Getinge Prototype CMAT STEAM STERILIZER Solsus 6 Mode d'emploi

Notice d'Utilisation
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08 2025-03-25
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V08 01 2025-03-25
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Table des matières
Table des matières
1
Introduction ..............................................................................................................
9
1.1
Préface .................................................................................................................................................
9
1.2
Comment utiliser ce manuel de l’utilisateur ..........................................................................................
1.2.1
Symboles et formatage ..........................................................................................................
1.2.2
Définitions ..............................................................................................................................
1.2.2.1
Structure des consignes de sécurité ...................................................................
1.2.2.2
Structure des notes .............................................................................................
1.2.2.3
Symboles apposés aux produits, aux plaques signalétiques, emballages et accessoires, etc. .....................................................................................................
9
9
10
10
10
1.3
Symboles d'avertissement utilisés sur le produit ..................................................................................
13
1.4
Description du produit...........................................................................................................................
1.4.1
Destination .............................................................................................................................
1.4.2
Utilisateur concerné ...............................................................................................................
1.4.3
Environnement.......................................................................................................................
1.4.4
Générateur électrique de vapeur intégré ...............................................................................
1.4.4.1
Fonctionnement...................................................................................................
1.4.4.2
Régulateur de pression par étapes .....................................................................
1.4.4.3
Raccord de réduction des étincelles ...................................................................
1.4.4.4
Soupape de sécurité, générateur de vapeur .......................................................
1.4.4.5
Interrupteur à clé « TEST DE LA SOUPAPE DE SÉCURITÉ » ..........................
1.4.4.6
Régulation du niveau d’eau.................................................................................
1.4.4.7
Surveillance du niveau d’eau ..............................................................................
1.4.4.8
Protection contre le chauffage à sec ...................................................................
1.4.4.9
Protection contre la surchauffe............................................................................
1.4.4.10 Protection contre le surremplissage ....................................................................
1.4.4.11 Bouton « RESTAURER LE NIVEAU » ................................................................
1.4.4.12 Bouton « TEST DU LIMITEUR DE NIVEAU » ....................................................
1.4.4.13 Dispositif différentiel résiduel...............................................................................
1.4.4.14 Interrupteur de sécurité .......................................................................................
1.4.5
Présentation du dispositif NetCOM........................................................................................
14
18
18
18
19
19
19
19
19
19
20
20
20
20
20
20
20
21
21
21
1.5
Durée de fonctionnement attendue ......................................................................................................
21
2
Sécurité ..................................................................................................................... 22
2.1
Signalement obligatoire ........................................................................................................................ 22
2.1.1
Rédaction du rapport ............................................................................................................. 22
2.2
Précautions relatives à la sécurité ........................................................................................................
2.2.1
Lire le manuel ........................................................................................................................
2.2.2
Sécurité électrique .................................................................................................................
2.2.3
Surfaces chaudes ..................................................................................................................
2.2.4
Accès restreint .......................................................................................................................
2.2.5
Autres aspects à prendre en compte .....................................................................................
2.3
Dispositifs de sécurité........................................................................................................................... 23
2.3.1
Éléments de sécurité ............................................................................................................. 24
2.3.2
Portes..................................................................................................................................... 24
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11
23
23
23
23
23
23
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Table des matières
2.3.3
2.3.4
2.3.5
2.3.6
2.3.7
2.3.8
2.3.9
Bouton d'arrêt d’urgence........................................................................................................
Clé de verrouillage de la porte ...............................................................................................
Plaques d’habillage................................................................................................................
Soupapes...............................................................................................................................
Réservoir sous pression ........................................................................................................
Soupapes de sécurité ............................................................................................................
Contrôler la pression qui règne derrière le scellage de porte ................................................
24
24
25
25
25
25
25
2.4
Mot de passe ........................................................................................................................................ 25
2.4.1
Ajouter un nouvel utilisateur................................................................................................... 28
2.4.2
Supprimer un utilisateur ......................................................................................................... 29
3
Rapport de processus ............................................................................................. 30
3.1
Imprimante, données de processus .....................................................................................................
32
3.2
Dispositifs NetCOM ..............................................................................................................................
3.2.1
Stockage USB (configuration en option)................................................................................
3.2.2
Impressions lorsque les articles sont publiés.........................................................................
3.2.3
Communication externe .........................................................................................................
32
32
32
32
4
Interfaces de commande ......................................................................................... 33
4.1
Côté chargement ..................................................................................................................................
33
4.2
Côté déchargement ..............................................................................................................................
33
4.3
Unité de commande PACS 3500..........................................................................................................
4.3.1
Interface à membrane............................................................................................................
4.3.1.1
Voyants et boutons..............................................................................................
4.3.2
Interface Avanti ......................................................................................................................
4.3.2.1
Voyants et boutons..............................................................................................
4.3.2.2
États des boutons................................................................................................
4.3.2.3
Écran de démarrage............................................................................................
4.3.2.4
Fenêtres pop-up et fenêtres de dialogue ............................................................
4.3.2.5
Fenêtre de saisie.................................................................................................
34
35
35
36
37
39
40
40
41
5
Menu utilisateur Avanti............................................................................................ 42
5.1
Arborescence du menu ........................................................................................................................
42
5.2
Écran de démarrage .............................................................................................................................
5.2.1
Sélectionner le cycle ..............................................................................................................
5.2.2
Démarrer le cycle...................................................................................................................
5.2.3
Identification / désidentification ..............................................................................................
42
43
43
44
5.3
Menu principal ......................................................................................................................................
5.3.1
Menu système........................................................................................................................
5.3.2
Menu écran ............................................................................................................................
5.3.2.1
Graphique circulaire ............................................................................................
5.3.2.2
Graphique en barres ...........................................................................................
5.3.2.3
Graphique des courbes .......................................................................................
5.3.2.4
Graphiques détaillés............................................................................................
5.3.3
Menu de documentation ........................................................................................................
5.3.4
Menu historique des alarmes.................................................................................................
44
44
44
44
45
45
45
46
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Table des matières
6
Fonctionnement ....................................................................................................... 47
6.1
Conseils d'ordre général concernant l’utilisation du stérilisateur .......................................................... 48
6.1.1
Chauffage de la charge.......................................................................................................... 48
6.1.2
Risque d'incendie................................................................................................................... 48
6.2
Consommables.....................................................................................................................................
6.2.1
Articles pour objets d’emballage devant être stérilisés ..........................................................
6.2.2
Matériau d’emballage destiné à la stérilisation à la vapeur ...................................................
6.2.3
Articles destinés à réaliser des tests......................................................................................
6.2.3.1
Indicateurs chimiques..........................................................................................
6.2.3.2
Indicateurs biologiques........................................................................................
48
49
49
49
49
49
6.3
Processus de stérilisation .....................................................................................................................
6.3.1
Prétraitement .........................................................................................................................
6.3.2
Stérilisation ............................................................................................................................
6.3.3
Post-traitement.......................................................................................................................
6.3.4
Adaptation du processus .......................................................................................................
50
50
50
51
51
6.4
Combinaison de programmes ..............................................................................................................
6.4.1
Combinaison de programmes ST001-B3111.........................................................................
6.4.1.1
P01 Articles enveloppés 134 °C..........................................................................
6.4.1.2
P02 Marchandises emballées 121 °C .................................................................
6.4.1.3
P03 Processus rapide 134 °C .............................................................................
6.4.1.4
P04 Test Bowie Dick ...........................................................................................
6.4.1.5
P05 Test automatique du taux de fuite................................................................
6.4.1.6
P07 Charge lourde ..............................................................................................
6.4.1.7
P08 Articles spécifiques ......................................................................................
6.4.2
Combinaison de programmes ST001-B3211.........................................................................
6.4.2.1
P01 Articles enveloppés 134 °C..........................................................................
6.4.2.2
P02 Marchandises emballées 121 °C .................................................................
6.4.2.3
P03 Processus rapide 134 °C .............................................................................
6.4.2.4
P04 Test Bowie Dick ...........................................................................................
6.4.2.5
P05 Liquides, ouvert............................................................................................
6.4.2.6
P06 Test automatique du taux de fuite................................................................
6.4.2.7
P07 Charge lourde ..............................................................................................
6.4.2.8
P08 Articles spécifiques ......................................................................................
51
52
52
52
53
53
54
54
55
55
55
56
56
57
57
58
58
59
6.5
Préparations quotidiennes ....................................................................................................................
59
6.6
Lancer un processus ............................................................................................................................
60
6.7
Démarrage du programme Avanti ........................................................................................................
60
6.8
Une fois le processus terminé .............................................................................................................. 61
6.8.1
Interface à membrane............................................................................................................ 61
6.8.2
Interface Avanti ...................................................................................................................... 61
6.9
Vérification du processus .....................................................................................................................
61
6.10 Manipulation des objets ........................................................................................................................
62
6.11 Tâches à accomplir une fois le travail terminé .....................................................................................
62
6.12 Gestion des alarmes............................................................................................................................. 63
6.12.1 Mesures à prendre en cas d’alarme ...................................................................................... 63
6.12.1.1 Interface à membrane ......................................................................................... 63
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Table des matières
6.12.1.2
Interface Avanti ...................................................................................................
63
7
Dépannage................................................................................................................ 64
7.1
Alarmes ................................................................................................................................................
7.1.1
Interface à membrane............................................................................................................
7.1.1.1
Alarmes pendant un cycle ...................................................................................
7.1.1.2
Éteindre le voyant d'alarme.................................................................................
7.1.2
Interface Avanti ......................................................................................................................
7.1.2.1
Alarmes pendant un cycle ...................................................................................
7.1.2.2
Éteindre le voyant d'alarme.................................................................................
7.1.3
Soufflage de la soupape de sécurité......................................................................................
7.1.4
Alarmes en mode veille..........................................................................................................
7.1.5
Alarmes répétées...................................................................................................................
7.1.6
Impression de l'alarme dans la documentation du processus ...............................................
64
64
64
64
64
65
66
66
66
66
67
7.2
Portes ...................................................................................................................................................
67
7.3
Arrêt d’urgence ..................................................................................................................................... 67
7.3.1
Arrêt du programme ou soupape de sécurité qui souffle ....................................................... 67
7.4
Alarmes du générateur de vapeur ........................................................................................................
7.5
Alarmes et messages et système......................................................................................................... 68
7.5.1
Codes de service ................................................................................................................... 68
7.5.2
Démarrer le texte d’informations............................................................................................ 70
8
Maintenance ............................................................................................................. 71
8.1
Exigences générales en matière de nettoyage ....................................................................................
8.1.1
Prérequis................................................................................................................................
8.1.2
Résidus de sel .......................................................................................................................
8.1.3
Blocage de la porte ................................................................................................................
8.2
Nettoyage quotidien.............................................................................................................................. 72
8.2.1
Nettoyage de la chambre....................................................................................................... 72
8.3
Nettoyage hebdomadaire ..................................................................................................................... 74
8.3.1
Nettoyage de la chambre....................................................................................................... 74
8.4
Programmes de test et de maintenance............................................................................................... 75
8.4.1
Test Bowie Dick ..................................................................................................................... 75
8.4.2
Test du taux de fuite .............................................................................................................. 76
9
Pièces du stérilisateur devant être remplacées périodiquement ........................ 77
9.1
Pièces de rechange ..............................................................................................................................
77
9.2
Maintenance et inspection périodiques ................................................................................................
9.2.1
Une fois par semaine .............................................................................................................
9.2.2
Tous les mois.........................................................................................................................
9.2.3
Tous les trimestres.................................................................................................................
9.2.4
Tous les six mois ...................................................................................................................
9.2.5
Chaque année .......................................................................................................................
77
77
77
77
78
79
10
Accessoires .............................................................................................................. 80
68
71
71
71
71
10.1 Accessoires approuvés ........................................................................................................................ 80
10.1.1 Accessoires pour une documentation étendue...................................................................... 80
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Table des matières
10.1.2
10.1.3
11
Accessoires d'équipement de chargement ............................................................................ 80
Autres accessoires................................................................................................................. 82
Recyclage et élimination ......................................................................................... 83
11.1 Recyclage des éléments métalliques ...................................................................................................
83
11.2 Recyclage des éléments plastiques .....................................................................................................
83
Index.......................................................................................................................... 84
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Table des matières
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Introduction
1
Préface
1
Introduction
1.1
Préface
Le présent Manuel de l’utilisateur contient l’ensemble des informations dont vous avez besoin
pour utiliser votre équipement MAQUET GmbH en toute sécurité.
Veuillez lire attentivement ce manuel et en suivre les consignes, en accordant une attention toute
particulière aux encadrés d’avertissements et remarques de mise en garde (voir chapitre Définitions [8 Page 10]).
En cas d'accident ou d'incident, vous êtes dans l'obligation de signaler cet évènement (voir chapitre Signalement obligatoire [8 Page 22]).
La société GETINGE ne saurait être tenue responsable des dommages en lien direct ou indirect
avec des actions qui ne seraient pas conformes aux instructions du présent manuel.
En suivant les consignes de ce manuel, vous aurez la certitude de garder longtemps un équipement de qualité. Si un problème imprévu venait à survenir, n’hésitez pas à contacter notre représentant local.
1.2
Comment utiliser ce manuel de l’utilisateur
L’objectif du présent manuel de l’utilisateur consiste à vous familiariser avec les fonctionnalités
du produit Getinge. Le présent manuel de l’utilisateur est divisé en différents chapitres.
Veuillez noter :
• Avant d'utiliser ce produit, veuillez lire attentivement l'intégralité du manuel d'utilisation.
• Toujours suivre les instructions fournies par le manuel d'utilisation.
• Conservez ce manuel d'utilisation à proximité du produit.
1.2.1
Symboles et formatage
Symbole
Signification
1.
Instructions à suivre / liste comprenant des étapes numérotées
2.
Résultat d'une action
●
Prérequis / entrée de liste non numérotée
Renvoi à d’autres pages de ce document
[]
Lien d'accès rapide
□
Bulle correspondant aux pièces
En gras
Bouton menu / à l'écran (GUI)
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1
Introduction
Comment utiliser ce manuel de l’utilisateur
1.2.2
Définitions
1.2.2.1
Structure des consignes de sécurité
Pictogramme
1.2.2.2
Explication
AVERTISSEMENT !
Signale un danger potentiel pour les personnes ou
le matériel, pouvant nuire à la santé ou occasionner
de graves dommages matériels.
ATTENTION !
Signale un danger potentiel pour le matériel, pouvant occasionner des dommages matériels.
Structure des notes
Pictogramme
10 / 86
Descripteur
Descripteur
Explication
INFORMATION
Une assistance supplémentaire ou d'autres informations utiles qui n'indiquent pas un risque de blessure ou de dégâts matériels sont décrites dans le
texte de la note.
ENVIRONNEMENT
Informations concernant l’élimination appropriée.
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Introduction
Comment utiliser ce manuel de l’utilisateur
1.2.2.3
1
Symboles apposés aux produits, aux plaques signalétiques, emballages et accessoires,
etc.
Symboles
2833
0123
Étiquetage
Une marque de certification ou un « cachet d'autorisation » qui atteste du fait
que nos produits commercialisés au sein de l’Espace Économique Européen
respectent l’ensemble des normes applicables en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement.
Le produit respecte le MDR (Medical Device Regulation ou Règlement relatif
aux dispositifs médicaux) européen et la Directive « équipements sous pression » (DESP), son étiquette porte le numéro d’identification de l’organisme
notifié. « 0123 » correspond au numéro d’identification de l’organisme notifié
selon le MDR, « 2833 » correspond au numéro d’identification de l’organisme
notifié selon la DESP.
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Numéro de série ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Nom et adresse du fabricant ». La date de fabrication peut être combinée à ce symbole.
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Date de fabrication ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Numéro de catalogue / numéro de produit ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole d'étiquetage des appareillages médicaux
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Consulter le manuel de l’utilisateur ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 7000.
Symbole correspondant à « Haut ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1. Étiquetage des matériaux
d'emballage.
Symbole correspondant à « Garder au sec ».
Tab. 1 :
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Symboles
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1
Introduction
Comment utiliser ce manuel de l’utilisateur
Symboles
Étiquetage
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Température limite ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Limitation d'humidité ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Limitation de pression atmosphérique ».
Identification en conformité avec la Directive 2012/19/UE (Directive relative
aux déchets d'équipements électriques et électroniques).
Symbole pour « Ne pas remettre le produit aux points de collecte locaux pour
appareils électriques usagés ».
Étiquetage conforme à la norme ISO 15223-1.
Symbole correspondant à « Attention ». Indique qu'il faut faire attention lors de
l’utilisation de l’appareil ou de la commande auprès duquel ce symbole est
placé, ou indique que la situation actuelle nécessite toute la vigilance de l’utilisateur ou bien une action de la part de l’utilisateur, et ce, afin d'éviter des
conséquences indésirables.
PT
Étiquetage conforme à la norme EN 285.
Symbole correspondant à « test de pression ». Indique la connexion du test
en vue de réaliser le test de pression.
TT
Étiquetage conforme à la norme EN 285.
Symbole correspondant à « test de température ». Indique la connexion du
test en vue de réaliser le test de température.
Étiquetage conforme à la norme CEI/EN 61010-1.
Symbole correspondant à « Courant alternatif ».
3
Étiquetage conforme à la norme CEI/EN 61010-1.
Symbole correspondant à « Courant alternatif triphasé ».
Symbole standard de l’IEEE correspondant à « Fusible ».
Étiquetage conforme à la norme CEI/EN 61010-1.
Symbole correspondant à « Off (courant) ».
Tab. 1 :
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Symboles
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Introduction
Symboles d'avertissement utilisés sur le produit
Symboles
1
Étiquetage
Étiquetage conforme à la norme CEI/EN 61010-1.
Symbole correspondant à « On (courant) ».
Étiquetage conforme à la norme CEI/EN 61010-1.
Symbole correspondant à « BORNE À CONDUCTEUR DE PROTECTION ».
Étiquetage conforme à la norme CEI/EN 61010-1.
Symbole correspondant à « BORNE DE MISE À LA TERRE ».
Tab. 1 :
1.3
Symboles
Symboles d'avertissement utilisés sur le produit
Symbole
Description
Avertissement, risque de blessure.
Avertissement, risque d'électrocution.
Les parties exposées de l'équipement sont soumises à un potentiel électrique dangereusement élevé.
Avertissement, risque de brûlure, surface chaude.
L'équipement, des parties d’équipement ou la présence d'un agent (comme
de la vapeur) sont suffisamment chauds pour occasionner des brûlures.
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1
Introduction
Description du produit
1.4
Description du produit
GETINGE Solsus 66 est la désignation d’une série d’autoclaves à haute pression de GETINGE
munis de portes automatiques coulissantes verticalement, avec une largeur d’ouverture de
660 x 660 mm.
Il existe une version autonome et une version intégrée.
Capacité
Modèle
Dim. chambre
L x H x P [mm]
Espace utile
L x H x P [mm]
Vol.
[l]
ST001-10 672 x 672 x 1.000
660 x 660 x 1.000
461/449*
6
6
6
ST001-13 672 x 672 x 1.300
660 x 660 x 1.300
595/584*
9
9
8
ST001-17 672 x 672 x 1.700
660 x 660 x 1.700
764
12
12
10
ST001-20 672 x 672 x 2.000
660 x 660 x 2.000
899
12
12
12
ISO
SPRI
STU/
STE
* PORTE SIMPLE / PORTE DOUBLE (seul ST001-10 ou ST001-13 est équipé de la configuration à simple porte
1 ISO = 600x400x200 mm
1 SPRI = 585x395x195 mm
1 STU/STE = 600x300x300 mm
14 / 86
Pression de consigne et pression de sécurité (chambre)
3,0 bar(g)
Pression de travail max. (chambre)
2,2 bar(g)
Température de consigne et température de sécurité
148 °C
Température de stérilisation
121 – 134 °C
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Introduction
Description du produit
Conditions de
fonctionnement
1
Température
2 – 40 °C (35 – 105 °F) dans la pièce
Humidité
10 % - 90 % (sans condensation)
Altitude
Du niveau de la mer à 3000 m
La tension peut être ajustée comme
suit. (Selon les exigences du client)
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
Niveau de pollution
2
Catégorie de surtension
II
Moyens de protection
Classe I (connecté PE)
Fluctuation de la tension d’alimentation principale
Secteur consigne ±10 %
Vapeur de l’installation
▪ 2,5-2,7 bar (en l’absence de générateur de vapeur ou de convertisseur de vapeur intégré)
▪ 5,5-6,0 bar (avec convertisseur de
vapeur intégré)
Eau froide
3-6 bar
Air comprimé
6-8 bar
Transport et stockage
220V 3P/50Hz
220V 3P/60Hz
230V 3P/50Hz
230V 3P/60Hz
380V 3P/50Hz
380V 3P/60Hz
400V 3P/50Hz
400V 3P/60Hz
415V 3P/50Hz
415V 3P/60Hz
-18 °C à 60 °C （-0,4 °F à 140 °F ）
et taux d’humidité 10 % à 95 %
Ce stérilisateur à vapeur satisfait aux exigences de la Classe A de la CEM et, par conséquent, il
faut tenir compte de certains points concernant son installation. Pour obtenir de plus amples informations, veuillez vous reporter au manuel technique et au manuel d’installation.
