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11.7.1 Démontage / élimination
Avant de jeter le LSU, il est recommandé de le démonter et de le jeter conformément aux protocoles locaux.
Démonter le LSU en dévissant les vis à l'arrière de l'appareil, retirer les composants et les trier conformément au tableau du paragraphe 11.7.
11.9 Spécifications EMC
LE MATERIEL MEDICAL ELECTRIQUE doit être entouré de précautions spéciales en ce qui concerne l'EMC (compatibilité électromagnétique) et doit être installé et mis en service en respectant l'EMC indiquée dans ce paragraphe.
Le LSU nettoyé peut aussi être envoyé au représentant local de Laerdal Médical pour être démonter/jeter. Laerdal Medical ne facturera aucun frais de démontage; l'expéditeur devra assumer les frais d'expédition.
Le matériel de communication portable et mobile RF (fréquence radio-électrique) peut affecter le MATERIEL MEDICAL ELECTRIQUE.
11.8 Symboles
(Courant continu).
Avertissement :
LE MATERIEL MEDICAL ELECTRIQUE ne doit pas
être utilisé ou entreposé à côté d'un autre matériel.
S'il doit être utilisé ou entreposé à côté d'un autre matériel, le fonctionnement du MATERIEL MEDICAL
ELECTRIQUE doit être contrôlé dans la configuration de son utilisation.
(Courant alternatif).
Equipement Classe II, selon IEC 601-1
(1988)
Pièce appliquée type BF, selon IEC
601-1 (1988)
Longueur max. de câble, cordon d'alimentation CA :
1,5 m.
Longueur max. de câble, cordon d'alimentation CC :
1,5 m.
IP34D Classe de protection réf. IEC 529
(1989)
Produit en conformité avec les spécifications principales de la directive du Conseil 93/42/CEE.
Ne pas réutiliser.
Avertissement :
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus par Laerdal comme pièces de rechange pour les composants internes, peut entraîner un plus grand rayonnement ou une plus faible immunité du LSU.
Date de fabrication.
!
Cf. Mode d'emploi.
Identification unique du produit.
Produit conforme aux normes ANSI/UL et CSA suivantes
C US
Normes CSA :
CAN/CSA-C22.2 N° :
CAN/CSA-C22.2 N° :
CAN/CSA-C22.2 N° :
Norme UL N°:
0-M91 Conditions générales – Code électrique canadien, partie II
601.1-M90 Matériel médical électrique, partie I : Conditions générales de sécurité
601.1S1-94 Supplément n° 1-94 à CAN/CSA-C22.2 N°. 601.1-M90 – Matériel médical
2601.1
électrique – Partie 1 : Conditions générales de sécurité, normes US :
Matériel médical électrique
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Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'aspirateur de mucosités Laerdal (LSU) est destiné à l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
LSU doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans cet environnement.
Test d'immunité Niveau de test
IEC 60601-1-2
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique - directives
Décharge électrostatique
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d'une matière synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30%.
Choc/rupture électrique brutale.
IEC 61000-4-4.
Pointe de tension
IEC 61000-4-5
Baisses de tension, brèves interruptions et variations de tension sur les lignes d'alimentation électrique.
IEC 61000-4-11
±2 kV pour lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV mode différentiel
± 2kV mode commun
< 5% U
T
(baisse > 95% en U
T pour 0,5 cycle
)
40% U
T
(baisse > 60% en U
T pour 5 cycles
)
70% UT
(baisse > 30% en U
T pour 25 cycles
)
< 5% U
T
(baisse > 95% en U
T pendant 5 secondes.
)
±2 kV pour les lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV mode différentiel
± 2kV mode commun
< 5% U
T
(baisse > 95% en U
T pour 0,5 cycle
40% U
T
(baisse > 60% en U
T pour 5 cycles
70% UT
(baisse > 30% en U
T pour 25 cycles
< 5% U
T
(baisse > 95% en U
T pendant 5 secondes.
)
)
)
)
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type.
Champ magnétique de la fréquence électrique
(50Hz/60Hz) IEC 61000-4-8
3A/m 3A/m
REMARQUE : L'U
T est la tension du réseau CA avant l'application au niveau de test.
Conformité également au niveau de la fréquence
électrique de 400 Hz.
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique.
L'aspirateur de mucosités Laerdal (LSU) est destiné à l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
LSU doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans cet environnement.
Tests d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives
Emissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Emissions RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Classe B
Classe A
Le LSU n'utilise l'énergie RF que pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne peuvent vraisemblablement pas provoquer d'interférence dans le matériel électronique local.
Le LSU peut être utilisé dans toutes les installations, y compris les installations domestiques et celles directement raccordées au réseau d'alimentation électrique public basse tension qui sert à l'alimentation domestique des bâtiments.
En conformité avec
Variations de tension/émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
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