5
Description des symboles
Indique la nécessité pour l’utilisateur
de consulter les informations contenues
dans le mode d’emploi, telles que les
avertissements et les précautions
Indique la nécessité pour l’utilisateur
de consulter le mode d’emploi.
MANUEL DE L’UTILISATEUR
Indique la date à laquelle le produit a été
fabriqué.
Indique que le produit a été fabriqué
en Espagne.
FR
MU-0100-003_FR-RevA
Embout pour aides auditives
de type Open Fit
Indique les limites de température à
l’intérieur desquelles le produit peut être
exposé en toute sécurité.
Indique le numéro de catalogue du fabricant.
Indique le numéro de série.
Fabricant du produit.
MICROSON S.A.U.
Pere IV, 160
08005 BARCELONA. SPAIN
Tel. +34 93 300 58 00
www.microson.es
1
0197
Dispositifs medicaux
Nom de l’appareil: Embout
2
Votre Microson embout auriculaire
Vous avez acheté un embout Microson pour les aides
auditives Open Fit fabriquées par Sivantos, Starkey,
GN, Oticon ou Phonak, nous tenons donc tout
d’abord à vous remercier pour la confiance que vous
nous accordez et à notre produit.
Le choix de l’embout auriculaire sera effectué
par l’audioprothésiste en tenant compte du type
d’appareil auditif, de la perte auditive et de la
morphologie du canal du patient.
L’embout est façonné et formé par MICROSON pour
s’adapter à votre oreille. Cela signifie que l’embout ne
peut être utilisé que par vous et non par d’autres.
Nous espérons que ce produit sera à votre entière
satisfaction et répondra à toutes vos attentes. L’équipe
Microson vous remercie de votre confiance et vous
souhaite beaucoup de succès dans votre essayage.
3
4
Le marquage CE indique la conformité aux
exigences du règlement 2017/745 sur les
X X X X dispositifs médicaux.
MD
Indique le produit du dispositif médical.
UDI
Identifie un transporteur contenant les
informations uniques sur le produit.
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Utilisation prévue
L’embout est un dispositif adapté destiné à être placé
dans l’orifice naturel du conduit auditif du patient.
L’appareil combiné à un appareil auditif peut
compenser les problèmes auditifs. L’appareil est
façonné et façonné par MICROSONS pour s’adapter à
l’oreille du patient. Il s’agit d’un appareil réutilisable.
L’appareil est destiné aux adultes et aux enfants.
L’appareil n’est pas destiné à être utilisé par des
personnes souffrant d’un handicap mental, en raison
du risque élevé d’utilisation abusive de l’appareil.
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Principe de fonctionnement
Les embouts sont chargés de conduire le son et
de permettre l’adaptation de l’appareil à l’oreille
du patient. L’appareil est compatible avec les aides
auditives OPEN FIT.
Entrée
du son
Description de votre embout auriculaire
Embout
Sortie
du son
L’appareil auditif RIC est un type d’appareil auditif qui
peut être partiellement adapté à l’EEC (conduit auditif
externe). C’est comme un appareil auditif contour
d’oreille, mais dans ce cas, le récepteur va à l’intérieur
de l’ECC, installé via un embout auriculaire.
Fabricant
Ce manuel est valable pour les embouts à connecter à
une aide auditive de type OPEN FIT.
MICROSON S.A.U.
Pere IV, 160, 08005
Barcelona, Spain
Il est important que vous lisiez et suiviez les instructions
de ce manuel pour l’utilisation et l’entretien appropriés
de l’appareil, ainsi que pour éviter les blessures ou les
dommages.
Les spécifications techniques peuvent être
téléchargées sur le site Web https://microsoncs.gaes.es/
webMicrosondownloads/, ID du document: DS-0100002-EN (embout auriculaire Open Fit).
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Consignes de sécurité
• L’empreinte du conduit auditif doit être effectuée
par un audioprothésiste.
• La pose de votre embout doit être effectuée par un
audioprothésiste.
• La prescription et l’adaptation des appareils auditifs
doivent être effectuées par un audioprothésiste.
• Pour une utilisation par les enfants, manipulez et
utilisez toujours sous la surveillance d’un adulte.
• Si vous avez des doutes ou des problèmes (par
exemple, l’ajustement ou le retrait de l’embout),
veuillez consulter votre audioprothésiste.
• S’il reste une partie de l’oreille, seul un professionnel
de la santé peut l’enlever.
• Protégez vos embouts de l’humidité et des sources
de chaleur.
1. Tenez l’embout par sa partie extérieure et insérez
l’embout dans votre conduit auditif
• N’utilisez pas vos embouts pour prendre une
douche, un bain ou vaporiser vos cheveux.
2. Déplacez l’embout jusqu’à ce qu’il s’insère
parfaitement dans votre conduit auditif.