Les parois extérieures de la chambre sont partiellement recouvertes de profilés en U entièrement soudés. Ces profilés rendent plus rigides les parois plates de la cuve sous pression, tout en conservant la vapeur qui maintient chaudes les parois de la chambre.
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
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1
Introduction
Description du produit
Une pompe à vide de type à anneau liquide permet d’éliminer l’air, la vapeur et la condensation
de la chambre et de la rainure du joint de porte. L’eau qui scelle la pompe est prélevée dans un
réservoir ouvert qui, dans certains cas, alimente également la pompe à eau d’alimentation située
sur les autoclaves munis d’un générateur de vapeur.
Le condensateur situé entre la chambre et la pompe à vide convertit la vapeur déjà utilisée en
eau. Cette réduction du volume de manipulation de la pompe contribue grandement à améliorer
l’efficacité de cette pompe et des tubes et à les protéger des températures élevées.
Un système d’évacuation bien amorti placé après la pompe à vide ainsi qu’une isolation thermique bien dimensionnée autour de la chambre permettent à l’autoclave d’avoir une influence insignifiante sur son environnement, et donc de se positionner facilement.
Les autoclaves GETINGE Solsus 66 disposent de toutes sortes d’options d’alimentation en vapeur, mais ils doivent tous être raccordés au secteur et être alimentés en eau froide et en air
comprimé. Une centrale thermique à vapeur est nécessaire en l’absence du générateur de vapeur intégré GETINGE Solsus 66 (configuration standard de l’alimentation centralisée en vapeur
dans la spécification du produit). Le système de distribution de la centrale thermique à vapeur est
nécessaire pour pouvoir réduire correctement la pression, grâce à une soupape de sécurité, et
pour pouvoir générer une vapeur de bonne qualité appropriée à une procédure de stérilisation. Si
la qualité de la centrale thermique à vapeur n’est pas suffisante, ce qui signifie qu’elle ne
convient pas à une procédure de stérilisation, il faut prévoir un GETINGE Solsus 66 avec convertisseur de vapeur intégré (option de convertisseur vapeur-vapeur intégré) en pareil cas. La mission du convertisseur de vapeur consiste à générer une vapeur pure à l’aide de la vapeur de la
centrale thermique. Si la centrale thermique à vapeur n’a pas de réseau ou s’il y a d’autres raisons pour lesquelles la centrale thermique à vapeur n’est pas utilisée, un générateur électrique
de vapeur peut être installé à l’intérieur des plaques de garniture sur l’ensemble des modèles
(option de générateur électrique de vapeur intégré).
Étant donné que les configurations sont nombreuses, et ce, afin d’éviter tout malentendu, veuillez
comparer soigneusement les informations mentionnées sur la plaque signalétique avec les caractéristiques du produit concerné, car elles contiennent des renseignements importants vous
permettant d’utiliser correctement le produit.
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GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Configuration
2-A
2-A
2-A
2-A
2-A
2-A
2-A
2- A
2- A
2- A
2- D
2- D
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2- A
2- A
2- A
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2- A
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2- A
2- A
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2- A
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2- D
2- D
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2- D
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2- D
2- D
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50
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380
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415
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415
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380
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400
415
415
RATED
RATED
supply
supply
frequency voltage
Hz
V
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3
2.5
3
2.5
3
2.5
3
2.5
3
2.5
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2.5
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2.5
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2.5
3
2.5
3
2.5
3
2.5
3
2.5
3
2.5
3
2.5
3
2.5
3
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
11
12
11
12
6
7
6
7
6
7
11
12
11
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7
11
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7
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12
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12
6
7
6
7
6
7
15
16
15
19
8
11
8
11
8
11
15
16
15
19
8
11
8
11
8
11
RATED RATED
power in input
watts
current
kW
A
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
Shortcircuit
current
kA
-1/-2 Nombre de portes
-E Générateur électrique de vapeur intégré
4
4.5
12.3
13
12.3
13
6. 5
7
6.5
7
6.5
7
12.3
13
12.3
13
6.5
7
6.5
7
6.5
7
4.5
8
8.5
8
8.5
4
4.5
4
4.5
4
4.5
8
8.5
8
8.5
4
4.5
4
4.5
4
4.5
8
8.5
8
8.5
4
4.5
4
4.5
4
4.5
8
8.5
8
8.5
4
4.5
4
Largest
single
load
A
16
16
16
16
16
16
25
25
25
25
25
25
16
16
16
16
16
16
25
20
20
16
20
16
16
16
16
16
16
20
20
16
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16
16
16
16
16
16
20
20
16
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16
16
16
16
16
16
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20
16
20
16
16
16
16
16
16
25
Current
break
A
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ST001-20
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ST001-13
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ST001-13
ST001-13
ST001-1:3
ST001-13
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ST001-17
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ST001-20
ST001-20
ST001-20
ST001-20
ST001-20
REF
RATED
supply
frequency
Hz
50
60
50
60
50
60
50
60
50
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60
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50
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50
60
50
60
50
60
50
60
50
60
Configuration
2- A
2- A
2- A
2- A
2- A
2- A
2- A
2- A
2- A
2- D
2- D
2- D
2- D
2- D
2- D
2- D
2- D
2- D
2- D
2- D
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
2- E
220
220
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380
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415
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400
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415
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220
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230
380
380
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400
415
415
220
220
230
230
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380
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400
415
415
220
220
230
230
380
380
400
400
415
415
RATED
supply
voltage
V
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
3.5
4
40.3
40.6
40.3
40.6
42.5
42.9
42.5
42.9
42.5
42.9
40.3
40.6
40.3
40.6
42.5
42.9
42.5
42.9
42.5
42.9
55.9
57.1
61.9
63
63.6
63.9
63.6
63.9
63.6
63.9
55.9
57.1
61.9
63
63.6
63.9
63.6
63.9
63.6
63.9
RATED
power in
watts
kW
15
16
15
19
8
11
8
11
8
11
15
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11
8
11
8
11
106
106
106
106
64
64
64
64
62
62
106
106
106
106
64
64
64
64
62
62
149
153
157
164
95
95
95
95
92
92
149
153
157
164
95
95
95
95
92
92
RATED
input
current
A
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
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6
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6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
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6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
6
Shortcircuit
current
kA
12.3
13
12.3
13
6.5
7
6.5
7
12.3
7
12.3
13
12.3
13
6.5
7
6.5
7
6.5
7
95
95
95
95
58
58
58
58
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56
95
95
95
95
58
58
58
58
56
56
134
134
146
146
87
87
87
87
83.5
83.5
134
134
146
146
87
87
87
87
83.5
83.5
Largest
single
load
A
25
25
25
25
16
16
16
16
16
16
25
25
25
25
16
16
16
16
16
16
125
125
125
125
100
100
100
100
100
100
125
125
125
125
100
100
100
100
100
100
250
250
250
250
125
125
125
125
125
125
250
250
250
250
125
125
125
125
125
125
Current
break
A
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
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ST001-13
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ST001-10
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ST001-10
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ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-10
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
ST001-13
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ST001-13
REF
1-A
1-A
1-A
1-A
1-A
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1-D
Configuration
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50
60
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60
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supply
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7
RATED
input
current
A
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6
6
6
Shortcircuit
current
kA
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4
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Largest
single
load
A
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16
16
Current
break
A
Introduction
Description du produit
1
-A Générateur central de vapeur
-D Convertisseur vapeur-vapeur intégré
17 / 86
1
Introduction
Description du produit
1.4.1
Destination
Ce stérilisateur à vapeur a été conçu pour être utilisé au sein des établissements de santé, afin
de stériliser au moyen de vapeur sous pression des objets enveloppés ou non, poreux ou non,
résistants à la chaleur et à l’humidité, tels que des instruments chirurgicaux et des textiles.
Ce stérilisateur n’est pas prévu pour stériliser :
• Des liquides en récipients fermés ou scellés, et des liquides utilisés sur des patients.
• Des déchets présentant un risque biologique.
• Des objets pouvant être endommagés par une exposition à la chaleur humide, à la température de stérilisation spécifiée dans chaque programme de stérilisation applicable.
• Des objets pouvant être endommagés par des modifications rapides de la pression, spécifiées par les valeurs de modification du taux de pression, dans chaque programme de stérilisation applicable.
• Des objets en récipients ou emballages imperméables (l’air ne pourra pas s’en échapper).
1.4.2
Utilisateur concerné
Les utilisateurs concernés des stérilisateurs à vapeur Getinge sont les utilisateurs quotidiens, les
utilisateurs permanents, les administrateurs, le personnel de service et d’entretien. De plus, on
peut inclure le personnel temporaire qui installe l’appareil et le met hors service une fois son
cycle de vie achevé.
Groupe d’utilisateurs
Description
Utilisateurs quotidiens
Les utilisateurs quotidiens constituent un groupe d’utilisateurs qui
ont fréquemment recours aux stérilisateurs aux fins pour lesquelles il est destiné.
Super-utilisateurs
Un super-utilisateur connaît mieux le système et sait mieux comment les cycles fonctionnent, par rapport un utilisateur quotidien.
Administrateurs
Les administrateurs ont le droit de gérer les utilisateurs et l’installation HMI.
Personnel de service
Le personnel de service autorisé possède des noms d’utilisateur
et des mots de passe personnels qui ont été généré par l’organisation de service Getinge.
Ces utilisateurs ont été formés à accomplir leur travail, et ils ont été familiarisés avec les tâches
de routine en lien avec le stérilisateur.
1.4.3
Environnement
Le stérilisateur à vapeur a été conçu pour être utilisé dans des établissements de santé, tels que
les services centralisés de stérilisation des hôpitaux, les services de chirurgie et les salles d’urgence, ainsi que dans les cliniques, les centres où ont lieu des interventions en ambulatoire, les
sous-traitants prenant en charge le travail de stérilisation, les laboratoires et les cliniques dentaires. Ce stérilisateur à vapeur satisfait aux exigences de la Classe A de la CEM et, par conséquent, il faut tenir compte de certains points concernant son installation.
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Introduction
Description du produit
1.4.4
1
Générateur électrique de vapeur intégré
Le stérilisateur possède également un générateur de vapeur intégré entièrement automatisé muni d’éléments électriques tubulaires au niveau de la source de chaleur.
1.4.4.1
Fonctionnement
La puissance calorifique est assurée par différents groupes d'éléments. Les éléments sont
contrôlés par un interrupteur de pression muni de doubles contacts inverseurs, un pour chaque
circuit d'élément chauffant. L'un des groupes de contacts limite la pression de fonctionnement du
générateur de vapeur. L’autre commande la reconnexion du courant lorsque la pression minimale est atteinte.
Il ne faut pas régler de pression supérieure à celle indiquée sur le schéma électrique, car cela
pourrait surchauffer la vapeur lorsqu’elle est admise dans la chambre du stérilisateur. À l’inverse,
si on permet à la pression de fonctionnement de baisser excessivement, la vapeur a tendance à
être trop humide, ce qui n’est pas souhaitable à des fins de stérilisation.
Une pompe d’eau d'alimentation fournit le générateur de vapeur en eau à partir d’un réservoir
d’eau intégral muni d'une trappe à air. Le niveau d’eau du générateur de vapeur est contrôlé à
l’aide d'un appareil qui surveille le fonctionnement de la pompe, de sorte que ce niveau est maintenu presque constant. Un système de protection contre l’évaporation totale coupe l'alimentation
électrique des éléments lorsque le niveau d’eau est trop bas. Voir également « Réglages et commandes du générateur de vapeur » dans Conseils et instructions du MANUEL TECHNIQUE.
1.4.4.2
Régulateur de pression par étapes
Ce système prévient l’usure des contacts des éléments en allumant et en éteignant le courant en
deux étapes, à différents niveaux de pression, et avec un décalage temporel entre l’allumage et
l’extinction pour la première étape.
1.4.4.3
Raccord de réduction des étincelles
En plus de raccourcir la durée de vie des contacts électriques, les étincelles se formant au niveau des contacts peuvent également occasionner des interférences avec les équipements électroniques situés à proximité. La protection anti-étincelles se base sur des relais auxiliaires à action rapide qui reprennent la charge des contacts à coupure lente de l’interrupteur de pression,
pour la pression de fonctionnement, éliminant ainsi presque totalement les étincelles.
1.4.4.4
Soupape de sécurité, générateur de vapeur
Le contrôle périodique obligatoire du bon fonctionnement de la soupape de sécurité du générateur de vapeur peut être effectué simplement via l’interrupteur à clé décrit ci-dessous. Voir également le chapitre Maintenance dans le MANUEL TECHNIQUE.
1.4.4.5
Interrupteur à clé « TEST DE LA SOUPAPE DE SÉCURITÉ »
Lorsque la clé est en position de contrôle de la soupape de sécurité, la vapeur est produite en
permanence, peu importe le réglage de l’interrupteur de la pression de fonctionnement.
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1
Introduction
Description du produit
1.4.4.6
Régulation du niveau d’eau
Version avec mesure de la conductivité
Le système de niveau de la conductivité de Getinge a été conçu pour fonctionner avec de l’eau
dont la conductivité est supérieure à 2 µS/cm.
La mission de ce dispositif de contrôle du niveau est de détecter et de contrôler le niveau d’eau
dans le générateur de vapeur. Ses éléments principaux sont : un relai sensitif et deux électrodes,
dons les extrémités sont en contact avec la surface de l’eau, au niveau maximum et au niveau
minimum. Lorsque l’électrode supérieure entre en contact avec l’eau, la pompe d'alimentation en
eau s'arrête, et, en l'absence de contact entre l’eau et l’électrode inférieure, la pompe démarre.
Une troisième électrode située encore plus bas coupe l'alimentation électrique des éléments
chauffants lorsque cette électrode perd tout contact avec l'eau (voir le chapitre Protection contre
le chauffage à sec [8 Page 20]).
On peut adapter le type et la sensibilité des relais de niveau aux différents degrés de conductivité
de l’eau. Si l’eau d'alimentation est désionisée, un relai de niveau ultrasensible est nécessaire, et
le paramétrage de la sensibilité doit être augmenté au fur et à mesure que la conductivité de
l’eau diminue. La sensibilité du relai de niveau s'ajuste automatiquement au courant pour correspondre aux variations de la conductivité.
La distance séparent les électrodes constitue un autre facteur qui affecte la sensibilité globale du
système de contrôle du niveau.
1.4.4.7
Surveillance du niveau d’eau
Un voyant situé sur le bouton « RESTAURER LE NIVEAU » du tableau de commande du générateur de vapeur s'allume lorsque le niveau d’eau est satisfaisant. Sur certains modèles, on peut
également surveiller le niveau d’eau à travers une fenêtre de contrôle. Cette fenêtre de contrôle
est munie de deux soupapes que l'on peut fermer afin d'éviter toute fuite d’eau et de vapeur si jamais cette fenêtre venait à se briser.
1.4.4.8
Protection contre le chauffage à sec
En cas de dysfonctionnement du système de remplissage de l’eau, la protection contre le chauffage à sec coupe l’alimentation électrique au bout d'un certain temps lorsque le niveau d’eau est
inférieur au niveau minimal.
1.4.4.9
Protection contre la surchauffe
Cette protection empêche le générateur de vapeur de surchauffer si la protection contre le chauffage à sec ne fonctionne pas correctement.
1.4.4.10
Protection contre le surremplissage
Le relai de minuterie empêche le générateur de vapeur de se remplir excessivement si le système de contrôle du niveau d’eau s’arrête de fonctionner.
1.4.4.11
Bouton « RESTAURER LE NIVEAU »
Si l’un des éléments du système de sécurité du générateur de vapeur venait à dysfonctionner,
cet élément doit être réinitialisé manuellement, conformément à la règlementation applicable.
On utilise également ce bouton lorsqu’on remplit d’eau un générateur de vapeur vide. Voir le chapitre Contrôle des fonctions dans le MANUEL D’INSTALLATION.
1.4.4.12
Bouton « TEST DU LIMITEUR DE NIVEAU »
Ce bouton permet de tester rapidement le bon fonctionnement de la protection contre le chauffage à sec. Ce test coupe le circuit de niveau sans que l'on ait besoin de réduire le niveau d’eau.
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Introduction
Durée de fonctionnement attendue
1.4.4.13
1
Dispositif différentiel résiduel
Certains modèles de générateur de vapeur doivent être raccordés au secteur via un dispositif différentiel résiduel (DDR). Voir le chapitre Instructions d'installation dans le MANUEL D’INSTALLATION.
1.4.4.14
Interrupteur de sécurité
Il doit être possible d’isoler tous les branchements électriques sur secteur du générateur de vapeur à l’aide d’un interrupteur de sécurité. On doit pouvoir bloquer l’interrupteur de sécurité en
position OFF. Voir également le chapitre Installation dans le MANUEL D’INSTALLATION.
1.4.5
Présentation du dispositif NetCOM
Getinge NetCOM est une fonction permettant de procéder à des impressions sur des imprimantes réseau, de réaliser des stockages externes et de communiquer de manière externe avec
le stérilisateur. On peut utiliser un support de données USB externe connecté via le port situé à
l’avant ou à l’arrière du stérilisateur. Seuls les supports de données USB approuvés doivent être
utilisés (voir le chapitre Accessoires approuvés [8 Page 80]). Seuls certains types d'appareils/
fonctions réseau sont autorisés en vue d'un stockage externe. Voir Solution informatique Getinge, Compatibilité matériel informatique et logiciel Getinge NetCOM. Seules des imprimantes
homologuées peuvent être utilisées en cas d’impression sur des imprimantes réseau. Voir Solution informatique Getinge, Compatibilité matériel informatique et logiciel Getinge NetCOM.
La communication externe avec le stérilisateur, les pilotes des imprimantes réseau et le stockage
externe est installée et mise en service par un représentant Getinge et Getinge IT Solution.
1.5
Durée de fonctionnement attendue
La durée de fonctionnement attendue s’élève à 15 ans, ou 30 000 cycles de fonctionnement
continu, selon la première éventualité. Le premier de ces 30 000 cycles démarre à la date de première inspection de mise en service indiquée sur l’étiquette de la cuve. L’année de fabrication est
également mentionnée sur l’étiquette d’informations du stérilisateur.
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2
Sécurité
Signalement obligatoire
2
Sécurité
2.1
Signalement obligatoire
Ce stérilisateur est un produit médical sophistiqué conforme au MDR européen (Medical Device
Regulation ou Règlement relatif aux dispositifs médicaux) ou qui a été fabriqué d'une manière similaire à un dispositif médical, ce qui implique que le fabricant doit enquêter sur les incidents et
accidents en lien avec le stérilisateur. Le Règlement relatif aux dispositifs médicaux stipule que le
fabricant doit enquêter sur les causes de ces accidents et incidents, et les signaler aux autorités
compétentes.
Cette enquête doit entraîner des modifications de l’appareil ou des instructions et directives du
fabricant.
Tout incident ou accident impliquant un stérilisateur Getinge doit être immédiatement signalé par
écrit.
