Gima 35954 CLASS 4 MULTI-VARIABLE STEAM STRIPS - dual Manuel du propriétaire
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Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS BANDES VAPEUR MULTI-VARIABLE TYPE 4 - À DEUX AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. NOM DU PRODUIT IS 2401 Bandelettes indicatrices multi-variables - Classe 4 DESCRIPTION DU PRODUIT Les bandelettes indicatrices de Stéri-test PMS de classe 4, d’une dimension de 13 mm x 170 mm avec une encre sensible à la chaleur et à la vapeur, sont imprimées sur du carton blanc, recouvert de film, chacune composée de deux parties. Les signes indicateurs ont une forme rectangulaire avec des coins arrondis, avec 3 élément disposés par ligne. L’encre indicatrice prend une couleur de référence après un cycle complet effectif. Les bandelettes sont en catégorie de Classe 4 selon la norme ISO 11140-1. BUT Les bandelettes indicatrices de Classe 4 Steri-test PMS fonctionnent au moyen de changements de couleur et indiquent que les charges ont été exposées à un processus de stérilisation ou non. Elles disposent également d’une fonction pour indiquer la conformité des conditions de stérilisation, (considérant l’emballage incorrect possible, le chargement incorrect de l’appareil et des défaillances de l’appareil). APPLICATION 1. Placez au minimum une bandelette indicatrice pour chaque pack de stérilisation. Le fait de placer la bandelette dans un emplacement où la vapeur peut difficilement pénétrer vous permet d’obtenir de meilleurs résultats. 2. Placez l’échantillon dans un autoclave, faites fonctionner l’appareil à 134°C pendant 3,5 minutes, conformément avec des instructions de fonctionnement. 3. Retirez l’indicateur et observez les changements de couleur après un cycle de fonctionnement complet. 4. Le cycle de fonctionnement a réussi si l’indicateur de couleur atteint la couleur de référence ou plus sombre. 5. Le cycle de fonctionnement est insuffisant, si la couleur indicatrice est plus claire que la couleur de référence. AVERTISSEMENTS L’utilisation d’indicateurs biologiques et mécaniques, en sus des indicateurs chimiques, est recommandée pour valider l’efficacité de la stérilisation. CONDITIONS DE STOCKAGE Stockez à max 35°C, dans un lieu sec, et avec une HR max de 70% Le produit a une durée de vie de 3 ans quand il est stocké dans les conditions recommandées. Aucune condition de stockage spéciale n’est nécessaire après la stérilisation. Symboles / Simbolos 70% M-35954-FR-ES-Rev.1.02.19 % Date de fabrication Fecha de fabricación Code produit Código producto Á conserver à l’abri de la lumière du soleil Conservar al amparo de la luz solar Lire et suivre attentivement la notice Leer y seguir atentamente las instrucciones de uso Numéro de lot Número de lote Á conserver dans un endroit frais et sec Conservar en un lugar fresco y seco Date d’échéance (voir boîte/sachet) Fecha de caducidad (ver caja / sobre) Dispositif pour usage unique, ne pas réutiliser Dispositivo monouso, no reutilizable 35°C Limites supérieure de température Limitaciones superiorde temperatura Limites d’humidité Limitación de humedad 35954 / IS2401 Fabriqué par/Fabricado por: PMS TIP TEKNOLOJILERI SANAYÌ VE TÌCARET A.Ş. Mersin Tarsus Organize Sanayi Bölgesi 12. Cad.No:2 33020 Mersin/TURKEY Made in Turkey 70% % 35°C