Rebotec Travel & Big Travel Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Tél. : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : info@rebotec.de
FR
BA-Nr.: 03.01.053/2021-11-A01
Mode d’emploi
Symbole
Travel & Big Travel
FR
Signification
Symbole
Numéro
d’article
Fabricant
Langue
Capacité de charge
maximale en kg
Information
importante !
Produit conforme au
règlement
(UE)
2017/745 relatif aux
dispositifs
médicaux
1. Présentation de l’article
1.1.
Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la
classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques
concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et
l’entretien de l’article. Lire attentivement ce mode d’emploi avant
d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en
conséquence.
But d’utilisation
• Ce produit sert à soulager les membres inférieurs en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer.
Afin de garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du corps. Cet article ne
doit pas être utilisé par des personnes atteintes de troubles de la
sensibilité. Cet article n’exige aucune formation particulière pour
son utilisation. Il peut être démonté pour le voyage.
Caractéristiques :
Désignation
108,50
Travel
2 130 kg c a
108,00
Big Travel
1 150 kg c a
a = réglable en hauteur / c = utilisation en intérieur et extérieur
1 = bague standard avec position de transport / 2 = pressionécrasement, démontable
2.2.
Utilisation
• Plage de température : de - 10 °C à + 35 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne
peut être utilisé qu’à court terme.
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna,
au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique.
2.3.
Stockage et transport
• Plage de température : de +5 °C à + 25 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver
l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse
pas les 65 %.
2.4.
Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets. Observer la législation relative à la protection
contre les infections. Respecter les marquages figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence.
Signification
Lire le mode
d’emploi !
• L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de
12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales
de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas
d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent.
Symbole
4.1.
Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans
la mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection contre les infections.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque d'infection en
cas de retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts.
5. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
•
Avant toute première mise en service, lire
l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des
dommages manifestes. En cas de dysfonctionnement ou
d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas
être utilisé. Inspecter régulièrement les embouts anti-dérapants
afin de s'assurer de leur bon état (absence de dommages, usure) ;
les remplacer si nécessaire.
• Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille trop
loin du corps ni trop en avant dans le sens de la marche. Saisir la
poignée fermement, à pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne afin que celle-ci puisse intervenir en cas de chute éventuelle.
• La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité. Par
conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à la
marche et non pas p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour
soulever ou déplacer des meubles ou d’autres objets. Ne suspendre aucun objet sur la béquille (sac, etc.).
Signification
• En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par un
spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre
des modifications mécaniques de sa propre initiative (responsabilité du fait du produit !). Éviter toute exposition prolongée de la béquille aux rayons du soleil (devant la fenêtre, le chauffage, dans la
voiture). La chaleur est susceptible d’altérer les propriétés matérielles et la durée de vie de la béquille.
Année de construction du produit
• Attention ! Risque de glissement ! Ne jamais marcher avec la
béquille sur des sols enneigés ou verglacés sans système anti-
3. Symboles et plaques signalétiques
Symbole
4. Garantie
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire
entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la
garantie.
2. Caractéristiques
2.1.
Signification
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de
l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.01.053/2021-11-A01
dérapant adapté (crampons). Faire preuve de prudence sur les
carrelages et sols humides ainsi que lors de la traversée de tapis.
Ne jamais nettoyer les poignées ou les embouts anti-dérapants
avec des produits huileux. Faire preuve de prudence en cas
d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et de sols
meubles car il est possible que la béquille dérape ou s’enfonce de
manière impromptue.
• Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de
blessure. Ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(rayons du soleil, chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir
l’article avant utilisation.
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception de
la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos
de la main).
6. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement signalé au fabricant (pms@rebotec.de) et à l’institut fédé-
ral des médicaments et dispositifs médicaux BfArM
(www.bfarm.de/DE). Utiliser les fonctions de signalement BfArM et
les formulaires.
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de
la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant chaque
réutilisation, l’article doit subir un traitement, sa sécurité technique
et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de plus amples informations à cet
égard, consulter la notice de retraitement (03.12.154). La notice
8.3.
FR
Big Travel
a
2
1
b
• Livraison en état de voyage. Retirer la bague rouge (1) et la
bague grise (2). Tirer le tube intérieur (a) à la troisième et la
plus longue position. Remettre la bague rouge (1). Régler la
longueur souhaitée du tube central (b). Remettre la bague
grise (2).
8.4.
Accoudoirs
• Pour régler / monter l’accoudoir, actionner le bouton-pression et
pousser l’accoudoir en position souhaitée jusqu’à l’enclenchement
du bouton-pression.
9. Informations produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à
des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans
ce mode d’emploi.
108,50
108,00
A / mm
B / mm
225-250
225-250
785-935
795-995
α
C / mm
22
19
23°
20°
de retraitement et le présent mode d’emploi sont disponibles
en
téléchargement
à
l’adresse
suivante :
www.rebotec.de/downloads.
• Si l'article est utilisé comme prévu, sa durée de vie est de 2 ans.
La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la
livraison ont été vérifiés en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
8.1.
Adaptation à la taille de l’utilisateur
• L’article doit être adapté à la taille de l’utilisateur par un spécialiste compétent. Le réglage en hauteur s’effectue par le biais d’un
tube en aluminium télescopique avec des
bagues (1). Dans le cas où l’article présente un
1
raccord à vis, celui-ci doit être desserré avant
tout réglage, en le tournant vers la gauche.
Resserrer le vissage après le réglage.
8.2.
Travel
1
a
2
b
1
c
• Livraison en état de voyage démonté. Retirer les deux bagues (1)
du tube intérieur. Pousser les trois tubes l’un dans l’autre et insérer
les bagues (1) complètement à la position souhaitée. Serrer les
deux vissages (2).
10. Entretien
• Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant
doux standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits
abrasifs ou produits nettoyants contenant des additifs agressifs
(lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs,
au risque d’endommager les surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
11. Maintenance
• Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par
un spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts antidérapants (pièces d’usure) si ces derniers sont usés. Veiller au
bon diamètre (voir 9). Retirer l’embout anti-dérapant de
l’extrémité du tube. Enfoncer le nouvel embout anti-dérapant
jusqu’en butée et vérifier sa bonne fixation.
Pièces de rechange et accessoires :
Article n°
200.00.00
200.50.20
201.30.00
201.00.25
201.50.00
03.01.001
03.12.154
160.02.02
160.02.03
160.01.02
160.01.03
255.00.00
Désignation
Embout anti-dérapant 19 mm, gris
Embout anti-dérapant 22 mm, bleu
Bague de réglage 22 mm, rouge
Bague de réglage 25 mm, grise
Bague de réglage 22 mm, bleue
Mode d’emploi
Notice de retraitement
Coussinet pour appui brachial Standard
Coussinet pour appui brachial Big
Coussinet pour poignée Standard
Coussinet pour poignée Big
Pochette Travel