Préciser les circonstances suivantes :
• A eu un impact grave sur la santé d'une personne.
• Accidents/incidents pouvant avoir un impact grave sur la santé d'une personne.
• A occasionné le décès d'une personne.
• Accidents/incidents pouvant occasionner le décès d'une personne.
2.1.1
Rédaction du rapport
1. Décrire l'accident ou l’incident et sa cause, et préciser la date et le lieu auxquels il est survenu.
2. Décrire les conséquences de l’accident ou de l’incident.
3. Mentionner le numéro de série du stérilisateur. Ce numéro se trouve sur la plaque signalétique du stérilisateur de l’armoire électrique.
4. Préciser les coordonnées :
•
•
•
•
Nom
Numéro de téléphone
Adresse
E-mail
5. Envoyer le rapport écrit par courrier ou par mail à :
Maquet (Suzhou) Co., Ltd
À l’attention de : Traitement des réclamations
N° 158, FangZhou Road
Suzhou Industrial Park
215024 Suzhou, Chine
Téléphone : +86 (0) 512 62839880
E-mail : DCU.Suzhou@getinge.com
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Sécurité
Précautions relatives à la sécurité
2.2
Précautions relatives à la sécurité
2.2.1
Lire le manuel
2
Le stérilisateur est muni d’un certain nombre d’appareils de sécurité intégrés. Pour éviter toute
blessure, il est primordial de maintenir ces dispositifs de sécurité activés.
Lire l’ensemble des instructions contenues dans ce manuel avant d’utiliser le stérilisateur.
2.2.2
Sécurité électrique
•
•
2.2.3
Le panneau avant, les panneaux latéraux et les portes de service délimitent l’espace restreint
du point de vue de la sécurité électrique, et seul des techniciens de service autorisés sont
habilités à les retirer.
Avant utilisation, le stérilisateur et son installation doivent faire l’objet d'une inspection, et un
électricien autorisé doit vérifier leur conformité avec les instructions d'installation et le règlement local.
Surfaces chaudes
Le stérilisateur a recours à de la vapeur qui chauffe les surfaces de la chambre et des objets stérilisés. Porter des gants et un équipement de protection individuelle pour éviter de se brûler ou de
se blesser gravement lors du chargement, du déchargement et du nettoyage.
2.2.4
Accès restreint
•
•
•
2.2.5
Autres aspects à prendre en compte
•
•
•
•
2.3
Toujours maintenir bloquée la porte de la zone de service afin d’empêcher l'accès du personnel non autorisé.
Il est interdit d’utiliser le stérilisateur lorsque les panneaux sont ouverts ou lorsque le personnel de service se trouve à l'intérieur de la zone de service.
Lors du nettoyage de la machine, placer la clé de verrouillage en position bloquée. Retirer la
clé et la mettre en lieu sûr.
Les dysfonctionnements et les fuites (dues par ex. à un joint de porte déchiré) doivent être
détectés et réparés immédiatement par un technicien de service autorisé.
Maintenir propre le stérilisateur afin d’en garantir des performances optimales.
Ne pas laver l’extérieur du stérilisateur à grande eau.
Ne pas utiliser de consommable périmé.
Dispositifs de sécurité
IN F OR M A TI O N
Le carénage et les panneaux avant ont pour but d’empêcher l’accès aux parties de
l'installation normalement accessibles uniquement au personnel dûment formé.
Tout accès à une machine fournie sans carénage par des personnes autres que le
personnel dûment formé à l’entretien de cette machine doit être empêché. Un bon
moyen pour cela est d'installer l’équipement dans une zone que l’on peut bloquer.
Pour obtenir de plus amples informations sur les éléments de sécurité mentionnés ci-dessus,
consulter les chapitres « Contrôles de sécurité », « Données de fonctionnement » et « Maintenance périodique » du MANUEL TECHNIQUE.
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2
Sécurité
Dispositifs de sécurité
2.3.1
Éléments de sécurité
Chaque unité est équipée d’un certain nombre d'éléments dont la fonction spécifique consiste à
garantir la sécurité du personnel. Ces dispositifs sont accompagnés par un triangle de mise en
garde dans les documents suivants :
• Schémas électriques
• Schémas de la tuyauterie
Ces éléments ont subi des tests spéciaux avant d’être homologués comme éléments de sécurité.
C’est la raison pour laquelle on ne doit pas les remplacer par des éléments dont la fabrication ou
la conception n'ont pas été approuvées par GETINGE.
Garantir que ces éléments fonctionnent de manière continûment fiable durant toute leur durée de
vie est d'une importance capitale.
Ces symboles ne sont pas utilisés uniquement dans le but d’indiquer des éléments importants,
mais aussi d'attirer l’attention sur d’autres aspects relatifs à la sécurité nécessitant une vigilance
accrue, comme les dimensions, les tolérances, les matériaux, etc.
2.3.2
Portes
Les portes sont fermées et verrouillées lorsque le processus est en cours, et elles restent verrouillées en cas de perte d’agent. On ne peut pas ouvrir les portes tant que la pression qui règne
dans la chambre n’a pas atteint la pression ambiante, même si une erreur de manipulation en a
commandé l’ouverture. Les portes coulissantes fonctionnent grâce à un cylindre à air comprimé
dont l’entrée présente un étranglement important. Une soupape de drainage affichant une capacité de débit considérablement plus importante à celle de l’entrée est situé au fond du cylindre
qui est dirigé vers le haut. Les objets obstruant le mouvement de la porte vers le haut appuient
sur une plaque en métal qui ouvre alors la soupape de drainage, ce qui entraîne l’arrêt du mouvement de la porte. Cela évite à l’utilisateur d’être blessé et au matériel d’être endommagé. Un
verrou de support maintient la porte afin qu’elle ne s’ouvre pas si le cylindre pneumatique perd
en pression. Lorsque la pression de l’air comprimé est faible au point que le cylindre de porte
n’est pas en mesure de supporter le poids de la porte, l’air ne peut pas pousser le verrou de support.
2.3.3
Bouton d'arrêt d’urgence
Un bouton-poussoir situé sur le panneau avant, côté porte, endosse les fonctions suivantes :
• Porte en fonctionnement
pour arrêter immédiatement le mouvement de la porte pendant le fonctionnement de la porte.
Appuyer sur ce bouton déclenche une alarme. Cette alarme arrête immédiatement la porte.
• Lorsque la porte est fermée
le processus en cours est interrompu et toutes les soupapes laissant entrer les agents dans
la chambre sont fermées. Cela déclenche également une alarme.
2.3.4
Clé de verrouillage de la porte
Le panneau avant est muni d'un interrupteur à clé que l'on peut utiliser lors du nettoyage du stérilisateur ou lorsque cela est nécessaire afin de pénétrer à l'intérieur de la chambre pour l’une ou
l’autre raison.
Une fois cette clé retirée, la porte ne peut pas être fermée (voir le chapitre Nettoyage de la
chambre [8 Page 72] ou le chapitre ).
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Sécurité
Mot de passe
2.3.5
2
Plaques d’habillage
Les panneaux peuvent être démontés sans avoir à recourir à des outils ou à des clés. Les panneaux constituent une barrière pour les utilisateurs mais pas spécialement pour les techniciens
qualifiés. Les surfaces en acier inoxydable située à portée du personnel qui utilise la machine
sont isolées et refroidies de manière à rester à une température non dangereuse.
2.3.6
Soupapes
Si l’équipement est équipé de soupapes électriques et/ou pneumatiques activées, ces dernières
peuvent normalement se fermer sous l’action des ressorts. Cela empêche tout flux indésirable à
travers les soupapes en cas de panne de courant. Cela assure une fonction de sécurité en cas
de panne.
2.3.7
Réservoir sous pression
Le cache de la chambre du stérilisateur et le générateur de vapeur sont des réservoirs sous
pression conçus et prévus pour être conformes aux normes établies par les organismes officiels
en charge de la surveillance de ce domaine de sécurité.
Un système de sécurité placé sur le générateur de vapeur, le stérilisateur, ou les deux, protège
l'alimentation interne en vapeur du stérilisateur des pressions d'alimentation excessives.
Les lignes d'alimentation raccordées à la vapeur externe et les réseaux d’eau ou d'air comprimé
doivent être protégés de toute pression excessive par des soupapes de sécurité. Le fournisseur
du stérilisateur n’est pas responsable vis-à-vis de ces soupapes. Les pressions autorisées pour
les agents d'alimentation sont indiquées dans « Données d'installation ».
2.3.8
Soupapes de sécurité
Les soupapes de sécurité limitent la pression à l’intérieur du système et constituent la dernière
ligne de protection destinée à empêcher la pression de consigne du réservoir d’être dépassée.
Les soupapes de sécurité doivent être inspectées aux intervalles prescrits.
2.3.9
Contrôler la pression qui règne derrière le scellage de porte
Toutes les soupapes qui admettent un agent à l'intérieur de la chambre sont maintenues fermées
jusqu’à ce que la pression qui règne derrière le scellage de porte soit suffisamment important
pour garantir l’étanchéité de la chambre.
2.4
Mot de passe
Il existe quatre mots de passe associés à différents niveaux d'autorisation au sein du programme
du système, ils sont prédéfinis comme suit : « Opérateur », « Superviseur », « Service » et « Programmation ». Le mot de passe opérateur donne accès à un nombre limité de droits ; le mot de
passe programmation donne accès à tous les droits.
Les niveaux de mot de passe suivants sont :
• Opérateur - code 762430
• Superviseur – Veuillez contacter le Département de service de Maquet Suzhou pour obtenir
ce code.
• Service - Veuillez contacter le Département de service de Maquet Suzhou pour obtenir ce
code.
IN F OR M A TI O N
Impossible de modifier le mot de passe.
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2
Sécurité
Mot de passe
A
Droits d'accès (CS1000 6.00
-6.01 et Green Hornet)
ID de l'écran
Paramétrages de base
Saisies du menu de réglage du panneau :
▪ Écran écran de réglage
▪ Panneau écran audio
▪ Panneau écran de paramétrage
▪ Faire pivoter l’écran
▪ Calibrage de l’écran tactile
Saisies du menu de localisation :
▪ Langue
▪ Écran unité de pression
▪ Écran unité temp.
Saisies du menu de paramétrage :
▪ Écran nom de la machine
▪ Écran date et heure
▪ Écran éditer l’horloge d'alarme
B
Paramètre étendus
Saisies du menu de paramétrage :
▪ Paramétrage de la machine
▪ Écran paramétrage de l’imprimante
Saisies du menu de communication :
▪ Écran ajouter l’adresse CPU
▪ Écran sélectionner CPU
▪ Écran supprimer l’adresse CPU
▪ Écran de confirmation du type de tableau de réinitialisation
C
Cycles d'édition basiques
Éditer des saisies du menu des cycles :
▪ Éditer l'écran des paramètres (paramètres A)
D
Cycles d'édition étendus
Éditer des saisies du menu des cycles :
▪ Éditer l'écran des paramètres (paramètres P)
▪ Configurer les paramètres
E
Documentation de base
Saisies du menu de documentation :
▪ Imprimer le dernier écran de confirmation du cycle
▪ Imprimer l’écran de confirmation de la page de test
F
Documentation étendue
Saisies du menu de documentation :
▪ Imprimer l’écran de confirmation de la liste d'alarmes
▪ Imprimer l’écran de cycle
▪ Imprimer tous les écrans de confirmation du cycle
▪ Imprimer l’écran de confirmation de l'installation de la
machine
▪ Imprimer l’écran de cycle
G
Gestion basique des utilisateurs ▪ Écran reconfigurer/renommer les cycles
Note Le menu Éditer les cycles est nécessairement verrouillé si la bannière maîtresse du panneau n’est pas
présente.
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GETINGE Solsus 66
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Sécurité
Mot de passe
Droits d'accès (CS1000 6.00
-6.01 et Green Hornet)
2
ID de l'écran
H
Gestion étendue des utilisateurs Saisies du menu gestion d’utilisateur :
▪ Écran sélectionner l’utilisateur à éditer
▪ Écran ajouter un nouvel utilisateur
▪ Écran supprimer un utilisateur
I
Service de base
Saisies du menu de diagnostics :
▪ Écran de diagnostic entrée analogique
▪ Écran bannières système
▪ Écran bannières utilisateur
▪ Écran Triac
Saisies du menu de service :
▪ Écran messages de service
J
Service étendu
Saisies du menu de diagnostics :
▪ Écran de diagnostic sortie analogique
▪ Écran sortie numérique
Saisies du menu de calibrage :
▪ Sélectionner l’écran de menu automatique entrées
analogiques
▪ Écran de calibrage manuel entrée analogique
▪ Sélectionner l'écran contrôle de la dose pour le calibrage automatique
▪ Écran manuel contrôle de la dose
Saisies du menu de service :
▪ Écran de confirmation récupération RAM
K
Mot de passe booléen 1
Contrôlé par une appli booléenne C.-à-d. confirmer ou
démarrer.
L
Mot de passe booléen 2
Contrôlé par une appli booléenne C.-à-d. confirmer ou
démarrer.
M
Programmation
▪ Écran de confirmation de verrouillage car. cycle
Les types de paramètres suivants sont proposés :
Type
Paramètre
Description
A
Paramètres ajustables
Les utilisateurs ayant des droits d'accès leur permettant
de configurer les cycles peuvent éditer ces paramètres.
P
Paramètres programmables
Ces paramètres sont affichés aux utilisateurs ayant un
accès aux paramètres de cycle étendus.
I
Paramètres d'information
Ces paramètres sont affichés à tous les utilisateurs,
mais ces derniers ne sont pas autorisés à les éditer.
GETINGE Solsus 66
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2
Sécurité
Mot de passe
Rôle
Accès
Description
Operateur
E, K
L'opérateur est l’utilisateur le plus commun et est la personne qui exécute habituellement les cycles/processus
et qui n’effectue pas de procédures ou de paramétrages
techniques.
Administrateur
A, C, E, F, H, I, K, L'administrateur est un super-utilisateur ou une autre
L
personne responsable des utilisateurs et employés qui
effectuent les manipulations (par ex. un Superviseur) et
qui, par conséquent, dispose de davantage de droits
d'accès, de paramétrage des langues, de comptes, de
groupes, etc.
Ingénieur de service
A, B, C, D, E, F,
H, I, J, K, L
L'ingénieur de service est le personnel de service de Getinge qui exécute des actions de service, de validation et
d’autres tâches avancées nécessitant un accès total aux
menus. Il peut également s'agir d'un ingénieur client ou
d'un employé spécialisé sur certains sites de certains
clients.
Le tableau ci-dessus décrit les trois rôles d’utilisateurs de base ainsi que leurs différents droits
d’accès. Il est important de noter que ces droits ne sont indiqués qu'à titre d’exemple illustrant la
manière dont on peut configurer le système.
Les utilisateurs ne reçoivent pas de mot de passe booléen, sauf les utilisateurs de Service, si
l’utilisation de ces mots de passe est totalement définie par le programmateur booléen.
La durée de connexion d’un utilisateur est limitée elle aussi, et cette durée est la même que celle
de l’écran de veille. Les menus faisant l’objet de restrictions sont définis comme tels dans les
descriptions d'écran correspondantes.
Restrictions booléennes :
Les restrictions des fonctions en lien avec un programme booléen, comme le démarrage des
cycles ou la gestion des alarmes, sont gérées par le programmateur booléen, étant donné que
des mots de passe booléens sont utilisés.
2.4.1
Ajouter un nouvel utilisateur
Pour ajouter un nouvel utilisateur :
RAPID PROCESS
VEILLE
PROGRAMMING
Menu système
Ecran
Documentation
Historique
alarmes
1. Pour ajouter un nom d’utilisateur, appuyer
sur Ajouter.
Ajouter utilisateur
Nom utilisateur
Ajouter
Mot passe
Ajouter
Mot passe ressaisi
Ajouter
Acces
Ajouter
Ø Une fenêtre de saisie s'affiche permettant la saisie des noms d’utilisateurs.
2. Saisir le nom et appuyer sur Enreg..
Ø La fenêtre précédente s’affiche de nouveau.
Cycles
Origine
Deconnex.
Enreg.
Ouvrir
Fermer
Demarrer
3. Pour ajouter un mot de passe, appuyer sur
Ajouter.
Ø Une fenêtre de saisie s'affiche pour la
saisie du mot de passe.
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Sécurité
Mot de passe
2
4. Saisir le mot de passe et appuyer sur
Enreg..
Ø La fenêtre précédente s’affiche de nouveau.
5. Pour confirmer un mot de passe, appuyer
sur Ajouter.
Ø Une autre fenêtre de saisie s'affiche
permettant la confirmation du mot de
passe.
6. Saisir le mot de passe et appuyer sur
Enreg..
Ø La fenêtre précédente s’affiche de nouveau.
RAPID PROCESS
VEILLE
PROGRAMMING
Menu système
Ecran
Documentation
Historique
alarmes
Ajouter acces
Cycles
Reglages de base
Non
Reglaces avances
Non
Modif basiques cycles
Non
Modif avancees cycles
Non
Documentation basique
Non
Documentation avancee
Non
Gestion utilisateurs basique
Non
Origine
Deconnex.
Enreg.
Ouvrir
Fermer
7. Pour ajouter des droits d'accès utilisateur,
appuyer sur Ajouter.
Ø Une fenêtre affichant une liste des différents droits d'accès utilisateur s'affiche.
8. Pour éditer le statut d'un droit d’utilisateur,
appuyer sur le bouton de statut correspondant aux droits d’utilisateur en question.
9. Appuyer sur Enreg. pour sauvegarder le
paramètre.
Demarrer
Ø La fenêtre précédente s’affiche de nouveau.
10. Appuyer sur Enreg. pour sauvegarder
tous les paramètres.
2.4.2
Supprimer un utilisateur
Une liste des utilisateurs pouvant être supprimés s’affiche.
Seuls les utilisateurs ayant le même niveau d'accès ou un niveau inférieur à l’utilisateur actuellement connecté sont affichés.
1. Pour supprimer un utilisateur, appuyer sur Suppr. utilisateurs pour l’utilisateur concerné.
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3
Rapport de processus
3
Rapport de processus
Il est obligatoire de passer en revue la version imprimée du rapport de processus après chaque
stérilisation. Comparer la version imprimée du processus avec la version imprimée du chargement correspondant issue de la validation du stérilisateur. Une imprimante imprime les données
enregistrées pendant le processus (si le système dispose d’une imprimante 2’’ ou une imprimante A4). Un rapport de données électronique est généré (si le système dispose d’un stockage
Netcom et USB ou T-DOC).
Il est possible d’imprimer en quatre modes. Le mode présenté ci-dessous est présélectionné
avant la livraison, et il est recommandé par GETINGE. Le mode d’impression peut être 1 ou 2. Le
mode 1 crée une impression d’informations en lot suivie par des valeurs enregistrées à l’intervalle spécifié pendant l’exécution du programme. Le mode 2 crée une impression similaire au
mode 1, suivie par des informations en lot et un schéma de processus conformément à la PLOT
PROCESS PICTURE DEFINITION.
Le système sauvegarde le dernier processus, si bien qu’on peut obtenir une « impression d’urgence » ultérieurement en cas de problème avec la transmission avec l’impression ou avec l’imprimante elle-même.
Le système est équipé d’un SUPERVISEUR PACS, et l’imprimante lui est connectée. Le SUPERVISEUR PACS est un système de mesure indépendant qui enregistre les données de processus du stérilisateur. Pour obtenir de plus amples informations, voir également Unité de commande dans le MANUEL TECHNIQUE.
Les réglementations nationales locales applicables à la sécurité des données médicales ; toutefois, l’ORGANISATION RESPONSABLE peut également choisir d’appliquer la norme CEI
80001-1.
Si jamais l’appareil est connecté au réseau local, il faut que ce réseau local soit sécurisé, et il
faut avoir conscience des risques occasionnés par le réseau local, et, ce faisant, veuillez contacter l’assistance informatique locale.
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GETINGE Solsus 66
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Rapport de processus
3
IN F OR M A TI O N
L’illustration ci-dessous est schématique et ne doit pas être utilisée comme modèle
d’évaluation des résultats individuels d’un processus donné.