• Évitez les coups violents sur les embouts.
3. Placez votre aide auditive OPEN FIT derrière votre
oreille.
• N’utilisez jamais de micro-ondes ou d’autres appareils
émettant de la chaleur pour sécher l’embout.
• N’utilisez pas d’eau, de solvants ou d’huile pour
nettoyer votre embout.
• Ne pas ingérer ou déformer.
• En aucun cas, ne modifiez ou ne tentez de réparer
l’appareil (par exemple, si une pièce se détache),
cela annulera la garantie du produit et Microson ne
sera plus responsable de la sécurité, de la fiabilité
et des performances du produit.
• En cas de réaction allergique ou d’irritabilité, n’utilisez
pas l’appareil et consultez votre centre auditif.
• Pour plus d’informations sur votre aide auditive et
vos accessoires, veuillez vous référer au manuel de
votre aide auditive.
11.3 Retirez l’embout de votre oreille
1. Retirez votre aide auditive de l’arrière de votre
oreille.
2. Tirez légèrement sur votre lobe pour aider à
déloger votre embout auriculaire, puis tirez
lentement sur l’embout de l’extérieur jusqu’à ce
que l’embout soit retiré de votre conduit auditif.
3. Rangez l’appareil dans une boîte de rangement
appropriée.
12 Entretien et nettoyage
• En cas de dysfonctionnement de l’appareil,
consultez un audioprothésiste.
• Les limites de température dans lesquelles le produit
peut être exposé sont comprises entre -20°C et 60°C.
• La température maximale de fonctionnement
(avec l’appareil auditif ) est de 40°C.
• Tout incident grave survenu en relation avec
le dispositif doit être signalé au fabricant et à
l’autorité compétente de l’État membre dans
lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
• L’appareil n’est pas destiné à être utilisé avec une peau
blessée, mais uniquement avec une peau intacte.
• L’embout de la prothèse transmet le son généré
dans l’aide auditive. Ainsi, tout excès de presión
acoustique passera directement de l’embout de la
prothèse auditive au tympan de l’utilisateur.
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Effets secondaires
1. Nettoyez les embouts immédiatement après
utilisation avec un chiffon doux.
2. Utilisez des lingettes nettoyantes destinées au
nettoyage des embouts auriculaires.
3. Utilisez les accessoires fournis par le fabricant de
l’appareil auditif, si nécessaire.
13 Durée de vie
«Durée de vie» désigne le temps prévu de bon
fonctionnement du dispositif médical, en préservant
ses caractéristiques fonctionnelles pour lesquelles il a
été conçu, sans présenter de risques potentiels pour
l’opérateur et les patients.
Le produit est en silicone ou en acrylate et peut
contenir du nylon s’il dispose d’un extracteur de fil.
En cas de réaction allergique/irritabilité, n’utilisez pas
l’appareil et consultez votre centre auditif.
La fin de vie de votre embout auriculaire se fera lorsqu’il
aura subi une détérioration due au vieillissement, à
des dommages ou à tout changement important qui
affecte l’ajustement de l’embout ou la perte auditive.
10 Contre-indications
Pour l’élimination du produit à la fin de sa durée de
vie, veuillez consulter votre magasin professionnel.
L’appareil n’est pas destiné à être utilisé par des
personnes souffrant d’un handicap mental, en raison
du risque élevé d’utilisation abusive de l’appareil.
11 Comment utiliser votre L’embout
11.1 Connexion de l’écouteur avec votre aide
auditive OPEN FIT
La durée de vie d’un embout est de 1 an, avec une
mention spéciale pour les embouts pour enfants où la
recommandation de changer les embouts sera réduite
à tous les 3 à 6 mois.
14 Guide de dépannage
Symptôme
Causes possibles
Solution
Embout auriculaire/
Tube couvert ou bloqué.
Retirez l’obstruction
et nettoyez l’embout.
Mal couplé avec
l’appareil auditif.
Recouplez l’embout
avec l’aide auditive.
Son de sortie
intermittent
Embout auriculaire/
tube couvert ou bloqué.
Retirez l’obstruction
et nettoyez l’embout.
L’embout
ne s’adapte pas
à l’oreille
Modification
de la morphologie
de l’oreille (croissance,
prise de poids, etc.).
Rendez-vous
chez votre
audioprothésiste.
L’aide auditive
n’est pas assez
forte
1. Assurez-vous de fixer l’embout et l’aide auditive
du même côté.
Droite = embout en rouge point.
Gauche = embout en bleu pois.
2. Connectez l’embout à votre aide auditive OPEN FIT.
11.2 Placer l’embout dans votre oreille
0197
Informations du fabricant
MICROSON S.A.U.
Tel. de contact 900 303 304
NIF A08612079
C/ Pere IV, 160, 08005 Barcelona
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