Pousse-seringues Alaris™ (avec le logiciel Plus) MK4
Précautions d'utilisation
Précautions d'utilisation
Seringues et prolongateurs à usage unique
• Le pousse-seringue a été calibré pour être utilisé avec des seringues à usage unique. Pour garantir un fonctionnement correct et précis, n'utiliser que les versions Luer lock à 3 pièces de la seringue spécifiées sur le pousse-seringue ou décrites dans ce manuel. L'utilisation de seringues ou de prolongateurs non spécifiés peut nuire au bon fonctionnement du pousse-seringue et à la précision du débit.
n • Un mauvais chargement de la seringue sur l'appareil, ou l'enlèvement de la seringue avant que le prolongateur ne soit correctement isolé du patient peut provoquer un écoulement libre ou un siphonage.
L'isolation peut se faire par la fermeture d'un robinet installé sur le prolongateur relié au patient, ou par la fermeture d'un clamp.
• L'utilisateur doit avoir pris connaissance des instructions de ce mode d'emploi et avoir compris comment charger et confirmer la seringue dans le pousse-seringue. Un mauvais chargement de la seringue peut provoquer une mauvaise identification du type et de la taille de la seringue pouvant mener à une sous ou sur-perfusion.
o • Pour bien fixer le prolongateur de perfusion au pousse-seringue, utiliser le support pour tubulure situé
à l’arrière de l’appareil. Ceci pour éviter que la seringue ne soit accidentellement déplacée ou délogée du pousse-seringue.
• Surveiller étroitement le fonctionnement du pousse-seringue lorsque celui-ci est associé à plusieurs dispositifs munis de prolongateurs de perfusion par exemple via un robinet à trois voies. En effet, les performances du pousse-seringue dans ce type de montage peuvent en être affectées.
• Vous devez toujours clamper ou isoler le prolongateur avant de déclamper ou de retirer une seringue du pousse-seringue, afin d'éviter tout risque d'administration intempestive.
H
I
Installation du dispositif de perfusion
• Pour obtenir un contrôle de pression aussi précis que possible, le prolongateur doit être positionné
à peu près au niveau du cœur du patient. Le pousse-seringue doit être placé à une distance d'1 mètre au-dessus ou au-dessous du cœur du patient.
• Le soulèvement du pousse-seringue lors de la perfusion peut provoquer un bolus, alors qu'un abaissement peut provoquer un retard dans la perfusion (une sous perfusion).
• Ne pas installer l’appareil en position verticale avec la seringue dirigée vers le haut, car cela pourrait provoquer une perfusion de bulles d’air éventuellement présentes dans la seringue. Afin d'éviter le passage des bulles d'air, l'utilisateur doit vérifier régulièrement le déroulement de la perfusion, ainsi que l'état de la seringue, du prolongateur et des branchements sur le patient. Il faut en outre suivre la procédure de purge décrite dans le présent document.
Environnement de fonctionnement
• Les environnements de fonctionnement prévus comprennent les services de médecine, les services de soins intensifs et de réanimation, les blocs opératoires et les urgences. Le pousse-seringue peut être utilisé dans une ambulance. S'assurer que le pousse-seringue est correctement attaché grâce à la noix de fixation fournie. Le pousse-seringue est conçu pour résister aux secousses et aux vibrations lorsqu'il est utilisé dans une ambulance, conformément à la norme EN 1789. Si le pousse-seringue tombe ou est endommagé, un technicien qualifié devra effectuer une inspection complète dès que possible. L'appareil peut être utilisé également à l'extérieur d'une ambulance tant que la température se situe dans la plage spécifiée dans la section 'Caractéristiques' et sur l'étiquette de l'appareil.
• Si une pompe à perfusion est utilisée conjointement avec d'autres pompes ou dispositifs qui nécessitent un accès vasculaire, il est conseillé de faire extrêmement attention. Une administration conflictuelle de médicaments ou de liquides peut être causée par la variation substantielle de pression créée dans le système de perfusion par ces instruments. Ces pompes sont utilisées lors de dialyses, de pontages ou d'interventions d'assistance cardiaque.
• Ce pousse-seringue est adapté à une utilisation en milieu hospitalier ou clinique autre qu’un
établissement domestique et dans des milieux raccordés directement au réseau public d’alimentation
électrique alternatif monophasé qui alimente les bâtiments destinés à un usage domestique. Cependant, il peut être utilisé dans des établissements domestiques sous la surveillance de professionnels du domaine médical en prenant des mesures complémentaires appropriées. (Consulter le manuel de
maintenance technique, un personnel formé ou CareFusion pour de plus amples informations).
• La pompe n'est pas destinée à une utilisation en présence d'une solution de gaz anesthésiques contenant de l'air, de l'oxygène ou de l'azote.
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Précautions d'utilisation
Pression de fonctionnement
• Ce pousse-seringue est un appareil à pression positive conçu pour administrer des solutés avec une très grande précision en compensant automatiquement les résistances rencontrées dans le système de perfusion.
J
• Le système d'alarme de pression n'a pas été conçu pour éviter ou détecter les complications intraveineuses pouvant survenir.
Conditions d'alarme
• L'arrêt de la perfusion et le déclenchement d'alarmes sonores et visuelles peuvent avoir plusieurs origines.
L'utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer du bon déroulement de la perfusion et de l'absence d'alarme.
Logiciel de sécurité Guardrails
Guardrails
• Le logiciel de sécurité Guardrails intègre des limites franchissables de dosage et des paramètres de configuration du pousse-seringue en fonction du protocole de l'hôpital. Le logiciel ajoute un test de cohérence
à la programmation de médicaments en fonction des limites définies par l'hôpital. Un technicien qualifié doit assurer l’exactitude des limites de dosage de médicaments, la compatibilité des médicaments et la performance de chaque appareil, car ces données font partie de la perfusion en général. Les risques potentiels incluent les interactions du médicament, des vitesses d'administration et des alarmes de pression inappropriées.