1
4
3
5
2
6
START
END
4
7
1
2
9
Dans la partie du haut se trouvent la date et
l’heure auxquelles le processus a démarré,
ainsi que la désignation du type, le nombre et
le comptage de cycles du stérilisateur.
5
Une impression est lancée lorsqu’une erreur
survient pendant le processus.
6
Ces lignes sont imprimées en cas d’erreur
dans le processus. Code d’identification de la
personne ayant saisi le mot de passe, et une
ligne de signature.
7
Phase du programme et heure d’enregistrement
8
Pression dans la chambre (bar)
9
Pression de contrôle dans la chambre (bar)
Les paramètres du programme actuel
peuvent être modifiés à l’aide d’un code de
paramétrage indiqué dans PARAMÈTRES.
Dans cet exemple, la température de stérilisation en °C et la durée des différents sousprocessus en heures, minutes et secondes
3
Les paramètres choisis pour l’impression
sont listés dans SIGNAUX.
4
Informations concernant le programme qui a
démarré, suivi par l’enregistrement du processus dans le journal.
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
11
8
10
12
10 Température de drainage (°C)
11 Température de la double enveloppe (°C)
12 Température de contrôle dans la chambre
(°C)
31 / 86
3
Rapport de processus
Imprimante, données de processus
3.1
Imprimante, données de processus
AT T EN T I ON !
Risque de choc électrique !
Manipuler le contact principal avec la plus grande prudence : garder en mémoire
que la tension qui le traverse est supérieure à 100 V.
Le stérilisateur est compatible avec une imprimante A4 en option (en cas d’utilisation d’une imprimante A4, désactiver la fonction imprimante 2’’), qui lui est raccordée via un câble d'alimentation
secteur et un câble de signal.
Le câble d'alimentation secteur doit être raccordé au secteur, conformément à la réglementation
locale. Le câble de signal doit être raccordé à une prise marquée XS12.
3.2
Dispositifs NetCOM
Le dispositif NetCOM de Getinge est installé en tant qu’option, et il sera prêt à effectuer un stockage USB s'il est livré d’usine.
En cas d’utilisation d’un stockage externe et/ou d’un système de communication externe, ceux-ci
sont mis en service par un représentant Getinge et Getinge IT Solution.
3.2.1
Stockage USB (configuration en option)
En cas d’utilisation d’un stockage USB, le support USB doit rester en place en permanence. Si le
support USB n’est pas en place ou est défectueux, le message « Erreur de documentation » s’affiche sur le panneau utilisateur. Toutefois, il est possible de démarrer et de terminer le processus
malgré l'apparition de ce message.
Même si le support USB est saturé, ce message s'affichera.
3.2.2
Impressions lorsque les articles sont publiés
IN F OR M A TI O N
Pour publier des articles, il faut toujours utiliser l'imprimante intégrée au stérilisateur ou une imprimante A4 raccordée au stérilisateur.
Si c’est une imprimante réseau qui est utilisée, NetCOM peut être configuré pour imprimer les articles à publier.
IN F OR M A TI O N
Si plusieurs stérilisateurs sont raccordés à la même imprimante réseau, avant de
publier des articles, l’utilisateur doit attendre que l’impression provenant du bon
stérilisateur soit préalablement terminée.
Des impressions sont disponibles et elles prennent la forme d'un rapport contenant toutes les valeurs mesurées placées sur une ligne, et/ou sous la forme d'un graphique. La composition exacte
d’une impression peut être définie à l’aide d'un « mode d’impression » sélectionnable via le panneau utilisateur ou CS1000.
3.2.3
Communication externe
Si c’est un appareil de communication externe qui est connecté au stérilisateur et que NetCOM
ne peut pas communiquer avec l’appareil de communication externe, le message ERREUR
MEM. USB s’affiche.
Si une erreur de communication est survenue entre PACS et l’appareil Net-COM, le message
ERREUR NetCOM s’affiche.
En cas d’erreur d’imprimante/du stockage réseau (par ex. connexion, erreur d’écriture), veuillez
contacter votre assistance informatique locale afin de vérifier la connexion réseau.
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Interfaces de commande
Côté chargement
4
Interfaces de commande
4.1
Côté chargement
1
SOLSUS | 66
4
2
5
3
6
1
Manomètre de l’alimentation en vapeur
2
Manomètre de la chambre
3
Tableau de commande de l’utilisateur
4
Verrouillage du tableau
5
Bouchon de prise ou USB
6
Interrupteur de commande
7
Clé de verrouillage de la porte
8
Bouton d'arrêt d’urgence
4
7
8
Tableau de commande de l’utilisateur
Familiarisez-vous avec les fonctions du tableau de commande en consultant le chapitre Unité de
commande PACS 3500.
Clé de blocage de la porte
Voir le chapitre Clé de verrouillage de la porte [8 Page 24].
Bouton d'arrêt d’urgence
Voir le chapitre Bouton d'arrêt d’urgence [8 Page 24].
4.2
Côté déchargement
1
SOLSUS | 66
2
3
6
1
Imprimante panneau 2''
2
Verrouillage du tableau
3
Tableau de commande de l’utilisateur
4
Bouchon de prise ou USB
5
Bouton d'arrêt d’urgence
6
Manomètre de la chambre
4
5
Tableau de commande de l’utilisateur
Familiarisez-vous avec les fonctions du tableau de commande en consultant le chapitre Unité de
commande PACS 3500.
Bouton d'arrêt d’urgence
Voir le chapitre Bouton d'arrêt d’urgence [8 Page 24].
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4
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
4.3
Unité de commande PACS 3500
L’acronyme PACS signifie Programmable Autoclave Control System ou Système de commande
de l’autoclave programmable.
Le rôle de ce système de contrôle consiste à émettre des commandes et à les envoyer aux éléments d’exécution de l’unité, de sorte qu'un certain nombre d'étapes du processus sont exécutées conformément à un modèle prédéfini. Les signaux de commande sont traités par le programme informatique de l’unité de commande, en conjonction avec les mesures des valeurs actuelles des paramètres du programme en cours. Habituellement, il s’agit d’horaires, de températures et de pressions.
Il est possible de raccorder plusieurs pièces d'équipement différents à l’unité de commande en
vue de programmer, contrôler et documenter les processus.
L’opérateur communique avec l'unité de commande via un tableau de commande ou un PC ordinaire. Il existe plusieurs versions de l'interface opérateur-machine, de la plus simple, constituée
de deux boutons-poussoirs et de six LED indiquant six statuts donnés, à la plus sophistiquée, qui
permet, entre autres, de programmer complètement le système de commande.
Tous les panneaux opérateur sont conçus pour contrôler les processus en affichant à la demande l’ensemble des valeurs définies pour les paramètres ainsi que les valeurs actuelles.
L’opérateur peut saisir toutes les données pertinentes associées à un processus donné, comme
le nombre de cycles, le nombre d’opérateurs, la date, etc.
Il est possible de documenter les programmes, les définitions du système et les données de processus en raccordant une imprimante à l’unité. Il est également possible de raccorder un ordinateur hôte directement au CPU du système de commande.
Un système de mesure et de contrôle, totalement indépendant du système de commande, sera
toujours installé si l’équipement est doté d'un SUPERVISEUR. Ce système comprend un CPU
séparé ainsi que ses propres panneaux de mesure et de commande. Le SUPERVISEUR effectue des mesures au moyen de capteurs de température et de pression séparés, en plus de ceux
de l’unité de commande. Ce système a des liens avec le CPU de l’unité de commande et, par
conséquent, il utilise le panneau opérateur partagé, tout en ajoutant les lectures de l'unité de
commande à la documentation du processus. Le SUPERVISEUR peut également être impliqué
dans le verrouillage indépendant de l’ouverture des portes, par exemple.
L’ordinateur contient des programmes de calibrage automatique des capteurs de température et
de pression. Lorsque des constantes de correction alternatives sont connues, elles peuvent être
saisies manuellement. Les fonctions de test comprennent des moyens d'activer des sorties analogiques et numériques, et de contrôler des entrées analogiques et numériques.
Le matériel informatique de l’unité de commande est divisé, si bien que les panneaux opérateur
peuvent former de petites unités séparées faciles à positionner à l’emplacement le mieux adapté.
Les CPU et les panneaux de mesure et de commande ainsi que l'alimentation électrique sont
installés dans des armoires électriques séparées raccordées aux panneaux opérateur via des
câbles blindés.
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GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
4.3.1
4
Interface à membrane
Ce panneau peut être divisé en deux zones :
voyants et boutons.
1
1
Voyants
2
Boutons
Les voyants indiquent le statut actuel de la
machine.
2
4.3.1.1
Ces boutons sont utilisés pour naviguer parmi
les statuts des portes.
Voyants et boutons
Nom
Voyant
Description
Portes verrouillées
Les portes de la machine sont fermées et verrouillées.
Cycle en cours
La machine traite le cycle sélectionné.
Cycle terminé
Voyant vert fixe : Le cycle normal s’est terminé
sans mise en garde ni erreur.
Voyant vert clignotant : Le cycle de test s’est
terminé sans mise en garde ni erreur.
Alarme
Une alarme s’est déclenchée.
Porte ouverte
La porte de la machine est ouverte.
Porte fermée
La porte de la machine est fermée.
Tab. 2 :
Voyants
Nom / fonctionnement
Bouton
Description
Ouvrir
Ouvrir la porte de la machine (gauche).
Fermer
Fermer la porte de la machine (droite).
Tab. 3 :
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Boutons
35 / 86
4
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
4.3.2
Interface Avanti
1
Cet écran peut être divisé en trois zones :
champ de statut, champ intermédiaire et
champ de boutons.
2
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
1
Champ de statut
2
Champ intermédiaire
3
Champ de boutons
PRESS.CHAMB.(e)
TEMP.VIDANGE
TEMP.STERILIS.
Cycles
Deconnex.
Ouvrir
Menu
Fermer
Demarrer
3
Champ de statut
PDTS EMBALLE.134
Le champ de statut s'affiche dans toutes les
images du cycle. Ce champ contient des informations quant au statut actuel de la machine,
comme le cycle et la phase actuels, et la durée de ces derniers. Ce message est affiché
dans une case bleue située à gauche des
voyants.
VERROUIL. PORTE
VEILLE
Si une alarme se déclenche, la couleur du
champ de statut passe au rouge, et un message d’erreur s’affiche dans une case de message rouge située à gauche des voyants.
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
10 ARRET URGENCE
Champ intermédiaire
Le champ intermédiaire est spécifique à l'écran et il affiche des fonctions et des informations
uniques à chaque menu ; voir le chapitre Menu écran [8 Page 44].
Champ de boutons
Cycles
36 / 86
Origine
Deconnex.
Enreg.
Autres
Ouvrir
Fermer
Demarrer
Le champ de boutons affiche les boutons
d'applications utilisés dans le but de donner
des commandes.
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
4.3.2.1
4
Voyants et boutons
Nom
Voyant
Description
Portes verrouillées
Les portes de la machine sont fermées et verrouillées.
Portes fermées
Les portes de la machine sont fermées.
Cycle en cours
La machine traite le cycle sélectionné.
Cycle terminé
Voyant vert fixe : Le cycle normal s’est terminé sans
mise en garde ni erreur.
Voyant vert clignotant : Le cycle de test s’est terminé sans mise en garde ni erreur.
Cycle terminé
Voyant rouge fixe : Le cycle normal s’est terminé,
mais une mise en garde et/ou une erreur est survenue pendant le traitement.
Voyant rouge clignotant : Le cycle de maintenance
s’est terminé, mais une mise en garde et/ou une erreur est survenue pendant le traitement.
Alarme
Tab. 4 :
Voyant fixe jusqu'à ce que le processus atteigne le
statut « Veille ». C’est uniquement à ce moment-là
que l'on peut confirmer l’alarme en appuyant sur un
bouton.
Voyants
Fonctionnement
Bouton et icône
Description
Help
Pas de fonction. Pour obtenir de plus amples
informations, voir « Manuel de l’utilisateur » ou
« Manuel technique ».
Cycles
Ouvrir le menu pour sélectionner le cycle.
Note : Ne s’affiche pas sur le côté déchargement.
Cycles
Origine
Affiche le dernier écran de démarrage.
Origine
Precedent
Precedent
Alarmes
Pour revenir à la fenêtre ou au menu précédent, ou pour effacer la saisie.
Affiche le menu de l’historique des alarmes.
Alarmes
Connexion
Affiche l’écran d’identification.
Connexion
Tab. 5 :
GETINGE Solsus 66
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Boutons
37 / 86
4
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
Fonctionnement
Bouton et icône
Deconnex.
Description
Déconnexion de l’utilisateur actuel.
Deconnex.
Menu
Revenir au menu principal.
Menu
Enreg.
Sauvegarder les données éditées.
Enreg.
Étalonner
Effectuer un calibrage.
Étalonner
Envoyer
Soumettre des valeurs au PACS.
Envoyer
Imprimer
Imprimer
Demarrer
Demarrer
Ouvrir
Envoyer des données sélectionnées à l’imprimante.
Démarrer le cycle sélectionné.
Note : Ne s’affiche pas sur le côté déchargement.
Ouvrir la porte de la machine.
Ouvrir
Fermer
Fermer la porte de la machine.
Fermer
Autres
Autres
Alarme silencieuse
Tab. 5 :
En option, lorsque les alarmes ou les fonctions
préprogrammées sont activées.
Éteindre le signal d'alarme.
Boutons
Fonctionnement
Bouton et icône
Description
Save
Pas de fonction. Pour obtenir de plus amples
informations, voir « Manuel de l’utilisateur » ou
« Manuel technique ».
Numeric keyboard
Passer du clavier alphabétique au clavier numérique.
Alphabetic keyboard
Passer du clavier numérique au clavier alphabétique.
Right
Déplacer le curseur dans la fenêtre de saisie.
Left
Tab. 6 :
38 / 86
Autres points
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
Fonctionnement
Description
Zoom in
Agrandir l’image.
Zoom out
Rétrécir l’image.
Droits d’accès utilisateur insuffisants
Pas d’autorisation d'accès au menu.
Liste déroulante
Si l'on a davantage de lignes que d’espace disponible à l’écran, une liste déroulante s’affiche
à droite. Pour atteindre la ligne supérieure ou
inférieure, il suffit de faire glisser le bouton.
Tab. 6 :
Autres points
Fonctionnement
Description
Informations sur le cycle
Fournit des informations sur le processus et la phase en cours,
ainsi que leur durée. Ces informations sont affichées en haut à
gauche.
Messages
Ils s’affichent si un incident survient. Ce message est affiché dans
une case bleue située à gauche des voyants.
Tab. 7 :
4.3.2.2
Bouton et icône
4
Information
États des boutons
Bouton et icône
Statut
Description
Actif
Il est possible d’appuyer sur le bouton.
Appuyé
On appuie sur le bouton.
Non disponible
Si ce symbole persiste, ce bouton n’est plus
disponible.
Prêt à démarrer
Le cycle peut démarrer.
Origine
Origine
Origine
Demarrer
Tab. 8 :
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Voyants
39 / 86
4
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
4.3.2.3
Écran de démarrage
Lorsque le panneau s’ouvre, l’écran à gauche
s’affiche. La barre bleue se déplace de la
gauche vers la droite. Lorsque le panneau est
prêt et que le système de commande l’est
aussi, le panneau passe automatiquement à
l'écran de diagramme en camembert.
En cas d’erreur de communication entre le
panneau et le système de commande, la barre
bleue se déplace d’avant en arrière. Il n’y a
pas de communication avec le système d’exploitation tant que cet écran est affiché, et aucune commande ne peut être envoyée au système d’exploitation.
Appeler un technicien de service.
4.3.2.4
Fenêtres pop-up et fenêtres de dialogue
Pop-up d'alarme
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
10 ARRET URGENCE
PROGRAMMING
Le graphique situé à gauche montre un
exemple d'un pop-up d'alarme.
Si une alarme se déclenche, l’alarme actuelle
s’affiche dans une fenêtre pop-up à l’écran, et
une alarme retentit. Pour savoir comment gérer les alarmes, voir le chapitre Alarmes
[8 Page 64].
PRESS.CHAMB.(e)
TEMP.VIDANGE
TEMP.STERILIS.
ARRET URGENCE
Cycles
Alarmes
Deconnex.
Menu
Autres
Ouvrir
Fermer
Demarrer
Pop-up d’information
PDTS EMBALLE.134
Le graphique situé à gauche montre un
exemple d'un pop-up d’information.
VERROUIL. PORTE
VEILLE
Ces informations sont affichées à l’écran. Appuyer sur le bouton pour revenir à l'écran de
procédure précédent.
Mot passe errone, re-essayer
Precedent
Cycles
40 / 86
Precedent
Ouvrir
Fermer
Demarrer
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Interfaces de commande
Unité de commande PACS 3500
4.3.2.5
4
Fenêtre de saisie
Voici deux exemples de fenêtres de saisie.
Il existe plusieurs fenêtres de saisie en fonction des données de saisies requises.
Saisir un nom
1. Appuyez sur les lettres désirées.
Passage entre les minuscules et les majuscules
1. Cliquez sur la flèche dirigée vers le haut et
le bouton dirigé vers la gauche.
Passer à un clavier numérique
1. Appuyez sur le bouton affichant des
nombres en bas à gauche.
Sauvegarder la saisie
1. Appuyez sur Enreg. davantage vers la
droite pour sauvegarder la saisie.
Éditer l’heure
1. Atteignez les chiffres que vous souhaitez
éditer à l'aide des flèches du bas.
2. Appuyez sur le numéro désiré.
3. Appuyez sur Enreg. en bas à droite pour
sauvegarder la saisie.
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41 / 86
5
Menu utilisateur Avanti
Arborescence du menu
5
Menu utilisateur Avanti
5.1
Arborescence du menu
Écran de
démarrage
Menu principal
Menu système
Menu des écrans
Documentation
Diag. secteurs
Imprimer dern. cycle
Diag barre
Imprimer page test
Historique alarmes
Diag courb
Diagramme détails
5.2
Écran de démarrage
L'écran de démarrage permet un accès aux
fonctions principales de démarrage d’un cycle.
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
PRESS.CHAMB.(e)
TEMP.VIDANGE
TEMP.STERILIS.
Cycles
42 / 86
Deconnex.
Origine
Ouvrir
Fermer
Demarrer
GETINGE Solsus 66
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Menu utilisateur Avanti
Écran de démarrage
5.2.1
5
Sélectionner le cycle
IN F OR M A TI O N
Cette fonction n’est pas disponible sur le côté déchargement.
1. Appuyez sur Cycles en bas à gauche du champ de boutons pour sélectionner un cycle.
Ø Une liste des cycles optionnels s'affiche.
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
PROGRAMMING
Selectionner cycle
P01 PDTS EMBALLE.134
P02 PDTS EMBALLE.121
P03 RAPID PROCESS
P04 TEST BOWIE-DICK
P05 TEST DE FUITE
P07 CHARGE LOURDE
Origine
5.2.2
Deconnex.
Ouvrir
Fermer
1. Appuyez sur le cycle désiré pour sélectionner un cycle.
Ø L'écran de démarrage s’affiche de nouveau.
Ø Le cycle sélectionné s’affiche en haut à
gauche du champ de statut.
Demarrer
Démarrer le cycle
IN F OR M A TI O N
Cette fonction n’est pas disponible sur le côté déchargement.
Les cycles sélectionnés démarrent à l’aide du bouton Demarrer. Si le stérilisateur n’est pas prêt
à démarrer, un message s’affiche.
Différentes informations concernant le cycle en cours s’affichent en fonction de l’écran de démarrage actuel. Pour obtenir de plus amples informations, voir le chapitre Menu écran [8 Page 44].
La durée écoulée du cycle ou de la phase actuelle s’affiche dans le champ de statut. Le voyant
du cycle en cours s’affiche également ici.
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43 / 86
5
Menu utilisateur Avanti
Menu principal
5.2.3
Identification / désidentification
IN F OR M A TI O N
Selon que l’utilisateur est identifié ou pas, le bouton affiche Connexion ou
Deconnex..
Identification
1. Marquez Connexion pour s’identifier.
Ø Une fenêtre de saisie s'affiche pour la saisie du mot de passe.
