Rebotec Cannes quadripodes Quadro Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : info@rebotec.de
FR
BA-Nr.:03.04.010/2021-09-A01
Mode d’emploi
Cannes quadripodes Quadro
3. Symboles et plaques signalétiques
Symbole
1. Présentation de l’article
1.1.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien
de l’article. Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence.
2. Caractéristiques
But d’utilisation
•
Ce produit sert à soutenir légèrement les membres inférieurs en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante. Cet article ne doit
pas être utilisé par des personnes atteintes de troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune formation particulière pour son utilisation.
Caractéristiques :
Désignation
153…
Quadro-Simplex
100 kg a 1 b
152…
Quadro-Anatom, à gauche
100 kg a 1 b
154…
Quadro-Anatom, à droite
100 kg a 1 b
155…
Quadro, UAG
100 kg a 1 b
156,95
Quadro Fun Kids, UAG
100 kg a 1 b
a = hauteur réglable par clip de réglage b = utilisation à l’intérieur et à
l’extérieur ; 1 = clip + raccord à vis
Utilisation
• Plage de température : de -10 °C à +35 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Humidité de
l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être
utilisé qu’à court terme.
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna,
au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique.
2.2.
Stockage et transport
• Plage de température : de +5 °C à +25 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver
l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas
les 65 %.
2.3.
Symbole
FR
Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets. Observer la législation relative à la protection contre
les infections. Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
Signification
Lire le mode
d’emploi !
Année de construction du produit
Numéro
d’article
Fabricant
Langue
Capacité de charge
maximale en kg
Information
importante !
Produit conforme au
règlement
(UE)
2017/745 relatif aux
dispositifs
médicaux
Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe
de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
2.1.
Signification
4. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de
12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales de
vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie
s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
4.1.
Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la
mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection contre les infections.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque d’infection en
cas de retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts.
5. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
• Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d’une
mauvaise utilisation ou toute mise en danger. Avant chaque mise en
service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes. En
cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature,
l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Inspecter régulièrement les
embouts anti-dérapants afin de s'assurer de leur bon état (absence
de dommages, usure) ; les remplacer si nécessaire.
• Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille trop
loin du corps ni trop en avant dans le sens de la marche. Saisir la
poignée fermement, à pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne afin que celle-ci puisse intervenir
en cas de chute éventuelle.
• La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité. Par
conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à la
marche et non pas p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour soulever ou déplacer des meubles ou d’autres objets. Ne suspendre
aucun objet sur la béquille (sac, etc.).
• En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par un
spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre
des modifications mécaniques de sa propre initiative (responsabilité
du fait du produit !). Éviter toute exposition prolongée de la béquille
aux rayons du soleil (devant la fenêtre, le chauffage, dans la
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de
l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.:03.04.010/2021-09-A01
voiture). La chaleur est susceptible d’altérer les propriétés matérielles et la durée de vie de la béquille.
• Attention ! Risque de glissement ! Ne jamais marcher avec la béquille sur des sols enneigés ou verglacés sans système anti-dérapant adapté (crampons). Faire preuve de prudence sur les carrelages et sols humides ainsi que lors de la traversée de tapis. Ne
jamais nettoyer les poignées ou les embouts anti-dérapants avec
des produits huileux. Faire preuve de prudence en cas d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et de sols meubles car il
est possible que la béquille dérape ou s’enfonce de manière impromptue.
• Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(rayons du soleil, chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir l’article
avant utilisation.
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception
de la température ou lésions cutanées), le personnel
soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le
dos de la main).
• Retirer le clip 1.
• Tourner la poignée Fritz avec le tube en aluminium de 180 degrés.
• Faire s’encliqueter le clip 1 de nouveau.
• Serrer le raccord de serrage (A) en le tournant vers la droite.
Adaptation avec appui antébrachial réglable
• L’article doit être adapté à la taille de l’utilisateur par un spécialiste compétent. Le réglage en hauteur s’effectue par le biais
d’un tube en aluminium télescopique avec un
clip (1). Dans le cas où l’article présente un
1
raccord à vis, celui-ci doit être desserré avant
tout réglage, en le tournant vers la gauche
•
Après réglage, le raccord à vis doit être
resserré. Les articles dotés d’un tube continu
doivent être découpés sur mesure. Le réglage de l’appui antébrachial s’effectue sur le même principe.
9. Informations sur le produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à
des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans
ce mode d’emploi.
6. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement
signalé au fabricant (pms@rebotec.de) et à l’institut fédéral des
médicaments et dispositifs médicaux BfArM ( www.bfarm.de/DE).
Utiliser les fonctions de signalement BfArM et les formulaires.
FR
153…
152…
154…
155…
156,95
a/
mm
225-250
160-210
b/
mm
660-890
660-880
660-880
670-900
670-890
c/
mm
230
230
230
230
230
d/
mm
340
340
340
340
340
α
23°
23°
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend
de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant
chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement, sa sécurité
technique et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement
(01.10.154). La notice de retraitement et le présent mode d’emploi sont disponibles en téléchargement à l’adresse suivante :
www.rebotec.de/downloads.
• En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du produit est de
2 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction
de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de
la livraison ont été vérifiées en usine. Après réception, vérifier la
présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du
transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
8.1.
Montage et mise en service
Réglage en hauteur :
• Mettre le tube d'aluminium en position souhaitée.
• Faire s’encliqueter le clip.
• Serrer le raccord de serrage (A) en le tournant vers la droite.
Réglage de la poignée (modèle avec poignée Fritz à gauche / à
droite)
1
A
A
• Desserrer le raccord de serrage (A) en le tournant vers la gauche.
10. Entretien
• Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux
standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la
béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou
produits nettoyants contenant des additifs agressifs (lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs, au risque
d’endommager les surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
11. Maintenance
• Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par
un spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts antidérapants (pièces d’usure) si ces derniers sont usés. Veiller au bon
diamètre (voir 9). Retirer l’embout anti-dérapant de l’extrémité
du tube. Enfoncer le nouvel embout anti-dérapant jusqu’en butée et vérifier sa bonne fixation.
Pièces de rechange et accessoires :
N° article
200…00
201…00
204…00
168.10.17
01.04.010
01.12.154
Désignation
Embout antidérapant 19
Clip de réglage 22 mm
Bouchon amortisseur 19 mm
Tampon antidérapant en PU Big Foot 18,5-20,5 mm
Mode d’emploi
Notice de retraitement