• Lors du chargement d'un dataset avec le logiciel de sécurité Guardrails, l'utilisateur doit s'assurer de sélectionner le profil correct avant de démarrer la perfusion.
Dangers
• Attention au risque d'explosion lors de l'utilisation de cet appareil en présence d'anesthésiques inflammables. Prendre soin d'éloigner la pompe de toutes ces sources de risque.
A
• Tension dangereuse : Ne pas ouvrir ni démonter le boîtier de la pompe (risque de choc électrique).
L'entretien de l'appareil doit toujours être effectué par un technicien qualifié.
V
L
• En cas de branchement à une source électrique externe, un cordon de connexion à la terre (phase, neutre et terre) doit être utilisé. Si un doute subsiste sur l’intégrité de l’enveloppe externe du câble, ou sur son installation, utiliser alors le pousse-seringue sur batterie.
• Ne pas ouvrir le couvercle de protection RS232/Appel d'infirmière lorsqu'il n'est pas utilisé. Des précautions antistatiques sont nécessaires lors de la connexion à l'interface RS232/Appel d'infirmière. Tout contact avec les broches des connecteurs peut provoquer une défaillance de la protection antistatique.
Il est recommandé de réserver ces tâches de connexion à des personnes qualifiées en la matière.
• En cas de chute, d'exposition à une humidité importante, à des éclaboussures ou à une température
élevée, ou de tout autre accident ayant pu endommager le pousse-seringue, arrêter son utilisation et le faire vérifier par un technicien qualifié. Lors des transports ou du stockage de la pompe, utiliser si possible le carton d’emballage d’origine, et vérifier que la température, l’humidité et la pression soient conformes aux niveaux préconisés dans la section 'Caractéristiques' et sur l'emballage externe.
• Avertissement : les pousse-seringues Alaris ne doivent en aucun cas être modifiés, sauf lorsque cela est expressément indiqué ou autorisé par CareFusion. Toute utilisation d'un pousse-seringue Alaris ayant fait l'objet de modifications ne correspondant pas à la stricte application des instructions fournies par
CareFusion est à vos propres risques. CareFusion ne fournit aucune garantie et n'apporte aucun soutien pour les pousse-seringues ayant fait l'objet de telles modifications. La garantie protégeant les produits
CareFusion sera caduque si le pousse-seringue Alaris a été endommagé ou usé prématurément ou s'il présente un dysfonctionnement ou une panne du fait de modifications non autorisées du pousseseringue Alaris.
• Vous devez faire attention lorsque vous retirez les couvercles ou manipulez les mécanismes mobiles.
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Précautions d'utilisation
Compatibilité & Interférences électromagnétiques
• Le pousse-seringue est protégé contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio à haute
énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par exemple par les instruments
électro-chirurgicaux ou de cautérisation, les moteurs puissants, les radios portatives, les téléphones cellulaires, etc.) et est conçu pour rester fiable en cas de différence de niveaux d'interférences très importants.
• Matériel de radiothérapie : ne pas utiliser l'appareil à proximité d’un matériel de radiothérapie. Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent gravement affecter le fonctionnement du pousse-seringue. Consulter les recommandations du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires. Pour plus d’informations, contacter le représentant local CareFusion.
• Imagerie par résonance magnétique (IRM) : le pousse-seringue contient des matériaux ferromagnétiques qui sont sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les appareils d’IRM. Par conséquent, le pousse-seringue n’est pas considéré comme un pousse-seringue compatible IRM. Si l’utilisation du pousse-seringue dans un environnement d’IRM est inévitable, CareFusion recommande vivement de maintenir l'appareil à une distance de sécurité du champ magnétique à l’extérieur de la « zone d’accès contrôlé » identifiée afin d’éviter toute interférence magnétique avec le pousse-seringue ou une distorsion d’image IRM. Cette distance de sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences électromagnétiques (IEM). Pour plus d’informations, consulter le manuel
de maintenance technique du produit. Il est également possible de contacter le représentant local CareFusion
pour obtenir des recommandations complémentaires.
• Accessoires : ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec le pousse-seringue. L'appareil a été testé et est conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires recommandés.
L'utilisation d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par CareFusion peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité de l'appareil.
• Ce pousse-seringue est un appareil CISPR 11 de Groupe 1 Classe A et n’utilise de l’énergie RF que pour son fonctionnement interne dans la gamme des produits standards. Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements
électroniques situés à proximité. Ce pousse-seringue émet cependant un certain degré d’irradiations
électromagnétiques qui s’inscrit dans les limites des normes CEI/EN60601-1-2 et CEI/EN60601-2-
24. Si l'appareil provoque une interaction avec d’autres équipements, il sera nécessaire de prendre
des mesures visant à en réduire les effets, par exemple en le repositionnant ou en le déplaçant.
• Cet appareil peut, sous certaines conditions, être affecté par une décharge électrostatique de plus de 15 kV.
Des émissions d'ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent néanmoins, sous certaines conditions rares, nuire au bon fonctionnement de l'appareil. En cas d'interférence externe de ce type, le pousse-seringue passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement la perfusion et alerte l’utilisateur en générant une combinaison d’alarmes visuelles ou sonores. Si la condition d'alarme persiste après intervention de l'utilisateur, il est recommandé de faire remplacer la pompe concernée par le personnel technique dûment formé à cet effet. (Consulter le manuel d’entretien technique pour de plus amples informations).
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