2. Saisissez le mot de passe.
Ø Si le mot de passe saisi est erroné, une fenêtre d’information s’ouvre. Appuyez sur le bouton Precedent pour revenir à la fenêtre de saisie des données.
Ø Si un mot de passe erroné est saisi lors de l’identification au démarrage d’un cycle, le
message Mot passe errone, re-essayer s’affiche. Veuillez alors appuyer sur Precedent.
Le panneau retourne au menu précédent si aucune action n’a été exécutée pendant une
minute.
5.3
Menu principal
1. Appuyez sur le bouton Menu pour retourner au menu principal.
5.3.1
Menu système
Une liste des données spécifiques à la machine contenue dans A propos de s’affiche.
Les informations suivantes s’affichent :
• Nom de la machine
• Version de l’application
• Version du panneau
• Version PACS
• Date PROM
• Numéro de série
• Nombre total de cycles
D’autres menus nécessitent un mot de passe, et sont décrits dans le Manuel technique.
5.3.2
Menu écran
5.3.2.1
Graphique circulaire
L'écran de démarrage affiche un diagramme circulaire et trois paramètres de cycle.
Ce diagramme circulaire affiche graphiquement le temps restant du cycle. Ce diagramme
circulaire affiche également le temps restant
sous forme de chiffres.
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
PRESS.CHAMB.(e)
Les paramètres de cycle suivants s’affichent :
• Pression actuelle dans la chambre
• Température actuelle dans la chambre
• Température de stérilisation pour le cycle
sélectionné
TEMP.VIDANGE
TEMP.STERILIS.
Cycles
44 / 86
Deconnex.
Origine
Ouvrir
Fermer
Demarrer
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Menu utilisateur Avanti
Menu principal
5.3.2.2
5
Graphique en barres
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
PROGRAMMING
PRESSION CHAMBRE
TEMP.VIDANGE
L'écran de démarrage affiche deux paramètres de cycle ainsi qu'un graphique en
barres pour les paramètres correspondants et
la durée restante du cycle.
Les paramètres de cycle suivants s’affichent :
• Température actuelle dans la chambre
• Pression actuelle dans la chambre
Duree restante
Cycles
5.3.2.3
Deconnex.
Ouvrir
Menu
Fermer
Demarrer
Graphique des courbes
L'écran de démarrage affiche un graphique en courbes contenant différents paramètres de cycle.
Le champ de statut affiche également d'autres paramètres de cycle. La durée restante du cycle
s’affiche à droite dans le champ de statut.
Pour agrandir le graphique, appuyer sur Zoom in. Une fois que le graphique a été agrandi, il est
possible de naviguer en appuyant quelque part sur l’écran, puis en faisant glisser avec le doigt.
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
PROGRAMMING
PRESS.CHAMB.(e)
TEMP.VIDANGE
TEMP.STERILIS.
TEMP.VIDANGE
PRESSION CHAMBRE
TEMP. COQUE
Heure
Cycles
5.3.2.4
Deconnex.
Origine
Ouvrir
Fermer
Les paramètres de cycle suivants s’affichent
dans le champ de statut :
• Pression actuelle dans la chambre
• Température actuelle dans la chambre
• Température de stérilisation pour le cycle
sélectionné
Les paramètres de cycle suivants s’affichent
sous forme de graphique :
• Pression actuelle dans la chambre
• Température actuelle dans la chambre
• Température actuelle du cache
Demarrer
Graphiques détaillés
L'écran de démarrage affiche une liste des paramètres fournissant des informations concernant
le système et le cycle en cours. La durée restante du cycle s’affiche en haut à droite, au-dessus
de la liste.
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45 / 86
5
Menu utilisateur Avanti
Menu principal
5.3.3
Menu de documentation
Un menu déroulant proposant des modes d'impression en option s'affiche. Les possibilités de
choisir des impressions varient en fonction de l'utilisateur.
IN F OR M A TI O N
Il n’est pas possible de procéder à une impression pendant le cycle en cours.
Les modes d'impression suivants sont proposés :
• Imprimer le dernier cycle, cycle exécuté.
• Imprimer la liste d'alarmes, liste des alarmes les plus présentes. Mot de passe requis.
• Cycle d’impression
Une liste des cycles d’impression en option s'affiche. Pour procéder à une impression, sélectionner le cycle d'impression désiré et appuyer sur Imprimer. Mot de passe requis.
• Imprimer la page de test
• Imprimer tous les cycles. Mot de passe requis.
• Imprimer la configuration de la machine. Mot de passe requis.
5.3.4
Menu historique des alarmes
Une liste des 20 dernières alarmes s'affiche.
Pour obtenir de plus amples informations concernant une alarme, appuyer sur l’alarme désirée.
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
10 ARRET URGENCE
Menu système
Ecran
Documentation
Historique alarmes
Details de l'alarme
Erreur
10 ARRET URGENCE
Date
05/11/2020
Heure
Phase
VEILLE
Sous-phase
Duree du cycle
Compteur de cycles
Cycles
46 / 86
Precedent
Deconnex.
Autres
Ouvrir
Fermer
Demarrer
Les informations suivantes sur l’alarme s’affichent :
• Erreur
Description de l’alarme.
• Date
La date à laquelle l’alarme s’est déclenchée.
• Heure
L’heure à laquelle l’alarme s’est déclenchée.
• Phase
La phase pendant laquelle l’alarme s’est
déclenchée.
• Sous-phase
La sous-phase pendant laquelle l’alarme
s’est déclenchée.
• Duree du cycle
Précise la durée de progression du cycle
lorsque l’alarme s’est déclenchée.
• Compteur de cycles
Le nombre de cycles exécutés lorsque
l’alarme s’est déclenchée.
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Fonctionnement
6
6
Fonctionnement
AV E RT I S SE M E N T !
Risque occasionné par des objets non stériles !
Ce stérilisateur ne doit pas être utilisé pour traiter d’autres matériaux que
ceux indiqués dans la liste de combinaison de programmes.
Ne pas stériliser de matériaux pathogènes dans ce stérilisateur.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque d’incendie !
Ne pas laisser d’objets dans une chambre chauffée.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de brûlure !
Prendre garde aux surfaces chaudes à l’intérieur de la chambre du stérilisateur
lorsque la porte est ouverte !
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de blessure !
Une fuite d’eau peut occasionner la formation d’une voie conductrice depuis les
éléments sous tension.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque d’infection !
Si le chargement n’est pas propre, le chargement ne sera pas stérile, ce qui
entraîne un risque d’infection.
Le chargement doit être nettoyé avant d’être stérilisé.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque d’infection !
Ne pas traiter de déchet présentant un risque biologique dans le stérilisateur.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque d’explosion !
Les liquides ne doivent être traités que dans des stérilisateurs munis de programmes de stérilisation de liquides, sans quoi leur stérilisation peut s’avérer dangereuse.
Il est interdit de traiter des substances inflammables ou explosives dans ce stérilisateur.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque d’explosion !
Le traitement de liquides avec des programmes inappropriés peut occasionner une explosion ou des brûlures.
•
Les liquides en récipients ouverts ou ventilés ne doivent être traités qu’avec
des programmes conçus pour des liquides en récipients ouverts.
•
Il est interdit de traiter des liquides en récipients fermés dans ce stérilisateur.
IN F OR M A TI O N
Maintenir les portes du stérilisateur fermées autant que possible afin de minimiser
les pertes d’énergie et éviter une augmentation de la température dans la pièce.
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6
Fonctionnement
Conseils d'ordre général concernant l’utilisation du stérilisateur
IN F OR M A TI O N
Les instructions qui suivent sont consacrées à l’utilisation quotidienne du stérilisateur.
Un autre exemplaire de ces instructions, ainsi que la combinaison de programmes,
est fournie avec le stérilisateur lors de son expédition depuis l’usine. Ces documents doivent être mis en évidence de sorte que le personnel puisse les lire lorsqu’il travaille sur le panneau utilisateur.
IN F OR M A TI O N
Le chargement doit être inspecté et tout paquet humide doit être rejeté.
6.1
Conseils d'ordre général concernant l’utilisation du stérilisateur
•
•
•
•
6.1.1
Maintenir la porte du stérilisateur fermée lorsque l’unité n’est pas utilisée.
S'il s’avère difficile d'avoir des objets bien secs, l'étape de post-traitement peut être modifiée.
Voir le guide « Modification du cycle selon le type de la charge » ci-après.
Avant de démarrer le processus, lire le manuel du dispositif médical qui doit être stérilisé.
Accorder la plus grande attention à tout évènement inhabituel, tel que des fuites, un bourdonnement au niveau des soupapes solénoïdes, un grippage des dispositifs mécaniques, etc.
Résoudre la situation avant qu'un dysfonctionnement ne survienne.
Chauffage de la charge
Le fait de chauffer des objets qui doivent être traités peut compromettre le résultat de la stérilisation car le degré d’humidification sera faible. Veiller à bien choisir le processus approprié avant
de procéder au chargement du stérilisateur.
6.1.2
Risque d'incendie
On nous a signalé des cas de textiles ayant pris feu à l'intérieur de la chambre du stérilisateur. À
chaque fois, ce phénomène est apparu parce que la charge concernée était excessivement
sèche et chaude.
Cela peut arriver de deux manières :
• La charge a été placée dans une chambre de chauffage puis laissée longtemps sans que le
processus ne démarre. On pense que l’ignition est survenue lorsque la charge a été réhumidifiée lors de l’admission de la vapeur à l’intérieur de la chambre.
• La charge a été laissée dans la chambre de chauffage sans que le processus ne démarre.
Cela arrive probablement lorsque le processus a été interrompu suite à une erreur et que la
charge n’a pas été retirée de la chambre.
L’ignition survient lorsque le processus est terminé et que la charge est exposée à l’air.
Les utilisateurs doivent être conscients de ces risques, et établir des procédures destinées à garantir que les charges ne peuvent pas être laissées dans une chambre chauffée plus longtemps
que nécessaire.
6.2
Consommables
On utilise des consommables à des fins différentes, comme l’emballage des articles destinés à
être stérilisés, l’exécution de tests, le remplacement des pièces du stérilisateur ayant une durée
de vie limitée ou l’utilisation d'un agent de stérilisation en cas de stérilisation à basse température. La liste de consommables ci-dessous fait office de guide, ils doivent être utilisés avec les
stérilisateurs GETINGE portant le marquage CE.
IN F OR M A TI O N
Avant de les utiliser, toujours vérifier si les consommables ont une date de péremption.
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Fonctionnement
Consommables
6.2.1
6
Articles pour objets d’emballage devant être stérilisés
Les matériaux d’emballage doivent être compatibles avec la méthode de stérilisation utilisée, le
support de charge et les objets qui doivent être stérilisés. Pour en garantir la compatibilité avec
les stérilisateurs de GETINGE, il est de la responsabilité de l’utilisateur de veiller à ce que le matériau d’emballage et les méthodes utilisées satisfait à la norme européenne EN868-1, dont les
autres parties précisent également les exigences particulières applicables aux différents types de
matériaux d’emballage.
Chaque emballage doit être muni d'un indicateur permettant de contrôler l’efficacité de la stérilisation, et, au minimum, ces éléments écrits : un identifiant ou une étiquette portant le numéro de
lot, la date de péremption, et les initiales de l’utilisateur.
6.2.2
Matériau d’emballage destiné à la stérilisation à la vapeur
Getinge recommande d’envelopper les emballages textiles dans du papier et les grilles d'instruments dans des paniers et des conteneurs.
Getinge recommande d’utiliser des sacs en papier/plastique pour les articles emballés séparément.
6.2.3
Articles destinés à réaliser des tests
C’est l’utilisateur qui est responsable de la réalisation des contrôles de routine portant sur le fonctionnement du stérilisateur, conformément à la norme européenne EN 17665. Différents types
d’articles de test sont disponible sur le marché afin d’aider l’utilisateur.
6.2.3.1
Indicateurs chimiques
Lorsqu'on réalise un test sur le stérilisateur, les indicateurs chimiques doivent satisfaire aux parties correspondantes de la norme européenne et internationale EN ISO 11140, dont les autres
parties précisent également les exigences particulières applicables aux différents types d’indicateurs.
Getinge recommande d’utiliser des indicateurs chimiques lors des processus de stérilisation à la
vapeur. Pour d’autres types de processus, il est de la responsabilité de l’utilisateur d'évaluer si
des réalisations données sont applicables au processus de stérilisation de GETINGE.
Une méthode de test qui a fait ses preuves, et dans laquelle on utilise des indicateurs chimiques,
est le test Bowie Dick proposant des packs de test ou équivalents munis d'un emballage à usage
unique. Pour obtenir de plus amples informations, voir le chapitre Test Bowie Dick [8 Page 75].
6.2.3.2
Indicateurs biologiques
Getinge recommande d’utiliser des indicateurs biologiques à des fins de validation des processus
de stérilisation à la vapeur.
Les indicateurs biologiques doivent satisfaire aux parties correspondantes de la norme européenne et internationale EN ISO 11138, dont les autres parties précisent également les exigences particulières applicables aux différents types d’indicateurs.
Getinge recommande d’utiliser des indicateurs biologiques lors des processus de stérilisation à la
vapeur. Pour d’autres types de processus, il est de la responsabilité de l’utilisateur d'évaluer si
des réalisations données sont applicables au processus de stérilisation de GETINGE.
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6
Fonctionnement
Processus de stérilisation
6.3
Processus de stérilisation
Le processus de stérilisation à la vapeur peut
être divisé en trois phases principales :
A Prétraitement
B Stérilisation
C Post-traitement
A
6.3.1
B
C
Prétraitement
Il a été prouvé que l’humidité constitue un élément essentiel de l’obtention d’une stérilisation correcte par la vapeur. Par conséquent, il est important que la vapeur entre en contact étroit avec
les microorganismes devant être éliminés.
Une phase de prétraitement est constituée d'un certain nombre de variations de pression selon
un modèle défini, et permettant d'éliminer efficacement l’air de différents types d’objet et de produits, tout en produisant l’humidité nécessaire à la phase de stérilisation subséquente. Selon
l’équipement accompagnant le stérilisateur, la vapeur peut passer à travers les évacuations.
L'air est retiré des récipients ouverts contenant des liquides en appliquant du vide ou en faisant
passer de la vapeur, et ce, afin de garantir que ce liquide ne bout pas pendant les périodes de
décompression en cas de procédure ayant recours à des pulsations.
6.3.2
Stérilisation
Pour les stérilisateurs équipés d’une unité de commande informatisée, la période de stérilisation
démarre au moment de la phase de prétraitement du processus, lorsque le capteur de température de la chambre signale que la température est égale ou supérieure à la température de stérilisation précisée par le programme en cours. Une alarme retentit si le capteur de température enregistre une valeur située en dehors de la plage de température autorisée, ou si la température
diffère de la température de stérilisation sélectionnée d’un nombre de degrés supérieur à ce qui
est autorisé.
Lors de la stérilisation de liquides, la température est mesurée à l’aide d’un capteur de température placé dans le chargement. Pour que la durée de la stérilisation soit décomptée, il faut que
les capteurs de température de la chambre et le capteur du chargement indiquent la température
de stérilisation programmée.
Stérilisation des liquides
Ce cycle n’est pas conçu pour stériliser des liquides entrant en contact direct avec les patients.
Ce cycle a été développé et conçu pour des liquides en récipient ouvert, et il a été homologué
pour 3 flacons x 1050 ml d’eau, avec une perte d’eau de moins de 50 ml. Toute utilisation en dehors des limites définies devra être validée en vérifiant qu’elle respecte les normes et réglementations en vigueur. Consultez la personne responsable de valider le processus pour plus d’instructions.
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Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.3.3
6
Post-traitement
L’objectif du post-traitement consiste à normaliser la température et la teneur en humidité des objets. Par conséquent, tous les objets, à l’exception des liquides, sont exposés à un vide inférieur
à 70 mbar (a) pendant un temps donné. Une fois le post-traitement effectué, des textiles peuvent
apparaître pour augmenter le poids d’environ 1 %. Ce poids représente l’ajout normal en eau qui
survient pendant le processus d'autoclavage à la vapeur.
Le post-traitement des liquides qui ont été stérilisés dans des récipients ouverts ou semi-fermés
consiste en une période d’auto-refroidissement. Pendant cette période, la pression et la température baissent très lentement, jusqu’à ce que la température se retrouve bien en-dessous du point
d'ébullition du liquide. On accélère ce processus en appliquent un léger vide à la chambre
lorsque la pression qui y règne approche la valeur de la pression atmosphérique.
IN F OR M A TI O N
Les liquides ne peuvent être traités dans des stérilisateurs que si ces derniers possèdent un programme destiné à ce type de charge.
Une égalisation de la pression par le vide a lieu lorsqu'on admet de l’air ambiant dans la
chambre, via un filtre empêchant les bactéries de pénétrer dans la chambre. L’efficacité du filtre
atteint 99,995 % pour des particules d’une taille de 0,3 micron (0,0003 mm).
La porte du stérilisateur est maintenue fermée par le joint de porte jusqu'à ce que la pression qui
règne dans la chambre soit égale à la pression atmosphérique.
6.3.4
Adaptation du processus
Un grand nombre de facteurs, comme le type d’objets, le support des objets, le matériau d’emballage, etc. affectent le résultat du processus. L'équipement de commande offre un grand
nombre de caractéristiques pouvant être utilisées afin d’optimiser les processus, et ce, pour satisfaire aux exigences des différents clients. Pour obtenir de plus amples informations, voir
« Fonctions programmables selon l’utilisateur » dans le « MANUEL TECHNIQUE ».
6.4
Combinaison de programmes
AV E RT I S SE M E N T !
Risque d’explosion !
•
Les liquides en récipients ouverts ou ventilés ne doivent être traités qu’avec
des programmes conçus pour des liquides en récipients ouverts.
•
Il est interdit de traiter des déchets dangereux ou des substances explosives
dans ce stérilisateur.
Définition des types de paramètres
• I = Information
• A = Ajustable
• P = Programmable
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6
Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.4.1
Combinaison de programmes ST001-B3111
6.4.1.1
P01 Articles enveloppés 134 °C
Application prévue
• Articles enveloppés
• Textiles
• Charge poreuse
Légende
6.4.1.2
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
I
134
134
2
Temps de stérilisation
min
A
3–7
4
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
5
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
0
Réel
P02 Marchandises emballées 121 °C
Application prévue
• Matériau enveloppé sensible à la chaleur
• Caoutchouc
• Plastique
• Charge poreuse
Légende
52 / 86
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
I
121
121
2
Temps de stérilisation
min
A
16 – 20
16
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
5
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
0
Réel
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Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.4.1.3
6
P03 Processus rapide 134 °C
IN F OR M A TI O N
Mot de passe requis !
Application prévue
• instrument unique, ouvert
Légende
6.4.1.4
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
1
1
Pulsations positives
-
I
2
2
1
Température de stérilisation
°C
I
134
134
2
Temps de stérilisation
min
A
3 – 90
4
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
3
Réel
P04 Test Bowie Dick
IN F OR M A TI O N
Mot de passe requis !
Application prévue
• Test portant sur la capacité de pénétration
de la vapeur avec un pack de test Bowie
Dick.
Légende
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
I
121 – 134 134
2
Temps de stérilisation
min
A
0 – 15
1
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
3
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Réel
53 / 86
6
Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.4.1.5
P05 Test automatique du taux de fuite
IN F OR M A TI O N
Mot de passe requis !
