... 24, 37
Utilisateur
autorisation ..................................................... 37
Utilisateur
groupe ............................................................ 37
nom................................................................. 37
nom d‘identification ......................................... 37
Utilisateur standard ............................................ 15
Utilisation de plusieurs comptes utilisateur
Windows ......................................................... 57
Utilisation du programme ................................... 18
V
Version actuelle ................................................... 6
61
Droit d'auteur
© Copyright by
Retsch GmbH
Retsch-Allee 1-5
42781 Haan
Allemagne
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