FR IGNITE® SUBSTRAT INJECTABLE EN CAS DE FORMATION DE CAL APRÈS FRACTURE 150830-0 Les langues suivantes sont incluses dans ce paquet: English (en) Español (es) Türkçe (tk) Deutsch (de) Italiano (it) Nederlands (nl) Português (pt) Français (fr) 中文- Chinese (sch) Pour d’autres langues, veuillez visiter notre site web www.wmt.com Puis cliquer sur le bouton Prescribing Information . Pour des informations et traductions complémentaires, veuillez contacter le fabricant ou le distributeur local. M C 0086* Wright Medical Technology, Inc. 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 U.S.A. P Wright Medical UK Ltd 3rd Avenue Letchworth Hertfordshire, SG6 2JF UK * Le marquage CE de conformité est utilisé par numéro de catalogue et apparaît sur l’étiquette externe, le cas échéant. Octobre 2013 Imprimé aux États-Unis 1 FR IGNITE ® SUBSTRAT INJECTABLE EN CAS DE FORMATION DE CAL APRÈS FRACTURE 150830-0 Mode d’emploi Instructions pour le mélange REMARQUE: ces instructions sont spécifiques à l’utilisation d’aspirat de moelle osseuse. Le diluant d’eau stérile fourni peut être remplacé pour l’aspirat de moelle osseuse. En cas d’utilisation du diluant d’eau stérile, l’injection se fera directement à l’aide de la seringue. PRÉPARATION DU SITE* ÉTAPE 1 Localisez le défect sous contrôle radioscopique à l’aide d’une aiguille BLUE 8G et d’un trocart. ÉTAPE 2 (facultative) Si un décollement du tissu fibreux est souhaité dans le défect, effectuez un mouvement de balayage longitudinal. ÉTAPE 3 Retirez le trocart et insérez l’élévateur IGNITE ® , en l’alignant avec les marqueurs ou avec la poignée avant de fixer le tout ensemble. Créez un espace sous-périosté pour injecter la greffe. PRÉPARATION DE LA GREFFE ÉTAPE 4 À l’aide d’une aiguille GREEN 11G et d’une seringue, aspirez 20 cc de moelle osseuse à l’aide d’une technique standard.1 Mettre de côté. REMARQUE: pour créer et maintenir un vide, tirez le piston de la seringue jusqu’à la position désirée, puis faites-le pivoter dans le sens des aiguilles d’une montre afin de positionner l’une des limites d’arrêt derrière le butoir. Tournez le piston dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour libérer ÉTAPE 5 Retirez le piston BLUE de la seringue de 30cc. Puis, dans le sens des aiguilles d’une montre, effectuez une rotation jusqu’à ce que la seringue soit parfaitement mise en place sur son support dans l’emballage. ÉTAPE 6 Ajoutez l’aspirat de moelle osseuse dans la seringue de 30 cc. ÉTAPE 7 Ajouter la poudre IGNITE ® avec précaution sur l’aspirat de moelle osseuse. REMARQUE : une fois que la poudre IGNITE ® est mélangée à l'aspirat de moelle osseuse, le mélange et l'injection doivent être effectués dans les 5 minutes. 2 1 Indien gewenst kan het beenmergaspiraat door het bijgeleverde verdunningsmiddel worden vervangen. ÉTAPE 8 À l’aide de la spatule fournie, mélangez jusqu’à obtention d’une consistance homogène. REMARQUE: Assurez-vous qu’aucun amas de poudre ne reste au fond. ÉTAPE 9 Dans le sens des aiguilles d’une montre, effectuez une rotation, tirez le corps de la seringue ET son capuchon de l’emballage. Fixez correctement le capuchon de la seringue, puis insérez avec précaution le piston BLUE dans le corps de la seringue. ÉTAPE 10 Retirez le capuchon de la seringue. Éliminez l’air en renversant la seringue et en avançant le piston. Retirez le capuchon de la seringue. INJECTEZ LE COMPOSITE POUR GREFFE ÉTAPE 11 Si le diluant d’eau stérile est utilisé, effectuez l’injection directement à l’aide de la seringue. N’utilisez pas d’aiguille 8G pour l’injection. Accrochez la seringue pour la greffe à l’aiguille déjà en place. Injectez le composite pour greffe IGNITE ® dans l’enveloppe sous-périostée. REMARQUE: si l’injection semble difficile, repositionnez l’aiguille. ÉTAPE 12 Après l’injection, l’aiguille doit rester immobile de 3 à 5 minutes (pour une coagulation partielle). Retirez doucement l’aiguille petit à petit pour minimiser le rétroflux. *Le professionnel médical doit mettre en œuvre des techniques chirurgicales appropriées. Les directives concernant les techniques énoncées plus haut sont uniquement fournies à titre de recommandation. Chaque chirurgien doit évaluer la pertinence des techniques utilisées en fonction de sa propre formation et de son expérience en la matière. Marques de commerce ™ et marques déposées ® de Wright Medical Technology, Inc. Protégé par un ou plusieurs des brevets suivants. Brevets américains 5 614 206; 5 807 567; 6 030 636, Brevets en instance. ©2002 Wright Medical Technology, Inc. Tous droits réservés. 150830 - 0 (10/13) 3 ">

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