Application prévue
• Test portant sur des fuites de la chambre
6.4.1.6
Légende
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
1
Durée de stabilisation
min
A
10 – 90
10
2
Durée du test
min
I
10
10
Réel
P07 Charge lourde
Application prévue
• Articles enveloppés, charge lourde
Légende
54 / 86
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
A
121 – 134 134
2
Temps de stérilisation
min
A
3 – 20
4
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
3
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
15
Réel
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.4.1.7
6
P08 Articles spécifiques
Application prévue
• MCJ (Maladie de Creutzfeldt-Jakob)
Légende
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
A
134
134
2
Temps de stérilisation
min
A
18 – 90
18
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
5
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
0
6.4.2
Combinaison de programmes ST001-B3211
6.4.2.1
P01 Articles enveloppés 134 °C
Réel
Application prévue
• Articles enveloppés
• Textiles
• Charge poreuse
Légende
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
I
134
134
2
Temps de stérilisation
min
A
3–7
4
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
5
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
0
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Réel
55 / 86
6
Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.4.2.2
P02 Marchandises emballées 121 °C
Application prévue
• Matériau enveloppé sensible à la chaleur
• Caoutchouc
• Plastique
• Charge poreuse
Légende
6.4.2.3
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
I
121
121
2
Temps de stérilisation
min
A
16 – 20
16
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
5
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
0
Réel
P03 Processus rapide 134 °C
IN F OR M A TI O N
Mot de passe requis !
Application prévue
• instrument unique, ouvert
Légende
56 / 86
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
1
1
Pulsations positives
-
I
2
2
1
Température de stérilisation
°C
I
134
134
2
Temps de stérilisation
min
A
3 – 90
4
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
3
Réel
GETINGE Solsus 66
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Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.4.2.4
6
P04 Test Bowie Dick
IN F OR M A TI O N
Mot de passe requis !
Application prévue
• Test portant sur la capacité de pénétration
de la vapeur avec un pack de test Bowie
Dick.
Légende
6.4.2.5
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
I
121 – 134 134
2
Temps de stérilisation
min
A
0 – 15
1
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
3
Réel
P05 Liquides, ouvert
IN F OR M A TI O N
Mot de passe requis !
IN F OR M A TI O N
Ce cycle n’est pas conçu pour stériliser des matériaux entrant en contact direct
avec les patients.
Application prévue
• Liquides dans des conteneurs ouverts ou
ventilés
Légende
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
1
Température de stérilisation
°C
I
121
121
2
Durée de stérilisation
min
A
3 – 90
20
3
Rampe post-vide
mbar
P
20 – 200
20
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Réel
57 / 86
6
Fonctionnement
Combinaison de programmes
6.4.2.6
P06 Test automatique du taux de fuite
IN F OR M A TI O N
Mot de passe requis !
Application prévue
• Test portant sur des fuites de la chambre
6.4.2.7
Légende
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
1
Durée de stabilisation
min
A
10 – 90
10
2
Durée du test
min
I
10
10
Réel
P07 Charge lourde
Application prévue
• Articles enveloppés, charge lourde
Légende
58 / 86
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
A
121 – 134 134
2
Temps de stérilisation
min
A
3 – 20
4
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
3
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
15
Réel
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Fonctionnement
Préparations quotidiennes
6.4.2.8
6
P08 Articles spécifiques
Application prévue
• MCJ (Maladie de Creutzfeldt-Jakob)
Légende
6.5
Paramètre
Unité
Type
Plage
Fourni
Pulsations négatives
-
I
3
3
Pulsations positives
-
I
5
5
1
Température de stérilisation
°C
A
134
134
2
Temps de stérilisation
min
A
18 – 90
18
3
Temps de post-vide
min
A
0 – 90
5
4
Vapeur post-pulsations
min
A
0 – 90
0
5
Air post-pulsations
min
A
0 – 90
0
Réel
Préparations quotidiennes
IN F OR M A TI O N
Familiarisez-vous avez les fonctions des boutons de commande et des voyants de
signalisation en étudiant les chapitres Instruments et Unité de commande. Cherchez la manière dont les paramètres programmables selon l’utilisateur sont réglés
sur cette unité.
1. Soupapes ouvertes pour l’eau, l’air, et, le cas échéant, la vapeur.
2. Allumer l'interrupteur principal de l’unité.
3. Vérifier qu’il y a suffisamment de papier dans les instruments d’enregistrement et les imprimantes. Lorsque le niveau de papier dans l'instrument d’enregistrement est bas, une ligne
rouge s’affiche.
4. Lancer le premier processus de stérilisation de la journée alors que la chambre est vide.
Cette procédure permet de chauffer et de drainer la tuyauterie du système.
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6
Fonctionnement
Lancer un processus
6.6
Lancer un processus
1. Sélectionner le programme désiré.
Ø Le programme sélectionné est indiqué sur le tableau de commande.
Mot de passe paramètre
Avant de pouvoir modifier un paramètre sélectionnable, il faut saisir un mot de passe paramètre,
et c’est seulement après que l’ensemble des paramètres (voir le document « Combinaison de
programmes ») peuvent être modifiés.
Programmes protégés par un mot de passe
Les programmes qui ne sont pas prévus pour être utilisés quotidiennement sont protégés par un
mot de passe. Il faut bien réfléchir avant de choisir un programme protégé par un mot de passe.
Ces programmes sont, par exemple, des programmes de test, des programmes d’urgence, des
programmes ayant des paramètres sélectionnables, ou des programmes ayant recours à certains agents de stérilisation autres que la vapeur.
2. Charger le stérilisateur.
6.7
Démarrage du programme Avanti
Le cas échéant, l’opérateur doit confirmer les paramètres du processus ainsi que les autres informations demandées par le système de contrôle. Sur l’équipement, lorsqu'un code d’autorisation
est activé pour des programmes non prévus pour effectuer une stérilisation de routine, l’opérateur doit également saisir un code de stérilisation immédiatement après le démarrage.
Démarrer un cycle
1. Assurez-vous que l'agent du cycle est disponible.
2. Appuyez sur Fermer pour fermer la porte.
3. Attendez que le voyant porte fermée s'allume, et que le bouton Demarrer devienne visible.
Ø La machine est à présent prête à démarrer.
4. Appuyez sur Demarrer pour démarrer le cycle.
IN F OR M A TI O N
Si le voyant ne s'allume pas, le démarrage est impossible pour l’une ou l’autre raison (voir également le chapitre Dépannage [8 Page 64]).
Programmes protégés par une autorisation uniquement :
• Après avoir appuyé sur le bouton Demarrer, l’opérateur est invité à saisir le code d'autorisation.
Le démarrage du processus est impossible si :
• il y a une alarme non confirmée.
• la porte n’est pas fermée ni verrouillée, conformément aux conditions.
• le système de contrôle a détecté une erreur de verrouillage (affecte la sécurité de la porte).
• l’interrupteur à clé pour la décomposition manuelle en étapes est activé.
• l’interrupteur à clé pour le blocage des portes a été activé (uniquement si un interrupteur à
clé est présent).
• l’alimentation en agent, par ex. en vapeur ou en eau de refroidissement, n’est pas disponible
(uniquement si le stérilisateur est équipé de capteurs adaptés).
• La température de la double enveloppe n’a pas été atteinte, ou bien elle est trop élevée (uniquement si le processus comprend un chauffage de la double enveloppe).
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Fonctionnement
Une fois le processus terminé
6.8
6
Une fois le processus terminé
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de brûlure !
Prendre garde aux surfaces chaudes à l'intérieur de la chambre du stérilisateur
lorsque la porte est ouverte !
6.8.1
Interface à membrane
Le côté porte propre s’ouvrira automatiquement.
6.8.2
Interface Avanti
Le bouton de fermeture présent sur le panneau s'activera une fois un cycle terminé sans
PDTS EMBALLE.134
VEILLE
erreur.
PRESS.CHAMB.(e)
1. Appuyez sur le bouton Fermer pour fermer la porte côté déchargement.
TEMP.VIDANGE
TEMP.STERILIS.
Cycles
6.9
Deconnex.
Origine
Ouvrir
Fermer
Demarrer
Vérification du processus
Vérifier que le processus terminé a été exécuté correctement en comparant la version imprimée
du processus avec la version imprimée de la charge type correspondante issue de la validation
du stérilisateur.
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6
Fonctionnement
Manipulation des objets
6.10
Manipulation des objets
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de brûlure !
Il se peut que la charge soit chaude lors de son déchargement.
Laisser les objets refroidir ou porter des gants pour les manipuler.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de brûlure !
La porte et la chambre peuvent être chaudes et occasionner des brûlures.
• Prendre garde aux surfaces chaudes à l'intérieur de la chambre lorsque la
porte est ouverte.
• Les stérilisateurs longs peuvent accueillir deux supports de chargement à la
suite. Utiliser un crochet (disponible séparément) afin d'atteindre l'intérieur de
la chambre et extraire le support de charge intérieur.
IN F OR M A TI O N
Lors du déchargement, garder en mémoire que certains objets peuvent avoir accumulé beaucoup de chaleur. Il faut les placer en respectant la qualité de l’environnement de travail.
6.11
Tâches à accomplir une fois le travail terminé
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de blessure et de brûlure !
La chambre du stérilisateur peut être chaude.
• Avant de nettoyer la chambre, laisser refroidir le stérilisateur.
• Éteindre le système de commande afin d'éviter toute blessure.
À moins que la réglementation locale l'interdise :
1. Couper l’alimentation en courant de la commande via l'interrupteur situé à l’avant.
2. Inspecter le filtre situé au fond de la chambre et le nettoyer si nécessaire.
3. Couper l’arrivée d’air, d’eau et, le cas échéant, de vapeur et de gaz de la soupape.
Si nécessaire :
1. Mettre le stérilisateur hors service pendant une période suffisamment longue pour lui permettre de refroidir, par ex. toute une nuit.
2. Nettoyer l'intérieur de la chambre. Si nécessaire, utiliser un produit nettoyant sans chlore.
Les consignes de nettoyage peuvent être consultées au chapitre Maintenance [8 Page 71].
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Fonctionnement
Gestion des alarmes
6.12
Gestion des alarmes
6.12.1
Mesures à prendre en cas d’alarme
6.12.1.1
Interface à membrane
6
Programmes installés se terminant automatiquement
Le programme s’arrête automatiquement.
Une urgence a arrêté le processus ou le programme ne s'est pas terminé
automatiquement.
Noter que l’icône d'alarme persistera tant que la cause de son déclenchement n’est pas résolue
et confirmée dans le panneau SS Avanti.
6.12.1.2
Interface Avanti
Programmes installés se terminant automatiquement
Le programme s’arrête automatiquement.
Une urgence a arrêté le processus ou le programme ne s’est pas terminé
automatiquement
1. Notez la phase de processus durant laquelle l’erreur est survenue.
2. Coupez le signal d'alarme en appuyant sur Alarme silencieuse.
Les options d’actions alternatives sont décrites dans le chapitre Alarmes [8 Page 64].
IN F OR M A TI O N
Après une erreur de processus, il faut saisir le mot de passe avant l’ouverture de la
porte côté chargement.
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7
Dépannage
Alarmes
7
Dépannage
7.1
Alarmes
7.1.1
Interface à membrane
Si une erreur survient, en mode veille ou pendant un cycle, le système se met dans une phase
d'alarme. Cette situation est exceptionnelle, mais, habituellement, elle n’est pas dangereuse. Le
cycle en cours est arrêté et les signaux de sortie du système de commande passent à des paramétrages qui préservent la sécurité du personnel, de l’unité et de la charge.
L'évènement ci-dessous prend place alors que l'unité se met dans une phase d'alarme.
• Le voyant d'alarme s'affiche.
•
7.1.1.1
Si l’unité est munie d’une imprimante, le texte de l’alarme est imprimé comme partie intégrante du journal du cycle.
Alarmes pendant un cycle
Si une erreur survient pendant un cycle en cours, cela arrête le cycle. Toutes les soupapes se
ferment afin de stabiliser les conditions qui règnent à l’intérieur de la chambre.
Appeler un technicien
En cas d’erreur grave, toujours appeler un technicien.
7.1.1.2
Éteindre le voyant d'alarme
1. Se rendre côté chargement pour terminer le cycle en cours
2. Sur le panneau Avanti, appuyer sur Autres.
3. Sur le panneau Avanti, sélectionner CONFIRM. pour confirmer l’alarme, c’est alors que le
voyant Alarme s'éteint.
Pour réinitialiser certains types d’erreurs, un technicien doit commencer par activer l’interrupteur
à clé à l’intention des utilisateurs Décomposition en étapes / Autorisés.
7.1.2
Interface Avanti
Si une erreur survient, en mode veille ou pendant un cycle, le système se met dans une phase
d'alarme. Cette situation est exceptionnelle, mais, habituellement, elle n’est pas dangereuse. Le
cycle en cours est arrêté et les signaux de sortie du système de commande passent à des paramétrages qui préservent la sécurité du personnel, de l’unité et de la charge.
• Un signal d'alarme retentit et le code d’erreur correspondant s’affiche à l'écran du cycle, alors
que le fond d'écran du cycle devient rouge.
• Une fois le signal d'alarme arrêté, le voyant d'alarme clignote dans le champ de statut.
•
Si l’unité est équipée d’une imprimante, le texte de l’alarme est également imprimé comme
partie intégrante du journal du cycle.
IN F OR M A TI O N
En cas d’alarme : Lire le message d’erreur et corriger l’erreur.
IN F OR M A TI O N
En cas d’erreur portant sur le capteur de température, le transducteur de pression
ou la batterie de secours, appeler un technicien de service.
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Dépannage
Alarmes
7.1.2.1
7
Alarmes pendant un cycle
Si une erreur survient pendant un cycle, cela arrête le cycle. Toutes les soupapes se ferment afin
de stabiliser les conditions qui règnent à l’intérieur de la chambre.
Un signal d'alarme retentit et le code d’erreur correspondant s’affiche à l'écran du cycle. Le fond
d'écran du cycle devient rouge, et le voyant d'alarme s’affiche.
1. Appuyez sur Alarme silencieuse pour couper le signal d'alarme.
2. Pour afficher des informations détaillées sur l’alarme, appuyez sur Alarmes.
Ø L'alarme la plus récente s'affiche tout en haut de la liste.
3. Appuyez sur l'alarme désirée pour obtenir des informations détaillées sur cette alarme.
Une fois l’alarme confirmée, les alternatives suivantes sont offertes :
• Arrêt automatique rapide du cycle.
• Appeler un technicien.
Arrêt automatique rapide du cycle
Pour procéder à un arrêt rapide :
1. En fonction du cycle choisi, le cycle s’arrête automatiquement, ou bien le cycle s'arrête jusqu’à ce que l’utilisateur appuie sur Demarrer.
Ø Le voyant Cycle terminé s’allume en rouge lorsque le cycle est achevé.
2. Pour confirmer une alarme, appuyez sur Autres, puis sur CONFIRM.
Ø Si l’unité est équipée d’une imprimante, le texte de l’alarme est également imprimé comme
partie intégrante du journal du cycle.
Appeler un technicien
En cas d’erreur grave, toujours appeler un technicien.
Une fois que le technicien a activé l'interrupteur à clé à l’intention de l’utilisateur Décomposition
en étapes / Autorisé, ce technicien dispose des alternatives suivantes :
• Redémarrer le cycle là où il s’est arrêté.
• Régler le cycle sur une autre phase, et démarrer le cycle de là, ou le régler sur la fin.
Pour redémarrer :
1. Appuyez sur Demarrer.
Pour aller vers une étape différente :
1. Appuyez sur Autres, puis appuyez plusieurs fois surETAPE.
Une fois que le cycle s’est achevé :
Le voyant Cycle terminé s’allume en rouge lorsque le cycle est achevé.
1. Pour confirmer une alarme, appuyez sur Autres, puis sur CONFIRM..
Ø Si l’unité est équipée d’une imprimante, le texte de l’alarme est également imprimé comme
partie intégrante du journal du cycle.
IN F OR M A TI O N
Pour des raisons de sécurité, il n’est pas possible de passer à une autre étape
après une phase d'égalisation de la pression ou une phase de refroidissement.
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7
Dépannage
Alarmes
7.1.2.2
Éteindre le voyant d'alarme
1. Terminer le cycle en cours.
2. Appuyez sur Autres.
3. Appuyez sur CONFIRM. pour confirmer l’alarme, le voyant d'alarme s'éteint et le fond rouge
disparaît.
Pour réinitialiser certains types d’erreurs, un technicien doit commencer par activer l’interrupteur
à clé à l’intention des utilisateurs Décomposition en étapes / Autorisés.
7.1.3
Soufflage de la soupape de sécurité
AT T EN T I ON !
Risque de fuite !
En cas de panne de courant ou si l’interrupteur de commande ou l’interrupteur qui commande le fonctionnement du stérilisateur doit être désactivé
pendant un processus, il existe un risque de fuite au niveau de la porte.
Mesure de sécurité lorsqu’une pression positive règne à l'intérieur de la chambre :
• Rester à distance de la porte et appeler un technicien de service autorisé.
Si une soupape de sécurité souffle :
1. Appuyer sur le bouton d’ARRÊT D’URGENCE.
2. Si cela n’est pas suivi d’effets, interrompre l’alimentation électrique à l’aide de l'interrupteur
de commande situé à l’avant de l'unité.
3. En cas d’urgence, l’alimentation électrique peut être interrompue à l’aide de l’interrupteur de
travail.
4. Faire appel à un technicien de service dans les plus brefs délais.
7.1.4
Alarmes en mode veille
AT T EN T I ON !
Risque de blessure !
Si la charge contient des liquides, un mauvais choix de programme peut
mettre le personnel et l’équipement en danger.
Veiller à choisir le bon programme.
Une alarme issue d'un stérilisateur à l’arrêt empêche ce dernier de démarrer.
1. Appeler un technicien.
7.1.5
Alarmes répétées
Si le processus reste bloqué sur le même point d'alarme, appeler un technicien qui mettra fin au
processus. Si plusieurs erreurs surviennent, seule la dernière erreur s’affiche.
IN F OR M A TI O N
Dans certaines phases, un capteur d’erreurs empêche le programme d’être décomposé en étapes. La décomposition en étapes ne peut être effectuée que par
du personnel dûment formé.
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Dépannage
Portes
7.1.6
7
Impression de l'alarme dans la documentation du processus
Alors qu'une cause principale d’erreur occasionne une ou plusieurs erreurs secondaires, le panneau utilisateur affiche la dernière erreur survenue. Si l'unité est équipée d'une imprimante ou similaire, toutes les erreurs sont imprimées avec l’heure à laquelle elles sont survenues.
7.2
Portes
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de blessure !
Ne pas ouvrir manuellement la porte en utilisant la structure mécanique
lorsque la porte n’a pas été ouverte normalement une fois la stérilisation terminée.
Rester à distance de la porte et appeler un technicien
Si un dysfonctionnement est survenu, la porte de déchargement d'un stérilisateur à double entrée ne s’ouvrira pas. Exceptions : les erreurs qui surviennent si tard au cours du processus que
le déverrouillage de la porte a commencé.
La porte ne peut être ouverte que suite à la saisie du bon mot de passe. Pour obtenir de plus
amples informations, voir le chapitre Mesures à prendre en cas d’alarme [8 Page 63].
7.3
Arrêt d’urgence
7.3.1
Arrêt du programme ou soupape de sécurité qui souffle
En cas d’urgence, le programme peut être arrêté ou une soupape de sécurité peut se mettre en
position fermée au moyen du bouton d’ARRÊT D’URGENCE situé sur le panneau avant, sans
désactiver les systèmes de sécurité de l’unité. Une alarme se déclenche lorsque le programme
s’arrête.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de fuite !
En cas de panne de courant ou si l’interrupteur de commande ou l’interrupteur qui commande le fonctionnement du stérilisateur doit être désactivé
pendant un processus, il existe un risque de fuite au niveau de la porte.
Mesure de sécurité lorsqu’une pression positive règne à l'intérieur de la chambre :
• Rester à distance de la porte et appeler un technicien.
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de blessure !
Un message présent dans la zone rouge d’un manomètre indique que la
pression est dangereuse.
Si la pression qui règne à l’intérieur de la chambre se trouve dans la zone ROUGE
du manomètre, toujours quitter les lieux et appeler un technicien de service autorisé.
IN F OR M A TI O N
Ne couper l’interrupteur de l’unité de commande qu’en dernier recours, car cela affecte les systèmes de sécurité de l'installation.
L'interrupteur ou le sectionneur de l'alimentation électrique principale du stérilisateur ne doivent être coupés qu’en cas d’urgence.
