Rebotec Cannes Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : info@rebotec.de
FR
BA-Nr.: 03.03.006/2021-09-A01
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna,
au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique.
Mode d’emploi
Cannes
2.3.
• Plage de température : de +5 °C à +25 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver
l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas
les 65 %.
1. Présentation de l’article
1.1.
Stockage et transport
Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe
de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
2.4.
Mise au rebut
• Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien
de l’article. Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence.
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets. Observer la législation relative à la protection contre
les infections. Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
2. Caractéristiques
3. Symboles et plaques signalétiques
2.1.
But d’utilisation
Symbole
Signification
Symbole
Signification
• Ce produit sert à soutenir légèrement les membres inférieurs en cas
de mobilité réduite.
Lire le mode
d’emploi !
Année de construction du produit
• Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir
une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes
atteintes de troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune formation particulière pour son utilisation.
Numéro
d’article
Fabricant
Langue
Capacité de charge
maximale en kg
Information
importante !
Produit conforme au
règlement
(UE)
2017/745 relatif aux
dispositifs
médicaux
FR
Caractéristiques :
Désignation
133…
136…
138…
142…
144…
146…
147…
148…
149…
133.22.15
133.22.16
133.22.17
142.22.15
144.22.15
142.22.16
144.22.16
142.22.17
144.22.17
121.20.10
121.20.20
121.10.10
121.10.20
Simplex
Handy, à gauche
Handy, à droite
Anatom, à gauche
Anatom, à droite
Fischerstock, à gauche
Fischerstock, à gauche
Fischerstock, à droite
Fischerstock, à droite
Simplex 150
Simplex 150 surlongueur
Simplex 175
Anatom 150, à gauche
Anatom 150, à droite
Anatom 150 surlongueur, à
gauche
Anatom 150 surlongueur, à
droite
Anatom 175, à gauche
Anatom 175, à droite
Hemi, petit, à gauche
Hemi, petit, à droite
Hemi, grand, à gauche
Hemi, grand, à droite
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
125 kg
125 kg
125 kg
125 kg
125 kg
125 kg
125 kg
125 kg
125 kg
150 kg
150 kg
175 kg
150 kg
150 kg
c
c
c
c
c
c
c
c
c
c
c
c
c
c
a
a
a
a
a
a
b
a
b
a
a
a
a
a
3
150 kg
c
a
3
150 kg
c
a
3
3
3
3
3
3
175 kg
175 kg
100 kg
100 kg
100 kg
100 kg
c
c
c
c
c
c
a
a
a
a
a
a
a = réglable en hauteur / b = tube continu, à découper sur mesure
c = utilisation en intérieur et extérieur
1 = clip standard / 2 = bouton-poussoir + raccord à vis / 3 = clip + raccord à vis
4 = bouton-poussoir standard
2.2.
Utilisation
• Plage de température : de -10 °C à +35 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Humidité de
l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être
utilisé qu’à court terme.
4. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de
12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales de
vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie
s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
4.1.
Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la
mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection contre les infections.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque d’infection en
cas de retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts.
5. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
•
Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en
raison d’une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. Avant
chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages
manifestes. En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de
toute nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Inspecter régulièrement les embouts anti-dérapants afin de s'assurer de leur
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de
l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.03.006/2021-09-A01
bon état (absence de dommages, usure) ; les remplacer si nécessaire.
• Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille trop
loin du corps ni trop en avant dans le sens de la marche. Saisir la
poignée fermement, à pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne afin que celle-ci puisse intervenir
en cas de chute éventuelle.
• La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité. Par
conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à la
marche et non pas p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour soulever ou déplacer des meubles ou d’autres objets. Ne suspendre
aucun objet sur la béquille (sac, etc.).
• En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par un
spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre
des modifications mécaniques de sa propre initiative (responsabilité
du fait du produit !). Éviter toute exposition prolongée de la béquille
aux rayons du soleil (devant la fenêtre, le chauffage, dans la voiture). La chaleur est susceptible d’altérer les propriétés matérielles
et la durée de vie de la béquille.
• Attention ! Risque de glissement ! Ne jamais marcher avec la béquille sur des sols enneigés ou verglacés sans système anti-dérapant adapté (crampons). Faire preuve de prudence sur les carrelages et sols humides ainsi que lors de la traversée de tapis. Ne
jamais nettoyer les poignées ou les embouts anti-dérapants avec
des produits huileux. Faire preuve de prudence en cas d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et de sols meubles car il
est possible que la béquille dérape ou s’enfonce de manière impromptue.
• Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(rayons du soleil, chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir l’article
avant utilisation.
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception
de la température ou lésions cutanées), le personnel
soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le
dos de la main).
6. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement
signalé au fabricant (pms@rebotec.de) et à l’institut fédéral des
médicaments et dispositifs médicaux BfArM ( www.bfarm.de/DE).
Utiliser les fonctions de signalement BfArM et les formulaires.
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la
fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement, sa sécurité technique et de
fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement (03.12.154). La notice de retraite-
ment et le présent mode d’emploi sont disponibles en téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads.
• En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du produit est de 2 ans.
La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison ont été vérifiées en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
8.1.
Adaptation à la taille de l’utilisateur
• L’article doit être adapté à la taille de l’utilisateur par un spécialiste
compétent.
FR
• Le réglage en hauteur s’effectue par le biais d’un tube en aluminium
télescopique avec un clip (2). Desserrer le raccord
2
à vis avant tout réglage en le tournant vers la
gauche. Resserrer le vissage après le réglage.
•
Les articles avec un tube continu doivent être coupés à la taille souhaitée.
9. Informations sur le produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à
des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans
ce mode d’emploi.
b / mm
133…
136…
138…
142…
144…
146…
147…
148…
149…
133.22.15
133.22.16
133.22.17
142.22.15
144.22.15
142.22.16
144.22.16
142.22.17
144.22.17
121.20.10
121.20.20
121.10.10
121.10.20
730-955
710-935
710-935
720-945
720-945
700-925
jusqu’à 1055
700-925
jusqu’à 1055
745-970
845-1070
745-970
740-965
740-965
840-1065
840-1065
740-965
740-965
1210-1610
1210-1610
1460-1880
1460-1880
a/
mm
17
17
17
17
17
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22
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19
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19
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19
19
19
10. Entretien
• Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux
standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits
nettoyants contenant des additifs agressifs (lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs, au risque d’endommager les
surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
11. Maintenance
• Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par un
spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts antidérapants
(pièces d’usure) si ces derniers sont usés. Veiller au bon diamètre
(voir 9). Retirer l’embout antidérapant de l’extrémité du tube. Enfoncer le nouvel embout anti-dérapant jusqu’en butée et vérifier sa
bonne fixation.
Pièces de rechange et accessoires :
N° article
200…10
200…00
200…20
201…00
201…20
03.03.006
03.12.154
Désignation
Embout anti-dérapant 17 mm
Embout anti-dérapant 19 mm
Embout anti-dérapant 22 mm
Clip de réglage 22 mm
Clip de réglage 20 mm
Mode d’emploi
Notice de retraitement