1. Appuyer sur le bouton d’ARRÊT D’URGENCE.
2. Suivre les instructions du chapitre Mesures à prendre en cas d’alarme [8 Page 63].
GETINGE Solsus 66
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7
Dépannage
Alarmes du générateur de vapeur
7.4
Alarmes du générateur de vapeur
Les alarmes émises par le générateur de vapeur peuvent être dues à un dépassement de la
pression de fonctionnement, ou au fait que le niveau d’eau du générateur de vapeur est inférieur
au niveau minimum. Si le niveau d’eau est bas, cela peut indiquer que la qualité de l’eau commence à baisser considérablement, et qu'il faut donc vider cette eau.
Appeler un technicien de service pour analyser et corriger le dysfonctionnement à l'aide de la
description contenue dans le chapitre Conseils et instructions du MANUEL TECHNIQUE.
IN F OR M A TI O N
C’est important lorsque la soupape de sécurité du générateur de vapeur a soufflé
pendant longtemps et que la chambre est sous pression pendant le même temps.
Ne couper l’interrupteur de contrôle du stérilisateur qu’en dernier recours, car cela
désactive certaines fonctions de sécurité. À la place, appeler un technicien de service pouvant couper le disjoncteur du générateur de vapeur.
7.5
Alarmes et messages et système
Les messages d’erreur listés ci-dessous sont définis dans le système de commande. Si plus
d'une seule erreur survient consécutivement, seul le code erreur de la dernière erreur survenue
est affiché.
Si le stérilisateur est muni d’une imprimante, le message d’erreur est imprimé. Pour les erreurs
secondaires, tous les messages d’erreur sont imprimés.
Les informations concernant les vingt dernières erreurs sont sauvegardées dans le système de
commande, et elles sont accessibles dans le menu de service. Si le stérilisateur est muni d’une
imprimante, ces informations peuvent être imprimées.
7.5.1
Codes de service
Lorsque le mot SERVICE apparaît à l'écran, un technicien de service doit entreprendre les travaux de maintenance requis. Voir ci-dessous pour obtenir des informations sur les codes.
IN F OR M A TI O N
Aucune erreur n’est survenue. Le stérilisateur peut continuer à être utilisé.
IN F OR M A TI O N
Des erreurs de correction des six premiers types d’erreurs peuvent entraîner des
situations provoquant un risque de blessure. Toujours appeler un technicien de
service.
68 / 86
Code / message d’erreur
Description
TEMPOR. PHASE
La durée de la phase indiquée à l’écran a dépassé la durée limite.
Vérifiez si la cause est un dysfonctionnement d'un élément ou d'un
agent.
TEMPOR. POST.
La durée du post-traitement a dépassé la durée limite. Vérifiez si
la cause est un dysfonctionnement d'un élément ou d'un agent.
PANNE EAU
Le niveau d’eau dans le réservoir est trop faible.
PANNE AIR COMP.
La pression de l’air comprimé entrant est trop faible.
PANNE POMPE
La pompe à vide s’est arrêtée.
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Dépannage
Alarmes et messages et système
7
Code / message d’erreur
Description
PANNE PORTE
Porte(s) non fermée(s) et interverrouillée(s).
PANNE JOINT
Pression du joint de porte trop faible.
PANNE ELECTR.
Il y a eu une panne de courant pendant plus de 10 secondes.
ARRET URGENCE
Le programme a été arrêté à l’aide du bouton d'arrêt d’urgence.
ECHEC TAUX FUITE
Un test automatique de fuite a échoué.
GENER. VAPEUR
L'alimentation en eau du générateur de vapeur a arrêté de fonctionner.
TEMP. BASSE
La température régnant à l’intérieur de la chambre est passée endessous de la limite autorisée pendant la phase de stérilisation.
TEMP. ELEVEE
La température régnant à l’intérieur de la chambre est passée audessus de la limite autorisée pendant la phase de stérilisation.
TEMP COQUE ELEV
La température de la double enveloppe a été trop élevée pendant
une partie du processus.
HAUTE PRESSION
La température régnant à l’intérieur de la chambre a été trop élevée pendant la phase stérile. Cela peut indiquer la présence d’air
ou de gaz non condensables. La pression actuellement présente
dans la chambre est comparée à une pression de saturation théorique calculée à partir de la température de stérilisation de + 3 °C.
Un message est imprimé dans le journal des alarmes lorsque
cette erreur survient.
BASSE PRESSION
La température régnant à l’intérieur de la chambre a été trop faible
pendant la phase stérile. Cela peut indiquer que le capteur est défectueux ou incorrectement calibré. La pression actuellement présente dans la chambre est comparée à une pression de saturation
théorique calculée à partir de la température de stérilisation. Un
message est imprimé dans le journal des alarmes lorsque cette erreur survient.
ERREUR SUPERVIS.
Le contrôle indépendant de la durée du processus et de la température effectué par le Superviseur a indiqué que les conditions requises n’ont pas été réunies, et que cela a déclenché une alarme.
VERROUIL. PORTE
Le verrouillage de sécurité indépendant de l’admission de l’agent
à l’intérieur de la chambre, qui est contrôlé par l'interrupteur de
porte, est défectueux.
VERROUIL. JOINT
Le verrouillage de sécurité indépendant de l’admission de l’agent
à l’intérieur de la chambre, qui est contrôlé par l'interrupteur de
pression du joint, est défectueux.
VERR. PRESS.
Le verrouillage de sécurité indépendant du fonctionnement de la
porte, qui est contrôlé par l'interrupteur de pression de la chambre,
le moniteur de pression ou le Superviseur, est défectueux.
TEMPE INTLOCK
Le verrouillage de sécurité indépendant du fonctionnement de la
porte, qui est contrôlé par l'interrupteur de température de la
charge, ou le Superviseur, est défectueux.
NOTE : Tous les stérilisateurs ne possèdent pas forcément cette
fonction.
PANNE PACS
Le système de commande a perdu la communication avec les
cartes d’entrée ou de sortie.
Appelez immédiatement un ingénieur de service.
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7
Dépannage
Alarmes et messages et système
7.5.2
Code / message d’erreur
Description
PANNE PROCEDE
Une alarme se déclenche lorsqu’un processus est en cours.
PANNE EA-VIDANGE
Capteur de température de drainage défectueux.
PANNE EA-COQUE
Capteur de température de la double enveloppe défectueux.
PANNE EA-CHARGE
Capteur de température de la double enveloppe défectueux.
NOTE : Tous les stérilisateurs ne possèdent pas forcément cette
fonction.
PANNE EA-PRESS.
Transducteur de pression défectueux.
Démarrer le texte d’informations
Si l’utilisateur choisit d’essayer de démarrer le stérilisateur, même si le système de démarrage
est bloqué, l'écran du panneau utilisateur affiche un message indiquant qu’une condition essentielle n’est pas présente.
Message
Description
MAINTENANCE
Ce message apparaît lorsque l’intervalle de maintenance programmé est dépassé et que le processus en cours est terminé. Ce
message reste affiché jusqu’à ce qu'il soit supprimé par le technicien de service. L’autoclave peut continuer à être utilisé.
Appelez immédiatement un ingénieur de service.
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ERREUR BATTERIE
La batterie de secours du système de commande est déchargée.
Il se peut que les programmes et les paramètres sauvegardés
soient perdus.
MANUAL MODE SET
Une sortie numérique a été éteinte ou allumée manuellement. Appelez un technicien de service pour réinitialiser la sortie en mode
auto.
TEMP COQUE ELEV
Indique une baisse de la température de la double enveloppe en
cours.
TEMP COQUE BASSE
Indique une augmentation de la température de la double enveloppe en cours.
CLE ACTIVEE
Indique qu'un interrupteur à clé destiné à la décomposition en
étapes est activé
IMPRIMANTE ACT.
Indique que l’impression de l’imprimante bloque le démarrage d'un
nouveau programme.
ALM NON MISE A 0
Indique qu'une alarme précédente n’a pas été confirmée, ce qui
bloque le démarrage d'un nouveau programme.
PRESSION JOINT
Indique que le scellage de la porte est sous pression.
INTER. CLE POR.
Indique que l’interrupteur à clé destiné au nettoyage est activé.
PORTE OUVERTE
Indique que la porte du stérilisateur n’est pas correctement fermée.
NIVEAU EAU BAS
Indique que le niveau d’eau du réservoir est faible.
ALIM. AIR COMPR.
Indique que la pression de l’alimentation en air est faible
CONDITION DE
DÉMARRAGE
Indique qu’une condition de démarrage spécifique au type d'unité
n’est pas présente (vapeur, eau de refroidissement, flacon de formol ou ventilation au niveau des stérilisateurs à formol).
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Maintenance
Exigences générales en matière de nettoyage
8
Maintenance
8.1
Exigences générales en matière de nettoyage
8
Le nettoyage de l’extérieur et de l’intérieur du stérilisateur et des équipements correspondants
constitue une importante étape d’entretien du produit. La vapeur du stérilisateur laisse un résidu
pouvant avoir un effet corrosif sur l’acier inoxydable, sur les tubes et sur le système à vide du
stérilisateur. Un nettoyage régulier du stérilisateur et de l’équipement correspondant en garantit
le bon fonctionnement et en préserve la durée de vie.
8.1.1
Prérequis
Avant de procéder au nettoyage, lire la Fiche de données de sécurité du produit nettoyant
concerné et respecter les instructions. Utiliser un équipement de protection individuelle et suivre
les instructions fournies par le fabricant du produit nettoyant. Lors du nettoyage de l’ensemble
des surfaces, toujours décrire des mouvements circulaires, sauf mention contraire. Ne jamais utiliser de laine de verre.
8.1.2
Résidus de sel
Durant le processus de stérilisation, les liquides contenus par des récipients ouverts peuvent
bouillir et déborder. Les éclaboussures et les taches contenant du sel doivent être éliminées immédiatement une fois le processus terminé. Utiliser beaucoup d’eau pour éliminer les taches. Si
la tache persiste, utiliser un produit nettoyant Getinge homologué pour enlever cette tache.
8.1.3
Blocage de la porte
Lors du nettoyage de l'intérieur de la chambre, utiliser la Clé de verrouillage située à l’avant du
stérilisateur pour désactiver le préchauffage de la chambre ainsi que pour bloquer et l’empêcher
la fermeture de la porte. Lorsque la procédure de nettoyage est terminée, les deux portes doivent
obligatoirement être fermées à l'aide de la Clé de verrouillage en l’insérant dans l’interrupteur à
clé.
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8
Maintenance
Nettoyage quotidien
8.2
Nettoyage quotidien
Zone de nettoyage
Détergent à utiliser
Surfaces en acier inoxydable
situées à l’extérieur du stérilisateur
Un chiffon en microfibres et un Faire très attention lors du netdésinfectant de surface à base toyage de surfaces peintes,
d'éthanol à 70 °C.
d’étiquettes et de parties en
plastique.
Les boutons, et manomètres
Un chiffon en microfibres et un Essuyer légèrement
désinfectant de surface à base
d'éthanol à 70 °C.
L'écran tactile et l’interrupteur
membre
Un chiffon en microfibres et un Essuyer légèrement l’écran
désinfectant de surface à base tactile d’un côté à l'autre à
d'éthanol à 70 °C.
l'aide d'un chiffon en microfibres propre et sec. Ne jamais
faire pression lors du nettoyage. Ne jamais décrire de
mouvement circulaire et ne
pas appliquer de liquide ou de
produit nettoyant directement
sur l’écran tactile lors du nettoyage car cela peut endommager les cristaux liquides
qu'il contient
L'intérieur de la chambre, y
compris le panier de la porte
Un chiffon non pelucheux humidifié avec de l’eau déminéralisée.
Le filtre du plancher de la
chambre affiche une fuite
8.2.1
Méthode de nettoyage
Pour plus des détails, voir
« Nettoyage de la chambre ».
Si une décoloration ou des
tâches sont constatées à l'intérieur de la chambre ou sur le
panier de la porte, contacter
un technicien de service local.
Éliminer manuellement les
contaminations (papier, indicateurs), voir le chapitre Nettoyage de la chambre
[8 Page 72]. En cas de difficultés à nettoyer le filtre,
contacter un technicien de service local.
Nettoyage de la chambre
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de blessure et de brûlure !
La chambre du stérilisateur peut être chaude.
Avant de nettoyer la chambre, laisser refroidir le stérilisateur et placer la clé de verrouillage en position de blocage. Conserver la clé de verrouillage en lieu sûr.
IN F OR M A TI O N
Lors du nettoyage de l'intérieur de la chambre, un interrupteur à clé situé à l’avant
peut être utilisé pour empêcher la porte de se fermer, alors que le préchauffage de
la chambre est désactivé dans le même temps.
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Maintenance
Nettoyage quotidien
8
Pour les stérilisateurs à double porte
Sur les stérilisateurs à double entrée, l’interrupteur à clé peut également être utilisé, si possible,
pour ouvrir et bloquer la porte de déchargement, pour en assurer un meilleur accès ; voir ci-dessous.
1. Lorsque le stérilisateur est en mode veille, positionnez l’interrupteur à clé en position bloquée
et retirez la clé.
Ø Le texte INTER. CLE POR. apparaît sur l’écran du panneau Avanti côté chargement.
2. Côté chargement, ouvrez la porte en appuyant sur le bouton Ouvrir sur le panneau Avanti
côté chargement.
3. Côté déchargement, ouvrez la porte en appuyant sur le bouton Ouvrir sur l’interface à membrane côté déchargement.
- ou Si HMI est en option sur le panneau Avanti côté déchargement, ouvrez la porte en appuyant
sur le bouton Ouvrir sur le panneau Avanti côté déchargement.
4. Laissez refroidir le stérilisateur avant de commencer à travailler.
5. Nettoyez le filtre du drain du plancher de la chambre.
6. Retirez les étagères, rails et plaques de fond, et nettoyez l'intérieur de la chambre du stérilisateur.
7. Une fois le nettoyage terminé, insérez la clé dans l'interrupteur à clé, et replacez ce dernier
sur la position initiale.
8. Fermez ensuite la porte en sélectionnant le bouton Fermer.
Sur les stérilisateurs à double entrée, la porte côté déchargement peut être ouverte pour être nettoyée en répétant les étapes ci-dessus. Notez qu’il peut y avoir des restrictions concernant l’ouverture de la porte sur les stérilisateurs SPF et les stérilisateurs munis d'un flux de travail contrôlé.
Une fois le nettoyage terminé :
1. Fermez les deux portes.
Pour les stérilisateurs à doubles portes
1. Lorsque le stérilisateur est en mode veille, positionnez l’interrupteur à clé en position bloquée
et retirez la clé.
Ø Le texte INTER. CLE POR. apparaît sur l’écran du panneau Avanti côté chargement.
2. Ouvrez la porte en appuyant sur le bouton Ouvrir sur le panneau Avanti côté chargement.
Lorsque la porte est totalement ouverte, éteignez le stérilisateur.
3. Laissez refroidir le stérilisateur avant de commencer à travailler.
4. Nettoyez le filtre du drain du plancher de la chambre.
5. Retirez les étagères, rails et plaques de fond, et nettoyez l'intérieur de la chambre du stérilisateur.
6. Allumez le stérilisateur et fermez la porte côté chargement.
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8
Maintenance
Nettoyage hebdomadaire
8.3
8.3.1
Nettoyage hebdomadaire
Zone de nettoyage
Détergent à utiliser
Méthode de nettoyage
L'intérieur de la chambre
Un chiffon non pelucheux humidifié avec de l’eau déminéralisée
Pour plus de détails, voir le
chapitre Nettoyage de la
chambre [8 Page 74].
Le filtre du plancher de la
chambre affiche une fuite
Contacter un technicien de
service local.
Les supports de charge
Les supports de charge en
acier inoxydable, tels que les
conteneurs, paniers et étagères, doivent être nettoyés et
désinfectés de préférence
dans un laveur-désinfecteur,
ou à la main à l’aide d'un chiffon en microfibres et d'un désinfectant de surface à base
d'éthanol à 70 %, et d’eau.
Nettoyage de la chambre
AV E RT I S SE M E N T !
Risque de blessure et de brûlure !
La chambre du stérilisateur peut être chaude.
Avant de nettoyer la chambre, laisser refroidir le stérilisateur et placer la clé de verrouillage en position de blocage. Conserver la clé de verrouillage en lieu sûr.
IN F OR M A TI O N
Lors du nettoyage de l'intérieur de la chambre, un interrupteur à clé situé à l’avant
peut être utilisé pour empêcher la porte de se fermer, alors que le préchauffage de
la chambre est désactivé dans le même temps.
Pour les stérilisateurs à double porte
Sur les stérilisateurs à double entrée, l’interrupteur à clé peut également être utilisé, si possible,
pour ouvrir et bloquer la porte de déchargement, pour en assurer un meilleur accès ; voir ci-dessous.
1. Lorsque le stérilisateur est en mode veille, positionnez l’interrupteur à clé en position bloquée
et retirez la clé.
Ø Le texte INTER. CLE POR. apparaît sur l’écran du panneau Avanti côté chargement.
2. Côté chargement, ouvrez la porte en appuyant sur le bouton Ouvrir sur le panneau Avanti
côté chargement.
3. Côté déchargement, ouvrez la porte en appuyant sur le bouton Ouvrir sur l’interface à membrane côté déchargement.
- ou Si HMI est en option sur le panneau Avanti côté déchargement, ouvrez la porte en appuyant
sur le bouton Ouvrir sur le panneau Avanti côté déchargement.
4. Laissez refroidir le stérilisateur avant de commencer à travailler.
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Maintenance
Programmes de test et de maintenance
8
5. Nettoyez le filtre du drain du plancher de la chambre.
6. Retirez les étagères, rails et plaques de fond, et nettoyez l'intérieur de la chambre du stérilisateur.
7. Une fois le nettoyage terminé, insérez la clé dans l'interrupteur à clé, et replacez ce dernier
sur la position initiale.
8. Fermez ensuite la porte en sélectionnant le bouton Fermer.
Sur les stérilisateurs à double entrée, la porte côté déchargement peut être ouverte pour être nettoyée en répétant les étapes ci-dessus. Notez qu’il peut y avoir des restrictions concernant l’ouverture de la porte sur les stérilisateurs SPF et les stérilisateurs munis d'un flux de travail contrôlé.
Une fois le nettoyage terminé :
1. Fermez les deux portes.
Pour les stérilisateurs à doubles portes
1. Lorsque le stérilisateur est en mode veille, positionnez l’interrupteur à clé en position bloquée
et retirez la clé.
Ø Le texte INTER. CLE POR. apparaît sur l’écran du panneau Avanti côté chargement.
2. Ouvrez la porte en appuyant sur le bouton Ouvrir sur le panneau Avanti côté chargement.
Lorsque la porte est totalement ouverte, éteignez le stérilisateur.
3. Laissez refroidir le stérilisateur avant de commencer à travailler.
4. Nettoyez le filtre du drain du plancher de la chambre.
5. Retirez les étagères, rails et plaques de fond, et nettoyez l'intérieur de la chambre du stérilisateur.
6. Allumez le stérilisateur et fermez la porte côté chargement.
8.4
Programmes de test et de maintenance
8.4.1
Test Bowie Dick
Le but du test Bowie Dick est de révéler l’incapacité du stérilisateur à expulser de l’air, et à détecter des fuites ou une teneur excessive en gaz non condensable dans la vapeur. Lors de cette
procédure de test conforme à la norme EN 285 (ou à une norme nationale en vigueur), un indicateur en papier est placé au centre d'un pack de test. Ce pack qui est un rectangle de 220 300 mm et haut d’approximativement 250 mm doit être constitué de chiffons pliés de coton à
100 %. Le prétraitement du programme de test doit être identique au prétraitement des processus utilisés lors des stérilisations de routine, alors que la durée de cette stérilisation peut être
adaptée selon les performances du stérilisateur, sans toutefois dépasser 3,5 minutes.
Lorsque le papier indicateur a été suffisamment exposé à la vapeur à une température donnée,
une prolongation de l’exposition aura tendance à masquer l’indication des éventuels dysfonctionnements. Le programme Bowie Dick de GETINGE a donc été testé avec la durée de stérilisation
la plus courte possible, de sorte qu'aucun dysfonctionnement n’a pu être caché par une surexposition.
Dans le travail quotidien, pour des raisons de commodité, les packs de test standardisés ci-dessus sont parfois remplacés par différents types de packs à usage unique disponibles auprès de
nombreux fabricants. Tous ces packs sont généralement encore plus sensibles aux surexpositions que les packs de test standardisés, et il est donc extrêmement important de choisir le bon
modèle. Dans le cadre du programme Bowie Dick de GETINGE, utiliser obligatoirement des
packs de test conformes à la norme EN ISO 11140-3:2009.
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8
Maintenance
Programmes de test et de maintenance
8.4.2
Test du taux de fuite
Processus totalement automatique pour les autoclaves à vapeur
Avec les autoclaves équipés d'un transducteur de pression analogique, le test de fuite peut facilement être réalisé de manière automatique. Le test de fuite doit être réalisé lorsque la chambre
est vide. De plus, cette chambre doit être chaude, par exemple parce qu’un programme de
chauffage a été effectué juste avant.
Le processus de contrôle dispose de son propre bouton de programmation (voir liste des programmes) qui démarre alors que le système à vide évacue la chambre. Selon l’équipement accompagnant le stérilisateur, la vapeur peut passer à travers l’évacuation. La pompe du système à
vide s’arrête lorsqu’un degré élevé de vide a été obtenu. Après cette évacuation, pendant une
courte période, la pression augmente légèrement à l’intérieur de la chambre, et ce phénomène
n’est pas dû à une fuite, mais il résulte de l’évaporation de la condensation et des modifications
température-volume dans la vapeur résiduelle récemment raréfiée.
Par conséquent, il n’est pas possible d’affirmer qu’une augmentation de la pression à l’intérieur
de la chambre est due à une fuite tant que les conditions qui règnent à l'intérieur de la chambre
ne se sont pas stabilisées. Ce n’est qu’au bout de 10 minutes environ après que la pompe s’est
arrêtée qu’il faut mesurer la pression et le démarrage de la minuterie.
Un test de fuite satisfaisant admet une augmentation maximale autorisée de la pression de 13
mbar / 10 minutes.
Avec les autoclaves à double entrée, la porte de chargement s'ouvre une fois que le test de fuite,
automatique ou manuel, a pris fin, en fonction de ce qui a été programmé.
A Vide normal 5 min
B Stabilisation de l’atmosphère de la chambre
10 min
C Durée du contrôle 10 min
D Dépassement de pression maxi. 13 mbar
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Pièces du stérilisateur devant être remplacées périodiquement
Pièces de rechange
9
9
Pièces du stérilisateur devant être remplacées
périodiquement
Ce produit n’est pas constitué de pièces pouvant être retirées à la main, et il n’est pas recommandé de procéder ainsi ; par conséquent, il faut se munir d'outils courants avant d’entreprendre
des travaux de maintenance.
9.1
Pièces de rechange
Pour pouvoir garantir le bon fonctionnement et la sécurité du produit, les pièces des enregistreurs, imprimantes et celles utilisées lors des travaux périodiques de maintenance doivent être
des pièces de rechange GETINGE d’origine ou des pièces homologuées par MAQUET (Suzhou)
Co., Ltd. Les références article de ces pièces détachées sont mentionnées dans les chapitres
correspondants du manuel des pièces de rechange.
9.2
Maintenance et inspection périodiques
9.2.1
Une fois par semaine
Normalement, le générateur de vapeur peut être vidé chaque mois et non chaque semaine, avec
de l’eau désionisée ou équivalente, si les exigences de l’utilisateur quant à la composition chimique de la vapeur ainsi que la réglementation locale le permettent. Le générateur de vapeur
doit toutefois être vidé chaque semaine si de l’eau riche en ions alimente ce générateur de vapeur.
Notez que les éventuelles variations locales dans la qualité de l’eau peuvent prolonger ou raccourcir ces intervalles, au cas par cas.
La vidange du générateur de vapeur doit être effectuée par une personne dûment formée, et ce,
dans le respect du diagramme de maintenance du MANUEL TECHNIQUE.
Effectuez un test d'étanchéité aux fuites en exécutant le programme Leak Rate Test.
9.2.2
Tous les mois
1. Vérifier que le mouvement de fermeture des portes peut être arrêté si l'on pousse doucement
la plaque de protection contre l'écrasement dans la direction anti-mouvement de la porte.
2. Vérifier le bon fonctionnement des stylos d'imprimantes, des cartouches d’encre et/ou des rubans, par exemple en contrôlant l’impression graphique. Les remplacer si nécessaire.
3. Contrôler la soupape de réglage de la pression du raccord d’admission situé sur les scellages de la porte afin de savoir si cette pression atteint 2,5 bar ou non. Si ce n’est pas le cas,
ajuster le pointeur à une valeur située entre 2,5 et 2,6 bar.
9.2.3
Tous les trimestres
1. Exécutez les travaux de maintenance mensuels (voir le chapitre Tous les mois
[8 Page 77]).
2. Vérifiez le scellage de la porte. Procédez au remplacement du scellage si nécessaire.
Notez que des conditions de fonctionnement spéciales et/ou une qualité donnée d’agent
peuvent nécessiter des intervalles plus courts ou plus longs.
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9
Pièces du stérilisateur devant être remplacées périodiquement
Maintenance et inspection périodiques
9.2.4
Tous les six mois
1. Exécutez les travaux de maintenance mensuels (voir le chapitre Tous les mois [8 Page 77])
ainsi que les travaux de maintenance trimestriels (voir le chapitre Tous les trimestres
[8 Page 77]).
2. Nettoyez l’ensemble des filtres et tamis encrassés.
3. Nettoyez l’ensemble des trappes à vapeur. Éliminez les dépôts éventuellement présents sur
leurs sièges et leurs flotteurs.
4. Vérifiez que la tuyauterie et les flexibles de l’installation et de l’unité sont étanches. Colmatez
toutes les fuites. Remplacez tout joint fuyant.
5. Vérifiez que l’ensemble des vis de raccordement électrique des câbles sous tension, à la
terre et neutre sont étanches.
6. Nettoyez le filtre en plastique de l’admission de la soupape du flotteur.
7. Nettoyez le filtre en plastique de l’admission de la soupape d’eau de refroidissement.
8. Vérifiez le bon fonctionnement du scellage de la porte et des soupapes de gorge de joint.
9. Procédez au remplacement du scellage de la porte si nécessaire.
10. Effectuez des contrôles de sécurité et des contrôles de verrouillage.
11. Contrôlez les plombages de l’ensemble des soupapes de sécurité.
IN F OR M A TI O N
Si le scellage d'une soupape de sécurité a été rompu, il se peut que la pression
d’ouverture ait subi des modifications. Ne pas utiliser d’unités dont les scellages
des soupapes de sécurité ont été rompus
12. Vérifiez qu’aucune soupape de sécurité ne présente une fuite d’eau ou de vapeur.
13. Réalisez les contrôles suivants destinés à vérifier que la fenêtre de niveau d’eau communique avec le système de chauffage :
•
•
•
•
•
Fermez la soupape supérieure de la fenêtre.
Ouvrez brièvement la soupape de drainage de la fenêtre.
Fermez la soupape inférieure de la fenêtre, et ouvrez la soupape supérieure.
Ouvrez brièvement la soupape de drainage de la fenêtre.
Ouvrez la soupape inférieure de la fenêtre.
IN F OR M A TI O N
Gardez en mémoire que la vapeur pouvant se dégager occasionne un risque
d'ébouillantage ou de lésions auditives.
14. Vérifiez l’étanchéité des composants suivants :
• Éléments de chauffage ou les bobines du tuyau.
• Fixations des électrodes de contrôle du niveau.
• La poche de la découpe de surchauffe.
15. Vérifiez que les vis terminales des éléments de chauffage sont étanches.
16. Vérifiez que la valeur de pression régnant à l'intérieur du générateur de vapeur est bien située entre les limites définies par le schéma électrique.
17. Via l’interrupteur de commande, vérifiez que les contacteurs de sécurité s’allument et
s'éteignent.
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Pièces du stérilisateur devant être remplacées périodiquement
Maintenance et inspection périodiques
9
18. Nettoyez régulièrement le réservoir afin d'éviter que des algues et des bactéries ne prolifèrent. Respectez les restrictions locales ainsi que les recommandations des spécialistes en
hygiène.
Gardez en mémoire que les bactéries et les algues qui pourraient se former dans le générateur de vapeur peuvent produire des pyrogènes qui atterrissent sur et dans les produits stériles.
19. Vérifiez que le(s) capteur(s) de température Pt100 est/sont intact(s). Le capteur au niveau de
la sortie doit être ajusté de sorte que la pointe soit située à 90 mm au-dessus de la surface
du fond de la chambre. Si les paramétrages de base ont été modifiés lors d'une validation,
ces paramétrages sont prioritaires par rapport à la figure montrée ci-dessus.
20. Vérifiez le débit d'aspiration, et rectifiez-le s’il n’est pas correct.
21. Nettoyez les trous et les embouts de l’ensemble des réservoirs d’eau.
Sur l’ensemble des stérilisateurs équipés d'une prise d'air rapide électrique au niveau de la soupape de drainage de la chambre, vérifiez le bon fonctionnement de cette prise d'air.
Effectuez cette inspection selon les étapes suivantes :
1. Placez la prise d’air de la chambre en position ouverte.
2. Appuyez sur le bouton d'arrêt d’urgence de la machine et vérifiez que les deux soupapes
laissent passer de l’air via les ouvertures de retour situées en haut des soupapes.
IN F OR M A TI O N
Il est important de vérifier que les deux valves fonctionnent correctement. Toute
soupape défectueuse doit être remplacée immédiatement.
9.2.5
Chaque année
1. Exécuter les opérations de maintenance décrites sous « Tous les mois » jusqu’à et y compris
« Tous les six mois ».
2. Les capteurs de température et les capteurs de pression raccordés au système de contrôle
doivent être contrôlés à l'aide d'un système indépendant dont l’exactitude est documentée, et
traçable selon une norme nationale. Équipement et dispositifs professionnels à contrôler.
Pour vous faire aider, veuillez consulter l'ingénieur de service du service après-vente.
IN F OR M A TI O N
Si le capteur de pression de l’unité est retiré, remplacer le joint par une pièce de
rechange GETINGE d’origine.
3. Effectuer un test de sécurité sur le système d'alimentation en eau du générateur de vapeur.
Pour vous faire aider, veuillez consulter l'ingénieur de service du service après-vente.
4. Effectuer un test de sécurité sur le dispositif de protection anti-surremplissage qui équipe le
générateur de vapeur. Pour vous faire aider, veuillez consulter l'ingénieur de service du service après-vente.
IN F OR M A TI O N
Faire inspecter le générateur de vapeur tous les ans par un organisme d'inspection
accrédité.
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10
Accessoires
Accessoires approuvés
10
Accessoires
Le marquage CE apposé sur le stérilisateur engage la responsabilité du fabricant vis-à-vis de la
garantie portant sur la sécurité du produit, et atteste du fait que ce produit satisfait aux strictes
exigences de la directive / du règlement CE correspondant. Les accessoires connectés au stérilisateur mécaniquement, électriquement ou d’une autre manière doivent être compatibles avec le
produit. Il en résulte que seul l'équipement qui a été évalué par Getinge et enregistré comme
équipement homologué peut être utilisé avec le stérilisateur.
AV E RT I S SE M E N T !
Si c’est un équipement non approuvé qui est utilisé, Getinge décline toute
responsabilité concernant le stérilisateur et son marquage CE.
10.1
Accessoires approuvés
Les accessoires figurant dans cette liste sont compatibles avec le stérilisateur, pourvu que ce
stérilisateur ait été configuré pour fonctionner avec l’accessoire en question. Cette configuration
ne peut être réalisée que par un professionnel autorisé par Getinge.
10.1.1
10.1.2
80 / 86
Accessoires pour une documentation étendue
Accessoires pour une documentation étendue,
etc.
Référence article
Stérilisateur
IMPRIMANTE A4 110V
LEXMARK
6019104245
ST001-10/13/17/20
IMPRIMANTE A4 220V
LEXMARK
6019049500
ST001-10/13/17/20
Accessoires d'équipement de chargement
Accessoires
Référence article
Stérilisateur
Rails pour support étagère, 66/67x10
564600270
ST001-10
Rails pour support étagère, 66/67x13
564600470
ST001-13
Rails pour support étagère, 66/67x17
564600670
ST001-17
Rails pour support étagère, 66/67x20
564600870
ST001-20
Rails pour paniers, 6610
564610270
ST001-10
Rails pour paniers, 6613
564610470
ST001-13
Rails pour paniers, 6617
564610670
ST001-17
Guide d'étagère Assy., 6613
6019698350
ST001-13
Guide d'étagère Assy., 6610
6019698360
ST001-10
Support étagère pour charge légère 66/67x06/13HL 564602070
ST001-13
Support étagère pour charge légère 66/67x10/20HL 564602270
ST001-10/-20
Support étagère pour charge légère 66/67x17HL
564602670
ST001-17
Support étagère pour charge légère, 66/67x13 divisé
564603470
ST001-13
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Accessoires
Accessoires approuvés
Accessoires
Référence article
Stérilisateur
Support étagère pour charge légère 66/67x17 divisé 564603670
ST001-17
Étagère pour charge légère 66/67x06/13HL
564604070
ST001-13
Étagère pour charge légère 66/67x10/20HL
564604270
ST001-10/-20
Paire d'étagères pour charge légère 66/67x13
564604470
ST001-13
Étagère pour charge légère 66/67x17
564604670
ST001-17
Paire d'étagères pour charge légère 66/67x17
564604970
ST001-17
Support étagère pour charge lourde 66/67x06/13HL 564605070
ST001-13
Support étagère pour charge lourde 66/67x10/20HL 564605270
ST001-10/-20
Support étagère pour charge lourde 66/67x13
564605470
ST001-13
Support étagère pour charge lourde 66/67x17HL
564605670
ST001-17
Étagère pour charge lourde 66/67x06/13HL
564606070
ST001-13
Étagère pour charge lourde 66/67x10/20HL
564606270
ST001-10/-20
Étagère pour charge lourde 66/67x13
564606470
ST001-13
Étagère pour charge lourde 66/67x17HL
564606670
ST001-17
Étagère pour charge lourde (6613)
6019698330
ST001-13
Étagère pour charge lourde（6610）
6019698340
ST001-10
Embase de chargement, 66/67x06/13
564609070
ST001-13
Embase de chargement, 66/67x10/20
564609270
ST001-10/-20
Embase de chargement, 66/67x13
564609470
ST001-13
Embase de chargement, 66/67x17HL
564609670
ST001-17
Chargeur manuel pour panier, 66/67x10
564613270
ST001-10
CHARGEUR MANUEL POUR PANIER, 66/67x13
564613470
ST001-13
Chargeur manuel pour panier, 66/67x17
564613670
ST001-17
SMART FHT 66/67x10/20HL/633-10
6020720672
ST001-10/-20
SMART FHT 66/67x13/633-13
6020720674
ST001-13
SMART FHT 66/67x17
6020720676
ST001-17
SMART FHT SAL 66/67x10, 633-10
6020721472
ST001-10
SMART FHT SAL 66/67x13, 633-13
6020721474
ST001-13
SMART AHT 66/67/69x10, 633-10
6020723072
ST001-10
SMART AHT 66/67/69x13, 633-13
6020723074
ST001-13
SMART AHT 66/67x17
6020723076
ST001-17
SMART AHT SAL 6x10/633-10
6020724072
ST001-10
SMART AHT SAL 6x13/633-13
6020724074
ST001-13
SMART AHT PD 6x10/633-10
6020724572
ST001-10
SMART AHT PD 6x13/633-13
6020724574
ST001-13
SMART AHT SAL PD 6x10/633-10
6020725072
ST001-10
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
10
81 / 86
10
Accessoires
Accessoires approuvés
10.1.3
Accessoires
Référence article
Stérilisateur
SMART AHT SAL PD 6x13/633-13
6020725074
ST001-13
Panier 585*395*195
561620001
ST001-10/-13/-17/-20
Panier 585*395*100
561620101
ST001-10/-13/-17/-20
Panier 600x300x290
575000170
ST001-10/-13/-17/-20
PANIER 600x300x145
575000070
ST001-10/-13/-17/-20
Panier en fil ISO, 600x400x180
6003000206
ST001-10/-13/-17/-20
Panier en fil ISO, 600x400x100
6003000236
ST001-10/-13/-17/-20
Module de chargement F. COUNT, LM480
564607270
ST001-10/-20
Module de chargement F. COUNT, LM620
564607070
ST001-13
Module de chargement F. COUNT,LM840
564607670
ST001-17
Autres accessoires
NetCOM, pour la communication réseau.
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GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Recyclage et élimination
Recyclage des éléments métalliques
11
11
Recyclage et élimination
Le présent chapitre décrit la manière de recycler ou d'éliminer le stérilisateur et ses pièces.
AV E RT I S SE M E N T !
Pièces lourdes !
Lors du démontage des portes ou de la chambre du stérilisateur, veiller à ce qu'ils
reposent sur un support correct afin d'éviter tout écrasement.
11.1
Recyclage des éléments métalliques
Bon nombre des éléments métalliques constituant le stérilisateur, comme la chambre et les
tubes, sont directement impliqués dans le processus de stérilisation, et il se peut qu'ils soient
contaminés si le dernier cycle de stérilisation a échoué. Avant de procéder à l’élimination ou au
recyclage, veiller à ce que le dernier cycle de stérilisation ait été correctement effectué, ou à ce
que le stérilisateur ait été désinfecté afin d'éliminer tout contaminant infectieux.
11.2
Recyclage des éléments plastiques
Les éléments en plastiques portent des codes internationaux et ils doivent être triés conformément aux consignes de recyclage en vigueur.
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
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Index
A
Accessoires
Alarmes
Générateur de vapeur
Interface à membrane
Interface Avanti
Alarmes et messages et système
Arborescence du menu
Avanti
Boutons
Désidentification
Identification
Pop-up d’information
Pop-up d'alarme
Voyants
I
80
64
68
64
64
68
42
37
44
44
40
40
37
B
Bouton d'arrêt d’urgence
Boutons
Avanti
Membrane
24, 67
37
35
C
Clé de verrouillage
Clé de verrouillage de la porte
Codes de service
Combinaison de programmes
Conditions de fonctionnement
Consommables
24
24
68
51
15
48
D
Définition
Avertissement
Environnement
Note
Dépannage
Descripteur
Description du produit
10
10
10
64
10
14
E
Élimination
Environnement
Étiquette signalétique
83
18
16
32
17
77
77
64
64
33
M
Maintenance
Membrane
Boutons
Voyants
71
35
35
N
NetCOM
Nettoyage
Chambre
Chambre (stérilisateur à double porte)
Chambre (stérilisateur à simple porte)
Quotidien
Nettoyage hebdomadaire
Nettoyage quotidien
21
72, 74
73, 74
73, 75
72
74
72
P
PACS 3500
Maintenance
Pictogramme
Pièces de rechange
Plaque signalétique
Processus de stérilisation
Programmes
Maintenance
Test
Test Bowie Dick
Test du taux de fuite
Programmes de maintenance
Programmes de test
34
77
10
77
16
50
75
75
75
76
75
75
R
Rapport de processus
Recyclage
F
Fonctionnement
Imprimante
Informations portant sur la notation
Inspection
Périodique
Interface à membrane
Alarmes
Interface Avanti
Alarmes
Interfaces de commande
30
83
47
H
hebdomadaire
Nettoyage
84 / 86
74
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
Index
S
Signalement obligatoire
22
Soupape de sécurité
66, 67
Soupapes de sécurité
25
Symboles
Manuel
9
Produit
13
Système de commande de l’autoclave programmable
34
T
Tableau de commande
Interface à membrane
Interface Avanti
Test Bowie Dick
Test du taux de fuite
Types de paramètre
35
36
75
76
51
U
Unité de commande
PACS 3500
34
V
Voyants
Avanti
Membrane
GETINGE Solsus 66
IFU 6019608217 FR 08
37
35
85 / 86
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932 -0
www.getinge.com
IFU 6019608217 FR 08 2025-03-25
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